1、医院医疗器械科管理规章制度及流程编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 器械科制度目录1.医疗卫材仓库工作制度2.医疗仪器设备维修审批流程及制度3.申请采购医疗设备的规定4.医疗仪器管理规定5.固定资产管理制度6.卫材的采购与管理制度7.设备验收制度8.固定资产报废工作制度9.氧气、负压管理制度医疗卫材仓库工作制度一、制定卫材采购计划：根据卫材使用量、库存量及临床需求提出采购计划，报主管科长审批后再报主管院长审批实施。二、入库与保管（一）购进及退库物品由采购人员填写入库单，会同保管人员共同验收，验收时详细检查，认真核对品名2、规格、质量、数量、金额，无误后方可入库并签字。入库单一式三份，第一联采购存查；第二联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。（二）仓库物品应按各种性能规格分类保管，注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。（三）仓库应设置防火设备，门窗牢固，注意随时加锁，经常检查，下班后切断电源，确保安全。（四）保管人员调动工作时，必须办理移交手续并由科主任监交，交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。三、出库管理卫材库根据科室申请认真核对发放卫材，每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季 度与财务科核对一次，以掌握进销金额及合理库存，保证账实相符，避免脱档和积压。四、报废3、管理本着严格管理，杜绝浪费的原则，对确需报废的卫生材料应认真检查核对填，写好报废原因、赔偿单并上报主管科长后放可报废。对报废卫生材料应及时销毁，防止流入医疗一线。五、科室支出由器械会计统计并报送经营管理办公室。医疗仪器设备维修审批流程及制度一、审批流程（一）各科室仪器设备发生故障，应填写维修申请表，申请中必须注明设备购买时间、目前故障、检修结果、故障原因分析等内容，并由器械科维修组提出维修意见，并作出维修费用预算并估算出维修后的使用期限。填写申请表后由科室主管院长签字再报送器械科。器械科审核后将申请表报主管院长审批。（二）器械科维修组可修复的设备，为保证临床设备使用率，应在主管院长审批申请表期4、间，就派专业维修人员到现场确认故障情况并指导完成维修工作。（三）我院维修组不能修复的设备，为保证临床设备使用率，应在主管院长审批申请表期间，联系设备厂家售后部门尽快前来维修。（四）维修后须进行维修验收方可支付维修费用。二、维修制度（一）维修技术人员应对所修理的仪器设备作出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报处理。（二）各科送修仪器必须登记，并注明所属附件。仪器修好后经使用科室试用合格，领取者签字，以示交接。除维修技术人员外，任何人不得私自修理。贵重精密仪器的维修，需维修技术人员二人以上进行，不得个人处理。凡违反规定造成经济损失者，责任人须赔偿损失。（三）维修室应设有专人值5、班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，对抢救设备优先处理，做到随叫随到。（四）仪器维修常用消耗零件一律由科长批准领取，5000元以上配件的领用须由分管院长批准，同时交回旧件。（五）贵重精密及抢救用仪器维修后，要详细填写修理记录，由责任工程师审阅后签字存档。属于计量仪器应按医院计量管理规定执行。（六）维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。（七）维修费用5000元以上报主管院长审批。申请采购医疗设备的规定一、进口设备（一）申请进口医疗设备，按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划，并认真填写采购申请表，并附可行性报告，报告中应注明采购必6、要性、设备适用范围、使用率、回报率、收益率及对专科发展意义等内容，由科主任签署意见后，交由使用科室主管院长审批后送交器械科汇总。经器械科长审批后，报主管院长审批后再报院长审批，后报医院领导班子研究决定。（二）各科室应根据医疗、教学科研的需要，平时注意收集资料，对所需仪器的性质、质量认真了解，对大型贵重仪器国内已有使用单位者，应尽量先进行考察，组织论证评价，必要时可报请院领导批准，组织专人考察。（三）急需的个别设备可不受以上申报日期的限制，随时与器械科联系，由科长初审后，报主管院长批准后报院长审批，再报医院领导班子研究后履行招标采购程序后方可订货。二、国产设备（一）各科应在上一年12月底，编好下7、年度国产仪器申请计划。