机械器件制造有限公司员工工作管理手册.doc
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编号:1110359
2024-09-07
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1、杭州XX机械制造有限公司 质量、环境、职业健康安全管理体系管 理 手 册20xx年7月7日发布 20xx年7月7日实施目 录0.1 颁布令.10.2 一体化管理手册的管理要求.20.3 公司概况.30.4 任命书.50.5 方针.70.6 公司组织机构图.91 范围.102 引用标准.103 术语和定义.114 一体化管理体系.134.1 总要求.134.2 文件要求.13 总则.13 公司管理体系文件的构成及其关系图.14 管理手册.14 文件控制.15 记录控制.155 管理职责.165.1 管理承诺.165.2 以顾客及相关方为关注焦点. 165.3 一体化管理方针.165.4 策划.12、75.5 职责、权限和沟通.205.6 管理评审.266 资源管理.286.1 资源提供.286.2 人力资源.286.3 基础设施.296.4 工作环境.307 产品实现.307.1 产品实现的策划.307.2 与顾客有关的过程.317.3 设计和开发.327.4 采购.357.5 生产和服务提供.377.6 监视和测量设备的控制.417.7 职业健康安全和环境运行控制.427.8 应急准备和响应.428 测量、分析和改进.438.1 总则.438.2 监视和测量.44 顾客满意.44 内部审核.44 过程的监视和测量.45 产品监视和测量.46 环境、职业健康安全绩效的监测和测量.478.3、3 不合格品、不符合项、事故、事件的控制.478.4 数据分析.498.5 改进.509 产品一致性.519.1 一致性的控制.519.2 关键元器件的控制.5110 安全文明生产.5110.1 文明生产.5110.2 安全生产.51附录一程序文件清单.52附录二管理体系职责分配表.540.1 颁布令杭州XX机械制造有限公司一体化管理手册,是依据GB/T19001-2008 质量管理体系 要求,GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-2001职业健康安全管理体系 规范三个标准,并结合公司实际情况制定的,阐述了公司的管理方针,对公司的质量、环境和职业健康安4、全一体化管理体系做了具体描述,是指导公司实施质量、环境、职业健康安全一体化管理的纲领性文件和行动准则。现予以发布,望全体员工遵照执行。 最高管理者:XX年08月10日 0.2 一体化管理手册的管理要求1、本手册是根据GB/T19001-2008质量管理体 要求、GB/T24001-2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-2001职业安全管理体系 规范三个标准组织编制,经管理者代表审核、最高管理者批准后发布的一体化管理体系文件。2、手册仅限在公司范围内使用,未经管理者代表批准,任何部门或个人不得擅自对外交流、外借或外送。3、手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。4、手5、册在使用期间发现问题时,由各职能部门将情况以书面形式反馈到品质保证部,由管理者代表组织有关部门进行修订,修改后的文件经最高管理者批准后,发布实施。5、手册的管理,执行文件控制程序。0.3 公司概况杭州XX机械制造有限公司是成立于2006年9月,位于XX,注册资金6800万元人民币,占地面积56000平方米,建筑面积38600平方米,综合性办公楼7000平方米,生活区8000平方米。公司主要生产铁路货车L-B型组合式制动梁、铁路货车转向架JD、K6承载鞍、货车脱轨自动制动装置、不锈钢A41X安全阀、铁路货车专用拉铆器、铆接器、NSW手制动机、精密模锻件、精密铸钢件等铁路货车配件,产品销售覆盖全国6、各铁路机车车辆工厂及18个铁路局(铁路公司)。公司现有员工300余人,集聚机械设计与制造、精密铸造专业高、中级工程技术和各类管理人才60余名。拥有技术研发中心、一流的机械加工中心、理化检测中心。公司现配置连续式网带热处理炉、四工位冷镦机、六工位冷镦机、制动梁热加工生产线、制动梁生产流水线、精密数控车、铣、磨床等生产试验设备200余台(套),拥有微机伺服材料万能试验机、高强螺栓检测仪、材料拉力试验机、冲击试验机、直读光谱仪、金相分析仪、布洛微光学硬度计、超声波测厚仪等检测试验设备20余台(套),各类设备齐全、性能良好。公司注重科学管理,以ISO9001:2008质量管理体系为标准,坚持“质量求生7、存、管理谋效益、技改上规模、创新促发展”的经营宗旨,以“满足用户期望,为铁路运输提供优质的产品和上乘的服务”为理念,建设一个和谐共荣的企业文化,为中国铁路机车车辆工业更快更好的发展作出更大的贡献。0.4 任命书管理者代表任命书为了加强一体化管理体系运行的领导,经公司董事会研究决定,任命副总工程师 XX 同志为管理者代表,负责公司质量、环境和职业健康安全一体化管理体系的建立、实施、运行与保持工作,此任命书自签发日起正式生效。 最高管理者:XX年08月10日 员工代表任命书为了确保员工及员工代表积极与公司的职业健康安全管理,经职工代表大会讨论通过,任命 许梅平 同志为公司职业健康安全管理员工代表。8、负责职业健康安全信息的内部沟通和协商,其具体职责如下:参加公司职业健康安全方针和程序的制定、修订与评审; 参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化,如引入新的改进的设备、原材料、技术、程序或工作模式等; 参与职业健康安全事务,包括危险源辩识、风险评价、风险控制的策划和事故的调查处理等;使员工了解谁是职业健康安全员工代表以及谁是最高管理者指定的管理者代表;向最高管理者汇集、报告员工的意见和建议;代表员工与各层管理者进行协商处理。 最高管理者:XX年08月10日 0.5 方 针环境方针保护环境,污染预防,遵守法规,持续改进。我公司应做到:1、公司将推进环境保护作为管理的一项基本职责;2、持续改进9、环境行为,以争取更好的环境绩效;3、严格遵守有关的法律、法规和其它要求;4、实施污染预防,合理利用资源、能源、节能降耗;5、提高全员环境意识,实现产品、人、环境的和谐共存,持续发展。职业健康安全方针遵守法规,保障健康,安全可靠,持续改进。在公司产品的生产与经营过程中充分考虑到职业健康安全的影响,本着“保障健康、安全可靠”的思想,努力谋求持续改进及发展之路,使员工的职业健康安全不断得到更好的改善。为提高职业健康安全管理水平,公司做出如下承诺:1、满足法律法规要求,并持续改进职业健康安全绩效;2、在保护员工健康安全的前提下开展业务活动;3、通过维护作业安全体系和对可预见的紧急状况制定对策来降低已知10、危险过程带来的伤害可能;4、进行适当的培训,使从事职业健康安全人员的能力得到保证;5、要求员工理解并认真执行OHS方针,使其认识到对他人和自己所担负的健康和安全责任。质量方针满足用户期望,为铁路运输提供优质的产品和上乘的服务。0.6 公司组织机构图副总工程师副总经理总经理计量室理化中心机加车间紧固件车间制动梁车间锻造热处理车间备品库空压机房配电室油漆库办公室计划财务部市场营销部生产制造部品质保证部技术研发中心人力资源部物 资 采 购 部临海分公司1 范围1.1 总则本手册按照ISO9001:2008质量管理体系 要求、ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-11、2001职业健康安全管理体系 规范要求及法律、法规和有关要求,结合公司实际情况,建立了公司一体化管理体系并形成文件。通过实施、保持和持续改进管理体系,确保其适宜性、有效性和充分性。本手册适用于公司产品的设计、开发、生产和服务的全过程的全部质量、环境和职业健康安全管理,通过一体化管理体系的有效实施,持续改进,使质量、环境、职业健康安全符合法律、法规要求。本手册既适用于内部管理,又适用于向认证机构、用户和社会证实:公司的一体化管理体系应能够确保产品质量的持续稳定,增强顾客对公司产品的满意度;并使得顾客、社会和员工等其他相关方都受益。1.2 适用范围本手册描述的管理体系适用于公司生产经营管理的全过程12、,适用于主要生产组合式制动梁、承载鞍、手制动机、呼吸式安全阀、脱轨自动制动装置、拉铆钉等铁路车辆配件的生产和服务;铁道车辆配件(铆接器)的设计、生产和服务。因此无删减内容。本手册涵盖了GB/T19001-2008质量管理体系 要求的所有条款和ISO14001-2004环境管理环境管理体系 要求及使用指南的17个要素以及GB/T28001-2001职业健康安全管理体系 规范的17个要素的全部要求。本手册规定了质量、环境和职业健康安全管理体系要求,以证实本组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;并通过体系的有效运行、持续改进,增强顾客满意。 2 引用标准2.1 GB/T19000-13、2008 质量管理体系 基础和术语 2.2 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求2.3 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南2.4 GB/T28001-2001 职业健康安全管理体系 规范3 术语和定义有关质量方面的定义均采用GB/T19000-2008标准中的定义;有关环境方面的定义均采用GB/T24001-2004标准中的定义;有关职业健康安全方面的定义均采用GB/T28001-2001标准中的定义。3.1 有关质量的术语 质量一组固有特性满足要求的程度。 顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。 能力组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。3.214、 有关环境的术语 环境组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。 环境因素一个组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。 环境影响全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。 环境方针由最高管理者就组织的环境绩效正式表述的总体意图和方向。 环境目标组织依据其环境方针规定的自己所要实现的总体环境目的。 环境指标为环境目标所产生,为实现环境目标所须规定并满足的具体环境绩效要求,它们可适用于整个组织或其局部。 环境绩效组织对其环境因素进行管理所取得的可测量结果。 相关方关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。 15、污染预防为了降低有害的环境影响而采用或综合采用过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。3.3 有关职业健康安全的术语 重要危险组织通过危险评价,确定的不可容许或不可接受的危险。 三不放过事故原因查不清不放过,事故责任人与周围群众受不到教育不放过,不采取防范措施不放过。 