1、发 布 令 本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求和中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求制定了A/0版的质量手册，现予以批准颁布实施。本质量手册适用的产品范围是集装箱、汽车货车车厢；金属结构件；电气控制系统；船舶舾装件；船舶机械；机械零部件；齿轮等，适用于与产品实现有关的各部门活动的控制。质量手册是公司质量管理体系的规范性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，确定了各部门的职责、权限和相互关系，阐述了公司实施质量管理体系要求的方法和途径，质量管理体系文件于XX年12月18日发布，于XX2、年12月18日生效实施，公司的全体员工务必遵照执行。 总经理： XX年12月18日 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求和中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求等，加强本公司质量管理体系运行工作的领导，特任命 XXXX 先生为公司质量管理者代表。管理者代表的职责：1. 确保质量管理体系的过程得以建立、实施和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的要求；3. 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成；4. 负责就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： XX年12月18日xxxx3、重工科技有限公司质 量 手 册章节号01目 录版本/修改A/0页 次1/1标 题与ISO9001：2008标准条款对照02 手册说明4.2.2； 1.2； 303 公司概况04 修改记录1.0 引用标准和适用范围1.1； 1.2 ； 22.0 质量管理体系机构图4.1 3.0 职能分配表5.5.14.0 质量管理体系4.1； 4.2.14.1 文件控制程序4.2.34.2 记录控制程序4.2.45.0 管理职责5.1； 5.25.1 质量方针5.35.2 策划5.45.3 职责和权限5.55.4 管理评审程序5.66.0 资源管理6.16.1 人力资源控制程序6.26.2 基础设施和工作环境控4、制程序6.3； 6.47.0 产品实现7.1 产品实现的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 设计和开发控制程序7.3 7.4 采购控制程序7.4 7.5 生产和服务提供控制程序7.57.6 监视和测量设备的控制程序7.68.0 测量、分析和改进8.18.1 顾客满意度测量程序8.2.18.2 内部审核程序8.2.28.3 过程和产品的监视和测量控制程序8.2.3 ； 8.2.48.4 不合格品控制程序8.38.5 数据分析控制程序8.48.6 改进控制程序8.5xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号02手 册 说 明版本/修改A/0页 次1/11 手册内容本质量手5、册系依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求和中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求和公司的实际相结合编制而成，包含了公司质量管理体系要求的范围：a) GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的全部要求；b) 质量管理标准和公司质量管理体系的所有程序文件；c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语和中国船级社船用产品制造厂专业质量管理体系要求中的术语和定义。3 手册的6、编制和发放3.1 质量手册由综合管理部（下简称：综合部）组织相关部门人员编制，管理者代表审核，总经理批准颁布执行。质量手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责。3.2受控质量手册发至公司领导、有关职能部门负责人及认证公司，非受控质量手册可发至用户。3.3未经管理者代表批准，任何人不得将质量手册提供给公司以外人员。3.4 质量手册持有者调离工作岗位时，应将质量手册交还综合部，办理核收登记或作相应调整。3.5质量手册持有者必须妥善保管，不得损坏、丢失和外借，不得随意涂抹。4 手册的修改和换版4.1 当引用的法规和标准换版时，或公司组织机构发生变化或质量职能分配调整时，质量手册需进行修改。4.2质量7、手册的修改可采用换页的方式进行，并在手册修改记录中登记，修改权归综合部。4.3 质量手册在需要换版时，综合部应负责将旧版本收回，同时发放新版质量手册。各版本的质量手册应保留一本存档。5 手册中附加要求质量手册中用倾斜字体表述的部分为中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求中对船用产品厂质量管理体系的附加要求。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号03公 司 概 况版本/修改A/0页 次1/1 公司概况XXXX有限公司创建于二零一二年五月，现有职工120多人，其中工程技术人员和各类管理人员30人。本公司专业从事各型集装箱、货车货厢、船用甲板机械及配套电气控8、制箱、齿轮、机械零件、金属结构件的生产。本公司生产检测设备齐全，主要生产设备有：加工中心、高速数控车床、数控钻床、数控镗床等各类金加工机床六十多台套。检测设备有：万能试验机、直读式光谱仪、冲击试验机、布氏硬度计、粗糙度检测仪、铬层厚度检测仪、超声波探伤机、X射线探伤机、及综合液压试验台等。法人代表：XXXX地 址：XXXXX电 话：XXXX传 真：XXXXxxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号04修 改 记 录版本/修改A/0页 次1/1修 改 记 录序号章节号修改条款更改通知单编号修改人修改日期备注xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号1.0引用标准和适用范围版本/修改A/0页 9、次1/11 引用标准GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求本公司产品生产所执行的标准、规范清单见本手册附件。2 适用范围2.1 a) 本公司质量管理体系适用产品范围为：集装箱、货车车厢、金属结构件、船舶舾装件（门、窗、盖、梯）、机械零部件、齿轮的制造；船舶机械（锚机、绞车、吊车）和电气控制系统（电控柜、控制箱等）的设计和制造。 b) 本公司目前体系涉及到的船用产品范围是：集装箱、船舶舾装件（门、10、窗、盖、梯）的制造；船舶机械（锚机、绞车、吊车）的设计和制造。说明：1）本公司质量体系中覆盖的船用产品的实现过程管理，不仅需满足ISO9001:2008质量管理体系 要求，且须满足CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求的规定，本手册中倾斜字体表述部份，是针对船用产品的附加要求并与本公司的产品实现过程相适应的，对非船用产品不适用或不完全适用。2）有关删减的说明：集装箱、货车车厢、金属结构件、船舶舾装件（门、窗、盖、梯）、机械零部件、齿轮等产品按国家标准、行业标准、客户提供的图纸、样品和技术要求等进行生产，不涉及产品的设计和开发过程，对标准“7.3设计和开发”条款要求进行删减。211、.2 本公司建立并实施质量体系的目的在于：a) 证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力，在生产船用产品时希望得到CCS认可，申请CCS进行产品检验并持续保持相关资格。b) 通过质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动，保证本公司产品始终能够符合顾客和适用的法律法规要求，不断增强顾客满意。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号2.0质量管理体系结构图版本/修改A/0页 次1/1xxxx重工科技有限公司组织机构图 电气车间齿轮车间钣焊车间重型加工车间仓库xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号3.0职 能 分 配 表版本/修改A/0页 次1/1职 能 部 门12、体 系 要 求 领导层综合部营销部技质部采购部生产部车间仓库4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2 以客户为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量设备的控制8.1 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注：表中的为主管职能部门；为13、协助实施职能部门； xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.0质 量 管 理 体 系版本/修改A/0页 次1/11 目的规定了公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系策划结果文件及记录管理的要求。2 范围适用于公司质量管理体系的建立、实施和保持活动及与质量体系有关文件、记录的控制。3 职责3.1总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针、质量目标等文件。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。4 程14、序概要4.1质量管理体系的总要求公司的质量管理体系所需的过程包括：管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进，并按照ISO9001：2008标准和CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系 要求建立文件化的质量管理体系，加以保持和实施，并予以持续改进。为此公司采取相应的措施：a) 对质量管理体系所需的过程进行识别，并编制相应质量管理体系文件；b) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进；d) 本公司目前涉及到的外包过程有：机械零部件和齿15、轮生产过程中的热处理、表面处理；锚机、绞车、吊车重要焊接部位的无损检测。e）如果外包过程是构成产品质量的重要过程或关键过程，其外包应经CCS同意，并且外包方应得到CCS确认后方可进行。4.2 公司质量管理体系文件由三个层次组成：第一层次文件：质量手册（包括所有标准规定的必须形成的程序文件）；第二层次文件：作业指导文件及其它质量文件；第三层次文件：各种记录。