1、质量手册依据ISO/TS16949:2002编制文件编号：JY/QMS1.01版 本 号： B.0发布时间：XX年4月01日实施时间：XX年5月01日质量手册签批页编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 第 一 章 前 言随着科技的进步，经济的发展，世界各国都已深切体会到质量管理体系的重要性、迫切性,为确保向汽车生产供应链中提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费及完善的产品质量,增强顾客满意；在竞争日益激励的时代，我公司该如何掌握核心优势，抓住有利机会，逐步壮大自己的经营业绩呢？这是摆在公司全体员工面前的一大选择！公司本着“人才为本、科技兴厂、思想领先、质量至上”的企业治厂方略，以2、团结、求实、拼搏、创新为共同理念，全力塑造以人为本，拼搏创新，充满活力的企业文化，为建设汽车零部件优秀生产企业而努力奋斗。公司始终坚持“降损耗、干精品、创名牌、永远让顾客满意”的宗旨，对公司各阶层人员不断实施培训教育，提高员工素质。全体员工都积极参与公司的质量管理体系建设，发扬团队合作精神，通过建立一套符合“国际质量管理需求和满足顾客要求、维护内部沟通、协调顺畅、持续改进”的质量管理体系，并需使之有效地实施运行，发挥其质量管理的功能，使公司得以永续经营。 公司按照ISO/TS16949（2002版）的宣言“质量第一，顾客至上”、 “写我们所做的，做我们所写的”，充分结合顾客要求和资源管理，不断3、追求成长、突破、求变，生产出最好的产品来回馈社会。面对国际市场，公司秉持上述理念，推行ISO/TS16949(2002版技术规范)质量管理体系.颁 发 令本质量手册（以下简称“手册”）融GB/T19001：2000质量管理体系要求，GB/T19004：2000质量管理体系业绩 指南、ISO/TS16949：2002 技术规范的要求为一体，在已经建立的QS9000第三版质量管理体系的基础之上，结合本公司生产经营机制和产品特点的基础上重新编制而成，它既满足了相关质量管理体系标准的要求，也符合本公司的实际情况，现颁布实施。本质量手册不仅是公司全体员工生产经营活动的行为规范，也是本公司向用户/潜在用户4、在质量保证方面作出的庄重承诺。全公司员工务必严格遵循。本质量手册自颁布之日起生效。 总经理： 日 期：范围、适用领域和删减说明1. 范围本手册规定了公司质量管理体系要求。适用于公司汽车零件的熔模铸造及成品制造和销售全过程。2. 适用领域本手册适用于公司所有产品的熔模铸造成品制造和销售质量管理，亦适用于向采购方或第三方证实本公司的质量管理体系具有满足合同和有关规定的能力。是公司实施质量管理的指令性的文件。3. 引用标准与文件3.1 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语、3.2 GB/T19001-2000质量管理体系 要求、 GB/T19004-2000质量管理体系 业绩改进指南5、 ISO/TS16949-2002（第二版）技术规范（质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000的特殊要求）4、定义本手册采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语和ISO/TS16949-2002（第二版）技术规范中的定义。标准：ISO9001：2000 质量管理体系 要求的简称规范：ISO/TS16949：2002技术规范（质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001：2000的特殊要求）的简称公司：“XX市XX特种铸造有限责任公司”的简称5、删减说明：公司按照顾客图纸要求进行生产，没有产品的设计和开发，故删减“质量管6、理体系要求”的7.3中与产品设计和开发有关的条款。第 二 章 公司简介 XX市XX特种铸造有限责任公司是。公司原名XX内燃机配件厂，始建于1992年，占地20,000平方米，建筑面积8,000余平方米。公司现有专业精密铸造、有色金属铸造和机械加工能力，并拥有理化分析、力学及无损探伤等检验、试验能力。产品主要为汽车、摩托车行业等配套服务。公司的精密铸造在国内外拥有较多客户，无论产品质量、销售服务及信用，均深得顾客信赖。公司主产品为各型号优质碳素钢、合金钢、不锈钢和灰铸铁、球墨铸铁等材质精密铸件。现生产能力达2000吨/年。目前公司主要顾客为德国REBICO、法国KLEIN、澳大利亚GLENMAR7、成都航空仪表厂、新华内燃机厂、重庆康明斯发动机公司等国内外知名企业。多年来，公司始终坚持“以顾客为中心、以优质产品和服务赢得顾客和市场，以技术为竞争力、以高效率和低损耗支持企业持续发展”的经营理念，扎实抓好企业管理，持续改进企业，以获得快速持续的增长。第 三 章 概 要为确保公司的业务活动、产品和服务在受控条件下实施，以达到经营目标和质量目标、实现质量方针，依据国际ISO/TS16949（2002版技术规范）对质量管理体系的要求规划而成本质量手册。手册所列各章节，是公司质量管理体系的构成要点，手册提供了体系相关文件查询的途径。由手册导引出体系所需的相关文件、资料含：第二层次文件（包括程序文件8、）、外来文件；由程序文件导出第三层次文件（含：管理办法、工作指导书(WI )及第四层次记录表单（FM）等。本手册简述了XX特种铸造有限责任公司的质量方针、质量目标、组织机构及相关人员的职责、权限、程序或程序的引用；手册确定了质量管理体系各项活动的基本法则和准则。本手册是公司与ISO/TS16949：2002版技术规范接轨，实践质量管理的理念原则的第一层次体系文件。 奉行“质量第一，顾客至上，持续改进产品及管理制度、加强缺陷预防、减少变差和浪费、以完美的质量满足客户的要求” 建立并维护与内外部利益相关的沟通协调； 激发管理者、员工对质量的承诺与认识，并明确其义务与责任； 建立程序以明确质量管理体9、系的实施方法，要求标准和绩效水平； 提供适当且足够的资源（包括培训）以持续达成各阶段的预订绩效水准； 根据质量方针、目标来评估质量绩效，谋求改进，得以持续发展；建立一套完整的管理程序以审核、评审质量管理体系，并鉴别分析出体系的改进方案，以确保体系有效运行。 要求供应商建立质量管理体系； 建立标准化、合理化、透明化的质量管理体系，不断地计划、执行、确认、改进（PDCA循环运行）。第四章 质量管理体系4.0.1目的：依ISO/TS16949：2002版标准建立一套完整的文件化质量管理体系。4.0.2范围：ISO/TS16949：2002版所有要求及本公司各阶层文件均属之。4.0.3内容：可参见“质10、量管理体系职责矩阵图”（附件1）4.0.4职责：公司各部门负责质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进体系的有效性。4.1 总要求：4.1.1 本公司依ISO/TS16949（2002版）技术规范的质量管理体系的要求建立文件化的管理制度，并且按照文件的要求去实施，保持和持续改进本公司质量管理体系。4.1.2 实施质量管理体系，本公司要做到：4.1.2.1 公司质量管理体系所需过程主要有：销售(顾客要求的确认)、工艺策划与计划、采购、生产、检验、物资管理；内部审核，管理评审等过程，并对各过程进行监视、测量和控制管理，参见“质量管理体系过程图” 见附件2；4.1.2.2 在“质量管理体系过程图”11、中可看到这些过程的顺序及相互的关联；4.1.2.3 由技术部决定生产过程所需要的技术、检验标准及方法，以确保这些过程可达到有效作业及控制；公司对与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程的控制及监测方法的规定，见附表7质量管理体系过程监视和测量方案，4.1.2.4 确保各部门获得所需要的资讯，从而支持这些过程的实施及监控； 4.1.2.5 测量、监控及分析这些过程，并且执行所需要的测量、监视活动，以证实这些过程的结果及其后的改进；4.1.2.6 公司依照ISO/TS16949:2002版技术规范的要求管理这些过程，引导组织进行持续改进。 