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草原特色肉类食品有限公司管理手册
草原特色肉类食品有限公司管理手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1113489 2024-09-07 53页 457.53KB
1、内蒙古XX食品有限责任公司DMC/SC-XX质量、食品安全管理手册(依据GB/T19001-2008;GB/T22000-2006编制)(版次/修改码:D/O) 编 制: 审 核: 批 准: 受控状态:分 发 号:( )发布日期:XX年01月 01 日发布 执行日期:XX年01月06日实施01 公 司 简 介内蒙古XX食品有限责任公司于2005年创立。公司依托内蒙古xx草原丰富的物产资源,通过公司自主研发的独特核心工艺,结合国际先进的加工设备,把xx草原的农畜产品转化为开袋即食、营养丰富的草原特色肉类系列产品。销售渠道涵盖快速消费品、快餐产品、速食直营店等多个渠道,面向全国市场连锁经营,旨在推2、动本地区农畜产品加工业的精细化发展,立志成为本地区践行社会主义新农村建设的先进企业,树起草原品牌又一面新的旗帜。02 批准颁布令为全面提高公司质量管理水平,确保产品质量,不断满足顾客的需求和期望,增强市场竞争力,公司依据ISO9001:2008 质量管理体系 要求和ISO22000:2005食品安全管理体系食品链中各类组织的要求编写本管理手册。本手册阐述了公司的质量和食品安全方针及质量和食品安全目标,明确了主要领导及部门的职责和权限,对公司质量和食品安全管理体系的整合及其过程作了概括性描述,符合国家有关质量和食品安全的法律、法规及其它要求和公司的实际情况,是本公司质量和食品安全管理体系建立和运3、行的纲领性文件,同时也是本公司质量和食品安全管理活动的规范性文件和行为准则;即可作为公司内部审核的准则和内部员工的培训教材,也可作为第三方认证审核的依据。本管理手册即日起发布实施,公司全体员工在相关的质量和食品安全管理活动中必须严格遵照执行。本体系文件自XX年01月06日起实施 总经理:XX年01月01日03 质量/食品安全方针和目标: 质量/食品安全方针:传承草原蒙餐文化,延用传统风干工艺;高效率、高质量生产牧场蒙餐即 食肉、牧民风干肉、牛肉酱等良心品质;创出草原著名品牌;依据质量/食品安全方针,本公司制定公司质量/食品安全总目标: 1 产品一次检验合格率xx于98%; 2 市场抽检合格率14、00%;3危害控制率100%; 4 顾客满意度xx于85%。 5 食品安全事故发生率0 质量/食品安全目标分解:部门质量目标统计频次统计部门运营部产品一次交验合格率98%每季度企管部清洁计划执行率98%每季度企管部设备完全运转率98.5%每季度企管部关键控制点的控制率100%每季度企管部可接触表面细菌控制率100%每季度企管部潜在危害控制及时率100% 每季度企管部食品安全事故发生率0每季度企管部质检部产品检验数据正确率100%每季度企管部产品检验率100%每季度企管部关键控制点的控制率100%每季度企管部营销部采购原辅料、包装物检验合格率98%每季度企管部顾客满意度90%每季度企管部顾客投诉5、处理及时率为100%每季度企管部企管部培训人员合格率95%每季度企管部产品接触员工体检合格率100%每季度企管部按时进行内审、管理评审每季度企管部HACCP小组食品安全危害识别、评价正确率100%每季度企管部食品安全事故发生率为0每季度企管部 总经理:xx XX-4-304管代/食品安全小组组长任命书:为确保质量/食品安全管理体系的建立、有任命 关玉 为公司的管理者代表及食品安全小组组长,并具有如下职责和权限:1)领导、组织、协调公司员工,确保公司按照质量/食品安全管理体系要求建立、实施、保持和更新质量/食品安全管理体系;2)向总经理报告管理体系的业绩和任何改进需求;3)依据管理体系运行的有效6、性和适宜性进行评审,作为体系改进的基础;4)确保在公司内提高满足顾客要求、法律法规要求及食品安全的意识;5)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育;6)对与质量/食品安全管理体系的有关事宜进行外部联络。总经理:xxXX年01月01日05质量/食品安全管理机构图总经理管代/食品安全小组采购部运营部质检部企管部营销部 食品安全小组组织结构组长:关玉副组长:续琨组员:杨震组员:李芳芳组员:卢占组员:张晓丹组员:李梅组员:李志刚组员:黄雪娟组员:张爱光组员:陈永斌1范围和应用1.1 总则 本手册依据GB/T22000-2006 IDT ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求7、和GB/T19001-2008质量管理体系 要求二个标准,结合公司生产和服务过程的实际编写,规定了我公司质量、食品安全管理体系的控制要求,是公司开展质量、食品安全管理活动的基本法规,也是向顾客及相关方证明我公司具有提供质量可靠、食品安全保证能力的依据。本公司力求通过质量、食品安全管理体系的有效运作,使公司产品相关的活动始终处于受控状态,同时,通过体系的持续改进,稳定地向顾客提供满意的产品和服务,达到不断增强顾客满意的目的。1.2 应用 公司质量和食品安全管理体系覆盖了企管部、运营部、质检部、营销部、采购部等职能部门和领导层及生产现场,包括了ISO22000:2005标准的全部要求及GB/T198、001-2008标准7.3条款之外的要求,适用于公司肉制品(酱卤肉制品)、调味料制品的生产和服务全过程。删减说明因本公司产品均为定型产品,执行相应的行业标准或已有的企业标准,生产工艺亦为固定工艺,目前本公司不存在产品和工艺的设计和开发,也无设计和开发的责任,故删减GB/T19001-2000标准“7.3设计和开发”条款。2 规范性引用文件和标准2.1 GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(idtISO9000:2005)2.2 GB/T19001-2008质量管理体系要求(idtISO9001:2008)2.3 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 ISO22000:200529、.4 GB/T27301-2008 食品安全管理体系 肉及肉制品生产企业要求 2.5 CCAA/CTS0016-2008食品安全管理体系 调味品、发酵制品生产企业要求2.6 CAC/RCP-1969,REC.3(1997)食品卫生通则2.7 中华人民共和国食品安全法2.8 中华人民共和国产品质量法2.9中华人民共和国消费者权益保护法2.10 产品质量标准1)GB/T23586-2009酱卤肉制品2)DB15/432-2006风干牛肉3)Q/NDMC0006S-2009 牛肉酱4)GB2726-2005 熟肉制品卫生标准3术语和定义3.1食品安全:食品在按照预期用途进行制备(或)食用时,不会对消10、费者造成伤害的概念。3.2 食品安全危害:食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或食品存在状况。3.3 控制措施:能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。3.4 关键控制点(CCP):能够进行控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。3.5 关键限值(CL):区分可接受和不可接受的判定值。3.6 操作性前提方案(OPRP):为减少食品安全危害(3.3)在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本的前提方案(3.8)。3.7 前提方案(PRP):在整个食品链(3.2)中为保持卫生环11、境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品;3.8 确认:获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案(PRPS)安排的控制措施有效3.9 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。4.1总要求公司在总经理的领导下,由管理者代表(食品安全小组组长)组织协调,对质量和食品安全管理体系进行总体策划,具体如下:a企管部组织识别管理体系所需的过程及其在本公司内部的应用,本公司管理体系包括了与管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进四个方面有关的过程,由管理者代表(食品安全小组组长)组织对产品实现全过程中的潜在危害进行识别和评估,确定显著危害,并通过关12、键控制点的控制和OPRP来确保食品安全;b确定过程之间顺序和相互作用,生产提供过程的顺序和相互作用,见 “生产工艺流程图”;c明确规定确保每一过程有效运行和控制的准则和方法,必要时形成文件,包括程序文件、操作规程、工艺标准、检验标准等;d提供建立、实施、保持和改进质量和食品安全管理体系所需的资源,包括人力、财力、设施设备,适宜的环境等。e建立必要的信息沟通渠道,在体系范围内和食品链范围内沟通与产品质量和食品安全有关的适宜信息,以确保满足标准的要求和食品安全。f对管理体系进行定期评价并采取必要的措施进行更新,确保体系反映组织的活动,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息,以实现管理体系及其过程13、的持续改进。本公司影响最终产品符合性的外包过程,主要有包装材料的外委加工过程,这些过程也作为本公司质量和食品安全管理体系的一部分,按本公司的要求进行管理。包装材料的外委加工由采购部对外包供方进行选择评价,并由采购部部保留有关评价证据,具体执行本手册7.4章及采购控制程序中B类材料选择供方的有关要求。4.2文件要求总则公司管理体系文件化,质量/食品安全管理体系文件包括:a)质量/食品安全方针,质量/食品安全管理目标(包含于手册);b)质量/食品安全管理手册(即本手册); c)程序文件;d)公司为确保质量/食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需文件:各种规章制度、管理办法、规程、作业指导书等支持14、性作业文件;e)外来文件;f)记录;公司质量/食品安全管理手册、程序文件、HACCP计划、操作性前提方案、前提方案单独成册,外来文件和支持性文件在手册和程序文件中引出。企管部负责将公司所有与质量/食品安全管理体系有关的受控文件列受控文件清单。