在填写设备采购申请表，并附可行性报告，应注明装备必要性、设备适用范围、使用率、回报率、收益率及专科发展意义等内容，由科主任签署意见后再经使用科室主管院长批准后送交器械科。（二）经科长审批后，器械科根据申请计划，对需用情况进行调配研究后，编制全院的医疗设备计划，上报主管院长批准后，报院长审批，再报院领导班子批准，再履行招标采购程序。（三）凡是国产新型较贵重的仪器，各科应尽可能到使用单位考查，确有把握时再行申请。（四）如属医疗、教学、科研急需，在编制年度计划未申请者，可以随时写申请报告，科主任签署意见后送交器械科，由器械科根据需要报请主管院长批准后进行安排商务洽谈，对外订货。8、（五）除器械科外，各科一律不得自行对外签订设备、仪器采购合同。医疗仪器管理规定一、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、物相符。二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。 三、凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。四、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技9、术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。五、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请器械科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。 六、仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由器械科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。七、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃，由器械科统一回收处理。八、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，10、用毕及时归还，验收后放回原处。九、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。（一）一般事故：未按操作规程操作，造成1万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。责任事故：未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不修复者，按责任事故处理。（二）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1万元以上者，按重大责任事故处理。十、无论何种事故发生后，都要立即由器械科组织事故分11、析，大事故分析会由院领导主持。事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训以及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。十一、仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，器械科有权报告院长收回。十二、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经器械科同意不得将仪器带往外地修理。十三贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。十四、各种仪器的说明书、线路图等资料，交由使用科室保管。仪器室内应保持整齐、清洁12、，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。固定资产管理制度一、医疗设备、医疗器械及有关医疗、教学、科研专用设备，使用年限在5年以上，单位价值在1500元以上的均属固定资产范畴，应按固定资产管理。二、器械仓库会计负责建立设备、明细账，由器械科长把关，严格执行采购、验收、出入库、调拨、变价、报损、报废等手续。对调入、捐赠设备，亦应及时办理编号、建账、入库、分配等有关手续。三、凡属固定资产管理的物资，不准随意变动，如确因工作需要在各科室之间进行调配时，须经器械科办理变更手续。对各科室某些不再使用或多余的物资，管理部门给予调出，以防止物资财产积压和浪费。四、固定资产管理和使用应纳入13、科室工作的重要位置，做到合理使用，管理完善。对因玩忽职守或违反操作规程造成财产损失者，当事人或科室必须立即写出书面报告，说明原因，根据情节按有关规定处理。对隐情不报者应严加处理。