1、 质 量 手 册 x1-x-C/0 发放号： x市电焊机厂有限公司 地址：x 电话：x 传真：x 实施日期：x年8月1日x 质量手册 标识号：x1-x-C/0共 1 页第 1 页第 0次修改 目 录 批准人：章节 内容0.1颁布令20.2资源30.3质量手册的管理61、范围72、引用标准83、术语及定义94、质量管理体系105、管理职责126、质量方针187、质量计划208、产品实现249、测量、分析和改进28附录1.质量体系要素分配表322.组织结构图333.工艺流程图344.厂区平面图35x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-0.1共1页第1页第 0次修改 0.1颁布令 批准人：颁布令:2、为规范本公司各项质量管理活动，切实提高和稳定公司产品质量不断满足顾客的需求，公司依据ISO9001：2008标准编制了本质量手册，现予以批准颁布实施。各有关职能部门必须将本质量手册视为质量管理的基本法规，认真贯彻执行质量手册的各项要求和运行准则，确保公司持续稳定的发展。 任 命 书为确保本质量手册的有效实施，使生产的产品与认证试验合格的样品保持一致性，并满足工厂质量保证能力的要求, 本公司任命如下人员： 为质量负责人，除履行其所在岗位职责外，还具有以下方面的和权限：1.负责建立3C质量体系文件，并确保其实施和保持；2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3.建立文件化的程序，确保认3、证标志的妥善保管和合理使用；4.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品的变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志； 为本公司质检员，对本公司的进货、生产、出厂等各工序的产品及过程进行检验控制，其具体职责见本公司工艺管理汇编。董事长：年 月 日x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-0.2共1页第1页第 0次修改 0.2资源全貌 批准人：x市电焊机厂有限公司地处x半岛的最东端，是生产各种焊接设备专业厂家。现有职工180人，其中工程技术人员38人，专业技术人员18人，厂区占地面积2万多平方米，生产厂房建筑面积6多千平方米，办公面积1千多平方米；各种生产设备80台套，测试设备20台套，生产设备4、齐全，办公设施先进，2003年通过CCC安全认证。公司的产品主要有引进国外技术生产的NB系列的CO2/MAG弧焊机、ZX5晶闸管直流弧焊机、ZX7系列IGBT逆变焊机、OS系列碳弧气刨机、MZ系列自动埋弧焊机、KLG系列空气等离子切割机、BX1、BX3系列交流弧焊机、WS系列逆变直流氩弧焊机、ZXE1-500/400三工位、六工位交直流两用弧焊机等九大系列30多个品种。公司成立以来坚持以人为本，诚信经营，建立健全的质量保证体系和售后服务的管理体制，利用不断创新的技术优势来满足客户为已任，致力于新型高性能的焊接与切割设备的生产。产品已销往全国十三省、两市一区400余家，广泛应用于铁路机车、汽车、5、造船、锅炉、机械制造、电力建设、管道施工等行业深受用户的欢迎。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-0.2共2页共1页第 0次修改 0.2资源管理 批准人： 0.2.1资源提供 管理者代表组织各职能部门确定以下方面的资源需求。 a.为实施、保持质量体系并持续改进其有效性所需的资源； b.为达到满足顾客要求，增强顾客满意为目的所需的资源。 0.2.2人力资源 0.2.1总则 a.为规范培训过程，公司编制和保持培训程序；b.在考虑教育、培训、技能和经验的前提下，从事影响产品质量工作的各职能人员能够胜任其工作。c.对过程检验点工作人员、新上岗人员，关键工序人员应经培训合格后方可上岗，技检科负责填写6、培训记录表。d.下列岗位人员应经过培训，并取得有关主管部门颁发的资格证书。1）电焊工;2) 电工等特殊工种。 0.2.2.2能力、培训和意识 a.确定从事影响产品符合性工作的人员所需的能力； b.提供培训或采取其它措施以获得所需的能力； c.评价所采取措施的有效性； d.确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献； e.保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 0.2.3基础设施 0.2.3.1基础设施包括a.