质量/食品安全管理手册.1本公司管理手册由企管部依据GB/T19001-2008标准和ISO22000:2005 标准编制而成,经管理者代表(食品安全小组组长)审核,总经理批准后发布实施。.2本公司管理手册的内容包括: 公司管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性; 为公司管理体系编制的形成文件的程序的引用; 管理体系过程之间的相互作用的表述;公司质量和15、食品安全管理方针、管理目标;文件控制.1对质量和食品安全整合管理体系要求的文件予以控制,确保所有提出的更改在实施前加以评审以确定其对食品安全的作用以及对食品安全管理体系的影响,从而确保文件的充分和适宜,各部门及相关场所都能得到适用文件的有效版本,防止使用作废文件,详见文件控制程序。.2控制要点:文件的批准和发布a管理手册、程序文件由企管部组织编制,管理者代表(食品安全小组组长)审核,总经理批准发布。bHACCP计划、前提方案、操作性前提方案由食品安全小组编制,副组长评审,管理者代表(食品安全小组组长)批准发布实施。c其他管理体系文件由相关职能部门分别组织编写,部门负责人审核,主管领导批准发布实16、施。文件的发放、回收由公司企管部专人办理登记手续,做到以下几点:a 对管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都要使用相应文件的有效版本。b 文件领用人应在“发文登记”的相应栏目签收,并注明日期。c 每份受控的文件都应有编号和分发编号,以便于追溯。文件的评审和更新a 文件发布前以主管领导审核或相关人员传阅会签的方式进行评审,以确保文件的适宜性、充分性和有效性。b 当体系发生变更或过程发生变化时,应由企管部组织对相应文件进行评审。c 每年结合管理评审对管理手册和程序文件的有效性、适宜性和充分性进行评审。d经评审需更改的文件,由相关人员提出申请,文件原审批部门或人员再次审批后实施更改并记录文件更改的17、原因和证据。e 更改的文件作出更改标识,以确保文件的更改和现行修订状态得到识别。f当文件经多次更改或更改超过原版面的30%时要换版。文件应条理通顺,保持清晰,易于识别和检索。作废文件及时撤出使用现场,若因某种原因需保留作废文件时,应进行适当的标识。磁带、光盘等其他媒体的文件的有效性均需以书面受控文件为依据。相关的法律、法规及其他要求等外来文件,由各部门负责识别、确认、获取后,管理者代表(食品安全小组组长)审阅其适宜性,批准分发范围,公司企管部列出所需文件目录,统一分发。记录控制应建立并保持记录,以证明产品、过程和行为符合要求,管理体系有效运行,并为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量和食品安18、全管理体系提供信息。详见记录控制程序。记录应清晰、详细、明确,影响食品安全的记录均应具备可追溯性。记录整理应及时,应与运行进度同步,不得补造。应对记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置规定控制方法。记录应易于检索,并定期由与该过程有关的直接管理者复核,其保存环境应能够防止记录丢失、损坏或变质,保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。公司企管部备案与生产和体系运行有关的所有记录表式,列出公司记录清单。企管部为记录控制主管部门,负责对各部门及车间的记录使用、填写和管理情况进行监督检查。5 管理职责5.1管理承诺公司最高管理者为确保产品质量及食品安全做出承诺并提供a)e)等方面的证据19、:a)为体系建立、有效运行和持续改进提供必要的资源,包括基础实施、人力资源、工作环境等;b)通过会议、文件、标语、培训等多种方式经常、及时进行内部沟通,向员工宣传和传达满足顾客和法律法规要求以及确保产品质量和食品安全的重要性;c)主持和开展管理评审,每年至少一次,就质量/食品安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性以及能否达到预期目标进行评价并制定改进措施;d)制定公司的质量/食品安全方针和目标,使其符合产品要求和经营发展要求;e)公司制定经营目标考虑食品安全方面的要求。5.2以顾客为关注焦点总经理应以顾客和相关方满意为目标,运用管理手段,定为顾客群体,识别顾客的需求和期望并使之确定,通过培训20、等方式使公司的全体员工理解,进一步转化为与产品有关的要求并予以满足。充分识别顾客和相关方的明示的或隐含的要求,并及时传递到公司内部各相关层次。以符合法律和法规为前提满足顾客和相关方要求,并确保实现公司的管理方针和管理目标。建立并保持程序,确定和评估公司生产过程中的潜在危害,并予以控制。建立HACCP计划并实施,确保食品安全。5.3质量/食品安全方针总经理制定质量/食品安全方针,为确保实现质量/食品安全方针,公司制定可测量的质量/食品安全目标,包括公司和各部门的分解目标。质量/食品安全方针应:与公司宗旨及产品在食品链中处于直接消费品的作用相关;满足与顾客商定的质量/食品安全要求和法律法规要求以及21、持续改进管理体系有效性的承诺;通过会议在组织的各层得以沟通、实施并保持食品安全方针,并对其是否适宜公司发展各阶段进行评审;提供制定和评审质量目标的框架,并制定 质量/食品安全目标。确保沟通在质量/食品安全方针中充分强调。公司制定的质量/食品安全方针及目标见03章5.4质量/食品安全管理体系策划5.4.1质量和食品安全管理目标5.4.1.1总经理负责制定并批准公司的质量、食品安全管理目标,见管理方针和管理目标发布令,管理者代表/食品安全小组长负责组织各职能部门建立部门的质量、食品安全管理目标,部门建立的管理目标应能确保公司总目标的实现,总经理负责批准各部门的管理目标。a)管理目标应建立在质量、食22、品安全方针的基础上,在质量和食品安全方针给定的框架内展开,既结合实际又应高于现状,经过努力后可实现。公司及各部门的质量、食品安全管理目标应是可测量的。b)质量、食品安全管理目标考核企管部每季度分别组织相关部门,对各职能部门履行职责及管理目标完成情况进行考核。对考核结果要进行综合评价,评价结果要通报给相关部门,对没有完成部门目标的部门要求要有举措。5.4.2质量、食品安全管理体系策划.1管理者代表/食品安全小组长负责组织对质量、食品安全管理体系过程、所需资源以及质量、食品安全管理体系的持续改进加以识别和策划,并协助总经理建立相应的沟通过程,以确保质量、食品安全目标和本手册4.1条款的各项要求的实23、现。.2公司所建立的质量、食品安全管理二标合一的体系文件,包括质量、食品安全管理手册、程序文件汇编、HACCP计划、前提方案、操作性前提方案、管理/作业文件汇编等。.3随着公司内、外部环境的变化,本公司的质量、食品安全管理体系可能发生变更,在对其变更进行策划和实施时,应保持质量、食品安全管理体系的完整性,诸如: 公司的质量/食品安全方针、目标及组织机构发生重xx变化时; 公司的资源配置、市场情况发生重xx变化时; 适用的法律、法规及其他相关要求发生重xx变化时; 出现重xx顾客投诉时; 产品工艺、加工设备等发生变化时。上述情况都可能导致质量、食品安全管理体系的变化,因此,在策划和实施质量、食品24、安全管理体系的变更时,管理者代表/食品安全小组长应协助总经理采取与之相适应的调整措施,以确保质量、食品安全管理体系的完整性。职责和权限企管部在总经理的旨意下编制各部门和岗位的职责权限,明确各部门所有与公司的质量、食品安全管理体系有关的岗位的职责和权限。经总经理批准后执行。职责权限的规定中,所有员工都有责任向指定专门人员报告食品安全管理体系有关的问题。总经理A全面主持公司的生产经营管理工作,负责传达满足顾客要求和法律法规要求的意识。B批准制定公司质量和食品安全管理方针和管理目标,负责实施所需资源的落实。C策划公司管理体系,拟订公司管理机构设置方案,规定主要领导及部门的职责和权限。D拟订公司的各项25、管理制度,主持管理评审工作。 E批准重xx的改进项目,监督改进的实施。F定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,及时掌控公司的财务状况。G指定一名管理者代表(食品安全小组组长),确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。企管部:a负责公司的行政管理和日常事务,当好领导的参谋,协助领导搞好各部门之间的综合协调,加强对各项工作的督促和检查,建立完善各项规章制度,促进公司各项工作的规范化管理。b负责公司的公文、资料、信息和宣传报道工作,沟通内外联系,保证上情下达和下情上报。c负责公司来往文电的处理和对会议、文件决定的事项的催办、查办和落实,对公司管理体系有关的记录情况监督检查。d 负责管理评审活动的组织,26、编写管理评审计划和管理评审报告;e负责内部审核的组织实施,保存内审的有关资料; f负责通过对管理目标完成情况的考核,对管理体系运行全过程实施监视和测量;g负责确定数据分析方法,监督检查有关部门数据分析情况; h负责组织和参加来访人员的接待,介绍本公司情况,做好宣传工作。加强对外联络,拓展公关业务,促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来,树立良好的公司形象。 j对管理体系运行中产生不符合情况所采取的纠正预防措施进行跟踪、验证,确保措施的有效性;k负责公司的安全保卫,加强对出入公司的管理,做好警卫、勤务工作。m做好车辆管理工作,合理调配车辆,确保领导及各部门用车需要和行车安全。n.负责规划、研讨、27、修订全公司组织系统及部门的工作职责和编制人数。o.负责编制全公司人员的需求计划,p.办理员工的招聘、调配、培训、考勤、考核和奖惩,q.办理人员的任免、调薪、迁调、离职、退休等各项事务。运营部: a对产品实现过程进行策划,识别潜在危害并制定预防措施。 b负责生产进度安排及控制,提出生产计划的修订意见,对生产和服务提供过程进行控制。c负责生产过程控制,确保生产环境符合食品生产规范要求。 d负责组织车间员工的技术业务培训,创新生产工艺和方法,提高劳动生产率和工作质量。加强对车间员工的质量教育、安全教育和思想教育,积极做好员工管理和生产管理工作。e负责生产过程中工艺参数的监视和测量,并针对生产过程中的28、纠正和预防措施进行监督检查。f负责操作规程和工艺标准的制订和修订。 g负责不合格品的控制,负责制订生产过程中异常反应的处理措施及追踪方法。h负责生产日报表编制及重xx异常安全事项交办、改善追踪。 i负责生产过程中产品的防护,包括顾客财产的正确使用和管理控制。负责全厂水、电、汽的供应,保证生产用汽满足规定的工艺要求。建立健全生产设备台帐,制定设备检修计划,监督检修的实施。制定设备管理制度,完善设备维护保养规程和清洗规程,并监督落实,确保设备完好清洁。质检部:a负责原辅料入厂、生产过程中产品及成品的监视和测量及其结果记录工作。b负责公司计量器具的登记、使用监督及检定校准工作。 c负责质量异常处理及29、追踪,负责各项质量有关工作的协调。d负责质量不良原因分析、报告。e负责产品标识的落实和产品追溯途径的建立。营销部: a负责营销目标的拟订及达成情况的报告。