1、颁发令 产品质量是企业生存和发展的重要保证，深圳市XX模具有限公司质量手册（以下简称质量手册）是本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求以及本公司质量管理的实际运作建立起来的。本手册阐述了本公司的质量方针和目标，对本公司的质量管理体系作出了总体描述，是本公司应长期遵循的质量体系文件，是进行质量管理、开展一系列质量活动的准则，现特予以批准发布，并于签发之日起生效。希望本公司全体员工认真学习，严格执行，继续发扬团队精神，共同执行和完善质量体系，进一步提高产品和服务质量，为本公司的快速稳定发展尽心尽力。此令 深圳市XX模具有限公司 总经理： 年 月 日任命书为了全面实施ISO9001：202、08国际标准，建立健全本公司产品质量管理体系，特任命杨学春小姐为本公司管理者代表，龚伟先生为本公司副管理者代表，并具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。副管理者代表具有以下方面的职责和权限：a) 协助管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向管理者代表报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 总经理： 年 月 日III手册分发一览表控制说明 1.1手册分发一览表文件编号3、分发单位/文件代码SZY-QAM-01总经理管理者代表业务部品管部1349 1.2质量手册管理说明： 1.2.1质量手册制定、修订、废止程序。A) 起草：管理者代表B) 审查：管理者代表C) 核准：总经理D) 执行：各相关单位依核准内容执行。 1.2.1.1修订程序：修订原因审查（原起草单位）核准执行A) 修订原因审查：由管理者代表审查或与各相关单位商议;B) 修订：由原起草单位负责内容修订;C) 核准执行：总经理核准;D) 修订作业：依文件与记录控制作业程序规定执行。1.3质量手册之分发，回收及制定执行：1.3.1分发：由文管执行。1.3.2回收：由文管执行。1.3.3数量控制：分发数量由文4、管依需求数量决定之。1.3.4保管：由各单位主管负责保管。1.3.5影印控制：本手册不得任意影印及分发。1.3.6消耗控制：如业务需求有分发或赠送情况时，需由管理者代表（含）以上人员核准之，并保留适当记录以便资料控制。（1） 手册的版本只有当修改更新时，才会更新手册版本号。正常修改时只变动所修改章节之版本号，手册中之章节每修改一次，即变更一个新的章节版本。如只更改个别字词可于修改处划线并签名（原审批人或其代理人），而原版本号不变，若修订章节号超过文件2/3时，即变更手册版本号。（2） 如手册的版本号没有更改，文管只发放更改之章节副本给每一注册副本持有人，作废的章节副本应由文管收回，文管并按相关5、之程序进行处理。（3） 周期性审查管理者代表应定期组织有关人员对本质量手册进行周期的审查，确保质量手册符合本公司的实际情况，保证手册能正确地指导本公司质量体系运行。IV.质量手册修订页发行日期NO.修改记录摘要版本/版次页次（修）总页数批准审查制定V.目录章节编号章节名称页码0手册封面I颁布令1II任命书2III手册分发一览表及手册控制说明3IV修改记录4V目录5VIISO9001：2008权责展开表6VII质量系统程序文件一览表7一总则89二引用标准10三定义111.0本公司简介122.0质量方针/质量目标133.0组织架构14174.0质量管理体系18205.0管理职责21226.0资源管6、理237.0产品实现24278.0测量、分析和改进2830VI. ISO9001：2008权责展开表：要素部门文件名称总经理副总管代业务部采购部工程部人事总务生产部门仓库文管品管部质量管理体系4.1总要求质量手册OOOOOOOOOO4.2文件要求文件与记录控制作业程序OOOOOOOOOO5.1管理承诺质量手册OOOOOOOOO5.2以顾客为中心质量手册OOOOOOOOO5.3质量方针质量手册OOOOOOOOO5.4策划质量手册OOOOOOOOO5.5.1职责和权限质量手册OOOOOOOOO5.5.2管理者代表质量手册OOOOOOOOO5.5.3内部沟通质量手册OOOOOOOOO5.6管理评审质7、量体系监控作业程序OOOOOOOOO资源管理6.1资源的提供质量手册OOOOOOOOO6.2人力资源人力资源控制作业程序OOOOOOOOOO6.3设施基础设施与生产环境控制作业程序OOOOOOOOOO6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划质量手册OOOOOOOOOO7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOOO7.3设计与开发模具设计控制作业程序OOOOOOOOOO7.4采购采购控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.1运作控制模具生产控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.2运作过程的确认生产计划控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.3标示和可追溯性产品标识与可8、追溯性控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.4顾客财产 物料控制作业程序 OOOOOOOOOO7.5.5产品防护OOOOOOOOOO7.6监控和测量装置控制测量与监控仪器控制作业程序OOOOOOOOOO测量分析和改善8.1总则质量手册OOOOOOOOOO8.2.1顾客满意度调查与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOOO8.2.2内部审核质量体系监控作业程序OOOOOOOOOO8.2.3过程监控和测量质量手册OOOOOOOOOO8.2.4产品监控和测量检验控制作业程序OOOOOOOOOO8.3不合格品的控制不合格品控制作业程序OOOOOOOOOO8.4数据纠正预防措施作业程序OOOOOO9、OOOO8.5改善纠正预防措施作业程序OOOOOOOOOO注：“”表示主要负责部门“O”表示相关部门 生产部门包含注塑、工模、VII.