1、药店药品质量管理制度、岗位工作职责及操作程序汇编编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目录药品质量管理制度1、药品购进质量管理制度2、药品质量验收管理制度3、药品陈列管理制度 4、首营企业和首营品种审核制度5、药品销售管理制度6、药品处方调配管理制度7、药品拆零销售管理制度8、药品效期管理制度9、质量事故管理制度10、不合格药品管理制度 11、有关记录和凭证的管理制度 12、质量信息管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生和人员健康管理制度15、服务质量管理制度16、教育培训及考核制度17、中药饮片购、销、存管理制度2、岗位工作职责1、主要负责人质量职责2、质量管理人员职责3、药品采购人员职责4、质量验收人员职责5、处方审核员职责 6、营业员职责操作程序1、药品购进控制程序2、首营企业质量审核程序3、首营品种质量审核程序4、药品质量验收控制程序5、处方调剂程序6、不合格药品管理程序7、药品陈列质量控制程序8、药品拆零程序9、规范服务质量控制程序10、药学服务流程药品质量管理表格1、培训实施记录表2、个人教育培训表3、企业员工健康检查汇总表4、个人健康档案表5、设施设备一览表6、合格供货方档案表7、药品质量档案表8、首营企业审批表9、首营品种审核表10、药品购进质量验收记录11、购进药品退货记录12、药品拒收报3、告单13、药品停售通知单14、解除停售通知单15、药品质量处理通知单16、不合格药品台帐17、不合格药品报告表18、不合格药品报损审批表19、不合格药品销毁记录20、陈列药品质量检查记录21、近效期药品催销表22、拆零药品销售记录23、药品质量信息分析表24、药品不良反应报告表25、质量管理制度执行情况考核表26、药品陈列环境温湿度记录表27、温湿度调控设施设备使用记录28、药师在岗日志表29、购进药品确认表30、含麻黄碱等特管药品复方制剂销售记录31、药学服务指导记录32、药学服务药历33、质量负责人值班表34、陈列环境检查记录35、药品销售记录大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 04、1起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01药品购进质量管理制度1、为认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规和企业的各项管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。2、购进人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。3、严格执行药品购进程序的规定，坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；对与本企业进行5、业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。4、制定的药品采购计划，应经质量负责人审核。5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。6、购进药品应开具合法税票，并附有明晰的药品销售清单，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容；购进记录至少保存三年。8、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格6、后方可购进。9、购进进口药品要有加盖供货单位原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或注明已抽检样品的进口药品通关单复印件。10、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。11、质量负责人按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 01起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01药品质量验收管理制度1、为了确保药品质量，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度7、。2、药店的药品质量验收由专人负责，验收人员经岗位培训和地市级药监部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。3、验收员对到货药品进行逐批次验收，在规定的时限内及时验收，一般应在一个工作日内完成验收。4、验收时应根据相关规定，对药品的包装、标签、说明书及有关证明文件逐一检查。验收内容包括供货单位、数量、品名、规格、剂型、批号、生产厂家、有效期等，对质量状况逐一检查验收。5、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。验收进口药品，内外包装的标签应以中文注明药品的名称。凭进口药品注册证、进口药品检验报告书验收。6、验收药品时要检查有效期，距药品有效期不足6个月的药品不得上柜。7、验收合格的药品，应在8、验收单上签字并注明验收结论。8、验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人处理。9、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10、对单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清、其他有问题药品，应拒收药品并报质量负责人。大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 01起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01药品陈列管理制度1、为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据药品管理法、药品9、经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。3、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午各一次在规定时间对店堂的温湿度进行观察记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。4、药品应按品种、用途或剂型摆放，标签放置正确，字迹清晰。5、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜陈列，标志明显、清晰。非药品销售悬挂明显的警示标示。6、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。7、需冷藏的药品应存放符合规定的冷藏设施中。8、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈10、列空包装。9、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。10、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。11、凡上架陈列的药品，应按月进行检查养护，并做好检查养护记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量负责人报告。