中药材科技发展公司苗圃GAP示范种植园远志深加工项目可行性研究报告52页.doc
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药材GAPGMP项目可行性研究报告合集
1、中药材科技发展公司苗圃、GAP示范种植园远志深加工项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月中药材科技发展公司苗圃、GAP示范种植园远志深加工项目可行性研究报告建设单位:XX建筑工程有限公司建设地点:XX省XX市编制单位:XX工程咨询有限公司20XX年XX月52可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位:XX工程咨询有限公司资格等级: 级证书编号:(发证机关:中华人民共和国住房和城乡建设部制)编制人员: XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目录第一章 总 论61.1 项目提要61.1.1项目名称61.1.2建设性质61.1.3项2、目建设单位、法人代表、所有制形成61.1.4项目建设地点、内容与规模61.1.7资金筹措71.1.8主要技术经济指标71.2可行性研究报告编制依据73、陕西省中药现代化科技行动计划;81.3 问题与建议81.3.1 原料供应8第二章 项目背景92.1 项目提出的背景92.1.1 项目申请的理由与过程92.1.2 项目建设的意义10第三章 建设条件113.1 项目区概况113.2项目实施的有利条件133.2.1 政策环境有利133.2.2基础设施条件13第四章 建设单位基本情况134.1 建设单位概况134.2技术依托单位概况15赵润怀 中国药材公司技术开发部主任15第五章 市场分析与销售方案13、55.1 远志栽培现状165.2 市场分析165.2.1产品市场供应需求预测165.2.2市场竟争力分析175.3 市场风险分析18第六章 项目建设方案196.1 建设任务和规模196.2 生产技术与工艺流程196.2.1 皂甙提取技术方案196.2.2远志育苗工艺216.2.3种植基地种植技术与生产流程226.3 主要设备方案226.3.1 主要设备选型及来源226.3.2 推荐方案的主要设备清单236.4 工程方案256.4.1远志育苗用温室工程方案256.4.2皂甙提取主要建、构筑物的建筑特征及面积方案336.4.3 工程建设原则346.5 项目实施进度安排366.5.1 建设工期3664、.5.2 项目实施进度安排366.5.3 项目实施进度表36第七章 投资估算与资金筹措377.1 投资估算依据372、农业项目经济评价实用手册(第二版);373、设备价格依据生产厂家的报价。377.2 项目建设投资估算377.3铺底流动资金387.4资金来源与筹措387.4.1、申请财政补贴资金387.4.2、申请银行贷款资金387.4.3、企业自筹387.5资金使用和管理38第八章 财务评价388.1 财务评价依据388.2 销售收入和销售税金及附加估算398.3 总成本及经营成本估算398.3.1 项目总成本估算398.3.2 经营成本估算408.4 盈利能力分析408.5不确定性分析415、8.6 财务评价结论41第九章 环境影响评价429.2.1 项目建设对环境的影响429.2.2 项目生产过程产生的污染物对环境的影响439.3 环境保护措施方案439.3.1 项目建设期的环境保护措施439.3.2 项目生产过程中的环境保护措施431.项目生产过程中采用的环境保护标准442.项目生产过程中污染物的治理措施44第十章 项目组织与管理4710.1组织机构与职能划分4710.1.1 管理机构组织方案和体系图47项目工程组织管理机构设置图详见下图4710.2 人力资源配置4910.2.1 生产作业班次4910.2.2 劳动定员数量及技能素质要求4910.2.3 职工工资福利5010.26、.4 员工来源及招聘方案5010.2.6 员工培训计划50第十一章 可行性研究结论与建议5011.1 推荐方案的优缺点描述5111.1.1 优点5111.1.2 缺点5111.2 结论与建议5111.2.1 结论5111.2.2 建议52第一章 总 论1.1 项目提要1.1.1项目名称远志深加工项目 1.1.2建设性质扩建1.1.3项目建设单位、法人代表、所有制形成项目建设单位:xx中药材科技发展有限责任公司法人代表:xx所有制形式:民营企业1.1.4项目建设地点、内容与规模本项目建设地点在合阳县(1)、建苗圃100亩, GAP示范种植园100亩。其中育苗温室1152m2, 生产及管理用房307、0 m2,农机具库64 m2,农药化肥库64 m2,蓄水池400 m3,苗圃地道路4000m。配套农机具和电力设施,铺设喷灌管网。年繁育远志种苗 15万株,产远志种子 2000公斤,为迅速扩大合阳县远志GAP种植基地奠定基础。(2)、新建远志深加工厂, 总建筑面积7994.8m2, 占地40亩,其中生产车间4220 m2,辅助工程2130 m2,公用工程244 m2,公用配套工程1400.8 m2,烘房120 m2,厂区道路2400m,围墙4000m,厂区绿化4000m2,配套皂甙提取生产线和远志(保健)茶叶生产线, 年产远志皂甙20吨,远志保健茶50吨,远志晶100吨。1.1.5建设期:一年8、1.1.6投资规模及资金构成该项目总投资2214.3万元,包括固定资产投资1951.4万元,铺底流动资金262.9万元。1.1.7资金筹措总投资中拟申请财政补贴资金500万元,申请银行贷款1100万元,企业自筹614.3万元。1.1.8主要技术经济指标序号指 标单 位数量备 注一总投资万元2214.31固定资产投资万元1951.42铺底流动资金万元262.9二生产规模1总建筑面积m28114.8占地40亩2产品规模2.1远志皂甙吨202.2远志种苗万株152.3远志茶叶吨502.4远志种子吨22.5远志饮片吨192.642.6远志晶吨1003定员人105三财务评价1年均销售收入万元5365.89、2年均销售税金及附加万元35.83年均总成本万元4298.84年均利润总额万元1031.25年均所得税万元340.36年税后利润万元690.97投资利润率%36.468投资利税率%53.569财务内部收益率%31.32税后10财务净现值万元3468.3税后11静态投资回收期(含建设期)年4.5税后1.2可行性研究报告编制依据1. 国家食品药品监督管理局颁布中药材生产质量管理:2、中医药发展战略规划纲要(2016-2030年);3、陕西省中药现代化科技行动计划;4、陕西省开始遴选2022年全省道地药材良种繁育示范基地6、陕西省经济贸易委员会“关于同意建设合阳xx规范化种植基地的批复”;7、新编中10、药志;8、中国中药区划;9、合阳县志;10、项目建设单位提供的有关基础资料;1.3 问题与建议1.3.1 原料供应项目建设基于原料的来源,公司原料基地还有待于进一步扩大规模,应做到加工原料完全自给。今年已种植1.8万亩,3年实现5万亩。1.3.2 该项目科技含量高,生产质量要求高,要求企业认真做好产品市场、设备的调研、设备的比选工作。在生产过程中充分考虑新品种开发的可能性,增强项目的抗风险能力。1.3.3 项目应做好市场开拓工作,产品品种应紧密结合国内外市场供求变化,及时调整产品结构,降低市场风险。1.3.4 项目的建设地点本项目建设地点在陕西省合阳县洽川。1.3.5 该项目建设的主要制约因素11、,是资金来源问题。在企业自有资金已落实的情况下,多渠道、多方面筹措资金,抓紧项目的实施进度。1.3.6 项目属资源利用,建设条件优越,技术可行,经济合理,产品市场前景广阔,是一个具有盈利水平高,抗风险能力强,且经济效益和社会效益十分显著,符合国家产业调整政策的项目,建议有关部门在贷款、财政、税收等方面给予支持和优惠。也建议项目承建单位在项目建设和生产中严格执行GAP和GMP标准。