三同时新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目,其劳动卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。 三级安全教育厂级(公司)教育、车间教育、岗位(班组)教育。厂级教育是指新入厂的工人在分配到车间或工作岗位之前,由厂级安全部门进行初步的安全教育;班16、组教育是指新工人进入工作岗位以前的教育。 变换工种和“五新”作业安全教育工人调换工种或采用新产品、新技术、新工艺、新材料、新设备(简称“五新” )时,进行的新操作方法和新工作岗位的安全教育。 轻伤事故因工受伤后歇工1个工作日以上(含1个工作日)105个工作日以下的失能伤害,但不构成重伤事故。 重伤事故因工受伤损失工作日等于或超过105个工作日的失能、伤害事故、重伤的损失工作日最多不超过6000日。 死亡事故发生事故时死亡和负伤后一个月内死亡的事故,死亡事故是指一次死亡12人的事故。 重大伤亡事故一次死亡39人的事故。 特大伤亡事故一次死亡10人以上(含10人)的事故。 非伤亡事故发生事故后只造17、成财产损失而未发生人员伤亡的事故。 职业病劳动者在生产劳动及其他职业活动中,接触职业因素引起的疾病。4 一体化管理体系4.1 总要求 公司依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求、GB/T24001-2004环境管理体系 要求及使用指南、和GB/T28001-2001职业健康安全管理体系 规范建立一体化的管理体系,将其形成文件加以实施和保持,并持续改进其有效性。 公司运用过程方法,采用P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)循环模式,以确保质量安全环境管理体系的充分性、适宜性和持续性。 过程控制方法包括:a 识别过程的输入、输出,所需的资源和活动,以及这些过程在公司的应用;b 各职能18、部门应规定过程控制的准则和方法,确保各过程有效运行和控制,并对这些过程进行监视;c 监视、测量和分析这些过程;d 采取必要的措施,达到预期的目的,并持续改进。 公司按照本手册的要求:a 对与质量有关的过程进行控制;b 识别、控制重要环境因素及重要危险源;c 对生产、环境绩效、职业健康安全、法律法规和其他要求的符合性进行测量。 本公司对影响产品质量、环境、职业健康安全的外包过程进行识别并明确控制要求,确保其符合规定要求。(外包过程有镀锌、浸涂锌铬涂层、高频淬火、冷拉、测量设备校准等过程,按7.4采购要求进行控制)。4.2 文件要求 总则公司一体化管理体系文件是管理体系运行的依据,起到沟通意图和统19、一行动的作用,公司所建立的一体化文件包括以下内容:a 向公司内部和外部提供关于公司一体化体系整体信息的文件,即“管理手册”;b 编制相应的程序文件,确定过程的控制方法和准则,确保过程的有效运作;c 管理方针和目标;d 必要的作业文件及记录。4.2.2 公司管理体系文件的构成及其关系图管理手册程序文件管理标准、技术标准、工作标准、工艺技术文件记录及其他文件第一级文件第二级文件第三级文件4.2.3 管理手册管理手册是规定管理体系的文件,由总经理批准发布,管理者代表组织制定,品质保证部归口管理,是公司管理最高层次指令性文件,各部门全体员工必须遵照执行;管理手册包括或引用了管理体系有效运行的程序文件;20、管理手册描述了管理体系包括的范围和过程的顺序及相互作用,规定了公司各部门间的相互作用和关系;管理手册为受控文件,管理手册的编写、审核、批准、发放、交流、更改等,按文件控制程序执行。对外部发放使用的手册,除特别说明外,应注明为非受控文件,本公司不负责修订;标志与标识的使用:l 公司通过国家批准的管理体系认证机构的认证,获得机构颁发的认证证书、认证标志;l 当获证产品需要变更时(关键零部件、必备生产或检测设备、产品结构设计、企业组织结构、关键生产场所等发生变更),技术研发中心企业应在批量生产前提出认证变更申请并经CRCC确认;获证后,当申请人或生产厂名称、注册及生产地址名称、产品名称或型号(结构未21、变)、质量管理体系等发生变更时,理化中心证书持有者应在一个季度内向CRCC提出认证变更申请与备案。l CRCC根据变更的内容和提供的资料对变更进行评价。对需经CRCC确认的变更,应视情况进行必要的检测或补充检查,检测或检查合格、评定后方能确认变更。对需经CRCC备案的变更,可直接办理变更备案。需变更证书的办理证书变更手续,下次监督检查时对变更情况进行核实。l 变更确认后,CRCC通知企业变更认可结果。未提出认证变更申请的或认证变更未通过确认的,不得擅自标识认证标志;一经发现,CRCC将对该产品认证证书做出暂停直至撤销的决定,并责成企业停止使用认证标志。l 认证证书、认证标志的保管:认证证书、认22、证标志由办公室负责保管,正本悬挂在办公室明显位置,副本和英文版本存入档案室保管;l 认证证书、认证标志的借用、复印,需经总经理批准,并做记录,执行文件控制程序;l 认证证书、认证标志的使用:认证证书、认证标志应在需方评审提出查验时出示,复印件可使用在投招标书、产品样本、宣传册、媒体宣传等,需要对外提供复印件时,需经总经理批准并记录;l 与管理体系相关的各类认证证书、认证标志的使用必须按颁证主管部门的规定使用,并且与其所认证的产品的一致性相符。本公司确保产品认证证书不在认证产品之外的其他产品上使用。4.2.4 文件控制公司对一体化管理体系所要求的文件予以严格控制,体系运行文件,质量、环境、职业健23、康安全文件其主管部门是办公室;文件控制程序由公司编制执行,以明确文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等管理过程,以确保:a 文件发布前得到批准,并确保文件其适宜和充分;b 必要时对文件进行评审根据需要及时修订,修订后再次批准;c 确保对文件的更改和现行修订状态加以识别;d 保证使用适用文件的有关版本;e 确保文件清晰可辨、易于识别、检索;f 确保对管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别,并控制其分发;g 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。4.2.5 记录控制公司的记录包括了与一体化管理体系有关的所有记录,通过对记录的标识、归档、检索24、编号、贮存、保存等严格控制,证明公司产品实现过程、环境和职业健康安全行为符合法律、法规要求及一体化管理体系有效运行,公司制定并执行记录控制程序,为采取纠正和预防措施以及为保持和改进一体化管理体系提供信息。a 品质保证部是记录的归口管理部门、建立公司总的记录清单,记录由品质保证部统一编号,并规定保存期限;b 各部门负责本部门记录的编制、管理并建立本部门的记录清单;c 记录应清晰、详细、明确、影响产品质量安全性能的记录均应具备可追溯性;d 记录整理应及时、准确;e 记录应清晰,易于识别和检索。5 管理职责5.1 管理承诺本过程明确了公司最高管理者的各项职责要求,包括:管理承诺,以顾客为关注焦点的25、落实,管理方针、目标的制订,管理评审,权限和职责,内部沟通等,确保一体化管理体系的建立、实施和改进。a 采取教育培训、媒体宣传、会议等多种方式向公司各部门及全体员工传达满足顾客、法律法规和其他相关方要求的重要性;b 制定并发布质量、安全和环境方针;c 制定质量目标,在职能部门和相关层次上分解和落实;d 对一体化管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,评价公司是否达到了管理体系所规定宗旨的要求;e 确保实现污染预防和风险进行控制,持续改进环境绩效和职业健康安全绩效;f 确保为管理体系的运作和持续改进提供所需的人力资源、基础设施、工作环境、财务及信息等资源。5.2 以顾客及相关方为关注焦点公司的26、最高管理者以确保实现顾客、社会、员工及其他相关方满意,提高环境绩效和职业健康安全绩效为公司追求的目标。公司的最高管理者应以实现顾客、社会、员工及其他相关方满足为目标,运用管理手段,使公司全体员工确保顾客、社会、员工及其他相关方的期望得到确定,转化为要求并予以满足。 公司在承接合同、签订订单时,识别并明确顾客明确的和隐含的要求,并进行严格的评审,达到顾客满意。 在符合法律和法规要求下满足顾客和相关方要求,并且确保实现公司的一体化管理方针和目标。 在生产加工之前,识别环境因素和环境影响、危险源,进行风险评价,评价重要环境因素和风险因素并实施控制。5.3 一体化管理方针 本公司管理方针 坚持走质量效27、益型发展道路,实施名牌战略,提供高质量的产品和服务; 坚持遵章守法和持续改进,实施环保战略,规范安全管理。a 与公司的宗旨相适应,与公司的理念相协调;b 结合公司产品特性和生产规模,对满足要求做出承诺;c 对持续改进做出承诺;d 提供制定和评审目标、指标的框架;e 对污染预防、防止职业病,安全生产、遵守法律法规,满足规定要求做出承诺;f 建立内部沟通渠道,确保质量、环境和职业健康安全管理体系的信息交流; g 确保提供体系运行的资源。 管理方针发布与传达a 最高管理者通过管理手册发布管理方针;b 办公室利用公司会议、培训等形式进行宣传;c 管理者代表确保在管理体系运行中对方针的贯彻和保持进行监督28、。 管理方针的评审与修订a 品质保证部应经常搜集质量方针、环境方针、职业健康安全方针实现情况的信息,每年至少进行一次综合评价分析,并把评价结果报告给最高管理者、管理者代表;b 当内部条件或信息变化时,或最高管理者认为必要时,要进行管理方针的评审;c 管理方针评审每年至少进行一次;d 管理方针的制订、修改、评审、批准、发布由最高管理者实施。5.4 策划 质量目标、环境目标、职业健康安全目标及管理方案.1 公司的最高管理者负责制定公司的质量目标、环境目标、职业健康安全目标,管理者代表组织目标分解,各部门负责部门目标的具体分解,直至为实现质量、环境、职业健康安全目标、指标而进行的相关活动能受到充分的29、控制。.2 质量、环境、职业健康安全目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程和活动、并反映其对持续改进承诺。.3 质量、环境、职业健康安全目标与质量、环境、职业健康安全方针保持一致,经分解后,在作业层上是可检查、测量或能判断的,目标的考核由管理者代表组织,品质保证部进行具体考核。.4 公司的质量目标产品一次交验合格率98%,顾客满意度90%。.5 公司环境目标减少污染,水、气、声达标排放;加强固废综合管理,降低固废污染;合理利用资源、能源、节能降耗。.6 公司的职业健康安全目标违反劳动法事件(次数)为0次,职业病发病率控制在1,劳动防护用品配备率100%,千人死亡率为0次,30、火灾、爆炸、重大设备事故率为0,千人负伤率小于3,特种作业持证上岗率100%,全员教育培训率100%结合公司具体情况每年制定发布。.7 公司环境和职业健康安全管理目标、指标及管理方案由管理者代表审核,总经理批准。公司职业健康安全的最终责任由最高管理者承担。 管理体系策划.1 公司最高管理者对管理体系进行策划,以满足公司的质量、环境、职业健康安全目标及一体化管理体系的总要求。