甘肃中药材丹参酮GMP改造提升及小剂量包装3-20g可行性研究报告95页.doc
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药材GAPGMP项目可行性研究报告合集
1、甘肃中药材丹参酮GMP改造提升及小剂量包装3-20g项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月甘肃中药材丹参酮GMP改造提升及小剂量包装3-20g项目可行性研究报告建设单位:XX建筑工程有限公司建设地点:XX省XX市编制单位:XX工程咨询有限公司20XX年XX月93可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位:XX工程咨询有限公司资格等级: 级证书编号:(发证机关:中华人民共和国住房和城乡建设部制)编制人员: XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目 录1总论11.1概述1项目名称、主办单位名称、企业性质及法人1编制依据和原则11.2、2项目背景2企业概况2项目背景3投资的必要性与意义91.3可行性研究报告的编制范围111.4研究结论111.5主要技术经济指标122市场分析142.1产品性能和用途142.2国内外中药提取物产业概述162.3宁县中药材产业发展的现状22宁县中药材产业发展的现状22宁县中药材产业发展存在的问题22宁县中药材产业发展思路232.4价格预测243建设规模与产品方案263.1建设规模263.2产品规模264工艺技术方案284.1工艺技术方案选择284.2工艺技术介绍284.3工艺流程和消耗定额29工艺流程29工艺流程概述294.4主要设备方案305主要原材料、辅助材料及燃料动力供应325.1主要原材料3、辅助材料的供应325.2动力供应326建设条件与场址方案336.1建设条件33场址自然地理条件33社会人文经济条件35交通运输条件366.2工程选址367公用工程和辅助设施方案377.1总图运输37总平面布置原则37总平面布置方案37竖向设计38工程运输387.2给排水38设计范围38设计原则39厂区给水39工厂排水407.3供电及电讯41供电41电信437.4供热437.5通风空调45设计依据45采暖46空调与通风467.6制冷477.7其它说明487.8土建49设计依据49建筑设计51结构设计52建筑物、构筑物一览表527.9空压工程547.10机电维修548节能558.1设计依据5584、.2设计采用的节能措施558.3能耗指标568.4节能管理579职业安全卫生与消防589.1职业安全卫生58设计中采用的标准、规范58主要防范措施59工业卫生及措施60防疫及措施61职业安全卫生教育61预期效果及评价629.2消防62设计依据62专业设计对消防要求的考虑和采取的措施62消防概念6310环境保护6410.1设计依据6410.2概述6410.3主要污染源及污染物6410.4综合利用与治理方案65废水治理65废气及烟尘65噪声66废渣治理措施6610.5环境监测与环境管理6610.6绿化6711组织机构和劳动定员6811.1组织机构6811.2人力资源配置6811.3 员工培训计划65、912项目实施规划7013投资估算及资金筹措7113.1投资估算71编制依据71建设投资71流动资金7213.2资金筹措72项目总投资72资金来源7313.3投资指标7314技术经济分析7414.1产品成本费用估算74估算依据74成本费用估算7414.2投产初期的生产计划建议7514.3营业收入与营业税金估算75估算依据75营业收入及税金估算75营业利润估算7514.4财务盈利能力分析7614.5不确定性分析76盈亏平衡分析76敏感性分析7614.6评价结论7715社会评价7815.1项目对社会的影响分析78对当地居民收入和生活水平的影响78该项目的实施对地区居民就业的影响78对区域经济的影响6、7815.2项目与所在地互适性分析79不同利益群体对项目的态度及参与程度79各级组织对本项目支持的程度79地区文化状况对本项目的适应程度7915.3社会风险分析7915.4社会评价结论8016风险分析8116.1项目主要风险因素识别8116.2防范和降低风险的对策8217项目招标8517.1招标依据8517.2项目招标范围8517.3项目招标组织形式8517.4项目招标基本情况8518结论与建议8718.1 可行性研究结论8718.2 建议871总论1.1概述项目名称、主办单位名称、企业性质及法人项目名称:新版GMP改造提升及小剂量包装(3-20g)主办单位:宁县xx药业有限责任公司企业性质:7、有限责任公司法人代表:辛自强编制依据和原则1、编制依据(1)国家医药管理局医药建设项目可行性研究报告内容和深度的规定。(2)医药工业洁净厂房设计规范(GB 50457-2008)。(3)国家发改委、建设部2006年8月颁布的建设项目经济评价方法与参数(第三版)。(4)国家药品生产质量管理规范及实施细则(1998年修订版)。(5)国家计委办公厅投资项目可行性研究指南。(6)甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要(7)建设单位提供的有关地质、水文、气象、生产工艺、原材料燃料动力供应、价格、市场等资料数据等。2、编制原则(1)严格执行国家有关法律、法规、强制性设计标准及规范8、,保证工程设计质量。(2)本项目为新建项目,新建丹参酮A提取车间,扩大企业生产规模,满足市场需求,完善企业产业链,增加企业新的经济增长点,提高企业经济效益和综合竞争实力。设计时力求做到规模、厂房、设施超前,功能齐备,辅助设施配套,美观大气但不奢华,以减少建设投资。(3)投资单位此次新建主要采用国内先进的制药设备,以工艺技术改进及创新为先导,突出中药传统特色,提高丹参酮A产量与质量。(4)本项目严格按照GMP的要求实施,项目主要原料立足本地出产的道地中药材,以保证产品质量,提高企业信誉。(5)采取切实有效的措施,加强三废治理,减少污染,改善和保护环境。(6)项目建设投资原则为企业自筹,满足建设单9、位对项目的功能、盈利性及投资方面的要求。(7)本项目拟在甘肃省庆阳市宁县xx工业集中区,生产和经营中药提取物等。1.2项目背景企业概况宁县xx有限责任公司成立于2007年7月,同年8月,庆阳市发改委登记备案并经宁县乡镇企业局批准立项,是庆阳市规模较大的中药材种植、经销企业。2011年10月被宁县工商局授予“守合同重信用”企业称号。公司驻宁县xx镇工业园区,现有资产总额1258万元,固定资产净值656万元。公司成立以来,一直坚持“用户第一、质量第一、信誉第一、服务第一”的方针,坚持“以质量求生存,以信誉求发展、以管理求效益”的经营理念,以:“守约、保质、诚信、优良”为宗旨,自始至终贯彻以科学管理10、求质量、以优质服务求市场、以社会信誉求发展、以市场需求为动力、以产品质量为根本、以创优产品为目的,紧跟市场需求,多方完善发展自己。项目背景1、行业环境向好,未来增长提速在望。近年来,丹参类药用量增大,市场对丹参的活性成分丹参酮,特别是丹参酮A的需求量也在不断增大, 丹参的脂溶性成分丹参酮具有抑菌、抗炎、抗凝血等功效,其中丹参酮A是脂溶性成分的代表,在中国药典中,丹参酮A的含量是丹参药材的质量控制指标,其对于治疗冠心病、心绞痛、心律过速均有显著疗效,丹参酮A的功效已经得到认可并广泛应用。长期以来,中药行业一直是我国重点鼓励发展的产业,受到了政策的大力扶持,国家相继出台多个中药产业政策,同时,医保11、目录里中药品种大幅增加。并且丹参酮A具有很重要的药理特性,需求空间大。2、国家产业政策导向,奠定了中药产业的重要战略地位我国政府一直高度重视中药产业的发展,给予了强有力的政策支持。早在1999年,国家科技部等部委经过长期调研,提出并确立了“中药现代化”和“中药更广泛地走向世界”的战略目标,选择“中药科技产业”作为切入点,全面推动实施了现代中药产业化专项方案,以培育我国中药产业的大品种、大企业、大市场为宗旨,有目标、有重点地实施现代中药产业化示范工程,以全面提升我国中药产业的内在竞争力。2002年,国家科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家知识产权局、中12、国科学院等八个部门共同编制完成了我国第一部中药现代化发展的纲领性文件中药现代化发展纲要,由国务院转发实施。近年来,中医药迎来了千载难逢的机遇。自中华人民共和国中医药法于2017年7月1日正式施行后,中医药产业迅速进入发展的快车道。2019年10月,中共中央、国务院国印发关于促进中医药传承创新发展的意见。意见提出,大力推动中药质量提升和产业高质量发展。一是加强中药材质量控制;二是促进中药饮片和中成药质量提升;三是改革完善中药注册管理;四是加强中药质量安全监管。2020年年底,国家药监局发布了关于促进中药传承创新发展的实施意见。到了2021年,一些促进中药发展的政策密集出台。2月9日,国务院办公厅13、印发了关于加快中医药特色发展的若干政策措施。文件强调,要提高中药产业发展活力,优化中药审评审批管理,完善中药分类注册管理。要实施中医药发展重大工程,实施中医药特色人才培养工程,加强中医医疗服务体系建设,加强中医药科研平台建设,实施名医堂、中医药产学研医政联合攻关、道地中药材提升工程,建设国家中医药综合改革示范区,实施中医药开放发展工程。3、我国加入WTO,为中药产业的腾飞创造了发展动力中药产业是我国传统的民族产业,又是我国医药经济中独具特色的重要组成部分。长期以来,我国医药产品的开发主要走仿制的道路,具有自主知识产权的产品极少。我国加入WTO后,知识产权的保护得到了更加严格实施,仿冒专利期内的14、药品将成为违法侵权,这样我国新药开发将更为困难,而传统中药的现代化开发将历史性地成为我国新药开发的重要出路。4、中药产业已成为区域性经济发展的支柱产业受国家产业政策导向和现代中药产业巨大的市场前景与高附加值吸引力的影响,全国许多省市己纷纷将中药产业列为产业存量结构调整和行业转型的主攻方向。许多地方政府加大了投入支持力度,把发展中药产业作为新的经济增长点和支柱产业、高新技术产业或战略产业加以培育,形成了新一轮的中药产业开发热潮,并为境内外社会投资界普遍看好,中药产业以其巨大的发展潜力成为西部地区经济发展的一个亮点。5、中药产业己初步形成一定规模的产业发展体系中药制药业是改革开放以来国民经济中发展15、最快的行业之一。由于中药产业较强的产业关联性及多向拉动性,不仅拉动了中药材种植,特别是边远地区和贫困地区的农业产业化进程,而且加快了中药中间体加工业的发展,提高了中药的附加值和出口创汇能力。中药高技术产业化还推动了中药知识经济产业的初步形成,与食品、添加剂。饮料、化妆品等相关产业相互渗透,促进了相关产业、新兴产业共同发展,初步形成了具有一定规模的产业体系。6、中药产业的发展对我省国民经济建设起到了重要的拉动作用中药产业是国民经济的重要组成部分,也是独具中国特色和自主知识产权的朝阳产业。由于中药的产业链关联度较大,延伸性较强,不仅涉及到一、二、三产业的种植、采集,加工、制药生产,批发贸易等诸多环16、节,还包括了信息产业、高技术产业、知识经济等方面内容。因此,发展中药产业,可以为发展地方经济产生综合效应。有计划的人工驯化、种植和利用天然药物资源,可以改善生态环境,保护野生资源,促进中药的可持续发展,还可带动农业结构调整和优化,促进农民增收和脱贫致富。我省药源丰富,发展中药特色产业优势明显。要促进农村经济的发展,培育新的经济增长点,全面建设小康社会,离不开中药产业的大发展。宁县xx药业有限责任公司中药材加工项目建设,是中药产业发展的动力和市场支撑,对甘肃省中药产业的发展和国民经济建设具有重要意义。7、我省的中药资源优势为发展中药产业提供了良好条件据全国中药资源普查统计,我国有记载的药用资源多17、达12807种。按来源分,药用植物1ll46种,药用动物1581种,药用矿物 80种,仅对 320种常用植物类药材的统计,总蕴藏量就达850万吨左右。按使用情况分,中药材1200多种,民族药4000多种,民间药7000多种。甘肃省地处高低海拔交替处,地理环境复杂,高海拔、辐射强、寒冷。