1、x市xx服装有限公司质量环境手册 文件编号：文件版本：生效日期： 年 月 日 状态： 受控 非受控发放编号： 编 写： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 0.1批准页质量是企业的生命和希望，全体员工必须牢记公司的质量方针，并以此为已任，在质量管理活动中贡献力量。依照环境方针和目标控制组织内的活动、服务对环境的影响，实现并证实良好的环境表现，保护地球；从而确保本公司持续发展并具有战略性竞争力。根据公司的实际情况，手册以ISO 9001：2008质量管理体系为基础和主线，融合ISO 14001：2004环境管理体系，按照PDCA过程方法循环的模式，准确地阐述了公司的质量环境管理方针和目标2、指标，对公司的质量、环境的一体化管理要求作了总体的描述。本手册是公司必须长期遵循的质量环境管理体系文件，是公司开展质量管理、环境管理活动的要求和准则。公司各部门、各单位和全体员工必须认真学习，严格遵照执行。现特予以批准发布，生效实施，全体员工必须理解贯彻执行。为保持质量管环境理体系的持续有效，特委任 为管理者代表，行使其规定的职责和权限，并负责与外部联络事宜。 总经理： 日 期： 20xx年 月 日 0.2修订履历修订No.修改 日期改订者信息主要内容0.3目录章节号标 题版本号面 数0.1批准页1.020.2修订履历1.030.3目录1.040.4公司介绍1.051.0总则1.061.1适用3、范围和删减说明1.061.2质量环境手册的目的1.061.3质量环境手册的范围1.061.4质量环境手册的管理1.062.0引用标准1.073.0定义和术语1.074.0质量环境管理体系1.074.1总要求1.074.2文件要求1.084.3相关文件1.0115.0管理职责1.0125.1管理承诺1.0125.2以客户为中心1.0125.3质量环境方针1.0125.4质量环境管理体系策划1.0145.5作用、职责、权限与沟通1.0165.6管理评审1.0186.0资源管理1.0 196.1资源提供1.0196.2人力资源1.0196.3设施设备1.0206.4工作环境1.0207.0产品实现14、.0207.1产品实现的策划1.0207.2与客户有关的过程1.0217.3设计和开发1.0227.4采购1.0237.5生产与服务提供1.0257.6检验、测量与试验设备的控制1.0288.0测量分析与改进1.0288.1策划1.0288.2测量与监控1.0288.3不合格品、不符合控制1.0328.4数据分析1.0338.5改进1.0330.4公司介绍x市xx服装有限公司在以加工著称的x市x工业区设有10000平米的生产基地。工厂拥有员工400多人，年生产量达3，600，000件。此外，工厂配备先进的电脑设计、放唛、排版，从画图，打版，首样制作等进口设备。公司不断提高生产力，不断研究改良快5、速反应的采购、生产、物流等营运管理系统,为产量的提高，质量的进步提供了强有力的保障。公司产品在设计上强调符合人体工学的立体裁剪，工艺精致，结构科学合理，产品舒适性与美观性兼顾，并 强调符合价值工程。生产上持续优化流程和控制流程，严格执行从面料采购、产品设计、工艺输出、产品生产、质量检验等各项核心环节的质量控制。产品经最挑剔的日本商家检验后次次过关，得到了广大各买家的好评。 1.0总则1.1适用范围和删减说明公司按照描述ISO9001:2008和ISO14001:2004所建立的质量环境管理体系管理手册要求。对公司贯彻标准的核心要素及其相互作用进行描述并提供查询相关支持性文件的途径。1.1.2手6、册适用于本公司的质量、环境管理的过程和活动，因公司的业务属服装生产，生产过程较为明晰，加工工艺成熟稳定，生产活动过程都能加以监控。故对ISO9001：2008标准所涉及的条款：生产和服务提供过程的确认作删减。删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。1.2质量环境手册的目的 1.2.1采用质量环境管理体系是公司的一项战略决策质量环境手册描述了本司的质量环境方针、目标指标和所有质量环境管理体系要求，是本司质量环境管理体系的纲领性文件。1.2.3本质量环境手册是为使质量环境管理体系符合ISO9001：2008/ISO14001:2004标准要求而编写。1.3质量环境手册7、管理的范围公司建立的质量环境管理体系适用于公司所有产品生产活动管理。公司按照ISO9001：2008/ISO14001:2004的质量环境管理模式建立的质量环境管理体系对内作为内部的质量环境管理要求，对外作为外部质量环境保证，并向客户和第三方提供证实。1.4质量环境手册的管理 制订：管理者代表负责组织质量环境手册的制订和修改，并确保质量环境手册 所描述的质量环境管理体系符合ISO9001：2008/ISO4001：2004要求。 修订.1为反映质量环境管理体系的实际情况，可适时对质量环境手册进行修改。.2修改通过更改适当的页来进行，质量环境手册的每一页都有发行的“版本号”，从1.0开始。.3当8、修改的幅度较大，或当某章或某节中有超过5次的修改，对手册可重新发布新的版本（即换版）。.4质量环境手册的修改情况简述记录于本手册的修订履历页中。批准.1新版或更改版的质量环境手册发布时，必须得到总经理在手册批准页上的签字批准。.2章节的修改亦须得到总经理的批准。审核为维持质量环境手册的实用性和有效性，公司管理层每年召开一次管理评审会议评审本手册。发布.1文件控制中心负责质量环境手册的发放，并分受控和非受控两种发放形式，在封面盖上红色“受控文件”印章。.2对不受控版本的质量环境手册发放，须得到管理者代表以上人员的批准。.3当质量环境手册任何一章节修改后，由文控员按原受控文件发放范围进行发放更改页9、，办理发放手续，同时收回失效页。.4质量环境手册再版后，由文控员统一收回旧版本，并发放新的“受控文件”。2.0引用标准 ISO9000：2008质量管理体系要求ISO9001：2005质量管理体系基础与术语ISO14001:2004 环境管理体系要求及使用指南3.0定义和术语本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4.0质量环境管理体系4.1总要求（9001：4.1，14001：4.1）公司质量环境管理体系按ISO9001：2008/ISO14001:2004标准要求建立。公司制定文件化的质量环境管理体系，此体系应包括质量环境管理活动、资10、源管理、产品实现与测量等过程。为了确保公司之质量环境管理体系能符合ISO9001：2008/ISO14001:2004标准要求，应：A. 