1、 XXX企业有限公司质量手册首 页文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第1页 XXX企业有限公司质量手册 本质量手册副本编号： 本质量手册持有人职位：受控状态： 手册颁布令质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象，本公司依据GB/T190012000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求，并结合本公司的实际情况编制了此质量手册，现予以批准颁布实施。本质量手册阐明了公司的质量方针，适用于本公司的产品实现全过程的质量管理工作，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，同时也是公司开展质量活动，实现质量方针和质量目标的纲领性文2、件。公司全体员工必须认真贯彻，并严格遵照执行。董事总经理：日 期：XX年 7月 30日XXX企业有限公司质量手册任 命 书文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第5页任 命 书为了贯彻执行GB/T190012000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，确保本公司的质量管理体系有效运行，本公司由XXXXXXXX先生出任管理者代表，另两位助理管理者代表（DMR）XXXXXXXX小姐（负责香港区域DMR）及XXXXXXXXXXX（负责大陆区域DMR）将协助管理者代表开展以下工作：1、 确保本公司按照GB/T190012000 idt ISO9001:2000标准建3、立、实施并保持质量管理体系的有效运行，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制；2、 定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求；3、 提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；4、 负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。董事总经理：日 期：XX 年7月 30日XXX企业有限公司质量手册手册发放名单文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第6页手册发放名单手册持有人职位受控状态手册副本编号受控本非受控本董事总经理01厂部总经理02商品统筹经理03营运经理04厂长05营业一部06营业二部07采购部08办房09产品工程部10品控4、部11货仓部12PMC 13维修工程部14行政人事部15生产部16电脑部17船务部18DMR(香港)19认证机构20大陆副管理者代表正 本XXX企业有限公司质量手册质量手册修改页文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第7页质量手册修改页文件版本日期版本描述审批签署02000-09-01旧版手册产生董事总经理12001-05-01旧版手册修订(组织架构有变动)董事总经理A.0XX-07-30新版手册产生董事总经理XXX企业有限公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第8页第0章 概 述0. 1公司简介XXX企业有限公司，成立于1995、0年，是一间建基于香港的公司，主要的业务是生产毛绒玩具、婴幼儿用品。现时，香港公司的员工有30人，在中国东莞拥有31,850平方米的厂房，雇佣工人约XXXX人。本公司的客户主要来自欧美国家。每年的营业额大约二千万美元。本公司专业生产布料车缝类、及充棉类玩具、婴儿用品包括口水肩、毛巾、手套、旅行手袋及精品。本公司的主要的顾客有Fisher- Price、The First Years、Learning Curve、Tiny Love、Kinderkids、Kids等。 本公司以ISO9001：2000国际质量管理标准，进行质量管理，务求达到优质生产，并致力在生产过程中，完全符合玩具安全标准，包括6、EN-71及ASTM标准规定的测试要求。我们有信心保证本公司能为顾客提供优质的产品及满意的服务。XXX企业有限公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第9页0.2质量手册管理规定0.2.1手册的编制、审批及发放此质量手册由大陆副管理代表（即Deputy Management Representative-DMR）牵头组织编制，编制完成后由其负责检阅，经检阅后呈董事总经理批准颁布发行。此质量手册原件由大陆副管理者代表负责保存，质量手册的受控版本收件人名单见质量手册发放名单内，所有质量手册的受控版本均在手册的封面（即首页）盖有蓝色受控文件印章，并编有手册7、副本编号，以作识别。在获得董事总经理的批准下，参考版本的质量手册是可以发放的，所有参考版本的质量手册是没有注明手册编号，且在手册上加盖参考文件印章。在参考版本的质量手册发放后，副管理代表需保持一份发放记录。凡参考版本的质量手册不列入管控范围，当有内容修订时，不主动通知修正。0.2.4周期性的检阅董事总经理（管理代表）及所有的手册副本持有人，需每年定期检阅质量手册的内容能否充分及有效地反映整个质量管理系统的运作情况，及符合有关ISO9001：2000国际标准的要求。若有需要修改，修改人则向DMR以书面提出。0.2.5修订及废止 所有更改或修订，需由董事总经理在质量手册修改页 内签名确认，方可生效8、。更新版本的资料会显示于质量手册修改页内。