1、制药股份公司正柴胡饮颗粒技术改造项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月制药股份公司正柴胡饮颗粒技术改造项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月99可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日1 目录1 42 总论91.1 概述91.1.2 项目承担单位情况91.1.3 项目提出的背景、投资的必要性和经济意义111.2、2 编制的依据和原则12（1）XXXX制药股份有限公司提供的有关技术资料；12(2)工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备；121.3 可行性研究的工作范围与分工121.5.2 主要技术经济指标（表1-1）132.1国内外现状和发展趋势16中药正柴胡饮颗粒的现状172.2市场分析与趋势预测183 产品方案及生产规模213.1 产品方案及生产规模的比选与论证213.2 产品性能、检测指标：21产品性能：213.3 提出产品方案和建设规模 表3-1214 工艺技术方案234.1 正柴胡饮颗粒工艺技术方案234.1.3 工艺先进性244.2工艺流程24（1）正柴胡饮颗粒工艺流程简述244.3 主3、要设备的比选26(2)凡与药物直接接触的设备材料为316L。265 原材料、燃料及公用系统的供应275.1 主要原料、辅助材料、燃料的品种、规格、年需用量、来源275.2 公用系统的供应276 建设条件和厂址方案286.1 厂址自然地理概况286.2 气象条件326.3 厂址选择337 工程设计方案357.1 项目范围357.2 工艺35（1）正柴胡饮颗粒工艺流程简述35（1）提取设备38（2）颗粒生产线主要设备38(1)车间消防41(2)车间职业安全卫生42(3)三废处理与排放427.3 总图运输44（1）总平面布置原则45（2）总平面布置45(1)全区运输量47(2)厂区内、外运输方案比选4、477.4 贮运设施47(1)原、辅材料库及成品库包装材料库均利用原有。487.5 厂区内、外管网48(4)其它在室内工艺所需用各种管线均采用吊顶内暗敷方式。487.6 给排水48(1)本项目排水量：49(1)全厂污水排放量及水质：51(2)污水处理方案选择及说明：517.7 供电及电信537.8 暖通设计55(1)概述56(2)设计依据56(3)室内设计参数56(4)洁净区系统划分及送风量56(5)洁净区空气的处理和气流组织。56(6)静压差和洁净区灭菌57(7)舒适性空调设计57(8)空调冷热源及负荷57(1)净化空调机组1台58(2)多头螺杆冷水机组1台，二开一备（本项目分摊一台）58(5、3)无油空气压缩机1台（三项目共用一台）59(1)设计依据59(2)因地制宜，符合环保要求。598 环境保护608.1 基本情况608.1.2 设计采用的环境保护标准608.2 污染物情况60(1)废水60(2)固体废弃物61(3)烟尘、粉尘61(4)噪声618.3 综合利用与治理方案618.4 环保监测设施方案628.5 环保投资629 职业安全卫生649.1 基本情况649.2 工程建设的安全卫生要求64工程中主要危害的分析与防护要求64(4)某些设备噪声较大。64(8)化工企业静电接电设计技术规程GBJ28-90659.3 职业安全65(2)生产过程中659.4 职业卫生及为保证产品卫生6、标准采取的措施669.5 职业安全、卫生机构的设置和人员配备情况669.6 职业安全卫生的综合评价6710 消防6810.1 基本情况6810.2 消防设施规划68（1）本新建工程所用电负荷均为三级，对供电无特殊要求。69（2）火灾自动报警70（1）工艺生产中需用易燃物质存放量应按GMP规定，严加控制。7111.1设计依据和主要原则721、国务院发（71984）4号文节约能源管理暂行条例72（1）.工艺、技术选择原则73（2）.厂区布局和车间工艺平面布置原则73（3）.设备选择原则7411.2能源品种的选用和项目能耗7411.3节能措施综述77(5)主要工艺设备能效指标以及换热设备的热效率797、11.3.2 热能利用及节能措施8011.3.3 给排水采取的节能措施81（1）选用节水器具。8111.3.4 供配电设计中的节能措施8111.3.5 供热、空调系统节能措施8212 企业组织和劳动定员8712.1 车间班、定员8712.2 体制8713.1 建设周期规划891、颗粒剂改造 已完成8914.1 投资估算9014.1.2 投资估算编制依据及说明9014.1.3 流动资金估算9014.2 资金筹措9215. 财务评价9315.1财务评价依据9315.2 项目建设期、生产期（产品生命周期）、计算期9315.3 财务效益分析93(1) 原辅包装材料费用估算93(2) 燃料和动力费用948、(3) 市场开拓、产品销售费用94(4) 科技开发费用94(5) 人员工资及附加94(6) 折旧费94（7）摊销费94(8) 修理费94(9) 财务费用94(10) 管理费用95(1) 增值税:95(1) 利润与利润分配表计算95(2) 资金来源与运用平衡96(3) 现金流量表计算96(4) 资产负债表计算97(5) 盈亏平衡分析97(6) 敏感性分析9715.4 综合技术经济指标972 总论1.1 概述 项目名称、主办单位及负责人项目名称：正柴胡饮颗粒技术改造项目建设单位：XXXX制药股份有限公司法人代表人： xx可行性研究报告编制单位：XX省XXXX设计研究有限公司1.1.2 项目承担单位9、情况XXXX制药股份有限公司系xxxx经济开发区招商引进的省级高新技术企业，省级技术中心。公司成立于2002年9月，由xxxx制药有限公司（成立于1968年）和xx制药总厂（成立于1957年）（制剂部分）重组变更设立。2004年公司又对xx制药总厂（原料药部分）进行了整体吸收式重组。2003年、2004年，制剂和原料药生产分别通过国家GMP认证，是目前xx市唯一一家生产经营丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、针剂、糖浆剂、散剂等七大剂型,含中西药品和各类原料药、化工医药中间体的综合性制药企业。公司本部在xx市xx开发区xx号，主要从事制剂生产，原料药分厂地处xx市xx43号，主要从事原料药、医药中间体10、生产。公司总占地13.8万m2，注册资本6000万元，其中工贸公司（国有股）58，综艺股份22，xx开发区实业总公司8，自然人股12。公司拥有原料药、中西药制剂生产基地，已全面通过GMP认证，取得GMP证书。公司为省高新技术企业，xx市产学研示范企业，xx市文明单位。公司奉行“献健康精品，兴中华药业”的经营理念，本着“尊重生命，促进健康”的质量方针，竭诚为社会奉献出质量稳定疗效确切的健康精品。 xx制药(证券代码：xx)主要从事中成药、原料药及医药中间体和西药制剂的研发、生产和销售。公司共拥有近250个规格的药品批准文号，涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型；其中5711、个规格药品被国家药监局列入OTC目录；近150个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保目录；89个规格药品被列入最新的国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）。目前公司共拥有 248 个规格的药品批准文号，涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型；其中 57 个规格药品被国家药监局列入 OTC 目录，包括甲类目录 26 个、乙类目录 31 个；138 个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保目录，包括甲类目录 91 个、乙类目录 47 个；89 个规格药品被列入最新的 国家基本药物目录 （基层医疗卫生机构配备使用部分） （2009 版），其中季德胜蛇药片还是公司独12、家生产品种。正柴胡饮产品还被列入卫生部 2005 年发布的中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行) 、国家中医药管理局 2008 年发布的关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见有关中医药品种参考目录。 随着市场需求的快速增长和公司独有产品的顺利推广,xx制药业绩呈现持续稳定增长态势。2007年，公司完成净利润2559万，较2006年增长116.86%。2008年，在金融危机席卷全球之际，公司继续实现营业收入和经营效益的稳步增长。在此期间，公司综合毛利率逐年提高，由2006年的38.78%提升至2009年上半年的47.68%，展现了xx制药深厚的盈利潜能和良好的可持续发展前景。1.1.3 13、项目提出的背景、投资的必要性和经济意义正柴胡饮颗粒技术改造项目作为中药“绿色产品”，符合国务院于2005年12月2日发布的促进产业结构调整暂行规定中产业结构调整目录鼓励类中第十一项第一条“具有自主知识产权的新药开发与生产”的鼓励项目。正柴胡饮颗粒是根据明代名医张景岳景岳全书中的解表平散代表方“正柴胡饮”，经中国中医研究院和XXXX制药股份有限公司运用现代科学方法联合研制而成的。正柴胡饮颗粒为江苏省高新技术产品，被列入国家级火距计划、国家基本药物目录、全国中医院急诊科室必备用药，为专治风寒感冒的特效良药，为一般家庭药箱中常备的感冒药。经药理、毒理实验证明：该药具有解热消炎、镇静、镇痛、抗菌、抗病14、毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人体免疫力等作用。正柴胡饮颗粒为国家中药保护品种，市场占有率90%以上。正柴胡饮颗粒作为毒副作用低的中成药“绿色药品”，对风寒感冒初期的患者治疗效果显著，在未来的感冒药市场中其消费市场潜力巨大。