大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 01起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01首营企业和首营品种审核制度1、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。 2、首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种11、，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。3、企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。4、购进首营品种、首营企业开展业务关系前，业务员应详细填写首营品种（企业）审批表，连同规定的资料及样品报质量负责人。5、审批首营企业和首营品种的必备资料：首营企业应提供加盖首营企业原印章的生产或经营许可证、营业执照复印件；与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证证书加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；购进首营品种，应提供该药品质12、量标准、生产批准证明文件、来货批号的出厂检验报告书，及其包装、标签、说明书实样及批文等资料。6、质量管理部门对业务部门填报的首营品种（企业）审批表及相关资料和样品进行质量审核后，报企业分管质量负责人审批。7、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，业务人员应会同质量负责人对首营企业进行实地考察后，再上报审批。8、首营企业和首营品种必须经质量负责人审核、分管质量负责人批准后，方可开展业务往来，购进药品。9、首营品种和首营企业的审批原则上应在3天内完成。10、质量负责人负责收集审核批准的首营企业审批表和首营品种审批表及报批资料，建立质量档案13、。大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 01起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01药品销售管理制度1、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的销售质量，为消费者安全、合理、有效的提供放心药品和优质服务，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。3、企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、“营业执照”以及与执业药师等专业技术人员要求相符的资格证明。4、营业员上岗前应经专业或岗位培训，并经设区市以上药品监管部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。营业员每年须进行健康检查，取得健康14、合格证明后方可上岗工作。5、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清晰，填写准确、规范。6、营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。7、销售药品时，处方必须经执业药师等药学技术人员审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售抗菌药等处方药。8、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。9、对缺货药品要认真登记，及时向采购部门反馈信息，组织货源补充上柜。10、做好各项台帐记录，做到帐款、帐物、帐货相符。11、凡经质管部门检查或接药品监管部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得15、上柜销售。12、销售药品时应按规定开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。13、药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。14、企业应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理、正确用药。15、未经药品监管部门审核的药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 01起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01药品处方调配管理制度1、为认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，根据药品管理法、药品经营质量管理16、规范等法律、法规，制定本制度。2、实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配、特管药品等药品。3、处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得设区市以上药品监督管理部门核发的培训合格证后方可上岗；处方审核人员应为经资格认定的药学技术人员。4、营业时间内，处方审核人员必须在岗，并佩戴标明姓名、技术职称或药学学历等内容的胸卡。5、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片、外用药应设专区或专柜陈列。6、处方药不应采用开架自选的方式销售。7、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，发药后调配或销售人员应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。8、对有配伍17、禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。9、调配处方应严格按照以下规定的程序进行：营业员应将收到的处方交由处方审核人员进行审核；处方审核员收到处方后应认真审查处方，有配伍禁忌及超剂量等情况，经处方医师更正或重新签章后再调配； 处方经审核合格并有处方审核员签字后，交由调配人员进行处方调配；调配处方时，应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经核对无误后，调配人员在处方上签字或签章，交由处方审核员审核；处方审核员依照处方对调剂药品进行审核，合格后交由营业员销售；营业员发药时应认真核对、询问患者姓名、药剂数量和家庭地址18、等情况，并填写处方药调配销售记录。在向顾客说明服法、用量等注意事项后，将药品交给顾客使用。10、处方所列药品不得擅自更改或代用。大药房文件文件名称：药品购进管理制度编号： 01起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：01药品拆零销售管理制度1、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。3、拆零销售人员应具有高中以上学历，由设区市以上药品监管部门考试合格，发给岗位合格证，且身体健康19、。4、营业场所应设立专门的拆零专柜，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。7、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。9、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量20、批号、有效期及药店名称。