4.1.2.7 针对公司所选择的外包过程，确保对所有12、的外包过程实施控制。公司的外包过程主要为：外协件（含零部件、工装、模具）的外委加工。 根据需外委加工的外协件对最终产品影响的重要程度，进行质量管理体系的现场审核、体系评价、实物质量控制、综合评价等方法，按供方控制程序进行管理。包括外协件加工后的回厂验收或在外委方加工后的现场验收，合格后投产，每年度对外协加工单位进行质量汇总、体系评价。4.1.2.8 公司确保控制所有的外包过程，同时确保必须符合所有的顾客要求，而且控制外包过程不能免除公司符合所有顾客要求的职责。4.2 文件要求：4.2.1 我公司建立质量管理体系文件应包括：第一层次文件（质量手册）、第二层次文件（程序文件）、第三层次文件（相关外13、来文件、管理办法、工艺规范、验收标准、试验规范等）、第四层次表单（记录表单）等组成；4.2.1.1 形成文件的质量方针与质量目标；4.2.1.2 形成文件的质量手册；4.2.1.3 标准、技术规范所要求的各项文件化程序文件、管理办法等；4.2.1.4 为确保体系有效运行及对各项要求加以控制的相关文件或规定；4.2.1.5 按标准、技术规范所要求的提供符合性、有效性证明的各种记录。4.2.2 质量手册：公司建立并保持质量手册，其包含以下内容：4.2.2.1 质量管理体系的范围：ISO/TS16949：2002版技术规范所有要求的表述；4.2.2.2 在质量管理体系中，按照技术规范的规定编制形成文14、件的程序，或引用程序文件；4.2.2.3 描述质量管理体系中各项过程的顺序及彼此间的关系及各职能人员的职责和权限。 4.2.3 文件控制：质量手册应依文件和资料控制程序进行控制， 公司指定专职人员对质量管理体系所需的各项文件加以控制，并依文件和资料控制程序予以制定发行。公司的主要第一层次、第二层次质量体系文件的架构见“质量体系文件架构图”（见附件3），第三层次文件建立文件目录；第四层次表单有“记录表单清册”。 体系文件的控制应包括以下内容：4.2.3.1 文件发布前得到审核、批准，确保其适宜性、充分性；4.2.3.2 质量管理体系文件需要更新时要重新进行审核，再次批准；4.2.3.3 鉴别文件15、现在的版本修订状态，文件更改标识要清晰，文件更改按文件和资料控制程序进行；4.2.3.4 确保在使用地点具有适用文件的有关版本，便于使用；4.2.3.5 确保文件保存良好，保持清晰、易于阅读、识别、调阅及追溯；4.2.3.6 确保外来文件原稿已作标识，并控制其分发；4.2.3.7 预防作废文件被误用，假如因任何目的需保存以备用时，则应作出适当鉴别（加 盖作废章、保留章等），并加以控制。4.2.3.8 公司对顾客的工程标准/规范和基于顾客要求时间进度的更改，必须确保及时评审、发放和实施评审后的意见，一般不能超过两个工作周，进行评审的程序参见文件和资料控制程序。4.2.3.9 公司必须保存每项更改16、在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。4.2.4 记录控制（记录也包括顾客指定的记录）：4.2.4.1 公司依记录控制程序对质量管理体系所需的记录（记录也包括顾客指定的记录）予以控制，并保持、维护有效的记录，以证明符合各项要求及质量管理体系得到有效运行。4.2.4.2 公司建立的记录控制程序规定了记录的鉴别、保存、调阅、保护、保存期限及作废处理。4.2.4.3 记录控制必须满足法规和顾客要求。参考文件：文件和资料控制程序记录控制程序第五章 管理责任5.0.1 目的： 为使公司各员工明确自己的工作职责、权限以及相互间的关系，确保质量管理体系运行的有效性、持续性与适宜性。5.17、0.2 范围： 适用于公司内与质量有关的各部门主管及人员，以及ISO/TS16949：2002版质量管理体系运行及维护的人员。5.0.3 职责： 最高管理者对本章负责5.1 管理承诺： 公司的总经理为达成顾客的满意，须对以下方面要求作出承诺，并提供证据：5.1.1 向公司各级人员传达满足客户的需求的重要性；宣传遵守国家行业及相关法律法规的重要性；5.1.2 确立、制定公司的质量方针和质量目标；5.1.3 定期主持召开管理评审会议，促进质量管理体系持续改进；5.1.4 确保提供充足的资源。5.1.5 必须评审产品实现过程和支持过程，确保过程的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点：公司总经理以增18、进顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。公司经理级人员、相关主管人员确保依产品要求的识别与评审程序确定顾客的需求及期望，并予满足；主管销售部门通过收集顾客满意、不满意信息，测量顾客要求满足的程度，以评价体系运行的有效性和改进的依据。5.3 质量方针：总经理制定的质量方针应确保：5.3.1 适合于公司经营目的，能反映公司的经营宗旨；5.3.2 最大限度满足客户要求，并持续改进质量管理体系的有效性。5.3.3 制定质量目标时要基于目前公司的基本状况，评审质量目标实现的重要手段为内审、管理评审，二、三方审核及日常的质量工作会议等手段；5.3.4 质量方针在公司各阶层中的传达以会议、讨论、19、卡片、宣传栏、文件资料等形式让员工理解；5.3.5 质量方针、质量目标的实施状况依管理评审程序定期评审。（公司的“质量方针和质量目标” 见附件4）。5.4 策划：5.4.1 质量目标： 总经理应考虑确保满足顾客要求来制定公司的质量目标，各部门应根据其工作职责制定本部门质量目标，总目标与部门目标要具有可测量性，并与质量方针保持一致，在制定质量目标时应确保与持续改进的承诺一致，需考虑产品满足客户的各项要求。质量目标的衡量和达成情况必须包含在业务计划之中，质量目标应该考虑顾客期望并在规定的时间（一般指三年内）达到。（公司的“质量方针和质量目标”见附件4）。5.4.2 质量管理体系的策划：5.4.2.20、1为建立、实施、维护质量管理体系，总经理任命管理者代表，成立推行小组，公司培训兼职的内审员，全体员工接受质量管理体系相关技术规范及公司的质量管理体系文件、国家法律法规等知识的培训，具备相应的技能。5.4.2.2落实质量管理体系职责矩阵图、体系文件架构表表明了相互关联的要素及责任划分。5.4.2.3运用统计分析的手法，对公司所有质量活动进行统计、分析、改进活动，并实施审核和管理评审，确保体系持续改进。5.4.2.4分解质量目标，落实到各部门，并有效实施。通过持续改进，确保目标的实现。5.4.2.5当公司机构、产品结构等发生大的变动，需要对质量管理体系进行调整，使体系发生变更时，要特别注意确保质量21、管理体系的完整性，总经理负责对体系的更改工作进行审批。 5.5 职责、权限与沟通：5.5.1 职责与权限：总经理规定公司内各部门职责及彼此之间的相互关系，见附件5“公司质量管理体系组织机构图”,各职能部门质量职责和权限如下：5.5.1.1 总经理质量职责：A、 负责总揽公司一切事务，督导、协调全公司的产供销、人财物相关活动；B、 规划公司中长期发展的蓝图，决策公司重大事务，监控重大质量问题的处理事宜；C、 组织制定公司中长期发展规划和年度经营计划，并对计划的实施进行监控；D、 负责制定公司质量方针、质量目标；批准质量手册颁布与发行；E、 主持管理评审会议，听取报告并作决议；F、 负责保障质量管22、理体系的资源得到满足。G、 确定项目管理负责人，审批项目小组成员及其职责。5.5.1.2 管理者代表 公司总经理任命管理者代表（任命书附件6），并担负以下职责：A、 对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，从而使质量管理体系有效和高效地运行，并得到持续改进；B、 协助总经理制定质量目标，并监控质量目标的完成。