1、商业计划书XX.8福建XX生物医药科技有限公司XX医药|商业计划书 福建XX医药科技有限公司成立于2015年6月，注册资本1000万元，是一家专业从事神经领域生物新药研制的高科技企业。公司拥有一支由国际著名生物神经专家周新富教授为首的国际化科研团队，自主建立了先进的生物实验室，并联合澳大利亚南澳大学、第三军医大学、福建医科大学等高校神经实验室平台。公司现有发明专利6项，其中已授权专利1项，PCT阶段2项。XX医药|商业计划书 目前公司已经成型的项目三项：一、P75ECD-FC新药开发（适应症：阿尔兹海默病、脑卒中和心肌梗死）；二、易达拉奉口服制剂（治疗脑卒中）；三、P75ECD ELISA诊断2、试剂盒等。XX 发展价值 XXTimelineXX20172018201920201、ADELISA试剂盒临床完成；2、诊断试剂工厂开始投入建设。1、P75ECD-FC药物药学CMC、毒理、DMPK等临床前工作完成；2、ADELISA试剂盒获得生产批件并投入生产。1、P75ECD-FC药物澳大利亚一期临床完成；2、AD试剂盒实现销售收入1亿元，创造净利润3000万元。1、P75ECD-FC获得中美两国二期临床批件；2、AD试剂盒完成美国、欧盟临床试验获得销售许可。1、公司实现资本市场公开上市，市值不少于30亿美元；2、P75ECD-FC完成中美两国二期临床试验；3、AD试剂盒实现全球销售收入13、亿美元。目录Contents1.我们的行业我们的行业 Industry&Market Analysis2.我们的项目我们的项目 Products&ProjectsXX医药|商业计划书3.我们的核心团队我们的核心团队 Core Team4.我们的技术研发资源我们的技术研发资源 R&D Resources5.我们的融资计划我们的融资计划 Financing Plans2024/9/8我们的行业现状资料来源：Alzheimers Disease International每三秒新增一例AD患者2015年，全球约有990万例新发痴呆患者将被诊断全球累计4680万患者患者数量每20年会增多一倍，20304、年预计患病人口将达1.3亿人次全球患病年花费8180亿美元老年痴呆护理市场为全球第18大经济体，超越苹果及Google亚洲患病人数全球之最截止2015年，亚洲总患病人口2290万人，位居五大洲第一阿兹海默症2015年度报告2024/9/8我们的行业痛点记忆障碍+失语失用+失认视空间技能损害执行功能障碍人格和行为改变死亡患病症状确诊到脑袋空空地离世仅需七年痛痛症状检测治愈性药物症状延缓药物检测数据无法量化全球无统一标准研发投入巨大未有突破性成果历经20余年研究全球仅5种认证延缓型药物空白空白差强人意我们的项目XX医药|商业计划书7药明康德研究结果显示P75ECD-FC重组蛋白已经100%成药I.5、I.已建立符合已建立符合CFDACFDA和和FDAFDA标准的主细胞库，并完成相关放行检测；标准的主细胞库，并完成相关放行检测；II.II.中试纯化工艺已确定，纯度达到中试纯化工艺已确定，纯度达到99.6%99.6%，蛋白表达量，蛋白表达量1.5g/L 1.5g/L；III.III.加速稳定性试验已完成，具备高稳定性；加速稳定性试验已完成，具备高稳定性；IV.IV.体内稳定性试验及体内稳定性试验及PKPK已经完成，半衰期长达已经完成，半衰期长达1010天；天；V.V.制剂处方研究已完成，蛋白具备高溶解性、制剂处方研究已完成，蛋白具备高溶解性、高生物利用度，高生物利用度，完全具备完全具备成药条件6、成药条件适应症一：P75ECD-FC治疗老年痴呆我们的项目这是一项填补世界空白的靶向治疗AD大分子生物药，我们在与辉瑞、礼来这些国际巨头赛跑！具有自主知识产权：专利号：201010561284.3发明人：周新富、王延江专利权人：福建XX医药科技有限公司目前与药明康德合作根据FDA、CFDA要求进行药学CMC、毒理、DMPK等临床前研究，预计2017年12月临床申报资料全部完成。未来会进行国际多中心I,II,III期临床试验。公司已启动P75ECD-FC针对心肌梗死、脑卒中、运动神经病和多发性硬化症等新的适应症的研究。