1、 xx电气有限公司发放号： 文件编号：TL-ISOSC-x 质 量 手 册（含程序文件）版 本：A/0编 制：审 核：批 准：持有者：x-6-1发布 x-6-1实施xx电气有限公司 发布xx电气有限公司0.1 目录编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/2章节号标题GB/T19001：2008页码0.1目录20.2质量手册说明4.2.230.3质量手册修改控制记录50.4企业概况61.0企业组织机构图72.0企业质量管理体系结构图83.0质量管理体系过程职责分配表94.0质量管理体系4.1、4.2104.1质量方针、质量目标及分解5.3、5.4.1124.2文件控制程序4.2.31352、.1质量记录控制程序4.2.4175.2职责和权限5.5.1185.3管理评审控制程序5.6226.1人力资源控制程序6.2256.2设施和工作环境控制程序6.3 、 6.4287.1产品实现的策划程序7.1317.2与顾客有关的过程控制程序 7.2337.4采购控制程序7.4367.5生产和服务运作控制程序7.5397.6监视和测量设备的控制程序7.6438.2.1顾客满意度测量程序8.2.1458.2.2内部审核程序8.2.2468.2.3/4过程和产品的监视和测量程序8.2.3 8.2.4508.3不合格控制程序8.3528.4数据分析控制程序8.4538.5.2纠正控制程序8.5.253、68.5.3预防控制程序8.5.358附录工艺流程60xx电气有限公司质量手册0.2 质量手册说明编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/2颁 布 令本公司依据GB/T19001：2008质量管理体系要求和本公司的实际情况，编制完成了质量手册（A版），现予以批准颁布实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，本公司全体员工必须遵照执行。 总经理：x x年06月1日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001：2008质量管理体系要求及本公司建立的质量管理体系文件，加强对质量管理体系运作的领导，特任命x 同志为本公司的管理者代表。管理者代4、表职责如下：1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 在本公司内促进顾客要求意识的形成；4. 确保公司质量管理体系的持续改进；5就质量管理体系有关事宜对外联络；总经理：x x年06月01日xx电气有限公司质量手册0.2 质量手册说明编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次2/21 手册内容本手册系根据GB/T19001：2008质量管理体系 要求和本公司的实际情况相结合编制而成，包括：(1) 本公司质量管理体系的范围，它包括了GB/T19001：2008标准的全部要求但对7.3设计和开发进行了删减(本公司已按国家法律法规要求5、进行生产,产品定型且无设计开发的责任和能力)。(2) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。(3) 本公司无外包过程。 2 术语和定义本手册采用GB/T19000：2008质量管理体系 基本原理和术语的术语和定义。3 本公司产品是油浸式电力变压器；干式变压器、箱式变电站、低压成套开关设备的生产服务。4 本手册为本公司的受控文件，总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。5 手册持有者应对其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。6 在手册使用期间，如6、有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定，并记入质量手册修改控制内。7 本手册的编写和修订是由办公室进行，管理者代表审核，总经理批准。8 本手册的解释权归管理者代表或由他指定的负责人。9 本手册的更改一律采用单页换版，根据发放记录向手册持有者进行跟踪更改。发给认证机构的为“受控文件”。10 当本公司的结构或体制变更，经营环境和产品结构发生较大的变化，或遇到依据的国家标准换版或手册需作重大变更，并发布已满一定年限（一般不超过三年）时，则应对手册进行换版，换版需经总经理批准。05 本手册适用7、于本公司内部质量管理，也适用于作为向顾客或第三方提供质量保证的证明。xx电气有限公司质量手册0.3质量手册修改控制记录编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/1章节号修改条款修改日期修改人审 核批 准xx电气有限公司质量手册0.4 企业概况编 号TL-ISOSC-x版 次版 次A/0页 次1/1xx电气有限公司是一家专业从事智能电网节能环保型电气设备的研发、生产、销售及其服务的新兴技术型制造厂商，企业属于港澳台独资。公司座落于x省x高新技术工业园区内的新厂区已投入使用，厂区占地面积20000，生产车间面积8000，行政办公楼面积2000。厂区位置交通便捷，物流发达，能够实现空运、海运、8、汽运三位一体的运输结构。公司本着高起点、高科技、高规格的三高原则，配置有完整的开关柜电弧光保护设备的生产、检测和实验设施及电表箱生产设施，主要包括: SMT贴片机、耐压试验设备、温升自动测试装置、冲击试验装置、示波器、信号发生器等试验检测设备，新型注塑机、激光雕刻机、液压机、SMC生产线、DMC生产设备等。公司大力引进国外先进的技术和生产管理经验，在技术和生产管理上具备较强竞争力。xx电气有限公司以不断追求创新的精神，追求完美品质，以诚信赢得客户满意；热诚期待您的握手，同享合作共赢的果实！厂址：x电话：x传真：x xx电气有限公司质量手册1.0 企业组织机构图编 号TL-ISOSC-x版 次A9、/0页 次1/1 总经理 管理者代表 生产部采购部质检部财务部办公室生产车间仓库xx电气有限公司质量手册2.0 企业质量管理体系结构图编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/1总经理 管理者代表 生产部采购部质检部财务部办公室生产车间仓库注：财务部不在质量管理体系范围内。xx电气有限公司质量手册3.0 质量管理体系过程职责分配表编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/1 职能部门ISO9001：2008标准管理层办公室采购部生产部质检部生产车间仓库4.0质量管理体系4.2.3文件控制程序4.2.4质量记录控制程序5.3质量方针、质量目标及分解5.5.1职责和权限5.6管理评审控10、制程序6.2人力资源控制程序6.3设施和工作环境控制程序7.1产品实现的策划程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.4采购控制程序7.5生产和服务运作控制程序7.6监视和测量设备的控制程序8.2.1顾客满意度测量程序8.2.2内部审核程序8.2.3/4过程和产品的监视和测量程序8.3不合格控制程序8.4数据分析控制程序8.5.2纠正控制程序8.5.3预防控制程序主要职责 辅助职责xx电气有限公司质量手册4.0 质量管理体系编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/21 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系编制的总要求。2 适用范围适用于对本公司质量管理体11、系及文件体系的控制。3 职责3.1 总经理a.) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b.) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2 管理者代表a.) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b.) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c.) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；d.) 负责就本公司质量体系有关事宜的外部联络；e.) 建立文件化的程序，确保认证标识的使用；3.3 办公室a.) 在管理者代表的领导下，确保本公司质量管理体系正常运行。b.) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照GB12、/T19001：2008标准要求建立了质量管理体系文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a.) 对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b.) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和相互作用，通过识别、确定、检验、分析等过程进行管理；c.) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法；d.) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；xx电气有限公司质量手册4.0 质量管理体系编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次2/2e.) 对过程进行检验分析13、及采取改进措施，是为了实现过程所策划的结果，并进行持续改进；f.) 本公司生产过程中无外包过程。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照GB/T19000：2008标准的规定及本公司的实际情况，编制适宜的文件以使质量管理体系有效运作。4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图：质量手册 （包括程序文件） 第一级文件质量方针、质量目标各类作业文件、相关 第二级文件国家标准、法律法规 质量记录等 第三级文件4.2.3 第二级文件可分为两类：a.）作业文件，是各部门运行质量管理体系的常用实施文件：包括管理文件、生产作业文件、工艺文件、检验文件等；b.) 其他质量文件：可以14、是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、相关国家标准或规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量管理体系文件，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件详略程度应取决于本公司规模、产品类型、过程及其相互作用的复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。xx电气有限公司质量手册5.1 质量方针、质量目标及分解编 号TL-ISOSC-x版 次A/0页 次1/115、1 本公司的质量方针为： “ 技术创新 质量一流 顾客满意 持续改进 ”2、质量目标 产品一次交检合格率95%； 顾客满意率98%。3、各部门目标分解 办公室 主要岗位人员培训率90%； 受控文件控制率99。 采购部 供方有效控制率100%； 按时采购生产用料率96； 采购产品合格率98 订单履行率90%； 特殊合同评审率100%； 售后服务完成率95； 顾客满意率96。