1、江西XX日化有限公司标准 质量保证手册(A版) 拟制： 日期：XX年6月25日 审核： 日期：XX年6月26日 批准： 日期：XX年7月10日发放编号： 受控状态：XX年7月12日发布 XX年7月15日实施江西XX日化有限公司发布 0.1 目录0.1目录0.2企业简介0.3质量保证手册的管理0.4质量保证手册发布令0.5质量方针批准令0.6管理者代表任命书0.7更改页1范围11.1总则1.11.2应用1.22引用标准23术语和定义34质量体系要求44.1总要求4.14.2文件要求4.2.1 4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45管理职责55.1管理2、承诺 5.15.2以顾客为关注焦点 5.25.3质量方针 5.35.4质量管理体系策划控制程序 5.4.1 5.4.25.5职责、权限和沟通 5.5.1 5.5.2 5.5.35.6管理评审控制程序 5.66资源管理66.1资源的提供 6.16.2人力资源控制程序 6.26.3基础设施控制程序 6.36.4工作环境控制程序 6.47产品实现 77.1产品实现的策划控制程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供控制程序 7.57.6监视和测量装置的控制程序7.68测量、分析和改进88.1总则 8.18.2.1顾客满意度测量程序8.2.18.2.23、内部质量审核程序8.2.28.2.3过程的监视和测量控制程序 8.2.38.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5.1 8.5.2 8.5.3附录A组织机构图附录B职能分配表0.2 企业简介公司地址：邮政编码：电话号码：传真号码：0.3 质量保证手册的管理质量保证手册规定的内容是公司质量管理工作的法规和准则,全体工作人员均应遵守,以确保质量管理体系持续、有效地运行。质量保证手册由信息资源科负责编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布。质量保证手册的发放由信息资源科负责，对内发放范围为：公司管理层、部门主管、业务骨干4、。对内发放的手册为受控版本，对外发给第三方认证机构的手册亦为受控版本，并加盖“受控”印章。对外发给顾客和其它部门的为非受控版本，非受控版本不作标识。受控版本质量保证手册的持有者应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改、复制。当离开公司时应办理交还手续。质量保证手册若需要更改时，采用划改或换页的形式进行。所有更改由信息资源科统一实施和记录。当质量保证手册经过重大或多次更改，或者公司质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出换版申请，经总经理批准后实施。0.4 质量保证手册发布令 本手册是依据XX质量管理体系要求国家标准的有关要求制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具5、体要求，本手册适用于公司“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产和服务。本手册自XX年7月15日起正式实施。本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，公司的所有员工自本手册实施之日起，必须严格遵照执行。 总经理：XX年7月12日 0.5 质量方针批准令公司的质量方针:公司的质量目标:公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。 总经理：XX年6月22日0.6 管理者代表任命书今任命XXX同志为公司管理者代表，其职责是：1、 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、6、 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识；4、 代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。望公司有关人员服从安排，共同履行质量职能，确保质量管理体系有效运行。总经理：XX年6月20日 0.7 更改页序号更改页次更改状态更改条款更改单号更改人日期生效日期备注划改换页1. 范围1. 1总则本手册是依据XX质量管理体系要求标准的要求和公司的实际情况相结合而制定的；本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质量管理体系的各项要求作了具体规定；本手册适用于公司“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产和服务。1. 2应用根据公司及其产品的特点：由于公司生产的“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品均按国标进行生7、产和销售，为此，公司对XX标准中7.3条款“设计和开发”的所有要求进行删除；另外公司生产过程中既无特殊过程，又无顾客提供的财产，故公司对XX标准中7.5.2条款“生产和服务提供过程的确认”和7.5.4条款“顾客财产”的要求进行删除。2. 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。XX质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2000）XX质量管理体系要求（idtISO9001：2000）3. 术语和定义本手册采用XX标准的术语和定义。术语标准未涉及的术语、定义、8、简称等沿袭行业及公司习惯用语。4. 质量管理体系4.1总要求公司按照ISO9001:2000标准的要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a )公司对建立质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c )对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。e)公司9、“XX牌”气雾杀虫剂的生产为外包过程。按本手册采购控制程序中相关要求进行控制。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1公司按照ISO9001:2000标准的要求和自身的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。公司的质量管理体系文件分成三个层次，第一层次为质量保证手册（含质量方针和质量目标及程序文件），第二层次为技术标准、工作标准和管理标准等其他质量文件，第三层次为各类质量记录文件。a )质量保证手册是论述公司质量方针、目标，描述质量管理体系的纲领性文件，覆盖了XX idt XX标准中（除7.3、7.5.2、7.5.4条款之外）的全部要求，规定了各质量过程的目的、范围、职责、实施方10、法和控制要求，各级人员应严格遵守。b)第二层次文件（包括国家标准、行业标准和企业标准及作业指导书、检验规程、岗位职责和任职要求、各项管理制度等）是基础性文件，是指导执行人员工作的主要依据。c）质量记录是一种特殊文件，是产品达到要求和质量管理体系有效运行的客观证据。4.2.1.2文件的规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，具体执行文件控制程序和质量记录控制程序的有关规定。4.2.1.3文件的详略程度应取决于公司的规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.1.411、文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘或照片、样件等，都应按文件控制程序的有关规定管理。4.2.2质量手册按照ISO9001：2000标准的要求和公司的实际情况，由管理者代表组织编写了公司的质量保证手册，其内容包括如下：a )描述了公司质量管理体系的范围，如果存在删除则必须说明删除的标准条款和删除的合理性。b )应包括形成文件的程序或引用形式文件的程序和其他形式文件的目录。c )对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用及顺序给予表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的确保与质量管理体系有关的文件得到有效控制，保证各相关场所使用有效版本的文件，防止使用失效和作废的文件。4.2.3.212、适用范围 适用于质量管理体系运行过程中有关文件，包括适当范围的外来文件（如标准、法规等）。4.2.3.3职责4.2.3.3.1总经理负责批准公司质量保证手册和其它质量管理体系文件。4.2.3.3.2管理者代表负责组织编写质量保证手册，并负责审核质量保证手册。