天然中药保健品综合开发项目申请立项可研报告.doc
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编号:1250008
2024-10-19
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1、归档资料,核准通过。未经允许,请勿外传!第一章 总论一、项目提要1项目名称:天然中药保健品综合开发项目2项目建设单位:桓仁满族自治县恒宝参药有限公司负责人:3技术依托单位:国家中成药工程技术研究中心4建设地点、规模、期限及建设内容4.1建设地点:辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇4.2生产规模年生产高丽参系列产品16000公斤 (高丽红参、高丽白参、糖参、恒宝参等)。 年生产五味子20000公斤(鲜品干燥,真空包装)。年生产蛤蟆油2000公斤 (颗粒剂及鲜品干燥) 年生产鹿茸1000公斤(二杠原枝,真空礼品包装)4.3期限及建设内容期限:本项目建设期三年(2007年6月2010年6月),达产期为二年。2、建设内容:人参加工中试车间、保健品生产车间、中药饮片加工车间、库房(原料、成品、包材)、综合办公化验楼、食堂宿舍及专家公寓以及公用配套工程。5资金规模及及资金构成项目总投资4800万元(人民币),其中:固定资产4300万元,流动资金500万元。6资金筹措本项目总投资4800万元,资金来源:桓仁满族自治区恒宝参药有限公司自筹2050万元,申请银行贷款2750万元。7主要经济技术指标序号指 标 名 称单 位指 标备 注1总投资万元4800固定资产万元4300流动资金万元5002设计规模高丽参系列产品公斤/年16000五味子公斤/年20000蛤蟆油公斤/年2000鹿茸公斤/年10002年工作日天303、03公用系统消耗蒸汽t/h4.1技术规格:0.3-0.6Mpa水m3/h最大:34.3技术规格:0.3Mpa电kW546.8技术规格:380V/220V4三废排放量废水t/天最大:244.24废物t/年12005总定员人2616全厂用地面积M215930.357建、构筑物占地面积M258948建、构筑物建筑面积M274199绿地率%33.910容积率0.4111年达产销售收入万元/a890012年达产利润总额万元/a287013年达产所得税万元/a71714投资利润率%37.8415投资利税率%50.4516资本金利润率%88.62二、报告编制依据和范围1编制依据1.1桓仁满族自治县恒宝参药有4、限公司提供的有关技术资料1.2药品生产质量管理规范(1998版)1.3洁净厂房设计规范1.4桓仁满族自治县恒宝参药有限公司委托辽宁省医药规划设计院有限公司的工程设计合同(合同号:S080715)1.5其它有关的国家现行规范、规定及标准2工作范围本报告对项目的背景、项目的必要性、市场需求、生产规模、生产工艺方案、公用工程、环境保护、工业卫生进行综合分析,并对财务及经济效益进行分析和评价。 按主要产品生产工艺及厂区配套设施的条件确定如下工作内容:(1) 人参加工中试车间(2) 饮片加工车间(3) 保健品车间(4) 综合办公化验楼(5) 食堂宿舍及专家公寓(6) 库房(原料库,净料库、成品库,包装品5、库)(7) 公用工程设施(锅炉房、污水处理站、变电所、泵房、生活水池及消防水池等)(8) 厂区管网三、综合评价和论证结论1综合评价1.1项目的指导思想正确桓仁地区特定的气候、地理位置、生态环境非常适宜药材的种植和发展。许多品种的药材在桓仁均有大面积种植。该项目充分利用地方资源优势,发展农业经济,形成产供销一体化、贸工农一条龙产业化生产模式,以使桓仁药材这一优势产业大发展,使桓仁的资源优势真正转化为经济优势。项目的实施将进一步提高科技含量,增强龙头企业的辐射带动能力,强县富民,增强企业实力,提高企业效益。本项目的产品具有强大的生命力和市场竞争力,该项目的确立充分体现了桓仁满族自治区恒宝参药有限公6、司在竞争中求生存,在进取中求发展,积极发扬光大中药产业,推动民族工业的科学正确的建设思想。1.2工艺路线先进可靠主要中药饮片、中药系列保健品研发生产的工艺科学合理,成熟可靠,质量标准规范。1.3实施条件充分可靠桓仁满族自治县恒宝参药有限公司系民营企业,先进的体制是本项目实施的一个重要保证。该公司技术力量雄厚,并有可靠的技术依托,生产技术成熟。对项目实施具有可靠的技术保障。1.4可行的市场产品定位本项目主要致力于人参、蛤蟆油、五味子、鹿茸等饮片的生产和开发,同时致力于中药系列保健品生产、研发及中药饮片技术的研究。各产品附加值高、药物活性强、保健效果确切,适用人群广,市场潜力大。因此,抓住市场机遇7、,适时进行项目建设是非常必要的。我国当前经济迅速发展,加入世贸组织后同世界各国贸易迅速扩展,桓仁满族自治县恒宝参药有限公司将根据目前企业自身牢固、稳定发展的需要与良好的外部环境着手该项目的实施。1.5技术的先进性1.5.1产品特点项目产品主要为高丽参系列、五味子、蛤蟆油、鹿茸。产品均为保健药品,既能使广大消费者享受健康保养,还可防治多种疾病。1.5.2技术水平及创新桓仁满族自治县恒宝参药有限公司在行业中率先通过了“GMP”认证,技术力量较强,研制开发中药饮片生产新技术、新产品、新工艺。1.5.3质量指标达到国家相应有机食品要求指标。符合中国药典及国家相关标准的有关规定。1.6环境评价通过有效的8、环保治理措施,污水、废气、噪声等的危害和影响将得到有效的控制,通过综合利用,改善生产环境,合理开发利用资源。1.7资金落实到位本项目申请银行贷款2750万元,自筹资金2050万元,共计4800万元。2 论证结论综合研究分析表明:本项目是可行的,本项目符合桓仁县农业产业化发展方向,符合桓仁满族自治县恒宝参药有限公司的发展规划,符合我国中药行业的发展战略。其产品生产工艺技术先进、成熟,所确定的生产规模适宜,产品方案合理,原材料供应有保证,项目投产后,投资回收期短,内部收益率高,抗风险能力较强。建议其充分发挥企业的现有优势,抓住机遇,迅速实施。第二章 项目提出的背景及建设的必要性一、项目提出的背景桓9、仁满族自治县恒宝参药有限公司位于桓仁满族自治县桓仁镇,桓仁满族自治县恒宝参药有限公司于2005年8月取得药品生产许可证,同年10月取得“GMP”认证证书,具有合法的中药饮片加工资格。企业现具有高级技术职称的中药技术人员2人、工程师6人,企业具有完善的质量保证体系及软件管理系统。桓仁满族自治县地处长白山余脉,具有丰富的药材资源,桓仁满族自治县恒宝参药有限公司曾对县区的药材资源进行普查,据不完全统计,桓仁满族自治县年产地辽五味子11万余公斤、蛤蟆油50000公斤及鹿茸、灵芝等地道药材。长期以来,桓仁满族自治县一直对地产药材采取传统的加工方式及销售模式。目前的这种加工经营模式,不但降低了药品的价格,10、降低了农民的的收入,同时不科学的加工方式,也降低了药品的质量,破坏了地产药材的声誉,对桓仁满族自治县农业经济的发展带来了一定的影响。中药饮片的保鲜技术,借鉴食品的保鲜技术已有了成熟的经验,桓仁满族自治县恒宝参药有限公司在人参、冬虫夏草等系列产品的生产中有着丰富的实践经验,最近大连理工大学新研究了一项中药保鲜技术,在科技会议上进行了推广,准备尽快实现产业化生产。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司准备在项目确定后,与大连理工大学接洽,具体签定合作合同。使蛤蟆油的保鲜问题可以得到相应的解决,公司可充分借鉴同行们成熟的生产经验,取长补短,使以人参、蛤蟆油为主要原料的系列保健品制剂的生产工艺更加完善。合作单11、位国家中成药工程技术研究中心(以下简称“中心”),是国家科技部批准组建的中药行业四个国家级中心之一。现有科学研究与实验人员53人。其中本科以上学历42人,包括博士6人,硕士4人,高工11人(市以上制药专业学科带头人、科技拔尖人才6人)。“中心”拥有设施先进的基础研究实验室、工程化研究室、剂型研究室、质量检测室等七个研究室和一个符合GMP标准的固体制剂中试车间,拥有国内一流的中药提取、分离、纯化、制剂设备及精密检测仪器。具有与中成药工程技术研究相配套的工程化产业化能力。几年来,“中心”面向中药现代化、国际化发展方向,紧紧围绕现代中药复方筛选技术、中药有效成分分离纯化技术、中药有害物质净化及检测技12、术、现代中药制剂技术、中药质量标准等关键性共性技术难题开展现代化、自动化、集成化工程技术研究及创新药物,功能性保健食品研究。自主创新八项核心技术,并联合开发了五个技术平台。先后承担省级以上重大科技创新课题二十余项,在中药新药及保健品开发,新工艺、新技术研究,中药质量标准研究等方面取得科研成果二十多项,同时为依托企业和国内外中药企业、科研院所进行项目转让和技术服务数十项,形成了现代中成药工程技术研究与转化的集散地和辐射源,已成为辽宁省推进中药现代化的有力技术支撑。桓仁满族自治县应借鉴宁夏、河北等省得经验,对地道药材进行深加工,开发系列产品,创出地区品牌,提高地产药品的附加值,从而,推动桓仁地区农13、业经济的发展。提高农民种植中药材的积极性,促进农业产业结构的调整。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司综合开发项目建成后,将新增加工能力为高丽参系列产品16000公斤年、五味子20000公斤年、蛤蟆油系列保健产品2000公斤年、鹿茸1000公斤年。新增产值8900万年,新增税收1640万元年,可带动农户1000户,每人、每年新增收入3000元左右,同时新增岗位200人左右,可安置农民就业。二、桓仁中药材产业化发展现状桓仁是辽宁中药材的主产区之一,中药材种植已成为桓仁六大支柱产业之一。全县中药材种植面积已达20.2万亩。全县有中药材制药企业3家。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司通过本项目建设,促进了GA14、P中药材种植基地、中药饮片加工、中药产品贸易等业务的展开,有效地推进中药材产业化链条的形成。