本章编制了下列程序文件，以对质量管理体系文件和记录进行有效管理：标题与ISO9001：2008标准对照条款文件控制程序 4.2.3 记录控制程序 4.2.4xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.1文 件 控 制 程 序版本/修改A/16、0页 次1/31 目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本，防止使用失效或作废的文件，以保证文件的适用性。2 范围适用于与公司质量管理体系有关的文件（包括适用的外来文件）的控制。3 职责3.1 综合部负责指导、监督各部门对本程序的实施，负责与公司质量管理体系有关的文件（手册、程序、管理制度等）的编制、审核、批准、发放、更改、回收、作废等活动的控制。3.2 技质部负责生产技术工艺文件（产品标准、图纸、作业指导工艺文件、各种检验试验规程等）编制、发放、更改等活动的控制。3.3 各部门负责按文件控制要求管理和使用本部门的文件。4 程序4.1文件的分类4.1.1 17、第一层次文件：指质量手册（包含了所有过程控制的程序文件）。4.1.2第二层次文件：指作业指导文件和其他质量文件（包括：产品标准、图纸、工艺文件、作业指导书、检验试验规程、管理制度、岗位职责等）。4.1.3 第三层文件：质量记录。4.2文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a) 质量手册：本司名称代号QM发布年份，手册中各章以章节号区分。例如：PSDQMXX，表示本公司（伯仕敦：PSD；质量手册：QM；XX：发布年）。b) 作业指导书： 本司名称代号Q质量手册中的文件章节号文件顺序号。例如：PSDQ8.2.402，表示在质量手册中第8.2.4章过程和产品的监视和测量程序中第2个作业指导书文18、件。c) 管理制度：本司名称代号部门代号序号年号， 例如：PSDJZ01XX，表示技质部主导起草的，发布于XX年的第1个文件。d）质量记录： QR文件号记录顺序号例如：QRPSDQMXX01，表示在“质量手册”文件中提及的第1个记录。e）各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号例如：ZH01XX，表示综合部于XX年发放的第1号文件。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.1文 件 控 制 程 序版本/修改A/0页 次2/34.2.2 各部门代号规定如下：1.综合部-ZH 2.营销部-YX 3.技质部-JZ 4.生产部-SC 5.技质部-JZ4.3 文件的编写、审核、批准和发放a) 质19、量手册和管理制度、岗位职责规定等文件由综合部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布，并由综合部负责登记、发放；b) 工艺技术文件由技质部组织编写、汇总，由分管副总审核批准，由技质部负责登记、编号和发放；c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。4.4文件的受控状况和现行有效状态的管理文件分为“受控”和“非受控”两大类，受控文件在文件封面加盖表明其受控印章，并注明分发号。综合部和技质部应编制管理文件和技术文件的受控文件清单，识别文件的现行有效状态，下发至各相关部门时要填写文件发放/回收登记表。4.5文件的更改a) 质量手册、管理制度等管理类文件由综合部负责更改，更改提出部门填写文20、件更改申请单，经管理者代表审核，总经理批准后更改，由综合部发放并保留文件更改内容的记录；b) 技术文件的更改由技质部门填写更改单，经技质部负责人审批后更改。技质部建立所有更改技术文件的台帐。c) 所有被更改的原文件必须按原发放途径收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的保存、作废与销毁4.6.1与质量管理体系相关的文件应妥善保存，防止丢失和损坏。持有人不得在受控文件上乱涂画改。4.6.2所有失效或作废文件由发放部门从所有发放或使用场所撤出，确保作废文件的非预期使用。对某种原因需保留的任何已作废的文件，应加盖“作废”或“参考”印章。作废文件销毁时，应填写作废文件处理登记表。4.6.3 借阅、21、复制相关文件，由文件归口管理部门负责控制。复制文件如用于现场应进行登记、编号和加盖受控章，填写文件发放/回收登记表。4.7外来文件的控制4.7.1 外来文件包括：外来标准规范，外来图纸、上级来文等。4.7.2 收到外来文件的部门，应识别其适用性，并控制分发以确保其有效。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.1文 件 控 制 程 序版本/修改A/0页 次3/34.7.3技质部应通过同船检机构的联系、网络查新等方式收集与产品有关的技术标准、船级社规范、国际公约及其他与质量管理体系策划和运行有关的外来文件，并对其适用性，最新有效状态加以识别，对收到的文件进行统一编号加盖受控印章，列入受控文22、件清单，如发放时，应进行记录，以控制外来文件分发和使用。4.8 文件的评审和更新4.8.1文件在实施过程中，因组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生变化要求文件同时变化时，及时组织对文件进行评审和更新。4.8.2 文件的评审和更新一般结合内审和管理评审活动实施，其导致的文件的更改、作废、再次批准、发放等活动按上述要求进行控制。4.9 质量记录作为一种特殊类型的文件按记录控制程序实行控制。5 相关文件记录控制程序6 质量记录受控文件清单、文件发放/回收登记表、文件更改申请单、作废文件处理登记表。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.2记 录 控 制 程 序版本/修改A/0页 次1/123、1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，保证记录填写及时、真实、规范、并方便检索。2 范围适用于对证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所提供证据记录的管理。3 职责3.1 综合部负责识别并规定记录要求，指导和归口记录管理，负责记录表单的印刷、复制和部门领用控制。3.2 各部门负责本部门记录的收集、整理和规定周期内的保管。4 程序4.1综合部识别质量记录要求，编制 “质量记录总清单”，规定所有质量记录的名称及样张。4.2 综合部在“质量记录总清单”中，规定各记录的编号、保存期限、保存地点、相关记录使用、管理部门等。质量记录编号见文件控制程序中的规定。4.3 “质量记录总清单”编制完成后，管24、理者代表批准，由综合部作为文件下发至各部门。4.4 各部门根据“质量记录总清单”要求，明确涉及本部门活动的记录的收集岗位/责任人，对本部门涉及的质量记录进行有效管理。4.5 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠线划去；各相关栏负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠线划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.6 质量记录按月归档，各部门根据质量记录的不同特点，采取相适应的防护方法，防止损坏和丢失。监视和测量设备的控制、过程的监视和测量控制、产品监视和测量控25、制、不合格品控制的质量记录由相关部门收集后，统一交技质部，技质部按单台或单批产品归档。记录的保存期限的确定应满足CCS、顾客和相关的法律法规的要求。4.7 质量记录的移交、保存按“质量记录总清单”中的要求实施。综合部制定相关管理制度，对CCS颁发的各类证书进行管理，防止其不适当使用。4.8 本公司内部或顾客需要借阅质量记录时，办理手续，经批准借阅，保密性记录不许外借。4.9 质量记录到保管期后，由记录管理人填写质量记录销毁登记表，报部门负责人批准后销毁，并记录销毁结果。5 相关文件文件控制程序 6 质量记录质量记录总清单、质量记录销毁登记表。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.0管26、 理 职 责版本/修改A/0页 次1/11 目的规定公司最高管理者应承诺和实施的活动。2 范围适用于公司最高管理者为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序概要3.1 管理承诺公司最高管理者通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 最高管理者应树立质量意识、清楚了解顾客满意是最基本的要求；b) 最高管理者应清楚了解产品质量与公司每一个成员的质量意识紧密相关；c) 最高管理者应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常加强员工的27、质量意识教育，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，见手册中质量方针和 策划。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审程序。3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点3.2.1 顾客对产品的需求和期望一般包括：符合性、可靠性、可维修性、互换性、价格和寿命周期及寿命周期成本。3.2.2 本公司以顾客满意为目标，通过市场调研、招投标或与顾客直接沟通的方式来确定顾客的需求和期望，并予以满足。同时还须满足法律、法规的要求。具体执行与顾客有关的过程控制程序的规定。为28、实现上述要求，本章编制下列文件：标题与ISO9001：2008标准对照条款质量方针 5.3策划 5.4职责和权限 5.5管理评审控制程序 5.6xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.1质 量 方 针版本/修改A/0页 次1/11 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定公司的质量方针为：“质量稳定可靠，经营诚信守约，管理求精务实，发展创新提高。”质量稳定可靠体现了船用产品的特点和对顾客、船检机构的承诺。经营诚信守约是公司立足市场、开拓客户的基础，与“质量稳定可靠”共同体现了“以顾客为中心”的思想。管理务实求精是公司不断提高产品实物质量29、和质量管理水平的根本保证，是公司发展壮大的基础。发展创新提高满足顾客要求无止境，管理无止境，发展、创新、提高是公司永恒的追求。2 各级领导要将质量方针传达到管理、执行和作业等层次，使公司员工正确理解并坚决执行。 总经理：xxxxXX年12月18日xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.2策 划版本/修改A/0页 次1/21 目的对实现组织的质量目标和有效实施质量管理体系进行管理策划。2 范围适用于对确保实现质量目标，保证质量管理体系有效运作所进行活动的管理。3 职责3.1总经理根据组织的质量方针，确定公司的质量目标，并为目标的实现和体系的有效运作配置必要的资源。