清楚地界定各项过程在本公司中之运用。B. 界定本公司质量环境管理体系中各项过程的顺序及相互关系。C. 决定建立确保这些过程有效运作及管制的必要的程序文件及工作指示。D. 确保提供支援质量环境管理体系各项过程的运行及监控必要的资源与资讯，若此等资源的提供满足不了产品实现环境保护的要求，高层应确保资源提供的充足。E. 监控、量测及分析质量环境管理体系各项过程，若目标指标未达成时，应采取必要的纠正及预防措施，以达到预期的效果及持续改善的目的。F. 加以贯彻实施并维11、持过程控制的有效性，以确保所有的产品和服务活动符合规定的要求。G. 确定本公司的外包过程满足产品要求的能力对公司的影响，并通过7.4条款实现所需的控制能力。公司的外包过程有：法律法规和其他要求(14001:4.3.2).1公司建立、实施并保持法律法规和其他要求控制程序，以识别并获取质量和环境适用的法律法规和其他要求。本程序对法律法规和其他要求的类型、识别与获取方法和渠道、更新及相应职责进行规定。.2业务支持中心负责组织质量与环境适用的法律法规和其他要求的识别、获取和更新，并评价其适用性。法律法规和其他要求的获取应予以记录并保存。.3业务支持中心负责汇总适用的法律法规和其它要求清单，发放到各部门12、；各部门对公司清单中适用于本单位的部分进行确认。.4公司每年对法律法规清单进行一次全面的更新。.5各部门要获取适用用于本部门的法律法规和其他要求的有效版本。具体要求见法律法规和其他要求控制程序4.2文件要求（9001:4.2,14001:)总则为满足ISO9001：2008/ISO14001:2004的要求及客户、相关方的需求并进行适当的控制，公司所建立质量环境管理体系文件应适合于以下几个方面：1) 公司的活动规模及产品；2) 过程的复杂性及过程的相互影响；3) 公司人员的能力。 在此前提下本公司采用并保持所述文件。.1质量环境方针和质量环境目标指标 质量环境方针和质量环境目标由总经理批准制定13、，并列入质量环境手册中，业务支持中心负责对质量环境方针和质量环境目标指标的宣传以确保各级人员都能理解质量环境方针和质量环境目标指标，并得到贯彻执行。4.2.2质量环境管理手册公司在手册中描述经总经理批准发布的质量环境方针和质量环境目标，以及本公司在公司范围内维护质量环境管理体系的活动、结构及方法，由管理者代表负责组织编写。.1质量环境手册阐述了本公司质量环境管理体系的范围,质量环境方针与目标的所有要求。.2本手册可对照连接到质量环境体系中的各项文件(程序文件/规则与指导文件/记录文件),并可对其引用。.3质量环境管理体系程序质量环境管理体系程序用以描述为实施质量环境管理体系要素所涉及到的各职能14、部门的活动。.4作业指导书 在没有作业指导书就不能保证质量的情况下，本公司使用指导文件评述如何完成具体作业，由各部门根据实际需要制定。.5记录表格本公司的记录表格为产品或服务活动是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量环境管理体系提供保证/证据。各部门根据需要，制定部门使用的表格并保存相关的记录。4.2.2.6 文件可采用任何形式或类型的媒体 文件控制（9001：4.2.3，14001：4.4.5）推进小组负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量环境管理体系文件，包括适用范围的外部文件。.1 IT部负责控制所有的质量环境管理体系文件以保证只有最新版本的受控文件在使用。.2公司使用的受控文15、件分为以下几类：A 质量环境手册（QEM）B 程序文件（CP）C 作业指导书（WI）D 记录表格（QR）E 相关国际/国家标准，客户的文件.3文件的批准和发布.3.1文件在发布前应由所在部门负责人审核，相关部门负责人会签、总经理批准。具体见文件控制程序.3.2文件由文控文员分发给相关部门，IT部文控文员负责保管原件并对分发情况进行记录。.3.3所有内部受控文件的复印件均由文控文员盖上受控印章加以识别。.3.4所有外来受控文件，由各部门按其原编号（本身编号）在其封面和其它适当地方签名认可，并做登记发放。.3.5所有失效受控文件由文控文员盖上作废文件印章或其它明显作废标识，所有作废的受控文件复印件16、必须归还文控文员销毁，文控文员将作废的受控原件隔离保存，以供参考。.3.6文控文员负责定期发出最新有效版本的受控文件清单，以防止使用失效或作废的文件。.3.7对电脑网络贮存的文件和资料，由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。.3.8 以上各项管理应确保标准体系文件的有关版本有效运行到实施的场所.4文件的更改.4.1受控文件的更改由文件发出人在各控制文件和资料修改内容中进行说明。.4.2文件的更改由原审批部门或审批人进行审查和批准，当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。记录控制(9001:4.2.4,14001:4.5.4)各部门17、建立、收集、标识、编目、查阅、归档、保管、贮存相关记录。.1本公司的质量记录由各相关部门负责保存，各相关记录的保存责任部门和保存期按记录一览表之规定，超过规定保存期限的记录由各责任部门自行销毁。.2所有的质量记录应清晰，以证明相关产品和过程符合规定的要求。.3各部门应将质量记录保管在适宜的场所和环境中，并便于存取和查找，以防止记录的损坏、变质和丢失。.4当客户要求查阅相关记录时，应经公司管理者同意时，相关部门可将质量记录提供查阅。.5电脑电子文档表格记录的保存，以电脑内保存资料为准。4.3相关文件文件控制程序记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺(9001:5.1) 总经理承诺通过以下方式建18、立一个符合法律法规相关方要求及客户要求的质量环境管理体系，使全体员工提高质量意识和环境意识，并定期检讨、改善质量环境管理体系的有效性。就满足客户和法律法规要求的重要性与各个部门进行沟通并在员工中宣传。建立x市xx服装有限公司的质量环境方针、目标和指标，,确保质量环境方针与目标、指标的一致性。定期检讨质量环境方针的实施和目标指标的达成情况。定期性开展管理评审活动。提供充足的资源以保证质量环境管理体系的有效运行。5.2以客户为关注焦点(9001:5.2)营业部在接受产品要求评审之前须鉴定客户的需求，并将客户的需求，作为产品实现的必须条件，反馈到相关部门。营业部不定时调查客户满意度，对客户的评定进行19、汇总及评估客户投诉/退货处理情况，并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施，确保客户对公司的产品与服务满意。