副管理代表需负责安排已审批的新版本质量手册，发放到所有受控版本持有人处，旧版本的手册由（大陆）副管理代表负责回收及即时注销。XXX企业有限公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第10页0.3质量系统覆盖范畴声明本章的目的为声明本质量手册，能充分准确地反映XXX企业有限公司，在认证范畴内的质量系统运作，符合ISO9001：2000国际质量管理标准的要求。XXX企业有限公司认证产品覆盖范畴是：毛绒玩具和婴儿纺织用品的制造。而在认证范畴的XXX企业有限公司，实际上包括下列地点及营运功能：XXX企业有限公司地址如下9、：1） XXX企业有限公司（Germton Enterprises Ltd.）地址：香港九龙旺角亚皆老街XXXXXX室电话：（852）XXXXX传真：（852）XXXXXXX营运功能：市场销售、营业、采购、船务等。2） XXXXXXX有限公司地址：中国广东省东莞市XXXXX工业区电话：（86-769）XXXXXX传真：（86-769）XXXX营运功能：品质品管、仓存、生产计划及物料控制、生产制造、设备保养维修、付运等。XXX企业有限公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本A.1生效日期XX-10-25第11页0.4删减说明此质量手册是依照GB/T19001-2000 idt IS10、O9001：2000质量管理体系要求，并结合本公司实际规定了质量管理体系要求。(a) 证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律/法规要求的产品。(b) 经过体系的有效应用，并持续改进的过程，旨在增强顾客的满意。因本公司是按照顾客提供的实样、技术数据或图纸等相关资料来制作样办及复制本公司新款或旧款的产品，承担的产品并不涉及GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版本标准第七章7.3设计和开发的内容，所以对此章节的要求进行了了删减，其余章节均作了适合本公司质量管理体系要求的规定，对该章的删减不影响公司提供、满足顾客和适用法律/法规要求的产品能力，也不免除公司提供满足顾客11、和适用法律/法规要求的产品责任。XXX企业有限公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第12页0.5文字简称索引AOD-Accept On Deviation(特别采用)BOM-Bill of Material(物料清单)EDM-Engineering Decision Memo(工程决定通知书)EP-Engineering pilot(工程试产)GRN-Good Receiving Note(收货单)IQC-Incoming Quality Control(来料检查)ISO -International Organization for Stand12、ardizationMR -Management Representative (管理代表)OC-Order Confirmation (销售确认)PA-Production Advice (生产通知)PMC-Production Planning and Material Control(生产计划及物料控制)PP-Production pilot （生产试制）PPC-Production Planning Control （生产计划及控制）PO-Purchase Order（采购单）QA-Quality Assurance（质量保证）QC-Quality Control（质量控制）QM -Q13、uality Manual（质量手册）QP-Quality Procedures（质量系统程序）SA-Shipping Advice(船/货运通知)XXX企业有限公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第13页0. 6术语和定义本公司采用GB/T1900119001 idt ISO9001：2000质量管理体系 基础和术语标准中的有关定义。本手册所使用的供应链为：供方组织顾客。XXX企业有限公司质量手册第1章 质量管理体系文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第14页第1章 质量管理体系1.1总要求1.1.1本公司按照GB/T1914、001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进，为此要求： 公司的质量活动由客户订单、采购、生产、检验与测试，包装与储存、交付、客户服务等构成相关质量体系运作原则以质量手册为基本依据；各部门为达成公司的质量目标及系统运作，须制订相关的质量系统程序为运作依据；为执行质量手册及质量系统程序所规定的作业，应制定相关的工作指引为作业的依据；质量体系运作结果均应保有记录以说明其执行的有效性；所有质量体系文件见质量体系文件总览表。 若客户有特殊要求或专项要求，公司则应制订品质计划作为管制依据；由来料、各工序的半制品直至入库成品的检15、验方法、负责人及所产生出来的报告记录，公司制定有XX通用品质计划进行管制。 为了确保产品从客户订单，生产至客户服务各阶段的质量一致性，制订质量保证体系图为质量管理依据。 质量管理体系的运作审核，每半年至少执行一次，以确保贯彻落实及持续改善。1.1. 2相关文件FM/4.2.3-003A 质量体系文件总览表QPN0001 XX通用品质计划(附件3) 质量保证体系图XXX企业有限公司质量手册第1章 质量管理体系文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第15页1. 