1、中药企业生产经营项目管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 公司规章制度管理规定文件履历文件名称： 编码： 版本号：起草部门： 参考文件：起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修订版本号 修订原因及内容 修订人 修订日期制度分发部门综合办质量部安环部财务部采购部设备部生产部营销中心动力车间第一章 总则第一条 目的为加强XXXXXX中药有限公司（以下简称XX中药）规章制度的建设与管理，规范规章制度的格式，确保各部门编制的文件格式保持一致性，进一步提升基础管理能力，制定本规定。第二条 适用范2、围本规定适用于XX中药公司的规章制度制定与实施管理。公司GMP文件系统、技术规范、技术标准的制定和管理参照本规定。第三条 原则规章制度的制定与管理，应当遵循以下原则：（一）权责清晰、科学规范；（二）协调配套、程序规范；（三）结构严谨、文字简练；（四）协调配套、合理制约；（五）强化执行、持续改进。第四条 定义本规定所称规章制度是指以本公司名义发布的，符合本规定程序制定的，规范管理活动或管理程序的，具有持续性和普遍效力的规范性文件的总称。规章制度一般应冠以“规定”、“办法”、“细则”；特殊情况可冠以“决定”、“意见”、“通知”、“要求”。本规定所称规章制度的制定是指制定部门依照规定职责、程序及格式3、新订、修订规章制度的活动。本规定所称规章制度的实施是指规章制度在生效之后，按照规定对规章制度实施备案、审查、评估、清理、执行、检查、考核、奖惩的活动。第五条 体例按照“公司规章制度管理规定”第六条 内容：规章制度一般应包括以下主要内容：（一）规章制度制定的目的、依据、适用范围、基本原则和定义；（二）机构与职责；（三）管理要求与流程；（四）奖惩与责任追究；（五）附件、解释部门和施行日期。规章制度自发布之日起30日后施行。急需施行的，可以规定为自发布之日起施行。第七条 上级发布的规章制度内容明确，并适用于下级单位的，下级单位应当遵照执行，原则上不再重复制定。第二章 机构与职责第八条 综合办公室是本4、厂规章制度管理的归口部门，其职责为：（一）负责本厂规章制度体系建设与维护工作；（二）组织编制、实施规章制度年度制定计划；（三）组织或参与重要规章制度的起草；（四）组织规章制度草案的审核、评审；（五）负责各部门规章制度数据库上报集团备案；（六）承办规章制度体系建设的日常管理工作。第九条 本厂各职能部门职责：（一）负责编制规章制度制定计划；（二）负责规章制度的制定、备案与审查；（三）负责规章制度的评估、清理、检查、考核管理（四）完成其他相关工作。第三章 制定程序第十条 立项申请规章制度的新订、修订应当履行立项申请程序（申请评审表见附件1）。（一）各部门应当对规章制度的必要性和可行性以及涉及的具体管5、理领域现状、所要解决的问题、制定的合法性和合理性等内容进行调研论证；（二）申请评审表经制定部门领导审批同意后，纳入规章制度制定计划，提交规章制度归口管理部门。 第十一条 制定计划规章制度归口管理部门汇总制定部门报送的申请评审表，组织编制年度制定计划（格式见附件2）并行文发布。已被列入制定计划的，制定部门应当按制定计划实施。第十二条 组织起草规章制度草案一般由各职能部门组织起草；规章制度草案涉及两个或以上职能部门的，应当联合起草。其中，组织实施部门为主办部门，其它为配合部门；第十三条 征求意见制定部门应当将规章制度草案征求相关部门的意见（征求意见表见附件3）。制定部门应对征求意见进行梳理汇总（征6、求意见汇总表见附件4），并表明是否采纳；涉及到配合部门的规章制度草案应和配合部门共同进行协调并统一意见；对规章制度草案内容存在重大分歧意见的，应当由规章制度归口管理部门进行协调、修改并统一意见。第十四条 审核协调制定部门应当在提交评审前将规章制度草案及其他相关材料提交综合办法务人员进行审核（法律审核意见见附件1）后送交规章制度归口管理部门审核。法务人员应当在15个工作日内以书面形式提出审核意见。法律审核包括以下内容：（一）是否与现行法律、法规、上级规章制度相抵触；（一）是否与本单位或本部门权职不相符；（二）是否符合规章制度合理性要求；（四）是否符合规章制度制定的相关程序；（五）其它需要审核的内7、容。规章制度草案有下列情形之一的，可以终止制定，或者要求制定部门修改、补充材料后再提交审核：（一）制定规章制度的基本条件尚不成熟；（二）法律审核中发现较大问题；（三）提供资料不齐全；（四）需要审核处理的其他情形。规章制度中涉及“规定”、“办法”、“细则”等应当执行评审程序（评审意见见附件1）。（一）评审会议由规章制度归口管理部门召集，公司领导参加，会议通常由规章制度主管领导担任组长，主持，宣布评审结果，并签署评审意见；（二）规章制度归口管理部门组织评审后由评审组组长填写XX厂规章制度申请评审表（见附件1），起草部门根据评审意见对规章制度草案进行修改，并提交规章制度归口管理部门再次审核。