a 管理体系的过程是公司对生产全过程的有效控制;b 一体化管理体系所需的资源,要根据生产管理的需要进行合理的可行的策划;c 不断提高质量、环境、职业健康安全体系运行的有效性,定期评审质量、环境、职业健康安全目标的完成情况,寻31、找差别和改进机会,以使质量、环境、职业健康安全管理体系持续改进;d 对公司相关的组织结构、体系文件、过程和资源等变化做出判断,必要时按策划进行适当的调整或更改,并采取相应措施,保持质量、环境、职业健康安全体系的完整性。.2 一体化体系策划后形成的输出文件,由品质保证负责整理,按规定审批后,以受控文件形式发放到相关实施部门。 对公司内部生产过程中的环境和风险因素进行识别、评价,使公司内部管理及生产过程中对环境具有或可能具有重要影响的环境因素和对职工健康安全风险因素得到有效控制:公司制定并严格执行环境因素辩识程序、危险源辩识、风险评价及风险控制策划程序。a 管理者代表负责审批重要环境因素和重要危险32、源;b 品质保证部负责组织环境和风险因素的识别、登记、评价工作,以确认重要环境因素和风险因素;c 识别环境和风险因素的范围覆盖公司所有活动、产品或服务的各个方面;d 品质保证部组织对公司范围内的环境因素进行识别,各部门组织对各自负责的公司范围内的危险源进行识别;e 识别环境和风险因素应考虑过去、现在、将来三种时态,以及正常、异常、紧急三种状态;f 识别环境因素要考虑下列类型:1、向大气排放的污染物;2、向水体排放的污染物;3、固体废物污染物;4、噪声对周围环境的影响;5、水电、煤气及原材料和自然资源;6、对周围社区及居民生产的影响;7、土地污染。g 识别风险因素要考虑下列类型:1、物体打击;233、车辆伤害;3、机械伤害;4、触电;5、烫伤;6、火灾;7、高处坠落;8、化学、物理性爆炸;9、其它。h 评价环境和危险因素时考虑环境和危险源风险影响的规模、范围、发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等;i 对评价的重要环境和危险源风险因素,由品质保证负责“重要环境因素清单”和“重要危险源清单”,上报管理者代表审批;j 当生产加工过程中的活动、服务发生较大变化以及法律法规其它要求更新时,生产制造部应及时对环境和风险因素进行补充识别,评价并确定重要环境和危险源风险因素。品质保证部每年定期识别环境和危险源风险因素、评价重要因素和危险源风险因素,并且及时更新。 法律法规和其它要求为确保34、公司及时获得最新的法律法规和其它相关要求,以便使公司在生产过程中所有活动、产品、服务行为符合法律、法规及其它要求,公司及时收集相关法律、法规,公司制定并执行法律、法规及其它要求获取、评审与控制程序。a 办公室负责收集产品质量、环境、职业健康安全方面的法律、法规;b 技术研发中心负责收集技术标准;c 办公室负责收集国家、地方立法机构及国家行政管理部门的法律、法规;d 其它各部门负责收集本适宜于本部门的法律、法规;e 各部门把搜集到的法律、法规及其它要求及时传递给办公室,由办公室进行归档管理;f 品质保证部采用适当的评价方法,对公司环境法律法规、标准及其它要求的适用性和遵守情况进行评价。5.5 职35、责、权限和沟通 职责和权限公司最高管理者为确保一体化管理体系的有效运行,实现质量、环境和职业健康安全管理目标,建立了相应的组织结构,规定了职责和权限和相互关系,并采取培训、会议等方式传达到全体员工,确保在本公司内得到充分的沟通。最高管理者 主持一体化管理体系的策划工作、制订并颁布公司的管理方针、目标、并对实现管理方针、目标负责; 确定各岗位、职能部门的职责和权限,向顾客、全体员工和相关方提供管理承诺; 为管理体系实施、运行控制提供必要的资源(包括:人、物、财); 向全体员工宣传法律、法规; 任命管理者代表; 批准一体化管理手册、程序文件; 按策划和规定的时间间隔主持管理评审,评审一体化管理体系36、,以确保其持续的适宜性、充分性、有效性、并对其持续改进,制定改进措施; 主持重大质量、环境和职业健康安全事故的调查分析和处理; 制定并贯彻公司的质量方针、环境方针、职业健康安全方针,质量目标、环境目标、职业健康安全目标。管理者代表 负责管理评审的组织和实施; 组织内部一体化管理体系审核,对一体化管理体系有效进行负责; 负责一体化管理目标、指标的审核; 负责有关一体化管理体系事宜与外部沟通和联系; 协助最高管理者制定并贯彻公司的质量方针、环境方针、职业健康安全方针,质量目标、环境目标、职业健康安全目标; 负责一体化管理体系建立、实施和保持,并使其持续改进。负责组织编制并审核一体化管理手册、程序文37、件; 审核质量、环境、职业健康安全目标和管理方案,组织环境因素、危险源的识别和评价; 负责向最高管理者报告质量、环境、职业健康安全体系的业绩和任何改进的需求; 负责法律、法规适用性的审批; 确保提高满足顾客要求的需要。经营副总经理 负责贯彻执行公司一体化体系文件,认真贯彻执行并协助最高管理者实施质量方针、目标、指标,环境方针、目标、指标,职业健康安全方针、目标、指标;识别并传递顾客的各项期望和要求,不断地提高顾客对公司的满意度; 负责组织质量、环境、职业健康安全改进工作,推进一体化管理体系的持续改进; 负责组织管辖部门制定部门质量、环境、职业健康安全目标、指标及方案; 负责公司对外工程的招、投38、标工作; 负责搜集市场信息,掌握市场动态,扩大公司的市场占有率。副总工程师 负责贯彻执行公司一体化体系文件,认真贯彻执行并协助最高管理者实施质量方针、目标、指标,环境方针、目标、指标,职业健康安全方针、目标、指标; 在总经理的领导下,协助总经理抓好产品质量和质量管理工作; 负责组织质量、环境、职业健康安全改进工作,推进一体化管理体系的持续改进; 负责新产品开发、设计、试制等过程的质量策划和控制工作; 组织产品质量改进和重大技术质量问题的攻关; 负责组织对供方质量保证能力的考察和评审工作; 组织落实售后服务工作,不断提高服务质量。财务总监 遵守会计法、企业会计制度、会计准则以及相关法律、法规,对39、公司财务进行全面具体管理; 建立公司会计核算体系和制度; 负责公司财务业绩的核查、考核和监督控制工作; 负责公司成本控制、经济情况分析工作; 制订财务工作长远规划,跟踪实施情况; 督促检查各项预算、结算执行情况,对财务报表、财务报告编制工作严格把关; 负责新项目的财务可行性预审、投资效果分析。监督、检查财务纪律执行情况。品质保证部 负责制订质量管理方面的文件、规章制度,并监督实施; 负责产品质量事故的调查分析,并且及时制定防范措施; 负责公司质量目标、指标的起草工作; 负责原材料、外协件、辅助材料的检验和试验工作; 负责产品质量的监视和检查工作; 负责对工程质量的统计分析工作,对产品质量改进措40、施的跟踪验证; 参与新产品的鉴定工作,对新产品能否投产提出意见; 负责收集有关产品质量的法律法规; 负责本部门范围内环境因素、危险源的识别与控制; 负责按照GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001标准的要求组织建立、实施和保持管理体系,并对体系运行情况进行监督、检查; 负责组织体系文件的修改工作; 负责管理评审的日常 工作,收集、整理管理评审文件; 组织实施内部管理体系审核; 负责制定公司各项规章制度,并监督实施; 负责内审员的培训取证工作。技术研发中心 负责公司技术文件的编制,并组织贯彻实施; 组织编制产品工艺文件,根据工艺需要,设计工艺装备;41、 负责组织领导新工艺、新技术的试验研究工作; 负责开展技术攻关和技术改进工作; 负责工艺纪律检查、过程审核工作; 负责搜集产品技术标准; 负责本部门范围内环境因素、危险源的识别与控制。市场营销部 负责全面销售管理工作,及时捕捉顾客信息,做好承揽工程的前期沟通工作,及时进行合同评审; 负责向顾客和相关方传达公司的质量、环境、职业健康安全方针,明确公司的要求; 负责制作投招标的标书、合同的签订,及时组织合同的评审; 负责编制发运计划,组织及时办理发运手续、组织发运; 负责以合同为依据,及时组织货款结算工作; 负责公司售后服务工作; 负责签发产品合格证。生产制造部 负责环境、职业健康安全方针、目标、42、指标、管理方案草案; 负责生产计划的编制,并组织实施; 负责制订生产管理方面的文件、规章制度,并监督实施; 负责生产现场管理,现场设备管理,组织均衡生产,负责搞好生产人员的调配与管理、安全文明生产和定置管理; 负责组织召开各类生产会议,协调处理生产过程中出现的各种问题; 负责组织实施车间员工培训与考核工作; 负责公司生产现场管理,制定安全防范措施,并监督检查落实情况。人力资源部 根据劳动法、劳动合同法制定人力资源部工作职责; 负责建立、健全人力资源部管理制度,并组织实施和完善; 负责组织公司技术、质量、环境和职业健康安全等人员培训和考核工作; 负责为一体化有效运行提供必要的人力资源; 负责环境43、和职业健康安全绩效的归口管理; 负责员工体检、职业病的管理; 负责职业健康安全、劳动保护、职业病的监测管理及防治方面的内外部信息交流。办公室 负责起草总经理授意的综合性工作计划、总结和工作报告; 组织起草公司文件,安排做好公司文件的编号、打印、发放、销毁以及行政文件立卷、归档、保管工作; 根据总经理指示,负责组织总经理主持的工作会议,安排好会务工作; 负责公司对外宣传工作,做好公司通讯系统、信息网络、企业网站的维护,做好XX报的编辑、发行工作; 负责公司绿化、美化工作; 负责食堂管理工作; 负责公司内部治安管理工作。担负门卫责任,经常对公司各部位安全情况进行检查与评价; 负责对突发的火灾、爆炸44、事故应急措施的实施工作,并负责组织这方面的预防、培训和演习活动; 负责环境、职业健康安全方针、目标、指标、管理方案草案; 负责收集有关环境、职业健康安全的法律法规。物资采购部 负责按照三体系的要求进行原材料、辅助材料、设备、监视和测量装置的采购工作; 负责按程序文件规定对供方进行评价; 负责编制采购计划,并按计划做好采购供应工作; 积极配合技术研发中心、生产制造部做好新产品开发工作,及时采购所需各类物资。计划财务部 认真贯彻执行会计法以及国家有关计划、财务、审计、统计方面的各项方针、政策、法规、规章制度; 认真执行其工作指令,参与公司生产经营和经营决策; 严格遵守法律法规,建立并完善公司内部财45、务管理制度并组织实施; 负责编制公司资金、成本、费用、利润等财务指标计划; 负责组织公司税务筹划; 严格审核购入物资预付款,采购货款支付、差旅费报销、员工薪资及保险费用的支出严格按照程序办理支付; 负责为一体化有效运行提供必要的财务资源。质量保证负责人 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求; 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求; 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更; 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情; 建立文件化的程序, 确保认证标志的妥善保管和使用; 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志。认证联46、络工程师 协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。 