10、应做好药品拆零销售记录，内容包括：品名、规格、批号、有效期、拆零起始数量、拆销日期、拆销数量、剩余数量、拆销人等。康药店文件文件名称：药品效期管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：药品效期管理制度1、为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。3、距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。4、药品应按批号进行陈列、养护，并及时做好记录。521、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。6、对有效期不足6个月的药品应按月填报近效期药品催销表，并在近效期药品一览表上挂卡警示。7、对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。8、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。市兴利康药店文件文件名称：质量事故管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：质量事故管理制度1、质量事故，是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。2、重大质量事故（1）违规购销假劣药品，造成严重后果者；（222、）未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；（3）由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者；（4）销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；3、一般质量事故（1）违反药品购进程序购进药品，但未造成严重后果者；（2）保管、养护不当，致使药品质量发生变异。4、质量事故的报告程序、时限（1）发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在2小时内上报药品监管部门；（2）质量负责人应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报；（3）一般质量事故应在当天报质量负责人，由质质量负责人认真查清事故原因，及时处理。523、发生事故后，质量负责人及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。6、质量负责人在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。药店文件文件名称：不合格药品管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：不合格药品管理制度1、为合理控制药品的经营过程管理，仿制药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、质量负责人负责对不合格药品实行有效控制管理。3、质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的24、药品，均属不合格药品，包括：（1）药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；（2）药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；（3）药品包装、标签及说明书不符合国家规定的药品。4、在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品箱，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。5、质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具不合格药品通知单，及时通知营业员立即停止销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品箱，挂红色标识。6、药品监管部门监督检查、抽样发现的不合格药品，质量负责人应出具不合格药品通知单，立即停止销售；同时，将不合格品移入不合格药品箱，挂红色标识25、，做好记录，等待处理。7、不合格药品应按规定进行报损和销毁。8、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。9、明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按有关规定予以严肃处理。10、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至超过该药品有效期一年。药店文件文件名称：有关记录和凭证管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：有关记录和凭证管理制度1、为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、记录和凭证的式样按照上级主管部门要求统一26、制定、印制。使用人员对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。3、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由质量负责人每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。4、记录要求（1）本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。（2）质量记录应符合以下要求：质量记录格式由质量负责人统一制定；质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；质量记录应字迹清晰，正确完整；质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。5、凭证要求（1）凭证主要指购进票据、销售票据相关凭证。购进票据主要指业务购进部门购进药品后由供货单位出据的发票；销售票据指销售药品时开据的药品零售发票；（2）各类票据由相关岗位人员根据职27、责，按照药品管理有关法律、法规规范填写。（3）严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。（4）购进票据应至少保管至超过药品有效期一年。6、质量负责人根据职责对相关的记录和凭证进行监督和检查。药店文件文件名称：质量信息管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：质量信息管理制度1、为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。3、企业应建28、立以质量负责人为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。4、质量信息分内部信息和外部信息，包括以下内容：（1）国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；（2）药品监管部门监督公告及药品监督抽查公告；（3）市场情况的相关动态及发展导向；（4）药品供应单位生产经营行为的合法性及质量保证能力；（5）企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；（6）客户及消费者的质量咨询、质量反馈和质量投诉等。5、质量负责人负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档29、。