干旱、缺氧的自然条件,使不少植物产生了抵抗众多逆环境的特殊化学成分,是生长在其它地方同样药用植物所不能替代的药源地。我省特殊的气候和地理条件,蕴藏了丰富的中药材资源,中药材资源整体上呈现出水平分布与垂直分布相互交错,覆盖区域广,特色品种数量大、优势明显的显著特征。据调查,我省有中药材资源1527种,其中植物类1218、70种,矿物类 43种,动物类214种,常年栽培的品种有350余种,其中属于国家 382个重点药材品种的有276种,大宗地道药材有30多种,尤以当归、大黄。党参、黄芪、红芪、甘草、柴胡、猪苓、半夏、冬花、苦参、杏仁、刺五加、麻黄等品种产量(蕴藏量)大,品质优良,而且大部分是我国早期开发的、中医临床最为常用的品种。当归产量占全国当归产量的90,黄(红)芪占7080。其中,素有“五朵金花”之称的当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草在国内占据领先地位。而庆阳市中药材种植面积占全省的32.8,占中药材总产值的28.5,主要种植品种有:甘草、丹参、党参、黄芪、生地、牛籽等。由于庆阳市属于我省经济欠发达地区19、,财政底子薄,投入有限,在中药产业发展方面还存在着一些突出问题,如中药材规范化种植(GAP)还没有形成产业优势,中药材的农药残留超标等问题比较突出,尚没有获得认证的中药材基地及产品;中药材加工设备简陋;方法原始,切片、饮片面临GMP改造和批准文号管理的重大考验:大量的药材和极少量的加工之间矛盾突出:市场设施落后,功能较为单一:科研力量薄弱,人才奇缺,投入不足:服务组织和服务体系的作用没有充分发挥,为此,宁县从长远发展的战略角度出发,制定和实施了一系列招商引资的优惠政策和措施,进一步完善市场网络,强化服务功能,为该项目的实施提供了全方位的政策层面的支持。8、我省中药产业发展机遇随着国家对中药材的20、重视,中药材种植业成为许多地区农业产业结构调整的重点,使中药材种植面积迅速扩大,野变家种和引种取得了较大的发展,产量大幅度增加。以省内地道药材开发的新药虽然深加工增值效益明显,但由于大多数未形成规模经济,对地产药材的消化量有限。从中药材的初加工情况看,省内为数众多的中药材加工业大部分是简单的小规模生产,药材初加工品的数量较多,但附加值较低。尽管中成药工业与药材初加工业的产出率较高,效益较好,但总体规模和水平仍然较低。大部分药材没有体现加工增值,尤其是以甘肃大宗药材为原料加工生产的成药品种数量很少。资源优势与经济弱势形成强烈对比和反差。目前,传统天然药物和植物药在国际上的地位日益提高,随着消费者21、对植物提取物的熟悉,植物提取物正在成为被消费者普遍认识的产品。美国植物原料药有75%依赖进口,产品为原药材或提取物。欧洲国家植物制剂一般以标准提取物或有效成分标示量,如德国吾真宁片每片含锯叶棕提取物25mg。以植物提取物投料是未来中药制剂发展的局势。另外,随着人们生活水平的不断提高,生活、工作节奏的加快,传统用药方法和用药习惯正在发生着变革,人们在追求药品安全、高效、稳定、质量均一的同时,也越来越注重药品在服用、携带、分剂量、储存等方面的便利性,因此利用现代科技手段改造传统中药,为市场提供提取物等,将给优势企业创新和占领新兴市场及国际市场提供更大的舞台。9、中药现代化的实施,迫切要求加快我省中22、药产业链的形成中药现代化有着丰富的内涵,近几年已被愈来愈多的人们所接受,也愈来愈被有关部门所重视。中药现代化是一项系统工程,是用现代科技手段改造传统中药产业的一个创新过程,不仅涉及方法、标准、工程技术等问题,也有资源保护、产业化和可持续发展的战略问题,同时还涉及到中药农业、中药工业和中药商业的现代化建设问题,包含一个完整的产业链条,政策性很强,科技含量较高。甘肃省委和省政府高度重视发展我省的中药产业,提出要“把甘肃建成生物制药和中药材现代化加工基地”的战略目标,把医药产业作为“工业强省”重点产业加以扶持发展。并通过举办医药专业展、招商引资等活动大力吸引外资联合开发甘肃中药材资源。省政府还先后出23、台了一系列的优惠政策,大力推进医药国企改革,积极论证医药科技园区建设方案。根据现代物流的发展方向,提出了建立全省大型区域性物流中心的指导意见,从政策层面加大对医药产业的投入和支持。投资的必要性与意义1、中药提取业走规模化、标准化、现代化发展之路是行业的必然选择随着社会和经济的发展,国内外对天然药物的重视和需求大大加强,中药的发展前景十分广阔,中药产业呈现出巨大的潜在优势。国外企业所用中药原材料八成来自中国。但我国的中药提取业总体水平不高,企业数量多、规模小、效益差、生产工艺设备落后、市场集中度低。加之多数企业的技术水平、管理水平、产品质量普遍较低,人才队伍建设及科研投入严重不足、自主创新能力较24、差,发展后劲乏力,企业竞争能力不强,盈利能力差,中药提取业缺少龙头企业,不能形成规模化经营格局。目前在国际市场中仅占2的份额,而且还有可能进一步萎缩。中药提取质量的优劣关系到人民用药安全有效,关系到中药产业的振兴和可持续发展,因此加快中药提取业生产工艺规范化、质量标准化、检测科学化、包装规格化、生产规模化、设备现代化、药材基地化建设,不仅是稳定和提高中药产品质量的现实需要,也是中药产业立足国内、走出国门、做大做强、参与国际竞争的必然选择。2、提高中药提取业水平,对增加农民收入,促进当地产业结构优化升级非常必要。甘肃药材生产已成为产区农民经济收入的主要来源,其中在兰州市,种植药材的收入占农民人均25、纯收入的20%以上,在一些比较集中的产区,甚至达3040%,占地方财政收入的35%。因此,药材产业已成为甘肃区域经济发展的支柱和农民增收的源泉。近十年间,甘肃中药工业发展很快,对地产中药材的消化量约为1.5万吨,占全省中药材总产量的4.9%,总产值年平均递增23.56%,产量3600多吨,工业总产值约10.5亿元。初加工企业布局主要集中在兰州和定西两个药材主产区,但中药材资源优势并没有充分转化为产业优势,呈现“大资源、小产业”的状况,中药材的深加工相对较薄弱。3、项目提出符合企业发展实际宁县xx药业有限责任公司自成立后,以良好的信誉和灵活、稳妥的营销策略,力争在激烈的市场竞争中站稳脚跟,不断发26、展壮大。因此,本项目的提出,不仅符合企业财务承受能力,也是企业发展,壮大的客观需求。企业加工能力的扩大,建立在稳固的市场销售基础上又保证了当地资源优势向经济优势的转化,也为当地药农的中药材商品化提供了一条稳定的销售渠道,生产加工过程,也是资源增值过程,对区域经济的良性发展具有积极意义。综上所述,该项目的建设对促进中药行业现代化、促进重要提取业的优胜劣汰,加快优势资源向优势企业集中,优化当地中药产业结构,提升产业档次,增强丹参酮A浸膏的国际市场竞争力,增加当地财政和农民的收入等方面具有十分重要的意义,因此,项目的建设是十分必要的。1.3可行性研究报告的编制范围本可行性研究的范围为:(l)市场需求27、预测;(2)丹参酮A提取装置及配套装置工艺技术选择;(3)配套的公用工程和辅助工程;(4)环境保护、安全、卫生及消防措施;(5)项目实施计划;(6)投资估算和资金筹措;(7)财务评价。1.4研究结论1、项目符合公司总体规划要求,通过项目的实施,既可以增加经济收入,实现企业的持续发展,而且还能解决相当数量的农民再就业,增加当地农民的就业渠道,同时又带动农村种植业的发展,有效解决中药材的销路问题,为农民种植药材增加收入,提供一条致富途径,更为促进城市的产业结构调整和促进农业发展后劲创造良好的发展空间,对提高宁县农业经济的整体发展具有十分重要的现实意义。2、项目产品科技含量高,附加值高,具有行业领先28、水平,市场竞争优势凸显,不仅具有很好的国内市场前景,而且具有开拓国际市场的巨大潜能,可有效降低企业的经营风险,有利于企业的长远和跨越式发展。3、项目厂址位于甘肃庆阳宁县xx工业集中区,其水电等公用工程条件良好;4、根据初步工程地质勘察,厂区地质条件可以满足项目要求;5、项目本身三废排放量少,治理后可做到达标排放;6、项目总投资为1549.52万元,其中:建设投资1493.14万元,铺底流动资金40.38万元。建设投资由企业自筹解决。正常年营业收入1200万元,年均总成本800.65万元,年平均利润总额为224.79万元。项目财务内部收益率(税前)17.64%,投资回收期6.37(税前)年,项目29、财务上可行。1.5主要技术经济指标表1-1 主要技术经济指标表序号指标名称单位数据备注1生产能力丹参酮A浸膏吨/年3002劳动定员人803主要设备台(套)734建筑面积平方米38325项目总投资万元1549.52建设投资万元1493.14铺底流动资金万元40.386销售收入(含税)万元1200正常年份7总成本万元800.65年平均8利润总额万元224.79年平均9销售税金及附加万元17年平均10增值税万元140.55年平均11所得税万元56.20年平均12税后利润万元168.60年平均13投资利润率%13.6814投资利税率%23.2515投资回收期(含建设期2年)年7.29税后16投资回收期30、(含建设期2年)年6.37税前17盈亏平衡点%73.10生产期2-5年2市场分析2.1产品性能和用途丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)为唇形科鼠尾草属多年生草本植物,又名赤参、山参、紫月参等。作为传统中药在我国沿用己久,始载于神农本草经,被列为上品。历代本草如名医别录、图经本草、本草纲目均有收载。丹参根肉质,肥厚,有分枝,外皮土红色,内黄白色,长约30cm左右。茎高40-80cm,有长柔毛。叶常为奇数羽状复叶:小叶3-7片,卵形顶端小叶较大,边缘具圆锯齿。总状花序,轮伞排列顶生或腋生:小苞片披针形被腺毛。花冠钟状,蓝紫色,二唇形;雄蕊枚,子房上位,4深裂,柱头裂。小坚果431、,黑色或褐色,椭圆形。花期4-6月,果期7-9月。1、化学成分丹参中分离得到三种脂溶性化合物,分别成为丹参酮、。丹参酮是丹参酮A和丹参酮B的混合物。丹参酮A的分子式为:C19H18O3,分子量为:294.34,结构式为:见图2-1。丹参酮A具有抗肿瘤、抗氧化、抗凝血及抗血栓等作用,是治疗冠心病的主要有效成分之一。图2-1 丹参酮A结构式2、药理成分(1) 对冠状动脉作用:治疗冠心病,能改善冠状动脉循环,抑制血栓疾病发生。丹参素具有显著扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,降低心肌耗氧量,减慢心率和增加心肌收缩力的作用。丹参酮A经磺化而得的一种水溶性物质丹参酮A磺酸钠(Sodium TanshinonA32、 SilateA),能增加冠脉血流量,改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱,从而提高心肌耐缺氧的能力。还有显著保护红细胞膜的作用。对动物心肌梗塞有缩小梗塞面积的效应。在一定剂量下尚有增强心肌收缩力的作用。其毒性很小。适用于冠心病心绞痛、胸闷及心肌梗塞,对室性早搏也可使用。对冠心病患者的疗效与复方丹参注射液相似。(2) 对心肌修复作用:丹参素及丹参酮IIA均能显著延长小鼠耐缺氧时间,减轻缺氧引起的心肌损伤,同时,改善心肌收缩力,促进心肌再生。(3) 对微循环作用:丹参舒心胶囊能扩张动物微动脉,使毛细管网开放数量增多,加快血液流速、流量,从而改善微循环障碍。(4) 对血液流变性作用:丹参素及丹参酮IIA有33、抑制ADP诱导血小板凝集、抑制血小板的合成与释放缩血管物质及促进纤维蛋白降解作用。可降低冠心病、脑缺血中风及心肌梗塞病人的全血和血浆粘度,减少红细胞压积,通过抗凝降粘的作用使患者血液流变学指标恢复正常。(5) 对血脂的作用:丹参素可抑制内源性胆固醇的合成,降低氧化低密度脂蛋白(LDL)的生成,降低中性脂肪,可用于高脂血症引起的动脉粥样硬化。(6) 丹参酮A对抗AS形成作用:对低密度指蛋白引起牛血管内皮细胞损伤有保护作用。血液中胆固醇浓度增高,特别是低密度指蛋白(LDL)含量胆固醇浓度增高可引起动脉内皮细胞损伤,导致动脉粥样硬化的发生。本研究目的是评价丹参酮A对LDL引起的EC损伤的影响。丹参酮34、A具有抗氧化作用,可防止LDL的氧化,从而保护EC,维持其分泌PGL2的正常功能,抗AS形成。