1、奇珍纳米生物多糖胶囊产业化示范工程新建项目可研报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月70可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目 录第一章 项目概要6一、项目概要6二、项目内容6第二章 项目的意义和必要性8一、项目建设的意义8二、项目的必要性10第三章 国内外现状和技术发展趋势12、4一、国内现状14二、国外发展现状15三、技术发展趋势16第四章 产业关联度分析19一、 带动整个产业链的快速增长19二、推动中药传统技术生产向利用生物新技术改造传统产业转变19三、能够优化健康养生保健品可靠性19四、能够提升公司在国际上的竞争力20五、可以形成定向配套的大规模协作群体20六、可拉动就业20第五章 产品市场前景分析21一、国内外关联产业发展情况21二、市场竞争力分析26三、生产规模30四、企业自身竞争能力30第六章 项目的技术基础31一、成果来源及公司知识产权情况31二、已完成情况和鉴定年限31三、项目技术创新介绍31四、产品的关键技术33五、关键技术突破的意义与作用35第七章3、 建设方案、规模、地点36一、建设方案36二、建设规模36三、建设地点36四、建设期限36五、工程建设方案37第八章 技术工艺路线、设备及主要指标39一、技术特点39二、工艺技术路线40三、设备选型40第九章 原材料供应及外部配套条件42一、原材料供应42二、外部协作42第十章 环境保护43一、环境保护43第十一章 建设工期和进度安排44第十二章 项目实施管理、劳动定员及人员培训45一、项目管理45二、劳动定员45三、人员培训47第十三章 项目承担单位概况51一、项目承担单位所有制性质51二、在本行业中所处位置51三、生产经营状况51四、开户行资信证明(见附件)55五、银行承贷意向书55六、项4、目负责人情况55第十四章 投资估算与资金筹措56一、编制说明56二、投资估算56三、资金筹措57第十五章 经济效益初步分析58一、财务评价依据58二、基础经济数据的测算58三、财务盈利能力分析60四、清偿能力分析62五、财务评价结论62六、社会效益分析62第十六章 项目风险分析64一、政策性风险分析及对策64二、市场和竞争风险分析64序 言二十世纪九十年代末，作为中国科学技术界最权威的香山学术会议破天荒地连续二次就我国生物多糖的发展战略举办论坛。一时权威云集，惠永正教授阐述了中国传统药物与与糖化学和糖生物学的密切关系。他说，中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝。现在已知，许多传统药物的药理活性5、源于药用植物的皂苷（Saponin），皂苷结构的多样性是由于皂苷中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂苷的生理活性密切相关。这为从事糖化学和糖生物学研究的工作者提出了课题和广阔的研究空间。中国中医研究院吴志奎教授认为，多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，呼吁糖生物学者应促进中国传统药物的现代化研究。中外学者均认识到对生命过程中糖链生物学作用的阐明，将为中药治病机理的研究提供理论基础和生物模型，而糖化学研究的进展对药效成分的鉴定和合成是中药国际化不可缺少的工具。 中国药理学的泰斗、中国军事医学科学院一级研究员周金黄教授指出：“近年来我们的研究证明：多糖成分是许多中药6、药理活性很强的成分。多糖类广泛存在于多种中药中。多糖也是生命必需的成分，存在于一切细胞结构中，参与生命功能活动。“我们认为21世纪是多糖生命科学的时代，就像二十世纪是肽类，氨基酸与核糖核酸时代。”中国工程院院士、青岛海洋大学校长管华诗也在全国权威的香山会议上指出：“我们不应当忽视科学家们在十年前的预言：今后的数十年将是多糖的时代。对多糖 生物功能和结构的关系研究将成为继蛋白质和核酸之后探索生命奥秘的新的里程碑。” 重要提示什么是“多糖”：多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中, 是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。7、它作为生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成，cAMP与cGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性；多糖具有显著的抗癌活性，在小鼠体内用量达215mg/时，就能发挥抗癌作用，其有效率可达90%。特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。消化系统多糖的功能： 1、具有明显的提高免疫力的作用，通过刺激机体多种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖，增强机体的免疫机能。 （1）对癌细胞有明显的抑制8、作用，有效率达90%；（2）对肝炎病毒有明显的抑制作用，有效率达90%。患者服用一年，其转阴率可达60%。（3）对感冒病毒具有明显的抵抗作用，有效率达98%。2、对心、脑血管疾病有良好的治疗作用：具有降血脂、降血糖、降低胆固醇浓度，降血清过氧化脂质、抗血凝等活性，对改善血液品质，加强血液微循环有着明显的作用，因此对脑供血不足，脑中风及其后遗症，冠心病等有良好的作用，有效率达98%以上。3、本品对失眠有明显的作用：这是由于改善脑供血的直接结果，有效率达98%。4、具有剌激性功能的活性。第一章 项目概要一、项目概要项目名称奇珍纳米生物多糖胶囊产业化示范工程项目性质新建项目总投资3000万元人民币建9、设周期两年建设单位深圳市xx生物科技有限公司建设地点深圳市罗湖区xx二、项目内容“奇珍纳米生物多糖胶囊”是以国家七五、八五攻关课题“肾生髓”理论为基础所进行的重大研究课题。“奇珍纳米生物多糖胶囊”以中医心主血、藏神，“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，研制了能促进体内核酸和蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统，特别是循环、呼吸、神经、内分泌功能，培补先天或后天，奉养阴精，五脏俱补的奇珍纳米生物多糖胶囊。本品补肝肾、益气血、养心血10、调脾胃。益气与养血并举，通过养血以调气，进而达到气血同养之境界，使女性滑嫩之肌肤柔嫩颜红，并能有效地排毒净血，调节血压恢复正常功能，清除血液中的胆固醇、脂肪、血栓及其它有毒物质，使血液成份保持正常和通畅，不仅对各种类型的女性贫血症有意想不到的效果，并能提供给各个器官细胞以充分的养分，使细胞迅速再生，以保持青春美容活力。并对消除皮肤粗糙、黑斑、雀斑、皱纹、青春痘等效果相当显著,以求排毒养颜；本品温补肝肾，女子以肝为先天，养血调肝以延缓衰老。调脾胃重在脾乃后天之本，而故主气血生化之源，故能保证良好的食欲，平衡的营养及充足的睡眠质量和良好的免疫力等。且肝肾同补能藏精生髓，髓能生血，故轻身延年，以求11、养生；女性性功能障碍90%属心因性性功能障碍，临床表现为性欲低下，性高潮缺如，性交疼痛、出血，心悸健忘等多种症状，以精血亏损，阴损及阳、肾阳虚衰较为常见，以至多数女性更年期提前，过早出现衰老。本品有明显的填精补髓作用，能大补真阴，使肾精充足，髓海充盈，促进了造血生血，血足又滋养了组织器官，从而对女性的性征发育和生殖器官的组织发育颇有显效，有明显的激素样作用，因此，女性“神经内分泌免疫调节功能”得到全面调理，内外共养，且有效成份对下丘脑或垂体作用明显，有力地刺激了促性激素的分泌，强有力地提高了女性的性活力，使性生活质量得以如沐春风，以达养性。三者合一，故对女性延缓衰老补益养颜，提高生命活力有很好12、的作用。第二章 项目的意义和必要性一、项目建设的意义中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂甙（Saponin），皂甙结构的多样性是由于皂甙中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂甙的的生理活性密切相关。多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中, 是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。它作为生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及DNA、RNA、蛋白质的合成，cAMP与cGMP含量，抗体的生成13、，补体的形成及干扰素的诱生。因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。1、 加速奇珍纳米生物多糖胶囊的产业化进程，满足市场需求多糖对人类健康有举足轻重的作用，它能控制细胞分裂和分化，调节细胞的生长与衰老。它还具有调节免疫的功能，是当今已知的最佳的免疫增强剂、促进剂和调节剂，在免疫障碍引起的疾病上用途广泛，它不但能防止癌症对免疫系统的严重损伤，而且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反复呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核14、病，临床证明多糖还能显著地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。多糖是单糖通过糖苷链连接而成的天然高分子化合物，科学研究结果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。科学研究还证实，自身免疫疾病、衰老、癌细胞的异常增殖和转移、艾滋病毒、病源体感染，各种炎症等生理和病理过程都有多糖类介导。科学研究确认在多细胞生物的细胞外表覆盖着一层糖链，这些糖链参与了细胞面的粘附，在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线，正是它们在细胞间传递信息，因此，多糖类物质对生命现象的解释，提供十分重要的可靠的依据。为此，当前国际上先进工业国家都投入巨资研发多糖，多糖的研究15、状况成为反映一个国家生物高科技发展水平的衡量尺度。xx公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊” 以中医心主血、藏神，“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。目前多糖在调节生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用，该产品具有巨大的市场需求。xx公司目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求，因此，在深圳市高技术产业化示范工16、程项目中立项，籍此扩大“奇珍纳米生物多糖胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。2、 推动我国中药现代化生产的产业化关键平台技术的发展xx公司在开发“奇珍纳米生物多糖胶囊”的过程中，采用了双解法提纯中药的新工艺，建立了中药制品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化控制技术平台，技术水平领先，由此实现了中药制品从质量控制难、生产规模小到现代化生产中药制品产业化的飞跃，对于提升我国整个生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。现代医药科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的贡献。然而，随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现，加之医源性、药源性疾病的不断增加，致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。为了17、寻求新的突破，许多国家把研发重点转向了药用植物。目前，世界约有180家制药公司、40个研究机构从事天然药品开发，其项目多达500余个。在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。特别是日本，从事中医药的研发人员已达5万人，有18个中医药研究机构，汉方药厂200家，处方用汉方药每年以15的速度增长。发达国家新一轮植物药的兴起，必将推动中药现代化的进程。我国中药的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。我国中药产业的突出矛盾：一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着中药生产企业；二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用；三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入18、不足，量化指标少，缺少权威性中药科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了中药现代化的进程。