医疗器械智塑健康-功能型骨植入体一体化解决方案项目商业计划书.pdf
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编号:1230685
2024-10-11
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1、智 塑 健 康从功能需求出发全球首家功能型骨植入体一体化解决方案提供商全球加速进入老龄化社会国民消费力提升和消费观念改变3D打印骨植入耗材产品在美国市场已获得验证国内尚无头部玩家,存在大量市场空白专业顶配跨学科团队:算法、硬件、工艺、医疗项目孵化于Harvard iLab团队配置齐全:哈佛、南加大、清华、北大国际领先的核心算法和加工工艺填补行业空白、国际首创集设计+3D打印+后处理一体化业务进展顺利,中美落地产线落地(4000平米),产能与技术稳步推进中自体骨骼支撑保护形状匹配造血功能植入体传统植入体功能植入体与传统植入体功能对比安全性差效果不理想期限短付费压力大人口老龄化&长寿化与传统植入体2、之间日益尖锐的矛盾传统植入体智塑功能植入体2025年中国骨科植入耗材市场规模预估骨 科 医 疗 耗 材 规 模2 0 0 0 亿 元中 高 端 骨 科 医 疗 耗 材 规 模4 0 0 亿 元智 塑 科 技 潜 在 市 场 规 模4 0 亿 元2亿人*10%*1万元=2000亿元2亿人*10%*10%*2万元=400亿元2亿人*10%*10%*10%*2万元=40亿元骨科植入耗材分类及当前市场规模(¥400亿+)类型主要产品2021年规模(亿元)创伤类金属接骨板、金属接骨钉、外固定器骨针、线缆等其他产品117脊柱类脊柱前路钉板固定系统、脊柱后路钉板固定系统、椎间融合器115关节类髖关节置换系统3、膝关节置换系统123数据来源:九鼎资本、威高股份招股说明书1.441.51.581.671.761.9110.47%10.85%11.39%11.94%12.57%13.50%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%00.511.52201520162017201820192020数据来源国家统计局中国65岁及以上人口数量及占比(亿人)3.643.813.923.964.084.35201520162017201820192020运动人群数量逐年增长,运动损伤问题日益凸显“低头族”和久坐族人数众多,诱发骨科疾病高发张靖(PHD)CEO&增材制造负责人3D金属打印(15年一线)4、清华大学本科南加州大学博士NASA挑战赛特等奖得主哈佛未来青年领袖知名公众号“靖哥3D打印”原创徐凯(PHD)CTO&系统开发负责人3D打印精准设计华中科技大学本科南加州大学博士3D打印领域算法专家主攻精细结构软件开发文晓宇(MD&MBA)COO&医疗合作推广国际医疗发展合作对外经贸大学Universitt Mannheim临床外科医生10年+国际骨科医疗器械销售管理,曾在日本住友制药工作孙陆(PHD)CSO&材料研发微纳米级别性能控制中国科学院哈佛大学博士师从美国两院院士Gordon教授哈佛大学中国学联16届主席基础研究前 沿 研 究功 能 需 求 定 义临 床 案 例公 开 数 据数字化设5、计平台骨科材料制造3 D 打 印 工 艺 精 细 结 构 优 化后 处 理 工 艺 自 动 化骨科耗材终端产品脊 柱 类 产 品足 踝 类 产 品运 动 康 复 产 品齿 科 种 植 体虚线框内为计划开发的储备产品实线框内为已开放的产品力 学 连 续&精 准 可 调模 量 最 低 可 达 0.3 G P a,和 人 体 松 质 骨 接 近孔 隙 参 数 连 续 可 调孔 隙 率 3 0%9 0%,精 准 度 1%自 主 研 发 的 3 D 建 模 平 台独 家 的 全 流 程 一 体 化,高 效 灵 活 可 控先 进 的 配 套 生 产 工 艺最 小 杆 径 打 印 精 度 低 于 2 0 06、 u m颠 覆 式 的 产 品 设 计 理 念共 申 请 9 0+专 利病患数字化(可追溯)植入体需求自动提取算法调用百万数据库参数化 形态 力学 长入高 效 的 产 品 开 发 效 率定 制 化 产 品 和 新 品 类 开 发 效 率 提 升 4 0 0%一次成功安全高效 实体表面粗糙(Ra44.5um)颗粒残留 实体表面粗糙度(Ra1um)无未熔颗粒残留某国产产品(通过NMPA审批)智塑健康产品产品表面对比晶格细杆对比 杆径标准差为:82.6um 晶格杆径表面质量差 晶格杆径表面均匀度较差 杆径标准差为:13.3um 晶格杆径表面质量好 晶格杆径表面杆径均匀对比项智塑健康产品与国内同类产品7、对比Stryker智塑健康Smith&NephewCentinel spineStryker智塑健康3D打印髋臼杯3D打印融合器 采用随形多孔结构,避免悬臂杆,提升力学稳定性及使用安全性 精准的孔隙参数控制,减少粉末残留 表面是悬臂杆设计,使用过程中颗粒脱落及断裂风险高 随机多孔结构孔径分布智塑健康产品产品与国外同类产品对比CFDA注册无植骨cage 1零切迹功能仿生、业界首款颈椎cage胸腰椎cage 1胸腰椎cage 2高度自动化,成本比传统植入体更低70%生产效率,5天从影像到定制产品200%产品性能,力学、长入,功能的恢复500%?