(7)抗感染,用于化脓性和外科感染(急性扁桃体炎,外耳道炎、骨髓炎、手术感染等)。本品是丹参抗菌有效成分之一, 经体外抑制试验, 对人型结核杆菌H37 Rv菌有较强的活性。(8)用于治疗宫颈糜烂。(9)治疗某些皮肤病及痤疮。(10)治疗肝炎及麻风病。2.2国内外中药提取物产业概述一、中药提取物发展前景分析中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,具有广阔的国际市场空间,其产业化有良好的发展前景。随着国际上天然植物药的兴起和规模的不断壮大,对主要原料植物提取物的需求也水涨船高,因而在我国催生了一大批35、提取物生产厂家,也带动了我国植物提取物的出口。为了使这一外向型产业能够适应国际市场,健康发展,必须制定和完善植物提取物标准,以规范市场,同时要充分了解国际市场的情况,进一步挖掘行业发展潜力。中药提取物的现代化发展:提取物是国际天然医药保健品市场上的一种新的产品形态,是现代植物药先进技术的载体。该类产品在符合GAP、GMP要求下进行生产,同时采用先进的工艺和质量检测技术,如大孔树脂分离技术在国内提取物生产企业中应用普及,而在中成药生产中应用甚少。HPLC、HPTLC、GC、 GC-MS、HPLC-MS等分析仪器和技术在中药提取物中得到应用,它体现了中药产业的技术进步,体现了中药现代化的要求。中药36、提取物的产业化趋势:中药提取物是对中药材的深度加工,具有开发投入较少、技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优势和特点,是目前中药进入国际市场的一种理想方式;中药提取物经数年的发展,已具备一定的产业规模,出口比例已超过中药,并呈现上升趋势。另一方面,提取物研制、生产、流通等各个环节,从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范,产品品种多、规格杂、生产企业多而小、经营渠道杂、经营秩序混乱、产品质量良莠不齐,损害中药出口产品的形象,致使中药提取物平均出口价格大幅下降,恶性降价造成了企业效益下降和资源的严重浪费,中药提取物需要产业化的调控和规范。中药提取物品种在80种以上,可分为3类:单味中药提取物,如黄芪37、五味子、枳实、当归、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、当归 枳实、山楂 绿茶 大蒜、银杏叶等提取物;复方中药提取物,如补中益气方提取物等;纯化提取物,包括活性部位和单体化合物,如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。2005年18月,植物提取物出口呈高速增长态势,绿茶提取物、青蒿素、芦荟提取物、银杏叶提取物、葡萄籽提取物、人参提取物、罗汉果提取物、水飞蓟提取物、蕃茄提取物、红曲米提取物、五味子提取物等比较热销,一些小品种如栀子苷、黑升麻提取物也受到外商青睐,由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势 是中药进入国际市场的一种有效方式。中国药典2000年版一部中收载了238、6种单味中药提取物 2005年版一部将“植物油脂和提取物”单列为一个部分,收载的品种达31种 ,2010年版一部将新增51种。中药提取物产业的发展、中药提取物的商品化,是中草药应用历史上的第二次革命。2005 年2月商务部颁布了贯叶连翘提取物 当归提取物 枳实提取物 红车轴草提取物 缬草提取物5个中药提取物的行业标准 同期发布了重新修订的药用植物及制剂外经贸绿色行业标准 这些标准对促进国内企业产品质量的提高提供了可参照的数据 同时对于企业采用先进的检验检测技术和方法 控制产品的重金属含量 农药残留量和微生物限量等安全性指标 完善并规范质量标准体系将起到推动作用。我国植物提取物主要出口市场是欧洲39、和美国、日本等发达国家,约占整个出口总额的60%以上,最近几年,美、日、韩、德、法、比、意一直是我国植物提取物的主要进口国。美国是全世界消耗植物提取物最多的国家之一,美国植物药原料有75%依靠从国外进口,产品为原药材或提取物,提取物以单味药为主,例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。美国食品大全对2000家健康食品店进行调查,结果表明以提取物作为使用类型的占7.4%。美国是全球最后认同植物药的国家,美国于1994年制定了饮食补充剂健康和教育法,其对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其他植物”以及其“任何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。20040、0年版美国药典收载的植物药中包括提取物(含植物油 芳香油等)20种。欧洲药典列出了提取物通则 2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并且正在探讨对提取物进一步规范和分类,按内在质量分为量化提取物、标准提取物和纯化提取物,欧洲形成了各种药用植物的标准化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。 欧盟普遍以植物提取物作为草药产品原料,它是世界最大的植物药市场之一。约占全世界植物药销售额的45%,其中德国、法国、英国、荷兰都占有较大的市场份额。近几年,欧盟的植物药市场发展快于化学药品市场。德国在立法程序上允许植物提取物作为处方药进行登记,德国注册药品中约有800种41、植物药产品有了批准;法国的植物药制剂是来自植物或植物中的活性成分;荷兰的植物药制剂是指植物或植物某部分提取的活性物;西班牙的植物药制剂也来自植物或植物制品的提取物。可见,尽管存在理论和文化背景的差异,但作为中药组成部分的植物提取物。由于其部分有效成分的已知性和可量化性,已被西方社会普遍接受。在亚洲各国,草药的应用很普及。亚洲草药提取物市场估计为7亿至8亿美元,我国2004年出口提取物为8866万美元,约占其市场份额的10%。 中药提取物以欧美等西方发达国家和地区为目标市场,技术要求高,大量采用现代制药业及相关行业的新技术、新材(辅)料,其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化,以及经42、营过程中所借鉴的国外天然药物的发展模式和方法,可强化中药产业的持续创新能力,为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。还应加强对外交流,加强对国际市场的研究。以药用植物提取物组合的全新中药复方药物形式出口,是促进中药出口的一种较好方式。二、中药提取物行业发展走向目前我国中药提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物,经营企业有200-300家,经营规范普遍较小,最大不超过千万美元。中药提取物品种在80种以上,现有的品种可分为3类:单味中药提取物,如枳实、当归、黄芪、五味子、灵芝、蒺藜、厚朴、刺五加、贯叶连翘、红车轴草、银杏叶等提取物;复方中药43、提取物,如补中益气方提取物等;纯化提取物,包括活性部位和单体化合物,如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素、白藜芦醇、石杉碱甲等。三、中药提取物研发前景中国中药材市场规模2017年为1018亿元,2018年达到近1246亿元,预计2022年将达到1708亿元,2024年将超过2000亿元,年平均复合增长近10%。在国家一系列扶持政策驱动下,中药材的战略地位逐步凸显,中药材产业不断发展壮大,中药材市场规模扩大前景可观。提取物与中药材及饮片处于贸易顺差地位,特别是提取物,发展势头强劲;而中成药和保健品仍在努力扭转贸易逆差的局面。2019年1-3季度中国中药材及中式成药出口量有所增长,2019年8月中药44、材及中式成药出口量为1.2万吨,同比增长20%,2019年9月中国中药材及中式成药出口量为1.1万吨,同比0%。对于中药提取物未来的发展态势,部分专家表示,与化学药物和其他中药品种相比,由于具有原创性优势和较高的技术含量,未来的中药提取物研究开发仍将风光无限。(一)技术基础已经形成40年来,从中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有,我国在这一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂,是目前治疗疟疾最好的药物;从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤,又可增强免疫,对放、化疗可起到减毒增效作用;从中药五味子中提取的联苯双酯及其衍生物双环醇具有显著的保肝和抗乙肝45、丙肝肝炎病毒、防治肝纤维化、促进癌细胞凋亡作用;从中药千层塔中提取的石杉碱甲,能够抗胆碱酯酶、增强记忆和调节神经兴奋性特别是青蒿素,目前每年至少有15亿40亿美元的国际组织采购额,无疑已成为国际重磅炸弹式药物。目前我国植物提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上;在中药提取物的提取、分离、纯化和干燥过程中,已有大量先进设备和技术应用于中药提取物的生产。目前我国在中药提取物开发方面已具备一定的技术实力,完全有能力在这一领域大展身手。据介绍,我国目前已有中药提取物品种在80种以上,可分为三类。一类是单味中药提取物,如五味子、灵芝、刺五加、银杏叶提取物等;一类是复方中药提取物,如补中46、益气方提取物等;三是纯化提取物,包括活性部位和单体化合物,如大豆异黄酮、人参皂苷、茶叶儿茶素等。在植物提取中应用先进技术已不完全是发达国家的专利,越来越多的先进技术和设备已被我国的专业人士所应用,中药提取物对生产条件、生产技术要求较高,很多先进的提取分离、纯化和分析检测设备和技术被采用,大大提高了中药制药工程技术和装备水平。如在银杏叶内酯、大豆异黄酮提取中应用了大孔吸附树脂分离、在石杉碱甲的提取中应用了离子交换树脂分离吸附色谱、在紫杉醇和白果内酯的提取中应用了高速逆流分配色谱、在大蒜提取中应用了微囊化包合、在茶叶EGCG提取中应用了连续逆流萃取、在绿茶提取物和红车轴草提取物中应用了超临界萃取、47、在白藜芦醇的提取中应用了酶解。(二)未来发展不可限量随着新化合物发现的难度加大、与安全性有关的药品招回使新药批准更趋保守,全球制药工业目前正经历着新药危机缺少有望上市的候选化合物,尤其是重磅药物。未来新的重磅炸弹药物完全有可能来自中药提取物,对于中药提取物的发展前景,业内人士充满信心。相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性、植物提取物具有无可比拟的天然优势,同时中药提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大等诸多优点,必将成为新药研发的主要方式之一。专家指出,由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势和丰富的药用植物资源优势,中药提取物的产业化发展必将成为未来中药现代化和中药技术创新的重要48、环节,是中药进入国际市场的一种有效方式。而且,我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%,这也为我国的中药提取物产业留出了足够的上升空间。2.3宁县中药材产业发展的现状宁县中药材产业发展的现状宁县把中药材产业列为特色后续产业来抓,2020年中药材产业以市场需求为导向,以道地品种为依托,以提质增效为目标,以标准化种植为抓手,在进一步扩大种植面积的同时,着力建设本地道地特色中药材种植基地。全县中药材种植以柴胡、牛蒡子、金银花、紫苏四大品种为主,搭配种植芍药、板蓝根、射干、黄芩、丹参等20多个品种,至2020年10月底种植中药材6.68万亩。预计产值1.76亿元。运作模式主要有经纪人带动模式、合49、作社(公司)订单收购模式和农民自由种植模式。