1、XXXXXXXXXXXXXXX有限公司质 量 手 册 QB/XXXX-A 编 制 _审 核 _批 准 _分发号 _受控状态 _ 年 月 日发布 年 月 日生效0.1 质量手册颁发令 公司质量手册（A版）于2008年9月1日定稿，公司总经理批准，现正式发布运行。 本质量手册（A版）依据GB/T19000ISO9001：2000标准编制。手册阐明了公司质量方针、目标，规定了主要职能部门质量职责，并描述了公司质量管理体系的范围、体系文件的构成和公司质量管理体系各过程及其相互关系，是公司质量管理的纲领性文件、质量法规，对全体员工具有约束性。 本手册的适用范围：GB/15579.1-2004 IEC602、974-1:2000电源部分和焊接辅机具生产过程的质量控制；适用于外部第二方和第三方对公司质量管理体系的评价。 手册发布运行后，公司全体员工应认真贯彻并遵照执行，确保公司质量管理活动规范化。 总经理(签字)： 年 月 日0.2 目 录手册章节号ISO9001章节号内容名称页码0.10.1手册颁发令0.20.2目 录0.30.3公司概况1.01.0管理者代表任命书2.02.0手册说明3.03.0术 语4.04质量管理体系4.14.1总要求4.24.2文件要求5.05管理职责5.15.1管理承诺5.25.2以顾客为关注焦点5.35.3质量方针5.45.4策划5.55.5职责、权限和沟通5.65.63、管理评审6.06资源管理6.16.1资源的提供6.26.2人力资源6.36.3、6.4基础设施和工作环境7.17.1认证标志的控制7.27.1产品实现的策划7.37.2与顾客有关的过程7.47.3设计和开发7.57.4采购7.67.5生产和服务提供7.77.6监视和测量装置的控制8.08测量、分析和改进8.18.1总则8.28.2监视和测量8.68.6不合格品的控制8.78.7数据分析8.8.18.8.1改进9.09附录0.3 公司概况XXXX有限公司筹建于 年，是集科研、生产、销售为一体的科技型股份制企业。公司位于我国焊接设备研发制造中心城市成都。生产基地位于 工业港内，占地 余平方米，厂房4、面积 平方米，现有员工 余人，其中各类专业技术人员 人，EEE名教授级高级工程师组成的研发队伍，在焊接技术领域不断进取和创新，保持着国内领先技术水平。拥有先进的生产设备和检测设备，生产工艺先进，检测手段齐全。良好的基础氛围以及过硬的科技底蕴为XXXX有限公司公司的告诉发展提供了强有力的支撑。公司主要生产和销售的通用焊接设备包括：埋弧焊机系列、气保焊机系列、逆变焊机系列、逆变直流焊、氩弧焊等9大类30多个品种，均通过3C认证；生产和销售的专用焊接设备包括：焊接操作机、焊接滚轮架、变位机、精密焊接工作台、轧辊堆焊、环/纵缝焊接机床等。公司实行科学的管理体系，并通过了ISO9001国际质量体系认证。5、公司的产品覆盖全国 多个省市，并出口俄罗斯、东南亚、中东国家及地区。被广泛应用于航空航天、军工、冶金、造船、石化、压力容器、钢结构等行业，得到了广大客户的认可。人始终坚持以市场和客户需求为导向，运用现代企业运用模式，紧紧围绕人才优势和技术创新两个核心，以打造焊机精品，推动行业发展为己任，秉承公司十年始终如一的企业精神，愿与广大客商和焊接界同仁共同携手，致力于发展中国的焊接产业。厂 址：邮政编码： 电 话： 传 真： 总 经 理：管理者代表 ： 1.0管理者代表任命书任 命 书为保证本公司质量管理体系的正常有效运行，确保质量方针、质量目标的全面落实和实现，特任命 为管理者代表。其职责和权限如下：6、1) 按GB/T19001-2000 ISO9001：2000标准要求建立、实施和保持本公司的质量管理体系。2) 向总公司总经理报告质量体系的业绩和任何改进需求，及时处理影响质量体系运行的有关问题。3) 确保本公司全体员工以顾客为关注焦点、满足顾客要求的思想意识的提高。4) 负责本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。5) 在总经理授权下，组织开展各类质量活动，重大质量事故评审，分析质量动态，组织质量改进工作。6) 指挥、协调各部门质量管理工作关系。 总经理（签字）： 年 月 日 2.0 手册说明2.1 本手册的目的是阐明公司质量方针、目标，建立符合GB/T19001-2000 ISO9001：7、2000标准要求、符合公司实际的质量管理体系。2.2 本手册适用范围：2.3 2.3 本手册对ISO9001：2000标准的应用说明：标准各项要求均适用于公司实施控制,所建立的质量管理体系对标准的条款不作删减. 2.4 本手册的编制、修改、发放和跟踪管理由公司总经办负责。2.5 本手册的文件编号为：QB/XXXX-A其中：“QB”为公司标准“企标”汉语拼音缩写； “XXXX”为公司代号； “A”为质量管理体系文件的A层次文件，即质量手册；2.6 手册的页眉“版号/修订状态”用A、B、C、D/0、1、2、3表示： A、B、C、D表示版号，A为第1版，B为第2版，以此类推；0、1、2、3表示修订状8、态，0为未修改，1为第1次修改，2为第2次修改，以此类推。例：“A/0”为第一版本、未作修改的质量手册。2.7 本手册分为受控和非受控两种版本，受控手册加盖“受控”印章标识，受控手册主要为公司内部发放，并按受控文件实施管理（发放登记、更改跟踪、发放新版本时收回旧版本等）。非受控版本用于对外部有关单位发放和使用，并不再进行跟踪受控管理。2.8 公司内部受控手册持有者的责任：2.8.1 认真学习和掌握手册内容，贯彻执行手册的要求。2.8.2 妥善保管、防止丢失，不准翻印或私自外借。2.8.3 在岗位变动或工作调动时，应按规定交回手册。3.0 术 语3.1 本手册的术语采用GB/T19001-2009、0 ISO9001：2000标准的术语。