无植骨补块带植骨补块带植骨补块股骨柄髋臼杯颈托3D打印8、长入式牙齿种植体智智塑塑生生物物钛钛实实验验组组(骨骨骼骼长长入入植植入入体体,深深度度融融合合)PEEK Cage对照组6个月骨长入智塑生物钛 Cage实验组3个月骨长入 植 入 体 不 可 见,周 边 无 骨 长 入 矢 状 面 可 见 上 下 终 板 的 新 生 骨 与 融 合 器 界 面 紧 密 结 合,实 现 快 速 骨 融 合大型动物实验2 0 1 9 年-2 0 2 0 年实验时间小 尾 寒 羊实验对象X X X X 动 物 中 心实验合作机构智 塑 生 物 钛 C a g e /P E E K C a g e实验产品1 12 28 80 01 11 18 80 01 15 509、 00 04WEBDepuy EITZSFab椎间融合器下沉2mm所需载荷(N)4 4W WE EB B C Ce er rv vi ic ca al l T Tr ru us ss s c ca ag ge eE EI IT T c ce er rv vi ic ca al l c ca ag ge eZ ZS SF Fa ab b C Ce er rv vi ic ca al l c ca ag ge e术后椎间融合器的下沉是指降术后椎间隙高度降低超过 2 mm。主要发生在术后早期。该并发症的发生从影像学上减弱了手 术结果,进而影响临床效果,甚至导致手术失败。下 沉 风 险 低1Kiapo10、ur,A.,&Alikhani,P.(2021).76.Effect of implant endplate surface topology on subsidence resistance in cervical interbody fixation:comparison of two 3D printed titanium cervical spine fixation devices.The Spine Journal,21(9),S37-S38抗 疲 劳 强 度 高动态压缩疲劳测试曲线智塑健康的3D打印融合器产品疲劳强度高,超过95%的FDA审批通过的融合器产品中国专利(通过22项)11、美国专利(通过2项)1.一种3D打印椎间融合器及其制备方法2.一种3D打印椎间融合器及其制备方法3.一种椎间融合器4.一种椎间融合器5.一种椎间融合器6.一种椎间融合器7.一种3D打印椎间融合器的孔隙结构部8.一种4D打印椎间融合器的孔隙结构部9.一种基于人类松质骨显微CT的骨小梁多孔结构的制备方法10.一种基于人类松质骨医学影像的骨小梁多孔结构的制备方法11.一种基于人类松质骨医学影像的骨小梁多孔结构的制备方法正在申请中专利(68项)年份植入体一类器械2022年3.3M02023年44.1M1.8M2024年119.0M7.2M2025年219.7M14.4M2026年513.9M28.8M12、2022-2026年收入(产品划分)预测年份研发费用销售费用2022年5.4M2.3M2023年9.4M13.6M2024年17.7M26.8M2025年35.0M40.6M2026年39.2M75.3M2022-2026年研发/销售费用预测2022年2023年2024年2025年2026年植入体一类器械2022年2023年2024年2025年2026年研发费用销售费用智塑健康产品展示*目标客户选取65周岁以上老人目 标 客 户 数 量*1.76亿5400万目 标 客 户 渗 透 率3%40%市 场 规 模414亿元220亿美元美国市场3 D 脊 柱 产 品 渗 透 率1%33%美国对标3D骨13、科植入体初创公司项目国家定位产品和服务成立时间团队融资Carlsmed美国脊柱外科医疗技术提供商 3D钛植入物,专注成人脊柱畸形的治疗aprevo 个性化打印系统2018年创始人 Mike CordonnierDayton大学机械工程硕士2022/4/19 B轮 3000万美金 B Capital Group2020/12 A轮 1000万美元 U.S.Venture Partners2020/6 种子轮 250万美元 Cove FundRestor3D美国通过提供生物材料、3D 打印技术和人工智能来修复和重建人体专注足踝和脊柱个性化定制3D打印植入物研发和解决方案提供2017年创始人杜克大学教授2022/3 venture round 2300万美元2021/5 B轮 1300万美元2021/1 A轮 490万美元2018/5 种子轮 38.5万美元2017/12 种子轮 65万美元$14亿美金行业报告资源群行业报告资源群微信扫码 长期有效微信扫码 长期有效1.进群福利:进群即领万份行业研究、管理方案及其他学习资源,直接打包下载2.行研精选:每日分享6+份行业精选报告及3个行业主题研究资料3.查询报告:行研资料免费帮助查询下载4.严禁广告:本群仅限行业报告交流,禁止一切无关信息