茶饮料食品公司质量安全管理综合手册.doc
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上传人:职z****i
编号:1112839
2024-09-07
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1、采购部设备管理部品保部生产部生产副总经理管理者代表/食品安全小组总经理仓库销售部财务部人事行政部0.1 发布令本手册是依据ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、ISO9001:2008质量管理体系 要求标准编制的食品安全、质量管理体系大纲。它阐述了公司的食品安全方针、质量方针以及食品安全目标、质量目标,并对食品安全、质量综合管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司食品安全、质量综合管理体系运行的基本准则,也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客权益、保护环境的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。 总经理日 期0.2 目录章节号内容0.1 发布令0.22、目录0.3手册说明0.4术语1企业概况(标题)22.12.2组织结构和职责(标题)组织结构图各部门及有关人员的职责和权限3手册章节与ISO 22000,ISO 9001标准章节对照表(标题)4食品安全、质量综合管理体系(标题)4.1总要求4.2文件要求总则食品质量-安全综合管理手册文件控制记录控制5管理职责(标题)5.1管理承诺5.2以顾客和食品安全为关注焦点5.3管理方针5.4策划法律法规和其他要求管理目标、指标和方案管理体系策划5.5职责、权限与沟通职责和权限食品质量-安全小组组长沟通5.6管理评审6资源管理(标题)章节号内容6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7安全产3、品的策划和实现(标题)7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3前提方案7.5实施危害分析的预备步骤7.6危害分析7.7操作性前提方案的建立7.8HACCP计划的建立7.9预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新7.10验证策划7.11采购7.12实施和运行生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.13监视和测量装置及方法的控制7.14应急准备和响应8确认、验证、测量、分析和改进(标题)8.1总则8.2控制措施组合的确认8.3监视、测量和验证顾客满意的监视和测量内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量单项验证结果的评价章节号内容验证活动结4、果的分析8.48.4.2不合格品、潜在不安全产品的控制不合格品、潜在不安全产品的控制撤回8.5数据分析8.6改进持续改进纠正纠正措施预防措施管理体系的更新附录1CCP判断树0.3 手册说明0.3.1 本手册确定了本公司食品安全、质量方针、目标,并根据ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、ISO9001:2008质量管理体系要求标准及各法律法规的要求对食品安全、质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明。旨在为食品安全、质量管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径。0.3.2 本手册适用于公司所有活动、产品及服务。0.3.3 本手册的内容覆盖了ISO22005、0:2005,ISO9001:2008的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。0.3.4 本手册本公司内部使用的属受控文件。由于合同或协议要求外发的,不属受控文件,对其版本的有效性,本公司不做跟踪。0.3.5 按文件控制程序的要求做好本综合管理手册的发放和管理。0.3.6 本手册分发范围:总经理、副总经理、食品质量安全小组组长及副组长、公司内审员、文控中心留档。0.3.7 本手册经公司总经理批准后生效,各部门都应该确保遵守本手册的规定。0.4 术语0.4.1 本手册除引用 ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、ISO9000:2005质量管理体系 基础和6、术语、中的定义外,还采用如下定义:I 显著危害:有可能发生并且可能对消费者导致不可接受的危害;有发生的可能性和严重性。II 三不放过:事故原因查不清不放过,事故责任人与周围员工受不到教育不放过,不采取防范措施不放过。III 三同时:新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目,其环境保护设施、劳动安全卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工,同时投产使用。 0.4.2 其他本公司自定术语在相关的文件中做出定义。1.0 企业概况安徽xx食品有限公司,属台港澳侨投资企业,经济性质:有限责任公司。建厂时间:2012年5月21日。企业员工总数约150人,专业技术人员20人。占地面积60618平7、方米,建筑面积20176平方米。固定资产(现值)1500万元。主导产品:茶饮料。2.0 组织结构和职责2.1 组织结构图图1安徽xx食品有限公司食品质量安全组织机构图总经理董事长生产课品管课仓储课保全课行政专员采 购专员食品质量-安全小组厂长副厂长厂务助理卫生管理小组财务部环保课安监课2.2 各部门及有关人员的职责和权限2.2.1 董事长I 主持召开股东大会、董事会议,并负责上述会议的贯彻落实。II 召集和主持公司管理委员会议,组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划以及日常经营工作中的重大事项。III 检查董事会决议的实施情况,并向董事会提出报告。提名公司总经理和其他高层管理人员的聘8、用、决定报酬、待遇以及解聘,并报董事会批准和备案。IV 审查总经理提出的各项发展计划及执行结果。V 审阅公司的财务报表等重要报表,控制公司的财务状况。VI 签署批准公司招聘的各级管理人员和专业技术人员。VII 签署对外重要经济合同、上报印发的各种重要报表、文件、资料。VIII 处理其他由董事会授权的重大事项。2.2.2 总经理I 主持公司的全面工作;主管管理评审。II 任命食品质量安全小组组长。III 制定和颁布食品安全、质量方针;批准食品安全目标、质量目标、指标和管理方案;批准和颁布食品质量、安全综合管理手册。IV 作为企业产品食品安全、质量第一责任人,确保对食品质量-安全管理体系进行策划,9、对企业产品的质量、安全负最终的责任。V 落实组织结构,确保组织内的职责和权限得到确定和沟通;落实各级食品质量、安全生产责任制,充实管理人员;制定各部门岗位职责。VI 保证为管理体系持续有效的运行配备所需的资源与资金。VII 贯彻国家方针、政策、法律、法规、主持重要的食品质量、安全、安全生产工作会议。2.2.3 食品质量-安全小组I 负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。II 负责进行危害分析,建立、实施、更新HACCP计划。III 负责做好HACCP计划、操作性前提方案(OPRP)的确认和验证工作。IV 负责食品质量-安全管理体系的更新与维护,包括食品质量-安全综合管理手册以10、及程序文件等。V 按ISO22000、ISO9001标准的要求建立、实施和维护食品质量-安全管理体系。VI 向最高管理者报告管理体系的业绩以及管理体系需要改进的情况,在整个组织内提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。VII 负责就食品质量-安全管理体系的有关事宜与外部各方面进行联络。VIII 审核目标、指标与管理方案,批准重要质量-安全因素,对重大改进项目的执行进行监督,研究推广各类管理方法及统计技术的应用。IX 管理食品质量-安全小组并组织其工作,确保食品安全小组成员得到相关培训和教育;X 组织、主持管理评审,任命审核组长。XI 对记录控制情况进行监督。2.2.4 厂长I 指导、11、协调、监督和检查各部门的工作,对各部门工作中的问题进行纠正。II 参加审查新建、改建、扩建、大修工程的设计和工程验收及试运转工作。III 定期召开安全生产工作会议, 分析安全生产动态,及时解决安全生产中存在的问题。IV 遇有特别紧急的情况,有权指令停止生产,并着手进行处理工作。2.2.5 副厂长I 组织制定并组织实施分管部门的食品质量、安全、卫生、安全生产规章制度。II 监督检查分管部门对各项规章制度的执行情况,及时解决失职、违章行为以及生产中的食品质量、安全问题。III 组织开展生产、安全技术研究工作,积极采用先进技术和安全保护装置IV 落实分管部门重大事故隐患的整改工作。V 接受厂长委托,12、履行厂长职责,行使厂长权限。