质检部 原材料进厂检验率98 产品出厂检验率100 检测设备校准率100%； 在用检测设备合格率100%；生产部 生产设备维护保养率95； 关键或特殊过程有效控制率98； 成品一次交检合格率98.5； 生产计划按时完成率98%16、； 总经理： x x年06月01日xx电气有限公司质量手册4.1 文件控制程序编 号TL-ISOSC-01-x版 次A/0页 次1/41 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括适当范围的外来文件。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 办公室负责质量管理体系文件的管理。3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 第一级文件：质量手册（包括所有过17、程控制的程序文件），由办公室备案保存。4.1.2 第二级文件分为两类：a.) 部门工作文件，作为各部门运行质量管理体系的常用文件：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；b.) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应短小适合于其特有的活动方式。由各相关的业务部门保存、使用并报办公室备案存档。4.1.3 本公司管理性文件，如各种综合行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管18、理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。4.2 文件编号4.2.1质量手册编号格式：TL-ISOSC-XXXX“TL”为本公司名称代号,“ISOSC”为质量手册代号, “XXXX”为年份代号。例如：TL- ISOSC -x，表示本公司x年发布的质量手册。4.3.2程序文件编号格式：TL-ISOSC-XX-XXXXxx电气有限公司质量手册4.1 文件控制程序编 号TL-ISOSC-01-x版 次A/0页 次2/4 “TL”为本公司名称代号,“ISOSC”为质量手册代号,“ XX”为顺序号，“XXXX”为年份代号。例如：TL-ISOSC-01-x，表示本公司x年颁布的第1个程序文件。4.3.319、作业文件编号格式：ZY-XX-XXXX“ZY”为本公司作业文件代号, “XX”为顺序号，“XXXX”为年份代号，例如：ZY-01-x，表示本公司发布的与质量管理体系有关的第一个文件。4.3.4质量记录编号格式: JL-XX “JL”为本公司质量记录代号, “XX”为顺序号，例如：JL-01，表示本公司编制的与质量管理体系有关的第一个质量记录。4.3 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：a.) 质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，办公室负责登记、发放；b.) 各部门作业文件由各部门组织编写，报管理者代表审批，办公室负责登记、发放；20、c.) 应确保文件使用的各场所得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放记录。4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件均应受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件在该文件封面右上加盖表明其状态的印章，并注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控文件”，在封面上加盖“非受控”印章。受控文件记入受控文件清单。4.5 文件的更改a.)体系文件由办公室负责统一更改，填写文件更改通知单，经管理者代表审核，上报总经理批准后执行。质量手册一律采取换页更改，由办公室发放更改页；其他文件由办公室根据使用部门意见填写文件更改通知单，经原审批部门审批后，实施21、更改。所有文件更改办公室要保存记录；b.)所有被更改的原文件必须由办公室收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用xx电气有限公司质量手册4.1 文件控制程序编 号TL-ISOSC-01-x版 次A/0页 次3/4a.) 文件使用者应文件发放记录上签字，方可领用。b.) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而重发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。4.7 文件的保存、作废与销毁4.7.1 文件的保存a.) 文件管理部门负责对各自管理的文件的保管；b.) 各部门文件由本部门保管；c.) 任何人不得在受控文件上乱涂22、画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检查。 4.7.2 文件的作废与销毁a.) 所有失效或作废文件统一由办公室及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；b.) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；c.) 对要销毁的作废文件，由办公室填写文件销毁记录，经管理者代表批准后，由办公室负责销毁。4.7.3文件借阅、复制本公司不允许借阅、复制与质量管理体系有关的文件，需要时，可当场查阅或补发。4. 8 外来文件的控制4. 8. 1办公室负责收集相关国际、国家及行业标准等技术文件的最新版本，识别其适用性后填入外来文件清单，直接采用其编号，分23、发到相关部门使用，做好发文记录，并把旧标准收回存档；4.9 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4. 10作为质量记录的文件的控制，也应参照上述规定执行。4. 05技术图纸的控制执行文件控制程序。5 相关文件5.1 文件控制程序xx电气有限公司质量手册4.1 文件控制程序编 号TL-ISOSC-01-x版 次A/0页 次4/45.2 质量记录控制程序6 质量记录6.1 文件发放记录6.2 受控文件清单6.3 文件销毁记录6.4 文件更改通知单 6.5 外来文件清单xx电气有限公司质量手册4.2 质量记录控制程序编 号TL-ISOSC-02-x版 次A/0页 次1/11 目的对24、质量管理体系所要求的记录予以控制。2 适用范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 办公室负责检查、管理各部门的质量记录。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。3.4 质量记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。4 程序4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；25、各相关栏负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保管4.4.1 各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2办公室负责编制质量记录清单，将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录总汇，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批执行。4.5 质量记录发放、借阅、复制和销毁按文件控制程序执行。4.6 记录格式4.7.1各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更换，执26、行文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序6 质量记录6.1 质量记录清单xx电气有限公司质量手册5.2 职责与权限编 号TL-ISOSC-03-x版 次A/0页 次1/41 目的对本公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效性的质量管理。2 适用范围适用于本公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责权限的规定。3 职责和权限3.1 总经理的职责和权限3.1.1 职责a.) 全面领导本公司的日常工作，向本公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b.) 颁布质量方针和质量目标；c.) 主持管理评审；d.) 确保体系运行所必要的资源配备；e.) 任命管理27、者代表；f.) 以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求、期望得到确定和满足；g.) 确保GB/T19000：2008质量管理体系的有效性实施。3.1.2 权限a.) 有权决定本公司组织结构设置和任免各部门负责人；b.) 有权对员工违反本公司制定的行为作出行政处分决定；c.) 有权对本公司服务经营活动中出现的重大问题及流动资金的借贷作出决定；d.) 有权审批各类行政费用开支；e.) 有质量否决权；f.) 有权对日常生产服务等活动进行协调和指挥；g.) 有权对审核有关服务、物料方面的费用开支。3.2 管理代表者的职责和权限3.2.1 职责a.) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b.) 领导组织28、的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c.) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；xx电气有限公司质量手册5.2 职责与权限编 号TL-ISOSC-03-x版 次A/0页 次2/4d.) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；e.) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.2.2 权限为确保合同的履行和质量管理体系的有效运作，有权停止一切不符合质量体系文件要求的运作，并对不合格的评审作出处理意见，有权责成有关部门人员立即采取纠正措施。3.3 生产部经理的职责1.）负责本部门质量目标的制定并组织实施；2.）负责产品实现过程的策划；3.）负责设备的管理；4.）29、负责工作环境的控制；5.）负责生产计划的组织实施和按时完成。3.4 办公室主任的职责1）在总经理的直接领导下，负责综合部的日常工作和外来人员的接待工作；2）负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本；3）负责本公司质量管理体系文件（包括质量记录）的发放、管理工作；4）负责本公司各职能部门人员确定、人员配备、员工培训等管理工作；5）负责组织本公司管理评审和内部审核；3.5采购部经理职责1）负责评价和选择合格供方，建立合格供方档案，并进行日常管理；2）编制采购单，经总经理审批后实施采购； 3）负责组织市场调研、预测并识别顾客现在和未来的要求，采取措施满足或超越顾客需求，扩大市场占有率，协助总经理制30、定企业经营规划；4）负责对顾客服务、满意活动的策划和安排；3.6质检部经理职责 1）负责过程和产品的监视和测量；2）负责不合格品的控制；3）负责产品标识和可追溯性的控制。