4.2.3.3.3各分管领导负责审核所辖部门编制的质量管理体系文件。4.2.3.3.4各部门负责本部门管理文件和技术文件的编制、更改和管理。4.2.3.3.5信息资源科归口管理公司质量管理体系文件并负责公司质量管理体系文件的发放和质量保证手册的更改和管理。4.2.3.4工作要求和程序4.2.3.4.1文件的分类和编号应易于识别a) 由信息资13、源科制定文件编号规则，经总经理批准后发布执行。文件编号均由信息资源科按照文件编号规则执行。b) 文件和资料分为如下几类：A类：质量保证手册（含质量方针和质量目标及程序文件）；B类（管理文件）：各级岗位要求的规定（如：岗位职责和任职要求）、各项管理制度等；C类（技术文件）：如设计输出的图纸、图样和技术规范、采购文件、操作指导书，检验文件、工艺文件、质量计划等；D类（外部文件）：有关标准、法律法规、顾客提供的设计图纸和图样等。E类：各类质量记录4.2.3.4.2文件的编写应保持清晰a) 质量保证手册由管理者代表组织编写。b) 其他管理文件和技术文件由各部门负责编写。4.2.3.4.3文件发布前应审14、批，以确保文件充分和适宜a )质量保证手册由管理者代表审核，总经理批准。b )其他管理和技术文件由各分管领导审核，总经理批准。4.2.3.4.4文件的发放应确保使用场所获得适用文件的有效版本a) 质量保证手册由信息资源科文件资料管理员填写“文件发放审批表”，经管理者代表批准后按发放范围发放。b) 其他技术性文件和管理性文件由各部门文件资料管理员填写“文件发放审批表”，经分管领导批准后交信息资源科按发放范围发放。各部门所发受控文件的原版文件均由信息资源科存档。c) 文件领用人在“文件领用登记表”上签名领取受控文件时，应领取编有分发号并加盖“受控”印章的文件，对非受控文件无需编号，每份受控文件都有15、不同的分发号，便于追溯。d) 当需使用文件的人未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应向文件管理部门提出申请，经批准后，由文件对口管理部门委托信息资源科按以上规定进行发放。公司内不得使用未加盖“受控”印章的受控文件及“受控”印章的复印件。e) 当文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件号，文件资料管理员将破损文件销毁。f) 当文件使用人将文件丢失后，应重新办理申请领用手续，但必须在领用申请中作出说明。文件资料管理员在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门，防止误16、用。4.2.3.4.5文件的修改 在文件执行过程中，如文件不够适宜和充分，须对文件进行评审和更新，并再次批准且标识其修订状态。a) 文件需要更改时，应由文件更改提出人或其部门的负责人填写“文件更改申请单”，说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。b) 文件更改后的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人审批，原审批人不在岗时，可由其授权人审批。c) 文件更改批准后，由相关文件管理部门的文件资料管理员实施更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间，并委托信息资源科按“文件领用登记表”的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。对重要的更改还应发放“文17、件更改通知单”告知文件使用人。4.2.3.4.6文件的换版与作废a) 文件经过多次修改或文件需要进行大幅修改时应进行换版。原版文件作废，换发新版文件。b) 作废文件由文件资料管理员按“文件领用登记表”收回并记录，作废文件加盖“作废”印章。文件资料管理员填写“文件销毁申请单”经管理者代表批准后定期统一销毁。需作资料保留的作废文件再加盖“保留资料”印章方可留用，以防止作废文件的非预期使用。4.2.3.4.7外来文件的控制直接引用的各类外来文件，有文件号的沿用原文件号，无文件号的由信息资源科按文件编号规则进行编号，经管理者代表批准后纳入公司文件体系。外部文件的发放管理参照4.2.3.4.4和4.2.18、3.4.6条执行。4.2.3.4.8文件的管理a) 文件经拟制、审批后，原版文件交信息资源科进行归档，并填写“文件归档登记表”。存入软盘的文件也由文件资料管理员进行归档登记并标识，为防止文件的丢失，必要时，所有存入软盘的文件均应有备份。b )各部门将本部门拟制的文件及引用外来文件的目录提交给信息资源科，由信息资源科文件资料管理员整理出“受控文件清单”，经管理者代表批准后下发各部门。信息资源科文件资料管理员应根据受控文件的增减及换版情况定期更新“受控文件清单”，各部门文件资料管理员按“受控文件清单”检查本部门使用者手中的文件是否为有效版本。c)需临时借阅文件的人员，填写“文件借阅申请单”，经文件19、管理部门负责人批准后方可借阅文件。借阅者应在指定的日期归还文件，到期不归还由文件资料管理员收回。确实需要续借的，再行办理借阅手续。原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。4.2.3.5相关文件及质量记录文件编号规则文件发放审批表、文件领用登记表、文件更改通知单、文件更改申请单、文件销毁申请单、文件借阅申请单、受控文件清单、文件归档登记表4.2.4质量记录控制程序4.2.4.1目的对质量记录进行有效控制和管理，为证明产品符合规定的质量要求以及质量管理体系有效运行提供有效的客观证据，并对产品质量的可追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。4.2.4.2适用范围适用于质量活动和质量管理体系运行的相关记20、录。4.2.4.3职责4.2.4.3.1信息资源科负责质量记录的归口管理和表格的印制及发放。4.2.4.3.2各部门负责本部门相关质量记录的编制、标识、贮存、检索、保护、归档保存及处置。4.2.4.4工作要求和程序4.2.4.4.1质量记录格式的制定a) 各部门根据工作需要,可自行编制质量记录的格式，由各部门文件资料管理员编制质量记录表格并经部门负责人确认编码后，交信息资源科登记。b) 各部门将所需的表格名称、数量报信息资源科、由信息资源科统一印制，并办理邻用登记手续。4.2.4.4.2质量记录的填写要求a) 质量记录的字迹应清晰、真实、规范并要求正确填写，且不应涂改，文字表达简炼、手续完备；21、b) 如因笔误需要更改的可进行划改，必要时对重要数据在划改处加盖更改人印章或签名。4.2.4.4.3质量记录的标识为保证质量记录具有唯一的标识,每一质量记录表式均应有唯一的编号以实现可追溯性。4.2.4.4.4质量记录的收集、贮存、保护、检索和管理信息资源科负责编制全厂的“质量记录受控清单”，标明质量记录的名称、管理部门、表格编码、保存期等，与质量管理体系和产品质量有关的质量记录均应控制，并根据各部门质量记录的变更定期对“质量记录受控清单”进行调整，且经管理者代表批准后下发各相关部门。由各部门的文件资料管理员负责按“质量记录受控清单”及质量记录的性质定期对部门的质量记录进行收集、归档及保存。保22、存质量记录，应有专人专柜，便于检索，并注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮等工作。采用其他媒介形式的质量记录，也应有相关的贮存条件，如软盘，应注意防潮、防压、防光、防磁、以免贮存内容丢失。必要时，可复制备份。4.2.4.4.5质量记录的查阅a) 公司人员因工作需要,需查阅重要质量记录,须经各质量记录管理部门负责人同意后方可查阅。b) 合同有要求时，在商定期内的质量记录经管理者代表同意后，方可提供给顾客查阅。c) 所有质量记录的原件一律不外借。4.2.4.4.6质量记录的处置已超过保存期或无查考价值的质量记录，由部门文件资料管理员填写“质量记录销毁申请单”经部门负责人审核，必要时报管理者代表批准后，23、由文件资料管理员负责销毁，部门负责人应指定专人监销。4.2.4.4.7对来自供方质量记录的控制对来自供方的质量记录，如随货检验单、质量证明书、图纸等，由各接受部门负责控制和保存。4.2.4.5相关文件和质量记录质量记录销毁申请单、质量记录受控清单5管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动对其建立、实施并持续改进质量管理体系承诺提供证据。a) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工清楚地意识到让顾客满意是公司最基本的要求，并让员工都能认识到满足顾客和法律法规的要求对公司的重要性，使员工自觉并持续地加强质量意识。b) 总经理负责制定和批准公司质量方针和质量目标，见质量方针批准令。c)24、 总经理应按计划的间隔主持管理评审，具体执行管理评审控制程序。