2.2.6 各课课长、各部门主管I 编写、修订本部门相关作业指导书;II 依据公司制定的管理目标和方针,确立本部门管理方案,组织开展及落实与本部门相关的管理工作;III 指导、协调、监督和检查本部门员工按工作流程履行职责;IV 遵守法律、法规及其他要求,负责对管理体系的运行进行自查;V 对本部门潜在环境污染和紧急情况进行确定和控制,组织本部门的应急准备与响应以及事故的消除工作;VI 组织整改本部门管理中的不符合项;持续改进本部门的工作绩效;VII 制定并落实本部门员工培训计划,提高员工的劳动技能和劳动积极性;VIII 负责本部门的消防和安全管理工作,保证安全生产,减13、少疾病和工伤事故;IX 相应业务范围内的信息交流与沟通,并配合品管课做好信息的交流、传递和处理;X 保证本部门的设施、工作环境能够满足生产活动、质量和食品安全的需要;XI 汇集、报告和处理本部门员工意见和建议;XII 对本部门文件和记录的管理;2.2.7 生产课I 按照工艺配方要求组织生产,按规定进行产品的标识;II 维护生产车间环境卫生,进行设备、工器具的清洗消毒,监控员工个人卫生;III 在生产中落实HACCP计划、操作性前提方案,进行CCP点的监视、纠偏、验证工作;IV 控制损耗,做好生产过程中废弃物分类、管理工作;V 生产过程中化学品的使用管理;VI 进行产能负荷分析,改善生产效率;V14、II 记录、审核相关生产记录表;VIII 对设备的日常保养;2.2.8 品管课I 组织实施产品认证,制定与产品检验、食品安全有关的作业指导书并监督执行;II 建立产品可追溯系统,制定产品的检验和试验状态标识方法,并监督执行;III 组织制定产品撤回程序并监督实施;IV 制定工艺规程、产品的技术标准;V 管理监视和测量设备;VI 建立食品质量安全管理体系,对生产活动进行质量安全控制;VII 原辅料(含饮料工业用水安全性)的验收、产品生产过程的质量控制及成品的检验;VIII 监控关键控制点、关键工序,监督纠偏过程的实施,对纠偏措施进行验证,对关键控制点偏离期间生产的产品进行风险评估;IX 监测生产15、课设施设备清洗消毒的效果;X 协助食品质量-安全小组进行管理体系的组织协调、检查与考核工作,协调解决管理体系运行中出现的问题;XI 对不符合项进行处理、对纠正和预防措施的执行进行监督;XII 协助行政专员进行组织质量、食品安全和卫生知识培训。XIII 与工作内容相关的内、外部信息交流,对产品信息(数据)进行收集与分析;XIV 有关法律、法规文件的获取、确认及使用管理;监督执行法律法规和公司的管理制度;XV 处理产品质量、安全以及卫生问题,指挥应急处理工作;XVI 协助处理产品销售过程中出现的质量问题,各类质量、食品安全事故的汇总统计上报工作,并建立事故档案;2.2.9 仓储课I 物料的接收、发16、放、保管和防护,确保仓存物资帐、实相符;II 对库存品的质量、卫生进行控制,防治交叉污染或变质;III 进行易燃、易爆、剧毒及强腐蚀性危险品的管理,严格执行危险品的发放制度;IV 编制物料需求计划,以安全库存量为基准,请购物料,保证产品的正常供应;V 入仓物料不合格品、废料和废品的标识、隔离和处理;VI 组织余料的回收、记录和处理;VII 负责仓库的消防安全工作,确保库房消防设施完备完好和消防通路通畅,对仓库的火灾隐患进行整改;2.2.10 保全课I 保证公司水、电、汽、气的正常供应;II 生产设施(清洗消毒设施、卫生间设施、消防器材等)、设备的维护、维修、更新的管理;III 生产所需设备、生17、产线及其他工艺手段的筹备与规划管理;IV 新、改、扩建项目的评审、工程项目竣工的验收;V 在设备的购买、安装、调试、维修的等工作过程中,确保设备改造检修中的食品安全;VI 组织对外包工程及外来基建队伍的素质、安全教育和监督,保证新建项目不留质量、安全隐患;2.2.11 行政专员I 建立公司的人事、行政、员工培训制度,并组织实施;II 建立员工的人事档案(包含员工的教育、培训、技能、经历的记录);III 考勤、工资、福利管理;IV 工厂消防与安全管理;V 办公用品、劳保用品的申购、发放;VI 职工伙食、住宿、出差安排,公司车辆的维修保养、清洗、消毒、年检和驾驶员的年审;VII 食堂、办公室、厂区18、等公共环境的卫生管理,环境的美化、绿化,组织灭鼠、灭蚊;VIII 公司废弃物的分类、管理、处理;IX 组织员工开展遵章守纪和预防事故的群众性活动;X 对员工安全条件进行改善,加强弱势群体保护,并做好伤亡事故的善后处理工作;XI 按照中华人民共和国食品安全法及食堂规章制度,监督食堂食品采购、储存、加工工作,防止食物中毒;XII 公司来访宾客的迎送工作;XIII 公司用水、用电量的统计;2.2.12 采购专员I 组织选择和评价供方,并建立合格供方的档案;II 监督管理影响或潜在影响食品安全的材料供方;III 重要的材料要有供方的检验合格证,并要求供方出具生产许可证等;IV 编制采购文件并安排实施负19、责物料采购计划;V 组织所采购物料和产品的运输,并确保其及时性与安全性;VI 负责采购信息的收集与分析;2.2.13 财务部I 建立公司的会计、财务制度并实施;II 负责公司的财务运作;III 负责成本计算和核算;IV 制定成本控制计划并监督其实施;V 保障食品安全、质量管理所需的资金;3.0 手册章节与ISO22000,ISO9001标准章节对照表本食品质量-安全综合管理手册的内容覆盖了ISO22000,ISO9001标准的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。本食品质量-安全综合管理手册的条款与ISO22000,ISO9001的条款对照见表1、表2。表1:ISO22000:20020、5条款综合管理手册条款备注4食品安全管理体系(标题)4食品安全、质量综合管理体系(标题)4.1总要求4.1总要求4.2文件要求(标题)4.2文件要求(标题)4.2.1总则4.2.1总则4.2.2文件控制4.2.3文件控制4.2.3记录控制4.2.4记录控制5管理职责(标题)5管理职责(标题)5.1管理承诺5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3管理方针5.4.3管理目标、指标和方案5.3食品安全管理体系策划5.4.4管理体系策划5.4职责和权限5.5.1职责和权限5.5食品安全小组组长食品质量-安全小组组长5.6沟通5.5.3沟通5.7应急准备和响应7.15应急准备和响应5.8管理评审5.6管理21、评审6资源管理(标题)6资源管理(标题)6.1资源提供6.1资源提供6.2人力资源6.2人力资源6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境7安全产品的策划和实现(标题)7安全产品的策划和实现(标题)7.1总则7.1产品实现的策划7.2前提方案7.3前提方案7.3实施危害分析的预备步骤7.5实施危害分析的预备步骤7.4危害分析7.6危害分析7.5操作性前提方案的建立7.7操作性前提方案的建立7.6 HACCP计划的建立7.8 HACCP计划的建立7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新7.9预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新ISO22000:22、2005条款综合管理手册条款备注7.8验证策划7.10验证策划7.9可追溯性系统7.12.3标识和可追溯性7.10不符合控制(标题)8.4不合格品、潜在不安全产品与环境不符合项的控制(标题)7.10.1纠正8.6.2纠正7.10.2纠正措施8.6.3纠正措施7.10.3潜在不安全产品的处置8.4.1不合格品、潜在不安全产品与环境不符合项的控制7.10.4撤回8.4.2撤回8食品安全管理体系的确认、验证和改进(标题)8确认、验证、测量、分析和改进(标题)8.1总则8.1总则8.2控制措施组合的确认8.2控制措施组合的确认8.3监视和测量的控制7.13监视和测量装置及方法的控制8.4食品安全管理体23、系的验证(标题)8.3监视、测量和验证(标题)8.4.1内部审核8.3.2内部审核8.4.2单项验证结果的评价8.3.5单项验证结果的评价8.4.3验证活动结果的分析8.3.6验证活动结果的分析8.5改进(标题)8.6改进(标题)8.5.1持续改进8.6.1持续改进8.5.2食品安全管理体系的更新8.6.5管理体系的更新表2 ISO 9001标准条款与本公司综合管理手册条款的对照ISO9001:2008条款综合管理手册条款备注4 质量管理体系(标题)4 食品安全、质量、综合管理体系(标题)4.1 总要求4.1 总要求4.2 文件要求(标题)4.2 文件要求(标题)4.2.1 总则4.2.1 总24、则4.2.2 质量手册4.2.2 综合管理手册4.2.3 文件控制4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制4.2.4 记录控制5 管理职责(标题)5 管理职责(标题)5.1 管理承诺5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.2 以顾客和食品安全为关注焦点5.3 质量方针5.3 管理方针5.4 策划(标题)5.4 策划(标题)5.4.1 质量目标5.4.3 管理目标、指标和方案5.4.2 质量管理体系策划5.4.4 管理体系策划5.5 职责、权限与沟通(标题)5.5 职责、权限和沟通(标题)5.5.1 职责和权限5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.2食品质量-安全小组组长5.525、.3 内部沟通5.5.3 沟通5.6 管理评审5.6 管理评审6 资源管理(标题)6 资源管理(标题)6.1 资源提供6.1 资源提供6.2 人力资源6.2 人力资源6.3 基础设施6.3 基础设施6.4 工作环境6.4 工作环境7 产品实现(标题)7 产品的策划和实现(标题)7.1 产品实现的策划7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2 与顾客有关的过程7.3 设计与开发7.4 食品开发7.4 采购7.11 采购7.5 生产和服务提供(标题)7.12 实施和运行(标题)7.5.1 生产和服务提供的控制7.12.1生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.12.226、 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.12.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.12.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.12.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制7.13 监视和测量装置及方法的控制8 测量、分析和改进(标题)8 确认 、验证、测量、分析和改进(标题)8.1 总则8.1 总则8.2 监视和测量(标题)8.3 监视、测量和验证(标题)8.2.1顾客满意8.3.1 顾客满意的监视和测量ISO9001:2008条款综合管理手册条款备注8.2.2 内部审核8.3.