1.2 编制的依据和原则 编制依据（1）XXXX制药股份有限公司提供的有关技术资料；（2）原国家医药管理局文件：国药综字1995第397号文；（3）XXXX制药股份有限公司与XX省XXXX设计研究有限公司签订的协议书。 编制原则(1)遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范；(2)工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备；(3)严格按照国家药品监督管15、理局颁布的药品生产质量管理规范（2011年修订）的要求进行设计；(4)贯彻现行的消防、环保及劳动保护等法规，坚持“三同时”的原则。1.3 可行性研究的工作范围与分工本项目可行性研究范围为：1. 在西厂区改造提取车间；2. 在东厂区改造正柴胡饮颗粒固体制剂车间；3. 在西厂区扩建污水处理站。1.4 可行性研究工作概况编制可行性研究过程中，市场调研、设备的考察、询价等工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目的原料供应、工艺技术方案、建厂条件、公用工程、环保、消防、劳动安全、投资估算和经济评价等方面进行全面论证，为有关管理部门进行项目审批提供参考依据，为建设单位提供决策服务。1.5 研究简要结论（1）本项16、目属于国务院于2005年发布的产业结构调整目录鼓励类第十一项第一条“具有自主知识产权的新药开发与生产”的鼓励项目。（2）本项目的实施将加速中药感冒药的规模化生产，以更安全有效的中药服务于患者，服务于社会，将可促进企业以至带动中药感冒药行业的技术升级，对中药感冒药现代化发展具有积极的示范作用。（3）改造中药正柴胡饮颗粒车间在xx市xx经济开发区。开发区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业，适合中药制药企业的生产。（4）项目所选代表产品属市场看好产品，从生产工艺、工艺设备选择看，项目是可行的。（5）从技术经济分析看，项目的内部收益率（所得税后）29.27%，投资回收期（所得税后，含建设期）5.17、10年，投资利润率（计算期第5年）37.00%，项目盈亏平衡点34.36%，具有较强的抗风险能力，项目在财务上是可行的。1.5.2 主要技术经济指标（表1-1）序号指 标 名 称单位数量备注1设计规模（1）正柴胡饮颗粒万袋/年37505gx6袋/盒2年工作日天2503主要原材料用量吨/年1012.5主要辅材料用量吨/年93.754公用系统消耗量水吨/年33900蒸汽吨/年1360电万度/年37.25年运输量吨/年3053.3运进吨/年1327.5运出吨/年1725.86年定员人80（1）生产及辅助工人人60（2）管理及销售人18（3）公用系统人27项目总投资万元1882.16建设投资万元18818、2.16流动资金（铺底）万元08销售收入万元52509内部收益率%37.78所得税后10投资利润率%45.5111投资利税率%67.3312投资回收期（全部）年4.81含建设期13盈亏平衡点%45.951-92 需求预测2.1国内外现状和发展趋势中药感冒药的现状据中国非处方药协会统计，目前在常见病的自我药疗中所占比例最高的是感冒药，占常见病症的89.6%，高出第二位30个百分点。有人做过预测，全国每年有75%的人至少患一次感冒，全国每年有近10亿人至少要用一次感冒药；如果以感冒患者每次用药平均花费1520元，感冒药国内年销售额可达150200亿元。其中，西药类的感冒药占55%左右，中药类的感冒19、药占30%左右。中西药结合的感冒药占15%左右。 由于感冒药市场如此诱人，自然成为各医药生产企业竞相争夺的目标。据不完全统计，目前国内医药制药企业约6500多家，1000家西药生产企业，生产同一类不同剂型的治疗感冒、咳嗽的各种药品约100余种，年销售额达100亿元。生产中药类感冒药的企业也有200多家，但产品仅10余种，年销售额30多亿元。因此，在竞争如此激烈的市场环境下，对含PPA药品的禁用，无疑对国内中药企业提供了一个千载难逢的大好机遇。 目前国产品牌主要有感康、感冒通等8个品种，其销售额、销售量分别占感冒药市场较大比例。按所含成分性质分：西药有新康泰克、泰诺、白加黑、日夜百服宁等20种，20、占感冒药品种总数的79%，中药有双黄连口服液、板蓝根冲剂等6种，占感冒药品种总数的21%。据预测，未来感冒药市场将会呈现以下特征：纯中药制剂感冒药如抗病毒口服液、板蓝根颗粒的销售量将年年上升，纯中药制剂的地位将逐步上升。由于人们对于中药抗病毒、抗菌功效的逐步认识，传统的中药抗感冒药制剂将会逐渐替代有一定副作用的西药制剂。三九集团总裁赵新先认为：“化学药物的毒害性和对人体的副作用已越来越引起人们的关注和重视，人们对植物药，也就是中药在治疗疾病、预防疾病的效果和优点越来越肯定了，不管是在中国还是国外，中药市场的前景非常看好，在此条件下，国内制药企业应该大力开发和研制以中药为主的治疗药物。”中药正柴21、胡饮颗粒的现状正柴胡饮颗粒系由中国中医研究所的科研人员依据明代名医张景岳的解表平散代表方“正柴胡饮”，运用现代科学方法研制而成的专治风寒感冒的特效良药，在使用过程中未发现任何毒副作用，中国中医研究院对正柴胡饮颗粒的药理毒理试验研究结果表明：该药具有解热消炎、镇静、镇痛、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人体免疫力等作用。功能与主治主要有表散风寒，解热止痛。用于外感风寒初起：发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症，适用于流行性感冒、轻度上呼吸道感染等疾患。该产品为国家中药保护品种，江苏省高新技术产品，江苏省名牌产品，其中正柴胡饮颗粒（5g/袋规格）为XXXX制药股份有限22、公司独家生产，市场潜力巨大。该系列产品具有深厚的文化底蕴及辉煌的历史，同时xx科技人员运用现代制药技术不断进行技术创新，正柴胡饮冲剂的研制被卫生部授予部甲级科学技术成果荣誉，正柴胡饮系列产品拥有国家食品药品监督局颁发的新药证书及中药保护品种证书，有利于市场的独占权。该系列产品是非处方药，可以进行大众广告宣传，同时为国家甲类医保目录内品种，有利于做大市场。该系列产品获得过国家、区等不同级别科技部门的科技项目资金支持，例如国家火炬计划项目、江苏省火炬计划项目、xx区科技创新项目，同时该品种也是省高新技术产品。作为疗效可靠、无毒副作用的名优产品，历年来获得过许多荣誉，例如江苏名牌产品、神农杯金奖等荣23、誉。2.2市场分析与趋势预测 按目前中国OTC市场销售额，据专家推算，我国感冒药市场每年大约有150亿至200亿元的空间，由于禁用含PPA的药品，中药感冒药的市场空间大为拓展。 感冒是一种多发性疾病，市场对感冒药物的需求量极大。专家算了一笔帐：我国每年约有75%的人至少患一次感冒，也就是说每年有近十亿人至少需用一次感冒药物，按每次平均用药15元至20元推算，则治疗感冒的药物至少每年有150亿至200亿元的市场空间。 由于感冒药市场如此诱人，自然成为各医药生产企业竞相争夺的目标。据不完全统计，目前国内医药制药企业约6500多家，1000家西药生产企业，生产同一类不同剂型的治疗感冒、咳嗽的各种药品24、约100余种，年销售额达100亿元。生产中药类感冒药的企业也有200多家，但产品仅10余种，年销售额30多亿元。因此，在竞争如此激烈的市场环境下，对含PPA药品的禁用，无疑对国内中药企业提供了一个千载难逢的大好机遇。在PPA事件前国内感冒药品市场上，中、西药所占的市场份额分别为30%、70%。康泰克和康得等药品禁用后，腾出约6亿元的市场空间。据了解，在PPA事件后，消费者纷纷偏向服用中药或中成药。正柴胡饮颗粒为江苏省高新技术产品，被列入国家级火距计划、国家基本药物目录、全国中医院急诊科室必备用药，为专治风寒感冒的特效良药，对风寒感冒初期的患者治疗效果特别显著，为一般家庭药箱中常备的感冒药。正柴25、胡饮颗粒为国家中药保护品种，市场占有率90%以上。目前，该公司正柴胡饮颗粒的产销率达100%，市场上供不应求。由于现有生产规模限制，目前主销区仅在江浙沪，采取临床推广和商务相结合的销售方式。而在未来的几年，该公司将建立华东、华南、华中、华北、西南等销售分公司，主销区由江浙沪扩张到全国主要省辖市、自治区，销售人员由目前的100多人增加到300多人，销售采取临床推广和商务相结合的销售方式，并借助移动营销系统的平台进行销售。该公司在充分扩大营销资源的基础上，逐步细化对企业营销资源的管理，优化整个营销网络系统的资金流、物流与信息流，使公司更及时地了解市场动态，高效率地管理企业的营销资源，提高企业的服务26、能力和客户满意度，其市场份额将能达到翻两翻的目标。目前公司已与西南多家医药销售公司新签订了销售协议。图2-1 全国销售网点示意图因此，利用该公司已建立的遍及全国的销售网络及该系列产品的市场知名度，只要加大新产品市场推广力度，就能保证该系列产品的市场和销量。正柴胡饮颗粒作为毒副作用低的中成药“绿色药品”，在未来的感冒药市场中其消费市场潜力巨大。3 产品方案及生产规模3.1 产品方案及生产规模的比选与论证 从市场需求分析初定产品方案正柴胡饮颗粒是根据明代名医张景岳景岳全书中的解表平散代表方“正柴胡饮”，经中国中医研究院和XXXX制药股份有限公司运用现代科学方法联合研制而成的。代 表 产 品规格产量27、（年）正柴胡饮颗粒5gx6袋/盒3750万袋/年 从原料、能源分析XXXX制药股份有限公司有着广泛的采购渠道，项目所需原料均能采购。3.2 产品性能、检测指标： 产品性能：正柴胡饮颗粒为黄棕色或红棕色的颗粒 ，味微甜、微苦。 检测指标：正柴胡饮颗粒的检测指标为定性鉴别，检测方法为薄层色谱法。3.3 提出产品方案和建设规模 表3-1序号代 表 产 品规格产量（年）备注1正柴胡饮颗粒5gx6袋/盒3750万袋/年中药4 工艺技术方案4.1 正柴胡饮颗粒工艺技术方案 工艺技术概况正柴胡饮颗粒由中国中医研究所的科研人员依据明代名医张景岳的解表平散代表方“正柴胡饮”，运用现代科学方法研制而成。 柴胡是我28、国的传统中药和常用中药,中国药典规定伞形科多年生草本植物柴胡（北柴胡）B upleurum chinese DC和狭叶柴胡（南柴胡）B upleurum scorzonerif olium W illd为中药正品的原植物。