b负责与顾客有关的过程控制,确定、评审与顾客有关的要求,调查分析顾客的满意情况。c 负责市场资料调查与反映,建立与运用客户资料、档案d负责成品库存盘点与帐、物核对,提供有关库存资料。e调查同行业产品动态,开拓市场。f负责辅料、备品备件市场行情调查,开展询价、比价、议价、定购及供方评价业务。g负责建立供应商档案与价格记录。负责采购方式与存量基准的设定。h负责辅料、备品备件的采购、进货验证及库存管理。采购部:a负责合格供方的评价选择,建立合格供方30、名单。b负责原料的收购和验收,确保原料品质。c负责顾客储存原料的登记、验收和保管防护。d负责原料库的规划和合理使用。e对库存原料的防护情况进行监控,确保原料出成。食品安全小组:a负责协助食品安全小组组长建立、实施、保持、评审HACCP体系;b识别和评估产品实现全过程中所有潜在危害;c制定OPRP计划,并监督实施;d负责HACCP体系的评审验证工作,确保HACCP体系的持续改进 管理者代表/食品安全小组长由总经理任命,无论其在其他方面的职责如何,应负责组织食品安全小组工作和内审工作,并具有如下的职责和权限: 负责质量和食品安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进;组织内部审核,接受第三方的监督审31、核,向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求;为内审员和食品安全小组成员安排相关的培训和教育,监督各部门的职能管理,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识,提高产品质量意识和食品安全意识;负责解决、协调与管理体系有关的事宜和外部联络工作。内外部沟通为确保内部不同部门和员工之间以及与外部相关方之间及时地互通信息,企管部负责建立信息沟通程序并监督实施,各相关部门负责与本部门有关的内、外部信息的交流并传递至主管部门或主管领导,以增强各部门之间的相互理解和支持,获得充分的食品安全信息,不断改进食品的安全性,增进顾客的满意度,达到持续改进和体系的正常运行。内部信息沟通a公司的管理方针、管理体系的有关要32、求、质量、食品安全卫生知识等,应通过会议、培训、电子网络、板报、文件等各种形式传达到全体员工,以增强员工的质量和食品安全意识。b相关人员当收集到有关质量和食品安全法律、法规、标准等方面的信息时,应及时传递到企管部,由企管部整理登记并传递到相关场所。c管理体系运行中产生的信息由其产生的部门或单位及时传递到企管部 并记录处理结果。重xx质量、食品安全事故应在当天上报至主管领导。d为保持食品安全和管理体系的有效性,确保食品安全小组及时获得变更的信息,例如包括但不限于以下方面:产品或新产品;原料、辅料和服务;生产系统和设备;生产场所,设备位置,周围环境;清洁和卫生计划;包装、贮存和分销体系;人员资格水33、平和/或职责和权限分配;法律法规要求;与食品安全危害和控制措施有关的知识;组织遵守的顾客、行业和其他要求;来自外部相关方的相关问询;表明与产品有关的健康危害的抱怨;影响食品安全的其他条件;食品安全小组应确保食品安全管理体系的更新,包括这些信息的更新。外部信息沟通公司应确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全信息,特别是应用于那些需要有食品链中其他组织控制的已知的食品安全有关的要求,应记录来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。a公司的管理方针及有关要求应及时传达给顾客和供方等相关方。b各部门从国家有关行政主管部门、书刊、网络等方面获取最新法律法规及其他要求的变更信息,并将信息通报给企管部34、c收到相关方信息的部门,要认真做好记录,并传递到企管部,企管部制定措施进行处理,并将处理结果及时通报给相关方d相关方要求提供质量食品安全信息时,公司应及时提供。e管理者代表(食品安全小组长)负责与食品安全有关信息的外部沟通,若其他人实施食品安全信息外部沟通时,应接受相关知识的培训,了解其在食品安全链中的职责,并获得最高管理者授权。需进行外部信息沟通的相关方可包括(但不限于):供方和分包商;顾客,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特定贮存要求,以及适宜时包含保质期)、问询、合同或订单的处理包括对其修改,以及顾客反馈,包括客户抱怨;食品主管部门;对食品安全管理体系有效性或更新产生影响,35、或将被其影响的其他组织。通过内外部沟通获得信息应作为体系更新和管理评审输入,以供最高管理者评价和改进体系。5.6 管理评审总则a)公司应按策划的时间间隔定期对 QFMS管理体系进行评审,以确保 QFMS管理体系的适宜性、充分性和有效性。评审内容应包括评价 QFMS管理体系改进的机会和变更的需要,包括对 QFMS管理方针和目标的评审等;b)管理评审的时间间隔一般不得超过12个月,如遇特殊情况,如内外部发生重xx变化、发生顾客重xx投诉、发生重xx事故和产品质量严重滑坡等,由总经理决定可适时进行管理评审;c) 企管部提前十天,编制公司的管理评审计划,经管理者代表审核批准后下发各部门。d)各部门根据36、管理评审计划要求的时间,及时书面报告本区域内 QFMS管理体系运行情况,管理者代表报告公司 QFMS管理体系运行情况;e)管理评审形式:由总经理主持,最高管理层、各部门负责人参加管理评审会;f)管理者代表编写评审报告,由总经理批准后发至相关部门和人员,企管部作好管理评审记录;各相关部门根据管理评审的决定贯彻实施;g)企管部对会议提出的改进措施、实施效果进行检查验证,并做好验证记录。 评审输入管理评审的输入内容:1)QFMS管理体系运行绩效,体系改进和变更需求;2)公司 QFSMS管理方针、目标对市场变化的适宜性;3)QFMS管理体系的审核或产品检验结果;4)过程实施的效果和产品的符合性;单项验37、证结果的分析;5)上一次管理评审作出的决定、措施及其有效性验证结果;6)市场及适用法律、法规的变化;7)纠正措施和预防措施的实施效果和改进的机会;8)公司产品结构及组织机构的重xx变化。9)紧急状况、事故和撤回;10)质量、食品安全管理体系更新活动的评价结果;11)顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息。 评审输出管理评审的输出内容:1)QFMS管理体系包括 QFMS管理方针、目标适宜性、有效性的评价;2)QFMS管理体系及其过程有效性的改进决定和措施;3)与顾客要求有关的产品改进决定和措施。4)资源需求的改进决定和措施。5)质量、食品安全保证得以落实和实现;)质量、食品安全方针38、目标是否需要更新;管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要。5.7突发事件准备和响应最高管理者应考虑可能影响本公司有关食品安全的潜在紧急情况和事故,并证实如何进行管理,其结果应作为管理评审的输入内容。最高管理者应考虑有可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故,并证明如何进行管理,并列入管理评审的输入;5.7.运营部编制应急准备和响应控制程序,对识别可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况及时作出响应,防止和减少可能伴随的食品安全影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,公司应评审和修订应急准备和响应控制程序。运营部识别在生产和服务过程中,有可能发生的紧急情况和事故,如火灾、突然停水、停电、投毒、交39、通事故等,针对识别的紧急事件,编制相应的应急预案;可行时有计划的组织相关部门和人员进行应急预演,对预演的实际效果进行总结和评价,以检验应急预案适宜性和有效性,必要时进行修改;对上述的潜在紧急情况和事故进行管理的情况,作为管理评审的输入。相关文件: 突发事件应急控制程序 6资源管理6.1资源提供为确保建立、实施、保持和更新质量/食品安全管理体系,满足顾客要求,增强顾客满意,实现我公司质量/食品安全方针和目标,总经理依据公司宗旨、性质、产品特性、顾客、国家法律法规等其他相关方要求,对所需的资源进行识别、确定并及时、充分提供。同时,也通过管理评审确定需提供的资源。总经理在确保产品质量及产品安全的情况40、下,对资源进行合理搭配,提高资源利用效率,建立、实施、保持和更新HACCP体系并持续改进其有效性。公司资源包括:具备相关能力的人员、信息、基础设施、工作环境及顾客提出的有关文化环境的要求。6.2人力资源 总则公司根据设置的岗位和职责的需要,要求所有承担产品符合性、食品安全管理体系职责的人员应具有相应的能力胜任所承担的工作。通过培训和采取其它有效措施,提高全体人员的质量、食品安全意识,使所有从事影响产品符合性、食品安全活动的人员具备必要的能力,以满足岗位对人员能力的要求。当需要从外部聘请专家帮助建立、实施或运行食品安全管理体系时,被聘用专家的职责和权限应得到文件化的规定。 能力、意识和培训.1企41、管部组织相关部门确定从事影响质量、食品安全人员的能力,编写岗位任职能力要求,从教育、培训、技能和经验等方面对岗位能力要求作出规定。根据确定的岗位能力选择或招聘人员。对从事各类工作的人员进行评价,对不能满足能力要求的人员提供培训或换岗、招聘等方式以满足要求。.2如需经过培训来满足要求的,各部门每年年末提出培训需求申请。培训需求的产生包括:a、选定的人员不具备规定的能力;b、新的法律法规颁布执行,本公司新文件发布要求有关人员具备相应的能力;c、为公司未来的发展贮备人才;d、作为提升前的准备等。.3培训需求应考虑不同层次员工的职责、能力、文化程度以及所从事影响质量、食品安全工作的重要性和所承受的风险42、要求。.4确保负责质量、食品安全过程的监视、纠正、采取纠正措施的人员接受适宜的技术培训,在过程失控时能够采取必要措施的培训;.5确保影响质量、食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性。偏离规定的运行程序的潜在后果。.6企管部年初(一般不超过一月份),根据各部门提出的培训需求制定年度培训计划,经总经理批准下发到各部门由企管部或相关业务部门分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员等进行有针对性的培训。.7通过教育和培训,使员工意识到:a自己的工作对实现质量、食品安全的相关性和重要性。b在工作中实际的或潜在的质量、食品安全影响以及个人工作改进可以带来的效益;c他们在43、执行管理方针与程序,实现管理体系要求,包括应急准备和响应要求方面的作用和职责;.8通过理论考核、操作考核、业绩考核和观察等方法评价被培训人员是否具备了所需的能力。.9对每位从事质量、食品安全活动的员工的教育、培训及岗位(工种)、资格证明、企管部都要予以记录,建立员工档案。