4） 负责监视和测量设备的控制；xx电气有限公司质量手册5.2 职责与权限编 号TL-ISOSC-03-x版 次A/0页 次3/45）负责组织订单确认评审，加强与顾客和本公司各部门的沟通。5） 负责监视、测量和分析的策划；6） 负责技术图纸的绘制、搜集和保管；3.7采购员的职责和权限a.) 能坚持原则，不谋私利；b.) 具有较强的社交能力及沟通能力；c.) 熟悉物件采购行情及所采购物资的情况及用途；3.8 内审员的职责a.) 31、熟悉并掌握质量体系标准和公司的质量体系文件；b.) 熟知本公司现行的审核程序和方法；c.) 严格执行审核计划，遵守审核要求；d.) 客观公正地实施审核，将审核结果形成文件，并报告审核结果；e.) 验证受审核单位所采取措施的有效性；f.) 有权对不按纠正措施计划完成的人或事提出处置意见；g.) 建立测量和监控记录，做到事实清楚，建立档案，妥善保管有效证明和记录。3.9 质检员的职责和权限a.）负责原材料、半成品、成品的检验工作；b.）负责对不合格品提出处理意见并组织实施；c.）负责对检测设备的维护、操作和管理；d.）负责对产品标识的实施和管理；e.）负责对不合格纠正措施的监督实施。3.10 车间32、主任的职责a.) 负责生产过程的控制；b.) 协调平衡生产，及时向生技部提出执行生产任务中所遇到的无法解决的问题；c.) 负责对本车间的人员根据工作要求作好确认和安排工作；d.) 组织好本车间生产的在制品、成品的自检、互任工作，严把质量关，并对所生产的质量负责；xx电气有限公司质量手册5.2 职责与权限编 号TL-ISOSC-03-x版 次A/0页 次4/4e.) 每月认真做好工作总结；f.) 做好本车间环境卫生和设备、仪器的维护保养工作，做产品堆放整齐，并有标识；g.) 抓好文明工作，发现事故和违反纪律应及时阻止并报告生技部或有关部门；h.) 参与不合格品的处理，制订纠正和预防措施，坚持持续33、改进工作；i.) 有权对违背纪律不服从工作安排的人或事处置意见；j.) 负责本部门质量目标的制定并组织实施。3.11 操作工的职责和权限a.) 严格执行车间主任下达的各项任务，并在规定时间内完成；b.) 熟悉产品标准、操作规程、工作流程，严格按照要求运作，保证产品质量；c.) 遵守劳动纪律，搞好环境卫生，创造优美环境；d.) 服从领导指挥，团结友爱，讲究文明，维护企业声誉和利益。3.12 仓库管理员的职责a.) 负责物资的出入库管理；b.) 负责库存物资的防护；c.) 负责本部门质量目标的制定并组织实施。4 内部沟通4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求质量34、目标及完成情况以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用文件发放传递、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行数据分析控制程序。5 相关文件5.1 数据分析控制程序5.2 岗位工作人员任职要求xx电气有限公司质量手册5.3 管理评审控制程序编 号TL-ISOSC-04-x版 次A/0页 次1/31 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并使质量体系不断得到改进，提高质量管理水平。2 适用范围 适用于对本公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动，审批管理35、评审计划、管理评审报告和质量改进措施；3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告；3.3 管理者代表负责评审计划的制定、收集并提出管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需资料，并负责实施管理评审中提出相关的纠正和预防和措施。3.5 办公室负责组织管理评审活动。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，时间间隔不超过十二个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 管理者代表于每次管理评审前一周编制管理评审计划，报总经理批准。计36、划主要内容包括：a.) 评审时间；b.) 评审目的；c.) 评审内容及评审重点；d.) 参加评审部门（人员）。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a.) 本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b.) 发生质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c.) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；xx电气有限公司质量手册5.3 管理评审控制程序编 号TL-ISOSC-04-x版 次A/0页 次2/3d.) 市场需求发生重大变化时；e.) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f.) 质量审核中发现严重不合格时；g.) 总经理认为有必要时。4.2 管理评审37、输入管理评审输入包括与下面有关的当前的业绩和改进和机会。a.) 审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b.) 顾客的反馈，包括满意度的测量结果有评剧顾客沟通的结果等；c.) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d.) 预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施实话及其有效性的监控结果；e.) 以往管理评审跟踪措施的实施有效性；f.) 可能影响质量管理体系各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；g.) 改进的建议和变更的需要；h.) 质量管理体系运行善包括质量方针和质量目38、标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，管理者代表以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由总经理批准。4.3.2 管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3 办公室向参加评审的人员发放管理评审计划和有关资料。4.4 管理评审会议a.) 总经理主持评审会议，对各部门负责人和有关人员的评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。b.) 总经理对所进行的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应39、包括以下方面有关的措施：a.) 质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b.) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c.) 资源需求等。4.5.2 改进、纠正、预防措施的实施和验证。管理者代表根据纠正控制程序或预防控制程序的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由办公室按质量记录的控制程序保管。包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告和40、跟踪验证结果等。xx电气有限公司质量手册5.3 管理评审控制程序编 号TL-ISOSC-04-x版 次A/0页 次3/35 相关文件5.1 内部审核程序5.2 文件控制程序5.3 质量记录控制程序6 质量记录6.1 管理评审计划6.2 管理评审报告6.3 纠正或预防措施处理单xx电气有限公司质量手册6.1 人力资源控制程序编 号TL-ISOSC-05-x版 次A/0页 次1/31 目的对承担质量管理体系职责的人员规定其相应岗位的能力要求，并进行培训，以满足规定要求。2 范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时聘用的人员，必要时还包括供方人员。3 职责3.1 办公室a.) 负责编制41、各岗位人员的岗位工作人员任职要求；b.) 负责本公司年度培训计划的制定及监督实施；c.) 负责上岗基础教育培训；d.) 负责组织对培训效果进行评价。3.2 各部门负责本部门员工的技能培训。3.3总经理负责批准年度培训计划和岗位工作人员任职要求。4 程序4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。4.1.2 办公室编制各级员工岗位工作人员任职要求，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a.) 具备相关专业的技术职称；b.) 大专以上学历，并已工作二年以上；c.) 受过相关的职业培训；d.) 具备三年以上相关工作经历。4.1.342、 岗位工作人员任职要求经审批后，作为办公室选择、招聘、安排人员的主要依据，也作为各部门负责人安排工作的主要根据。4.2 能力、意识和培训4.2.1 应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、内审员等实施培训，提高他们的质量意识。xx电气有限公司质量手册6.1 人力资源控制程序编 号TL-ISOSC-05-x版 次A/0页 次2/34.2.2 新员工培训a.) 本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等内容，在进入本公司一个月内，由办公室组织培训；b.) 部门基础教育：学习本部门工作文件的主43、要内容，由各部门组织进行；c.) 岗位技能培训：学习生产作业指导书、操作规程及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和实际考核，合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按本公司年度培训计划进行。4.2.4 特殊工作人员培训a.) 特殊过程、关键过程人员的培训，由所在岗位负责人负责培训，合格后持证上岗；b.) 电工、焊工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书，方可上岗；c.) 质量管理体系内审员应经过相关知识培训，持证上岗；d.) 检验员由办公室对其培训、考核，合格后持证上岗。4.2.5 工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不44、断更新，由办公室负责在适当时机安排外培。4.2.6 通过教育和培训，使员工意识到：a.) 满足顾客和法律法规要求的重要性；b.) 违反这些要求所造成的后果；c.) 自己从事的活动与本公司发展的相关性。d.）鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。4.2.7 评价所提供培训的有效性a.) 采用理论考试、实际考核和现场观察等方法，评价培训的有效性，了解被培训的人员是否具备了所需的能力；b.) 办公室对员工进行日常管理，对不胜任本职工作的员工，应及时报告总经理暂停其工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.8 办公室负责建立、保存员工培训档案。