三、项目建设的必要性(1)医药工业是国民经济中的特殊行业,药品是关系人们生命的特殊产品,它对国民经济建设起着不可估量的作用。改革开放以来,随着国民经济飞速发展,人民生活水平的逐步提高,农村那种缺医少药的状况得以缓解,我国整体用药水平不断地提升,大中城市居民对药品质量越来越重视,希望药品数量多,疗效高,副作用小。近几年来,虽然我国用药水平有所提高,但与发达国家相比仍有很大差距,人均年药费少则差42.8美元,多则差156.7美元。由此可见,与发达国家相比我国现有的药品,无论质量,还是数量都落后于发达国家,现15、有的药品远远不能满足国人的需求。因此,发展药业生产不但是国民经济的需要,同时也是社会发展的需要。(2) 二十一世纪全球已进入老龄化社会,随着合成药物带来的副作用及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地取得的明显成效,给天然药物的发展带来了良好的机遇。(3)国家科技部等八部委、局、院共同制定的中药现代化发展纲要(2002年至2010年)对我国中药业的发展进行了全面的规划和要求,表明了国家推进发展中药产业的积极态度和政策支持。国家食品药品监督管理局颁发的(国食药监安2004514号)“关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作通知精神”中明确规定中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产,推行16、并实施中药饮片生产的GMP规范,并加强对中药炮制规范的研究,有效保证中药材和中药饮片的质量,为中药现代化开发奠定基础。(4)中草药的种植为广大农民脱贫致富提供了重要途径。随着中草药种植业的不断扩大,中药加工业将得到突飞猛进的发展,辽宁省政府将“辽东地区”划为五大优势农产品区之一,规定其重点发展林果、药材及其加工业。同时,省政府也已确定将中药产业作为本溪这个资源枯竭型地区的接续产业并加以重点扶持,加大支持力度,颁布了相关文件给予多方面的优惠。作为地处本溪地区的桓仁县,其特殊的地理位置决定了其蕴藏着丰富的中草药资源。所以,本项目的建设完全符合国家、省、市的中长期规划,具有突出的优越外部条件,必将呈17、现较高的经济效益和社会效益。(5)本项目的建设,符合中华人民共和国2005年版中国药典中新的质量标准安全性等的要求。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司已配有液相色谱仪(HPLC)、薄层扫描仪(TLC)、紫外分光仪(GC)、原子吸收分光光度仪等先进的检测仪器。在对中药进行传统的“眼观、手摸、鼻闻、口尝”以及经验鉴别后,完全有能力实施先进的检测手段,以确保产品的质量,确保中药质量标准的科学性和中药质量的可控化、实用性及可操作性,为迎接药材市场一个以质量求生存、谋求发展的新时代来临奠定基础。(6)本项目的建成将使桓仁满族自治县恒宝参药有限公司实现产、供、销更有效地结合,不仅是更好地发展产业链的需要,即从18、基地建设、生产、加工到知名品牌在更大范围的销售,更主要的是加强了产品源头的产品质量(包括标准),真正意义上作到产品质量可控。(7)项目的实施能够将桓仁满族自治县的中药材产业建设成为以现代中药为发展方向,涵盖中药饮片加工,中成药生产,中药系列保健品生产,中成药、中药材研发,中成药、中药材、中药饮片综合市场等系列产业链的特色山城,是桓仁县的地产中药材能发扬光大,走出辽宁,辐射全国,走向世界。综上所述,本项目建设具有内外部条件的优势。凭借着振兴东北老工业基地经济的良好机遇,企业大力开发和生产科技含量高、市场需求广、安全高效的中药产品,以不断壮大企业的综合实力,促进企业持续、快速、协调、健康发展。为辽19、宁省乃至全国的中药事业发展做出贡献,为人类健康提供安全优质的产品做贡献,从而取得良好的经济效益和社会效益。第三章 市场分析及预测一、市场产品现状(1)随着人民生活水平的提高,中医中药的防病治病及预防保健作用越来越受到消费者的认可,中药独特的药用价值越来越受到消费者的重视和青睐,国内及国际市场对中药材的需求量逐年上升,据卫生部权威部门预测,今后十年内,中药饮片在国内外市场的需求量应处于增长态势。(2)人参保健食品的开发前景 人参(Panax ginseng C.A.Mey.),别名棒棰、中国人参、吉林人参,为五加科多年生宿根性草本植物。人参是一味家喻户晓的名贵中药,多年生草本植物,喜阴凉、湿润的20、气候,多生长于海拔5001100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中,分布于长白山、小兴安岭东南部地区。在我国人参主产于东北三省,所以,在东北它又被称为东北三宝之一。人参主要的应用部位为根、茎叶、花蕾、果实。其主要活性成分为人参皂苷和多糖。 众多古代医书典籍上记载,人参性平,味甘,微苦。人参生品味甘、苦;熟品味甘,性温。有补气救脱、益心复脉、安神生津、补肺健脾等功能。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢冷、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症。对高血压和动脉粥样硬化症、肝病、糖尿病、贫血、肿瘤及老年病等亦有较好疗效;是一种“扶正固本”21、的强壮药物。近代药理研究证明,人参能调节神经、心血管及内分泌系统,促进机体代谢及蛋白质和RNA、DNA的合成,提高脑、体力活动能力和免疫功能,增强抗应激、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗利尿及抗炎症等作用。 根据现代医学理论,因其含有丰富的人参皂甙、氨基酸、人参酸、蛋白质、酶类、多肽、人参多糖、人参挥发油、人参二醇、人参三醇、植物硫酸、植物甾醇、胆碱、麦芽糖、葡萄糖、蔗糖、果胶、维生素A、B1、B2和C等。 这一切都证实了我国中医对人参的认识。证明了它具有滋补强壮、补气、固脱、安神、生津、止渴、明目、开心、益智功效;具有提高体力和脑力劳动能力,降低疲劳,提高血液中血红素的含量、调节中枢神经系22、统的作用;具有镇静大脑、调节神经、促进代谢、恢复疲劳功效;具有增强肝脏解毒功能、改善骨髓造血能力、活跃内分泌系统、增强肌体免疫功效。对于治疗虚症发热、内伤中风、病后体虚失血、治虚脱及心血管疾病,胃和肝脏疾病、糖尿病,不同类型的神经衰弱症、抗癌等均有较好的疗效。 因此久服人参可强身、健体、美容、延年益寿,这一切说明了人参周身都是宝。 除大量在药品开发中应用外,在可作为保健食品方面也具有很大的开发前景。其中人参皂苷Re具有较强的降血糖功能;人参果和人参皂苷Rb和Rg具有很强的改善睡眠、增强记忆和改善学习能力的功能;人参皂苷的二醇组和三醇组对改善心脏功能和增加血液流量有显著效果。(3)五味子深加工价23、值的广阔前景五味子系木兰科五味子属多年生左旋禾质落叶藤本植物,以果实入药 ,习称“北五味子”。因果实具甘、酸、辛、苦、成五味而得名,其为珍贵药膳兼用滋补性中药。五味子既是一种药源,又是一种野生果树资源。因具有益气、滋肾、敛肺、涩精、生津、益智、安神等多种功效而被延用至今,是一种难得的“适应原”样药物。北五味子不但具有镇咳祛痰、调整血压、调节胃液分泌及促进胆汁分泌、兴奋中枢神经系统、兴奋脊髓、提高大脑皮层调节性的药用。还可用于高级保健品、饮料、果酒、果酱、果糖、提取芳香油等。可谓全身郜是宝,近年来紊有植物软黄金之称。目前市场还没有成熟的五味子深加工品种,五味子独特的单味药即可成方的特点,有着广阔24、的开发前景,五味子的药用价值,远远超过现在市场上流行的小包装枸杞子,桂圆肉的品种。开发五味子深加工项目具有广阔的开发前景。(4)鹿茸深加工的研究价值鹿茸为鹿科动物的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。夏、秋两季锯取鹿茸,经加工后,阴干或烘干。因具甘、咸、温,为珍贵药膳。鹿茸具有壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于阳痿滑精,宫冷不孕,赢瘦,神疲,畏寒,眩晕耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,崩漏带下。鹿茸的保健作用非常高,是良好的全身强壮药。鹿茸含有丰富的氨基酸、软磷脂、维生素和微量元素等。鹿茸性温而不燥,具有振奋和提高机体功能,对全身虚弱、久病之后患者,有较好的保健作用。鹿茸可以提高机体的细胞免疫和体25、液免疫功能,促进淋巴细胞的转化,具有免疫促进剂的作用。他能增加机体对外界的防御能力,调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复,从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。作为贵重中药的鹿茸,其具有重要的研究价值。(5)哈什蟆油生态加工的前景中国林蛙,俗称哈什蟆,为我国仅有,被列为极危(V)物种,是集药用、食补、美容功能于一体的珍惜两栖类动物。中国林蛙富含4种激素、9种维生素、13种微量元素和18种氨基酸。雌性中国林蛙的输卵管风干物,即为哈什蟆油。哈什蟆油的有效成分主要是各种氨基酸、酮类、醇类以及复合多肽生物活性因子,具有补虚强精、退热益肝、养肺益肾、提高人体免疫力之功效,并能用于治疗消耗26、性疾病,具有很高的食补与药用价值。桓仁满族自治县是中国林蛙的重要产地之一,据不完全统计,桓仁满族自治县年产哈什蟆油50000公斤。桓仁满族自治县一直对哈什蟆油采取传统的加工方式及销售模式。没有采用现代生产技术对进行精深加工,不但降低了药品的价格,降低了农民的的收入,同时也降低了药品的质量,破坏了地产药材的声誉,对农业经济的发展带来了一定的影响。由于哈什蟆油生产的季节性较强,不便储存等缺点,限制了该产品的更广泛应用。本项目以哈什蟆油生态加工为研究对象开发哈什蟆油颗粒,提高哈什蟆油的稳定性和质量,方便运输和服用,从而扩大该产品的适用人群和销售范围,提高哈什蟆油这一优良保健品中的市场占有率。该项目的27、研究成功,必将推动地区农业产业结构调整,推动地区农村经济发展。