第二章 项目背景2.1 项目提出的背景2.1.1 项目申请的理由与过程项目的提出既符合国家的产业政策和陕西省行业发展规划又可以促进地区经济及社会发展,较好的社会效益和经济效益,项目的提出是必要的。1.2016年2月国务12、院中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)加强中药资源保护利用;推进中药材规范化种植养殖促进中药工业转型升级构建现代中药材流通体系。本项目以远志为原料提取远志皂甙,发展中药产业,符合国家的产业政策。2.2021年关于加快中医药特色发展的若干政策措施指出加强道地药材良种繁育基地和生产基地建设。制定中药材采收、产地初加工、生态种植、野生抚育、仿野生栽培技术规范,推进中药材规范化种植,鼓励发展中药材种植专业合作社和联合社。3.利用公司与技术合作单位的技术力量,采用远志种苗高效快繁技术,建立的原料基地,使项目原料来源保证;采用先进工艺提取远志皂甙,加工远志晶和远志茶叶,大大提高了原料利用率,节约13、了植物资源,保护了生态环境。从技术看,以上项目建设有优势,也有必要。4.项目建设单位陕西xx中药材科技发展有限责任公司有较好的管理体系及良好的银行信誉,具有足够的自有资金,从人才及资金上具有较强的优势,适合投资项目建设。2.1.2 项目建设的意义远志Radix polyalae tenufolae 主产于山西阳高、闻喜、榆次、芮城,陕西韩城、合阳、大荔、华阴、绥德、咸阳,吉林省哲里木盟及白城地区,河南巩县、卢氏,此外山东、内蒙古、安徽、辽宁、河北等地均产。以山西省产量大,陕西省的质量好,销全国,且有出口。中国药典2000一部远志项下仅有灰分溶出物的控制指标,未有含量指标。所以将远志内控如远志皂14、甙的含量为控制中药远志内在质量有实际意义,经肖培根等测定,合阳县远志含远志皂甙B7.3%,这为制定合阳远志质量标准提供了初步依据,合阳县适于生长远志,阐明远志生态环境对远志质量影响非常必要。联合国世界卫生组织要求中草药安全有效,质量稳定、可控,中药因产地不同,收采季节不同、种植条件不一样所以即使同一品种所含的有效物质不一样,这就是为什么中药出口受限制的主要原因,要加之重金属铅、砷,有机氯农药残留量的超樯(标),这就导致了中药不以成为绿色中药而被拒之门外。有必要定产地、定规范、规格(范)化种植。化学成分:远志主要含三萜皂甙,占吨酮(xanthone),糖类等。1.三萜皂甙,远志根含皂甙4.7%,15、远志筒(去木心)含6.1-9.1%,卵叶远志根含皂甙2.79%。远志中的细叶远志含远志素(Tenuifolin),远志皂甙A、B、C、D、E、F、G,其中五个成分的结构已经测定。2.远志醇、远志碱、树脂等3.根茎中含有脂肪油,从中获得18种成分,其中油酸甲酯相对含量的87.0%。我国药典规定远志总灰分不大于6%,总提取物不低于20%。关于远志的栽培:孙会武、孙海峰已有介绍,选择向阳排水良好的砂质壤上栽种为好。粘土低湿洼地不宜种植,分秋播及春播二种种植,种植3-4年后秋后回苗时收获,加工趁鲜去木心得远志筒。以身干,筒粗:肉白,无木心为佳。过去国内远志以野生为主,现在趋势是野生变家种,实现规范的种16、植符合GAP标准,这是国内发展的新趋势,以满足人民日益增长的需要及出口需要。远志商品含水913%。我国2000年药典一部载远志浸膏及远志酊,治疗咳痰不爽。京都念慈庵名药“蜜炼川贝枇膏”在中英政府注册,内含远志2%,此药在国内广为销售。治久咳除顽痰,治伤风补中气,疗效颇好。临床以远志组成复方治疗慢性的气管炎,神经衰弱,小儿多动症及阴道滴虫等。合阳县位于陕西省渭北高塬东部,中药材资源丰富是陕西东府地区最大的中药材集散地,素有“黄芩、甘草走天下,远志、连翘誉九洲”之称,1991年被国家确定为“华北西北地区民间中药材商品流通中的重要城镇和中药材购销辐射中心”。合阳远志以根条肥大、皮细肉厚、色泽黄白,气17、味特殊,质优道地,古称“合志”。唐朝曾为宫延用药,1970年野生变家种成功。据合阳县志记载:解放前,每年经南方客商转运出口东南亚诸国远志10余万斤。合阳县因其优越的地理气候条件,2001年被批准为“第一批合国创建无公害农产品(种植业)生产示范基地”,见农业部文件农发200110号关于在全国创建无公害农产品(种植业)生产示范基地活动的通知。陕西省仅有合阳、旬邑二县。2002年经陕西省科学技术厅陕西省科技教育领导小组科技办公室关于建设陕西省中药材规范种植示范园的通知,明确决定在“洛南县、华阴市、甘泉县、合阳县、太白县5个县(市)建设中药材规范种植示范园”。合阳县种植远志药材散种已达15000亩。218、003年陕西省经贸委文件,同意建设合阳远志规范种植基地。“希充分发挥合阳县中药材科技发展有限公司在人工种植远志方面的各种优势,加大招商引资力度,做大做强远志品牌,争取早日取得国家远志药材、饮片的批号”。国家商标局已批准“合志”商标设计方案。第三章 建设条件3.1 项目区概况合阳县位于陕西省渭北高塬东部,总面积1437平方公里,人口43万,距省会西安市187公里。全县为阶梯地貌,北高南低,海拔3421543米,年平均气温11、5,年降水量556mm,耕地98万亩,主产小麦、苹果、烤烟、中药材,是全国最大的绿色食品基地,拥有黄河流域最大的湿地、国家级重点风景名胜区 洽川风景名胜区。合阳县是中药材远19、志主产地和人工远志主要种植区,应用历史悠久,国内外闻名遐迩,1995年,被国家确定为“华北西部地区民间药材商品流通中的重要城镇”和“中药材购销辐射中心”。合阳远志以根要肥大,皮细肉厚,色泽黄白,气味特殊,古称“合志”。据合阳县志记载,解放前,合阳县对外贸易极不发达,每年只有远志一种经南方客商转运出口东南亚诸国10余万斤。合阳人工栽培远志始于1970年,野变家种4亩获得成功,被省、地评为重要科研成果。公司法人xx当年任药材种植专干,直接参与了人工远志的试种试验。近年来,陕西省药监局、陕西省药检所曾多次来合阳进行中药材资源调查,通过采样检测,将合阳确定为陕西省远志最佳适生区,列入了陕西中药材主要产20、地分布图。合阳县的生态条件适宜远志等旱生植物生长,是远志的优生区,与毗邻省、区均有较大的比较优势。境内土壤肥沃,光照充足,降水量适中,无霜期长,空气质量,地表水质量均达到或优于国家规定标准,2001年,被国家农业部确定为第一批全国无公害农产品(种植业)生产示范基地县。合阳县人工种植3年的远志,三萜皂甙:远志根含皂甙4.7%,远志筒(去木心)含7.3%,被定为国家药用标准。按成都中医药大学药学院测定,合阳2年生的远志含量就可达到药用标准。公司在1970年人工远志试种成功的基础上,1996年进行大面积种植推广,是专门从事远志、甘草2个品种种苗繁育、生产栽培、技术推广和甘草专营收购企业,经过30多年21、的试验、试种、野变家种,认真探索、总结,应用和推广4项新技术,药材质量稳定可靠,产品已被成都中医药大学药学院先为科研专用品种;多年来,广州客商收购后销往港、台等地。目前,全县人工种植1.8万余亩,承担国家建设远志GAP示范基地任务。合阳县是国家贫困县,2002年全县农民人均纯收入1350元,粮食亩产190公斤,亩产值不到200元,种植远志3年生亩产90公斤,公斤均价按30元计算,亩均收入2700元左右,高于种粮食效益。种远志风险小,回报率高,群从乐于接受。基地拟在本县东南部、中部、西北部、西南部四个农业区划区各选择1-2个自然条件较好的村连片种植400亩,作为远志GAP种植示范试验基地,采取反22、租倒包的办法,统一管理经营。在此同时,辐射6个乡(镇)20个行政村,规定面积5万亩,分3年实施,以大户经营或联合开发为主体,进行连片规格种植,标准化管理,全过程监控。合阳县自然生态条件优越,远志品质道地,应用历史悠久,群众种药基础好,品种选择适当,国际国内市场前景看好,抗风险能力极强,社会效益、经济效益俱佳,具有实施远志GAP示范建设基础。为了认真地落实国家有关中药材、中药饮征实施批准文号管理的规定,早动手,早落实,早见效,抓住机遇,凭借道地药材质量优势,发展具有在本世纪国际国内市场有竞争力的中药材品牌。