XX医药|商业计划书9P75ECDFC针对AD的治疗 作用机制作用机制Yao 7、et al,Mol.Psychiatry,2015我们的项目AD新新药药P75ECD作用机制作用机制 a-分泌酶TACEP75全长P75-ECD胞外段Nogo/NgR神经髓鞘蛋白b淀粉样蛋白proNGF神经生长因子前体阿尔茨海默病+b淀粉样蛋白Cell death神经细胞死亡P-Tau神经缠结候选药候选药P75ECD-FCXX医药|商业计划书1010AD候选候选药药P75ECD-FC 与世界各制与世界各制药药巨巨头头AD 侯侯选药选药的比的比较较 公公 司司药药 名名分子分子 类别类别比较比较开发进开发进度度结果结果日期日期淀粉淀粉样斑块样斑块多靶点多靶点多机制多机制Tau/调亡调亡XX医药医8、药P75ECD-FC内源性内源性蛋白蛋白临床前临床前施贵宝B-M Squibb分泌酶抑制剂Avagacestat小分子XX2期临床失败失败2012.11巴克斯特BaxterGammagard抗体XX3期临床失败失败2013.5礼来Eli Lilly分泌酶抑制剂LY-2886721小分子XX3期临床失败失败2013.6礼来Eli LillySolaneuzumab抗体XX3期临床失败失败2014辉瑞&强生Pfizer,J&JBapineuzumab抗体XX3期临床失败失败2014百健BiogenBIIB037抗体XX3期临床正在进行我们的项目XX医药|商业计划书P75ECD-FC针对老年痴呆的治9、疗SCI论文发表论文发表成果已经申请发明专利，专利号为：CN201010561284.3 PCT专利号：PCT16055CNIF:7，通信，通信作者作者 周新周新富富IF:15，通信通信作者作者 周新富周新富动物行为实验结果动物行为实验结果我们的项目Industry&MarketAnalysis我们的项目XX医药|商业计划书大鼠心肌梗死模型：缺血再灌注动物体内试验结果显示P75ECD-FC（3mg/kg,iv)能减少心肌梗死容量和增加心功能。适应症二：P75ECD-Fc针对心肌梗死的治疗梗死容量效果心功能恢复效果我们的项目XX医药|商业计划书适应症三：P75ECD-FC针对缺血性脑卒中的治疗动10、物体内试验药效结果显示初步结果显示P75ECD-FC的治疗能减少大鼠脑缺血后脑梗塞容量，改善缺血性脑卒中后运动和感觉功能。胶带粘连和移除试验玻璃筒站立试验P75ECD-FC药物无论针对哪一个适应症的临床成功都是年销售额超过5050亿美元亿美元的重磅药物！我们的项目XX医药|商业计划书15P75ECD P75ECD ELISAELISA试剂盒已研发成功试剂盒已研发成功诊断轻微诊断轻微认知障碍（认知障碍（MCIMCI）I.单克隆抗体已经量化生产；II.试剂盒生产工艺和反应体系确定；III.试剂盒分析性能评估已经完成；IV.灵敏度70pg/ml，特异性95%；V.批内差CV10%、批间差15%；VI11、.VI.预计预计20172017年年1010月可以获得国家生产批件月可以获得国家生产批件；P75ECD诊断老年痴呆XX医药|商业计划书转化精神病学SCI论文IF：5.6（周新富、王延江等科学家共同发表）我们的项目P75诊断治疗PCT专利XX医药|商业计划书P75ECDElisa诊断试剂盒|项目进度一览表编号项目细分2010-2015XX201712345678910 11 12 12345678910 11 121项目研究、申报专利、发表SCI论文 2P75单抗的制备和生产3ElisaKit检测方法建立4临床方案的设计5申报材料提交与样品送检72家有资质的医院完成200例临床试验8注册申报并获12、得药监局生产批文 投产已完成进行中即将开展2010-2015原始研发XX-2017临床2017-产品上市、推广我们的项目XX医药|商业计划书我们的项目目前已征地目前已征地28.3亩用于诊断试剂盒的生产亩用于诊断试剂盒的生产地块位于闽清县梅溪镇，依山傍水，交通便利，周边规划为养老产业。XX医药|商业计划书P75ECDElisa诊断试剂盒商业模式与未来收益预测商业模式：1）国内市场：采用直营加省级代理模式覆盖全国大型连锁体检机构和大中型医院；2）海外市场：采取授权合作的模式与国际大型医药公司共同开发。产品收益模型国内市场产品单价￥4800供货方式3折供货供货价格￥1440 海外市场授权代理费USD13、2000万/一亿人口销售分成不低于销售额的15%总收益=授权代理费+销售分成未来收益预测（单位：万元）序号序号项目项目201720172018201820192019202020201 国内市场2161000030000700002 海外市场:授权代理费-3 海外市场:销售分成-4 销售额合计216100003000070000我们的项目我们的项目XX医药|商业计划书依达拉奉口服制剂分子式C10H10N2O 分子量174.19依达拉奉 制剂的生物利用度,改善了药物的半衰期，具有维持更长疗效的潜力。