相关文件能力、意识和培训控制程序门公司岗位任职要求 6.3基础设施为确保产品质量、食品安全满足顾客和法律法规的要求,企管部、运营部负责确定并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司的基础设施包括:a)建筑物、工作场所(包括办公、生产、贮存、检验等场所)和相关的设施(包括水、电、汽供应设施和消防设施);b)过程设备(包括生产运44、行、控制设备、维修设备)。c)支持性服务设施(包括运输车辆、电话、传真、计算机、打印机等)。设备的管理和维护.1企管部负责建立公司办公用房、办公设备、设施总台帐,并在办公设备、设施台帐上登记,各部门负责建立本部门分台帐,并负责设备设施的日常养护。.2企管部负责办公设备、设施管理,日常工作中的办公设备设施出现问题,由企管部负责组织维修,并填写设备设施维修记录。.3运营部负责建立“设备、设施卡片”,并在生产设备、设施台帐上登记;.4运营部编制设备管理制度、主要设备的设备使用与维修安全操作规程,设备管理员定期检查设备的使用和维护情况;.5运营部于每年一月份制定当年的设备、设施年度检修计划,并按计划要45、求执行,同时填写设备、设施检修记录。.6日常故障,运营部负责组织维修,设备管理员填写设备检修记录。.7公司使用的所有设备、设施应统一编号,以便于维护、保养和管理。设备管理制度 6.4工作环境6.4.1运营部负责管理为达到符合质量、食品安全管理体系所需的工作环境,包括以下因素:厂区的周边环境(如其他厂家对本厂的影响,虫、鼠害的控制等)。生产车间的生产环境(如温度、湿度、光线、洁净度、噪音粉尘等)。社会环境(如与社会的相互影响)。心理环境(如建立健康向上的企业文化,激发员工的热情,发挥企业内人员的潜能)。工作环境的管理A公司根据生产食品的特点按照食品企业通用卫生规范的要求建设厂区,办公用房适当装修46、,树立良好的企业形象;B配置必要的办公设备、通风设施、消防设施,保持适宜的温度、湿度、清洁度;C运营部对设备、设施实行定量管理,保持工作环境适宜,确保安全、文明进行食品加工和生产;D确保员工的工作条件符合劳动法规的要求。7 产品策划和实现7.1安全产品的实现策划食品安全小组策划和开发产品实现所需的过程。策划内容包括:a)产品实现的过程的策划;b)产品质量目标和要求;c)确保产品安全进行危害分析,建立HACCP计划;d)产品实现所需的过程和文件;e)产品接收准则及产品和体系验证;f)体系文件记录等。g)策划建立前提方案、实施危害分析的预备步骤、危害分析;h)操作性前提方案的设计和再设计、HACC47、P计划的设计和再设计;e)验证策划。前提方案.1食品安全小组建立、实施和保持前提方案,以助于控制:a)食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;b)产品的生物性、化学性和物理性污染,包括产品之间的交叉污染;c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。.2前提方案a)与公司在食品安全方面的需求相适宜;b)与公司运行的规模和类型、生产处置的产品性质相适宜;c)在公司整个生产系统中实施,无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线;d)获得食品安全小组的批准;e)食品安全小组负责识别与以上相关的法律法规要求。.3食品安全小组在选择和制订前提方案时,公司须考虑和利用适当法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国48、际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国际、国家或行业标准等信息。在制定前提方案、操作性前提方案和HACCP计划时,食品安全小组必须考虑如下信息:a)建筑物和相关设施的构造和布局;b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;c)空气、水、能源和其他基础条件的供给;d)包括废弃物和污水处理的支持性服务;e)设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;f)对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理。g)交叉污染的预防措施;h)清洁和消毒;i)虫害控制;j)人员卫生;k)其他有关的方面。.4公司食品安全小组对前49、提方案的验证进行策划,必要时,对前提方案进行更改,保持验证和更改的记录。.5在文件中要规定如何管理前提方案中所包括的活动。实施危害分析的预备步骤7.1.3.1总则食品安全小组以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息,并保持记录。.2食品安全小组a)为确保食品安全管理体系的策划、实施、保持和更新,公司组建食品安全小组,并规定各成员的职责,具体可见HACCP计划。b)公司食品安全小组人员由具备食品工程、微生物、产品检验、生产管理知识及食品生产加工经验丰富的人员组成。食品安全小组人员所具备的知识和经验能够广泛和充分运用于公司食品安全管理体系覆盖的产品、过程、设备和食品安全危害。c50、)企管部保持证明食品安全小组成员能力的资料,如学历证明、从业经验证明、技术职称或技能证明等。7.1.3.3产品特性7.1.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料由食品安全小组在HACCP计划文件中对公司生产酱卤肉类、风干牛肉、牛肉酱等品所使用的原辅材料、食品添加剂和包装材料予以明确说明,其详细程度须与已识别和评估食品安全危害相适应,公司食品安全小组识别与以下方面有关的食品安全法定要求,并由食品安全小组保持更新,文件内容包括以下方面:a)化学、生物和物理特性;b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;c)产地;d)生产方法;e)包装和交付方式;f)贮存条件和保质期;g)使用或生产前的预处理;h)51、收集或编制有关与采购材料和辅料预期用途相适宜食品安全的接收准则或规范。7.1.3.3.2终产品特性食品安全小组编制文件并保持HACCP计划更新,对公司产品酱卤肉类、风干牛肉、牛肉酱特性予以明确说明,其详略程度须满足危害分析控制和以下方面有关的食品安全法规要求,包括:a)产品名称或类似标识;b)成分;c)与食品安全有关的化学、生物和物理特性;d)预期的保质期和贮存条件;e)包装;f)与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用说明书;g)分销方式。7.1.3.4预期用途a)食品安全小组编制HACCP计划文件规定酱卤肉类、风干牛肉、牛肉酱产品的预期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处52、置和误用,其控制的详略程度应足以实施危害分析。b)食品安全小组确定酱卤肉类、风干牛肉、牛肉酱的使用者和消费者,充分考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。c)上述文件由食品安全小组保持更新,并在HACCP计划中予以描述。7.1.3.5流程图、过程步骤和控制措施7.1.3.5.1流程图由食品安全小组确定与酱卤肉类、风干牛肉、牛肉酱生产相关的流程图,流程图应为评价可能出现、增加或引入的食品安全危害提供基础。流程图包括工艺流程图、人员物流示意图、设备布局图、厂区平面图、供水排水示意图、车间布局图等。流程图应清晰、准确和足够详尽,过程流程图包括:a)操作中所有步骤的顺序和相互关系;b)源于外部的53、过程和分包工作;c)原料、辅料和中间产品投入点;d)返工和循环点;e)终产品、半成品和副产品放行点及废弃物的排放点。根据验证策划要求,食品安全小组通过到现场对比来验证流程图的准确性及其是否符合现状,经过验证的流程图应作为记录予以保持。7.1.3.5.2过程步骤和控制措施的描述a)食品安全小组对现有过程流程图中的控制措施、过程参数和(或)实施的严格程度,还包括影响食品安全的程序,对于过程步骤和控制措施的描述程度应足以实施危害分析,控制措施可包括下列措施:描述应当包括相应过程参数(如温度、添加物的点或形式,流程等)、应用强度或程度(如时间、温度等)和加工差异性;在过程流程图里规定的步骤中应用的控制54、措施,如杀菌;应用于终产品中作为内在因素的控制措施,如最终产品的微生物指标等。b)过程步骤和控制措施的描述还应明确可能影响控制的选择及其严格程度的外部要求,如来自执法部门或顾客。c)上述规范应根据预报信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新。危害分析7.1.4.1总则食品安全小组针对酱卤肉类、风干牛肉、牛肉酱的生产过程进行危害分析,以确定需要控制的危害和食品安全所需要求的控制程度,并确定所要求的控制措施组合。7.1.4.2危害识别和可接受水平的确定7.1.4.2.1食品安全小组应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面:a)55、根据实施危害分析的预报步骤获得的预备信息和数据;b)经验;c)外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据;d)来自食品链中,可能与最终产品、半成品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息;e)应指出食品链中可能从原料、加工和分销过程的每一步骤引入的食品安全危害。7.1.4.2.2公司食品安全小组在识别危害时,应考虑:a)特定操作的前后步骤;b)生产设备、生产服务和周围环境;c)公司产品在食品链中组织的前后关联。7.1.4.2.3食品安全小组针对每个识别的食品安全危害,确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途,用于确56、定的证据和确定的结果应予记录。7.1.4.3危害评价食品安全小组对每种已识别的食品安全危害进行危害评价,确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。食品安全小组根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性,对每种食品安全危害进行评价和分类,指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或增加程度,并记录食品安全危害评价所采用的结果。7.1.4.4控制措施的识别和评价7.1.4.4.1对于危害分析中确定的食品安全危害,食品安全小组通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制,该组合将预防、消除或减少食品安全危害的产57、生以满足规定的可接受水平。