d) 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点 组织的成功取决于理解并确保顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强顾客满意为目的，为此应做到：a）通过市场调研、预测或与顾客直接接触来确定顾客的需求和期望。b）将顾客的需求和期望转化成要求。c）使转化成的要求得到满足。5.3质量方针 公司的质量方针是由总经理主持制订的，质量方针体现了公司的组织目标以及顾客的期望和需求，其内容详见“质量方针批准令”。a) 质量方针应与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重25、要组成部份。体现了满足要求和持续改进有效性的承诺。b) 质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量相关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，并执行质量管理体系策划控制程序。c) 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。d) 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化。5.4质量管理体系策划控制程序5.4.1目的为实现公司的质量目标而进行质量管理体系策划。5.4.2适用范围适用于确保实现质量目标的资源和活动加以识别和策划。5.4.3职责5.4.3.1总经理根据公司的质量目标、确定开展质量管理体系所需的26、活动、并配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量管理体系策划输出的文件。5.4.3.2管理者代表负责组织各部门进行质量管理体系策划，编写相应的策划文件，并审核有关部门为质量管理体系策划编制的文件，且对实施情况进行监督检查。5.4.3.3各部门主管负责本部门质量管理体系策划。5.4.4工作要求和程序5.4.4.1质量目标5.4.4.1.1为实现本组织的质量方针，特制定公司质量目标：详见质量方针批准令。5.4.4.1.2与质量相关的各部门和各层次应根据公司质量目标进行分解，转化为本部门和本层次具体的工作目标（即质量目标分解及实施办法），为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量管理体系策划。5.4.27、4.2进行质量管理体系策划的时机公司在下列情况需进行质量管理体系策划:a) 按照质量管理标准要求建立、改进质量管理体系；b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项；针对具体的产品、项目或合同的质量策划按XX标准中7.1条款产品实现策划的有关规定执行。5.4.4.3质量管理体系策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的活动和资源加以识别和策划，质量管理体系策划的内容应包括：a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定。b) 识别为实现质量目标所需建立过程的资源配置28、。c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量保证手册、各类技术文件、管理制度（如质量目标分解及实施办法）、质量记录表格、质量方针、质量目标等。5.4.4.4质量管理体系策划输出文件的编制原则a) 应参照质量保证手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。5.4.4.5质量管理体系策划输出文件的编制29、审批和发放按文件控制程序的有关规定执行。5.4.4.6质量管理体系策划的实施、监督检查和更改5.4.4.6.1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表。5.4.4.6.2管理者代表对策划实施情况进行检查和验证、协调相应的资源，并将检查结果报告总经理。5.4.4.6.3质量管理体系策划的更改a) 策划输出文件的更改应在受控下进行，并按文件控制程序的有关规定执行。b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。5.4.4.6.4质量管理体系策划所形成的相关文件，由信息资源科负30、责存档保存。5.4.5相关文件及质量记录文件控制程序各部门的质量策划输出文件：如质量目标分解及实施办法等。5.5职责、权限和沟通5.5.1目的对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。5.5.2适用范围 适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。5.5.3职责5.5.3.1总经理负责各部门职能管理工作要求的确定。5.5.3.2管理者代表协助总经理做好相关工作的开展。5.5.3.3各职能部门按要求实施。5.5.4要求5.5.4.1职责和权限公司根据实际工作的需要设立组织机构，组织机构图见附件A，并对各职能部门及各级人员的岗位职责与权限进31、行具体规定，详见公司各级人员岗位职责和任职要求，本节只简单描述公司领导层和职能部门的岗位职责，有关职责分配见本手册附件B“质量职责分配表”。a) 董事会负责制定公司生产和经营的方针、政策。贯彻执行国家相关法律法规，并履行相关权力和义务。b) 总经理负责执行董事会制定的生产和经营决策。贯彻执行国家相关法律法规，并履行相关权力和义务。拟定并批准公司质量方针、目标，并采取有效措施使公司各级人员理解且贯彻执行。确定与质量有关的所有人员的质量职能和权限及其相互关系。任命管理者代表，为其开展工作提供条件与支持。为质量体系有效运行提供充沛的资源。定期开展管理评审。c) 副总经理 协助总经理做好生产、经营的管32、理。负责分管部门的组织和领导工作。 完成总经理交办的其它工作。 d) 营销部负责与顾客有关过程（含合同评审、与顾客沟通等工作）的归口管理。负责产品服务工作，关及时处理顾客的意见或投诉。负责产品的交付工作。完成总经理交办的其它工作。e) 车间负责根据生产计划的要求组织生产。负责产品标识和可追溯性的控制工作。负责过程产品的搬运、贮存、防护工作。负责生产设备和辅助设备的日常保养工作。完成总经理交办的其它工作。f) 机修班负责生产设备和辅助设备的日常维护工作。完成总经理交办的其它工作。g) 技质部负责制定工艺、技术文件。负责监视和测量装置的归口管理。负责过程的监视和测量工作。负责原辅材料，过程产品和最33、终产品的监视和测量工作。负责不合格品的归口管理。负责确定、收集和分析适当的数据。负责公司纠正和预防措施的归口管理。完成总经理交办的其它工作。h) 信息资源科协助总经理开展管理评审工作。协助管理者代表组织内部质量审核工作。负责公司质量管理体系文件的归口管理。完成总经理交办的其它工作。i) 人力资源科负责公司的人事和培训工作。完成总经理交办的其它工作。j) 生产部负责组织有关部门进行供方的评价工作，归口管理采购控制工作。负责根据营销部下发的生产计划合理安排生产。监督并协调生产车间的生产，确保按时完成生产进度。负责生产设备和辅助设备的选型、安装调试、验收与管理。负责制定生产设备的检修计划并组织实施。34、完成总经理交办的其它工作。k) 财务部负责公司财务管理。负责材料成本的核算。归口管理信息资源科、会计科、仓储组和保卫科的工作。完成总经理交办的其它工作。l) 仓储组负责库存产品的标识、贮存、保管和防护。按照仓库管理制度做好产品的管理工作。协助产品的交付工作。完成总经理交办的其它工作。5.5.4.2管理者代表 总经理任命其管理层中一名成员为管理者代表，并规定其职责和权限如下：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在公司内提高对顾客要求的意识；d) 代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。5.5.4.35、3内部沟通a）公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求，质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。b）质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等方式进行。5.5.5相关文件及质量记录各级人员岗位职责与任职要求5.6管理评审控制程序5.6.1目的对公司质量体系的适宜性、充分性和有效性进行定期评审，以确保质量管理体系持续有效地满足XX标准的要求并适合于实现质量方针和目标。5.6.2适用范围适用于对公司质量管理体系及质量方针、目标的评审。5.6.3职责5.6.3.1总经理负责主持管理36、评审活动5.6.3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，收集并提供管理评审所需的资料，负责管理评审实施计划的落实及评审中的组织协调，负责评审后的跟踪检查和报告工作。