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.3.3 过程监视和测量8.2.4 产品的监视和测量27、8.3.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4.1 不合格品、潜在不安全产品的控制8.4 数据分析8.5 数据分析8.5 改进(标题)8.6 改进(标题)8.5.1 持续改进8.6.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.6.3 纠正措施8.5.3 预防措施8.6.4 预防措施4.0 食品质量-安全综合管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司按照ISO22000:2005,ISO9001:2008及法律法规的要求建立、实施和保持文件化的食品质量-安全综合管理体系,并坚持持续改进,以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.1.2 本公司运用过程方法对综合管理体系进行策划和管理,以确保食品28、质量-安全综合管理体系的要求得以实现。具体按以下要求考虑以下因素:I 识别和确定过程(含影响终产品符合性的源于外部的过程,包括外包过程),同时对过程中的质量因素、合理预期发生的食品安全危害进行识别和评价。II 确定过程的顺序和相互关系,并对过程中的质量因素、食品安全危害的控制进行策划,策划时应确保控制措施不得伤害消费者。III 规定过程有效运作,以及对质量因素、食品安全危害进行有效控制的准则和方法。IV 配置充足的资源,建立良好的信息沟通渠道,确保食品质量、安全信息在公司内外得到必要的沟通,以支持并监视过程的有效运作。V 按手册的要求实施所有过程,同时对食品质量、食品安全危害进行控制。VI 对29、综合管理体系、过程绩效、食品安全状况、法律法规和其他要求的符合性进行定期的监视、测量、评价和分析。VII 实施必要的措施,以实现策划的结果并做到持续改进。4.2 文件要求4.2.1 总则I 为确保食品安全、质量综合管理体系的有效运行,本公司按ISO22000:2005,ISO9001:2008及法律法规的要求建立文件化的食品质量-安全综合管理体系。II 本公司食品安全、质量综合管理体系文件包括4个层次(如图2所示) 。程序文件管理手册作业指导书报告、表格等图2 本公司综合管理体系文件层次a) 第一层 综合管理手册阐述本公司的食品质量-安全方针、目标与指标,概括性、原则性、纲领性地描述食品安全、30、质量综合管理体系过程及其相互作用。b) 第二层 程序文件程序文件是综合管理手册的展开和具体化,使得综合管理手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行食品质量-安全活动的具体办法。内容包括活动的目的和使用范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对活动进行控制和记录。c) 第三层 作业指导书在没有文件化的规定就不能保证综合管理体系有效运行的前提下,本公司使用的作业指导书,详述如何完成具体的作业和任务。管理规定、操作规程、食品配方、技术文件、工艺文件、HACCP计划、PRP、OPRP都属作业指导书的范畴。d) 第四层 报告、表格报告、表格,用以记录活动的状态和所达到的结果,为31、体系运行提供查询和追踪依据。III 本公司编制文件时,遵循以下基本要求:a) 体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理。b) 文件要求符合公司的实际情况,易于理解并有良好的适应性和可操作性。c) 文件中需要引用其他文件时,应注明引用文件的名称或编号,以便查询。4.2.2 食品质量-安全综合管理手册食品质量-安全综合管理手册是根据ISO22000:2005,ISO9001:2008的标准及有关法律法规和其他要求编制的,详细说明了本公司建立的食品质量-安全综合管理体系及其进行方式。手册包括:I 综合管理体系范围的说明。a) 综合管理手册的内容覆盖了ISO22000:232、005,ISO9001:2008标准的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。b) 综合管理手册覆盖的产品、活动及服务的范围(见0.3章)。c) 综合管理手册覆盖的部门(见0.2章)。II 引用的程序文件(见附录7)III 管理体系中各过程的相互作用的描述。4.2.3 文件控制编制文件控制程序,对文件进行控制。文件的控制包括:I 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;II 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;III 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;IV 确保在使用处获得适用文件的有关版本;V 确保文件保持清晰、易于识别;VI 确保相关的外来文件得到识别,其分发得到控制33、;VII 防止作废文件的非预期使用;对于为特殊目的而保留的作废文件,做好标识以防误用。4.2.4 记录控制编制符合法律法规、顾客、保质期要求的记录控制程序,对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理做出规定并严格执行。记录的控制应做到:I 记录详细、准确、内容完整、字迹清晰、标识明确,具有对相关活动的可追溯性。II 注明日期并签字或盖章,需要时还应有会签、审批手续,该记录才有效。III 各种记录由归口部门妥善保存和管理,保存和管理的方式应便于查阅。IV 记录贮存的环境要适宜,保管的责任要明确,以防止损坏和丢失。5.0 管理职责5.1 管理承诺总经理承诺按ISO22000:2005,ISO934、001:2008标准及有关法律法规的要求建立和实施食品质量-安全综合管理体系,并通过持续的改进,使食品质量-安全综合体系不断发展和完善。总经理通过以下行动,确保上述承诺得以实现:5.1.1 制定并批准书面的食品安全、质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行。5.1.2 采取所有的必要措施(包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式),将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工,使之充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现。5.1.3 定期进行管理评审,确保食品安全、质量管理体系的适宜性、有效性和充分性。5.1.4 为每项活动提供充分的资源。5.2 以客户和食品安全35、为关注焦点本公司进行任何活动时,都会把食品安全、客户满意程度放在首位。保障食品安全、确保客户满意是本公司孜孜以求的目标。为此,本公司最高管理者(总经理)保证做到:5.2.1 通过市场调查、预测、与客户、员工的直接沟通以及法律法规的收集与学习等方式,密切掌握客户、员工以及其它相关方对产品质量、安全的要求。5.2.2 通过建立和实施食品质量-安全综合管理体系,将食品安全的要求、顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客、员工以及其它相关方的满意。5.3 管理方针5.3.1 食品质量-安全管理方针:顾客至上,优质高效全员品管,持续改进安全第一,节能降耗5.3.2 食品质量-安全管理方针的管理36、I 方针的制定、修订、评审,均听取员工的意见。II 通过文件分发、会议、宣传栏宣传等方式,确保食品安全、质量方针在组织的各层次得到沟通,并使员工认识到食品质量-安全方针与其活动的关联性,以便有效地实施并保持。III 食品质量安全小组负责对全体员工进行食品质量-安全方针的培训,以确保员工对食品质量-安全方针的充分理解。IV 以适当的方式(如建立宣传牌)向公众公开食品质量-安全方针,并保证相关方获得食品质量-安全方针。在进行管理评审时,将对食品质量-安全方针的适宜性进行评审;必要时,对食品质量-安全方针进行更新、修订。5.4 策划5.4.1 法律法规和其他要求I 公司在建立、实施和保持食品质量-安37、全管理体系时,要考虑适用的法律法规和其他要求。II 公司要有有效的途径及时获取、确认法律法规和其他要求。并在获取和确认的过程中,考虑法律法规和其他要求如何作用与公司的产品因素。III 建立适用的法律法规和其他要求的台帐。IV 根据公司活动、产品或服务的变化,确定新的食品安全因素及法规要求。V 跟踪法律法规和其他要求的变化,并及时更新相应法律法规和其他要求的台帐。VI 将已确认的法律法规及其他要求传达到每个部门及相关方,以便使其做好各自的工作。5.4.2 管理目标、指标和方案I 公司确立的食品质量-安全管理目标为:产品一次交检合格率99%顾客满意度90%产品强检合格率100II 管理目标的说明a38、) 产品一次交检合格率的计算方法:以最终放行出货的产品数量除以该批产品的下线数量。b) 顾客满意度以客户每年的质量卫生联合督察结果为准,取该年度联合督察的平均分数对应评分表判定等级,如下表综合评分等级折合顾客满意度95综合评分100优秀10085综合评分95良好9075综合评分85一般8065综合评分75差50综合评分65很差30c) 重大质量安全事故指以下三类事故:配方错误;产品受到外来物的污染导致经济损失达到5万元人民币以上的,外来污染包括生物污染、化学品污染等;使用了受到污染的原辅材料(指受到污染但未被识别出)导致经济损失达到5万元人民币以上的;需要启动产品召回控制程序的。5.4.3 管39、理目标、指标和方案的确定与修改I 依据食品安全、质量方针,制定目标、指标和方案,以实现管理体系的持续改进。