其性味苦凉, 有疏散退热、疏肝解郁、升阳举气之功效, 用于治疗寒热往来, 胸满胁痛, 口苦耳聋, 头痛目眩等。柴胡的主要有效成分为柴胡皂苷和挥发油。近代药理研究表明, 柴胡具有多种生理生物活性。柴胡的药理作用主要有（1）解热, 抗病毒, 抗细菌内毒素；（2）抗炎；（3）降血脂；（4）促酶分泌；（5）保肝；（6）提高免疫力；（7）抗肿瘤；（8）抗惊厥；柴胡作为一种常用中药, 进29、一步的研究其药理作用, 明确有效成分和临床应用的对应关系, 对于现代临床应用中药及中西药结合应用有很大帮助。相信随着化学及药理工作的不断深入, 将会提取出更为纯化的有效成分, 设计合成更有效的新药, 使人们的健康水平得以提高。 工艺技术特点正柴胡饮颗粒由中国中医研究所的科研人员依据明代名医张景岳的解表平散代表方“正柴胡饮”，运用现代科学方法研制而成。正柴胡饮颗粒以柴胡、陈皮、防风、赤芍等为原料，经前处理、提取、纯化后得到其有效成分，再以其为原料制成正柴胡饮颗粒。4.1.3 工艺先进性项目工艺先进性表现在：药材提取设备都采用多功能提取罐，提取效率提高，生产能耗相对降低；正柴胡饮颗粒技术改造项目由30、原来的槽型混合机、摇摆式颗粒机、热风循环烘箱等三套设备，合并为一套喷雾制粒干燥设备，生产工序也相应的由原来的混合、制粒、干燥三套工序合并为喷雾制粒一套工序，颗粒内分装机由一机一通道改为一机八通道。工作时间大大缩短，工作效率大大提高，生产能耗大大降低。4.2工艺流程项目总工艺流程说明技术部编制工艺规程，按工艺要求将净药材送提取、粉碎、加工成中间体产品送往制剂车间。由提取、粉碎车间送来的中间体产品，经质检、化验中心检验合格后，经制剂车间按工艺操作规则，加工成成品药，检验合格后入库。（1）正柴胡饮颗粒工艺流程简述按一定比例配好柴胡、陈皮、防风、赤芍等净药材，进行配方，加水煎煮二次，第一次1.5小时，31、第二次1小时，合并煎液，滤过浓缩至一定密度，醇沉，进一步浓缩至相对密度为1.321.35(80)的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得：或浓缩至相对密度为1.181.20(55)的清膏，加入甜菊素混匀，喷雾干燥，取喷雾细粉1份、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。药 材洗、切、烘煎煮两次过 滤 三效浓缩浓缩液醇 沉分 离固体物（弃去）单效浓缩浸膏净药材滤 液药 液过 滤滤液制浆糊精制粒干燥糖 粉粉碎总 混分 装外包装成品入库图例说明：一般区三十万级区4-1 颗粒剂生产线工艺流程4.2.2正柴胡饮颗粒技术改造项目物料平衡：药材：柴胡：187.5t陈皮：187.5t防风：150t赤芍32、：281.25t其他药材：206.25t水：487t得浸膏：106t制粒、总混得颗粒：187.5t挥发水：12.25t糊精等辅料：93.75t分装得颗粒：（3750万袋）废弃物：918.75t挥发水：474.75t煎煮、过滤、浓缩4.3 主要设备的比选 选择原则(1)制剂生产线是以满足生产工艺要求和以产品质量为前提，选用高效、节能的先进设备。主要设备为国产设备。(2)凡与药物直接接触的设备材料为316L。4.3.2 选择方案颗粒剂生产线选择粉碎、一步制粒、颗粒包装等设备；详见节。5 原材料、燃料及公用系统的供应5.1 主要原料、辅助材料、燃料的品种、规格、年需用量、来源（1）正柴胡饮颗粒全年用33、量表 （625万盒/年） 表5-1序号名称及规格数量( /年)单位来源1柴胡187.5t自制2陈皮187.5t外购3防风150t外购4赤芍281.25t外购5其它药材206.25t外购6糊精等辅料93.75t外购13内包材8070 3750万只外购14小 盒907010625万只外购15大 盒100908062.5万只外购16纸箱6.25万只外购5.2 公用系统的供应 全年用汽蒸汽来源于开发区直接供汽，外管引入，用量为0.90t/h。 压缩空气本项目压缩空气1.5m3/min，综合制剂楼内统一供给。 纯化水和蒸馏水本项目纯水为0.5m3/h，全部在车间内制备。6 建设条件和厂址方案6.1 厂址34、自然地理概况厂址位于xx市xx经济开发区xx9号，xx市xx经济开发区可与省内、外主要公路相通。本项目建设地点位于xx市xx经济开发区XXXX制药股份有限公司现有厂区内。东厂区改造制剂五车间，建设颗粒剂生产线；在西厂区对原有的提取车间、污水处理站等进行改造。xx市位于江苏省东南部，长江口北翼。地处北纬314106324244，东经12011471215433。东濒黄海，南倚长江，与上海市和江苏省苏州市隔江相望，西和泰州市毗邻，北同盐城市接壤。全市总面积8001平方公里，其中市区248平方公里，市区建成区60.81平方公里。全市境内拥有江海岸线364.91公里。xx市的大地构造单元区划属扬子准地35、台。南部大部分及勿南沙以南海域属下扬子台褶带，北部海安一带则属苏北断坳。地层划属扬子地层区和江南地层区，大面积为第四系覆盖，公狼山地区有不足1平方公里的泥盆系地层出露。基岩和松散层的界面埋深，南部较浅，北部较深，大致呈05公里的斜坡。xx市地貌，除狼山低丘区外，地势比较低平，属长江三角洲冲积平原和黄淮平原。全境黄海高程普遍在2.06.5米之间，地势由西北向东南略微倾斜。xx市陆域地震频度低，强度弱，地震烈度一般都在六度以下。全为浅源构造地震。震源深度多在1020公里。基本发生在花岗岩质层中。xx市河流分属长江、淮河两个流域，大致以老通扬运河，如泰运河为界，其北为淮河流域，约2400多平方公里，36、其余则为长江流域。全市最大最重要的河流当属长江，它是xx市工农业、交通航运、水产养殖和生活用水的主要水源。长江流经区域西南缘，xx段岸线长约164公里，水域面积约643平方公里，多年平均流量31060米³/秒，年均径流量9793亿立方米。 xx区位于我国首批对外开放的十四个沿海港口城市之一xx市城区西北翼，南枕长江，与上海、苏州隔江相望，北临广袤的苏北平原，是xx市区以工业为主、现代服务业为辅、城市居住相配套的重要组团。总面积134.23平方公里，耕地面积8.63万亩，粮食作物面积 9.77万亩；拥有9公里长江岸线，天生港港区是xx港的上游重要组成港区。现辖唐闸镇、天生港镇、秦灶三个37、街道，幸福、陈桥两个乡和一个省级经济开发区xx经济开发区，共47个行政村，10个居委会，总人口22万人。xx区为长江冲积平原，河流纵横，地势平坦，土地肥沃，气候温和，四季分明，景色宜人。拥有着优越的地理位置，方便快捷的交通条件，现已形成以高等级公路和铁路为主骨架，水、陆、空三位一体，内联外延，四通八达的交通网络。设有宁通、通启、沿海高速公路入口处三个，北距南京264公里，东距上海128公里；通扬、通吕、九圩港运河等主干水系由此汇入长江，通江达海；已投入运营的新长铁设站而过，北与素有“欧亚大陆桥”之称的陇海铁路大动脉紧密相连；开通国内主要大中城市航线的民航xx机场傍区而设；区内主干道、村镇公路错38、落有致，腹地全面拉开。2008年，苏通长江大桥建成后，将在时空上实现与上海及国际全方位接轨、融合，与外界的沟通联系将更加便捷。xx区将名副其实地成为世界第六大经济中心上海都市圈内独具吸引力的现代工业区。xx区位于xx市区的西北部，是xx市区组团之一（中心区域的一翼），地处长江入海口北岸，长江黄金水道之首，隔江与上海相望。现辖四街道、两乡和一个省级经济开发区，面积134平方公里，人口22万。 xx区具有雄厚的经济基础，产业优势明显。区内的唐闸、天生港两镇是中国近代民族工业发祥地之一，闻名遐迩。数十家部、省、市属大中型企业云集两镇，成为xx市的能源基地和纺织基地。目前，全区工业已形成船舶修造、机械39、电子、轻工纺织、医药化工、电力能源、建筑材料等多门类体系。xx区已成为长江三角洲又一个外商投资集聚地。建区以来，引进项目逾千个，合同利用外资15亿美元，实际利用外资7亿多美元。xx的投资优势日益彰显，xx的明天一定辉煌。交通运输方面：xx区公路运输便利，宁启高速、沿海高速、沿江快速通道、204国道穿区而过，2007年底通过苏通长江公路大桥抵达上海市中心只需一小时。距上海虹桥机场90公里,距xx兴东机场10公里。xx兴东机场已开通北京、广州、深圳、武汉等国内航线,并可开展国际货运包机业务。xx港是中国十大港口之一，是中国内河运输第二大港，是上海港左翼组合港。目前xx港已与世界65个国家和地区的140、99个港口通航。港区共有万吨级以上泊位29个，其中液体化工、燃料、液化气、固体化工等专用泊位17个。目前xx港最大可停靠5万吨级货轮，可通行15万吨级货轮。xx区沿江岸线已建有3000-7000吨级泊位11座，并将建成一座5-8万吨级的泊位。距xx国际集装箱码头5公里。xx区内河运输非常便捷，运输网络由通扬运河、通吕运河、九圩港组成，可通行3001000吨的货轮。该系统与京杭大运河相连后融入全国内河运输网络。新长铁路xx站就座落于xx区内。目前xx火车站的货运能力为403万吨/年，终期可形成1500万吨/年，近期（五年内）火车通行能力为36台次/天，远期为76台次/天。基础设施方面：道路：区内41、高等级道路纵横交错，分别与高速公路、国道、省道相通。 供电：由华东电网实行双回路不间断供电。区内有装机容量140万千瓦的华能电厂和装机容量120万千瓦的天生港发电厂。 供水：xx港水厂紧邻xx区，区内芦泾港自来水厂日供水量5万吨，并与日供水量30万吨的狼山水厂并网，区内主干道埋设500毫米和300毫米供水管。大用水量的企业可从长江直接取水，经工厂自备水处理站处理后使用。 供热：由区内xx新兴热电有限公司3万千瓦热电厂集中供热，蒸汽能力150吨/小时。 供气：xx为长江流域的液化石油气进口集散地，可按用户需要送气上门。根据规划,2007年底天然气西气东输至xx市，总管从xx区内经过。 通讯：区内42、邮电通讯设施先进，可提供因特网宽带服务 排污：区内现有日处理能力2.5万吨污水处理厂一座，5万吨污水处理扩建专案正在实施中。 生活：xx区紧邻市中心，区内公共服务设施完善，可尽享教育医疗、商务休闲、购物娱乐等都市生活。经济现状改革开放以来，尤其是经过“十五”时期的快速发展，xx区的基础设施日臻完善，经济基础逐步雄厚，发展环境不断优化，创业的氛围日益浓烈。