3.2 本手册使用的专业术语采用国家行业专业术语3.3 本手册使用的特定的术语和定义：3.3.1 公司：3.3.2 部门：公司的各职能部门3.3.3顾客：指购买和使用本公司产品的对象。3.3.4 产品: 4 质量管理体系4.1 总要求公司按GB/T19001-2000 ISO9001：2000标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。公司质量管理体系覆盖了焊接中心、辅机具及其它焊接自动生产线的设计开发、生产和服务的涉及的部门和场所。4.1.1 公司对质量体系所需要的过程进行识别，并编制质量手册和相应的程序文件；过程识别包括质量管10、理体系所需的四大过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进，也可以是具体的质量活动的子过程，4.1.2公司实施质量管理体系和过程控制时应:1) 识别与体系覆盖产品有关的过程；2) 确定四大过程和相关子过程的顺序相互作用和接口关系；3) 规定过程的有效运作和控制所需的准则和方法；4) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；5) 对过程实施测量、监视和分析；6) 规定实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司部门构件机械加工属外协,此外包过程按采购要求实施控制。4.2 文件要求4.2.1 公司质量管理体系文件的构成 根据公司的规模和活动11、的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力情况，确定了公司质量管理体系文件包括：A、B、C三层次文件：A层次：为了明确质量管理体系中的各项要求及相互关系，公司特编制了质量手册（含质量方针和质量目标）作为质量管理体系的纲领性文件。B层次：作为A层次文件的支持性文件，规定了质量管理有关过程的方法、工作程序等原则，使公司的质量管理活动具有符合性、可操作性、可证实性；包括：文件控制程序、记录控制程序、生产和服务控制程序、内部质量审核程序、产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序及公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的其它程序文件,详见附录1； C层次：公司为确保过程有12、效策划、运作和控制所需的反映具体管理细节和工艺操作的作业文件；标准所要求的记录、相关外来文件及其他与质量有关的文件；是公司质量管理体系过程中更为详细的质量要求和控制方法。4.2.2 质量手册的内容：公司质量方针、质量目标；公司质量管理体系的范围；对标准条款采用说明；引用程序文件说明质量管理体系过程；质量管理体系过程的相互作用的表述。4.2.3文件控制公司总经办实施本要素的归口管理。制定并保持文件控制程序以确保质量管理体系文件的控制符合标准要求。文件控制程序中规定了以下方面所需的控制：a）保持文件的充分性和适宜性，文件在发布前经过审批，质量手册由总经理批准，程序文件由管理者代表批准，作业文件由归13、口部门负责人批准；b）在必要时对文件进行评审、更新，并再次批准，重要文件一年评审一次，普通文件三年评审一次，特殊情况及时评审；c）对文件的更改和现行修订状态进行识别，文件修改由原制定部门负责，修改应审批并记录；d）各使用部门和人员可以获得有关版本的适用文件，文件发放与回收应控制；e）文件保持清晰、易于识别；f）外来文件得到识别，并控制其分发，由管理部门加盖受控章，进行编号，发放与回收登记；g）防止作废文件的非预期使用，及时回收作废文件，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行作废保留的标识。文件控制的具体实施内容见文件控制程序。4.2.4 记录控制公司总经办实施本要素的归口管理。制定并保持14、记录控制程序以确保对记录的控制符合标准要求。质量记录的管理，客观、真实、准确地反映质量活动，为产品质量的可追溯性提供证据，为采取纠正和预防措施实施改进提供证据；公司质量管理体系范围内各项质量活动应按要求制定并保持记录，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应填写应及时、真实、准确、完整，保持清晰和整洁；记录存放条件适宜，防止损坏和丢失；记录应进行编号和归类，按规定的保存期限收集归档，确保易于识别和检索；应按规定实施对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，具体实施见记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺 公司最高管理者公司总经理通过质量手册的发布，郑重向全社会15、和顾客承诺：带领全公司员工认真实施已建立的质量管理体系并持续改进其有效性，实现公司的质量方针和目标，来确保为顾客提供优质产品和服务。公司总经理将通过以下活动，实现上述承诺：a）通过各种方式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定公司的质量方针；c）制定公司的质量目标，并层层分解落实；d）定期进行管理评审；e）为质量管理体系运行配置必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司总经理以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。公司在质量管理各过程中，对顾客要求、建议和意见进行收集、分析、处理和改进，在员工中开展质量意识和顾客意识教育。