1、电器有限公司 发布XX-12-10实施XX-12-01发布质量、环境和职业健康安全一体化管理手册 电器有限公司企业标准前 言本标准由电器有限公司提出并归口。本标准起草单位：电器有限公司质监部。 本标准主要起草人：本标准审核人：本标准批准人：目次前言I发布与任命2一体化管理手册说明31 公司概况52.1 公司组织图62.2 公司一体化管理机构图72.3 一体化管理体系过程职责分配表84 一体化管理体系115.1 管理承诺135.2 以顾客为关注焦点145.3 一体化管理方针155.4 策划165.5 职责、权限与沟通185.6 管理评审196 资源管理217.1 产品实现的策划237.2 与顾客2、有关的过程257.3设计与开发267.4 采购287.5 生产和服务提供297.6 监视和测量装置的控制328.1 测量、分析和改进338.2.1 顾客满意度测量348.2.2 内部审核358.2.3 过程和产品的监视和测量368.3 不合格品的控制378.4 数据分析388.5.1 持续改进398.5.2 纠正和预防措施40一体化手册修改控制记录41程序文件目录42发布与任命本公司根据GB/T 19001-2000(idtISO9001:2000）质量管理体系要求、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）环境管理体系要求及使用指南、CB/T 28001-2001职业3、健康安全管理体系规范，总结公司实际情况，建立持续有效的质量、环境、职业健康安全一体化管理体系，编制了Q/ZQ QEOS 001-XX质量、环境、职业健康安全一体化管理手册，现予以批准公布。质量、环境、职业健康安全一体化管理手册确定了公司的一体化管理方针、目标、以及管理程序和要求，是公司对外进行质量、环境承诺，对内进行职业健康安全承诺的重要证明文件，也是公司一切质量、环境和职业健康安全活动必须遵循的基本法规和准则，要求全体员工务必遵守执行。为了贯彻执行GB/T 19001-2000（idtISO9001：2000）质量管理体系要求、GB/T 24001-2004（idtISO14001：20044、）环境管理体系要求及使用指南、GB/T 28001-2001职业健康安全管理体系规范标准，加强对一体化管理体系运作的领导，任命 为本公司的管理者代表。管理者代表的职责如下：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告一体化管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d) 就一体化管理体系的有关事宜对外联络。一体化管理手册说明1 范围1.1 总则本手册依据GB/T 19001-2000（idtISO9001:2000）质量管理体系要求、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）环境管理体系要求及使用指南、GB/5、T 28001-2001职业健康安全管理体系 规范和本公司的实际相结合编制而成，包括：a） 公司一体化管理体系的范围。b） 一体化管理体系程序文件或对其引用。c） 对一体化管理体系所包括的过程之间作用的表述。1.2 应用本手册适用于本公司灯具的设计开发、生产、销售和服务过程控制、有关活动的所有部门与岗位，对其实现控制与管理，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品。本手册覆盖GB/T 19001-2000、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2001版标准全部过程，不作删减。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中的引用而构成了本手册的条文。本手册出版时，所示版6、本均为有效。所有标准均会被修订，使用标准的各部门应探讨使用下列的标准中的最新版本的可能性。GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求（idtISO 9001:2000）GB/T 24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南（idtISO14001：2004）GB/T 28001-2001 职业健康安全管理体系 规范 3 术语和定义本手册采用GB/T 19001-2000（idtISO 9001:2000）质量管理体系基础和术语、GB/T 24001-2004（idtISO14001：2004）环境体系基础和术语、GB/T 28001-2001职业健康安全管理体系基础和术语的术语和7、定义。4 手册的使用和管理4.1一体化管理手册的使用4.1.1一体化管理手册是本公司的质量、环境、职业健康安全法规，各个生产环节、各个部门、各级人员在生产和经营活动过程中或在文件编制、开展一体化管理活动时，都必须遵守本手册的规定。4.1.2使用手册时可对照GB/T 19001-2000、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2001标准和本公司现有程序文件。4.2一体化管理手册的管理4.2.1一体化管理手册由管理者代表组织编制，由各部门负责人会签后，管理者代表审核，总经理批准发布实施。a） 手册发放对象是公司领导，各部门负责人、内审员。b） 手册区分为受控和非受控两种，受控版本8、应加盖“受控”印章。c） 手册按法律、法规、文件和资料控制程序要求发放。4.2.2一体化管理手册持有者需妥善保管，不得丢失和外借，不得任意涂改或拆卸。一体化管理手册持有者调离本公司时应将手册交还质监部办理回收登记。当外部要求公司提供手册，由公司质监部负责处理，其他部门不得擅自提供。4.2.3手册每年评审一次，需修改、换版时，更改内容经负责实施的部门主管认可，管理者代表审核，总经理批准。质监部负责更改通知或换页，执行法律、法规、文件和资料控制程序的有关规定。更改应覆盖本公司一体化管理手册所持有者（不包括公司外部持有者）。总经理2.1 公司组织图管理者代表副总 副总销售总经理总经理助理总经理助理总9、经理助理市政安装公司财务部光电事业部国际业务部营销公司设计中心综合服务部企管部质量监督部办公室研发中心物流中心生产事业部法务部 成品仓库材料仓库会计出纳动力设备科景观分厂室内分厂室外分厂基建食堂车 队信息中心流程辅导办人力资源总经理2.2 公司一体化管理机构图管理者代表副总 副总销售总经理总经理助理总经理助理总经理助理工会市政安装公司财务部生产事业部物流中心研发中心质量监督部办公室企管部设计中心综合服务部营销公司国际业务部光电事业部法务部成品仓库材料仓库会计出纳动力设备科景观分厂室内分厂室外分厂基建食堂车 队信息中心流程辅导办人力资源注: 该部门体系末覆盖2.3 一体化管理体系过程职责分配量职10、 能 部 门要 素 条 款总经理管理者代表工会综合销售部研发研发（设计）中心企管部办公室质监部物流中心生产部财务部市政安装中心动力设备科仓库车间GB/T 19001-2000GB/T 24001-2004GB/T28001-20014.2文件要求4.4.2质量手册4.4.4文件4.4.4文件4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和资料控制4.2.4记录控制4.5.4记录控制4.5.3记录和记录的管理5.1管理承诺5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方针5.2以顾客为关注焦点5.4策划4.3策划4.3策划5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方案4.3.3目标5.4.2质11、量管理体系策划 