自99年开始，全区经济连续6年保持高位增长，地区生产总值、财政收入、全社会固定资产、工业投入、工业销售收入、工业增加值、财政收入占GDP比重、实际利用外资八项指标的增幅连续多年在全市排名第一。地区生产总值（GDP）从2000年的15.2亿元增至43、2004年的34.93亿元，提前一年实现“经济总量翻一番，再造一个xx区”的奋斗目标。2006年市属企业属地管理，经济总量和综合实力大幅提高，全区地区生产总值达到100.08亿元，财政收入达到20.54亿元。三次产业的比重为1.9：78.6：19.5，城镇居民人均可支配收入与农民人均纯收入2006年分别达到14058和7477元。城乡居民生活水平达到小康水平。6.2 气象条件年平均气温15.216.6最高气温：39.6最热月平均气温：30.8最低气温：-12.5最冷平均气温：-1.3年降水量976.61258.1毫米平均相对湿度为7780%夏季相对湿度：70%夏季相对湿度：67%冬季相对湿度：44、70%主导相对湿度：70%最大积雪深度为：28mm最大冻土深度为：25mm冬季采暖室外计算温度：-5年平均风速2.83.2m/s室外风速为：3m/s基本风压为：0.45kn/m2年平均气压1015.01016.5hPa年日照时数1818.72075.7小时日平均气温低于5天数为：105天抗震设防为：6度地耐力为：5t/m2厂区所在区域平缓，无特殊地形地貌变化。6.3 厂址选择项目厂址选择在xx市xx经济开发区，本次技术改造工程新建厂区xx市xx经济开发区XXXX制药股份有限公司东厂区和西厂区内。其中西厂区：前处理车间利用原有，改造提取车间，扩建污水处理站；东厂区：改造制剂五车间，建设颗粒剂生产45、线。该厂区地势平坦，厂区内生产、生活设施条件好，工程建设快，工期短，公用工程、水、电、汽、通讯均已完善，接通即可使用，因此项目所选厂址的周围环境非常适合医药企业的发展。7 工程设计方案7.1 项目范围新建主要建筑物及其辅助配套设施：本项目在东厂区改造制剂五车间，建设颗粒剂生产线；在西厂区对原有的提取车间、污水处理站等进行改造。 主要建筑物一览表 表7-1序号建筑物名称建筑面积1颗粒剂生产线利用原有改造2提取车间利用原有改造7.2 工艺 产品 表7-2序号剂 型代表产品生产规模备注1颗粒正柴胡饮颗粒3750万袋/年5gx6袋/盒 采用的主要工艺技术与流程说明.1主要代表产品工艺流程（1）正柴胡饮46、颗粒工艺流程简述按一定比例配好柴胡、陈皮、防风、赤芍等净药材，进行配方，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过浓缩至一定密度，醇沉，进一步浓缩至相对密度为1.321.35(80)的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得：或浓缩至相对密度为1.181.20(55)的清膏，加入甜菊素混匀，喷雾干燥，取喷雾细粉1份、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 药 材洗、切、烘煎煮两次过 滤 三效浓缩浓缩液醇 沉分 离固体物（弃去）单效浓缩浸膏净药材滤 液药 液过 滤滤液制浆糊精制粒干燥糖 粉粉碎总 混分 装外包装成品入库图例说明：一般区三十万级区7-1 颗粒剂生产线工艺流47、程 主要设备选型（1）提取设备 前处理利用原有前处理生产线，本项目新增600吨/年中药提取。部分设备利用原有，需新增：XYJ-700滚筒式洗药机1台、热风循环烘箱1台、3000L提取罐2台、三效蒸发器1台、外循环蒸发器1台、球形浓缩罐1台、GLP-32喷雾干燥机1台等设备。提取主要工艺设备一览表 表7-3序号设备名称规格、型号单位数量备注1中药破碎机ZP-160台12提取罐3000L台23三效蒸发器SXZ-2000台14单效浓缩器DJZI-1000台15贮罐5000L台46喷雾干燥机GLP-32台17输送泵IHF-32-160台4（2）颗粒生产线主要设备颗粒车间拟建一条生产线，设计规模187.48、5t/a。所有设备可选用国产设备。粗粉碎机粗粉碎机，型号:DL-200A 粗碎机；生产能力：100-500kg/h；进料颗粒尺寸：100mm；出料颗粒尺寸：0.5-20mm；材质为不锈钢；电机功率为4kW/380V，选用一台满足要求提升装置提升装置，型号：NTG-100 固定提升加料机；最大载荷；100kg；加料高度：1800；外形尺寸：1620x700；电机功率:1.5kW/220V，选用一台满足要求。细粉碎机细粉碎机，型号：FG-300AX 高效粉碎机；生产能力：100200kg/h；粉碎细度：80120目；进料粒度：12mm；外形尺寸：1060x700x1650；选用一台满足要求。糖粉碎49、机糖粉碎机，型号：GF300A2X 粉碎机；生产能力：100300kg/h；粉碎细度：80120目；进料粒度：0.5M.cm/25，再经深度灭菌后达到纯化水使用要求。生产过程中纯化水通过循环管道依次送经各用水点，末端回水返回灭菌后重复使用。用水点由主管接管至阀门长度小于5倍支管管径，车间内各主次水平纯水管道均按一定坡度敷设，系统最低点设置放空阀门，此外系统增设换热器，可定期对系统设备和管路进行加热灭菌。 污水处理(1)全厂污水排放量及水质：本项目新增污水排放量为：105m3/天。进入污水处理站的污水主要有害物质CODcr=30004000mg/l，BOD=500600mg/l，SS=1502550、0mg/l。(2)污水处理方案选择及说明：本污水拟采用碱性灭活加深度厌氧好氧活性污泥法进行处理，达标后外排。剩余废弃物主要为浓缩污泥，晒干后外运。上水 135.6m3/天 0.155消防制剂生产线办公质检0.4动力中心循环补水8生活用水绿化81.812提取车间48 55.8 0.6 0.6 60 57.6 1 16 0.75 0.25 0 1051138105达标排放污水处理站说明：单位为m3/天， 图中 表示挥发， 表示损耗或进入物料本水量平衡图为每天设备运转期内平均用水量 新 增 水 量 平 衡 图 7.7 供电及电信 供电电源及负荷等级a、本工程供电电源10KV，引自开发区10KV变电所51、。由高压电缆直埋引入，厂区内已建有低压变电所一座。b、本工程各车间动力、照明电源分别由厂区内变电所通过电缆直埋送至车间的总配电室，电源电压380/220V，频率50Hz。动力、照明分开供电：分开计量。c、全厂生产负荷等级为三级。 供电方式车间内部供电方式采用放射与链式相结合方式供电。 计算负荷本项目新增装机容量为310KW，常用负荷245KW。 用电计量厂区用电量在变电所高压侧设置总计量，低压侧设置动力、照明分开计量，低压馈出各回路装设有功电能表。 车间环境制剂车间颗粒剂生产线内部的洁净区为D级；提取的局部为2区防爆场所；其它均为一般区。 动力设备选型及配线方式车间及各建筑物内总配电间的低压配52、电柜选用GGDI型配电柜，分动力配电箱分别选用XL-21型及PZ30（R）配电箱。动力配线采用ZR-VV-1KV阻燃电缆沿电缆桥架或穿钢管敷设及阻燃型ZR-BV-500型绝缘导线穿钢管暗敷于墙内、地面、顶板内，有技术夹层部位采用顶板内明敷。防爆场所动力配线采用ZR-BV-500阻燃型导线穿镀锌水煤气管明敷。 照明设备选型及配线方式车间及各建筑物内的照明箱均选用PZ30（R）型；一般区：灯具选用普通荧光灯、半圆型吸顶灯、库区灯具选用防电燃灯、有水汽、粉尘室场所选用防水防尘灯，防爆场所选用相应防爆等级的防爆灯具，照度为50-150LX；洁净控制区：选用洁净荧光灯及紫外线杀菌灯，照度大于300LX，53、车间各入口处设置高效灭蝇虫灯。正常场所照明配线采用ZR-BV-500阻燃型导线穿电线管暗敷于墙内及顶板内，有技术夹层部位吊顶内明敷。防爆场所照明配线采用ZR-BV-500阻燃型导线穿镀锌水煤气管明敷。车间内应急照明采用：车间内各疏散通道、出口及区内主要工作区设置应急灯、诱导灯。其配线采用ZR-BV-500导线穿钢管暗敷于墙内、顶板内，有技术夹层吊顶内明敷。 厂区供电方式及照明厂区道路照明采用柱灯，其配线采用VV22-1000铠装电缆直埋；由配电中心至各车间供电均采用VV22-1000铠装电缆直埋。 防雷及接地保护系统综合制剂车间防雷按建筑二类设计，屋面设不大于1010m的避雷网格。全厂低压电气54、保护接地采用TN-S保护系统。综合制剂车间、提取车间的防雷、防静电及电气接地保护系统均采用基础共用接地，接地电阻小于1欧姆。 通讯、火灾报警及联动系统 电话通讯系统为了生活和生产管理部门之间的生产调度和联络，根据工程实际情况，在车间洁净区内、消防值班室、总配电室、空调机房、办公室等处设置厂区内部电话（厂内部电话总机不在本设计范围）。为了实现厂内与外部联系，本工程消防值班室、办公室等处同时还设置外线电话。生产、办公等区域设保安监控及ERP系统。本工程各车间内设置电话分线盒，其外部电路采用市话电缆直埋敷设由厂内部电话机房交接箱引入，车间内电话线路直接从分线盒引出，用双绞电话线穿电线钢管保护埋墙或吊55、顶内敷设至各用户电话机（电话插座）。 火灾报警及联动系统各车间采用集中火灾报警及联动系统，控制室设在动力中心消防值班室，其电源由厂变电所消防电源盘专线供给。同时控制器自带浮充蓄电池备电，当市电电源停止时，备用蓄电池电源自动切换，向控制器供电。车间内部洁净区和工作区、技术夹层、空调机房、配电室等处设置烟感、温感火灾报警探测器及手动报警按钮、消火栓按钮。整个报警系统采用二总线制，车间内设置声光报警器，车间内空调系统的防火阀及送、回风机与集中火灾报警及联动系统联锁。车间内部系统信号线采用BV-105耐热线，联动控制线及24V电源线采用NH-BV耐火线均穿钢管保护，无吊顶部分沿顶板内暗敷；有吊顶部分在56、吊顶内敷设。厂区系统信号线、联动控制线及24V电源线配线采用NH-KVVP屏蔽控制电缆直埋。7.8 暖通设计 空调设计(1)概述本项目为综合制剂四车间内颗粒生产线的空调设计。其中生产区颗粒剂为D级洁净区，本次设计相应的净化空调系统，保证洁净区工艺生产对空气净化级别及室内空气参数的要求。重要辅助生产区及人员相对集中的非生产区均设计舒适性空调。(2)设计依据工艺专业提出的设计条件。GMP规范及有关规范、规定。当地的气象条件。