由于上述三个方面的问题，造成我国中药产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。在国际中草药市场160亿美元年销售额中，我国仅占5，而且中药材所占比重过大。特别值得我们注意的是，日本只有210个汉方药制剂，其处方来源于中国，生产所需原料的75又是来自中国，但在国际中药制剂市场上覆盖率却高达80。去年我国中成药进出口相抵，出现逆差3.9亿美元。2002年16月份，我国中成药累计进口总额2.52亿美元，而出口额只有0.78亿美元，比上年同期下降6.02；中药材出口总额为1.24亿美元，比上年同期19、增长22.8。从上半年进出口形势看，不仅中成药继续出现逆差，而且中药材大于中成药出口的不合理现象长期不能改变。这与中国中药发祥地的大国地位极不相称。为此，加速中药产业现代化，促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高中药产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国中药生产企业和科研机构的战略任务。因此，抓住发展时机，加大投入，以保持xx公司在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位，需要的将不仅是企业自身的努力，更需要政府的大力支持。3、 推动现代中医药平衡保健品产业迅速形成巨大产业，形成国民经济新的增长点xx公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊” 根据目前国内外尚没有能从根本上解决20、女性“神经、内分泌、免疫系统”失调这一难题，从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以养生、养性，益智健脑为目的，从根本上遏制女性更年期提前发生的趋势，延缓女性衰老和提高、改善女性性生活质量的第三代功能性保健产品。本品补肝肾、调脾胃。益气与养血并举，通过养血以调气，能促进体内核酸蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统（特别是神经、内分泌、免疫）功能，使这几大系统保持“内稳态”，体现国家七五、八五攻关课题“肾生髓”的科学理论之中医药学“肾生髓生血藏精-养骨健脑”的整体效果，以实现创立现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式。从“奇珍纳米生物多糖胶囊”来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出21、，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。它不仅仅只是体现了肾生髓生血藏精养骨健脑的整体效应的物质基础，更重要的还在于“奇珍纳米生物多糖胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前22、提。“奇珍纳米生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“奇珍纳米生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的最大特色。“奇珍纳米生物多糖胶囊”的研制成功，具有重大产业化方向性意义，它表明在非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯中药的“双解法”新工艺是可行的。应用于中药领域加工、提纯中药，使之在中药现代的关键环节质化与量化方面迈出关键性的一步为我国整个中药现代化产业奠定了基础。因此，在深圳高技术产业化示范工程项目中立项，加速“奇珍纳米生物多糖胶囊”23、的产业化进程，不仅可尽早为广大女性提供一种集抗病毒、增强免疫力、延缓衰老于一体的复合型新产品，直接推动我国整个中药现代化生产产业发展成为巨大的产业，并将由此形成国民经济新的增长点。二、项目的必要性1、发展中国高技术新兴产业的需求“十五”高技术产业发展重点专项规划指出：“要抓住世界科技革命迅猛发展的机遇”，“着眼长远，大力发展新兴产业，培育新的经济增长点，力求在局部实现突破和跨越式发展；加强技术创新和体制创新，培育创新主体，营造良好市场环境。”“十五”高技术产业发展的目标包括：“在生物医药领域，要力争建立起具有国际水平、拥有自主发展能力的产业群体，实现跨越式发展，要形成若干具有较强研究开发能力和24、竞争力、在国际上有一定影响的大型高技术企业；涌现出一大批具有生机和活力的创新型中小企业。xx公司自主开发研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊”采用了纳米技术，有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品中的有效成分与配方药理的要求相一致。纳米技术是一种用单个原子、分子制造物质的科学技术。1纳米1/100万毫米。医药领域正在将纳米技术应用于靶向药物、纳米机器人、纳米生物芯片等。纳米技术在中药领域的应用，将使药物在人体内的传输更为方便，数层纳米粒子包裹的智能药物进入人体后，可主动搜索并攻击癌细胞或修补损伤组织。生物技术与中药的结合，使我国首例运用基因手段开发的第三代灵芝基因保健品，其多糖含量是其他常用菌种的25、3至5倍，微量元素的含量是栽培灵芝和野生灵芝的几十倍。这些产品能有效增强人体免疫功能，具有减轻辐射及放化疗药物的毒副作用，对神经衰弱、失眠、乏力、心悸有较好的辅助作用。 建立多元化科技投入的机制，促进科技产业化进程，用高新技术对传统中药技术进行改造和更新换代，迅速提高中药生产行业的整体技术水平和经济效益，实现技术发展的战略性跨越，提高科技在中药生产行业经济效益中的贡献率。本项目的实施意义重大，一是可促进我国生物制药和中药现代化的产业化进程，进一步提高我国中药的生产工艺和质量控制水平；二是可大规模实现“奇珍纳米生物多糖胶囊”的产业化生产，为日益增多的处于亚健康状态的群体提供一种新型的集抗病毒、增26、强免疫力、益智键脑、排毒养颜于一体的保健品，满足市场需求。2、 解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用近几年来，塑造美丽已成为女性产品的一个突出的主题，从乌鸡白凤丸、太太口服液、美媛春到排毒养颜胶囊，一直是二大类产品主导市场：一类是以滋补调养概念为主的产品，如太太、朵而、柔依；一类是提倡消导排泄的美容概念，主要有排毒养颜胶囊、百消丹、芦荟排毒胶囊等。但企业界忽视了一个最基本的问题，未来女性产品的主题并非仅仅只是局限于“美丽”。而应当从现实生活角度出发，认识到女性的社会地位、生活质量都在不断地提高，然而女性所承受的社会和家庭的压力也在27、不断加剧。女性除了需要美丽外，更需要关爱，更需要自信、自强。有了矫健的体魄，才能使女性有勇气面对社会和家庭的挑战。这包括益智健脑、排毒养颜。“奇珍纳米生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的特征。它不仅仅只是体现了肾生髓生血藏精养骨健脑的整体效应的物质基础，更重要的还在于“奇珍纳米生物多糖胶囊”活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代28、谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。“奇珍纳米生物多糖胶囊”不仅仅局限于单一的滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内，“奇珍纳米生物多糖胶囊”创立了现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式，这是该项目独有的最大特色。因此，本项目的实施，对解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾，提高多糖类有效成分最大化使用意义重大。3、推动高新技术成果研究开发与产业化发展的需要女性专用的保健品市场实在是一个巨大但却是被人实际忽视了的领域。根据深圳特区报2000年10月7日第五版转载的新华社消息披露；我国职业女性日前29、已达3.3亿人，占从业人员总数的46.7%。另据健康报、中国医药报公布的相关数据，在我国6亿女性中，特别是在4.807亿已婚女性中82%的人患有各类型妇科疾病，约有3.941亿人。中新社主办的最新一期中国新闻周刊报道，中国官方报告指出，2000年底中国“艾滋病”感染者将达300万人，即每400人中就有一名HIV携带者，且每年将以30%的速度增长。专家认为，艾滋病在中国已进入快速增长期，中国每年将为此会出四千六百亿到七仟七百亿元人民币。特别应引起重视的是，妇女阴道不洁将增加感染HIV的机率。然而遗憾的是，妇女由于其生理的特殊性，要经历经、带、胎、产等过程，由此引起的许多相关疾病常常伴随其一生，而30、在历年所审批的中药新药中，妇科类的比例只占4.4%，可见在这方面大有发展的前途。（摘自世界科学技术-中药现代化杂志2000年3期，），而在已获卫生部批准的二十二类2040种保健品产品中（其中有900多种已被撤消），其具有美容功能的只有23种，占保健品总量的1.13%。23种产品中羊胎素同类品种就占了近10个。延缓衰老类产品73个，占保健品总量的3.58%，但消费主体缺乏，人皆可用，改善性功能的产品 为0。可同时具有集美容、改善性功能、延缓衰老于一体的复合型新产品还是一个空白。由此可见，“奇珍纳米生物多糖胶囊”产业化示范工程的建设，不仅对推动我国生产多糖类系列产品产业至关重要，还将对整个医药生物31、技术行业产生辐射作用，从而带动相关产业发展，有利于推动中国传统医药工业的改造和生物技术产业的资源优化组合，最终提高我国在医药生物技术领域的国际竞争力。经过xx公司的努力，研究开发的“奇珍纳米生物多糖胶囊”实现了用先进生物技术生产多糖类系列产品国产化。此产品的推出，将直接点燃女性多功能性保健品产业的市场之火，为国内多糖类系列产品的集约化发展起到推波助澜的作用。从技术储备来看，该项目已经可以进入实用阶段；从市场需求来看，即将进入批量化、产业化的阶段。第三章 国内外现状和技术发展趋势一、国内现状近年来，许多新技术的应用促进了缓释、控释制剂及靶向制剂的研究发展。我国药物新剂型的开发与发达国家比较还有相32、当大的差距。为此，应加强对药物的输送方式、智能化剂型、胃肠道智能化给药等方面的研究与开发。根据资料提示，以下几个方面应成为研发的重点。纳米技术可改变现有药物的输送方式一些蛋白质多肽类药物以及其它难溶药物均可加工成超微颗粒。如抗哮喘药拮抗剂，先将其加工成超微颗粒，再按常规方法，加工成气雾吸入剂，可提高药物的生物利用率。纳米粒子包裹的药物可以作为持久的口服药物载体，并且可以提高生物利用度。生物利用度的提高主要是由于纳米粒子避免了被包裹的药物受到胃酸和分解蛋白酶的作用；而且，纳米粒子能够促进那些被包裹的口服吸收特性很差的药物在肠道的传递。许多结果表明，对药物的包裹能够明显地加强药物的口服吸收并提高疗33、效。口服给药，纳米粒子可更有效地把AZT输送到网状内皮系统。在不久的将来对受艾滋病毒感染的巨噬细胞进行靶向输送抗病毒药物将成为纳米粒子的一个新用途。现代医药科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的贡献。然而，随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现，加之医源性、药源性疾病的不断增加，致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。为了寻求新的突破，许多国家把研发重点转向了药用植物。目前，世界约有180家制药公司、40个研究机构从事天然药品开发，其项目多达500余个。在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。特别是日本，从事中医药的研发人员已达5万人，有18个中医药研究机构，汉方药厂200家，处方用汉方34、药每年以15的速度增长。发达国家新一轮植物药的兴起，必将推动中药现代化的进程。中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。我国中药材资源十分丰富，中草药种类达12807种，其中天然药用植物11146种，常用中草药材1200种，民族药4000种，民间药7000种，药用动物1581种，药用矿物80种。仅对320种常用植物药材的统计，总蕴藏量就达850万吨。在常用药材中，栽培药材200多种，年产量30万吨，野生药材收购品种500种，年收购量40万吨。全国经营的药材品种1200种，年收购总值160亿元。我国现有中药生产企业1107家；中西药同时生产的企35、业1000家；中药保健品生产企业3000家，共生产50个剂型，8000个品种，中成药产量30万吨。