7.1.4.4.2食品安全小组按照控制措施是需要通过前提方案还是通过HACCP计划进行管理,对所选择的控制措施进行分类,这种分类应符合逻辑方法,逻辑方法包括与以下方面有关的评价:a)针对实施的严格程度,控制措施对确定食品安全危害的控制效果;b)对控制措施进行监视的可行性(如适时监视以便立即采取纠正的能力);c)相对其他控制措施,该控制措施在系统中的位置;d)控制措施所用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性;e)一旦控制措施作用失效,结果的严重程度;f)控制措施是否有针对性地建立并用于消除或降低显著危害水平;g)两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的组合;58、h)属于HACCP计划管理的控制措施应按照HACCP计划建立的要求实施,其他控制措施应作为操作性前提方案按照操作性前提方案建立的要求实施。i)在文件中规定所使用的分类方法和参数,并记录评价的结果。食品安全小组对三种产品的食品安全危害与识别情况记录在危害分析单中,若产品工艺、配料等发生变化,应及时对产品的危害进行识别、评价。操作性前提方案的建立食品安全小组在受控文件中规定确定属于操作性前提方案的控制措施,包括:a)由每个方案控制的食品安全危害;b)确定的控制措施;c)监视程序,以证实实施了操作性前提方案d)当监视显示操作性前提方案失控时,所采取的纠正和纠正措施;e)每个操作性前提方案涉及的具有职59、责和权限的控制措施的细节;f)操作性前提方案所需的记录。操作性前提方案应由食品安全小组长批准,当公司的生产环境、产品结构、设备、工艺等发生重xx变化时,应对操作性前提方案及时进行更新。 HACCP计划的建立7.1.6.1 HACCP计划由食品安全小组以受控文件方式制定HACCP计划,针对每个已确定的关键控制点,HACCP计划包括如下信息:a)该关键控制点所要控制的食品安全危害;b)控制措施;c)在每个关键控制点上的关键限值;d)对每个关键控制点中每种危害的监视程序;e)当超出关键限值时,采取的纠正和纠正措施;f)负责执行每个监视程序人员的职责和权限;g)监视结果的记录。7.1.6.2关键控制点60、的确定食品安全小组通过CCP判断树,并结合专业知识、公司生产的经验等,判断某一步骤是不是CCP点。公司加工的产品的关键控制点:酱卤肉类:原辅料验收、注射/滚揉(配料)、煮制、灭菌风干牛肉:原辅料验收、调味、炸制、灭菌调味料(牛肉酱):原辅料验收、炒制、灭菌7.1.6.3关键控制点的关键限值的确定食品安全小组为每个关键控制点建立关键限值,以确保终产品食品安全危害不超过其可接受水平,关键限值记录在HACCP计划中。7.1.6.3.1关键限值确定的依据a)对每个关键控制点设立监视参数,确定其关键限值;b)关键限值须确保食品安全危害控制不超过已确定可接受的水平;c)关键限值须可监视和测量;d)关键限值61、确定的理由和依据须形成文件。e)对于诸如产品、过程、处理等感官检验的主观信息所确定关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。7.1.6.3.2确定关键限值的注意事项a、关键限值要合理、适宜、实用,要具有直观性、可操作性、要易于监测。关键限值可以是一个控制点,也可以是一个控制区间,也即关键限值是一个或一组最xx值或最小值。b、关键限值要适宜,不要过严,否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况,也要采取纠偏行动,导致生产效率下降和产品的损伤;不要过松,否则就会使产生不安全产品的可能性增加。c、应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。d、要62、保证关键限值的监测能在合理的时间内完成;e、偏离关键限值时,最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。f、不违背法规和标准;g、基于感官检验确定的关键限值,应形成作业指导书/规范,由经过培训,考核合格的人员进行监视。h、每个CCP必须有一个或多个关键限值;7.1.6.4关键控制点的监视系统7.1.6.4.1食品安全小组对每个关键控制点建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态,监视系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。7.1.6.4.2监视系统由相关程序、指导书和表格构成,包括以下内容:a)在适当的时间范围内提供结果的测量或观察;b)所用的监视设备;c)适用的校准方法;d)监视频63、次;监视可以是连续的,也可以是非连续的,如果条件许可,最好采用连续监控。监控的频率,应能保证及时发现关键限值的偏离,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。e)与监视和评价监视结果有关的职责和权限;监视的实施者一般是生产线上的操作者,设备操作者,质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应用文件明确评价人员的职责。f)记录的要求和方法。每个CCP的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。7.1.6.4.3监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。7.1.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施a)食品安全64、小组在HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合原因,使关键控制点控制的参数恢复受控,并防止再次发生。b)为适当处置潜在不安全的产品,以确保评价后再交付放行,具体执行不合格品控制程序相关规定。预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP计划文件的更新在下列情况下,根据需要,应对危害分析的输入(产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施)进行更新,重新进行危害分析,并对OPRP、HACCP计划进行更新:1)原料的改变;2)产品或加工的改变;3)复查时发现数据不符或相反;4)重复出现同样的偏差;5)有关危害或控制手段的新信息;6)生产中观察到异常情65、况;7)出现新的销售或消费方式;7.2与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定营销部在接到顾客的订单或合同时,应首先识别出顾客对产品的具体要求,包括名称、规格、数量、执行标准、包装运输、价格票据、交付期限等,并通过下述活动加以确定;a)如果有文字或内容含糊不清之处,应及时与顾客沟通;b)对顾客提出的产品要求,要搞清楚明示的和习惯上隐含的法律、法规及交付和交付后活动的要求等具体内容,以及我公司为达到上述要求而附加的要求,在产品的各项要求都已确定的基础上,进行产品要求的评审。 与产品有关要求的评审.1评审时机营销部应确保在向顾客作出提供产品的承诺之前,及时进行评审,以明确公司是否能够满足合同、订单中66、与产品有关的要求。.2评审内容我公司确认与产品有关的要求,主要体现在订单合同中,营销部必须主持合同评审,确保:a)产品要求得到明确规定,我公司能否统一、准确地理解该合同涉及产品的各项要求;b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;以)我公司有能力按期保质向顾客提供满意的产品。.3评审方法公司所有的产品销售,均由营销部内勤制做书面的合同,由营销部经理评审,然后由总经理再次评审并加盖合同章,交顾客再次确认,然后由生产组织加工、销售。.4评审记录所有书面合同均由营销部保存。.5合同的执行和修订a)合同的执行,合同一旦签订,即具有法律效力,双方应严格执行,我公司的各个部门均应为落实合同而努力工67、作。b)合同的修订,合同修订的信息无论来自顾客或我公司提出,均由营销部进行双向沟通。并把双方已确定的修改内容,及时通知到所有相关的场所和人员。c)营销部将要货合同汇总记录合同清单 顾客沟通营销部部通过联系函、电话、传真、电子邮件等方式与顾客进行有效的沟通,沟通主要内容应包括:a)有关产品的要求和变更。在合同签订前,通过各种渠道收集顾客对产品的要求信息,向顾客介绍公司的产品质量、产品用途、产品配料等,回答顾客咨询。顾客要求变更时,及时联系沟通和传递。b)合同执行中接受顾客对合同执行情况的问询。发生问题或顾客提出意见、建议时,与顾客协商处理。发生修改时,及时回复顾客。c)产品交付后,收集顾客信息反68、馈,组织产品回访,接受顾客反馈意见,妥善处理投诉事件。d)保存与顾客沟通的安排和进行沟通的记录,由营销部对顾客来电、来函、传真、电子邮件等问询和咨询,设专人解答并记录,以证实公司与顾客之间双向信息沟通是通畅的。相关文件记录1“订货单、传真或合同”2合同清单合同评审记录7.3设计和开发经识别,公司产品生产工艺,产品标准确定,不涉及新产品的开发,故将7.3设计和开发删减。7.4采购采购过程的控制对任何影响本公司产品质量和食品安全的采购品,均应按本手册规定实施控制,使其符合公司规定的要求。采购的产品主要为:原料(牛肉、羊肉、黄豆酱、辣椒、食盐等)、辅料(食品添加剂)、包装材料、生产设备、消毒用品等物69、资及办公耗材两类。采购部主持对供方的评价,负责供方信息的收集、识别,建立合格供方名录。.1 对供方进行评价时,均应关注:评价供方满足合同要求的能力;对采购物资的样品、使用说明、试验结果进行评价;是否能满足相应的质量与食品安全管理要求。.2原料、辅料、包装材料供方由采购部对其供方的能力和行为进行评价,评价时应审查其营业执照、资质证书、生产许可证、产品型式检验报告等,与质量和食品安全有关的证明文件和信息。对中间商的评价应审查其营业执照、经营范围、供货能力等,填写供方评价表,并经审定合格的供方确定为合格供方,按评价结果编制合格供方名录,经总经理审批后生效。.3采购部应按合格供方名录进行采购。对合格供70、方名录实施动态管理,每年3月份对供方进行重新评价,并在月底发布新的供方名录。每年底和次年初,在当年新名录未发布前,各相关责任部门对当年选用的供方进行跟踪评议,评议内容包括材料供方的满足需求质量、环保、食品安全要求、合同履约等情况,评议结果作为新一年供方的评价依据之一。.采购实施:采购文件上(合同、协议、材料采购计划)应注明质量和食品安全的要求。 采购信息.1采购部负责确定采购物资的要求,在与供方沟通之前,确保规定的采购要求是充分与适宜的。.2 采购文件应正确表达采购物资的信息,可包括:物资名称、规格、型号、质量要求要求、验收标准、价格、交付情况等。