4.3.3目标、指标和方案4.3.4职业健康安全管理方案5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1结构和职责5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3协商和沟通5.6管理评审4.6管理评审4.6管理评审6.1资源提供4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1结构和职责6.2人力资源4.4.2能力、培训和意识4.4.2培训、意识和能力6.3基础设施4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1结构和职责6.4工作环境4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1结构和职责7产品实现7.1产品实现策划4.4.6运行控制4.4.6实施和运行7.2.12、1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审4.3.1环境因素4.3.2法律法规和其他要求4.4.6运行控制4.3.1对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划4.3.2法规和其他要求4.4.6运行控制7.2.3顾客沟通4.4.3信息交流4.4.3协商和沟通7.3设计与开发 4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.4采购7.4.1采购过程4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.4.2采购信息4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.4.3采购产品验证4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.5.1生产和服务提供的控制4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.5.2生产和服务提供过程的确认4.4.13、6运行控制4.4.6运行控制7.5.3标识和可追溯性4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.5.4顾客财产4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.5.5产品的防护4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.6监视和测量装置的控制4.5.1监测和测量4.5.1绩效测量和监视8.1测量、分析和改进总则4.5.1监测和测量4.5.1绩效测量和监视8.2.1顾客满意4.5.1监测和测量4.5.1绩效测量和监视8.2.2内部审核4.5.5内部审核4.5.4审核8.2.3过程的测量和监测4.5.1监测和测量4.5.2合规性评价4.5.1绩效测量和监视8.2.4产品的监视和测量4.5.1监测和测量4.5.1绩效14、测量和监视8.3不合格品控制4.5.3不符合、纠正措施和预防措施4.4.7应急准备和响应4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施4.4.7应急准备和响应8.4数据分析4.5.1监测和测量4.5.1绩效测量和监视8.5.1持续改进4.3.3目标、指标和方案4.3.4职业健康安全管理方案8.5.2纠正措施4.5.3不符合、纠正措施和预防措施4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8.5.3预防措施4.5.3不符合、纠正措施和预防措施4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施注 主管 相关责任4 一体化管理体系1 范围本标准规定了阐明公司建立、实施和保持一体化管理体系的总体性要求并对一体化15、管理体系文件编制提出总要求的标准。本标准适用于公司建立一体化管理体系，形成文件后实施和保持，并持续改进其有效性的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0502-XX法律、法规、文件和资料控制程序Q/ZQ G0503-XX记录控制程序3 职责3.1总经理3.1.1负责领导公司建立、实施和保持一体化管理体系；3.1.2批准一体化手册并发布质量方针和目标。3.2管理者代表3.2.1确保一体化管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；3.2.2向总经理报告一体化管理体系的业绩和任何改进的需求；3.2.3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；3.2.4与一体化体系有关事宜的外部联络。3.3质监部3.316、.1在管理者代表的领导下，确保公司一体化管理体系正常运行；3.3.2负责组织编制与一体化方针和目标一致的一体化管理体系文件。4 程序4.1一体化管理体系的总要求公司按照GB/T 19001-2000、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2001标准要求建立了一体化管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。a)本公司一体化管理体系所覆盖的产品范围包括 的设计开发、生产、销售和服务；b)本手册覆盖GB/T 19001-2000、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2001版标准全部过程，不作删减。4.1.1公司应做到识别一体化管理体系所需的过程及其在公17、司内的应用，通过编制相应的程序文件，明确这些过程的顺序，相互作用以及有效运行的控制的准则或方法。4.1.2公司应提供必要的资源和信息，以确保这些过程的有效运行。4.1.3监测和分析这些过程，采取必要的措施，以实现这些过程的策划结果，并对这些过程进行持续改进。4.1.4本公司外包过程为：模具制作、产品安装运输过程。4.2一体化管理体系应形成文件并贯彻实施和持续改进。4.2.1根据一体化管理体系标准的要求及公司的实际情况，本公司编制了适宜的一体化管理体系文件以使一体化管理体系有效运行。4.2.2公司一体化管理体系文件结构图如下：一体化管理手册一体化管理程序文件三级文件含作业指导书、技术标准、管理制18、度外来文件和其他一体化管理文件或各种记录等4.2.3文件分类a)一体化管理手册b)一体化管理程序文件c)三级文件如下： 生产作业指导书（包括本公司编制的工艺文件和图纸资料） 技术标准（如企标、检验标准等） 管理制度（如岗位职责、各种管理制度和办法等） 外来文件（如国标、行标等）。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着一体化管理体系的变化及一体化管理方针、目标的变化，应及时修订一体化管理体系文件，每年定期对文件进行评审，确保文件的适宜性、充分性和有效性，文件的修改应执行法律、法规、文件和资料控制程序的有关规定。4.2.5文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘等，都应按照法律、法规、文件和资料19、控制程序进行管理。4.2.6建立并保持记录，以提供符合要求和一体化管理体系有效运行的证据，记录应保持清晰，易于识别和检索。