2001年，中药工业总产值600.69亿元，占全国医药工业总产值的21.7。中药类累计购进总额296.1亿元；中药类零售总额195.1亿元。我国中药的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。我国中药产业的突出矛盾：一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着中药生产企业；二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用；三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入不足，量化指标少，缺少权威性中药科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了中药现代化的进程。由于上述三个方面的问36、题，造成我国中药产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。在国际中草药市场160亿美元年销售额中，我国仅占5，而且中药材所占比重过大。特别值得我们注意的是，日本只有210个汉方药制剂，其处方来源于中国，生产所需原料的75又是来自中国，但在国际中药制剂市场上覆盖率却高达80。去年我国中成药进出口相抵，出现逆差3.9亿美元。2002年16月份，我国中成药累计进口总额2.52亿美元，而出口额只有0.78亿美元，比上年同期下降6.02；中药材出口总额为1.24亿美元，比上年同期增长22.8。从上半年进出口形势看，不仅中成药继续出现逆差，而且中药材大于中成药出口的不合理现象长期不能改变。这与中国中药37、发祥地的大国地位极不相称。为此，加速中药产业现代化，促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高中药产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国中药生产企业和科研机构的战略任务。长期以来，我国医药科研机构是一个相对独立的组织，与生产企业严重脱节，科研成果转化为生产力的周期长、效率低。科研机构进入市场经济以后，为了解决生存问题开始加大有偿转让科技成果的力度，但是往往一个成果多头转让，多家申报，新产品上市初期已经形成恶性竞争的态势，实际上科研机构已成为企业技改项目重复建设的源头。为了改变这一现状，应实施科研机构与生产企业之间的重组。优化科技资源配置，实现从研究开发、中间试验到工业生产的有38、机整合，逐步形成以企业为主体的，制药企业、研究机构、高等院校、医疗机构、金融机构、政府主管部门紧密结合的网络结构体系。二、国外发展现状多糖类又称多聚糖(Polysaccharides),分子量在数万或数百万,植物多糖包括淀粉、纤维素、葡聚糖(如香菇多糖)、果聚糖、树胶、粘液质、粘胶脂(如琼脂)等,其中有些免疫激活多糖是癌细胞抑制剂,但特异性较差。80年代,德国的FranzG等研究组最为活跃,证明许多植物多糖、真菌多糖有抗肿瘤活性。这包括已用于临床的香菇多糖(Lentinan)、云芝多糖(Ps-K,Krestin)、猪苓多糖等。香菇多糖有高分子量(40万-80万)的葡聚糖,也有小分子蛋白的香菇多39、糖,二者均同样具有抗肉瘤柞用。FranzG等的实验证实,香菇多糖既能抑制移植癌,又能强烈抑制原发性自身癌的生长,且对细菌、病毒、寄生虫等病原性生物感染也有良好的治疗作用。对宿主正常细胞无毒性,增加白细胞介素II(IL-2)等淋巴因子的释放,提高免疫活性。临床用于晚期胃癌或复发性胃癌,可改善生活质量,廷长生存期。多糖类制剂也用于肝癌、肺癌和子宫颈癌,给药方法多样,可口服,也可皮下、肌肉、静脉或腹腔内注射,可单独用药,也可配合化疗、放疗,或用于手术切除之后。苦楝皮具有清热、燥湿、杀虫的功效,印度作为强壮、镇吐药用,德国的Franz提取到活性葡聚糖,具有抗肿瘤活性。三、技术发展趋势多糖是由单糖连接而40、成的多聚物，人们对多糖的初始研究可追溯到1936年Shear对多糖抗肿瘤活性的发现。至50年代，陆续发现一些真菌多糖和高等植物多糖具有明显的抑瘤活性。70年代以来，科学家们发现多糖及糖复合物参与和介导了细胞各种生命现象的调节，特别是免疫功能的调节。多糖尤其是中药多糖因具有增强机体免疫功能及抗肿瘤等药理作用，而且几乎没有毒性，愈来愈引起国内外药理学家、生物学家和化学家们的兴趣，成为当前的研究热点。1中药多糖对免疫系统的作用1.1激活巨噬细胞关于多糖激活巨噬细胞的机制，目前尚未完全清楚。已证明香菇多糖能激活巨噬细胞，能选择性提高小鼠腹腔巨噬细胞的活性，并增加其绝对数量1；黄芪多糖不仅可以增强小鼠腹41、腔巨噬细胞的吞噬功能和数量，而且可完全对抗泼尼松龙（25mg/kg）对吞噬功能的抑制作用；当归多糖可显著增强巨噬细胞的吞噬功能，同时可拮抗环磷酰胺对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的抑制作用；淫羊藿多糖对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及巨噬细胞活性有明显增强效用，这种效用随剂量的降低而降低。李明春等25就灵芝多糖（GLB7）对小鼠腹腔巨噬细胞信号转录过程的影响进行了深入研究，证实灵芝多糖能增强小鼠巨噬细胞的吞噬功能，引起小鼠巨噬细胞Ca2+i和pHi升高，增加巨噬细胞内三磷酸肌醇（IP3）和二酰基甘油（DAG）以及cAMP和cGMP的生成，在转录水平促进小鼠巨噬细胞分泌细胞因子并影响其蛋白激酶活性。此外，从42、人参、柴胡、黄芪、银耳等植物中分离提取的多糖能显著增强腹腔巨噬细胞的吞噬能力，从麦冬、板蓝根、毛木耳、淫羊藿等植物中得到的多糖能提高小鼠静脉注射炭粒廓清速度，促进单核巨噬细胞系统功能。1.2激活T细胞和B细胞大多数多糖体内或体外均能促进脾细胞或ConA诱导的淋巴细胞的转化。赵武述等6对21种中药多糖做了体外对淋巴细胞增殖作用的研究，证实多糖对淋巴细胞有直接促有丝分裂作用。但关于多糖对T细胞还是B细胞起作用，尚存争议。枸杞多糖、女贞子多糖、淫羊藿多糖、黄芪多糖是以增强T细胞功能为主的T细胞免疫佐剂，具有类似胸腺素样的免疫调节作用，作用部位在胸腺。从菊科和蔷薇科植物中分离得到的多糖Tagetan和43、Plaustran,可提高T细胞的细胞毒性，并呈剂量依赖关系。膜荚黄芪多糖可使癌症病人的免疫系统和T细胞功能恢复正常水平。香菇多糖是一个典型的T细胞增强剂，它在体内外均能促进特异性细胞毒T淋巴细胞（CTL）的产生，并提高CTL的杀伤活性。而邓鸿业7认为猪苓多糖是一种非T细胞的促有丝分裂素，能促进正常小鼠脾脏细胞及裸鼠细胞增殖，但不能促进正常小鼠胸腺细胞的增殖。当归多糖可激活B细胞使之分化成抗体生成细胞。灵芝多糖可明显增强混合淋巴细胞培养反应（MLR），增加总的细胞回收量，明显增强CTL功能。由此可见，多糖作用于免疫细胞的类型及作用部位等问题认识未统一，而有关多糖通过何种机制激活T细胞和B细胞，44、目前文献报道较少。而淋巴细胞膜上是否存在多糖受体，一直是争论的焦点之一，但无论如何，中药多糖增强细胞免疫和体液免疫功能是其发挥作用的重要途径。1.3激活NK细胞猪苓多糖、茯苓多糖、中华猕猴多糖及黄芪多糖均能刺激NK细胞增殖，提高其活性。小鼠腹腔注射枸杞多糖5g/L（7d）可以显著增强NK细胞的杀伤功能，并能部分对抗环磷酰胺对小鼠NK细胞的抑制作用1。1.4激活补体系统已发现柴胡多糖、艾叶多糖、当归多糖、茯苓多糖、香菇多糖、车前子多糖、红枣多糖等体内外有抗补体作用1。进一步实验研究表明它们通过不同的途径激活补体，如裂褶多糖、茯苓多糖等通过替代途径激活补体，而香菇多糖、柴胡多糖、人参多糖等则通过经45、典通路激活补体。实验表明，抗补体活性多糖大多为酸性杂多糖，其酸性部分主要是半乳糖醛酸和葡萄糖醛酸。1.5对细胞因子的影响1.5.1促进白细胞介素（IL）的生成该领域研究相对较多，但大都局限于IL-1与IL-2现已证明，绝大多数多糖都能促进IL-1和IL-2的生成。灵芝多糖可增加混合淋巴细胞培养液上清中IL-2和IL-3活性，体外能促进小鼠脾细胞IL-2和IL-3mRNA的表达。黄芪多糖可以升高以大黄建立的脾虚模型小鼠IL-2水平。枸杞多糖能显著增加老龄或成年小鼠细胞IL-2的分泌，低浓度时还可促进IL-3的分泌，香菇多糖能促进脾脏T细胞释放IL-3，释放量为空白对照细胞的5倍。商陆多糖可促进T46、细胞产生IL-2，同时升高培养液上清中集落刺激因子（CSF）活性，这种CSF活性可被抗IL-3单抗抑制。1.5.2促进干扰素（IFN）的生成香菇多糖体内给药能诱生IFN-，给药12h后血浆中IFN的浓度达到高峰，但体外试验无此作用，这可能是香菇多糖抗病毒感染作用的一种机制。云芝多糖对淋巴细胞具有干扰素诱生和促诱生作用，其中以100ng/L的药物质量浓度促诱生效果最佳。此外，黄芪多糖、人参多糖、柴胡多糖、刺五加多糖、银耳多糖及当归多糖、欧州李Prunusdomestica多糖等均能诱生干扰素1。1.5.3诱生肿瘤坏死因子（TNF）有关多糖对TNF影响的研究远远落后于IFN及IL已发现某些多糖如从47、商陆块根中分离出来的酸性杂多糖，以80160mg/kg体质量给小鼠腹腔注射2次，就能诱生TNF8.牛膝多糖可诱导小鼠腹腔巨噬细胞产生和分泌TNF9.2中药多糖抗肿瘤作用研究目前的研究认为中药多糖主要是通过增强机体的免疫功能来达到杀伤肿瘤细胞的目的，即抗癌作用经过宿主中介作用，增强机体的非特异性和特异性免疫作用，而非直接杀伤肿瘤细胞。枸杞多糖能增强抗癌免疫监视系统的功能，剂量510mg/kg体质量可提高小鼠脾对P815瘤的杀伤率，最高杀伤率达49.8%；枸杞多糖还可有效对抗环磷酰胺对小鼠T细胞、CTL和NK细胞的免疫抑制作用，对抗荷瘤小鼠的免疫功能低下。香菇多糖1mg/kg体质量对小鼠S180肉48、瘤抑瘤率为100%，联合应用甲状腺素或氢化可的松，会降低香菇多糖的抑瘤率。进一步的研究表明，香菇多糖的这种抑瘤作用需要T细胞的存在，CD4和CD8单抗合用时可拮抗上述作用，而单独应用CD4或CD8单抗则无效。香菇多糖可触发迟发型超敏反应（DTH）对肿瘤相关抗原的应答，只有在同时应用CD4和CD8单抗时才能拮抗上述作用。更为重要的是，在裸鼠肿瘤模型中，香菇多糖可重建DTH在肿瘤部位对非细胞溶解性肿瘤特异性抗原CD+4T细胞株的应答。作者认为这可能是香菇多糖的抗肿瘤作用机制10。有学者认为，化疗中可溶性-葡萄糖多糖如香菇多糖、裂褶多糖的抗肿瘤作用机制是多糖与吞噬细胞或NK细胞CR3（CD11b/C49、D18）在位于羧基末端的凝集素位点结合，从而介导吞噬细胞或NK细胞与iC3b包被的肿瘤细胞黏附，诱发吞噬功能和细胞毒性作用，而不影响缺乏iC3b的正常组织。多糖的这种作用需依赖于酪氨酸和Mg2+,其作用机制与磷脂糖和细胞因子不同11。云芝多糖（PSK）对S180肉瘤、艾氏腹水癌、吉田肉瘤、腹水型肝癌、AH-13等实验性肿瘤有明显抑瘤作用。PSK的抑瘤作用必须在相关抗原和抗原递呈细胞共同存在下才能表现出来，PSK本身作为相关抗原，在抗原递呈细胞如脾细胞存在下，其激活T细胞杀伤肿瘤细胞的途径有依赖于TNF两种方式。另外，PSK能剂量依赖性促进一氧化氮合成酶（NOS）mRNA在巨噬细胞中的表达，并促50、进NO的产生，作者认为这可能是PSK抗肿瘤的重要作用之一。第四章 产业关联度分析“奇珍纳米生物多糖胶囊”实现产业化生产后，将明显在以下几个方面产生带动作用。一、 带动整个产业链的快速增长“奇珍纳米生物多糖胶囊”产业化的推广，能够带动整个中药现代化生产价值链的快速增长，形成一个巨大的产业体系。二、推动中药传统技术生产向利用生物新技术改造传统产业转变将多糖、甙类、微量元素等活性成分应用于一体，并与其它药食同源物品中的其它成分协调作用，不仅体现了中医药平衡调理（肾生髓、生血、藏精、养骨、健脑）的科学原理，而且重点突出了重建人体内稳态才是女性养生、养颜、养性根本途径的科学理论，这一成果目前在国内处于领51、先地位。三、能够优化健康养生保健品可靠性我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈52、”。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从奇珍纳米生物多糖胶囊来说，它的从深层滋养到53、人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。四、能够提升公司在国际上的竞争力目前公司产品准备开拓国际市场，“奇珍纳米生物多糖胶囊”不论在技术上，还是在产品性价比上均有一定的优势，因此通过项目的推广，能够提升xx综合实力，为进一步打开国际市场奠定基础，使民族产品在54、世界独树一帜。五、可以形成定向配套的大规模协作群体推广该项目，除了提高配套设计水平、制造水平和配套件性能检测水平之外，还因它的产业化建设需要，使配套件的供应规模发生了很大变化，数量上升，带来的经济效益是巨大的，单就产品外包材一项而言，可使其加工规模扩大后带来每年近亿元的新增产值。另外在原材料供应方面也同样会在性价比上有进一步提高和产品供应数量上有大幅度增加，这对于配套厂家来说，无疑是扩大市场销售的一个好机会。六、可拉动就业随着该项目的产业化实施，公司的规模将不断扩大，能够提供更多个就业机会。