II 制定管理目标和指标时应考虑:a) 本公司的食品安全、质量方针;b) 产品要求及满足产品要求所需的内容;c) 法律、法规和其他要求;d) 重要环境因素;e) 相关方要求,商业机会;f) 技术、财务及实施的可行性;g) 预防为主和持续改进的精神;h) 应量化,并设置可测量参数;i) 将目标和指标细化到有关的职能部门及层次上;j) 为目标和指标的实现设置完成时间。III 本公司制定管理方案时应考虑:a) 管理方案应明确公司所要实现的管理目标和指标;b) 管理方案应有可行的技术措施;c) 管40、理方案要详细规定实现目标和指标的时间和进度;d) 管理方案要详细规定方案实施的责任部门。IV 管理目标、指标和方案的审批和实施。a) 公司及各部门的管理目标、指标和方案由品管课组织制定,各部门负责人审议后,报管理者代表(食品安全小组组长)审核,总经理批准。b) 为保证管理目标、指标和方案的实施,总经理必须保证落实所需的资源。V 管理目标、指标和方案的检查。a) 管理者代表(食品安全小组组长)对管理目标、指标和方案的落实进行协调和监督。b) 品管课每半年对管理目标、指标和方案的落实情况进行一次(必要时可增加次数)检查,检查的结果应上报食品质量安全小组组长。VI 管理目标、指标和方案的修订。a) 41、管理目标、指标和方案应随公司产品、活动和服务的变化及时调整和修正。b) 根据管理评审或其他的有关情况适时对管理目标、指标和方案进行修订。c) 修订后的管理目标、指标和方案要送食品质量安全小组组长审核,总经理批准。VII 管理目标、指标和方案的评审每年要在管理评审会议上对管理目标、指标和方案进行评审。VIII 保存好管理目标、指标和方案制定、检查、评审、修订的记录。5.4.4 管理体系策划I 为满足管理体系的总要求,实现公司的食品质量-安全目标和指标,对现有食品质量-安全管理体系进行策划,包括:a) 建立了符合ISO22000:2005,ISO9001:2008标准的文件化的食品安全、质量、环境42、管理体系,这个体系包括一本综合管理手册、37份程序文件及其他文件,这些文件对本公司管理体系的过程做了适宜的规定。b) 确认并配备了适宜的资源。II 当需要改进和更新现有的管理体系时,本公司将重新对管理体系进行策划,此时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致,以保持管理体系的完整过渡。更改的策划结果应通过体系文件的修改予以表述。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限I 了使食品质量-安全管理体系工作充分、有效地实施,建立了完善的组织结构,编制了公司组织结构图。II 在相关文件规定与食品质量-安全有关的所有人员的作用、职责、权限及相互关系(沟通)。III 制定有关人员处理与食品质量-43、安全管理体系有关的问题,并明确其职责和权限。IV 所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全、质量管理体系有关的问题。V 组织结构图、各部门的职责和权限、主要管理层的职责和权限见第2.0章。VI 各部门应制定岗位职责,确定各岗位员工的职责与权限。VII 结合ISO22000:2005,ISO9001:2008标准的要求,编制了食品安全责任分配距阵表(见附件2)、质量职责分配距阵表(见附件3)。VIII 通过培训、阅读文件等方式,让每位员工明白自己的作用、职责、权限以及其他部门(岗位)的关系,以保证全体员工各司其职,相互配合,有效地开展各项活动,为管理水平的提高做出贡献。5.5.2 食品质量-安全小44、组组长总经理任命管理者代表与食品安全小组组长,其职责和权限见第2.0章。5.5.3 沟通I 外部沟通a) 建立和实施沟通控制程序,明确外部沟通的职责和权限,并就外部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录作出规定。b) 保证通过外部沟通获得充分的食品安全、质量方面的信息,获得相关方(包括顾客、主管部门)对食品安全、质量的要求。c) 以文件、通知等方式向相关方(包括顾客、主管部门)传递公司的有关信息(必要时,公司以文件的形式与外界交流公司的重要食品安全因素)。d) 将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评审的输入。e) 当食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时,本公司将要求这些组织给本公司45、提供充分的信息。f) 与下列机构充分沟通,并做好沟通记录:1) 与供方和分包商进行沟通。2) 与顾客或消费者进行沟通。沟通的内容包括产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈。3) 与食品质量、安全主管部门进行沟通。4) 与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行沟通。II 内部沟通a) 建立和实施沟通控制程序,明确内部沟通的职责和权限,并就内部沟通中信息的接收、成文、处理、答复以及记录作出规定。b) 保证在内部有关人员间充分沟通影响食品安全、质量的事项。本公司将把获得的信息体现在管理体系得更新上,46、并把这些信息作为管理评审的输入。c) 保证将下列变更信息及时传递给食品安全小组的相关成员,以便利用这些信息进行管理体系的更新,保证管理体系的有效性。这些变更的信息包括但不限于以下方面:1) 产品或新产品;2) 原料、辅料和服务;3) 生产系统和设备;4) 生产场所,设备位置,周边环境;5) 清洁和消毒程序;6) 包装、贮存和分销系统;7) 人员资格水平和(或)职责及权限分配;8) 法律法规要求;9) 与食品安全危害和控制措施有关的知识;10) 组织遵守的顾客、行业和其他要求;11) 来自外部相关方的有关问询;12) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;13) 影响食品安全的其他条件。5.6 管47、理评审5.6.1 建立和实施管理评审控制程序,定期对食品安全、质量管理体系(包括食品安全、质量方针)进行评审,以确保其适宜性、充分性和有效性,并识别改进的机会和修改的要求。5.6.2 管理评审由总经理主持,每年至少进行一次。5.6.3 管理评审计划由管理者代表(食品安全小组组长)编写。总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员。5.6.4 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,要按要求准备好管理评审输入报告,这些报告的内容包括:I 内、外部审核结果;外部产品检验情况;验证活动结果的分析情况。II 方针、目标和指标、管理方案实施情况。III 食品安全因素识别与评价的总结报告;紧急情况、事故和撤回48、的情况。IV 不符合、纠正和预防措施实施情况;体系更新活动的评审结果。V 对沟通活动(包括相关方/顾客的满意程度、投诉、建议及其他要求)的评审情况。VI 产品的符合性(符合顾客、法律法规、自身要求);食品安全、质量绩效监视和测量情况;过程的业绩(资源的投入和活动展开转化为输出所达到预期程度的结果);法规及其他要求符合性报告。VII 来自食品质量安全小组组长的关于综合管理体系总体运行情况的报告;来自各部门课长、主管关于局部有效性的报告。VIII 可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。IX 以往管理评审的跟踪措施。X 改进的建议。改进的建议指相关方特49、别是组织内员工改进文件,体系要素等方面的建议。5.6.5 评审输入报告应能便于总经理使用,使其能与管理体系的目标相联系,以便考核目标是否可实现。5.6.6 按期召开管理评审会议,与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系进行评价,评价其是否需要变更。5.6.7 食品质量安全小组组长负责做好会议记录,负责编制管理评审报告(评审输出的表现形式)。管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论:I 食品质量、食品安全保证;II 工作环境改善;III 管理体系、过程有效性的改进;IV 资源需要;V 组织食品安全、质量方针和相关目标的修订。5.6.8 食品评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员50、。5.6.9 管理者代表(食品安全小组组长)负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报总经理。6.0 资源管理6.1 资源提供及时确定并提供以下方面所需的资源:6.1.1 建立、实施、保持和更新食品安全、质量综合管理体系。6.1.2 满足食品安全、顾客需要以及环境保护,增强顾客、相关方的满意度。6.2 人力资源6.2.1 总则I 根据人员的教育、培训、技能和经验,来安排其工作,以使其能够胜任。II 保证食品质量-安全小组和其他从事影响食品质量-安全工作的人员具有承担其相应责任的能力。III 当公司需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品安全、质量管理体系时,51、公司将与这些专家签订合同,在合同中对其职责和权限予以规定。6.2.2 能力、意识和培训公司建立和实施人事管理控制程序,以便:I 识别从事影响食品安全、质量活动的人员所必须的能力。II 提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力。III 确保对食品安全、质量管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训。IV 评价上述、和的实施及其有效性。V 确保员工意识到个人的作用与职责,意识到自己的工作对公司发展的重要性。确保员工意识到自己工作的相关性,意识到自己从事的工作对其他工作及食品安全、质量的影响,意识到个人工作的改进所带来的效益。VI 确保员工意识到符合方针、程序和管理体系要求的重要52、性,意识到满足顾客要求、食品安全要求的重要性。VII 确保员工明白工作中的重要食品安全因素以及实际的或潜在的安全影响;明白偏离规定的运行程序的潜在后果。