1、生物科技公司计量器具及产品召回管理制度汇编编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 目录1、质管部工作职责2、职位说明书3、原辅料进厂检验制度4、化验室理制度5、计量器具管理制度6、异物防范管理制度7、产品召回管理制度8、食品安全管理制度9、库房抽检管理制度10、化验室安全管理制度第一章 质管部工作职责一、依据国家相关标准（GB/T190001-xx），结合公司的实际管理情况，负责贯彻实施公司质量方针与质量目标。二、主持召开重大质量问题分析会，推进各项质量活动的正常开展。三、在总经理领导下，负责公司的质量管理工作。协调、指导2、各工段、工序的质量管理的工作。四、组织起草、编制公司的质量管理各项制度，并进行汇编。五、负责质检、化验人员的业务培训、技术指导；六、监督检查公司的计量器具校验、使用的工作。七、负责生产过程质量控制，组织调查处理公司产品生产中的质量误差、质量事故，解决质量问题。八、做好质量信息调查工作，对店铺提出的各种质量问题分析生产中控制的不足。九、负责组织与质量有关的产品认证申报。十、完成领导临时交办的各项工作。第二章 职位说明书 职位名称 直接上级 直接下属 编写日期 质管部主管 总经理 质检员、化验员 xx 年 10 月工作职责一、负责本公司质量管理工作，处理生产质量事故，对重大的不合格产品及质量事故及3、时上报处理。二、建立健全公司质量管理体系，确保产品质量。三、认真贯彻和执行公司的质量方针和质量目标。四、负责卫生许可证、QS认证、商品条码等证照的管理的工作。五、对质检员、化验员的技术培训、技术指导。六、对公司所有检验和计量器具定期检定校准，并定期保养、维护，建立档案。七、负责原辅材料、半成品、成品的质量检验和计量抽检工作。对有疑议的产品的鉴定分析。八、制定相关仪器、药品、设备、卫生等制度。九、完成公司临时交办的各项质量管理工作。十、负责与其他部门的沟通、协调。职位名称 直接上级 直接下属 编写日期 质检员 质管部主管 xx 年 10 月职位名称 直接上级 直接下属 编写日期 化验员 质管部主4、管 xx 年 10 月工作职责一、负责对原辅料、半成品、成品的检验和试验工作。二、负责对所检样品出具检验结果报告单。三、负责对检测样品所需药品的配制及标定。四、负责对检验设备的维护、保养、校准及稳定性检查，并保证仪器的正常运转。五、负责化验室物品的申购、试验用试剂和标准溶液的配制。六、负责计量器具的日常校验和维护。七、负责化验室的清洁卫生，按照要求搞好化验室的日常卫生（包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备等）。八、负责对生产环境及生产操作各环节的微生物监测工作。九、负责化验数据的记录、汇总、存档。十、完成上级领导临时交办的各项工作任务。第三章 原辅料进厂检验制度一、目的：为了加强原辅料管理，5、保证生产用原辅料质量，稳定产品质量，提高生产效率，降低生产成本，特制定本制度。二、适用范围：本制度适用于原辅料的采购、验收、储存和对供应商的管理、指导工作。原辅料包括农副产品类、鲜冻动物性水产品类、鲜冻畜（禽）肉类、包装材料类；三、执行部门：采购部、仓储部、质管部四、内容：4.1供应商的管理：供应商选择时，应要求供应商提供企业三证（生产许可证、卫生许可证、营业执照）和相关产品的企业标准，如在供应期间其标准有变动需事先通知我公司，并及时提供最新版本；供应商需每半年向公司提交一份相关政府职能部门（如技监局、疾控中心）的检验合格的型式检验报告； 包装材料类供应商应每半年向我公司提供一份（一式三样）经6、确认后的产品实物样品，作为检验的标准样品，并将样品送相关政府职能部门（如质监局）进行检验，以确定包装材料不含有有毒、有害物质和有刺激性气味，不会对包装产品造成危害，确保其安全性；供应商应对产品出现的问题及时做出反应和处理意见并及时改进其自身生产能力以避免类似的情况再次出现；供应商应及时与我公司沟通相关的先进标准、检测方法等信息，以便及时做出调整；公司质管、研发、采购部门应定期到供应商处现场考察，了解其质量体系、管理体系、上游供应链等情况；4.2原辅料入库的管理：针对不同种类的产品公司质管部质检员应严格按公司现行的检验标准进行检验；原辅料在检验时要检验产品的外观、包装标识、生产日期、运输条件等指7、标，供应商需同时提供该批产品的出厂检验合格报告；包装材料类产品在检验时要关注产品的套印、版面、材质、规格、有无吸潮、污染、运输条件等指标，供应商需同时提供该批产品的出厂检验合格报告；原辅料如需进行理化检测和微生物检测的应严格实行待检、合格、入库的流程规定，质检员在得出结论后及时通知库房并开具检验报告单，库房应根据结论合格与否及时更换标识牌；原辅料如检验判定为不合格，质检员应及时开具不合格检验报告单并通知采购、仓储部门，库房应及时对该批原辅料进行隔离标识，除包装材料类等有本公司标志的原辅料外可由供应商作自行退回处理（特殊规定除外）；不合格的包装材料类等有公司标志的原辅料应由公司质管部负责监督销毁8、，所产生的费用由供应商负责；4.3原辅料的贮存条件：根据原辅料特点，包装良好；场地宽敞，通风干燥，阴凉，避免阳光直射；离地10厘米、离墙20厘米以上存放；4.3.4干料、湿料分区存放；香料或有挥发性气味的物料需与其他物料隔离存放。4.4原辅料的标识：仓库应对所有的原辅料分开存放，分别标识；标识牌内容包括：品名、数量、生产（来料）日期、备注事项；仓库应对不合格品、待检品、合格品进行分区堆放，并根据产品的检验结果或处理决定及时更换标识牌。