C、 负责监督质量目标的达成状况；D、 组织内部质量管理体系审核；E、 定期向总经理报告质量管理体系运行成效（包括改进其需求）；F、 搞好质量管理体系与外部的联络工作；G、 确保公司内与质量管理体系有关人员充分知悉客户的需求及国家法律法规的重要性。5.5.1.3 顾客代表公司总经理任命顾23、客代表（见附件6），应不受其它职务影响，其主要职责有：A、 负责参与建立质量目标和相关的培训，组织纠正和预防措施策划和实施，参与确定产品/过程的特殊特性和不合格品评审等。B、 对公司的产品质量进行监督，确保满足顾客要求。C、 负责按技术规范要求对建立、实施和保持质量管理体系进行监督。D、 代表本公司负责就产品要求的有关事宜与顾客的各方面进行联络。5.5.1.4 总工程师： A、 负责组织、协调公司技术与质量管理工作；B、 组织解决生产过程中的质量、技术问题；C、 主持公司生产过程的产品异常状况处理及不合格品处理工作；D、 组织实施质量改进工作；E、 组织实施纠正、预防措施。5.5.1.5供应部24、长A、负责合格供方的评审计划编制及组织实施工作；B、负责组织外购件（包括原材料、辅料及部分低值易耗品）的采购工作；C、负责组织设备及其备件采购工作；D、负责组织材料计划及管理工作；E、其它临时交办的事宜。5.5.1.6综合管理部主任A、 负责对公司的人力资源进行合理的配置，员工满意度的维护工作；B、 负责组织公司员工培训、考核及员工招聘与解聘；C、 内部沟通与协调，以及员工满意度的监视和测量；D、 人事档案管理。5.5.1.7生产部长A.对订单的合同评审，下达生产订单发生产车间，并对完成情况进行考核；B.负责按顾客要求组织进行产品生产、储存、发运及100%交付工作；C.负责外协加工产品的安排与25、生产监控。D.负责公司内部“5S”管理工作。5.5.1.8销售部长A.协助总经理进行市场开发与管理；B.组织市场调查、售后服务及顾客满意度信息的收集和分析；C.组织进行合同的评审，监视交付情况；D.组织处理顾客抱怨、投诉及其它要求。5.5.1.9技术部5.5.1.9.1 技术开发与管理方面:A.负责对顾客信息（产品要求）的消化、理解、确认；B.负责对新产品的开发及样件的制造、验证工作；C.负责项目策划组织和推动工作及技术管理工作；D.负责对外技术联络的工作；E.负责制定产品的技术接受准则；F.负责组织产品各类验审及送样工作；G.负责对产品的技术判定工作；H.负责外来技术文件的收集归档工作；5.26、5.1.9.2 其它:A.制定工艺规划，负责工艺布置及材料定额工作。B.制定技改计划；C.进行新产品、新工艺预研；D.组织工艺评审、设计评审及文件标准化审定；E.组织进行退回产品故障原因的分析工作；F.负责工装模、夹具的制造和修理；G.参与供应商与外协厂的评审。5.5.1.10质管部5.5.1. 10.1质量管理A责质量管理体系的建立及在本单位正常有效的运行；B.负责内部审核计划的编制工作，组织开展内部质量审核；C.负责将年度质量目标分解到有关部门，并进行监督检查。D.负责质量成本目标的制定和统计分析工作；E.负责组织质量体系文件的编制和更改，体系文件的发放和管理工作；F.负责进货检验、工序监27、督与检验、产品最终检验与产品质量确认；G.组织不合格品的评审和处置；H.负责持续改进工作的汇总并进行跟踪检查，督促持续改进项目的进展。5.5.1.10.2检测与试验A.组织检测、试验人员的培训、考核和取证工作，确保人员能胜任工作；B.组织建立公司计量标准和相应的量值传递，开展量值传递；C.负责公司计量器具、测量设备的周期检定和管理；D.编制有关试验规范、规程和操作指导书；E.根据试验计划，负责产品的试验工作；F.负责对试验流程、方法进行分析，确保试验结果的准确、可靠；G.参与试验设计，协助设计部门确定分析试验方案。H.负责测量系统的分析评定工作。5.5.1.11 综合管理部（含办公室与电算中心28、）A.编制公司中长期发展计划和年度经营目标计划，监控计划完成情况；B.收集公司级数据和资料，汇总、分析、提供公司领导决策参考；C.制定员工满意度计划，实施员工满意度调查并进行汇总、统计分析、协助总经理制定改进工作；D.负责人力资源管理，编制培训计划，组织培训工作，实施有效性跟踪验证、评价；E.开展5S管理的监督、检查工作，提高全员质量意识；H.负责质量成本数据的统计、核算、编制统计分析报告；G.负责组织环境卫生、财产安全保卫工作。5.5.1.12 供应部A.负责所有外购件（包括原材料、辅料及部分低值易耗品）在合格供方名单中的采购；B.负责供方的选点、评审和监督管理，作好供方评审活动，保存评选资29、料；C.负责采购物资的入库、保管、发放及状态的标识工作，定期核查库存，掌握物资库存状态；D.定期汇总采购产品的质量状况，负责监督设计更改在供方的执行情况。5.5.1.13 生产部（含车间、维修组）5.5.1.13.1 生产组织、计划与班组管理：A.负责顾客订单的评审、生产安排与交付情况的监督；B.根据市场情况合理调配设备、人力、场地等资源，提高能源、资源的利用率。C.班组员工管理，激励员工发挥优势，创造业绩；D.负责生产设备、工位器具日常维护保养工作，确保现场使用的设备、工装、检测器具处于良好状态，并在检定有效期内；E.负责监督批生产阶段外协、外购件及材料使用质量，评价材料质量；F.负责根据生30、产过程的各类技术文件、控制计划及作业指导书培训员工；G.确保生产现场使用的文件现行有效；H.负责制定生产计划，组织协调生产，确保生产各环节受控，作好生产过程中各原始记录收集整理工作；I.作好工艺改进及创新工作，制定本单位产品持续改进计划，并贯彻执行。J.负责生产过程的批次管理，确保均衡生产，物流畅通，并按要求作好生产现场标识，搞好定置管理和5S管理。5.5.1.13.2 设备管理方面：A.负责设备分类、编号管理、设备档案资料的归档管理；B.负责设备的订购、安装、调试、验收； C.负责设备的年度保养计划的编制及实施；D.负责对设备操作人员培训、考试以及设备操作证的办理、发放工作；E.组织实施设备31、修理工作；F.负责机动设备的备件采购管理工作；G.负责设备能力评价工作。5.5.1.13.3 生产过程有关人员质量职责：A.工段长、班组长及当班检验员为当班产品质量监督员，确保当班产品质量。B.质管部专职质量管理人员负责产品质量监督，发现不符合规范要求的产品和过程：对一般性的质量问题（不影响产品功能/性能、非成批性问题），按程序进行现场处理；重大的质量问题（影响产品功能/性能、成批性问题）的必须在2小时内报质管部部长，特别严重的可直接报总经理，并按公司相关规定有权停止生产，责成责任部门立即实施原因分析、制定纠正措施。C.停产整顿后的恢复生产必须按规定落实纠正措施，验证有效并进行审批后方可恢复生32、产，并严格对生产过程进行跟踪。5.5.1.14 销售部A.负责与顾客的沟通与协调，转达顾客要求，并组织产品交付；B.负责组织初签合同（新开发顾客或产品）的评审、合同的签定，监控合同的实施；C.负责对顾客进行定期走访，随时收集市场信息，了解同行业竞争对手的销售动态及顾客对产品的新技术的需求；D.负责顾客满意度调查，并形成分析报告，报管理者代表、总经理；E.负责产品使用中质量信息的收集，组织协调解决顾客抱怨，组织进行售后服务工作及退回产品的处理；F.负责产品的入库、贮存、防护、保管、发货等工作；G.负责收集竞争对手信息和标杆企业信息；H.负责提供新产品、新客户的开发信息及营销策略；I.必要时，负责33、外贸商务有关的翻译、接待工作。5.5.1.15 其他人员的质量职责在相关程序或体系其它文件中描述。5.5.2 公司总经理任命一名管理者代表、顾客代表（任命书见附件6），并不受其它职务影响，并在5.5.1中规定了权限。5.5.3 内部沟通：公司确保各相关部门及职能人员之间的沟通顺畅，包含质量管理体系各项过程的有效性的沟通，通过会议、文件、通知、信息单、评审、报告、意见箱等方式使质量问题能及时、准确、快速、有效的传递、沟通并解决，各部门应做好部门之间的沟通与信息的传达。