厂房、办公室、试验室及其相关设施； x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-0.2共2页第2页第 0次修改 0.2资源管理 批准人： b.生产设备、测量设备；7、c.运输车辆、办公和通讯或信息系统。 0.2.3.2对以上基础设施应定期进行检查、维护和保养； 0.2.3.3当现有设施不能完全满足要求时，应提出申请报厂长审批。 0.2.3.4工作环境 为使产品符合要求应提供良好的工作环境。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-0.3共1页第1页第 0次修改 0.3质量手册的管理 批准人： 0.3.1质量手册的编制、审批及颁布。 0.3.1.1质量手册由管理者代表组织9000办依照标准编制。 0.3.1.2质量手册经管理者代表审核，报董事长批准后正式颁布实施。 0.3.2质量手册的管理 0.3.2.1质量手册分“受控”和“非受控”两种，分别在封面右上角加盖8、标记。 0.3.2.2受控文件的发放范围和数量由董事长确定，非受控文件经管理者代表批准发放。 0.3.2.39000办负责按规定的范围和数量对质量手册进行统一编号、登记、发放，持有人签字领取，注意保存不得丢失。 0.3.3质量手册的更改 0.3.3.1质量手册的更改，由9000办填写文件更改通知单，董事长批准后,进行更改。 0.3.3.2质量手册更改后，将作废页由9000办统一登记销毁。 0.3.3.3当编制质量手册的依据或质量体系发生重大变换时，应按规定对质量手册进行换版。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-1共1页第1页第 0次修改 1范围 批准人： 1.1依据本质量手册依据ISO909、01:2000标准，相关的法律法规以及顾客的要求编制。 1.2目的 本质量手册的目的是为建立完善的质量管理体系，通过其有效的实施，控制和改进与产品有关的所有过程，从而实现满足顾客的要求。1.3范围1.3.1本质量手册描述的质量管理体系适用于公司所有产品的生产和服务。 1.3.2因本公司不存在设计和开发，故ISO9001：2008标准中7.3条款（设计和开发）不适用于本公司，按ISO9001：2008标准的1.2条款的要求，可对7.3条款进行删减，且删减后不影响本公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品的能力或责任。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-2共1 页第 1页第 0次修改 2引用10、标准 批准人： 1.1本质量手册的编制依据以下标准 ISO9000：2005质量管理体系基础和术语 ISO9001：2008质量体系要求 ISO9004：2008质量体系业绩改进指南x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-3共1 页第1 页第 0次修改 3术语及定义 批准人： 3.1本手册采用ISO9000:2008标准中规定的术语及其定义。 3.2本手册采用电焊机国标中规定的术语和定义。x 质量手册 标识号： x1-x-C/0-4共 2 页第 1 页第 0次修改 4质量管理体系 批准人： 4.1总要求 4.1.1为能够有效地建立质量管理体系，公司各职能部门应根据标准的要求结合公司情况转化为具11、体规定，形成必要文件，并要求坚持贯彻执行，持续改进质量管理体系的有效性。 4.1.2对过程的控制、管理，决定了公司质量管理体系实施的有效性，因此公司应做到： a)确定质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用。 b)确定这些过程的顺序和相互作用。 c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运作和控制有效。 d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。 e)应监视、测量和分析这些过程，以达到有效地控制。f)采取必要的措施，以实现公司过程策划结果和对这些过程的持续改进。本公司无外包过程。 