同时,也对该地区其它产业的发展起到积极的推动作用,为推进社会主义新农村建设,创造良好条件。同时也为企业和农户带来巨大的经济和社会效益,为企业未来进一步发展奠定坚实的基础。二、市场需求预测(1)全球中药市场发展潜力巨大。随着人类社会绿色消费意识的兴起,回归自然已成为世界潮流,世界上越来越多的人开始信赖天然药物制剂及天然药物原料,天然植物药在国际市场开始走俏,有关统计显示,国际植物药市场销售额从1994年的124亿美元增至2006年的164亿美元,平均每年增长8以上,未来几年仍将以每年10的速度快速增长,据有关方面预计,天然药物在世界药28、品市场容纳量可达400亿美元,前景十分看好。(2)综合80年代全国中药材资源调查资料和各产区相关资料,1985年全国药材年收购量30-40万吨,其中出口1-1.5万吨。而目前,全国每年药材收购量已达100万吨,其中中药材出口数量为20万吨。从2006年第99届广交会上来看,中药类产品成交增幅较大。而近年来,国外对中药粉的需求也是逐年增加的。据海关总署统计数据:2006年,人参出口总量达到2706吨,同比增长21%;出口总额达3118万美元,同比增长44%,平均单价增长19%。尽管我国的中药出口额是逐年增加的,但全球中药贸易额达164亿美元,中国的中药出口额仅5.4亿美元,占国际市场份额不足3%29、。(3)国内中药产业面临发展机遇。在我国加入WTO后,由于化学药品研制的知识产权保护的进一步加强,仿制将更加困难,而在进口药品和购买国外药品生产专利价格昂贵的情况下,发挥我国中药的独特优势,就成为我国医药行业发展战略的必然选择之一。目前国家和各级地方政府相继出台的关于发展中药产业的政策和提高中药生产质量规范,对规范中药生产企业,加快中药现代化,扩大国内、国际市场,创造了良好的外部环境。(4)中国林蛙以其特有的药用价值与营养价值而日益被人们所重视,成为蛙类中经济价值最高的一中。因为林蛙油(即哈什蟆油)的有效成分主要是各种氨基酸、酮类、醇类以及复合多肽生物活性因子,具有补虚强精、退热益肝、养肺益肾30、提高人体免疫力之功效,并能用于治疗消耗性疾病,具有很高的食补与药用价值。由于蛤蟆油生产的季节性较强,不便储存等缺点,因此将哈什蟆油制成颗粒剂,提高了产品的稳定性和质量,方便患者服用。目前,国内以哈什蟆油为原料制成的保健品主要有哈什蟆油颗粒、哈什蟆油胶囊等少数品种,市场潜力巨大。桓仁满族自治县具有丰富的哈什蟆油药材资源。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司哈什蟆油生态加工项目充分发挥地区资源优势为经济优势,通过采用先进技术及先进的生产工艺制备哈什蟆油颗粒,使得产品稳定性高、质量可控,扩大产品销售市场,具有极高的市场前景。该项目实施有利于市场产品结构调整,实现产品升级换代。符合本溪市大力发展工业经济,31、扶持经济增长点,振兴东北老工业基地的规划安排。企业利用中药材这一特殊商品,通过研制开发新产品,推动地区农业产业结构调整,推动地区农村经济发展。项目实施对地区其它产业的发展起到积极的推动作用,为推进社会主义新农村建设,创造良好条件。不仅具有较好的经济效益,同时具有显著的环境效益和社会效益。三、产品销售预测桓仁满族自治区恒宝参药有限公司生产的产品预计销售额为:高丽系列年销售5280万元,五味子系列年销售1200万元,以蛤蟆油为主的保健类产品年销售2000万元,鹿茸系列年销售420万元。本项目产品的市场价格适中,质量标准达到国际或国内先进的标准,采用国际先进乃至国内领先的提取分离技术,其技术含量高,32、附加值大。市场潜力大。四、价格分析及变化趋势从实际市场来看,高丽红参靠提高科技含量,以质取胜;五味子价格上升;哈士蟆油质好的价格稳中上升,一般的趋于稳定。五、市场风险分析(1)市场风险因素分析项目通过技术改造直接实现科技成果产业化,由于新产品问世时间短,产品品牌、作用、性能存在着市场认可问题。技术服务不到位,将带来产品的市场销售风险。(2) 防范和降低风险对策在保证质量的前提下,做好产品宣传、产品包装及产品市场服务。充分利用农业新技术、新成果、新工艺集成新产品优势,迅速扩大产品销售规模和市场占有率。第四章 建设地点和建设条件一、项目区域概况1地理位置及区域范围桓仁县位于辽宁省东部山区,长白山余33、脉的龙岗山系,地理坐标为东经12427一12540,北纬4054一4132。东与吉林省集安市搭界,西与本溪县为邻,南与宽甸县接壤,北与吉林省通化市毗连,行政隶属本溪市管辖。区域面积3547平方公里,自然地貌为“八山一水一分田”。全县林地面积27.4万公顷,森林覆盖率76.6。全县总人口30.2万人,其中农业人口22.9万人,人均占有耕地1.8亩,全县15个乡镇,一个国营农场,109个行政村。2自然资源状况2.1水利资源 桓仁水利资源丰富,境内河流纵横,以浑江水系为主,有大小河流70余条。其流域面积在100平方公里以上的河流10条,常年水流不断。水资源总量156,357万立方米,其中地表水12334、400万立方米,地下水32,957万立方米,可利用水量70479万立方米,实际利用水量7971.3万立方米。丰富的水资源除可利用发电和水产养殖外,为绿色道地药材GAP示范基地提供了有利的喷灌条件。县内已建有国家级电站2座,地方电站20座,总装机容量31.97千瓦,年发电量8.21亿千瓦时,是电力输出大县,桓仁是国家首批电气化县之一。项目建设和生产不存在电力供应紧缺问题。2.2气象资源桓仁属大陆性湿润季风气候区,冬长夏短,温差大,雨量适中。年平均气温6.6,春秋平均气温7.6,夏季平均气温21.5,冬季平均气温为零下11.4。年平均相对湿度为66,年平均降水量842.2毫米,历史上最大降水量1335、32毫米,最小降水量634毫米,多年平均蒸发量1219毫米;年平均风速写2.2m/s,常年风向为南风和北风;最大积雪厚度29厘米,最深冻土层114厘米,年平均积温为3014;无霜期141天(最长177天,最短工115天);全年降雨量差值不大,而且分布比较均匀,是辽宁省雨量较充沛地区之一,各地均属湿润类型。得天独厚的气候条件有利于中药材生产。2.3耕地资源桓仁现有耕地41万亩,农民人均有占耕地1.8亩。绿色道地药材GAP示范基地,本着尽量少占耕地的发展原则,利用荒山林下,荒坡及退耕地来建设和改造。桓仁土地类型为腐质土、棕地、暗棕地、草甸土、沼泽土等。林下药材和平地药材基地多为腐质土、棕地和暗棕地36、,有机质含量高,土壤条件非常适合中药材生长。桓仁良好的土地条件加上优良的生态环境,可实施中药材无公害生产,提供优质原料,为生产绿色食品和有机食品提供了有利条件。2.4山林资源桓仁林地面积424.7万亩,有林地面积388万亩,占林地总面积91,森林覆盖率76.6,封山育林面积200万亩,活力木总蓄积量1548万立方米。生长200多种植物、1596种动物,其中野生经济植物121科、469属、1139种。林下野生的药用植物种类繁多,分布全县各乡镇,年产量上万吨。发展林地经济,促进资源优势向经济优势转化的潜力巨大。2.5生态环境资源桓仁生态环境良好,被省政府列为绿色食品基地县。中国科学院沈阳生态研究所37、经过两年的环境测评工作,于2003年完成了桓仁满族自治县绿色食品基地环境监测评价及总体规划开发研究技术报告和桓仁满族自治县绿色食品产业发展规划。报告对桓仁农业生态环境质量监测评价的结论是:大气、水质、土地环境质量均符合绿色食品基地建设对环境的要求。规划区大气属一级清洁标准,灌溉水、水库及主要河流水的汞、铝、砷、铬、氟化物等指标均小于检出限,符合绿色食品苦灌溉水标准;土地环境符合绿色食品要求。优良的生态环境孕育了绿色天然食品宝库,县内盛产人参、林蛙、中药材、山野菜、食用菌、山葡萄、山核桃等上百种天然绿色食品,素以人参之乡、林蛙之乡、中药材之乡闻名。中药材生产、山野菜已列入绿色食品基地规划。优良的38、生态环境和丰富的绿色食品原料,为开发绿色保健品奠定了坚实的基础。3社会经济状况全县总人口30.2万人,其中农业人口22.9万人,耕地面积41万亩,农业户数6.2万户,农村劳动力10.3万人。全县以林业和种植业为主。2006年全县GDP实现32.9亿元,人均GDP为10865元,财政一般预算收入10925万元,农民人均纯收入3153元。二、厂址现状及建设条件1厂区位置桓仁满族自治县恒宝参药有限公司天然中药保健品综合开发项目地址位于辽宁桓仁满族自治县桓仁镇。厂区分两部分,人参加工中试车间,位于桓仁县桓仁镇清华路,建筑面积1000平方米,其他建设项目位于桓仁镇五女山脚下,大致为梯形,东西长约104m39、,南北长约153.2m,厂区总占地面积为15930.35m2。厂区地址自然条件良好,大气环境符合国家二级标准。厂区南侧为主干道,交通便利。厂区外公用管线设施配套齐全,能够满足本项目的需要。交通及通讯十分便利,适宜建设符合GMP要求的制药企业。2厂区地形及地质条件厂区内地面平整。本工程地质勘探显示为厂区属冲积地貌,从上向下地层依次为杂添土(0.2-0.7m厚)、粉质粘土(0.5-1.2m厚)、卵石(2m厚)。场地和地基比较稳定,属于中硬场地土,场地类别为类,属于有利地段,场地内无地震液化现象,适宜进行本项目的建设。3厂外工程条件 该厂区已经具备有较好的水、电、电讯等公用工程配套设施,本工程所需的40、水、电、通讯等均可以在就近接口取得供应,所需蒸汽可由厂区内锅炉房供应。厂区地面排水以及经过污水处理达到排放标准的生产、生活污水通过厂区内管网就近排至周围市政管网。