xx电气有限公司质量手45、册6.1 人力资源控制程序编 号TL-ISOSC-05-x版 次A/0页 次3/34.3 培训计划及实施4.3.1办公室每年年底在征求各部门意见和建议的基础上，制定下年度的培训计划，经总经理批准后实施；4.3.2办公室应填写每次培训的记录，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，并存档，作为职称评定和晋级的依据之一。4.3.3 各部门的计划外培训须报总经理批准后实施。5 相关文件5.1 岗位工作人员任职要求6 质量记录6.1年度培训计划6.2培训记录xx电气有限公司质量手册6.2 设施和工作环境控制程序编 号TL-ISOSC-06-x版 次A/0页 次1/31 目的识别并提供、维护为46、实现产品的符合性所需要的生产设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境。2 适用范围适用于为实现产品的符合性所需的资源，如工作场所和相关设施，硬件和软件，支持性服务等的控制，对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 生产部负责对实现产品符合性所需的生产设备和生产环境进行控制。4 程序4.1 生产设备的识别、提供和维护4.1.1 生产设备的识别 本公司为实现产品符合性所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、对支持性服务(水、电、气)、通讯设施、运输设施等。4.1.2 生产设备的提供 生产部根据使用部门的要求及企业发展的需要，47、填写设备购置申请单，注明设备名称、用途、型号规格、单价、数量等，报总经理批准后，由生技部负责组织安排采购或自制的有关事宜，供销部具体实施采购。4.1.3 生产设备的验收a.) 对采购的生产设备，由生产部和使用部门组织安装、调试，确认是否满足运行要求，由生产部和使用部门在设备验收单上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。设备验收单由生产部保管。低值易耗类的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b.) 验收不合格的设备，采购部与供应商协商解决；c.) 生产技部负责对验收合格的设备进行编号，在生产设备一览表上登记；d.) 生产部根据验收合格的设备验收单办理登记和48、建档手续，低值易耗类的工、卡、量具等由仓库凭购买单据办理入库手续即可。4.2 设备的使用4.2.1 设备的使用应严格按照生产设备管理制度执行，一般要求如下：xx电气有限公司质量手册6.2 设施和工作环境控制程序编 号TL-ISOSC-06-x版 次A/0页 次2/3a.) 设备操作人员应自觉爱护设备，精心使用，使设备经常处于完好状态；b.) 操作工必须具备操作技能，熟悉设备原理，遵守各种设备操作规程，达到应知应会，对于特种、专用设备，操作工经培训合格后，方可持证上岗；c.) 工作前，检查一切全部符合工艺要求，方可开机操作，并做到安全生产；d.) 对于通用的机械设备，应先按照保养规定进行保养，检49、查是否正常后才能开动设备；e.) 设备操作人员应定岗定位、定机台，并对所操作的设备负责，不经单位主管的同意，任何人不得随意开动他人所操作的设备；f.) 设备开动后，操作者不得离开工作岗位，有事需停机，断开电源后方可离开。工作时，注意力集中，不得闲谈、打闹，酒后严禁操作设备，否则按相关规定进行处罚；g.) 设备发生异常，应立即停车，保持现场，并及时报告有关主管领导处理。对于设备事故，采用“三不放过”的原则：事故原因不清不放过，当事人没有处理不放过，纠正预防措施不落实不放过；h.) 严格执行操作规程，严禁超功能、超负荷使用设备，更不允许为超、赶任务，拼设备的情况发生；i.) 工作完毕，清理设备和工50、作现场，切断所有水、电、风、汽源后方能离开现场；j.) 工作时必须穿戴劳保护具、保障人身安全。4.2.2 操作者要正确使用、维护相关的设备、附件和工具，防止损坏和遗失，禁止设备超负荷作业。4.2.3 作业现场使用的状态良好的设备，可不再另行标识。4.3 设备的检修和技术改造4.3.1 生产部每年1月份编制本年度的设备维修保养计划，在使用部门的协助下按计划进行检修；在日常工作中，使用部门无法排除的故障，要及时报生产部维修。生产部要做好设备维修保养记录。4.3.2设备大中修：针对故障较多、复杂，且具有一定维修难度的设备所进行的维修，是对设备进行全面的修理，整机拆卸，根据技术要求更换修复所有磨损件，51、校正和调整整个设备及电气系统，修复设备的附件，翻新外观等，以恢复设备规定精度和性能。4.3.3生产部应按劳动局的规定，做到特殊工种的人员应经过培训，持证上岗。4.3.4 设备的技术改造可纳入检修计划一并执行。xx电气有限公司质量手册6.2 设施和工作环境控制程序编 号TL-ISOSC-06-x版 次A/0页 次3/34.4 设备的封存、启用4.4.1 闲置或长期不使用的生产设备，可作封存处理，加封存标识，封存的设备应切断电源，擦试干净，随机装置、附件、专用工具同时封存，并做好防锈工作。4.4.2 设备启封使用时，要做好维护保养，试运转正常，经使用部门负责人认可后，方可投入使用。封存和启封要在生52、产设备一览表中注明，封存期间不做日常维护保养。4.5 设备的维护保养4.5.1班前班后维护保养：操作者班前要对设备各部位进行检查，按规定加润滑油，确认正常后方可使用，并严格按操作规程执行，发现异常情况及时处理。下班前要清扫、擦拭设备。班前班后对设备的维护保养可不填写设备维修保养记录。4.5.2定期维护保养：a）按使用说明书拆卸指定的部件、箱、盖、防护罩等，彻底清洗擦拭设备内外；b）检查高速运转各部位配合间隙，坚固松动部位，更改个别易损件；c）疏通油路、清洗滤油器、油毡、油线、标识，更改冷却液和清洗冷却箱等；d）清洗导轨及滑动面，清除毛刺及划伤；e）由维修电工负责清扫、检查、高速电器线路及装置；53、f）设备通过定期维护保养后，必须达到：内外清洁，呈现本色，油路通畅，油标明亮，操作灵活，运转正常；g）定期维护保养的部分内容可纳入设备维修保养计划，维修保养后要做设备维修保养记录。4.6工作环境生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的生产设备，创造良好的工作环境。包括：a.) 配置适用的公司房并根据需要进行装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b.) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c.) 确保员工工作符合劳动法规的要求。5 相关文件5.1生产设备管理制度6 记录6.1设备购置申请单6.2设备验收单6.54、3生产设备一览表6.4设备维修保养计划6.5设备维修保养记录xx电气有限公司质量手册7.1 产品实现的策划程序编 号TL-ISOSC-07-x版 次A/0页 次1/21 目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动的顺序，以确保满足规定要求。2 适用范围适用于对特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划；3.2 办公室负责对各部门质量策划的实施情况进行检验检查；3.3 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4程序4.1 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应形55、成文件，如质量计划。4.2 进行质量策划的时机本公司在下列情况下应进行质量策划：a.) 针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b.) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容a.) 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标；b.) 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；过程涉及的活动应规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c.) 识别并提供上述过程所需的各种文件、资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d.) 确定过程涉及的验证、确认活动及接受准则；对过程产品的重要或关键特性应安排测量和监控；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求56、进行验证并确认；e.) 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录；f.) 质量策划的输出形式应适于本公司的运作方式。4.4质量计划表达质量管理体系如何用于具体的产品、项目和合同的文件即质量计划。质量计划的编制原则为：xx电气有限公司质量手册7.1 产品实现的策划程序编 号TL-ISOSC-07-x版 次A/0页 次2/2a.) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b.) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致：c.) 可引用已有的质量文件中的相关文件内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d.) 根据实际，可编写总体质量计划，也可只编写有关的57、单项计划，如采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e.) 质量计划可以作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件(如项目计划等)的一部分。4.5 质量计划的编制、审批和发放。4.5.1 质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由办公室以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。4.5.2 质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量计划的实施、检查和修改。4.6.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行，并将计划的执行情况及时反馈到办公室。4.6.2 办公室负责58、检查各部门质量计划的实施情况，根据需要协调相应部门之间的接口和资源配置，必要时报告总经理。4.6.3 质量计划的修改当质量计划需要修改时，由办公室按文件控制程序执行。4.7 质量计划完成后，有关文件由办公室负责存档保存。5 相关文件5.1文件控制程序6质量记录6.1 相关记录xx电气有限公司质量手册7.2 与顾客有关的过程控制程序编 号TL-ISOSC-08-x版 次A/0页 次1/31 目的 对确保顾客的需求和渴望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 范围 适用于对产品有关要求的确定，对产品要求的评审及与顾客的沟通。3 职责3.1 采购部负责识别和确定与产品有关的要求，组织有关59、部门对有关的要求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2 生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.3 总经理负责审批特殊合同的订单确认评审表。