管理者代表公司最高管理者应指定一名组织的管理人员,无论该成员在其他方面的职责如何, 应具有以下方面的职责和权限:a 确保一体化管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b 向最高管理者报告管理方针、管理目标执行情况,一体化管理体系的业绩和改进的需求;c 确保在整个组织内提高满足顾客要求的质量意识;d 管理者代表可作为公司的代表就产品质量、服务质量和质量管理体系的有关问题与外界联络沟通。 信息沟通公司的最高管理者确保公司不同层次和职能之间,公司和相关方之间就产品质量要求、顾客要求的变化、环境、职业健康安全,以及管理体系实施的有效性等方面的信息进47、行沟通并执行信息交流、内外协商和沟通程序。.1 内部信息交流内容a 公司的管理方针、管理体系的有关要求、质量、环境、职业健康安全等方面内容进行信息沟通;b 有关质量、环境和职业健康安全管理方面的法律法规及其它要求的信息进行沟通;c 重大质量、环境和伤亡事故应在当天上报管理者代表和最高管理者。.2 协商和沟通员工代表负责公司职业健康安全信息的协商和沟通。 参加公司职业健康安全方针和程序的制定、修订与评审; 参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化,如引入新的改进设备、原材料、技术、程序或工作模式等; 参与职业健康安全事务,包括危险源辨识、风险评价、风险控制的策划和事故的调查处理等; 使员工了解48、谁是职业健康安全员工代表以及谁是最高管理者指定的管理者代表; 向最高管理者汇集、报告员工的意见和建议; 代表员工与各层管理者进行协商处理。.3 沟通方式根据信息交流的内容、采取多种多样的形式,如:会议、布告栏、广播、内部刊物、声像、公司内部网络系统等各种宣传媒体。.4 外部信息交流内容a 公司的管理方针及有关要求及时传达给相关方;b 各部门收集到的最新法律法规标准及其它要求应及时传递给办公室;c 市场营销部、品质保证部等收到相关方信息的部门,要认真做好记录,并及时传递到相关部门,有关部门根据相关方提出的问题进行处理,并将处理结果及时传递给相关方;d 相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信49、息时,相关部门应及时准确地提供。5.6 管理评审 总则公司建立并保持管理评审控制程序,对一体化管理体系进行评审以达到评价公司质量、环境、职业健康安全管理体系及方针的适宜性、充分性和有效性,并验证管理方针和目标是否得到满足。 管理评审的频次、时机和方式.1 管理评审会议有最高管理者按策划时间间隔主持进行,部门负责人参加,管理评审每年至少进行一次(时间间隔不超过12个月)。.2 发生下列情况之一时,应适当增加管理评审a 公司内、外部环境发生较大变化时,如组织结构、产品结构有重大调整,顾客连续投诉,法律、法规及其他要求变化时;b 最高管理者认为必要时,如发生重大质量、环境、职业健康安全事故时;c 在50、第三方认证审核之前。.3 管理评审一般以会议的形式进行。 管理评审内容管理评审的内容包括评价一体化管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针、目标、环境方针、目标,职业健康安全方针、目标的评审。即:a 质量方针、环境方针、职业健康安全方针是否适宜,实现的程度,是否满足未来质量、环境、职业健康安全发展的需要;b 现在危险源辨识、风险评价、风险控制是否适宜,风险的现有水平和现行控制措施是否有效;c 现有环境因素辨识、环境因素评价、环境因素控制是否有效;d 目标、指标的完成情况,管理方案是否可行,目标、指标是否需要调整;e 法律、法规符合情况是否需加强;f 组织结构、管理职能是否合适和协调,活动及51、相应文件是否需要修订;g 审核反映的不符合项和需要改进的方面;h 对相关方关注的质量、环境、职业健康安全事故分析,寻找改进的方法;i 一体化工作未来努力发展方向,评审后需完善的工作。 管理评审的输入信息管理评审的输入信息是管理评审提供持续改进的信息和前提条件,输入信息包括如下内容:a 审核的结果包括第一方、第二方和第三方的审核结果;b 各种反馈信息,包括相关方(顾客)的投诉、建议及其要求;c 监视和测量情况报告,过程的业绩及产品符合性报告,法律法规及其他要求符合性报告;d 不符合、纠正和预防措施实施情况;e 由于法律法规要求等的变化所受到的影响和应变措施;f 方针、目标、指标、管理方案实施情况52、,重要环境因素和重要危险源的控制报告;g 一体化管理体系文件的运行是否符合变化的法律法规的要求,及提出的改进建议;h 可能引起管理体系变化的信息,如法律法规的变化、机构人员的调整、市场的变化等;i 以往管理评审的跟踪措施的实施情况。 管理评审输出管理评审报告作为输出的形式、目的是使管理体系不断改进和提高,评审报告包括如下内容:a 质量、环境、职业健康安全方针的充分性、适宜性、有效性评价结论;b 质量、环境、职业健康安全管理体系及其过程有效性的改进,并形成文件;c 顾客、员工及相关方对产品的这里质量、使用性能要求和环境、职业健康管理的改进要求;d 资源的需求和配置;e 监控上述内容作为下次管理评53、审的输入;g 管理评审的结果应予以记录,由品质保证部保持管理评审计划、管理评审记录、管理评审报告。 管理评审措施的实施责任部门根据管理评审的结果,负责制定质量、环境绩效和职业健康安全绩效改进的纠正和预防措施。品质保证部负责跟踪验证。管理评审记录应予以保持。6 资源管理6.1 资源提供 公司各级管理者负责及时识别、确定并提供质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源,以实现方针和目标,保持管理体系有效运行和持续改进,增强顾客、相关方以及员工的满意。 公司最高管理者确保质量、环境和职业健康安全管理体系所需的资源配置。 各部门负责提出本部门的资源需求计划,并经主管领导批准后实施。 资源可包括人员、物54、资、信息、供方、基础设施和工作环境以及财务资金等。6.2 人力资源 总则公司建立并保持人力资源管理程序,对从事影响产品质量,可能对环境产生重大影响以及其工作可能影响工作场所内职业健康安全的人员的教育、培训、技能和经验进行确定和控制,确保所有岗位人员具有相应的工作能力。 能力、培训和意识a 应识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力要求,分别对新员工、在岗员工、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任制订并实施培训和考核。b 新员工培训1) 公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、质量方针、质量目标以及质量、安全和环保意识,由人力资源部和部门负责人共同组织进行。2) 岗位技能培训:学习生产作业55、指导书,对所用设备的性能、操作和安全注意事项,以及紧急情况的应变措施等。由所在岗位的技术负责人组织培训。c 在岗员工培训1) 按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次岗位技能培训和考核。2) 技术工种的操作人员,应通过培训,取得本行业岗位资格证书方可上岗(如车工、钳工)。d 特殊工种人员培训1) 特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人组织培训和考核,合格后方可上岗。2) 计量、检验、电工、焊接和驾驶员等,应取得国家授权部门相应的培训合格资格证书。3) 质量管理体系内审员,应由质量认证咨询机构培训、考核合格。c 工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们知56、识不断更新,由技术研发中心负责人组织培训。d 公司对全体员工加强质量管理意识教育,使员工意识到满足顾客和法律法规要求的重要性,鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。评价所提供培训的有效性a 通过考试、考核、业绩评定和观察,评价培训的有效性和受培训人员胜任岗位工作的能力。b 人力资源部和各部门负责人可随时现场抽查考核,对不能胜任本职工作的员工,应暂停其工作,安排培训和转岗。培训计划及实施a 每年12月各部门将下年度培训申请表报人力资源部。b 人力资源部根据公司需求和各部门的培训申请,编制下年度培训计划。c 经总经理批准后,下发各部门,并监督实施。d 人力资源部接到外来培训信息,结合公司需57、求经总经理批准后,可安排计划外培训。e 人力资源部应建立和保持所有员工的教育、经历、培训和资格的适当记录。6.3 基础设施公司识别、确定、提供并维护一体化管理体系、生产经营的有效运行所需的设备。a 建筑物、工作场所(办公室、生产车间、料场、材料库等)和相应的设施(如水、电、气供应设施);b 过程设备(机器、测试仪器);c 支持性服务(车辆、通讯设施);d 环保设施。上述基础设施:1)建筑物、水、气、办公楼、生产车间、服务设施维修、由生产制造部管理;2)机器设备、用电设备由生产制造部统一管理;3)测试仪器、(测量设备),由品质保证部管理;4)通讯设施、车辆由办公室管理;5)环保设施:环保设施由生58、产制造部监管;6)劳动保护用品由生产制造部负责发放,品质保证部负责监督配戴、使用。6.4 工作环境公司确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境,从物质的、社会的、环境和职业健康安全等方面为员工创造适宜的、舒适的工作环境,在提供工作环境时充分考虑环境条件(如温度、湿度、粉尘、噪声、照明或天气等),风险因素(各种危险源)。a 公司环境满足国家安全、环境法规、标准和规定要求;b 公司制订了各工序的安全操作规程,工作中严格执行安全操作规程;c 办公室负责绿化、美化、花草树木的养护工作;d 各生产部门的工作环境、施工现场的工作环境、相关各部室等工作环境由本部门负责维护管理;e 生产制造部负责生产部门工59、作环境,施工环境的工作环境的监督、检查,其他场所的工作环境由办公室负责监督、检查;f 办公室负责工作场所的消防设施管理和保护,并对消防设施进行定期检修和人员消防知识的培训。7 产品实现7.1 产品实现的策划 公司根据产品的特性、合同和顾客以及环境、职业健康安全的要求,产品实现的策划确定以下内容,技术研发中心是产品实现策划的责任部门:a 产品应达到的质量目标及要求;b 确定实现过程:识别并确定产品实现的过程,同时确定这些过程所需的资源、设施以确保产品能够实现,确定过程需要建立的文件,以确保过程有效进行并得到控制;c 确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品的接收准则;d 根60、据方针、目标、指标确定所识别的重要环境因素和重要危险源,采取控制措施,并依据措施进行策划;e 对过程及其产品的符合性提供必要的记录。7.2 与顾客有关的过程 与顾客有关要求的确定a 顾客规定的要求,包括产品的技术要求,质量要求等,以及对产品支持性方面的要求,如:运输、售后服务等方面的要求;b 隐含的要求,包括防范措施,服务态度等;c 与产品有关的法律法规要求;d 为增加满意而确定的其它要求(如产品创优要求等);e 环保或劳保要求;f 公司建立了环境因素辨识程序,用来确定活动、产品或服务中能够控制或可望对其施加影响的环境因素,从中判定对环境具有重要的影响、或可能具有重要影响的因素确保建立一体化目61、标和指标;g 公司建立了危险源辨识、风险评价及风险控制策划程序,以持续进行危险源辨识、风险评价和实施必要的措施包括;常规和非常规活动;所有进入工作场所的人员(包括合同方和访问者)的活动;工作场所的设施。 