适当时,还可包括:对供方产品、物资、过程、设备71、的批准要求,人员的资格要求以及对供方的质量管理体系或体系的要求。采购文件发布前需经授权人批准,并与供方沟通后方可实施采购。.3采购部应随时收集法律法规对材料使用的批准信息,并在采购计划或合同订单中明确这些信息,同时注明原材料在运输过程中的、食品安全的要求。 采购产品的验证.1 采购物资的验证可采用测量、观察、验证合格证明文件、检验等形式。.2 当采购人员需在供方供货处对其采购材料进行验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定,验证工作由质检部组织进行。.3 当顾客要求对供方产品进行验证时,采购人员应与供方联系并协助顾客代表实施验证,即使顾客代表验证合格,也不能作为公司已验证合72、格的依据。相关文件采购控制程序7.5生产和服务的提供 生产和服务提供的控制公司的主要产品是肉制品、半固态调味品。公司根据肉制品产品的特点对生产和服务提供过程进行有效策划,并在受控条件下对影响产品质量、食品安全的过程进行控制,以确保满足顾客的需求和期望。其受控条件包括:A、获得生产任务和产品特性的信息运营部生产调度根据营销部的销售情况,每天将生产的产品信息通过生产通知单提前通知运营部经理,运营部经理通知生产车间,内容包括产品品种、数量、生产日期等信息。B、获得作业规范食品安全小组负责编制操作性前提方案、HACCP计划,对产品生产需要控制的参数作出规定。运营部负责对他们培训,让操作者清楚各过程的控73、制要求和控制参数。C、使用适宜的设备运营部及各车间应按产品要求,正确选用、使用适宜的设备,并负责在使用中维护、保养,详见“第6.3章基础设施”。D、配备和使用测量与监视装置配备必要的监测设备,如电子秤、压力表、温度计等检测设备,满足现场测量的需求。这些监测装置的配备和使用应处于受控状态,见“第7.6章监视和测量设备的控制”。E、实施监测活动在产品实现过程,按HACCP计划、操作性前提方案、和产品检验规程规定实施监视和测量。并根据文件规定的要求,予以记录生产过程的监测情况。F、产品的放行、交付与交付后活动的实施F1)实施产品的授权放行所有采购产品、中间在制品和成品在生产运作流程中,按照工艺流程所74、设置的各检验控制点,公司授权产品放行人员依据验收准则放行合格产品。按照不合格品控制程序,纠正和处置不合格品。F2)坚持交付前的最终控制在最终检验控制点,按要求执行检验项目后,检验合格,由质检部出具检验报告,质监总监签字后交付。F3)交付后活动的实施产品交付后,营销部及时与顾客沟通产品质量与安全信息,按沟通控制程序进行;若市场发现产品质量或产品安全问题,按不合格品按制程序进行。支持/相关文件文件控制程序记录控制程序沟通控制程序操作性前提方案控制程序不合格品控制程序HACCP计划产品检验规程工序操作规程质量记录表格产品检验记录入库单出库单生产通知单 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1过程确认的75、原则:当生产过程该工序的质量不能由后续的检验和试验加以验证或仅在产品使用或交付之后问题才显现的过程,确定为特殊过程。应对这样的过程实施确认,并采取特殊方法加以控制。7.5.2.2根据上述原则,识别配料过程为特殊过程,为确保以上过程的质量能持续满足要求,对特殊过程进行规定如下:a.运营部制定特殊过程的评定和批准过程的准则;b.对特殊过程所使用的设备或工具、原料、工艺要求进行鉴定,确定达到预期的效果。c.运营部对操作人员进行资格的认定,应规定设备认可和人员鉴定的方法。人员鉴定可通过理论考核和实际操作或提供权威机构颁发的有效资格证书等;d.运营部规定对特殊过程实施确认的方法、程序和步骤,确保应用这些76、程序和方法能够有效地确认该过程的控制能力;e.运营部确定保存相关的记录;f.当发生问题或影响过程因素发生变化时(如工艺、设备、环境、人员、原辅料变化等),对过程能力重新确认。 标识和可追溯性.1适用时,公司质检部负责在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,以防止产品混淆,本公司对产品标识的方法有:标签、标识牌、区域、记录等,由标识所在部门负责维护标识。.2质检部针对监视和测量要求对产品的监视和测量状态进行标识。产品的监视和测量状态共有四种,分别为:合格、不合格、待判定、未检,由质检部根据监视、测量情况进行标识,相关部门维护。.3按HACCP管理体系的要求,本公司建立了产品标识和追溯召回程序77、,规定了追溯途径,确保识别产品批次以及其相关原辅料供方、加工过程和分销方,以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录,应考虑终产品的保质期、顾客和相关法规对该产品的要求的基础上确定记录保存期。.4本公司产品的追溯途径 : 产品批号分销记录销售网络顾客 产品标鉴 生产日期包装记录生产记录投料记录原料 检验记录检验员 顾客财产公司产品生产无来料加工情况,也不存在顾客提供产品使用情况,生产过程中未有顾客财产。在产品营销过程中,存在顾客的财产,主要有:顾客的电话、顾客的地址、顾客的信息等。营销部按排专人建立顾客的档案,保存顾客的相关信息,未经企业负责人的批准,不能78、泄露顾客的相关信息。 产品防护.1从原料接收、生产加工直到交付到预定地点期间,公司针对产品的符合性提供适当的防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护。产品防护也适用于产品的组成部分。.2标识a原料标识:利用库位、标牌、记录等明示原料的名称、规格、型号、入库日期、等级、数量等内容;b辅料标识:有原标识时,库管员尽量保持原标识完好,注意利用区域和标牌进一步明确品名、生产日期、入库日期、保质期;无原标识,则由库管员必要时请质检人员鉴定后做出相应标识;c半成品利用标牌、标签、记录来标识;d成品:标签上明示品名、净含量、生产日期、保质期、主要配料、特性、产地、贮存条件、使用方法及注意事项(进一步说明不正确79、的使用方法所带来的后果)等内容;外包装袋上应有生产日期、贮存及销售条件,防潮等标识。E销售中心每月对库存成品标识进行监督检查,对原辅料标识进行监督检查,对标识不清或无标识者应及时鉴定并重新标识。.3搬运:由销售中心、储运部负责组织安排,必要时利用机械设备,并制定搬运规程,防止野蛮操作。.4包装:由包装工序负责按包装操作规程进行。.5贮存和保护:由储运部、销售中心实施,编制仓库管理制度规定原辅料及成品、半成品的贮存条件,并按规定的贮存要求每月监督检查,发现问题及时整改。7.6监视和测量设备的控制质检部对需实施的监视和测量活动以及所需的监视和测量装置及其精度等级进行确定、申购,并规定适当的监视测量80、方法,建立并保持形成文件的程序,以控制用于监视关键控制点的设备和方法,以及与前提方案有关的测量设备和方法,以确保监视测量活动可行,测量结果有效,并与监视测量要求相一致,从而为产品符合确定的要求提供证据。为确保监测结果有效,质检部负责编制全公司监视测量装置一览表,以便于管理,对测量设备和方法应:a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的周期或在使用前送有资格的机构进行检定或核准,质检部保留检定或校准记录。b在使用过程中或开始使用时,应进行调整或必要时再调整,但应按照设备性能和使用说明书进行操作,对精密设备应设专人使用,以防止可能使测量结果失效的调整;c检定校准合格的设备应在设备的适当部位81、粘贴合格标志,以识别其校准状态;d设备的搬运、维护、保养和贮存应严格按使用说明书实施,以防止其损坏或磨损。当发现测量设备不符合要求时,质检部组织评估和记录以往测量结果的有效性,并对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,在初次使用前质检部应组织确认其预期用途的能力。对测量设备的有效性及测量方法的有效性,质检部应采用适宜的方法进行验证和确认,并应确保其所得到的结果可复现,可重复,并保持相关记录。8 体系验证、分析和改进8.1总则 本公司的质量、食品安全管理体系应具备有效的自我完善机制,能够及时识别发现产品、过程和体系运行中存在的问题,实施有效的措施加以82、解决,以确保本公司的质量、食品安全保证能力的不断提高。为此,本公司策划和实施为实现以下目的所需进行的测量、分析和持续改进过程。a)证实本公司产品符合质量和食品安全的要求;b)保证质量、食品安全管理体系的符合性;c)持续改进质量、食品安全管理体系的有效性。 为保证为上述目的所进行的监视和测量活动的有效实施,本公司采用适用的方法,包括统计技术的应用,制定并实施相关的控制程序,确保监视和测量过程的有效实施。 HACCP小组应对验证、确认和更新HACCP体系所需的过程进行策划和实施,确保在需要时对HACCP体系进行更新,确定所需使用的统计技术及其应用范围。8.2验证监测顾客满意使顾客满意、确保食品安全83、是我公司建立和实施质量/食品安全管理体系的最终目标,为评价这一目标实现的业绩和进展,应监视顾客对我公司满意或不满意的信息,我公司应开展以下工作:.1收集顾客是否满意有关的信息营销部应采用各种方法进行内外部沟通,广泛收集、分析和利用顾客的信息。.1.1信息收集的内容a)有关产品质量、交付服务等方面的顾客反映,包括投诉和抱怨。应特别注意的是没有投诉并不一定表明顾客满意;b)顾客需求、流向的调查和重复订货的信息资料;c)与顾客沟通联络和提供文件方面,顾客的要求和建议;d)客户业务的流失分析等。.1.2信息收集的方式a)书面传真、电子邮件信函、问卷调查、电话记录或口头传达;b)与顾客相互访问后形成的书84、面的或口头的报告、记录;c)日常业务往来的信息交流;d)客户用量的统计和丢失客户的调查。.2顾客信息的分析和利用.2.1顾客满意度的测量 营销部应利用顾客满意度调查表和上述所推荐的收集方式,广泛收集顾客信息。对信息进行认真地分析和评价,利用顾客满意度调查表中的顾客反馈信息依据顾客满意度计算方法对顾客满意率进行统计,以此量化指标作为评价我公司质量指标是否达到的标志之一。 供销内勤人员每半年一次统计客户的用量情况,对流失的客户通过各种方式了解流失的原因,如发现是因为公司的产品质量或服务方面的问题,及时上报领导,予以处理。.2.2有效利用顾客满意度等信息以上顾客满意度的测量效果,连同其他更具体的顾客85、信息必须做为不合格品控制、纠正措施、预防措施活动的信息输入,特别是其汇总信息必须做为管理评审的输入。我公司各级管理者应充分利用顾客满意度信息,评价自身的业绩、不断寻找与顾客满意的差距,并作为改进的机会及时做出必要的决策。质量记录顾客满意度调查表顾客满意度统计分析表内部审核.1企管部编制并组织实施内部审核控制程序,以确保内审的实施符合策划的安排,确保质量、食品安全管理体系得到有效实施和保持。.2策划a.