5.1 管理承诺1 范围本标准规定了总经理应承诺建立、实施并持续改进一体化管理体系有效性的标准。本标准适用于总经理为建立、实施并持续改进一体化管理体系有效性承诺提供证据的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0504-XX管理评审控制程序3 程序3.1向公司内部传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。3.1.1总经理应树立质量管理意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；3.1.2总经理应清楚了解产品质量与公司每个成员对质量的认识是紧密相关的，应在全体员工中树立“顾客在我心中20、，质量在我手中”的观念；3.1.3总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量管理意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工一体化管理意识的教育，使他们积极参加与提高一体化管理有关的活动。3.2总经理负责制定和批准公司的一体化方针目标。3.3总经理按策划的时间间隔主持管理评审。3.4总经理应确保公司一体化管理体系运作过程中能获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点1 范围本标准规定了公司应理解并满足顾客的需求和期望，并以增强顾客满意为目标的标准。本标准适用于公司将顾客的需求和期望转化为要求，并得到满足的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G21、0502-XX法律、法规、文件和资料控制程序Q/ZQ G0513-XX管理评审控制程序Q/ZQ G0517-XX与顾客有关过程控制程序3 程序3.1确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测，或与顾客多种渠道的沟通来实现，执行与顾客有关过程控制程序。3.2将顾客的需求转化为相应的要求使其得到满足，这些要求包括对产品的要求、过程的要求和一体化管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.3不断增强顾客满意度是公司永恒的目标3.3.1公司必须满足法律法规及强制性的国家和行业标准的规定。3.3.2顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业的要求，也会随时间而变化，因此公司转化的要22、求及已建立的一体化管理体系也应随之更改，执行管理评审程序和法律、法规、文件和资料控制程序的规定。3.3.3只有按顾客或潜在顾客的需求和期望，努力提高产品质量、更新品种，持续改进一体化管理体系有效性，才能不断增强顾客满意度。5.3 一体化管理方针为实现以遵规守法为前提，诚信经营为根本，产品不断创新为途径，和谐发展为目的地确保顾客的需求和期望得到确定，规范公司在产品质量、环境保护、安全生产活动，特确定本公司的一体化管理方针为：遵规守法 诚信为本 科技创新 和谐发展本公司通过提高管理水平，使每位员工都能以良好的工作质量来持续改进产品和服务质量，从而达到永远满足顾客需求，以顾客满意为目标。本方针与公司23、总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。本方针为制订和评审一体化管理目标提供框架，各部门应在此基础上制定相应的一体化管理目标。各级领导要将一体化管理方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。公司应不断地对一体化管理方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化，执行管理评审程序。对一体化管理方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行法律、法规、文件和资料控制程序。 5.4 策划1 范围本标准规定了对公司一体化管理目标和一体化管理体系进行策划的标准。本标准适用于公司一体化目标和一体化管理体系策划的24、标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0502-XX法律、法规、文件和资料控制程序3 职责3.1总经理根据公司的一体化管理目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的一体化管理体系策划输出文件。3.2管理者代表负责组织各部门进行一体化管理体系策划，审核各部门编制的质量策划文件，并监督检查各部门的实施情况。质监部协助管理者代表做好监督检查工作。3.3各部门负责组织本部门的一体化管理体系策划。4 程序 一体化管理目标 1、产品一次交检合格率达到98%以上2、顾客满意度合格率达到85%以上3、环境监测每年1次4、安全生产检查每月一次4.1一体化管理目标的展开与一体化管理目标密切相关的各部门应将总目25、标分解，制定本部门的具体工作目标，进行相应的一体化管理体系策划，确保总目标的顺利完成。4.1.1在制订一体化管理目标或有情况变化需要修订一体化管理目标时，都必须进行一体化管理体系的策划。4.1.2一体化管理体系策划的主要内容：识别一体化管理过程的输入输出及活动，实现一体化管理目标所需的资源，总体一体化管理目标与阶段目标的定期评审，如何提高一体化管理体系的有效性和效率等。4.1.3一体化管理体系策划应编制输出文件，文件的编制原则、审批、发放和更改等问题，应按法律、法规、文件和资料控制程序执行。4.1.4环境因素识别和危险源辨识、风险评价和风险控制的策划对公司生产过程中的环境因素和危险源进行识别、26、评价，以使在公司内部管理及生产过程中对环境具有或可能具有重大影响的环境因素和对职工健康安全风险因素得到有效控制：4.1.5管理者代表负责审批重要环境因素和重大风险因素；4.1.6公司质监部负责组织环境和风险因素的识别、登记、评价工作，以确认重要环境和风险因素；4.1.7识别环境和风险因素的范围必须覆盖公司所有活动、产品或服务的各个方面；4.1.8识别环境和风险因素应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态；4.1.9评价环境和危险源风险因素时应考虑对环境和危险源风险影响的规模、范围、发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等。4.1.10对评价出的重要环境和危险源风险因27、素，由质监部负责编制“重要环境和危险源风险因素清单”，上报管理者代表审批。4.1.11当生产过程中的活动或服务发生较大变化以及法律法规及其他要求变更时，应及时对环境和风险因素进行补充识别，评价并确定重要环境和危险源风险因素。质监部组织每年定期识别环境和危险源风险因素、评价重要环境和危险源风险因素，并及时更新。4.2法律法规和其它要求为确保公司及时获得最新的法律、法规和其他要求，各部门可通过政府质量监督部门、劳动保护部门、环保部门、行业主管部门、图书馆、出版社、报纸、杂志以及网络等渠道，获取最新的质量、环保、职业健康安全管理的文件、法律法规，并识别其适用性和符合性，以便使公司生产过程中所有活动、28、产品、服务行为符合法律、法规及其他要求。质监部负责编制法律、法规和其他要求获取、确认程序，并组织实施。4.3一体化管理方案为保证一体化目标和指标的实现，针对重要环境因素/危险源应制定管理方案。管理方案应至少包括下列内容： a)环境/职业健康安全目标/指标；b)部门责任人；c)具体措施（含方案运行监控措施）；d)实施进度表（包括完成日期）；e)重新评价时机和方法；f)预算（费用）。