卫材的采购与管理制度一、卫材的采购（一）招标、采购工作中实行公平、公正、公开，货比三家的原则，在重质量、服务好，及临床科室申请报告和库官员月计划的前提下，选购低价产品，临床科室申请报告和库管员计划要向主管科长、主管院长审批。成批卫材必须按计划招标，并向中标厂商采购，少量急需特殊的卫材要由主管领导审批后器械科可直接采购。中标的卫材器械科要进行合理用量控制，既减少库存，又要保证供应。（二）只能采购生产企业生产的合格无菌卫材14、。（三）严格审查商业、企业及销售人员的有关证明材料。加盖本企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证(三证)；加盖本企业章和企业法定代表人印章的委托授权书原件，委托授权中应明确授权范围；查看销售人员的身份证，并保留复印件。（四）进口产品必须附卫生部或国家药监局的批准文件。二、卫材的管理（一）卫材要由采购员、保管员、会计、主管科长等人进行验收，大宗卫材采购入库要请纪检、审计参加验收。必须严把数量关、质量关，对不合格产品禁止入库和发放，各厂家、商家只能对器械科直接送货，如送到各疗区后再写收条办理出库手续。保管员、会计一律不予接收，不予承认，不予入库，对专业性极强，器械15、科难以确定的卫材由器械科与科室使用人员沟通，到科室确认数量加以验收。（二）对所购进一次性无菌卫材的验收：大包装上要有产品名称、型号、数量、制造厂厂名和地址、卫生许可证、产品出厂批号和灭菌日期、灭菌合格证和有效期；中包装塑料袋闭封要有产品型号、数量、制造厂名称、商标、生产日期、出厂日期、使用说明书；小包装每套产品要有塑料闭封包装并有标志产品型号、名称、制造厂名称地址、商标、卫生许可证、使用说明书、灭菌方法和有效期、生产日期。（三）必须建立登记帐册，登记帐册要有到货时期、卫生许可证、产品名称、数量、生产单位、型号、规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期，对验收合格进入仓库，要按照类别建立品名、规格和16、数量帐卡，确保卫材帐相等，同时也便于随时掌握库存及使用情况。（四）对于医用易燃易碎、易冻、易爆等危险品要按其特点及注意事项妥善保管，不和一般物品放在一起。（五）各科室请领卫材，要委派专人负责，领用时要器械科卫材组开出库单，签完字后持出库单到库管员处领取。（六）卫材入库后发票和入库单要及时报财务部挂账，任何人不得无故积压票据。（七）检查产品有无中文标识，无中文标识的不准验收入库和发放。（八）发现不合格产品应立即停止使用，封存并及时报告院里，由院里协同药监局处理，不得擅自处理。设备验收制度一、参加验收人员：器械科主管人员，纪检，使用科室专家及相关外请技术人员参加。二、对新购进的设备进行验收，首先看17、设备外包装是否全新，设备外观有无破损、完整，是否原装。三、按合同中技参数要求逐一验收。四、验明设备型号，核对数量。五、验收设备配件是否齐全，设备功能是否正常。六、一般在设备正常运转3个月后，视为合格。固定资产报废工作制度一、设备如确实无法修理、无维修价值或性能严重落后不能满足当前需要，使用科室可提出报废申请，并附带详细申请报告，报告中应明确该固定资产设备应用起始时间，理论报废年限，应用情况，出现故障具体时间、情况，是否为人为操作不当所致损坏等详细情况，并有相关设备负责人及应用人员签字，方可生效。二、器械科维修组或外来相关维修人员应出具检修报告，在报告中详细阐述设备当前故障情况并对设备可否进一步18、维修应用提出建议。（如不可应用应详细说明理由）该报告由维修组负责人签字生效。三、由器械科固定资产管理人员出具认同报告书并签字生效，汇同前两份报告书一并交由科室领导签字，器械科科长签字，并最终由主管院领导签字方可生效报废，报废后如该设备体积较大，由器械科固定资产管理人员登记，并由科室暂时保管，最终由器械科具体统计后统一报请院主管领导进一步处理。四、所有固定资产一经报废，由器械科会计办理销账手续，建立残值账目，用于教学或处理残值。收入上缴财务科。五、报废器械审查论证由下列人员组成：分管院长、器械科长、报废器械科室有关领导、维修人员。每季审查报废一次，特殊情况随时处理，并有记录。氧气、负压管理制度一、在科长领导下，严格实行交接班制度，做到交接班准时、交班清楚，并认真填写交接班记录，有情况及时上报。二、保证氧气正常使用，及时查看液氧表读数。三、每天查看罐体有无漏气及整机运行情况。四、每天有专人记录，有情况及时向领导汇报。五、对附属仪表零部件定期检查，及时保养以杜绝事故隐患。六、定期检测液氧罐及压力表，发现问题及时更换，保证液氧罐旁有防火标识并保证完整清晰。七、定期进行“四防”安全教育，提高安全意识。八、出现故障时及时通知总值班室，总值班室马上通知器械维修组。使用科室必须备适量氧气、负压吸引器应急，或有故障及时通知氧气班送氧气瓶。故障排除后，及时向总值班室报告，特殊情况上报值班院长。