我公司愿本着互惠互利、优势互补、共同发展的原则,依托技术力量和经济实力雄厚的科研单位、中成23、药企业,联手共建标准化、无公害远志GAP基地,并早日得到国家远志GAP认证,获得远志药材、饮片批准文号,利益双方均得共享。3.2项目实施的有利条件3.2.1 政策环境有利近年来,全国农民人均纯收入连续增长缓慢,城乡居民收入差距不断扩大。国家对农民增收问题十分关注,2004年1月,中央下发中共中央 国务院关于促进农民增加收入若干政策的意见,2005年,中共中央,国务院下发关于提高农业综合生产能力的意见。中央一号文件强调,为了加快农业产业化经营,“各级财政要安排支持农业产业化发展的专项资金,较大幅度地增加对龙头企业的投入”。参与中央一号文件起草的专家指出,龙头企业发展面临新的机遇。不管哪种所有制和24、经营形式的龙头企业,只要能带动农户,与农民建立起合理的利益联结机制,给农民带来实惠,在财政、税收、金融支持等。面对大好的发展机遇,龙头企业要把握机会,努力发展壮大,为农民增收作出更大的贡献。3.2.2基础设施条件第四章 建设单位基本情况4.1 建设单位概况 陕西xx中药材科技发展有限责任公司成立于1997年9月,主要从事远志、甘草、黄芩、柴胡、防风、瓜萎、丹皮、沙苑子、水飞藓等中药材的生产栽培、种苗繁育、技术推广、药材销售及加工,注册资金50万元。是陕西省中药材协会常务理事单位、属科技民营企业。公司地处渭北黄土高原,是传统道地中药材远志的主产区,陕西省中药现代化科技示范县,与西北大学合作共同建25、设远志良种繁育基地。是国家远志良种繁育基地和远志中药材生产质量管理规范(GAP)项目承担单位。 合阳远志历史悠久。据合阳县志记载,“县东黄河川道的沟凸之地,唐代即为遣使采药据点。”“解放前,每年经南方客商转运出口东南亚诸国优质远志10余万斤”。新编中药志称,“以山西产量大,陕西质量好,销全国,且有出口。”中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所名誉所长肖培根教授等测定,合阳远志根、茎叶皂苷含量符合中国药典各项指标,为制定远志质量标准建立规范化种植基地提供了依据。 2001年被国家农业部批准为“第一批全国创建无公害农产品(种植业)生产示范基地县。”(陕西省仅合阳、旬邑两家)。2003年陕西省26、经贸委批准陕西xx中药材科技发展有限责任公司建设规范化无公害远志基地;20xx年国家发改委下达中药材远志良种繁育和远志GAP项目计划。我们采取“企业+科研+基地农户”发展的路子,已推广种植远志15000余亩,注册了“合志”牌商标。与企业联手建设无公害远志GAP基地,打造绿色具有知识产权中药材远志品牌。 建设远志GAP示范基地,以当地资源优势,推广优质道地中药材远志生产技术标准操作规程,确保生产过程中无污染、无公害和质量稳定、可控,提高科技含量,增强市场竞争力,提高产品价值,增加农民收入,把合阳建设成为全国优质中药材远志无公害规范化种植基地、辐射中心、科技示范先导、操作规程样板。 合阳远志年产量27、50万公斤,90%以产品通过药商收购转运出口,远销日本、韩国及东南亚各国。合阳从60年代末开始野生变家种,先后取得省、地科研成果。合阳优越的生态环境对远志质量影响非常重要,联合国世界卫生组织要求中药安全有效,要定产地、定规范、规模化种植,早在1991年合阳县被国家确定为“华北地区民间中药材商品流通中的重要城镇和中药材购销辐射中心中国中药区划”。从明朝中叶开始合阳自然成为道地远志的集散地,根据国家发展和改革委员会立项,用三年时间完成中药材生产质量管理规范(GAP),建设无公害、无污染、质量稳定的远志基地。 xx,1952年生,陕西合阳人,1970年12月参加工作,1980年2月加入中国共产党。 28、1970年5月至1974年任药材种植专干期间,参与了“远志”野生变家种,试种试验的远志获得成功,被渭南地区评为重要科研成果。甘草1996年前群众自发性种植,经考察后试种后,列入渭南市科技推广项目,进行大面积推广。几年来,坚持走公司+基地+农户发展的路子,与陕西省中医药研究院中药所、西北大学生命科学院、成都中医药大学药学院合作,采取抓点带面,技术指导,规范种植,研究探索出了一套栽培新办法,应用和推广4项生产新技术,尤其是机械采挖技术的应用,费用成本降低了58倍。先后印发了宣传材料5万余份,向群众作技术宣讲报告60多场次。已推广种植面积1万余亩,其中:远志5000亩,甘草3000亩,柴胡、黄芩2029、00余亩。经济效益比种粮食作物高24倍,使群众真正得到了实惠。 4.2技术依托单位概况公司与xx大学建立起了企业技术创新平台,xx大学生命科学院xx教授系陕西省陕xx现代化领导小组顾问,主要负责远志GAP基地建设认证和SOP编制,负责远志生态、生理方案设计制室、成分分离分析、生物技术推广与应用。为公司提供可靠的技术支撑,形成了比较完整的技术团队。项目技术团队主要人员: 科技部中药现代化课题组组长、中国科学技术信息研究所研究员 中国药材公司技术开发部主任 中国工程院院士中国医学科学院药用植物研究所名誉所长第五章 市场分析与销售方案5.1 远志栽培现状远志系远志科植物远志polygala tenu30、ifolia willd的干燥根,首载于神农本草经为上品,有安神益智,祛痰,消肿的功效。用于心肾不交引起失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。是一常用中药属于中药安神定志药项下。本草纲目记载,此草服之能益智强志,故有远志之称。主治:咳逆伤中补不足,除邪气,利九窍,益智慧,耳目聪明,不忘,强志活力。久服轻身不老,利丈夫,定心气,止惊悸,益精,去心下膈气,皮肤中热,面目黄。杀天雄、附子、乌头毒,煎汁饮之。治健忘,安魂魄,令人不迷,坚壮阳道。长肌肉,助筋骨,妇人血噤失音,小儿客忤。肾积奔豚。治一切前痈疽。远志Radix polyalae tenufolae 主产于山西阳高、闻喜31、榆次、芮城,陕西韩城、合阳、大荔、华阴、绥德、咸阳,吉林省哲里木盟及白城地区,河南巩县、卢氏,此外山东、内蒙古、安徽、辽宁、河北等地均产。以山西省产量大,陕西省的质量好,销全国,且有出口。中国药典2000一部远志项下仅有灰分溶出物的控制指标,未有含量指标。所以将远志内控如远志皂甙的含量为控制中药远志内在质量有实际意义,经肖培根等测定,合阳县远志含远志皂甙B7.3%,这为制定合阳远志质量标准提供了初步依据,合阳县适于生长远志,阐明远志生态环境对远志质量影响非常必要。联合国世界卫生组织要求中草药安全有效,质量稳定、可控,中药因产地不同,收采季节不同、种植条件不一样所以即使同一品种所含的有效物质不32、一样,这就是为什么中药出口受限制的主要原因,要加之重金属铅、砷,有机氯农药残留量的超樯,这就导致了中药不以成为绿色中药而被拒之门外。5.2 市场分析5.2.1产品市场供应需求预测 远志是常用药,是国家42种重点保护的三级品种,2003年产量约1000吨,市场需求3000吨,今年全国预计产量1500吨左右,缺口仍在50%以上。远志产量低,78年内市场不会饱和。“合志”在国内外市场销售顺畅。前景十分广阔。解放前,每年经南方客商转运出品东南亚诸国优质远志10余万斤”。70年代野生变家种获得成功,先后获得省、地科研成果奖,被列为陕西省重点发展品种。中国医学科学院药用植物研究所肖培根院士对合阳远志进行了33、研究,认为其药味特殊,放出一股浓香气味,皮细肉厚,皂甙含量7.3%,被国家定为药用标准。远志是主心、肺、肾要药,因其全草能益智强志、故称远志。据远志的现代研究和临床应用表明,远志除应用祛痰外,其主要对神经系统有镇静、抗惊厥作用:具有益智、聪耳明目、抗健忘作用,具有促进体力和智力作用,对脑有保护作用,有抗痴呆、抗突变、抗癌作用。故发展趋势由药用向保健食品发展。我县采取公司+农户发展的路子,已推广种植远志1.8万亩,“合志”牌商标已上市,与西安吉世药业(集团)有限公司联手建设无公害远志GAP基地,打造绿色中药材远志品牌。目前国内中药饮片市场鱼龙混珠,医院及药店经营的中药饮片,大部分未经严格的炮制加34、工,致使药效不能正常发挥,毒副作用不能有效抑制。