3.2 管理者代表负责策30、划管理体系，在公司的适当职能部门和层次上建立分解目标，监督目标管理工作的有效实施。3.3 综合部负责协助进行质量管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门负责按质量管理策划结果进行运作，管理并采取措施完成本部门的分解目标。4 程序4.1 质量目标4.1.1 最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，设定质量目标的原则为：a)质量目标应建立在质量方针基础上；b) 应结合公司自身特点制定质量目标；c) 质量目标应有助于不断改进、提高质量、使顾客满意；d) 应在组织内的不同职能和层次上规定质量目标；e) 质量目标应是可测量的。4.1.2 公司的质量目标为：a)31、产品出厂合格率为100%；b)自制件加工：主要项次合格率不低于95%；c)质量问题处理率为100%，顾客反馈问题三个工作日内予以答复处置。4.1.3 质量目标的分解、实施综合部根据公司总目标与各部门充分沟通，围绕公司总目标制定分解各部门的目标；各部门应制定措施保证目标实现；管理者代表批准有关目标分解和考核文件。4.1.4 质量目标的考核、调整各部门负责实施目标，综合部通过收集有关报表、报告，通过管理评审活动的组织实施，了解目标实施情况；每月用质量目标考核表对相关部门进行考核。目标的调整应通过管理评审会议，报管理者代表批准后实施。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.2策 划版本/修改32、A/0页 次2/24.2 质量管理体系策划4.2.1 最高管理者组织对实现质量目标所需的资源和过程进行策划，管理者代表协助实施。在下列情况下需进行质量策划：a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划控制程序（7.1）。4.2.2 策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相 应规定；b33、) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的，重点应评审过程和活动的改进；d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、质量计划等。4.2.3 公司质量管理体系的更改在受控状态下进行，在更改期间保持体系的完整性；若体系更改导致文件变化，在新的质量体系文件尚未发布实施前，原质量管理体系文件继续有效，直到新的质量管理体系文件生效，原质量管理体系文件作废。5 相关文件质量目标分解与考核管理规定6 质量记录质量目标考核统计表xxxx重工科技有限公司34、质 量 手 册章节号5.3职 责 和 权 限版本/修改A/0页 次1/21 目的对组织的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于公司内对与质量管理体系有关的管理层及各职能部门、有关人员的职责、权限的规定，以使质量管理体系要求的活动的控制职能得以明确。3 职责和权限3.1总经理a) 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b) 制定质量方针和目标，主持管理评审；c) 确保质量管理体系运行所必要的资源配置。3.2 管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立实施和保持；b) 领导组织内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求35、；c) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3 综合部a) 负责公司综合性管理制度的制定和监督实施；b) 负责公司人力资源管理及员工的培训组织；c) 协助管理者代表进行质量管理体系的策划、建立、实施、保持、监控活动，负责质量管理体系文件和记录的控制。3.4 营销部a) 负责顾客要求的识别和组织评审工作，管理产品订单，确定产品配置，下发订单计划；b) 负责售前、售中、售后与顾客的沟通联络，收集顾客意见和反馈信息，提供改进信息；3.5 技质部a) 按有关国家、行业标准、企业标准以及图纸、工艺规程和质量控制文件对产品生产全过程的质量进行检验，并代表公司36、决定产品出厂放行。b) 负责督促生产车间按工艺要求组织生产，监控生产工艺纪律、工艺规范的执行； c) 负责公司内计量、检测设备的控制；d) 负责不合格品的控制、分析和质量改进工作；e) 负责实施新品开发，组织新品开发的验证、评审、确认活动。f） 协助对公司物资采购和外协加工的控制。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.3职 责 和 权 限版本/修改A/0页 次2/2g) 负责顾客订货技术要求的消化，协助营销部门确定产品配置；送审图纸，为生产、检验提供图纸；制定并提供工艺作业指导文件。3.6 采购部a) 负责供方的选择、评价和跟踪控制；b) 负责采购计划的编制；c) 及时实施和采购/外37、协加工的实施，并提供主要原材料材质报告和主要外购件的船检证或检验报告。3.7 生产部a) 生产订单要求的落实，生产计划的安排和组织实施；b) 负责全公司基础设备、设施的管理；c) 负责全公司的安全生产和生产现场环境管理工作；d) 负责按技质部的要求对不合格品进行标识、隔离和处置。3.8 车间a) 负责产品制造过程的质量控制，严格按图纸、工艺要求进行操作，保证产品质量；b) 严格执行产品质量检验制度，做到不合格原材料不投产，不合格半成品不流转，不合格产品不转装配或不入库。3.9 仓库a) 负责物料的收、发、存贮、标识、防护工作。b) 协助实施物料的验收、采购需求信息有报送。3.10 公司各部门在38、质量体系中所承担的职能在职能分配表中已有概要表示，公司制定更为细化的文件和规定明确各部门职责和工作接口，见部门、岗位说明书文件。4 内部沟通4.1 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2 质量管理体现有关的各种信息沟通，可采用各种会议、布告栏等各种形式。5 相关文件职能分配表、部门、岗位说明书xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.4管理评审程序版本/修改A/0页 次1/31 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用39、于公司质量管理体系评审活动的控制。3 职责3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审报告。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审报告。3.3 综合部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责编制评审报告并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要临时安排。4.1.2 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：a) 公司组织机构、产品范40、围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 质量审核中发现严重不合格时。4.1.3 综合部于每次管理评审前一周编制管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后下发至参与评审的人员。计划主要包括：a)评审时间；b) 评审目的；c) 评审内容；d) 参与评审部门（人员）；e) 各部门背景资料准备要求等。4.2 管理评审输入a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c）过程的41、业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.4管理评审程序版本/修改A/0页 次2/3d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1综合部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.2 参42、加评审的人员根据计划要求，准备相应的资料。4.4 管理评审会议a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，由综合部根据管理43、评审会议记录，对输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进措施的实施和验证综合部根据改进控制程序的规定，对管理评审中改进措施的实施效果进行跟踪验证。4.7管理评审产生的相关的质量记录应由综合部按记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。评审结果若涉及文件的更改，按文件控制程序的有关要求执行。5 相关文件文件控制程序、记录控制程序、改进控制程序xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号5.4管理评审程序版本/修改A/0页 次3/36 质量记录管44、理评审计划、 管理评审会议记录、 管理评审报告、“各部门提交的管理评审背景资料”、纠正/预防措施处理单。 xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号6.0资 源 管 理版本/修改A/0页 次1/11 公司应及时确定并提供所需的资源，以达到：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 达到顾客满意。2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。公司从顾客满意的角度出发，对人员、基础设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件：标题与ISO9001：2008标准对照条款人力资源控制程序 6.2基础设施和工作环境控制程序 6.3；6.4xxxx重工科技有限公司质45、 量 手 册章节号6.1人力资源控制程序版本/修改A/0页 次1/21 目的识别并明确承担质量管理体系职责的岗位人员相应的能力要求，并进行培训以满足规定要求，使各岗位配备的人员能胜任工作。2 范围适用于从事影响产品要求符合性的所有人员，包括临时雇用的人员。3 职责3.1 总经理为满足产品实现过程需要的人力资源提供保证。3.2 综合部负责识别各岗位人员能力要求，组织编制各部门的部门、岗位职责和主要岗位适任条件，并根据适任条件评价人员能力，合理调配相关岗位人员。3.3 综合部负责公司年度培训计划的制定及组织、监督实施。3.4 其它部门协助实施人员培训教育工作。4 程序4.1 人员安排4.1.1承担46、质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2综合部根据要求，制定部门、岗位职责和主要岗位适任条件文件，经审批后，作为公司选择、招聘和安排人员的主要依据。