(3)室内设计参数洁净区的温湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时室内设计参数如下：生产洁净区： 室内温度：夏季t=2026冬季t=1824 相对湿度:=4565%舒适性57、空调区: 室内温度:t=1828(4)洁净区系统划分及送风量按规范要求D万级洁净区换气次数15次/h，设计时取16次/h；洁净区吊顶高为2.8m，根据换气次数和洁净区体积计算得出净化空调系统送风量。(5)洁净区空气的处理和气流组织。洁净区回风加部分新风混合后至初效过滤器过滤，夏季经降温减湿处理，冬季经升温加湿处理后至中效过滤器，再由净化空调机组内的送风机送至位于洁净区吊顶上的高效过滤送风口，由上至下送出净化空气。在洁净区内合理布置回风立管，其下部设置带过滤网回风口，回风至净化空调机组，如此循环运作，净化空调系统补充的新风先经初效过滤后再与洁净区回风混合。洁净区内气流组织为上送侧下回组织方式。防58、爆洁净区空调只送风不回风，空气全部外排，防爆洁净区排风总管加设止回阀，防止室空气倒灌。(6)静压差和洁净区灭菌洁净区与室外大气的静压差应大于10Pa，空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于5Pa。洁净区采用臭氧灭菌，臭氧发生器为外置式，安装于净化空调机组外，臭氧随净化空气送至洁净区。(7)舒适性空调设计外包、办公、化验、二更、质检、仪器室等辅助生产区及人员相对集中的非生产区均设计舒适性空调，舒适性空调采用风机盘管加新风的空调方式。(8)空调冷热源及负荷空调冷热源分别为冷水及热水，由厂区的冷冻换热站提供，本次设计空调冷热负荷分别为2800KW和2000KW。 冷冻换热站设计根据上述冷热负荷，考59、虑到输送过程的能量损失，本冷冻换热站设计供冷供热能力分别为3000KW和2200KW，制冷主机采用螺杆压缩冷水机组。本站设备均布置在本车间内。 通风除尘设计车间内以自然通风为主，辅之以机械通风，室内高温高湿区设计机械排风，机械排风通风换气次数为812次/h。生产区集中产尘点均设计局部排尘罩收集粉尘，含尘气体经袋式除尘器除尘，尾气达到排放标准后由引风机引高排放。防爆区通风除尘均选用防爆设备。 真空、空压设计工艺生产需用洁净压缩空气1.5m3/min，抽真空500L/S，设计相配套系统为工艺生产服务，空压机采用无油润滑空压机，压缩空气经过滤干燥后送至用气点。空压、真空设备布置于本车间内。 主要设备60、选型(1)净化空调机组1台型号：ZK-30L=30000m3/hP=1450PaN=15KW(2)多头螺杆冷水机组1台，二开一备（本项目分摊一台） 制冷量：1740KW(3)无油空气压缩机1台（三项目共用一台） 型号：ZW355A L=11m3/min P=0.7Mpa N=75KW 供热设计(1)设计依据工艺、空调专业提出的用汽条件。遵守国家及有关部门制定的规范、规定。(2)因地制宜，符合环保要求。蒸汽来源及用量：本项目新增工艺生产耗用蒸汽约0.7t/h，空调采暖耗用蒸汽约0.2t/h，共新增耗用0.9t/h，由区内供热管网供给，以满足本项目新增用汽要求。8 环境保护8.1 基本情况 厂区地61、址环境现状项目厂址位于xx市xx经济开发区，产区地势平坦，厂区内生产、生活设施条件好，周边环境良好，宜建制药企业。8.1.2 设计采用的环境保护标准(1)中华人民共和国环境保护法(2)中华人民共和国水污染防治法(3)中华人民共和国大气污染防治法(4)化工建设项目环境保护设计规范GB50457-2008(5)大气污染物排放标准国标16297-1996新污染源“二级标准”(6)工业企业噪声设计规范GBJ87-85(7)污水综合排放标准GB8978-1996，类。8.2 污染物情况 污染物的种类、主要有害成份、排放量本项目生产所用原料由外购或自产，主要污染物有生产中产生的废水、废药渣及少量包材废弃物62、。(1)废水量较大的废水来自前处理、提取车间和制剂生产线，各生产线的冲洗设备废水及生活废水。本项目,提取车间新增生产污水48m3/天；制剂新增生产污水55.8m3/天；办公化验新增污水0.6m3/天；生活新增生活污水0.6m3/天；合计每天污水排放量为105m3/天。进入污水处理站的污水主要有害物质CODcr=30004000mg/l，BOD=500600mg/l，SS=150250mg/l。 (2)固体废弃物主要是提取车间废药渣，约918.75吨/年；另外固体制剂生产中有少量包装废弃物。 (3)烟尘、粉尘颗粒剂车间工艺生产线上有易产尘点如固体原料粉粹的各工序加料点等均为产尘点。(4)噪声生产63、线上的噪声源来自冷水机组（布局辅助生产厂房）、空调机组（布局在各生产车间内）。 排放方式和方向厂区内废水分二部分处理，一部分来自各车间生产中产生的废水（105m3/天），均需经厂区污水处理站处理达标后方可排放。另一部分来自动力房、空调系统等的废水为直排废水（约8m3/天），经处理达标后的废水可作二次用水（如绿化、洗车等用水）。厂区废水排放总方向为厂区西南向。8.3 综合利用与治理方案 综合利用与回收方案 (1) 各车间生产中产生的废水排放的废水需经预处理后方可送污水处理站处理，达标后可作二次用水。生活污水经化粪池后送污水处理站处理。(2)废渣：药渣等固体废弃物作垃圾处理，由市环卫统一填埋处理。64、(3)粉尘的治理：尽量使药品生产在密闭容器中进行，同时对粉碎、配料等工序设置除尘系统，经处理水幕除尘法除尘。(4)噪声控制：对冷冻机、空调机组、风机等噪声大的设备单独隔开设置并相应采取减振、隔声、吸声措施，使其达到国家有关标准。 预期达到的效果由于本工程生产中产生的废水、废气、废渣、噪声都应就地预处理，经检测无药物残留物后方可排放，通过相应的治理措施能达到预期效果。8.4 环保监测设施方案 由公司统一建立一套环保监测设施，分别对排放的水质、粉尘、噪声等进行监控。8.5 环保投资污水处理站投资约29万元；污水管网4万元；除尘、噪声防治、固体废弃物处理45万元（含在专业投资估算内）；绿化15万元（65、含在各专业投资估算内）；环保监测仪器费估列3万元；环保投资合计96万元。9 职业安全卫生9.1 基本情况 厂区自然条件厂区地处厂址位于xx市xx经济开发区内，自然条件适中，气候湿润。 厂区四邻情况厂区周围无建筑物，环境良好，宜建制药企业。9.2 工程建设的安全卫生要求 工程中主要危害的分析与防护要求本工程在整个生产过程中，无化学反应，均为物理过程，生产过程中主要危害性为： (1) 颗粒生产线全过程均按生产要求控制各工艺过程，以确保人员的安全。(2) 中药提取车间用到少量乙醇等易燃、易爆物质，有火灾、爆炸危险。(3) 提取等工序易产湿热点（含较高温度），对工作环境有一点影响。(4)某些设备噪声较66、大。 国家和地方颁布的有关安全、卫生的规范、规定、标准。(1)劳字（1998）48号文关于生产性建设工程项目职业安全卫生检查的暂行规定的通知。(2)洁净厂房设计规范GB50073-2001(3)建筑设计防火规范GB50016-2006(4)工业企业设计卫生标准GBZ12010(5)工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-2008(6)化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计技术规程HGJ21-89。(7)建筑防雷设计规范GB50057-94 （2000版）(8)化工企业静电接电设计技术规程GBJ28-90 本工程产品的卫生标准与要求本工程生产的产品质量标准符合中国药典二一新版及卫生部颁布的药品卫67、生标准中有关的各项规定。9.3 职业安全 本工程中主要危险、危害因素的分析、预测、防护措施(1)自然条件和厂区四邻方面：工程中应设置相应的避雷排水措施。厂区四邻无任何不安全因素。(2)生产过程中(a)粉尘。易产生粉尘的工房防护措施：进出料时，如人工操作应按工艺操作规程文明生产或真空进料则可减少粉尘的外溢；如粉尘较大的工序则可选用除尘系统对粉尘专门处理，从而确保工人操作环境洁净要求。同时该工房设计相对负压和设置前室，以防止粉尘映及其它工房。(b)噪声。选低噪声设备，对噪声较大的诸如冷水机组、空调机组、风机等应单设工房，分开设置，并采取消声、隔音、减震等措施。(c)防湿热。对湿热工序等均应设置相应68、的排湿热装置。(d)个人防护。车间内按要求设置更衣室、卫生间。生产人员按规定穿戴工作鞋、帽、口罩进工房，并定期进行体检。严格区分洁净区与一般区人员的通道。(e)安全疏散事故处理的保护措施。对有防爆区生产工房严格按规范设计，车间内设置安全通道出口、安全门、楼梯，设置应急及诱导照明疏散指示灯，以利于安全疏散和处理应急事故。(f)凡库区均应设置足够通风设施，并有防潮、防霉、防虫、防鼠、防火设施。 企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，药品生产人员应有健康档案。9.4 职业卫生及为保证产品卫生标准采取的措施 工艺、建筑及配套公用工程均应严格按GMP要求设计，以保证产品卫生标准要求。 严格洁69、净工房人员的进入，并按要求换鞋、更衣、洗手消毒，确保操作人员的卫生要求，从而保证产品卫生要求。 严格操作规程，确保产品质量。9.5 职业安全、卫生机构的设置和人员配备情况 车间职业安全、卫生机构归口全厂统一设置，配职业卫生管理人员（可兼职）。 设备维修保养、监测检验设备维修全厂统一安排，在车间内设置相应维修间，设备保养工作由操作工负责，监测检验由车间技术管理人员和厂部共同承担。 劳动保护教育设施及人员在全厂统一领导下，由专门领导负责劳动保护教育工作，车间领导及有关人员负责实施。9.6 职业安全卫生的综合评价本工程为中药颗粒生产项目，其中改造的提取和制剂车间及其辅助工程均应按国家有关规范及制药行70、业的GMP规范设计。只要在实施过程中加强管理，加强安全卫生教育，制定严格操作规程，切实执行国家有关职业安全卫生方面的规范，生产操作中产生的造成职业安全卫生方面的危害就能得到控制，从而确保工人在一个安全卫生环境中进行生产，会生产出合格产品。10 消防10.1 基本情况（1）本工程均利用XXXX制药股份有限公司东厂区和西厂区内厂房改扩建，现有厂区内主次干道均满足消防规范要求。（2）本工程中生产贮存的物料为中药材等原、辅料及包装材料、成品等，其生产厂房火灾危险性类别为一、二级耐火等级。生产类别为丙类工业建筑。仓库生产类别为丙类工业建筑。