5.6.3.3信息资源科协助管理者代表编制管理评审计划、质量管理体系运行情况的总体报告并做好评审中有关的质量记录，负责保存管理评审计划及评审记录。5.6.3.4各相关部门主管负责准备并提供与工作有关的评审所需的资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施工作。5.6.4工作要求和程序5.6.4.1管理评审原则上一年一次，在每年12月份全年的内审结束后进行。当公司的产品、组织机构、人员、资源等发生重大变化时，或产品质量有严37、重问题、用户反馈信息非常强烈时，可增加评审的次数，具体评审时间由总经理决定。5.6.4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等审核结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；d) 纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的跟踪结果。e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新38、技术、新工艺、新设备的开发等；g) 改进的建议。5.6.4.3评审准备a) 信息资源科负责编制管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准后，在评审前三天印发至参加评审的部门及人员，要求其作好相应准备。b) 管理者代表起草前一阶段质量管理体系运行情况报告，拟定在管理评审中需重点评审的主要问题。c) 收到评审通知的部门或人员负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。5.6.4.4管理评审会议由总经理主持，管理者代表汇报体系运行总体情况及内审和纠正措施的情况，各部门汇报本部门体系运行状况等，最后由总经理对所涉及的评审内容作出结论。5.6.4.5评审输出管理评审输出应包括与以下方面有39、关的任何决定与措施:a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求等。5.6.4.6会议结束后，由信息资源科负责编制管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后发布并印发至各职能部门及相关人员。5.6.4.7对管理评审中提出的改进事项由有关责任部门及时制定纠正和预防措施，按改进控制程序的有关规定执行。5.6.4.8需修订体系文件时，按文件控制程序的有关规定执行。5.6.4.9有关管理评审的各项记录由信息资源科负责按质量记录控制程序的有关规定收集保存。5.6.5相关文件及质量记录改进控制程序文件控制程序40、质量记录控制程序管理评审计划、管理评审报告、管理评审记录、质量管理体系运行报告6.资源管理6.1资源的提供6.1.1公司应及时确定并提供所需的资源,可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等，以：a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特制订了人力资源控制程序、基础设施控制程序和工作环境控制程序。6.2人力资源控制程序6.2.1目的对从事与质量有影响的人员进行培训，保证培训人员满足工作规定的要求。6.2.2适用范围适用于公司与“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品质量有41、影响的人员培训。6.2.3职责6.2.3.1人力资源科负责培训的归口管理工作。6.2.3.2各部门负责配合培训工作。6.2.4工作要求和程序6.2.4.1确定培训需求各部门根据公司生产、经营、管理的需要以及技术的进步，结合人员的素质，提出培训需求。人力资源科根据各培训需求，归纳整理并编制“年度培训计划”，交管理者代表审核，报总经理批准，并由人力资源科根据各项培训内容分别制定“培训实施计划”，报管理者代表批准后实施。6.2.4.2培训对象和内容6.2.4.2.1对管理层人员对管理层人员进行培训，使他们熟悉公司质量方针、目标、质量管理体系的原理、体系文件，掌握质量管理标准和质量管理体系建立和运行中42、所需的理论、方法、技术以及评价质量管理体系有效性所依据的原则，熟悉主管的业务、管理方法等。6.2.4.2.2对执行、验证人员对公司执行、验证人员进行培训，包括技术员、检验员、采购员、销售员、计量员、内审员、工艺员等，使他们熟悉公司质量方针、目标、质量管理体系文件、有关法律法规知识、产品标准、行业标准的要求及工作中依据的文件、资料、统计技术应用等，熟悉本岗位的专业技术知识、工作技能。6.2.4.2.3对生产现场的管理人员及操作人员对从事生产现场管理工作的人员和操作人员，包括新进人员及转岗人员进行培训，使他们熟悉公司的质量方针、目标，熟悉掌握完成本职工作所需的工艺规程和操作技能，明确自身的质量职责43、，正确使用所提供的有关管理和技术文件及生产设备。6.2.4.3培训方式公司的培训方式有公司内部的集中培训，送至有关单位的集中培训，岗位培训等方式。6.2.4.4培训计划的实施和控制6.2.4.4.1公司内部培训由人力资源科派员或委托有关部门或人员依据“培训实施计划”合理安排培训日程、选定教材、聘请教师，各部门、车间依据安排派员参加培训。6.2.4.4.2公司外部培训由人力资源科依据培训计划，报管理者代表批准后，各部门、车间选派人员参加培训。6.2.4.4.3计划外的临时培训，由部门提出“培训需求申请表”，人力资源科科长审核，管理者代表批准后实施。6.2.4.5考核认可6.2.4.5.1对从事与44、产品质量直接相关工作的人员进行严格的培训后，须经理论考试，必要时须实践考核综合评定，并由公司进行岗位资格确认后，作为其上岗凭证的依据。6.2.4.5.2对特殊工种人员（如电工、电焊工、司炉工、铲车工、计量员等）按国家或上级有关规定参加专业培训，应获得相应的等级或资格证书后方可上岗并保存其资质证明文件或其复印件。6.2.4.5.3对培训考核不及格人员，应重新组织培训并考核，否则不得上岗。6.2.4.6培训记录的管理人力资源科负责建立与质量有关人员的个人培训档案（员工履历表、上岗资格确认表、各类证书的复印件等）和公司培训档案（培训需求申请表、年度培训计划、培训实施计划、培训记录、成绩登记表等）并保45、存且对所有记录按质量记录控制程序的有关规定进行控制。6.2.5相关文件和质量记录质量记录控制程序 员工履历表、培训需求申请表、年度培训计划、培训实施计划、 成绩登记表、上岗资格确认表6.3基础设施控制程序6.3.1目的对公司基础设施进行控制，确保提供的产品能满足规定要求。6.3.2适用范围适用于公司实现“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的符合性所需基础设施的管理。6.3.3职责6.3.3.1生产部负责生产场所、生产设备和辅助设备归口管理。6.3.3.2生产车间和机修班负责生产设备和辅助设备的日常保养和维护。6.3.3.3信息资源科负责办公场所及办公设施等支持性服务工作开展所用设施的归口管理。6.346、.3.4生产部负责生产设备和辅助设备及其配件的采购工作。6.3.4工作要求和程序6.3.4.1设施的维护与管理a) 生产部负责对生产设备及辅助设备建立台帐或设备管理卡，并制订设备检修计划，且按期组织实施，同时也应做好设备的选型、安装调试、验收和报废等工作，且保存好有关质量记录。b) 生产车间和机修班应按设备管理制度的要求对生产设备和辅助设备进行日常维护和保养、并做好有关记录、以使设备满足加工要求。c) 信息资源科负责办公设施等支持性服务工作开展所用设施的建帐和管理。6.3.4.2设施的采购及报废 各归口管理部门若要添置或报废设施时，由该部门提出申请，报总经理批准后实施。而对生产设备及辅助设备的47、配件采购应由车间或机修班提出申请，经总经理批准后交生产部实施采购。6.3.4.3相关文件和质量记录设备管理制度设备请购单、设备报废单、设备台帐或设备管理卡、设备检修计划、设备检修单、设备验收记录6.4工作环境控制程序6.4.1目的对生产场所的工作环境进行管理和控制，确保达到产品符合要求所需的工作环境。6.4.2适用范围 适用于公司实现“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产过程中所需工作环境的控制。6.4.3职责6.4.3.1车间负责工作环境控制和管理。6.4.3.2生产部负责工作环境的监督检查和考核。6.4.4工作要求和程序6.4.4.1车间应确保“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产过程中不至于48、污染环境、对员工的身心健康造成影响，车间应有通风设备，对生产过程中产生的废气、废水、废渣、噪音应进行处理，达到国家有关的排放标准，车间应保持整洁并达到公司有关管理制度的要求。