4.2 能力、培训和意识4.2.1应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，根据各岗位职责和适任条件以及现有人员的能力状况，制定并实施培训计划。4.2.2 新员工培训a) 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量和安全意识、相关法律法规、质量管理体系文件、有关规章制度等的培训。在进入公司一个月内，由综合部组织进行；b) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操47、作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。4.2.3 在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4 关键作业人员培训a) 特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号6.1人力资源控制程序版本/修改A/0页 次2/2上岗；每年对于这些岗位的人员还要进行培训和考核；b)特种作业人员应经国家有关部门培训，取得相应的作业资格证书。c)船用产品生产所涉及的焊工、无损检测人员应取得CCS发放的或接受的资格证书，并从事与其持有的48、证书等级和种类相符的工作。d) 技术、质量监督人员、理化分析人员需接受船级社规范、公约有关要求的培训，掌握相关要求后，从事相应的工作。4.2.5 转岗人员培训（同4.2.2 b）4.3 培训计划及实施4.3.1 每年年底根据公司发展需要、业绩考评以及征询各部门的培训需要，综合部制定年度培训计划（包括培训内容、方式、对象、时间、考核方式等内容），经总经理批准后组织实施。4.3.2 未列入计划的培训由综合部临时安排，报管理者代表批准。4.3.3培训采用内培和外培相结合的形式。对于所实施的培训均应有相应的证据证实其有效实施（如培训通知、培训签到、培训教材、培训考卷、培训证书等）。4.3.4 评价所提49、供培训的有效性4.3.4.1 综合部应通过教育和培训，使员工意识到：a) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.3.4.2通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力，培训是否达到应有的效果，并用培训考核（评价）表记录评价结果；4.3.5 员工档案及教育、培训记录的收集和保存4.3.5.1综合部应收集员工的学历、职称、工作经历、相应资格的证明材料，建立员工档案，用员工履历表加以记录并附相关资料。4.3.5.2 收集并整理归档员工培训资料，并将员工所接受50、的教育培训内容在个人履历表中记载。5 相关文件部门、岗位职责和适任条件6 质量记录员工履历表、年度培训计划、培训考核（评价）表及其它有关培训资料、档案。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号6.2基础设施和工作环境控制程序版本/修改A/0页 次1/21 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备；支持性服务，如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3 职责3.1 总经理为满足产品实现过程需要的基础设施和工作环境设施提51、供保证。3.2 技质部、生产配套部负责对产品实现过程需要的生产设备、工装、模具等的确定。3.3 生产配套部负责与产品生产有关的基础设施、设备以及生产现场的环境控制与管理。3.4 技质部负责对产品实现过程需要的监视和测量设备的确定、控制与管理。4 程序4.1 基础设施的识别公司识别为使产品能满足要求所需的基础设施：包括：a) 过程设备（产品制造、测试所需的机械设备、检测设备等）；b) 建筑物、工作场所（如车间场所、办公场所）和相关的设施（如水、电、气供应设施）；c) 支持性服务（如运输设备、通讯设施等）。总经理为满足产品实现过程需要的设施提供资金保证，并根据企业的发展、顾客的要求不断进行基础设施52、的新增、更新。4.2 基础设施的管理4.2.1设备的采购和验收4.2.1.1生产部根据公司的发展需要，提出“生产设备配置申请单”报总经理决定。4.2.1.2总经理安排人员进行市场调查，寻找符合公司要求的设备供应厂家。4.2.1.3 采购部实施采购。4.2.1.4设备采购到公司后，生产部安排安装调试，并组织使用车间对设备进行验收，填写“设备验收单”记录验收结果。4.2.1.5经验收不合格设备，生产部组织分析原因，属设备本身质量问题，由采购部与购置厂商联系处理。4.2.2 设备档案的管理4.2.2.1 生产部建立公司“设备台账”对设备进行登记管理。4.2.2.2 生产部保存设备管理的原始资料。xx53、xx重工科技有限公司质 量 手 册章节号6.2基础设施和工作环境控制程序版本/修改A/0页 次2/24.2.3 设备的使用管理4.2.3.1 生产部制定设备安全技术操作规程，组织员工学习，使操作人员能够熟练掌握设备的操作要求。4.2.3.2 生产部制定设备维护保养规定，规范设备的维护保养工作，操作工人按要求进行日常维护保养。4.2.3.3 生产部每月组织设备维护保养检查，发现问题好后应分析原因，及时处理。4.2.3.4 生产部根据各车间设备的使用状况，结合“设备完好标准”，制定“设备维护检修计划”实施计划保养和修理工作。4.2.3.5 设备保养完成后，生产部组织车间及设备使用部门/人员共同验收54、，并填写“设备维护/检修记录”。4.2.4 设备的封存和报废管理4.2.4.1 暂不使用的设备，生产部在对设备进行适当的防护处理后，加挂“封存牌”，并在设备台账备注栏中注明“封存”。4.2.4.2 启封设备必须经生产部批准，封存设备在投入使用前应由生产部会同车间共同验收，符合要求，方可投入使用。4.2.4.3 因长期使用精度、性能不能满足要求，而又无法修复或无修复价值的设备，予以报废，生产部填写“设备报废单”交总经理批准。4.2.4.4 报废设备及时移出生产现场，在“设备台账”备注栏中注明“报废”字样。4.4 工作环境生产部负责识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作55、业需要，负责确定并提供作业场所必须的环境基础设施，创造良好的工作环境。生产环境按文明生产管理制度实施。5 相关文件设备维护保养规定、文明生产管理制度6 质量记录生产设备配置申请单、设备验收单、设备台帐、设备维护检修计划、设备维护检修记录、设备报废单。 xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.0产 品 实 现版本/修改A/0页 次1/1组织应将过程管理的原则用于所有的活动。产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。下述文件规定了这些过程的控制要求：标题与ISO9001：2008标准对照条56、款产品实现的策划程序 7.1与顾客有关的过程控制程序 7.2设计和开发控制程序 7.3采购控制程序 7.4生产和服务提供过程的控制 7.5监视和测量设备的控制程序 7.6xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.1产品实现的策划程序版本/修改A/0页 次1/21目的对产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序，确保满足规定要求。2 适用范围适用于与产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3 职责3.1技质部负责产品实现全过程的策划，负责产品图纸、生产工艺、操作（检验）作业指导书等技术文件编制、发放、更改的管理。3.2 各相关部门协助实施产品实现的57、策划。4 程序4.1 对产品、项目和合同进行质量策划，质量策划的内容包括：4.1.1 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；4.1.2针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；4.1.3 识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；4.1.4确定过程所涉及的验证和确认活动及验收准则；其策划的输出形式有：流程图、工艺文件、产品技术要求或标准、型式试验大纲、出厂试验大纲等；4.1.5对过程和产品的重要或关键特性应安排监视和测量；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行严格验58、证并确认；4.1.6 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.2船用产品实现策划的附加要求：a) 应根据CCS规范、船用产品的相关标准及具体特性确定船用产品的具体要求。如CCS没有规定或无相关船用产品标准，则应确定产品的技术要求或标准，并报CCS同意。公司应关注最新的公约和规范中对产品的要求，例如IMO MSC 282（86）决议要求，船用产品禁止使用石棉。公司应在采购、生产、技术设计等环节策划相关管理规定以满足这些要求。 b) 策划结果应明确产品实现过程中质量保证和控制方法，并建立过程能力稳定的控制文件，特别应反映CCS规范要求的检验和试验要求。当发生产品要求、制造过程、资源发生变化59、时，或过程能力不足时，必须重新评审和更新控制文件；c) 应根据CCS规范、产品检验指南、通函等相关文件的要求制定船用产品检验试验计划，该计划内容至少应包含：原材料检验、采购品检验、制造过程检验（含外包过程检验）、成品检验试验、型式试验的项目、方法和接受准则；并明确规定公司自检和需验船师见证的检验项目；经CCS审批后执行。所需建立的记录应在文件中作出规定。 xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.1产品实现的策划程序版本/修改A/0页 次2/24.3在下列情况下，质量策划后应编制质量计划：a) 合同中顾客对产品有特定的要求；b) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.4 质量计划的编制原则60、为：a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划。如设计质量计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务计划等；质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.5 质量计划由技质部组织编制，管理者代表审批后，由技质部以受控文件形式发放到相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。4.6 质量计划的封面必须写名项61、目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.7 质量计划的修改按文件控制程序执行。