总经理在进行的管理评审会议上，对客户需求的确定及客户满意的衡量作评审 。5.3质量环境方针(9001：5.3，14001：4.2)公司的质量环境方针和质量环境目标，是对客户、社会的质量环保承诺，是每个员工的奋斗目标。它激励公司各级人员通过不断创新，提高环保意识和生产效率，保证产品质量，从而提供满足目标客户需求的产品及服务。公司的质量环境方针是：质量环境方针公司承担在任何时候都满足内外目标客户对产品及服务的要求，并持续改善质量环境体系的责任。我们的方针是：不断学习 全员参与 不断创20、新 诚信经营保证质量 持续提升保护环境 减少污染为达到上述目标，我们承担以下各项任务：l 致力于全员之共同努力及参与，追求不断创新，引领潮流，以满足目标客户要求。l 信奉质量是企业的生命，公司极力保证产品质量和服务的优秀，不断持续改进，并倡导预防问题发生而非事后的检查和补救。l 培训及发展公司的人力资源，提升员工的环保意识，降低消耗，减少污染，保护环境。公司每个部门的领导都要保证下级理解和执行质量环境方针，公司质量环境体系的目的旨在完全控制主要的作业，以符合ISO9001：2008/ISO14001：2004质量环境体系标准的要求，从而保证达到更高更好的质量环保水准。公司全体员工按章办事，落到21、实处，确保质量环境体系运行的有效性。管理者代表负责建立执行实施质量环境体系正常运行，并直接向最高领导汇报。 总经理批准:说明：1. 全员以目标客户要求为关注焦点，为客户提供优质产品及服务，令到客户满意。2. 不满足于现有质量水平, 优化流程，持续改善，不断提升。3. 重视员工培训，提高员工素质，合理定岗配置，充分发挥员工潜力。4. 动员全体员工积极参与质量环境改善活动。5. 保护环境，遵守法律法规，从自身做起，以保护环境为己任，共同为绿色家园奉献爱心。 总经理应确保质量环境方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通22、和理解；控制能源使用，减少消耗，厉行节约，减少浪费；在持续适宜性方面得到评审。 管理者代表通过各种宣传方式，将质量环境方针宣传到公司各个层次，确保质量环境方针得到理解和实施。在管理评审上对质量环境方针的持续适宜性和有效性进行评审。5.4质量环境管理体系策划公司根据标准及相关法律法规要求，针对满足产品要求所需的活动服务和过程所涉及环境因素尤其是重要环境因素，考虑技朮经济能力可行运行和经营及相关方的要求等制订了质量环境目标和指标。目标和指标应符合质量环境方针，并包括对持续改进和预防污染的承诺各相部门在公司的质量环境目标和指标的基础上，根据本部门的实际情况制定出本部门的目标和指标，这些目标和指标是可23、测量的，以确保公司目标和指标的实现。并要求不断提高以确保持续改进。公司质量环境目标(20xx年度)产品交验合格品率96%资源（水电）节约与同期相比下降1%（人均、万元产值）顾客满意度80分以上全年火灾事故为零 .1部门目标为配合公司目标的实现，公司组织架构中之营业、研发、采购、制造、业务支持各中心须建立各自可测量的目标，由部门负责人或管理者代表批准后实施。.1.1 根据质量环境方针的规定，公司针对各项产品活动过程或职能部门制定了相应的质量环境目标，并根据实际可行性，逐步提高质量环境目标指标的水平；.1.2各项质量环境目标指标必须形成书面并发布执行。质量环境目标的制定应包含满足产品要求和衡量指标24、和水平；公司规定每季度对部门目标进行考核，考核结果记录在部门目标登记考核表.1.3质量环境目标指标的达成情况将在定期的管理评审中进行审查，并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，确保对目标达成情况的连续监控5.4.1.1.4 质量环境目标分解详见部门目标汇编5.4.2质量环境管理体系策划.1总经理负责依照ISO9001：2008/ISO14001:2004标准的要求对公司质量环境管理体系的实施进行策划，确保公司的质量环境方针、质量环境目标指标的实现。质量环境管理体系的策划包括：A. 确定公司所需的质量环境管理体系文件并贯彻实施；B. 确定各程序之间的相关顺序及关系；C. 提供必要的资源，确保各程25、序活动的有效实现；D. 对各程序活动的有效运作进行测量与监控；E. 采取必要的纠正与预防措施，实现质量环境管理体系的持续改善。.2环境管理方案(14001:4.3.3).2.1建立、实施并保持目标、指标和管理方案控制程序，对管理方案的制定、评审、批准、实施和修订进行规定，确保实现所制定的环境目标、指标。.2.2 控制要求 业务支持中心负责组织或指导、监督各部门制定环境管理方案。管理方案应至少包括：相关单位、部门的职责要求；具体实施计划、方法、时间表等； 各责任部门具体实施管理方案的相关措施、提供所需资源，并检查、评价实施及完成情况； 根据检查和评价结果、服务过程、相关活动、服务或运行条件的变化26、，对管理方案能否实现预期的目标指标或对变化的适宜性进行评审，需要时进行修改；环境因素（14001：4.3.1）.1公司建立、实施并保持环境因素识别与评价控制程序，以确保： 持续识别、确定环境因素，进行环境因素评价，确定重要环境因素，并对重要环境因素进行控制策划，制定目标、指标和方案、为有效运行控制提供依据； 及时更新上述环境因素信息。.2环境因素识别 由业务支持中心组织环境因素识别、评价与控制的策划，可采用活动流程图、现场观察、查阅文件、交流等方法，进行环境因素识别与评价，应用是非判断法或打分法进行环境因素评价，确定重要环境因素； 各部门根据识别、评价结果，针对本部门的特点，再确定是否需要补充27、识别环境因素、需要时进行识别与评价后，确认本部门的环境因素、重要环境因素； 环境因素识别应覆盖公司活动的实现过程及相关活动、公司各级机构的办公场所；并考虑正常、异常和紧急三种状态，过去、现在和将来三种时态，以及向大气的排放、向水体的排放、向土地的排放、原材料和自然资源使用、能源使用、能量释放、废弃物和副产品管理、物理属性（如大小、形状、颜色、外观等）、当地社区及周边环境影响等九个方面；5环境因素评价 根据环境因素影响范围与程度、法律法规要求、相关方关注程度或合理要求、引起污染事故或紧急情况的可能性、资源和能源的消耗量与可节约程度等，采用评分法进行环境因素评价，确定重要环境因素；.4 控制策划 28、从目标指标与管理方案、运行控制等方面，对重要环境因素的控制进行策划；对可能的事故或紧急情况，同时从应急准备与响应方面策划所需的控制。 