VIII 确保员工知道应用什么方法、应做出何种努力为实现管理目标做出贡献。IX 确保所有影响食品安全、质量的人员能够理解有效沟通的要求。X 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施识别、提供和维护为实现产品的符合性,为保证质量,为保障食品安全所需要的基础设施,这些基础设施包括:6.3.1 建筑物、工作场所及其相应配套设施; 6.3.2 设备;6.3.3 支持性服务(如运输、通信等)。6.4 工作环境建立、管理和保持实现产品符合性、53、食品质量-安全所需要的工作环境。7.0 安全产品的策划和实现7.1 产品实现的策划7.1.1 策划和开发产品实现所需的过程,并在必要时,对产品实现所需的过程进行更改。在策划和开发产品实现所需的过程时,本公司将确定以下方面的适当内容;I 产品的要求和目标。II 所需的过程及其控制方法。III 所需的文件和记录。IV 所需提供的资源。V 产品接收准则。VI 产品所要求的确认、验证、监视和测量活动。7.1.2 当特定的产品、项目和合同的要求与现有的要求不同时,对这些特定的产品、项目和合同进行策划,并形成质量计划。7.1.3 实施、运行策划的活动及其更改(包括程序文件、PRP、OPRP、HACCP计划54、及其它们的更改),并通过确认、验证和监视确保其有效实施。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 产品要求的确定I 按与顾客有关的过程控制程序的规定,确定产品要求,并将这些要求形成相关文件。II 从以下方面确定产品要求,以确保产品要求的完整性:a) 顾客明确规定的要求:有产品本身的质量、安全性要求,也包括交付、交付后活动的要求;b) 顾客没有明确规定,但预期或规定用途所必要的要求;c) 与产品有关的法律法规的要求;d) 公司附加的对顾客的责任。7.2.2 产品要求的评审I 在正式向客户承诺提供产品前,销售组织有关部门按与顾客有关的过程控制程序的规定对产品要求进行评审,以确保:a) 产品要求合理、明确55、并形成文件;b) 前后不一致的要求得到解决;c) 本公司有能力满足这些要求。II 若顾客提供的要求没有形成文件,本公司在接受顾客要求前,将对顾客要求进行确认。III 产品要求发生变更时,本公司将确保相关文件得到更改,相关人员了解到变更的要求。IV 本公司记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。7.2.3 与顾客的沟通与顾客进行充分的沟通,以满足顾客的要求。沟通的内容包括:I 产品信息。II 问询、合同或订单的处理,包括其修改。III 顾客反馈的信息,包括投诉或抱怨。7.3 前提方案7.3.1 本公司建立、实施和保持前提方案(PRP),以助于控制:I 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性。II56、 产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染。III 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7.3.2 本公司制定前提方案时,保证做到:I 与本公司在食品安全方面需求相适宜;II 与本公司运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜;III 前提方案能在整个生产系统中实施,无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线;IV 制定的前提方案应获得食品安全小组的批注。7.3.3 本公司在制定前提方案时,充分识别有关的法律法规和其他要求(如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等),并在制定前提方案时,对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。7.3.4 制定前提方案时57、,将充分考虑以下的内容:I 建筑物和相关设施的布局和建设;II 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局;III 空气、水、能源和其他基础条件的供给;IV 包括废弃物和污水处理在内的支持性服务;V 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;VI 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理;VII 交叉污染的预防措施;VIII 清洁和消毒;IX 虫害控制;X 人员卫生以及其他实用的方面。7.3.5 本公司在前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。7.3.6 本公司按确认、验证、验证58、结果的评价与分析控制程序的要求对前提方案实施的效果进行验证;并且在必要时,根据前提方案需求的变化,对前提方案进行更改。验证和更改的记录将按记录控制程序的规定进行管理。7.4 食品开发公司现阶段以代加工为经营主体,不进行食品开发。当条件成熟时,可以组织食品开发团队自行开发新产品。7.5 实施危害分析的预备步骤7.5.1 预备工作的总原则本公司按危害分析与HACCP计划建立控制程序的要求做好危害分析的预备工作。预备工作的总原则是:I 应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成文件。II 应保存收集、保持和更新信息的记录。7.5.2 成立食品质量-安全小组总经理牵头成立食品质量-59、安全小组,食品质量-安全小组成员来自品管课、生产课、仓储课、保全课。这些人员应接受过相关培训,具备建立、实施食品质量-安全管理体系的能力。7.5.3 编写产品描述I 食品质量-安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性描述时,应识别与描述的内容相关的法律法规。特性描述的内容一般包括以下方面:a) 化学、生物和物理特性;b) 配制辅料的组成、包括添加剂和加工助剂; c) 产地;d) 生产方法;e) 包装和交付方式;f) 贮存条件和保质期; g) 使用或生产前的预处理;h) 原料和辅料的接收准则或规范,接收准则和规范中,应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。II 60、食品质量-安全小组编写终产品的特性描述(含终产品的预期用途)。在编写特性描述时,应识别与描述的内容相关的法律法规。对终产品描述应保持更新,必要时,包括按照7.9的要求进行的更新。终产品特性描述的内容一般包括以下方面:a) 产品名称或类似标识;b) 成分; c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性;d) 预期的保质期和贮存条件;e) 包装; f) 与食品安全有关的标识及使用的说明书;g) 适宜的消费者;h) 销售方式。III 考虑终产品的预期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处置措施,并将其在文件中描述。识别产品的使用群体,适宜时,应识别其消费群体;并考虑对特定食品安全危害易感的61、消费群体。7.5.4 绘制产品流程图,并编制工艺描述I 食品质量-安全小组绘制清晰、准确和详尽的产品(或过程)流程图。流程图绘制完成后,食品安全小组应通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性。流程图的内容包括:a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系;b) 源于外部的过程和分包工作; c) 原料、辅料和中间产品投入点;d) 返工点和循环点; e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。II 食品质量-安全小组编制工艺描述,对过程流程图中的每一步骤的控制措施进行描述。工艺描述的内容包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求、工作程序,还包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(62、如来自顾客或执法部门)。7.6 危害分析7.6.1 总则实施危害分析,以确定:I 需要控制的危害。II 危害的可接受水平。III 危害所需的控制措施的组合。7.6.2 危害识别和可接受水平的确定I 食品质量-安全小组识别流程图中每个步骤的所有潜在危害。危害识别时应全面考虑产品本身、生产过程和实际生产设施涉及的生物性、化学性和物理性三个方面的潜在危害。危害识别时应充分利用下列信息:a) 7.5中收集的信息和数据;b) 历史经验,如公司曾发生的食品安全危害;c) 外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据;d) 来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费者食品的安全相关的食品安全危害信息。II 食63、品质量-安全小组在识别危害时应考虑一下信息:a) 特定操作的前后步骤;b) 生产设备、设施和(或)服务和周边环境;c) 在食品链中的前后关联。III 在识别危害的同时,确定危害的可接受水平。在确定危害的水平时,应考虑下列信息:a) 销售所在地的产品接收准则;b) 与顾客达成一致的可接受水平;c) 通过科学文献和专业经验获得的食品安全信息。7.6.3 危害评价食品质量-安全小组根据危害发生的可能性和危害后果的严重性对识别出来的危害评价,以确定危害是不是显著危害,以及危害是否得到控制。7.6.4 危害控制措施的选择和评价 I 对需控制的危害,食品质量-安全小组选择适宜的控制措施对其进行控制。控制通64、过OPRP或HACCP计划来管理:CCP的控制措施由HACCP计划来管理,其他的控制措施由OPRP计划来管理。II OPRP或HACCP计划在实施前,要对其有效性进行确认。确认的记录按记录控制程序的要求进行管理。