4.5原辅料日常管理：仓管员应保持原辅料存放区域无积水、无渗漏，注意防鼠，通风、避光；仓库管理员应保证原辅料的先进先出，不得造成物料积压；仓库管理员应保持对原辅料9、的巡检管理，注意保质期和包装容器及效果；仓库管理员如发现原辅料异常应及时通报质管、研发、采购、生产计划等部门，促请给出处理办法，以便及时采取补救措施，对确需报废的物料应及时进行报批、清理，避免对其余正常物料造成不良影响。4.6原辅料的巡检制度：仓管员联合质检员对农副产品（指鲜湿农副产品，主要为仓储青菜类）进行巡检，检查物料包装、物料色泽、物料形态、物料滋味等指标，并填写巡检记录表存档备查；对干制香辛料进行每周巡检1次，主要检查其色泽、香味、形态以及是否存在霉变、腐烂、虫蛀等现象；4.7巡检的方式：日常巡检由仓储部仓管员、质管部质检员各自单独巡查，分别填写巡检记录；质管部的巡查工作既是对原料的质10、量状况的检查，也是对仓库原料管理工作的监督；巡检分日检、周检，仓储部仓管员、质管部质检员分别代表各自部门进行检查并记录的工作；所有检查人员无论在什么情况下发现原辅料存在的异常情况都应及时通知仓储、质管、研发、采购、生产等部门。5.工作流程5.0报验采购部依据采购计划采购的物资到达公司后，由采购员或是仓管员通知质管部质检员进行检验验收。5.1物资验收5.2包装情况的验收质检员接到报检通知后，首先应检查进厂物资随带的质量证明是否齐全，外包装是否完好，是否污染,如采购计划单提供了明确的采购要求,按要求验收。如无明确要求，按相应标准验收。5.3内在质量的验收对包装合格的产品进行抽样检验。取样量应满足三11、次全分析的用量，其中三分之一作好标记直接封存以备复检，另三分之二作检验用。5.4质量的判定质检员在检验外购物资时，要严格按照相应的产品质量标准、检验规程进行检验，然后依据采购的标准进行判定并填写检验记录，合格产品办理入库，采购部依照报告单办理结算。物资数量的验收.1原物料入库时，仓管员要根据质检员提供的检验报告接收入库，并核对材料的规格型号和数量，需与进货单据相符；.2原物料入库后，要根据材料的种类分类，不能随意混放。在入库过程中，发现物资质量有变化时，应及时通知质管部门；.3原辅料出入仓库时必须经过准确计量，否则，由于重量（数量）发生的争议，由仓库负责。5.5不合格物资处理当采购物资质量经过12、检验达不到采购要求时,由研发部、生产部、采购部、质管部领导联合确定处理意见（如降价使用、让步接收），由采购部门与供货单位谈妥价格后可办理入库。如不能使用，由采购部门联系退货。5.6采购依据的标准：国家标准、行业标准、企业标准或订货合同。6.原辅材料质量验收控制程序6.1目的对原辅材料及包装物的质量进行控制，确保原辅材料及包装物的质量满足生产需要，制定本程序。6.2职责 6.2.1采购员对原辅材料、包装物的数量、质量负责；保管员对原辅材料、包装物的数量、质量负责；质检员、化验员对原辅材料、包装物检验的准确性、质量判定的正确性负责。6.3质管部验收程序抽样、按检验标准进行质量检验 接收采购物资报验13、单 检查原辅材料的质量证明及外观检验出具质检报 告 单仓管员根据质检单验收入库6.4验收内容6.4.1化验员接到报检后，首先应检查原辅材料、包装物随带的质量证明是否齐全，外包装是否完好，是否污染。采购计划如提供了明确的采购要求，按要求验收，如无明确要求，按相应标准验收。6.4.2对包装合格的产品进行抽样，严格按照相应的产品质量标准、检验规程进行检验。并如实填写进厂检验记录，及时提供给仓管员，仓管员依据化验室提供的检验报告单接收入库。6.4.3当采购物资质量经过检验达不到采购要求时，由研发部、生产部经理确定处理意见（如降价使用），由采购部门与供货单位谈妥价格后可办理入库。如不能使用，由采购部门联14、系退货。6.5验收标准6.5.1原料类6.5.1.1玉米淀粉执行GB/T 8885标准或合同要求。感官指标:合格；水分：14.0%以下；斑点：1.0个/cm2以下；白度：92.0%以上。6.5.1.2小麦粉:按GB1355标准验收感官指标:合格；水分：14%以下杂质：1.0%以下色泽、气味：正常,无霉变包装：完好,无污染6.5.1.3鲜冻畜（禽）肉： 鲜冻畜（禽）肉应符合鲜冻畜（禽）肉卫生标准GB2707-2005。感官指标:无异味、无酸败味。按5009.44规定的方法检验。原料要求：应来自非疫区的健康牲畜，并持有产地畜医检疫证明。6.5.1.4 鲜冻动物性水产品应符合鲜冻动物性水产品卫生标准15、GB2733-2005、水产调味品卫生标准GB10133-2005感官要求:鲜冻动物性水产品具有相应产品的色泽，特征气味和滋味，无异味，无肉眼可见杂质。感官检验方法： 取适量的样品，在自然光线下，观察其状态，并作判断记录。6.5.2包装物.1塑料编织袋及纸塑袋按GB/T 8947标准或合同要求执行尺寸： 重量： 印刷：清晰，无花点，色泽一致，文字及标识正确无误 跌落实验：1米高，3次。以不同方向自然下落，无破裂为合格。 .2纸箱按GB 6543标准执行或按合同执行；.3复合塑料袋按GB 10005标准执行或按合同执行。6.6验收记录质检员、化验员做好原辅材料、包装物的验收记录，内容包括：种类、16、重量或数量、检验时间、供应商或厂家、单项检验结论。第四章 化验室管理制度一、检验数据报告的管理1、质量记录分为检验原始记录、检验报告单两种。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。2、化验室涉及到的原始记录和报告单应妥善保管，防止潮湿、霉变、虫蛀、丢失和盗用，注意防火与通风。保存期限为产品保质期的1.5倍以上，以备查验。3、质量记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。