2文件控制1.2.1人事行政、财务等管理规章制度纳入公司规章制度范围，相关ISO9001：2000质量体系文件依QP/16、4.2-01文件管理程序执行： 文件应统一分类、编号； 文件在发布前由授权人员审批其适用性，发行时应有相关记录，说明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等； 文件批准权限：文 件 类 别批 准 人质量手册董事总经理程序文件董事总经理管理类工作指引（包括：检验规范类等）厂长/所属经理技术类工作指引（如：BOM、EDM等）部门主管 文件的修订、作废由相关部门或原编制部门提出修订申请； 对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件有效版本； 从所有发放或使用场所及时撤出失效和/或作废的文件，或隔离盖“参考文件”章或“失效文件”章防止误用； 质量管理体系文件正本由大陆管理者代表负责管理与17、保存，表单记录由各相关部门负责管理与保存；1.2.2 技术文件的管理依据QP/4.2-02技术文件管理程序执行。1.2.3 外来文件的管理依据QP/4.2-01文件管理程序第5.10点执行。1.2.4相关文件QP/4.2-01文件管理程序QP/4.2-02技术文件管理程序XXX企业有限公司质量手册第1章 质量管理体系文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第16页1.3记录控制1.3.1记录的控制，包括： 公司制订QP/4.2-03记录控制程序，对各类记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处理进行监控。 大陆副管理者代表负责编制记录总览表，对质量系统程序中所引用的表单/表格进18、行登记编号管理。 所有的记录必须是真实可靠的，如实反映本厂质量管理体系、产品质量达到规定要求。保管方式便于存取、检索，防止记录损坏、丢失。 过了保存期的记录，由存档部门自行毁弃。 合同上有规定的，经公司副管理代表批准后，客户或客户代表可查阅本厂的记录。1.3.2相关文件QP/4.2-03记录控制程序XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-10-25第17页第2章 管理职责 2. 1管理承诺2.1.1公司的董事总经理承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其提供证据：不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会19、议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；确定组织结构；进行管理评审，对本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式、系统评价；任命管理（副）代表，负责质量管理体系的建立和保持的具体事宜；为公司质量管理体系的建立、实施和改进提供必要资源，包括：人、财、物、技术等。2.2 以客户为关注焦点2.2.1 董事总经理必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最目标。应确定顾客的需求和期望；将其转化为本公司产品、过程和质量管理体系的各项要求予以满足；顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的20、要求及已建立的质量管理体系也应随之更新；对有关顾客要求的信息应确保其在公司的各个层次上进行沟通和传递，不但应理解顾客当前的期望和要求，也要了解并调研顾客未来的需求，满足这些要求和期望并争取有所超越。XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第18页2.3质量方针/质量目标2.3.1质量方针XXX企业有限公司(XX服装工艺制品有限公司)致力维持在其产品于制造行业的市场地位，力求我公司品质不断进步及尽善尽美，使客户对产品感到满意及有绝对的信心。为此，提高质量便是我们的座右铭，而我们需遵循的质量方针是：l 全体员工的共同承诺：制造优质产品，满21、足客户要求l 不断检讨市场需要、客户要求及产品质量的国际水平l 务求价格合理、交货期准及加强客户跟进服务水准l 推行质量培训，增强全体员工的质量意识及技能为保证我公司对提高质量的坚定信念，在质量系统执行标准上，采用ISO 9001：2000国际质量系统标准，是为了确保客户的满意，亦是我们长远发展计划的依赖，此方针的成功执行实有赖各员工支持及配合，并为共同目标而上下一心。 2.3.2质量目标为了实现公司的质量方针，董事总经理在相关职能和层次上建立了年度的质量目标，它与质量方针是保持一致且可以测量的，具体参见本质量手册的附件4。质量目标每半年由管理评审会议作出检讨；质量目标之监控手段依据作业指导书22、WI5.4.1-01质量目标的监控方法执行。XXX企业有限公司（XX服装工艺制品有限公司）（XX）董事总经理XX年7月30日XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.1生效日期XX-10-25第19页董事总经理2.4组织架构图助理(香港DMR)财务总监助理总经理厂部总经理助理(大陆DMR)产品开发经理商品统筹经理工科兼顾营运经理会计主任商品主任船务主任厂 长产品工程部营业一部物控总管物控总管办 房生产总管行政人事部会计部维修工程部船务部生产主管PMC采购部货仓PMC采购部货仓品控部电脑部营业二部生产车间QAQC批检QC/巡拉QC/成品QC/外发QC拉QC/中查/23、总查衣车机修IQC备注：虚线框内为大陆工厂人员XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.1生效日期XX-10-25第20页2.5职责与权限2.5.1董事总经理 根据公司的质量理念，指导及调整公司的经营方向、目标和策略；以期获得公司最大效益，满足客户的要求。 