1、制药企业厂房防虫防动物管理制度编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: XXXX制药有限公司目 的: 建立防止昆虫和其他动物进入厂房的管理制度，防止昆虫及其他动物对物料、中间产品、成品及其包装容器的污染与破坏。适用范围：生产厂房、仓库防止昆虫和其他动物进入。责 任：本规程由质量控制部、生产部、物流部、人事部负责实施，人事部、质量保证部对本规程的有效执行承担监督检查责任。1.厂房防虫、防鼠的原则厂区、生产厂房、仓库及其他建筑应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施，能够有效防止昆虫和动物的进入。例如：灭蝇灯、挡鼠板等。昆虫和动物2、控制设施的安装、布局应合理，并有明确的分布图。为防止昆虫的进入，绿化带与厂房、仓库及其他建筑应保持一定距离。应采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品和洁净区环境造成污染。2.昆虫及习性分类根据我公司可能出现的昆虫和其他动物，我们进行分类如下。我公司可能出现的昆虫和其他动物及其生活习性：对象生活习性鼠类视觉差、听觉灵敏、色盲、性成熟快，是杂食类动物。蚊类幼虫生活在水中，有滤食、刮食、捕食等多种取食方法。蝇类白天活动，有趋光性，食性复杂。蟑螂喜欢选择温暖、潮湿、食物丰富和多缝隙的场所栖居。蛾类具有明显的趋光性。3.根据不同分类分别采取以下预防措3、施3.1门、窗防护厂房、仓库的门窗应采用密闭效果良好的设计，门、窗应避免留有缝隙以防止昆虫、动物进入。如：密封好建筑收缩缝，与室外相连的通风口应采取有效措施防止昆虫和鸟类进入；进出随手关门，关好纱窗等。无特殊情况，窗门不允许打开，在特殊情况需打开时，应在使用后随即关上。3.2蚊蝇驱逐 按灭蚊灭蝇灯标准管理制度执行。3.3防鼠捕鼠设施挡鼠板在车间、库房人流、物流进入处长期安放挡鼠板以防止老鼠进入。挡鼠板应使用金属等表面光滑、不易损坏锈蚀的材质，高度至少为30cm。挡鼠板与墙面、地面的接口应严密，不得有缝隙。车间、库房人流进出口的挡鼠板不得随意取下。车间、库房物流进出口的挡鼠板进出货物时方可取下，4、货物运输完毕后应立即复位。铁丝网厂区内下水道排水口等与地面相通处应设置渠盖。厂区内所有下水管道口及阴沟出入口均须安装铁丝网。地漏要盖紧，排水道出口处加装铁栅，防止老鼠和其他动物爬入。限制食物食品不准带入厂房，避免吸引老鼠等有害动物。4.灭治4.1鼠类灭治可采用短期大量使用器械（鼠夹），短时间完成灭鼠工作，捕鼠器械安放在鼠类易出没的地点，每个地点放置12个，持续12周，注意器械勿安放在人员出入频繁的通道上。为防止污染和交叉污染，厂区内禁止使用剧毒灭鼠药。4.2蚊、蝇、蟑螂、蛾类灭治出没范围草坪、库区或厂房内非生产区。杀虫剂的使用根据厂区内昆虫和动物控制的实际状态评估是否使用杀虫剂等化学药剂；若使5、用化学药剂，使用时应考虑天气状况、风向等自然条件以及生产、运输情况。推荐使用的杀虫剂品种、使用浓度及适用范围如下：杀虫剂使用浓度配制方法适用范围用量敌百虫0.30.5%依据杀虫剂使用说明，用饮用水配成规定浓度的水剂。草坪虫害的灭治。参见杀虫剂使用说明。倍硫磷12%杀螟松12%灭害灵市售浓度不需配制，直接使用。库区或厂房内非生产区虫害的灭治。灭治原则考虑到人员和药品安全，以及最大化降低产品污染风险，原则上以物理防控为主，一般不建议使用化学药剂防控。灭治注意事项为防止对设备、物料、中间产品、待包装产品或成品造成污染，化学杀虫剂应考虑在春、夏、秋三季，每月生产停产期或检修期间使用。由行政及人力资源部给草坪喷施杀虫剂；库区或非生产区出现虫害时，由各部门员工协助，喷施灭害灵。5.检查验收行政及人力资源部随时检查，指导防鼠、防虫工作。检查后填写防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录。定期接受卫生防疫部门的检查验收。6.相关文件 灭蚊灭蝇灯标准管理制度7.相关记录 防止昆虫和其它动物进入厂房检查记录8.变更记载版本号起草日期起草人生效日期变更原因0付正荣按2010年版GMP要求改扩建