而公司每年大量原材料等的采购及与协作单位的合作还能间接提供大量的就业机会。第五章 产品市场前景分析一、国55、内外关联产业发展情况 总的消费趋势来看，保健品已成为21世纪城乡消费者，其中特别是占全国总人口3609%的4.55994亿城镇人口的消费主流。2000年我国城乡居民人均用于医药保健的支出比上一年同期增长33.35%，保健品年销售额已近500亿元人民币，保健品使用率为69%。专家预言，随着中国城乡居民生活水平的进一步提高，保健品必将成为21世纪的热销商品。（摘自2001年2月1日深圳商报B2版）。2001年4月21日，南方都市报在B36 “医药周刊 市场”上披露，北京奈克公司对全国较发达的17个大、中、小三类城市的保健品市场进行的基础调查显示：以北京、济南为代表的北方城市和以广州、福州为代表的南56、方城市都是保健品发展较为成熟的市场，平均有70%的消费者在过去的一年里购买过保健品。就人均年消费金额来说，北京的消费金额最高，接近700元/年。济南、广州、福州的人均消费在500元/年左右。2001年4月，台湾出版的食品市场资讯第90卷2期刊载了台湾重要的出版物中文贸易快讯I，N02885：2000年月11月10日：PLL名为：“中国大陆保健食品大行其道销售再创新高”的文章，明确指出：2000年全大陆保健品销售额将创下500亿元人民币的新纪录。保健食品正在成为大陆消费的新增长点。美容保健食品等成为主打种类。2001年3月20日，中国经营报17版发表了我国著名的零点市场调查与分析公司的市场调查报57、告全文“2000年中国医药行业大好钱景初现”，指出：由于我国是个有着近13亿人口的大国，且OTC（非处方药）大多在药房、药店（超市和商店）销售，因而，我国有着发展OTC市场相当好的前期基础。到2020年，我国将可能成为世界上最大的OTC药物市场之一。都市女性：愿意花钱买健康随着经济的发展和居民收入水平的提高，在社会消费中，中国女性消费的占比日益提升，其中健康美丽方面的消费在女性消费中的比重更是快速增长，带动了相关产业的迅速发展。针对女性健康美丽消费的特点，北京美兰德医药信息咨询有限公司于2004年春在全国30个省会城市市区，就都市女性在服装、社交餐饮、旅游、休闲娱乐、化妆品、医药、美容美发、保58、健品、洗发/护发产品、拍艺术照、健身、瘦身（减肥）、整形美容等13个方面的消费状况，对年龄在1555岁之间的女性进行了专项问卷调查。本次调查共设计样本6000个，有效样本回收率为97%。本文所表述的是都市女性在医药方面的消费状况。文化程度越高，收入越多，越“热衷”医药消费在被调查的都市女性中，每年有59.5%的人有过因身体不适而看病买药的经历，按照本次调查总体5169.1万人计算，每年进行过医药消费的都市女性有3075.7万人。图：每年进行药药消费的都市女性占比进一步的分析表明，年龄较大的人群进行过医药消费的比例较高，但因为流行性感冒等常见病的存在，各年龄所体现的医药消费的比例相差不大；高等文59、化程度和中高收入人群中医药消费的比例较大；这与脑力劳动人群运动较少、患病较多，以及具有较高的就医吃药意识和消费能力的因素相吻合。表：不同人群内医药消费者所占比例分 组进行过医药消费的占比（%）没有进行过医药消费的占比（%）年龄青年女性（35岁以下）58.541.5中年女性60.040.0中老年女性（45岁以上）60.539.5文化程度初等50.549.5中等58.441.6高等（大专以上）65.234.8收入水平中低收入61.638.4中等收入53.646.4中高收入69.930.1高收入43.456.6在每年进行过医药消费的都市女性中，青年女性占40.7%，中年女性占40.7%，中老年女性占60、18.5%。图：都市女性医药消费者年龄构成在每年进行过医药消费的都市女性中，接受过大专及以上高等教育的有占43.5%，接受过中等教育的人占39.3%，只接受过初等教育的人占17.1%。图：都市女性医药消费者文化程度构成在每年进行过医药消费的都市女性中，个人平均月收入在1000元以下的中低收入人群占32.9%，个人平均月收入在10002000元之间的中等收入人群占19.8%，个人平均月收入在20003000元之间的中高收入人群占11.9%，个人平均月收入在3000元以上的高收入人群占2.9%。图：都市女性医药消费者个人平均月收入构成中老年女性医药消费额高分析表明：中老年女性人均医药年消费为15461、7.8元，大大超过青年和中年女性的398.5元/年和723.7元/年，详见下表：表：不同年龄都市女性医药消费状况对比年龄人均医药年消费金额（元）青年女性398.5中年女性723.7中老年女性1547.8沿海地区都市女性为健康投入更多调查显示，在每年进行过医药消费的都市女性中，人均年医药消费金额为752.4元，按照每年医药消费人群3075.7万人计算，都市女性医药消费市场规模达231亿元。本次研究根据地理位置和当地经济发展水平，在东、中、西三条经济带中再分南北，把被调查城市划归为六大区域，并进行区域对比分析研究。这六大区域分别是北部沿海（包括北京、天津、济南、沈阳）；南部沿海（包括上海、南京、杭62、州、福州、南宁、海口）；南方内陆（包括武汉、长沙、南昌、合肥、郑州、太原）；西南地区（包括重庆、成都、贵阳、昆明）；西北地区（包括西安、兰州、西宁、银田、乌鲁木齐）。分区域看，北部沿海地区都市女性人均医药年消费金额为1006.8元，市场规模为74.1亿元；南部沿海地区的这两个相应数据分别为839.3元和59.0亿元。沿海地区都市医药市场消费规模合计达133.1亿元，占了全国都市女性医药消费市场一半以上。此外，北方内陆地区都市女性人均医药年消费金额为830.3元，市场规模为31.8亿元；南方内陆地区都市女性人均医药年消费金额为530.7元，市场规模为24.1亿元；西南和西北地区都市女性人均医药消63、费市场规模均明显低于沿海地区。详见下表：表：都市女性人均年医药消费金额和都市医药消费市场规模分区对比地区人均医药消费金额（元/年）都市女性医药消费市场规模（亿元/年）北部沿海1006.874.1南部沿海839.359.0北方内陆830.331.8南方内陆530.724.1西南地区562.728.5西北地区527.913.1全国752.4231.4都市女性医药消费潜力巨大根据本次调查所获得的收入与花费之间的关系，在排除其他因素，只考虑受收入因素影响的前提下，如果今后五年内都市女性个人平均年收入按照5%的速度递增，都市女性医药消费规模按每年2.8%的平均速度递增，预计到2009年3月，全国都市女性64、医药消费规模将比现在高出15%，达到266亿元。详见下图：图：未来五年都市女性医药消费规模预测（亿元/年）2004 2005 2006 2007 2008 2009本调查由北京美兰德医药信息公司完成。必须特别指出，我们在此基础上细分市场相关因素时，却不难发现，女性专用的保健品市场实在是一个巨大但却是被人实际忽视了的领域。根据深圳特区报2000年10月7日第五版转载的新华社消息披露；我国职业女性日前已达3.3亿人，占从业人员总数的46.7%。另据健康报、中国医药报公布的相关数据，在我国6亿女性中，特别是在4.807亿已婚女性中82%的人患有各类型妇科疾病，约有3.941亿人。中新社主办的最新一期65、中国新闻周刊报道，中国官方报告指出，2000年底中国“艾滋病”感染者将达300万人，即每400人中就有一名HIV携带者，且每年将以30%的速度增长。专家认为，艾滋病在中国已进入快速增长期，中国每年将为此会出四千六百亿到七仟七百亿元人民币。特别应引起重视的是，妇女阴道不洁将增加感染HIV的机率。然而遗憾的是，妇女由于其生理的特殊性，要经历经、带、胎、产等过程，由此引起的许多相关疾病常常伴随其一生，而在历年所审批的中药新药中，妇科类的比例只占4.4%，可见在这方面大有发展的前途。（摘自世界科学技术-中药现代化杂志2000年3期，），而在已获卫生部批准的二十二类2040种保健品产品中（其中有900多66、种已被撤消），其具有美容功能的只有23种，占保健品总量的1.13%。23种产品中羊胎素同类品种就占了近10个。延缓衰老类产品73个，占保健品总量的3.58%，但消费主体缺乏，人皆可用，改善性功能的产品 为0。可同时具有集美容、改善性功能、延缓衰老于一体的复合型新产品还是一个空白。我们再来分析已上市女性主打保健品市场概况，从中可以看出女性保健品市场的巨大可比性。太太口服液投产于93年3月8日，当年实现销售额5470万元：1996年实现销售额3.1511亿元（见中成药杂志1997年8期45页）：2000年实现销售5.618亿元：美媛春和爱心舒丽分别上市时间为1995年和1997年，现年销售额为2.67、07亿元和0.903亿元。三种产品的功能同为祛斑美容类，市场总量为8.591亿元，仅占了全国500亿元市场总量的1.7181%，可见此类市场的剩余空间之大。因此，2001年3月25日-28日，由中国食品科学技术协会主办的“21世纪保健食品科技与发展国际研讨会”在上海举办期间，上海市副市长蒋以任亲临大会并在开幕式上发表了主旨讲话，指出：“食品工业是朝阳产业，保健食品又是食品工业的新增长点。上海的保健食品产业将成为上海经济发展的重要一环。”会议特别指出：“现代女性已成为保健品市场的一匹黑马，美容保健品在整个保健品中连续居高，成为拉动保健品成长的一个新的增长点。”（见上海科技报2001年4月13日368、版）。本项目所开发的产品使用于22岁以上的女性群体，在我国目前仅白领女性就达3亿人之巨。这些人中相当一部份人的更年期都出现了提前的趋势，给她们带来了极大的苦恼。若按2%的人群每人年均消费100元计，市场容量至少6亿元人民币。二、市场竞争力分析以3.3亿现代职业女性中每三个人中有一个人购买奇珍纳米生物多糖胶囊，即有1.1亿人每年消费奇珍纳米生物多糖胶囊100元计，奇珍纳米生物多糖胶囊的市场容量为110亿元。若每300人中只有1人消费奇珍纳米生物多糖胶囊，其市场容量最少也有1.1亿元人民币。假定这1.1亿元市场销售额中，奇珍纳米生物多糖胶囊仅为太太口服液96年销售额的三分之一，那么它的实际利润为多69、少呢？太太口服液的利润率和其它保健品的利润率一样是绝对的商业秘密，我们按2001年4月从深圳一致药店、海王星辰、济生堂等药店的市场零售价调查结果来进行一下分析：产品名称单位零售价（元）推测出厂价（元）企业纯利润（元）利润率（%）太太口服液10X10ml/盒30.0021.0012.6042%美媛春10X10ml/盒29.0020.3012.3042.4%爱心舒丽15X10ml/盒54.0037.8028.8053.3%田田珍珠10X10ml/盒45.8032.0623.7651.88%吾老七羊胎素60X10ml/盒300.00210.00188.0062.7%注：推测出厂价按倒扣30%计上表可70、以看出，养颜美容类保健品的表面最低利润为43%，按太太口服液1993年、1996年实际销售计，其最低利润为：产品名称93年销售量利润96销售量利润太太口服液5470万元2297.4万元3.1511亿元1.3235亿元而明里人都知道，其实际利润是估算额的至少2倍，即96年的纯利润为2.6470亿元。照此推算，奇珍纳米生物多糖胶囊的市场容量预测值为品名最低消费群最大消费群最低消费额最大消费额奇珍纳米生物多糖胶囊300万人1000万人3亿元10亿元玉阴清300万人1000万人09亿元3亿元喜凤凰300万人1000万人09亿元3亿元小 计48亿元16亿元 说明：奇珍纳米生物多糖胶囊人均年消费100元，71、玉阴清、喜凤凰人均年消费30元。奇珍纳米生物多糖胶囊预估最低利润表：品名年最低销售额利润率年利润奇珍纳米生物多糖胶囊3亿元42%126亿元玉阴清09亿元42%0378亿元喜凤凰09亿元42%0378亿元小计48亿元42%2016亿元考虑到市场不可预见的风险系数，上述2个表所得最终计算值均减按50%计，则： 最低年销售额 2.4亿元 最低利润 1.008亿元2002年5月，国家药监局南方医药经济研究所主编的“医药经济报”发表文章称，据该所统计，2001年女性美容类产品市场销售额达到35.4亿元。这只是指的几个主打产品，同时我们还应注意到以下措辞：“女性美容类产品”，它的涵义是狭窄的。同样是5月，72、广东几家大报陆续报道香港上市公司、香港曼盛生物入主广东太阳神，要大力实施弘扬中医药养生保健的战略。上述情况表明，仅仅只有解毒、排毒是不行的。任何产品都有必须有其产生作用的具体的靶点，层次。将高新生物技术产品与中医药的精髓有机地结合起来的新产品，在保健养生领域的市场份额还很小，除了太太口服液、排毒养颜胶囊、芦荟排毒养颜胶囊、美媛春之外，市场上还没有出现像奇珍纳米生物多糖胶囊这样的高科技含量的拳头产品。如果能开发奇珍纳米生物多糖胶囊这一类的功能性保健食品，再配以合理的市场开发，肯定能获得更大的市场份额。同时，近年来作为女性的养生、养颜、养性的保健食品，并且已获得国家卫生部承认的产品目前还很少。这一73、部份市场可以说只处于起步阶段，必将有着很好的发展前景。本项目所开发的产品适用于22岁以上的女性群体，在我国目前仅白领女性就达3亿人之巨。这些人中相当一部份人的更年期都出现了提前的趋势，给她们带来了极大的苦恼。若按2%的人群每人年均消费100元计，市场容量至少6亿元人民币。由于国民生活水平和生活方式的不断提高和改变，特别是在SARS风潮之后，女性更加注重保健养生将不可逆转地向前发展。