三、气象条件1气温年平均温度 7.8最热月平均温度 24.3最冷月平均温度 -9.2极端最高温度 34.3极端最低温度 -28.0极端最高温度平均值 32.2极端最低温度平均值 -21.4年平均日较差 9.3年较差 31.42大气压力冬季平均 100.32kpa夏季平均 98.55kpa3相对湿度 最冷月平均 65% 最热月平均 75% 最热月14小时平均 62%4降水年平均 793.7mm日最大降水量 228.6mm日最大积雪深度 41、350mm5风夏季主导风向及频率 C22、E15冬季主导风向及频率 E29全年主导风向及频率 E20夏季平均风速 2.4m/s冬季平均风速 2.6m/s最大风速(地面10m以上) 40m/s6冰冻年平均冰冻日数 187.9天年平均冻结深度 1.40米最大均冻结深度 1.49米7天气现象年雷暴日数 23.9天年沙暴日数 2.1天年雾日数 16.7天第五章 生产规模及产品方案一、生产规模及产品方案年生产高丽参系列16000公斤 年生产五味子20000公斤年生产蛤蟆油2000公斤 年生产鹿茸1000公斤二、年工作日及班制年工作日:300天生产班制:饮片加工:一班制 保健品:两班制第六章 工程技术方案42、一、工艺技术方案1概述桓仁满族自治县恒宝参药有限公司按照科学、合理、经济、适用原则建设,使公司改造扩建后成为符合国际标准的现代化农产品加工企业。2生产方法及工艺流程2.1生产工艺流程简述2.1.1高丽参系列产品深加工工艺来自仓库的人参经挑选台挑选后,通过人工搓洗刷净,蒸参柜蒸参,干燥去除水份,修剪分级后分批经软化柜进行软化,冷却后一部分入压力机压制成型,另一部分经台式参药切片机切制成片后,经电子台秤称量后通过真空包装成不同规格、不同定量的礼品盒后,封箱入成品库。2.1.2五味子深加工工艺来自仓库的原料通过挑选台挑选,经中药灭菌柜灭菌后进入洁净生产区域,在微波真空干燥箱内干燥后进行保鲜处理,再经43、电子台秤称量,通过真空包装后封箱入成品库。2.1.3哈什蟆油深加工工艺(1)哈什蟆油生态加工攻关内容哈什蟆油粉碎方法研究(常温粉碎法、超低温粉碎法)哈什蟆油颗粒制剂工艺研究及质量评价方法的建立哈什蟆油颗粒质量稳定性研究哈什蟆油颗粒GMP生产线建设(2) 工艺技术路线来自仓库的原料经循环水清洗机清洗后放入水槽中浸泡,在李式冻干机内干燥,处理所的原辅料再经粉碎机、振荡筛得到的物料,按配方经电子台秤称量后,备料待用。称量后的辅料加入配浆罐内,按不同配方加入纯化水,经加热搅拌调制成浆液并保温待用。湿法制粒时,原辅料和浆液加入高效湿法混合制粒机内制成颗粒,送到多向运动混合机内,并加入一定的润滑剂、崩解剂44、,混合后送至中转区暂存待用。总混后的颗粒加入到颗粒自动包装机内制成小袋,再装盒、装箱,检验合格后送入成品库房。2.1.4鹿茸深加工工艺来自仓库的原料经挑选台、通过人工修剪整形,后经电子台秤称量出不同规格,最后通过真空包装机进行真空包装后入成品库。2.1.5纯化水来自饮用水总管的原水进入到原水箱中,然后由原水泵增压,经机械过滤器,活性炭过滤器、软化器、精密过滤器过滤后至中间水箱,去除原水中的悬浮物、粘胶质颗粒及有机物、余氯等。再由高压水泵送到反渗透装置,经二级反渗透处理后的纯化水储存于纯化水储罐内,再经纯化水泵增压,经紫外线杀菌器处理后输送到车间内的各使用点。为满足GMP对纯化水水质及储存条件要45、求,本设计采用了纯化水循环的方案,流经各使用点后的纯化水将回到纯化水储罐内,再进行新一次的循环。同时纯化水系统中由臭氧发生器产生臭氧进行系统管道的消毒、灭菌。2.2工艺流程方框流程高丽红参产品生产工艺流程 原 料 筛 选 清 洗 蒸 参 干 燥 修 剪 软 化压 块Yakuai 真空包装高丽白参产品生产工艺流程 原 料 筛 选 清 洗 干 燥 修 剪真空包装五味子产品生产工艺流程 原 料 筛 选整 形 灭 菌 干 燥保鲜处理真空包装哈什蟆油颗粒生产工艺流程 原 料 清 洗浸 泡冷冻干燥粉 碎 制 粒 干 燥整 粒Yakuai 包 装鹿茸产品生产工艺流程 原 料 挑 选 整 形 包 装3主要设备46、选择3.1工艺设备选型原则(1)为了保证产品质量、性能成熟,生产稳定,节约投资,并符合GMP要求,工艺设备选用国内和国外先进、成熟、可靠的机型,使车间达到国内先进水平。(2)凡接触物料的设备、容器和管件均采用不锈钢。(3)设备选型时,对于生产能力适当留有余地,以便厂方以后的发展以及在激烈的市场竞争中提高应变能力。(4)主要设备方案与建设规模和生产工艺相适应,以满足投产后的使用需要,与工艺程序配套。3.2主要工艺设备选型序号设备名称单位数量规格型号产地1循环水洗药机台1XYS750台州春江制药机械厂2旋转式切药机台1QXL150C台州春江制药机械厂3变频立式风选机组1FLBL3808B台州春江制47、药机械厂4中成药灭菌柜组1DZG2.5张家港神农药机厂5李式冻干机个1LSDGJ-1A江苏省范群干燥设备有限公司6湿法混合制粒机个1HL-50江阴市中瑞干燥设备有限公司7热风循环烘箱个1CT-0江阴市中瑞干燥有限公司8微波真空干燥箱组1HWZ10KW天水华园制药设备厂9螺旋式空气压缩机套1CA2275无锡阿特拉斯压缩机机厂10二级反渗透纯化水系统设备套1FS5001/h长春中兴药械设备厂11组合式空调机组组1CH200南京天加空调设备公司12真空包装机台1QYR2000天津包装设备厂13口服液自动罐装设备组1上海制药机械厂14口服液自动刷瓶系列设备套1上海制药机械厂15薄层观察分析仪台1北京148、6紫外分光光度计台1TU1810SPC北京普析通用仪器有限公司17分析天平架1BP211D北京赛托利斯仪器有限公司18光学读数分析天平架1TG328A长沙湘仪天平设备有限公司19架盘天平若干20系列电子显微镜套1XSZH重庆光电仪器有限公司21高效液相色谱套1LC10TVP日本岛津公司序号设备名称单位数量规格型号产地22快速水分测定仪台1MF50日本岛津公司23综合药品稳定试验箱套1SHHSDT重庆永生实验仪器厂24电热恒温鼓风干燥箱台1DHG上海精宏实验设备厂25电热恒温培养箱台1DAP9272上海一恒科学仪器有限公司26霉菌培养箱台1MJ2501上海一恒科学仪器有限公司27灭菌高压锅个1L49、DZX40BI上海申安医疗器械厂28真空干燥箱台1668大连第四仪表厂29箱式电阻炉个1SZ2.510上海锦屏仪器仪表有限公司30精密PH计套1PHS3C上海精密仪器仪表有限公司合计4公用工程消耗序号名 称规 格单 位耗 量备 注1上水城市自来水 0.2MPam3/h34.3最大量2电380/220V,50HZkW546.8装机容量3蒸汽0.3-0.5Mpat/h4.1最大量5车间布置5.1布置原则根据药品生产质量管理规范及医药工业洁净厂房设计规范的要求,确定如下原则:区域划分按工艺流程将单元操作集中成区,以减少生产中的迂回往返。人流和物流的进出口分清,避免交叉污染。满足建筑、消防、电气、通风50、等有关规范的要求。5.2布置说明各车间按功能划分为一般生产区、洁净生产区、辅助区和公用工程区。5.2.1人参加工中试车间车间东西长12m、南北宽18 m、五层,建筑面积1000平方米。车间按功能分为一般生产区、辅助区、仓储区。5.2.2保健品车间车间南北宽27m,东西长46.5m,建筑面积1255.5m2。车间按功能划分为一般生产区、洁净生产区、辅助区及公用工程区。车间中部为辅助区,东南侧为公用工程区,一般生产区位于车间的东北侧,洁净生产区位于车间的西北侧与西南侧。辅助区布置了换鞋区、更外衣室、洗外衣、管理、卫生间等房间区域;公用工程区布置了空调、制冷、空压、配电、制纯化水等房间;一般生产区与51、洁净生产区两部分均按工艺流程布置成“”字型,洁净生产区并布置了洁净更衣室,洁净衣洗涤及整理室,容器具清洗及存放室,工器具存放室,洁具清洗室等生产辅助房间。车间的生产人员由主门厅进入车间,先换鞋、再更外衣、洗手。外包装岗位的生产人员由走廊进入到外包装室,进入洁净生产区的人员则经缓冲、换鞋进入到更衣室更换洁净工作服,再经手消毒后进入到洁净走廊并到达各生产岗位。原辅料及各种包装材料来自于库房,外包装材料经过外清后直接进入外包材准备,原辅料和内包装材料则先清理外表或去除外皮,经缓冲后进入到洁净生产区域。内包装材料直接到达暂存室。原辅料由称量调配开始,到进行内包装止均在洁净区内进行,最后经联动线或传递窗52、到达一般生产区进行外包,包装完的成品经检验合格后送入库房存放。5.2.2饮片加工车间车间南北宽14.7m,东西长42m,三层(局部四层),建筑面积1800m2。车间按功能划分为生产区、仓储区、辅助区化验室及公用工程区。生产区位于车间的中部与北侧。辅助区布置了门卫、换鞋区、更衣室、洗衣整理室、管理室、休息室、卫生间等房间区域;公用工程区布置了空调机房、制冷、空压机房、配电室等房间;一般生产区按工艺流程布置成“”字型,并布置了容器具清洗及存放室,工器具存放室,洁具清洗室、磨刀室等生产辅助房间。本车间南侧设有专门的人流通道,车间的生产人员由主门厅进入,经过换鞋、更衣、洗手后进入生产区到达各生产岗位。53、原辅料及各种包装材料来自于库房,进入本车间的原辅料由车间北侧进入通过专门物流通道进入各生产工序,然后按流程顺序单向流动,最后合格成品由北侧该通道离开车间送入仓库的贮区。6人员编制序号车 间 岗 位每班人数班 次总 人 数备 注一保健品车间1筛选8182清洗6163修剪整形3134中药灭菌1115真空干燥1116冷冻干燥2247粉碎过筛3138混合制粒4149整粒总混42810称量11111质检21212配液过滤41413灌封41414洗瓶干燥31315理瓶21216灯检41417颗粒包装41418真空包装41419外包装61620变配电12121空调11122空压11123纯化水制备1112454、机修11125杂物、管理、检验515小计81序号车 间 岗 位每班人数班 次总 人 数备 注二饮片加工车间1筛选8182风选4143洗药润药8184蒸参软化6165干燥4146晾干2127修剪整形4148压制6169真空包装61610外包装51511变配电11112空压11113空调11114机修11115杂物、管理、检验515小计62三人参加工中试车间1筛选6162洗药润药5153蒸参软化4144干燥3135晾干3136修剪整形3137压制3138真空包装3139外包装51510机修、空压等31311杂物、管理、检验313小计41总计184二、 总图运输1项目构成本项目中新建的项目包括人参加55、工中试车间、保健品车间,饮片加工车间,库房(原料库,成品库,包装品库)及晾晒场,食堂宿舍、专家公寓及配套的公用辅助设施。公用辅助设备包括:污水处理站、锅炉房、生活水池、消防水池及泵房、综合办公楼。