质量系统程序文件一览表 1. 文件与记录控制作业程序 SZY-QPM-01 2. 质量体系监控作业程序 SZY-QPM-023. 人力资源控制作业程序 SZY-QPM-034. 基础设施与生产环境控制作业程序 SZY-QPM-045. 与顾客有关的过程控制作业程序 SZY-QPM-056. 模具设计控制作业程序 SZY-QPM-067. 采购控制作业程序 SZY-QPM-078. 生产计划控制作业程序 SZY-QPM-089. 模具生产控制作业程序 SZY-QP10、M-0910. 产品标识与可追溯性控制作业程序 SZY-QPM-1011. 物料控制作业程序 SZY-QPM-1112. 测量与监控仪器控制作业程序 SZY-QPM-1213. 检验控制作业程序 SZY-QPM-13 14.不合格品控制作业程序 SZY-QPM-1415.纠正与预防措施作业程序 SZY-QPM-15一、总则：1目的 本手册是为了规范企业的内部运作，加强产品的品质保证，并注重持续改进提高，以达到实现客户满意。2适用范围 ISO9001：2008标准要求在本公司适用。本手册适用于本公司模具产品的开发设计、生产与注塑产品的生产、交付和服务的整个过程。3制定、修改、废除、发放 本手册的11、制定由管理者代表提案并组织编制落实，由总经理审批发布。本手册由文管负责发放、保存，在本公司内部作为受控文件控制。当客户需要或出于市场销售的目的需对外宣传时，经管理者代表同意后，可作为非受控文件由文管负责发放。4.允许的删减根据本公司的实际情况，本公司属模具产品的设计开发与注塑产品的生产，因此，没有删减ISO9001：2008标准中条款。5.过程方法的应用本公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足客户要求,增强客户满意。过程方法在本质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:a) 理解并满足要求;b) 从增值的角度考虑过程;c) 获得过程业绩和有效性的结果;d) 基于12、客观的测量,持续改进过程.图1反映了以过程为基础的质量管理体系模式并展示了体系的过程联系.这种展示反映了本公司在规定输入要求时,客户起着重要作用.对客户满意的监视,要求对客户有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价.此外,称之为“PDCA”的方法适用于所有过程.“PDCA”模式简述如下:P策划:根据客户的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:实施过程;C检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进过程业绩.质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品13、产品实现 输入 输出图释 增值活动 信息流（图1） 以过程为基础的质量管理体系模式二、引用标准：本手册引用或依据下列相关国际标准，当该标准增补或修订时，使用标准的最新版本：1） ISO9001:2008质量管理体系要求；2） ISO9000:2005质量管理体系基础和术语。3） ROHS标准三、定义：本手册的用语根据ISO9001:2008管理体系的用语定义。1）品质：一组固有特性满足要求的程度。2）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3）质量手册：由本公司总经理正式发布的，并阐述本公司总的质量宗旨和方向。4）顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。5）质量管理体系：在质14、量方面指挥和控制组织的管理体系。6）质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。7）质量目标：在质量方面所追求的目的。8）质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。9）文件：有意义的数据及其承载媒体。10）改进：指为改善产品的特性或提高用于设计、生产和交付产品过程的有效性和效益所开展的活动。11）预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。12）纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。公司简介：深圳市XX模具有限公司创立于1998年，厂房面积3000平方米。公司自创立以来，生产能力稳步提升，规模日趋壮大，已从初期的塑胶、模15、具设计生产，发展成为拥有进出口权的模具生产、塑胶射出成型，喷油、丝印及组装等配套服务的加工企业。公司现拥有大型高速CNC加工中心6台、CNC线切割机3台、CNC EDM放电机10台、精密注塑机18台等精良设备，所生产的产品广泛用于小家电、电器、通迅设备、日用品、化妆品等多个行业，畅销于国内外。多年来，公司本着“以人为本、规范管理、勇于改善、精益求精”的经营理念，不断引进及培养各类专业工程技术人才和管理人才，更新生产设备和检测手段，提升和完善内部管理，以精湛的技艺、可靠的质量、合理的价格、诚信的服务，赢得广大新老客户的青睐，真诚服务于客户。此次公司导入和推行ISO9001：2008质量管理体系，16、旨在进一步完善整体管理水平，确保产品质量，满足客户要求，使公司在激烈的市场竞争中更进一步发展。2.0质量方针与质量目标：2.1质量方针： 全员参与、持续改进；严格执行、提高品质；客户满意、永续经营！质量方针说明：对顾客承诺与保证,全体员工秉承信守承诺,持续 提升产品质量、服务质量，达到永续经营的目标。