2.3.2宁县中药材产业发展存在的问题通过多年的培育和发展,宁县中药材产业已具备一定的基础和优势,初步形成了种植、加工、销售一体化的产业化格局,但是产业的整体档次仍然不高,主要表现在:1、种植业水平有待提高,规范化种植品种少,基地面积小,GAP研究进展不大,至今没有通过国家验收认证的GAP种植品种和基地,药材种植分散、粗放,缺乏质量控制体系和标准,药材产量和质量不稳定。 2、药材加工水平低、规模小,大部分是初级加工,GMP达标认证进展缓慢,科技含量高、具有自主知识产权的精深加工企业和产品尚处在空白阶段。3、药材市场体系不健全、功能不完善,市场交易不规50、范,经营企业的证件未办理,缺乏有效的监督制约机制,对财政和经济发展的贡献率低。4、从业人员素质低、技术力量薄弱,大部分种植、加工、经营人员仍然沿袭传统的种植、加工、经营模式和方法,对标准化、规范化知识知之甚少,GAP、GMP、GSP科研、管理、技术人员缺乏,培训力度不够,新技术、新标准的普及率低。宁县中药材产业发展思路1、切实抓好人才培养,为做强中药材产业提供技术支撑。有计划地通过赴全国药材主产区考察学习、开阔视野,聘请专家讲学,与大专院校、科研院所联姻聘请顾问指导等途径,分期对现有农业技术人才普遍轮训一遍,并有计划的引进一批中药材生产专业技术人才,切实解决技术人员短缺且对药材种植技术匮乏等突51、出问题,为全县中药材种植新品种引进、主栽和搭配品种确定、生产关键环节管理等提供强有力的技术支撑。2、大力推行标准化生产,建立规范的中药材生产体系。科学规划,教育农民按照GAP质量规范生产,从选种、育苗、移栽、施肥、田间管理等环节进行规范管理,实行无公害、标准化生产。实施品牌战略,抓紧制定3-4个品种的质量标准,争取成为国颁或省颁质量标准。3、大胆探索改进生产技术,不断提高单位面积产出效益。大力推广套种间作等种植新技术。改单种为套种,两种作物互促生长,可以有效提高单位面积种植效益。结合退耕还林,发展林药间作,不仅可提高林地利用率,保护植被,又可以增加农民收入,实现经济与生态效益的“双赢”。4、加52、快龙头企业建设步伐,带动中药材产业化发展。从政策、资金、税收、项目等方面给予重点扶持,创造条件,加快药材生产加工企业建设步伐,取得生产经营许可,投产运行。同时引进建设资金势力雄厚的客商建立基地,建设加工企业,与药农建立风险共担、利益共享的产销关系,构建稳定的中药材生产新的组织体系,走中药材产业化的道路。通过市场牵动龙头企业(协会),龙头企业(协会)带动生产基地,生产基地连接农户的生产方式,解决千家万户的分散生产同千变万化的大市场之间的矛盾,逐步形成产加销一条龙的中药材生产新格局,加速中药材产业化的发展。5、逐步完善营销体系,增强市场流通服务水平。鼓励和扶持一批具有市场意识、开拓精神的能人,创建53、专业合作社,发挥作用,吸引外商投资,加快培育集收购、批发、加工于一体专业的中药材交易市场,搞活流通体制。农口部门抽调专人搜集中药材信息,定期不定期向农民发布药材情报、药市动态,为中药材产业提供信息服务。2.4价格预测表2-1 20xx年我国植物提取物出口价格出口市场出口额(万美元)出口价格(美元/公斤)1日本1324.647.92美国11029.316.93印度549218.14马来西亚5351.937.25墨西哥5264.814.46西班牙4173.813.97韩国234922.58德国2198.713.29香港2129.432.610新加坡1800.510平均4111422.67折合人民币54、287798158.69综合主要道地中药材采购、生产成本、技术含量、市场承受能力及税赋等因素,参照我国植物提取物出口价格,按出口价的85%预算行业中药提取物出厂销售价。丹参酮A提取物售价:40.00元/公斤3建设规模与产品方案3.1建设规模本项目新建丹参酮A提取生产车间;建设循环水池、供水、供电、供汽系统;建设配套污水处理工程;建设仓库及物流系统;建设办公和生活服务设施。项目占地7276.3m2,总建筑面积3832m2。其中:丹参酮A提取及包装车间1260m2,原料库房486m2,成品库房486m2,办公楼1350m2,锅炉房100m2,循环水池150m2。3.2产品规模1、生产规模名 称产能55、丹参酮A提取物300吨/年2、产品方案名 称规 格单 位数 量备 注丹参酮A提取物15kg/桶 万桶/年2产品规格可根据市场需求调节 3、质量标准生产车间符合国家食品药品监督管理局GMP标准。丹参酮A符合中国药典(2020版)、卫生部中药部颁标准。中药材物流配送中心及仓库符合国家食品药品监督管理局GSP标准中对药品仓储设施的规定。产品名称:丹参酮ACAS:无质量标准:CP外观性状:白色含量:99% 熔点:100 氯化物:0.01 %干燥失重:0.1 %相关物质:0.1 %重金属:10 ppm4、包装方式丹参酮A提取物:铝塑复合膜包装袋、纸桶、纸箱。4工艺技术方案4.1工艺技术方案选择本项目的工56、艺技术方案选择,依据宁县xx药业有限责任公司发展规划一贯遵循的:“优化资源利用,优化产出结构,坚持节约资源、节约能源、保护环境和可持续发展战略,努力实现企业经济效益与社会效益的和谐发展和互利共赢原则”,从认真、深入研究相关技术的基础上,进行了方案比较选择。4.2工艺技术介绍1、醇提法分别以甲醇、95%乙醇和无水乙醇为溶剂提取丹参中的丹参酮,研究结果表明,以乙醇为溶剂,指标成分丹参酮A的提取率较高,其提取率随乙醇浓度降低而下降,工业生产中的优化工艺为倍量的95%乙醇,回流提取次,提取时间分别为2h和1.5h,提取含量仅为0.2%。2、渗漉法通过渗漉工艺的正交实验的出最优工艺为以12倍量65%的乙57、醇浸泡丹参24h后,以每小时候流量为药材重量1/2的速度渗漉,产物提取率可达1.8%。3、超声波萃取法该方法可显著提高丹参酮的提取率,其效果优于热浸、冷浸和用醇加热回流提取。最佳工艺条件为在常温下,以CH2Cl2-CH3OH的混合液(2:8,v/v)为提取剂,超声波萃取30min,提取率最高。4、超临界萃取法以CO2为溶剂,具有毒无残留,并可循环使用等优点的新型提取技术。由于萃取过程中空气含量少,受热小,丹参酮几乎不发生降解。通过正交实验,确定了丹参酮A的CO2超临界萃取优化工艺条件为萃取压力35MPa,萃取温度45,CO2用量450ML/g,在此条件下丹参酮A的提取率可达85.7%。四种方法58、提取丹参酮A浸膏的含量中,醇提法加热时易使溶剂进入药材,成分交易提出,但不稳定,加热时间不宜过长,温度不宜过高。渗漉法虽可改变溶剂浓度,但周期较长。超声法温度较低,溶剂难入药材内。因此本项目选择超临界萃取法提取丹参酮A浸膏,该方法具有无毒、快速、廉价、低温操作等优点。4.3工艺流程和消耗定额工艺流程流程简述1、先把丹参原料经预处理后,粉碎并按需要选择不同粒度的原料(目数)。2、取不同目数的定量的丹参原料,用质量分数95%的乙醇做夹带剂,控制不同的温度、压力进行超临界CO2萃取操作。3、按旋转真空蒸发器的步骤操作,浓缩、干燥经过超临界CO2萃取过后的乙醇混合液。4、得到的产品(浸膏)称重。4.359、.1.2 工艺流程图粉碎晾干原料预处理原料清洗控制原料粒度检测产品(浸膏)分离超临界CO2萃取回收夹带剂夹带剂 图4-1 丹参酮A提取工艺流程图4.4主要设备方案本项目工艺选型的原则是:(1)高效、节能;(2)立足国内;(3)可靠性强,重点设备要有厂家担保,有较长期的售后服务;(4)自动化程度较高。主要设备选型分别如下表所示。表4-1 主要设备选型设备名称规格型号单位数量变频卧式风选机FWBL-308B台6气相置换式润药机RYJ-4000台5隧道式烘房FYJ-8C台1滚筒式洗药机XYJ-700D台8药物粉碎机CW300台2隧道式微波干燥箱WMGD-B台1非辐照灭菌设备自制套2自动包装生产线1套60、4烘箱CTC-1台1可倾式蒸药锅ZYG-0.9B台1纯化水处理系统套1超临界CO2提取设备WH890HA120-50-01套2高效浓缩设备套1提取罐套5电子显微镜台2喷雾干燥设备台2水分测定仪台1红外光谱分析仪台1气相色谱仪GC-9560台1GC-MS台1高效液相色谱仪Lc-100puls台1原子吸收光谱仪Spectr-AA-DUO台1微生物检测设备套1合计495主要原材料、辅助材料及燃料动力供应5.1主要原材料、辅助材料的供应本项目所涉及的原材料均是常见品种,原药材采自庆阳及周边地区。因此,本项目达产期所需原辅料完全可以在庆阳及国内市场得到满足。主要原辅材料为丹参,年需用量为80000t,由61、庆阳地区提供。主要包装材料年需用量见表5-1。表5-1 主要包装材料年需用量和供应序号名称规格单位需用量供应来源1纸板桶万个/年2当地5.2动力供应本项目动力供应如表5-2所示。表5-2 动力供应表序号名称单位年用量备注1水m3/a15469.252煤t/a17513电万kwh/a102.176建设条件与场址方案6.1建设条件6.1.1场址自然地理条件1、地点与地理位置庆阳市位于甘肃省东部,陕甘宁三省区的交会处,系黄河中下游黄土高原沟壑区。习称“陇东”,素有“陇东粮仓”之称。宁县位于甘肃省东部,是甘肃省东南边境县份之一。介于东经10741至10834,北纬3515至3552之间,东依子午岭,南62、接陕西,北靠宁夏,西临泾、蒲二河,距黄陵160公里,西安200公里,兰州510公里。扼甘、陕、宁三省之要冲,是三省结合部人流、物流、信息流、资金流的窗口,具有显著的区位优势。本项目拟建甘肃省庆阳市宁县xx工业集中区,位于甘肃省庆阳市宁县西部,东径1075,北纬355,集中区南起xx镇建成区北沿,北至焦村乡长官路口北,西临西长凤高速公路,东到塬边,规划用地6.69平方公里。省道202穿集中区而过,距庆阳机场40km,距西峰市区32km,距宁县县城27km,距即将建设的长庆桥火车站17km,交通优势极其突出。2、地形、地貌条件宁县总面积2633平方公里,耕地96万亩,海拔860至1760米,地形地63、貌独特,境内墚峁交错,四面环山,马莲河、九龙河绕城蜿蜒而过,属暖温带大陆性季风湿润半湿润气候,温润适中,四季分明,年降水量574毫米,平均气温8.7C,无霜期170天左右。地貌形态、成因,将区内地貌划分为剥蚀堆积,侵蚀冲积和单一地貌三种基本类型。沟谷深陡的残源宽源:沟谷间形成大小不一的残源、宽源。较大的源20余个,面积一般50km2-300km2。董志源面积最大为826km2,是我国最大的黄土源,源面标高1200m-1700m,均向河流下游方向倾斜,斜度大约2。3、工程地质、水文地质和地震条件(1)工程地质在勘察深度范围内,地层结构比较简单,各层自上而下分别简述如下:新近堆积黄土:Q4时期人工64、堆积形成,灰黄色-褐黄色,色泽较杂乱,稍密-中密,稍湿,粉感明显,结构较疏松,有零星大孔隙,针孔及虫孔较发育,坚硬-可塑状态,力学性质差,胶结性差。本层具强湿陷性。马兰黄土(一):Q3时期冲积形成,浅黄色-灰黄色,土质较均匀,稍密-中密,稍湿,针孔及大孔较发育,大孔内有异色状土填充物,结构较密实,沉积层理明显。坚硬-可塑状态。本层具湿陷性,工程性能差。马兰黄土(二):Q3时期冲积形成,上部为深褐色,下部为灰黄色,中密、稍湿、针孔及虫孔欠发育、坚硬-可塑状态、土质均匀、结构密实,本层局部具湿陷性。(2)水文地质项目区地属马莲河流域,水文资源较丰富。柔远河发源于华池县,全长120km,平均年经流量65、0.876亿m3,年输沙量2149万t,多年平均含沙量198kg/m3。环江发源于宁夏盐池县境内,河流全长200km,平均年经流量1.78亿m3,年输沙量7420万t,多年平均含沙量330kg/m3。两水在园区西南汇流成马莲河向南注入泾河。项目区内有泉水资源,多分布于河岸、沟崖等处。泉水水量较少,水质较好,适合人饮卫生标准。项目区内地下水主要有承压水和潜水。承压水主要储存于白垩西向斜盆地中,埋深201000m,自上而下可分为宜君、洛河、华池、环河、罗汉洞、泾川六组。因受降水补给,藏于基岩之上或基岩裂隙之中,分布稳定,水质较好,埋藏浅,一般为10m左右,最深约3050m。(3)地震条件根据建筑抗66、震设计规范GB50011-2001,本地区地震设防震设防烈度为6度,设计地震分组为第二组,设计基本地震加速度值为0.05g。