具体内容详见7.2.1、8.2.1规定。516、.3 质量方针5.3.1总经理制定了公司的质量方针，其内容为： 以人为本，诚信务实，打造卓越精品，满足用户需求。5.3.2质量方针的涵义:公司围绕技术和质量强化内部管理，相信科学是第一生产力,人才是企业发展的根本。公司领导带领全体员工,求实务实,诚信服务，以质量求生存，以信誉求发展，走质量效益型的道路，创立优质品牌。公司各层次以满足顾客要求为工作的动力和核心，不断进行技术创新，提高产品各项性能，完善售后服务，树立良好的信誉,实现“打造出卓越精品满足用户,推动行业发展”的宗旨。5.3.3 公司总经理确保质量方针充分体现公司的质量宗旨，内容包括了对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性17、的承诺；为制定和评审质量目标的提供框架；在公司各部门和全体员工中得到沟通和理解；公司对质量方针的持续适宜性进行定期评审。5.4 策划5.4.1 质量目标 根据质量方针的框架,公司制定了具有挑战性、可测量的质量目标，即：1）产品一次交验合格率98%；2) 产品交付合格率100%；3) 顾客满意率达90%；4) 质量安全事故为0。5.4.2总经理要求公司相关职能部门必须建立各自的质量目标，各级的质量目标应包括满足产品要求所需的内容，以此来确保公司质量目标的实现。根据公司质量目标，对质量目标进行层层分解到各职能部门，定期考核完成情况。5.4.3 质量管理体系策划 总经理依据八项质量管理原则和质量管理18、体系要求对公司质量管理体系进行策划，将质量管理体系四大过程充分展开、分解，形成以产品实现为主过程，以管理活动、资源提供、测量、分析和改进为支持性过程的具体过程。制定了公司质量目标、规定了相关资源以满足公司质量方针目标以及标准4.1要求。 公司质量管理体系策划的输出为全套体系文件包括：质量手册、程序文件和其它管理性文件。其中质量手册按标准要求对公司的质量管理体系进行了概括性表述；程序文件依据质量管理体系策划的安排，对公司质量管理体系的具体过程的管理职责、输入的要求、资源的需求和提供、文件的需求、记录及输出的要求、所需的监控措施作了规定以确保体系过程的有效策划、运作、和控制。公司的质量管理体系在运19、行的实践中将会持续改进、不断完善，使之更具适宜性、充分性和有效性，但在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，新的文件未生效之前，原文件继续执行，以保持质量管理体系的连续性和完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理确保公司内的职责、权限得到规定。公司对ISO9001：2000质量管理体系要求的职责落实详见附录2，公司组织机构图见附录3，公司质量管理体系图详见附录4，公司主要岗位人员的质量职责和权限规定如下：1.总经理质量职责1）组织贯彻国家有关政策、法规和法令，负责领导公司全面工作；2）主持制定公司质量方针、目标，审批质量手册，并采取措施贯彻实施公司质量管理体系对公司的质量工作20、具有决策权；3）推进公司质量管理体系的建设，主持质量工作会议及管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；4）委派管理者代表，为实施质量体系提供充足资源；5）规定与质量有关的管理、操作和验证人员的职责、权限和相互关系，对质量管理体系各部门人员有调整、任免权；6）主持重大质量事故和重大质量问题的分析、处理，领导质量改进工作，审批公司的重大奖惩办法，对最终产品质量负第一责任；7）负责 质量体系职能分配表中规定的要素的领导。2.管理者代表质量职责1）贯彻执行公司质量管理方针、目标，全权处理质量管理体系的建立、实施，保持和改进有关事宜，确保其符合ISO9001标准的要求，负责质量管理体系在21、其分管工作范围和部门内的有效运行；2）负责 质量体系职能分配表中规定的要素的领导；3）实施质量管理工作，在质量管理体系的建立和实施中提出组织机构调整和资源配置建议；4）向公司总经理报告质量管理体系运行情况、存在问题及改进建议；5）领导公司内部质量管理体系审核，协助总经理组织管理评审，组织对纠正和预防措施效果的验证，按权限分工，审批有关质量文件；7）代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；8）负责公司的质量教育工作，在公司员工中树立“质量第一”的思想，对员工进行质量意识培训、考核；9) 负责公司质量管理日常事务的协调和处理。3销售部质量职责 1）贯彻执行公司质量方针、目标，在分管工作22、范围和部门内保证质量管理体系有效运行；2）负责领导公司的经营管理工作，归口管理“与顾客有关的过程”、 “顾客满意度监视和测量”等要素及其程序的制定、修订、审批和实施；3）收集市场信息,识别顾客要求,评审顾客要求,代表公司对外签订销售合同,对合同执行过程实施跟踪；4）建立顾客档案,收集顾客满意度信息；5）收集顾客反馈意见,处理与顾客有关的问题；6) 建立营销网络，与顾客有效沟通。4、技术部质量职责 1）贯彻执行公司质量方针目标，明确部门人员的岗位质量职责，保证质量管理体系在本部门有效运行，归口管理“产品实现的策划”、“设计和开发控制程序” 要素及其程序的制定、修订、审批和实施； 2) 技术部负责23、新产品的开发及设计、定型产品的改装设计； 3) 负责产品制造过程的质量和技术指导； 4) 制定生产工艺文件，指导并监督工艺文件的执行； 5) 负责生产工艺技术的改进和产品改进方案的制定工作； 6) 参与合同评审,对合同中的技术问题提出解决方案； 7) 提供采购信息，参与关键材料和外协件的验证； 8) 参加产品的调试试车,解决产品调试和使用中的技术问题。