4.8 质量计划完成后，涉及的相关记录由技质部负责保存。5 相关文件文件控制程序6 质量记录质量计划xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.2与顾客有关的过程控制程序版本/修改A/0页 次1/31 目的通过对顾客和与产品有关法律法规要求的识别和评审活动，确保顾客需求和期望得到充分理解，公司能够有效地满足要求而达到顾客满意。2 适用范围适用于对产品有关要求的识别、对顾客要求的评审及与顾客沟通活动的控制。3 职责3.1 营销部负责识别收集处理顾客订货信息，及时准确地向技术、生产、质检部门传达62、顾客订货信息，评审合同；负责就合同履行、产品交付前后与顾客沟通。3.2 相关部门协助实施顾客要求的确定和评审活动。4 程序4.1 产品要求的确定4.1.1 公司为满足顾客要求，在生产和提供产品之前，确定以下方面的要求：a) 顾客规定的要求，包括产品的固有质量要求、交付的要求（如交付期、交付数量、交付方式等）及交付后支持性服务要求（如运输、质保期内的服务等）；b) 顾客虽然没有规定，但预期或规定用途所必要的要求；c) 与本公司产品生产和相关服务方面有关的法律和法规的要求；d) 公司确定的附加要求。4.1.2 有关产品要求的确定。其中b)、c) 项要求：技质部应通过对与产品有关的标准、规范收集，清63、楚理解并识别；并通过编制“产品执行标准清单”等体现这些要求；a) 项要求：一般为顾客明示要求，一般在标书、合同、技术协议中体现；d) 项要求在公司承诺中体现。4.1.3 本公司生产船用产品时：应确定CCS规范及法定产品检验规则对产品的要求；产品标准或技术条件、最终使用者的要求、产品的特殊使用环境要求、维护保养要求等；这些要求的识别和确定应体现在有关产品的“送审图纸”“产品检验试验大纲”“交货和使用技术条件”等文件中。4.1.4公司将与顾客确认的产品有关的信息（包括产品本身的技术要求、交货期的要求、价格要求）清楚的写在订单上；如客户提交订单，由业务员查看客户提交的订单上有关产品信息是否清楚完整，64、如不完整，通过电话询问或要求客户重发订单，补充完善相关信息。4.2 要求的评审4.2.1 常规产品的合同评审由营销部根据本公司的产品销售政策、生产能力、技术能力、采购能力及库存情况自行评审，如果能满足顾客要求，则在订单或合同上签名或盖章以示确认，并通过传真方式交客户确认完成评审。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.2与顾客有关的过程控制程序版本/修改A/0页 次2/34.2.2有特殊要求或批量较大，难以按顾客的约定时间、要求交付时，业务员报营销部负责人后由其组织技质部、生产部、采购部联合评审，并用“顾客要求评审表”记录评审结果。4.2.3 公司营销部组织顾客要求的评审，其时机应在向65、顾客做出提供产品的承诺之前（提交标书、接受合同或接受合同的更改）进行，评审应确保：a) 产品要求得到规定；b) 各项条款双方理解一致，与以前表述不一致的合同或订单要求，已予以解决；c) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认（如口头订货的电话记录、传真确认等）；d) 公司有能力满足顾客要求。4.2.4 营销部建立“合同台帐”，保留对顾客要求进行评审的证据：合同、技术协议、双方业务往来的电话记录、传真件、本公司根据顾客要求下达的生产计划等。4.2.5 本公司内部或顾客提出更改合同时，营销部对更改情况做好记录，并将修改后的要求及时通知到有关部门，必要时再次组织评审。4.366、 顾客沟通4.3.1 营销部门就下述内容与顾客建立有效的联络：a) 产品信息（主要是产品的具体配置）； b) 问讯、合同或订单的处理，包括对其的修改； c) 顾客信息，包括顾客投诉。4.3.2与顾客沟通的要求：a）船用产品的铭牌、说明书、安装要求等沟通信息应双语化；b）公司必须具有用顾客使用的语言、按顾客熟悉的方式传递必要的信息和资料的能力，沟通渠道应畅通（包括网站）；c）公司应建立包括工厂认可或型式认可、检验在内的符合CCS要求的与CCS进行沟通或运作的程序；d）对顾客提出的问题营销部门应及时地反馈给有关部门，并督促、检查反馈结果；e）对交付后的产品出现重大不合格时，本公司应及时报告CCS。67、4.3.3公司通过产品样本、产品广告、网页等与顾客沟通产品信息，通过销售活动的实施，处理顾客信息、合同、订单（包括对其修改）；通过顾客走访、意见调查、设立业务电话等，及时收集顾客信息。4.3.4产品交付后，营销部负责收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意度测量程序的有关规定。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.2与顾客有关的过程控制程序版本/修改A/0页 次3/35 相关文件无6 质量记录顾客要求评审表、合同台帐、与顾客订货有关的协议、传真、合同等。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.3设计和开发控制程序版本/修改A/0页 次1/31 68、目的通过本程序规定产品的设计和开发全过程控制的要求，以防止因设计开发过程的失控，造成产品缺陷或质量损失。2 适用范围 适用于船舶机械（锚机、绞车、吊车）和电气控制系统（电控柜、控制箱等）的设计和开发活动的控制。3 职责3.1 技质部负责本程序实施的归口管理，负责设计和开发活动的总体策划和实施。3.2 总经理负责对产品设计开发计划的审批。3.3 营销部为设计和开发活动的实施提供必要的信息，并跟踪产品用户使用情况。3.4 生产部、采购部协助实施并参与产品的研制、生产、验证、确认活动。4 程序4.1 设计和开发策划4.1.1营销部根据市场信息、产品发展前景的调查、综合分析，结合本公司实际情况，提出新69、品开发建议。4.1.2技质部编制“产品设计开发计划书”，由主管工程师或部门负责人审核、总经理批准，协调相关活动，配置必要资源。 “产品设计开发计划书”应包括以下内容：a) 明确设计阶段的划分；b) 明确各阶段的评审、验证和确认时间、内容和方式；c) 明确各阶段责任人的职责、权限及进展要求。4.2 设计和开发的输入4.2.1 技质部组织营销部确定与产品要求有关的输入，产品有关的要求包括：a) 顾客明示的要求（如在技术协议中明确的要求）； b) 产品的功能和性能的要求；c) 产品应遵循的标准、规范及法律、法规（如安全、健康、环保等）要求。d)船用产品还应满足相关的船级社规范、国际公约的要求。4.270、.3 技质部用“设计任务书”明确上述要求，并通过技术交底会的形式评审产品有关要求的输入是否充分、适宜、完整、清楚。4.3 设计和开发的输出4.3.1 整个设计过程输出的产品图样和设计文件应满足“产品设计任务书”有关要求。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.3设计和开发控制程序版本/修改A/0页 次2/34.3.2设计和开发的输出文件应能清楚载明其有关材料、制造、性能和使用等方面规定，应包括：a）产品图纸、工艺文件；b）产品必要的工程计算书； c）外购件清单、外协件清单；d）阐明产品用途、型式、规格和性能的文件（包括说明书、安装要求）；e）包括外购件外协件在内的生产全过程的检验规程、71、型式试验大纲、出厂试验大纲；f) 为满足采购、生产、验收要求和服务过程所需的其它文件。4.3.3技质部负责人组织有关人员对实际输出的产品图样、技术文件进行校对、审查、会签，并对提出的问题进行修改。4.4 设计评审4.4.1 在设计过程中，应按照“产品设计计划书” 中的策划结果，在设计和开发的各个阶段进行系统的评审，以达到：a) 评价设计和开发的结果满足输入的要求；b) 识别任何问题并提出必要的措施。4.4.2设计评审由技术负责人组织有关的职能部门的代表，采用会签或会议形式进行；技质部对结果及任何必要措施用“设计评审报告”记录，以评价设计结果满足质量要求的能力，评审的过程应予以记录。4.5 设计72、验证4.5.1 本公司为确保设计输出能够满足设计输入的要求，通过样机生产，并按策划的试验方法对设计和开发的产品进行试验。4.5.2 技质部保留证实设计和开发产品质量符合要求的验证记录。4.6 设计确认4.6.1 技质部组织实施产品型式试验，将产品交顾客试用，收集其满足规定的要求或预期用途的信息，完成对产品设计确认。4.6.2船用产品的设计确认要求：a) 技质部将船用产品图纸技术资料提交CCS进行审查；b) 本公司船用设计和开发的确认方式采用的方法：1）验船师到公司或取样送相关机构进行产品现场型式试验（必要时可邀请顾客参与）；2）实船使用；3）上述两种方法的结合。xxxx重工科技有限公司质 量 73、手 册章节号7.3设计和开发控制程序版本/修改A/0页 次3/3c) 试验、调试过程中应做好记录，若顾客参与应尽可能附上顾客意见，试验记录由技质部和技质部归入质量档案。4.6.4 技质部根据有关试验记录，填写“设计确认报告”的相关内容，给出确认结论。4.7 设计更改4.7.1 应保持生产图纸与CCS批准图纸的一致性。对批准图纸的任何修改均应书面通知CCS，涉及影响产品设计、主要制造材料、关键工艺或产品特性和特征的修改则应经CCS重新审查批准。4.7.2 当设计需要更改时，在报CCS批准前，应对更改部分进行评审，必要时进行验证和确认。4.7.3 设计和开发更改的评审、验证包括评价更改对已交付产品74、及其组成部分的影响。5 相关文件 无6质量记录产品设计计划书、产品设计任务书、设计评审报告、设计确认报告。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.4采 购 控 制 程 序版本/修改A/0页 次1/31 目的对供方及采购过程进行控制，确保供方有满足需要的质量保证能力，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对供方（原辅材料供方、外协加工方、其它服务提供方）的选择、评价、确定及采购实施、采购产品验证等活动的控制。3 职责3.1 技质部负责编制采购物资的技术标准，制定物资重要度分类表和各类物资供方选择评价准则，明确选择评价供方的依据；编制采购/外协加工产品检验规程；参与对供方的选择评75、价；负责采购/外协加工物资的验证。3.2采购部负责收集、提供供方质量保证能力资料，组织技术、生产部门对供方进行质量保证能力评价，向总经理推荐“合格供方”，并对供方的供货业绩进行跟踪评价，建立供方档案。负责采购计划的制定、实施，并向供方索取相关质量证明文件（如船检证、检验报告、材质证明等）。3.3 生产部/车间/仓库提交采购申请。4 程序4.1 合格供方的选择和评定4.1.1 技质部根据采购物资对产品质量影响的重要程度，编制“采购物资要求一览表”，明确采购物资的技术要求，并与采购部协商确定不同类物资的供方选择评价标准，以确保能够根据产品重要性的分级规定选择符合要求的供方。4.1.2用于船用产品生76、产的材料、配套件供方的选择、评价和重新评价的准则中应考虑到CCS对相应产品的要求（如工厂认可的要求、产品持证的要求等）。 