质量是企业生存之根本，本公司全体员工应从客户需求出发，以优良的质量，热忱的服务及创新进取的精神，创造公司、客户双赢的目标，进而以创造全体员工的利益为宗旨。2.2质量目标：2.2.1客户满意率90% (=客户满意数/调查总数100%)2.2.2交货准时率99% (=准时交货批数/生产总批数100%)17、各部门的分解目标具体详见品质目标达成规定2.3 本公司承诺：争创优质模具，要做一流服务；高效安全生产，保证客户满意。3.0组织架构 3.1组织架构图：总经理副总经理副管理者代表管理者代表品管部注塑部工模部工程部业务部财务部管理部采购部EDMCNC省模铣床会计仓库人事总务文管模具QCB班A班磨床塑胶业务五金仓库跟模线切割塑胶QC出纳装配模具业务注:本公司财务部不纳入质量管理体系范畴之内。内,IIS3.2 职责与权限：总经理工作职责1）、 批准发布质量方针，目标并保证达到要求；2）、 建立组织架构图，确立各部门职责，权限及相互关系，任免高层管理人员；3）、 为质量管理体系的建立、运行、维护提供充分18、适当的资源；4）、 批准质量体系一、二阶文件；5）、 掌握产品销售价格及物料采购价格；6）、 制定本公司各阶段营销、计划和目标，审批合约；7）、 主持管理评审会议。副总经理工作职责:1）、兼任业务部工作；2）、协助总经理处理公司日常事务。3）、总经理不在岗时，代理相关职务。4）、公司日常事务的计划，监督与协调。管理者代表工作职责1）、保证质量管理体系的建立并具符合性/适合性/可操作性；2）、保证质量管理体系得到贯彻并持续实施；3）、确保体系各岗位人员工作胜任并强化其以顾客为中心之意识；4）、向总经理及时报告体系运作状况、业绩数据及重大改进或资源的请求；5）、体系有关事宜的外部联络；6）、产品实19、现及相关过程的策划与监控；7）、本公司内部各相关资源的协调与配备；8）、确保质量管理体系在有序状态下进行,并即时处理突发问题与推动质量管理体系的持续改进；9）、内部品质稽核召开与主持；10）、管理评审之召集；11）、上级交办事项的处理完成。副管理者代表的职责：1)、 协助管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、 实施和保持； 2)、 向管理者代表报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；业务部工作职责1）、负责处理业务部日常工作事务；2）、直接向总经理汇报工作；3）、审核客户的诚信度及初审合同书；4）、推行和巩固部门的质量管理体系；5）、满足客户的要求及时妥善处理其抱怨；6）、建立、建全客20、户满意度调查表并定期跟进评定了解；7）、建立客户资料档案并归档备用；8）、有责任直接配合本公司催款；9）、客户报价单制作与呈报；管理部工作职责1）、员工教育培训；2）、人力资源的优化配置；3）、人事管理及后勤监督；4）、各部门培训考核；5）、本公司考勤制度的建立； 6）、本公司安全卫生制度的建立；7）、部门ISO文件的维护；8）、建立部门绩效考核制度；9）、本公司各部门5S维护状况检查。10）、财务工作管理。工程部工作职责1）、负责设计全过程的组织、协调、实施工作，进行设计的策划、确定设计的组织和技术的接口、输入、输出、评审、验证，设计的更改和确认等；2）、负责项目审核、下达设计任务，负责审核21、设计方案 ,设计验证报告等验证输出文件；3）、负责安排工程师日常工作任务；4）、审核工程师所做的新产品及设计图纸；5）、上级交办事宜的处理、完成。 采购部工作职责1）、对供应商的开发、调查、选择，必要时组织对供应商考察评估；2）、负责询价、比价、议价工作；3）、下单并跟进，以确保采购的原材料满足预定交期；4）、供应商交货及时情况统计，并参考供应商服务及质量情况进行供应商跟踪评审；5）、确保向合格供应商及时采购；6）、对部门文件进行维护与整理。生产部门（工模部、注塑部）工作职责1）、传达总经理指示、并督导相关部门贯彻落实；2） 维护本部门的正常运作，对于本部门的异常问题与相关部门协同解决；3）、22、引导各组建立相应工作目标；4）、督导并跟进相关部门对ISO9001的推行进度，并提高全体员工的管理理念；生产跟单工作职责 1）、生产计划之安排与协调。2）、物料之提出与申请；3）、生产进度之跟踪与处理；品管部工作职责1)、编制标准检验作业指导书；2）、产品质量的最终判定；3）、质量持续改进，对质量工作状况和绩效汇总并报告工模部主管；4）、组织召开品质例会；5）、新产品样品的检测及管理；6）、协助采购进行供应商管理；7）、量规仪器的管理；8）、顾客投诉的调查与处理；9）、运用统计技术进行质量数据分析。仓库（五金、原料仓）工作职责：1）、仓库（五金、原料仓）5S管理，确保现场物料状况标识清楚；2）23、负责仓库（五金、原料仓）每天物料进出，以确保物，帐，卡的一致；3）、每月给相关部门提报仓储数据；4）、负责仓库（五金、原料仓）物料保管，严格执行“先进先出”原则；5）、对本公司易然易爆危险品特别标识隔离，以确保仓库（五金、原料仓）安全。文管工作职责：1）、外来文件的收发并编号；2）、三阶文件分发、回收作业；3）、文件保存、销毁作业；4）、文件的日常管理作业。财务部工作职责1）、负责本公司财务制度的建立及日常管理；2）、负责组织本公司盘点工作并负责复盘；3）、负责本公司成本及损益之核算与分析；4）、负责本公司员工的工资核算及发放；5）、 完善本公司帐务；6）、定期提出各项财务报表与分析；7）、24、本公司资金流动之分析、计划与控制；8）、按时缴交各种税务报表及应纳税金及各项费用；9）、请款作业之制定与控制，各项支出之审核与发放；10）、应收帐款催收及跟进、分析报告；11）、稽核各部门日常开支，每月提供费用报表以协助及控制各部门之预算计划；12）、有关税务、银行、上市等最新颁布之国家法令、法规收集，研读与提议。13）、固定资产购进、折旧、报废及出售之结算与登录。