将公司理念，经营方向、目标和策略，透过系统化组织，落实到公司每一个阶层，并保证营运得宜。 建立最佳客户信赖、及保持良好的供应商关系。2.5.2助理总经理 统领及协调香港公司各部门的运作； 参与新产品的合同审核，估算生产容量及交货期； 统筹及处理客户投诉，共同商议不合格的处理方法及改善措施。2.5.3商品统筹经24、理 参与新产品的合同审核、估算生产容量及交货日期。 组织采购生产用物料，并决定认可供应商。 负责决定将产品分包给其他工厂代为生产整件产品。 统筹及处理客户投诉，共同商议不合格的处理方法及改善措施。2.5.4厂部总经理 将公司理念，贯彻策略性计划，在厂内落实执行；并监察计划推行，以配合公司目标和策略。 负责统筹工厂内各部门的运作，以达到最佳营运效益。2.5.5船务主任（香港/大陆） 负责公司船务工作。 负责货物出货的运输编排。 负责监察运输公司质量，确保船务运输工作正常运作。2.5.6董事总经理助理（兼任香港质量系统副管理代表-DMR） 确保公司质量系统符合ISO9001:2000质量管理体系要25、求。 负责香港公司行政日常工作。 跟进董事总经理安排的其它事务2.5.7厂长 承诺公司的品质政策，并负责领导厂内推行ISO9001:2000质量系统。 协助管理代表保证厂内运作符合公司质量系统。 将公司理念，贯彻策略性计划，在厂内落实执行；并监察计划推行，以配合公司目标和策略。 建立最佳客户信赖、及保持良好的供应商关系。 收集改善生产效率及产品质量的建议，统筹部门主管执行。 负责品质计划的确定和修订。XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.1生效日期XX-10-25第21页2.5.8厂部总经理助理（兼任大陆质量系统副管理代表DMR） 确保公司质量系统符合ISO26、9001:2000质量系统的要求； 负责跟进大陆客户查厂事务； 其它当地政府联系内外各项事务； 跟进及执行总经理安排的其它事务。2.5.9生产总管 对香港下达的生产订单合理分配给各生产部门； 根据各产品货期及依据香港、PMC提供物料到厂情况，编排新下订单的开拉期、完成期； 审批车间的生产排期表； 协调工厂的外发工作； 认真分析生产过程中出现的品质、工程及管理问题，并采取相应对策。2.5.10物控总管 调控全厂物料，保障物料供应，确保生产顺利进行； 严格审核采购PO、PMC的申购单、货仓的报表等资料； 合理利用公司仓存物料，节约资金； 督促、监管PMC、采购及货仓三个部门的日常工作。2.5.1127、营业一部 根据客户提供的资料，编写适用于厂内的工作指示。 负责新产品的报价，以及最后产品的成本核算。2.5.12产品工程部 负责新产品制作工程工作，设计生产过程。 建立生产标准，及确定生产方法，并发放工艺流程及制造工程文件。 负责设计所有生产用模具、夹具和部份工具设备。 负责发放工程文件给各有关部门。 负责决定产品物料规格和用量。2.5.13品控部 负责产品品质控制，符合客户要求，及确保产品质量的稳定。 拟定检验项目，执行来料检验、本厂半成品/成品的检验，并安排客户代表到厂验货。 跟进对产生不合格品的纠正及预防措施。 组织统计技术培训工作，并编制各项统计技术应用指导书。 负责产品的品质保证。 28、负责将客户的测试要求转化为本厂测试规格。 负责对加工商/分包商/供应商产品的品质能力作评估报告。 负责计量用器具及工具的送外和内检校准及维修。 负责外发加工产品的过程检验及测试。XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.1生效日期XX-10-25第22页2.5.14采购部 负责发出采购单进行采购工作。 寻找合适的供应商。2.5.15营业二部负责和外发加工商联络，保持良好的供应商关系。负责向外发加工商发出生产工作指示。负责寻找新的外发加工商及分包商。 从合格的供应商名单中，挑选合适的外发加工商及分包商。2.5.16办房 负责进行样办的制造工作。 负责发放工程文件给29、各有关部门。2.5.17人事行政部 负责大陆厂内人事行政活动 负责招聘XX员工、及生产厂行政人员，并组织培训活动。2.5.18PMC 负责制作申购单交采购部门订料 负责制作套料单交生产部门领料 追踪所有物料及时到位，保证生产顺利进行。2.5.19维修工程部 水电供应及基础设施的维护 铁器、木器制作维护，工程设计、预算及安装 生产制器、夹具的制作、维修 生产设备的保养、维护。2.5.20电脑部 公司电脑网络管理 公司电脑应用系统的策划、统筹 资料库的管理 电脑教育训练、电脑设施的管理及保养2.5.21货仓部 依据PO核对送货单，并办理物料的入仓手续； 对套料单、领料单及工程卡发放合格物料； 成品30、对入仓单收货；对出货通知单、PO、款号、数量、柜号走柜； 对所有仓存物品妥善保管，定期盘存，保质保量。XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第23页2.6内部沟通2.6.1公司必须确保在不同的部门、岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，人事行政部负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如：公告栏、板报、内部刊物、声像设备、内部电脑邮箱等促进公司内部的沟通。