1、XX人民医院新生儿科药物不良反应监测报告制度给药制度一、药物不良反应监测报告制度 1、目的 为贯彻中华人民共和国药品管理法，进一步提高医院广大医务人员合理用药水平，保证人民群众用药安全，促进医院药物不良反应监测工作的开展，特制定本制度。 2、药物不良反应的定义 WHO的定义：药物在正常的用法用量情况下，用于预防诊断和治疗疾病过程中，所出现的与用药目的无关的有害反应。 3、药物不良反应的监测报告范围 监测不良反应的药品是指经药品监督管理部门审查，并取得“国药准字”以及取得“进口药品注册证”的药品。这些药品应在出厂前及进关前均应检验并有合格证。 4、监测报告药物不良反应的内容 （1）新药是指上市五2、年以内的药品(包括进口不足5年的药品)。新药所有不良反应和不良事件或不良经历，即使是十分轻微的反应均应报告，且不论是否并用药物，同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常现象，如瞌睡、眩晕、视力障碍，骨折，车祸等，不论因果是否明确均应上报。 （2）老药即上市5年以上的药品。老药报告新的、严重罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成功能损害，以及发生死畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。对已知的比较轻微的不良反应不要求报告，如阿托品引起的口干，抗过敏药引起的嗜睡，消炎药引起的眩晕等。 （3）其它非麻醉药的依赖性。 5、医务人员在药物不良反应监测报告工作中的职责 （1）我国每年有3、成千上万人遭受药物不良反应和药源性疾病的危害，甚至死亡。有的还会危害下一代。许多不良反应又是重复发生的。因此，医务人员监测药物不良反应是全国人民的需要，是子孙后代的需要。必须认真做好此项工作，注意观察并如实报告。如发现药物不良反应不报，应视为医疗过失。 （2）认真填写药物不良反应报告表 1)对药物不良反应的表现过程及因果关系要叙述清楚。不能简写成皮疹，过敏休克，肝肾损伤等使人难于评价因果关系。 2)所怀疑药物的不良反应尽量排除并用药物所致。 3)尽量收集与报告有关的检验及其它检查结果。 4)参照国家不良反应监测中心拟定的全国统一评价标准，分级评价。最后由院药事委员会判断因果关系后上报。 6、组4、织机构 病房由科主任指定1-2名药物不良反应监测指导员，保证监测工作的执行并落到实处。 7、药品不良反应报告程序、时限 一般由医师、护士填写药物不良反应/事件报告表。报告内容包括患者姓名，住院号或门诊病历号，性别，年龄，诊断，既往药品不良反应史，药品名称，生产厂，批号，不良反应的症状、体征等。交本院药剂科。二、给药制度 1.护士必须严格根据医嘱给药，不得擅自更改，对有疑问的医嘱，应了解清楚后方可给药，避免盲目执行。 2.了解患者病情及治疗目的，熟悉各种常用药物的性能、用法、用量及副作用，向患者进行药物知识的介绍。 3.严格执行三查七对制度。三查：操作前、操作中、操作后查。七对：床号、姓名、药名5、浓度、剂量、用法、时间。 4.做治疗前，护士要洗手、戴帽子、口罩，严格遵守操作规程。 5.给药前要询问患者有无药物过敏史(需要时作过敏试验)并向患者解释以取得合作。用药后要注意观察药物反应及治疗效果，如有不良反应要及时报告医师，并记录护理记录单，填写药物不良反应登记本。 6.用药时要检查药物有效期及有无变质。静脉输液时要检查瓶盖有无松动、瓶口有无裂缝、液体有无沉淀及絮状物等。多种药物联合应用时，要注意配伍禁忌。 7.安全正确用药，合理掌握给药时间、方法，药物要做到现配现用，避免久臵引起药物污染或药效降低。 8.治疗后所用的各种物品进行初步清理后，由中心供应室回收处理。口服药杯定期清洗消毒备用。 9.如发现给药错误，应及时报告、处理，积极采取补救措施。向患者做好解释工作。