按人均20年使用率计算，产品的使用寿命至少为10年。也就是说，我们开发的产品目前正处于初始阶段。截止到2003年6月30日，经国家卫生部批准的保健食品共4432个，2001年年底已经取消1997个，实际还有2435个74、。其中美容类产品24个。而真正进入了市场并且占据了一定市场份额的还不到33%，即正式经卫生部批准的仅仅只有16个产品真正进入了市场。其中稍许有一定知名度的是：目前我国女性排毒养颜产品的主要厂家和产品概况：产品名称主要成份功能作用生产企业作用机理太太口服液当归、红花、川芎、首乌去黄褐斑深圳健康药业调经活血排毒养颜胶囊大黄、小红参、青洋参、生白术美容、通便云南盘龙云海药业补血活血祛风除湿通经行血芦荟排毒胶囊芦荟美容广州一品堂生物科技公司排毒解毒美媛春熟地黄花菜等调经活血、去黄褐斑江西广恩和药业调经活血、健脾益肾正大青春宝美容胶囊当归、川芎、珍珠粉、白芍美容、去斑杭州正大青春宝药业补血养肝、和血调经75、深圳市主要生产商：产品名称 生产企业 功 能 主 要 成 份 静心口服液 深圳健康药业 改善更年期 川芎、当归、红花等上述数据表明，面对如此大的一个市场，产品的科技水平是关键的。低水平的重复是不可取的。我们不妨从本项目的下述方面作一个全面的分析，来考证本项目的前景：1、 质量：产品中纳米级灵芝多糖、枸杞多糖、虫草多糖的有效含量成分明确，生物利用度高，质量可控。2、 技术：将多糖、甙类、微量元素等活性成分应用于一体，并与其它药食同源物品中的其它成分协调作用，不仅体现了中医药平衡调理（肾生髓、生血、藏精、养骨、健脑）的科学原理，而且重点突出了重建人体内稳态才是女性养生、养颜、养性根本途径的科学理论76、，这一成果目前在国内处于领先地位。3、 性能：功效学检测表明，产品抗病毒、增强免疫力、延缓衰老的性能显著，符合国家有关规定。4、 价格：女性消费一直是我国市场消费的黑马。考虑到本产品科技含量高、效果突出，极具竞争力的实际因素，在价格上既不宜太高又不宜过低，应以中等偏上为宜，故此产品的价格是极富有竞争力的。5、 国外进口产品由于偏重于单一的成分，对人体有一定的副作用，价格又高，消费者难以接受。加上对养生调理方面消费者对中医药情有独钟，故产品对比有相当大的优势。6、 国家对开发高科技含量的产品给予了大力支持。无论是国家高新技术产品目录还是广东省、深圳市的高新技术产品目录，都将此列入重点扶持的项目名77、单。三、生产规模根据以上对项目产品的市场所作的分析，xx公司独家掌握了该产品的领先技术，产品持续周期长，市场前景广阔，因此应尽快扩大生产规模。在2004-2005年加快进行“奇珍纳米生物多糖胶囊”项目产业化的建设，在此阶段进行小规模的生产，产业化基地建成后，该项目的生产规模为达产年年产1500万盒。四、企业自身竞争能力本公司在正式成立前，曾经就相关的项目、市场进行了为期一年零二个月的论证考察和筹备。现申报的项目均具备了符合深圳市高新技术产业政策的要求；是全国重点首家专业开发生物多糖药物系列化产品，具备其新颖性；将我国传统的中医药理论和丰富的经验与现代生物技术相结合，富有很强的创造性；所开发的产78、品符合科学理论和实用价值、市场前景广阔，具备合理的用途。公司早在一年前就与湖南省中医药研究院的老专家和科研骨干就有关科研协作达成了意向，在试验和其它工作中得到了他们的宝贵扶持。 随着公司产品的快速发展，xx科技公司结合本身的技术优势，已积极开始拓展海外市场。 第六章 项目的技术基础一、成果来源及公司知识产权情况项目承建单位深圳市xx生物科技有限公司有着强大的科技研发力量，研制的产品在技术上一直处于国内生物多糖生产领域的领先水平，产品给国内生物多糖生产领域带来革命性的促进作用。2003年开始，xx公司自行研究与开发了“奇珍纳米生物多糖胶囊”，对该项目完全拥有自主的知识产权。 该产品首先确立了这样79、一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-整体-个体或整体-个体-整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医80、阴阳调节理论的重要性、科学性。奇珍纳米生物多糖胶囊的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，奇珍纳米生物多糖胶囊的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药81、现代化的趋势。二、已完成情况和鉴定年限目前项目已完成生产工艺的设计和关键技术的研发工作，本项目组方技术成熟，工艺流程合理、可靠，主要技术指标（指活性物质成份明确有效）符合国家新药的标准要求。根据国家药品监督管理局的申报要求，我公司已经进行了产品的药理、毒理、稳定性实验，制定了产品的质量标准，并且已开始着手建设年产1500万盒、年产值21,290.00万元，年利润10,264.80万元，年上交税金1,811.44万元的生产基地。（包括检测实验室）。三、项目技术创新介绍 1、首次提出了人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。我们知道，非热力学平衡理论的发现，证明了人体是一种耗散结构，人体82、作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈”。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通过自我调节能力达到阴平阳秘，以防83、御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从“奇珍纳米生物多糖胶囊”来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用84、。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。2、“奇珍纳米生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的85、特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-整体-个体或整体-个体-整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。“奇珍纳米生物多糖胶囊”的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过程中开启了新的一页。它也说明，“86、奇珍纳米生物多糖胶囊”的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。3、正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。4、在生产工艺上采用了一种全新的方法：新工艺的特点是：、所得成品的溶液久置不会沉淀；、节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；、有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。5、它由此可以派生出形成一个完整的产品体系链87、。四、产品的关键技术本项目采用了目前国内最先进的纳米生产技术，多年来国内胶囊生产一直沿用旧的生产工艺，如下图： 流浸膏 半成品配制（5以下静置15d） 过滤 成品配制（5以下静置15h） 过滤 浓缩成粉 制粒 装胶囊新的工艺流程为： 先将配方中各成分用常规多糖提取工艺分别提取粗多糖，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30-60，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30-60，时间为3-65小时，同时另收取中药中可挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/88、秒，在30-60温度，0至0.05Mpa压力下，以超音速射流瞬时干燥，得多糖制剂纳米粉；将其纳米粉依中国药典2000年版剂标准制成胶囊制剂。新工艺的特点： 所得成品的纳米粉剂久置不会发生变化，生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加； 节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降； 有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品的各有效成分与配方药理要求相一致。相关参数：超滤设备TUOL-1型口服液超滤装置性能指标： 处理能力：5030L/h(0.53万支/时)；操作压力：0.1Mpa;操作温度：540；耐PH范围311（40）。采用新工艺生产的产品质量分析新工艺产品 质量标准相对体积质量（89、20） 1.151.20 1.151.20乙醇含量（20） 1.0% 2.0%菌 检 未检出菌体，杂菌100个，霉菌100，致病菌0个非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解法双解法提纯中药新工艺一九九三年，本项目研究者提出了非高温高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯中药的“双解法”新工艺，拟应用于中药领域加工、提纯中药，使之在中药现代的关键环节质化与量化方面迈出关键性的一步。大量的研究结果证明，中药的活性物，即植物细胞是中药的核心组分。几千年来沿袭至今的炮制加工方法或现代制药工艺，往往都离不开将中药原料粉碎，煎90、煮提取的旧习，它虽有科学的一面，但也存在不容忽视的弊端，如粉碎过程中的高温对中药植物细胞体活性物造成的物理、化学损害，有效物的丢失，或缺；煎煮过程中三废对环境的影响，加工体的粗放、浪费、傻大黑粗；有效成份的丢失、分解不纯以至于影响药效，显效，增加了生产成本；使中药难以同世界现代医药的技术发展同步，无法实现现代中药化的产品可控（质化、量化）等等。所以，将“双解法”应用于中药领域，既可以使中药有效成份释放得更加充分，使收取率得到提高，并使有效成份得以纯化，提高了提取物的质量；又可以为中药的有效成份的结构作更科学合理的结构改造，并实现量化。加之作为天然物质的酶可以自然降解，符合环保的要求，因此市场前91、景巨大。更重要的是，如果本技术得以进一步完善、成熟，对一个中药产业来说，一方面必将会有助于中药的现代化进程，另一方面，也会为中药企业与世界科学技术接轨，弘扬国粹，光大中华医药写下值得骄傲的一页。双解法工艺技术特征简介：1、 可大大改善原有的溶解度，由传统方法的520%，可提高到90%。2、 由于进行了溶解增强处理，原药效成分的溶解率从传统的2050%提高到近100%，有利于加工提纯。3、 可将原药中的大分子物质（通常被抛弃）纤维素、蛋白质、淀粉等转化为极易为人体吸收的低聚糖、低肽，从而导致诱导吸收，使药效成分的吸收率由传统给药方法的1550%提高到近100%，治疗效果显著，且显效时间大大缩短，92、与西药等同。4、 由于低聚糖，低肽具有调节人体免疫功能的效用，为现代医药应用于免疫治疗目的，因此，可使中药产品起到增效作用，从而使中草药的有效治疗剂量减少，只有传统的使用剂量的五分之一百分之一。在非高温高压条件下进行生产，产品剂型小、剂量少、质感明快、加工细腻，对原料无选择性，降低了生产成本。五、关键技术突破的意义与作用将“双解法”应用于中药领域，既可以使中药有效成份释放得更加充分，使收取率得到提高，并使有效成份得以纯化，提高了提取物的质量；又可以为中药的有效成份的结构作更科学合理的结构改造，并实现量化。加之作为天然物质的酶可以自然降解，符合环保的要求，因此市场前景巨大。更重要的是，如果本技术93、得以进一步完善、成熟，对一个中药产业来说，一方面必将会有助于中药的现代化进程，另一方面，也会为中药企业与世界科学技术接轨，弘扬国粹，光大中华医药写下值得骄傲的一页。不但在国内本行业内领先，而且在总体上已超过了市场上的一些进口品牌。从技术储备来看，该技术已经可以进入实用阶段；从市场需求来看，产品即将进入批量化、产业化的阶段。因此市场前景十分广阔。第七章 建设方案、规模、地点一、建设方案为缩短建设周期，本项目采用购买现楼的方式解决所需用房，拟购买已竣工并投入使用的厂房位于罗湖区xx，共4200m2。其中用作生产车间(含仓库)的有2500m2，生产管理办公室有1000m2，空调、配电房等其它面积有794、00m2（见表1）。本项目不需新建厂房，拟购买的安琪大厦厂房已投入使用，本项目将按照生产车间和办公用房的要求进行改建和重新装修。表61 主要建设内容及规模序号项目名称建筑面积（m2）1生产车间（含仓库）25002生产管理办公室10003其它（空调、配电房、走道等）700合计4200二、建设规模 达产后年产1500万盒。三、建设地点本项目选择在深圳市罗湖区xx，以购房形式实现。厂房四周设有环形消防车道和货物集散场地。场地已进行绿化和美化，环境良好。四、建设期限项目实施分小批量生产、推广和大规模推广三个阶段，具体安排为：（一）2003年10月2004年11月 产品研发阶段，厂房改造与装修工程、设备95、的订购与安装、设备调试、人员培训和组织验收等。