与产品有关的要求的评审公司对已识别的顾客和相关方要求连同公司所确定的附加要求实施产品要求的评审。由公司的市场营销部组织产品要求的评审。评审必须在向顾客做出提供产品的承诺前进行。.1 评审的时机a 在合同环境下,投标、签订订单前;b 评审的结果和在评审中提出的预防措施由市场营销部予以记录并存档管理;c 产品要求发生变更时、市场营销部要将变更的信息及时传达到相关职能部门,并重新进行评审。.2 评审62、的内容:a 各项要求是否合理、明确并形成文件,对口头订货应确认顾客要求;b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;c 是否符合法律法规要求;d 顾客潜在要求是否得到识别,公司是否有能力满足要求;e 口头方式提出的要求,要以适当的方式进行确认;f 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前,必须事先通过产品要求、样件或口头告知提醒顾客,得到双方书面或口头确认(如果顾客只有口头确认,公司相关人员必须在订单、合同、口头合同、记录等上注明并签名);g 顾客或公司均可能因各种因素变更订单或合同,当产品要求发生变更时,必须对原订单/合同进行标识,并以电话、电传等方式回传给顾客。得到双63、方确认后方可执行变更后的订单/合同。并确保相关文件得到修改和相关人员知道已变更的要求。由于公司产品和客户的特殊性,对没有满足客户交期的订单,出货时将出货不能满足要求的原因连同出货单一同交由顾客,并记录不能按期完成任务的订单、原因和客户名称,以便改进来满足顾客的要求;h 评审结果及评审所引起的措施的记录,由市场营销部负责保存。 顾客及相关方沟通.1 公司在售前、售中、售后都应就产品要求的信息、协议、合同的处理,包括对其修改,对产品的反馈信息(包括顾客相关方投诉)与顾客建立联系和有效沟通的渠道,并对顾客的反馈信息做出相应处理,确保顾客满意。由市场营销部对相关方的有关环境和职业健康安全方面的抱怨进行64、受理和登记,并进行及时、妥善处理。.2 沟通的内容a 关于产品的信息:由市场营销部组织有关部室对招标文件进行评审及联络工作;b 协议、合同的处理:包括对其的修改,市场营销部对招标文件进行评审,确定满足顾客要求后,经管理者代表批准后,由市场营销部与顾客签订合同,合同实施阶段,发生合同修改,市场营销部按识别顾客要求和产品内容动作,完成合同修改结果;c 产品提供顾客后,市场营销部则负责收集顾客和相关方反馈信息;d 沟通的方式:电话、传真、现场服务、调查表等多种形势。7.3 设计和开发 设计和开发策划公司应对产品的设计和开发,部批图纸技术条件的转换进行策划和控制在进行设计和开发转换策划时,组织应确定:65、a 根据公司产品的特点,公司的能力和以往的经验与因素,明确划分了开发转换过程的阶段,规定了具体的内容和要求;b 各设计和开发及转阶段,开展适当的评审、验证和确认活动的要求;c 明确各部门和人员在参加设计和开发转换活动中的职责和权限;d 对参与设计和开发转换的不同的部门之间的接口实施管理,以确保有效的沟通;e 随着设计开过程的进展,必要时更新策划内容。 设计和开发的输入 应确定与产品要求有关的输入,包括:a 产品的功能和性能的要求,一般应包含在合同、定单或项目建议书中;b 适用的法律法规的要求,如环境和职业健康安全方面的要求;c 适用时,以前类似设计提供的适用信息;d 对确定产品的安全性和适用性66、至关重要的特性要求,包括:安全、包装、运输、贮存、维护和环保等。技术研发中心组织有关设计开发人员和相关部门人员对设计和开发输入进行评审,以确保输入是充分和适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾,并保持记录。 设计和开发输出设计开发输出是设计和开发的结果,应以能够对其设计和开发的输入进行验证的方式提供,设计开发输出经副总工程师批准后执行。公司编制相应的设计和开发输出文件,应做到: a 能够以针对设计和开发输入进行验证的方式来证明其满足输入的要求;b 为采购和生产运作提供适当的信息,如产品图样、原理图、安装图、工艺规程、操作守则、原材料和外购件明细表等;c 包含或引用产品接收准则,如产品验收技67、术条件、检验规程、验收规范等;d 规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性,如各项警示标志、安装使用说明书、包装设计等。 设计和开发评审a 在设计开发的适当阶段,依据设计开发计划书的安排,对设计和开发进行系统的评审;b 评审的目的是评价设计和开发阶段的结果满足阶段要求的能力和确保满足总体设计输入要求的充分性及其达到设定目标的程度。据此识别和预测问题的部位和不足,提出必要的措施,以确保最终设计满足顾客的要求;c 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门的代表;d 设计评审一般由项目工程师提出申请,技术研发中心主任组织进行,对评审结果采取的措施及实施情况必须予以记录。并对措施的执行68、情况进行跟踪。 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排在适当阶段进行设计和开发验证活动。验证可选用下述一种或多种方式:a 根据评审通过的设计和开发初稿制作产品,由技术研发中心和品质保证部对产品进行型式试验或送权威检测机构进行检测,并出具检测报告。对产品的部分性能指标,可引用已经证实的类似设计的有关证据,作为本次设计验证的依据;b 设计和开发的适当阶段,也可采用与已经证实的类似设计进行比较计算验证、模拟试验等方法进行验证;c 项目负责人综合所有的验证结果,编制设计开发验证报告,记录验证结果,确保设计和开发输入中每一项功能、性能指标,都有相应的验证记录;d 产品验证通69、过后,技术研发中心组织各相关部门对小批量投产的可行性进行评审,写出评审报告,经总经理批准后,由技术研发中心指导生产制造部进行小批量试产;e 品质保证部对小批量试产的产品进行检验和试验,出具检验和试验报告,技术研发中心出具工艺验证报告,经总经理批准后,作为批量生产的依据。 设计和开发的确认.1 确认的目的:为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排,对设计和开发、转换进行确认,并保持记录。.2 根据产品的特点,可以选择下述几种确认方式之一:a 总经理组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家,技术研发中心提交全套设计和开发输出文件及设计开发验证报告,经会议审核和复查后写出70、新产品厂级鉴定报告,即对设计和开发予以确认;b 新产品可送往国家授权的检测中心进行型式检验,并出具合格报告,即可作为设计和开发确认的证据。 设计和开发更改的控制设计和开发的更改,在实施前得到批准, 并保持记录。在设计开发的不同阶段,执行不同的工作程序:a 研制阶段设计开发输出文件的更改在新产品研制阶段,由设计和开发人员可在设计和开发初稿上直接划改并签名和注明日期,同时应记录更改的内容和原因。为产品定型时整理设计文件积累资料。b 产品定型后设计文件的更改产品设计定型后,设计文件更改时需填写技术文件更改通知书,由技术研发中心相关人员评审更改的可行性和必要性,及其对产品组成部分和已交付产品的影响,经71、会签后交管理者代表批准,方可执行。c 当更改涉及到产品主要技术参数和功能、性能指标的改动,或涉及人身安全和相关法律法规要求时,应对更改进行必要的验证和确认,并经总经理批准后,才能实施。7.4 采购适用于原材料、外购件、外协件、劳保、环保设备、测量设备的采购过程的控制,确保采购产品的质量。 采购过程公司对采购过程进行控制以确保采购的产品在质量、环保和劳保要求、交付、使用和服务等各方面符合规定要求。由物资采购部实施对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。.1 采购产品包括生产所用的原材料、外购件、外协件、劳保、环保设备、测量设备,由物资采购部实施采购。72、.2 物资采购部根据所采购的物资对产品质量、环境和职业健康安全的影响程度,对供方的保证能力进行评价和选择。a 采购人员根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方,运输距离和价格也是需要考虑的因素。依据供方能力调查表、供方评价表组织现场考察,通过实物质量验证和可行时进行现场考察来评定合格供方。经管理者代表批准后,列入合格供方名录。对同类物资可同时选择几家合格的供方;b 每年对合格供方的供货业绩进行考核,主要考核供货的合格率、重复出现的疵病及其对最终产品性能的影响,必要时重新组织现场考察和合格评定;c 对第一次供应关键物资的供方,除要求提供充分的书面证明材料(如质量管理体系认证证书;原材料73、合格证书;顾客满意程度调查表等)外,还需经样品测试和小批量试用合格,才能供货;d 对一般物资的供方,需经样品验证和小批量试用合格,各相关部门提供评价意见,管理者代表批准,可列入合格供方名录;e 能对于批量供应的辅助物资,进货时由品质部进行验证,并保存验证记录,合格者经管理者代表批准,可列入合格供方名录。 对零星采购的辅助物资其进货验证记录即为对此供方的评价;f 供方产品如出现严重质量问题,由品质保证部向供方发出产品质量信息反馈单,督促供方采取纠正和预防措施,包括与供方沟通,加强采购的验证或检验,对其进行重新评定或停止供货等,如再次质量没有明显改进,应取消其供货资格;g 物资采购部对供方实施定期74、评价,评价其提供产品的持续保证能力,制定跟踪措施,以保证采购产品持续符合要求。评价结果和跟踪措施的情况必须予以记录,并按规定予以控制。.3对供方的评价准则:a 根据采购产品的技术标准和本公司以往的使用情况,通过对同类产品的质量、价格以及生产厂家的企业管理、技术水平、企业信誉、供货能力、服务等方面进行对比分析,提出初选的供方名单,将有关资料记录在供方能力调查表上;b 到供方处考察,内容包括:供方的批量供货能力、质量保证能力、技术水平、企业管理水平及企业信誉、价格和服务等;c 验证供方提供的书面资料(如质量管理体系认证证书、产品检验合格证明),证实其质量保证能力;d 根据以往供货情况进行评价;e 75、对供方提供的产品进行验证,根据验证情况进行确认;f 验证采购产品的合格证明;g 其他评价方法。.4 供方的选择原则a 优先选择获得质量管理体系认证或行业认证的供方;b 选择质优价廉的供方;c 优先选择售后服务周到的供方;d 条件相同,就近选择供方。7.4.1.5合格供方重新评价的准则a 对合格供方供货情况,要予以记录,以供复审时使用;b 每隔一年由物资采购部组织相关部门对当年所有的合格供方重新评价一次,主要评价其本年度供货质量的稳定性以及交付期限的遵守情况;c 再评价过程中,发现供方有严重不符合规定要求的现象,则取消其资格,由物质采购部负责通知,同时更新合格供方名录。 