2布置原则充分满足生产工艺和运输要求,满足防火、卫生和安全要求,严格执行现行国家有关规范、规定及药品生产质量管理规范; 尽量避免厂区、生产车间内的人流和物流的交叉;对厂区内的相关设施,使用功能和建筑物进行必要的组合并分区集中布置,以便于管理和节省工程投资;尽可能避免各区之间的相互影响和干扰;注意绿化、协调环境,美化厂容。3总平面布置根据厂区建筑构成和上述布置原则,结合厂区内外的各种自然条件,并严格按照56、国家GMP标准进行设计,将厂区划分为行政办公区、生产区和公用工程区三部分。项目占地面积15930.35。根据使用特征、运输、防火、环保等有关要求,结合场地地形条件、交通运输条件、气象条件,使其生产经营有序,运输距离短捷,进行总平面布置。功能分区明确、布置紧凑、整齐美观,并考虑到今后发展需要。厂房平面设计通过合理确定柱网,确保物料流向经济、操作控制有利、检测维修方便,生产线设计科学,达到工艺流程要求。行政办公区位于厂区南部,毗邻厂区南侧城市道路及厂区主要人流入口。内容包括行政办公、专家公寓、食堂、宿舍、展览厅及门卫、主大门、绿化草坪及喷泉水池、广场及室内车库等。在此区域形成广场空间,进行集中绿化57、,美化环境,为企业创造良好的形象。 生产辅助区分为两部分,一部分位于厂区西北侧,自西向东依次为箱变电、消防水池、生活水池、泵房、污水处理站等;一部分位于厂区东北侧,主要为锅炉房。生产辅助设施建筑物体量较小,功能性强且相对独立,位置相对隐蔽。锅炉房靠近污流口,方便运输,减少在厂区内的污染。其中锅炉房对环境易造成污染,位于常年主导风向的下风侧厂区的东侧,锅炉房的煤渣堆场用围墙进行封闭,尽量减少对生产区环境的污染。生产区占据厂区的主要部分,包括保健品车间、饮片加工车间、库房(原料、成品、包材)及晾晒场。主要建筑周围均形成环行道路,满足消防要求。人流、物流各有明确路线,外部管网均能很好地为车间生产及生58、活服务。4道路及绿化依据上述厂区总体布局,结合功能分区及出入口的设置,厂区内的道路系统以一条南北向道路为框架,结合东西向次要道路和广场,组织厂区内的人物流。厂区内的车行道路采用水泥路面,主干路宽度为6m,次要道路宽度为4m,转弯半径为6m。厂区北侧为污流通道,沿厂外主要道路北侧为物流通道,南侧为人流通道。人流通道连接行政办公区和生产区,物流通道连接生产区。人流通道与物流通道不交叉,不存在人物流交叉污染的可能,符合规范设计要求。厂房周围除建筑物、构筑物和道路等设施所占地域以外的空地均考虑绿化,以铺植耐低温草坪为主,间种少量无花絮的单株乔木(银杏树、翠柏)和成组灌木为辅。厂房周围将无泥土外露现象。59、5竖向布置根据本厂区现有地形地貌情况及建设单位意见,厂区竖向布置拟将场地平整为略高于公路的同一标高,原则上厂区地面设计标高高于周围道路标高100mm,厂区内建筑物室内设计标高高于厂区内道路标高300mm。6排渣方案本厂区产生废渣主要以中药材渣和煤渣为主,由汽车运输出厂区。7运输工程运输均采用公路汽车运输。根据绿色食品生产特点,可采用厂方送货方式或客户自行提货方式,运输设备可利用公司车辆及社会运力。8仓储贮存仓库应牢固安全,不漏雨、不潮湿,门窗齐全,通风、密闭。有防潮、防火、防爆、防虫、防鼠、防鸟设施。有一定空间,便于机械作业。仓库内保持清洁卫生,所有物品放置有序。仓外3m内无垃圾、无杂草、无积60、水、器材、工具、检测用具、机械设备等保持清洁。轮流清扫和消毒。绿色食品仓库设有标牌卡片,标明产品品种、规模、等级、生产日期、入库日期、入库数量、出库数量等。贮存期间,同时注意温、湿度的变化,定期进行抽样检测,检测结果登记入卡片。设置检验室或化验室,配备检、化验工作所需要的仪器、设备。按标准检验方法进行原料和产品检验,不符合标准的原料不准投入生产,不符合标准的产品不得出厂。计量仪器和设备定期校准,确保精度。三、土建1建筑设计1.1设计原则本着“实用、经济、美观”的原则,根据工业建筑,尤其是制药行业GMP要求及本工程特点,运用建筑设计手法,力求在总体上达到统一和谐,建筑单体不失独立性,使本工程建成61、后能够体现出现代制药企业的新形象。1.2生产车间1.2.1平面(1)人参加工中试车间车间为五层钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长12m,南北宽18m。厂房层高3.9m,立体布局。车间根据工艺生产要求,厂房南侧为人流入口门厅、换鞋、更衣、辅助生产房间。2、3、4层为主要生产区,一层为原料库、五层为仓储区,布置详见工艺说明。(2)保健品车间车间为单层钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长46.5m,南北宽27m。室内外相对高差为0.30m,厂房内洁净岗位设有技术夹层。根据工艺生产要求,车间内设置空调、配电室、纯化水制备室等公用工程区。车间三面设置环形走廊,车间之间保证人物流不交叉。(3)饮片加工车间车间为62、三层(局部四层)钢筋混凝土框架结构。该厂房东西长42m,南北宽14.7m。厂房层高3.9m,立体布局,厂房内设有技术夹层。车间根据工艺生产要求,厂房南侧为人流入口门厅、换鞋、更衣、空调、空压、配电等辅助生产房间。车间中部与北侧为主要生产区,布置详见工艺说明。1.2.2立面建筑外立面刷高级外墙涂料、贴面砖,以白色调为主,达到简洁、明快、现代效果,表现药厂的洁净、一尘不染的形象。该厂房装修标准较普通厂房高。表现在墙面要求平整、光滑、不积尘、防潮,门窗要求密封耐用,防火、防虫、防微生物细菌滋生。地面要耐磨不起尘,易清扫及易识别分区。建筑装饰一览表 名称装饰材料墙体新建建筑外墙为300mm厚空心砖墙,63、刷外墙涂料内隔断采用50厚白色阻燃型彩钢夹芯板机房墙体为180mm厚空心砖地面水磨石地面屋面屋面防水采用改性沥青防水层,不上人屋面门窗外门窗全部采用单框双玻白色塑钢门窗,内隔断采用彩钢夹芯板制做的门,窗为单层固定窗顶棚洁净区采用彩钢板吊顶,普通房间轻钢龙骨石膏板吊顶,不吊顶房间刷白色防霉防腐涂料(白色)内墙面刷白色防霉防腐涂料(白色)1.3综合办公化验楼1.3.1平面综合办公化验楼共四层。建筑结构为现浇钢筋砼框架结构,柱网为6.0m6.6m。东西长42m,南北长14.7m,建筑物占地面积618m2,总建筑面积1543m2。底层层高3.9m,二、三层为3.6m,总高度为15.15m。底层设置门厅64、销售办公和学术报告厅。二层为管理室、办公室及会议室。四层为中心化验室。中心化验室设置了微生物限度检定室,留样室、标本室、天平室、标定室、仪器室、化验室等。1.3.2立面综合办公化验楼装修标准较普通建筑高,通过建筑形体组合以及色彩及材料处理,集中表现建筑的自身完美,突出企业形象。综合办公化验楼主体邻街,运用空间的对比;金属、石材与玻璃的质感对比;高级金属灰色与横向色彩鲜明的色带对比;透明玻璃与墨绿色窗框的色彩对比,使建筑形象更具鲜明个性及时代气息,美化厂区环境,展现企业良好的外部形象。1.3.3建筑装饰一览表 名称装饰材料墙体内隔断采用180mm厚空心砖,外墙为300mm厚空心砖楼地面中心化验65、室采用环氧自流平面层,一般办公区为高级地砖,会议室及经理级以上房间考虑高级木地板。屋面预制珍珠岩保温,CPE非硫化聚乙烯防水卷材门窗外门窗采用墨绿色塑钢门窗和玻璃幕墙顶棚刷白色防霉防腐涂料(白色),会议室及经理级以上房间考虑石膏板吊顶装修内墙面一般办公区刷白色防霉防腐涂料,会议室及经理级以上房间为榉木装修外墙面高级外墙砖及高级外墙涂料1.4锅炉房本锅炉房负责供应全厂生产、生活用汽。锅炉房内设置的热交换系统负责供应全厂冬季采暖使用的热水。地点位于厂区东北侧,位置相对独立,靠近厂区北部的污流出入口,为单层框架结构,内设一台4T蒸汽锅炉。建筑面积216m2,层高为4.5m(6.0m)。外墙为高级外墙66、涂料,内墙为白色内墙涂料。2结构设计2.1自然条件: 基本风压:0.65KN/m 基本雪压:0.4KN/m 标准冻土深度:0.7m 地震基本烈度:7度2.2结构设计2.2.1结构选型:人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间及锅炉房采用现浇钢筋混凝土框架结构。泵房及消防水池、污水处理站等各单体均为单层砖混结构,屋面板采用现浇板。 2.2.2基础形式: 保健品车间及锅炉房基础形式为柱下钢筋混凝土独立基础,墙下设现浇钢筋混凝土基础梁,基础埋深暂定为1.50m。泵房及消防水池、污水处理站等各单体基础采用墙下条形基础。水池为钢筋混凝土结构。 2.2.3选用主要材料: 混凝土强度等级:垫层用C10混凝67、土,其余结构构件均用C30混凝土。 钢筋级别:钢筋采用HPB235级钢筋(),HRB335级钢筋()。 砌体:填充墙用双孔空心砖,防爆墙用 MU10烧结普通砖,0.000以下用M5水泥砂浆,0.000 以上用M5混合砂浆。砖容重不大于13KN/m3。四、供热1概述本次工程需要的蒸汽及采暖热水均由厂区新建锅炉房负责统一供应。2锅炉设备根据全厂用汽负荷,锅炉房最大用汽负荷出现在冬季,考虑到各用汽点峰值不可能同时出现,同时使用系数按0.85考虑,锅炉房选用一台4t/h燃煤锅炉。锅炉软化水装置选用全自动离子交换器1台,锅炉给水除氧采用解吸除氧器1台。锅炉房上煤系统采用多斗提升机与水平皮带输送机相结合的68、连续上煤系统;除渣采用链条除渣机集中统一除渣。3环境保护为减少烟气中二氧化硫的排放量,烟气除尘器采用湿式旋风脱硫除尘器。烟筒高度40m,出口直径1.4m。烟气排放满足国标GB13271-2001锅炉大气污染物排放标准的要求。4供热管网4.1本工程厂区供热管网由采暖管网、蒸汽及凝结水管网两部分组成;4.2管网敷设厂区网均采用枝状管网。蒸汽及凝结水管网采用地沟敷设;采暖管网采用预制保温管直埋敷设,与蒸汽及凝结水管网并行部分采用地沟敷设。4.3主要材料选择(1)管材:蒸汽及凝结水管道采用无缝钢管;采暖及供冷管道管径DN50mm采用无缝钢管, 管径DN50mm采用焊接钢管。(2)保温材料:直埋管道采用69、预制聚氨酯保温管;地沟敷设管道保温材料采用岩棉管壳。