同时由于本产品的制造过程中，部分工序属于高温或危险作业，车间应为这类工种的作业人员提供安全防护措施，确保人身安全。6.4.4.2车间应确保各工序地面清洁，作业场所应有通道，防止意外损伤。6.4.4.3车间应合理调节作息时间，严禁疲劳作业，在夜间组织生产时，车间应确保生产场所明亮，防止意外伤害。6.4.4.4生产操作人员应严格按操作指导书进行安全生产，生产部每周或每月应不定期组织人员进行安全、环境、卫生大检查，以消除因工作环49、境的影响而造成操作者身心健康和产品质量受损的隐患。6.4.5相关文件和质量记录安全卫生检查表7产品实现组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，为有效控制产品实现过程中各过程之间的相互作用和相互关联，特制订产品实现的策划控制程序、与顾客有关的过程控制程序、采购控制程序、生产和服务提供控制程序和监视和测量装置的控制程序。7.1产品实现的策划控制程序7.1.1目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满50、足规定要求。7.1.2适用范围 适用于特定产品、项目或合同有关质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。7.1.3职责7.1.3.1总经理负责批准各部门编制的质量计划。7.1.3.2管理者代表和技质部组织各部门进行质量策划，并对实施情况进行监督检查。7.1.3.3各部门主管负责本部门质量计划的编制和实施。7.1.4工作要求和程序7.1.4.1对特定产品、项目或合同应进行质量策划，策划的结果应以适用于公司运作的方式形成文件，如质量计划。7.1.4.2进行质量策划的时机公司应在下列情况下进行质量策划。a) 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；b) 销售合同中顾客对产品51、有特定的要求；c) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.4.3质量策划的内容a）针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标和要求；b）对特定的产品、项目或合同所需建立的过程和子过程；应识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；c）识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d）确定过程涉及的验证和确认等活动及验收准则，对过程和产品重要或关键特性，应安排监视和测量活动。对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认。e）确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。7.1.4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用52、于具体的产品，项目或合同的文件为质量计划，质量计划编制的原则为：a) 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b) 应参照质量保证手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d) 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如生产质量计划、采购质量计划，也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e) 质量计划可以作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。7.1.4.5质量计划的审批和发放a) 质量计划由各相关部门主管负责编制，经技质部审核53、总经理批准后，由技质部以受控文件形成发放到使用部门和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。b) 质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等。7.1.4.6质量计划的实施、监督和修改a）各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技质部。b）技质部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写“质量策划实施情况检查表”以进行总体控制，并及时报告管理者代表。c）当质量计划需要修改时，按文件控制程序的有关规定执行。7.1.4.7质量计划完成后，有关质量记录由技质部负责存档保存。7.1.5相关文件54、和质量记录文件控制程序质量策划实施情况检查表、各部门质量计划书7.2与顾客有关的过程控制程序7.2.1目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。7.2.2适用范围 适用于对顾客要求的确定，对产品要求的评审及顾客的沟通。7.2.3职责7.2.3.1营销部负责确定顾客的需求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。7.2.3.2相关部门配合参与评审工作。7.2.3.3总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。7.2.4工作要求和程序7.2.4.1与产品有关要求的确定营销部负责确定顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口55、头订单等做好记录；a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输、保修、培训等）、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。d) 公司确定的任何附加要求。7.2.4.2与产品有关要求的评审7.2.4.2.1在投标、接受合同或定单之前，营销部应对已确定的顾客要求及公司确定的附加要求，组织相关部门对标书、合同中的产品要求实施评审。7.2.4.2.2与产品有关要求的评审应在投标、合同签订之前进行，应确保：a) 产品56、要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求应在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。7.2.4.2.3合同的分类a) 常规合同：对公司已生产过的产品所订的合同。b) 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新开发的产品和已生产过的产品进行重大改进要求的合同。7.2.4.2.4营销部负责或组织有关部门或人员对合同中顾客提出的产品要求进行评审。a) 对于有现货的常规合同（含传真件和电话记录），由营销部工作人员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单或57、发货凭据上并签名，经仓库管理员确认无误后即完成产品要求的评审。b) 对无现货的常规合同（含传真件和电话记录），由营销部负责人对合同、传真件和电话记录中条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，并在相应的合同、传真件和电话记录中上签署评审意见及签名确认即完成评审。c) 对于特殊合同（含传真件和电话记录），除生产车间、营销部进行评审外，还应请生产部、技质部等人员对生产技术工艺和检验方法等进行评审，以确保满足顾客潜在的要求及与产品有关的法律法规的要求，并在“产品要求评审表”中签名确认，且报总经理批准。d) 对于口头定单（如电话订货），营销部人员负责将相关内容填写在“电话要货记录”中，经顾客对订货产品的58、要求进行确认后再执行以上条款相应的规定进行评审。e) 在评审过程中，评审人员对产品要求中的有关内容提出问题或修改建议时，由营销部负责与顾客联系，征求其意见。待顾客反馈信息后，再对其反馈信息进行评审。f) 营销部负责保存“产品要求评审表”、合同及其他相关文件，包括评审结果和对于评审过程中提出问题的解决及实现等跟踪措施的记录。7.2.4.3合同的签订和实施a) 对产品要求评审后，由营销部负责与顾客签订合同，对老顾客的口头定单或书面通知，双方对“电话要货记录或书面通知”的内容确认后，即视同签订合同。对于批量订货的新顾客则必须签订正式合同。b) 合同签订后，营销部负责将相关的文件根据各部门的需要发到相59、关部门，作为生产、采购、检验和出货的依据。c) 营销部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。7.2.4.4产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、电话要货记录等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，必要时，对更改的内容还需再评审。