采购信息.1采购文件应包76、容拟采购产品的信息:a 对产品的质量要求:可直接引用各类标准或提供图样、规范等技术文件及质量要求;b 对产品的验收要求;c 其他要求:产品名称、型号、价格、数量、交货期、违约责任、可识别的重要环境因素的环保要求、可识别的重要职业健康安全风险的要求等。.2适当时还包括:a 产品、程序、过程、设备和人员提出有关批准和资格的要求,如对供方产品的安全认证要求;对加工过程提出要求;对设备条件和人员资格提出要求等;b 对供方质量管理体系的要求。.3采购信息的需求和确认由物资采购部提出,采购文件发放前, 应由技术研发中心主任审核采购要求的充分性和适宜性。必要时经管理者代表批准才能实施。 采购产品的验证.1 77、采购产品验证的内容采购产品的验证按采购产品信息规定要求进行,供方送货到公司后,由备品库依据供方的送货清单与实物对照进行初步验收:产品的名称、规格/型号、数量。.2实物与供方的送货清单相符后由备品库管理员负责暂时收货,同时在相应的材料上标示“待检”,并请品质保证部入库检验员进行抽样检验或试验。.3对于根据供方进行检验试验结果判定是否合格的情况,品质保证部还应验证供方提供质量、环境和职业健康安全证明文件、试验报告。.4当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司在采购信息中对拟采购的验证的安排和产品放行的方法作出规定。对采购产品的验证具体执行采购控制程序。7.5 生产和服务提供本公司生产和服务提供,78、指的是产品加工直至产品交付后服务的全过程。本过程的主管领导是生产制造部部长,主管职能部门是生产制造部和市场营销部。 生产和服务提供的控制.1 生产和服务提供的范围a 获得表述产品特性的信息,如:产品图样,技术标准,质量控制等;b 工艺规程,作业指导书;c 适宜的设备;d 实施监视活动;e 获得和使用监视和测量设备,如试验,测量设备。f 实施产品放行、交付和交付后的活动。.2 生产和服务提供的控制a 获得表述产品特性的信息,必须及时准确;b 获得的作业指导书,必须经过批准方有效;c 设备必须实施专门的维护和管理,确保使用完好设备,并有标识;d 实施有效的监视活动,按要求适时地进行检验和试验。.379、 公司根据方针、目标和指标,确定与所识别的重要环境因素、重要危险源有关的运行活动,针对这些活动,制定计划,确保它们在程序规定的条件下进行,建立的程序应符合下述要求:a 对于缺乏程序指导可能导致偏离环境、职业健康安全方针和目标与指标的运行,应建立并保持形成文件的程序;b 在程序中对运行标准予以规定;c 对环境风险有关的场所、设备等,要按制定有关的书面的文件进行管理; d 对使用的产品和服务中已识别的重要环境因素、职业健康风险,要建立有关的程序,并将程序和要求通报相关方。为使所有与风险和环境有关的需要采取控制措施的运行与活动得到有效控制,公司建立并执行以下程序固体废弃物控制程序、噪声控制程序、大气80、和水污染控制程序、对相关方施加影响管理程序;e 运行结果要有记录。.4 应急准备和响应公司建立并执行应急准备和响应控制程序并组织实施,本过程的责任部门是生产制造部。公司根据识别潜在的重要环境因素和重要危险源,确定下列物质或工序为应急准备和响应的重点。1) 易燃易爆气体:汽油、煤油、液化气等。2) 作业点或场所,电气焊作业点、加工现场配电室等。a 由责任部门针对潜在的事故或紧急情况、制定有针对性的应急准备与响应措施;b 主管部门对应急场所工作人员进行岗位教育、防火灭火知识培训;c 办公室每年进行一次消防演习,并对紧急事件的应急准备与响应能力及时进行相应的确认;d 责任部门应对潜在事故或紧急情况发81、生时,迅速地做出有效反应,如遇事故性质严重的应立即联络紧急求援和报告;e 对事故或紧急情况的处理应形成记录;f 在事故或紧急情况处理完毕后,必要时对应急准备与响应程序进行一次评审或修订。 生产和过程的确认.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,技术研发中心应对这样的过程实施确认,以证实它们的“过程能力”。同时也包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程,这样过程通常称之为“特殊过程”。我公司的特殊过程为:箱壳组成中的焊接、热处理等。公司对这些过程应进行如下控制:a 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力;b 过程鉴定通过试验确定最佳的工艺方法和工艺参数,制订82、相应的操作程序和守则,并通过评审和批准; c 对设备及其控制装置的控制精度(如温度)安排周期检定;对操作人员的资格进行培训和考核;d 根据作业指导书记录运行参数;e 过程的再确认:按规定的时间间隔或生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应,必要时修改生产工艺和作业指导书;f 根据公司产品的特点,可采取按批次抽样鉴定的办法;g 确定记录的要求和保存相关记录。 标识和可追溯性公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品,针对监视和测量要求识别产品状态,以适宜的方法标识重要环境因素和职业健康安全风险因素。.1 标识的范围标识通过标记或记录来识别:a 在生产服83、务过程中,当需要对不同产品加以区分时,应采用适宜的方法加以标识产品;b 对产品的检验和试验状态,给以标识,如已检验合格的产品、已检验不合格的产品、未检验、返工产品、废品等;c 安全或警示标识。.2 标识的方式a 记录、流程卡;b 标记、标识、标牌。.3 标识的实施a 品质保证部负责检验和试验状态标识的控制;b 生产制造部负责产品的标识和可追溯性控制;c 其他各部门负责本部门产品的标识;d 标识的方法执行按生产和服务运作控制程序中的规定;e 在有可追溯性要求时,应控制和记录产品的唯一性标识;f 配电室等应急准备和响应的重点场所要作明显警示标识;g 技术研发中心负责产品标识统一规定。 顾客财产公司84、的顾客财产主要有图纸、技术资料、要求、产品等,对顾客的财产进行标识保护、验证、维护、对其有环保和劳保要求的财产要按相关的法律、法规条款处理,顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,应做好记录,并由市场营销部向顾客报告,未作出处理结论之前不得使用。 产品防护产品防护是为了保证产品的合格状态得到持续的保持。无论产品处于公司内生产处理(包括加工)阶段,还是成品完成送至顾客约定的地点由顾客接收,对产品均负有防护的责任。.1 产品防护范围产品防护的范围,包括:采购产品、过程产品、成品的标识、搬运、包装、贮存和保护。.2 产品防护措施采购产品、半产品、产品在内部处理及交付期间,要针对产品的符合性提供防护85、,包括标识、搬运、包装、贮存、防护的控制。a 建立并保持适当的防护标识(如包装标识);b 提供适当的搬运方式和设备,防止在生产和服务提供及交付搬运时损坏产品;c 根据产品特点和顾客要求包装产品,重点在于有利于产品搬运和贮存时的防护;d 采购产品、再制品和最终产品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件,采取有效的管理控制措施,防止产品损坏、变质或误用;e 保护、防盗、防丢失、防混装和防错漏等。.3 产品防护实施a 生产制造部负责组织对再制品的防护;b 物资采购部负责组织对采购产品的防护;c 市场营销部负责组织对发运成品的防护。7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备直接影响产品或过程测量监视结果86、的正确性,应予以控制保持其测量能力与测量要求的一致性。本过程的主管领导是总经理,主管职能部门是品质保证部,由物资采购部负责采购。 确定需开展的监视与测量活动依据产品形成各过程,为验证产品符合性应策划并确定需开展的检验活动和过程监视测量活动,同时明确监视与测量的要求。 确定监视与测量设备能力为有效地完成检验活动、过程监视和测量活动,符合监视与测量的要求,应策划并确定监视与测量设备本身的能力(精度),还涉及到人员、方法和环境等。 确定需要的监视与测量设备为确保检验、管理监视与测量活动有效进行,并确保监视与测量要求得到满足,应策划并确定所需配备监视与测量设备的种类和数量。但配备监视与测量设备是适当的87、,同时要通过校准、维护、正确的调整和妥善的贮存等控制过程持续测量能力与测量要求相一致。 监视与测量设备的控制要求a 对用于监视和测量的计量器具、仪器仪表,必须依据国家颁布的检定规程要求,在规定的时间间隔或使用前进行检定和校准;b 品质保证部指定专人负责,对公司使用的计量器具、仪器仪表按照测量设备周期检定记录登记造册,安排周期检定。公司没有条件开展检定工作时,需委托具备资格的检定院进行检定,并保存检定合格证书;c 当没有国家颁布的相应检定规程或测量标准时,包括自制的检测设备,应自行编制校验规程开展定期校验工作;d 检测设备的校验工作应由专人负责,防止操作者擅自进行可能使测量结果失效的调整;e 经88、检定和校验合格的测量设备,按不同情况贴状态标签:合格证经检定确认完全符合检定规程要求的。准用证自制检测装置,经校验满足使用要求的。限用证经检定个别项目超差,但不影响使用的。停用证经检定不合格或使用中出现异常的。f 发现测量设备偏离校准状态时,应停止检测工作,通知品质保证部,组织对测量设备进行维修和重新校准和检定。同时对先前测量结果的有效性进行复评和记录,根据复评的结果采取相应的纠正措施;g 检测设备在搬运、维护和贮存期间,遵守使用说明书中的规定(如防震、防潮、搬运时锁止工作平台等)。以防止损坏和失效;h 当计算机软件用于规定的监视和测量活动时,使用前应确认其满足预期用途的能力,并在必要时再予以89、重新确认提供客观证据。 监视与测量失准的处置当发现监视和测量装置不符合要求,如失准或损坏时,应对该装置以前测量结果的有效性进行评价,并做出记录。同时应对该装置采取措施,如校准、修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品,应对其可能的后果进行评审,根据评审结果采取必要的措施,如追回重新测量,对已交付顾客的产品发出通知并进一步处置等。 检定、校准结果应予以记录。 本条详见监视和测量设备的控制程序。7.7 职业健康安全和环境运行控制7.7.1公司制定了与职业健康安全和环境运行控制有关的程序,固体废弃物控制程序、易燃、易爆品防火控制程序、资源、能源控制程序等,确保重要环境因素、重要危险源得到有效控制,90、防止环境污染、安全事故的发生。a 为提高环境和职业健康安全绩效,减少环境污染,减少伤亡事故,针对重要环境因素和重要危险源不可允许风险制定运行控制要求,进行有效控制,确保其在规定的条件下运行,并符合一体化方针和目标、指标;b 对与重要环境因素和重要危险源不可允许风险有关的活动、产品、服务的相关方,对其实施控制或施加影响;c 公司各有关部门负责相关过程中的环境因素和重要危险源的控制,负责执行相关管理方案的要求。7.8 应急准备和响应制定应急准备与响应控制程序,以识别潜在的环境和职业健康安全的事故和紧急情况,确定应急准备和响应的有关事项,确保在潜在事故或紧急情况发生时,迅速做出有效反应,以减少财产损91、坏、人身伤害及对环境影响。8 测量、分析和改进对公司的管理体系应建立有效的自我监督和自我完善机制,以便能够及时获得有关产品、过程、体系、环境、职业健康安全的信息,通过分析、评价以明确存在的问题并加以解决,以确保体系有效运行和提供满足需求的产品。