4.0质量管理体系4.1总要求本公司按ISO9001标准的要求建立质量管理体系，编写体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书/工作指示及相应表单，并予以颁布和保持。在实施过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高质量管理水25、平，扩大产品市场，提高声誉。4 .1.1 在建立 ISO9001质量管理体系过程中，本公司对实施质量管理体系所需要的过程进行识别。4 .1.2 对各个过程，本公司都建立文件（质量手册、程序文件）予以规定，同时将这些过程的相互作用在文件中进行了说明或需要时的引用。4 .1.3 本公司识别、确定了对有效运行质量管理体系和过程进行有效控制的准则和方法，并要求全体员工严格执行。4 .1.4 在运行过程，按要求进行必要的记录，并对记录进行有效的管理，以体现质量管理体系的有效运行和对过程的监控。4 .1.5 要求对相关过程进行测量、监控和分析，必要时采取措施以确保实施达到预期结果，以保持体系的有效运行和持26、续改进。4 .1.6本公司对与质量管理体系的有关过程均按 ISO9001标准的要求进行管理和控制，以使质量管理体系的运行满足ISO9001的标准要求，同时也满足本公司的质量方针和目标要求。4 .1.7本公司的塑胶产品喷印、原料抽粒、电镀，模具蚀纹、烧焊、雕刻、氮化等工序为外包作业，具体参见采购控制作业程序。42文件要求4 .2.1总则4 .2.1.1本公司质量管理体系文件包括：经营理念、质量方针和质量目标。质量手册。ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序和记录。本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所有要求的文件，包括记录：（）ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序之外的形27、成文件的程序；（）作为对上述程序局部详细说明的支持性文件。ISO9001:2008标准所要求的质量文件及本公司体系文件中所要求的其他质量记录。4 .2.1.2需要文件化的过程，一般由ISO9001:2008标准结合本公司的实际运行情况所决定，如果没有文件作指导，就无法保证产品或过程质量时，就应形成文件，以规范实际操作过程。本公司质量管理文件的结构如图所示：质量手册程序文件作业指导书/检验规范表单 第一层次：质量手册，也称一级文件，为本公司质量管理体系的纲领性文件，主要是确定本公司质量方针与目标，明确各部门的质量职责，说明质量管理体系结构，描述质量管理体系各条款所对应的程序文件或其摘要。本质量手28、册是根据ISO9001:2008标准制定。第二层次：程序文件，也称二级文件，是本公司运作程序，它是本公司的机密文件，从质量手册中引申出来作为支持性文件，详述质量管理体系有关条款的运作要求，将方法、过程、参考文件、记录及职责以正式书面文件方式记录下来，作为运行之依据，供有关工作人员使用。第三层次：工作指示或作业指导书等，也称三级文件。这是本公司的机密文件，从有关本公司运作程序中引申出来，作为支持性文件，它将反映有关工作的具体方法，详细地以书面形式记录，如有需要，在有关的工作岗位上张贴出来，以供执行。各部门负责人应保证员工参照有关的工作指示作业；其他质量文件包括产品规格、技术、验货标准作为本公司的29、技术文件，也包括客户产品规格、验货检验作为本公司的技术文件，也包括客户提供的质量文件和ISO9001标准等。第四层次：质量记录是用以证明质量管理体系达到要求及其有效的客观证据，也称四级文件。质量计划：产品依据质量计划生产、测试、检查达到客户要求。质量计划应由管理层鉴定，对目前生产的产品进行质量策划。4 .2.1.3 本公司文件的复杂程度取决于本公司的规模大小和产品要求，过程的复杂程度及其相互作用和人员能力： 当本公司规模不断扩大时，体系文件会逐渐增多和复杂化。过程越复杂，文件也就越复杂和详尽。.人员的操作、技术能力超高，文件也就简单，人员的能力要求，详见人力资源控制作业程序。4 .2.1.4 30、本公司质量管理体系文件主要以书面的形式出现，储存于电脑及磁盘中的文件不用于执行，仅作为备份。除了文管以外任何单位或人员不得对其实施修改、删除.4.2.2 质量手册本公司通过建立和保持质量手册，向外展示本公司的质量管理体系，提供相关的信息；对内提供运行ISO9001质量体系的指导，规范过程。质量手册为本公司质量管理体系的纲领性文件，包括以下内容：质量管理体系的范围，包括详细内容以及任何排除的情况和原因；质量方针与目标；组织结构与职责；文件化的程序或其授引/摘要；质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。本公司质量手册是全本公司整个文件系统的一部分，其控制符合文件与记录控制作业程序的要求。4 .31、2.3文件控制本公司通过建立文件化的程序，对质量管理体系所要求的文件进行有效控制，以满足：所有的质量管理体系文件在发放前对其适用性进行批准。当文件不符合标准或本公司实际运作情况时，对其进行必要的评审与更新，并在发放前重新获得批准。对当前的修订状态通过版本，修改摘要的方式进行标识。 在需要使用文件的场合，确保得到相应有效版本的文件。确保文件保持清楚易读，通俗易懂，并可供识别和可追溯。确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发4 .2.4质量记录控制 应制定形式文件的程序以对质量管理体系所要求的记录进行控制，以证明质量管理体系的要求已得到满足，并持续有效运作。 质量32、记录应规定相应的保存期，并予以妥善保存。应规定质量记录的标识，贮存、保护、检索和处置的相关要求。质量记录可保存于电脑磁盘或别的媒体上。质量记录控制的详细要求，参见文件与记录控制作业程序。4 .2.5参考文件：文件与记录控制作业程序 SZY-QPM-015.0 管理职责5.1 管理承诺本公司最高管理者（总经理）承诺通过以下活动不断完善和发展全本公司的质量管理体系。