因此,严格按GMP规定加工生产中药饮片,是当前市场的广泛需求。而采用浓缩提取方式,把中药材加工成可以直接冲饮的颗粒剂,是中药饮用方式重大进步,也是大陆中药走出国门,走向世界的最佳捷径。生产中药颗粒,在未来的中药生产市场中,将会是一大热点,前景非常可观。被项目生产出符合GAP、GSP、GMP有关规定的高质量中药饮片和饮用方便的浓缩中药颗粒产品,以广泛满足市场需求。综上所述,该项目远志深加工建设项目将有广阔的市场前景和可观的经济效益。5.2.2市场竟争力分析远志在历史上主要靠野生货源满足药用需求,但随着野生货源因逐年采挖产量开始下降,行情也不断走高,35、虽然上世纪90年代中期已经在发展远志的家种工作,但一直未能形成规模。进入21世纪后,家种远志得到迅速发展。因野生品价格高,而家种品价格相对便宜,质量尚可,使得家种货源成为市场流通的主流,也让野生资源得到保护。家种远志目前主要分布在四个区域:一是山西闻喜县,新绛县以及周边县区;二是山西洪洞产区;三是山西永合产区;四是陕西澄县产区及其周边。其它如河北邢台等地区也有少量种植。2020年新版药典实施后,随着检测标准的提高,野生远志货源又渐渐得到厂家认可,需求增加,重新夺回了部分市场份额。我国野生远志资源分布较广,主要分布在山西、陕西、河南等地,另外在河北、内蒙古、山东等地也有分布。目前,野生货源主要供36、应地在陕西延安至榆林地区,河南、山西等地的野生远志资源尚未形成采挖习惯。据天地云图中药产业大数据平台统计,2020年远志产量在2266吨左右,2021年远志产量约为2721吨左右。因此,本项目建成后,市场无虑,与其它生产厂家基本上不存在市场竞争,也即几年内不存在竞争市场的对手。且合阳正建设远志GAP 示范基地和种子繁育基地,走无公害之路。5.3 市场风险分析项目具有规模经济优势及技术优势,在市场中具有较强的竞争优势,尽管目前市场需求极大,但国际市场因受诸多因素影响及国外同类产品的竞争,产品全部出口也可能有一定的风险;国内市场虽然潜力巨大,但价格可能会比国外稍低;国际市场价格也会随着时间的推移,37、有较大的波动。因此,在生产的同时要及时了解市场动向,加强企业管理,及时采用新技术、新设备,降低生产成本,变不利因素为有利因素,使企业在在市场中处于不败之地。 第六章 项目建设方案6.1 建设任务和规模(1)、建苗圃100亩, GAP示范种植园100亩。其中育苗温室1152m2, 生产及管理用房300 m2,农机具库64 m2,农药化肥库64 m2,蓄水池400 m3,苗圃地道路4000m。配套农机具和电力设施,铺设喷灌管网。年繁育远志种苗 15万株,产远志种子 2000公斤,为迅速扩大合阳县远志GAP种植基地奠定基础。(2)、新建远志深加工厂, 总建筑面积7994.8m2, 占地40亩,其中生38、产车间4220 m2,辅助工程2130 m2,公用工程244 m2,公用配套工程1400.8 m2,烘房120 m2,厂区道路2400m,围墙4000m,厂区绿化4000m2,配套皂甙提取生产线和远志(保健)茶叶生产线, 年产远志皂甙20吨,远志保健茶50吨,远志晶100吨。6.2 生产技术与工艺流程6.2.1 皂甙提取技术方案1.产品采用的质量标准(1)原料收购标准项目工厂的生产原料主要为远志的根和茎叶。(2)产品质量标准生产出的皂甙产品应符合企业标准,采用的质量标准详见下表。 感官指标 项 目要 求色泽白色外观粉末气味无 理化指标 项 目单 位指 标纯度99.5目数100溶解性溶于乙醇干燥39、失重1.0单杂含量0.5 卫生指标 项目单位指标砷PPM2.0重金属PPM10细菌总数个/g1000霉菌个/g100酵母菌个/g100大肠杆菌个/g无沙门氏菌个/g无保质期两年2.远志皂甙提取工艺流程远志皂甙生产工艺:远志粉碎石油醚脱脂药渣乙醇回流3次,热过滤滤液低温保存冷冻粉未折出粉末乙醇洗涤粗皂甙丙桐重结晶单体皂甙。加十倍甲醇加活性炭脱色过滤,滤液浓缩去一半水分,加等量的丙酮析出沉淀过滤,再加少量丙酮洗涤,得白色粉末,即为皂甙。优选种子或植物组织 温室育苗 幼苗煅炼 移栽苗圃。3、远志基地采收与贮藏(1)采收:远志栽种后第3、4年秋季回苗或春季出苗前采收。去掉地上部分,深挖取其根部。(2)40、产地加工:将采收回的根趁新鲜时用木棒捶松、捶软,抽出木心,晒干,切段。过细根直接晒干,切段。(3)贮藏:远志大货一般用麻袋包装,贮存于通风干燥处。温度30以下,相对湿度70%75%。安全水分9%13%,生产流程:适时采挖 干燥 包装、贮藏。4、远志饮片加工工艺:远志筒 清洗 分选 烘干 切药 包装5、远志晶生产工艺辅料 混合均匀 软材制备 造粒(8目筛) 真空干燥 远志浸膏整粒 杀菌包装 质量检测 成品6.2.2远志育苗工艺远志种子:卵形,扁平,密被白色细绒毛,6月份成熟从开裂果实上脱落于地,蚂蚁喜搬运。因此应于67月经常采收。发芽温度1518,有足够湿度播种后,约1015天出苗。远志种子育苗41、要在6月份种子成熟后随即采集随播种,按行距离1015cm开浅沟条播。覆土1.52.0cm,稍加压实,浇足水保持湿润,播种15天开始发芽,亩播种量1.52.0kg。快速育苗在育苗温室中中进行,有利于缩短种植周期。生产流程:种子鉴定 选种 育苗。 6.2.3种植基地种植技术与生产流程1选地:宜选向阳、地势高燥、排水良好、土层深厚的砂质壤土。2整地:远志生长周期长,土地肥力要求高,故在整地前必须施足基肥,每亩施厩肥或堆肥25003000kg,过磷酸钙2050kg,随即深翻耙细与土壤充分混匀、整地,采用宽1m的平畦,条播。3播种(1)直播:远志种子发芽不一致,故在6月种子成熟后立即采集并进行播种,按行42、距2030cm开浅沟条播。亩用种2-2.5公斤,播后覆麦草或木渣1.52.0cm,压实,浇足水保持湿润,播种15天开始发芽。(2)移栽:移栽穴植应选择阴雨或天晴的午后。在整好耙细的地上,按行距1820cm,株距36cm开穴移栽。4田间管理(1)间苗与补苗:直播者,当苗高3cm左右,间去过密的弱苗、徒长苗。(2)中耕除草:生长期很容易草荒,应勤中耕锄草。(3)灌溉:在苗期适量浇水,在生长后期不宜经常浇水。(4)施肥:为了提高根的产量,可于第二年起进行追肥,追肥以磷肥为主,亩施饼肥25kg,过磷酸钙12.517.5kg。一般于春季45月间进行。生产流程:选地整地 播种 苗期管理 施肥 病虫害防治。43、6.3 主要设备方案6.3.1 主要设备选型及来源皂甙育苗采用的设备主要为育苗温室内为育苗所配的设备,主要有育苗盘、育苗床等,运苗所用的推车等,一般从国内定点厂家即可购得。在皂甙提取的设备选型上,严格按照药品生产质量管理规范(简称GMP)要求,坚持高起点原则,引进具有国内先进水平的自动化生产线。从运转情况看,故障率极低,产品质量稳定。6.3.2 推荐方案的主要设备清单 主要设备清单详见下表:序号设备名称规格型号设备材质数量(个)一生产设备(一)皂甙生产设备1植物粉碎机普通型22不锈钢脱脂罐9m3sus304+Q235-B43双联过滤器0.3m2sus30444提取液贮藏罐25m3sus304244、5乙醇回流装置3T/nsus304+Q235-B4套6不锈钢冷却罐10 m3sus30467精密过滤器0.5 m2sus30428不锈钢乙醇洗涤罐5 m3sus30439脱色罐3 m3sus304310单效外循环蒸发器1T/nsus304+Q235-B211滤液贮罐2m3sus304212真空减压浓缩锅2.0 m3sus304+Q235-B213酒精精馏塔600sus304+Q235-B114溶媒贮罐(预埋)50 m3Q235-A115溶剂贮罐(预埋)20 m3sus304116贮罐3 m3sus304417丙酮洗涤罐1.5 m2sus304218自动分装机2T/n国标1(二)中药材饮片生产设45、备拣药台6洗药机6烘干机2往复式切药机4转盘式切药机2洗药池等辅助设备8电子台称16封口机5(三)远志冲剂生产设备混合干燥机2干燥制粒机2物料粉碎机2杀菌机 2包装机2(四)药材烘干设备烘车64烘盘240通风排湿设备2(五)茶叶生产设备1清洗机12杀青机13烘干机14揉搓机15包装机2二辅助生产设备1溶剂贮存2有机溶剂回收系统33泵44化验设备15制冷、空压站26地磅27机修设备18污水处理设备19车间换气及废气处理1三公用配套设备1办公设备12车辆13厂区给排水管网4锅炉4T15配电设备6供电管网7热力管网四苗圃与示范园1农机具2灌溉设施200亩3变压器及电力线路6.4 工程方案6.4.1远46、志育苗用温室工程方案1.