4、检验原始记录应在实验的同时填写，不得过后抄写，要求书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“”注销，并在“”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未17、发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。5、 要求采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录。6、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。7、检测完毕后，应及时、准确地做出判断，得出检验结论并出具检验报告单。检验报告单填写不得有笔误。8、检验报告单一式二联，一联留存，一联送生产部。检验报告单上应有质管专用章和检验人的签字方为有效。9、如遇不合格情况，应加倍取样对不合格项目进行复检，复检合格为合格品，复检不合格则为不合格品，对于微生物指标不得复检。二、采样、留样及样品室的管理（一）采样管理要求1. 采样人员要严格按试验规定实施取样操作，保证所取的样品具有18、代表性和真实性。2. 取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。有微生物检验项目的样品取样前要对取样工具和相应的盛器消毒灭菌。以一班中每一品种为一批次取样完毕后，在取样记录上登记，贴好样品标签，标签内容包括：采样日期和时间、采样者等。3. 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。（二）留样管理要求1. 样品的保留由化验员负责。对每批产品必须留样，根据保留样品的特性妥善保管，保存期限为产品保质期的1.5倍以上，以备查验。2. 保留的样品要做好标识，并在留样记录上登记，要按批次整齐摆放在样品柜以便查找。3. 过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。4. 样品过保存期19、后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。（三）样品柜管理要求1、留样要封好口，标识清楚齐全。2、样品要分类、分品种有序摆放。3、保持样品柜卫生清洁，样品柜由化验员管理。三、化验室印章的管理1、化验室设检验专用印章由化验室设专人保管。2、印章由化验室开启使用，其他人未经许可，不得乱用。3、化验室印章只能在检验报告单上使用，其它范围不得使用。四、化验室仪器、设备的管理（一）仪器设备的管理1、化验室内的仪器设备应存放在与其要求相适应的环境中，并建立化验室仪器、设备台帐。2、使用各类仪器设备时，应严格按照化验室仪器、设备使用说明书进行操作，严禁违规操作。3、仪器设备使用完毕后，应作好清洁工作。4、化验20、室各类仪器设备应定期进行检定工作。技监局专业检定应每年一次，新设备使用前应由技监局专业检定后，方可投入使用。5、仪器设备出现故障后，应尽快通知专业人员进行维修，严禁非专业人员擅自进行维修操作。6、精密仪器应按其特殊要求做好防震、防尘、防腐蚀等防护工作，以确保该仪器的精度及使用寿命。7、化验室的所有仪器设备应建档，以利于维护保养。（二）玻璃器皿的管理1、化验室购入的玻璃器皿要求分类存放，专人保管。2、玻璃器皿领用要登记在化验室玻璃器皿领用记录上。3、玻璃器皿使用时要轻拿轻放，避免由于疏忽大意而造成损坏，实验完毕后要清洗干净，放回原处。4、微生物实验室使用过的玻璃器皿需经高温灭菌，清洁干净后存放。21、五、化验室药品的管理1、所有化验室药品入库后，根据性质和要求的条件不同，要分类存放于危险品库保管，做出明显标识，由专人管理，并建立化验室药品台帐。2、对标明有效期的药品，应按有效期分开存入，原则上先进先出，有效期近的和贮存期短的先出。3、危险品库要保持清洁卫生、通风、避光、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉等措施。4、药品领用要求登记在化验室药品领用记录上，应由药品管理人和领用人双方核对药品和数量后，共同签字确认。5、化验室自配化学试剂或标准溶液，应贴有标签，标明配置试剂名称、配制日期、标定日期、浓度、配制人、标定人、保存方法及有效期等信息，并要求在药品配制记录上登记。检验操作规程目录1. 菌落总22、数的测定2. 大肠菌群的测定3. 感官评定4. 水分的测定5. 淀粉含量的测定6. 湿面筋含量的测定7. 脂肪的测定8. 酸价的测定9. 过氧化值的测定10. 食醋中总酸的测定11. 氯化钠的测定12. 白砂糖的测定13. 味精（谷氨酸钠）的测定14. 大豆油的测定菌落总数的测定执行标准：GB/T 4789.2-xx1 范围本标准规定了食品中菌落总数的测定方法。本标准适用于各类食品中菌落总数的测定。2 规范性引用文件GB/T 4789.28-xx 食品卫生微生物学检验 染色法、培养基和试剂3 术语与定义下列术语和定义适用于本标准。 菌落总数 食品检样经过处理，在一定条件下培养后(如培基成分、培23、养温度和时间、pH、需氧性质等)，所得1mL(g)检样中所含菌落的总数。本标准规定的培养条件下所得结果，只包括一群在营养琼脂上生长发育的嗜中温需氧菌的菌落总数。菌落总数主要作为判定食品被污染程度的标志，也可以应用这一方法观察细菌在食品中繁殖的动态，以便对被检样品进行卫生学评价时提供依据。4 设备和材料4.1 冰箱：04。4.2 恒温培养箱：361。4.3 恒温水浴锅：461。4.4 均质器或灭菌乳钵。4.5 架盘药物天平：0 g500 g，精确至0.5g。4.6 菌落计数器。4.7 放大镜4。4.8 灭菌吸管：1mL（具0.01mL刻度）、10mL（具0.1mL刻度）。4.9 灭菌锥形瓶：5024、0mL。