5.6 管理评审：5.6.1 公司总经理依管理评审程序主持召开管理评审会议，至少每年一次，两次间隔时间不超过12个月结合客观环境的34、不断变化，法律、法规，新市场、新技术的出现，竞争对手的变化情况，顾客要求的变化和期望等，评审公司质量管理体系包括质量方针和质量目标的评审，以确保其持续适宜性、符合性及有效性，明确对不适宜的质量方针、目标进行修改，包括体系的随之变更的必要性。当公司的组织机构、市场情况，公司人员等发生较大变化时，当有重大的顾客投诉乃至退货时，公司总经理可随时召开管理评审会议。5.6.2 评审输入：评审输入应包括以下各项相关主题： 5.6.2.1 质量管理体系的所有要求和绩效趋势，包括质量目标的监视，不良质量成本的定期报告和评估；5.6.2.2 业务计划中的质量目标的实现和顾客对提供产品的满意度；5.6.2.3 对35、实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响5.6.2.4 第一、二、三方产品、过程、体系的审核结果；5.6.2.5 顾客反馈（包括顾客抱怨、顾客投诉、顾客满意、不满意等信息）;5.6.2.6 生产过程的业绩报告与产品符合性，即产品质量指标完成的变化趋势；5.6.2.7 各项纠正、预防及改进措施的实施状况及效果；5.6.2.8 上一次管理评审措施的跟踪检查；5.6.2.9 可能影响质量管理体系的策划的变更（包括组织、体系的变更等）；5.6.2.10 改进的建议。5.6.3 评审输出：管理评审输出应包括以下相关的措施：5.6.3.1 质量管理体系及其过程的有效性的改进；5.6.3.236、 与顾客需求相关的产品的改进；5.6.3.3 资源需求。5.6.3.4应安排专人对管理评审的输出措施进行跟踪实施检查，并将改进结果报告总经理。5.6.3.5 管理评审结果应予以记录，并保存三年。 参考文件：业务计划控制程序数据资料分析和应用程序管理评审程序质量成本控制程序第 六 章 资源管理6.0.1 目的：有效、高效、及时提供所需要的资源，满足和维护质量管理体系运行。6.0.2 范围：公司内与质量有关的一切资源的鉴定与提供均适用。6.0.3 内容：对人员，设施，环境进行管理6.0.4 职责：综合管理部负责人力资源管理，生产部、生产车间、综合管理部负责设施设备及安全、环境管理；6.1 资源的提37、供：公司应及时判定与提供所需的资源，此资源应确保实现：6.1.1 以实施和改进质量管理体系的各项过程为目的；6.1.2 不断满足顾客要求，增强客户满意。6.2 人力资源：6.2.1 人员资格的确认：公司依员工培训考核控制程序对与质量管理体系有关的人员进行能力的评价，并认定资格。员工招聘条件程序要求在员工招聘与评价准则中规定。6.2.2 能力、意识和培训：公司依员工培训考核控制程序对从事与质量管理体系中与质量活动有关的人员进行适当的教育培训，使其满足公司该岗位的需求。6.2.2.1 公司综合管理部确保负责产品开发的人员有能力达到开发要求并熟练掌握适用的工具和技术（如：APQP、FMEA、CAD制38、图等）；6.2.2.2 设立员工招聘与评价准则，评价工作人员，确保胜任所从事的工作；6.2.2.3 提供培训或选择其它培训方式以满足相关人员的需求；6.2.2.4 评价培训活动的有效性，特别关注是否按满足顾客的要求进行考核；6.2.2.5 确保接受培训的员工认识到其活动与质量管理体系的关系和重要性，以及使接受培训的员工意识到他们对达到质量目标的贡献；6.2.2.6 对新到职的员工、转岗的在职员工提供适当的在职培训，包括合同工和代理工作人员；必须让上述员工清楚，由于其工作质量的原因导致产品（服务）不符合顾客质量要求所带来的后果；6.2.2.7 实施员工激励制度，确保每一位员工明确本岗位的质量和技39、术要求，明确实现质量目标，持续改进，建立促进创新的环境的过程。6.2.2.8 公司定期对员工的状况进行衡量（员工满意度调查），测量评价员工是否意识到自己的工作与如何达到质量目标所作出贡献的关系和重要性；确保为公司的质量目标的实现作出贡献。6.2.2.9 保持教育、培训、技能、经验及有效性检查的适当记录。6.3基础设施：公司明确生产所需的基础设施为：6.3.1 厂房建筑物、工作车间的布局及相关设施，水电气，安全管理；6.3.2 生产设备、工装、检测试验设备、电脑的配置及相应的软、硬件；6.3.3 后勤保障服务（包括重要零部件备件的准备和运输、通讯联络等沟通手段）。公司跨功能小组采用多方论证的方法40、来制定工厂、设施及设备的计划。平面布置考虑尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。并采用流水线平衡、节拍测定等方法，验证操作和过程有效性。公司在供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况下实施应急计划，满足顾客要求。6.4 工作环境： 公司考虑产品的安全和员工作业时潜在的风险，对设计开发阶段、生产过程所涉及的工作环境进行管理，确保风险程度到最小。 公司将工作环境各种人与物的因素通过整理、整顿、清扫、清洁、素养等活动加以控制，以确保生产现场处于有序、整洁状态，有良好的工作氛围，并按产品和制造过程的需求进行维护。确保产品和服务符合客户要求，这些因素包括：a) 41、环境卫生与工作安全；b) 实验室的环境要求， c) 工作方法、工作态度；d) 周边条件。参考文件：员工培训考核控制程序生产设备控制程序工装（模具）管理程序员工招聘与评价准则第七章 产品实现7.0.1 目的：通过对产品实现过程的策划，以及各过程的相互关系的控制，来防止发生质量异常，提升效率，确保质量满足客户需求。7.0.2 范围：本公司与质量管理体系相关的工作过程。7.0.3 内容：产品的整个实现过程的所有内容7.0.4 职责：生产部负责订单评审、销售部负责新顾客的合同评审并监督合同与订单的实施、超额运费监控等；技术部负责工艺技术开发，组织产品质量先期策划，潜在失效模式分析等；供应部负责外购活动42、，采购物资管理等；生产车间负责生产组织和管理；质管部负责质量监督、跟踪、检验试验活动的管理，不合格品管理、评审等；7.1 产品实现的策划：公司对产品实现的各过程、方法以及相关过程做出策划，策划与质量管理体系的其他要求相一致，以适合公司运作方式，并形成文件，产品实现的策划还包括顾客要求和对技术规范的参考，规划决定以下各项目：7.1.1 技术部负责组织按过程策划控制程序对产品生产过程开发进行策划，编制质量计划，质量计划针对特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定。7.1.2 技术部负责制定接受准则，在顾客有要求时，必须由顾客批准。对于计数型数据抽样，接受水平必须是43、零缺陷。7.1.3 公司负责确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。7.1.4 质管部根据顾客的要求确定产品的质量目标及要求；7.1.5 明确产品实现所需的诸过程（备料、制蜡模、制型壳、熔化浇注、落件、清理、热处理、装配包装、发运等）；在生产各过程给出相应的技术文件及所需的资源与设施；7.1.6 针对产品及产品接收条件，对所需的各项验证、确认、监控、检验及测试活动，以及在实验室所进行的有关的试验活动进行策划，实施。7.1.7对各项产品实现过程及产品结果提供合格证明所需的记录，策划结果应以出厂检验、试验、型式试验报告等形式输出。7.1.8根据产品工艺技术开发过程、生产过程的控制计44、划，对影响产品实现的更改，实施反应计划，任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改），必须由项目小组评定和验证，确保与顾客要求相一致，更改执行前必须被确认。任何影响顾客要求的产品实现的更改一定通知顾客，并征得顾客的同意。如果更改影响外观、配合和功能（包括性能和耐久度），必须由顾客评审，还要考虑所有的影响。7.1.9当顾客要求时，额外的验证/识别要求，必须被满足。7.2 与顾客有关的过程：公司各部门对顾客需求做出鉴别、评审及沟通。 