4.4管理方案应定期评审，根据活动、项目、产品及运行条件发生变化，适用的法律/法规的要求发生变化或管理评审要求等进行修改。4.5当出现新的重大环境影响/重大危险源或发生较大以上环境/职业健康安全事故或收到相关方的投诉、29、抱怨等情况需要通过制订管理方案来强化控制时，必须增加管理方案。 5.5 职责、权限与沟通1 范围本标准规定了对公司内的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的一体化管理的标准。本标准适用于公司内对一体化管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限规定的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ Z00-2008工作标准Q/ZQ G0505-XX内外部沟通、协商、交流及相关方管理程序3 职责和权限3.1总经理3.1.1负责制定和发布一体化管理方针和目标，批准和颁布一体化管理手册；3.1.2全面负责建立、实施和保持一体化管理体系运行的有效性，任命管理者代表，明确各职能部门的职责和权限30、，主持管理评审，完善日常管理工作，使公司不断提高管理水平；3.1.3通过各种会议或其他方式，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使全体员工都能关注顾客的要求，从而达到永远满足顾客需求的目标；3.1.4确保质量管理体系有效运行所必要的资源，采取改进措施，实现一体化管理方针和目标。3.2管理者代表3.2.1确保一体化管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。3.2.2向总经理报告一体化管理体系的业绩和任何改进的需求。3.2.3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。3.2.4与一体化管理体系有关事宜的外部联络。说明各部门工作职责、权限在公司标准化体系工作标准中作具体规定，是实现一体化管理方针31、和目标的基础，必须认真执行。4 程序4.1内部沟通、协商、信息交流4.1.1公司应确保在不同层次和职能之间，就一体化管理体系的过程，包括一体化管理方针、目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.1.2一体化管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议的形式，确保对一体化管理体系的有效性进行沟通。4.1.3为了确保公司内部不同单位之间以及与外部相关单位之间及时地互通信息，公司编制内外部沟通、协商、交流及相关方管理程序并组织实施。5.6 管理评审1 范围本标准规定了按策划的时间间隔评审一体化管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性的标准。本标准适32、用于总经理对公司一体化管理体系评审的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0513-XX管理评审程序3 职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表向总经理报告一体化管理体系运行情况，提出改进意见。3.3质监部负责组织管理评审计划的编制，负责收集和提供管理评审所需的资料，负责对管理评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证。3.4各相关部门负责提供本部门的管理评审资料，并实施管理评审中提出的本部门的纠正和预防措施。4 程序4.1管理评审计划4.1.1按策划的时间间隔进行管理评审，一般每年至少1次，每两次间隔不超过12个月。4.1.2在特定或紧急情况下可增加管理评审次数4.2管理评审输入4.2.33、1审核结果，包括内外审核和产品质量审核等结果。4.2.2顾客反馈意见，包括顾客满意度测量与顾客沟通的结果。4.2.3过程业绩和产品的符合性，包括过程和产品的监测结果。4.2.4纠正和预防措施有效性验证情况，包括内审和日常管理中的纠正预防措施的验证。4.2.5以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。4.2.6影响一体化管理体系运行的内外部环境变化。4.2.7一体化管理体系运行的改进建议，评审一体化管理方针、目标适宜性和有效性。4.3管理评审会议4.3.1管理评审会议由总经理主持并作会议讨论.4.3.2管理者代表提交输入文件，各部门负责人参加评审。4.3.3负责会议记录并整理有关资料。4.4管理评审输34、出4.4.1一体化管理体系及其过程的有效性改进，包括对一体化管理方针、目标和过程控制的评价。4.4.2与顾客有关的产品改进，包括是否进产品或过程的审核。4.4.3为确保一体化管理体系有效运行和满足顾客要求，是否有资源要求。4.5质监部应收集好输入文件，会后要收集、整理和保存完整的管理评审资料。6 资源管理1 范围本标准规定了为了实施、保持一体化管理体系并持续改进其有效性，使顾客满意，应及时确定并提供公司所需资源的标准。本标准适用于本公司确定并提供所需资源的情况（场合），资源包括人员、设施、工作环境、信息、财务及供方等的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0504-XX能力意识和培训控制程序35、3 职责3.1总经理应确保提供所需的资源，审批各职能部门提出的申请和计划。3.2办公室负责各个岗位人员能力的选配和培训。3.3生产部负责设施的配置和管理，负责工作环境的控制。3.4各相关部门做好信息、财务及供方等方面的工作。4 程序4.1资源的提供4.1.1公司应识别、确定、提供公司所需的各种资源。4.1.2资源包括：a)人力资源； b)基础设施及设备等；c)工作环境；d)信息资源及财务资源等与体系有关的其它资源。4.1.3公司应制定有关要求，确保资源能满足一体化管理体系运行的要求，以及满足顾客及国家法律法规的要求。4.2人力资源4.2.1人力资源配置原则根据岗位职责的具体要求和人员的实际能力36、，办公室负责合理配置和调整人力资源，通过教育培训、使全体员工熟悉和掌握岗位工作所需的服务意识、专业知识及操作技能，确保各主要岗位工作人员能胜任本职工作，保证一体化管理体系的全面实施，使客户满意。4.2.1能力、意识和培训a)各部门负责人识别各项活动过程，对人员进行分类，提出各类人员的能力要求，并按岗位要求配置和聘用合适的人员。b)办公室会同各部门提出各岗位人员能力要求，并根据员工所受教育程度，工作经历，业务技能等结合工作的需要有计划地进行各类教育培训，以提高他们的一体化管理意识、业务水平和操作技能。培训的方式可采用内、外培等方式。c)每次培训后对培训的有效性进行考核、评价，评价是否达到培训计划37、所预期目标，培训人员是否具备相应能力，对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象，应进行再培训等后续措施。 d)通过教育培训，使员工意识到所从事的一体化管理体系活动对满足客户和国家法律法规要求，对公司发展至关重要，促使其立足本岗位，积极投入参与一体化管理，为实现公司一体化管理方针、目标尽心尽力，作出贡献。e)由办公室建立、保持职工教育、培训经历、岗位技术认可的记录和档案。4.3基础设施4.3.1基础设施的内容包括a)工作场所，包括办公场所、生产场所等；b)工作用具，包括设备车辆、计算机和网络等；c)辅助设施，包括空调、办公用品、通信设施等。