专利申请良好的溶解性依达拉奉在美国科学院报SCI论文IF：9.6；通信作者：周新富我们的项目XX医14、药|商业计划书依达拉奉口服制剂市场分析 目前全世界只有依达拉奉注射剂在日本、中国、印度等东南亚市场销售，市场总容量超过10亿美元。据工信部中国医药信息中心数据显示，2014年国内22个重点城市样本医院脑血管用药领域中，依达拉奉注射液用药已达到7.65亿元的市场规模，同比上一年增长了35.29%，按照习惯性测算，国内总体市场已超过30亿元（RMB）。目前市场上只有依达拉奉的肠胃外给药制剂，例如注射液，但该制剂从患者的顺从性上看，不适合长期治疗，因此为了实现最佳疗效，迫切需要依达拉奉的其他剂型，尤其口服剂型。我们的发明解决了市场的迫切需求！我们的发明解决了市场的迫切需求！我们预计我们的药物上市会为15、依达拉奉市场容量增加我们预计我们的药物上市会为依达拉奉市场容量增加20%，我们将占领不，我们将占领不少于少于30%的市场份额，年销售额将高达的市场份额，年销售额将高达20亿元（亿元（RMB)XX医药|商业计划书核心团队CoreTeam1.首席科学家/周新富教授周新富教授是一位在生物神经领域的世界知名专家，现任澳大利亚南澳大学讲席教授、博导、神经实验室主任，在神经营养因子和老年痴呆这两个领域作出了世界性的显著贡献。周教授5次获得澳大利亚政府人才基金，获得45个政府和基金会各种研究项目，共获得研究经费1300万澳元。时间学校/单位学位/职务专业/主要工作1977第三军医大学学士医学1982解放军军16、医进修学院硕士神经科1990墨尔本大学博士生物化学1986三军大大坪医院医生神经科1991-2012弗林德斯大学博士后至教授AD神经营养因子2012-至今南澳大学讲席教授AD神经营养因子周教授主要学习和工作经历共发表SCI论文170多篇第一作者：41篇通信作者：66篇引用次数6200多次引用200，6篇引用100，16篇引用40，43篇H指数43XX医药|商业计划书核心团队CoreTeam周教授的学术任职杂志创办人副主编NeurotoxicityResearch（神经毒理研究）杂志1997创办至今协会创办人会议召集人SocietyforNeurotoxicityResearch(国际神经毒理研17、究协会)基金评审专家中国教育部长江学者计划、澳大利亚NHMRC,ARC、英国Wellcome、加拿大、法国、新西兰、香港等科学基金国家基金特约审稿人MolecularPsychiatry,JNeurosci,MolNeurobiology等几十家杂志杂志编委NeurotoxicityRes.,InternationalJBiochemMolBiology,J.NeurologyPsychology 等8家杂志客座教授协和医科大、中南大学、第一、三军医大学学术报告一共在30多个国际国内神经科学会议工作学术报告第三届细胞科学和干细胞研究大会（希尔顿巴尔的摩）会议组织者和大会报告人(2013年)第二18、三（智利）、四（阿根廷）、五（智利）、六（西班牙）届世界神经毒理大会报告人澳大利亚神经科学会2012年会分组会报告人澳大利亚第九届AD+PD研讨会大会报告人2015年4月23日，Brisbane澳大利亚首届Dementia和神经变性病研讨会大会报告人2015年8月20日，MelbourneXX医药|商业计划书核心团队CoreTeam国内媒体对周新富教授报道ABC新闻专访周新富教授XX医药|商业计划书核心团队CoreTeam2.研发顾问/临床总监王延江教授医学博士（中国），PhD（澳大利亚），第三军医大学大坪医院神经内科主任、教授、主任医师、博士生导师、国家杰出青年基金获得者。临床和科研方向为19、阿尔茨海默病和脑血管病。王教授的主要学术成就在国际上提出了阿尔茨海默病免疫治疗“扬灰效应”概念和阿尔茨海默病“分期防治”的策略。在Neurology、JNeurosci、NatRevNeurol等国外杂志发表论文50余篇。2014年受NatRevNeurol邀请阿尔茨海默病防治撰写专家述评。先后在美国神经科学学会（SfN）、国际痴呆协会年会（AAIC）、RASAD、澳大利亚神经科学会年会（ANS）等国际会议发言。研究成果受Neurology、NatRevNeurol、美国神经病学学会（AAN）等杂志和学术机构评论，并被CCTV-1晚间新闻、ABCNews、NewScientist等国内外媒体报20、道。