制剂车间生产类别均为丙类工业建筑。危险品库（原有）生产类别为甲类71、工业建筑。 （3）从总图可知厂区建筑物间距均能符合防火规范中的防火间距要求，满足消防道路要求。10.2 消防设施规划 建筑本项目改造的制剂车间生产类别为丙类，建筑耐火等级为二级，按照建筑设计防火规范的要求，建筑物间保持一定的防火间距，消防通道；在建筑用材上，按国家有关标准和规定，对防火、防爆建筑物采用相应的防火材料。外层为一防火分区，设有四个安全出口，建筑物内各室距楼梯间的距离满足疏散要求，洁净区内走廊按要求设置了安全楼梯、安全门及安全疏散通道。同时，在洁净区的内通道设计了多处安全门，以备紧急疏散使用，建筑物内使用的建筑材料（墙体、梁、柱、吊顶等）能达到规范对建筑耐火等级二级的有关要求。整个建72、筑设计，满足我国现行规范有关消防设计方面的要求。 给水消防消防给水设计依据建筑设计防火规范（GB50016-2006）医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）本新建工程采用的消防制度为临时高压制，车间内设有消火栓消防系统，厂区已设置一套独立消防水系统，专供室内消火栓使用，满足最大单体两小时室内外消防用水量要求。车间内依据建筑灭火器配置设计规范（GB50140-2005）配置干粉式CO2灭火器若干。厂房外设置消防泵接合器。厂区道路室外消火栓间距小于120米，各单体位于消火栓交叉保护范围之内。最大单体室内消防用水量为10l/s，室外消防用水量25l/s，室内外消防用水总量为35l/s。73、车间室内消火栓系统采用两路进水，沿单体户外主管道环形布置，外接两组水泵接合器。室内消火栓系统除接自泵房的专用供水管外，并且采用两根DN100管与厂区生产生活供水主管相连通。室内消火栓采用国标图集87S163，16-2单栓和87S163，16-3双栓消火栓，型号SN65，水带长25米，其中单栓消火栓箱内带水喉。本工程有关消防的设备、仪表、管材、阀门等产品应通过市消防建审部门认可。 电气消防（1）本新建工程所用电负荷均为三级，对供电无特殊要求。消防用电设备按二级负荷供电，采用单独的供电回路。综合制剂车间防雷按建筑二类设计，屋面设不大于1010m的避雷网格。利用建筑物结构钢筋防雷接地装置。建筑物内的74、主要金属设备、管道和构架等接至电气设备的保护接地装置。在入户端将电缆金属外皮，金属管线接地。防直击雷，防雷电感应，电气设备等接地装置共用，采用等电位联结，接地电阻小于1欧姆。配电线路采用阻燃铜燕导电或电缆，装设短路、过载保护；插座回路装设漏电保护。（2）火灾自动报警在各生产厂内设置火灾自动报警及联动系统。消防控制室设在动力中心消防值班室内，其电源由厂变电所消防电源盘专线供给。负责接受全厂各车间的火灾报警，发出火灾的声光信号和安全疏散指令。并关闭通风空调系统、关闭防火阀，切断非消防电源。防爆区设有可燃气体浓度检漏报警装置。消防控制室值班人员在确认火警后通过内部电话通知人员疏散和组织人员灭火，并可75、通过消防控制室的外线电话直接与城市消防部门联系，及时采取灭火措施，以达到将火灾损失减少到最小目的。 暖通、空调消防 （1）对产生湿、热设备或产生粉尘设备所在工房及库区应设置排风和除尘设施。（2）净化空调风管，通风除尘均采用无机不燃型风管，风管保湿材料采用有熄性材料；空调机房送风管上均设置防火阀，防火阀应与送风机联锁控制。 （3）控制室、制水间均设事故排风风机，以便事故发生时作应急排风用。 工艺（1）工艺生产中需用易燃物质存放量应按GMP规定，严加控制。（2）严格按GMP要求人、物分流，所有工作服不得有衣袋，以防明火火源进入车间。（3）成品库内物品贮存严格区分工房并设置足够的人工通风设施。11 76、.能源消耗与节约能源能源是企业生产不可缺少的资源，它不仅贯穿于企业的各个环节，而且也存在于企业的各发展阶段，节约能源提高效益是企业一项重要的基础性工作。面对煤、电、油、运、水、农产品等各种原辅材料、动力价格一直居高不下，进一步加强能源管理，节能减排和资源综合利用，将成为医药企业苦练内功的首选。企业如能制定措施，明确目标，依靠技术进步节能降耗，降低产品成本，努力增加效益。该项目要消耗标煤405.92吨/年（等价值计算），由能源消耗所带来的能源成本占该项目生产成本的一部分。所以节约能源，降低消耗是该项目的一个重要的降本增效途径。 本项目严格执行国家产业政策和xx市人民政府有关规定；本项目严格执行中77、国节能技术政策大纲和化工节能设计规范；本项目严格执行国家明令推广或淘汰的设备、产品目录。11.1设计依据和主要原则设计依据1、国务院发（71984）4号文节约能源管理暂行条例2、国家计委、经委、统计局（84）统工物字第7号文关于能源节约能量计算方法（试行稿）的通知3、国家计划委员会，国务院经济贸易办公室、建设部、计资院（1992）1959号文件，印发关于基本建设和技术改造工程项目可行性研究报告增列节能的暂行规定4、设备热效率计算通则（GB T2588-2000）5、综合能耗计算通则（GB/T 25892008）6、企业能量平衡通则（GB/T 3484-2009）7、评价企业合理用电技术导则（G78、B/T 3485一1998）8、评价企业合理用电导则(GB/T3485-1998)9、设备及管道保温技术通则（GB 4272-1992）10、江苏省xx市人民政府办公室印发关于xx市固定资产投资项目节能评估和审查管理暂行办法11、项目设计和建设过程中的节能工作是按照国家有关规定和标准要求。主要原则（1）.工艺、技术选择原则主要工艺采用节能的技术、新工艺。（2）.厂区布局和车间工艺平面布置原则在尽量满足药品生产工艺、运输、卫生及安全要求的前提下，根据地形、地质条件尽可能按生产性质、建设顺序最大限度地合并单项建筑、合理利用土地，做对功能分区明确、组织协作良好的劳动、生产、活动条件，并使建筑群具有较79、高的艺术质量。此外，方便生产联系和管理，尽量减少人流、物流交叉干扰，以确保生产运输和安全。满足生产工艺要求和流程合理,使各生产环节紧密衔接。各类管线布置应顺而短，尽量减少能源损失，节省能源。合并单项建筑，形成联合厂房，以节约用地。（3）.设备选择原则主要工艺设备选用高效节能的国内外先进设备，在生产工艺中，由于设备先进，选用联动线，不但产品质量好，同时在能耗上优于老式工艺，且生产过程无污染。11.2能源品种的选用和项目能耗能源品种选择的合理性和可行性分析，项目所在地能源供应情况分析本项目的能源品种主要是电和蒸汽，蒸汽主要来自开发区热电厂的低压蒸汽。蒸汽供应由开发区蒸汽管网供给，能确保项目新增用气80、，本项目不新建锅炉房，充分利用热电的余热蒸汽，实现能源的综合利用。项目能耗指标及计算11.2.2.1项目工艺能耗技术参数：正 柴 胡 饮 颗 粒 工 艺 能 耗 技 术 参 数工艺工序设 备型 号能耗技术指标煎煮提取罐3000L水1.5t/次 汽200 kg/h压缩0.1m3/min三效浓缩三效蒸发器SXZ-2000汽160 kg/h醇 沉贮罐5000L单效浓缩单效浓缩器DJZI-1000汽160 kg/h粉碎粗粉碎机:DL-200A电4kw提升装置:NTG-100电1.5kw细粉碎机FG-300AX电5.5kw吸尘器700x630x1670电1.1kw糖粉碎机GF300A2X电5.5kw过筛81、机ZS-800电1.1kw制粒干燥喷雾干燥机GLP-32水2t/h电158 kw汽380 kg/h压缩0.1m3/min输送泵IHF-32-160电0.37kw粘结剂溶解罐BJ-60电0.37kw汽50 kg/h初.中.亚高效过滤器1480x1480x1300加热器:850x750x1300汽10 kg/h一步制粒机PGL80B水1t/h电32.2 kw汽420 kg/h压缩0.4m3/min输液泵蠕动泵电0.37kw总 混称量器TCSA分 装外包装印字包装联动线AYBL-1-20型电3kw 11.2.2.2 项目综合能耗指标 表11-1为该项目分品种能耗指标和折标煤的能耗指标，从表中可以看出82、该项目综合能耗（折标煤）为314吨/年。 表11-1 能耗种类项 目水(吨/年)蒸汽(吨/年)电(千瓦时/年)耗量33900136039.2万折标煤（吨/年）8.7155150.3项目综合能耗（折标煤）314吨/年说明：表中数据含非生产性耗量。就项目综合能耗而言，采用新工艺和节能设备，综合能耗比老法工艺将有明显减少，节能效果明显。11.3节能措施综述“十一五”期间是我国医药产业发展的重要时期，尽快落实医药工业发展规划，加快完善医药发展相关配套政策，就可为“十一五”期间医药工业的协调、可持续发展打下坚实基础。企业需要进一步挖潜降耗，降低产品成本。在生产成本上升、药品价格走低、企业赢利空间受到严重83、压缩的不利形势下，引导企业进行技术和工艺改造，开发附加值相对较高的深加工产品，进一步挖潜降耗，节约水、电、气等基础资源，节约化工原料，以消化成本上涨因素，提高经济效益。11.3.1 主要工艺采用节能的新技术、新工艺和工艺设备（1）主要工艺设备选用高效节能的进口先进设备。工艺装备的设计和选型，在满足机械化、自动化、程控化和智能化的同时，必须实现节能化。由于机器占地面积小，减少了洁净车间中100级平行流所需的空间，以及工程投资费用和人员对环境洁净度的影响，大大节约了能源。同时，应采取必要的技术措施减少生产设备的排热量，降低排风量。如尽可能采用水冷式设备，并加强洁净室内生产设备和管道的隔热保温措施，84、减少排热量，降低能耗。例如采用蒸发式冷凝器取代老式卧式冷凝器, 卧式冷凝器对循环水需求量较大，导致该系统用电、用水量较高，而且夏天由于受到循环水系统水温的限制，卧式冷凝器冷凝效果差，使供冷系统难以维持连续、正常、可靠运行，严重影响冰盐水供应质量，从而严重影响产品生产。而且整个夏季由于制冷系统长期运行在极高的压力下，造成电耗上升且极易造成制冷设备故障，增加设备运行维护费用。(2) 通过能耗对比，效益对比，采用新技术、新设备。蒸馏采用多效蒸发器，节蒸汽在30%以上；在电力系统中采用就地补偿装置，提高用电功率因数降低线路损耗；采用新型节能型电机，改造供水、供风系统，不仅使供水供风系统更加经济、可靠，85、而且实现节电率在25%以上；采用沸腾硫化床解决了药品干燥中存在的问题，不仅降低了能耗而且大大提高了效率，改善了工作环境。