重要环境因素的控制，从以下三个层次依次、综合考虑： 源头控制：在对产品和工艺、原材料选择时，充分考虑避免环境问题的产生； 过程控制：优化结构、强化过程管理等，以减少资源消耗及污染物的排放； 末端治理：对最终产生的污染物及其排放进行治理，减少其对环境的不利影响。.5环境因素的更新 根据监测结果，通过管理评审或在每年年初对环境因素进行一次评价，确定是否需要更新； 当出现方针变更、服务过程及相关活动变化、法律法规的变化、审核与评审要求、相关方要求等情况时，应评价更新环29、境因素的需要，需要时予以更新； 实施更新后，应及时更改相关文件，并传达到需使用的场所。5.5 作用、职责、权限与沟通（9001：5.5，14001：）职责公司编制组织架构图 (见附件1)总经理应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通主要部门岗位职责如下：总经理: 总经理为最高管理者，对公司进行战略部署对公司的盈利成败负责；制订公司的质量环境方针和目标指标,决定实施方针目标的相关措施；确保对质量环境管理体系的建立和变更进行策划，以实现质量环境目标指标；批准发布质量环境手册,建立健全质量环境责任制，明确各职能部门的职责； 确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内外部环境；主持管理评审30、，决定质量环境管理体系和产品改进的措施并提供相应资源；领导公司的日常工作，对公司提供的产品及生产质量管理负责；精心策划，以法律、法规为准则，保护环境为己任，以规范、科学流程开展工作； 委任管理者代表。管理者代表 :协助总经理处理日常的质量环境管理控制事务；建立符合ISO9001/ISO14001要求的质量环境管理体系,确保质量环境管理体系的有效运作和维持；贯彻公司的质量环境方针和质量环境目标；建立公司的内部质量环境审核制度；组织编写和修改质量环境管理手册,并组织贯彻实施；代表公司处理与质量环境管理体系有关的外部事务；定期组织对公司的质量环境管理体系进行管理评审跟进有关项目；营业中心: 负责开拓31、市场,开发新客户及主持客户订单的评审处理负责了解客户需求,提升客户满意度,树立服务客户的观念；对外负责宣传公司的质量环境方针及经营理念要求；业务支持中心: 统筹贯彻和完善公司的各项规章制度； 完善人事招聘,塑造企业文化,提升全厂人员的素质； 维护全厂正常的生活秩序及安全保卫；倡导节约环保要求 保证后勤供应及厂公共场所环境要求,对厂里的设备进行维护及保养； 控制各类有污染的环境要求及废弃物的管理 保证进出口转厂的顺利进行； 负责对质量环境资金的使用控制及财务报表要求；制造中心: 负责计划、组织及控制生产,按时完成生产任务； 对生产过程中各工序的产品进行质量监控,标识和记录； 对生产人员进行技能培32、训和开发； 提高主要生产设备利用率,控制生产成本； 在生产过程中要求和控制各类有污染的环境要求及废弃物的管理； 本部门人员厂规厂纪及环境保护意识的维护,制定有效措施确保生产安全环保；研发中心: 负责公司的新产品的设计开发及样板的制作管理；负责提供产品的材料要求清单。负责组织编制产品的检验规程,并按规程的规定对进厂原物料、生产过程中的产品及出货时的各产品进行检验并记录；负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施；参与合格供方评定各种质量评审和质量培训；处理客户投诉,并进行纠正预防措施；采购中心: 负责原物料采购、外发及管理。供应商开发与评估，各原物料的单价管理；采购单的制作；下单交期控制及33、跟催，供应商质量控制。 负责原材料、成品库存管理负责与供应商联系有关影响环境的物资回收事项负责原材料、成品的进出帐。仓库的合理规划、产品标识。管理者代表公司质量环境管理体系的管理者代表由总经理任命，其职责在本手册（.)条款已给予描述。信息沟通 (9001:5.5.3,14001:4.4.3)公司各职能部门之间及与外部相关方之间的信息沟通，执行信息沟通控制程序。.l 业务支持中心负责内外部信息的交流与管理，并向管理者代表汇报。其他各职能部门负责相应业务范围内的信息交流。.2内部沟通1) 公司应对方针、目标、指标与质量环境实绩进行沟通,确保质量环境体系的有效性.2) 沟通的方式应是全方位的进行,各34、阶层、各部门之间应按着文件规定和工作要求，建立和保持各类信息沟通舒畅。3) 沟通的方式可以是多种多样，如联络单、周间会议、部门负责人管理会议、ISO会议、管理评审会议、布告栏、电话、电子媒体、网络会议、在线QQ,内外部审查等4) 收集国家新颁发的质量、环境管理方面的法律法规及要求，及时在公司范围内通报；.3外部信息交流1）公司的质量环境方针及有关要求应及时传达给相关方；2） 公司各部门获取的国家及所在地方最新法律法规及其要求的信息，应通报给业务支持中心；3）收到相关方信息的单位，要认真做好记录。能及时给予答复的，由单位负责人给予答复处理；否则，应及时将该信息传递给公司业务支持中心进行处理，并将35、处理结果及时通报给相关方；4）相关方要求提供质量、环境信息时，需经管理者代表批准给予提供。5.6管理评审（9001：5.6，14001：4.6）为保证质量环境管理体系的适用性、充分性、有效性和不断的完善、提高，总经理每年至少召开1-2次对质量环境管理体系进行评审的会议,如果有特别的情况,可由总经理临时增加管理评审活动，并保管评审记录。评审由总经理、管理者代表，各部门负责人和相关部门代表进行。 评审至少应包括或涉及如下内容：A. 质量环境方针和质量环境目标的贯彻，实施情况。B. 质量环境手册和质量环境管理体系文件的有效性分析。C. 内部审核和外部审核的情况与结果分析。D. 纠正和预防措施的有效性36、。E. 客户反馈情况分析。F. 质量环境管理体系的适应性分析。G. 组织架构的适合性，包括人员和资源。H. 对公司实施有关环境法律法规的遵守情况及环境绩效进行评价。5.6.3 管理评审的输出包括以下内容:A. 质量环境管理体系及其过程有效性的改进B. 与顾客有关的质量改进C. 实现持续改进质量环境绩效要求及提高。D. 资源需求业务支持中心负责保存管理评审记录，管理者代表对评审结果进行跟进检查。5.7相关资料管理评审控制程序目标、指标和管理方案控制程序信息沟通控制程序法律法规和其他要求控制程序环境因素识别与评价控制程序6.0资源管理6.1资源提供（9001：6.1，14001：）为保证质量、环境37、管理体系有效运行，公司确定并提供所需资源。根据公司内外经营环境的变化，通过体系运行，包括内审、管理评审乃至外部审核等活动，确定公司质量环境管理体系资源的动态需求并予以及时提供。公司通过对体系改进、产品改进和过程改进所需资源的提供，满足顾客要求，增强满意。