4.1.3 采购部收集并提供不同类物资供方质量保证能力资料：a) 调查工作由与本公司产品生产有关管理（配套、技术、检验）人员共同进行；b) 调查方式有：上门调查、发放调查表、收集同行厂家的使用信息反馈等；c) 调查内容有：供方资质证明文件、产品范围、设备及检测能力、制作能力、产品执行的技术标准等。 4.1.4 采购部组织对供方的质量保证能力进行调查，收集供方资料，并组织相关部门进行供方评定。可行时，每种物资采购应尽可能选择23家单位为备选供方。4.1.5供方的评价方法包括以77、下几种： 1）现场调查：通过现场调查，获取供方的生产、检测能力和质量保证能力方面的信息。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.4采 购 控 制 程 序版本/修改A/0页 次2/32）书面调查：通过发放调查表，收集资料的方法，获取供方的生产、检测能力和质量保证能力方面的信息。3）业绩评定：对长年合作的供方或对产品质量不构成重大影响的供方，通过供货业绩情况进行评价。4.1.6对供方的评价一般应从以下几个方面进行：a) 必须有有效的营业执照和资格证书；b）通过第三方的认证或船检认可，对CCS有特殊要求的重要零部件应要求供方提供其产品符合CCS特殊要求的证据（如船检型式认可或工厂认可证书、每78、件产品的船检证书）；c）供方的品牌或实物的评价（提供的产品能否满足采购文件的要求）、试用的结果；d）供方的技术人员素质、质量保证能力；e）价格、交货能力和售后服务。4.1.7采购部组织填写“供方调查评定表”，根据评定结果，编制“合格供方名录”，报总经理批准。公司将船用产品生产时涉及的重要原材料、零部件的供方清单，报CCS备案，当该名录变更时，应重新报CCS审批。4.1.8 经批准后的“合格供方名录”由采购部发放到各相关部门，以控制采购活动。4.2 采购实施及采购验证4.2.1 采购部根据本公司订单、库存材料状况编制“物资采购计划”，报总经理批准。4.2.2 采购部用合同、传真或电话订货的形式，79、向供方明确要求，实施采购。对关键重要物资供方、重要外协加工方由技质部事先与供方签订质量保证协议。4.2.3 列入受控重要物资的采购应当在合格供方中进行，如不能在合格供方中采购，需经总经理特别批准，实施临时采购，如该供方能够满足要求，拟作为长期供方，应及时实施评定，补充进“合格供方名录”中。船用产品日常生产过程中，其采购材料和配套件的供方应与报CCS批准的供方清单一致。4.2.4 采购/外协加工物资到公司后，采购部/仓库填写“送检单”交技质部申请检验，技质部对采购产品按照相关的检验指导书要求及时进行检验/验证，验收合格后在“入库单”上签署验收意见，仓库管理员凭检验员的“合格结论”办理采购件/外协80、件入库手续。4.2.5对需经CCS认可或检验的采购产品，采购部应向供方索取相对应的产品符合CCS要求的证据（如CCS的船检证），适用时，提供其供应物料的“无石棉声明/证明”，采购部及时将收集的供方质量证明书、船检证书等资料交技质部查验、保存。4.2.6若必须到供方生产地验收或顾客提出到供方生产地参与验收，其验收内容和方式由技质部提出，由采购部与供方共同商定。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.4采 购 控 制 程 序版本/修改A/0页 次3/34.2.7当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，本公司可采用紧急放行，其处理程序按“过程和产品的监视和测量控制程序”中4.2.5.4条款执81、行。4.3 合格供方的跟踪控制4.3.1 采购部统计供方供货业绩，对每次供货的质量情况作出记录，对供货出现问题的供方，采取措施并跟踪。4.3.2采购部每年底根据合格供方供货的业绩进行复评，填写“供方年度业绩评价表”，并根据复评的结果重新确定“合格供方”，并报总经理再次批准。4.3.3 采购部保存评价结果、跟踪及复评的记录。4.4 外协加工方、服务外协方的控制4.4.1 采购部参照前款要求对外协加工方、服务（运输、探伤等）外协方进行评定选择，并保存相关评定资料，合格外协方列入“合格供方名录”，并同时进行跟踪控制。4.4.2 外协加工前，由技质部提出外协加工质量要求，外协加工方在产品加工完成后，采82、购部门应要求外协方提交相关质量证明报告（如热处理提供硬度测试报告、镀铬方提交铬层检验报告等），并向技质部提交，技质部负责对外协加工产品质量进行验收控制。5 相关文件采购物资要求一览表、过程和产品的监视和测量控制程序6 质量记录供方调查评定表、合格供方名录、供方年度业绩评价表、送检单、“采购计划”xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.5生产和服务控制程序版本/修改A/0页 次1/31 目的对产品从制造至交付全过程进行有效控制，以确保本公司产品满足标准、规范以及顾客的需求和愿望。2 适用范围适用于从生产准备到产品制造完成、交付顾客使用全过程的控制。3 职责3.1 技质部负责产品图纸、通用83、工艺、专用工艺文件的编制，现场生产指导；负责生产过程中的巡检、组织实施产品试验，处理检验试验过程中发现的不合格，决定产品出厂放行。3.2 生产部负责制定生产计划，按要求组织、调度生产，对产品制造全过程质量进行控制。3.3 采购部为生产有效实施及时提供必要的物料资源。3.4 车间负责与产品的生产有关的产品加工、工艺执行、质量控制、产品标识、防护等工作。4 程序4.1 生产和服务提供的控制4.1.1 产品承接后，由营销部将顾客的订货要求转化为适用的生产信息，填写“生产通知单”通知技质部、生产部、采购部进行生产准备。产品生产前的准备活动包括：a) 技质部绘制图纸、开列材料清单，向生产部和车间发放图纸84、和技术工艺文件等表述产品信息的文件；b) 产品生产的关键/重要工序（特殊过程）由技质部负责制定提供专用工艺或作业指导书；c) 技质部对生产过程的中需要的监视和测量活动进行策划，制定下关相关的检验指导文件； d) 采购部按采购控制程序要求进行物料准备，并及时报检，确保验收合格投入使用；e) 在生产现场配置符合要求的生产和检测设备；f) 例外放行、产品交付和交付后活动的实施处于受控中。本公司产品生产流程图如附录1所示。4.1.2船用产品生产控制附加要求4.1.2.1生产和服务提供使用的计算机软件，应通过对样件的试加工和/或首件确认的方式进行验证；4.1.2.2对分包方的分包作业过程应建立适宜的控制85、或监督文件，适当时，控制或监督方式包括监督检查、现场监造等；4.1.2.3 船用产品中主要材料和部件的代用应报CCS批准；4.1.2.4 识别主要件的关键过程，并编制和执行关键过程控制文件。这些关键过程包括对形成产品质量起决定作用、形成关键、重要特性的过程和加工难度大、质量不稳定、易造成重大xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.5生产和服务控制程序版本/修改A/0页 次2/3经济损失的过程等。关键过程控制还包括：a）在控制文件中对关键过程进行标识；b）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制； c）对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；d）可行时对关键或重要特性实施86、百分之百检验；e）适用时运用统计技术；特别是在产品质量不稳定或采用抽样方案时应采用统计技术，对产品质量特性趋势进行监视；f）填写质量记录，保持可追溯性。4.2 生产和服务提供过程的确认4.2.1 本公司产品实现过程中的焊接工序、喷漆工序为特殊过程，公司通过下列活动对特殊过程进行管理：a) 进行工艺评定（船用产品的焊接工艺评定由船级社组织实施，取得焊接工艺评定报告），并制定下发工艺卡片，规定工艺控制要求。 b) 对操作人员资格进行认定，操作人员应经培训并持证上岗（船用产品焊接人员应持有船级社认可的焊工资格证书）；c) 设备能力的确认，确保其性能能满足过程能力要求。d) 进行过程能力确认，填写焊接87、过程能力确认表和喷漆过程能力确认表。4.2.2生产车间应严格按确认的工艺生产；对特殊过程工艺的实施，应进行连续的监控并填写焊接工艺（质量）监控表和喷漆工艺（质量）监控表。4.3 标识和可追溯性4.3.1本公司在产品实现的全过程中，为防止产品的混淆和误用，实现追溯性要求，均需进行产品标识。4.3.2公司制定产品标识及追溯性管理规定，对产品生产过程中直接使用的原材料、半成品和成品在领用、生产、交付的各阶段规定产品标识和状态标识的要求和方法。4.3.3公司采用的标识方法有：印记、标签、涂色、挂牌、区域和文件记录等，产品标识及移植一般由仓库和车间负责实施；状态标识一般由检验员负责实施。4.3.4外购、88、外协物资有铭牌（含色标、钢印号等）标识的，仍按原标识，仓库保管人员按公司仓库管理制度的规定建立货卡标识。4.3.5生产过程中的领料、加工转序均应对标识进行转移，以保证材料来源清晰，追溯性要求可以实现。4.3.6产品的状态标识分为：“待检、待判定、合格、不合格、废品”，由技质部负责控制管理，生产部、车间、仓库等有关部门应主动做好本范围内的管理工作；产品的状态标识通过标牌、xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.5生产和服务控制程序版本/修改A/0页 次3/3区域等方式实施。船用产品附加要求：a)对CCS认可和检验的产品，其标识内容和形式应符合CCS规范的要求，对重要零部件的标识应有可追溯89、性。b) 应保持和维护CCS或船检部门产品检验标志与产品标识的符合性。对经授权使用的CCS或船检部门认可和检验标志（如：产品图纸批准文件、产品型式认可证书、重要件上的钢印、铭牌等）应控制其使用并保持记录。4.4 顾客财产4.4.1 公司对顾客财产进行管理，本公司涉及的顾客财产包括：a) 顾客提供的图纸、工艺技术文件、规范、专利等；b) 顾客提供的物资。4.4.2顾客提供的图纸、工艺文件、规范、专利等技术资料由技质部负责接收、消化，用“受控文件清单”登记。4.4.3顾客提供的产品一经收到，仓库人员和检验员应及时进行验收和标识，在验证中发现不符合要求或存在质量问题时，验证人员应及时签发书面意见通知90、顾客，并妥善隔离存放。接受/使用部门应做好顾客提供财产的贮存和维护保养工作，如有丢失、损坏、变质等情况应及时向顾客报告。4.4.4 本企业的验证不能减轻顾客提供合格产品的责任。4.5 产品防护4.5.1 本公司对产品实施防护，防护的产品范围包括采购材料、生产过程中的过程产品、成品。4.5.2 产品搬运的控制。产品所在现场的负责人应根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，做到轻拿（吊）轻放，防止磕碰、损伤、散失；保持搬运通道畅通。4.5.3 包装控制。根据产品特点选择合适的包装方法，有装箱要求的产品，包装箱一定要坚固，产品在内一定要固定，外部应有吊运的标志。4.5.4 产品防护根91、据产品的特性制定防护方法，有防潮要求的物资，堆放时应不能直接落地，有防锈要求的，涂防锈油。公司在仓库管理制度中明确物资（产品）防护的要求。5 相关文件仓库管理制度、产品标识及追溯性管理规定。6 质量记录“生产计划单”、焊接过程能力确认表、喷漆过程能力确认表、焊接工艺（质量）监控表、喷漆工艺（质量）监控表xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.6监视和测量设备的控制程序版本/修改A/0页 次1/21 目的对为确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和检测结果的有效性、正确性。