（3）在生产工艺中，由于进口设备先进，选用联动线，不但产品质量好，同时在能耗上优于老式工艺，且生产过程无污染。把混合、制粒工艺工序，将二个工序合二为一，选混合制粒设备为一体的一步制粒，使物料在密闭容器内完成，不但产品质量好，同时在能耗上优于老式工艺，且生产过程无粉尘外扬。(4) 当前，对于医药企业来说，由于医药设备的不断创新，应在设备管理理念上不断创新，要确立以“设备一生管理，实现贯穿设备管理全过程”、“实施标准化的维修控制方式，“提升设备完好率，发挥设备节能效能”等为核心的86、管理理念，对传统设备管理方式进行创新;加强管理人员的技能、素质培训，使每一位设备管理者树立建筑节能观念，不断提升技术能力、开发能力、创新能力和综合竞争能力，开展设备信息化管理等等。只有这样，医药设备的维修管理才能上一个台阶，确保设备节能要求和产品质量，促进企业持续、快速、稳定的发展。(5)主要工艺设备能效指标以及换热设备的热效率序号设备名称规格、型号能效指标1中药破碎机ZP-16085%2提取罐85%3三效蒸发器(热效率)SXZ-200080%4单效浓缩器(热效率)DJZI-100075%5喷雾干燥机GLP-3280%6粉碎机85%7加热器(热效率)80%8输送泵IHF-32-16085%8真87、空、压缩系统75%10暖通空调（能效比）ZK-70 /ZK-20 2.811制冷换热装置(热效率)TJL-1200型75%12通风除尘装置80%11.3.2 热能利用及节能措施对于医药企业热能利用及节能措施，首先需要在隔热保温技术上按标准设计 (1)设计安装好热网，避免出现选材不合理、口径不匹配、走向不正确等缺陷，以降低热网的热量损耗。 (2)保温材料应选取导热系数低、操作方便的保温材料，如干法岩棉、海绵等。 (3)保温层厚度的确定既不能太厚也不能为节省成本而选得太薄，应根据管内介质温度、管材及保温材料性能等综合因素，选择最佳的经济厚度。 (4)做好热网保护，在管道保温层外侧包装镀锌铁皮，虽然88、一次投资较大，但综合考虑外观、安全、寿命等因素，经济上还是合理的。常压干燥设备采用喷雾干燥机，将排除的废气进行回收，采用汽一汽进行热交换，把升温后的新鲜空气作为干燥气的补充，可节约热量 15%一20%，如再将进风温度由200提高到400C，其容积蒸发强度可增加近3倍，在规定的湿度与含尘条件下，其节热量可达30%。在蒸发工序中，采用多效蒸发器和薄膜蒸发压气式蒸汽再利用等工艺方式。多效蒸发即把投的蒸汽和物料蒸发出的蒸气，在工艺设备上使其混成一体，再次或多次应用。如一台2000型多效蒸发器可比同生产能力的单效蒸发器年节约原煤近200吨，节电7 x 104 kwh，节水6000吨左右。(5)搞好余热的89、回收和再利用是提高热能利用率的一项重要措施。特别是药厂，蒸汽用量大，余热资源更加丰富。11.3.3 给排水采取的节能措施（1）选用节水器具。（2）二次利用。废水处理后可用作绿化、冲洗汽车用水、设备及空调系统、冷却水循环使用，从而节约了生产所需新鲜水量。本项目净循环水量为320M3/d，补充水量16M3/d，全年耗水量5.39万M3，循环利用率为95.24，年节水量为8万M3。11.3.4 供配电设计中的节能措施（1）功率因素补偿：为减少厂区供电线路的无功损耗，车间动力设置功率补偿，采取有功补偿柜补偿。补偿柜可根据无功功率的大小及性质自动控制适量的电容器投入或退出电网，使无功功率消耗降至最低。照90、明回路采用节能灯具并配节能镇流器，进行分散补偿。（2）对大容量的电动机采用降压起动方式，以减少起动电流对线路电压质量的影响。（3）在配电室内装设各种测量仪表，以便监测供、配电系统的电压、电流、功率、功率因素有功、无功电量，及时了解各车间耗电情况。本项目在实施过程中针对各生产车间不同的用电设备将实行分级分类无功补偿措施（如企业总配电间和个产品车间分配电间将安装容器跟踪投切柜等无功补偿自动控制装置，各种不同类型的大型用电设备将采取就地功率因素补偿措施），在项目完工后的实际使用过程中使总配电方和分配电方的总功率因素大于0.9，所以该项目是符合节能规范要求的。11.3.5 供热、空调系统节能措施（1）91、冷冻机房设置一自动冷凝水回收装置，以回收冷凝水节省能源。空调系统按生产线配置，同时分洁净空调和舒适性空调机组及送回风管均采取保温措施。车间内需通风换气设施均采用节能型轴流风机。（2）设计空调设备时不能单纯考虑制造费用，还须重视运转费用。在包含制作费用在内的整个使用寿命周期的总经费 (寿命周期成本)里，运转费用占55%以上，所以设备的节能在降低寿命周期成本上起到很大作用。变频空调机可比定频空调机节能45%左右，虽然需要较高的初始费用，但据计算该差额只需1.5-2年即可偿还。具体到(a)以局部空调取代完全空调;(b)配备与空调效果相协调的通风装置;(c)仅在必要的时间里对必要的空间进行空调(消除空92、耗);(d)削减输送热源的动力 (采用中央空调时，输送动力的机构比例很高);(e)实施独立的温度控制 (防止过冷、过热) 。建筑节能设计建筑能耗包括采暖、空调、照明、热水、燃料的实物能耗和综合能耗总量。本项目建设施工采用新型墙体材料,同时按照标准内容要求组织施工,实现空调、照明能源最低消耗。照明系统的节能，具体体现在以下几个方面:(1) 灯具与器件的节能。采用高光效、长寿命的光源。选用高效率的灯具。(2) 选择合理的照度标准。根据国家现行的建筑设计标准,选择合理的照度标准。(3) 采用节能的照明控制策略。对照明系统实现集中监控、集中管理和分散控制,并根据建筑不同区域实际照明要求制定合理的控制策93、略,以实现管理的方便化和用能的最小化。 洁净室节能设计随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步，而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。(1)设计合适的车间型式现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳。其显著优点是外墙面积最小、能耗低，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。(2)减少洁净空间体积洁净空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。洁净室每平方米耗能是普通空调办公楼的1030倍。若减少洁净体积30，可节能25。又由于1万级洁净94、区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽最大努力减少洁净室特别是高级别洁净室的面积，同时，应使洁净度要求高的洁净室尽量靠近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗。(3)降低洁净室污染值降低洁净室的污染值也有利于药厂洁净室的节能。(4)合理设计空气洁净等级在药厂洁净室设计中，对空气洁净度等级标准的确定，应在保证生产质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。(5)根据不同季节调控温湿度在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出95、发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为：温度1826，相对湿度45%65。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24升高到26，相对湿度45%65%比较合适。冬天应该在20以上，而相对湿度从45降到自然状态（如20）则节能是明显的。(6)减少洁净室换气次数(7)适当降低照明强度药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提96、高整车间的最低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而药厂操作不会超过中精密度操作，因此把最低照度从300流明降到150流明是合适的，此项措施可显著节约能量。(8)综合利用洁净气流综合利用洁净气流，将工艺过程和空调系统的热回收，是可以直接获益的节能措施。节能建筑设备与产品的采用该项目的节能建筑设备与产品是按照国家标准GB50189-2005公共建筑节能设计标准，GB50034-2004建筑照明设计标准等规定和要求进行设计和施工的，符合节能要求。如采用了节能风机、绿色照明、变频空调等设备和产品。能源计量仪表配97、置情况序号计量器具名称型号、规格、准确度配置数量测量范围配置位置1蒸汽流量计0.00112-5t/h蒸汽分配站2水表0.0131-5t/h车间进口3电表0.013500kw配电室11.4能源管理 本项目在各车间分设蒸汽、电、水计量仪器，对项目生产过程中的能耗进行监测。企业组织节能领导小组，对班组的能耗进行统计、监督，对产品的综合能耗进行分析，提出并落实各项节能措施。(1)企业的能源管理，主要负责本企业贯彻执行国家有关节能的方针、政策、法规、标准以及上级主管部门的规定、办法；管理和监督合理使用能源，不断提高能源利用率；制定和组织实施本企业的节能年度计划及长远规划；组织编制节能技术措施，核定能源消98、耗定额，完善节能科学管理，降低能耗；定期进行能耗分析和按期上报节能统计报表；实施节奖超罚，分配节能奖金；组织节能培训，开展节能宣传教育；完成节能工作各项任务。(2)企业节能管理机构，应配备有专业知识、业务能力、责任心强的节能管理人员和技术人员。节能工作人员要相对稳定。(3) 企业应注重节能方法的讨论和试验，提高企业的能源有效利用率。(4)加强动力系统供、用能管理，企业应对热力管道采取保温措施，经常保持各种阀门和系统、设备、器具灵活好用，做到热力管道无裸露，汽、水、风管道无泄漏。根据生产需要，经济合理地调度供能。(5)重大节能技术科研项目，应纳入科技计划。节能管理部门应积极组织节能应用技术的研究99、与推广，大力普及推广已经成熟的节能项目。企业应加强对节能新技术、新工艺、新材料、新设备的研制试验工作，不断开辟节能新途径。12 企业组织和劳动定员12.1 车间班、定员 车间班制全年250天，管理人员按常白班生产，提取车间按四班三运转；固体制剂生产车间为二班，设备每班按6小时计。 