4.10 灭菌玻璃珠：直径约5mm。4.11 灭菌培养皿：直径90mm。4.12 灭菌试管：16mm16mm。4.13 灭菌刀、剪子、镊子等。5 培养基和试剂5.1 营养琼脂培养基：按GB/T 4789.28-xx中4.7规定。5.2 磷酸盐缓冲液：按GB/T 4789.28-xx中3.22规定。5.3 0.85%灭菌生理盐水。5.4 75%乙醇。6 检验程序检样做成几个适当倍数的稀释液选择23个适宜稀释度各取1ml分别加入灭菌培养皿内每皿内加入适量营养琼脂48h2h361培 养菌落计数报 告7 操作步骤7.1 检样稀释及培养 以无菌操作将检样25g(mL)剪碎放于含有225mL灭菌生25、理盐水或其他稀释液灭菌玻璃瓶内（瓶内预置适当数量的玻璃珠）或灭菌乳钵内，经充分振摇或研磨做成1:10的均匀稀释液。固体检样在加入稀释液后，最好置均质器中以8000r/min10000r/min的速度处理1min，做成1:10的均匀稀释液。 用1mL灭菌吸管吸取1:10稀释液1mL，沿管壁徐徐注入含有9mL灭菌生理盐水或其他稀释液的试管内(注意吸管尖端不要触及管内稀释液)，振摇试管，混合均匀，做成1:100的稀释液。7.1.3 另取1mL灭菌吸管,按上条操作方法，做10倍递增稀释液，如此每递增稀释一次，即换用1支1mL灭菌吸管。7.1.4 根据食品卫生标准要求或对标本污染情况的估计，选择2个3个26、适宜稀释度，分别在做10倍递增稀释的同时，即以吸取该稀释度的吸管移1mL稀释液于灭菌平皿内，每个稀释度做两个培养皿。7.1.5 稀释液移入平皿后，应及时将凉至46营养琼脂培养基（可放置于461水浴保温）注入培养皿约15mL，并转动培养皿使混合均匀。同时将营养琼脂培养基倾入加有1mL稀释液灭菌培养皿内作空白对照。7.1.6 待琼脂凝固后，翻转平板,置361温箱内培养48h2h。7.2 菌落计数方法 做平板菌落计数时，可用肉眼观查，必要时用放大镜检查，以防遗漏。在记下各平板的菌落数后，求出同稀释度的各平板平均菌落总数。7.3 菌落计数的报告 平板菌落数的选择 选取菌落数在30300之间的平板作为菌27、落总数测定标准。一个稀释度使用两个平板，应采用两个平板平均数，其中一个平板有较大片状菌落生长时，则不宜采用，而应以无片状菌落生长的平板作为该稀释度的菌落数，若片状菌落不到平板的一半，而其余一半中菌落分布又很均匀，即可计算半个平板后乘2以代表全皿菌落数。平板内如有链状菌落生长时（菌落之间无明显界线），若仅有一条链，可视为一个菌落；如果有不同来源的几条链，则应将每条链作为一个菌落计。 稀释度的选择.1 应选择平均菌落数在30300之间的稀释度，乘以稀释倍数报告之(见表1中例1)。.2 若有两个稀释度，其生长的菌落数均在30300之间，则视两者之比如何来决定。若其比值小于或等于2，应报告其平均数；若28、大于2则报告其中较小的数字（见表1中例2及例3）。.6 若所有稀释度的平均菌落数均不在30300之间，其中一部分大于300或小于30时，则以最接近30或300的平均菌落数乘以稀释倍数报告之（见表1中例7）。7.3.3 菌落数的报告 菌落数在100以内时，按其实有数报告，大于100时，采用两位有效数字,在两位有效数字后面的数值，以四舍五入方法计算。为了缩短数字后面的零数，也可用10的指数来表示（见表1）。表1 稀释度选择及菌落数报告方式例次稀释液及菌落数两稀释液之比菌落总数/cfu/g(ml)报告方式/cfu/g(ml)10-110-210-31多不可计164201640016000或1.61029、42多不可计295461.63775038000或3.81043多不可计271602.22710027000或2.71044多不可计多不可计313313000310000或3.1105527115270270或2.71026000110107多不可计305123050031000或3.1104大肠菌群的测定执行标准：GB/T 4789.3-xx1 范围本标准规定了食品中大肠菌群的测定方法。本标准适用于各类食品中大肠菌群的测定。2 规范性引用文件GB/T 4789.28-xx 食品卫生微生物学检验 染色法、培养基和试剂3 术语与定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 大肠菌群 一群能发酵乳糖、产30、酸产气、需氧和兼性厌氧的革兰式阴性无芽胞杆菌。该菌主要来源于人蓄粪便，故以此作为粪便污染指标来评价食品的卫生质量，推断食品中有否污染肠道致病菌的可能。食品中大肠菌群数系以100ml（g）检样内大肠菌群最可能数（MPN）表示。3.2 最可能数 most probable number，MPN基于松泊分布的一种间接技术方法。4 设备和材料4.1 冰箱：04。4.2 恒温培养箱：361。4.3 恒温水浴锅：461。4.4 显微镜：10100。4.5 均质器或灭菌乳钵。4.6 架盘药物天平：0 g500 g，精确至0.5g。4.7 灭菌吸管：1mL（具0.01mL刻度）、10mL（具0.1mL刻度）。31、4.8 灭菌锥形瓶：500mL。4.9 灭菌玻璃珠：直径约5mm。4.10 灭菌培养皿：直径90mm。4.11 灭菌试管：16mm16mm。4.12 灭菌刀、剪子、镊子等。5 培养基和试剂5.1 乳糖胆盐发酵管：按GB/T 4789.28-xx中4.9规定。5.2 伊红美蓝琼脂平板：按GB/T 4789.28-xx中4.25规定。5.3 乳糖发酵管：按GB/T 4789.28-xx中4.10规定。5.4 EC肉汤：按GB/T 4789.28-xx中4.11规定。5.5 磷酸盐缓冲液：按GB/T 4789.28-xx中3.22规定。5.6 0.85%灭菌生理盐水5.7 革兰氏染色液：按GB/T 32、4789.28-xx中2.2规定。