2.6.2有关的内部沟通和信息交流的详细内容见QP/5.5-01内部沟通管理程序2.6.3副管理代表应定期对内部沟通效果进行综合评估。2.6.4相关文件 QP/531、.5-01 内部沟通管理程序XXX企业有限公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第24页2.7管理评审2.7.1目的在评审XX业务之现况、效率、产品质量及质量系统，确保其持续的适宜性和有效性，以满足ISO9001：2000质量系统标准的要求和公司规定的质量和目标。2.7.2董事总经理每年最少两次召开管理评审会议，于会上评审：质量方针对现行业务运作之执行；质量目标的检讨；内/外部质量审核状况之审查；客户反馈之信息(包括公司重大客户投诉/满意度测量结果)；过程的业绩及产品的符合性；纠正及预防措施的实施和验证情况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管32、理体系的变更及变更的需要(如:组织结构、产品结构、资源重大调整等)；改进的建议；及后可再增加。2.7.3管理评审的输出包括以下内容：质量管理体系及其过程有效性的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构，过程控制方面的评价；与客户要求有关的产品的改进；资源需求的措施。2.7.4 DMR按照QP5.6-01管理评审程序，保存管理评审记录。2.7.5相关文件QP5.6-01 管理评审程序XXX企业有限公司质量手册第3章 资源管理文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第25页第3章 资源管理3.1人力资源3.1.1公司制定并实施QP/6.2-01人力资源管理程序，对从事影响产品质量工33、作的人员进行质量意识和工作技能培训，包括： 公司编写有岗位说明书，作为人事行政部招聘、选择和安排的主要依据。 人事行政部应根据培训需求负责制定年度培训计划，并对计划的完成情况进行督促检查，确保计划的执行。 每一位新员工需接受人事行政部安排的入职培训；各部门（包括生产车间）负责员工入职基本技术培训 的实施；公司内工人岗位的调动须重新接受岗位培训。 技术性/专业性的特别培训（如；ISO9001：2000、AQL标准等），由人事行政部负责组织及执行。 对培训的有效性应进行评估。 培训记录由人事行政部存档。3.1.5相关文件QP/6.2-01 人力资源管理程序XXX企业有限公司质量手册第3章 资源管理34、文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第26页3. 2设施与工作环境管理3.21为了确保产品符合要求，应对人力、设备、各种软件/硬件，相关设施及各种资源做整体 性规划与检讨，使其发挥最高的附加价值。3.2.2各种设施(包括基础设施)，软/硬件应提供适当的维护与保养。主要的生产设备的制造能力须以维修制度保障。车间的机修员及维修工程部根据QP/6.3-01工作环境与基础设施控制程序，分别负责不同设备的维修/保养。公司电脑设施系统的管理应按QP/6.3-02电脑设施/信息管理程序执行。3.2.3工作环境中各种人的因素与物理因素应以考虑及解决： 环境卫生与工作安全应予以改善及规定；35、 工作方法应考虑人体工效学及动作经济原则等； 相关作业条件，如：高危工种（如裁床电剪工）、照明、噪声、温度、湿度等等应予以考虑改善。3.2.4相关文件QP/6.3-01 工作环境与基础设施控制程序QP/6.3-02 电脑设施/信息管理程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第27页第4章 产品实现4. 1产品实现的策划4.1.1质量计划本公司已制订通用品质计划，标示生产各阶段的检验测试。如客户对产品所用的物料或制成品有特别的试验要求。商品主任会在产品测试要求书内注明，供有关部门执行。详见QP/7.1-01程序。4.1.2样办的控制36、 各类样办包括工程办、生产办、包装办、香港分包商的样办、大陆外发加工商的样办。 各类样办须经批准权限人确认合格后方可作为生产及验收的标准。 样办如有需要更改，须重新制作及发放更新的样办。具体参考QP/7.1-02程序。4.1.3相关文件QP/7.1-01 品质计划程序QP/7.1-02 样办确认及复办管理程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第28页4.2合同评审4.2.1 新产品的查询及报价：新产品的查询（New Enquiry），由商品主任登记，连同办及客户有关资料，给营业一部计价。营业一部制作Cost Breakdown，37、然后交由商品主任复核，并联络客户报价。客户如接受报价，会以书面回复商品主任，商品主任确认客户订单后，会发出生产通知书给工厂各有关部门，展开各项生产活动。参考QP/7.2-01程序。4.2.2现有产品的报价：如客户要求，例如价格须修改，商品主任才会重新报价。（参照本章4.2.1节），否则商品主任会根据“旧单价格”回复客户。参考QP/7.2-02程序。4.2.3新产品及现在产品的合同评审：如客户正式落单接受报价，商品主任会和商品统筹经理一同开会，进行合同评审，如没有问题，商品主任会回复客户，确认订单。4.2.4如客户或XX提出订单修改的要求，商品主任会与客户磋商，并要求客户重发订单，商品主任并以书38、面（以Fax或更新的生产通知书）通知工厂各有关部门。