资源提供包括人力资源，专项技能，技术、财力资源，基础设施和工作环境。6.2人力资源（9001：6.2，14001：）业务支持中心负责建立并维持文件化的员工培训程序，明确培训要求等措施，确保公司从事影响质量、环境工作的人员应是能够胜任岗位资格要求的。业务支持中心统筹协调全公司范围内的培训工作，各部门负责人负责本部门人员岗位培训工作。业务支持中心根38、据各部门人员的培训需求、培训对象、培训项目安排培训，使各部门人员具备相应资格。对重要工序的操作/检查人员和部门在程序文件中规定需先经过培训的特殊工作人员，需按要求接受相应的教育、培训、考核，取得资格认可，持证上岗。业务支持中心负责保存培训记录。6.3基础设施（9001：6.3，14001：）制造中心负责建立相关程序，对公司的设施设备进行控制如：1) 工作场所的相关设施。2) 过程设备（硬件和软件）。3) 支持性服务（如运输与通讯）。制造中心建立公司设施设备档案，并制定维护、保养计划。生产部安排相关人员对设施设备进行维护、保养。生产运作过程中发现问题，各相关部门即刻提出维修申请，进行维修。有关的39、维修、保养记录由业务支持中心保存。如因设备维修费用过高或不能满足使用要求，由制造中心申请，总经理或其代理人批准报废。6.4工作环境（9001：6.4，） 业务支持中心负责对公司内的工作环境进行监控，确保公司安全和工作环境能满足产品的要求。对影响产品质量和公司安全的各种工作环境因素进行鉴定，如湿度、温度、照明、天气、消防安全等。业务支持中心对各项环境不定期检查，对不能符合规定的因素要求相关部门改善。6.5相关文件人力资源管理控制程序 基础设施管理控制程序7.0产品实现7.1产品实现的策划(9001.7.1) 研发中心负责组织对产品实现的过程进行策划，制定产品实现的过程管理要求。营销中心确定过程管40、理程序中订单下达的过程及相关文件的制定，研发中心和制造中心协助这一过程管理程序。研发中心制定有关过程的加工方法、控制参数，并制定相关的工作指示文件。 QC部制定产品实现过程的监控、检验与测试要求方法及产品标准允许准则。业务确定产品付运要求及制定有关文件。采购制定采购过程管理程序中有关过程、要求及文件。业务支持中心确定公司的环境管理要求，识别评价公司的环境因素，包括环境管理方案制定等。各项活动相关的质量环境记录由各责任部门保存。7.2与客户有关的过程（9001，7.2）与产品有关的要求的确定公司负责建立并形成文件化产品需求评审控制程序，对产品的有关要求进行评定，确保产品的明确或隐含要求被确定并得41、到充分实施。.1接到新产品订单或针对客户的潜在需求确定后，营销中心组织有关部门评审客户对该产品的要求，这些要求包括：A. 样品制作有关要求。B. 产品的质量、环境、交期等明文规定要求。C. 包括对交付及交付后活动的要求；D. 产品未能明确但对客户使用有影响的要求。E. 有关法律、法规要求。F. 组织认为必要的任何附加要求。.2营销中心将上述要求形成有关文件并传达到相关部门。.3相关部门按产品要求制定有关的文件并实施。与产品有关要求的评审 .1营销中心负责组织有关部门对客户要求或潜在的要求进行评审，以明确产品的质量要求，解决不一致问题，确保公司有能力满足客户现在或潜在需求。.2在正式合同签订之前42、，营销中心应根据客户信息重要程度采取分类评审，并做好评审记录。.3产品要求评审内容包括：质量、环境要求、数量、交货期等。.4参与产品要求评审的有关人员，对产品要求的相关条款是否明确和保证履行作出评审意见，并形成统一决议，以保证合同顺利执行。7.2.2.5产品要求评审结论由相关权责人员裁定。.6合同更改由营业中心与客户保持联络后进行。.7合同更改应该有书面的依据，并重新进行评审，评审后的修改内容应及时传递到各相关部门。.8更改合同后相关部门必须保证其正常履行和实现，确保合同的正常执行。.9产品要求评审记录必须妥善保存。与客户之沟通营业中心负责与客户沟通并将有关信息及时传达到相关部门。.1沟通的内43、容包括：A. 产品要求（质量、价格、交货期等）B. 订单的执行，合同修改情况C. 客户反馈信息或客户投诉/退货等.2营业中心应将有关沟通内容形成文件并及时传递到有关部门进行处理。.3为确保与客户之沟通更顺畅，相关部门在接到营业中心转来客户反馈信息后，须在原因分析的基础上，拟定纠正预防措施，由质管追踪改善效果。相关文件产品需求评审控制程序 样品制作管理要求产品检查报告客户满意度调查规定73设计和开发（ISO9001，7.3） 公司制定设计开发控制程序对产品的设计开发过程进行控制，以确保产品的设计开发质量符合规定的要求。731设计开发策划1 对评审后的客户订单如需进行新产品设计开发，研发中心应进行44、设计开发策划，以明确设计开发各阶段的活动，及所需的评审、验证和确认活动以及设计开发和职责要求等。2 研发按照设计开发计划要求开展设计开发活动，当计划有延误时，应及时通知相关人员调整设计开发计划，如影响客户交期，应发出联络单给营销单位与客户协商达成一致意见。3 适当时对公司有关的市场信息及对客户潜在需求的产品进行的策划要求等。4 规定参与设计开发的各小组之间的接口管理732设计开发输入1 接到营业中心的通知及客户提供的样品，明确了产品的功能及性能后，应进一步明确设计开发输入要求，适用时包括： A以前类似产品的设计开发信息；B功能要求和性能要求；C.相关法律法规要求；D设计开发过程所需要的其他信息45、；2 明确设计开发输入后，应对给出的输入要求进行评审，以明确设计开发输入的要求是否充分、适宜，并将评审的结果予以记录，作为输入评审的依据。733设计开发输出1 研发对设计开发的输出应以能够针对设计开发输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准。设计开发输出应：A. 满足设计开发输入的要求；B. 给出采购、生产和服务提供适当的信息；C. 包括或引用产品接收准则。D. 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。734设计开发评审1 研发相关人员应根据策划的安排对设计开发系统进行评审，以确定设计开发和开发的结果满足要求的能力。2 当评审的结果发现问题时，研发应立即采取措施，予以消除存在的问题。3 46、参加设计开发评审的人员包括与设计开发阶段有关的部门的代表，评审的结果及任何必要措施的记录将予以保存。735设计开发验证1 研发总监或其授权人应根据策划的安排对已完成样品进行验证。以验证样品的要求符合设计开发输入的要求。并将验证的结果予以记录。2 当客户有要求或需要时应按照产品标准对样品进行测试时，作为验证方式的一种。记录并保存好有关测试结果。