智能化温室1152m2 (1)、指导思想及设计依据针对建设单位对温室用途的要求及经营方向,结合白鹿原地区的自然环境和植物的生长特点,要求设计先进、实用、经济、可靠。(2)、设计原则在遵守国家法律、法规的前提下,贯彻执行提高经济效益和促进技术进步的方针。根据本工程的性质及要求,从实际情况出发,合理确定设计标准,对生产工艺,主要设备和主体工程要做到先进、适用、可靠。节约能源,选用耗能少的生产工艺和设备。保护环境,采用有效的技术措施,防止有害因素对环境的污染,并进行治理和利用。节约用地,因地制宜,提高土地利用率。(3)、温室概况温室选用西欧最新流行的弧形室顶,美观大方,视觉流47、畅。主体采用钢结构冷轧双面热镀锌管材;四周墙体采用8mm厚外防紫外线内防结露聚碳酸酯板覆盖,顶部采用圆拱型双层充气膜覆盖,东西侧面各设置一套自动外翻侧窗,顶部设置四分之一幅天窗,温室设置内循环风机系统;上悬式微喷系统(带比例施肥器);移动式苗床;热镀锌圆翼型高频翅片散热器采暧系统,湿帘降温系统及内遮阳系统。温室的控制系统为集中自动、手动双控。温室四周为条形基础,内部为独立点式基础。四周地平以上砌筑500mm高墙裙,内用水泥抹光,外用瓷砖砌面。(4)、温室设计温室a、主体结构:1152m2三连栋自控双层充气膜温室。 b、性能指标:风载:0.5KN/m2雪载:0.3 KN/m2最大排雨量:120m48、m/h吊挂载荷:0.15KN/m2电参数:220/380V,50HZc、规格尺寸:跨度8m,柱间距4m,檐高(雨槽高)4m,屋脊高5.5m 。 d、排列方式:南北为山墙,东西为侧墙;栋宽8m,三连栋,开间4m,12 开间;绶冲间长2.5m,宽4m。温室面积: 24m48m=1152m2;缓冲间:2.5m4m=10m2;山墙长:8m/跨3跨24m;侧墙长:4m/间12间48m;总面积:1162m2 e、覆盖材料:温室顶部采用希腊产15丝双层聚乙烯无滴长寿膜。外层防紫外线,内层防结露,设置两套美国产充气泵。采用加强卡槽卡簧固定,可防卸8级风力。 加强卡槽技术参数;1) 材质:冷轧热镀锌板,屈服强度49、235Kg/mm2) 宽度:30mm3) 厚度: 0.9mm4) 成型工艺:冷弯成型 。 加强卡簧技术参数:1) 材质:70#弹簧钢2) 直径:2.53) 防腐形式:尼龙涂层,塑封端头4) 结构形式:蛇形结构,展开长度2m 充气泵技术参数:1) 风量:5m3/min2) 风压:25Pa3) 电机转速:3030r/min4) 电机功率:60W5) 电机电压:220V f、墙体材料:四周墙体均采用拜耳8mm厚聚碳酸酯中空板(阳光板)。技术参数:1) 透光率:81%2) 材质:聚碳酸酯3) 重量:1.5Kg/m34) 宽度:2.1m 5)防UV层厚度:50um 6)传热系数:3.3W/m3 7)质量50、保证期:10年。 g、结构: 温室主体骨 架采用国产双面热镀锌冷轧板管材,天沟下设“几”形结构露滴收集槽,可使露水有序流动并收集;同时加强了温室结构整体性。温室顶部结构采用空中网架形式,使顶部所受外力能够传递至基础,从而保证温室整体承载能力。主要包括:1) 1162平方米超轻型钢骨架;2) 立柱及四周框架采用80mm40mm3mm矩形镀锌钢管,内、外热镀锌防腐;3) 四周墙面檩条采用30mm45mm2mm和25mm25mm2mm矩形镀锌钢管,内、外热镀锌防腐;4) 室顶弧型网架由30mm48mm1.5mm单圆弧(主拱)热镀锌钢管和321.5、451.5圆形热镀锌钢管装配而成,钢管内外热镀锌防腐51、;联接全部采用热镀锌螺栓联接。联接件采用4mm钢板冷弯后热镀锌;5) 雨槽采用2mm厚的热镀锌钢板冷弯成型;6) 露滴收集槽采用热镀锌防腐钢板,安装在雨槽下面;并可加强温室承载能力;7) 脊檩支撑采用322.5和321.5圆形镀锌钢管;8) 联接件采用热镀锌钢板冲压成型,外形美观;9) 他联接件采用4 mm钢板冷弯、焊接后热镀锌;10) 联接均采用热镀锌螺栓和自攻螺丝联接,无焊点,可大大提高温室使用寿命。 h、门:温室南端面中间开门,尺寸为2.0m2.5m。门框为热镀锌钢管,门板为矩形管框架、拜耳聚酯板覆盖,下部滚轮导轨。缓冲间:规格为长2.5米、宽为4米、墙裙高0.5米,四周及顶部采用PVC52、中空板覆盖,对外开门,规格为2.0m2.5m,门框为热镀锌钢管,门板为矩形管框架、拜耳聚酯板覆盖,下部滚轮导轨。 i、基础:温室四周基础为条形混凝土结构,圈梁上砌0.5m砖墙裙;室内基础为独立点式基础,内置预埋件,与立柱牢固连接。 j、室外排水:温室采用向南单坡排水,在温室南端墙外侧设排水暗沟,排水坡度为4。、防结露系统a、防结露概念1) 温室内部结露问题,是一直困扰温室发展的难题。室顶覆盖材料内表面凝结的露滴垂直落下,滴落在作物上,作物因此产生病害,影响作物的正常生长。2) 温室内部结露的形成主要有两个因素,一是与温室内部的湿度有关,二是与温室内外温差有关。3) 在室内外温差或室内湿度较大的53、情况下,室顶覆盖材料的内表面容易形成很薄一层雾滴,不易流动造成透光度降低。解决此问题的唯一途径是让雾滴汇结成体积略大一点的露滴,露滴易于在覆盖材料的内表面由高往低滑落,从而消除了雾滴,提高了覆盖材料的透光性。4) 目前,温室覆盖材料生产厂商,利用共溶或共挤技术将一种特殊材料敷着在其内表面,让湿气凝结成露滴,以阻碍雾滴的形成。b、防露系统的组成 防结露系统由两部分组成,一是露滴形成部分;二是露滴汇聚收集部分。c、露滴汇聚收集结构系统覆盖材料内表面形成的露滴通过露滴汇聚槽,流入露滴收集槽被引导至温室内部或外部指定地点,从而彻底解决了温室防结露问题。1) 露滴汇聚槽:安装在屋面檩条下檐;2) 露滴收54、集槽:安装在天沟或珩架下檐;、保温/遮阳系统 设计条件: 夏季,保温遮阳幕能反射部分阳光。保护作物免遭强光灼伤,并使温室温度下降3-5。在冬季和夜间保温遮阳幕有阻止红外线外逸的作用,减少热量流失,提高温室温度,降低能源消耗,减少温室运行成本。a、技术参数:行程:4m运行速度:0.5m/min单程运行时间:10min电源:380v,三相,50HZ电机功率:0.37kw减速比:1:600幕高:3.25m b、工作原理: 采用荷兰产齿轮齿条电机传动系统,带动传动轴运转,驱动杆在幕线上平行移动,驱动杆拉动幕布一端缓慢展开、收拢,全部展开及收拢后分别触动开、合限位开关,电机停止,运行结束。 c、系统基本55、组成:1)、控制箱及电机:该箱内装配有幕布展开与合拢两套接触器,即可手动开停,又可通过行程开关,实现自动停车。驱动电机、联轴器和减速电机为专用电气设备,与控制箱相连接,该电机输出轴处配备了行程开关,限位准确,使整套系统运行平稳可靠。2)、驱动杆采用专用铝合金型材,横向布置,拉动幕布展开、收拢,使幕布在运行中保持平展。3)、幕线及端梁支架:端梁支架选用80mm40mm2mm方管,幕线选用瑞典产3mm托幕线,每栋温室16条下幕线,8条上幕线。d、幕布:瑞典产铝箔编织幕布。遮阳率70%,保质期4年,寿命8年。、湿帘/风机强制降温系统a、设计条件:湿帘/风机降温系统是利用水的蒸发降温原理实现降温目的。56、系统选用蒙特公司产湿帘、水泵及风机为国产(北京、上海)。降温系统的核心是能让水蒸发的特制输水湿帘,能确保水均匀地淋湿整个降温湿帘墙。空气穿透湿帘介质时,与湿润介质表面进行水气交换,空气的热量转化为汽化潜热,实现对空气的加湿与降温。湿帘安装在温室的北墙,风机安装在温室的南墙。当需要降温时,启动风机,将温室内的空气强制抽出,形成负压;同时,水泵将水打在对面的湿帘墙上,室外空气被负压吸入室内时,以一定的速度从湿帘的缝隙穿过,导致水分蒸发、降温,冷空气流经温室,吸收室内热量后,经风机排出,从而达到降温目的。