2 适用范围适用于产品和过程监视和测量设备的管理活动。3 职责3.1 技质部负责识别产品实现过程中的92、监视和测量要求，配置适用的监视和测量设备，建立台帐，负责监测设备的定期检定/校准。3.2 监视和测量设备的使用部门各自负责保管、日常维护、保养，确保监视和测量设备的完好、正确。4 程序4.1 本公司根据生产需要，确定需要实施的监视和测量活动，并配备与测量能力要求相一致的监视和测量设备。监视和测量设备的采购时，由需求部门填写监测设备配置申请单交技质部批准，采购部执行采购。4.2 技质部建立监视和测量设备台帐，单台（件）监测设备建立“监测设备履历卡”，记录器具的编号、名称、规格型号、校准（检定）周期、校准日期及使用人等。4.3技质部实施监视和测量设备定期检定/校准，检定/校准委托具有资格的计量检测93、单位进行，并保存检定/校准证书。4.4 生产车间/试验场所使用检定合格的监视和测量设备应贴有“合格标识”，并标明有效期。4.5 使用测量和监视设备或装置的人员，应能掌握计量（监视和测量）设备的使用和必要的维护保养知识，以使之能正确使用并防止因调整不当造成的检定/校准失效。4.6 在搬运、维护和贮存期间，使用者按测量和监视设备或装置的使用说明书，提供相应的防护条件，以防止损坏和失效。4.7 在计量器具检定有效期内，发现计量（监视和测量）设备偏离校准状态时，应停止使用并送有关部门进行修理和检定，对前面的检测的数据记录进行重新评价，必要时应追回原记录并予重新复测。船用产品附加要求：a)公司配备的监测94、仪表及检验试验装置应能满足其开展进货检验、生产过程监视和检验、出厂检验的要求。这些监测仪表及检验试验装置的适用性应得到本社的确认。 b) 公司产品试验（测试）室必须做到：1) 试验室至少必须使其产生正确计量结果的活动都文件化；xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号7.6监视和测量设备的控制程序版本/修改A/0页 次2/22）当相应的规范对环境条件有要求，或环境条件可能影响到试验结果时，应对环境条件进行监视、控制和记录。应建立和保持环境条件的要求；3）对于根据计量结果作出专业判断的试验人员，应具有相应的背景和经验。6 相关文件无7 质量记录监测设备配置申请单、监视和测量设备台帐、监测设备履95、历卡、各种检定证书、校检记录等。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.0测量、分析和改进版本/修改A/0页 次1/11 测量、分析和改进要求为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对监视和测量活动作出策划、规定和实施时，应考虑如下几点：1.1 在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益；1.2 要考虑采用适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；1.3 确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内；1.4 应按策划和规定的要求实施测量和监控活动。为达到上述要求制定下述文件：标 题 与ISO9001:2008标准对照条款顾客满意测量程序 8.2.1 内部审96、核程序 8.2.2过程和产品的监视和测量控制程序 8.2.3；8.2.4不合格品控制程序 8.3数据分析控制程序 8.4改进控制程序 8.5xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.1顾客满意测量程序版本/修改A/0页 次1/11目的贯彻“以顾客为关注焦点”的思想，通过顾客满意信息的收集、整理和分析，寻找改进方向，采取持续增进顾客满意的措施，保证质量管理体系运作的有效性。2 适用范围适用于对顾客满意信息的测量。3 职责营销部负责收集顾客有关产品、服务质量的信息，对顾客满意度进行测量，并作为质量改进的依据之一。4 程序4.1 顾客信息的收集、分析与处理4.1.1 营销部负责监控顾客满意或不97、满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议、要求，由营销部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3 营销部人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时以书面形式反馈给本公司有关部门。4.1.4 营销部每年对上年的重点顾客发放顾客意见调查表，调查当年顾客对产品质量和售后服务等方面的意见和建议。4.2 顾客满意测量、评价和改进4.2.1 营销部应对顾客满意信息进行评价，对从各个渠道收集到的顾客意见进行定量或定性分析。4.2.2 营销部根98、据顾客满意信息的调查评价结果，确定公司需改进的方面，按改进控制程序的规定，发出纠正和预防措施处理单给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并跟踪实施效果。5 相关文件改进控制程序、与顾客有关的过程控制程序。6 质量记录顾客满意度调查表、顾客满意分析报告。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.2内 部 审 核 程 序版本/修改A/0页 次1/21 目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围适用于公司质量管理体系的内部审核活动的控制。3 职责3.1 管理者代表负责组织内审工作，任命内审组长，批准内审计划和审核报告。3.2 综合部负责编制内审计划，并组99、织实施；组织、协调内部审核活动的开展。3.3 内部审核组长负责实施内部审核计划，指导编制内部审核检查表，按审核计划要求对内审员进行分工；编写内部审核报告。3.4 受审部门负责制定和实施不合格项的纠正措施。4 程序4.1内部审核准备4.1.1 内部审核计划：综合部负责编制内部审核计划。实施集中式审核时，每年至少进行一次，且与上一次的集中式内审时间间隔不超过12个月。4.1.2管理者代表聘任培训合格人员为本公司质量管理体系内部审核员，任命内审组长；审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性；审核人员不应审核自己及本部门的工作。4.1.3 审核组长依据各部门的职责、质量管理体系过程、内100、/外审核的结果，对审核的过程进行分工，编制“审核日程安排表”，报管理者代表审批。4.1.4审核员按安排表的内容分工编制“内部审核检查表”，审核组长批准“内部审核检查表”。4.2 内部审核的实施4.2.1 审核组长或管理者代表主持首次会议，参加首次会议的人员在“首（末）次会议签到表”上签到。首次会议的时间约半小时，介绍内部审核的目的、依据、范围和方法。4.2.2 审核员按照“内部审核检查表”通过交谈、提问、查阅文件和记录以及现场观察，验证受审核部门质量管理体系的运行情况，并在检查表上记录，审核员不得参与对本部门的评审活动。4.2.3 审核员在审核中发现不合格现状应收集证据，依据发现的客观事实填写101、“不合格报告”，受审核部门的负责人应予确认。4.2.4 现场审核后，审核组长编写内部审核报告，交管理者代表审批。审批后印发总经理、管理者代表、受审部门，正本由综合部存档。4.2.5 审核组长或管理者代表主持末次会议，参加首次会议的人员均应参加，与会人员在会议xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.2内 部 审 核 程 序版本/修改A/0页 次2/2签到表上签到。末次会议重申内部审核的目的、依据、范围和方法；宣布审核中的不合格和审核结论，并拟定不合格纠正预防措施的要求和完成期限以及跟踪方式等事项。4.2.6 责任部门对不合格的原因进行分析，制定纠正措施并实施。4.2.7责任部门完成纠正措102、施后，通知内审员验证，验证结果填入“不合格报告”验证栏中；纠正措施无效的，由责任部门重新制定并实施纠正措施，直至不合格得到纠正。4.2.8除责任部门外的其它部门在收到“质量体系内部审核报告”后，对照审核报告中的不合格进行自查和整改。4.3所有内部审核文件、记录由综合部按记录控制程序收集保存。4.4按管理评审程序规定，综合部将内部审核结果提交公司管理评审。5 相关文件记录控制程序管理评审程序6 质量记录年度内审计划、审核日程安排表、首（末）次会议签到表、内部审核检查表、不合格报告、质量体系内部审核报告。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.3过程和产品的监视和测量控制程序版本/修改A/103、0页 次1/21 目的对过程和产品实施监视和测量，以确保质量管理体系和产品质量满足规定的要求。2 适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料、半成品和成品进行监视和测量。3 职责3.1 综合部负责过程的监视和测量活动的总体策划和组织实施。3.2技质部负责编制产品试验大纲（含出厂试验、型式试验）、产品检验规程、检验作业指导书等检验用工艺文件，对产品进行检验、试验和监控。3.3 其它部门、车间、仓库配合过程监视和产品监视和测量活动的实施。4程序4.1 过程的监视和测量4.1.1 识别需要进行监视和测量的过程，这些过程主要包括公司的质量管理体系过程、采购（外包）过104、程、产品开发过程、生产制作和售后服务过程等产品：a) 质量管理体系过程的测量可运用内审、管理评审和目标考核评价等方法，对体系的有效性、适宜性进行评价，具体执行内部质量审核程序和管理评审程序和有关目标分解和考核的规定；b) 采购部、技质部、营销部通过合格供方评价认定、跟踪采购/外协产品质量状况、过程检验、顾客满意调查等方法，对采购/外协过程、生产制造过程、顾客服务过程进行监控；c) 技质部门、生产部门负责实施制造过程的监视和测量，并对过程能力进行评价。4.1.2 过程监视和测量的信息、数据的收集方法按数据分析程序的规定进行。4.2 产品的监视和测量4.2.1总要求：技质部负责编制各类检测规程，明105、确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。船用产品附加要求：a)技质部应对产品检验进行策划，以满足CCS规范、相应的标准、与顾客约定的技术要求的规定。b)对原材料检验、型式检验、制造过程检验、成品检验试验、申请CCS检验的程序及其检验验收的项目、符合性证明文件要求与控制以及需建立的记录应在相关文件中作出规定。c)技质部必须按产品检验策划结果对所有产品进行检验和功能验证。必要时，其结果必须供CCS评审。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.3过程和产品的监视和测量控制程序版本/修改A/0页 次2/24.2.2 进货验证4.2.2.1技质部和仓库对采购106、进公司的物资分别承担其职能范围内的验收工作，技质部验收的工作重点是对产品实物质量的验证，包括收存、校核供方提交的质量证明资料进行验证，对采购材料取样进行检测等活动，具体执行有关进货验收指导书的有关规定。