1 程序4.1 生产部负责识别和确定与产品有关的要求及本公司确定的任何附加要求： a.) 顾客明示的要求，包括产品质量要求及可用性、交付、价格、支持服务(如运输、保修、培训等)方面的要求；b.) 顾客没有明确要求，但预期或隐含的潜在要求；c.) 国家强制性标准及法律法规规定的要求；e.) 本公司确定的任何附加要求。4.2 对产品要求的评审4.2.1 产品要求的评审应在合同签订之前进行，应确保：a.) 与产品有关要求得到规定；b.) 顾客没有以文件形式提供要求60、时(如口头订单)，应形成书面文件；c.) 与以前表述不一致的合同或要求(如报价单)已予以解决；d.) 公司有能力满足规定的要求。4.2.2 合同的分类a.) 常规合同：针对本公司定型产品所签定的合同；b.) 特殊合同：常规合同以外的所有合同，包括对定型产品有改进要求的合同。4.2.3 常规合同可不需要填订单确认评审表，但特殊合同必须填订单确认评审表。供销部负责将订单确认评审表提交相关部门进行评审。4.2.4 评审流程图（见下页）。xx电气有限公司质量手册7.2 与顾客有关的过程控制程序编 号TL-ISOSC-08-x版 次A/0页 次2/3结 束签订合同与顾客协商解决有无不确定条款采购部组织相61、关部门对产品要求评审是否常规合同识别顾客需求，准备合同草案是否通过采购部与顾客进行沟通采购部组织对合同进行评审采购部组织相关部门对顾客需求进行确认否是是否有无现货无 有 总经理批准订单确认评审表无xx电气有限公司质量手册7.2 与顾客有关的过程控制程序编 号TL-ISOSC-08-x版 次A/0页 次3/34.2.5 对于有现货的口头订单,由仓库管理员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单上，确认无误后签名即视为完成产品要求的评审。4.2.6 对于无现货的常规合同，由采购部填写订单确认评审表，经生产部、采购部分别对生产能力、交货期、物料采购能力进行评审并签名确认，然后由采购部经理签名确认即完62、成评审。4.2.7 对于特殊合同，应签订销售合同，组织各部门进行评审并签名确认后，还要报总经理批准。4.2.8在评审过程中，评审人员在产品要求过程中有关内容提出问题或修改建议时，由采购部负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.9 采购部负责保存订单确认评审表、合同及其他相关文件，包括评审过程中提出问题的解决、评审结果的实现等记录。4.3 合同的签订和实施4.3.1 对产品要求评审后，由采购部经理代表本公司与顾客签订合同；对老顾客的口头订单，双方对订单确认评审表的内容确认后，既视为签订合同。对于新顾客则必须签订正式合同。4.3.2 合同签订后，采购部负责将相关的文件，根据需要发到相关部门，作为生63、产、采购、检验和发货时的依据。4.4 产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件(如合同)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。4.5 采购部负责与顾客的沟通4.5.1 在产品销售前及销售过程中，采购部应通过多种渠道(如广告宣传、信函、宣传资料等)向顾客介绍产品，解答顾客的咨询。4.5.2 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改要与公司内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客的要求，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意度测量64、程序的有关规定。5 有关文件5.1 文件控制程序5.2 顾客满意度测量程序6 质量记录6.1 订单确认评审表6.2 出库单xx电气有限公司质量手册7.4 采购控制程序编 号TL-ISOSC-09-x版 次A/0页 次1/31 目的对采购过程及供方进行评价、选择和控制，确保所采购的产品符合规定要求。2 适用范围适用于对生产所需的元器件、原材料、外协加工件及供方提供服务的控制。3 职责3.1采购部a.) 负责按本公司的要求组织相关部门对供方进行评价，选择合格供方，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b.) 负责编制采购单，经审批后进行采购；c.) 负责编制关键元器件和材料检验规范；d.)65、 负责对采购的物资进行检验。3.2管理者代表批准供方评定记录表、供方业绩评定表和合格供方名录。3.3 总经理批准采购单。4 程序4.1 采购规范及物资分类采购部根据采购物资对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为两类（具体内容参见关键元器件和材料检验规范）：a.) 重要物资(A)：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客投诉的物资； b.) 一般物资(B)：构成最终产品非关键部位的批量物资，一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；4.2 对供方的评价、选择和控制4.2.1 采购部根据型式试验报告中的安全件一览表和本公司生产66、实际需要，填写供方评定记录表，通过对供方物资的质量、价格、供货期限等进行比较，选择合格的供方。对同类的重要物资应同时选择几个合格供方，建立和保存合格供方档案。4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：a.) 体系或产品认证证书；xx电气有限公司质量手册7.4 采购控制程序编 号TL-ISOSC-09-x版 次A/0页 次2/3b.) 本公司对供方质量管理体系进行审核的结果；c.) 本公司对供方的其他顾客的满意程度调查；d.) 供方产品的质量、价格、交货能力等情况；e.) 供方的营业执照、生产许可证等资料。4.2.3 对第一次67、供应物资的合格供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经过测试及小批量试用，测试合格才能供货。4.2.4 供方产品如出现严重质量问题，供销部应向供方发出警告，如两次发出警告而质量仍没有明显改进的，取消其供货资格。4.2.5 采购部每年年底或年初对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占60%，交货期占20%，其他(如价格、售后服务)占20%，评定总分低于60(或质量评分低于48)，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用的，应报总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证。连续第二次评分仍不满60的，应取消其供货资格。4.2.6对服务供方的控制为本公司提供服务的供方，68、如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可向本公司提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务评价。4.3 采购4.3.1 采购单采购部根据仓库库存情况和生产需要编制采购单，经总经理批准后实施采购。4.3.2 采购的实施a.) 采购部根据批准的采购单，在合格供方名录中选择供方进行采购；b.) 第一次向合格供方采购物资时，应签订采购合同，明确产品规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c.) 采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d.) 采购前，采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效，将采购单交采购部经理核实后实施采购。4.4 采购信息4.4.69、1 采购文件4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息xx电气有限公司质量手册7.4 采购控制程序编 号TL-ISOSC-09-x版 次A/0页 次3/3a.) 对产品的质量要求(可直接引用各类标准或规范、图样等技术文件)；b.) 对产品的验收要求；c.) 其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2 适当时还包括：a.) 对供方的产品、程序、过程设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；b.) 适用的质量管理体系要求。4.5 采购产品的验证4.5.1 对采购产品可以有以下几种验证方式：a.) 由质检部进行进货验证；b.) 70、由顾客在本公司现场实施验证；c.) 由本公司在供方现场实施验证；d.) 由顾客在供方现场实施验证。4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式 进行。4.5.3 顾客验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。5 相关文件5.1 纠正控制程序5.2预防控制程序5.3过程和产品的测量和监控程序5.4 关键元器件和材料检验规范6 质量记录6.1 供方评定记录6.2 合格供方名录6.3 供方业绩评定表6.4 采购单xx电气有限公司质量手册7.5 生产和服务控制程序编 号TL-ISOSC-10-x版 次A/0页 次1/41 目的对生产和服务过程进行有71、效控制，以确保满足顾客的需求和期望。2 适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和使用及交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3 职责3.1 车间负责生产和过程控制，负责产品的防护。3.2 质检部负责编制相应的工艺文件。3.3 生产部负责生产设备的维护保养。3.4 生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.5 质检部负责产品检验、标识和可追溯性控制，负责顾客财产的归口管理。3.6 采购部负责产品的交付后服务工作。4 程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件。4.1.1 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必须的生产服务信息，执行相应72、的产品实现的策划程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。4.1.2 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他过程必要时也应编制作业指导书。4.1.3 生产控制a.) 生产部接到生产任务通知单后，电话或书面通知质检部和生产车间采购、生产。b.) 车间主任根据生产任务，填写领料单向仓库领取所需物料，及时安排生产。4.2 过程确认4.2.1 工艺流程(见附录) ；4.2.2 关键和特殊过程4.2.2.1 关键过程包括：a.) 对成品的质量、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b.) 产品关键质量性能形成的工序；c.) 工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序；4.2.73、2.2 特殊过程包括：a.) 产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序；b.) 