7.2.1 与产品有关的要求的确定 通过顾客对产品的鉴定、评审来确认满足顾客要求的可行性，包括：7.2.1.1 顾客已经指定的要求（包括运送及邮寄要求）；顾客指定特殊特45、性时，公司对特殊特性的选择、文件化和控制方面与顾客要求必须一致；7.2.1.2 顾客未指明，但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的各项需求；7.2.1.3 产品相关的国家、行业法律法规的要求；包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运或处理；7.2.1.4 公司确定的任何额外的附加要求，如包装等。7.2.2 与产品有关的顾客要求的评审：公司应依产品要求的识别与评审程序对顾客的要求及公司自身所决定的额外需求及内部需求一起进行评审，同时，这一评审应在产品决定或承诺送交顾客前（签订合同之前）进行，若对正式评审要求的放弃，必须要求顾客授权，以确保：7.2.2.1 产品需求已被明46、确确定；当顾客提供的要求没有形成文件，技术部、销售部在接收顾客要求前，必须对顾客要求进行确认；7.2.2.2 解决与先前所描述的不同的合约内容或修改的订单需求；7.2.2.3 顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；7.2.2.4 公司有能力满足所确定的各项需求。（包括质量、服务、价格、交货期等）；7.2.2.5 当产品要求发生变更时，组织必须确保相关文件得到修改，并确保相关人员得到已变更的要求；7.2.2.6 进行预期产品的合同评审时，必须研究、确认该产品的制造可行性，包括风险分析并编制成报告7.2.2.7 评审的结果及后续的跟踪活动应予以记录，当顾客对产品需求发生变更时，公47、司应确保相关文件已被修订，且要通过有效的信息传递确保相关人员已知道变更后的顾客需求。7.2.3 与顾客沟通包括如下几方面的相关事项： 公司与顾客的沟通要使用顾客的语言、具备按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力。7.2.3.1 与顾客作好产品信息方面的沟通；7.2.3.2 与顾客进行询价、合约签订或订单处理，包括合约、订单的修改的沟通；7.2.3.3 收集顾客反馈信息（包括顾客抱怨），有效地解决顾客的抱怨，解决抱怨后与顾客进行沟通，确认顾客的意见及满意程度。7.3 设计与开发： 主要指生产过程的设计和开发，重点是关注错误预防（防错）。7.3.1设计开发的策划7.3.1.1公司的设计开发工作48、分为：设计输入、设计输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发的更改等活动；采用的多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性的开发/最终确定和监测，FMEAs的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施和控制计划的开发和评审。7.3.1.2每个阶段均做评审，确保设计开发过程的准确和稳定。并做实物的验证及分析。7.3.1.3公司由技术部负责过程的设计和开发工作，其职责5.5.1已经表述。7.3.1.4 参与设计开发的还有检测工作，技术部确保样件试制；7.3.1.5 随着设计开发工作的进展，策划的输出应及时更改，并经批准。7.3.2设计和开发的输入7.3.2.1输入包括：7.49、3.2.1.1产品设计输入 （本条款不适用，删减）7.3.2.1.2制造过程设计输入产品设计输出数据，生产率，过程能力及成本目标，顾客要求，以往的开发经验；对预防风险的防错方法的适当使用；7.3.2.1.3特殊特性（产品特性和过程参数） 在控制计划中包含所有的特殊特性，与顾客规定的定义和符号相一致，在过程工艺文件、图样、FMEAs，控制计划及作业指导书中，必须标明顾客的特殊特性符号，（如果顾客没有明确要求，则自行设定等效的符号或记号），包括对特殊特性有影响的过程步骤。7.3.2.2对所有的输入进行评审；确保输入是充分的，适宜的，要求不可自相矛盾，完整，清楚；7.3.2.3 保持设计和开发的输入50、记录；7.3.3 设计和开发的输出7.3.3.1 制造过程设计输出包括：规范和图纸；制造过程流程图/场地平面布置图；制造过程FMEA；控制计划；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；防错活动的结果和产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法；7.3.3.3针对设计输入进行验证，并在放行前得到批准；7.3.3.4输出必须满足输入的要求；7.3.3.5 输出采购和生产所需的适当的信息（采购明细表，生产试制工艺等）7.3.3.6输出产品的验收准则，检验要点，试验规范等；7.3.4 设计和开发的评审7.3.4.1 对设计和开发的每个阶段均进行评审；对设计开发的特殊阶段51、的质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他经过分析，并以概要结果的形式报告给管理评审。7.3.4.2 评价各阶段的结果必须满足要求；7.3.4.3 评审时对出现的任何问题做好识别，并落实必要的改进措施；7.3.4.4 评审的参加者应包括设计和开发阶段的主要参与人员，评审结果和改进措施予以记录。7.3.5设计和开发的验证7.3.5.1 为确保设计和开发的输出满足输入要求，对设计和开发进行验证，做小批试验，证明设计和开发的输出的有效性；7.3.5.2 对验证的结果和改进措施进行记录，并保持记录。7.3.6 设计和开发的确认7.3.6.1为确保产品能够满足规定的使用要求，需对设计和开发进行确认，包括52、类似产品的市场报告的分析等方式，提供小批产品供顾客试用，该工作在产品正式供货之前进行，并确认结果，记录有关的信息和必要的改进措施。7.3.6.2设计和开发确认必须与顾客要求一致，包括项目时间。7.3.6.3当顾客要求时，必须制定样件计划和控制计划。尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程；质管部/技术部监控所有的性能试验活动，及时完成并符合要求。7.3.6.4产品批准程序公司的样件必须符合顾客认可的产品和过程的生产件批准程序，此程序同样必须使用于供方。7.3.7设计开发的更改（包括产品项目寿命内的所有更改）7.3.7.1 设计和开发的更改必须识别，并保持记录；7.3.7.2对设计和开发的53、更改必须在实施前得到总经理/总工程师批准；设计和开发的更改应注意：更改对已交付的产品的影响；更改对产品的组成部分的影响； 7.3.7.4 设计和开发的更改的评审结果和必要的措施要有记录保持。7.4 采购：7.4.1 采购过程：7.4.1.1公司依采购控制程序进行采购活动，确保采购的产品或材料满足适用的法规要求并符合规定的采购要求。7.4.1.2 根据采购物资对产品的影响，将采购物资按重要程度进行分类；7.4.1.3根据供方控制程序中建立评估与选择的标准对供方提供符合公司需求的产品的能力予以评估，并要求供方必须通过第三方认证机构的ISO9000：2000的认证，（顾客有具体要求的除外）以确定合格54、的供方，并加以选择，评估的结果及后续跟踪措施应予以记录。供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应的产品的重要性决定。7.4.1.4 若合同或顾客工程图样、规范中有规定，组织必须从经顾客批准的供方处采购产品、材料或服务。但采用顾客指定的供方（包括工装和量具供方）不能免除公司确保采购零件、材料和服务质量的责任。7.4.2 采购信息：采购信息应包括描述采购产品的特性的所有信息（名称、数量、规格、价格、供货时间、本批特殊要求等）及各种性能参数，必要时包括：7.4.2.1 采购合同中应规定验收标准、交货方式等产品的质量要求或外包服务要求、供方提交产品的程序、供方进行生产的过程要求（如工艺等）、供方生产55、中对设施及设备条件的认可；7.4.2.2 有关供方人员资格要求条件；7.4.2.3 有关对供方质量管理体系的要求。