6、质量负责人对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。7、各岗位应相互协调、配合，将质量信息及时报质量负责人，经质量负责人分析汇总后，以信息反馈的方式传递至企业负责人。药店文件文件名称：药品不良反应报告制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：药品不良反应报告制度1、为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据药品管理法的有关规定，特制定本制度。2、药品不良反应（英文缩写ADR）,主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的30、与用药目的无关或意外的有害反应。3、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。4、质量负责人负责收集、分析、整理、上报企业的药品不良反应信息。5、各岗位应注意收集所经营的药品不良反应信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量负责人。6、质量负责人应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应事件报告表，按规定向当地食品药品监管部门报告。药店文件文件名称：卫生和人员健康管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：卫生和人员健康管理制度1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，根据药品管理法、药品经营质31、量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。3、应每天早晚各做一次清洁，保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染物及污染源。4、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。5、营业场所环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。6、保持店堂卫生清洁，严禁把生活用品和其他物品放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台上。7、在岗员工应着装整洁、佩戴胸卡上岗，勤洗澡、勤理发。头发、指甲注意修剪整齐。8、每年定期组织一次全员健康体检32、，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病、皮肤病、精神病等疾病人员，应及时调离直接接触药品的工作岗位。9、健康体检应在当地县级医疗机构或疾控机构进行，体检项目为胸透、肝功、皮肤、粪便等，体检结果应汇总、存档备查。不得漏检、替检。药店文件文件名称：服务质量管理制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：服务质量管理制度1、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立企业良好形象，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、营业员应穿着整洁，统一33、着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立服务。3、营业员上岗时不浓妆打扮，形象大方，举止端庄，精力集中，接待顾客主动热情，解答问题耐心细致。4、营业员上岗时应讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，不准嘲笑或嘲弄顾客。5、备好顾客用药饮用水及水杯，提供休息设施。6、店内设咨询、导购台，提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。7、销售药品应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。8、出售药品时，应详细询问病情，正确销售。9、为顾客提供便于携带药品的手提包装袋。10、店堂内设“顾客意见簿”和“缺药登记簿”，明示服务公约，公布监督34、举报电话。11、认真接待顾客投诉，并及时处理。药店文件文件名称：教育培训及考核制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：教育培训及考核制度1、为加强药店培训教育工作，提高全体工作人员教育水平和服务能力，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，制定本制度。2、药店应制定年度质量培训计划，开展员工质量教育、培训和考核工作，并建立员工质量教育培训档案。3、药店员工培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，员工每年接受继续教育的时间不得少于16学时，学习笔记每年不得少于2万字。4、药店新录入人员上岗前须经专业知识和药品法律法规培训，并35、经设区市以上药品监管部门考试考核合格，取得培训合格证后方可上岗。5、在岗员工须每年进行药品基本知识的学习与考核，考核结果与工资、奖金挂钩。6、质量负责人每年应接受设区市以上药品监督管理部门组织的继续教育，更新法律法规、药学专业等方面的知识。7、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业验证后，留复印件存档。8、培训、教育考核结果，应作为药店有关岗位人员聘用、员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。药房文件文件名称：教育培训及考核制度编号：起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：中药饮片购、销、存管理制度为加强中药饮片管理，36、根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制本制度。1、中药饮片采购（1）应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。（2）所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（3）购进中药饮片应索要供货企业的资质证明外，还应索要生产企业的GMP证书和同批号厂检报告。（4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2、中药饮片销售（1）配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。（2）配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度执行。（3）不合格药品的处理按不合格品处理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。（4）对处方所列药品不得擅自更改，对37、有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。（5）严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。（6）应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。（7）配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。