4.3.2基础设施的提供a)各使用部门根据生产的要求提出38、基础设施、设备申请要求；b)由生产部根据实际需要及公司发展需要进行审核，报公司领导批准后，实施采购。4.3.3设施、设备的验收、使用和保养a)采购的设施、设备验收合格后由固定资产管理部门建立设施台帐，并由使用部门接收签字，方可投入使用，并由其进行日常维护保养；b)验收不合格的设施、设备由生产部退还或整改，并记录处理结果；c)生产部对所有设备统一编号并建立设备台帐和设施档案，编制年度设备检修计划，保管好检修记录。d)日常使用中基础设施、设备发生故障，应填写检修单，检修完毕验收合格方能投入使用。4.3.4设施、设备的报废a)对无法修复或无使用价值的设施、设备，应及时办理“报废”手续，经审批后作“报39、废”处理，并挂上“报废”标识。b)报废的设备、设施应及时撤离使用现场。4.4工作环境公司应为实现产品的符合性所需的工作环境加以识别，并从物质的、社会的、心理的、环境和职业健康安全等方面为人员作业创造良好的环境。4.5其它资源包括过程、产品和顾客满意度的监测信息，一体化管理体系审核（即运行情况）信息，供方提供原辅材料的信息及资金信息等等。这些资源的收集参考相应的管理文件。7.1 产品实现的策划1 范围本标准规定了对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保本公司生产的产品持续满足质量、环境、职业健康安全要求的标准。本标准适用于特定产品、项目或合同的质量策划及相应的质量计划的编40、制、实施和控制。对于常规产品实现的策划结果已用现有的全部质量管理体系文件（包括三级文件）作了充分表述的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0502-XX法律、法规、文件和资料控制程序Q/ZQ G0519-XX环境因素识别与评价控制程序Q/ZQ G0520-XX危险源辨识和风险评价控制程序3 职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划，质监部按法律、法规、文件和资料控制程序管理好质量计划等文件。3.2生产部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责本部门相关的质量策划，实施相应的质量计划。4 程序4.1对特定产品、项目和合同应进行质量策划4.1.1对于引进或试制新产品、41、采用新工艺新材料、技术革新或技术改造、顾客对产品的特殊要求等情况下，如没有相应文件作具体描述，应及时进行质量策划。4.1.2质量策划的内容应确定质量目标，建立相应的过程，识别其中的关键过程，描述过程程序及活动计划，确定资源配置，明确职责权限和相互关系，编制产品验收准则，确保必要的监测手段，并提供完整的记录。4.2根据质量策划的结果编制质量计划，应使其与质量管理体系文件保持一致。4.3质量计划的编制、审批、发放、更改及其再次审批等环节的管理应按法律、法规、文件和资料控制程序执行。4.4环境因素的识别，评价及控制策划4.4.1应制订环境因素识别评价控制程序来明确环境因素识别、评价、污染控制策划的职42、责活动和要求。4.4.2生产部负责一般情况下通用的生产过程、检验过程、生产设备管理等生产现场的环境因素的识别、评价，并制订控制方法。4.4.3办公室负责后勤及其他活动的环境因素的识别，评价和控制措施的制订。4.4.4各部门应根据活动的顺序，全面地进行识别，考虑三种状态、三种时态、八种状况，并根据其污染及可能污染的频次，严重性，相关方要求，可恢复性确定其严重程度，并制订相应的控制方法，其可能的方法有制订完善文件，规范运作，制订方案预防和治理，制订应急准备与响应的方案。4.5危险源辨识，风险评价和风险控制的策划。4.5.1应制订危险源辨识和风险评价控制程序。4.5.2应根据规定职责对危险源进行辨识43、，对风险进行评价并制订风险控制方法。4.5.3危险源辨识应覆盖公司所有的活动和场所，并考虑三种状态、三种时态；根据造成的后果，可能性等来确定风险程度，并根据风险程度来确定控制风险的措施，可能的措施有制订规章制度规范行为，制订方案增加防护设施，改造设施，制订应急准备措施和应急响应的方案。7.2 与顾客有关的过程1 范围本标准规定了对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持的标准。本标准适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客沟通的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0517-XX与顾客有关过程控制程序3 职责3.1销售部负责识别顾客的需求和期望，并负责与顾客沟44、通。3.2销售部负责对常规顾客产品要求进行评审。3.3销售部负责组织各相关职能部门对非常规顾客产品要求进行评审。4 程序确定产品要求必须综合考虑四个方面：国标的规定、企标的要求、顾客合同要求和市场调研结果等。4.1对产品要求的评审和签约4.1.1顾客对产品要求（主要在合同或订单中）明确合理的情况下，本公司有能力满足这些要求，才能签约或接受订单。4.1.2对于常规顾客产品要求的评审，由销售部负责评审，根据合同金额由相关人员批准。4.1.3对于非常规顾客产品要求的评审，由销售部组织相关职能部门进行评审，由销售部负责答复顾客，根据合同金额由相关人员批准。4.2产品要求的变更当产品要求变更时，销售部应45、及时通知有关部门。必要时对更改内容作再次评审。4.3与顾客沟通销售部应做好合同执行过程中的联络工作（包括合同变更时的协调工作）和售后服务工作（包括监测顾客满意度等）。7.3 设计与开发1 范围本标准规定了为确保本公司设计的产品质量满足顾客和法律、法规的要求而进行设计全过程控制的标准。本标准适用本企业新产品、新工艺开发和设计全过程的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0521-XX设计与开发控制程序3 职责3.1研发（设计）中心负责设计控制的全过程，负责设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认和设计修改等各阶段的具体工作。3.2研发（设计）中心主任负责设计各阶段的组织协调和46、文件审批工作。3.3各部门和车间应认真做好设计各阶段的配合工作。4 程序4.1设计和开发策划通过市场调研等活动由研发（设计）中心负责编制设计和开发计划，内容为：a)规定新产品新工艺设计和开发的各个阶段，每个阶段的工作内容和要求；b)确定哪些阶段需开展评审、验证和确认活动；c)规定负责和参与设计和开发人员的资质，在各开发阶段的职责和权限，明确各阶段的工作衔接；d)规定新产品的输入和输出要求。4.2设计和开发输入4.2.1输入的内容为：a)产品、工艺的技术要求，可来自合同或由本公司确定；b)有关法律法规要求；c)过去开发类似产品的经验及需改进内容；d)其它要求。4.2.2这些内容在设计和开发计划中47、反映，研发（设计）中心组织有关部门和人员对以上内容进行评审，确保输入要求是充分和适宜的。4.3设计和开发输出4.3.1输出内容为：a)产品、工艺的图纸、工艺文件、检验规范；b)采购清单、产品特性。4.3.2确保输出要求满足输入要求，研发（设计）中心验证以上内容是否满足计划要求，并由总经理批准以上输出文件。4.4设计和开发评审在设计和开发过程中，由研发（设计）中心组织有关部门和人员进行设计和开发评审。评价设计和开发结果是否满足各阶段的要求，以及存在什么问题，提出必要措施加以解决。评价结果记录在“设计和开发评审记录”上。4.5设计和开发验证和确认当本公司的新产品新工艺完成后，采用以下方式验证和确认48、：a)检验证实是否满足设计输入和特定的预期用途要求；b)送顾客试用；c)送有关质检机构进行鉴定试验。