4.2.5相关文件QP/7.2-01新产品合同评审程序QP/7.2-02现有产品生产计划程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第29页4.3服务4.3.1服务的认定由商品主任与客户联络，认定客户有规定的服务要求，然后和XX各有关部门、商品统筹经理研究所提出服务要求，再和客户商议细节后，作服务要求的书面承诺，其中确定服务要求指引的服务定义、执行程序、执行结果及记录。作为合同的部份内容。一般的售后服务，只是由客户投诉引起有关的跟进服务，参考QP/7.2-03程序。4.3.2服务的执39、行与监察根据上述节，若商品主任已辨别，及确认客户的服务要求，商品主任须与各有关部门制定指引文件。由商品主任负责监督指引文件的具体执行。4.3.3相关文件QP/7.2-03 客户投诉程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第30页4.4设计/开发XXX企业有限公司承担的产品并不包括GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000版标准第七章7.3 设计/开发此项内容，所以此项在本手册不适用。XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第31页4.5采购4.5.1供40、应商的审批及选取物料供应商、分包商或外发加工商及服务提供商必须经评审合格，并登录于合格供应商名录中，方可采购或委托加工。4.5.2供应商表现的监察供应商的表现，由品控部负责监察（服务提供商则由有关使用该服务的部门负责人负责），品控部按IQC对物料及分包/外发加工成品/半成品的检验结果作统计，然后在每年两次的管理评审会议中，检讨供应商的表现。4.5.3采购资料当收到生产通知书及产品纸样，最新的报价单后，产品工程部编制BOM，决定采购资料（例如：型号及数量等）。然后PMC开具物料申购单给予香港商品主任或大陆采购部进行购买，并在PO上印上物料的收货要求。分包商及外发加工商的生产资料，会分别由商品主任41、及营业二部负责提供，采购资料如有更改会发出新的PO，并在其上注明更改的资料。4.5.4物料的验证所有物料、分包/外发加工品均向合格供应商订购。IQC依工程卡、通用收货方式等对采购物料进行检验；至于分包/外发加工品，QC根据品检程序与要求及分包商/外发加工商样办等资料进行检验。4.5.5相关文件 QP/7.4-01供应商评估程序 QP/7.4-02采购程序 QP/7.4-03分包或外发加工程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第32页4.6制程控制4.6.1生产计划生产部根据生产通知书排每周车间生产排期表。如有需要外发，生产部主管42、会发出外发申请表。产品工程部及办房会制作各类工程文件（包括样办）给各有关部门，作为生产前的准备，参考QP/7.2-01及QP/7.1-02程序规定执行。4.6.2工作指示厂内各部门使用的各种工作指引，应保持最新版本，具体按QP/4.2-01及QP/4.2-02程序规定执行。4.6.3生产工序和设备的批准产品工程部在新生产项目生产之前，会通知各有关部门，进行新产品工程会议。香港统筹经理同香港各商品主任根据每周车间生产排期于每周一召集大陆各相关部门负责人开生产会议。试产的首件/首批产品，会经品控部检验/测试及车间主管确认，合格后方可正式生产。4.6.4工作环境和生产设备的管理 生产过程中所需的工作43、环境和对生产设备的控制须严格按QP/6.3-01程序规定执行。4.6.5工序监察参考QP/7.5-01程序，车间组长、Line QC及成品QC对生产工序及成品进行检验监察、技术指导，并以相应的检验报告及生产车间每天/每周/每月品质统计分析表记录产品品质情况；各工序监察过程中所需的各种计量仪器按QP/7.6-01规定执行。4.6.6工艺标准生产总管需安排技术工人受工艺培训，或达到本公司规定经验的工人方可上岗工作。参考QP/6.2-01程序。4.6.6相关文件 QP/7.2-01新产品合同评审程序 QP/7.1-02样办确认及复办管理程序 QP/4.2-01 文件管理程序 QP/4.2-02 技术44、文件管理程序 QP/7.5-01工序控制程序 QP/6.3-01工作环境与基础设施控制程序 QP/6.2-01人力资源管理程序 QP/7.6-01 仪器计量程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第33页4.7标识和追溯性4.7.1产品标识产品标识范围包括：来料标识、生产中半成品标识及成品标识；各有关部门应按规定的方法标识产品，具体根据程序QP/7.5-02规定执行。4.7.2产品状态标识来料状态标识合格、不合格、待检验的检验状态，用标贴或印章(收货、退货、须加工)，及放置区域（待验区、合格区、退货区等）作识别。不合格之物料，记录45、在IQC进料检查报告。制程检验状态之识别生产制程中半成品的检验状态，是根据QP/7.5-02作识别，正在生产线上的在制品，工人会存有流水票清楚所进行的工序。未检验之半成品会放置于贴有待验品的箱上。车间半成品已检的贴上合格标贴，不合格品则贴上退货标贴，送回有关工位即时返工。成品检验状态之识别包装完成之成品会贴上批量单，由成品QC检验。合格的会在批量单上盖上合格印章，存放于货仓内。不合格的则贴上退货标贴，退回车间处理。如客方需要对成品进行检验，必须要有合格的客户验货报告才可出货。4.7.3产品的追溯性如果客户有产品的追溯性要求，由商品主任于EDM上具体提出，并由厂长编订指引执行。4.7.4相关文件46、QP/7.5-02 产品标识与可追溯性管理程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第34页4.8客户财产4.8.1需要的确定当商品统筹经理/商品主任获知客户将会供应物料时，会在生产通知书上注明，并连同有关资料，发给产品工程部及厂内有关部门。