6 检验程序大肠菌群检验程序见下页图。7 操作步骤7.1 检样稀释 以无菌操作将检样25g（mL）放于含有225mL灭菌生理盐水或其他稀释液的灭菌玻璃瓶内（瓶内予置适当数量的玻璃珠）或灭菌乳钵内，经充分振摇或研磨做成1:10的均匀稀释液。固体检样最好用均质器，以800010000r/min的速度处理1min，做成1:10的均匀稀释液。 用1mL灭菌吸管吸取1:10稀释液1mL，注入含有9mL灭菌生理盐水或其他稀释液的试管内，振摇试管混匀，做成1:100的稀释液。 另取1mL灭菌吸管，按上条操作依次做10倍递增稀释液，每递增稀释一次，换用1支1mL灭菌吸管。 根33、据食品卫生标准要求或对检样污染情况的估计，选择三个稀释度，每个稀释度接种3管。乳糖胆盐发酵管产气不产气伊红美蓝琼脂平板大肠菌群阴性革兰氏染色乳糖发酵管大肠菌群阳性大肠菌群阴性检样稀释36124h2h361报告告24h2h361产气不产气报告革兰氏阳性革兰氏阴性无芽孢杆菌大肠菌群阴性报告报告24h2h7.2 乳糖发酵试验将待检样品接种于乳糖胆盐发酵管内，接种量在1mL以上者，用双料乳糖胆盐发酵管，1mL及1mL以下者，用单料乳糖胆盐发酵管。每一稀释度接种3管，置361培养箱内，培养24h2h，如所有乳糖胆盐发酵管都不产气，则可报告为大肠菌群阴性，如有产气者，则按下列程序进行。7.3 分离培养将产34、气的发酵管分别转种在伊红美蓝琼脂平板上，置361培养箱内，培养18h24h，然后取出，观察菌落形态，并做革兰氏染色和证实试验。7.4 证实试验在上述平板上，挑取可疑大肠菌群菌落1个2个进行革兰氏染色，同时接种乳糖发酵管，置361培养箱内培养24h2h，观察产气情况。凡乳糖管产气、革兰氏染色为阴性的无芽胞杆菌，即可报告为大肠菌群阳性。7.5 报告根据证实为大肠菌群阳性的管数，查MPN检索表，报告每100mL（g）大肠菌群的MPN值。第五章、计量器具管理制度一、目的：加强公司计量仪器的统一管理，保证其测量的精度和准确性，以确保产品符合规定要求。二、适用范围：适用于公司所有的计量仪器三、执行部门：质35、管部、采购部、生产部。四、内容：1.计量器具的采购1.1 各使用部门根据需要填写申购单，经相关领导签字后，交采购部。1.2 采购部在购买时，应选择有计量器具生产许可证的供应商。1.3 对于新购置的计量仪器由生产部和质管部共同实施验收，待各种文件资料齐全后再入库，技术资料由生产部收集后交质管部统一归档保存，或是质管部需要有复印件。2.计量器具的检定或校准2.1 公司所有计量器具均实行周期检定或校准，新的计量器具应进行检定或校准后方可投入使用。2.2 质管部根据公司计量器具的情况及相关标准要求，于每年年初制定计量器具的检定校准计划，经部门经理审核，报总经理签批同意后执行。特殊情况下也可另行提报检定36、校准计划。2.3质管部负责建立本公司计量器具台帐，以了解各计量器具的检定及校准情况。2.4 质管部负责送仪器到上级计量部门进行检定，或是联系计量部门到公司现场检定，确保各部门使用的计量仪器是经上级计量部门检定合格的。需检定的计量器具有：化验室的检测设备（一年一次）、压力表（一年两次）、电子称（一年一次）、台称（一年两次）、转速表（一年一次）。2.5质管部负责计量器具的校准工作。 温度计的校准.1 由化验员每半年在国家法定计量机构检定一支标准温度计（水银温度计）；其他温度计,每月校准一次；.2 根据温度计的实际使用计量范围，选择几个温度点进行比较校对：.2.1 油温表校以下几点：0、80、10037、110、120、130、150、170；.2.2 烘箱温度表校以下几点： 40、50、60、110。.3 若与标准温度计比较各点温度误差不超过3，则表示合格，正常使用（加上修正值）；若超过4，则应将该温度表送外部机构进行修理、检定。.4 经校准的温度计，由质管部化验员填写校准记录，保管检定或校准合格证，并进行校准或检定状态标识 计时钟的校准.1 计时钟由质管部质检员校准，每月校准一次。.2 将计时钟与网络时间对比，若误差在1分钟内，则正常使用。若误差超过1分钟，在2 分钟内，仍可使用，但须将时间进行修正，将修正值标于计时钟上。.3 经校准的计时钟，由质管部质检员填写校准记录，并进行校准状态标38、识。 体积容器的校准.1由化验员每半年在国家法定计量机构检定一支标准刻度吸管、量筒、滴定管；其体积容器,每月校准一次；.2 体积容器的校准：.2.1吸管：将待测吸管与标准吸管同进吸取最大体积同温度下的蒸馏水，然后分置于两个洁净的小烧杯中，于分析天秤中进行称量。两样相差样为X克，结果判定见下表：吸管规格X0.0050.005X0.010.01X0.050.05X0.10.1X0.20.2X0.5X0.520毫升合格修正使用不合格10毫升合格修正使用不合格5毫升合格修正使用不合格2毫升合格修正使用不合格1毫升合格修正使用不合格.2.2 量筒：将待测量筒与标准量筒同进吸取最大体积同温度下的蒸馏水，然39、后分置于两个洁净的小烧杯中，于分析天秤中进行称量。两样相差样为X克，结果判定见下表：量筒规格X0.050.05X0.10.1X0.50.5X11X22X5X5100毫升合格修正使用不合格50毫升合格修正使用不合格20毫升合格修正使用不合格10毫升合格修正使用不合格5毫升合格修正使用不合格.2.3 滴管：将待测滴管与标准滴管同进吸取最大体积同温度下的蒸馏水，然后分置于两个洁净的小烧杯中，于分析天秤中进行称量。两样相差样为X克，结果判定见下表：滴管规格X0.00250.0025X0.0250.025X0.050.05X0.11X250毫升合格修正使用不合格25毫升合格修正使用不合格10毫升合格修正40、使用不合格1毫升合格修正使用不合格.3 经校准的体积容器，由品保部化检员填写校准记录，保管检定或校准合格证，并进行校准或检定状态标识。 