4.2文件要求 4.2.1总则 质量体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b12、)质量手册；c)为满足标准及质量管理体系实施所需的程序文件； d)公司为确保质量管理体系各过程有效策划、运行和控制所需的各类管理性文件和技术文件； e)各类与质量管理体系有效实施有关的文件及产生的各类记录。4.2.2质量手册为了便于质量体系的管理，将质量体系文件结构分三个层次。（如图示）x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-5共 2 页第 2 页第 0次修改 4质量管理体系 批准人： 质量手册 程序文件 作业指导书、规章制度、质量记录等 4.2.2.1公司质量管理体系以产品实现过程为主线，资源（包括人力资源）管理过程为基础，测量、分析和改进过程为手段，通过对全过程进行严格的管理，实现质量管理13、体系的有效运行，最终实现公司的质量方针和质量目标。 4.2.2.2公司质量管理体系各过程及相互作用表述，对过程的控制要求及方法将体现在上图所示的各层次质量体系文件中。 4.2.2.3文件控制公司的文件应当以下面的规定加以控制：a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到授权人批准； b)必要时若要对文件进行评审与更新,必须得到再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得适用文件的有效版本； e)使用文件应保持清晰，易于识别； f)确保外来文件得到识别，并控制其发放； g)作废文件应及时撤回销毁，若因任何原因而保留作废文件，应对这些文件进行适当标识以防止误用。14、 4.2.4 4.2.4.1公司应编制和保持记录控制程序，对质量体系运行产生的记录加以控制； 4.2.4.2记录应保持清晰，易于识别和检索； x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-5共6页第 1 页第 0次修改 5管理职责 批准人： 4.2.4.3应对规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置加以控制。5.1管理承诺为建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，公司总经理应亲自或组织开展以下活动： a)向公司各层次员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针，其内容既要满足顾客及法律、法规要求，又要考虑公司的实际情况并与公司的经营方针保持一致； c)依据质量方针制定质量目标15、，并予以实施； d)组织进行管理评审； e)为确保质量管理体系有效运行提供必要的资源。 5.2以顾客为关注焦点5.2.1通过各种有效途径和方法，测量、分析和确定顾客的要求，借助质量管理体系的有效实施满足其要求，以达到顾客满意的目的。 5.2.2职责和权限 5.2.2.1厂长a) 负责贯彻执行国家和上级有关技术质量的政策、法令、法规； b)组织制定和实施本厂的质量方针和质量目标； c）负责质量手册的批准、发布工作； d）对本厂的产品质量和质量管理负领导责任； e）负责管理评审会议的召开，并落实质量责任； f）主持管理评审，对质量体系进行动态管理。 5.2.2.2管理者代表公司指定技术副厂长为管理16、者代表。 x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-5共6页第 2 页第 0次修改 5管理职责 批准人： a)负责质量体系的建立和运行，负责组织编写质量手册、程序文件和第三层次文件，对程序文件的审批、发布负责； b)组织协调企业的各项质量活动，及时处理生产过程中涉及质量体系的问题； c)向董事长报告质量体系运行情况，为管理评审和质量改进提供依据； d)负责领导9000办搞好全公司文件和资料的管理工作，并搞好全公司质量体系采取纠正和预防措施的管理工作；e)负责对本公司的质量记录控制，内部质量审核与培训的领导工作。5.2.2.3 9000办a)负责ISO9000系列标准的宣贯落实；b)负责组织有关人17、员编写质量手册、程序文件及第三层次文件；c)负责文件和资料及质量记录的控制； d）负责组织内部质量审核，并监督纠正措施的落实情况； e）9000办负责管理评审活动的计划安排；5.2.2.4生产副厂长a） 负责搞好均衡生产和安全、环保及文明生产；b） 协助厂长组织实施企业的质量方针和目标；c） 对生产设备的维修和保养负领导责任；d)负责组织生产科搞好搬运、贮存、包装、防护和交付工作及外协件工作的手续。