该工序产品会在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来；xx电气有限公司质量手册7.5 生产和服务控制程序编 号TL-ISOSC-10-x版 次A/0页 次2/4c.) 产品质量需进行破坏性试验或复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序。4.2.2.3 本公司的特殊过程为焊接和喷塑，关键过程是母排加工和装配，生产部应组织对这些过程进行确认，证实其过程能力。适用时，确认的内容应包括：a.) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b.) 对所使用的设备及维护保养有严格要求，并保74、存维护保养记录，执行生产设备管理制度的有关规定，相关操作人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；c.) 由质检部确定最佳工艺参数，编制作业指导书，经管理者代表审批并实施，以保证产品质量；d.) 对该过程的生产应实施监控，填写相应的监控记录；e.) 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应根据需要结合相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序的有关规定。4.3 使用合适的生产设备，提供适宜的工作环境；对设备进行维护保养执行设施和工作环境控制程序的有关规定。4.4 对生产服务运作实施监控，配备适用的监视和测量设备，执行75、监视和测量设备的控制程序；生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员检验)，并做好相应记录。有首检要求的，需经检验员检验合格签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应执行过程和产品的测量和监控程序的有关规定。4.5 标识和可追溯性控制4.5.1 根据需要，质检部负责产品标识的标注、监控和管理；4.5.2 各相关部门负责所属区域内产品标识的维护，并将不同状态的产品分区放置；4.5.3 标识方法：如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求，也可不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（原标识不清，仓库保管员应挂上标识卡）、领料单、成品合格证及相关记录等进行76、标识。4.5.4当合同、法律法规和本公司自身对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为： 采购产品原标识成品合格证 生产记录 领料单 物料标识卡xx电气有限公司质量手册7.5 生产和服务控制程序编 号TL-ISOSC-10-x版 次A/0页 次3/44.5.5 产品状态标识状态标识为：合格、不合格、待检、待判定，在生产现场以标牌或区域进行标识。4.6 顾客财产的控制4.6.1 顾客财产一般包括：a.) 顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备；b.) 顾客提供的用于修理、维护或升级的物资；c.) 顾客直接提供的元器件、原材料；d.) 提供的服务（技术指导、储运等）；e.) 顾客知识产77、权的保护，包括规范、图样、软件等。4.6.2 顾客财产的验证、贮存和维护将顾客财产视为本公司产品，按采购控制程序及相关规定执行。4.7 产品防护控制4.7.1 对于产品从接收、内部加工、放行到交付的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.7.2 应针对顾客的要求及产品的符合性要求对其进行防护，包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。4.7.3 产品搬运控制产品搬运部门应根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a.) 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b.) 应按照要求进行搬运，保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或78、损坏；c.) 对易损、危险物品应配备专门或特殊的搬运工具；d.) 焊工等特殊工种应具有国家劳动部门颁发的上岗证，并按规定对设备维护保养。4.7.4 包装控制a.) 质检部负责确定包装材料、包装要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。b.) 车间包装工在包装过程中应注意核对产品合格证、铭牌、使用说明书等，保持产品外观清洁、完整，包装后加上正确的标识。4.7.5 贮存控制xx电气有限公司质量手册7.5 生产和服务控制程序编 号TL-ISOSC-10-x版 次A/0页 次4/4a.) 采购部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定摆放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，确保先入先出。b.) 79、对贮存物品的环境及安全有明确要求；c.) 对贮存物品应建立台帐，每月定期盘点，做到帐、卡、物一致；仓库保管员应经常查看库存物品，发现问题及时上报处理。4.7.6 交付控制a.) 采购部负责通过考察了解，与运输本公司签定合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。b.) 合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8 产品交付后的活动4.8.1 采购部负责产品的售后服务：a.) 负责组织、协调产品的服务工作；b.) 负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c.) 负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度测量程序；d.) 建立顾客档案，详细80、记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；了解顾客的订货倾向，及时做好供货准备；e.) 利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。4.8.2 咨询、产品维修服务a.) 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，采购部由专人解答记录，暂时末能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。b.) 采购部要及时向售后服务人员提供必要的技术资料，服务人员应详细记录服务情况。5 相关文件5.1 产品实现的策划程序5.2 与顾客有关的过程控制程序5.3 文件控制程序5.4 设施和工作环境控制程序5.5 顾客满意程度测量程序5.6 采购控制程序5.7 仓库81、管理制度6 质量记录6.1 生产任务通知单6.2 领料单6.3 特殊过程确认表xx电气有限公司质量手册7.6 监视和测量设备控制程序编 号TL-ISOSC-05-x版 次A/0页 次1/21 目的对产品符合规定要求的检验和试验仪器设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。2 适用范围适用于本公司产品和过程用的测量和监控仪器设备的控制和管理。3 职责3.1 质检部a.）负责对检测设备的校准；b.）负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；c.) 负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。4 程序4.1 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其采购和验收按设82、施和工作环境控制程序的有关规定执行。4.2 检测设备的校准4.2.1质检部负责检测设备的发放和管理，建立检测设备一览表，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；4.2.2对没有国家校验标准的设备,应记录自行校准的依据。4.3测量和监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.3.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，使用后要进行适当的维护和保养。4.3.2在使用检测设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.3.3 使用者在对测量和监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程83、的要求，防止其损坏或失效。4.3.4 测量和监控设备的校准、修理、报废等应记录在检测设备一览表内。4.4 检验和试验仪器设备的偏离校准4.4.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检部。质检部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需要重新检测的范围并重新检测。质检部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。xx电气有限公司质量手册7.6 监视和测量设备控制程序编 号TL-ISOSC-05-x版 次A/0页 次2/24.4.2对无法修复的设备，经质检部经理确认后，由总经理批准报废或作相应的处理。4.5 测量、监控设备的环境要求测量监84、控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质检部负责监督检查。4.6 对检测设备操作人员的要求4.6.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。4.6.2 质检部对测量、监控设备的操作人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.7 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，需经质检部批准、记录，执行4.3条款有关规定。5 相关文件5.1 设施和工作环境控制程序6 质量记录6.1检测设备一览表xx电气有限公司质量手册8.2.1顾客满意度测量程序编 号TL-ISOSC-12-x版 次A/0页 次1/11 目的通过对顾客满意度的调查，确定顾客的需求，达到持续改进的目的。 2 适用范85、围适用于顾客的满意度的测量3 职责3.1 采购部a.) 负责与顾客联络,组织处理顾客投诉,负责保存相关服务记录。b.) 负责组织对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求和潜在的需求。c.）负责分析顾客反馈的信息，确定责任部门采取和实施改进措施。 4 程序4.1 顾客信息的收集、分析与处理4.1.1采购部利用各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种形式，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给有关部门。 