7.2.4.5与顾客的沟通a) 在产品售出前及销售过程中，营销部应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客订货会等）向顾客介绍产品、回答顾客的咨询，并予以记录。b) 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。c) 产品售出后，要搜集顾客的60、反馈意见，妥善处理顾客投诉，以增强顾客满意度，具体按顾客满意度测量程序的有关规定执行。7.2.5相关文件和质量记录顾客满意度测量程序产品要求评审表、电话要货记录、合同文本7.4采购控制程序7.4.1目的 对供方进行评定,使采购过程处于受控状态,确保采购的产品能符合规定的质量要求。7.4.2适用范围 适用于公司生产“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品所需的各类材料的采购控制和生产“XX牌”气雾杀虫剂的外包方进行控制。7.4.3职责7.4.3.1生产部负责组织对供方和外包方进行调查、评价、选择与控制，负责实施采购。7.4.3.2技质部负责制定采购标准及对采购材料进行检验和验证并参与供方的评价工作。7.461、.3.3技质部负责制定“XX牌”气雾杀虫剂的产品检验标准及对产品进行检验和验证并参与外包方的评价工作。7.4.4工作要求和程序7.4.4.1根据采购材料对公司产品质量影响的重要程度，分为主要材料和辅助材料。其中主要材料为：XXX、XXX、XXX；辅助材料为XXX、XXX、XXX等包装材料。7.4.4.2选择合格的供方7.4.4.2.1供方的初选生产部根据国内同行厂家所用原辅材料的情况和市场行情及其他渠道的信息，经分析后，初步确定几个生产管理好、质量可靠、信誉好的生产厂家或其代理商作为候选供方。7.4.4.2.2对供方的评价 根据不同重要程度的采购物资，对供方分别采用有针对性的评价方式。a) 对62、提供主要材料的供方，进行下述评定：已经供货的供方评定方式为：书面调查+业绩评定+必要时的现场调查书面调查：由生产部制定“供方调查表”寄至各预选供方，对其进行综合能力调查，要求其认真如实填写，加盖公章后寄回。业绩评定：由生产部组织技质部、营销部等有关人员，会同总经理对各供方历年来提供产品的情况进行综合评价，作出业绩评定后填制“供方业绩评定表”。现场调查：由生产部组织技质部、营销部等有关人员到生产厂家进行现场调查。了解各供方的企业管理、技术力量、生产现场、供货能力和企业信誉等情况，并由生产部综合写成“现场调查报告”。 对新候选的供方评定方式为：书面调查+样品试用+必要时的现场调查。书面调查与现场调63、查见7.4.4.2.2a。样品试用：由生产部与供方联系，提供少量样品，会同技质部、车间，对样品进行检测并打样试用，并将试用结果形成“样品检测试用报告”；必要可委托有资质的外单位进行检测并出具检测报告。b) 对提供辅助材料的供方，进行下述评定： 已经供货的供方由生产部根据各供方历年来提供产品的情况由部门负责人进行评定。对新候选的供方由生产部负责人对其样品进行确认后评定。c) 生产部将主要材料和必要的辅助材料根据评定后的结果确定“合格供方（外包方）名单”，同一种物资可选择多个合格供方，将名单报总经理批准后交有关部门及人员实施。7.4.4.3选择合格的外包方7.4.4.3.1外包方评定的方式为：现场64、调查+样品试用7.4.4.3.2现场调查和样品试用参照7.4.4.2.2a相关条款执行。7.4.4.3.3生产部将对外包方评定后的结果报总经理批准并纳入“合格供方（外包方）名单”。7.4.4.4合格供方和外包方的重新评价准则对列入“合格供方（外包方）名单”的供方和外包方，采取以下方法进行控制：生产部根据进货检验记录及公司生产使用情况，每年年底组织技质部等部门会同总经理对各合格供方和外包方供货质量进行全面评价，并填写“合格供方（外包方）年度考核表”纳入“合格供方（外包方）档案”。对日常供货质量下降的供方和外包方，生产部以“供货质量反馈单”的形式要求其限期改进。对不重视质量，到期无明显改进的供方或65、外包方，由生产部报请总经理批准，可取消其合格供方或外包方的资格。7.4.4.4生产部应建立供方（外包方）档案。内容包括：供方调查表、供方业绩评定表、样品检测试用报告，进货检验记录、合格供方年度考核表、供方相关证件的影印件和供方提供的产品检验记录等。7.4.4.5采购信息 采购信息包括采购标准、采购计划、采购合同，采购信息在发放前应由生产部负责人对规定的要求是否充分和适宜进行审批，内容应清楚地表述拟采购的产品，包括产品名称、规格/型号、数量、计量单位、费用、时限等，适当时还包括：a) 产品、程序、过程和设备批准的要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求。7.4.4.6采购的实施a) 66、采购员根据采购文件及采购要求确定采购物资的名称、规格、数量、价格、质量标准、运输方式及交付期后，实施采购；b) 所有材料必须从合格供方采购。若合格供方发生重大质量问题或不可抗拒因素不能及时供货或无法满足合同供货要求，经生产部提出“例外采购申请单”，报总经理批准后，可实施例外采购。但可对该供方应按本程序的有关要求进行评价或控制，必要时经审批可纳入“合格供方（外包方）名单”。c) 第一次向合格供方采购主要材料时，应签订“采购合同或协议”，明确品名、规格、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等。d) 生产部必须与评定合格的外包方签订“供货合同或协议”，明确品名、规格、质量要求、技术标准、验收条件、67、违约责任等。e) 生产部负责实施对供方和外包方产品的采购工作。7.4.4.7采购产品的验证a) 采购产品到公司后由仓管员通知技质部按产品的监视和测量控制程序有关要求进行检验或验证，凭合格的检验报告或入库通知单，仓库才能办理入库手续，未经检验或检验不合格的产品一律不准办理入库手续。对不合格品按不合格品控制程序的相关规定处置。b) 当公司需在供方处或外包方处进行产品验证时，由生产部指定专人按采购合同或供货合同规定的质量要求进行验证和放行。c) 当公司和顾客签订的销售合同中规定顾客有权对采购产品进行验证时，公司生产部应为顾客对采购产品的验证提供方便，但顾客的验证不能免除公司提供可接收产品的责任，也不68、能排除其后顾客的拒收。7.4.4.8对物资采购过程中有关的质量记录由生产部负责按质量记录控制程序的相关要求进行保存。7.4.4.9相关文件及质量记录产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序、质量记录控制程序样品检测试用报告、供货质量反馈单、合格供方（外包方）年度考核表、合格供方（外包方）名单、例外采购申请单、供方调查表、供方业绩评定表、现场调查报告7.5生产和服务提供控制程序7.5.1目的控制生产和服务的提供过程，确保向顾客提供符合要求的产品和服务。7.5.2适用范围 适用于公司“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的生产和服务提供的控制。7.5.3职责7.5.3.1生产部、车间负责生产提供过程的控制69、。7.5.3.2营销部负责服务提供过程的控制。7.5.3.3技质部等相关部门和人员配合实施生产和服务的提供。7.5.4工作要求和程序7.5.4.1生产和服务提供过程的控制 总经理组织技质部、生产部等部门或人员在生产和服务前进行生产和服务提供的策划，根据该产品的国家或行业标准，结合公司工艺和设备的特点确定“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品生产工艺流程图，制订操作指导书等工艺文件，并确定适宜的生产设备，提供适宜的监视和测量装置等资源配置。7.5.4.2生产提供的控制7.5.4.2.1生产计划的制定和安排a) 营销部根据各品种销售的趋势并结合库存情况，制订“生产计划”通知生产部组织生产。生产计划包括产品70、的品种、规格、数量、完成日期等。b) 生产部根据生产计划合理安排生产进度且监督生产计划的实施。7.5.4.2.2生产过程的控制a) 人员的控制按照人力资源控制程序的有关要求对所有从事生产操作的人员应进行应知应会的培训，特别是对从事特殊工种的人员（电焊工、电工等）更应经严格培训，且取得相应资格后方能上岗。b) 设施和工作环境控制生产部和车间应按基础设施控制程序和工作环境控制程序有关要求对生产设施及工作环境进行控制。c) 材料的控制生产过程中所用的材料在投产前均须技质部检验为合格的产品方可使用。d) 工艺的控制车间操作人员应严格按有关工艺文件（即操作指导书）进行生产和自检，并做好相关记录。当生产的71、新产品少量不适用于同类产品的工艺文件中某些要求时，可由技质部采用“临时工艺文件通知单”，只将其不同要求之处描述出来并下发相关工序执行，对于工艺文件的更改须严格按时文件控制程序有关规定执行。同时生产部应组织有关人员不定期对生产现场、工艺执行情况和安全操作等进行检查，具体执行生产现场管理制度。