托盘天平、电子天平及电子称的校准.1 由化检员每月校准一次化验室的电子天平和电子称，对车间的电子称应每季度校准一次；.2 校准方法：.2.1 托盘天平：在天平已调零的情况下，用经检定的100克砝码放在天平的左右两边托盘上，若左边重，则调节游码使天平指针至正中央；若左边轻，则将两边砝码互换，再调节游码使天平指针至正中央。游码数值为X，若X0.05克，则为合格，若0.05克X0.5克，则修正使用，若X0.5克则为不合格。.2.2 电子天平：在天平已调零的情况下，用41、电子天平自带的标准砝码，放在天平的称量盘上称量，称量值与标准法码差值为X克，若X0.0005克，则为合格，若0.0005克X0.005克，则修正使用，若X0.005克则为不合格。.2.3 电子称：在天平已调零的情况下，用电子天平的标准砝码，放在电子的称量盘上称量，称量值与标准砝码差值为X克，结果判定见下表：电子称精度X0.050.05X0.50.5X11X3X31克合格修正使用不合格0.5克合格修正使用不合格0.1克合格修正使用不合格.3 经校准的天平或电子称，由品保部化检员填写校准记录，保管检定或校准合格证，并进行校准或检定状态标识。3. 计量器具的使用3.1 各使用部门必须将计量仪器落实到42、具体责任人，车间为各个班班长（或主管），部门为使用者，由具体责任人负责其仪器的日常维护保养工作，以确保仪器的完好性。3.2 每种计量仪器禁止用于计量超过最大称量值（即量程）的物品。3.3 每次计量时必须用与其计量要求精度相符的计量工具进行计量，才能保证其计量的准确性。3.4 各使用部门在使用计量仪器后，必须保证计量仪器的清洁，且必须归“零”；对所使用的电子称，必须归“零”并保持足够电量。3.5各使用部门搬运、使用电子称时，要轻拿轻放，放稳后调节并保持称体的水平状态。严禁掼摔称体及称量盘，严禁野蛮操作。3.6 为保证计量仪器的可追溯性，各个部门必须对所使用计量仪器进行编号，每种计量仪器经编号后，43、固定使用，不得擅自挪作它用，如因不能维修校准的，必须进行逐级上报，进行报废处理，报废后原属编号必须一并作废。第六章、异物防范管理制度一、目的确保车间正常生产，防止异物进入产品，避免异物所致客诉，保证产品质量。二、范围生产车间内部、物流通道。三、异物防范措施3.1所有垃圾及生产副产品要求远离生产区，减少污染源。生产部门保持厂房内卫生清洁。3.2各工段产生的生产垃圾要及时装入垃圾桶，保持环境卫生。3.3 所有生产车间通道及人行、物流通道出口均出入关门。保证生产过程中车间与仓库关闭。3.4生产车间各入口安装杀虫灯，门隙密封，设挡鼠板,各窗子装有纱窗，走廊安装杀虫灯。车间与外界联系的排水沟设防护罩,以44、防虫、鼠的侵入。3.5生产车间准备充分的粘蝇纸及灭蝇灯，保证每周至少更换一次粘蝇纸，粘蝇多时随时更换。生产部门根据杀虫灯检查结果以及虫害发生情况及时调整灭虫方案，必要时维修或更换或加密杀虫灯，以及其他应急措施。3.6生产车间根据岗位不同，可使用灭蝇灯，粘蝇纸等，生产中不允许使用药物类灭蝇。关于具体使用灭蝇灯或是粘蝇纸由生产管理部门决定。3.7 定期进行对厂区及库房的灭鼠防鼠工作，车间内、库房不允许使用灭鼠药类物质，可使用物理方法，如捕鼠笼、捕鼠夹、粘鼠贴等。3.7生产管理人员负责巡查车间玻璃、窗纱破损情况，如破损，一天内要整改完毕。3.8生产车间在生产准备前后以及生产过程中，对进出门时应做到随45、开随关。3.9拉出车间生产工段所产生的报废料或其他物料，需要集中到通道门口，尽量集中打开门，时间不宜超过10分钟。3.10无论在何种岗位的人员发现何种异物，应采取相应措施将其清除或隔离，若情节严重立即上报生产管理人员和质检员。3.11 各岗位操作人员发现异物后应主动捡出，并隔离和上报。3.12在馄饨和冷菜生产各岗位发现异物，视情况作相关处理，将此异物附近的馅料或是调味料或是面皮取出，经复检剩余物料，合格后方可继续生产或作合格品处理。3.13员工保持正确的心态对待异物，不得私自处理，严禁隐瞒不报。第七章、产品召回管理制度为了加强我公司产品安全监管，避免和减少不安全产品的危害，保护消费者的身体健康46、和生命安全，根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律法规，制定本办法。1、我公司销售的产品召回及其监督管理活动，应当遵守本办法。2、本办法所称不安全产品，是指有证据证明对产品的使用对象已经或可能造成危害的产品，包括：2.1已经诱发污染、食源性疾病或对使用者造成危害的产品；2.2可能引发污染、食源性疾病或对使用者造成危害的食品；2.3含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在产品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的产品；2.4有关法律、法规规定的其他不安全产品。3、本办法所称召回，是指按照规定程序，对由其生产原因造成的某47、一批次或类别的不安全产品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少产品安全危害的活动。4、营销部负责统一组织、协调产品召回的监督管理工作。质管部、行政部配合产品召回的监督管理工作。5、应当建立完善的产品质量安全档案和相关管理制度，应当准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、储运、销售以及产品标识等信息。6、对所发生的重大产品召回事故，要向所在地的质监部门及时报告所有相关的危害信息，包括消费者投诉、产品安全危害事件等，不得隐瞒或虚报其生产的产品所产生危害的事实。