五、采暖通风与空气调节1设计依据采暖通风与空气调节设计规范GBJ19-2001 洁净厂房设计规范GB50073-2006医药工业洁净厂房设计规范药品生产质量管理规范98修订版其它专业提供的设计条件2设计参数2.1室外气象参数冬季空调计算干球温度: -14冬季空调计算相对湿度:58%夏季空调计算干球温度:28.4夏季空调计算湿球温度:25夏季空调计算日平均温度:25.5冬季通风计算干球温度:-5夏季通风计算干球温度:27夏季通风计算相对湿度:76%冬季采暖计算温度:-11日平均温度5的天数:132天日平均温度5期间平均温度:-1.5室外平均风速70、:冬季: 5.8m/s, 夏季:4.3m/s室外大气压力:冬季:101.38kPa, 夏季:99.47kPa2.2室内设计参数区 域室内设计参数冬 季夏 季温 度相对湿度温 度相对湿度舒适空调区1828库区阴凉库520普通库区5办公及辅助生产区14-183设计方案3.1采暖3.1.1采暖系统形式:室内采暖系统形式采用单管水平串联式,供回水干管均在车间上部敷设。3.1.2主要材料选择散热器:车间采用表面光滑、易于清灰的钢制柱型散热器。管材:室内采暖系统管材采用焊接钢管。保温材料:室内采暖系统保温材料采用岩棉管壳。3.2通风与空气调节3.2.1保健品车间3.2.1.1系统划分(1)保健品车间固体口71、服制剂洁净生产区(30万级)设净化空调系统1套(AHU-1),负责洁净区室内环境控制。送风量约为:30000m3/h,设计换气次数15次/h,新风比40%,房间气流组织采用上送下侧回(排)。空气处理流程如下:室外空气初效过滤 一次加热表冷-风机二次加热加湿 中效过滤高效过滤器送风口- 洁净空调区 室外排风系统-正压泄漏(3) 洁净生产区设排风系统6套(AHU-1EF1-6)负责洁净生产区散热、散湿量较大的房间及产尘房间室内空气的过滤排放,其中产尘房间含尘气体经除尘设备处理后接入排风系统。(4)AHU-3为普通生产区新风送风系统,以改善生产区工作环境;AHU-3EF1,2为普通生产区排风系统,用72、于该区域产尘、散热量较大的房间室内空气的排放,其中产尘房间含尘气体经除尘设备处理后接入排风系统。(5)EF-1到EF-2排风系统(排风机)用于车间内区卫生间、更衣等区域通风换气。(6)SEF-1至SEF-4为车间内走廊消防排烟系统。3.2.1.2空调控制 (1)空调系统采用温、湿度参数遥测,自动控制。(2)洁净区与非洁净区之间设压差显示仪。(3)空调系统送、排风机联锁,新风管及洁净区排风管电动风阀与风机联锁。(4)空调系统风管穿越机房隔墙处设有防火阀,防火阀与对应风机联锁。3.2.1.3空调用热源空调系统一次加热使用0.3-0.6MPa蒸气,由厂区蒸汽管网负责供应;二次加热使用热水,由车间凝水73、回收系统负责供应。3.2.1.4空调用冷源空调系统冷源采用7-12冷媒水。3.2.1.5车间洁净区灭菌车间洁净区灭菌采用臭氧灭菌,设置外置式臭氧发生器1台。臭氧通过管路接入空调系统回风管,通过空调系统将臭氧送入洁净区各房间,对洁净区进行消毒、灭菌。3.2.2饮片加工车间3.2.2.1系统划分(1)饮片加工车间生产区设有3套排风系统AHU-1,2EF1、AHU-1,2EF2排风系统负责生产区散热、散湿量较大的房间及产尘房间室内空气的排放,其中产尘房间含尘气体经单机除尘设备处理后接入相应的排风系统。(2)AHU-3为舒适空调系统,用于室内环境控制,改善工人的操作环境。(3)DC-1到DC-5为单机74、除尘设备,用于车间产尘点就地除尘。(4)EF-1到EF-4为排风系统,用于车间内区房间通风换气。(5)SEF-1到SEF-6为车间内走廊消防排烟系统。3.2.2.2空调控制 (1)空调系统采用温、湿度参数遥测,自动控制。(2)空调系统送、排风机联锁,新风管及洁净区排风管电动风阀与风机联锁。(3)空调系统风管穿越机房隔墙处设有防火阀,防火阀与对应风机联锁。3.2.2.3空调用热源空调系统一次加热使用0.3-0.6MPa蒸气,由厂区蒸气管网负责供应;二次加热使用热水,由车间凝水回收系统负责供应。3.2.2.4空调用冷源空调系统冷源采用7-12冷媒水。六、 供电及照明1概述本次设计为桓仁满族自治县恒75、宝参药有限公司天然中药保健品综合开发项目,内容包括厂区供电外线及道路照明设计以及人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间、综合办公楼、库房、泵房及消防水池等建筑物的照明及动力配电、通信、火灾自动报警、防雷防静电接地及部分车间的电气仪表及自控等设计。2供电本工程除消防泵设备属二级负荷,备用电源采用EPS持续电源外,其余所有电力负荷均属三级,电源电压为三相四线制380/220V,厂区各建筑物所需电源均由变电所以铠装电缆直埋形式引至配电室或配电箱。车间设配电室,非车间设配电箱。功率因数补偿采用在低压配电室设电容器柜。厂区所有建筑物电源均由厂区箱变电供电,本工程除消防泵设备及锅炉房用电属二级负荷,其76、余所有电力负荷均属三级,电源电压为三相五线制380/220V,厂区各建筑物所需电源均由变电所以铠装电缆直埋形式引至配电室或配电箱。各车间设配电室。无功功率补偿方式采用在变电所低压侧集中补偿方式。供电外线的敷设方式为地埋式。厂区照明灯具为户外灯。3电信及消防人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间、综合办公化验楼设內外线电话,总机室设在综合办公化验楼。保健品车间、饮片加工车间、综合办公化验楼设消防电话分机。消防电话总机设在综合办公化验楼。保健品车间、饮片加工车间、综合办公楼、泵房及消防水池设火灾报警装置,消防控制中心设在门卫室。火灾自动报警系统,由火灾探测器、消火栓报警按纽、手动报警按纽、声光77、报警器、火灾报警电话等构成,一旦发现火情,以上设备将发出相应反应,将信号反馈给消防控制室,由消防控制室启动外控设备(启动消防泵、关闭空调机等)。4电力管网由变电所馈至各车间及办公楼的动力、照明电源线,均采用VV22-1KV电力铠装电缆埋地暗敷设。5车间方案5.1电源:由变电所埋地引入车间配电室。5.2人参加工中试车间为一般生产区,设独立的仓储区,保健品车间,设30万级洁净厂房与无级别普通厂房、饮片加工车间,设30万级洁净厂房与无级别普通厂房5.3动力配电设备(1)车间配电室采用GCK-20型低压配电柜。(2)用组合电缆在棚内敷设,直接配至各用电设备及分布在现场各处的配电箱及控制柜。5.4照度标78、准、照明设备及配线方式(1)照明配线:为镀锌钢管穿线,棚内暗敷设。(2)配线方式:按洁净区划分回路。BV-500型塑料绝缘铜芯导线,穿镀锌钢管保护,在顶棚内暗敷。(3)照明及灯具:净化区域采用吸顶式净化日光灯具,照度为300Lx。一般区域灯具普通型,照度为150Lx-200Lx照明配电箱选用PXTR-3型组合式。车间进出口设有杀虫灯,洁净区设有紫外线杀菌灯,洁净区内采用高洁净型密封、安全插座、距地0.3m,其余普通安全型插座。在潮湿房间灯具与开关均选用防潮密闭型。5.5防雷接地采用TN-S制,电气安全接地、防雷接地、防静电接地等共用一个接地系统,接地电阻R1。建筑屋面设有避雷带,以防止雷击。679、综合办公楼6.1综合办公楼所需的电源电压为380V/220V三相五线制。电力负荷均属三级。电源由变电所以电缆直埋的方式引来。在底层设总配电箱,并由此至各用电设备及分布在各层的配电箱。6.2配电采用放射式,从配电箱配出的线路采用BV型导线穿镀锌钢管保护至设备。6.3照明标准,照明设备及配线方式 照明灯具采用普通型荧光灯,办公室照度为150lx-200lx,化验室照度为300lx,其它房间为100lx。照明配线采用BV-500型塑料绝缘导线穿镀锌钢管保护暗敷设。6.4接地与防雷综合办公楼采用TN-S制电气安全接地,防雷接地,弱电接地共用同一个接地系统,在电源入口处设一组接地极,接地电阻R1。所有电80、气设备不带电金属外壳均应可靠接地。建筑屋面设有避雷带以防止雷击。6.5建筑内设有消火栓及消防报警按钮,办公室设有电话总机,其具体位置按厂方提供要求具体配置,施工时作好管线预埋。7锅炉房锅炉房所需电源为三相五线制,380V/220V。电力负荷均属二级。两路电源由变电所采用电缆直埋引入。锅炉房动力配线采用放射式。线缆穿镀锌钢管保护埋地暗敷设至设备,采用就近控制。一般照明采用防水防尘灯,照度为100lx,局部岗位设局部照明。防雷与接地采用联合接地系统,接地电阻小于等于1。屋面设有避雷网,烟囱顶部设避雷针,以防直击雷。七、给排水1设计范围本次设计范围包括保健品车间、饮片加工车间、综合办公化验楼、厂区外81、网等的给排水设计。车间给排水包括室内消防给水系统和生产、生活给排水系统及循环水系统。厂区外网给排水主要包括全厂生产、生活给水系统、消防给水系统、污水系统和雨水系统。2厂外给排水现状厂区水源来自市政给水管网,厂区处理后的污水及收集的厂区内雨水排至市政排水管网。3室内消防水量按10升/s,室外消防水量按30升/s,火灾延续时间按2h,一次火灾的用水量约288 m3。4室外给排水系统4.1室外给水系统厂区设生产、生活给水和消防给水两套系统。水源市政管网,厂区内建一座地下贮水池贮存消防水量,有效容积为400m3。平时,由稳压水泵满足厂区消防给水的水压和一支消火栓的水量要求,着火时迅速启动消防水泵,消防82、水泵有二根出水管接入厂区环状消防管网。环状管网上设4个室外消火栓。4.2室外排水系统厂区排水采用清污分流制。较洁净的生产排水和雨水为一个排水系统(生产、雨水排水系统),直接排入市政管网;生活排水经化粪池处理后与医药生产污水合流为另一个排水系统(生产、生活排水系统),此部分污水排至污水处理站处理达标后方可排放。4.3管道材质选用厂区生产、生活给水管采用给水塑料管。消防给水管采用给水铸铁管。雨水排水系统采用钢筋混凝土管,生产、生活排水系统采用混凝土管。5室内给排水系统5.1各车间给水采用生产、生活合并系统。给水进户管引自厂区生产、生活给水管,室内采用给水塑料管;生产、生活所需水压为0.3MPa。 83、5.2各车间排水采用清污分流制。较洁净的冷却排污水直接排入厂区生产、雨水排水管网;生活排水和生产污水排入厂区生产、生活排水管网。室内排水管采用硬聚氯乙烯管。5.3循环冷却水系统空调用冷却水系统采用以冷却塔为冷却构筑物的循环水系统。