7.7 操作性前提方案的建立7.7.1 食品质量-安全小组根据危害分析的结果,编制操作性前提方案。操作性前提至少包括下列内容: I 由操作性前提方案控制的食品安全危害;II 食品安全危害的控制措施;III 能够证实操作性前提方案实施的相关监视程序; IV 当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;V 职责和权限;VI 监视的记录。7.7.2 操作性前提方案在实施前,要对其有65、效性进行确认。7.8 HACCP计划的建立7.8.1 HACCP计划的内容按ISO 22000:2005的要求编制包括程序及作业计划书的HACCP计划,对关键控制点进行管理。HACCP计划包括以下内容:I 关键控制点所控制的食品安全危害;II 控制措施;III 关键限值;IV 监视程序;V 关键限值超出时,应采取的纠正和纠正措施;VI 职责和权限;VII 监视的记录。7.8.2 关键控制点的确定食品质量-安全小组通过CCP判断树(见附件1),并结合专业知识,确定每一步骤是不是CCP。7.8.3 确定CCP的关键限值食品质量-安全小组为每个关键控制点建立关键限值,以确保终产品食品安全危害不超过其66、可接受水平。I 关键限值确定的依据,确定关键限值要有科学依据,要参考下列资料:a) 食品销售地国家法律法规;b) 食品销售地国家标准、行业标准;c) 实验室的检验结果;d) 相关专业的科技文献;e) 公认的惯例;f) 客户、专家、消费者协会的建议等。应将上述资料、证据形成HACCP计划的支持性文件。II 确定关键限值的注意事项a) 关键限值要合理、适宜、实用,要具有直观性、可操作性,要易于监测。关键限值可以是一个控制点,也可以是一个控制区间,也即关键限值是一个或一组最大值或最小值。b) 关键限值要适宜。不要过严,否则即使没有发生影响到食品安全危害的情况,也要采取纠偏行动,导致生产效率下降和产品67、的损伤;不要过松,否则就会使产生不安全产品的可能性增加。c) 应仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。当然企业还要综合考虑能源、工艺、产品风味等问题。d) 要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。e) 偏离关键限值时,最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠正措施。f) 最好不打破常规方式。g) 不违背法规和标准。h) 不要混同于前提方案或操作性前提方案。i) 基于感官检验确定的关键限值,应形成作业指导书/规范。由经过培训,考核合格人员进行监视。j) 每个CCP必须至少有一个关键限值。7.8.4 建立关键控制点的监视系统I 食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限值68、的、有计划的测量或观察。II 监视系统由HACCP计划表及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。III 监视系统的要素及要求如下:a) 监视的对象:关键限值的一个或几个参数。b) 监视的方法:能保证快速(实时)提供结果以便快速判定关键值的偏离,保证产品在使用或消费前得到隔离。c) 监视的设备:根据监视对象和监视方法选择监视的设备。d) 监视的地点(位置):在所有的CCP处进行监视e) 监视的频次1) 监视可以是连续的,也可以是非连续的。如果条件许可,最好采用连续监视。2) 监视的频率,应能保证及时发现关键值的偏离,以便在产品使用或消费前对其进行隔离。f) 监视的实施者以及监视结果的评价人员1)69、 监视的实施者一般是生产线上的操作者、设备操作者、质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。2) 监视结果的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应用文件明确评价人员的职责。g) 监视的记录:每个CCP的监视记录都要有监视人员和评价复核人员的签名。h) 监视结果的评价:对监视结果要进行评价,以确定成功的领域和需要采取的纠偏措施。7.8.5 建立纠偏措施食品质量-安全小组在HACCP计划及相应的程序文件、作业指导书中规定偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施。纠正和纠正措施由两个方面组成:I 纠正、消除产生偏离的原因,使CCP重新恢复受控,并防止再发生。II 按不合格品控制程序的要求隔离、评估和70、处理在偏离期间生产的产品。7.9 预备信息的更新、前提方案和HACCP计划文件的更新在下列情况下,根据需要,应对危害分析的输入(产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施)进行更新,重新进行危害分析,并对PRP、OPRP、HACCP计划进行更新:7.9.1 原料的改变;7.9.2 产品或加工的改变;7.9.3 复查时发现数据不符或相反;7.9.4 重复出现同样的偏差;7.9.5 有关危害或控制手段的新信息;7.9.6 生产中观察到异常情况;7.9.7 出现新的销售或消费方式。7.10 验证策划7.10.1 策划验证活动,以保证:I 前提方案得以实施;II 危害分析的输入持续更新III HA71、CCP计划中的要素和操作前提方案得以实施且有效; IV 危害水平在确定的可接受水平之内;V 组织要求的其他程序得以实施,且有效。7.10.2 在确认和验证控制程序中对验证活动的目的、方法、频次和职责进行了规定,对记录验证结果进行了规定,并要求将验证结果传达到食品质量-安全小组以进行验证结果的分析。7.10.3 验证项目一般包括:前提方案与操作性前提方案的验证、HACCP计划的验证、CCP的验证、食品质量-安全管理体系内部审核、最终产品的微生物检测。7.10.4 当验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应按照潜在不安全产品(见8.4.1)进行处置。72、采购部设备管理部品保部生产部生产副总经理管理者代表/食品安全小组总经理仓库销售部财务部人事行政部7.11 采购7.11.1 采购控制I 对采购过程进行控制,以确保采购的产品符合要求。本公司对供方实施控制的方式和程度取决于所采购的产品对随后的实现过程和最终产品的影响,取决于供方是否符合本公司食品安全管理的要求。II 根据供方按公司的要求提供产品的能力评价、选择供方。III 采购专员应记录并保持供方评价的结果及评价所引起的任何必要措施。7.11.2 采购信息I 公司使用的采购文件中应清楚地说明采购信息,适当时包括:a) 对供方的产品、程序、过程和设备提出的认可批准要求;b) 对供方的人员提出的资格73、要求;c) 对供方的管理体系提出的要求。II 采购文件发出前应对其准确性、完整性及适宜性进行审查。7.11.3 采购产品的验证I 验证的方式有:a) 对采购物资进行入库前验证;b) 顾客在本公司实施验证;c) 在供方处实施验证;d) 顾客在供方处实施验证。II 顾客在公司实施验证时,公司将协助做好安排。III 当顾客/公司提出在货源处对供应商的产品进行验证时,采购专员应在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的方法。IV 顾客的验证不能代替公司的验证,顾客的验证也不能免除公司提供合格产品的责任。7.12 实施和运行7.12.1 生产和服务提供的控制对生产和服务提供进行控制,确保生产和服务提74、供在受控条件下进行。受控条件包括:I 获得包含产品特性的各类信息;II 编制并实施必要的作业指导书;III 配备适宜的设备,并按规定对设备进行维护;IV 配备适宜的测量和监控装置,并按规定对测量和监控装置进行管理;V 对过程和产品进行监视和测量;VI 按要求做好产品的放行、交付和交付后的工作。7.12.2 生产和服务提供过程的确认I 对过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,致使生产和服务提供过程(包括在产品使用或已交付之后问题才显现的过程)进行再确认,以证实这些过程实现所策划的结果的能力。II 就特殊过程的确认做出安排,包括:a) 制定对过程进行评审和批准的准则。b) 对设备进行认可,对人75、员进行资格鉴定。c) 操作人员按规定的作业方法和程序工作。d) 做好设备认可、人员鉴定、过程参数连续监视等记录。e) 当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时,应进行再确认。7.12.3 标识和可追溯性I 建立和实施产品标识和可追溯性控制程序,对生产过程中的产品进行唯一标识和记录,通过“出厂成品-成品生产批号-成品检验记录-生产记录-进出库记录-进货检验记录-原辅料、包装材料”这一追溯链条实现可追溯。II 可追溯性标识、记录建立在法律法规、顾客要求的基础之上。按记录控制程序的要求保存可追溯性记录,以满足体系评价、不合格产品、潜在不安全产品的处置和撤回的需要。III 在产品的整个生产过程中,对76、产品的检验状态进行标识,以保证只放行合格的(或授权让步放行的)产品。7.12.4 顾客财产做好顾客财产的识别、验证、保护和维护工作。当发现顾客财产丢失、损坏或发现不适用的异常情况时,公司将予以保持记录并报告顾客。7.12.5 产品防护在内部生产和交付期间,按产品标识和可追溯性控制程序的要求做好产品的防护工作,以确保产品的符合性。产品的防护工作包括:I 做好产品的防护标识,防护标识可包括发货标识、运输标识、请勿淋雨标识等。II 采用适宜的方法搬运,防止产品的损坏。III 根据产品特点选择适当的包装材料,采取适当的包装方法,以保护产品的质量。IV 做好产品的贮存和保护工作,以防产品变质和损坏。7.77、12.6 监视和测量装置及方法的控制I 建立和实施监视测量控制程序,以确保所采用的监视、测量设备和方法是适宜的。II 根据检测对象和所需测试项目要求选择合适的检测设备。III 按照国家发布的有关校准规程的,做好检测设备使用前的首次校准和周期校准并做好校准记录。没有国家发布的有关校准规程的,本公司应将校准的依据写成文件并记录。