5、总经办质量职责 1）贯彻执行公司质量方针目标，保证质量管理体系在本部门有效运行；2）负责领导公司的后勤管理工作，归口领导“文件控制”、“记录控制” 、“资源管理”、“采购控制”、“内部质量审核”等要素及其程序的制定、修订、审批和实施；3）负责24、体系文件的收集、登记、发放及跟踪管理；4)负责质量记录编目、收集、保存期、销毁管理；5)负责对供方调查评审，按设计要求实施采购，对采购产品验证；6）负责员工的建档、培训、考核；对人员的调配提出建议和意见；负责员工工资、奖惩、出勤管理；制定员工管理相关制度；7)负责企业制度与企业文化建设；对外宣传、接待；起草行政文件。8) 组织内部质量审核工作；负责各部门体系运行日常检查和监督； 6事业部质量职责：1)贯彻执行公司质量方针目标，保证质量管理体系在本部门有效运行；2)负责“基础设施”、“工作环境”、“生产过程控制”要素及其程序的制定、修订、实施的归口管理； 3)根据顾客要求有计划地安排生产,综合控25、制生产进度；4)负责生产设备、设施提供，设备的维护和保养；5)管理车间工作环境，合理布局，监督工人进行劳动保护； 6) 负责产品生产，编制操作指导性文件，按设计文件和工艺文件操作；7) 实施工序自检、互检、巡检；对产品进行标识和防护；8) 对不合格品实施纠正和纠正措施。7.品质部质量职责1) 贯彻执行公司质量方针目标，保证质量管理体系在本部门有效运行；2)负责“监视和测量装置控制”、“过程和产品的监视和测量控制”、“不合格品控制”、“数据分析”、“纠正和预防措施”等要素及其程序的制定、修订、实施的归口管理；3)负责收集产品标准，根据需要编制产品技术要求；4)对原辅材料、工序产品、成品实施检验、26、确认；5)负责对监视和测量装置的送检和自校，维护保养；6)负责对不合格品进行评审和处置；7)对体系过程的实施有效性进行监视和测量；8)负责收集和分析材料、半成品和产品的合格率、材料消耗信息；9)负责过程和产品的持续改进，制定纠正和预防措施。 其他各类人员的质量职责和权限详见岗位职责。5.5.2管理者代表总经理指定公司领导层中的一名成员，作为质量管理体系管理者代表，管理者代表应履行其职责并对总经理负责。具体规定详见公司管理者代表委任令。5.5.3内部沟通公司总经理确保在公司范围内建立适当的沟通过程，利用召开各种会议、通知、告示、文件发布、口头交流等途径，在不同的职能部门之间和全体员工之间建立纵向27、和横向联系，沟通与质量管理体系有关的各种信息，如质量方针和目标、产品质量绩效、市场信息、体系各种变更内容等，有效沟通以达到全员参与的效果，不断提高工作效率，确保质量管理体系的有效性。5.6管理评审5.6.1总则 公司制定并保持管理评审程序来确保管理评审活动的实施符合规定要求。总经理每年对质量体系进行评审（例行评审：通常情况下,第二方和第三方审核之前进行），其间隔不超过12个月，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。特殊情况下，可决定进行非例行评审。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，还包括对质量方针和质量目标的评审。公司开展管理评审前应对评审活动进行策划，策划结果可以是管理评审计划28、，计划内容至少包括：目的、内容和依据、参加人员和日程安排等。管理评审的记录按记录控制程序要求实施控制。5.6.2评审输入 质量管理体系各责任部门在管理评审前提供以下输入资料和信息：a）、审核结果，包括第一、二、三方审核结果；b）、顾客的反馈，顾客满意度和不满意程序的测量结果及顾客抱怨；c)、过程的业绩，质量管理各过程是否实现增值并达到预期的结果；d)、产品符合性，对顾客要求、法律法规要求、自身要求是否符合；e)、纠正措施和预防措施的实施情况；f)、以往管理评审的跟踪措施的实施情况；（第一次管理评审不需要）g)、可能影响质量管理体系的各种变更；h)、有关产品、过程和体系改进的建议。5.6.3评审29、输出管理评审的输出应形成管理评审报告，报告内容包括：a)公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性的评价；b）质量管理体系、过程的改进意见；c）与顾客要求有关的产品的改进意见；d)资源需求的意见。管理评审的具体实施详见管理评审控制程序6 资源管理6.1资源提供为实施、保持和改进质量管理体系，实现顾客满意，公司应确定并提供以下方面的资源：满足要求的人员、设施、工作环境、资金，必要时还包括供方、信息资源、销售网络。6.2人力资源6.2.1总则 公司总经办对本要素实施归口管理，制定并保持人力资源提供控制程序以确保人力资源的提供符合规定要求。并通过教育、培训、技能和经验的鉴别、判定来确保从事影响产品质量30、工作的人员是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训为合理配置管理和操作人员，确保公司正常有序的发展，对承担与质量有关职责的人员进行招聘、选拔、培训、考核，确保各级人员能胜任工作，满足岗位能力要求。公司规定各岗位人员能力要求和任职条件，按规定对员工实施必要的培训以及对培训的确认和评价方法。公司根据工作需要确定不同层次的员工的培训需求，规定不同的培训内容，确保员工能意识到他们的工作与质量的关联性、重要性、对达到质量目标的贡献。 对从事关键工序和特殊工序的操作人员，须进行适当的教育和培训，并进行能力和资格鉴定，使其胜任所承担的工作，持证上岗。保存公司人力资源教育、培训、技能和经验的各种记录。