5.1.1 通过本公司内部的各种会议、文件的发布和执行、宣传等沟通方式，让全本公司所有成员清楚满足顾客和法律、法规要求的重要性。5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标,并在管理评审会议中将质量方针和质量目标做出适当调整。5.1.33、3 定期举行管理评审会议,对质量体系的运行情况予以评估,并作出改进的承诺。5.1.4 为确保ISO9001质量体系的建立、实施有效性的持续改进，本公司最高管理者承诺提供充分的资源。5.1.5 参考文件：质量体系监控作业程序 SZY-QPM-025.2 以顾客为中心本公司总经理及相关部门应确保全本公司有关人员清楚顾客的要求和期望。5.2.1 本公司在实际运作过程中,通过识别与评审客户要求,以及指导本公司产品应符合的有法规的要求予以明确，再通过相关途经并在相关过程中予以满足，详细过程见与顾客有关过程的控制作业程序。5.2.2 必要时,由本公司相关部门通过调查的方法了解顾客对本公司产品、服务及其他方34、面的满意情况，发现问题及时处理，以达到顾客满意。5.2.3 参考文件：与顾客有关过程的控制作业程序 SZY-QPM-05 5.3 质量方针：本公司总经理及部门主管在建立质量方针时,确保它满足了以下几点：5.3.1 与本公司的经营理念相适应。5.3.2 包括本公司对于管理体系的持续改进和满足各方要求的承诺。5.3.3 为质量目标的建立和评审提供相应的框架。5.3.4 在全本公司内部通过各种宣传、培训、会议等形式进行学习和交流，使每位员工都能理解、执行质量方针。5.3.5 在管理评审中对质量方针的持续适用性进行评审,详细过程参见质量体系监控作业程序。5.3.6 本公司的质量方针在本手册的第二章已对35、其进行了规定。5.3.7 参考文件：质量体系监控作业程序 SZY-QPM-025.4 策划5.4.1 质量目标：(1) 依据质量方针的要求,同时考虑本公司目前相应的情况,经多方论证制定质量目标,同时将质量目标进行分解,使全本公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。(2) 质量目标包含了符合产品要求所需要的内容。(3) 本公司质量目标已在本手册的第二章中进行了规定。5.4.2 质量管理体系策划本公司在建立ISO9001质量管理体系时进行了策划,除满足本手册第4.1条款外,总经理确保：(1) 对实现质量目标所需要的资源识别后予以满足。(2) 在持续改进的前提下,对质量管理体系的变化控制且保持完整。36、5.5 职责与权限和沟通：5.5.1 职责和权限为确保本公司满足各方面要求及质量管理体系的建立、保持和持续发展，规定并沟通本公司各职能部门的职责、权限及相互关系，详细内容参见本手册第3.0章。5.5.2 管理者代表本公司管理者代表由总经理任命，他是组织的一名管理人员,他具有以下方面的职责与权限：(1) 负责本公司管理体系的建立和保持。(2) 向最高管理者报告质量管理体系的运行情况。(3) 在整个组织内促进对顾客要求意识的形成。(4) 负责质量管理体系内外部事宜的联络和沟通。5.5.3 内部沟通本公司为确保质量管理体系过程的顺利实施,提高其运行的有效性,应在各层次和职能之间进行有效沟通,以就质量37、管理体系过程的有效性进行沟通,沟通的方式主要有：A. 会议B. 文件发放C. 培训D. 相互面谈交流E. 宣传等等一些重要的沟通应保留相应的记录,如会议沟通，沟通的结果应由相关部门执行。5.6 管理评审：5.6.1 总则本公司确保质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性，每年至少一次定期对质量管理体系进行评审，内容包括质量方针与质量目标。5.6.2 评审输入本公司每次定期召开管理评审至少包括以下内容：(1) 内、外部审核的结果。(2) 顾客投诉(包括退货)有关问题的反馈等内容。(3) 过程的业绩和产品的符合性。(4) 预防和纠正措施有效性的审核。(5) 上次管理评审会议结果的执行情况。(6) 38、经策划可能影响质量管理体系的变化。(7) 对全本公司各个方面的改进建议等。5.6.3 评审输出本公司每次召开管理评审会议后,应形成会议记录。根据评审的情况进行记录，应体现与以下情况相关的措施和决定：(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进。(2) 与顾客要求有关的产品改进。(3) 资源要求等。5.6.4 参考文件：质量体系监控作业程序 SZY-QPM-026.0 资源管理6.1 资源的提供本公司对运行ISO9001质量管理体系所需要的资源识别予以确认同时提供了这些资源，主要表现在：6.1.1 本公司对设施和改进质量管理体系所需要的资源，如人员、设备（包括计量仪器等）、设施（如厂房等）、技术方法39、充分提供，以使用相关过程和顺利实施，使产品质量得到保证。6.1.2 为满足客户要求，实施客户满意，也充分提供了适当资源如市场服务人员、通信设备、办公系统、运输设备等。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。详细过程和要求参见人力资源控制作业程序。6.2.2 能力、培训和意识：(1) 确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所必要的能力。(2) 按人力资源控制作业程序的要求对相关人员予以培训，使其满足要求。(3) 定期评估、考核相关培训的有效性,对不符合要求的人员予以重新培训或其他方式处理。(4) 确保全本公司员工意识到40、其活动的相互关联性和重要性，以及他们对实现质量目标所做的工作。(5) 保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录，具体要求详见人力资源控制作业程序。6.2.3 参考文件：人力资源控制作业程序 SZY-QPM-036.3 基础设施本公司为使生产的产品达到预期的目的，并推行ISO9001质量体系的有效运作，提供了质量的基础设施，包括：6.3.1 工作场所、休息场所及各种配置设施，如水、电、厂房、宿舍等。