3 验证的结果及任何必要措施的记录将予以保存。736设计开发确认1 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，经验证合格样品送交营销员，由营销员交客户确认，并要求客户签字确认后回传给营销。营销应及时将客户确认的结果通知研发。2 属于公司自主开发47、设计开发的产品样品，应由营销积极推广市场，当收到客户订单/合同时，作为设计开发确认的依据。3 确认的结果及任何必要措施的记录将予以保存。737设计开发更改a) 如因各种因素需进行设计开发更改，应由更改申请人提出申请，并研发总监或其授权人批准后方可执行更改。b) 在适当时，研发相关人员应对设计开发更改进行评审、验证和确认。并保持评审、验证和确认的相关记录。评审应包括评价更改对产品的其他元件或已交付产品的影响。c) 更改的结果及任何必要措施的记录将予以保存。7.4采购（9001，7.4）概述公司制订采购控制程序，通过对供应、外发加工商（以下统称供应商）评价选择的有效控制，确保供应商满足合同要求的能48、力，所采购（外发加工）物料符合规定的质量环境要求。职责1)采购、制造中心负责对供应商的评价与选择，研发、制造等相关部门参与；2）采购、制造中心负责组织有关部门对供应商、外加工商进行评定，根据评定和确定合格供应商名单，报总经理或其代理人批准。3)总经理负责评价与选择结果的审批；控制要点1)采购（外发加工）过程控制a.公司对采购（外发加工）过程进行控制，以确保采购的产品符合要求。控制的方式和程度取决于对随后的过程及对最终产品的影响；b.公司对供应商按公司的要求提供服务的能力进行评价和选择厂商、评价和重新评价的准则应予以规定。评价的结果和跟进的措施予以记录并保持。c.采购、制造中心根据合格供应商的生49、产能力安排采购。d.采购、制造中心根据以往供货的质量状况，组织相关部门定期复审合格供应商的能力。2)采购信息采购文件必须包括拟采购的信息，适当时包括：a.有关的批准或资格鉴定的要求：例如产品、工艺、过程、设备、人员b.质量环境管理体系要求；c.人员资格的要求。d.制造、营业、质管负责提供采购物资相关的技术文件，对采购物资的名称、类别、规格和参数等提出要求。e.各部门负责制定材料请购单或订料单交总经理或其代理人批准f.采购人员根据批准的材料订料单或请购单及采购技术文件与合格供应商签订协议或合同，并实施采购。g.公司确保在采购文件发放前，得到审批以确保其所规定的要求是准确适宜的。3)采购产品的验证50、a. 公司将对所采购或提供的服务实施验证或其它活动，以确保所采购的产品符合公司规定的要求。b.当公司或客户提出在供应商的现场实施验证时，公司将在采购信息中对要开展验证的安排方法做出规定。c.供应商提供的样板、由采购中心交给研发确认后归QC部负责保存。相关文件采购控制程序7.5生产与服务提供（9001，7.5）生产与服务提供控制。.1由制造中心依据产品的特性，对直接影响产品质量的一般过程（工序）和关键过程（工序）进行控制。.2 产品信息及技术信息的获得.3 技术人员根据客户要求，制定书面标准。必要时对现场作业辅导,并为作业者所理解或掌握。.4 公司根据生产要求,提供适宜的设备或测量装置.并由生产51、和QC对在使用的设备进行检定、保养。生产、QC对各自设备进行管理。保证生产和检测设备适用于生产过程控制的要求。.5 制造中心和QC对生产各工序的产品质量、生产效率、设备使用按要求进行监控，并作相应的记录。.6根据过程分类，由制造中心对生产计划进行策划，协调各部门（技术部、QC部、生产部等）使过程处于受控状态。.7制造中心负责对过程操作工进行上岗培训，以确保操作工具有相应的技能。.8制造中心对生产现场环境进行管理，在制产品、各工具装备、生产中的废物料按规定场地实行定置堆放。达到安全、文明、整洁、有序的生产环境。特殊生产与服务流程确认。本公司暂无特殊生产与服务流程,故将删除。标识和可追溯性。制造中52、心负责建立标识和可追溯性管理程序，以防止不同类别、规格的产品混淆。当有要求时，对每件或每批产品进行标识、记录，实现可追溯性。.1产品标识。.1.1当需要时，应对从进货、生产（包含领料，裁制，检验结果，包装过程）到成品出厂各阶段的产品进行相应的标识。.1.2公司标识方法采用挂牌、标签或直接在原材料外包装表面书写。.1.3制造中心、QC负责对产品标识的规范化设计开发和识别并落实执行。.1.4制造中心、QC组织产品标识的具体实施。.1.5产品类型标识应清晰、完整、便于保持和查找。.2产品可追溯性。.2.1当有规定对产品进行可追溯时，应在相应的文件中做出规定。 .2.2对可追溯性产品应加以标识和记录。53、客户财产.1研发、营销负责建立文件规定以确保客户提供的财产得到有效控制。.2质管负责对客户提供的产品按产品标准或合同进行验证。.3仓库负责保存客户提供的半成品及辅料，并分类存放及做好标识。.4客户提供的样板、色稿由研发负责保存。.5保管部门负责做好领用记录，使用情况记录，有问题由营销将有关信息反馈给客户。7.5.4.6有关客户的知识产权保护，若合同中有要求时，营业部门须做好保存记录。.7 若客户财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，应联系营销报告顾客，并保持记录。产品的防护措施。贮运负责建立文件化程序对产品的标识、搬运、贮存、包装、防护和交付过程实施控制，以防止产品损坏、变质，使其保持原有产54、品质量。.1搬运、贮存、防护。.1.1在搬运过程选用适当工具和搬运方法，以保证产品质量不受损失。.1.2根据产品质量的要求，对产品采用适当的贮存的防护方法，并实施对库房管理。.2产品包装应符合规定的要求，如客户对包装有特殊要求时，按照客户的要求进行。.3交付.3.1成品仓管员、运输发货员应按送货计划对产品进行清点、核对，防止产品漏发、错发。.3.2营销应对产品型号、数量、批号、发货目的地、发货日期作好记录，以便可追溯。.3.3应对最终产品的质量进行适当防护，当合同规定时，保护措施从发运开始直到交付目的地。 环境运行控制（14001，4.4.6）.1 公司根据重要环境因素有关的运行活动，对于缺乏55、程序指导可能导致偏离环境方针和目标与指标的运行，建立环境管理方案和废弃物管理规定。2在程序和规程中对环境管理运行控制准则做出规定。3对于公司所使用产品和服务中可标识的重要环境因素，建立并保持环境因素识别与评价控制程序，并将有关的程序与要求通报供方和承包方。相关文件生产控制程序？环境管理方案废弃物管理规定。 应急准备和响应（14001：4.4.7）.1 总则a) 公司建立并保持应急准备和响应控制程序，以对潜在的环境紧急情况，做出相应的应急准备安排，消除一旦紧急情况发生时可能伴随的不良影响。