4.1.2采购部负责有效处理顾客投诉，进行综合分析，查找原因和责任部门，责令其采取有效措施进行改进。4.1.3采购部负责调查和收集顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。86、 4.2 顾客满意度的测量 4.2.1每年第四季度，采购部向顾客发送顾客满意度调查表，调查顾客对本公司产品和服务等的满意程度，收集相关意见和建议。 4.2.2对顾客不满意的方面，按4.1.2执行。4.2.3 对顾客反应非常满意的方面，采购部应对本公司相关部门或个人进行通报表扬。4.3 顾客档案的建立采购部应对本公司产品的所有用户建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及对本公司产品反馈的信息等，了解顾客的订货倾向，及时作好新的服务准备。 5 相关文件 5.1 纠正控制程序或预防控制程序5.2 与顾客有关的过程控制程序 6 质量记录6.1 顾客满意度调查表xx电气有限公司质量手册8.2.2内87、部审核程序编 号TL-ISOSC-13-x版 次A/0页 次1/41 目的验证质量管理体系是否符合GB/T19001：2008标准质量保证的要求，是否得到有效的保持、实施和改进。2 适用范围适用与公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责 3.1 总经理a.) 批准本公司年度内审计划和审核实施计划；b.) 批准内部质量管理体系审核报告。3.2 管理者代表a.) 全面负责内部质量管理体系审核工作；b.) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划和内审审核报告。3.3 办公室a.) 编写年度内审计划并负责组织实施；b.) 组织、协调内审活动的开展。3.4 审核组长88、a.) 编写内审实施计划并负责组织实施；b.) 编写内审报告。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟定审核活动、部门状况、重要程度及以往审核的结果，由办公室主任策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，由管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，时间间隔不超过十二个月，并覆盖公司质量管理体系的所有要求。另外出现以下情况时，由管理者代表及时组织内部质量审核：a.) 组织机构、管理体系发生重大变化；b.) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c.) 法律、法规及其他外部要求的变更；d.) 在接受第二、第三审核之前；xx电气有限公司质量手册8.2.2内89、部审核程序编 号TL-ISOSC-13-x版 次A/0页 次2/4e.) 在质量认证证书到期前。4.1.2 年度内审计划内容a.) 审核目的、范围、依据和方法；b.) 受审部门和审核时间。c.) 顾客投诉和重大质量事故4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 管理者代表任命审核组长和审核组员。审核应由受审部门直接关系的内审员负责。4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次内审实施计划，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要如下：a.)90、 审核目的、范围、方法、依据；b.) 内部审核的工作安排；c.) 审核组成员；d.) 审核时间、地点；e.) 受审部门及审核地点；f.) 预定时间、持续时间；g.) 首次、末次会议的时间；h.) 审核报告分发范围、日期。4.2.3 审核组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据和方法 ，确保无要素遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长与内审前10天将内审实施计划通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前3天通知审核组长。4.2.5 内审员应经培训、考试合格后方能担任。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议；a.) 参加会议人员：由公司领导、审核组成员及各部门负责人91、组成，与会者签到，由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。xx电气有限公司质量手册8.2.2内部审核程序编 号TL-ISOSC-13-x版 次A/0页 次3/4b.) 会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、审核组员和内审日程安排及其他有关事项。 4.3.2 现场审核 a.) 审核组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不合格项详细记录在检查表中；b.) 审核组长需全面了解该日内审情况，对不符合项报告进行核对；c.) 审核时要公正而客观的对待问题；d.) 审核时顾客投诉和重大质量事故的情况作为内审的重要输入部分。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现92、场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据文件、体系文件及有关法律、法规要求，必要时还要依据顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不合格报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪纠正，并报告验证结果。4.3.3.2 审核组填写不符合项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3 现场审核后，审核组长完成内审报告交管理者代表审核，总经理批准。内审报告内容：a.) 审核目的、范围、方法和依据；b.) 审核组成员；c.) 审核计划实施情况总结；d.) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e.) 存在的主要问题分析93、；f.) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议a.) 参加人员：由公司领导、审核组成员及各部门负责人组成，与会者签到，由办公室保留会议记录。审核组长主持会议。b.) 会议内容：审核组长重审审核目的；宣读不符合项的报告；宣读内审报告；提出完成纠正措施的要求及日期；有公司领导讲话。c.) 由办公室发放内审报告到各相关部门，本次审核结果要提交公司管理评审。xx电气有限公司质量手册8.2.2内部审核程序编 号TL-ISOSC-13-x版 次A/0页 次4/45 相关文件5.1 纠正控制程序5.2 预防控制程序5.3 管理评审控制程序6 质量记录6.1 年度内审计94、划6.2 内审实施计划6.3 内审检查表6.4 不符合项报告6.5 内审报告6.6 不符合项分布表6.7 内审首（末）次会议签到表xx电气有限公司质量手册8.2.3/4过程和产品的测量和监控程序编 号TL-ISOSC-14-x版 次A/0页 次1/21 目的对产品实现的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2 范围适用于产品实现过程持续满足其预定要求的确认；对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责质检部负责对过程和产品的测量和监控。4 程序4.1 质量管理体系过程的测量和监控。4.1.1 质检部负责识别需要进行测量和监控95、的实现过程，它包括产品实现过程，也包括本公司策划的各过程和子过程，特别是生产和服务提供的全过程。4.1.2 与质量相关的各过程应根据本公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的工序合格率及采购部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控；a.) 质检部负责对关键过程进行测量，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。b.) 当需要采取措施时，由责任部门制定相应的计划，经部门负责人审核，管理者代表批准后实施，质检部负责跟踪验证实施效果。4.2 产品的监视和测量4.2.1 质检部负责编制各个过程的检验规范，明确检测方法、检测项目96、检查频率、抽样方法、判别依据及使用的检测设备等。4.2.2 进货检验4.2.2.1 对购进的生产用物资，仓库保管员要核对送货单，确认物料品名、型号规格、数量等无误，包装无损后，通知质检员检验，检验员检验后填写进货检验记录。a.) 检验合格，仓库保管员根据合格记录或标识办理入库手续；b.) 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标识，按不合格品控制程序执行。4.2.2.2 紧急放行xx电气有限公司质量手册8.2.3/4过程和产品的测量和监控程序编 号TL-ISOSC-14-x版 次A/0页 次2/2本公司生产不允许紧急放行。4.2.2.3采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺97、验证、提供合格证明文件等方式。根据关键元器件和材料检验规范中规定的物资的重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.3 半成品的测量和监控4.2.3.1 检验员按规定对重要过程进行监控，合格方可转入下道工序；对不合格者执行不合格品控制程序。4.2.3.2 半成品检验中，发现不合格率超过本公司规定值时，执行纠正控制程序。4.2.3.3 未收到所要求的检验和试验项目全部合格报告前，不得将产品放行。4.2.4 成品的测量和监控4.2.4.1 确认所有规定的进货检验、半成品的检测均完成，才能进行成品的测量和监控活动。4.2.4.2 检验员依据检验规程对成品进行检验和试验，并填写检验记录。合格的98、贴上“合格证”，仓库据此办理入库手续；不合格按不合格品控制程序执行。4.2.4.3本公司所有产品不得例外放行。4.2.5 测量和监控记录4.2.5.1 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.5.2 测量和监控记录由质检部负责保存。5 相关文件5.1 纠正控制程序5.2 不合格品控制程序5.3 检验规程6 质量记录6.1 进货检验记录6.2 装配过程检验记录6.3 例行检验记录6.4 确认检验记录xx电气有限公司质量手册8.3不合格控制程序编 号TL-ISOSC-15-x版 次A/0页 次99、1/11 目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。3 职责3.1 质检部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果；3.2 相关部门负责对各自管辖范围内的不合格品的处理，并进行原因分析，提出和实施整改措施；4 程序4.1 不合格原材料的识别和处理4.1.1 检验员在物料上做“不合格”标识，仓库将其放置于不合格品区域，检验员填写不合格品处理单与进货检验记录一起报供销部作退货处理。4.1.2 生产过程中发现不合格物料，经质检员重检后，按4.2.1条款执行。