6.3.2 生产过程和推行ISO9001质量所需要的各种设备，包括硬件和软件。6.3.3 支援服务所需要的设施，如运输设备、通信设备、ERP系统等。6.3.4 对各种设备、设施进行有效控制。以上详细过41、程参见基础设施与生产环境控制作业程序6.4 工作环境本公司提供所需要的工作环境，并通过推行“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的现场管理，并识别必要的人体特性和生理因素，使环境对工人和产品的影响程度处于最小状态，确保产品符合要求。6.5 参考文件：基础设施与生产环境控制作业程序 SZY-QPM-047.0 产品实现7.1 产品实现的策划本公司对产品实现的各个过程及其顺序予以规定，并对各个过程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001质量管理体系要求的一致性，同时兼顾了以下几点要求：7.1.1 本公司质量目标的要求。7.1.2 针对产品确定过程建立文件和提供资源的要求。742、.1.3 对于产品的验证、确认、监视、测量、检验和试制活动的要求，以及产品验收标准的要求。7.1.4 以质量记录的形式对实现过程及产品合格提供证据的要求。7.2 与顾客有关的过程：7.2.1 与顾客有关的要求确定在本公司有关部门或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品的要求，包括：(1) 顾客规定的要求，如规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。(2) 顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。(3) 与产品有关的义务，包括法律、法规的要求。(4) 把这些识别出来的要求记录在相应的记录里。注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、43、附加服务（回收或最终处置）等。7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求及自身确定的额外要求进行评审确保：(1) 产品的有关要求得到清楚规定，并形成书面要求。(2) 订单/合同中任何与以前的表达（如报价、交货期等）不一致的要求已得到解决。(3) 本公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则就继续与顾客沟通，直到能达到一致，否则不能接受订单/合同。以上内容详见与顾客有关过程的控制作业程序。7.2.3 顾客沟通本公司通过识别顾客的沟通要求，由业务部具体负责沟通实施的安排并予以完成，主要包括：（1）产品信息，如型号、颜色、质量要求、数量、交货期、价格等。（44、2）咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。（3）顾客反馈，包括顾客投诉与退货，有关产品信息反馈等，以及对后续处理结果的回复。以上内容详见与顾客有关过程的控制作业程序。7.2.4 参考文件：与顾客有关过程的控制作业程序 SZY-QPM-057.3 设计和开发7.3.1设计和开发的策划 本公司对产品的设计和(或)开发进行策划和控制。设计和(或)开发的策划应确定以下方面：（1）设计和(或)开发过程的阶段。（2）适合每个设计和(或)开发阶段的评审，验证和确认活动。（3）设计和(或)开发活动的职责和权限。（4）对参与设计和(或)开发的不同部门之间的接口应加以管理，以确保有效的沟通，并明确职责。（5）45、设计和(或)开发策划应形成文件。7.3.2设计和开发的输入 与产品要求有关的输入应予以确定和记录 （1）功能和性能要求(技术性能指标，功能要求，环境条件等)；（2）适用的法律和法规要求；（3）以前类似设计提供的适用信息；（4）设计和(或)开发所必须的其它要求7.3.3设计和开发的输出设计和(或)开发过程的输出应以能够针对设计和(或)开发的输入进行验证的方式形成文件，在发放前应予以批准。输出文件应满足以下要求：（1）满足设计和(或)开发输入的要求。（2）为生产，采购和服务的运作提供适当的信息。（3）包含或引用产品验收准则。（4）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能46、包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发的评审 本司通过对设计和(或)开发进行系统的评审，确保新产品能满足要求： （1）评价设计和(或)开发的结果满足要求能力。 （2）识别问题并提出跟踪措施。7.3.5设计和开发的验证设计和(或)开发的验证应予以实施，以确保输出满足输入的要求。并将验证的结果及跟踪措施予以记录。 （1）在设计的适当阶段，应进行设计验证。 （2）设计验证是通过阶段性的把关保证最终的设计能满足规定的要求。 （3）设计验证是在设计文件形成后，准备批准发放前进行的。7.3.6设计和开发确认 设计确认应予以实施，以确认产品能够满足预期使用的要求。7.3.7设计和开发更改的控制设计和(或)47、开发的更改应予以识别，形成文件，并实施控制。（1）对更改需进行适当评审，验证和确认，并在实施前得到批准。7.3.8参考文件：模具设计控制作业程序 SZY-QPM-067.4 采购7.4.1 采购过程本公司确保采购的物品符合要求，对采购过程进行识别并建立文件进行控制，包括：(1) 本公司对所采购的物品给生产产品质量的影响程度进行分类，并按分类情况进行控制。本公司根据要求对厂商提供物品的能力评价和选择供方，评估和选择以及再评价的标准主要是质量要求、交货期、服务、价格等，对供方结果及采取措施予以记录，详细过程见采购控制作业程序。7.4.2 采购信息(1) 采购文件对所采购的产品或服务需有详细描述。(48、2) 该描述可包括（取适用者）产品名称、制程要求、产品、程序、过程、设备和人员、检验指令和其他任何相关技术资料。