IV 检测设备应有表明其校准或检定状态的标识,标识上注明编号、校准有效期及校准人。标识由专人保管、发放,防止滥用。V 发现监测设备偏离校准状态时,品管课应重新评定已监测结果的有效性以及对食品安全、质量的可能影响。根据评定结论的要求,采取必要的改进措施,以防止影响扩大。如评定78、认为应该对被检产品进行重检,则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新监测。同时,品管课应对监测设备进行故障分析、维修并重新校准。VI 采取措施保证监测设备在搬运、维护保养和贮存期间,使其准确度和适用性保持完好。VII 保证监测设备的校准和使用场所均有适宜的环境条件。VIII 对监测设备进行调整和再调整时,应遵守有关要求。防止监测设备因调整不当而使其校准定位失效。所有监测设备,未经品管部批准,不得擅自修理。IX 公司无法校准的监测设备,应定期送厂外法定检定机构校准。X 当软件作为合适的监测手段时,使用前应加以确认,以证明其能用于验证生产和安装过程中产品的合格性,并在必要时进行再确认。XI 当顾客79、有要求时,在按要求可以提供的场合,本公司提供相关的监测设备资料,以证实监测设备的功能是适宜的。、XII 按记录控制程序的要求保证监测设备的校准、检定记录。7.12.7 应急准备和响应I 按应急响应控制程序识别可能对质量、食品安全造成影响的潜在紧急情况和事故。II 品管课就潜在紧急情况和事故,组织各部门制定预防措施和发生紧急情况时的控制措施III 责任部门在紧急情况和事故发生时,首先要确保人员的生命安全,再采取紧急有效地措施,尽量减少财产损失以及对食品安全造成的危害。IV 可行时,应定期对应急程序和措施进行测试或模拟演习。V 在事故或紧急情况发生处理完毕后,在管理评审时,应对应急准备和相应程序的80、有效性进行评审,必要时进行修订。8.0 确认、验证、测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 食品质量-安全小组应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;I 证实产品食品质量-安全符合性;II 证实食品质量-安全管理体系的符合性;III 持续改进食品质量-安全管理体系的有效性。8.1.2 食品质量-安全小组应对控制措施和控制措施组合进行确认,对管理体系进行验证。8.2 控制措施组合的确认8.2.1 在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后,食品质量-安全小组应进行确认,确保OPRP和HACCP(或其组合)能将食品安全危害控制在可接受水平。8.2.2 当确认结果表明OPRP和HAC81、CP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时,应对它们或其组合进行修改、重新评估和再确认。8.2.3 修改还可能包括控制措施即生产参数、严格程度和(或)其组合的变更,和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。8.3 监视、测量和验证8.3.1 顾客满意的监视和测量I 作为对食品安全、质量综合管理体系业绩的一种测量,公司对顾客有关本公司是否已满足其要求的感受的相关信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。II 食品质量-安全小组收集顾客满意与否的信息,并对收集到的而信息进行分析评价。如发现顾客满意程度明显下降,应及时采取改进措施。8.3.2 内部审核I 制定并实施内部82、审核控制程序,以确定管理体系是否:a) 符合策划的安排,ISO 22000,ISO 9001标准的要求及本管理手册的要求。b) 得到有效的实施和保持II 食品质量-安全小组组长进行审核方案的策划,并据此制定内部审核方案,内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑食品安全因素的结果,应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性,以及以往审核的结果。III 内部审核每年不少于两次,同时也应考虑到组织变化、相关方投诉、客户反馈、产品质量、食品安全事故等因素,适时地进行内部审核。IV 内部管理体系审核员应经过培训、考核合格并经公司副总经理任命方可具备内审员资格。V 每次进行内部审核前应做好审核准备83、,包括任命审核组长、审核员,制定审核专用文件(包括审核检查表、审核实施计划、不合格项报告表)以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次管理体系审核的实施计划。VI 确保审核员不审核自己的工作,确保审核工作的客观与公正。VII 按规定程序实施审核,审核的具体内容依据审核检查表进行。VIII 审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场,收集证据。现场发现问题时应让该项工作负责人(或操作者)确认。IX 每次审核结束均要编制审核报告,做出审核结论。审核报告应报送总经理及相关负责人。X 受审核部门要按要求对不合格项采取纠正措施。审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证,并将验证结果报告给食品质量-安84、全小组组长及相关部门。XI 内部审核的记录及报告移交食品质量-安全小组组长保存。8.3.3 过程的监视和测量I 采用适当的方法对食品质-安全综合管理体系的过程进行监视和测量。如通过对目标的统计、内审、工作检查等方式,监视过程证实策划结果的能力。II 对过程监视和测量的结果进行分析,当监视和测量的结果未能达到预期策划结果的能力时,责任部门应及时采取纠正和纠正措施。8.3.4 产品的监视和测量I 按监视测量控制程序的要求在产品实现的适当阶段对产品的特性进行监视和测量,以验证产品的要求已得到满足。II 应保存符合接收准则的证据。各类产品监视和测量的记录应标明有权放行产品的人员。III 除非得到有关授85、权人员的批准,适用时应得到顾客的批准,否则在策划的安排圆满完成之前,不能放行产品和交付服务。8.3.5 单项验证结果的评价I 食品质量-安全小组按确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序的要求对各项验证结果进行评价,以确定验证结果的正确与完整。评价的责任如下:a) 食品质量-安全小组组长对前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)、HACCP计划的验证结果进行评价。b) 品管课课长(食品质量-安全小组执行管带)对CCP的验证结果进行评价。c) 食品质量-安全小组组长对管理体系内、外部审核的结果进行评价。d) 品管课课长(食品质量-安全小组执行管带)对最终产品的检测结果进行评价。II 当验证86、表明不符合时,相关验证人员应要求相关部门采取纠正和预防措施。采取纠正和预防措施时,应至少考虑对下列方面进行评审,看看是否这些方面出现问题:a) 现有的程序和沟通渠道;b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案(OPRP)和HACCP计划;c) 前提方案(PRP);d) 人力资源管理和培训活动的有效性。8.3.6 验证活动结果的分析I 在每次管理评审前以及必要时,食品质量-安全小组对验证的结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行分析,以便:a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本管理手册的要求;b) 识别管理体系改进或更新的需求;c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;d) 确定信息,87、便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;e) 证明已采取的纠正和纠正措施的有效性。II 将验证分析的结果和由此产生的活动记录在相应的报告中。应将报告提交给公司总经理作为管理评审的输入,同时应根据验证分析的结果适时对管理体系进行更新。8.4 不合格品、潜在不安全产品的控制8.4.1 不合格品、潜在不安全产品的控制I 建立和实施不合格品控制程序,确保不合格品/潜在不安全产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。II 按不合格品控制程序的要求对不合格品/潜在不安全品的识别、记录、评审、处置进行管理。不合格品/潜在不安全产品控制、处置的权限在不合格品控制程序中有详细规定。III 不合88、格品的处置包括:a) 采取措施,消除已发现的不合格,如返工、报废。b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品。c) 采取措施,如改作他用,防止其非预期的使用或应用。d) 要保持不合格的性质及其处置措施的记录。不合格品得到纠正后,应再次对其进行验证。IV 应根据对潜在不安全产品的评价结论,对潜在不安全产品实施以下处置:a) 评价时,如满足以下要求,产品均可放行:1) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平;2) 相关的食品安全危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平;3) 尽管不符合,但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。b) 评价时,如果符合下列任意一89、个条件,潜在不安全产品可以放行:1) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;2) 证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果;3) 抽样、分析和(或)其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定食品安全危害确定的可接受水平。