7、对发生的产品召回事故，质管部组织有关部门及人员进行调查，查找问题产生的原因、责任人。第八章、食品安全管理制度48、一、进货索证索票制度（一）严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证和食品合格的证明文件。（二）对购入的食品，索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证、标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书、进口食品的有效商检证明、国家规定应当经过检验检疫食品的检验检疫合格证明。上述相关证明文件应当在有效期内首次购入该种食品时索验。（三）购入食品时，按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证，并留具真实地址和联系方式；销售凭证应当记明食品名称、规格、数量、金额、销货日期等内容。 （四）索取和查验的营业执照（身份证明）、生产许可证、流通许可证、质量认证证书、商检证明、检49、验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售凭证应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查，相关档案应当妥善保管，保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。二、食品进货查验记录制度（一）每次购入食品，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。（二）采取账簿登记、单据粘贴建档等多种方式建立进货台账。食品进货台账应当妥善保存，保存期限自该种食品购入之日起不少于2年。（三）食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的食品，应当在进货台账中作出醒目标注，并将食品集中陈列或者向消费者作出醒目提示；对超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等50、食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁，食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。三、 库存食品管理制度（一）食品与非食品应分库存放，不得与洗化用品、日杂用品等混放。 （二）食品仓库实行专用并设有防鼠、防蝇、防潮、防霉、通风的设施及措施，并运转正常。 （三）食品应分类，分架，隔墙隔地存放。各类食品有明显标志，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存。（四）贮存散装食品的，应在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。 (五) 建立仓库进出库专人验收登记制度，做到先进先出，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时51、清理不符合食品安全要求的食品。 （六）食品仓库应经常通风，定期清扫，保持干燥和整洁。 四、食品销售卫生制度（一）食品销售工作人员必须穿戴整洁的工作衣帽，洗手消毒后上岗，销售过程中禁止挠头、咳嗽，打喷嚏用纸巾捂口。 （二）销售直接入口的食品必须有完整的包装或防尘容器盛放，使用无毒、清洁的售货工具。 （三）食品销售应有专柜，要有防尘、防蝇、防污染设施。 五、从业人员健康检查制度 （一）食品经营人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作，不得超期使用健康证明。 （二）食品安全管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员卫生档案。 （三）患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病52、的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 六、从业人员食品安全知识培训 （一）认真制定培训计划，定期组织管理人员、从业人员参加食品安全知识、职业道德和法律、法规的培训以及操作技能培训。 （二）新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训合格后方可上岗。 （三）建立从业人员食品安全知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。 七、食品用具清洗消毒制度 （一）食品用具、容器、包装材料应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求。（二）食品用具要定期清洗、消毒。 （三）食品53、用具要有专人保管、不混用不乱用。 （四）食品冷藏、冷冻工具应定期保洁、洗刷、消毒，专人负责、专人管理。 （五）食品用具清洗、消毒应定期检查、不定期抽查，对不符合食品安全标准要求的用具及时更换。 八、店铺卫生检查制度（一）制定定期或不定期卫生检查计划，将全面检查与抽查、问查相结合，主要检查各项制度的贯彻落实情况。 （二）营销督导人员负责各项卫生管理制度的落实，检查各店铺是否有违反制度的情况，发现问题，及时指导改进，并做好卫生检查记录备查。每月1-2次全面现场检查，对发现的问题及时反馈，并提出限期改进意见，做好检查记录。 