（二）2004年11月2005年8月市场初步推广。（三）2005年10月大规模应用推广。五、工程建设方案（一）土建1建筑结构概况安琪大厦厂房为七层楼建筑，采用钢筋混凝土结构，每层建筑面积为4200m2，主要柱网按照97.5m、7.27.5m和8.67.5m等分布,层高3.9m，中间设有内庭院，楼面使用荷载按照标准厂房的有关规范设计，能满足本项目的使用要求。2改建、装修生产区根据生产线的要求采用大开间长线布置。职能办公区采用开放式布置，每位设1.2m隔断，配备电话、电源和电脑接口。为达到平面布置要求，将不必要的内墙拆除，并按照有关要求作适当的处置。主96、要装修做法如下：地面：检测间采用防静电活动地板；职能办公区采用铺地毯，洗手间铺防滑瓷砖，其余（含生产车间）地面采用水磨石。墙面：刷高级乳胶漆（洗手间为贴瓷砖）。顶棚：职能办公区采用微孔铝合金吸声吊顶；生产车间设吊顶，板底刷高级乳胶漆。（二）给水排水1给水给水水源来自田贝水厂，由市政管网分两路供水，园区供水干管为600，环形管网，给水压力为0.4Mpa。本项目每日最大用水量为365吨日，原厂房给水设计能力可满足要求。2排水本项目生产线的清洗工艺废水排入工业区处理系统经处理后，排入城市污水管道。生活污水排至室外管道，经化粪池处理后，排至市政污水管道。雨水经雨水口、雨水管网直接排至市政雨水管道。3消97、防安琪大厦厂房消防给水系统符合有关消防规范，已通过有关部门验收。（1）消防水量设计标准室外：20 ls；室内：10 ls；喷淋：26 ls。（2）消防系统室外为低压制，室内已根据有关规定设置室内消防栓和自动喷淋灭火消防系统，无需重新设置。（三）通风、空调1空调概述本工程项目是在已建好的厂房内进行改建，位于七层厂房的第二层，全部考虑降温空调。每层降温空调面积为3468m2。厂房已安装了自带冷源柜式空调机组，每层设置4台，送风管道最远距离25余米。2通风（1）卫生间、库房等设机械排风系统，通风换气次数n12次小时。（2）生产线上产生的烟雾，经处理后排入室外。3消防、环保、节能（1）风管空调机房隔墙98、处设防火阀（熔断温度为70），火警时70防火阀自动关闭，同时空调机组停止运转。新风口处加防火调节阀（70）。以上控制均有信号反馈到消防控制中心。（2）空调系统设有消声装置以降低噪声对环境的污染。（3）通风、空调设备基础采取减震措施。（4）通风、空调设备选用优质、高效、低噪声节能产品。（四）电气、通信1供电本项目的电力、照明用电设备的总装设功率为350KW。工业区内设有开关站，设计为三路电源线路供电。安琪大厦厂房设有设高压开关柜与开关站联络，供电可靠。楼内电力、照明用电按照130Wm2供电。因此楼内现有的供配电设施及低压供电线路能满足本项目的需要。2电力、照明电力、照明系统的低压电源由楼内变配电99、站以50Hz、380220V的三相五线制TNS系统供电。由电力、照明配电总箱分别对各电力分箱、照明配电箱及空调机作放射式配电，然后由电力配电箱对各工艺设备的用电插座（箱）进行混合式配电。办公场所的照明光源主要采用嵌装式高效节能荧光灯，生产车间采用吊链式高效节能荧光灯。在走道、出口及拐角较大的用房应装设自带镉镍电池的应急标志灯和应急照明灯，各灯具均采用分散开关控制。3通信工业区已开通程控自动电话，可方便使用。同时也开通了光纤线路，可提供信息高速公路服务。第八章 技术工艺路线、设备及主要指标一、技术特点1、首次提出了人体生理过程内部自我调节以重建和实现内稳态的观点。我们知道，非热力学平衡理论的发现100、，证明了人体是一种耗散结构，人体作为一个开放系统，与外界环境进行着物质与能量的交换，同时自身内部各系统又进行着相互协调，从而使机体达到一种最佳有序状态。耗散结构的提出进一步完善了医学对人体稳态的认识。中医学具有独特的思维方式，它能够将结构有序与功能有序相统一，并且从内外涨落关系上来把握建立和维持有序稳定的机制。我们所指的中医内稳态即是机体在内外环境各因素的作用下，通过自身调节达到的一种最佳状态。因此说，从古至今医家所追求的最佳状态是阴平阳秘，是一种动态平衡。也就是说，恢复健康的关键是机体的自我调节能力。“阴阳自和者，必自愈”。自愈是指机体内有一种防御和抗干扰的能力，机体在无外界治疗的条件下，通101、过自我调节能力达到阴平阳秘，以防御疾病。从这个意义上来讲，保健即是保护这种自我调节能力，维持阴阳自和。从中医稳态观上来说，阴阳自和可以说是阴阳学说较早对稳态的一种阐释，它将机体置于一个开放的大系统中，从事物之间的联系、交流、动态的角度来揭示机体阴阳的自我运动与调控机制，阐明了“阴平阳秘”的最佳有序稳态是机体自我运动的结果。这种交流与动态，强调的是过程，说明了在对人体的健康与疾病的调节过程中时间是一个不可缺少的因素。由此也可以看出，中医的阴阳学说蕴含着稳态的理论，是中医稳态的萌芽。从“奇珍纳米生物多糖胶囊”来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是102、中医阴阳学说在日常生活保健的应用。深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。深层滋养的主要方式是调节人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。2、“奇珍纳米生物多糖胶囊”首先确立了这样一个理念：中医重在标本兼治。我们的研究发现：人体是自然进化的产物，是自然的组成部分。平衡不仅是自然的法则，也是人体健康的法则。因此，人类最理想的保健模式，应该是在保持人体整体平衡的基础上维持正常的自我修复能力。这是中医学发展进程中的一大创新，也103、是“奇珍纳米生物多糖胶囊”独有的特征。这是因为，我们在研究的过程中，首先确立了一个全新的观点：人体任何功能的失调，都与基因表达的变异有关；而同一基因表达的改变，又能引起不同的功能缺损和变异。功能失调不是单一性的和绝对性的，而是一种个体-整体-个体或整体-个体-整体的变化过程。现有的研究已经证实，人类疾病或健康状态都直接或间接与基因有关。基因调控证明了中医阴阳调节理论的重要性、科学性。“奇珍纳米生物多糖胶囊”的一大创新就在于：重建内稳态。即是把中医理论与现代科学最前沿的技术有机地结合起来，并运用到功能性保健食品的研究开发中去。重建内稳态，亦是在阴阳调节的基础上使阴阳调节的古典理论向现代化迈进的过104、程中开启了新的一页。它也说明，“奇珍纳米生物多糖胶囊”的相关成分可以修饰、调节变异基因的表达或基因的产物功能，从而获得既无副作用又无后遗症的保健效果。这就是重建内稳态才是保健养生唯一出路的最终目的之所在。3、正如文中所述，项目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是单一的多糖，而是完整表达了中医整体理论的复合多糖。它能更好地更全面地体现中医药理论的精髓和中医药现代化的趋势。4、在生产工艺上采用了一种全新的方法：新工艺的特点是：、所得成品的溶液久置不会沉淀；、节省能源和辅料，生产效率提高，产品成本下降；、有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品提取液中的有效成分与配方相一致。5、它由此可105、以派生出形成一个完整的产品体系链。二、工艺技术路线先将配方中各成分用常规多糖提取工艺分别提取粗多糖，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30-60，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30-60，时间为3-65小时，同时另收取中药中可挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30-60温度，0至0.05Mpa压力下，以超音速射流瞬时干燥，得多糖制剂纳米粉；将其纳米粉依中国药典2000年版剂标准制成胶囊制剂。三、设备选型新增固定资产投资(主要设备)估算106、表分部项目型 号生产商投资额胶囊生产自动线KXGF-5中南制药机械66.9填充机KDJ5/30中南制药机械3.0卧式不干胶贴标机WTB-C中南制药机械8.0多功能提取浓缩回收机组TN-200中南制药机械10.00其它（含纯水设备等）534.9干燥喷雾塔47.00实验室（含无菌室）深圳台本公司126.33合 计795.00需要购进的仪器清单品名型号生产商投资额备注双波长薄层色谱扫描仪CS-9301PC日本岛津35.08紫外可见分光光度计UV-2401PC日本岛津8.412双光束紫外可见分光光度计UV760CRT上海仪器总厂7.8电子天平BS-2105沙多利斯0.88薄层手动铺板器4200200上107、海仪器总厂0.11崩解仪、溶出仪等3.91中央实验台LSYT4215-A深圳市利龙湖1.525万分之一天平台2LYPT09-A深圳市利龙湖0.370玻璃器皿柜4LQMG09-A深圳市利龙湖0.198联体通风柜18007502350深圳市金博士2.90留洋柜49005001800深圳市金博士0.56角柜411001100850深圳市金博士1052边柜41900750850深圳市金博士1.14药品柜69005001800深圳市金博士0.84合计65.245两项合计：861万元第九章 原材料供应及外部配套条件一、原材料供应“奇珍纳米生物多糖胶囊”为保健药品，其生产所需的原材料大部分为植物药材类及其他108、辅助材料，由与公司合作的供应商提供，均来源于国内，具有较高的可靠性和经济性。二、外部协作“奇珍纳米生物多糖胶囊”由xx公司自主开发并设计生产，生产中原材料大部分为植物药材类及其他辅助材料，由与公司合作的供应商提供，均来源于国内。第十章 环境保护一、环境保护1、环境现状本项目所在地深圳市水贝工业区按照深圳市投资导向及环境保护等有关要求，不安排对大环境有污染的项目，并要求局部污染因素采取妥善的处理方式，因此本项目周边环境良好。同时，根据深圳市环境空气质量功能区划分规定，本项目所在地区属于环境空气质量功能区二类区，执行环境空气质量标准GB30951996中的二级标准，大气含尘及含菌浓度低，而且本项目109、厂区的绿化率达35%，因此本项目地理位置满足“奇珍纳米生物多糖胶囊”生产车间对环境的要求。2、污染源情况及治理方案本项目属利用先进的生物技术生产中药保健产品的研究开发与生产，对周边环境影响不大。为了尽量减少项目对周围环境的影响，本项目针对生产过程中可能出现的污染采取相应的防治措施。本项目在生产过程中将会不同程度地产生生产、生活废水、噪声和固体废弃物等环境污染物，但通过采取有效的防治措施，并加强管理，都可以达到有关的排放标准。第十一章 建设工期和进度安排本项目建设期约两年，期间包括可行性研究及评估论证、厂房装修及生产线设计设备订购与安装、设备调试和人员培训组织、试生产等工作。项目实施分小批量生产110、市场初步推广和大规模推广三个阶段，具体安排为：（一）2003年10月2004年11月 小批量试产阶段，厂房改造与装修工程、设备的订购与安装、设备调试、人员培训和组织验收等。（二）2004年11月2005年8月市场初步推广。（三）2005年10月大规模市场推广。 第十二章 项目实施管理、劳动定员及人员培训一、项目管理 (一) “奇珍纳米生物多糖胶囊”生产的项目管理 根据深圳市发展和改革局要求，为确保项目建设、运营和投资的有效实施，须实行建设项目法人责任制。在本项目中，建设项目法人是xx公司，该公司的全部业务是集中在开发、生产“奇珍纳米生物多糖胶囊”，它现在的组织形式和运作模式可以充分实现产业化111、要求的目标。xx公司实行董事会领导下的总经理负责制，副总经理辅佐总经理工作。(二)组织机构xx公司下设六个部门，它们根据“奇珍纳米生物多糖胶囊”开发生产的工艺特点和生产组织需要进行分工与协调工作。1. 产品开发中心 研究本项目产品技术发展趋势、战略，进行新品开发论证。2. 市场部市场营销、市场调查、市场开拓、售后服务。3. 生产部生产计划、调度、按ISO9002标准组织产品在线生产。4. 商务合同中心公司商务合同的管理。 5. 行政人事部行政事务、人事劳资、资料档案、资产管理、内部其他管理。开拓人力资源、员工培训、用户培训。6.财务部资金筹措、预决方案、财务管理、经营分析、资金运作。二、劳动定112、员总人数300人(含公司现有职工68人)。公司具体的机构人员安排见下表。组 织 机 构 人 员 安 排岗位名称人 数岗位名称人 数董事长、总经理1生产部120副总经理3国际市场部20产品开发部15客户服务部40综合部15市场调研部4商务合同中心2业务部50行政部15财务部15合 计3001.劳动定员本项目劳动定员共121人，其中管理人员中本科以上学历员工将达到100。对于急需的重点人才，xx公司会考虑从猎头公司（1%）直接寻取，其它技术骨干，一部分靠员工推荐（占项目员工总数的10%），另外通过专业招聘网站招聘的方式解决项目所需人才的40%；一般技术人员可通过报纸招聘（占项目员工总数的30%）、113、现场招聘（占项目员工总数的10%）、辞职回聘（占项目员工总数的5%）以及自荐（占项目员工总数的5%）等形式进行招聘。本项目产品的研发及生产采用单班工作制，具体劳动定员如表所示：劳动定员表部门工种人数（人）领导层项目经理1项目副经理1外协业务部部门经理1生产9物料9品质管理13营销部部门经理1市场推广56服务支持5售后服务15营运策划10合计1212.