4、自然气象条件年降水量 500540mm年平均蒸发量 14001500mm年平均气温 7.89.6历年最高平均气温 20.322.9最低平均气温 -22.6标准冻土深度 0.82m项目区位于内陆中纬度地带,距海遥远,受季风影响明显,四级分明,冬冷且漫长,夏热而短促,大陆性温带气侯特征明显。6.1.2社会人文经济条件项目所在地位于甘肃省东部,陕甘宁三省区的交汇处,系黄河中下游黄土高原沟壑区。习称“陇东”,素有“陇东粮仓”之称。全市总土地面积27119平方公里。辖西峰区和环67、县、华池、庆城、镇原、宁县、正宁、合水7个县,146个乡镇。2021年末2022年初全县总人口55.43万人,常住人口33.22万人,城镇常住人口11.08万人,城镇化率33.35%。初步核算,全县实现生产总值(GDP)71.11亿元,按可比价计算(下同),比上年增长11.9%。其中,第一产业增加值21.73亿元,增长11.9%;第二产业增加值12.51亿元,增长15.7%;第三产业增加值36.86亿元,增长10.9%。三次产业结构由上年的31.62:15.21:53.17调整为30.56:17.59:51.84。按年平均常住人口计算,人均生产总值21271元。全县全口径财政收入完成4.23亿68、元,增长8.49%。公共财政预算收入完成2.73亿元,增长8.33%,其中:税收收入1.58亿元,增长77.48%;非税收入1.14亿元,下降26.69%。公共财政预算支出33.42亿元,增长8.15%。6.1.3交通运输条件项目所在地国道211和省道303线横穿东西,交通便利。6.2工程选址本项目地址选在甘肃庆阳市宁县内,厂区交通运输方便,水、电、汽等供应可保证工艺生产要求。本项目厂址位于甘肃庆阳宁县xx工业集中区,占地面积7276.3m2,土地置换费163.5万元。7公用工程和辅助设施方案7.1总图运输7.1.1总平面布置原则本项目总图布置遵守国家颁布的有关设计规范、标准。满足工艺流程,管69、线短捷,布置紧凑,节约用地,符合防火、卫生、安全要求。建筑物、构筑物设计在满足设备安装、操作、维修和在途产品堆放的前提下,还要适应生产工艺、物料流程合理的要求,符合防火防震、通风采光和建筑模数标准之要求,使建筑物既适用经济实用,又美观艺术。在总图布置时,根据布置原则及场地具体情况,考虑了生产工艺要求,考虑了原料运输、供热供电线等因素,满足安全、卫生、建筑设计防火规范有关规定,及防火间距要求。根据上述要求项目主要生产车间及物流中心设计均为彩钢结构,局部高度尺寸可根据设备使用说明书、工艺要求在施工设计时考虑。总平面布置见附图。7.1.2总平面布置方案本项目建设内容根据生产纲领、技术方案、设备方案、70、产品检测以及建筑物通风、采光、消防等要求,整个厂区分为生产区、办公区和公用工程区。按生产功能新建丹参酮A提取及包装车间1260 m2,办公楼1350m2,原料库486m2、成品库486m2,锅炉房100m2,循环水池150m2。形成完整、系统的设备及配套工程方案。具体布置见总平面布置图。7.1.3竖向设计 项目厂址所在场地地形地势较平坦,根据地形条件,为减少土方工作量,竖向设计采用平坡式,场地设计标高与外部道路及现有场地标高相协调,与自然标高相适应,各新建建筑物根据场地现状确定室内地面标高,根据人流和物流出入口功能需要确定入口的室内外高差,从而确定室外地坪和道路的标高。项目排水方式采用暗管排水71、方式,即场地雨水由道路雨水口收集,由雨水口排入厂区废水管网。7.1.2工程运输厂区内道路为环形布置,以满足消防及生产车间之间的运输要求,采用城市型道路,路面宽度为10m,现浇混凝土路面,厚200mm,交叉口转变半径为9m,车间引道3-6m。为了能节省资源,降低成本,原材料的运入产品的送出,主要利用本单位专用运输车辆。7.2给排水7.2.1设计范围本设计范围包括生产用水、生活用水、循环水、消防用水及管网设计。7.2.2遵照执行的主要设计规范:1室外给水设计规范(GB50013-2018);2室外排水设计规范(GB50014-2021);3建筑设计防火规范(GB50016-2014)。7.2.3设72、计原则1、设计少用新鲜水,多用循环水,以达到节水目的。2、给水系统尽量利用给水管网的供水压力,以减少提升,进而达到节能的目的。3、设计中选用低噪声的供水设备,并采用有效技术措施,降低噪声对环境的污染。4、设计中选用体积小的立式多级清水泵,以减少占地。5、排水采用清污分流制,生活污水经三级化粪池处理后排放,生产废水经处理后循环使用。7.2.4厂区给水1、生产、生活给水系统项目一次水消耗主要为生产工艺用水、循环水补水、设备及地面冲洗水、生活用水以及锅炉给水。生活用水以每人每天75kg计算,项目定员80人,用水量为6.03t/d。本工程生产、生活用水如表7-1所示。表7-1 项目生产生活用水(新鲜水73、)情况表序号用水单元平均(m3/h)最大(m3/h)日用水(m3)年用水(m3)1锅炉房0.280.406.7216802生产用水0.420.421025003循环水补水1.21.6828.872004生活用水0.250.756.031507.55设备清洗水0.20.24.812006未预见水0.240.355.641408.754合计2.593.8061.9915496.252、消防水系统本工程消防给水量为50l/s,火灾延续时间为3h,其消防用水由给水管网供给。消防给水管网与生产、生活一次水管网合并。3、管网系统厂区生产、生活、消防和循环水均设各自给水管网。生产、循环给水管采用焊接钢管,消74、防给水管网采用镀锌钢管,生活给水管网采用给水塑料管。工厂排水本项目生产过程中排水主要分为两部分:一是生产过程中洗药排水以及提取丹参酮A排水,最大排放量为8m3/d。二是锅炉水浴除尘器产生的少量废水,可经沉淀池后循环利用,该废水不外排。冲洗中草药的废水经沉淀后,全部用于产区绿化。提取排水送至厂区污水处理站处理,处理后的水质达到国家一级标准,可用于厂区的绿化用水,因此该项目在生产过程中无生产废水排放。生活污水来自办公楼,最大排放量为4.82m3/d,先经化粪池初步处理后进污水处理站处理,处理后的水质达到国家一级标准,可用于厂区的绿化及药物种植园的灌溉用水,达到资源的合理利用。本项目新建一座污水处理75、站,以处理本项目生产、生活污水。7.3供电及电讯供电1、设计范围本设计为生产设施用的动力、照明、防雷与接地设计以及厂区供电外线设计。2、设计采用的主要规范及标准建筑照明设计标准GB 50034-2013供配电系统设计规范GB 50052-2009低压配电设计规范GB 50054-2011建筑物防雷设计规范GB 50057-2010爆炸危险环境电力装置设计规范GB 50058-2014交流电气装置的接地设计规范GB/T 50065-2011电力工程电缆设计标准GB 50217-20183、供电电源本项目用电经甘肃庆阳宁县xx工业集中区变电站由架空线路直接引至厂区配电室即可。本项目新建配电室一座。76、4、用电负荷及等级项目年用电量为102.17万KWh,本项目装机容量296KW,负荷计算采用需用系数法,计算负荷为266.40KW,视在功率为185.08KVA,自然功率因数为0.70,为了满足供电部门提高功率因数的要求,采用低压电容器在低压侧进行集中补偿,补偿后的功率因数可达到0.90以上。考虑到公司未来发展,项目新增配电室一座,安装S11-250KVA-10/0.4节能型变压器1台,可满足项目用电需求。负荷计算结果见表7-2。表7-2 用电负荷计算表序号用电部门装机容量计算参数计算负荷(KW)KxcosP(KW)Q30(Kvar)S30(KVA)1丹参酮A提取及包装车间2000.600.877、0120902办公生活15.00.800.6012.09.03锅炉房630.700.8044.133.084给水、消防8.00.700.805.64.25其他10.00.750.807.55.63合计(计入0.9同时系数)266.40170.28127.71212.85加入补偿55.86补偿后0.92170.2872.54185.08根据本项目情况,用电负荷列为三类负荷5、厂区供电低压配电系统采用放射式,厂区供电线路采用铜芯全塑电缆直埋敷设,由配电室引至各生产车间。本项目拟购置S11-250KVA-10/0.4节能型变压器1台,配置相应的配电柜,低压配电系统为380/220V三相四线中性点结零78、系统。动力照明用电采用树干放射混合供电方式引至用电设备。6、车间动力本项目生产车间动力箱一律靠墙或支柱安装,采用就地控制与集中控制相结合的方式,动力电源为380/220V三相四线制,系统采用接零保护。动力干线选用VV-1KV塑料电缆桥敷设,分支线选用BV型塑料线穿管沿地坪暗设。车间内动力、电力插座均为有保护的自动开关作支路,以保障人员安全及用电设备的安全运行。7、照明照度根据工艺要求确定。生产线照度为100Lx。事故照明选用应急灯,以确保事故状态下车间人员的疏散,应急时间为一小时。车间周围厂区道路设户外照明路灯。8、接地和防雷配电室旁设有接地装置,做为电气设备金属外皮接地及安全接地用,接地电阻79、R4欧姆,车间在电源线进户处设重复接地装置,接地电阻R10欧姆,设备均采用保护接零。7.3.2电信1、通信方式本项目由于生产较集中,范围较小,只在主要生产车间等地设置通讯设施,安装电话及安全监控通讯设施。2、通信线路及设施通信线路及配套设施应依托当地电信部门结合项目情况进行安装。7.4供热1、供热情况本项目生产用汽为2.4t/h。根据建筑物实际情况及经验数据,采暖热负荷指标按70W/ m2计算。采暖总热量为:Q采暖面积(m2)供热指标(W/ m2) 135075 101250W0.10MW 蒸汽耗量计算:每吨蒸汽的热值按0.7MW计算 蒸汽的利用率为90% 每小时耗蒸汽量为:0.10MW0.780、MW90%= 0.16t/h本项目生产用汽为2.4t/h,冬季采暖用汽为0.44t/h,年用汽量为1.49万t。本项目需购置选用DZL4-0.7/1.25-A蒸汽锅炉一台,可满足项目用汽需要。新建100m2锅炉房一座。本项目年需燃煤约1578吨,燃煤可从当地市场购买。 2、锅炉给水锅炉给水选用组合式钠离子交换器进行一级软化水处理,软化水流入软化水箱(兼作蒸汽冷凝水箱),用锅炉电动给水泵加压送入锅炉。为防突然停电引发事故,设蒸汽泵一台。3、锅炉房“三废”处理(1)废气锅炉烟气中主要污染源为SO2和烟尘,锅炉烟气中SO2和烟尘都少,经麻石水浴除尘器后,均可达标排放。(2)噪声锅炉房噪声主要来源于鼓81、风机、引风机、给水泵。本此设计选用低噪声引风机、鼓风机,并设置了气流消声器,吸风口消声器,除尘间、水泵间采用消声处理。使噪声55Db,达到城市区域环境噪声标准的要求。4、供热外管项目供热外管全部采用地沟敷设。热网采用闭式供热系统,枝状连接,该热力网型式易于平衡,供热效果好。管道坡度不小于2,在最高点处设DN20放气阀,最低处设DN50放水阀;入口检查井内供回水管上均设温度计、压力表及DN25泄水阀。支线分支处均设阀门井,井内DN50的供水管上装设ZLK-LV-16型自力式流量控制阀(即平衡阀),DN40的供水管上装设手动流量调节阀,用来调节管网的流量及压力平衡;DN50的回水管上装设Z41-H82、-10型法兰闸阀,DN40的回水管上装设Z15W-10丝扣闸阀。热管道尽量利用管道的自然弯曲进行热补偿,必要处设方形补偿器。热管道保温选用岩棉制品保温管壳,外包镀锌铁皮保护壳。管道最高处设跑风门;最低处设泄水阀。蒸汽管每50米直管或上返处设疏水器,及时排除冷凝水。7.5通风空调7.5.1设计依据依据我国现行的有关洁净厂房设计,施工及验收的有关规范和标准等,以及工艺、建筑等有关专业所提条件,进行本工程可行性研究报告的编制。本工程可研的编制主要依据以下规范、规定和标准:1、药品生产质量管理规范(1998年修订)(GMP)2、医药工业洁净厂房设计规范3、洁净厂房设计规范(GB50073-2001)583、采暖通风与空气调节设计规范(GB50019-2003)6、工业企业设计卫生标准(GBZ1-2002)7、工业企业噪声控制设计规范(GBJ87-85)7.5.2采暖非净化区采暖由散热器供暖;净化区采暖由空调器送风采暖。非净化区采暖系统为上供下回,单管同程式布置,热媒采用0.2MPa的低压蒸汽,由锅炉房经室外供热管网供给。