公司应确保采购信息所包含的规定要求在评审通过之后才予以发出。7.4.3 采购产品的验证：7.4.3.1公司进行进货检验，检验项目由技术部根据材料对产品的影响程度进行策划，质管部有专人负责对采购物资进行验证的活动，验证后出具检验报告，当公司或其他顾客提出到供方验证时，公司采购应预先规划验证产品放行方式。7.4.3.2进货产品的质量采购产品必须进行质量监督，通常考虑：对收到的统计数据加以评价；按接收准则执行接收检验或实验；结合已交付的可接受的产品记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行56、评估或审核；由指定的实验室评价零件；顾客同意的其它方法。7.4.3.3供方监测通过以下指标的监控实现对供方的管理：已交付的产品实物质量的验证；顾客中断、包括市场退货；100%交付能力：与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知；通过对供方的管理，不断提高供方的制造水平。7.5 生产和服务的提供：7.5.1 生产和服务提供的控制：公司依生产过程控制程序、生产设备管理程序和工装（模具）管理程序控制生产过程，且通过以下方式来控制生产；7.5.1.1 向生产车间提供可以说明产品特性的信息（技术文件、工艺等），对产品的重要特性进行重点加严控制，对关键工序进行特别控制；7.5.1.2 控制计划 针对所提供的产57、品开发控制计划和过程FMEA的分析及试生产控制计划和生产控制计划，当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时必须重新评审和更新控制计划。必要时更改后控制计划交顾客批准。7.5.1.3作业指导书技术部、生产车间及相关单位负责为所有影响产品质量的过程操作的人员，提供必要的文件化的作业指导书，且在工作现场易于得到。作业指导书必须与控制计划、质量计划、产品实现过程相对应。7.5.1.4无论何时发生作业的初步运行、材料的改变、作业更改，均必须进行作业准备验证，作业准备人员必须很容易得到作业指导书，建议用统计技术方法进行验证。7.5.1.5 规定进行生产活动所需要的设备种类及数量58、，并对生产设备进行适宜的维护及开展服务活动；确保设备的规定的运行能力。生产部/生产车间负责标识关键过程设备，为设备维护提供适当的资源，并建立有效的有计划的全面维护系统，包括：有计划的考虑维护活动，设备、工装和量具的包装和防护，关键生产设备备件容易获得，文件化、评估和改进维护的目标；持续改进生产设备的效率和有效性。7.5.1.6技术部、生产部/生产车间为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源，建立和实施生产工装管理的体系工装（模具）管理程序，注意设定维护及修理的设施和人员；贮存和修复；工装准备；易损工具的更换计划；工具设计的变更实现文件化；工装确定明确状态。7.5.1.7 生产部必须59、制定生产计划，并且是由订单驱动的。7.5.1.9 在生产过程中配置了相应的测量及检测设备，确保在过程中内不断的测量及监控产品特性及过程特性的变化，为调整和修正这些特性提供保证；7.5.1.10 对产品重要特性形成的过程执行监控和测量活动，通过对工作人员，生产环境，过程都进行监控保证产品满足要求；7.5.1.11质管部、销售部执行规定的放行、交货及交付后活动；未作检验合格或满足要求的产品不得放行，向顾客提交产品时应按规定的交付方式并确保交货期。为保证公司对公司以外发生的不合格进行控制，实现服务问题信息与技术部、质管部的及时沟通，必要时技术部可与顾客进行产品使用的研讨和技术交流。7.5.2 过程确60、认：公司的特殊过程有：热处理是特殊过程。当生产的产品、半成品结果无法借助后续的监视或测量加以验证，其性能方面的缺陷仅在产品使用后或服务后才能实现，为确认体现各项特殊过程达成计划的结果的能力，适当时做验证安排应包括：7.5.2.1确认特殊过程的能力的合格水平；7.5.2.2确认特殊过程的专用设备和从事特殊过程人员的资格水平考核；7.5.2.3确认应采用的特定加工工艺和方法或程序步骤；对规定所需的反映产品特性方面做出记录。7.5.2.4定期考虑对特殊过程的再确认。7.5.3 标识和可追溯性公司对有明显不同产品技术状态的工序产品、半成品只做批次标识，对工序的产品特性状态可不必标识，其他状态容易混淆的61、产品状态做标签、工序卡进行标识；如果试验状态标识清晰、形成了文件且达到了指定的目的，采用分区域法来标识。总之根据产品特点分别对所有生产过程的产品以适当方法来鉴别，实现产品可追溯性，公司对批次进行控制并记录产品特定的标识，便于追踪检查。7.5.4 顾客财产：当公司遇到顾客财产时，技术部负责与顾客就顾客财产进行联络，各部门对公司内所控制或使用的顾客财产（包括顾客所有的可循环使用的包装）加以关注，同时鉴别、验证、保护及维护顾客所提供使用或组合成产品的财产，任何顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时，应予以记录并向销售部报告，由销售部通报顾客。顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的工装必做永久性标识，使62、每一个项目的所有关系清晰可见，并可以确定。7.5.5 产品防护： 公司设立产品防护和交付控制程序做好产品的识别、搬运、包装、储存及保护，确保产品从内部过程及最终交货到预期的目的地都符合顾客需求。按策划的时间间隔检查库存品的状况（产品审核做检查），及时发现变质情况；库房管理系统优化库存周转期，实现“先进先出”，废旧产品必须按对待不合格品的类似方法处理。7.6 测量与监控仪器的控制：7.6.1公司依检测装置控制程序做好仪器的识别、校验、搬运、包装、储存及保护，确保测量的结果符合规定的要求。7.6.2 质管部、各生产车间负责分析测量系统的变差，方法必须与顾客关于测量系统分析的参考手册一致，除非顾客明63、确认可另外的分析办法。7.6.3适当时，测量监控器具的控制应包括：7.6.3.1定期或使用前予以校正及调整，对照可追溯至国际或国内标准，如无此类标准，校正使用的标准应予以记录，7.6.3.2由工程更改所发生的修订；7.6.3.3 确定校准状态，在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数，记录校正结果；7.6.3.4 防止可能使测量结果失败的调整；7.6.3.5 搬运、保养及储存时，应加以保护，防止损伤或变坏；7.6.3.6防止因调整不当而使校正失败；7.6.3.7当发现检验测量设备不符合要求时，对以往的测量结果进行有效性的评价和记录，对该设备和任何受影响的产品采取补救措施，如果可疑材料或产品已被发64、运，2小时内向顾客发出通知。7.6.3.8量具、检测设备校准/验证后，出具有关符合规范的说明并将校准和验证结果的记录予以保持。7.6.4实验室管理7.6.4.1内部实验室 公司的实验室按实验室管理规范手册、实验室检测能力表进行活动，制定实验室程序、有资格的实验室人员、产品试验、正确实施检验试验活动、有关记录及评审。7.6.4.2外部实验室 公司有外委检验试验的项目需寻求外部有条件的实验室，其检验试验能力认定：有证据证明为公司提供检验、试验、校准服务的外部、商业、独立的实验室可以被顾客接受；或实验室通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认可。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时65、，可以由原始设备制造者实施，确保满足内部实验室要求。