5.2.2.5技术副厂长a） 协助厂长组织实施企业的质量方针和质量目标； b)主管企业的质量工作，仲裁和处理重大技术质量问题，对不合格产品的控制本厂采取的纠正和预防措施负领导责任； x 质量手册 标18、识号：x1-x-C/0-5共6页第 3 页第 0次修改 5管理职责 批准人： c)制定合理有效的技术规范,并负责批准发布作业指导书,负责领导技检科搞好技术文件和资料的控制工作；d)负责组织技检科搞好产品的检验和试验，并严格控制检验状态，对本厂的检验、测量和试验设备的控制负领导责任;e)依据各职能部门的汇报，有权停止生产过程中影响质量的一切活动，领导技检科做好统计工作。 5.2.2.6厂办 a)负责相关文件在本部门贯彻落实； b)负责搞好培训工作。 5.2.2.7技检科 a.认真贯彻执行国家产品质量法，认真落实各项质量工作制度，做好各阶段质量管理工作； b.负责搞好检验和试验及检验、测量和试验设19、备管理工作； c.负责不合格品的控制、纠正和预防措施监督检查工作； d.负责检验和试验状态的管理工作； e.负责技术文件和资料管理的控制工作； f.负责质量策化工作，组织好质量分析会，对产品质量提出改进措施的建议，及时把影响产品质量的信息反馈到有关部门； g.负责统计技术的应用、分析、管理工作，并搞好产品标识及可追溯性工作； h.参与特殊合同的评审，负责评审合同中提到的检验标准。5.2.2.8供应科a.按规定合理选择分供方，建立健全合格分供方有关资料，做好供货记录，保证按质、按量、按期供应合格原辅材料；b.负责按采购计划安排采购； x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-5共6页第 4 页第 20、0次修改 5管理职责 批准人： c.对检验不合格的物资负责同供方协商处理； d.负责搞好顾客提供产品的控制。 5.2.2.9销售科a.负责国内外市场调查、预测，做好用户服务的访问工作，为产品的生产和质量改进提供依据；b.负责组织对销售合同或订单的评审工作，并保存好有关资料。 5.2.2.10财务科 a.参与内外销售特殊合同的评审工作，以保证质量成本的可控性； b.负责领导仓库做好库存物资的搬运、贮存、防护和交付工作，并做好库存物资的标识。 5.2.2.11生产科 a.负责搞好生产过程控制工作； b.确保本厂生产设备状况良好，保养好设备及日常管理工作，制订设备保养、维护计划，保证满足正常生产需要21、； c.负责全厂设备保养情况的监督，检查和考核； d.搞好搬运、贮存、防护和交付工作； e.搞好外协件的采购工作。 5.2.2.12各车间 a.负责质量体系文件在本部门的贯彻与实施； b.负责生产设备保养的日常维护； c.协助相关部门做好各自分管范围内工作在本车间的落实。 5.2.2.13班组a.组织工人按标准图纸工艺加工零件，执行首件自检；b.负责纠正和预防措施在本组的落实； x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-5共6页第 5 页第 0次修改 5管理职责 批准人： c.对本班人员执行程序文件，作业指导书负责。 5.2.2.14检查员 a.按图纸、标准、工艺、作业指导书规定从事具体检验活动22、； b.逐级反映不合格品现象；c.填写有关质量记录。5.2.3公司各部门的职能分配如（附录1）所示5.2.4内部沟通 5.2.4.19000办定期以会议调查表，个别交流等方式，针对公司质量管理体系有效性进行内部沟通； 5.2.4.2当出现涉及公司质量管理体系的任何更改等信息时，应及时汇总向管理者代表报告。 5.2.4.3质量管理体系正常实施出现的各类信息，以信息反馈的形式向9000办集中，9000办及时向有关职能部门传递。 5.3管理评审 5.3.1总则 5.3.1.1公司管理评审由总经理亲自主持，各部门负责人参加； 5.3.1.2管理评审每年底进行，如有特殊需要，可临时另行增加。 5.3.123、.3管理评审主要评价公司质量管理体系持续的适宜性，充分性和有效性，包括质量方针和质量目标，同时应体现持续改进。 5.3.2评审输入 a.审核结果； b.顾客反馈；c.过程的业绩和产品的符合性；d.预防和纠正措施的状况； x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-5共6页第 6 页第 0次修改 5管理职责 批准人： e.以往管理评审的跟踪措施； f.可能影响质量管理体系的变更； g.改进的建议。 5.3.3评审的输出 a.