人力资源31、提供的具体实施见人力资源提供程序6.3 基础设施 公司制造部对本要素实施归口管理，制定并保持基础设施和工作环境控制程序为确保产品符合要求提供所需的基础设施，公司的基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施：车间、办公室、水电供应等；b）过程设备，包括加工设备、测试设备；c）支持性服务，如配套用的运输或通讯服务等。基础设施控制见基础设施、工作环境控制程序。6.4工作环境公司制造部对本要素实施归口管理，制定并保持基础设施和工作环境控制程序为确保产品符合要求提供所需的工作环境。公司根据产品生产所需的环境要求，应保证生产场所符合通风、采光、温湿度、空间等要求；做好环境保护和劳动保护，合理划分作业区32、域，保持清洁卫生；提供必要的劳保用品和安全用品。工作环境的提供具体实施见基础设施和工作环境控制程序。7:控制程序7.1认证标志控制程序7.1.1确保认证标志使用管理符合强制性产品认证标志管理办法，防止非认证产品使用认证标志。7.1.2范围适用于本厂认证标志、证书的使用和管理。7.1.3职责7.1.3.1质量负责人负责认证证书、认证标志的管理。7.1.3.2技术品管部负责认证标志的使用。7.1.4控制要求7.1.4.1认证证书、认证标志由质量负责人或其委托人管理。7.1.4.2认证标志的大小尺寸、色彩、图案应符合国家认监强制性产品认证标志管理办法的规定。7.1.4.3认证标志可以采用由国家认监委33、统一印制的标准规格标志。也可采用印制在产品铭牌上。7.1.4.5认证标志必须使用在已获得认证，且经检验合格的产品上。7.1.4.6认证标志由质量负责人或其委托人签发，其签发人必须审阅产品最终检验报告，证明其产品是认证产品经检验合格。按产品实际数量签发。7.1.4.7认证标志应粘贴在产品正面板左上角或顶盖中间位置，不得随意粘贴在产品其他位置。在粘贴过程中若发生标志损坏，应将损坏标志交回标志发放人。重新领取新标志。7.1.4.8认证标志若印在产品铭牌上，应同样按本程序要求执行。7.1.4.9认证标志的领用、发放应登记，应有发放人和领 用人的签名。7.1.4.10认证标志不得复印，认证证书若需要印，34、由质量负责人或委托人进行，任何人不得将证书原件外借。7.1.5质量记录CCC认证标志的发放登记表7.2产品实现的策划 公司技术部实施本要素的归口管理，制定并实施产品实现的策划程序以确保特定产品实现过程的策划和质量计划的编制符合规定要求。并与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，需确定以下方面的内容：a）建立产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求、c）产品所要求的检验、试验活动，以及产品接收准则；上述内容的确定即产品实现策划的输出，其形式-产品质量计划。产品实现的策划的具体实施见产品实现的策划程序。7.3与顾客有关的过程7.3.1与产品有关的要求的确定35、 公司销售部对本要素实施归口管理,制定并保持与顾客有关的过程控制程序来确保与顾客有效沟通充分了解和理解顾客要求为其提供满意的产品和满意的服务。公司根据调查顾客的需求、合同(订单)要求、顾客口头要求等综合信息去识别顾客的要求，具体从以下四方面确定：a)顾客明确规定了哪些要求，包括产品的质量要求、验收标准、生产工艺要求、进度要求、原材料、最终产品验收条件、合同款支付条件、安装调试等的要求；b）顾客虽然没有明确规定，但产品规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些，即产品的适用性、方便性、安全性要求；c）与产品有关的法律法规要求有哪些，包括经济合同法规、产品质量法规、产品质量标准；d）公司对顾客承36、诺的附加要求，包括对产品质量和服务的追求。7.3.2与产品有关的要求的评审公司销售部应对与产品有关的各项要求进行评审。评审需在公司向顾客作出承诺之前进行（如：接受合同、订单之前），并确保；a）产品要求得到规定；b）与以前表述不一致的合同的要求已经解决；c）公司有能力满足规定的各种要求。公司应保存并提供评审结果及评审所引发的措施的各种记录。若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收顾客要求前要对顾客要求进行确认。若顾客要求发生变更，公司要确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求内容。经评审后才能提交标书、接受合同、接收合同的更改。7.3.3顾客沟通公司销售部应在售前、售中、售后各阶段多37、渠道地与顾客沟通，以便有效识别顾客满意或不满意的信息，更好履行合同或其它约定，应安排；a)公司产品信息（生产和管理信息、产品性能）与顾客的沟通；b）在产品实现过程中，双方约定内容的实施；合同、订单的变更；合同、订单的执行情况；以上内容应及时与顾客沟通；c）对顾客反馈，包括顾客投诉、建议、意见的沟通。与顾客有关的过程控制具体实施见与顾客有关的过程控制程序。7.4设计和开发7.4.1 设计和开发的策划技术部负责新产品的开发和常规产品的局部更改设计。编制设计任务书,包括产品种类、技术要求、进度 、人员配备、各阶段的评审、验证、确认等。7.4.2 设计和开发输入设计输入以设计任务书形式下达,主要内容包38、括:1)技术性能指标要求，顾客要求；2)设计和开发依据的信息,如适用的法规要求；3) 以前类似设计提供的信息；有关人员对上述输入内容进行评审,以确保输入内容充分、适宜、正确。7.4.3 设计和开发输出设计和开发输出内容应包括：1)满足设计和开发输入的要求；2)有关采购、生产和服务的适当信息；3)包含或引用产品接收准则；4)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。