参考文件：产品要求的识别与评审程序过程策划控制程序 设计控制程序生产件批准程序采购控制程序供方控制程序生产计划控制程序生产过程控制程序顾客财产控制程序产品防护和交付控制程序检测装置控制程序生产设备控制程序工装（模具）管理程序第八章 测量分析与改进8.0.1 目的：为了确保质量管理体系、作业过程、产品和服务均能符合规定要求，对各项测量、监控、分析、改进作业过程等进行控制，最终提升产品质量，确保产品质量符合顾客需求。8.0.2 范围： 产品或服务有关的测量、分析与改进活动及运行程序均适用。8.0.3 内容： 体系的所有过程及产品实现所有活动都必须66、做测量分析和改进。8.0.4 职责： 总经理、管理者代表、顾客代表及各部门均执行持续改进。8.1 概述：公司应定义、策划及实施所需测量与监控活动，以求达到下列目的：8.1.1 确保产品一致性，符合性；8.1.2 持续改进质量管理体系符合性、有效性、适宜性；8.1.3 达到质量管理体系的有效改进，同时包括统计技术的应用及应用程度的规定，按数据分析控制程序了解和使用变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等技术；在质量先期策划中必须确定每一个过程适用的统计工具，并包括在控制计划中；8.2 测量与监视：8.2.1 顾客满意：公司依顾客满意度控制程序监控内、外部顾客满意或不满意的信息，并明确订出采用的67、方法和措施，来取得相应的信息。信息一般包括：已交付零件的质量绩效、市场退货交付情况（含超额运费）及顾客与质量/交付问题的有关通知等。监测过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 8.2.2 内部审核：8.2.2.1 公司依内部质量审核控制程序，每年至少一次，两次时间间隔不大于12个月，定期审核质量管理体系，判定：A、 建立的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：2002的要求；B、 质量管理体系是否符合规划的安排；C、 建立的质量管理体系要求是否得到有效实施及维护。8.2.2.2 规划内部质量审核过程时，应包括以下重点：（1）产品或过程不稳定的信息；（2）审核的范围：覆68、盖所有的过程、活动和班次，且按年度计划进行安排；（3）审核的频次，出现内部/外部不符合，或顾客抱怨时，审核频次要增加；（4）审核的准则和确保审核客观性的方法；（5）上次内部审核或外部审核的结果；审核文件程序应界定审核的规划及指导，记录及报告的责任和要求。被审核单位的管理者必须确保及时（限时）采取措施，以消除所发现的不合格及其原因，防止再次发生。后续跟踪活动应包括验证完成纠正措施及报告检验结果。8.2.2.3 公司必须定期审核每一个制造过程，决定其有效性。8.2.2.3 质管部按产品和制造过程监视和测量程序定期实施，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，验证符合所有的规定的要求（如产品尺寸、功能69、包装、标签等）。8.2.3 过程的监控与测量：公司依质量管理体系过程监视和测量方案及相关的程序文件、管理办法、作业标准，对与质量相关的过程进行测量与监控，并利用测量与监控的结果来判定其持续能力是否满足预期的目的。对公司确认的重要过程，通过质量目标的实现的检测，及过程的绩效实施监控和测量。发生不符合时实施纠正预防措施。8.2.3.1制造过程的监测和测量制造过程必须进行过程研究，验证过程能力并为过程控制提供信息。过程研究结果必须文件化，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范。8.2.3.2 必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力和性能，通过测量技术、抽样计划、接收准则、当不满足时70、的反应计划来确保有效实施控制计划和过程流程。对工具更换、修理机器都做记录。控制计划中必须有有效的反应计划，包括遏制产品和100%检验，必须制定明确进度和责任要求的纠正措施计划，必要时，还需将计划交顾客评审和核准。8.2.3.3 当过程发生更改时，其过程更改的生效日期必须记录。8.2.4 产品的测量与监控：8.2.4.1 公司依产品和制造过程监视和测量程序对来料进行测量、监控、判定，确保来料是符合要求的；8.2.4.2 依产品和制造过程的监视和测量程序对制造过程的每一工序进行测量监控，防止不合格品流入下一道工序继续加工或生产；8.2.4.3 公司依产品和制造过程监视和测量程序对成品进行测量与监控71、，按控制计划中的规定频次对所有产品进行全尺寸检验和功能试验，确保不良品不流入顾客手中。8.2.4.4 公司制造的零件被顾客指定为外观件的，必须提供适当的资源包括评价的照明；有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件；维护和控制、外观标准样件及评价设备；对从事外观评价的人员的资格进行验证。8.2.4.5上述有关产品的测量与监控在产品实现过程的适当阶段执行 ，符合接受准则的证据应予以记录，记录应指明产品判定放行的有关人员，除经有关内部授权人员或顾客批准，否则产品放行及服务交付必须依所有规定完成。8.3 不合格品控制： 公司依不合格品控制程序对不符合需求的产品加以监控，以防误用或交72、货，这些必要的活动包括评审的责任与授权及不合格产品的处理方式。8.3.1 不确定或可疑状态的产品必须按不合格产品对待，采取行动来消除不良；8.3.2 在内部相关人员及顾客的相关授权与同意时，可特别处理（让步接受或紧急放行等）。8.3.3 当不合格品返工返修后，一定重新加以验证，检验要求必须易于得到和使用，检验合格后可放行，当不合格产品在交货或开始使用才发现时，公司应根据不合格的后果立即通知顾客并采取适当的补救及解决措施（换货、赔偿、就地返工、返修等）。8.3.4顾客弃权让步时，必须保存有效期限或授权数量方面的记录，当授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范和要求，被授权的材料装运时，必须在各73、包装箱上做适当的标识。8.3.5 不合格品的所有处理记录必须保留，不合格品得到纠正后，必须再次验证。批量不合格品、顾客发现的不合格品及产品审核时发现的不合格品都要分析原因，制订纠正预防措施，实施、验证，防止不合格再发生。8.4 数据分析：8.4.1公司收集和分析适当资料以决定质量管理体系的适宜性，有效性及鉴别改进之处，此资料分析包括从测量与监控活动所产生的资料及其他相关来源的资料。公司必须分析以下相关资讯：8.4.1.1 顾客满意度，确定迅速解决顾客相关问题的有限顺序；8.4.1.2 产品符合技术要求的状况，质量目标的完成情况；8.4.1.3 过程与产品特性及趋势，包括预防措施的机会；与整个业74、务目标的进展进行比较，并采取措施加以支持，与竞争对手和/或适当的基准的数据相比较的差距。8.4.1.4 供方质量水平8.4.2 数据的分析及使用将质量和运行绩效的趋势与整个业务目标的进展进行比较，确定优先减少顾客相关问题的顺序；确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审，决策和长期策划，及时报告在使用中产生的产品信息，所有的数据尽可能的与竞争对手/适当的基准进行比较分析。8.5 改进：8.5.1 持续改进的策划： 公司通过质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正与预防措施及管理评审，推动质量管理体系的持续改进。制造过程的改进必须持续关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。一旦过75、程稳定还应持续改进。8.5.2 纠正措施：8.5.2.1公司依纠正和预防措施控制程序查清原因，采取纠正措施，消除已发生的不合格的原因，以防止再发生，此纠正措施应与所遇到问题的影响相适应，确保其有效性。8.5.2.2顾客有规定的格式，则公司必须采用规定的格式。8.5.2.3实施纠正措施过程中，必须优先使用防错方法，并从源头控制。