循环水的流程为:经过冷水机组后,升温的热水进入冷却塔进行冷却(t=50C),冷却后的水再利用循环水泵提升打入冷水机组,如此不断循环。空调用冷却水系统选用1台OT-I-200型逆流式玻璃钢冷却塔,安装在车间屋顶;循环水泵采用DFW80-160(I)/2/15型3台(其中2台运行,1台备用);循环水干管为DN200,采用无缝钢管。节水节能措施:冷却水采用循环水,排水尽量采84、用自流排放。八、自动控制及仪表1概述根据工艺、空压、冷冻、暖风、热力等专业要求,确定参数控制,除仪表盘控制显示以外,多为就地显示的温度仪表和压力仪表。2净化区主要房间设置温、湿度检测单元,不同净化级别之间设置压差检测单元;净化空调机组设置送、回风温、湿度检测单元,初、中效过滤器设置压差检测单元。在机房设仪表显示柜,所有温湿度及压差信号在该仪表柜上通过数显表集中显示。3全厂控制方案以就地控制与集中控制相结合的方式。4仪表选型本工程要求仪表洁净,系统工作可靠,应根据具体精度及参数要求来选择国内国外生产的优质仪表。九、在GMP方面采取的措施1凡设备、容器接触原辅料的部分均为不锈钢材质2空调机房靠近洁85、净区域设置。3新风口在距产尘区一定距离处布置。4空调系统按剂型、品种、洁净级别独立设置。5按GMP要求及节能的原则,在非控制生产区、无洁净级别走廊设置采暖设备。6配电室集中设置,并靠近用电容量较大的设备区设置。7洁净区采用吸顶式净化荧光灯,照度:300Lx。8电力电缆穿镀锌钢管保护直埋暗敷设,二、三层动力配线采用桥架暗布线敷设所在下层吊顶夹层内上返至用电设备。9所有电气管线接口均采用防爆连接件及防爆接线盒,所有管线做好密封。10给排水管线布置尽量满足设备清洗要求。十、维修设施1协作条件及维修设置原则桓仁满族自治县恒宝参药有限公司位于本溪桓仁县,交通便利,本溪地区机、电、仪、土建、防腐等行业的制86、造加工能力较强,协作条件比较方便,故该公司的大修、中修全部外委。该公司可下设维修班,按小修及维修水平要求配备人员和设施。2维修设备选择为满足上述维修原则,机修设电焊机、台虎钳、砂轮及必要的检修工具。电修设钳形电流表、精密欧姆表、接地电阻测试器、高压操作杆等检修和维修工具。仪修设便携式直流单臂电桥、携带式直流电位差计、兆欧表、直流安培表等检测仪器和维修工具。3人员配置维修人员总计1人。第七章 环境保护一、基本情况1建厂地点环境现状该项目为天然中药保健品综合开发项目,建设单位是桓仁满族自治县恒宝参药有限公司,建设地点位于桓仁满族自治县桓仁镇,资源比较丰富。就地建厂,既能减少运输负担,又能减少运输途87、中对原材料的污染(按照有机食品标准要求)。基础设施条件较好,能够满足项目建设需要。2设计采用的环境保护规范国务院第253号建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护设计规定环境空气质量标准(GB3095-1996)工业企业厂界噪声标准(GB12348-90)大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)锅炉大气污染物排放标准(GW13271-2001)污水综合排放标准(GB8978-96)城市区域环境噪声标准GB3096-93二、 主要污染物情况中药饮片生产主要污染源为药材清洗中产生的废水及中药饮片切制操作中产生的粉尘。无工业污染源,空气污染及水污染指标符合环保要求,对生态环境无明显影响。但88、是施工期扬尘、污水、噪声,投入使用后的生活污水、生活垃圾、噪声等污染源应通过污染防治措施予以防范,以保护地区环境质量。1废气主要来源于以下几个方面:(1)锅炉燃烧排放的烟尘(2)工艺粉尘在中药饮片加工车间的选药、切药、粉碎、干燥,保健品生产车间的粉碎过筛、混合制粒、整粒总混、胶囊充填等工序产生粉尘,该粉尘的排放将会对周边环境产生影响。2废水该项目污水主要来源于以下几个方面:(1)各车间生活污水(2)清洗设备、容器具污水(3)各车间地面冲洗污水(4)洗中药材污水3废物该项目产生的固体废物主要有;(1)中药选药工序产生的废杂质(2)车间产生的废包装物4噪声噪声主要来源于厂内动力设备噪声和交通噪声。89、从本装置的设备分布情况分析,该项目产生噪声设备主要分布于车间的公用工程。三、 综合利用与治理方案1水污染防治措施1.1加强管理及时维修设备,减少和避免设备机油的跑冒滴漏,控制油污染。对选药、洗药等产生的杂质及时清除,避免排入下水道,最大限度地降低污水中悬浮物、有机物的含量。1.2 清污分流,对于工艺污水污染严重,需集中处理,达标排放。卫生间等生活污水、清洗容器具、冲洗地面污水经化粪池净化后排放,定期清除化粪池中的淤积物,堆肥利用。1.3 厂内外污水管线及污水池均进行防渗处理,防止污染地下水源。1.4工艺废水处理措施该项目废水的污染物以乳化状态、悬浮状态存在,本说明书建议设置污水处理站。1.4.90、1污水水质污水排放主要有害物质为胶质、蛋白类有机物及生活污水,使排水悬浮物超标、微酸性。1.4.2污水处理方案本工程污水处理拟采用生化法处理。采用SBR高效生化反应方式处理污水,SBR生化处理工艺具有推流式反应器的反应原理,而在反应过程中任一时刻基质浓度均处于完全混合状态,因此也兼有完全混合的特点。其典型的运行过程包括进水、曝气反应、沉淀、排水和静置(排泥)等五个过程形成一个周期,整个周期在一个装置中进行,对有机物的去除效果显著,同时污泥沉淀也在同一装置中完成,省去了二沉池。整个流程简单,易实现自动化控制,运行稳定。1.4.3工艺流程生产污水和生活污水由地下管道流入污水处理装置,经固液分离机,91、去除大颗粒物质后,流入集水井,然后由污水提升泵送入调节池,进行水质水量调节,调节池采用鼓风机进行预曝气,污水经均质后由污水输送泵送入SBR反应池,进水完毕进行鼓风曝气,由鼓风机提供所需的氧,使污水中有机物与活性污泥充分混合,进行好氧生化处理,反应结束进行泥水分离,沉淀后出水经滗水器滗析排放,少量的剩余污泥由污泥泵送入污泥贮罐。污泥贮罐采用鼓风曝气,以使剩余污泥进一步消化,减少污泥量。少量剩余污泥定期排放,外运集中处理。2 大气污染控制措施对于产生粉尘的工序或设备设除尘设施,配自动清灰系统,将生产过程中产生的粉尘过滤、捕集后集中处理,洁净区内的工序,要求与其他房间保持相对负压,从而控制粉尘的污染92、。3 噪声污染控制措施为控制生产过程中产生的噪声对周围环境的影响,建议采取如下控制措施:3.1 设备选低噪声设备,从根本上控制噪声的影响。3.2 对振动筛等噪声较大的设备设置减震弹簧、减震垫等减震措施。3.3各种泵所配用电机安装隔声罩,同时在泵的基础上设置减震器,机房应按建筑隔声要求设置隔声门窗。3.4对不便设隔声罩的大型设备,单独或联合设隔声间。3.5对于本装置设备配置的引风机、鼓风机的进出气口安装专业消声器,鼓、引风机的连接管道和薄壁管道的管壁外应包扎5cm厚超细玻璃棉并用铅丝扎紧,管道连接处应尽量采用软连接。3.6搞好厂区绿化,厂区内除建构筑物和道路等设施所占区域以外的空地均考虑予以绿化93、,厂区内无泥土外露,厂区绿化以铺植草皮为主,间种少量无花絮的单株树木和树组为辅。既可阻尘又可降噪。4 固体废物综合利用措施固体废物中的作物秸秆、废药渣和废包装物,无毒无害,均可作为燃料;另外,作物秸秆和废药渣还可采用生化技术,生产沼气作能源开发利用。5预期达到的效果通过上述环保治理措施,污水、废气、噪声等的危害和影响将得到有效的控制,通过综合利用,改善生产环境,合理开发利用资源。第八章 职业安全卫生一、工程概述本项目为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司天然中药保健品综合开发项目,主要内容为:人参加工中试车间、保健品车间、饮片加工车间、库房(原料库,成品库,包装品库)及晾晒场并包括辅助设施及公用工程94、设施(消防水池、泵房、污水处理站、锅炉房等)。本项目在辽宁省桓仁满族自治县建设,所以对于本项目的新建内容应需按生产特点及有关规范的要求采取相应的职业安全卫生措施。二、生产过程中劳动危害因素1 本项目的许多工序产生粉尘,对操作人员健康有害。2车间内部分设备在高温状态下运行,将操作人员有烫伤的危害。3车间的空调机房的动力设备的噪声污染很大,危害操作人员健康。4有较大的转动设备,操作中有机械伤害的危险性。三、采用的主要防范措施1防火防爆措施本项目中所有装置均采用水消防、化学消防器材及火灾报警装置,在人流通道设置应急事故照明灯,方便人员紧急安全疏散,当火灾发生时,空调系统自动断电,防止火势蔓延。并建立95、严格的防火制度。2防静电措施所有电气设备均有可靠接地措施,潮湿房间的电气设备选用密闭型。建筑物设置必要的防雷设施。3防噪声措施选择噪声小,性能好的设备,车间的机械设备设在机械室或辅助区内,以降低洁净生产区的噪声。对于空压机等设备安装消音器及减震装置,从而改善环境。4其它防范措施4.1 对于过热的管道,设备采用保温隔热措施,避免烫伤,设操作平台方便操作,防止事故的发生。4.2 对传动、转动设备,要求设置安全罩,防止操作中的机械伤害。4.3对压力容器要求严格执行压力容器有关规定、规范,并设置压力仪表控制系统和安全阀自动泄压系统。4.4 本工程中设计设置了更衣室、卫生间、休息室、中心洗衣室等工业卫生96、防护措施。并对洁净区工作人员有如下要求:-各类工作服分别进行洗涤整理。四、预期效果评价本报告对生产过程中可能产生的职业性危害因素进行了逐项分析,并采取了针对性的具体防范措施。若企业加强管理,严格执行规章制度,按操作规程安全操作,定期检修设备。预期本厂职业安全卫生符合要求,不会对工厂安全、工人健康造成不良影响,效果良好。每个车间设1名专职人员定期对设备检修、保养。建立职工健康档案,定期进行体检,并设专职安全员1名,负责职工的劳动安全教育及监督工作。第九章 消防一、生产工艺的安全防火措施车间火灾危险性为丙类。二、总图、建筑的消防措施1厂区内各建筑物之间距离满足消防和规划的要求。厂区内主要道路宽6m97、,次要道路4m,转弯半径为 6m。生产车间周围形成环行通道,满足规范要求。结合道路与厂房的仓储区和货流出入口,形成必要的停回车场,充分满足了生产运输和大型消防车辆的停放、回车的要求。