管理者代表负责领导、策划内部审核工作。审批公司年度内部审核方案;b.管理者代表任命审核组长,批准组成独立的内部审核组,确保审核的独立性;c.审核人员应经过培训和资格认证,审核员不应审核自己的工作,86、从而确保审核过程的公证性和客观性;d. 企管部负责编制年度内审方案,确定年度审核频次、部门、计划审核的时间等;e.审核组长负责编制审核实施计划对审核组成员进行分工;f.两次内审的时间间隔不得超过12个月,每次外审前或当出现组织机构发生变化、质量严重不合格、食品安全事故等特殊情况时,应增加内部审核;g.内审员根据审核分工,编制检查表。审核组长审批其适用性和充分性。.3实施a.内部审核的范围是管理体系内的所有部门和人员及其涉及标准的所有条款;b.经管理者代表批准,提前一周由企管部向受审核部门发出书面审核通知;c.审核组按内部审核控制程序实施审核,记录审核情况;d.审核组与受审核方就现场审核情况进行87、沟通、交换意见,确认审核中发现的不符合事实;e.审核组对审核情况进行综合评价,编写审核报告,经管理者代表批准后提交总经理,并下发给各部门。.4纠正及纠正措施验证a.受审核部门对开出的不合格报告分析产生不符合项的原因,及时制定消除其原因的纠正措施;b.审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪,对实施效果进行验证;c.审核工作形成的文件和各种书面资料由企管部收集整理并保存。为确定公司管理体系是否符合策划安排、标准的要求和公司建立的体系的要求,是否得到有效实施和更新,公司对内部审核进行了策划,制定内部审核控制程序,规定了内部审核的时间间隔、实施内部审核目的、范围、方法等。要求相关部门按规定要求配合并实施内88、部审核,促进公司管理体系的改进。相关文件:内部审核控制程序过程监测.1关键控制点监测HACCP小组负责对确定的每个关键控制点建立监视系统,制定HACCP计划,并由相关工作人员按要求对其进行监测,及证明CCP点处于受控状态。所建立的监视系统应包括对所有关键限值的监测。监测方法以选择物理、化学方法监测(如温度、湿度等)为宜,尽量不选择通过生物方法监测值(如微生物培养),以便测量或监视能及时提供在线结果或与在线过程相关的实时信息,确保过程能及时进行调整控制偏离关键限值。监视的方法和频率应能够及时识别是否超出关键限值,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离并采取相应措施。.2产品实现过程的监测在生产过程89、,依据产品检验规程操作性前提方案控制程序和工序操作规程规定要求对其实施情况进行监测,并按程序规定将监测情况进行记录。.3管理体系过程监测内审员按照内部审核方法对质量/食品安全管理体系各过程进行审核监测,每两个月审核一个或多个部门负责的过程或由内审员进行体系要求要素抽查,一年内将体系要素要求审核完。.4食品安全体系要素验证策划食品安全小组对验证进行策划并验证,验证内容包括;a)危害分析是否输入持续更新;b)操作性前提方案和HACCP计划中的要素是否得以实施且有效;c)是否已实施基础设施和维护方案;d)危害水平是否低于确定的可接受水平;e)组织需要的其他程序是否得以实施且有效。验证方法:可采用检查90、分析性试验、科学刊物证明,专家提供等多种方法;验证人员:食品安全小组;验证频率:每年一次;当有更改时,应增加验证的频次;验证记录:食品安全体系要素验证记录验证后保持相关验证记录。相关记录食品安全体系验证记录产品监测.1产品的监测点和检验内容公司产品监测包括采购原辅料、过程产品及成品的检测。质检部负责依据相关国家标准和企业标准编制公司产品检验规程及产品检验标准,对检验产品种类、项目、方法、频次、合格标准作出规定,要求质检员按规定实施产品监测。.2产品质量检验报告质检部应策划设计用于产品监测的各项质量记录表格,要求我公司的所有质检员要及时认真按照记录控制程序之规定填写产品检验记录,所有检验报告都91、必须由具有授权放行的责任者亲笔签名。.3关键控制点CCP1原料验收CL的监测原辅料采购后,由质检员依据产品检验规程、产品检验标准和国家标准对其常规项目进行监测;依据HACCP计划和关键限值监测计划对原料验收关键限值进行监测。.4产品放行如果由于某些原因,在检验的安排没有圆满完成前要放行和交付产品,应经总经理批准,适用时,还需经过顾客的批准,产品检验涉及食品安全因素不合格,不允许批准放行。支持/相关文件记录控制程序HACCP计划产品检验规程产品检验标准质量记录产品检验记录8.3 不合格品控制纠正公司食品安全小组以受控文件的形式规定当关键限制超出或操作性前提方案失控时,为确保根据产品的用途和放行要92、求,识别和控制受影响的产品,规定的内容包括:a)识别和评定受影响的终产品,以确定对它们进行适宜的处置;b)评审所实施的纠正。c)超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品,按照潜在不安全产品的处置要求进行处置。对不符合操作性前提方案条件下生产的产品,评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果,必要时,按潜在不安全产品的处置要求进行处理,评价予记录。d)所有纠正、不符合的性质及其产生原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息,都应予以记录并由负责人签字,具体执行改进控制程序。纠正措施为确保产品质量/食品安全及时对监视得到的数据进行评价,以确定是否关键限值发生偏离和不符合操作性前提方93、案,发生不符合,以采取纠正措施,识别和消除已发现的不符合的原因;防止其再次发生,并在不符合发生后,可使相应的过程或体系恢复受控状态,公司制定纠正措施控制程序,要求按其实施。纠正措施的实施包括如下内容:.1通过监视操作前提方案和关键控制点所获得的数据,由具备专业知识和经授权的公司食品安全小组成员进行评价,以采取纠正措施。.2当关键限值发生超出和不符合操作性前提方案时,应采取纠正措施。.3公司应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生,在不合格发生后,使相关过程或质量、食品安全管理体系恢复受控状态,这些措施包括以下方面:a)评审不合格(包括顾客抱怨);b)评审监视结果可能向失控发展的趋势;94、c)确定不合格的原因; d)评价采取的措施的需求,以确保不合格不再发生;e)记录所采取纠正措施的结果;f)评审所采取的纠正措施,以确保其有效;g)纠正措施应予以记录,执行改进控制程序的要求。潜在不安全产品的处理.1总则对所有不合格产品应采取措施处理,防止不合格产品进入食品链,除非满足如下情况:a)相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平;b)相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平;c)尽管不符合,但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平;d)可能受不合格影响的所有批次产品在评价前处于公司的控制之中;e)当产品在公司控制之外,并被确定为不安全时,公司须通知相关方,同时启95、动撤回预案。公司食品安全小组制定不合格品控制程序,规定处理潜在不安全产品的控制、相关响应和权限。.2放行的评价符合下列任何条件时,受不符合影响的每批产品才能在分销前作为安全产品放行:a)除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;b)证据表明,针对特定产品控制措施的组合作用达到预期效果(即危害确定的可接受水平);c)抽样、分析和(或)充分的验证结果证实受影响的批次产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。.3不合格品的处理对潜在不安全产品评价后,确定产品不能放行,应按如下活动之一处理:a)在公司内或公司外重新加工或进一步加工,确保证食品安全危害消除或降至可接受水平;b)销毁和(或)按废物处理。撤96、回为使按已确定为不安全批次的产品在交付后能够完全、及时地撤回,营销部编制产品撤回控制程序(召回包括:如果因原料出现的不合格导致产品不合格,未出厂的由运营部负责退回;已出厂的由营销部负责召回;如果顾客提出过期产品由营销部负责办理换货手续,对于其他方面出现的不合格由食品安全小组评估并制定处理措施。具体详细规定执行产品撤回控制程序),以便通知相关方,减少食品安全危害。为便于撤回,应规定如下:1)总经理应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员;2)通知相关方的程序(如:立法和监管部门、顾客和(或)消费者);3)处置撤回产品及库存中受影响的产品, 4)一旦召回,采取措施顺序的程序;5)记录要求;6)97、可追溯性系统;质检部对撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前,应被封存或在监督下予以保留。撤回的原因、范围和结果应予以记录,并向最高管理者报告,作为管理评审(的输入。营销部应通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性(如模拟撤回或实际撤回)。8.4数据分析8.4.1单项验证结果的分析在每次食品安全小组对食品安全管理体系单独要素进行验证后,食品安全小组负责对验证的单项结果及内部审核的结果进行评价,并记录在单项验证结果评价单中。当对验证结果的评价不能证明验证内容与策划的安排相符合时,食品安全小组应采取以下至少几方面进行评价和评审,以决定98、是否对其进行调整,使其达到规定的要求。a)对当前的更新程序和沟通渠道进行评审;b)对危害分析结论、操作性前提方案和HACCP计划的设计方案进行评审;c)对基础设施和维护方案的评价;d)对人力资源管理和培训活动有效性的评价;e)对关键控制点的监控系统进行评价。验证结果应记录在单项验证结果评价单中,并及时与食品安全小组沟通以使验证活动结果被分析。当公司通过终产品样品的测试对体系验证时,测试的样品如果不满足食品安全危害控制标准时,受影响批次的产品应按不合格品控制程序控制处理。相关文件:不合格品控制程序相关记录单项验证结果评价单8.4.2验证活动结果分析.1公司为达到:a)确认体系的整体运行满足策划的99、安排,满足质量/食品安全管理体系要求和公司建立的质量/食品安全管理体系的要求;b)识别质量/食品安全管理体系改进或更新的需求;c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;d)建立信息;便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。.2食品安全小组应对验证活动的结果及内部审核的结果进行全面分析,并将分析结果和随后采取的措施记录在体系验证结果分析单。.3对整体质量/食品安全管理体系可从以下几方面进行最初分析确认:a) 终产品是否满足可接受危害水平?b) 所有潜在危害是否得到确定?c) HACCP计划从技术和科学角度是否靠?d) 前提方案从技术和科100、学角度是否可靠?