4.2 不合格半成品、成品的识别和处理4.2.100、1 处理方式有返修、返工、报废等。a.) 对于能通过返修或返工使其合格的产品，质检员可要求加工者立即返修或返工,并跟踪返修或返工的产品，必须重新检验，做好记录。b.) 对于不能通过返修或返工使其合格的废品，质检员应做好标识，放置于废品区，由本公司统一处理。4.3交付或开始使用后发现的不合格品对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量事故对待，责任部门要查找原因，采取相应的纠正或预防措施，执行纠正控制程序或预防控制程序有关规定，供销部应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。5 相关文件5.1 过程和产品的测量和监控程序5.2 纠正控制程序或预防控制程序6 质量记录6.1 不合格101、品处理单xx电气有限公司质量手册8.4数据分析控制程序编 号TL-ISOSC-16-x版 次A/0页 次1/31 目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。2 适用范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3 职责3.1质检部a.) 负责对本公司内、对外相关数据传递与分析、处理；b.) 负责统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果；3.2 各部门a.) 负责各相关数据收集、传递、交流；b.) 负责本部门统计技术的具体选择与应用。4 程序4.1 数据是指能够反映客观事实的资料和数字等信息。4.2 数据的来源4.2.1 外部来源102、a.) 政策、法规、标准等；b.) 地方政府机构检查的结果及反馈；c.)顾客的反馈及投诉等；d.)市场、新产品、新技术发展方向。4.2.2 内部来源a.) 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b.) 存在或潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正或预防措施处理结果等；c.) 紧急信息，如出现突发事故等；c.) 其他信息，如员工建议等；4.2.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。xx电气有限公司质量手册8.4数据分析控制程序编 号TL-ISOSC-16-x版 次A/0页 次2/34.3 数据的103、收集、分析与处理4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息；a.) 顾客满意（或）不满意；b.) 产品满足顾客需求的符合性；c.）过程、产品的特性及发展趋势； d.) 供方的信息等。4.3.2 外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1 质检部负责质量技术监督局的检测报告及反馈数据、技术标准数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行纠正控制程序或预防控制程序。4.3.2.2 政策法规类信息由质检部等相关部门收集、分析、整理、传递。4.3.2.3 采购部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客的需求，妥善处理顾客的投诉，执行纠正控制程序或预防控制程序的有关规定。4104、.3.2.4 各部门直接从外部获取其他类数据，要分析整理，根据需要传递、协调、处理。4.3.3 内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1 办公室依照规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法规、标准等信息。4.3.3.2 各部门依据相关规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行纠正控制程序或预防控制程序。4.3.3.4 其他内部信息获得者可及时反馈给质检部处理。4.4 数据分析方法4.4.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2 本公司基本统计方法的选择a.) 对市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；b.) 对产品的测量和监控，当合格率105、在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的改进措施；c.) 对过程的测量和监控采用控制图法；xx电气有限公司质量手册8.4数据分析控制程序编 号TL-ISOSC-16-x版 次A/0页 次3/3d.) 根据产品类别及质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100检验。4.4.3 统计方法适用原则a.) 优先采用国家公布的质量控制和检查抽样标准；b.) 采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定。用于检查和检验的统计抽样规定，应报管理者代表批准后实施。4.4.4 统计方法使用要求a.106、) 办公室负责对有关人员进行统计方法培训；b.) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、正确、真实。4.4.5 对统计方法的实施要求a.) 是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量；b.) 是否提高了产量、利润和工作效率；c.) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；a.) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5 质检部适时对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正或预防措施，执行纠正控制程序或预防控制程序。4.6 统计记录的管理各部门按照文件控制程序和质量记录控制程序，对本部门统计记录进行有效的管理与控制。5 相关文件5.1 过程107、和产品的测量和监控程序 5.2 质量记录控制程序5.3 文件控制程序5.4 纠正控制程序或预防控制程序6 质量记录6.1 相关记录xx电气有限公司质量手册8.5.2纠正控制程序编 号TL-ISOSC-17-x版 次A/0页 次1/21目的采取有效措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。2 范围适用于本公司质量管理体系运行过程中的纠正措施的控制。3 职责3.1质检部负责本程序的控制，提出纠正措施的建议。3.2采购部负责收集整理、顾客反馈信息（包括顾客的抱怨）3.3采购部负责采购产品质量的分析。3.4生产部负责生产过程趋势的分析。3.5管理者代表负责纠正和改进措施实施过程中的监督和协调。4 108、工作程序4.1采取纠正和改进措施的时机a) 顾客对产品质量投诉时b) 过程测量分析结果，过程能力下降时c) 产品质量分析，质量下降时d) 产品测量发现不合格时e) 内审发现不合格时f) 管理评审提出的问题需采取纠正措施时g) 供方质量发生严重波动时h) 数据分析结果需要时4.2市场信息反馈与顾客抱怨处理4.2.1采购部注意分析顾客的反馈信息，及时把用户以电话、信件或其他方法传递来的质量投诉和市场信息分类整理，及时传递给相关部门。4.2.2相关部门对于采购部传递来的信息进行归类、登记，及时组织相关人员进行原因分析，针对不合格原因，制定相应的纠正措施。4.2.3相关部门制定纠正措施后，予以实施，并109、记录实施结果。4.3 产品监视和测量出现不合格的纠正和改进措施4.3.1对生产过程中出现的批量不合格品，生产部要填写不合格品处理单。其隔离、评审、处理执行不合格品控制程序。xx电气有限公司质量手册8.5.2纠正控制程序编 号TL-ISOSC-17-x版 次A/0页 次2/24.3.2生产部发现不合格后，应立即报质检部进行原因分析，确定主导原因和责任部门，责任部门制订纠正措施4.3.3对未形成批量的不合格品，由质检部分析原因，制订纠正措施，实施情况要予以记录。4.4 过程监视与测量出现不合格的纠正和改进措施4.4.1 质检部在产品实现过程的测量和监视中，发现过程异常波动，应进行调整和处理。4.4110、.2 当过程的波动超出范围，影响过程有效进行时，应对其进行原因分析，找出影响过程的主要因素，采取相应的纠正措施。4.5 内部审核发现不符合项的纠正措施4.5.1审核组发出的不符合项报告，由责任部门进行原因分析，制定相应的纠正措施，并予以实施，由审核组跟踪验证。4.5.2办公室根据内部审核情况，必要时制定质量管理体系改进计划，并予以实施。4.6 管理评审提出的问题，由管理者代表组织办公室等相关部门制定质量管理体系改进计划，经总经理批准后，予以实施。4.7 当供方的产品连续两批发生严重不合格，或供应产品质量出现波动时，由供销部组织人员进行原因分析，制定相应的纠正措施，并要求供方做出书面的纠正措施，111、办公室进行验证。4.8纠正措施的制订和实施应与所遇到的不合格的影响程度相适应，若采取纠正措施的投入远大于不采取纠正措施造成的损失时，可以不制定纠正措施。4.9所采取的纠正措施的实施情况及跟踪验证效果，由管理者代表提交总经理作为管理评审的输入资料。5 相关文件5.1不合格品控制程序5.2数据分析控制程序6 记录6.1纠正或预防措施处理单xx电气有限公司质量手册8.5.3 预防控制程序编 号TL-ISOSC-18-x版 次A/0页 次1/21 目的制定措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。2 范围适用于本公司质量管理体系运行过程中的预防措施的控制。3 职责3.1质检部负责对预防措施的控制。112、3.2采购部负责市场调研，信息的收集与整理及对供方质量进行分析。3.3生产部负责组织过程的监视和测量、过程能力进行评定和分析，组织制定相应的预防措施。3.4办公室负责组织对质量管理体系审核结果的分析，并负责预防措施的验证。3.5管理者代表负责预防措施实施过程中的监督与协调。3.6 总经理负责对采取重大预防措施的评审批准，并提供必要的资源。4 工作程序4.1识别潜在不合格4.1.1供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等；4.1.2以往的内审报告、管理评审报告；4.1.3纠正、改进措施记录。4.2预防措施的制订、实施、验证4.2.1质检部对新技术、新材料、生产过程中的潜在不合113、格，制订预防措施，并实施、验证。4.2.2办公室对体系运行、顾客反馈等潜在不合格，组织有关部门制订预防措施，并实施、验证，4.2.3采购部负责整理、归纳、统计、分析市场的需求变化趋势，顾客满意度变化趋势，查找潜在危机，组织相关部门制定预防措施。4.2.4生产部对本公司过程监视和测量、过程能力、工艺检查情况进行评定和分析，查找潜在危机，组织相关部门制定预防措施。4.2.5质检部根据数据分析结果，产品质量变化趋势，找出潜在的不利因素，制定预防措施，并实施和验证。4.2.6管理者代表负责批准各部门的预防措施，并负责将预防措施实施结果提交管理评审。4.3 各责任部门制订、实施预防措施，并将实施情况予以记录。xx电气有限公司质量手册8.5.3 预防控制程序编 号TL-ISOSC-18-x版 次A/0页 次2/25 相关文件5.1数据分析控制程序6 记录6.1纠正或预防措施处理单附录：生产工艺流程元器件箱体/柜体原材料进货检验母排加工 装 配产品检验包装检验出厂注： 为关键过程