2车间按丙类生产车间设计,按二级耐火等级建筑设计。3每座建筑四周均设置安全疏散出口(两个以上),满足安全疏散距离要求。各车间周围均设置环行通道,生产车间各岗位人员均能通过安全门直接到达环行走廊,并就近通过对外出到达室外。三、消防给水1本工程消防设施有水消防系统,灭火器系统及火灾报警系统。2 水消防系统包括室内消防及室外消防两部分。3 消防水量室内消防用水量为10L/s,室外消防用水量为30L/s,火灾延续时间为2h98、,室内外消防一次用水量为288m3。4 室外消防给水厂区采用消防给水独立系统,水源为市政给水。在厂内新建400m3水池一座。为解决室内10分钟储水量,在厂区最高建筑物屋顶设9m3消防水箱,整个厂区采用区域消防。为解决平时消防压力不足问题,在消防水泵房内设立稳压装置1套。本厂区室外消防管线为DN200的球墨铸铁管,沿整个厂区环状敷设,并在十字路口和消防水泵接合器附近设立4套室外消火栓。5室内消防给水车间及其它单体建筑的消防给水引自厂区消防给水管网。室内最大管径为DN100,管材为焊接钢管,消防水压为0.4MPa。室内消火栓设于人流多的走廊、楼梯口等处。(1)饮片加工车间设DN65的单栓消火栓7套99、。(2)保健品车间设DN65的单栓消火栓8套(3)综合办公化验楼设DN65的单栓消火栓5套6 灭火器系统各建筑物内均设移动式磷酸铵盐干粉灭火器,并设在车间明显和便于取用的地点。四、电气1车间的生产区域内设置应急照明及疏散指示标志,便于紧急情况下人员疏散。2火灾报警系统采用区域报警控制,由声光报警控制器、光电感烟、感温探测器、报警手动按钮、对讲电话、摸拟图等构成火灾报警系统,一旦有异常情况发生,发出声响信号,及时扑灭火灾。五、通风与空调1通风与空调管道在穿越机房处设置防火阀,有火灾时阀门可自行关闭,并发出信号,风机与防火阀联锁,自动切断风机电源。2通风、空调管道和保温材料均采用不燃烧材料。3疏散100、走廊设排烟系统。第十章 节能措施一 设计依据1 中华人民共和国节约能源法2 工程设计节能技术暂行规定3 中国节能技术政策大纲二 设计原则1 专业化协作原则。各生产工序及辅助工序尽可能采用专业化集中生产,有利于提高生产效率及能源利用率,降低能源消耗量。2 采用先进技术设备原则。在技术经济统一的前提下,工艺设备和其他设施采用先进的节能工艺和高效、低耗设备。3 理顺流程、缩短物料运送距离原则。厂房工艺设备设置最大限度考虑生产流程和工艺流程的合理性,缩短物料流程,提高运输效率,节省能源消耗。三 节能措施1 建筑物采用南北朝向,采用新型节能墙体和屋面保温、隔热技术与材料。2 从工艺上采用节能的新技术、新101、工艺。采用节能型及自动化程度较高的设备,避免能源损耗。3 建筑照明和电器设备采用节能产品和节能技术。提高功率因素为主,另外在变电站配置电柜集中补偿,控制功率因素达0.9以上。4 空调机采用变频调节控制,适应环境变化,节约能源。5 选用节能型灯具,合理选择电机及变压器。6 为了有效地降低成本,节约能源,生产中未经污染的蒸汽凝冷水都将予以回收利用。生产车间产生的冷凝水通过水泵加压后经厂区凝水管网回到软化水箱。7 为了减少管路沿途冷、热量损失,车间内及厂区供冷、热力管道将采取有效的保温措施。8 针对溴化锂吸收式制冷机等产生的凝结水,采用回收利用的节能方案。并利用冷凝水泵打回锅炉房凝结水箱。9 利用冷102、凝水作为空调系统二次加热的热源,回收余热,节约能源。10 冷却水采用循环方式,节约水资源,排水采用自流排放。11 采暖系统采用热水采暖方案。为减少采暖设备在输送过程中的热量损耗,适当增加管道保温厚度,在保证冬季安全供暖前提下,尽量减少能源消耗和对环境的不良影响。12 变电站、泵房等靠车间布置,缩短输送距离,减少能量损失。13 建筑、装修材料选用国家推荐的节能型材料。14 加强管理,提高全厂员工的节能意识,防止在生产过程中发生跑、冒、滴、漏现象,自觉节约原材料和能源。第十一章 企业组织和劳动定员1企业体制 该企业体制为民营股份制,公司最高管理层为董事会。2设置原则 该企业管理机构在股份制的基础上103、,根据精简、高效和统一的原则,实行董事长、总经理、副总经理分级管理。3组织机构本着先进、科学、合理的原则,结合本项目的实际情况及类似企业的先进经验,确定项目组织机构。公司下设五个部门,即办公室,生产部门,质量技术部门、物流中心、市场销售部。2劳动定员根据国家有关的劳动法规、政策及劳动定额标准,项目拟定员261人,生产工人根据生产需要招聘。 劳动定员详见下表:序号部门定员(人)备注1办公室3管理人员3人(含技术人员2人)2生产部门184管理人员2人(含技术人员1人),生产工人182人3质量技术部门2管理人员2人(含技术人员2人)4物流中心14管理人员4人(含技术人员2人),生产工人10人5市场销104、售部58管理人员30人(含技术人员2人),销售人员28人合 计261第十二章 项目实施计划一、编制依据及原则1桓仁满族自治县恒宝参药有限公司对本项目的要求2工程建设施工的季节和施工力量等条件3按建设资金与客观规律采取分期投资,分期投产,缩短投资期的原则。二、 实施进度规划项目整个建设周期为3年。即2007年6月至2010年6月。1.2007年6月2008年3月完成人参加工中试车间建设并达到生产要求2.2008年6月至8月完成其他项目前期工作3.2008年9月至2008年12月完成中药饮片车间改造、完成产品工艺研究,完成部分生产设备、检验设备安装,并达到企业化生产的要求;完成保健品生产车间的地基105、建设。3、2009年1月至2009年6月完成设备选型,生产设备安装、调试,竣工、验收等4、2010年6月全部投产第十三章 投资估算与资金筹措一、概述本项目为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司人参、蛤蟆油系列天然中药保健品综合开发项目。建设期投资估算为4800万元(含流动资金500万元)。项目内容包括:人参加工中试车间、保健品生产车间、饮片加工车间、原料库、成品库、包装品库、综合办公楼、空压机房、水处理车间、厂区管网及总图运输等。1、生产规模:(1)高丽参系列: 16000公斤/年(2)五味子: 20000公斤/年(3)蛤蟆油: 2000公斤/年(4)鹿茸: 1000公斤/年2、资金来源项目建设期内106、申请贷款2750万元,自筹资金2050万元。二、编制依据1、建设项目可行性研究报告内容及深度的规定2、桓仁满族自治县恒宝参药有限公司提供的基础数据3、本单位各专业提供的条件三、估算采用的定额及费用文件1、建筑工程费按单位造价指标计列。2、安装工程参照同类工程估算。3、设备价格主要按市场调查价计列。4、第二部分其他费用参考医药工程建设其它费用编制规定估算。5、按中共中央12号文,固定资产投资方向调节税按零税率计算。第十四章 项目财务分析、经济分析及主要指标一、经济评价依据1、投资项目可行性研究指南(国家计委办公厅试发行,2002年)2、桓仁满族自治县恒宝参药有限公司提供的财务数据。3、我院有关专107、业提供的条件数据。二、实施进度项目拟三年建成。第四年投产,当年生产负荷达到设计能力的30%,第四年生产负荷达到设计能力的80%,第五年至第十二年达到设计能力的100%。生产期按10年计算,计算期按12年计算。三、财务评价1、年销售收入和年销售税金及附加估算年销售收入正常年份为8900万元,年增值税的估算值在正常年份为1053万元,年销售税金及附加的估算值在正常生产年份为105万元,按国家规定,增值税率为17%,城市维护建设税按增值税的7%计取,教育费附加按增值税的3%计取。2、产品成本估算总成本费用估算正常年份为4872万元,其中经营成本正常年份为4606万元。(1)固定资产折旧年限取10年,108、递延资产摊销取5年。(2)修理费按年折旧额的5%计取。详见总成本费用估算表(3)利润总额及分配年均利润总额2422万元,所得税按利润总额的25%计取,盈余公积及公益金分别按税后利润的10%和5%计取。四、财务盈利能力分析所得税后财务内部收益率(FIRR)为27.92,财务净现值(I10%)为18356万元,所得税前财务内部收益率(FIRR)为32.97,所得税前财务净现值(I10%)为24410万元。财务内部收益率均大于行业基准收益率,说明盈利能力满足了行业最低要求,财务净现值均大于零,说明该项目在财务上是可以考虑接受的。所得税后的投资回收期为4.94年,所得税前的投资回收期为4.60年。均小109、于行业基准投资回收期,这表明项目投资能按时收回。投资利润率年平均利润总额总投资100%37.84%投资利税率年平均利税总额总投资100%50.45%该项目的投资利润率和投资利税率均大于行业平均利润率和平均利税率,说明单位投资对国家积累的贡献水平达到了本行业的平均水平。五、不确定性分析1、以生产能力利用率表示的盈亏平衡点(BEP),其计算公式为:BEP=年固定总成本(年产品销售收入-年可变成本-年销售税金及附加)100%=25.27%计算结果表明,该项目只要达到设计能力年25.27%,企业就可以保本。由此可见,该项目风险较小。2、敏感性分析从敏感性分析表可以看出,本项目对销售价格的变化最为敏感,110、成本变化次之,对投资的变化最不敏感(相对于销售价格和成本而言)。在项目可行区域内,允许销售收入降低、经营成本和投资增加的幅度均超过5%,可见本项目具有一定的抗风险能力。第十五章 评价结论一、综合评价桓仁满族自治县恒宝参药有限公司天然中药保健品综合开发项目符合国家产业政策和发展规划,符合辽宁省及本溪市产业结构的需要,有利于推动本地经济的发展,提高本地人民生活水平。从现有条件、经营理念、资信情况、产品质量、市场前景、解决就业和创税等多角度全方位来看,本项目无疑是可行的项目。其主导产品在市场上销售情况良好,因此,抓住市场机遇,适时进行工程建设是非常必要的,同时生产企业会有更大的经济效益。该项目的“三废”较少,经处理均可达标排放。由本报告的经济技术分析表明该项目经济效益好,有较强的抗风险能力。二、报告的结论经过市场预测、建设方案和经济技术等部分的分析表明该项目经济和社会效益好,有较强的抗风险能力。该项目将为振兴东北老工业基地做出自己的一份贡献。- 72 -