以上几方面应提供相关证据(科学研究、专家建议、科学刊物、公司试验或观测、公司以往经验等)。.4为确保整体质量/食品安全管理体系的有效性,每一年从以下几方面进行周期分析确认:a)对危害分析、HACCP计划、前提方案的技术评价;b)对流程图的现场评审;c)对记录的现场评审。.5当出现xx批量不合格产品或过程、产品、包装发生重xx变化,以及随科学发展、技术进步发现新危害时,应对体系重新进行分析确认。.6食品安全小组将分析结果和随后采取的措施,向最高管理者报告,以作为管理评审的输入;同时也作为质量/食品安全管理体系更新的输入。相关记录:体系验证结果分析单 控制措施组合的确认.1在控制措101、施组合初步设计或更改后,食品安全小组负责确认控制措施的组合(操作性前提方案和HACCP计划)能否控制已确定食品安全危害,并填写控制措施组合确认单.2确认内容:a)控制措施组合(包括关键限值),能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制;b)控制措施组合能够确保满足规定可接受水平的终产品。当确认结果表明不能认定上述一个或多个要素时,应对控制措施系统进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施(即加工参数、严格程度、强度和(或)其组合)的变更和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、和(或)终产品预期用途的变更。.3确认可以采用以下方法中的内容:a)参考其他人或单位已完成的确认或历史知识;b)进行102、试验模拟过程条件;c)收集正常操作条件下生物、化学、物理危害的数据;d)统计学设计的调查;e)数学模型;f)附加控制措施、新技术或设备的实施;g)增加所选控制措施的强度(或严格程度)(如时间、温度、浓度);h)需组织控制的其他危害的识别(如以前未确定的紧急情况的危害或关注点,或以前已确定但评价为不需组织加以控制的危害);i)危害的出现或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中);j)危害对于变化的控制措施发生的反应(如微生物适应性);k)质量/食品安全管理体系不明原因的失误,包括如xx批量不合格品的产生;确认证实控制措施组合的设计不适宜,且经考虑重新设计不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签将103、信息提供给顾客或消费者。相关记录:控制措施组合记录 8.4数据分析食品安全小组确定、收集单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、过程监测、顾客满意等xx量数据信息,利用排列图找出存在的关键问题或某一问题发生的主要原因,利用因果图分析存在问题与潜在原因的关系,利用对策表制定解决问题的方法。通过数据分析掌握a)顾客满意度的现状和趋势;b)产品与顾客要求和市场变化的符合程度;c)产品特性和工艺过程的变化及趋势;d)供方产品、过程和体系的相关信息。以便及时发现问题制定解决办法,持续改进。8.5改进持续改进总经理利用质量/食品安全方针、目标落实情况,确保公司实施沟通控制程序、管理评审104、控制程序、内部审核控制程序以及对新时期验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认等数据分析,制定纠正和预防措施,持续改进质量/食品安全管理体系的有效性。相关记录:沟通控制程序内部审核控制程序质量/食品安全管理体系的更新 总经理确保质量/食品安全管理体系及时得到更新,以保证产品质量和食品安全。食品安全小组应每六个月进行一次评价和评估顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果,并填写体系评价表。当评价和评估结果认为食品安全受到影响时,对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审、对体系进行更新,并填写质量/食品安全管理体系更新记录。更新评价和评估活动的输入105、应包括:a) 内部和外部沟通情况;b) 有关质量/食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息;c) 验证活动结果分析情况;d) 管理评审的结果。食品安全小组将体系更新活动向总经理报告,以作为管理评审的输入。预防措施为确保消除产生问题的潜在不合格及其原因,防止发生不合格,确保质量、食品安全管理体系不断完善和持续改进。公司制定预防措施控制程序对预防措施的制定和实施进行有效控制,本程序适用于我公司质量管理体系的运行和产品实现的全过程。相关文件预防措施控制程序 质量管理体系过程职责分配表 领导及部门 过程 职责总经理管理者代表及食品安全组长企管部运营部质检部营销部采购部4.1总要求4.2 文件要106、求4.21总则4.22质量手册4.23文件控制4.24记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量和食品安全方针质量和食品安全目标管理体系策划5.5.1 职责和权限 管理者代表 (食品安全小组长) 内部沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量分析和改进策划顾客满意内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 持续改进 纠正措施 预防措施 食品安107、全管理体系职能分配表 NO:1/ 部 门标准内容号 最高管理层食品安全小组企管部营销部质检部运营部/车间采购部4.1总要求(文件要求)总则文件控制记录控制5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3食品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5食品安全小组组长外部沟通内部沟通5.7突发事件准备和响应管理评审总则评审输入评审输出6.1资源提供(人力资源)总则能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1(安全产品的策划和实现)总则7.2前提方案PRPs总则食品安全小组.1原料、辅料和与产品接触的材料.2最终产品特性预期用途.1流程图.2加工步骤和控制措施(危害分析)总则 食品安全管理体系职能分配表 N108、O:2/3 部 门标准内容号 最高管理层食品安全小组企管部营销部质检部运营部/车间采购部危害识别和可接受水平的确定危害评估控制措施的识别和评价7.5操作性前提方案设计HACCP计划关键控制点(CCPS)的识别关键控制点中关键限值的确定关键控制点的监控系统监控结果超出关键限值时采取的措施7.7预备信息、规定操作性前提方案文件和HACCP计划7.8验证策划7.9可追溯性系统纠正纠正措施.1(潜在不安全产品的处理)总则.2潜在不安全产品的评估.3不安全产品的处理撤回8.1(食品安全管理体系的验证、确认和改进)总则8.2控制措施组合的确认8.3监控和测量内部审核单项验证结果的评价验证活动结果的分析持续109、改进食品安全管理体系的更新:主控部门 :相关部门质量、食品安全管理手册管理办法1.概述质量、食品安全管理手册是体系运行的纲领性文件,它阐述了公司质量、食品安全管理体系的管理方针和目标,并描述了管理体系的总程序,是全体员工必须恪守和长期遵循的准则和行为规范。为确保对质量、食品安全管理体系起主要作用的人员和场所都能获得有效版本的管理手册,并使其与管理体系的标准要求保持一致,应对管理手册进行管理与控制,对改进、完善和保持管理体系的有效运行具有重要作用。2.职责a.管理者代表负责对质量、食品安全管理手册日常管理及编制工作的组织与指导。b.总经理负责管理手册对外发放的审批。c.企管部负责管理手册的管理与110、控制。d.受控管理手册的持有者负责保存和管理所持有的手册。3.管理原则和要求3.1管理手册的批准、发布与实施管理手册在管理者代表的主持下,由企管部组织有关部门人员进行编写,管理者代表审核,总经理批准、发布,各部门负责组织实施。3.2管理手册的发放与管理a.本公司的管理手册未经总经理批准任何人都不得私自外传、外借或复印,违者将严肃处理。b.管理手册发布后,正本打印稿由企管部存档。c.复印(或电子版)下发的管理手册为副本。由企管部对其受控状态进行标识,确定并提出发放范围和数量方案,在文件发放登记表中填写清楚,经总经理批准后执行。d.应提供给认证机构一本管理手册,编号为“000”,盖有“受控”标识。111、e.内部发放的手册,每本都有唯一性编号,并盖有“受控”章。f.对给认证机构和内部发放的手册必须履行登记和签字手续,手册持有者离职时应交回到企管部确认后方可办理其它手续。g.对手册和程序文件,各部门应认真组织本部门人员学习和实施。h.发给或送给外单位的管理手册为非受控手册副本,非受控管理手册副本不予跟踪控制。3.3管理手册的修改、修订与换版a.管理手册的修改、修订由管理者代表主持,企管部实施,可采取更改通知单或换页的方式进行(修订应注明修订次数),修订应在手册更改登记表中记载清楚,修改用更改通知单、修订采取换页方式。b.管理手册的换版:在下列情况下需进行换版:一是管理体系标准换版;二是公司体系结112、构发生了重xx变化;三是管理手册经过多次、多处较xx的改动,需要对管理手册重新编写,换版管理手册应履行3.1条款的规定。c.管理手册的修改、修订需履行文件更改的审批手续,应按文件控制程序的规定执行,并保持更改记录。3.4管理手册的日常管理a.管理手册是公司的法规性文件,持有者应妥善保管与正确使用,不得擅自更改、丢失和外传。b.受控质量、食品安全管理手册持有者应认真履行保持版本有效职责,接到修改或修订的通知后应立即执行。c.管理手册持有者有义务将执行管理手册规定的有关情况和改进意见及时向管理者代表反馈。d.管理手册的管理情况纳入公司内部审核活动的检查内容。QF管理手册章节与三个标准章节对照表管理手册章节号GB/T19001-2008GB/T22000-20064.14.14.15.15.15.15.25.25.35.35.25.25.35.45.55.65.65.65.85.75.76.16.16.16.26.26.26.36.36.36.46.46.47.1.17.17.27.37.47.57.67.77.27.27.37.37.47.47.97.67.68.38.18.17.87.88.3.18.38.38.4.188.28.4更 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