设计和开发的输出结果:以产品结构图、构部件加工图、技术要求等形式输出，所有结果在放行前需得到负责人的批准。7.4.4 设计和开发评审在设计的适宜阶段,对设计和开发进行系统评审，以便评价设计各阶段的结果是否满足要求,识别存在的问题,针39、对问题提出必要的措施。 评审的参加人员包括设计和开发各有关职能代表,保存评审结果和所采取措施的记录。7.4.5 设计和开发的验证 应采取评审、对比等方式对设计输出内容进行验证,确保设计输出满足设计输入的要求,验证结果和存在问题所采取措施的记录应保存。7.4.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应组织相关部门和顾客代表对样机的使用要求和特定要求进行确认。确认应在产品交付之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应保持。7.4.7 设计和开发的更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,对设计更改内容进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。对设计更40、改内容评审包括评价更改是否对产品组成部分和已经交付产品的影响。更改的评审结果和引发的措施应记录。7.5采购供应部对本要素实施归口管理，制定并保持采购控制程序以确保采购活动处于受控状态。公司的采购控制范围：生产所需的原材料、半成品、设备。7.5.1 采购过程公司确保采购的产品符合规定的采购要求。根据采购品对最终产品的影响程度进行分类：分为关键件和普通件。7.5.2供方评价公司制定选择、评价和重新评价的准则，根据供方的管理水平、规模、生产能力、产品质量、价格、售后服务等，对供方的综合能力进行评价，择优选择供方,确保在经批准的合格供方中实施采购。评价结果及评价所引发的措施的记录应予以保持。 对顾客指41、定的国内外供方的调查评审仅限于核对供方名称和验证产品是否符合顾客要求。对已评定合格的供方进行定期评价，决定是否继续列为合格供方。7.5.1 采购信息 采购信息包括：采购计划、采购合同、采购协议等，采购文件应充分表述拟采购的产品要求，内容包括:a）对供方产品的品名、规格型号、等级、数量、质量要求、验收准则； b）必要时对供方质量管理、生产过程、生产设备、人员资格提出要求；c）必要时对供方质量管理体系的要求。在与供方沟通前，公司确保规定的采购要求是充分与适宜的，经授权人批准后才能实施采购。7.5.4 采购产品的验证公司对所有采购物料进行验证，包括按采购文件的要求核对品名、规格、数量，检查外观质量，42、检查合格证明，当发现外在质量与要求不符时,进行抽样检测，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，公司在采购信息中应对验证的安排和产品放行的方法提出明确规定。采购过程控制的具体实施见采购控制程序。7.6生产和服务提供制造部负责对本要素实施归口管理，制定并保持生产和服务提供程序以确保生产和服务的提供符合规定的要求。7.6.1 生产和服务提供的控制策划并在受控条件下进行生产和服务提供，包括：a) 制造部根据销售计划拟定生产任务通知；b) 技术部为生产提供技术文件：产品技术要求、构件加工图、装配图纸；c) 供应部按照采购清单及时提供原材料、外购件、外协件等；d) 品质43、部对工序放行、产品验收作出安排：制定检验规程、配置检验手段；e) 车间根据生产计划到库房领材和工具，按设计图纸、工艺操作规程进行操作。制造部在实施生产过程控制流程: 包装交付试车外委组装铆焊下料 自检 自检 专检 制造部在实施生产过程控制时应确保：a）按照生产计划生产，根据实际情况调配材料和人员；b）操作者应得到设计文件和操作指导书；c）对设备进行日常维护保养，定期检修； d）执行“三检制”，进行各工序自检、互检、专检； f）产品试车合格后由销售部进行交付，当顾客需要预验收时应予以安排，产品到达顾客使用处时进行安装调试，经确认合格正式交付使用。g)对交付后的不合格品由销售部组织有关人员采取适当44、的补救措施。具体执行与顾客有关过程控制程序和顾客满意度监视和测量程序相关条款。7.6.2生产过程的确认公司对过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程进行识别和控制，也包括仅在产品使用或服务交付后问题才显现时的。生产中需确认的过程为:焊接工序。确认目的是证实过程实现所策划的能力.确认安排包括:1）建立过程评审和批准所需要的准则；2）预先对设备进行认可,对人员的资格进行鉴定；3）明确操作方法和程序；4）明确记录的要求；5）必要时进行定期确认。7.6.3标识和可追溯性规定在产品实现的过程中原材料、半成品、成产品的标识方法以便于识别产品，并针对产品的检验、试验状态标识作出规定。产品标识应包括：名45、称、规格、数量；检验状态标识包括：合格品、不合格品、待检品；生产过程中应通过唯一性标识以实现可追溯性。产品标识和可追溯性控制的具体实施见生产和服务提供控制程序文件有关规定。7.6.4顾客财产当公司生产和服务过程中控制或使用顾客提供的财产时,应当爱护顾客财产,包括识别、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告，并保持记录。具体实施见生产和服务提供控制程序文件有关规定。7.6.5产品防护公司的产品在内部处理和交付到预定的地点期间，应针对产品的符合性提供防护，防护工作内容包括对产品的标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。防护应确保原材料、半46、成品、成品防雨、防潮、防碰撞、防腐蚀。