质量管理体系及其过程有效性的改进； b.与顾客有关的产品的改进；c.资源需求。 x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-6共 2 页第1页第 0次修改 6质量方针 批准人： 6.24、质量方针 6.1倡导以人为本；重视产品质量；满足顾客要求；追求顾客满意；实现持续改进。 6.2质量方针的含义 6.2.1倡导以人为本：公司的各项质量活动，必须依靠高素质的工人去实现，对人力资源的管理及使用，将直接影响质量管理体系实施的有效性，因此公司及时对员工提供充分的培训，在科学的激励机制辅助下，使公司广大员工充分发挥主观能动性和工作积极性，为各项管理活动的有序开展打下坚实的基础。 6.2.2重视产品质量：产品质量是公司的生命，在当前竞争激烈的市场环境下，不重视产品质量，就会失去市场，公司将无法生存。因此公司通过严格的教育和管理，使员工树立质量意识，重视各自的产品质量，对出现的产品质量问题，25、一律追查到底，对质量问题的责任者决不姑息和迁就。6.2.3满足顾客要求：满足顾客要求是赢得市场的首要条件，公司通过广泛的市场调研，及时了解顾客的各种要求，依靠公司质量管理体系的有效实施，不断提高满足顾客要求的能力。6.2.4追求顾客满意：顾客是否满意是衡量公司质量体系业绩的标准，因此公司对外将通过顾客沟通走访等方式，了解顾客对公司满足其要求的满意程度，对内依靠信息的传递和反馈，及时处理和解决出现的各类问题，不断提高顾客满意度，确保公司赢得市场。6.2.5实现持续改进：持续改进是公司生命的真谛，通过发现的各类问题及时采取纠正措施，不断提高工作效率，降低生产成本，持续改进质量管理体系实施的有效性，26、从而达到增强满足顾客要求的能力和目的。6.3质量方针的实施6.3.1将质量方针及其含义发至各部门，通过各自的宣传、教育和培训， x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-6共 2 页第2页第 0次修改 6质量方针 批准人：使广大员工理解质量方针的内容及实施质量方针的重要性，从而提高贯彻质量方针的自觉性。 6.3.2管理者代表结合工作考核及审核活动的结果，对实施情况进行综合分析发现问题及时采取措施。 x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-7共 4页第1 页第 0次修改 7.质量计划 批准人：1、目的：对于本公司认证的相关产品能够达到国家标准的要求，符合产品一致性原则，特编制此质量计划2、设计标准27、和规范：其设计标准和规范符合国家标准GB15579.1-2004 ;GB/T8118-1995;3、质量目标：1）.本公司的质量目标是：各类产品均按相关标准/规范设计和制造；出厂产品的合格率100%；向顾客提供满意的服务，顾客质量投诉100%妥善处理；顾客满意率95%.并且每年保持递增，顾客投诉不多于10次/年，及时处理率100。2）.技检科质量目标确保出厂产品受检率100%；出厂产品合格率100%；员工培训合格率100%。3）生产科质量目标确保100%完成生产计划,一次加工合格率95%；确保设备完好率98%；4）供销部质量目标采购产品入库合格率100%；顾客投诉不多于10次/年，顾客投诉及时28、处理率100%。4、工作程序4.1.1生产科接到定单后（包括口头定单和正式合同），组织技检科、供销科进行产品评审，填写合同/协议评审表。4.1.2产品要求的变更当产品要求变更时，合同、评审表等内容应修改，由生产科将变更的要求与顾客协商一致，填写产品更改通知单下发相关部门，重大的变更还应经再评审。4.2技检科根据顾客要求进行产品图纸设计（包括板金图、电气图）、填写x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-7共 4页第2 页第 0次修改 7.质量计划 批准人：产品加工通知单发给生产部；4.3生产科对产品加工通知单进行初步预算，完成预算后填材料采购计划交总经理批准后转交采购员进行采购；4.4采购员在合29、格供方名单中选择供方进行材料采购，采购物资进厂后质管部按元件和材料进厂检验工艺的要求进行来料检验、试验和验证，确保采购物资满足采购标准，检验合格后仓库接收。3C认证产品购进材料每批必须由检验员抽查检验。