(3) 所有采购文件应经审批，方可发给供应商。(4) 申购文件清楚描述的所需物料内容。(5) 采购文件应包含有关质量管理体系要求。(6) 确保采购文件在发放前，其规定要求得到批准。7.4.3 采购产品的验证本公司所采购产品的验证均采用来料的方式进行，以确保采购的用来生产的物品满足产品质量要求，详细过程参见检验控制作业程序。7.4.4 参考文件： 采购控制作业程序 SZY-QPM-07 检验控制作业程序 SZY-QPM-137.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务运作控制本公司通过49、以下方式对生产和服务运作提供进行控制：(1) 得到规定产品特性的信息，如型号、数量、颜色等，在生产计划中予以明确。(2) 本公司各相关部门编制工作提示，并对实际操作中按要求进行。(3) 使用必要的生产与服务设备，对其进行必要维护与保养。(4) 对有关活动进行测量和监控。(5) 实施规定的产品放行和交付要求，并对交付后的活动过程进行有效控制。具体参见模具生产控制作业程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认本公司通过对生产和服务提供过程进行识别，把生产过程中的特殊工序规定为特殊过程，按下列要求进行控制：(1) 对过程进行必要的评审和批准，如工艺参数、工艺改进等。(2) 对设备和人员进行认可，设备进50、行严格的控制与管理，人员由本公司对其资格进行认可，无相应资格的人员不能从事本工序的操作。(3) 对特殊工序的质量记录应如实填写、严格管理。(4) 在需要的时候本公司对特殊工序的控制与管理进行再确认。详细参见生产计划控制作业程序。7.5.3 标识和可追溯性（）以适当的方式在生产和服务运作的全过程中标识。（）标识：A、产品收货时，可通过产品贴纸、盖“PASS合格章”进行确认。B、从整个生产过程到出货都要进行有关的标识。C、进料来货时，由仓管置放于待检区。进料检验合格时由检验员盖“PASS合格章”，检验不合格时贴红色来料检验不合格标签。D、制程巡检不合格时，由检验员贴“红色箭头” 标签或红色笔划线。51、E、最终检验不合格时，由检验员在贴红色不合格标签，且开立品质异常通知单知会上级处理。F、库存品异常由检验员贴不合格卡，且开立品质异常通知单知会上级处理。G、客户退货由业务开立联络单知会品管部、仓库（五金、原料仓），且由仓库（五金、原料仓）放置于退货区。品管、工模针对客户退货进行后继检讨。（） 追溯：A、客户要求，则根据客户要求进行产品追溯；B、追溯时可以通过下列方法实施：*采购和客户供应的产品，需附检测报告或出货检验报告或材质证明书。*对具体合同中产品之生产做记录。*进料时于来料检验记录表上标明厂商、品名、数量、来料日期、检验结果等予以追溯。*制程检验于相关报表上注明生产通知单号、名称、规格、52、数量等予以追溯。*最终检验于出货检验报告上注明生产通知单号、名称、规格、数量、客户及出货日期等予以追溯。*客户退货依据出货单、出货检验报告进行追溯。详细过程参见产品标识与可追溯性控制作业程序 7.5.4顾客财产本公司对顾客财产进行控制，包括：） 对顾客财产验证、标识、保护和维护。） 当顾客财产损坏和发现不适用情况时予以记录，本公司并向顾客报告协商处理方法。详细过程参见 物料控制作业程序 7.5.5 产品防护在本公司贮存、生产和交付到指定目的地的过程中，应对符合客户要求的产品（合格产品）、材料、半成品作好相应的保护工作，包括标识、搬运、包装、贮存和交付，防止产品在这些过程中受到损坏。参考文件： 53、物料控制作业程序 。7.5.6 参考文件：(1)模具生产控制作业程序 SZY-QPM-09(2) 物料控制作业程序 SZY-QPM-11（3）产品标识与可追溯性控制作业程序 SZY-QPM-107.6 监视和测量装置的控制：7.6.1公司测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的测量和监视装置（包括工艺参数监视用的仪器仪表）。7.6.2品管部负责建立监视和测量装置台帐，对其中的监测装置送相关单位或自行进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，需规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。7.6.3所有测量装置经校准合格后才能使用，在使54、用时应确保其在校准有效期内。7.6.4使用监视和测量装置时，应防止因调整不当而使其校准失效。7.6.5确保监视和测量装置在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。7.6.6做好监视和测量装置的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好。7.6.7发现监视和测量装置偏离校准状态时，应由质量部门评定已检验和试验结果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。7.6.8本公司除研发测量设备，生产部门、品管部在实施检验时，借用供应商的检测设备，本公司在使用其仪器时，应关注该仪器的有效性，并将仪器的有效状态记录于检验记录表上55、。7.6.9有关监视和测量装置控制的详细内容见测量与监控仪器控制作业程序。7.6.10本公司暂无测量软件。7.6.11参考文件：测量与监控仪器控制作业程序 SZY-QPM-128.0 测量、分析和改进8.1 总则为了使质量管理体系以及产品符合要求并得到改进，本公司对所需要的监视、测量、分析和持续改进活动进行策划予以实施，主要表现在：(1) 对产品而言，主要采用测试和外观检查的方法；对过程而言，应对特殊过程的参数进行控制；对于体系而言，主要采用内部质量审核和管理评审进行监控。(2) 在其活动过程，当有需要时，使用必要的统计技术进行资料分析，以提高测量分析和改进能力，确保质量管理体系和产品符合要求56、。