4.6设计和开发更改在设计和开发过程中，当对输出内容进行修改时，应由研发（设计）中心组织相关部门对更改的内容进行评审、验证和确认，评审其是否对产品的其它部分或已交付产品的影响，确保更改可行。更改的结果和采取的措施记录“设计和开发更改记录”上，并由总经理批准。4.7研发（设计）中心应每月检查设计和开发计划的实施情况，及时发现问题予以改进。7.4 采购1 范围本标准规定了确保采购的生产物资符合规定要求的标准。本标准适用于本公司采购生产物资过程控制的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0506-X49、X采购控制程序3 职责3.1总经理负责批准合格供方资格及名册。总经理负责A类、副总经理负责B类生产物资采购文件的批准、根据合同金额由董事长，总经理、副总经理分别负责批准采购合同。3.2物流部负责组织相关部门参与供方的评定，并编制合格供方一览表。3.3生产部负责提供生产计划、采购计划和采购申请单。3.4仓库负责采购物资进货后的验证、标识、存放、保管和价格监督。4 程序4.1采购控制（即供方的评定和选择）4.1.1生产部根据所采购物资对产品和生产的影响程序，将采购物分为A、B二类，合格供方评定准则详见采购控制程序。4.1.2A类物资供方的评定和选择应先取样品检验合格后连续3批小批量试用合格，必要时50、到供方现场考察，然后根据收集的资料再办理有关评定手续。4.1.3B类物资供方的评定和选择由物流部组织相关部门直接评定。4.1.4对评定通过的供方，经审批后才能列入合格供方名单；对合格供方仍应作适当的控制。4.2采购资料一般有采购物资明细表、采购标准、采购计划和采购合同等四种，物流部根据上述采购资料实施采购任务。4.3采购产品的验证一般分为进货验证、供方现场验证和顾客到供方现场验证等三种方式。7.5 生产和服务提供1 范围本标准规定了对生产和服务提供进行有效的控制，以确保满足服务需求和期望的标准。本标准适用于对产品的形成、过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品的防护及放行、产品交付和适用的交51、付后的活动等方面控制的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0507-XX生产过程控制程序Q/ZQ G0514-XX环境、职业健康及后勤保障运行控制程序Q/ZQ G0516-XX应急准备与响应控制程序3 职责3.1总经理负责年度生产计划、检修计划的审批。3.2生产部负责指导车间进行生产，负责过程控制，设备管理及工作环境的控制。3.3质监部负责产品的质量检验工作。3.4仓库负责产品的防护、标识工作。3.5销售部负责产品的交付及售后服务工作。4 程序 4.1生产和服务的控制4.1.1研发中心应提供生产所必需的信息文件，包括产品图纸资料、工艺技术规程等文件。 4.1.2生产部配置合适的生产设备，做52、好设备管理工作；生产车间按定置管理要求摆放好所有设备、原辅料、半成品和成品，做好产品标识，使工作环境整齐清洁。4.1.3质监部配置必要的监测设备，做好各阶段的检验工作，并保存好检验记录。4.1.4销售部等部门应做好产品的搬运、包装、储存和交付工作。4.1.5销售部做好包括顾客沟通和满意度测量等在内的产品售后服务。4.2生产和服务提供过程的确认4.2.1生产部应制定公司生产工艺流程图。4.2.2特殊过程4.2.2.1为确保特殊过程的输出能持续满足要求，对该过程应进行确认，证实它们的过程能力，适用时这些确认的安排应包括：a)初次批次投产前，对设备能力进行确认，每次设备检修后、投产前要对设备是否满足53、工艺要求进行确认，在设备检修记录的试车栏目上记录验证情况。b)对所使用的设备、设施能力（精度、性能）及维护保养的执行情况进行记录并保存维护保养记录；c)相关的作业人员要进行岗位培训、考核、持证上岗；d)经审批实施的工艺规程和操作规程，能正确指导生产，保证产品质量；e)对这些过程的生产监视应进行记录，填写相应记录；f)过程再确认：当生产条件发生变化，（如：材料、设施、人员的变化等）应对上述关键工序进行再确认，必要时对相应的生产工艺和操作规程进行更改，执行法律、法规、文件和资料控制程序。4.2.2.2经确认本公司目前特殊过程为：喷涂、压铸、烯接过程。该特殊过程的管理确认按4.2.2.1 执行。4.54、3环境和职业健康安全运行控制为了确保公司的后勤保障、职业健康及交通运输、消防、爆炸物品等的运行与活动符合一体化方针、目标、指标的要求，以实现环境/职业健康安全的持续改进，本公司制定并执行、保持环境、职业健康及后勤保障运行控制程序。4.4标识和可追溯性控制 4.4.1质监部根据需要确定标识的方法，并对其有效性进行监视，当产品出现重大质量问题时，本公司可以对其进行追溯。 4.4.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区域摆放，或用标签、标牌等作出标识并对其维护，防止产品混淆或混用。 4.4.3对有追溯性要求的产品，标识应具唯一性并作好记录。4.4.4产品状态标识分为待检、合格55、不合格、待判定等，填写相应的检验记录，和生产现场以标牌划分区域作为状态标识。 4.4.5因生产急需而来不及检验时，可以采取紧急放行，但必须经过审批，并作好标识。4.5顾客财产的控制4.5.1公司在接收顾客财产时应进行验证，应对其做出专门的标识，并对顾客财产的质量状况给予保护和维护。4.5.2当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，公司应及时向顾客报告并加以记录。4.6产品防护 4.6.1对于产品从采购、生产、交付直至预期目的地的各阶段应确保防止产品变质，损坏和误用。 4.6.2对顾客的需求及产品的符合性，对其进行防护，应包括标识、搬运、贮存、包装和保护。4.6.3产品的搬运应根据产品特点配置56、适宜的搬运工具，防止碰伤、损坏、跌落，保持搬运通道畅通，搬运过程中应注意保护好产品，防止丢失。 4.6.4包装过程中应注意核对产品合格证，保持产品外观清洁、完整，按包装规格要求进行包装，包装应牢固可靠，便于运输和搬运。 4.6.5贮存物品的环境应适宜、通风、干燥及安全，所有贮存物品均为合格品，建立台帐，仓库进行日清、月结、年盘点，做到帐卡物一致，仓库管理员应经常查看库存物品，发现异常应经生产部确认并作出处理意见。4.7产品交付后的控制 4.7.1销售部应与顾客确认交付方法，产品交付到目的地后应填写交货单，顾客签收后返回。合同有要求时执行合同规定的要求进行交付。 4.7.2销售部负责产品的售后服57、务。 a)建立顾客来信、来访、来电的登记并处理。 b)负责与顾客沟通信息，加强联络，妥善处理顾客的投诉。 c)利用与顾客交往，解答顾客提出的问题，每年发出并收集质量意见征询。d)负责对顾客满意的测量，确定顾客的需求和潜在需求。4.8污染预防控制4.8.1生产部等根据环境因素识别评价控制程序识别和评价确定的重要环境因素，根据实际情况确定控制污染的方法和检查的方法，可以单独形成文件规定，也可以在其它作业指导书、设备操作规程中体现，相关部门应按要求实施这些规定。4.8.2对制订的环境目标如需增加设施或采用新技术时可编制相应的环境管理方案，并明确此方案实施的有关职责的分配，实施的方法和时间，财务支持等58、，方案可根据实际情况予以更新，相关部门应按方案要求加以实施。 4.9风险控制实施4.9.1生产部等部门根据危险源辨识和风险评价控制程序，辨识和评价确定的重大危险源，根据实际情况确定风险控制的方法和实施后的检查方法，可以单独形成文件规定，也可以在其它作业指导书、设备操作规程中体现，相关部门和人员应按要求执行这些规定。