确认检验程序参见关键元器件与材料的定期确认检验程序4.5生产部给各车间下达产品加工通知单，各车间按照相关工艺和操作规程进行生产；钣金车间、装配车间工作程序（如下图）钣金工艺流程图 下料折弯焊接表面处理 出厂 检验 酸洗磷化喷涂（外协）电气装配工艺流程图 识图领料 布置元件配线 出厂 检验组装4.6检验工序由技检科具体负责整个生产过程的检验工作，本公司的检验分为以下几项（1）关键元器件的进货检验：30、参见采购控制程序（2）过程检验（电气检验员按图纸检验）：参见产品的监视和测量程序、内部质量审核程序（3）产品出厂例行检验：参见例行/确认检验规程x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-7共 4页第3 页第 0次修改 7.质量计划 批准人：（4）所用检验设备见检验、试验仪器设备控制程序4.7产品包装、搬运、储存 生产过程中的半成品由生产部控制，运输中的产品防护由生产部负责，具体执行要求参见生产和服务提供控制程序。4.8认证产品的变更认证产品的变更由质管部具体负责实施，必须经过质量负责人向认证机构申请批准后才能变更。具体执行文件见一致性及变更控制程序5、关键工序的识别和控制5.1关键工序的识别本公31、司的关键工序为：（1）电焊工序（2）变压器装配工艺（3）电焊机装配工序5.2工序控制（1）电焊工序参见焊接工艺要求（2）电焊机装配工序参见电焊机装配工艺要求例行/确认检验规程（3）变压器装配工序参见 变压器装配工艺要求6管理职责相关文件参见：质量手册5.0项管理职责7资源提供总经理负责配备必需的生产设备和检验设备、人力资源，建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境。生产部负责生产设备和生产环境的管理；质管部负责检验、试验仪器和实验室环境的管理。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-7共 4页第4 页第 0次修改 7.质量计划 批准人：7.1基础设施的提供见本公司生产设备一览表7.32、2本公司现有的工作环境能够保证生产的需要。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-8共4页第1 页第 0次修改 8.产品实现 批准人： 8.1产品实现的策划 对产品实现公司应规定以下方面的内容。 a.产品的质量目标和要求； b.针对产品实现确定所需要的过程、文件和资源； c.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品各阶段的接收准则； d.产品实现过程生产的，为证实和改进提供证据或参考所需的记录。 8.2与顾客有关的过程 8.2.1与顾客有关的确定a. 顾客规定的要求，包括交付后的要求； b. 顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c. 与产品有关的法律、法规33、的要求； d.公司确定的任何产品附加要求。 8.2.2与产品有关要求的评审 8.2.2.1公司编制并保持关于合同评审和协调评审的合同评审程序。 8.2.2.2在提交标书、接受合同或订单以及接受顾客提出的对合同或订单更改的要求之前，销售科应组织进行合同评审。 8.2.2.3合同评审应满足下列要求 a.顾客对公司产品的要求得到明确规定； b.与以前表述不一致的合同或订单的，要已予协商解决； c.公司有能力满足顾客规定的要求。 8.2.2.4合同签订后如果有关产品要求发生变更，合同双方经协商同意后进行，更改后合同应由销售科通知有关职能部门，按更改后的合同组织供货。 8.2.3顾客沟通 x 质量手册 34、标识号：x1-x-C/0-8共4页第2 页第 0次修改 8.产品实现 批准人：8.2.3.1公司在产品销售的不同阶段与顾客进行沟通，以确保公司及时了解并满足顾客要求。8.2.3.2顾客沟通的内容阶段为 a.售前宣传、介绍关于公司产品的信息； b.售中答复顾客咨询、介绍合同或订单的执行情况（包括合同修改后的执行情况）； c.售后了解顾客对产品和服务满意度的信息（包括顾客抱怨）。8.4采购8.4.1 采购过程8.4.1.1公司编制和保持采购程序以确保采购的产品符合规定的采购要求。8.4.1.2根据采购的产品质量对公司产品质量影响的严重性，确定对供方及采购产品控制的类型和程度。 8.4.1.3制定选35、择、评价和重新评价供方的准则，根据供方按公司要求提供产品的重要性评价和选择合格分供方。 8.4.2采购信息 8.4.2.1对采购必须制定完整的采购信息，包括产品规格、型号、数量、产地、参考品牌和价格等。 8.4.2.2 对于重要产品的采购信息还应包括： a.质量体系的要求； b.产品出厂检验报告。 