b、基本配置:湿帘:高1.5m,长22m包括UPVC框架。在维护良好的情况下,使用寿命达5-1057、年。湿帘外设外翻侧窗,长22m,高1.5m。侧窗采用热镀锌矩形钢管,聚酯板覆盖。水泵:1台,6m3/h供水量,电机功率1.1kw。供水装置:1套风机:4台,扇叶直径1250mm,排风量约40000m3/h/台。功率:1.1kw、天窗、侧窗通风每跨设天窗一套:拱型四分之一幅天窗,开窗高度0.8米。采用荷兰产电机、减速机、齿轮齿条传动,运行平稳,故障率低,电机功率0.25KW,减速比1:1200。每扇天窗设置一台电机及减速机,传动轴采用热镀锌钢管。从而能够更好的保证温室正常运行。温室东西两侧设置侧窗,采用热镀锌矩形钢管,聚酯板覆盖,与天窗配合,形成自然通风系统。 技术参数:1) 模数:42) 材质58、和防腐形式:20MnSi热镀锌3) 结构形式:弧形4) 曲率半径:0.9m 5)厚度:2.5mm、加温水暖系统 室内采用热镀锌圆翼型高频翅片散热器采暧系统,提升温差25,散热器型号76型,沿温室四周及柱间方向均匀分布,确保温室各区域散热均匀,并利于作业。 设计参数:室内设计温度15,上水温度95,回水温度70。、微喷灌系统温室采用上悬式微喷灌系统,喷头为以色列产,流量:500L/h ,首部配置德国产施肥泵一套、植床轨道式植床距离地面约0.8m,支柱采用33钢管,顶端安装连接件,连接并支托上边型型材,使之形成“双轨”,床面放置专用育苗穴盘。、补光及内循环系统温室配置十二套飞利浦补光灯,作为补充光59、源;六套内循环风机,使室内各区域温、湿度均匀。、系统配电、可编程控制a、设备及电负荷:内遮阳电机 1台 三相 0.37kw/台天窗 3台 三相 0.25 kw/台侧窗 2台 三相 0.25 kw/台湿帘外翻窗电机 1台 三相 0.25 kw/台湿帘电机 1台 三相 1.1 kw/台充气泵 1台 二相 0.06 kw/台微喷灌电机 1台 三相 4.5 kw/台内循环风机 6台 三相 0.4kw/台补光灯 12只 二相 0.4 kw/台风机 4台 三相 0.75kw/台b、材料:控制柜:1个其它材料包括防水插座及各种规格的绝缘导线,固定导线用PVC穿线管、管接头,绝缘胶布等。c、编程控制器及电脑控60、制:本设计配置:使用一个欧姆龙96型控制器。要直接连接的传感器包括:1个温湿度传感器;基于温度和湿度控制操作;基于温度的遮阳幕操作;报警(高、低温及风速和掉电)。6.4.2皂甙提取主要建、构筑物的建筑特征及面积方案主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积详见下表。序号工程名称建筑面积结构层数(平方米)一加工厂(一)主要生产车间1皂甙生产车间2100框架12茶叶生产车间600轻钢13饮片生产车间600轻钢4烘房120砖混5远志晶生产车间800轻钢(二)辅助工程1原辅料库1440框架12有机溶剂库54框架13原料堆场400砖混14机修间36砖混15污水处理站200混凝土1(三)公用工程 1水泵房36砖61、混12蓄水池(200 m3)100混凝土13锅炉房54砖混14配电站54砖混1(四)公用配套工程1综合办公楼1200砖混42车库64.8轻钢13门卫传达室36砖混14地磅房64轻钢15厕所36砖混16厂区道路24007厂区绿化40008围墙4000二苗圃与GAP示范园建设1苗圃地道路40002生产及管理用房300砖混13农机具库64轻钢14农药化肥库64轻钢15育苗温室115216蓄水池400 m3混凝土16.4.3 工程建设原则工厂的建设应符合GMP要求,其厂房与设施应达到以下几点要求:1.企业必须有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的62、总体布局应合理,不得互相妨碍。2.厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。3.厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。4.在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。5.生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。6.洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设63、计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。7.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。8.进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净度等级。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。9.洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10 帕,并应有指示压差的装置。10.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应64、。11.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。12.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。13.厂房要有防尘及捕尘设施。14.与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。15.仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。16.根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。17.质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验应与药品生产区分开。18.对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在65、专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。19.实验动物房应与其它区域严格分开,其设计建造应符合国家有关规定。6.5 项目实施进度安排6.5.1 建设工期项目建设工期为一年。6.5.2 项目实施进度安排项目建设工期从主体设备的购买合同生效开始计算,通过土建施工、设备及管道安装、电气及仪表安装、调试运行到正式投产,计划一年内完成。6.5.3 项目实施进度表 时间 内容建设期一季度二季度 三季度 四季度项目勘察设计GAP示范园及苗圃建设 设备订购 土建工程 设备安装 人员培训GAP认证 竣工验收 第七章 投资估算与资金筹措7.1 投资估算依据1、土建工程参照陕西省建筑工程综66、合概预算定额,并结合当地情况采用详细估算法估算; 2、农业项目经济评价实用手册(第二版); 3、设备价格依据生产厂家的报价。7.2 项目建设投资估算该项目总投资2214.3万元,其中固定资产投资1951.4万元。包括土建工程费686.8万元,设备购置费1006.9万元,引种费12万元,工程建设其它费用120.7万元(建设单位管理费42.6万元、论证勘察设计费27.1万元、技术示范与培训费10万元、生活办公设备购置费8万元、工程监理费16.9万元、建设期租地费16万元),预备费91.3万元,建设期利息33.7万元。7.3铺底流动资金流动资金以经营成本为费用基数按详细估算法估算,该项目所需全部流动67、资金876.5万元,铺底流动资金为262.9万元(全部流动资金的30%)。7.4资金来源与筹措总投资中拟申请财政补贴资金500万元,申请银行贷款1100万元,企业自筹614.3万元。