4.9.2对制订的职业健康安全目标，如需增加设施或采用新技术时，可编制相应的职业健康安全管理方案，方案应明确职责的分配，实施的方法和时间表、财务支持等，相关部门应按方案要求加以实施，在实施中可根据实际情况予以更新。4.10应急准备和响应建立并保持环境和职业健康安全潜在事故和紧急情况控59、制程序，预防或减少可能伴随的环境影响和风险，办公室负责编制应急准备与响应控制程序，并组织实施。4.10.1公司根据识别出的潜在的重要环境因素和风险因素，由相应的部门针对潜在的事故或紧急情况，制定有针对性的预防措施和应急措施。4.10.2对应急场所工作人员应进行岗位教育、防火灭火知识教育。4.10.3义务消防员每年应进行一次消防演习，其他紧急事件的应急准备与响应能力也应及时进行相应的确认。4.10.4责任单位应对潜在事故或紧急情况发生时，迅速地做出有效反应，如遇事故性质严重难以处理的应立即联络紧急求援和报告。4.10.5对事故或紧急情况的处理应形成记录。4.10.6在事故或紧急情况处理完毕后，应60、对应急准备与响应程序进行一次评审或修订。7.6 监视和测量装置的控制1 范围本标准规定了确保监视和测量装置的测量能力与测量要求相一致的标准。本标准适用于本公司监视和测量装置选购、验收、检定管理工作的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0508-XX监视和测量装置控制程序3 职责3.1质监部负责监视和测量装置的选型、验收、检定等管理工作。3.2各部门配合做好监视和测量装置的申购和送检工作。 4 程序4.1使用部门提出监视和测量装置的申购的要求，品管部审核，总经理或副总经理审批，销售部采购。货到后生产部组织验收，仓库办理入库手续，使用前必须检定。4.2质监部负责建立监视和测量装置台帐，编制监视61、和测量装置周期检定表，检定后应保存好检定证书，同时贴上相应状态标识。4.3当发现偏离较准状态时，应使用校准合格的监视和测量装置重新验证，确保其结果的有效性。4.4使用部门应经常做好维护工作，确保使用环境，符合规定要求；在搬运、维护及存放期间防止损坏或失效。4.5质监部根据监视和测量装置使用的实际情况，经审批后对监视和测量装置做出停用、降级、封存和报废处理。8.1 测量、分析和改进1 范围 本标准规定了为确保产品和一体化管理体系的符合性并实现一体化管理体系有效性持续改进的标准。本标准适用于对公司一体化管理体系测量、分析和改进过程的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0502-XX法律、法规、62、文件和资料控制程序3 职责3.1质监部负责组织对一体化管理体系测量、分析和改进的管理工作。 3.2各部门负责测量、分析和改进的具体工作。3.3管理者代表负责监督、协调测量、分析和改进工作。 4 程序4.1测量、分析和改进的策划 本公司为确保产品和一体化管理体系符合性并实现一体化管理体系有效性的改进，应对所需监控和测量活动进行策划，策划应在四个方面展开，即：a)产品的监视和测量； b)过程的监视和测量；C)体系业绩的监视和测量；d)顾客满意度的监视和测量。4.2各部门负责实施所确定的测量、分析和改进活动，并应形成质量计划或类似文件。 4.3鼓励各部门采用统计技术，提高测量、分析和改进的有效性和效63、率。统计技术在本公司经营生产的各个阶段均可使用。所选择的统计技术应适用于使用，并确保能够正确使用。4.4通过测量、分析和改进策划，公司应能：a)证实产品的符合性；b)保证质量管理体系的符合性；c)实现质量管理体系有限性的改进。8.2.1 顾客满意度测量1 范围 本标准规定了测量一体化管理体系符合性的标准。本标准适用于对顾客满意度测量标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0517-XX与顾客有关过程控制程序3 职责3.1销售部负责与顾客联络，处理顾客投诉，保存相关服务记录；负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在的需求。3.2各部门协助销售部做好分析顾客反馈信息方面的工作，确保责任64、部门并监督实施。生产部负责产品质量符合性方面的问题，办公室负责一体化管理体系运行有效性方面的问题。4 程序4.1销售部通过走访面谈、电话、传真、书面反馈等多种方式，收集顾客对产品质量和服务质量的需求，掌握市场动向，并整理后传递给生产部等相关部门。4.2对顾客投诉，销售部要组织有关部门分析原因，并责成有关部门采取纠正或预防措施，并验证其有效性，并由销售部将实施结果反馈给顾客。4.3销售部向顾客发出“顾客满意度调查表”，具体了解顾客需求和期望，形成资料，必要时可采用统计技术来寻找存在问题的主要原因，及时采取措施消除存在问题的原因。4.4建立顾客档案，以便掌握顾客订货意向，做好新的服务准备。8.2.65、2 内部审核1 范围本标准规定了验证一体化管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进的标准。本标准适用于本公司一体化管理体系覆盖的所有部门、人员、产品和服务的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0510-XX内部审核程序3 职责3.1管理者代表负责内部审核（简称内审）的策划和组织实施工作。3.2质监部负责制订年度内审计划（一般每年1次），并负责审核记录和资料的整理及保管工作。3.3审核组长安排每次具体内审的计划和日程，并负责对纠正措施的跟踪验证。3.4各受审部门按不合格报告中的要求，及时确认并制订相应的纠正措施，在限期内完成整改任务。4 程序4.1年度内审计划一般每年至少一次66、，每两次间隔不超过12个月，特殊情况下可适时增加审核次数，也可随时进行专项审核。4.2内审准备管理者代表任命审核组长，推荐审核员组成审核组，为确保审核的客观公正性，须遵循“内审员不能审核自己工作”的原则编制审核计划。审核组长制订每次内审计划和日程安排，审核员编制分工范围内的检查表。4.3内审实施4.3.1由审核组长主持内审首次会议，重申审核目的、范围、方法和日程安排等事项。4.3.2按内审计划和日程安排实施现场审核，内审员记录审核发现的问题并开出不合格报告，审核组长汇总不合格项分布情况并编写审核报告。4.3.3审核组长主持内审末次会议，宣读不合格报告，宣布审核结论。4.4跟踪验证质监部和审核组67、长组织内审员对每个不合格报告进行跟踪验证，审核组长负责编写内审验证报告，质监部负责保存全套内审资料。8.2.3 过程和产品的监视和测量1 范围本标准规定了对一体化管理体系过程尤其是产品实现过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品符合性的标准。本标准适用于对一体化管理体系过程尤其是产品实现过程持续满足策划结果的能力进行确认；对生产所用原材料、生产的成品进行监视和测量的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0508-XX产品测量和监控程序3 职责3.1办公室负责合规性评价；危险辨识风险评价、生产过程中的人身事故、事件、消防、爆炸物品、职业健康的监视和测量； 68、培训绩效的监视和测量；机械设备、交通运输、后勤保障及安全防护用品控制的监视和测量；3.2生产部负责生产过程的监视和测量。3.3质监部负责产品质量的监视和测量。3.4各部门配合办公室、质监部、生产部做好本部门过程和产品的监视和测量。4 程序4.1过程监测4.1.1监测目的是要证实过程能力能否达到策划的结果。4.1.2监测范围是一体化管理体系所有的过程和子过程，尤其是以产品质量形成过程和产品质量密切相关的过程为主，进行监视和测量。4.1.3监测方法可采用通过内审和管理评审对所有过程进行监视和测量；采用由办公室定期组织相关人员对质量目标（包括部门分解的部门质量目标）实现情况进行检查、定期组织相关人员69、对过程进行检查等。