第九章、库存抽检管理制度一、目的对库存原料在保质期内的安全性进行验证和对超出54、保质期原料的及时处理。二、范围各原辅料库房三、责任部门质管部、仓储部、采购部四、检验程序a)仓储部 负责每月盘点时对库存物资的货龄进行盘点,对已经距货龄只剩1个月的物资以书面形式上报部门经理签字后,通知质管部进行检测,并以最近检测结果进行挂标识牌，原检测报告单由质管部收回。 负责对库存积压过期原料以书面形式上报部门经理签字。b)质管部 质管部质检员按质检报告明细对在保质期内未使用的原辅料按原物料检验标准进行检测，如出现异常按不合格原料进行处理,及时出具不合格检验报告单，通知库房做不合格品处理，并收回原检测报告单。 对过期的原料进行判断,3日内出具处理意见报告书，上报生产部核准后执行。c）采购部55、对超出保质期的原料与厂家联系并及时退、换货。 及时补充购买库存检测不合格的物资。第十章、化验室安全管理制度一、化验员须知1、化验员必须认真学习相关的安全技术规程，了解设备性能及操作中可能发生事故的原因，掌握预防和处理的方法。2、保持化验室秩序井然，工作时应穿工作服，长头发要扎起带上帽子，不能穿工作服到食堂或其他非生产场所。进行有危害性的工作时要佩带防护用具。如防护眼镜、防护手套、防护口罩、甚至防护面具。3、与化验无关的人员不得进入化验室，不允许化验人员在化验室做与工作无关的事。4、化验员在检验时禁止离开工作岗位，不得违章作业，操作时如必须离开要委托能负责任者看管。5、化验人员应具有安全用电、化56、学药品安全使用、设备安全管理、防火防爆灭火、预防中毒等基本安全常识。6、每日工作完毕检查水、电、汽、窗，确保安全后方可锁门离开。二、用电安全制度1、电线应安装稳固，电线和电路应保持干燥，电热器和木制品隔开一定距离，电器接线应该安全牢固。不得有裸露电线，使用前要检查是否漏电。2、电路保险不得用加粗保险丝或其他金属代替，各类电器发生故障要及时通知专业人员修理，不得私自拆修。3、电源或电器的保险丝烧断时，应先查明原因，排除故障后再接原负荷，换上适合的保险丝。4、电线线路或设备起火时,须立即切断电源,并及时通知电工进行维修,设备起火切忌用水灭火。5、对高压、高温设备在使用时，严格按照操作规程执行，如发57、生意外立即切断电源。6、人员离开时，应切断所有不使用的电器开关。三、药品使用安全制度1、怕光，怕热的药品和试剂要远离光源、热源并采取避光保存。2、有毒的化学药品，要由专人负责保管，对药品的使用及领取做详细记录。取用有毒、有恶臭味的试剂，应在通风橱中进行。3、强酸、强碱等有腐蚀性试剂，设专柜储存，使用时要带防护措施。设备内部保持干净无杂物（如碎玻璃、棉塞等）；仪器放在固定位置、不得随意搬动。4、易燃易爆药品应存放于阴凉干燥处、通风良好，远离热源、火源、避免阳光直射。经常检查药品瓶上的标签是否清楚，如模糊不清应及时更换标签。5、腐蚀性药品洒在皮肤、衣物或桌面时，应立即用湿布擦干，然后用相应的弱酸、58、弱碱清洗，最后用清水冲洗。6、打开易挥发试剂瓶时，不准把瓶口对准自己脸部或他人。7、不可直接用鼻子对着试剂瓶口辨认气味，如有必要，可将其远离鼻子，用手在瓶口上方煽动一下，使气味煽向自己辨认，绝不可用舌头品尝试剂。8、严禁氧化剂和可燃物质一起研磨或放在一起；爆炸性药品应在低温处贮存，不得和其它易燃物质放在一起，移动时不得剧烈震动。9、一切放药品的试剂瓶，应有完整的标签，严禁将用完的原装试剂空瓶在不更换标签的情况下，装入其它试剂。10、所有药品、试剂要摆放整齐，贴有与内容物相符的标识。11、药品不慎沾在手上，应立即清洗，以免忘记，误食入体内。 12、稀释浓硫酸时，只能将浓硫酸慢慢倒入水中，不能相反59、，必要时用水冷却。13、做易燃液体的蒸馏、回收、回流、提纯操作要专人负责，远离明火，操作过程中不得离人，以防温度过高、或冷却水突然中断，周围不得放置化学药品。14、取下正在沸腾的水或溶液时，须用烧瓶夹夹住摇动后取下，以防突然剧烈沸腾溶液溅出烫伤人。15、微生物实验中一旦发生意外，如吸入菌液、划破皮肤、细菌污染实验台面或地面等处时，应立即说明并及时处理。16、化验使用过的废渣、废液应进行化学处理后方能倒掉。17、打开氨水等易挥发的药品时，应将药品充分冷却后再在通风橱内打开四、防火、防爆、防毒与灭火常识1、化验室内应备有灭火消防器材，急救箱和个人防护器材，化验室工作人员应熟知这些器材的位置及使用方60、法。2、化验室对易燃易爆物品应限量、分类、低温存放、远离火源，实验时要严格按照操作规程操作。3、进行易燃易爆实验时，应有两人在场，以便相互照应。4、使用易爆药品、试剂存放使用时要格外小心谨慎。5、涉及有毒品的操作，必须认真、小心，手上不要有伤口，实验完毕后一定要仔细洗手；产生有毒气体的实验，一定要在通风柜中进行，并保持室内通风良好。6、遇到创伤、灼伤、化学灼伤等意外情况，必须先进行紧急处理，再及时送医院治疗。7、发现起火，要立即切断电源，扑灭着火源，移走可燃物。8、针对着火源的性质，采取相应的灭火措施：、如为普通可燃物，如纸张、书籍、木器着火用沙子、湿布、湿棉布等盖灭。、如为衣服着火时，应立即61、离开实验室（切勿慌张、乱跑），可用厚衣物、湿布包裹压灭，或躺倒滚灭，或用水浇灭。、若在敞口容器中燃烧，可用石棉布盖灭，但绝不能用水。、若有机溶剂洒在桌面、地面，遇火引燃，可用石棉布、沙子等盖灭，绝不能用水灭火。9、若火势较大，除及时报警外，可用灭火器扑救。注： 全体人员掌握一定消防知识及技能，正确使用消防设施，在突发事件中能冷静处理。五、用火安全管理制度1、化验室全体人员均需掌握一定的防火知识并学会使用灭火器。2、对新员工需进行上岗前防火培训教育工作。3、化验室使用电炉子必须远离易燃易爆物品，做到人离火灭、电断。4、化验室所用灭火器必须定期检定，若不可使用需及时增补。5、化验室若发生火灾，应及时拨打电话119。