产品防护控制的具体实施见相应程序文件有关规定。7.7监视和测量装置的控制公司品质部负责本要素的归口管理，制定并保持监视和测量装置的控制程序以确保监视和测量装置的控制符合规定要求。 公司应确定从原材料到成品各阶段所需要的检验和试验活动，以确定所需要的检验和试验装置或手段，为确定产品的符合性提供证据。为确保检验和试验结果的有效性，监视和测量装置控制要求：a）能溯源到国际或国家基准的测量标准，按照规定的时间间隔校准或检定，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b）监视和测量装置应在必要时进行调整或再调整；c）监视和测量装置应得到识47、别，以确定其校准状态；d）监视和测量装置应防止可能使测量结果失效的调整；e）监视和测量装置应在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 当发现装置失准时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。品质部应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。当需要使用计算机软件实施监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。监视和测量装置控制的具体实施见监视和测量装置的控制程序。8 测量、分析和改进8.1总则8.1.1公司应策划与实施所需的测量、分析和改进活动，以确保质量管理体系、过程和产品质量符合规定要求并获得持续改进。8.1.2测量48、分析和改进活动包括：顾客满意度的测量；内部审核；过程的监视和测量；产品的监视和测量；不合格品的控制；数据分析(包括统计技术的应有用)；改进方法和纠正预防措施的制定与实施。8.1.3对上述活动，公司策划时应符合如下要求：a)确定活动需求；b)规定相应的控制类型、方法；c)明确使用场合、时间、频次及记录要求；d)识别和使用适当的统计技术；e)定期评估测量、分析和改进活动的有效性。公司制定并保持顾客满意度监视和测量控制程序、内部质量审核程序、过程和产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序以确保测量、分析和改进的实施符合规定要求。8.2顾客满意度49、监视和测量公司销售部负责本要素的归口管理,制定并保持顾客满意度监视和测量程序以确保顾客满意度的收集与利用符合要求。公司采用适用并有效的方式监视和测量顾客对自己是否满足其要求的感受的相关信息，以此作为对公司质量管理体系业绩的一种测量。并确定获取并利用这种信息的方法，包括：a)问卷调查；b)顾客反馈、顾客抱怨、顾客投拆；c)与顾客直接沟通（走访、接待、电话询问）； 对收集的各种信息进行分析处理，确定顾客满意度，识别改进需求。对顾客满意的监视和测量控制具体实施见顾客满意度监视和测量程序。8.3内部审核公司规定每年进行一次内部审核，一般安排在外部质量审核之前一个月进行，根据具体情况可作适当调整。如需要50、可根据各项质量活动的实际情况安排专项内部质量审核，以确定质量管理体系：a) 是否符合ISO9001:2000要求以及所确定的质量管理体系的要求：b）是否得到有效实施与保持。编制内部质量管理体系审核程序规定审核的准则、范围、频次和方法、审核结果的报告和保持记录的要求。选择审核员应确保审核的客观性和公正性，审核员不审核自己的工作。按策划要求实施审核，对审核中发现的不合格,负责人应分析原因,采取措施，消除不合格及其原因。审核组要对审核中出现的不合格进行跟踪活动，包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 内部质量管理体系审核的具体实施见内部质量管理体系审核程序。8.4 过程的监视和测量品质部负责本要素51、的归口管理：采用适宜的方法对质量管理体系中管理活动、资源提供、产品实现、产品测量等过程进行监视，并在适用时进行测量。根据不同的过程情况,采用不同的监视或测量方法。对每个过程是否具备持续稳定的能力作出评价的具体方法，包括质量目标考核、业绩考核、工艺纪律执行检查、统计技术等。当过程能力未能达到所策划的结果时，要采取适当的纠正和纠正措施，来确保产品的符合性。8.5产品的监视和测量 公司品质部负责本要素的归口管理,制定并保持产品的监视和测量控制程序来确保产品的监视和测量控制符合规定要求。公司对产品的特性应进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。监视和测量对象包括采购材料、构部件、半成品、最终产品；按52、照客户要求和企业产品标准在产品实现过程的适当阶段进行监视和测量。产品监视和测量的方式包括：验收、验证、检验、试验、测量。检验人员应经过培训合格,经总经理授权,履行检验,职责。所有检验记录应填写完整、真实，检验员签发产品合格证。在策划的安排的检验项目全部完成并合格，才能放行产品和交付服务。 产品的监视和测量具体实施见产品的监视和测量控制程序文件规定。8.6不合格品控制公司品质部负责本要素的归口管理，制定并保持不合格品控制程序来确保不合格品控制符合规定要求。为防止不合格原材料、外协件、外购件投入使用，防止工序不合格品转序，防止不合格成品交付给顾客，避免造成经济损失，或损害顾客利益，公司确保不符合要53、求的材料和产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应予以明确。a、采购中的不合格：不合格不验收，不合格不使用，采取退货、报废方法处理；b、工序不合格：不合格不转序，采用返工、返修、报废的方法进行处理，返工后的产品须重新检验并保持记录。