3、中药饮片质量管理(1)中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、规格、质量，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收应退回供货单位。(2)中药饮片必须定期采取养护措施，出现38、质量问题，立即采取补救措施。(3)中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。(4)严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装、错装，及时清理格斗，做好记录。企业负责人质量管理职责一、组织本店所有员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等法律、法规，在“质量第一的思想指导下进行经营管理；二、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；三、指导和监督员工严格按CSP来规范药品经营行为；四、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉39、变及过期失效药品出售的现象发生；五、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。六、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和质量问题的解决和改进。七、督促、检查岗位职责的落实和执行，积极配合监管部门的监督检查工作。质量管理人员质量职责按照药品经营质量管理规范及其实施细则的要求以及GSP认证检查评定标准的规定，质量管理机构与专职质量管理人员应有明确的质量职能。主要包括：一、贯彻执行有关的药品质量管理的法律、法规和行政规章。二、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责建立企业所经营的药品包含质量标准等内容40、的质量档案。五、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。六、负责药品的验收管理，指导和监督药品保管、养护和运输过程中的质量工作。七、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。八、收集和分析药品质量信息。九、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。质量验收人员质量职责一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规；二、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行41、，如大输液、小水针产品的澄明度必须在澄明度检测仪下进行观察；三、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论；四、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。药品购进人员质量职责一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)等法律、法规，规范药品采购行为；二、必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等；三、了解药品生产、经营企业的质量保证能力，如业务部门与质量管理部门一同去来货单位进行质量保证体系考察；四、所经营药品必须合法，如提供药品的生产批文、42、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；五、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款；六、不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”；七、建立供货客户档案。处方审核员质量职责 一、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任；二、负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字；三、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药；四、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；五、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题；六、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录；七、指导、监督营业员做好药品拆零销售工作；八、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓43、名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守；九、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；十、对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门；十一、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。营业员质量职责一、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；二、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销假劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存较长的产品，确保售出药品的质量；三、问病售药，防止事故发生；四、对特殊管理44、药品必须按规定的方法销售；五、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验；六、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量等内容；七、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；八、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。