这种机制还应发挥持续改进的效能,通过改进活动不断提高管理体系的有效性,为本公司和顾客创造更高的价值。本章描述了测量、分析和改进过程的管理体系要求。8.1 总则公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施,以确保:(本过程的主管职能部门是品质保证部)。 开展监视、测量、分析和改进过程的目的要求a 证实产品要求的符合性;b 确保质量、环境、职业健康安全管92、理体系的符合性;c 持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系的有效;d 在确定测量和监控的方法时,应考虑推广适用的统计技术。 监视、测量、分析和改进过程的策划为有效实施这一过程,由管理者代表负责组织进行。a 过程的策划要以所述的目的要求为出发点;b 策划需考虑并明确监视、测量、分析和改进活动的项目、内容、方法、频次和必要的记录,策划的结果应形成规定;c 应考虑采用包括统计技术在内的适用的方法及其应用程度,并在策划结果中确定。 管理职责a 管理者代表负责策划测量、分析和改进。完成质量管理体系的持续改进和产品质量的良性循环,达到使顾客满意。领导和组织内部审核及批准实施纠正和预防措施。b 市场经营部93、负责顾客信息的收集整理和反馈,确定顾客的要求,组织售后服务和处理顾客投诉。c 品质保证部负责对监视、测量的数据进行综合分析,提出纠正和预防措施的建议。d 品质保证部负责纠正和预防措施的制订和落实。e 品质保证部负责对过程和产品的监视和测量,提供准确的数据,参与不合格品评审。f 品质保证部参与组织协调内部审核,跟踪落实纠正和预防措施,组织不合格品评审,在数据分析中推广应用统计技术。8.2 监视和测量市场营销部应及时识别并了解顾客及相关方对产品加工过程及交付后的服务、产品质量、环境和职业健康安全的满意程度,并予以记录和分析,当发现或评审后确认顾客及相关方的满意程度存在需要改进的要求时,应及时采取措94、施进行改进,以满足顾客及相关方的要求。具体执行顾客满意度测量程序。 顾客满意市场营销部负责采用适当的方式和措施,通过适当的渠道,征询和监控顾客信息。定期向顾客发出顾客满意度调查表,调查功课对公司产品、服务的满意程度,并收集相关的意见或建议,形成顾客满意度分析报告,作为管理评审的输入资料,以采取相应改进措施,并作为对管理体系的一种测量。本过程的主管领导是经营副总经理,主管职能部门是市场营销部。 .1 顾客信息的收集、分析和处理。a 市场营销部负责监控顾客满意或不满意的信息,作为对管理体系业绩的一种测量。b 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询和建议,由市场营销部营销人员解答并记录,暂时95、未能解答的,与有关部门研究后予以答复。c 营销人员利用外出各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求的动向,通过各种展销会,积极与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给公司有关部门。d 市场营销部负责处理顾客投诉,组织售后服务,认真填写用户投诉及处理意见。.2 顾客满意程度的测量和分析a 每年的下半年,市场营销部向顾客发送顾客满意程度调查表调查顾客对产品和服务的满意程度,收集意见和建议。调查表的回收率争取达到70%以上,以便于统计分析。b 市场营销部对调查表和前述各种渠道收集的信息进行综合、统计、分析。得出定量的结果,如:产品故障率、顾客投诉率、返修率等,当发现这些数据偏高时,应采用因果图或排列图寻找主要96、原因,向责任部门发出整改要求,督促其制订纠正和预防措施,并跟踪检查实施效果。 内部审核.1 公司制定并实施内部管理体系审核程序,确保公司一体化管理体系运行持续有效。.2 内部审核的目的:依据公司年度质量、环境、职业健康安全工作计划,按照GB/T19001-2008 质量管理体系 要求,GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南和GB/T28001-2001职业健康安全管理体系 规范中的标准,验证公司质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性和适宜性。.3 公司每年制定内部审核计划,一般一年一次(时间间隔不超过12个月),根据质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况可以增97、加。内部审核计划由管理者代表审核批准。.4 管理者代表任审核小组组长,内审员必须经过培训具备相应的能力,并与被审核部门无利益关系,审核小组应独立进行管理体系的审核,做到客观公正。.5 审核前,由审核组长主持召开审核小组会议,明确审核实施计划,并组织审核员编制相应的检查表。.6 审核结束后,审核组长召开末次会议,汇总确定审核结果,编制审核报告,并下发不符合项报告,由责任部门分析原因,制定纠正预防措施,内审员负责对实施结果的有效性进行验证。 过程的监视和测量.1 质量管理体系涉及体系运行的所有方面,环境管理体系涉及有关运行控制,目标指标符合情况的有关内容,职业健康安全管理体系涉及有关运行控制,目标98、指标符合情况和事故事件的情况的有关内容。体系内各部门应采用适宜的方法对过程监视。通过采用管理评审、目标考核、内部审核、过程审核、工艺纪律检查、质量、环境、安全、设备大检查等方式,并采用统计技术等方法对一体化体系过程进行测量和监控,以证实过程实现策划结果的能力,并对环境管理、职业健康安全管理运行过程绩效进行评价,对纠正、预防措施的实施及时跟踪并监督其实施进度和效果,以确保一体化管理体系的有效性。分别由品质保证部和技术研发中心实施,具体包括:a 对过程监视和测量结果进行分析与处理;b 对其结果进行判定分析;c 其结果没有达到预期结果,应分析原因、制定纠正和纠正措施;d 分析时,应采用适宜的统计技术99、。.2 环境和职业健康安全的监视和测量、合规性评价对其有或可能具有重要环境影响和风险的活动及其关键特性进行监视和测量,品质保证部通过监视和测量结果对一体化方针、目标、指标、有关法律、法规的符合性程度进行评价。a 公司相关职能部门负责实施本部门职业范围内的监控、监测和监督活动;b 监测是指对环境和职业健康安全生产影响或具有影响活动的易于量化的关键特性进行测量的过程,公司监测的对象包括噪声、废水排放、废气等过程。品质保证部每年定期委托环保部门进行监测,监测和测量结果予以记录。超标时,应进行专门的改进分析、采取纠正和预防措施;c 监控指对环境和职业健康安全产生影响或具有潜在影响的活动的不易于量化的关100、键特性采取定性检查的过程,例如目标、指标完成情况;法律、法规遵守情况。总经理每隔半年时间对公司一体化目标、指标的落实情况进行监控。品质保证部每季度对监视结果进行评价,验证环境和职业健康安全行为与相关法律、法规、标准的符合性;d 监督指对运行控制执行情况进行检查及督促。如固体废弃物操作检验员是否按程序工作。公司各主管职能部门利用日常采取或随机抽查的形式对所承担运行控制程序的执行过程进行检查和监督;e 对环境和职业健康安全监测和测量的结果进行评价和分析,评价和分析的结果作为管理评审的依据;f 公司为了履行合规性的承诺,定期评价对适用的环境法律法规的遵循情况,也包括评价遵循其他应遵守的要求情况,公司101、保持评价结果的记录,本过程的主管领导是管理者代表,主管职能部门是品质保证部,公司制订并执行合规性评价程序。 产品监视和测量a 目的是验证产品的要求得到满足;b 品质保证部针对产品实现过程的适当阶段,组织编制各类检测规程和验收规范,明确检测点、检测频数、抽样方案、检测项目、检测方法、判定规则、使用的检测设备等;c 本过程的主管领导是副总工程师、主管职能部门是品质保证部。品质保证部负责提供产品接收准则。.1 进货检验a 物料进货,由库管人员核对送货清单,确认物料品名、规格、数量等无误,包装无损后签收,置于待检区;b 入库检验员核对产品合格证明文件并根据公司编制的入库检验办法、钢材、锻件毛坯技术条件102、及检验规则进行全检或抽样检验,作好检测记录并填写材料入库检验记录,作为评定供方业绩的依据;c 经检验合格,入库检验员在原辅材料请检单签字,物料方可入库。.2 工序检验a 检验人员按现行有效的产品图样、工艺规程或检验卡片对加工后产品进行检验,确认合格,在半产品首件请检单上相应栏签字或盖检验印章;b 首件检验:对批量加工的零件,每班加工的首件,进行严格检验,发现不合格,操作者立即停止加工,查明原因,采取纠正措施,经检验人员确认后,方可继续进行加工,避免批量不合格;c 巡回检验:加工过程中,专职检验员定期对工件抽样检验,同时监督操作者执行工艺规程和正确的使用刀具、夹具、量具和辅具。.3 成品(出厂)103、检验和试验依据钢材、锻件毛坯技术条件及检验规则对最终产品进行例行试验工作。需确认所有规定的进货检验和零、部件检验均已完成,并合格后才能进行成品的检验和试验。首先按照装配图样和工艺文件检查成品的装配完整性、正确性。a 检验员按照产品验收技术条件和国家、行业技术标准,逐项进行产品功能和性能的测量和试验,认真填写检测记录并予以保存,全部项目均合格的产品,办理合格产品交付入库手续;b 测试过程中,出现不合格项,认真做好记录,操作人员和有关技术人员检查分析,实施纠正后,重新提交检验和试验,全部项目合格,同样交付入库。但此时需注意:实施的纠正如果涉及更换零件或进行返修加工,则此台产品不能作为“一次交验合格104、”,应排除在统计“一次交验合格率”之外,这是质量目标中的一项重要指标,能反映出质量管理体系的有效性。.4 除非得到有关授权人员的批准或顾客同意,否则在所有检验验证工作完成前,不得放行成品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,需特别注意的是: a 这类放行的产品和交付服务必须符合法律、法规的要求;b 这类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。 环境、职业健康安全绩效的监测和测量.1 公司对可能具有重要环境、职业健康安全影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量,包括对环境、职业健康安全绩效、有关的运行控制、对环境、职业健康安全目标、指标符合情况的跟踪信息记录。.2 公司定期评价对有关环境、职业健康105、安全法律法规的遵循情况。8.3 不合格品、不符合项、事故、事件的控制 不符合品的控制.1 制定事故、事件、不符合、纠正与预防措施控制程序防止不符合品非预期的使用和交付。.2 适用于进货验证、半成品、产品中发现的不合格产品的识别与控制。.3 不符合品的要求:a 明确不合格品的判定、处理的职责;b 对质量检验员确认的不合格,品质保证部检验员对其进行标识、隔离和评审;c 对不合格产品处置方式有:退货、挑选使用、返工、返修、降级 使用、报废、让步接收;d 对不合格产品进行返工、返修后,必须重新进行检验,并保存检验结果的证据;e 当产品不符合规定要求,但不影响使用时,可以办理让步接收,如果合同中有要求时106、,让步接收需顾客确认同意;f 对于已交付或开始使用后发现的不合格品,由市场营销部与顾客协商处理的办法,以满足有关法律法规要求和顾客合理的要求。 