b) 公司应制定应急预案，进行应急准备和响应控制的规定和要求。.2 控制要求.2.1 识别确定可能需进行应急56、准备与响应的事故或紧急情况，包括火灾或其它可能发生的紧急情况等。.2.2 针对紧急情况，制定、实施相应的应急预案：a) 业务支持中心负责组织制定事故或紧急情况的指导性应急预案；b) 业务支持中心负责组织公司的火灾等可能的事故或紧急情况的应急准备和响应控制；.2.3 应急预案应包括：a) 机构与人员，包括应急准备与响应的组织机构、负责人与成员及其职责、权限和义务，以及有关人员在应急期间应采取的措施要求等；b) 与内部或外部服务机构、政府主管部门、周围居民和公众等的联络与沟通；c) 应急准备与响应物资与设施的需求与提供；d) 应急程序，包括应急对象、负责人、方法与步骤、工具和设备等；e) 应急预案57、的制定/修订、评审、批准等。7.57.2.4 可行时，对应急准备和响应设施、设备和程序进行试验或演习，以评审其有效性，需要时做出调整。.2.5 发生事故或紧急情况后，及时分析应急准备与响应的有效性，评审和修订应急程序与方案，以预防或降低类似现象所伴随的环境影响等。.3相关文件应急准备和响应控制程序环境绩效监测与测量程序7.6检验、测量与试验设备的控制QC负责建立测量监视设备台帐，以对检测设备的管理、校准、使用进行控制，确保检测设备的准确度满足使用要求。公司根据产品技术工艺和质量检测要求，配置检验、测量和试验设备。新增检验、测量和试验设备需经总经理审批。 QC对所有在用的检验、测量和试验设备，按58、周期进行检测（特殊情况可以根据使用情况作适当调整），并作好相应的标识和记录。所有的检验、测量和试验设备须有检定状态标识，对无标识或检定状态不明的检验、测量和试验设备不得使用。对已发现失准的检测设备，应重新评定检测结果。 QC部应对检验、测量和试验设备做好日常维护保养工作。检验人员应经专业培训，合格后方可上岗。各种检定记录、资料应妥善保存，及时归档。QC编制公司检验、测量和试验设备目录，并建立档案。相关文件测量设备控制规定8.0测量分析与改进（9001：8）8.1策划（9001，8.1）公司最高管理者负责组织策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和改进过程：.1证实公司产品的符合性。59、8.1.1.2确保质量环境管理体系的符合性。8.1.1.3持续改进质量环境管理体系的有效性。这些过程的控制具体见8.2节“监视和测量”8.5节“改进”，这些过程中所需统计技术及方法和应用程序由各部门负责确定并监督实施。8.2测量与监控（9001：8.2，14001;）通过监视和测量活动，收集有关过程及相关运行和活动、产品、管理体系的信息对顾客满意、过程和产品、环境绩效、管理体系运行情况进行监视和测量。客户满意度测量（9001:8.2.1）营业中心负责建立并保持客户满意度评估制度，以验证公司提供的产品或服务是否已经满足了客户的要求。.1营业中心定期向客户发出客户满意度调查表，以调查产品质量售后服60、务等过程中的满意度。.2营业中心或质管在接到客户有关反馈公司产品或服务投诉时（如电话、客户负责人的谈话），应及时记录在异常发生报告书中。.3质管根据异常发生报告书内容进行分析，调查处理，拟定纠正预防措施，并跟踪客户反馈情况。.4营业中心定期统计客户满意度调查表、异常发生报告书并对客户满意度作出评估，对不符合客户要求的事项提出纠正与预防行动要求。内部审核（9001：8.2.2，14001：4.5.5）管理者代表负责建立并保持内部质量审核制度，每年至少进行二次审核以证明质量环境管理体系符合ISO9001/ISO14001的要求。.1内部审核由管理者代表组织，任命审核组长，内部审核员须接受培训并经过61、资格认可。.2审核应由与被审核对象无直接责任关系的审核员进行。.3审核组长制定内部审核实施计划，保证对所有的质量环境管理体系要素及公司所属各部门进行审核，对管理体系审核的程度取决于体系的贯彻情况、重要程度和以前审核的结果来安排。.4审核实施之前，审核员需检查以往的审核报告，准备检查表和审核计划。.5每次审核完成后，审核组长需写出审核报告，经管理者代表审核后，作为公司管理评审的输入，对审核中提出的不合格及时采取纠正和预防措施。.6审核员负责跟进内部审核的纠正和预防措施的符合性和有效性，并做好跟进记录。.7管理评审时，对内部质量审核结果应进行评审。.8文控负责保存内部审核记录。过程监督和测量（IS62、O9001:8.2.3）.1管理者代表通过对各部门的工作的日常检查、或不定期检查及制定的采购控制程序生产过程控制程序内审审核控制程序管理评审控制程序运行控制程序环境绩效监测控制程序监视和测量服务提供过程是否具有实现所策划的结果的能力。.2 公司通过内部审核和管理评审，从管理体系的角度对过程持续满足其预期目标的能力进行评价和确认，对质量环境管理体系的所有过程进行监视与测量。.3当监视和测量结果表明过程未能达到预期结果时，应采取适宜的纠正或纠正措施活动对不符合要求的结果（过程的输出）进行有效处置，以确保质量环境管理体系过程的有效性。.4过程监督与测量之相关记录须加以保存。产品监督和测量 (ISO963、001:8.2.4)对原辅材料、在制品、成品按规定进行检验和试验，确保未经检验和不合格的产品不投入使用、加工和出厂。.1进货(来料)、过程和最终产品检验或试验应按规定的检验文件进行。.2进货检验和试验。.2.1进货原辅材料应由合格供应商供货，仓库接收货物后，通知QC进行检验。.2.2原辅材料进货应根据合格供应商对质量控制状况采用全检或抽检，并经QC检验员检验和试验合格后，仓库才可接收。.2.3当生产急需，来不及验证需紧急放行时，应由营业部、制造中心和QC签写意见或经总经理批准。.2.4若本公司或本公司客户有需求时，采购部门须向供应商索取相关的产品质量证明（如原料的无毒证明等）或直接要求到其工作64、现场进行产品质量的确认。.3过程检验和试验。(巡查，定点查，尾查，总查).3.1对在制半成品的检验应由制造中心各机台按制程检验控制程序中的规定项目进行。.4最终检验和试验。.4.1对最终产品的检验和试验应由QC部检验员或授权人员进行。.4.2成品应经各道工序的检验和试验全部完成并合格后方可入库。.5检验和试验记录。.5.1检验和试验记录应真实、完整、清楚，由资格认可的检验和试验人员签名。.5.2检验和试验记录应妥善保管，便于查询。.5.3除非得到有关授权人员、合同或法规要求时得到顾客（或顾客代表）的批准，否则在所有的规定活动的结果均已完成且符合验收准则前，不得放行产品和交付服务。检查发现的不合65、格品按不合格管理控制程序处理。