XX医药|商业计划书核心团队CoreTeam3.CEO周意先生周意先生毕业于上海大学广告营销专业，拥有10多年医药健康产业和上市公司高管工作经历，是一名资深的项目策划、市场运作专业人士，并参与了两家企业（七星集团、大拇指集团）的上市全程工作。经过多年的沉淀与积累，周意先生具备医疗健康领域广阔的国际视野和前瞻性的战略规划能力，拥有丰富的技术资源、产业资源和人脉资源等。周意先生主要过往工作经历及业绩1.上海健特（主要产品：脑白金、黄金搭档）营销策划中心经理，全程参与了脑白金上市营销策划工作；2.中国七星集团（香港上市公司）绿力项目总经理，仅用了两年时间就将绿力胶囊产品做到国内增高这一细分市场的21、全国第一，年销售额超过4亿元。3.福建大拇指（新加坡上市公司）集团健康事业部总经理，分管湖南星剑药业，湖南星剑医药公司、湖南星剑100多家大药房。4.2007年与2名合伙人共同创立福建康是美生物科技有限公司，仅靠30万的启动资金就在第三年创造了高达3000多万的营收业绩，目前该公司已经是一家拥有100多名员工，营业额过5000万的医药公司。XX医药|商业计划书核心团队CoreTeam4.CFO黄照华先生毕业于厦门大学会计系，学士学位。历任福州大学会计系会计教研室主任、福建益力集团财务总监、福建东建集团有限公司财务总监、福建天香股份有限公司财务总监、中国七星集团有限公司财务总监、董事副总裁、福建22、中福实业股份有限公司副总经理。5.行政副总经理/董事陈国荣先生17年营销策划经验，其中11年成功创业经历，具有较强的营销策划能力。6.营销副总经理/董事黄轲先生厦门大学法律专业毕业，15年医药健康产业销售管理经验，其中11年成功创业经历，具有很强的团队及销售管理能力。XX医药|商业计划书我们的技术研发资源R&DResourcesXX医药拥有坚实的科研基础和丰富的技术资源，在项目整体推进中，我们将技术研发放在第一位，强大的技术研发实力是XX稳步前行的原动力。XX四大技术研发资源1243拥有一支由周新富教授带领的实力强劲的科研团队。拥有一支由全球知名科学家组成的科学顾问团队。在中国与澳洲分别设立了23、生物研发中心，实验设备先进。中 国 第 三 军 医 大 学南 澳 大 学福 建 医 科 大我们的合作高校XX医药|商业计划书我们的技术研发资源R&DResources序号姓 名岗 位学 历专 业毕业院校1周新富首席科学家博士生物神经墨尔本大学2王延江研发总监博士生物神经弗林德斯大学3FionaZhou高级研究员博士分子生物学阿德莱德大学4AnkitParikh药物开发经理博士药理学制剂南澳大学5于英男高级研究员博士药理学协和医科大学6孙颖高级研究员博士生物神经弗林德斯大学7陈萍研发主任（福州）硕士生物化学与分子生物学专业福州大学8朱颜婷研发副主任（福州）硕士生物化学与分子生物学专业福建农林大学24、我们的科研团队XX医药|商业计划书我们的技术研发资源R&DResources我们的科学顾问团队1.美国科学院院士纽约大学MosesChao教授（著名神经生物学专家）2.澳大利亚科学院院士南澳健康医学研究所JulioLicinio教授（神经精神病学专家）3.澳大利亚科学院院士Melbourne大学ColinMasters教授AD研究专家MosesChaoH指数：75JulioLicinioH指数：60ColinMastersH指数：80XX医药|商业计划书我们的技术研发资源R&DResources公司核心团队与科学顾问团队合影XX医药|商业计划书我们的技术研发资源R&DResourcesXX医药25、生物研发中心中国|福州实验室该研发平台有约700平方米的实验室，其中包括GMP标准设计的300平方米的净化区域（Class10,000）。引进美国通用电器公司的哺乳动物细胞培养中试规模生产线，包括5升生物反应器二台、50L波浪式生物反应器一台、XDR200升生物反应器一台、深层过滤澄清系统、培养基配制/搅拌系统、发酵液的病毒孵育/灭活系统、AKTAPure和Process纯化层析系统、UF/DF超滤浓缩系统和产品制剂包装设备。XX医药|商业计划书融资计划FinancingPlans一期融资计划：公司拟以增资扩股的形式引进3000万战略投资，用于P75ECDElisa诊断试剂盒临床试验、P75ECD-FC药学研究以及公司日常经营开销。资金需求与投向明细表XX医药|商业计划书联系方式联系人：周意电话：13960707055邮箱：地址：福州市火炬高新技术创业园XX文化我们不仅仅是追求利润还有情怀和梦想在我们的经营行为中道德永远高于利益未来一定重于现在XX，用情怀带着梦想飞翔谢谢！