药 品 购 进 质 量 控 制 程 序证照资质审查选择合格供货方负责人审批做购进记录，签字进货签订合同，明确质量条款编制购进计划首营企业质量审核程序收集首营企业的相关合法资质填写首营企业45、审批表报质量管理人员审核报经理审批进货首营品种质量审核程序购 进报经理审批质量管理人员审核填写首营品种审批表收集首营品种的相关资料药品质量验收控制程序交仓库保管人员，并核实做验收记录，签字在 待 验 区 核 实按购进票据对照实物通知质量验收人员进行质量验收处 方 调 剂 程 序指 导 用 药发 药核 对调 配核 价审 方收 方处 方不合格药品管理程序填写不合格药品报告单不合格品情况每半年上报企业领导及时通知供货方，按国家的有关规定进行处理填写不合格品审批单 质量管理员确认 不 合 格 药 品入库或退货验收在库检查养护查明原因、分清责任，制定纠正和预防措施质管部汇总 审 批办理报损手续进不合格品46、库区红色色标管理药监药检公告发文规定质管部检查发现销毁质量管理人员监督销毁记录药品陈列质量控制程序依法销售每日进行环境温湿度监测每月对所有陈列药品进行质量检查按照规定陈列摆放药品药 品 拆 零 程 序按不合格药品处理程序处理不得拆零不合格合格拆零集中存放于拆零专柜保留原包装放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期、拆零药店外观检查不能保留原包装做药品拆零记录，签字规范服务质量控制程序收集和处理药品不良反应信息上报信息质量投诉质量查询设置意见箱公布监督电话明示服务公约提高咨询服务药 学 服 务 流 程患者购药询问患者病史、用药史及药品不良反应史销售药品非处方药：药师可47、以在患者要求下提出具体购买建议处方药： 凭医师处方销售合理用药指导开展指导，并填写药学服务指导记录对重点人群建立药学服务药历对重点人群定期进行回访并如实记录指导合理用药捕捉ADR信息及时填写ADR报表并上报 培训实施记录表编号：序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注员工个人培训教育档案企业员工健康检查汇总表 体检时间： 年度姓名性别年龄现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施员工个人健康档案表姓 名性别出生年月任职时间部 门岗位员工号检查时间检查单位检查项目检查结果采取措施备注48、设 施 设 备 一 览 表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用时间配置地点用途使用年限使用与维护负责人备注合格供货方档案表 企业名称地 址 法定代表人联系电话邮政编码 营业执照许可证生产经营 范 围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数产品状况主要产品：质量状况：质量保证 质量机构名称 质量认证情况质量管理与制度情况(按GMP或GSP管理)质量负责人 姓名 性别 文化程度职务技术职称质量工作年限综合评价审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。 质管负责人： 年 月 日 经理： 年 月 日药品质量档案表编号： 建档时间：药 品通用名称商品名称品种类型49、剂 型规 格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书号供货联系人电 话传 真Email质量状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：_主管负责人： 质量负责人：年 月 日 年 月 日备注首营企业审批表企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至 年 月 日企业地址发证机关发证日起年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期 年 月 日质量认证证书与编号有效期限业务部门意见负责人： 年 月 日质量信誉实地考察结论 考察50、人： 年 月 日审核意见质量管理部负责人： 年 月 日审批意见同意购进药品不同意购进药品总经理/主管副总经理： 年 月 日首营品种审批表编号：药品编号通 用 名 称商品名称规格单位生 产 企 业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GSP（GMP）证书号装箱规格有效期认证时间储存条件采购价零售价申请原因采购员意见 签字： 年 月 日质量管理部门意见 签字： 年 月 日经理审批意见同意进货不同意进货签字： 年 月 日药品购进质量验收记录药品通用名称剂型规格批准文号生产批号有效期供货企业生产企业购进数量购进日期价格质量状况验收员购进药品退货记录编号：序号通用名 称商品名称剂型规格单位生产51、企业批准文号批号有效期至供货企业退货企业退货数量退货单号运输方式退货到站运输单号经办人复核人保管员药品拒收报告单通用名称商品名称验收人剂型单价数量规格批号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题 保管员： 日期：质管人员意见 质管人员： 日期：企业负责人意见负责人： 日期：药品停售通知单年 第 号 ：以下药品存在质量疑问，请立即采取措施控制，停止销售，等待通知。通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因 药品停售通知单年 第 号 ：以下药品存在质量疑问，请立即采取措施控制，停止销售，等待通知。通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因 解除停售通知单年 52、第 号 ：如下药品质量复核结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人 质量管理部 年 月 日解除停售通知单年 第 号 ：如下药品质量复核结果合格，撤消 年第 号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人 质量管理部 年 月 日药品质量处理通知单供货单位购进日期及凭证号通用名称商品名称规 格数量单 位批 号生产企业质量情况签字： 年 月 日质管人员鉴定处理意见签字： 年 月 日备注不合格药品台帐编号：日期通用名称商品名称生产企业批53、号有效期至规格单位数量不合格原因不合格项目检验单号采购人处理意见处理情况负责人负责人： 保管员： 不合格药品销毁记录编号：日 期通用名称商品名称规 格单位生 产 企业批 号数量销毁原因销毁地点备 注不合格药品报告表编号： 通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人： 年 月 日不合格情况复查质量员： 年 月 日质量管理部门意见负责人： 年 月 日主管负责人审核意见负责人： 年 月 日备注不合格药品确认、报损审批表报告单位： 报告时间： 年 月 日 品名规格单位单价数量金额批号生产54、企业财产损失原因有效期、使用期不合格原因（附检验报告） 保管员签字仓储负责人签字业务部门意见：日期：质量管理部门意见：日期：财会部门意见：日期：经理签署意见：日期：陈 列 药 品 质 量 检 查 记 录序号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期数量外观包装其他质量问题处理方法处理结果检查人检查记录： 检查员： 年 月 日近 效 期 药 品 催 销 表 填报日期：序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量供货企业有效期至销完日期 催销人：药品拆零销售记录表编号：拆零起始日期销完日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期至生产企业拆零规格拆零人药品质量信息分析表 年 月 日质量信息收集时间质量信息来55、源质量信息内容质量信息分析及药店采取措施备注 质量信息分析人：药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名：性别：男女出生日期： 年月日或年龄： 民族：体重（kg）：联系方式：原患疾病：医院名称： 病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无 不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品56、不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年 月 日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈 好转 未好转 不详 有后遗症 表现： 死亡 直接死因： 死亡时间： 