然后产品工程部在BOM上注明，由仓务员根据BOM收取客供物料。4.8.2客方财产之处理当客供物料进厂时，IQC需按QP/8.2-03程序，根据品控部工作指引、通用收货方式及客方提供的规格书/检查标准进行检验。仓务员根据程序QP/7.5-03，在客供物料的标签上注明客供物料，及依照有关物料的储存规47、定，存在货仓备用。IQC如检验不合格，检验报告会交商品统筹经理/商品主任，由商品统筹经理/商品主任通知客户，商讨处理方法，然后通知货仓退货。储存期间如发现客户提供物料有发生丢失损坏或发现其它不适用的情况，货仓部负责向商品统筹经理反映，可参考QP/7.5-03程序处理。4.8.3相关文件 QP/7.5-03 客方供应物品控制程序 QP/8.2-03 来料检测程序XXX企业有限公司质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第35页4.9产品防护4.9.1防护标识 各有关部门应根据需要适当地建立并保持相应的防护标识，如：在储存处作适当的警示性标记：严禁烟火等。48、4.9.2物料/产品搬运及收发控制QP/7.5-04程序说明物料和产品的搬运是受到控制，以厂部所制订的货仓部工作指引及车间产品暂存/保养/搬运制度，规定物料及产品在搬运需注意的事项。QP/7.5-05程序规定物料和产品收发控制程序，保障正确的、质量合格的物料和产品才可收发。4.9.3物料/产品贮存根据QP/7.5-04程序，货仓部工作指引确定货仓秩序运作。货仓主管负责监察货仓运作以确保仓内物品容易区分、识别及整齐存放；也确保货仓环境适当，以免损坏存仓物料及产品。4.9.4包装包装方法是根据包装规格纸及包装EDM，由包装工人负责包装及装箱。参考QP/7.5-06程序。4.9.5保存防护货仓部工作49、指引确定仓库内的物品能容易区分、提供稳固的存放区，防止贮存在货仓的物料及产品损坏和变质、分隔不合格的物料及产品，需要控制有效期的物料在发出前检查是否过期、及定期查检物料及产品的表面质量，见QP/7.5-04程序。4.9.6成品付运成品经成品QC及/或客户代表检验合格后准备付运。香港船务主任发出出货通知书给大陆船务部及货仓确认该批货是否验货合格及已入仓，由船务部联络运输公司付运，并须负责监察运输公司的表现，见QP/7.5-06程序。4.9.7相关文件QP/7.5-04物料储存及搬运方式之控制程序QP/7.5-05物料或产品之接收、发出及交付程序QP/7.5-06成品付运控制程序XXX企业有限公司50、质量手册第4章 产品实现文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第36页4.10测量与监控装置的控制4.10.1仪器计量的管理 依需求选用适宜的检测设备。 若厂内有新检测设备加入，须先由品控部登记，依规定进行计量合格后，贴上合格标签，标示仪器的有效期限，方可使用；标准仪器/量具应加上标准器标识。 品控主管可根据新购入检测设备的原厂计量记录或证书，豁免进行计量，但需将该计量记录或证书存档。 所有的检测设备应建立清单，注明相关内容（名称、厂商、校验周期、准确度等）。 使用者应按规定使用检测设备，并确认该检测设备计量合格且在有效期限内。 应按计量时间表定期进行校验工作,校验分为免校51、内校及外校，并可追溯至国家/国际标准。对于要作内部计量/验证的检测设备，由品控部制定计量指导书。标准器（件）可追溯至国家/国际标准。 仪器的搬运、维护及贮存应遵守仪器说明书或相应操作规程的有关要求，防止其损坏或失效等情况的发生。 当检测设备的使用人，如发现所用检测设备之校准许期限已过或怀疑检测设备超出误差/损坏，应急时通知品控部处理及隔离，必要时品控部须评估和记录以往检测结果的有效性。4.10.2相关文件QP/7.6-01仪器计量程序XXX企业有限公司质量手册第5章 测量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第37页第5章 测量、分析与改进5.1客户满意度5.52、1.1 客户满意度的调查香港商品统筹经理每年应定期对所有客户进行顾客满意度调查。依调查结果对满意、不满意的指标作成趋势，并经董事总经理审核。客户不满意项目应拟订改善方案、计划实施，并追踪进度、效果。5.1.2客户满意度的资讯来自：客户抱怨或投诉；客户满意度调查（调查表、上门拜访、电话、E-MAIL等方式）。同客户的面对面的沟通；其它途径。5.1.3相关文件QP/8.2-01 客户满意度调查管理程序XXX企业有限公司质量手册第5章 测量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第38页5.2内部审核5.2.1内部质量审核的预备/计划内部质量审核活动每年最少两次，由DM53、R负责组织计划。由MR授权DMR负责组织培训一批合格的内审员。执行审核的人员，应独立于所审核的特定活动或范围。5.2.2进行审核及结果跟进审核员根据内部质量审核查检表及按照DMR编订之审核时间表进行内部质量审核，记录审核结果，交DMR综合审阅、处理及检讨内部审核结果，由DMR负责监察内审进度。在审核中发现不合格的地方，会发出纠正和预防措施(CAR)，出现不符合项目之部门在审核员协助下，定出纠正措施，记录于纠正和预防措施(CAR)，由各有关之部门进行纠正措施，审查员负责跟进审核结果，确保纠正措施有效地执行，详细参考QP/8.2-02程序。DMR综合每次内审报告以作检讨，并于管理评审会议上讨论。D54、MR须保存内部质量审核报告及有关之查检表。5.2.3相关文件QP/8.2-02内部质量审核程序XXX企业有限公司质量手册第5章 测量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第39页5.3测量与监控5.3.1过程的监视与测量 严格按各文件的要求对质量管理体系所涉及的过程进行监控，并确认其满足预期目的能力.