工资福利标准本项目的工资福利标准如下表所示： 工资福利表分项管理人员业务人员营销人员合计人数（人）43186121工资标准（元月）1300050004500月工资额（万元）5.215.538.7年工资额（万元）67.6201.5503.1772.2114、注：年工资按13个月计算。三、人员培训 (一)在公司现有68名管理人员、技术人员、生产人员和市场人员的基础上，以此为骨干充实技术力量和生产力量，形成产业化规模生产队伍。根据“奇珍纳米生物多糖胶囊”的生产工艺要求，将分期分批、有计划地培养主管技术人员和生产工艺骨干，不断提高他们的开拓能力和整体工作水平。(二)在国内外广泛招聘技术人才，特别是具有实际经验，在开发产品或市场开拓方面能力强，在技术界、医药界、商界有影响力的人才或专业带头人，这些人可以是客座、专务、项目负责人、部门经理直至技术、生产总监。(三) “奇珍纳米生物多糖胶囊”生产线的技术人员和操作工人经过专业培训合格后上岗。(四) “奇珍纳米115、生物多糖胶囊”的应用开发方式将采取多种形式，例如结盟开发、项目合作、地方联营等多种形式进行，可以在公司核心力量之外，形成大外围的合作开发群体，充分利用外部的智力资源和物质资源，以助于公司业务迅速扩展的需要。(五)本项目属高技术项目，项目的各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、储运、服务人员，均应按照各自的职责要求接受培训教育。员工在上岗前必须具备足够的业务水平和安全知识，同时在较短的时间内了解和熟悉公司概况、各种规章制度和公司经营方向。xx公司在经营管理中充分认识到优秀的人才是项目发展的根本，为提高全体员工的工作技能及质量意识，优化员工知识结构，公司将有计划、有目标地对员工进行各种116、培训。具体包括以下几个方面：（1）培训重点：1）一般培训 入职培训 公司发展史、公司人事政策 公司主要产品简介 公司的发展方向及远见 公司的企业文化及对员工的期望 公司指南（宿舍、中餐、部门流程、重要领导、组织架构等） 消防知识培训 消防安全基础知识及自救方法 公司消防工作条例 劳动保护及环境保护知识 灭火器实际操作训练2）专业培训 基本技能培训参与此项目的所有质量、研发及工厂操作人员上岗前都必须进行培训，以保证能充分理解产品的工作原理及各种规范。培训内容： 中药保健药品的开发知识 行业、国家标准、规范 生产流程知识 卫生基础 管理人员、开发人员培训项目成功与否，很大程度上取决于项目管理水平和117、研发队伍的科研能力。为了确保公司的项目管理和研发能力处于全国领先水平，人力资源部将组织资深专家、专业顾问、讲师，并定期聘请国内外业界权威，对项目管理人员和研发技术人员进行专业培训，以期形成一个良好的开发支持环境。培训内容主要应包括：“奇珍纳米生物多糖胶囊”生产过程原理 生物制药前沿技术及发展趋势 项目管理 纳米载体产品的研发现状 产品生产管理 市场拓展策略 生产技术人员培训产品开发成功，是否被市场接受，生产水平起着相当重要的作用。公司将根据该系统的生产工艺要求，分批分期地培养主管技术人员和生产工艺骨干。具体的培训内容包括：“奇珍纳米生物多糖胶囊”生产原理 物料供应质量标准 产品生产卫生测试指标118、及测试方法 产品包装工艺要求及包装技术 生产QA要求和方法 营销人员培训 产品作用原理、工艺特点、应用范围“奇珍纳米生物多糖胶囊”生产原理 市场策略及推广方案 销售合同管理、市场调查、信息收集及反馈 售后服务项目及技术支持、物流管理（2）培训计划进程为方便培训计划的顺利实施，冠日公司制定了详尽的培训计划表，具体如表7-5所示。 培训计划进程表培训项目培训对象培训方式培训讲师考核方式备注入职培训新入职员工幻灯片讲解公司内部讲师笔试入职第一周安全教育工厂员工现场操作公司安全主任实操半年一次项目管理管理人员互动式、案例讲解外请专业人员案例分析不定期工作原理所有人员幻灯片讲解项目总工笔试不定期工艺要求119、技术人员在职培训资深人员抽查每季技术前沿开发人员在职或外培外聘培训总结每月至少2次市场策略营销人员集中培训讲解项目营销经理业绩每月至少一次（3）培训考核所有项目人员在培训后，均要进行考核，不合格者可以有一次补考机会，补考不合格且确实无法达到项目要求的资格，公司将退回原部门，缺口人员另行补充。四、工作制度(一)全年工作253天(二)每周工作5天(三)每天工作7小时，单班制生产第十三章 项目承担单位概况一、项目承担单位所有制性质深圳市xx生物科技有限公司是按现代企业制度要求设立的一家有限责任公司，注册地深圳，成立于2003年4月，注册资本500万元。公司是一家集生物技术、生物多糖新药、保健品等生物120、制品的科研、开发、生产、销售为一体的高科技股份制企业，公司产权明晰。公司现有员工68人，其中硕士以上5人、大专以上52人，员工平均年龄29岁，富有朝气和创新意识。公司主要从事生物技术、生物多糖新药、保健品等生物制品的科研、开发、生产、销售，产品主要面向女性及大量处于亚健康状态的群体。是国内首家以现代生物技术为依托的、以研究、开发生物多糖新药和功能性性食品的专业化公司。深圳市高新技术产业协会会员。公司逐步建立了市场销售网络，保证了企业产品的市场占有率。二、在本行业中所处位置本公司在正式成立前，曾经就相关的项目、市场进行了为期一年零二个月的论证考察和筹备。现申报的项目均具备了符合深圳市高新技术产业121、政策的要求；是全国重点首家专业开发生物多糖药物系列化产品，具备其新颖性；将我国传统的中医药理论和丰富的经验与现代生物技术相结合，富有很强的创造性；所开发的产品符合科学理论和实用价值、市场前景广阔，具备合理的用途。公司早在一年前就与湖南省中医药研究院的老专家和科研骨干就有关科研协作达成了意向，在试验和其它工作中得到了他们的宝贵扶持。已形成了较为完善的产品系列。公司成立后，尤其重视科研创新，产品在技术上一直处于相关领域的领先水平，对我国中药现代化生产产业的发展起到了积极推动作用，今年还将在国际市场上取得突破性发展。三、生产经营状况（一） 公司的研发能力项目发明人贺志弘，男，本科学历，工程师，中国药122、理学会会员。师从我国著名的中医药学专家、湖南省中医药研究院前任院长、现国家新药审评委员会委员刘祖贻研究员从事中药新药和保健食品的研究；1989年1990年任湖南施丽芬实业有限公司副总（主管研发、生产）；1991年11月2000年12月应聘于深圳通银投资有限公司副总兼研发部部长（湖南天一生物医药高新技术有限公司）；2001年3月2003年4月应聘于广东邦民制药厂有限公司新药发部；2003年5月应聘于深圳市xx生物科技有限公司研究开发部任部长。主要科研成果及申请或获得的专利：成 果 名 称 完成时间 专利申请或专利权号多功能保健药垫 1986年 89211693.5天地精华饮口服液（胶囊）及制备方123、法 1994年 96123523.3一种增强智力和记忆力的药物及制备方法 1994年 95110714.3银杏精及制备方法 1995年 96122399.5银杏牙膏 1994年 96118191.X喜维康-产孕妇全营养食品及制作方法 1995年 96123522.5中华养生茶制作方法 1996年 96123521.7正在申请发明专利的主要成果奇珍胶囊 中药二类时代糖安 中药三类生物活性多糖感必康胶囊 中药三类奇珍纳米生物多糖胶囊口服液 中药三类乙肝转阴丸 中药三类三藤归芍癌痛停 中药三类癌必克 中药一类个人曾经获得过的奖励：1991年本人专利获得湖南省重点新产品奖1991年11月出席全国第六届124、发明大会1993年本人研发的产品获得省优秀新产品奖1994年9月被评为湖南省先进个人；并多次获得省、市、县科技进步奖和技术创新能手称号2001年奇珍胶囊等通过深圳国际高新技术产权交易所挂牌项目审核并选送北京2001年奇珍胶囊等被选为第三届深圳国际高新技术交易会参选项目，并被深圳晚报连续二天报道（详见2001年10月17、18日深圳晚报）撰写或发表的论文：中药牙膏防治内脏疾病的机理探讨，见湖南中医药导报杂志1999年第三期（说明：在这篇论文中，我首先提出了人体全息网络学、中药分子物与人体全息网络相对应的对称治疗假说。这一假说比清华大学生命科学学院院长、中国工程院李衍达院士的类似假说早了二年。）（125、附：有关李衍达院士论说的报道）中医药全息疗法防治脂溢性脱发的作用机理天然植物多糖类药物研究开发现状与发展战略的思考外源性植物胰岛素对型糖尿病机体作用的研究浅探等等从事中医药学研究18年来，他不仅较好地继承了祖国传统中医药学的精华，而且善于创新，善于汲取各方之长，善于追踪世界最新的科学技术发展，特别是与中医药相关的最新科学技术动态，为我所用。如多糖类复方中药的研究，经典中药名方多糖的研究；同时对新药的研究、特别是基础研究比较擅长；对保健品的研发驾轻就熟；勤于思考，勤于动手，善于与同事团结共事，团队精神感强；有较强的组织工作能力和申报新药及保健食品的经验。2004年拟投入400万进行新产品的研究和126、开发。xx公司的研发中心建立起了完善的研发体系和规范的管理制度，具备了从产品开发到定型生产整个过程的控制能力，同时对技术和行业的发展有着敏锐的洞察力。（二） 良好的财务经济状况深圳市xx生物科技有限公司成立于2003年4月，注册资金伍佰万元。到2003年8月份资产总额达630多万元，负债150多万元；固定资产总额达159万元。产品投产三个多月以来，产品的销售收入稳步增长，资金回笼比较及时。速动比率、流动比率相对较高。在未来的三年，公司将逐步加大投资力度并积极地筹融资，通过信贷、申请科研三项经费等方式获得资金；同时研发并投产奇珍生物多糖胶囊等市场紧缺的新药产品。预计2004年产品销售总收入可实现127、8000万元，净利润可达6000万元，上交国家税金2000多万元；并在以后的三到十年内以年增长50%80%的速度递增。流动比率控制在200%以上，速动比率控制在100%左右，总资产报酬率将达到很高的水平。（三） 完善的生产基地设生产部和外协业务部，负责生产、品质管理、物料的采购和检验。公司依据ISO9001（2000版）标准建立了质量管理体系，并严格按程序文件要求实施产品质量控制。（四） 企业管理情况公司从成立之初，就已经确立了“健康、诚信、敬业、创新”的企业宗旨和创造一个世界级的保健品企业的宏伟目标。为达到这一目的，公司特别重视企业的管理制度和质量保证体系的建立，公司总经办、研究开发部、市场128、推广部、销售部、人力资源部、物流部、财务部、生产部都分别在制度的制订、完善方面下了很大的功夫，并且每个部门都有专人就制度的落实、进一步完善承担了专门的责任。每周一的公司例会是检查管理制度和质量保证体系的重要内容之一。同时公司还确立了资本产权和知识产权的等方面的规章制度。以资本产权为例，公司产权明晰，有规范的法律文书作为保证。公司董事、总经理邓纯英占公司注册资本的52%，出资260万元；董事、副总经理毕喜民占公司注册资本的28%，出资140万元；董事、副总经理黄志光占公司注册资本的20%，出资100万元。其公司章程完全符合有限责任公司的法定要求。公司特别重视知识产权的工作，目前已经分别就奇珍纳米129、生物多糖胶囊口服液、奇珍胶囊、六味地黄茶等多项科研成果申报了或正在申报国家发明专利。不仅仅如此，公司还在营销体系的建立方面下足了功夫。除已经建立了深圳样板市场，和深圳一致集团、海王星辰、永安堂、万泽药业等OTC网；万佳、新一佳、天虹等商超体系构成了一个有效的销售网络。与此同时，公司已初步在广州、青岛、大连、四川、湖南、山西等地设立了办事处，确定了有实力的代理商；并正在建立全国六大区域销售体系，派出精干的力量以打开全国市场。1.经营管理概况（1）经营情况xx公司的经营范围主要包括以下几方面的内容：生物多糖新药的研究开发、销售。功能性保健食品的研究、开发、销售。（2）管理概况xx公司在积极从事高新130、技术项目的开发与建设的同时，还不断加强企业的内部机制建设。不断引入创新机制，努力建立起适应现代高科技企业发展的管理模式，在服务机制、竞争机制、激励机制及风险控制机制等各方面都取得了长足的发展。通过一年的建设，xx公司已形成了适应现代企业发展的企业文化。完善的现代化企业管理、卓越的企业领导集体和高素质的研发队伍成为xx公司全面发展的有力保障。xx公司将继续遵循“以人才为根本，以市场为导向，以管理为核心”的企业发展模式，努力创造成为中国一流的现代企业。图 11 冠日公司组织结构图2未来发展规划xx公司的未来发展规划主要突出在以下四个方面（1）产业发展方向xx公司将立足中药现代化产业领域，横向开辟该131、领域新技术，纵向深化开发适合各类群体的多糖类新产品，进一步拓展和完善“奇珍纳米生物多糖胶囊”功效和产业化规模。在产业经营的同时，xx公司将努力实现资产经营，力争上市。进入资本市场后，xx公司将进一步加大科研投入，带动相关领域技术进步，不断创造新的经济和利润增长点。（2）生产经营目标在全国范围内推广“奇珍纳米生物多糖胶囊”的同时，xx公司还将逐步开拓多糖类新药和功能性保健品市场，力争3年内销售额突破2.5亿元，其中主营项目“奇珍纳米生物多糖胶囊”销售额突破2亿元，国内市场份额达到25%以上，其他产品的推广销售额达到0.5亿元。（3）业务发展目标xx公司目前已在全国十个大中城市开展了业务，在此基础132、上将进一步拓展中小城市市场，并借国家西部开发的东风，迅速占领西部市场。