环境绩效的监视和测量（14001，4.5.1）8.2.5.1 环境的监测8.2.5.1.1 建立并保持环境绩效监测与测量程序，对与重要环境因素有关的运行和活动的关键特性和结果进行例行监测，定期评价环境绩效。业务支持中心负责监督、指导公司环境绩效的监测。8.2.5.1.2 监测内容环境绩效监测包括： 管理方案执行、目标指标实现情况；有关重要环境因素的运行和活动控制情况等。已发生的事件的调查分析等。8.2.5.1.3 控制要求a) 按职能组织相关监测； 管理方案执行情况和目标与指标的完成情况的监测由各级主管部门组织实施； 业务支持中心组织对运行控制情况和已发生的事故的66、监测；业务支持中心负责组织办公生活区安全环境运行控制情况的监督检查。b) 业务支持中心负责对监测结果进行评估，判断运行控制有效情况、目标和指标和方案完成情况，并评审是否符合相关法规的要求；c) 业务支持中心定期汇总监测结果，进行综合分析，评价公司总体环境绩效，以及法律法规及其他要求的遵循情况（即合规性评价）；d) 实施监测、分析和评价的部门、单位，应记录保存充分的监测、评估结果，为随后实施纠正和预防措施的分析提供输入。.2 对公司确定的与重要环境因素有关的关键特性、目标、指标执行情况进行监视和测量，以便为合规性评价提供输入，以确保管理体系持续改进。.3 控制要求1）监视和测量范围a) 环境绩效67、包括：固体废弃物处理、节能降耗等项目。b) 运行控制包括与重要环境因素相关的运行活动的关键特性的测量；相关作业制度、管理规定的执行情况等。c) 目标和指标的实现情况，包括为实现目标和指标所制定的方案和计划的落实情况，以及实现 预定目标、指标的效果。2）环境绩效监视和测量策划、实施和评价执行环境绩效监测与测量程序合规性评价(14001:4.5.2).1为了定期评价公司对与重要环境因素有关的法律法规和其他应遵守的要求的符合情况，为管理体系的持续改进提供输入。.2公司管理者代表是本过程的主管领导；业务支持中心负责合规性评价的策划、实施及编制公司的合规性评价报告。.3评价范围是公司识别并评审确认的与公68、司重要环境因素有关的且列入公司法律法规和其他要求清单的国际公约、国家和地方的法律法规、部门规章、标准规范中的相应条款及其他要求的遵守情况。.4公司管理者代表每年应组织进行一次遵守法律法规及其他要求的符合性评价。相关文件采购控制程序产品检查报告生产过程控制程序纠正预防措施控制程序内部审核控制程序产品需求评审控制程序客户满意度调查规定不合格管理控制程序8.3不合格品、不符合控制（9001.8.3、14001，）对不合格品进行标识、记录、隔离、评审和处置，防止不合格品被误用。降低/减少不符合的不良影响或危害。不合格品的控制（ISO9001:8.3）1原辅材料、退货产品由质管实施检验，发现不合格品须做69、好标识、记录并进行隔离。8.3.12对不合格品应视其价值和影响程度规定不同的评审，并按规定职责作出相应评审。8.3.1.3评审结果为：返工、退货、让步接收、报废处理四种。8.31.4相关责任部门应规定要求对四种评审结果作出有效处置。 .5不合格品返工后须按原程序进行检验并记录。.6当合同规定时，让步接收需经客户认可。.7不合格控制的具体要求按不合格品控制程序进行。不符合的控制（14001，4.5.3）监测和审核所发现的活动中的环境影响不符合，由责任部门及时采取处置措施，予以消除或减少其影响，并将处置结果报业务支持中心确认。相关文件不合格管理控制程序8.4数据分析（ISO9001:8.4）选用合70、适的统计技术，对工序和产品数据进行分析，提供改善和决策依据。质管从有关的工序或产品检验中收集数据，进行统计汇总。将汇总后的数据资料与目标值比较，并评估有关工序运行或产品质量情况。质管对公司生产中的产品质量趋势及不合格情况进行分析。8.4.4营业中心根据客户满意度调查表对客户的满意度进行数据分析。采购中心按供应商考核规定对供应商进行跟踪与监督并进行分析。包括采取对环境因素、重要环境因素更新的需要，与重要环境因素有关的运行和活动的变化趋势。8.5改进（9001，8.5、14001，）持续改善公司承诺建立一个持续改善的质量环境管理体系或客户满意不断提升的质量环境要求持续改善。通过运用以下手段实现：A71、. 质量环境方针、质量环境目标指标的规划与改进。B. 定期的内外部审核。C. 数据分析。D. 纠正与预防措施要求。E. 管理评审。纠正措施与预防措施。公司建立纠正与预防措施控制程序实施纠正与预防措施过程，以消除存在的或潜在的不合格，防止不合格问题的再度发生。.1当产品质量或质量环境管理体系发生严重的不合格或不合格多次重复出现时，有关人员就应该发出质量环境纠正预防措施记录表，质管部负责协调质量环境纠正预防措施记录表的原因分析，并对纠正与预防措施实施的跟进，以保证措施的有效性。.2纠正措施应考虑以下因素：A. 对不合格问题的标识。B. 对不合格问题的调查和原因分析。C. 纠正措施的确定。D. 纠正72、措施的执行。E. 评审所采取的纠正措施的有效性。.3预防措施应考虑以下因素：A. 对潜在不合格因素的分析，确定潜在不合格及其原因；B. 采取预防措施，消除潜在的不合格，确保预防措施的有效性。C. 评价防止不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的措施；D. 记录所采取措施的结果，评审所采取的预防措施的有效性。.4当纠正和预防措施涉及到操作规程或文件的变更时，需更改相关程序。.5质管负责统筹客户投诉，若有必要，将发出客户投诉处理报告给相关部门。.6质管保存质量环境纠正预防措施记录表并提交管理评审。相关文件纠正预防措施控制程序 附件1：组织架构附件2 质量环境管理体系过程职能分配表部 门 标 准 要73、 求管理层采购中心营销中心制造中心研发中心业务支持中心4. 1.1 总要求法律法规其它要求 总则 手册 文件控制 质量记录控制产部5.1 管理者承诺5.2 以客户为关注焦点5.3 管理方针产部5.4.1目标、指标与方案管理体系策划环境因素5.5.1 职责、权限管理者代表信息沟通5.6 管理评审产部6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施设备产部6.4 工作环境7.1 产品实现流程的策划7.2 与客户相关的过程7.4 采购 生产服务提供控制 标识可追朔性产部 顾客财产 产品防护运行控制应急准备与响应7.6 监视测量设备的控制产部8.1 监视和测量策划 顾客满意 内部审核产部 过程监视和测量 产品监视和测量环境绩效的监视与测量合规性评价8.3不合格品及不符合的控制产部8.4 数据分析 持续改进 纠正措施产部 预防措施