e) 监视和测量装置的控制对生产提供过程实施监控，配置适用的监视和测量装置，按时监视和测量装置控制程序的有关要求实施。7.5.4.3服务提供的控制a) 营销部应根据顾客合同的要求，确保只有经检验合格且满足顾客要求的产品才能放行。b) 营销部负责根据顾客合同的要求及时发货、托运，要求将产品安全不受损坏交付给客户72、。对于委托外单位（或个人）进行汽运、航运或火车等运输，必要时营销部应与其签订运输协议，确保运输中产品质量不受损坏。c) 营销部负责与顾客联络，妥善地处理顾客建议和投诉，并按顾客满意度测量程序的有关规定对顾客满意程度进行调查，必要时采取改进措施增强顾客满意，且建立顾客档案。7.5.4.4标识和可追溯性a) 采购产品和最终产品由仓库管理员选用卡片、区域、挂牌等形式或直接用产品的外包装进行标识，标明产品的名称、规格，以防止不同种类的产品混用或误发。b) 过程产品由生产车间采用区域、挂牌或记录等形式进行标识，标明产品的名称、规格/型号等。c) 采购产品和最终产品检验状态的标识由技质部检验员在进行产品检73、验或验证时确定，一般合格、不合格和待检三种，由仓库管理员根据产品检验报告单对产品状态进行标识，可选用：区域、标签、印章等方式进行，以确保只有合格产品才能投入使用和放行。d) 过程产品检验状态的标识由技质部检验员在进行检验过程中确定，一般有合格、不合格、待检三种。可选用区域、标签或检验记录等方式进行标识。e) 在有可追溯性要求的场合，各有关部门应认真对产品进行唯一性标识工作，并作好相关的质量记录，当在生产、服务过程出现产品质量问题时，公司可根据相应的标识和记录追溯到产品所用原材料、生产人员及销售的区域等。7.5.4.5产品防护a) 对原材料、半成品和成品的搬运应采用适当的运输工具，应轻拿轻放，禁74、止野蛮装卸，并保护好产品标识。b) 对成品的包装应严格按操作指导书进行包装，包装的质量应能防止产品在搬运、交付过程造成损坏。c) 原材料、半成品和成品的贮存应按“先进先出”的原则，做到“帐、物”相一致，具体实施按仓库管理制度执行。d) 采购产品、半成品和成品在内部处理和交付到预定地点期间，应做好产品的保护工作，包括防雨、防潮、防腐蚀、防震措施及定期检查产品是否损坏。7.5.4.6生产和服务提供控制中所涉及的质量记录按质量记录控制程序的有关规定实施归档和保存。7.5.5相关文件及质量记录操作指导书、生产现场管理制度、仓库管理制度人力资源控制程序、基础设施控制程序、工作环境控制程序文件控制程序、监75、视和测量装置控制程序、顾客满意度测量程序质量记录控制程序、生产计划、生产记录、运输协议7.6监视和测量装置控制程序7.6.1目的 对监视和测量装置进行控制，为产品符合规定的要求提供证据。7.6.2适用范围 适用于各部门与质量控制有关的监视和测量装置（以下简称“监测装置”）的控制。7.6.3职责7.6.3.1技质部负责监测装置的归口管理7.6.3.2各使用部门负责各自监测装置的日常维护与保养，配合技质部做好检定或校准工作。7.6.4工作要求和程序7.6.4.1监测装置的分类 根据监测装置的特点,将公司的监测装置分为以下几类:A类：用于公司监测装置量值溯源的计量标准器和列入国家强制检定范围的工作计76、量器具；B类：用于公司工艺过程和产品测试中起控制作用的监测装置；C类：对产品无直接影响，对工艺不提供重要参数的、只起显示作用而无量值要求的监测装置。以及影响产品质量和工艺过程或服务特性的夹具、工装设备、玻璃器皿和标准试剂或溶液等。7.6.4.2监测装置的购置 各使用部门如因工作需要，新增监测装置，由部门填写采购申请单，报技质部审核。技质部根据该监测装置的使用场合、精度要求、计量特性指标及经济因素，选择种类、型号、测量范围、等级、生产厂家等，经总经理批准后交营销部实施采购。7.6.4.3监测装置的验收与管理a) 所有新购或自制监测装置，均由技质部计量员负责验收，并送国家计量部门检定或自行校准。经77、过校验合格后方可入库或使用，对合格的监测设备应贴上表明其状态的唯一性标识。b) 技质部计量员应对公司所有在用监测装置分类保管，并建立台帐（包括名称、型号、生产厂家、等级、编号、类别、购置及自制日期、使用部门、校准方式、校准周期等）c) 技质部负责监测设备的发放。7.6.4.4监测装置的校准a) 技质部根据本单位监测装置的特点编制本年度需检定设备的“周期检定计划”，并根据计划执行周期校准。对A类监测装置，由技质部按国家有关计量规定制定相应的周期校准计划并定期送交计量单位检定，合格后出具检定报告并予以标识且保存记录。对B类监测装置，由技质部根据该检测设备在产品生产过程中使用的频次及对产品质量影响程78、度来制订相应的周期校准计划，并定期送交计量单位检定。或以其检定合格的样品为基准，由公司计量员按有关计量规定实施检定。合格后予以标识，做好检定记录并保存。对C类监测装置根据随坏、随修、随换原则执行，不确定校准周期，但新购或新制的监测装置须通过技质部按有关自校规程验证合格后方可入库，并予以标识，做好校准记录并保存。b) 对国家计量单位无校准依据的监测装置则由技质部编制校准规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准和校准周期等内容，经技质部科长批准后由计量员实施校准并填写且保存自校记录。校准后，应在监测装置上贴上表明其校准状态的标识，标识上应注明有效期。c) 当发现监测装置不符合要求时，技质部应会同使79、用部门对该装置以往测量结果的有效性进行评价，并及时组织对该装置进行维修、校准或更换，对因为该装置偏离校准状态造成的不合格品，按不合格品控制程序的有关规定进行处置。7.6.4.5监测装置的校准、使用应在规定的环境条件下进行。7.6.4.6根据监测装置的使用说明，必要时对有关的监测装置进行调整及再调整，对有关从事监测装置调整的人员应严格按使用说明书或操作规程的关规定进行调整，以防止因调整不当导致测量结果失效。7.6.4.7监测装置出现故障进行维护后，若重新启用须经过校准，合格后方可使用。7.6.4.8监测装置在搬运、维护和贮存期间，责任部门应防止损坏或失效。7.6.4.9从事监测装置校准、调整的专80、业计量人员需经过国家计量部门培训后持证上岗，对使用的人员应经过相应的培训考核合格后上岗，若委托外部机构进行校准，公司应对其权威性、校准资格进行评价。7.6.4.10对用于监视和测量的计算机软件应在初次使用前予以确认，并按周期进行重新确认。7.6.4.11技质部应按质量记录控制程序有关要求保存监测装置校准和验证结果的记录。7.6.5相关文件和质量记录不合格品控制程序质量记录控制程序监测装置台帐、监测装置周期检定计划、校准记录8.测量、分析和改进8.1总则管理者代表组织生产部、技质部、车间、营销部等部门或人员对公司需要的监视、测量、分析和改进过程进行策划，通过对顾客满意程度的测量、开展内部质量审核81、活动以及对质量管理体系各过程和产品进行监视和测量等，规定测量、分析和改进活动的内容、频次、方式和必须的记录，包括利用恰当的统计技术，特制订顾客满意度测量程序、内部质量审核程序、过程的监视和测量控制程序、产品的监视和测量控制程序，不合格品控制程序、数据分析控制程序和改进控制程序，以便证实产品的符合性，确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性。8.2.1顾客满意度测量程序8.2.1.1目的对顾客满意程度进行测量，为持续改进过程和产品提供依据。8.2.1.2适用范围适用于顾客对公司提供“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品的满意程度的测量。8.2.1.3职责8.2.1.3.1营销部负责顾客满意82、程度的测量。8.2.1.3.2相关部门配合顾客满意程度的测量。8.2.1.4工作要求和程序8.2.1.4.1营销部工作人员应在销售和服务过程收集有关信息，以了解和分析顾客对公司“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品是否满意，这些信息的内容可能是有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映、顾客需求的变化、市场需求的变化等，具体收集渠道如下：a) 在销售过程中，应每月或每季度针对主要大客户发放一张“顾客满意度调查表”或采用电话垂询方式，将顾客对产品的意见填写在该调查表上。b) 营销部建立“顾客意见反馈/投诉记录表”，对顾客来电、来访、来函，针对产品的反馈意见和投诉进行登记。c) 在产品售后服务时，由技术人员83、或销售人员与顾客直接进行沟通，处理顾客的意见和投诉，了解顾客的满意程度，并记录在“顾客意见反馈/投诉记录表”上。d) 其它收集渠道：如消费者组织的报告、各种媒体的报告、行业研究的结果等。8.2.1.4.2营销部将收集到的信息反馈给技质部，对顾客不满意之处由技质部决定是否进行质量处理并按改进控制程序的要求实施纠正和预防措施，调整和改善质量管理体系。8.2.1.4.3对顾客反映非常满意的方面，总经理应对公司相关部门或人员及时通报表扬。