散热器选用铜铝复合散热器。采暖面积约为1350m2。蒸汽压力为0.4MPa表压,由锅炉房通过厂区室外供热管网供给。净化区采暖由设置在车间空调机房的组合式空调送风,采暖面积为1260m2,小时耗热量为100kW。采暖系统回水及空调加热冷凝水均由室外供热管网送回锅炉房,循环利用,以84、节约能源。空调与通风1、空调本专业的任务是根据厂房布置及工艺流程和有关洁净厂房的设计规范进行净化厂房设计,包括空调系统、净化设备、通风设备的选型及全部管道工程。根据工艺专业的具体要求和建筑专业的厂房布置,生产车间的净化区面积合计为1260m2,洁净度要求为10万级。工艺生产过程中,对温度及湿度无特殊要求,因而室内温度设计为1828,相对湿度为4565%。空调系统为集中送风方式,冬季送热风,夏季送冷风。送回风管道采用镀锌铁皮风管,并用30mm厚的复合硅酸盐板保温。送回风管道布置于吊顶内。送回风管上设置消声器。空调流组织形式为新回风由空调机组加热(冷却),经初效、中效两级过滤后,由送风管道送至各房85、间。非洁净室送风口为铝合金方形直片散流器顶送风,回风至走廊内,利用压差自然外排。洁净室送风口为亚高效送风口顶送风,回风口布置在下风向侧的下部,由回风管道集中回风。对于与洁净走廊不相邻的洁净室,其内设置余压阀,回风经相邻洁净室回至洁净走廊内。生产车间的洁净区面积合计为1260m2,洁净区换气次数为15次/小时,经计算,送风量为45212m3/h。选用KT7.1-4型组装式空调机组两台,布置于车间空调机房内。洁净室必须保持一定的气压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差保持5Pa。洁净区与室外之间的静压差为10Pa。2、通风根据医药工业洁净厂房设计规范规定,下列情况的空气净化86、系统,不应利用回风:固体物料的称量、配料、制粒、压片、灌装等工序。因而在称量间等房间需设排风。排风口设置于房间下部。为减少对大气的污染,各房间内的粉尘经排尘罩收集后集中送至单机除尘器处理达标后排放。7.6制冷为满足夏季工艺生产所需的室内温度,需向空调设备供应低温冷水。低温冷水由布置车间制冷机房的制冷机组生产。冷水生成后贮存于循环水箱内,由冷水循环泵经冷水管道至各层空调器的表冷段,冷却空气后,回至制冷机组循环利用。空调机组需电负荷为100kW,选用冷水机组2台,冷媒进、出口温度为12/7,冷媒流量为6m3/h,冷却水进、出口温度为30/35,流量为10m3/h,由循环水站通过厂区室外循环水管网供87、给。冷水管道采用碳钢无缝管。冷水管道及制冷机组的高低压发生器、蒸发器和高低温热交换器以及蒸汽和冷凝水管道均需保温。7.7其它说明1、洁净区吊顶后净高为2.7m。2、设备选型:详见空调通风设备一览表。3、空气处理流程:详见空气流程图。4、不能回风的房间:由排风机将室内空气排除室外。5、气流组织:洁净空调系统的气流组织形式为上送侧回式,送回风水平管均敷设在吊顶内。6、系统控制:空调机组采用变频调速控制以保证其在生产时间内风量的稳定和值班时间内洁净区正压。7、房间压差控制:在典型空调房间设置压差计,显示该房间与邻房间的压差关系,并通过调整回排风口的阀门开度,使之符合压差要求。8、房间温、湿度控制:通88、过蒸汽管、冷水管的调节阀,控制蒸汽及冷水的流量,从而达到调节房间温、湿度的目的。9、洁净区空调系统送风机、回风机与排风机联锁,确保洁净空调房间维持正压。空气流程图新回风混合初级过滤表冷加热加湿消声中效过滤送 风房 间高效过滤风回排风正压渗透空调通风设备一览表序号名称规格及型号单位数量备 注总数备用量1组合空调机组KT7.1-4型,台22YCWS160SC50C型水冷螺杆式冷水机组功率为109KW,额定制冷量为145KW台27.8土建7.8.1设计依据1、场地工程地质详见。2气象条件详见。3、地震条件本项目地震烈度按8度设防考虑(设计基本地震加速度值为:0.2g ;设计地震分组为:第二组)。4、89、设计条件(1)工艺及各专业提供的技术资料,(2)建设单位提供的工程地质报告。5、采用的主要规范和标准建筑地基基础设计规范GB 50007-2011建筑结构荷载规范GB 50009-2012混凝土结构设计规范(2015版)GB 50010-2010建筑抗震设计规范(2016年版)GB 50011-2010室外给水设计标准GB 50013-2018室外排水设计标准GB 50014-2021建筑设计防火规范(2018年版)GB 50016-2014钢结构设计标准GB 50017-2017工业建筑供暖通风与空气调节设计规范GB 50019-2015洁净厂房设计规范GB50073-20136、主要建筑材90、料规格钢材:采用HPB235级和HRB335#水泥:采用425和525普通硅酸盐水泥木材:采用一、二级红白松木玻璃:采用5mm厚平板玻璃7.8.2建筑设计1、设计原则(1)建筑结构应满足工艺生产要求,平面紧凑,布局合理,便于安装、检修、操作与管理,做到技术先进、经济合理、安全适用;(2)贯彻建筑结构轻型化,界区内建筑造型简洁明快、风格协调统一,尽可能地做到美观;(3)结构设计做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量。结构布置、选型、构造在满足生产、使用和检修的条件下,必须有足够的强度、刚度、稳定性和耐久性;(4)根据生产的特点,遵照国家规范,妥善处理防火、防尘、防噪音、防腐蚀等问题;(5)注91、重生态及环保,结合绿化创建花园式的空间环境。2、建筑方案建筑设计根据生产工艺特点和要求,主要生产厂房采用钢筋混凝土钢框架结构形式。锅炉房等采用砖混结构。3、设计内容门窗:一般采用钢铝合金门窗、防火门;地面:水泥砂浆地面;外装修:框架结构外墙面进行外粉刷后刷外墙涂料;内装修:均为水泥砂浆抹面,外刷106内墙涂料。7.8.3结构设计1、地基及基础(1)地基采用天然地基(2)基础:配电室、锅炉房等采用条形基础外,其余采用钢筋混凝土独立基础,采用钢筋混凝土独立基础,基础持力层为砾石土,承载力特征值fak=250kpa。2、结构设计(1)混凝土全部采用现浇(2)选用的标准图集 过梁:02G05 抗震构造92、:02G02 . 03G329(3)厂房屋面结构采用钢筋混凝土空心板及PG板泄压屋面,采用型钢加PG板组合屋面,钢屋架。7.8.4建筑物、构筑物一览表项目总建筑面积:3832m2。表7-5 主要建构筑物一览表序号建构筑物名称生产类别耐火等级占地面积建筑面积结构形式基 础围护结构地面屋面备注1丹参酮A提取及包装车间丙类二级12601260轻钢独立基础夹芯彩钢板水泥地面彩钢2办公楼二级4501350框架平板筏基加气块水泥地面卷材防水5原料库丙类二级486486轻钢独立基础夹芯彩钢板水泥地面彩钢6成品库丙类二级486486轻钢独立基础夹芯彩钢板水泥地面彩钢8锅炉房二级100100砖混条形基础多孔砖水93、泥地面卷材防水13循环水池三级150150砖混条形基础多孔砖水泥地面卷材防水 合计293238327.9空压工程本项目提取车间提取罐下口的开启及装包机等均需压缩空气,按规定设空气压缩机站,设两台UD22A-10型空压机,满足生产需要。7.10机电维修机电修的任务是承担全厂生产设备,各类管道及各车间的电气设备检修和日常维护工作,机电修理用设备,按维修项目常规配置。本项目机修间位于丹参酮A提取及包装车间内。8节能节约能源是我国的一项基本国策,使有限的能源生产出更多的产品,无疑是企业降低产品成本、提高经济效益的可靠手段。因此,努力运用新技术、新设备节约能源,降低成本,提高企业和产品的竞争能力。8.194、设计依据中华人民共和国节约能源法国务院关于加强节能工作的决定国家发改委关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作的通知(发改投资20062787号)国家发展改革委关于印发固定资产投资项目节能评估和审查指南(2006)的通知发改环资 2007 21号民用建筑节能管理规定(建设部部长令第76号)工业企业能源管理导则GB/T 15587-1995民用建筑热工设计规范GB50176-93公共建筑节能设计标准GB50189-2005医药工业企业合理用能设计导则YY/T 0247-1996节水型生活用水器具CJ164-20028.2设计采用的节能措施1、厂房设计中,在满足生产工艺、设备运行、管网布置的前提95、下,尽量减少洁净区空间和面积。2、在建筑材料的选用上使其满足GMP要求和洁净区域空调能耗合理性。3、全厂集中供热、供水、供电,为节约能源,应对各耗能装置进行计量。为此,设计中选择准确实用的计量仪表,能源实行厂、车间、班组的三级计量,设计选择实用的仪表准确的计量能源消耗,及时指导产品成本分析。4、生产设备选用高效低能耗设备。5、全厂生产冷却水采用循环冷却装置,使冷却水循环使用,以节约用水。6、照明选用高效荧光灯和全卤混光灯减少耗电量。线路均采用铜芯线,机械强度高,阻抗小,损耗也相应减小。7、蒸汽、低温水、冷冻盐水管道及设备均采用新型复合硅酸盐绝热保温材料,减少热量损失。8、采用新型凝结水回收系统96、,无需电能,没有噪音,并降低水处理的原料消耗。9、锅炉定期排污排至排污降温池降至40以下后排出。综上所述,本项目设计中在节能方面采取了一系列措施,将有效地保证能源的合理利用。8.3能耗指标本项目能耗指标见表8-1。表8-1 能耗指标表序号项 目单位年消耗量折标煤系数年消耗标煤(t)1电万kwh102.170.1229 kgce/kwh125.562水t15469.250.0857kgce/t 1.333煤t17510.7143 kgce/kg1250合 计1376.89从上表可看出,本项目产品年综合能耗为1376.89吨标煤。8.4节能管理加强企业管理,合理安排生产,建立有关规章制度对设备、管97、道等进行定期检查、维护,杜绝跑、冒、漏、滴等现象。本项目不设专职的能源管理机构,节能工作由公司生产技术部统一管理。9职业安全卫生与消防9.1职业安全卫生为确保项目投产后有安全、卫生的作业环境和良好的劳动保护条件,保护职工的安全和健康,本工程设计采用如下的规范、规程和标准。9.1.1设计中采用的标准、规范中华人民共和国劳动部令第3号建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定(1997年1月1日施行)国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范(1996年)药品生产质量管理规范(2010修订版)工业企业设计卫生标准GBZ12010建筑设计防火规范(GB50016-2014)工业企业厂界环境噪声排放标准(GB198、2348-2008)建筑物防雷设计规范(GB50057-2010)建筑采光设计标准GB 50033-2013建筑照明设计标准GB 50034-2013爆炸危险环境电力装置设计规范(GB50058-2014)工业建筑供暖通风与空气调节设计规范GB 50019-2015火灾自动报警系统设计规范(GB50116-98)工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)9.1.2主要防范措施工程场地的四邻对工程的职业安全卫生均无影响,工厂四周均设绿化带,以改善环境。总图设计按规范要求保持防火间距,厂区道路成环形、通畅,以满足运输等方面的要求。生产车间内设置有更衣室、盥洗间、厕所等生活辅助设施。199、安全(1)防火防爆厂区总平面布置上,各建筑之间按规范要求留有足够的间距,且道路畅通,满足消防和运输等方面的要求。车间内工艺设备及辅助设施,在布置上均按规范要求留有安全通道和操作间距。对生产过程中有粉尘散发的工序和岗位,尽可能防止粉尘散发,加强粉尘收集,落实除尘措施,以降低粉尘浓度。在设计中采用水消防、化学灭火器材及火灾报警,洁净区内设置应急灯、应急疏散标志灯和紧急出口,以保证停电或发生事故时操作人员安全疏散。通风、冷冻管道等均用非燃材料进行保温,并按有关规定,送回风管道在穿越机房的隔墙或楼板处均设置防火阀,空调系统在火灾发生时,自动切断风机电源以防火势蔓延。各区域均设有火灾报警系统,以便于及100、时报警,迅速扑灭火灾。