7.4.1、申请财政补贴资金拟申请财政补贴资金500万元(占总投资的22.6%)。7.4.2、申请银行贷款资金项目单位申请银行贷款1100万元(占总投资的49.6%)。7.4.3、企业自筹项目单位招商引资614.3万元(占总投资的27.8%)。7.5资金使用和管理该项目的资金使用和管理将严格按照国家金融制度,金融法规,农业综合开发资金使用管理办法及会计法等法规、条例、办法进行管理和使用,确保专款专用,促进项目健康发68、展和项目建设目标的实现。 第八章 财务评价8.1 财务评价依据1、财务价格 生产运营期的投入物与产出物的价格,根据建设单位提供资料并参照近年来国内市场的平均价格进行预测。2、税费 该项目财务评价涉及的税费主要为增值税(税率17%)、所得税(税率33%)、城市维护建设税税率为5%,教育费附加费率为3%。3、项目计算期 该项目计算期15年,其中建设期1年,生产经营期14年。4、生产负荷 该项目第2年可以投入生产,生产负荷为72%;第3年的生产负荷为96%,第4年及以后年的生产负荷为100%。5、财务基准收益率 本行业的财务基准收益率为10%。8.2 销售收入和销售税金及附加估算该项目全负荷生产年销69、售收入为5490.1万元(不含税),生产经营期年均销售收入为5365.8万元,年均销售税金及附加35.8万元。各年销售收入详见附表8-1。8.3 总成本及经营成本估算8.3.1 项目总成本估算1、原材料费用:该项目全负荷生产年,原材料费用为3439万元。 2、燃料与动力费:项目建成后年需水电费128万元。 3、工资福利费:该项目定员105人,人均工资按1.2万元/人年计,福利费按14%提取,全年需工资福利费143.6万元。 4、折旧费与维修费:固定资产折旧按分类折旧法计算,建筑工程费折旧年限20年,残值取5%;设备折旧年限按11年计, 残值取5%;该项目的年折旧费为113.6万元;维修费按固定70、资产原值的1.5%计,为28.9万元。5、摊销费:该项目培训费按5年摊销,每年的摊销费用为5.2万元。6、财务费用:指固定资产长期借款利息和流动资金银行借款利息。7、其它费用:该项目其它费用为485.7万元。该项目全负荷生产年总成本费用为4405.3万元(以第五年为准)。 该项目年均总成本费用为4298.8万元。8.3.2 经营成本估算 该项目全负荷生产年经营成本为4225.2万元。8.4 盈利能力分析该项目生产经营期年均销售收入5365.8万元, 扣除年均总成本费用4298.8万元,年均销售税金与附加35.8万元后,年均利润总额为1031.2万元,减去年均所得税340.3万元,年均税后利润为71、690.9万元。投资利润率=年均利润总额/(固定资产投资+全部流动资金) =1031.2/2827.8100%=36.46% 投资经济指标: 1、税前财务内部收益率(FIRR)=43.62% 税后财务内部收益率(FIRR)=31.32% 2、税前财务净现值(FNPV,Ic=10%)=5679.7万元 税后财务净现值(FNPV,Ic=10%)=3468.3万元 3、税前投资回收期=3.64年 税后投资回收期=4.5年 4、投资利润率=36.46%5、投资利税率=53.56%8.5不确定性分析 8.5.1 盈亏平衡分析假定在经营期内各种因素相对稳定,从企业角度考虑维持不亏损的最低生产能力利用率(以72、第六年为准)。BEP=813.9/(5490.1-36.6-3567)100%=43.1%计算结果表明,当生产负荷达到43.1时,企业可以实现保本经营。8.5.2敏感性分析本项目分别对销售收入、经营成本和固定资产投资等因素进行分析,结果见下表:序号项 目基本方案销售价格经营成本固定资产投资+15%-15%+15%-15%+15%-15%1财务内部收益率(%)31.3250.4710.8812.4849.7227.6235.822投资回收期(年)4.53.319.148.473.34.874.163财务净现值(万元)3468.36782133395642331723756 从上表可以看出,各因素73、的变化都不同程度地影响着项目财务内部收益率,影响最为敏感的因素是销售价格和经营成本,所以该项目在生产经营中应特别重视产品市场的变化原料的采购,尽可能将项目的风险减少到最低。8.6 财务评价结论该项目投资利润率为36.46%,投资利税率为53.56%,均高于本项目国家规定的基准值;全部投资财务内部收益率也高于10%的基准值,全部投资回收期所得税前为3.64年,所得税后为4.5年。该项目银行贷款的还款期限符合国家规定。由此可以看出,该项目在财务上是可行的。第九章 环境影响评价9.1 地址环境条件9.2 项目建设和生产对环境的影响9.2.1 项目建设对环境的影响项目在施工过程中产生扬尘和噪声。无围栏74、时施工扬尘十分严重,扬尘污染范围在工地下风向250米内,被影响地区的TSP浓度平均为0.76毫克/立方米,是对照点的1.87倍。有围栏时施工扬尘有明显改善,扬尘污染范围在工地下风向150米之内,被影响地区的TSP浓度平均为0.66毫克/立方米,是对照点的1.6倍。施工过程动用的机械,其噪声对周围产生影响,影响范围为该机械昼间100米,夜间500米。各机械声源随距离的自由衰减影响值见下表。施工机械噪声影响表 单位:dB(A) 机械名称源强60m100m200m300m500m搅拌机986253524844挖土机955955494541推土机9458544844409.2.2 项目生产过程产生的污75、染物对环境的影响项目生产过程中产生的污染物有废水、废气(汽)、废渣和噪声。生产废水主要来自于车间地面冲洗水及生活产生的污水。生产废水内主要含有泥沙,其平均排放量为15吨/天,年排放量为3000吨;生活污水平均排放量为4.8吨/天,年排放量为960吨。废水经厂区污水站处理后,达到二级标准要求,再由厂区污水排放口排入城市污水处理厂统一处理,不会对环境造成污染。废气来自于天然气锅炉产生的烟气和生产过程中泄漏的少量蒸汽。锅炉烟气经10米烟囱达标排放;工艺上的蒸汽量少且无毒无害,排放不会对环境造成污染;提取所用的挥发性有机溶剂因采用了封闭式操作,并配有良好的通风措施,不会对操作人员及环境造成危害。废渣主76、要为远志提取残渣和生活垃圾。生产过程中产生的破损包装袋等单独收集,送回收部门;远志提取残渣中还含有其他有用物质,可销售给相关单位;生活垃圾,污水处理站产生污泥,由专人管理、集中堆放、日产日清,运往开发区指定地点处置,防止产生二次污染,对周围环境影响较小。工厂排放的废渣不会对环境造成污染。 噪声来源于制冷机组等设备产生的噪音。在采取了隔音降噪措施后,达到国家标准要求,不会对环境造成污染。9.3 环境保护措施方案9.3.1 项目建设期的环境保护措施项目建设期间,在施工工地周围修建围墙,以减少扬尘污染。大型施工机械尽量避免夜间施工,以减少噪声污染。9.3.2 项目生产过程中的环境保护措施以下列出的环77、境保护措施仅供项目实施单位参考,具体实施环保措施时,应以环评报告为准。1.项目生产过程中采用的环境保护标准(1)废水排放执行DB61-224-1996渭河水系(陕西段)主要水污染物综合排放标准中的二级标准;(2)废气排放执行GB16297-1996大气污染物综合排放标准中的二级标准;(3)锅炉烟气排放执行GB13271-2001锅炉大气污染物排放标准二类区时段标准;(4)区域噪声执行GB3096-1993城市区域环境噪声标准II类标准;(5)厂界噪声执行GB12348-1990工业企业厂界噪声标准II类区域标准。2.项目生产过程中污染物的治理措施(1)废水治理措施废水处理方式:项目新建污水处理78、站一座,日处理废水25吨。其中:生活污水经化粪池处理后,直接排入污水管网;生产废水处理方案严格执行国家及当地有关环境保护的各项规定,处理后的出水水质指标达到DB61-224-1996渭河水系(陕西段)主要水污染物综合排放标准中三级标准的要求。处理后的达标废水排入城市污水处理厂再统一处理,不会对环境造成污染。生产废水处理前后指标及排放标准见下表。