8.5.2.4将已经采取的纠正措施和实施的控制应用于消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。8.5.2.5 纠正措施应用于对退货的产品试验/分析，缩短周期，保存分析记录，进行有效分析采取纠正措施，防止再发生。8.5.2.6纠正措施的文件化程序应界定下列需求：1） 鉴76、别不合格(包括顾客抱怨)；2） 判定不合格的原因；3） 评估措施的需求以确保不合格不再发生；4） 决定及实行所需的纠正措施；5） 记录所采取纠正措施的结果；6） 评审所采取的纠正措施。8.5.3 公司依纠正和预防措施控制程序采取预防措施，消除潜在不合格的原因，以避免再发生，此预防措施与潜在的问题影响相适应，确保其有效性。预防措施的文件化程序应界定下列需求：8.5.3.1 鉴别潜在不合格及其原因；8.5.3.2 评估预防不合格再次发生的措施的各种需求；8.5.3.3 决定及实行所需预防措施；8.5.3.4 记录所采取的预防措施；8.5.3.5 评审所采取的预防措施。 参考文件：顾客满意度控制程序77、内部质量审核控制程序产品和制造过程的监视和测量程序不合格品控制程序数据分析控制程序持续改进控制程序纠正和预防措施控制程序 附件一：质量管理体系职责矩阵图：主管实施部门标准要求总经理管代总工程师生产副总质管部综合管理部技术部销售部生产部供应部4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关过程7.3设计与开发7.4采购7.5.1生产提供的控制7.5.2生产过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视78、和测量装置8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进说明： 为主管责任部门（包含）为实施责任为协助实施附件二：（基于ISO/TS16949：2002）质量管理体系过程图：质量管理体系的持续改进企业发展方针计划公司质量方针公司质量目标产品设计开发部门质量分目标顾客需求的理解顾 客 要 求顾 客 满 意过程设计开发试生产和开发评价批量生产计划记录、标识和可追溯性产 品 防 护采购质量控制 产品要求确认和评审产品实现的策划生产和服务提供过程、产品监视和测量不合格品控制内部、过程和产品审核顾客沟通和数据分析防79、错技术FMEA 电子媒件S P C零件和过程批准程序M S A应急计划产 品检测装置控制资源管理管理职责管理评审测量、分析和改进交 付 控 制附件三：质量体系文件架构表：体系文件由四个层次构成，各层次构成和作用如下图：质量手册确定途径及职责程序文件确定谁、做什么、何时做作业指导书回答如何做其它文件信息的即时记录，如表格、标签附件四：公司质量方针和质量目标：公司质量方针按时向顾客提供无差错的、有竞争力的产品和服务，以满足和超过他们的期望。错误！链接无效。目标质量目标应以质量方针为原则，以目标企业为榜样，针对产品过程服务质量水平提出分阶段的目标指标。 产品一次交验合格率不低于 80%；年综合成品率80、不低于90%。 铸件加工废品率不高于 3% ； 产品交付准时率100%，交验合格率100%； 在所供单位同类产品市场占有率不低于95%。每年具体质量目标指标详见中长期质量目标指标附件五：公司质量管理体系组织机构图：总 经 理管理者代表生产副总总工程师质管部技术部综合部生产部蜡模车间型壳车间热处理车间实验室检验组供应部材料库销售部成品库熔化车间清理车间办公室电算室维修组附件六：管理者代表任命书：兹任命 杨 维 敏 （总工程师）为管理者代表，授予以下职权： 确保依据ISO/TS16949:2002质量管理标准要求建立、实施与保持公司质量管理体系，并持续改进其有效性； 向总经理报告质量体系绩效，及督81、促、检查体系运行情况； 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 负责就体系事宜的对外机构（辅导、认证等）联系。任命 易发武 为顾客代表：1. 负责参与、组织建立质量目标和相关的培训，纠正和预防措施的设立和实施，参与产品设计和开发，选择特殊特性，不合格品评审等。2. 对公司的产品质量进行监督，确保满足顾客要求。3. 负责按技术规范标准要求对建立、实施和保持公司的质量管理体系进行监督。4. 代表本公司负责就产品要求、产品质量的有关事宜与顾客的各方面进行联络。请各部门务必全力配合其开展工作，执行体系各项要求。谨致全体员工！总经理： 年月日附件七：程序文件目录：序号文件编号程序文件名称1.JY/QP82、401文件和资料控制程序2.JY/QP402记录控制程序3.JY/QP501业务计划控制程序4.JY/QP502数据资料分析和应用程序5.JY/QP503管理评审程序6.JY/QP504质量成本控制程序7.JY/QP601员工培训考核控制程序8.JY/QP602生产设备控制程序9.JY/QP603工装（模具）管理程序10.JY/QP701过程策划控制程序11.JY/QP702产品要求的识别与评审程序12.JY/QP703设计控制程序13.JY/QP704生产件批准程序14.JY/QP705采购控制程序15.JY/QP706供方控制程序16.JY/QP707生产计划控制程序17.JY/QP70883、生产过程控制程序18.JY/QP709顾客财产控制程序19.JY/QP710产品防护和交付控制程序20.JY/QP711检测装置控制程序21.JY/QP801顾客满意度控制程序22.JY/QP802内部质量审核控制程序23.JY/QP803产品和制造过程监视测量程序24.JY/QP804不合格品控制程序25.JY/QP805数据分析控制程序26.JY/QP806持续改进控制程序27.JY/QP807纠正和预防措施控制程序附件八：体系过程监视和测量方案过程名称过程监视和测量方法过程结果表征5.5职责、权限的规定和沟通过程文件评审各部门/人员业绩评价职责权限明确；隶属关系清楚；联系渠道通畅；信息有84、效传递。6.2人力资源管理过程人员能力、工作绩效评价；质量目标考核所配置的人员能胜任相应岗位（职务）工作的能力7.3设计和开发控制过程文件评审；开发和设计能力的测定；设计确认后的更改次数；设计开发结果的可靠性与合理性。产品和/或实现规范的符合性和适宜性。7.4采购过程供方的控制过程；产品采购过程。第二方审核（供方评审）；文件评审（采购要求）；产品验收；实现采购目标能力评价（退货率、不合格率等）。合格的供方；采购要求的符合性与适宜性；采购产品的符合性。7.5.1e生产和服务提供的监视和测量过程产品合格率、品级率、返工，返修率的测定；质量分析会、工艺指标合格率统计；点检、首检、计算机智能监控；用工85、序控制图、直方图、排列图、抽样检验等统计技术进行分析。产品符合性的证据7.6监视和测量装置的控制过程测量能力评价；统计技术（测量能力指数）；测量结果的有效性与可靠性。监测活动可行，满足监测任务要求；为产品符合确定要求提供的证据。8.2.1顾客满意度的监视和测量过程监测方法评审；顾客反馈信息分析；测量信息的利用情况。监测方法的可行性和适宜性；实施监测的充分性和及时性；顾客满意度的测量结果的有效性8.2.4产品的监视和测量过程检验误差的统计分析；检验实施与策划安排的符合性。证实产品符合性的信息的准确完整性。8.3不合格品控制过程统计分析方法；日常检查和不合格品的跟踪检查；质量分析会。不合格品的受控信息充分；不合格品得到识别和控制。4.2.3质量记录的控制过程日常检查提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。5.6管理评审过程文件审查、记录审查、内审和外审确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的证据8.5.2纠正措施过程过程业绩的测量；内审和外审对出现的不合格，分析原因准确、处置适当、措施生效、确保不合格不再发生。8.5.3预防措施过程过程业绩的测量；自我评价；内审和外审；管理评审。对潜在的不合格原因分析准确，采取措施有效，有效预防不合格发生。