4.1.4分析方法可采用统计技术寻找存在问题原因，并提出解决问题的措施，并验证所采取纠正预防措施的有效性。4.2产品监测4.2.1质监部确定进货检验（或验证）、过程检验和最终检验的具体内容。4.2.2质监部分别进行进货检验或验证、过程检验和最终检验。4.2.3因生产急需而来不及检验时，可以采取紧急放行，但必须经过审批，一旦发现不合格应能及时追回更换。8.3 不合格品的控制1 范围本标准规定了确保采购的原材料、成品符合规定要求，使不合格得到有效控制的标准。本标准适用于本公司从原、辅料至成品的全过程中的不合格品控制的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0515-XX不合格品控70、制程序Q/ZQ G0516-XX应急准备和响应程序3 职责3.1副总经理负责不合格控制的领导和监控工作。3.2质监部负责不合格品的检验和判定、不合格品的评审。3.3生产部负责不合格品的管理工作3.4生产车间负责车间内不合格品的标识、隔离的处置。4 程序4.1不合格品的识别和控制4.1.1凡是产品不能满足规定要求的，均为不合格品，由品管部负责判定。4.1.2不合格原材料、生产过程中的不合格品及成品库内的不合格品分别由仓库保管员、生产车间及成品保管员负责对其进行产品标识、状态标识和隔离工作。4.2不合格的处置4.2.1不合格的原材料经评审后，要求作退货处理的，由销售部办理退货手续。若遇特殊情况作让71、步接收时，应由销售部提出申请，经生产部审核，副总经理审批后方可使用，同时应将监测结果告诉顾客，并明示问题所在，然后再交付使用。4.2.2对于生产过程中的不合格品，由生产部通知生产车间进行返工处理，经返工后的产品须经再次检验，合格后才可放行。4.2.3须报废处理的不合格品，由生产车间提出申请，经总经理审批后进行报废处理。同时生产部应组织相关职能部门进行原因分析，责成有关责任部门制订相应的纠正措施，并限期整改。4.3客户发现不合格品的处置由销售部将不合格品的有关信息及时传递至生产部，生产部负责查明责任人及不合格的原因，并提出处理意见，如属用户使用不当或运输所造成的退货，由销售部与客户联系处理。4.72、4应急准备和响应为预防和控制潜在的环境和职业健康安全事故或紧急情况，以使发生紧急情况和突发事件（故）时，及时做出响应，公司编制应急准备和响应程序，并组织实施。8.4 数据分析1 范围本标准规定了通过收集和分析数据，既能证实一体化管理体系的适宜性和有效性，又能评价在何处应持续改进一体化管理体系有效性的标准。本标准适用于本公司数据分析管理工作的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0502-XX法律、法规、文件和资料控制程序Q/ZQ G0503-XX记录控制程序3 职责3.1质监部负责数据分析的管理工作。3.2各部门负责收集和整理本部门业务范围内的各种内外信息，并作好汇总、交流、分析、处理、使用73、和管理工作。4 程序4.1数据的收集和处理4.1.1销售部收集和处理好顾客的满意度、投诉和或建议等反馈资料，以及顾客、潜在顾客、同行的发展方向。4.1.2销售部应收集和处理好产品的发展动向和顾客对产品的期望。4.1.3质监部收集和处理好一体化管理体系运行方面的信息数据。4.1.4质监部收集和处理好产品监测结果的信息数据。4.1.5生产部收集和处理好生产过程中的信息数据。4.2数据分析4.2.1质监部定期通过统计技术对数据进行分析。4.2.2统计技术的效果评审可以从后续的统计数据得到验证。4.3数据分析的管理按法律、法规、文件和资料控制程序和记录控制程序执行。8.5.1 持续改进1 范围本标准规74、定了为了确保本公司的一体化管理体系能有效地运行并达到持续改进的标准。本标准适用于公司一体化管理体系相应的活动均须进行持续改进策划的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0513-XX管理评审控制程序3 职责3.1管理者代表负责持续改进领导工作。3.2质监部负责持续改进的管理工作。3.3各部门负责本部门持续改进策划的实施。 4 程序4.1持续改进策划公司在必要时由总经理或管理者代表主持开展持续改进策划。由质监部汇总策划方案，形成策划的决议事项，形成文件，经管理者代表审核，总经理批准后实施。4.2持续改进策划的依据4.2.1一体化方针、目标的实施状况分析评定结果；4.2.2内部审核（或外部审核）75、结果；4.2.3管理评审结果；资源提供的评估结果；4.2.4定期的数据分析结果；4.2.5纠正措施和预防措施的结果跟踪情况；4.2.6顾客满意度调查中所出现的不满事项或一般事项；4.2.7总经理视公司的运作状况或战略发展之需要，均可进行持续改进的策划。4.3持续改进策划的实施各部门负责人必须按策划的要求进行实施改进，且须在规定的时间内完成改进事项。4.4持续改进的跟踪验证由质监部负责跟踪持续改进策划的实施，并记录。8.5.2 纠正和预防措施1 范围本标准规定了采取纠正和预防措施，消除不合格原因，防止不合格的再次发生，从而确保质量管理体系持续改进的标准。本标准适用于一体化管理体系运行和生产过程中76、出现的不合格所采取纠正和预防措施的标准管理。2 规范性引用文件Q/ZQ G0511-XX纠正和预防措施控制程序3 职责3.1管理者代表负责对纠正和预防措施的管理工作。3.2质监部是纠正和预防措施的主管部门，负责一体化管理体系运行中不合格项的纠正和预防措施，并汇总所有纠正措施的验证及效果评审等情况。3.3生产部负责不合格品的纠正预防措施的跟踪验证，并评审其效果。3.4各部门负责本部门纠正和预防措施的制订和实施。4 程序4.1通过质量审核、数据分析、管理评审、有关职能部门的例行检查和生产各阶段的检测等环节，发现不合格问题（含不合格项和不合格品）时，办公室和生产部应组织相关部门及时进行分析，确定实际77、或潜在不合格原因。4.2在正确分析不合格原因的基础上，由责任部门制订纠正和预防措施，经验证人（可以是审核组长、内审员、检查人员、质监部或生产部负责人、管理者代表或副总经理）确认后实施整改。4.3质监部和生产部分别负责组织不合格项和不合格品的跟踪验证，验证人对于通过的应给予签字认可。4.4质监部和生产部分别负责效果评价，效果不佳的应修订纠正和预防措施后继续整改,并进行再次验证和效果评价，效果良好的应转入巩固提高的PDCA循环。4.5效果评价也可与验证结合在一起进行。一体化手册修改控制记录序号章节号修改条款修改日期修改人审核批准程序文件目录序号文件编号文件名称备注1Q/ZQ G0502-XX法律、78、法规、文件和资料控制程序2Q/ZQ G0503-XX记录控制程序3Q/ZQ G0504-XX能力意识和培训控制程序4Q/ZQ G0505-XX内外部沟通、协商、交流及相关方管理程序5Q/ZQ G0506-XX采购控制程序6Q/ZQ G0507-XX生产过程控制程序7Q/ZQ G0508-XX监视和测量装置控制程序8Q/ZQ G0509-XX合规性评价、监视和测量控制程序9Q/ZQ G0510-XX事故、事件、不合格不符合控制程序10Q/ZQ G0511-XX纠正和预防措施控制程序11Q/ZQ G0512-XX内审控制程序12Q/ZQ G0513-XX管理评审控制程序13Q/ZQ G0514-XX职业健康和环境安全及后勤保障运行控制程序14Q/ZQ G0515-XX不合格品控制程序15Q/ZQ G0516-XX应急准备和响应程序16Q/ZQ G0517-XX与顾客有关过程控制程序17Q/ZQ G0518-XX顾客满意度测量和数据分析程序18Q/ZQ G0519-XX环境因素识别与评价程序19Q/ZQ G0520-XX危险源辨识和风险评价程序20Q/ZQ G0521-XX设计与开发控制程序