废水处理前后指标及排放标准指标一览表 指标pH值CODBOD5SS色度备注(mg/L)(mg/L)(mg/L)倍进水水质6-9600180600100出水水质6-940010013060达标排放废水处理工艺流程图及其简述废水处理工艺流程图如下: 废水格栅79、调节池强化混凝沉淀池达标排放 池底 污泥 外运或综合利用因为生产废水主要是车间地面冲洗水,具有悬浮物含量高而有机污染物含量低,生物可降解性差的特点,所以选用强化混凝工艺,以去除大部分悬浮物和一部分有机污染物,达到达标排放的目的。其基本处理单元有以下几个:i.格栅;ii.调节池;iii.强化混凝沉淀池;vi.污泥处理。i.格栅:废水经工厂污水管网收集后流过格栅,在此除去大颗粒和大的漂浮物,如:提取残渣等。ii.调节池:在此调节废水的水质、水量,调节池停留时间大于8小时。iii.强化混凝沉淀池:在强化混凝沉淀池内,通过投加混凝剂和助凝剂,达到去除废水中大部分悬浮物和部分有机污染物的目的。经强化混凝80、后的废水即可达标排放。vi.污泥处理:沉淀池的底泥、格栅过滤出的渣和调节池底泥等污泥经清理后及时运往开发区指定地点处置,防止产生二次污染。废水处理工程技术特点针对废水特点,采用物化为核心的处理工艺,该工艺优点:投资小,占地少,操作简单,维护管理方便,处理效率高运行费用低。(2)废气(汽)治理措施项目拟选1.25MPa,2吨/小时的天然气蒸汽锅炉1台。废气不必处理即可达到锅炉大气污染物排放标准GB13271-2001中二类区时段的排放标准要求。烟气经高10米的烟囱排空。工艺上的蒸汽一直处于密闭系统中,泄漏极少,不会对环境造成污染;提取所用的挥发性有机溶剂因采用了封闭式操作,并配有良好的通风措施,81、不会对操作人员及环境造成危害。(3)废渣治理措施项目工厂每年可产生提取渣及废弃远志根叶1700吨,返回农田作为有机肥。(4)噪声治理措施本项目噪声较大的主要设备是制冷机组、各种泵类、通风系统的风机等。在选用低噪声设备,厂区合理布局,采取机座减振,并设置专门的隔声间,通风系统的风机安装消声器等措施后,噪声值可降低2530dB(A),经建筑物隔声和距离衰减后,厂界噪声可达到GB12348-90工业企业厂界噪声标准(II类)标准要求。厂界噪声治理前后的指标见下表。工厂噪声与国家指标一览表 工厂产生噪声各点的最大噪声实测值dB(A)II类dB(A) (GB1234890标准值)评价治理前治理后昼 间夜82、 间昼间夜间制冷机8555456050达标真空泵80通风风机85注:噪声测定点在厂围墙外1m、高1.2m处。9.4 环境影响评价在环境保护方面,项目单位在建设初期就要建立完善的环境管理体系,严格按照ISO14000的要求进行建设和运营期管理,使生产对周围环境无污染。在工艺生产过程中产生的废气、生产废水、生活污水、噪声在采取污染治理措施后,并加强管理,杜绝事故发生的前提下,对内环境和外环境影响较小。从产业政策与环境保护角度考虑,该项目可行。 第十章 项目组织与管理10.1组织机构与职能划分10.1.1 管理机构组织方案和体系图根据公司法和生产运作特点以及GAP、GMP要求建立法人治理结构及运营体83、系,形成科学规范的现代公司制度,实行总经理负责制,各司其责,各负其责,协同完成项目的经营目标。项目工程组织管理机构设置图详见下图项目工程组织管理机构的设置图 总经理 人力资源部 项目基建办 专家咨询委员会 财务部 项目外联部 工程部 工程监督部 招标部 供应部 项目组织管理机构设置图详见下图项目组织管理机构设置图 股份公司董事会 总 经 理副总经理 副总经理 生产部 研发中心 财务部 后勤中心 人力资源部 营销中心 市场部GAP基地 加工车间10.1.2 机构适应性分析经理层全面负责公司的日常经营管理工作。总经理对公司的生产经营和行政管理全面负责,完成任期目标所规定的各项任务。生产部主要负责调84、度安排人力、物力和机器设备、技术达标、操作规范、平衡负荷、定额生产、质量保证体系、公司的原辅材料的采购等。低成本高质量地生产出满足市场要求和公司设定的规模产量。研发中心主要负责根据市场需求,进行技术开发与创新。 财务部主要负责资本运作、发展规划、项目投资、日常财务及部门协调。营销中心主要负责市场调研与公关、公司产品的营销与出口,产品宣传、商务谈判、销售组织和营销网点建设等。行政部主要负责行政、文秘、接待和协调各部门关系,为经理层服务。人力资源部主要负责公司人员的招聘、培训、调度、绩效考评及员工福利等。10.2 人力资源配置10.2.1 生产作业班次项目工厂生产工人上班实行三班运转的工作制度,管85、理干部上常白班,每班8小时。全年生产天数为200天,其余时间用于设备维修、工艺技术改造以及职工培训、学习。10.2.2 劳动定员数量及技能素质要求劳动定员根据公司的组织机构设置、产品的生产技术特点、各加工车间的工作负荷和实际岗位需要,将公司员工分为高层管理人员、技术及管理人员、生产人员和销售网络人员四大类,项目总定员105人。工厂定员表详见下表: 工厂定员表 序号部门人数高层管理人员技术及管理人员生产人员销售人员合计1GAP基地1218212加工车间552573后勤中心1564财务部1235人力资源部3256销售中心11687研发中心235合 计10510.2.3 职工工资福利公司员工将享有国86、家对股份制有限公司员工所规定的合法权益。职工平均月工资1000元,福利按工资的14%计,年工资及福利为112.2万元。10.2.4 员工来源及招聘方案本项目采取以人为本的原则,从社会各阶层、大专院校、科研单位筛选人才,广泛挖掘各类优秀人才。在用人上,经过报名初审、人力资源部面试、招聘委员会面试、笔试、论文答辩和实际工作能力考察等,选拔有创意、勤奋进取、综合能力强的各类人才,并经过考察试用,合格后进行多方面培训,使每位公司员工能各尽所能,充分发挥自己的才能。主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确87、的判断和处理,能够对GMP的实施和产品质量负责。10.2.6 员工培训计划企业内部主要工种工人必须培训后方可上岗。1.从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 2.压力容器工人在劳动局指定的地方培训后方可上岗。第十一章 可行性研究结论与建议11.1 推荐方案的优缺点描述11.1.1 优点1.项目属资源开发利用型,合理有效的利用了厂房、设备,对产生的废渣、废料及时处理,努力做到效益最大化。2.项目生产的关键设备,自动化程度高,性能稳定,能耗低。这样的设备配套,既可保证生产设备的先进性,又能节省投资。 3.项目的关键生产厂房采用GMP的标准建设,与国际接轨88、,保证产品达到国际标准,提高国际市场竞争力。 4.项目的生产技术先进,提高了提取率,有效利用了资源,降低了成本。11.1.2 缺点 项目的产品单一,产品抗风险能力差。针对项目存在的缺点,经过认真分析,从项目总体工艺设备、投资规模、经济效益及抗风险能力等多方面权衡,以较低的投入达到较高的效益。11.2 结论与建议11.2.1 结论1.项目原料有多渠道的来源,能保证生产所需;2.项目生产的关键设备引进国外先进设备,自动化程度高,操作简便,能耗低,节约投资,降低了成本。3.项目符合国家医药产业结构调整政策,是国家“十一五”计划重点发展的高新技术产业,是国家和当地政府予以支持和倡导的项目;4.项目自有资金能够落实,保证项目建设;5.通过财务经济分析可知,项目具有较好的经济效益和社会效益。总之,通过可行性研究分析,认为此项目选项合理,建设规模适度,设备配置合理,建设的各种条件具备,收益好,是可行的。11.2.2 建议1.建议项目在实施过程中,建设单位进一步做好市场开拓、设备的比选,在生产过程中充分考虑新品种开发的可能性,增强项目的抗风险能力。2.建议项目承建单位抓住市场机遇,抓紧时间进行建设。3.建议有关部门在贷款、财政、税收等方面给予支持和优惠。4.建议项目建设和生产中严格执行GMP,以高标准要求,注意环境保护,美化工厂环境。