第十五条8、 批准发布制定部门应根据有关会议审议意见对规章制度草案进行修改完善，按公文管理有关规定签署发布。第十六条 有效期规章制度有效期届满，规章制度自动失效。（一）规章制度的有效期自施行之日起一般不超过5年，需要超过5年的，制定部门应当在立项申请中载明理由。未明确有效期的，其有效期为5年；（三）规章制度名称为“暂行”、“试行”的，有效期自施行之日起不超过2年；未明确有效期的，其有效期为2年；（四）规章制度名称为“通知”、“要求”的，有效期自施行之日起一般不超过1年；未明确有效期的，其有效期为1年。第十八条 解释权规章制度的解释权，由制定部门行使。涉及两个或以上职能部门的，由组织实施部门（机构）行使。 9、第四章管理与实施第十九条 存档制定部门应当自规章制度发布之日起10个工作日内，报规章制度归口管理部门备案。第二十条 评估规章制度在有效期届满后需要继续实施或者修改后继续实施的，应当在有效期届满前进行评估。规章制度评估应当由规章制度归口管理部门组织，原制定部门负责实施。（一）规章制度有效期为5年的，应当在有效期届满前6个月进行；有效期为2年的，应当在有效期届满前3个月进行；有效期为1年的，应当在有效期届满前1个月进行；（二）评估意见中应当指出规章制度是否需要修改或继续实施，并报规章制度归口管理部门；（三）经评估后的规章制度，参照本规定规章制度制定与审核程序重新发布第二十一条 清理有下列情形之一的10、，制定部门应及时对相关规章制度进行清理并将清理意见报规章制度归口管理部门。规章制度清理后，规章制度归口管理部门应当将废止、失效的规章制度目录行文发布。 （一）因法律、法规、规章和国家政策的规定不一致的； （二）与相关规章制度相抵触的； （三）已在相关规章制度中所包含且需要整合的； （四）与创新发展、职能转变的要求不一致的。第二十二条 执行与检查制定部门应对规章制度执行情况进行定期检查。对检查中存在的问题进行汇总与分析，并形成规章制度检查工作报告。第二十三条 考核与奖惩规章制度管理（流程见附件5）和执行情况纳入绩效考核。第五章 附则第二十四条 附件本规定有以下附件： （一）规章制度申请评审表；（11、二）规章制度制定计划； （三）规章制度草案征求意见表；（四）规章制度草案征求意见汇总表； （五）规章制度制定和管理程序流程图。附件是本规定的组成部分。第二十五条 本规定由综合办公室负责解释。1. 目的为有效管理公司规章制度及规范规章制度的格式，对公司内各规章制度、管理办法建立统一格式，确保各部门编制的文件格式保持一致性。2. 适用范围公司内所有部门编制的规章制度、管理办法等。3. 术语3.1 规章制度：指公司发布的各项规范行为的制度。3.2 管理办法：指公司发布的各项业务管理规定和管理办法。3.3 规章制度、管理办法以下简称为文件。3.4凡今后实施的各类XXXXXX中药有限公司管理制度，简称为12、XX中药管理制度。4. 职责4.1 综合办公室负责文件格式的制定。4.2 各部门负责本部门管辖业务的管理办法及管理标准的制定。4.3 综合办公室负责对文件格式的核对、控制及归口管理。4.4 文件的受控状态由质量部确定。5. 管理规定与内容 5.1 文件格式由综合办公室编制、审核，总经理批准。 5.2 文件由封面格式（见附件）和正文构成。 5.3 文件封面由标题、文件编码、受控状态、发布日期、实施日期、公司名称组成。具体要求如下： 5.3.1 标题的字体为宋体一号字，加粗。 5.3.2 文件编码、受控状态、发布日期、实施日期的字体为宋体四号字，加粗。 5.3.3 公司名称的字体为宋体小三号字，加13、粗。5.3.4 文件编号：LZ / ZD ZH - XXX 顺序号（001999） 部门简称 制度简称 公司代码 5.3.5 受控状态：文件是否受控。5.3.6填写发布日期和实施日期。5.4 正文由页眉和正文构成，页眉由文件编码、标题、页码组成。5.4.1 页眉的内容的字体为仿宋小四号字，加粗。5.4.2 正文标题的字体是宋体三号字，正文内容的字体为仿宋小四号字。5.4.3 正文内容由目的、适用范围、术语、引用文件、职责、管理规定与内容、业务流程（流程图）、考核与激励、附则等构成。根据实际工作拟写正文内容。5.5综合办公室印制与发放。5.7文件内容如需更改，由原制定部门负责更改，并向相关部门下14、发文件更改通知单。5.8自文件发布起，各部门必须按规定格式编制文件，如发现不符合规定格式要求，视为无效文件，不得发布。6. 业务流程文件起草XXX部门业务相关部门文件会签文件会签XXX部门总 经 理文件审核与批准 文件起草综合办公室文件的发放与实施XXX部门 文件起草文件的应用与管理起草文件的部门 文件起草起草文件的部门文件的更改7. 附则7.1 本规定由综合办公室起草编制。7.2 本规定自下发之日起执行，原有规定同时废止。7.3 本规则由综合办公室负责解释。附：各部门文件编码简称部门简称部门简称综合办公室ZH生产部ZZ财 务 部CW采供部CG人力资源部RZ质量部ZL技术部JS销售公司XS注：文件编制与修改记录、文件封面模版、文件正文模版、文件更改通知单见附件。编制/日期：审核/日期： 批准/日期：