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意本公司通过各种调查和统计方法对顾客和满意进行测量和监视，并利用这种信息加以改善，具体表现在：）业务部通过对客户投诉及退货的统计，监视客户的满意度，并在本公司内部对统计结果进行分析处理（如采取纠正/预防措施等），以提高客户的满意度。）每半年采用各种调查方式（电话、发调查表等）了解客户对本公司产品、服务及其他方面的满意度及期望。对调查结果进行统计后本公司对问题及时处理，提高客户满意。8.2.2 内部审核：(1) 为保证本公司ISO9001质量管理体系持续有效运行并不断完善，规定每年进行一次的内部审核，以明确质量管理体系是否符合ISO9001标准最新版本的要求57、，识别体系是否得到有效的实施和保持，确定必要的改进。(2) 内部审核人员由管理者代表任命，审核员不得审核自己所在部门的工作。(3) 对内部审核进行策划时，充分考虑审核的过程和区域的状况、重要性以及以往评审的结果等因素，规定审核的范围、方法、依据、频次、人员及目的。(4) 为确保审核活动的顺利进行，本公司对内部审核活动予以文件化，内容包括审核的策划、准备、审核活动的实施、总结报告及跟踪验证等，以确保审核的独立性、记录结果及向本公司管理评审/管理者代表报告。(5) 对于审核过程中发现的不合格项应由责任部门进行原因分析并采取措施，以消除已出现的不合格及其原因。(6) 在实施措施的过程中，应对实施情况58、进行跟踪验证，以确保措施的有效实施，使质量管理体系不断改进和完善。详细过程参见质量体系监控作业程序 SZY-QPM-028.2.3 过程的监视和测量本公司为证实过程达到所策划的结果的能力并持续改进，采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，主要表面在：（） 特殊工序所要求参数进行测量和监控，以保证生产过程符合要求。（） 生产过程中的半成品进行适当的测量和监控，以验证其符合要求。（） 对有关生产过程中产生的数据进行统计和分析，以确定/提高有关的过程能力和生产效率。（） 当发现过程中出现不合格时，根据需要采取纠正/预防措施，以确保产品符合要求。注： 当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产59、品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。8.2.4 产品监视和测量本公司为验证产品的要求得到满足，对产品的特性进行监视和测量，在产品实现过程中予以控制，主要包括：(1) 品管部对来料、半成品、成品进行测量和监控,以验证其满足规定的要求,未经检验的物料、半成品不得投入生产、转序，更不得交付。(2) 根据本公司生产工艺流程的特点,在各工序建立质量控制点,在控制点对产品进行严格监视和测量。(3) 本公司对产品监视和测量结果应予以记录，由品管部授权人员签名才能生产、转序、交付。(4) 本公司规定所有的产品在规定的监视和测量活动完成且合格后方可交付。详见检验控制作业程序8.60、2.5 参考文件：(1)质量体系监控作业程序 SZY-QPM-02(2)检验控制作业程序 SZY-QPM-138.3 不合格品控制：8.3.1 为防止不合格品预期的使用或交付，本公司对不合格品进行识别和控制，并将其文件化。8.3.2 当出现不合格品后，应对其进行标识、记录、必要时予以隔离。8.3.3 对挑出的不合格品，由规定的相关人员对其进行评审和处置，必要时采取纠正/预防措施，以防止再次出现。8.3.4 对处置后的不合格品进行重新验证，以确保其符合规定要求。8.3.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。参见不合格品控制作业程序。8.3.61、6 参考文件：不合格品控制作业程序 SZY-QPM-14 8.4 数据分析：8.4.1 为确定质量管理体系的适宜性及其运行的有效性，并识别质量管理体系中需改进的地方，本公司对质量管理体系所产生的资料进行整理和分析。8.4.2 资料的来源主要有：监视和测量过程所产生的记录，内、外部审核所产生的资料、客户投诉、有关供方的各种资料，生产过程中所生产的资料等。8.4.3 通过分析，期望得到以下信息：(1) 顾客的满意度。(2) 与产品要求的符合性及影响产品质量的因素和环境。(3) 过程和产品的特性及变化趋势，以确定是否采取预防措施。详细过程参见纠正与预防措施作业程序(4) 供方的改进。8.4.4 参考62、文件：（）质量体系监控作业程序 SZY-QPM-02（）纠正与预防措施作业程序 SZY-QPM-158.5 改进：8.5.1 持续改进本公司应策划控制必要的过程（如资料分析、不合格品控制、纠正措施、预防措施、审核结果以及管理评审等）以发现质量管理体系存在的问题和需要改进的地方，并采取措施予以改进，以推进质量管理体系的持续改进。8.5.2 纠正措施本公司对于质量管理体系符合标准，（内外部审核不符合要求、供方来料不合格、生产中出现的产品不合格、客户投诉等等），均提出采取纠正措施，同时考虑与所遇到问题的影响程度相适应。实施纠正措施应按以下步骤进行：(1) 识别并评审不合格。(2) 由相关责任部门分析63、，确定产生不合格的原因。(3) 评估确保不合格不再发生所需采取的措施。(4) 确定和实施所需的纠正措施并跟进实施。(5) 记录纠正措施实施的结果。(6)对跟进结果予以验证评审所采取的措施的有效性。8.5.3 预防措施本公司对于质量管理体系所需的改进，内外部审核发现的潜在不合格因素，通过有关的数据分析得出 趋势变化等等，均提出采取预防措施，但采取预防措施时考虑与遇到问题的影响程度相适应。实施预防措施应按以下步骤进行：(1) 找出潜在的不合格，并进行原因分析。(2) 评估为防止不合格发生所需采取的措施。(3) 确定并实施所需的预防措施，同时跟进实施。(4) 记录所采取预防措施的结果。(5) 对预防措施的实际结果予以验证，并评审其有效性。 详细过程参见纠正与预防措施作业程序8.5.4 参考文件：纠正与预防措施作业程序 SZY-QPM-15