年 月 日 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 是 否 不明 未停药或未减量再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是 否 不明 未再使用对原患疾病的影响： 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡关联性评价报告人评价：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价 签名：报告单位评价：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价 签名：报告人信息联系电话：职业：医57、生 药师 护士 其他 电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称： 联系人：电话：报告日期： 年月日 生产企业请填写信息来源医疗机构 经营企业 个人 文献报道 上市后研究 其他 备 注青铜峡市_（药店）质量管理制度执行情况考核表自查方式：查现场、查记录、现场提问检查人员：检查日期： 年 月 日序号制度名称检查考核内容完成情况得分存在问题改进措施负责人1质量管理工作检查考核制度（6分）1、严格按照制度进行考核，并进行查处。3分2、每季度作好质量职责考核制度。3分2质量信息管理制度（6分）1、收集质量信息及时、明确。2分2、收集的质量信息按照药店实际进行检查分析。2分3、各类信息资料、质量档案完整、齐全58、。2分3质量事故管理制度（6分）1、质量事故实行报告制度，逐渐要求报告。3分2、发生质量事故及时处理并查明原因。3分4首营企业和首营品种审核制度（6分）1、按要求索取齐全供货方资质证件。2分2、建立健全首营企业档案，填写完整首营企业审批表。2分3、首营品种有同批号药检报告等，档案齐全。2分5药品购进管理制度（6分）1、严格把关，手续齐全，责任明确。2分2、签订购进药品的合同要有明确的质量条款。2分3、对不合格药品进行有效控制。2分6药品质量验收管理制度（6分）1、验收人员经过岗位培训有上岗证。2分2、一句随货同行单，按规定逐批验收，方法正确，结论明确。2分3、验收记录填写认真、规范，项目完整，59、妥善保管。2分7有关记录和凭证的管理制度（6分）1、各类质量记录、凭证管理规范。2分2、记录单据相应岗位人员负责填写，并按规定妥善保管。2分3、对发现问题，提出改进措施，并及时修订完善。2分8药品贮存、保管管理制度（6分）1、药品五距适当，堆码规范。2分2、药品色标管理明确。2分3、配备温湿度监测调控设备，每日两次温湿度记录。2分9药品养护管理制度（6分）1、坚持以“预防为主”的原则，定期对药品进行养护和检查并做记录。2分2、验收、养护员持证上岗。2分3、及时填写近效期药品催销表。2分10药品陈列管理制度（6分）1、货架及柜台保持清洁卫生。1分2、药品分类明确，标签放直整齐。1分3、拆零药品、60、易串味药品设专柜陈列。2分4、陈列药品发现质量问题即使下价销售，报质管员处理，并记录。2分11药品销售管理制度（6分）1、能依法经营。2分2、“三证”显著位置悬挂。1分3、营业员取得培训、健康合格证明。1分4、药品陈列、销售符合要求。1分5、营业员正确介绍药品、处方药按规定销售。1分12药品处方调配管理制度（6分）1、严格处方药销售管理。2分2、处方审核人员在职在岗，按要求调配销售，不擅自更改处方内容。2分3、对有调配禁忌或超剂量处方拒绝调配销售。2分13药品拆零销售管理制度（5分）1、配备必要拆零工具，保持清洁卫生。1分2、拆零药品专柜存放。1分3、按要求规范拆零药品包装，销售时说明药品用法61、用量。1分4、做好拆零药品销售记录。2分14药品效期管理制度（5分）1、效期不足6个月的药品，及时填写“近效期药品催销表”。2分2、效期不足6个月的药品不得购进。1分3、过期失效药品做好不合格药品各项记录，不得销售。2分15不合格药品管理制度（6分）1、不合格药品不得采购、入库和销售。2分2、验收中发现不合格药品，拒绝入库，报告质量负责人。2分3、不合格药品按要求及时处理。2分16药品不良反应报告制度（4分）1、定期收集不良反应信息。2分2、发现不良反应及时上报，并规范记录。2分17卫生和人员健康管理制度（4分）1、营业场所定期打扫，环境整齐。1分2、店内药品陈列整齐、无灰尘。1分3、营业员62、穿戴整洁、佩戴胸卡1分4、全体人员定期进行健康体检，并建档。1分18服务质量管理制度（4分）1、营业员能以良好的态度，礼貌待人。1分2、为顾客提供力所能及的设施。1分3、正确规范销售药品。1分4、设立服务公约、顾客意见薄、缺药登记薄。1分考核总分 年第 季度 考核 分药品陈列/储存环境温湿度记录表日期上 午记录员下 午记录员库内温度相对湿度调控措施采取措施后库内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031温湿度调控设施设备使用记录编号：设备名称设备编号使用地点记录日期使用目的启动时间停止63、时间运转效果操作人备注_药店药师在岗日志日期交接时间药师签字在 岗 记 录备 注调配处方数量（张）指导群众用药人数收集不良反应数量（例）青铜峡市药品经营企业进货确认记录药品经营企业（公章）：供货企业到货时间药品种数药品金额票据编号销售人员供货方式验收人员确认时间确认方式核实记录：记录人： 年 月 日 供货企业到货时间药品种数药品金额票据编号销售人员供货方式验收人员确认时间确认方式核实记录： 记录人： 年 月 日备注：1、此确认记录作为药品经营企业对所经营药品供货渠道的真实性、合法性确认的记录，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。得到确认后方可验收入库。64、 2、销售人员指药品供货企业销售业务员，供货方式包括上门送货、托运送货、自行提货等。青铜峡市药品零售企业含麻黄碱等特管药品复方制剂销售记录序号日期药品名称批号生产厂家数量销售人购药人签名购药人联系电话购药人住址购药人身份证号备注青铜峡市零售药店药学服务指导记录编号：时间：指导药师：患者姓名：性别：年龄：联系电话：问题摘要答复摘要编号：时间：指导药师：患者姓名：性别：年龄：联系电话：问题摘要答复摘要编号：时间：指导药师：患者姓名：性别：年龄：联系电话：问题摘要答复摘要编号：时间：指导药师：患者姓名：性别：年龄：联系电话：问题摘要答复摘要青铜峡市零售药店药学服务药历药历编号： 建立时间： 年 月 65、日 建立人：患者基本情况姓名： 性别;男 女 年龄： 岁 联系电话：身高（cm）： 体重（kg）： 血压（mmHg）:家庭住址：个人病史冠心病 肺心病 高血压 高血脂 糖尿病 肝炎 慢性胃炎 慢性肾炎 风湿病 胆囊炎 哮喘 其他：相关信息 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 （过敏原： 过敏症状: ）其他：家族病史姓名： 与患者关系：所患疾病：冠心病 肺心病 高血压 高血脂 糖尿病 肝炎 慢性胃炎 慢性肾炎 风湿病 胆囊炎 哮喘 其他：药品不良反应史无 有（药品名称： 症状： ） 用 药 记 录用药起止时间药品名称用药原因用法用量用药数量疗效评价不良反应备注回访指导记录（主要记录医师或药师的用药建议、疗效、用药后的异常反应及采取的处理措施或建议、结果等信息）：质量负责人工作值班表药品经营企业名称：（公章） 年 月日期质量负责人值班安排质量负责人签字备注日期质量负责人值班安排质量负责人签字备注01170218031904200521062207230824092510261127122813291430153116药品陈列环境检查记录检查时间陈列环境检查情况储存条件检查情况存在问题整改情况检查人签 名青铜峡市药品经营企业药品销售记录 时间: 年 月 日序号药品名称生产企业批号规格数量