职业健康安全事故、事件及环境不符合的控制公司制定并执行事故、事件、不符合、纠正与预防措施控制程序,通过日常监控、内审和外审确定不符合内容并分析产生原因。.1 职业健康安全事故、事件和不符合的控制a 职业健康安全事故、事件和不符合发生后,岗位人员或部门领导应直接或逐级报告人力资源部,报告的同时,应及时采取适当的对应措施,以减少因不符合而产生的职业健康安全风险;b 人力资源部接到报告后,应分析是否启动应急预案,及时组织有关人员赴现场处理,防止事态的扩大;c107、 对事故、事件和不符合进行调查,根据调查结果,进行严肃认真的处理和采取相应的纠正和预防措施;d 对日常监控内审、外审发现的事件和不符合,要采取纠正和预防措施,要确保所实施的纠正和预防措施与遇到的问题的严重性和伴随职业健康安全风险相适应;e 按事故、事件、不符合、纠正与预防措施控制程序的要求对纠正和预防措施的实施过程和效果进行跟踪和监督检查,以确保其有效性。.2 环境不符合的控制a 环境事故、事件和不符合不符合发生后,岗位人员或部门领导应直接或逐级报告人力资源部,报告的同时,应及时采取适当的对应措施,以减少因不符合而产生的环境影响;b 人力资源部接到报告后,应分析是否启动应急预案,及时组织有关人108、员赴现场处理,防止事态的扩大;c 对事故、事件和不符合进行调查,根据调查结果,进行严肃认真的处理和采取相应的纠正和预防措施;d 对日常监控内审、外审发现的不符合,要采取纠正和预防措施,要确保所实施的纠正和预防措施与遇到的问题的严重性和伴随环境影响相适应;e 按事故、事件、不符合、纠正与预防措施控制程序的要求对纠正和预防措施的实施过程和效果进行跟踪和监督检查,以确保其有效性。8.4 数据分析为了评价一体化管理体系的适宜性和有效性并识别改进机会,公司收集并分析相关的数据。本过程的主管职能部门是品质保证部。技术研发中心负责收集生产过程中产生的技术数据(包括工艺执行情况、工序能力)。品质保证部负责内部109、审核、管理评审信息,收集产品质量绩效数据。市场营销部负责收集有关合同方面和顾客满意程度的数据。人力资源部负责收集公司培训、考核等数据。生产制造部负责收集环境绩效和职业健康安全绩效数据。物资采购部负责收集有关供方的信息。 数据来源a 与产品质量有关数据;b 与运行能力有关的数据;c 与产品和运行能力相关的环境和风险因素的数据;d 环境绩效数据;e 职业健康安全绩效数据。 对数据做出分析和评价提供以下信息a 顾客对提供产品满意程度;b 与顾客要求的产品/服务的符合性;c 过程、产品的特性及其趋势;d 供应商提供的信息,以分析其供货质量及一次性合格率状况;e 对法律、法规和其他要求情况的监测结果;f110、 质量目标,环境目标、指标、管理方案,职业健康安全目标、指标、管理方案的监测结果;g 对员工健康状况的监测结果;h 过程能力变化趋势;i 公司现场环境、职业健康安全的状况评价。在数据分析的基础上,积极寻求改进的机会,确定改进措施。8.5 改进 公司通过一体化方针、目标、指标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,环境、职业健康安全管理方案的实施情况。及时识别体系动作中的改进目标,促进一体化管理体系的持续改进。a 通过制定一体化目标,明确改进的方向;b 通过一体化方针的建立与实施,营造一个激励改进的氛围与环境。c 通过顾客和相关方的满意程度来测量持续改进;d 实施纠正和预防措施以及111、其它适用的措施,实现改进;e 在管理评审中,评审改进的效果,确定新的改进目标。 纠正措施为防止不合格再发生,公司对发生的不合格进行认真分析,并采取以下纠正措施,此过程的主要责任部门有品质保证部、技术研发中心、市场营销部、物资采购部等,具体执行纠正和预防措施控制程序。a 通过体系动作和质量、环境危险源风险监控及顾客、相关方投诉来发现不合格与不符合;b 对不合格与不符合原因进行调查分析;c 根据调查分析结果,采取相应措施并对措施进行评价;d 确定无误后实施制订的措施;e 对纠正措施的结果进行记录;f 评价所采取的纠正措施的有效性,必要时,采取进一步的分析和改进。 预防措施公司通过管理评审、内部审核112、质量、环境和危险源风险测量和监视程序、顾客及相关方意见、活动监视等识别潜在不合格,分析原因,采取适当的预防措施,消除潜在的不合格,此过程的主要责任部门有品质保证部、技术研发中心、市场营销部、物资采购部等,具体执行纠正和预防措施控制程序。a 确定潜在的不合格,并进行原因分析;b 评价防止不合格发生的措施的需求;c 制定和实施预防措施;d 跟踪并记录预防措施的结果;e 评价所采取的预防措施的有效性。9 产品一致性9.1 一致性的控制生产制造部是保持产品一致性的具体实施部门;技术研发中心是对产品进行识别并对保持产品一致性的技术文件控制的责任部门,具体执行产品一致性控制程序;品质保证部是产品一致性的113、监视与测量的责任部门;其他部门负责产品一致性的相应实施。9.2 关键元器件的控制技术研发中心负责编制关键元器件、零部件的清单,并对关键元器件、零部件进行控制; 物资采购部要按照关键零部件清单进行采购;9.3 变更的控制对于可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性的变更,在实施前向认证机构申报获得批准后方可加贴认证标识后销售。10 安全文明生产10.1 文明生产生产制造部负责生产车间厂房、车间的清洁工作,负责生产原材料、半成品、成品、工装器具规定放置。10.2 安全生产 公司应根据国家、行业有关法律、法规、规章制定及实施安全生产制度,保证生产安全。 生产制造部负责生产现场配备消防器材及安114、全防护装置。 生产制造部对生产废水、废料进行统一管理。附录一程序文件清单01 文件控制程序.HDT-02-01-200802 记录控制程序.HDT-02-02-200803 一体化管理方针、目标、指标和管理方案控制程序.HDT-02-03-200804 法律、法规及其他要求获取、评审与控制程序.HDT-02-04-200805 环境因素辨识程序.HDT-02-05-200806 危险源辨识、风险评价及风险控制策划程序.HDT-02-06-200807 信息交流内外协商和沟通程序. HDT-02-07-200808 管理评审控制程序.HDT-02-08-200809 人力资源管理程序.HDT-0115、2-09-200810 设施和工作环境控制程序.HDT-02-10-200811 产品实现过程的策划程序.HDT-02-11-200812 与顾客有关的过程控制程序.HDT-02-12-200813 设计和开发控制程序.HDT-02-13-200814 采购控制程序.HDT-02-14-200815 对相关方施加影响管理程序.HDT-02-15-200816 生产和服务运作控制程序.HDT-02-16-200817 监视和测量设备的控制程序.HDT-02-17-200818 固体废弃物控制程序.HDT-02-18-200819 员工职业健康管理程序.HDT-02-19-200820 噪声控制程116、序.HDT-02-20-200821 资源、能源控制程序.HDT-02-21-200822 大气和水污染控制程序.HDT-02-22-200823 电气安全控制程序.HDT-02-23-200824 新项目管理控制程序.HDT-02-24-200825 应急准备与响应控制程序.HDT-02-25-200826 易燃、易爆品防火控制程序. HDT-02-26-200827 顾客满意度测量程序.HDT-02-27-200828 内部管理体系审核程序.HDT-02-28-200829 关键特殊工序控制程序.HDT-02-29-200830 过程和产品的监视和测量控制程序.HDT-02-30-2008117、31 绩效测量和监视程序.HDT-02-31-200832 合规性评价程序.HDT-02-32-200833 不合格品控制程序.HDT-02-33-200834 事故、事件、不符合、纠正与预防措施控制程序.HDT-02-34-200835 产品一致性控制程序.HDT-02-35-200836 数据分析控制程序.HDT-02-36-200837 纠正和预防措施控制程序.HDT-02-37-2008附录二管 理 体 系 职 责 分 配 表管理体系活动职能管理部门管理手册章节GB/T19001-2008条款GB/T24001-2004条款GB/T28001-2001条款总经理管理者代表物资采购部市场118、营销部技术研发中心品质保证部办公室人力资源部生产制造部临海分公司各车间4.1总要求4.14.14.14.2文件要求4.24.2.1总则4.2.2管理手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3管理方针5.34.24.25.4策划5.4.1管理目标、管理方案5.4.2管理体系策划4.34.35.4.3环境因素/危险源识别评价控制管 理 体 系 职 责 分 配 表管理体系活动职能管理部门管理手册章节GB/T19001-2008条款GB/T24001-2004条款GB/T28001-2001条款总经理管理者代表物资采购部市场营销部技术研发中119、心品质保证部办公室人力资源部生产制造部临海分公司各车间5.4.4法律法规和其他要求5.5职责、权限与沟通5.55.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3信息沟通5.6管理评审5.64.64.66资源管理6.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47.1产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.3设计和开发7.37.4采购7.4管 理 体 系 职 责 分 配 表管理体系活动职能管理部门管理手册章节GB/T19001-2008条款GB/T24001-2004条款GB/T28001-2001条款总经理管理者代表物资采购部市场营销部技术研发中心品质120、保证部办公室人力资源部生产制造部临海分公司各车间7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.3职业健康安全环境因素风险运行控制7.5.1.4应急准备和响应7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制7.68.1总则8.18.2.1顾客满意的监视和测量8.2.2内部审核管 理 体 系 职 责 分 配 表管理体系活动职能管理部门管理手册章节GB/T19001-2008条款GB/T24001-2004条款GB/T28001-2001条款总经理管理者代表物资采购部市场营销部技术研发中心品质保证部办公室人力资源部生产制造部临海分公司各车间8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.2.5环境、职业健康安全绩效监视和测量8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制8.38.3.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施8.4数据分析8.48.5改进8.58.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施9.0产品一致性9.010安全文明生产10.0 主要职能 相关职能