c、成品不合格品：返工、返修、报废的方法进行处理，返工的产品须重新检验并合格后才能交付；对顾客使用后发现的不合格应调查处置，并采取纠正和预防措施；对批量不合格品或反复出现的不合格品，应分析原因，采取纠正措施消除不合格的原因，防止再次发生同类不合格。不合格品控制具体实施见不合格品控制程序。8.7数据分析 公司品质部54、负责本要素的归口管理,建立并保持数据分析控制程序。公司应收集与质量管理体系有关的信息，并进行分析，以确定体系的适宜性和有效性，识别改进机会。确定须收集和分析的数据，包括：a)相关方信息和数据：顾客满意度、供方业绩、市场需求动态；内部的信息和数据：产品的监测信息、进度与产量、质量目标实现状况，质量问题统计分析结果、生产成本、员工改进建议等。公司根据不同信息采取不同的收集、传递、交流、分析处理方式。数据分析的具体实施见数据分析控制程序。8.8改进8.8.1持续改进公司品质部归口管理本要素。公司在实现质量方针和质量目标过程中，持续追求对质量管理体系各具体过程的改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率55、，增强满足顾客要求的能力。 持续改进过程和产品是公司永久课题。实施持续改进的途径如下：A、公司通过质量方针和目标的建立，营造一个激励改进的机制和环境；B、通过数据分析找出顾客的不满意、产品未满足要求、过程的效果、效率不稳定事项；C、利用审核结果不断发现管理体系的薄弱环节，积极寻求体系各具体过程的效果、效率、具体过程间接口管理的连贯性所需的改进；D、通过纠正措施的实施避免不合格的再次发生；通过预防措施的实施避免不合格的发生；通过管理评审对质量管理体系充分性、适宜性、有效性的全面评价寻找对质量管理体系有效性的持续改进机会。 8.8.2纠正和预防措施公司品质部负责本要素的归口管理,制定并保持纠正和预56、防措施控制程序以保证纠正措施的控制符合规定要求。公司各部门应针对本部门存在的不合格，采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施的采用要与不合格的影响程度相适应。公司应从下列来源中识别不合格的信息：内部审核；外部审核；管理评审；相关方报怨；测量与监控；紧急事故；数据分析；日常考核；根据收集的不合格信息，按以下要求实施纠正措施：a）评审不合格（包括顾客投诉）；b）确定不合格的原因；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）确定和实施所需的措施；e）记录所采取措施的结果；f )评审所采取纠正措施的有效性。纠正措施的具体实施见纠正和预防措施控制程序。 附录1 质量管理体系程序文件目录文57、件编号程序文件名称标准条款QB/XXXX-B -01文件控制程序4.2.3QB/XXXX-B 02记录控制程序4.2.4QB/XXXX-B 03管理评审控制程序5.6QB/XXXX-B 04人力资源控制程序6.2QB/XXXX-B 05设施和工作环境控制程序6.3、6.4QB/XXXX-B 06认证标志的控制程序7.1QB/XXXX-B 07产品实现的策划控制程序7.2QB/XXXX-B 08与顾客有关的过程控制程序7.3QB/XXXX-B 09设计和开发控制程序7.4QB/XXXX-B 10采购控制程序7.5QB/XXXX-B 11生产和服务提供控制程序7.6QB/XXXX-B 12监视和测58、量装置控制程序7.7QB/XXXX-B 13顾客满意度监视和测量控制程序8.2QB/XXXX-B 14内部质量审核程序8.3QB/XXXX-B 15产品的监视和测量控制程序8.5QB/XXXX-B -16不合格品控制程序8.6QB/XXXX-B17数据分析控制程序8.7QB/XXXX-B18纠正和预防措施控制程序8.8.2 附录2 质量管理体系职能分配表(1)职能部门标准要求总经理管理者代表总经办品质部技术部销售部供应部制造部4.1总要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通559、.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1认证标志的控制7.2产品实现的策划7.3 与顾客有关的过程7.4设计和开发7.5.2采购过程7.5.3采购信息“”为主管领导，“”为主办部门，“”为配合部门。质量管理体系职能分配表(2)职能部门标准要求总经理管理者代表综合部品质部技术部销售部供应部制造部7.5.4采购产品验证7.5.1生产和服务过程控制7.5.2生产和服务过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1策划8.2.1顾客满意的监视和测量8.2.2内部质量审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视60、和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2 纠正和预防措施“”为主管领导，“”为主办部门，“”为配合部门。附录3组 织 机 构 图 总经理管理者代 表质 总工办财务部销售部工 厂总经办财务部 材料半成品库成品库销售部行政部后勤部售后服务部专机事业部通机事业部品质部技术部供应部人事部通机/专机事业部销售部技术工艺质检外协附录4质量管理体系结构图总经理管理者代表质 财务部工 厂总工办销售部总经办附录5 质量管理过程控制流程图 用户要求识别与评审签订合同设 计制 造采 购外 协总装 调试预验收现场安装调试验收售后服务附录6 文件修订状态记录表 QB/XXXXB4.2.304 修改单号修改页码/条款号更改/换页修改人/修改时间生 效 日 期修改后版号/修订状态