1、公司质量部实验室管理规定办法编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 实验室管理规定1、 目的为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。2、 适用范围本规定适用于进入实验室内所有人员。3、 实验室管理人员职责实验室隶属于质量部，负责公司新产品验证、量检具计量校验、测量等工作，担负着产品尺寸测量，性能测试，售后失效件分析，计量器具校准等任务。31实验室负责人311负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行；312负责访客接待安排；313仪器设备、试剂、耗材的申请2、和采购；314负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请；315负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作；316负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果；317指导和撰写实验和测试报告，实验室文档管理；318负责实验测试方法的开发与改进；319负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流；3110负责实验室安全检查与突发事件处理；3111负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。32仪器设备管理员321负责仪器设备的验收和台帐建档工作；322负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检3、定；323负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理；324负责办理仪器设备的送修和返回；325负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备；326负责对仪器设备供应商进行评价。33化学试剂及低值耗材管理员331负责化学试剂的验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；332负责玻璃仪器及低值耗材验收、出入库、储存和领用及建立帐目档案；333负责化学试剂和耗材库房管理；334负责化学试剂的过期报废；335负责对试剂、消耗材料供应商进行评价。4、 实验室管理办法41所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。42所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安4、全。43实验室工作日开放时间为7：0023：00，加班可预先提出申请，连续工作时应安排人员值守。44实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。45不得将与实验无关人员带入实验室。46由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。5、 实验室安全管理制度51实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。52实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检5、查工作；对于贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有业务能力的专人负责操作。53来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。实验人员进入实验室应穿着实验服、鞋套。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室，外单位来访人员如需进入实验室，必须经实验室负责人批准同意后，佩戴统一标识、穿着实验服、鞋套才能进入实验室。54不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料。55实验室及走廊禁止吸烟，特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时，严禁烟火。56实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。下班前，实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实6、验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。57若仪器设备在运行中，实验人员不得离开现场。对需要长时间连续进行的化学实验，必须派两人轮流替换照看。实验使用过后废液、废碴应按规定收集、排放或到指定地点进行处理，禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。58对危险性大的化学反应，如易爆、剧毒等，要经过上级批准，在安全防范措施具备的条件下进行。在进行有毒、有害、有刺激性物质、有腐蚀性物质操作或开展易燃等化学实验时，应戴好防护手套、防爆面具、防护镜，此类实验操作必须确保两人以上。59实验室根据实际情况，配备一定数量的消防器材，消防器材要摆放在明显、易于取用的位置，并定期检查7、，确保有效，严禁将消防器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警，并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。510严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由有关负责人统一管理，不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙。511如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，必须按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报，重大事故要立即抢救，保护事故现场。512因人为原因造成实验室事故的，按有关规定对当事人进行纪律处分，并根据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任。6、 仪器安全管理制度61仪器设备的管理611仪器设备购入、验收合格后，由管理员办理入库、出库8、手续，并建立仪器设备台帐，质管科建立仪器、设备技术档案，并填入仪器设备一览表。612 仪器设备列入仪器设备检定、校准测试周期表。有检定规程，有授权检定机构的仪器设备，应送授权的法定计量检定机构检定或校准；没有检定规程的仪器设备，由实验室按自校或互校方法进行自校或互校。613经验收合格，并具有计量器具许可证（带CMC标志）、样机试验报告、出厂合格证或检测报告（鉴定证书）的测量仪器，应在仪器上加贴合格或准用标志，方可批准启用。614 管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术档案。615管理员至少每年两次对测量设备进行核查，按仪器设备检定、校准测试周期表对即将到期的仪器设备申请安排送9、检。616复检（校）后的检定（校准、检测）证书或报告原件存入仪器设备档案，向使用者提供复印件。62仪器设备的使用与操作621仪器设备由专人负责人保管。622操作者必须掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保养等技能。623每台仪器都设备必须按照校准规范，监测/检测规范、使用说明书等制定作业指导书。624贵重仪器设备的使用者应填写仪器设备使用记录表，其内容应包括：使用时间、开机目的、使用前后及使用过程状况、使用人。625凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器设备有缺陷时，应立即停止使用，并对其加以明确停用标识，如可能将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必10、须经校准、检定（验证）或检定证明其功能指标已恢复。63仪器设备周转631仪器设备借出或移出实验室使用，必须按仪器设备借用登记表办理一切手续，而仪器设备返回实验室时，应确认恢复到准用水平，方可使用。632实验室负责人负责全仪器设备调配，按调配单办理交接手续。633其他公司借用本公司仪器设备，须经使用实验室负责人同意，报公司上级主管批准后方可借出。634因工作需要借用外公司仪器设备，应由公司上级主管与借出单位协商同意后，经公司上级主管批准，由拟使用者办理借入交接手续。64仪器设备的维护与维修641实验室所有仪器设备应得到正常维护，仪器设备应由专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。642送检11、的监测仪器设备取回验收后，应给予维护和检查。643仪器设备应建立仪器设备使用维修档案，记录设备投入使用以来运行状况、包括交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息。644仪器、设备需要维修时，由使用人员填写测量设备维修申请，经实验室负责人审核，上级主管批准后，及时送生产厂家或具有相应修理计量器具许可证的单位维修。645长期不用的仪器设备每周开机通电半小时，以达到除湿的目的，或以其它方式定期维护保养，使它们一直处于良好状态。7、 卫生工作制度71实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧哗、打闹、抽烟。72严格卫生责任制，各实验室应有专人负责卫生管理工作，室内卫生要定期打扫，保持实验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面一尘不染。每日实验结束后清理废物桶和水池管道，防止堵塞和腐蚀。73实验室工作人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识、穿着实验服、帽、鞋套。74实验中产生的“三废”按相关规定妥善处理，剧毒废弃物由实验室统一处理，不得私自倾倒。75实验用过的仪器应及时清洁干净，放回指定位置，化学药品归药品室，还不得滞留现场。76实验室、门口及走廊不准堆放杂物，要求整洁通畅。保证实验室恒温（2025）、恒湿（相对湿度2580）无尘、无震动、通风良好。8、 附则81本制度由质量部负责起草、修订和解释；82本制度自xx年04月01日起开始执行。