全厂劳动定员 表12-1 序号岗 位人员备注1提取车间6增加2颗粒生产线58二班制3公用工程等3一班制4质检、研究3一班制（增加）5办公、管理、销售10一班制总 计8012.2 体制分四级管理：（a）高级管理设总经理和副总经理。（b）部门级管理设财供部、办公室、经营部、劳资培训部、质管部、保管部、生产部等。（c）分部100、级管理是在部门级管理下设管理部门。（d）主管级管理即为直接业务人员。12-2 会计出纳财 供 部 采购经理采购员库房经理保管员秘书办 公 室 总务主任行政事务管理市场信息经 营 部销售经理销售员劳资主任劳资培训部 培训主任档案员工艺组工艺员质 管 部 质检组检验员资料室资料员经警队长经警队员保 安 部 内保主任门卫人员消防安全安全员制剂车间主任班组长生 产 部 设备动力车间主任班组长总经理副总经理13 项目实施规划13.1 建设周期规划该项目预计2010年1月开工，2011年12月建成投产。预计建设期2年。1、颗粒剂改造 已完成2、初步设计及审批 2010年 11 月2011年 2月3、施工图101、设计 2011年3月2011年 4月4、土建招标 2011年 4 月2011年4月5、土建施工 2011年4 月2011年8月6、设备订货、制作 2011年4 月2011年6月7、设备安装调试 2011年8月2011年 10月8、试生产 2011年 11 月2011年 12月9、正常生产 2012年 1月14. 投资估算和资金筹措14.1 投资估算 投资估算简述本项目估算总投资为1882.16万元，其中：建设投资1882.16万元，铺底流动资金企业正常经营过程中自筹。总投资构成详见本章总投资估算表。14.1.2 投资估算编制依据及说明 (1) 建筑工程费：根据建筑物结构形式，参考同类工程造价，102、以单位建筑面积造价乘以相应的建筑工程总量计算。 (2) 安装工程费：根据生产线性质计算工程量，参照江苏省安装工程预算定额。 (3) 工艺设备投资：定型设备价格根据生产厂家提供的产品样本和设备出厂价及市场询价。(4) 设备运杂费、安装调试费：参照全国统一安装工程预算定额江苏省估价表估算。 (5) 基本预备费：按工程费用和其他费用之和的10%计算。14.1.3 流动资金估算根据分项详细估算法估算流动资金需要量。铺底流动资金按全额流动资金的30%计算。详见附表2-1流动资金估算表。 总投资估算表总投资估算表（费用估算单位：万元）序号工程或费用名称建筑面积建筑设备安装其他合计备注(平方米）工程费购置费103、工程费费用一工程费用1主要生产工程1.1提取车间改造20716140.69876.691.2颗粒剂生产线4056018618.0已投入小计0 60.0 1276 158.69 0 1494.69 2公用工程2.1污水处理站619429.00分摊2.2给排水管网134.002.3外管、外线123850.00分摊2.4总图运输、绿化1515.00分摊2.5消防5351050.002.6劳动安全426.47636.472.7环保仪器监测33.00小计04680.47610187.47工程费用合计0 106.0 1356.47 219.69 0.00 1682.16 二工程建设其他费用1勘察设计费45104、.045.02监理费12.012.03建设单位管理费20.020.004员工培训费8.08.05征地费小计0.00.00.085.085.0三预备费1基本预备费1151152涨价预备费0.00小计0.00.00.00.0115115建设投资合计0 106.00 1356.47219.69 200.0 1882.16比例（%） 5.672.111.710.6100.00四建设期贷款利息0.00.0五铺底流动资金0.00.0项目总投资106.00 1356.47219.69 200.0 1882.16 14.2 资金筹措本项目总投资1882.16万元，由项目单位通过股市募集资金。详见附表3项目总投105、资使用计划与资金筹措表。15. 财务评价15.1财务评价依据(1)国家发展改革委、建设部发布的建设项目经济评价方法与参数(第三版,2006年)。(2)企业提供的有关数据和资料。(3)参加本项目研究的其他专业提供的数据和资料。15.2 项目建设期、生产期（产品生命周期）、计算期项目建设期2年,生产经营期（产品生命周期）10年,计算期12年。财务评价基准对照指标：财务内部收益率18%（中成药）;投资回收期8年；投资利润率15%。15.3 财务效益分析 产品成本估算(按达产年估算) 本项目产品所需原辅包装材料年耗量估算，根据企业经验数据及参加本项目研究的其他专业提供的资料和数据。 (1) 原辅包装材106、料费用估算购买原辅包装材料费用估算，详见附表5-1外购原材料费估算表及附表5-1A原辅材料购买费用及进项税金估算表（详表）。达产年购买原辅包装材料费用估算为2390.2万元。(2) 燃料和动力费用燃料和动力费用估算详见附表5-2燃料动力费用及进项税金估算表。达产年购买燃料和动力费用估算为53.2万元。 (3) 市场开拓、产品销售费用按当期产品销售收入的8.5%估算。(4) 科技开发费用按当期产品销售收入的3%估算。 (5) 人员工资及附加 定员80人，人均月工资按2500元计算，按工资总额的14%计算福利费用。 (6) 折旧费房屋及建筑物投资按15年平均折旧，预提5%残值；设备及安装投资按10107、年平均折旧，预提5%残值；公用工程投资按16年平均折旧，预提5%残值；其他按5年折旧,不留残值。详见附表5-3固定资产折旧费计算表。 （7）摊销费 递延资产按5年摊销。详见附表5-4无形资产及递延资产摊销计算表。 (8) 修理费 修理费按固定资产折旧费的50%计算。 (9) 财务费用 流动资金借款利息支出计入成本。 (10) 管理费用 管理费用按当期产品销售收入的5%计算。 详见附表5总成本估算表。 财务分析.1 产品销售收入本项目建成，达产年产销正柴胡饮颗粒3750万袋计625万盒，含税销售价格每盒8.4元，含税销售收入5250万元。详见附表4-1销售收入及销项税金估算表。.2 销售税金及附108、加:(1) 增值税:销项税税率：17%。进项税税率：中药材及水按13%，其余按17%。 （2）城乡建设维护税:增值税额的7%。 （3）教育费附加:增值税额的3%。 详见附表4营业收入、营业税金及附加、增值税估算表。.3 所得税 所得税税率按25%。按税后利润的10%计提盈余公积金。详见附表7利润与利润分配表。.4 财务分析 (1) 利润与利润分配表计算以计算期第五年（达产年）计算,年销售收入5250万元,销售税金及附加472.3万元,总成本费用3792.2万元,利润总额985.5万元，所得税后利润739.1万元。投资利润率45.51%，投资利税率67.33%，投资税后利润率34.13%。经测算109、，本项目生产期前5年（即计算期第3年到第7年）获利情况如下（计算单位:万元）：年 份第3年第4年第5年第6年第7年销售收入3675.04725.05250.05250.05250.0工业增加值9571296145714571453总成本2718.13429.03792.23792.23796.5销售税金及附加330.7425.0472.3472.3472.3利润总额626.2871.0985.5985.5981.2所得税156.6217.8 246.4 246.4245.3税后利润469.6 653.2 739.1 739.1 735.9 (2) 资金来源与运用平衡 根据建设期与生产期每年收支110、情况编制的附表8财务计划现金流量表显示,累计盈余资金为7518万元，盈余可以抵补投入。 (3) 现金流量表计算根据逐年现金流入量和流出量编制了附表6项目投资现金流量表(全部投资)。计算结果为: 所得税后，按折现率i=18%计算的财务净现值为1772.9万元,内部收益率为37.78%。投资回收期（静态）包括建设期为4.81年，不包括建设期为2.81年。投资回收期（动态）包括建设期为5.95年，不包括建设期为3.95年。所得税前，按折现率i=18%计算的财务净现值为2679.7万元,内部收益率为47.90%。投资回收期（静态）包括建设期为4.24年，不包括建设期为2.24年。投资回收期（动态）包括111、建设期为7.97年，不包括建设期为2.97年。 (4) 资产负债表计算本项目计算期各年资产负债率详见附表9资产负债表。 (5) 盈亏平衡分析 根据正常生产年销售收入、固定成本、可变成本、销售税金及附加,求得用生产能力利用率表示的盈亏平衡点为45.95%。 (6) 敏感性分析 根据该项目的特点,选取销售收入、 经营成本和固定资产投资三项为变动因素,分别就全部投资的情况进行敏感性分析,详见附表10敏感性分析表。从表中可看到,变化比较平稳,在10%增减幅度内,其内部收益率和投资回收期都优于基准对照指标, 说明该项目具有较强的抗风险能力。15.4 综合技术经济指标 各项技术经济指标详列于附表1综合指标112、汇总表。 经济分析表明,该项目投资利润率较高，投资回收期较短，并且具有较强的抗风险能力，因此,该项目在财务上是可行的。16 评价结论（1）本项目属于国务院于2007年发布的促进产业结构调整暂行规定中产业结构调整目录鼓励类第十一项第一条“具有自主知识产权的新药开发与生产”的鼓励项目。（2）该产品对风寒感冒初期的患者治疗效果特别显著，本项目的实施将加速中药感冒药的规模化生产，以更安全有效的中药服务于患者，服务于社会，将可促进企业以至带动中药感冒药行业的技术升级，对中药感冒药现代化发展具有积极的示范作用，可提升我国中药感冒药生产的整体技术水平，带动全国中药感冒药产业化进程。（3）该项目选址位于xx市xx经济开发区XXXX制药股份有限公司原有厂区内，该厂区地势平坦，厂区内生产、生活设施条件好，工程建设快，工期短，公用工程、水、电、汽、通讯均已完善，接通即可使用。人、财、物均可利用开发区的有利条件，可以资源共享，周边无污染源，因此该项目选址优势明显。（4）项目所选代表产品属市场看好中药感冒药产品，从生产工艺、工艺设备选择看，项目是可行的。（5）从技术经济分析看，项目的内部收益率（所得税后）37.78%，投资回收期（所得税后，含建设期）4.81年，投资利润率（计算期第5年）45.51%，项目盈亏平衡点45.95%，具有较强的抗风险能力，项目在财务上是可行的。