c) 评价后,如认为产品不能放行,则需:1) 在公司内或公司外重新加工或进一步加工,以确保食品安全危害消除或降至可接受水平;2) 销毁和(或)按废物处理。V 当在交付或开始使用(食用)后发现产品不合格时,本公司将采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适宜的措施。如确定产品为不安全时,本公司按产品撤回控制程序的要求将产品撤回(见8.4.2)。8.4.2 撤回I 90、成立产品撤回应急小组并明确产品撤回应急小组成员的职责。当出现产品撤回情况时,产品撤回应急小组按职责的要求迅速开展工作。II 建立产品撤回控制程序,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及撤回工作各项措施的顺序。III 食品质量-安全小组组长每年组织进行一次产品撤回演习以验证产品撤回控制程序的有效性。应根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的修改。IV 按产品撤回控制程序的要求做好撤回产品的隔离、封存和标识,并按不合格品控制程序的要求对撤回产品进行评价和处理。V 产品撤回完成后,食品质量-安全小组组长应组织产品撤回应急小组和有关部门对产品撤回的情况进行总结。在总结中,应查明撤回事故发91、生的原因,应明确产品撤回涉及的销售区域及产品种类、撤回产品的处理结果、撤回对公司信誉的影响、撤回给公司造成的经济损失等情况。总结的结论应上报总经理,作为管理评审的输入。8.5 数据分析8.5.1 规范数据的收集、分析和应用,作为管理体系的适宜性和有效性的判定,为寻求改进的机会提供依据。8.5.2 通过下列信息收集有关数据:I 顾客满意和不满意信息;II 产品质量、安全的信息;III 过程能力的信息;IV 采购信息;V 合同执行及交货信息;VI 市场信息;VII 管理体系运行信息。8.5.3 对数据进行分析,得出下列信息:I 顾客满意程度;II 与产品要求的符合性;III 过程、产品的特性及趋势92、,以及采取预防措施的机会;IV 相关方(主要是供方)。8.5.4 根据数据分析的结果,评价管理体系的业绩、有效性和效率,并确定改进的领域。8.6 改进8.6.1 持续改进I 按改进更新控制程序的要求持续改进食品安全、质量综合管理体系,以提高管理体系的有效性。II 在实施食品质量-安全综合管理体系的持续改进时,将充分利用下列活动与方法:a) 建立管理方针和管理目标,为改进活动提供准则及方向。b) 通过内外部沟通、内部审核、数据分析、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认,不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排。c) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措施。93、d) 实施纠正、预防措施和管理体系更新以持续改进。8.6.2 纠正I 建立和实施纠正和预防措施控制程序,对纠正进行管理。II 纠正要做到:a) 确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时,根据产品的用途和方形要求,使受影响的终产品得到识别和控制。b) 评审所采取的纠正的有效性。c) 纠正应得到相关负责人的批准。要做好纠正记录,记录包括不符合的性质及其产生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。III 在关键限值失控时,采取如下纠正:a) 使CCP重新恢复受控。b) 按不合格品控制程序的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。IV 在操作性前提方案失控时,采取如下纠正:a) 使操作性前提方案重新94、恢复受控。b) 对于在操作性前提方案失控条件下生产的产品,应根据不符合原因及其对食品安全造成的后果对其进行评价并记录评价结果。必要时,按不合格品控制程序的要求对其进行处置。8.6.3 纠正措施I 建立和实施纠正预防措施控制程序,以确保对已发生的不合格采取措施,消除不合格原因,防止不合格的再次发生。II 责任部门制定的纠正措施应与不合格的影响程度相适宜。III 按纠正预防措施控制程序的要求对纠正措施进行管理。这些管理活动包括:a) 评审不合格(包括顾客抱怨);b) 评审监视结果可能想失控发展的趋势;c) 确定不合格的原因;d) 评价采取纠正措施需求,以确保不符合不再发生;e) 确定纠正措施并实施95、;f) 对纠正措施的有效性进行跟踪评审以确保其有效;g) 记录所有纠正措施的结果。IV 公司授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果,以启动纠正措施。V 在关键限值、操作性前提方案失控时,公司必须采取纠正和纠正措施。8.6.4 预防措施I 建立和实施纠正预防措施控制程序,以确保对潜在的不合格采取措施,消除潜在的不合格原因,防止不合格的发生。II 责任部门制定的预防措施应与潜在问题的影响程度相适宜。III 按纠正预防措施控制程序的要求对预防措施进行管理。这些管理活动包括:a) 确定潜在不合格及其原因。b) 评价防止不合格发生的措施的需求。c) 确定并实施所需的措施。d) 记录所采96、取措施的结果。e) 评审所采取的预防措施。8.6.5 管理体系的更新I 食品质量-安全小组按改进更新控制程序的要求,定期对下列信息进行分析:a) 内部和外部沟通信息的输入。b) 验证活动结果分析的输入。c) 管理评审报告。d) 其他有关管理体系适宜性、充分性和有效性信息的输入。II )在信息分析的基础上,对管理体系做出评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价),以决定是否对其进行更新。III 要做好管理体系更新的记录。更新引起的文件更改执行文件控制程序。应将管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入。附件1:CCP判断树问题1:终止问题3:不是CCP不是CCP已确定的危97、害引起的污染是否超过可接受水平或增加到不可接受水平?本步骤的控制对于食品安全是必要的吗?是CCP问题2:改进步骤、工艺或产品是否有控制危害的措施?不是CCP终止该步骤是否能消除危害或将其降低到可接受水平?终止以后的步骤是否能消除危害或将其降低到可接受水平?问题4:是否否是是否是是否否附件2食品安全职责分配矩阵表ISO22000标准条款ISO22000标准要求总经理食品质量安全小组组长品管生产采购仓储保全行政4食品安全管理体系4.1总要求4.2文件要求总则文件控制记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2食品安全方针5.3食品安全管理体系策划5.4职责和权限5.5食品安全小组组长5.6沟通5.7应急98、准备和响应5.8管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7安全产品的策划和实现7.1总则7.2前提方案(PRPs)7.3实施危害分析的预备步骤总则食品安全小组产品特性预期用途流程图、过程步骤和控制措施7.4危害分析7.5操作性前提方案(PRPs)的建立7.6HACCP计划的建立HACCP计划关键控制点(CCPs)的确定关键控制点的关键限值的确定关键控制点的监视系统监视结果超出关键限值采取的措施7.7体系的更新7.8验证策划ISO22000标准条款ISO22000标准要求总经理食品质量安全小组组长品管生产采购仓储保全行政7.9可追溯性系统7.10不符合控制纠正纠99、正措施潜在不安全产品的处置撤回8体系的确认、验证和改进8.1总则8.2控制措施组合的确认8.3监视和测量的控制8.4食品安全管理体系的验证内部审核单项验证结果的评价验证活动结果的分析8.5改进注:分管领导或负责人;负责部门;协作或执行部门。附件3:质量职责分配矩阵表ISO9001标准条款ISO9001标准要求总经理食品质量安全小组组长品管生产采购仓储保全行政4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1 总则质量手册文件控制记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审总则评审输入评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力100、资源总则能力、培训和意识6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审7.3设计和开发7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证7.5生产和服务的提供生产和服务提供的控制生产和服务提供的过程确认标识和可追溯性ISO9001标准条款ISO9001标准要求总经理食品质量安全小组组长品管生产采购仓储保全行政顾客财产产品防护7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进持续改进纠正措施预防措施注;分管领导或负责人;负101、责部门;协作或执行部门。附件4:程序文件目录序号文件编号及名称1JHP-2-02-0002 验证和确认控制程序2JHP-2-02-0003 文件控制程序3JHP-2-02-0004 记录控制程序4JHP-2-02-0005 人事管理控制程序5JHP-2-02-0006 内部审核控制程序6JHP-2-02-0007 改进更新控制程序7JHP-2-02-0008 沟通控制程序8JHP-2-02-0009 监视测量控制程序9JHP-2-02-0010 采购控制程序10JHP-2-02-0011 产品标识和可追溯性控制程序11JHP-2-02-0012 纠正及纠正预防措施控制程序12JHP-2-02-0013 应急响应控制程序13JHP-2-02-0014 不合格品控制程序14JHP-2-02-0015 产品召回控制程序15JHP-2-02-0016 管理评审控制程序16JHP-2-02-0017 与顾客有关的过程控制程序