2、电气安全(1)电气设备非带电的外壳,配线穿管以及电气安装支架等均作接零保护。选用带漏电保护的电气设备,检修照明电压不高于12伏,以确保操作人员和检修人员不致发生触电事故。(2)潮湿环境下的电气设备选用密闭型。 3、防机械伤害及高空作业安全所有机械传动设备,均装设安全防护罩。9.1.3工业卫生及措施1、按照药品生产质量管理规范(1998版)要求,合理布置生产车间,并在厂区内空地处和车间建筑物四周进行绿化。车间各区域均具有良好的自然采光和通风。2、对在生产过程中有粉尘散发的工序。设计中考虑了除尘设备捕集粉尘,从而达到生产场所卫生标准并保证生产环境洁净级别。3、对车间内温、101、湿度较大的生产岗位均作通风考虑,以降低室内温湿度,减少对操作人员的影响。4、对车间及公用系统产生噪声的设备采用减振器材,风机加装消声器。同时在有噪声源的机房内采用吸音材料等措施,以最大限度地降低噪声,减轻对操作人员的危害。5、在生产过程中的运输,采用输送设备和手推车作水平运输,在进行设备选型时,尽量选择连续性的、自动化程度较高的生产设备,可充分降低工人的劳动强度。6、车间内设有更衣室、盥洗间、厕所、等生活辅助用房。一般生产区操作人员在进入岗位前,必须换鞋、更衣并仔细洗净双手。7、原辅材料需经去掉外包装并清洁外表面后方可从缓冲间传入洁净区。8、厂房的主要出入口设置电击杀虫灯,以防飞虫进入。9、生102、产线上设有器具洗、烘、消间和洁具洗、消存放间,工器具必须定期进行清洗和消毒, 各生产区域也必须定期进行清洁和消毒,清洁用具使用完毕必须在专用洗消设备上进行洗烘消并专柜存放。10、各净化空调系统均设置臭氧发生装置,定时对系统进行臭氧消毒杀菌。防疫及措施1、本工程通过加强管理并定期检查鼠情,根据鼠情采取相应的防鼠灭鼠措施后可杜绝厂区内老鼠的孽生。2、安全急救及卫生保健在车间及某些特殊岗位均设有急救箱,可作事故紧急处理。厂区设有医务室,可作保健和急救处理。9.1.5职业安全卫生教育厂内设安全部门,负责职业安全卫生教育工作,车间(生产线)设安全员,班组设小组安全员,形成安全生产网络。凡新工人、实习人员103、操作人员调换岗位等均需通过三级安全教育,审查合格后进入岗位,由专职安全员巡回检查安全生产情况。车间设专职消防人员一名,负责消防工作,检查车间消防设施器材的完整情况,并定期组织职工进行消防知识教育。本项目建成投产后,凡接触粉尘、有毒物质、高温等生产岗位的工人及化验人员均享受劳保,按不同工种岗位发放劳动保护用品,以满足安全生产的要求。预期效果及评价本工程对安全、工业卫生方面设施的设计是行之有效的,预期能达到工业卫生规范要求和有关标准,能提供一个良好的生产环境及生产条件。结合该厂在安全卫生方面的各项管理措施,能确保安全生产和职工身体健康。9.2消防9.2.1设计依据火灾自动报警系统设计规范GB50104、116-2013爆炸危险环境电力装置设计规范 GB50058-2014建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005泡沫灭火系统技术标准GB 50151-2021建筑设计防火规范(GB50016-2014)建筑物防雷设计规范GB 50057-2010 9.2.2专业设计对消防要求的考虑和采取的措施厂区总平面布置遵守安全、卫生及建筑设计防火规范有关规定,及防火间距要求。厂区内设置环形消防车道,道路宽度为12m、6m,并有二个出入口,保证消防车道畅通无阻。厂区内各主要建、构筑物之间的距离满足消防间距的要求。生产车间建筑物耐火等级为二级,包括库房。流向清楚,疏散方向明确,交通便捷,满足规范的有关规定105、。9.2.3消防概念为充分贯彻“以防为主,防消结合”的消防原则,本设计依据国家现行消防法规的要求,并结合总图布置、工艺生产装置特点及物料性质等,从工艺生产、总图布局、建构筑物防火处理、防雷接地等各个方面采取相应的措施,以防止火灾的发生,最大限度的减少火灾所带来的损失。项目在各建筑物之间设计有足够的防火间距。厂区道路为环形通道,消防车可接近各建筑物。厂房室内外设消防栓。消防方案为厂区内按规范设消防井,位于车间生产线附近,消防水来源为城市自来水供水管网。此外,在车间内设置一定数量的消防栓和手提式消防灭火器材等消防工具。在厂区和车间明显醒目处设严禁烟火标志。10环境保护10.1设计依据环境空气质量标106、准GB3095-2012声环境质量标准GB 3096-2008污水综合排放标准GB 8978-1996大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)工业企业设计卫生标准GBZ1201010.2概述本项目生产中的废水不含重金属离子及有害物质,经处理后可直接灌溉农田;生产中的废渣为燃料煤废渣、废包装物及废药渣,有关建筑单位综合利用;生产中除燃煤烟气外无其他废气排放,烟气通过处理达标排放;因此项目对环境不构成威胁,无环境污染问题。10.3主要污染源及污染物本项目主要污染源是生产车间所产生的药材洗剂、化验废试剂、设备及车间地面冲洗等生产废水、107、办公楼产生的生活废水、废渣、噪声和粉尘以及锅炉房产生的废气。各种污染物排放情况如下表:表10-1 废水序号污染物最大排放量(立方米/日)排放浓度(毫克/升)排 放方 式CODcrBOD5SS1生产废水10500-700300-400200-260间断2生活废水6.03150-250100-180100-200间断表10-2 废渣 序号污染物处理方式备注1废药渣可与燃煤混合燃烧2废包装回收公司回收3煤渣建筑单位综合利用10.4综合利用与治理方案废水治理本项目生产生活废水经污水处理系统处理后进入市政污水管网达标排放。废水处理站工艺为:回用废水厌氧池一级生化池调节池格栅综合隔渣池石英砂过滤池二沉池二108、级生化池回用水池清水池 废水经治理后,BOD5、CODCr及SS的去除率可达98%,出水水质达到并低于国家一级排放标准。本项目经处理后排入工业园区污水管网。废气及烟尘锅炉烟气采用麻石水浴除尘器,除尘效率95-98%,脱硫效率75-95%。在粉尘产生工序采用单机除尘设备,以保证环境空气质量达到环境空气质量标准(GB3095)一级标准:TSP年均浓度小于0.2毫克/立方米(标态),日均浓度小于0.3毫克/立方米(标态)。 噪声生产中切片机及粉碎机等是产生噪声的污染源,治理方法是:首先选低噪声设备,再对高噪声点进行隔离、减振处理,并用吸声材料和隔声罩,建立隔音工作间等一些措施,保证环境噪声低于工业企109、业厂界环境噪声排放标准类区标准,同时保证工人的工作环境符合工业企业设计卫生标准。废渣治理措施废药材渣与燃煤一块作为燃料继燃烧后处理,废包装材料运往废品回收站,可全部回收利用,煤渣建筑单位综合利用。10.5环境监测与环境管理为了对公司的环境质量进行监测,需组织一个3人的监测队伍(由废水处理站人员兼任),负责有效地对公司的大气、水、等环境质量进行监测,监测项目: CODcr、SS、PH、色度;噪声。监测时间为:大气每季度一次,水质监测每季度一次,噪声在敏感区设2-3个点,每季度监测一次,噪声突出的地方每月监测3次,每次各点间断监测2次。监测方法按国家统一规定的监测分析方法。建立健全监测制度,逐步实110、现计算机处理数据和管理。建立环境管理机构并在公司最高层领导中设一名领导兼管环境保护工作,建立健全各级环保治理组织;从生产工艺的各个环节到废水治理的各个设施,要逐级把关,尽量减少对环境的污染;走可持续发展的道路,尽快达到或接近环境管理体系的国际标准IS014000。通过以上的环保治理设计,本工程将能达到发展经济和保护环境的要求,污染物排放量均小于环保部门所限定的总量控制,因而该工程是可行的。10.6绿化厂区土建项目完工后,按总图设计在厂区道路两旁、建筑物周围等处设置绿化带及花坛,充分利用植物的自然净化作用,净化空气,美化厂区的环境。11组织机构和劳动定员11.1组织机构为贯彻精简和统一的原则,本111、项目按宁县xx药业有限责任公司所属厂、车间(科室)、班组编制,以减少管理层次,提高工作效率,有利于生产和经营为原则。董事会 董事长总经理经营部财务部加工车间质检部供应部炮制车间包装车间策划部11.2人力资源配置1、生产班制生产车间的工作制度为每日3班,全年操作按250天计,生产人员和行政管理人员按班配备。2、劳动定员本项目定员80人。 3、人员的来源及培训本项目所需管理人员及技术人员可从大专院校毕业生中录用,其他操作工人从下岗职工和社会劳动力资源中调剂解决。为使企业拥有较高的人员素质,用工形式采用合同制,录用工人采用公开招收形式,并经考核后择优录用,招聘人员实行试用期制度,合格后正式录用。 表112、11-1 岗位及定员序 号岗 位人员备注1提取、浓缩402干燥173分装204库管3合计8011.3 员工培训计划人员上岗前须在厂内进行专业知识培训和职业安全教育,经考评合格后才能正式上岗。在进行项目建设的同时应注重软件的建设,牢固树立员工的 GMP意识,加强职业道德、安全、卫生教育,以保证项目的顺利实施。12项目实施规划本项目规划为工程设计合同生效后24个月建成,实施进度见下表。表12-1项目实施规划进度表年度、月份实施规划进度一年2345678910111211.可行性研究报告编制及审批2.基础工程设计3. 基础工程设计审查4. 详细设计5. 设备采购6. 土建7.安装8.考核验收13投资113、估算及资金筹措13.1投资估算本工程为300吨/年丹参酮A浸膏提取项目。项目投资范围包括丹参酮A及包装车间、原料库、成品库、办公楼等。项目建设期为1年。13.1.1编制依据(1)国家发改委、建设部联合颁发的建设项目经济评价方法与参数(第三版);(2)中国国际工程咨询公司编著的投资项目经济咨询评估指南;(3)国家石油和化学工业局1999年195号文件发布的化工建设项目可行性研究投资估算编制办法;(4)化学工业部1997年426文件发布的化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定;(5)2005年化工建设概算定额;(6)当地土建实际造价及有关基础资料;(7)建设单位与达华工程管理(集团)有限公司甘114、肃分公司签订的本项目的合同,并提供的有关资料,包括原料、辅料、燃料动力供应与价格、建设场址条件、供电、供水、地质、气象等方面。13.1.2建设投资1、估算说明(1)本项目设备购置费为485万元。 (2)非标设备价格按设备重量、材质及技术要求,并参照同类设备进行估算。设备运杂费取设备原价的8%。(3)本项目建筑工程造价按现行的甘肃省建筑工程概算定额并结合当地实际情况进行编制,本项目建筑工程费合计为511.04万元(含构筑物、管道费用、线路及绿化费用)。(4)本项目工程建设其他费用按行业规定费率计入。(5)基本预备费按8%计算。2、建设投资估算经计算,本项目建设投资为1493.14万元。其中:(1115、)建筑工程费511.04万元。(2)设备及工器具购置费485.00万元。(3)安装工程费61.00万元。(4)工程建设其他费用325.50万元(5)基本预备费110.60万元。13.1.3流动资金本项目所需铺底流动资金40.38万元,详见附表流动资金估算表。13.2资金筹措13.3.1项目总投资项目总投资为1549.52万元,其中:建设投资1493.14万元,铺底流动资金40.38万元。13.3.2资金来源本项目建设投资银行贷款500万,其余由企业自筹解决。13.3投资指标(1)本项目资本金利润率为:21.75%(2)本项目投资利润率为:13.68%14技术经济分析14.1产品成本费用估算14116、.1.1估算依据(1)各项原辅材料、燃料、动力消耗以设计方案为准,价格按当地实际价格计算;(2)人工工资及福利费按20000元/人、年计,年工资及附加费总额为160万元;(3)预计净残值率为5%,采用分类直线折旧法,房屋、建构筑物按30年折旧,设备按10年折旧,年折旧额为83万元,无形资产按5年摊销,递延资产按10年摊销。(4)维修费按固定资产原值3%计取,销售费用按营业收入的1%计取。(5)其他管理费按人工工资及福利费的50%计。(6)其他制造费按固定资产原值2%计取;(7)项目基准收益率13%,所得税税率25%。(8)项目建设期1年,生产期10年,评价期12年。