未达期望结果时，采取适当的纠正及预防措施.5.3.2产品的监视和测量来料检验及测试来料检验须严格按QP/8.2-03程序执行。如属不合格，由商品主任/商品统筹经理或厂长处理，决定退货、拣用或AOD。工序检验及测试各检测站（生产部的检验、品控部的检验及XXQA的检验）55、依相关的工作指引进行检测，并作好相关检测记录。具体参考QP/8.2-04程序执行。最后检验及测试在成品包装及入箱完成后，成品QC按QP/8.2-05程序执行，合格的成品，成品QC会加上合格标识，等待客户/公证行验货。不合格的成品，则会按QP/8.3-01程序执行。如客户要求来厂进行验货，由品控部负责安排及协助客户/公证行QC验货。如结果不合格，会按QP/8.3-01程序，存放于车间指定区域，等待处理。5.3.3相关文件QP/8.2-03来料检测程序QP/8.2-04制程中检测程序QP/8.2-05 最后检验及成品放行程序QP/8.3-01不合格产品的处理程序XXX企业有限公司质量手册第5章 测56、量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第40页5.4不合格品的控制5.4.1不合格品的控制如下: 不合格品的识别，以标贴或盖章（例如：退货、不合格）、及区域（例如：退货区）识别。 应对不合格品进行记录，并反映给相应需要改正的部门。 不合格品的评估，如有异议，由生产总管、品控部主管、厂长、商品主任、商品统筹经理等，按产品质量问题，及物料供应问题进行协调，在相应的质量检验报告上注明结果。 不合格品由生产车间及货仓部放置到退货区，并明确的标识不合格的型号、数量等资料。 各阶段的不合格品的处置，按评估协调结果，由生产部及品控部按QP/8.3-01程序执行，不合格原因分57、析结果则根据QP/8.5-01程序执行。 客方QC/公证行进行验货，不合格成品通常发出不合格的客方验货报告。商品统筹经理会按QP/8.5-01程序处理。 如客户投诉，要求退回货品，商品统筹经理先登记，再通知董事总经理加签在传真上以示批准接受退货，并通知厂长。工厂收回该批货品，由QC将该批退货整批翻检，其后把有问题之产品分开及加上适当之标识作为识别，再把不合格品则根据QP/7.2-03程序加以返工及处理。5.4.2相关文件QP/8.3-01不合格产品的处理程序QP/8.5-01纠正与预防措施程序QP/7.2-03客户投诉程序质量手册第5章 测量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日58、期XX-07-30第41页5.5数据收集分析5.5.1确定需要对于来料、制程及最终成品检验工作，公司制定有相应的抽样方案供抽样检验时使用。如客户有特别的统计抽样计划要求，则按客户的抽样方案执行。各单位根据质量分析与质量改进的需要,应选用适宜的统计技术,进行数据分析。5.5.2要收集、分析的信息包括：顾客满意度的现状趋势；产品和服务与顾客要求的符合度；过程、产品特性的变化和趋势；供应商产品，过程和体系的相关信息。5.5.3数据资讯来源，由相关单位于相关作业过程，对产品的知识、经验、供应商或客户的资料，外部相关机构等主动或被动收集。5.5.4相关数据资讯应妥为应用、保存、易于取阅、防止损毁、受潮、59、丢失等。5.5.5相关文件QP/6.2-01人力资源管理程序QP/8.4-01数据分析与应用管理程序XXX企业有限公司质量手册第5章 测量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第42页5.6持续改进5.6.1公司最高管理者应针对客户期望、企业目标、质量政策等制定质量与生产力等目标，并每年检讨、提升。5.6.2各部门应统计质量管理体系运作绩效与目标做比较、分析。5.6.3通过内部审核、纠正与预防措施及管理评审发现问题、改善问题、追踪效果。5.6.4借助各种改善手法，如：QC七手法等持续改善品质与生产力等。5.6.5相关文件QP/8.4-01数据分析与应用管理程序Q60、P/8.5-01纠正与预防措施程序XXX企业有限公司质量手册第5章 测量、分析与改进文件编号QM-001文件版本A.0生效日期XX-07-30第43页5.7纠正与预防措施5.7.1纠正措施来料检验中发现不合格，由IQC发出IQC进检查报告及改正行动要求书给商品主任/大陆采购部，由商品主任/大陆采购部负责向供应商反映来料不合格问题，并要求作出改善。参考QP/8.5-01程序巡Line QC/批检QC/成品QC/外发QC在进行检查工作中，发现有不正常之高废品率或重大的生产问题，会发出改正行动要求书或停Line通知表给有关部门要求改善纠正，然后由品控部负责跟进。参考QP/8.5-01程序如客户QC/61、公证行验货不合格，商品统筹经理会和工厂有关的管理人员商议不合格品的处理方法及要求作出改善。参考QP/8.5-01程序客户投诉，由商品统筹经理负责统筹，以MEMO将客户投诉有关资料，通知厂长。若客户投诉附有退货，由董事总经理在客户投诉信上加签确认，再通知品控部进行翻验，然后交由生产部处理不合格品。参考QP/7.2-03程序。质量系统的不合格点主要由内部审核员以纠正措施要求表引发，参考QP/8.2-02程序。5.7.2预防措施对潜在不合格原因，如属于产品质量及客户投诉问题，由品控部主管负责；如属于质量系统问题，则由DMR负责，综合“纠正措施”方案，作为研究长期预防措施，并由DMR在每年两次的管理评审会议报告，决定长期预防措施，参考QP/8.5-01程序。5.7.3相关文件QP/8.5-01纠正与预防措施程序QP/7.2-03客户投诉程序QP/8.2-02内部质量审核程序