8.4.3采购产品的验证8.4.3.1按所采购产品的重要性确定，并实施检验、试验或验证活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-8共4页第3 页第 0次修改 8.产品实现 批准人：8.4.3.2当公司需要在供方现场实施采购产品的验证时，应对验证的安排及产品放36、行的方法作出书面规定。8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.1.1编制并保持服务控制程序，对生产和服务提供过程进行有效控制。 8.5.1.2生产和服务提供过程受控条件包括： a.获得表述产品特性的信息； b.对作业过程编制作业指导书； c.使用适宜的设备并进行必要的维护保养； d.配备和使用监视和测量设备； e.对影响产品质量的过程实施监视和测量； f. 对放行、交付和交付后的活动实施控制。 8.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程不能由后续的监视和测量加以验证时，公司对这些过程作出安排； a.为过程的评审和批准所规定的准则； b.对关键过程的人员进行资格37、鉴定； c.对产品特性使用特定的方法和程序； d.对过程参数进行记录并保存； e.对过程进行再次确认。 8.5.3标识和可追溯性 8.5.3.1在产品实现的全过程中，使用适当的方法标识和识别产品。 8.5.3.2对应于识别产品监视和测量状态的标识有：待检、合格、不合格、x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-8共4页第4 页第 0次修改 8.产品实现 批准人：返修和报废。 8.5.3.3标识的方法有：标签、标牌、区域等。8.5.4顾客财产公司对顾客财产负责对其识别验证，并交仓库妥善保管，一旦发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，及时与顾客联系并解决。8.5.5产品防护在产品交付至顾客指定地点前，38、公司各有关部门对半成品或成品的符合性提供有效防护，防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 8.6监视和测量设备的控制 8.6.1对生产提供过程使用的监视和测量设备进行控制，为产品符合规定的要求提供证据。 8.6.2技检科根据产品特点，确定需要实施的监视和测量过程及监视和测量设备。 8.6.3选择的监视和测量设备以及测量方法应与所监视和测量的要求相一致。 8.6.4测量设备的控制包括： a.对照能朔源到国际或国家标准的测量标准，按规定对测量设备进行校准或检定，不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b.进行调整或必要进行再调整； c.对测量设备的校准状态加以标识，以识别其有效性； d.防止可39、能造成测量结果失效的调整； e.在搬运、维护和贮存期间防止设备损坏或失效。8.6.5发现设备不符合要求时，应通过追溯性，测量对以往测量结果的有效性进行评价并记录结果。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-9共4 页第1 页第 0次修改 9测量、分析和改进 批准人： 9.1总则 9.1.1公司策划并在质量管理体系诸过程中实施监视、测量分析和改进，其目的是满足以下方面的需要： a.证实产品的符合性； b.确保质量管理体系的符合性； c.持续改进质量管理体系的有效性。 9.1.2为达到以上目的，公司鼓励采用包括统计技术在内的适用方法。 9.1.2.1若统计技术，技检科负责策划并确定应用的过程及应用40、的程度。 9.2监视和测量 9.2.1顾客满意 公司通过与顾客沟通、走访、信访、发放调查表等方式，测量顾客感受公司是否满足其要求的信息。 9.2.2内部审核 9.2.2.1编制并保持内部质量审核程序规定关于内部审核以下内容： a.审核的准则、范围、频次和方法； b.审核实施方案的策划及实施计划的制定； c.审核员的选择； d.实施审核、报告结果及保持记录的职责和要求。 9.2.2.2公司原则上每年进行两次审核，以确定质量管理体系是否： a.符合公司质量管理体系文件的要求以及ISO9001：2008标准的要求； b.质量管理体系的要求得到有效的实施与保持。 9.2.2.3被审核部门的负责人应及时41、对发现并提出的不符合项采取纠正措施。9.2.2.4跟踪审核应验证纠正措施的实施情况，有效性并报告验证结果。