在已有的国内市场基础上，公司还将积极拓展国际市场，并在香港筹建公司，以香港为基地，国内为依托，全面拓展海外市场。（4）科研开发目标xx公司一直十分注重新产品的研制。一方面公司在新产品研制方面大量投入。公司每年将销售额的10%投入到研究开发方面。在新产品研制方面的高投入，必将为公司带来巨大的经济效益，是公司迅速、持续、稳定发展的关键所在。另一方面，公司将联合大专院校、中国科学院所属研究机构以及生物制药科研院所，建立全方位的研究开发网络，以求实现企业集团化与产品高技术含量的同步发展。四、开户行资信证明(见附件)五、银行承贷意向书133、 （见附件）六、项目负责人情况公司法定代表人邓纯英，女。现年41岁，大专学历，长期从事财务管理和对外贸易工作，有着在国家特大型企业中国新兴公司工作多年的经历，理论功底深厚，实践经验丰富，作风坦诚，敢于负责。邓纯英不仅在技术领域取得了丰硕成果，在企业管理建设方面也取得了骄人的成就。出身于财务管理的她，由单纯的财务管理到企业全面管理，跨过了一道道横沟，坚持企业发展“以人为本”的理念，注重人才培养，营造管理氛围，并适时引入现代管理机制，建立了一套适合于自身企业发展的管理文化。尤其是近年来，随着全球经济一体化的来临，她在公司原有的管理基础上，不断引入新的管理机制，促进企业与国际经济接轨。第十四章 投资134、估算与资金筹措一、编制说明1编制依据投资估算按照现行工业企业财务制度、国务院关于固定资产投资项目试行资本金制度的通知（国发199635号文）和国家与地方政府现行的有关规定进行编制。2计价币种以人民币作为计价货币，取整至万元。3有关说明由于计算金额取整至万元，因此表中单项显示数据累加之和与合计显示数据有出入，并非计算错误。二、投资估算1固定资产投资估算经估算，本项目固定资产投资共计12349万元（固定资产投资估算表见辅助表1），其中： 购置厂房1300万元 厂房装修160万元 生产设备（含安装费）142万元建设生产线287万元开办费（含前期开发费）90万元 预备费用160万元建设期利息183万元135、 固定资产投资合计3600万元（1）建筑工程费本项目需用4200平方米建筑面积的场地，为加快项目建设，拟购置深圳水贝工业区内的标准厂房，再根据生产需要进行装修。房价按可成交价格，装修工程按照类似工程实际造价水平估算。（2）设备购置费进口生产设备根据外商报价和有关资料估算。国内设备仪器根据厂商报价和市场询价估算。根据国务院关于调整进口设备税收政策的通知（国发199737号文）的规定，本项目属于国家鼓励发展的投资项目，因而本报告按免征进口设备关税及增值税进行测算。（3）安装工程费需安装调试的设备，进口设备按2.5%、国内设备按4%估算安装工程费。（4）开办费开办费包括前期开发费用和筹建费用等，根据136、项目实际情况和企业提供的有关资料与数据估算。（5）预备费基本预备费按10%估算。根据国家有关规定，涨价预备费按零费率考虑。2流动资金估算根据投资项目生产性质、企业管理水平和资金周转情况，设定应收帐款、应付帐款、存货、现金等各生产要素的最低需要周转天数，采用分项详细估算法计算流动资金。经估算，流动资金需用总额为4666万元，铺底流动资金（按30%计）为1400万元。3总投资估算按照国家对建设项目投资规模控制的要求，流动资金总额的30%算作项目的铺底流动资金。计算投资规模的项目总投资，是由固定资产投资和铺底流动资金构成，合计为5000万元，其中固定资产投资3600万元，铺底流动资金1400万元。计137、算项目投资效益的项目总资金为8266万元，其中固定资产投资3600万元，全部流动资金4666万元。三、资金筹措本项目的投资由固定资产投资和流动资金两部分构成。固定资产因其性质决定，应由长期融资来解决。对于流动资金，可分为永久性流动资金和波动性流动资金两部分：其中铺底流动资金属于永久性流动资产，它是保证项目顺利启动生产，并在正常生产经营过程中需要长期占用的满足企业基本需要的周转资金，这部分资金一般也通过长期负债和权益投资等长期性资金来源解决；由于企业生产经营状况存在季节性、周期性变化，波动性流动资金的占用是短期的，一般通过短期借款和商业信用等方式解决。根据以上对各部分投资性质的分析，拟定项目的融138、资方案为：1 固定资产投资和铺底流动资金合计5000万元，资金筹措方案：企业自筹1000万元深圳市高技术产业化示范工程扶持资金300万元通过银行借贷2000万元2其余流动资金1700万元，则通过其它融资渠道解决。第十五章 经济效益初步分析一、财务评价依据1评价依据：本项目财务分析按现行的工业企业财务制度和税收政策进行。2评价方法：按照国家计委和建设部联合颁发的建设项目经济评价方法与参数（第二版）。3项目的计算期：项目计算期包括建设期和生产期。生产期按主要生产设备的折旧寿命计为7年，加上1年的建设期，项目的计算期为8年。4财务基准收益率：考虑本项目的融资成本，并加上一定的风险系数，取为12%。5139、计价货币为人民币。二、基础经济数据的测算1 财务价格财务评价是对拟建项目未来的效益和费用进行分析，采用的是预测价格。在本项目财务评价中计算销售收入及生产成本所采用的价格，均是含增值税的价格。2.税费销售税金中包括增值税（税率为17%）、城市建设维护税（按增值税的1%计提）和教育费及附加税（按增值税的3%计提）。3.成本费用估算1）主要原材料和投入物价格是以现行市场价格为依据，并根据近几年市场价格变动趋势进行适当调整，预测到项目建设期末的含税价格。物料的消耗定额依据企业近年生产类似产品的经验数据进行估算。2）燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应收费标准测算。3）项目设计定员121人，年工资福利总140、额772万元。工资福利估算详见第十二章表。4）固定资产折旧费采用直线法计算折旧费，各类固定资产的折旧年限参照工业企业财务制度的规定确定，净残值率均为5%。5）无形资产按10年摊销，长期待摊投资及开办费按5年摊销。6）修理费参照现行提取水平，按折旧费的25%计算。7）其它费用是在制造费用、销售费用和管理费用中，扣除上述各项支出后的费用。其中：销售费用按销售收入的6%计取；技术开发基金按销售收入的10%计取；其他制造费用参照企业现行提取水平，按销售额1%计算。 8）利息支出包括固定资产投资长期借款利息和流动资金借款利息。参照目前银行中长期贷款利率水平（利率按5.82%）进行估算。2销售收入和有关税141、费估算根据到目前为止的进度估计，本产品将在2005年10月开始小规模生产，项目建设完成时将实现总体投入5000万元，生产能力、市场占有份额、产品生产成本、及总成本估算、预计产品年销售收、年纳税总额等情况如下：(广告费由经销商承担) 年产值、利润、税金预估：成本效益分析：原药 1010ml/盒 2.90元辅料 0.39元内外包装 1.20元水电费 0.10元机械折旧 0.06元人工工资 0.59元管理费 0.20元运费 0.30元宣传资料费 0.25元小计 5.99元税金 17% 3.10元利润预估 12.20元出厂价 27.28元预估零售价 48.00元年产值、利润、税金预估：年度年生产量年产142、值年利润年税金备注2006年100万盒15,385.0万元5422.56万元813.38万元2007年500万盒76,925.0万元31,413.66万元4,712.05万元2008年1000万盒15,385.0万元64,094.72万元9,614.21万元三、财务盈利能力分析1现金流量分析现金流量是以项目作为一个独立系统，反映项目在整个计算期（包括建设期和生产经营期）内现金的流入和流出，计算项目投资的财务内部收益率、财务净现值及投资回收期等指标，考察项目投资本身所具有的盈利能力。2损益表及利润分配分析损益表是反映项目计算期内各年的利润总额、所得税及税后利润分配情况的重要报表。在项目财务效益评143、价中可用以计算投资利润率、投资利税率等静态指标。1）利润总额利润总额（又称实现利润）是项目在一定时期内实现的盈亏总额，即销售收入扣除总成本费用和销售税金后的数额。2）所得税的计算利润总额按照现行财务制度规定进行调整后，作为计算项目应缴纳所得税额的计税基数。深圳经济特区企业所得税税率为15%。3）所得税后利润额的分配缴纳所得税后的利润净额按照下列顺序分配：（1）提取法定盈余公积金。法定盈余公积金可按当年净利润的10%提取。（2）提取公益金。公益金按当年净利润的5%提取，主要用于企业职工的集体福利设施支出。（3）向投资者分配利润。（4）净利润用于上述分配后剩余部分为未分配利润。损益表见基本表3。3144、盈利能力指标根据现金流量表与损益表计算各项财务指标如下：指 标说明计算值备注销售利润率40.27%成本利润率18999%投资利润率41385%投资利税率51744%资本金利润率176644%所得税前内部收益率72，02%基准收益率12%所得税后内部收益率7169%基准收益率12%所得税前财务净现值折现率6%52687万元0所得税后财务净现值折现率6%48529.03万元0投资回收期（所得税前）含建设期3.1年投资回收期（所得税后）含建设期3.1年4财务指标计算公式说明（1）财务净现值（FNPV）财务净现值是按设定的基准收益率，将项目计算期内各年净现金流量折现到建设期初的现值之和。计算公式为： 145、nFNPV= (CI-CO)t (1+i)-t t=1式中：CI现金流入量CO现金流出量(CI-CO)t第t年的净现金流量n计算期i设定的基准收益率（2）财务内部收益率（FIRR）财务内部收益率，是指项目在计算期各年差额净现金流量现值累计等于零时的折现率。计算公式为： n (CI-CO)t (1+FIRR)-t = 0 t=1式中：CI现金流入量CO现金流出量(CI-CO)t第t年的净现金流量n计算期（3）投资回收期（Pt）根据现金流量表，按下式计算：Pt=（累计净现金流量开始出现正值年份数-1） +上年累计净现金流量绝对值当年净现金流量（4）投资利润率投资利润率=年平均利润总额项目总资金（5146、）销售利润率销售净利率=年平均利润总额年平均销售收入（6）投资利税率投资利税率=年平均利税总额项目总资金（7）资本金利润率资本金利润率=年平均净利润资本金（8）成本利润率成本利润率=年平均利润总额年平均总成本四、清偿能力分析1项目资金来源与运用的评估项目资金来源与运用较为合理，财务状况良好。项目清偿债务的能力较强。 2.项目清偿能力 公司在短期偿还债务方面，流动比率控制在15.61%左右，速动比率在14.59%；能够有效地利用流动负债，财务风险压力较小。届时公司的资产负债率约为7.38%，具有较强的长期债务偿还能力。五、财务评价结论通过对盈利能力指标分析可知：财务内部收益率（FIRR）均大于基147、准折现率（ic=6%），财务净现值均大于零，投资利润率413.85%，投资利税率517.44%。以上各指标均好于行业基准水平，表明本项目的盈利性较好，经济效益显著。通过对财务比率指标分析可知，项目的财务状况良好，企业清偿债务能力较强。因此，经财务分析、评价，本项目在经济上是合理的、可行的。六、社会效益分析二十一世纪，我国人民的生活水平得到了不断地提高，人们追求高质量的健康生活方式，期望生存的寿命延长；人们同时对环境污染等危及生存质量的状况心存忧虑。特别是在经历了SARS风潮之后，人们更加注重对健康的呵护。面我国一组组令人揪心的数据又胡时时提醒着人们对健康的关注。我国每年用于女性的药品约花费13148、20亿元，而因女性更年期提前所引起的一系列健康问题，已经给国家和广大女性带来了沉重的负担。在历次的政府工作报告中，国家都把预防和健康放在重要在位。相信奇珍纳米生物多糖胶囊的问世，将给国家和广大人民群众减轻一定的负担。本项目除为企业创造较好的经济效益之外，每年可为国家和地方增加税收达政府投入资金的几倍，回报相当丰厚。而且产品具有自有技术和知识产权，安全性和可靠性高，产品成本低，有很强的与国外产品竞争的能力，可替代进口，减少国家的外汇流出，还可抑制外商对我国生物制药和现代中药产业的制约。它的发展必将带动国内相关行业的发展，有利于振兴民族医药行业。第十六章 项目风险分析一、政策性风险分析及对策1、 149、产业政策在政策上，生物保健品是国家的重点战略发展方向，国务院的政府工作报告中明确指出是国家今后二十年内的重点扶持产业。一般说来，只要省、市一级政府已经确立的产业政策，至少在五到十年内不会轻易变化。因为政府的产业政策是根据本地长远的发展战略、资源、人才、环境、市场及科学技术至少二十年的发展趋势来制定的。而且深圳的发展战略是由生物多糖保健产品逐步向生物多糖医药产业转化、发展。生物医药是全球性的发展大趋势，也是全球性的朝阳产业。因此，我们的企业前途十分光明。，xx公司投资建设“奇珍纳米生物多糖胶囊”产业化基地符合国家制订的产业政策，政策环境是稳定的，有利的。二、市场和竞争风险分析 我们认真分析了本项目的风险，从整体来说，技术风险的可能性基本没有。市场风险中我们唯一的问题是会因为类似如SARS这样的情况而造成原辅材料的恶性上涨以使成本成倍上涨。但是我们也认真分析了相关的对应方案。根据目前我们的利润率即使是在生产成本上涨三倍的情况下，我们还是有至少百分之十五以上的利润。也就是说，当市场存在着百分之五十的风险时，我们还可以羸利。 综上所述，xx公司投资建设本项目的有利因素是多方面的，是符合深圳市政府重点扶持生物制药的产业导向的，并对可能的风险采取了切实有效的防范措施，因此本项目抗风险能力强。