14.1.2成本费用估算项目117、生产经营期年均总成本费用为800.65万元,生产正常年年经营成本573.83万元。 14.2投产初期的生产计划建议根据项目的建设情况、技术成熟度、市场开发程度、产品的寿命期等结合行业和产品特点,制定项目初步营运计划,投产第一年产量达到设计能力的80%,以后各年达到设计生产能力。14.3营业收入与营业税金估算14.3.1估算依据1、产品销售价格丹参酮A浸膏 40.00元/公斤(含税)2、产品产量(达产年)丹参酮A浸膏 300吨/年3、产品销项增值税率17%;城市维护建设税、教育费附加分别为增值税的5%和5%;原辅材料、包装材料进项增值税率17%。14.3.2营业收入及税金估算产品营业收入:960118、万元(80%);1200(100%)项目生产正常年增值税174万元、销售税金及附加税17万元。14.3.3营业利润估算项目年平均利润总额为224.79万元,年均税后利润168.60万元。14.4财务盈利能力分析财务评价指标 由“财务现金流量表(全部投资)”计算以下指标: 所得税前财务内部收益率 17.64% 财务净现值(Ic13%) 337.83万元 投资回收期(含建设期) 6.37年 所得税后财务内部收益率 14.14% 财务净现值(Ic13%) 80.08万元 投资回收期(含建设期) 7.29年由上述指标可以看出项目财务内部收益率大于行业基准内部收益率,净现值大于零,投资回收期小于行业基准119、投资回收期,在财务上是可行的。14.5不确定性分析14.5.1盈亏平衡分析以生产负荷计BEP(X)=F/P-V-C计算结果为: BEP(X)=73.10 %以上计算结果表明,本项目盈亏平衡点较低,项目适应市场变化能力和抗风险能力较强。14.5.2敏感性分析 本项目项目投资的财务内部收益率为17.64%(所得税前),财务净现值为337.83万元(所得税前,ic=13%),投资回收期为6.37年(所得税前,含建设期)。如果营业收入增加,经营成本减少,建设投资减少,本项目的经济效益比基本方案更好,所以本项目敏感性对建设投资增加和减少,经营成本增加和减少和销售收入增加和减少等因素发生时进行变化分析。从120、结果可以看出:销售收入对项目影响最大,建设投资对项目影响最小。14.6评价结论本项目从整个财务评价的各项指标来看,均高于基准水平,因此,项目在经济上是可行的。15社会评价15.1项目对社会的影响分析15.1.1对当地居民收入和生活水平的影响项目区居民收入水平较低,项目的实施可促进当地经济发展,增加地方财政收入,安排社会富余劳动力就业,带动相关行业如运输业、社会服务业等行业发展,可有效增加当地居民收入,提高该地区人民的生活水平和国民经济总体水平。15.1.2该项目的实施对地区居民就业的影响项目建成后,为社会提供了新的就业机会,同时项目的实施也将带动相关产业发展,初步预测可直接增加就业80人,对发121、展当地的经济具有重要意义。15.1.3对区域经济的影响(1)直接影响。项目的建成可提高企业的经济收入,同时项目建设所用的大部分建筑材料和部分设备由本地区供应,这将给建筑业和设备制造业带来发展机遇。项目实施后,包括原辅料、工资、燃料费、水电费和维修费等在内的经营费用很大,可直接促进区域经济的发展。(2)间接影响。本项目的实施将成为本地区的重要产业,当地居民可从中获取相当的收入。在项目带动下,本地区的中药材种植业、运输业和邮电通信业将会产生很大效应。15.2项目与所在地互适性分析15.2.1不同利益群体对项目的态度及参与程度项目依托当地及周边地区中药材的资源优势,结合西部大开发的有利形势,有利于当122、地经济的发展,是结合当地资源优势、劳动力优势、政策优势及产品市场需求优势应运而生的项目,可激发当地不同群体参与本项目的积极性。主要涉及建筑施工、运输、包装等相关产业,收益群体面广,参与程度较高。15.2.2各级组织对本项目支持的程度项目受到当地各级组织的大力支持,对其实施都倾注了极大的热情,并尽其所能,提供最优惠的条件,为尽快实施奠定良好的基础。15.2.3地区文化状况对本项目的适应程度项目所属地区主要为汉族聚居地,地区文化状况良好,对项目建设无不适应之处。15.3社会风险分析项目是国家、地方、公司和当地居民共同关注的工程项目,得到各级政府和各利益群体的大力支持,生产运营不存在大的社会风险。但123、项目的总体规划、地方各级政府及相关部门对项目建设和运行的支持力度,以及企业对项目的实施和运营情况,都可能会对项目的顺利完成产生一定的影响。同时,由于人为的工作失误或某些工作人员不严格执行国家政策造成群众不满的可能性是存在的。为此在项目实施过程中,一定要严格执行国家和各级政府有关法律、法规,协调好各方面关系,保证项目的顺利实施,让项目地区的人民尽早尽快地享受到该项目带来的益处。15.4社会评价结论本项目利用当地及周边地区中药材的资源优势,通过深加工生产具有高附加值的丹参酮A浸膏,既有利于形成农业、工业相互促进的良性经济产业链,发展当地经济,又可实现企业自身的发展。同时,还可提供大量劳动就业岗位。124、项目社会效益很好。16风险分析16.1项目主要风险因素识别任何产业、企业在当今经济全球化的浪潮里,都会有风险,企业管理者若没有风险意识,并找到抗风险的对策,这个企业注定要失败。我们的管理者清醒地认识到,虽然我们所发展的项目暂时处于竞争非激烈状态,前景较好,但也同时存在着潜在的风险。根据我们的深刻调查、研究,认为有如下风险,需要我们重视并找出对策。1、市场竞争风险就全国中药提取业市场而言,由于行业内其他企业根据所处地域的优势,各自拥有较为固定的市场区域和长期的销售客户,加上运输距离的远近,交通发展与工业发展的不均衡等因素,抢占了部分市场份额,导致本项目存在着市场被分割、被挤压的风险。而生产初期,125、由于销售人员对产品市场资料掌握不够,因此不能有效、及时的进行产品销售,可能对本企业产品的市场带来一定的影响,从而产生一定风险。个别地区存在地方保护主义,这些对公司未来产品的销售将造成一定的影响。国际政治、经济环境的变化,也会对产品出口带来一定的影响。2、经营管理风险经营管理风险是一个企业经常遇到的一项系统风险,企业的经营理念和方向,管理体系的科学性,管理团队的整体素质和敬业精神,任何一个方面出现了问题,都有可能使企业走向落后、亏损甚至失败,因此经营管理风险也是本项目公司的主要风险之一。3、新技术、新产品冲击的风险在科学技术高速发展的今天,技术更新速度之快,令人难以想象,再说,从普遍规律而言,任126、何一个产品也都有它的生命周期。不能保证我们的技术、产品永远有市场。同类产品的出现,新型的、更高科技含量的产品的出现,都是完全可能的。这也是我们的风险之一。4、资金供应不畅,影响发展的风险中药提取业的生产企业,也是资金密集型企业。集约化、规模化,是我们重要的策略之一,一旦资金供应不畅,将直接影响到企业的发展,甚至给企业带来严重的危机。5、不可抗拒因素而造成的风险各种自然灾害、火灾、战争、政策变化、人为事故等。6、自然灾害因素造成的风险本项目是中药材加工生产项目,原料受自然灾害影响较大,一旦原材料供应不足,将会影响企业的正常运行。16.2防范和降低风险的对策提高抗风险能力,制定有效的抗风险对策,是127、企业发展的命脉。作为管理者,在操作本项目时,我们将在抗风险方面制定一套完整的抗风险战略体系。宏观策略上:管理层设专人负责研究、跟踪并制定企业量化的各种风险预警指数,对每一个员工进行危机意识的教育,提高员工的危机应变能力。“化风险为机会”成为每一个员工自觉的意识行为准则。1、风险1之对策项目建成投入运行后,本公司将苦练“内功”,加强内部科学管理,降低原材料和动力消耗,进一步降低产品成本;加强项目产品在甘肃省及周边西北市场上的地域优势,凭借成熟的技术、优质的产品和服务、已有的市场网络、良好的商业信誉,运用企业形象策划,实施名牌战略和灵活多变的价格策略,进一步拓展销售渠道,扩大销售网络,加强售前服务128、,积极向目标客户提供新项目产品的全面资讯,同时建设高素质的销售队伍,立足甘肃、面向西北五省区及全国,赢得市场和客户,不断提高产品的市场占有率。2、风险2之对策公司现有领导班子整体素质较高,他们的经营理念较先进,为使企业经营健康发展,还要建立新的管理机制,引进高水平的职业经理人,使经营决策更加科学合理。公司将以一流的产品,一流的服务和合理的价格不断满足旺盛的目标市场需求,取得优异的经营业绩。3、风险3之对策优秀的人才是抗科技风险的重要因素,企业将有计划的引进国内一流的行业专业人才,跟踪国内外相关技术的发展动态。同时,将建设好公司新产品研究开发部门,加大同国内外相关科研机构的合作,瞄准国际国内市场129、加大新产品的开发力度,加快新产品的开发、生产周期。企业将增大技术培训力度,严格工艺制度,严格管理,使管理人员、生产技术人员、质检人员、技术工人尽快熟悉设备结构和工作原理,尽快熟悉产品标准、试验要求、产品质量控制系统及生产工艺和设备的操作规程,并使技术人员与操作人员紧密结合,规避可能由此引起的风险。4、风险4之对策在企业发展战略上,加大资本运营的力度,充分利用好国内、外资市场。为企业的资本供应建立稳固的渠道。5、风险5之对策为避免企业在发生意外及其它各种不可抗拒因素时给企业带来的损失,公司将在财务预算中拨出专款,购买各种保险以规避可能遇到的风险。6、风险6之对策采取“公司+基地+农户”的经营方式130、,与药农建立风险共担、利益共享的产销关系,解决千家万户的分散生产同千变万化的大市场之间的矛盾,构建稳定的中药材生产新的组织体系,保证数量,提高质量,逐步形成产供销一条龙的中药材生产新格局,加速中药材产业化的发展。及时跟踪市场供求信息,做好紧缺药材、丰年量大价低品种的储备。17项目招标17.1招标依据(1)中华人民共和国国家发展计划委员会令(第9号)建设项目可行性研究报告增加招标内容以及核准招标事项暂行规定。(2)中华人民共和国国家发展计划委员会令(第3号)工程建设项目招标范围和规模标准规定。17.2项目招标范围本项目需要招标的范围有:(1)工程设计(2)全部建筑工程(3)安装工程(4)建筑工程131、安装工程的建设监理(5)工艺设备及公用工程设备17.3项目招标组织形式本项目所有招标内容均委托具有相应资质的咨询、监理单位代理招标。建议采用在全国范围内公开招标方式。17.4项目招标基本情况项目招标基本情况见附表招标基本情况表。表17-1 招标基本情况表招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式招标估算金额(万元)备注全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘察设计40.65引进设备国产设备485.00建筑工程511.04安装工程61.00监理28.98其他18结论与建议18.1 可行性研究结论1、本项目通过利用当地及周边地区的中药材资源优势深加工制取市场前景极为看好的丹参酮A浸膏,132、既可以增加企业的经济收入,实现企业的持续发展,而且还能解决相当数量的农民再就业,增加当地农民的就业渠道,同时又带动农村种植业的发展,有效解决中药材的销路问题,为农民种植药材增加收入,提供一条致富途径,更为促进城市的产业结构调整和促进农业发展后劲创造良好的发展空间,对提高宁县地区农业经济的整体发展具有十分重要的现实意义。2、项目技术成熟,可保证生产长期稳定运行,并可根据市场需要生产适销对路的产品;3、建设厂址交通方便,土地使用、水、电、通讯等条件有利,厂址工程地质条件良好;4、项目本身三废排放量少,治理后可做到达标排放;5、本项目从整个财务评价的各项指标来看,项目投资利润率(13.68%)、项目资本金利润率(21.75%)、税前财务内部收益率(17.64%)、税前投资回收期(6.37年),财务净现值大于零。项目财务上可行。18.2 建议1、不断开发、生产适销对路的新产品、不断提升产品品质,提高产品的信誉知名度,增加产品的科技含量,做好市场调查,注意国内外需求动向,努力扩大国内外销售市场,重点开发国际市场。2、项目立足高起点、高标准,人员高素质,要重视技术工人的岗位培训,不断提高劳动生产率,降低生产成本,提高企业管理、技术、装备水平,以增强企业的综合竞争力。3、充分利用政策优势,争取在投产后的五年内,扩大产量、增加销售收入,为企业争取更大效益。