仓库按仓库管理制度等有关质量管理方面的制度等验收物资，建帐管理。4.2.2.2 对外协加工产品，由技质部委派检验人员检验合格后方可转入下道工序，检验应做好记录。4.2.2.3验证不合格时，由检验员/仓库保管员在物料上贴上“不合格”标签并放置在不合格品区内，按不合格品控制程序进行处理。4.2.2.4 当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产部门填写紧急（例外）放行申请单，经技质部门负责人签署107、意见、总经理或主管技术质量负责人批准后方可放行。4.2.3 过程检验4.2.3.1技质部编制检验文件，规定生产工序产品质量检验和过程产品质量监控要求，作为质量监控人员执行依据。过程检验由操作工人和专检人员共同实施，过程监控及过程产品的检验应按相关作业文件要求留有记录。4.2.3.2检验中发现的不合格，可采用口头和书面形式责令施工部门整改，公司专检人员负责对整改情况进行验证。4.2.4 最终检验和试验4.2.4.1产品的最终检验和试验，应按照相关设计的检验和试验文件中的要求进行，技质部编制的试验大纲/程序需经船检机构认可后组织实施。4.2.4.2 船用产品在完成产品最终检验和试验及相关准备工作的108、基础上，按照CCS规定的产品检验模式申请检验，经检验合格的产品在交付时不得更换其任何组成部分。4.2.5 监视和测量记录4.2.8.1在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。4.2.8.2 监视和测量记录由技质部负责保存。5 相关文件不合格品控制程序、“检验规程、指导书”6 质量记录使用各具体“检验规程、指导书”中规定的记录样表及其它质量证明资料xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.4不合格品控制程序版本/修改A/0页 次1/21目的本程序规定了不合格品的分类、识别、评审和处置的要求，确保防止不合格品的非预期使用和交付。109、2 适用范围适用于对产品检验各阶段发现的不合格品进行控制活动的管理。3 职责3.1 技质部负责采购、生产制造、调试和交验过程中不合格品的识别、评审和规定处置方法。3.2 生产部、采购部、生产车间和仓库负责按要求处置不合格品。4 程序4.1 不合格品的分类a）严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品的主要功能、性能技术指标等的不合格；b) 一般不合格：个别或少量的不合格。4.2进货不合格品的识别和处理处理方式可采用筛选、让步接收、退、换货等。1) 检验员按进货检验规程和相关技术文件进行检验或试验，在进货检验记录单上作出“合格”与“不合格” 的结论。2) 当检验不合格时110、，检验员应立即对不合格品进行标识、隔离，防止与合格品混淆。3) 检验员对该批产品不合格情况填写在不合格品评审/处置单上报技质部经理，由技质部经理组织评价或召集生产部进行评审，在不合格品评审/处置单上签署处理意见，经技术质量副总批准后责成有关部门按处理意见执行。4) 评审为退、换货的，由采购部通知仓管员办理相关手续。5) 评审为让步接收的，合同要求时，要得到顾客的同意。检验员应对“让步接受”的产品做好相应的标识。6) 对进货检验和试验发现的批量不合格，采购部通知供方采取相应的纠正措施，执行采购控制程序中有关要求。4.3过程不合格品的识别和处置过程不合格的处置方法有：让步接收、返工、报废等。A. 111、精加工、焊接过程不合格品的控制a) 精加工、焊接过程出现的一般不合格品，由检验员作出评审和处置决定：xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.4不合格品控制程序版本/修改A/0页 次2/21评审为返工的，由检验员做好标识、隔离工作，通知责任者及时返工，返工结束后，检验员应进行重新检验；2评审为报废的，检验员应指导责任者将其置入废品存放容器或指定的废品存放区，及时组织清理；3评审为让步接收的，检验员应作出标识和记录，必要时要经技质部经理批准。b)精加工、焊接过程出现严重不合格，检验员应填写不合格品评审/处置单，报技质部经理组织不合格评审，评审后所采取的措施，检验员应对其进行跟踪、验证。B.112、 装配过程不合格品的控制1) 对装配（含包装）过程中发现的一般不合格品，由操作人员筛选出来，置入专用的容器 中、班组、车间定期清理，由专职人员作出处理意见。2）装配过程出现严重不合格品，处置方法与5.1.3.b同。4.1.4最终检验不合格品的控制a)对于最终检验发现的一般不合格品，数量不多的，由检验员作出处理决定，开具“返工单”或“报废单”交车间处理。b) 数量较大的、性质为严重的不合格品，由检验组长开具不合格品评审/处置单，交技质部经理组织评审后作出处理。c) 经评审凡办理回用或让步接收的产品，只作本次处置有效，不得作为以后处置的依据。当合同或技术协议有要求时，回用或让步接受应事先征得顾客的113、认可。4.1.5 对发生的不合格品需采取纠正/预防措施的，按改进控制程序的规定执行。船用产品附加要求a)检验员应对不合格品进行标识，可行时车间或仓库予以隔离，以防止误用。b)重要件不合格品让步接受应经CCS同意后方可进行。c)重要件关键项目不合格返修，必要时其返修工艺应得到CCS的批准（如焊补工艺）。d)对顾客反馈（报告）的问题，应确保在问题发生时，及时通知所有受到同样影响的顾客；并根据问题的严重程度来决定解决的时间，确定解决问题的顺序。e)对于质量投诉或异议，销售或售后服务部门应立即反馈，有关部门应快速反应、及时处理。6 相关文件改进控制程序7 质量记录不合格品评审/处置单、返工单、报废单。114、xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.5数据分析控制程序版本/修改A/0页 次1/11 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 适用范围适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1 营销部负责来自顾客、供方外部信息数据的收集、分析和处理。3.2 采购部负责供方供货的产品、次数、数量、质量、售后服务等信息数据的收集、分析和处理。3.3 技质部负责产品要求的符合性关的信息数据的收集、分析和处理3.4 综合部负责与质量目标有关的信息数据的收集、分析和处理。4 程序4.1 营销部对收集的顾客意见调查表以及日常反馈的信息数据115、，可采用年终统计计算的方法，计算出当年顾客满意程度是否达到公司质量目标的要求。同时采用控制图表的方法，关注顾客满意程度每年的趋势。4.2 采购部应建立每个供方的档案，记载当年供方供货的次数、物资名称、数量等，关注供方供货的质量和售后服务的情况，作为年度合格供方复评的依据；当供货质量不稳定时，应向供方发出质量改进要求。4.3 技质部负责收集与产品要求的符合性有关的数据，每年提出“质量分析报告”。4.4综合部收集与公司质量目标等实施情况的信息数据，关注公司质量管理体系运行的态势，每年提交“质量管理体系运行情况综合报告”。4.5 对收集的信息数据分析后的处理，按改进控制程序的要求执行。5 相关文件改116、进控制程序质量目标分解和考核办法6 质量记录 “各种类型的数据统计报表”（按“质量记录总清单”中的规定由各部门填写，收集）xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.6改进控制程序版本/修改A/0页 次1/21 目的不断改进质量管理体系和采取必要的纠正/预防措施，其目的是提高质量管理体系的有效性，并消除实际或潜在不合格的因素。2 适用范围本程序适用于本公司的改进活动。3 职责3.1管理者代表负责管理体系的持续改进工作的总体指导。3.2综合部策划改进方案，指导各部门实施改进，对各部门改进效果进行验证。3.3各部门负责组织本部门日常改进，对需采取纠正/预防措施的问题，制定和实施相应措施。4 程117、序4.1 持续改进4.1.1 管理者代表负责质量管理体系的持续改进的策划、管理和组织实施。4.1.2 持续改进可通过质量方针、目标的贯彻实施情况、内部质量审核报告，数据分析的输出、产品质量结果、顾客要求的变化、纠正和预防措施效果以及管理评审结论等途径，寻找改进机会。4.1.3策划和管理持续改进时，应考虑改进项目的目标和总体要求，分析现有过程的状况，确定改进方案，实施改进后，对改进结果要进行评价。4.2 纠正措施4.2.1 各相关部门应对质量管理体系中各过程输出的各种信息进行识别，这些信息一般包括：a) 顾客投诉；b) 外审不合格报告；c) 管理评审输出；d) 内审报告；e) 数据分析的输出；f118、) 顾客满意调查；g) 过程和产品监视和测量结果等。4.2.2 对上述信息中存在的不合格，签发人应在不合格报告中陈述不合格内容、责任部门。其中：a) 顾客投诉、管理评审提出的不合格，由管理者代表负责提出纠正/预防措施处理单； b) 内审中不合格由内审组长签发不合格报告；xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号8.6改进控制程序版本/修改A/0页 次2/2c) 产品实现过程中的不合格，检验员应分析不合格的性质，对重复发生或确认需采取纠正措施的不合格，提出纠正/预防措施处理单；d) 当顾客满意程度低于质量目标要求或有下降趋势时，营销部提出纠正/预防措施处理单；e) 当供货质量状况不稳定时，采购119、部向供方提出纠正/预防措施处理单。4.2.3 责任部门接到报告或纠正/预防措施处理单后，对提出的质量问题进行分析，确定主要原因，提出防止问题再发生的具体纠正措施和完成期限，部门负责人签字确认后反馈给综合部负责人或管理者代表。4.2.4 综合部负责人或管理者代表对其纠正措施及实施效果进行确认和验证。4.3 预防措施4.3.1 各部门应识别潜在不合格的信息来源，除4.2.1条款所列之外，还包括顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、生产条件失控的早期报警等。4.3.2 各部门应根据识别结果，分析潜在不合格原因，制定相应的预防措施，并填写纠正/预防措施处理单。4.3.3 管理者代表负责预防措施效果120、的验证。5相关文件管理评审控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序数据分析程序6 质量记录纠正/预防措施处理单。 附录1：产品生产过程流程图齿轮、机械零部件生产流程下料调质热处理机加工表面处理（镀铬）包装 集装箱/货车车厢/金属结构件生产流程下料冷作加工拼焊焊接组装油漆发货 船舶机械生产流程下料部件机加工拼装焊接组装调试油漆发货 电器控制系统生产流程柜体、元器件外购元器件安装一次接线汇流排安装二次接线调试 船舶舾装件生产流程下料部件机加工冷作加工拼装焊接打磨油漆发货 表示特殊过程，表示外协过程附录2：支持性文件清单序号文 件 名 称备 注1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484950附件1：产品执行标准及规范序号标 准 或 规 范 名 称代 号备 注