x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-9共4 页第2 页第 0次修改 9测量、分析和改进 批准人：9.2.3过程的监视和测量9.2.3.1采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和可行的测量，以确定过程达到所策划结果的程度，并证实过程达到所策划结果的能力。 9.2.3.2应受监视和测量的过程包括： a.产品实现过程； b.资源管理过程； c.管理过程，包括方法及其有效性； d.测量、分析和改进过程自身。 9.2.3.3发现过程未达到所策划结果时，应督促责任部门/人员及时采取适当的纠正措施42、，以确保产品的符合性。 9.2.4产品的监视和测量 9.2.4.1公司对进货、过程和最终产品的特性进行监视和测量。 9.2.4.2明确规定各阶段放行产品的人员，并在相应的监视和测量记录中体现。 9.2.4.3所策划的监视和测量活动圆满完成之前，相关阶段的产品不得放行，除非符合以下情况： a.不影响产品符合顾客要求时，得到批准； b.可能影响产品符合顾客要求时，得到顾客的批准。 9.3不合格品控制 9.3.1编制并保持不合格品控制程序规定不合格品控制及处置的职责和权限，确保不符合要求的产品得到识别和控制。 9.3.2根据实际情况及后果的严重性，所采取以下某种方式处置不合格品： a.采取措施，消除43、已发现的不合格b.不影响产品符合性时经授权人批准，影响产品符合性时经顾客批准，可让x 质量手册 标识号：x1-x-C/0-9共4 页第3 页第 0次修改 9测量、分析和改进 批准人：步使用、放行或接收不合格品；c.采取措施（如标识、隔离），防止该不合格品原预期的使用。9.3.3不合格品返工和返修后，必须再次进行验证，证实其符合要求后才能放行或交付。 9.3.4当产品交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 9.4数据分析 9.4.1通过分析适当的数据，证实公司质量管理体系的适宜性和有效性，以评价和确定持续改进质量管理体系的可行之处。 9.4.2数44、据分析中应确定、收集和分析的数据必须包括来自监视和测量的结果以及其他有关的数据。 9.4.3数据分析后输出应包括以下方面的信息： a.顾客满意； b.与产品要求的符合性； c.过程和产品的特性及趋势； d.供方与上述内容有关的情况； e.任何采取预防措施的机会和建议。 9.5改进 9.5.1持续改进 公司每年年底利用综合分析质量方针的实施情况，质量目标的完成情况，审核结果、数据分析后输出的信息，纠正和预防措施的实施情况以及管理评审结果，发现并评价改进的可能性，以持续改进公司质量管理体系的有效性。 9.5.2纠正措施 9.5.2.1编制并保持纠正措施程序。 x 质量手册 标识号：x1-x-C/045、-9共4 页第4 页第 0次修改 9测量、分析和改进 批准人： 9.5.2.2采取纠正措施的目的是为消除不合格的原因，防止不合格的重复发生。9.5.2.3采取的纠正措施应与产品不合格的影响程度相适应。9.5.2.4纠正措施包括以下方面： a.评审不合格； b.确定造成不合格原因； c.评价确保不合格不再发生所需的措施； d.确定和实施所需的措施； e.记录所采取措施的实施结果； f.评审所采取纠正措施有效性。 9.5.3预防措施9.5.3.1编制并保持预防措施程序。 9.5.3.2采取预防措施的目的是消除潜在的不合格因素，防止不合格的发生。 9.5.3.3拟采取的预防措施应与潜在的不合格因素，46、防止不合格的发生。9.5.3.4预防措施的要求包括以下方面：a.确定潜在不合格及其可能的方面；b.评价防止不合格发生所需的措施的需求；c.确定和实施所需的预防措施；d.记录所采取措施的实施结果； e.评审所采取预防措施的有效性。附录1: 质量体系职能分配表 “”表示主要职能 “”表示相关职能职能部门3C工厂要求条款厂长管理者代表9000办技术负责人技检科供销科生产科车间仓库职责资源质量计划文件记录供应商控制关键元器件和材料的检验验证生产过程和过程检验例行检验和确认检验检验试验仪器设备不合格品控制内审产品一致性产品防护纠正与预防措施附录2： 组 织 结 构 图厂 长 管理者代表9000办 生产副厂长技术副厂长 厂 办销 售供应生产科技检科 仓 车库 间 附录3： 生产工艺流程图原材料采购 检 验 控制元件制作 变压器制造 外壳制造加工检 验 检 验 检 验 总装配检 验成品入库