8.2.1.4.4营销部对购买公司产品的主要大客户建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购每批产品的型号、规格和数量，使用本产品反馈的信息等，以便了解顾84、客的定货倾向，及时做好新的服务准备。8.2.1.5相关文件及质量记录改进控制程序顾客满意度调查表、顾客意见反馈/投诉记录表8.2.2内部质量审核程序8.2.2.1目的检查质量管理体系是否符合规定的要求，及时发现体系运行中存在的问题，采取纠正措施、确保质量管理体系有效实施和保持。8.2.2.2适用范围适用于公司内部质量管理体系审核活动的开展和管理。8.2.2.3职责8.2.2.3.1管理者代表负责组织内部质量审核工作。8.2.2.3.2审核组负责制订审核实施计划并按计划进行具体审核工作，且负责不合格项的跟踪验证。8.2.2.3.3信息资源科负责策划审核方案和对审核文件及记录的发放、归档和保存。885、.2.2.3.4各受审部门负责人积极配合审核组工作，针对提出的不符合项制定并实施相应的纠正/预防措施。8.2.2.4工作要求和程序8.2.2.4.1审核方案的策划由信息资源科在每年底根据审核过程和区域的状态和重要性以及以往审核的结果，策划审核方案，并制订下年度的审核计划，并报管理者代表批准。年度审核计划的内容为：审核目的、范围、依据、审核方式、审核时间安排、审核的频次等。8.2.2.4.2审核频次一般情况下内部质量审核每年不少于一次。当遇如下特殊情况时，经管理者代表提出，总经理批准，可增加审核频次：a) 质量保证手册、产品、组织机构等有重大修改之后；b) 近期质量体系审核发现某过程存在严重不合86、格项或涉及范围较大时；c) 发现严重质量问题或用户的严重投诉时；d) 外部机构对公司质量管理体系进行评审之前。8.2.2.4.3审核人员要有以下素质要求a) 诚实、公正，具有较准确的分析、判断能力，易于合作；b) 工作认真，具较强应变能力；c) 经过审核员培训合格，具备内部质量审核必需的知识和技能；d) 由总经理授权。8.2.2.4.4审核的准备a) 由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。b) 由审核组长选派具有内审员资格并与被审核部门无直接责任关系的人员成立审核组，并根据计划进行合理的任务分工。c) 由审核组长组织审87、核员制定审核专用文件，包括审核实施计划、检查表、审核所依据的文件等。d) 由审核组长提前一星期向受审核部门发放本次“审核实施计划”。审核实施计划的内容包括受审的部门、审核目的、范围、日期、所依据的文件、审核的项目及时间安排、审核员的分工等。e) 受审核部门收到“审核实施计划”后，如果对审核计划的内容有异议，可在三天内通知审核组，经过核实，可协商另行安排，如果对审核计划的内容无异议，则要确定本部门的协助人员并做好准备工作。8.2.2.4.5审核的实施a) 召开首次会议，首次会议适用于集中审核标准的全条款时召开，参加人员为各部门负责人、管理者代表、内审员及其他指定人员等并签到，首次会议的内容有向受88、审部门说明审核所采取的方法和程序，重申审核目的、范围、依据和日程安排以及澄清审核计划中不明确的内容等；b) 实施现场审核，审核人员按审核计划和审核检查表的要求，受审部门的领导或指定人员一起到现场按规定的审核方法和程序对审核内容、项目逐一审核，收集证据，审核质量管理体系的运行情况，并针对不合格情况填写“不合格报告”。c) 召开末次会议，参与末次会议人员与首次会议人员基本相同，必要时可增加。会上审核组长重申本次审核的目的、范围、依据、方法和程序，并对审核进行综合评述，然后由审核组长或指定审核员宣读不合格项报告，要求受审部门负责人认可事实（即在不合格项报告上签字），由管理者代表提出纠正措施的整改令。89、8.2.2.4.6审核报告由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，审核组讨论通过后必须有审核组长签字，经管理者代表批准后发布。8.2.2.4.7审核报告、不合格项报告由信息资源科负责发放。审核报告的发放范围为总经理、管理者代表、相关部门。不合格项报告的发放范围为与其相关的各部门。8.2.2.4.8纠正措施a) 受审部门在收到“审核报告”、“不合格项报告”之后的一星期内针对不合格填写“纠正/预防措施控制表”，按改进控制程序中有关要求实施改进。b) 信息资源科负责组织审核员对纠正措施完成情况进行检查，并对其有效性进行验证，对未纠正或纠正效果不明显的不合格项，应重新要求其采取纠正措施。8.2.2.490、.9年度审核计划完成后，由管理者代表组织相关人员对质量管理体系运行现状分析，对其有效性、符合性作出评定，写出综合分析报告，并与审核报告等一并提交管理评审。8.2.2.4.10内部质量审核中使用的全部记录由审核组移交信息资源科按质量记录控制程序有关要求进行保管。8.2.2.5相关文件和质量记录改进控制程序、质量记录控制程序年度审核计划、审核实施计划、检查表、不合格项报告、审核报告、纠正/预防措施控制表8.2.3过程的监视和测量控制程序8.2.3.1目的对产品实现的必须过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求。8.2.3.2适用范围适用对“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品实施过程持续满足其预定目标能力91、进行监视和测量。8.2.3.3职责8.2.3.3.1技质部负责组织对过程进行监视和测量。8.2.3.3.2其它部门配合过程的监视和测量。8.2.3.4工作要求程序8.2.3.4.1技质部负责识别需进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务提供的全过程。而对体系有效运行的过程可采用内审和管理评审等方式进行评价和测量。8.2.3.4.2过程持续满足预定目标的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。与质量相关的各过程应根据公司总质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产车间或各工序的产品合格率，生产部的采购产品合格率及营销部的92、销售指标完成率及顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：a) 技质部负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，明确过程质量和过程能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机。b) 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，技质部应及时发出“纠正/预防措施控制表”，要求责任部门采取相应的措施，具体按改进控制程序有关要求执行。8.2.3.4.3过程监视和测量中有关记录由技质部负责按质量记录控制程序有关要求进行归档和保存。8.2.3.5相关文件和质量记录改进控制程序、质量记录控制程序控制图、纠正/预防措施控制表8.2.4产品的监视和测量93、控制程序8.2.4.1目的 对产品进行监视和测量，以确保产品要求得到满足。8.2.4.2适用范围 适用于公司采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量。8.2.4.3职责8.2.4.3.1技质部负责原辅材料、过程产品和最终产品的监视和测量。8.2.4.3.2各相关部门配合产品的监视和测量。8.2.4.4工作要求和程序8.2.4.4.1采购产品的监视和测量a) 技质部根据采购材料的重要性及相关国家标准或行业标准，负责编制原辅材料检验规程，经分管领导批准后交相关检验员实施。b) 仓库管理员收到采购材料后，应及时通知技质部进行检验和试验。技质部检验员严格按照相关检验规程对采购产品进行检验和验证，并填写94、相关的检验报告单，必要时报技质部长审批。c) 技质部负责按气雾杀虫剂检验标准对外包方产品进行检验和验证。d) 仓管员收到技质部的检验报告单或入库通知单后，对合格的产品入库或投产。 e）对经检验和试验不合格的采购产品，应按不合格品控制程序的有关规定进行处理。8.2.4.4.2过程产品的监视和测量a) 技质部根据产品的质量特性，在对产品质量有较大影响的工序设立检验点，并编制过程产品检验规程，且报分管领导批准后实施。b) 在生产过程中，由岗位操作工依据操作指导书规定的技术要求对半成品质量进行自检，技质部检验员在工艺检验点处实施专检，有首检要求的工序必须进行首检合格方可正式生产，并做好相关记录。c) 95、技质部检验员依据有关过程产品检验规程，对生产中的半成品不定期进行巡检，必要时将检验数据予以记录。发现质量问题及时采取措施加以纠正，对不合格品按不合格品控制程序的有关规定进行处理。d) 所有过程产品在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前，不得将产品放行而进入下道工序。8.2.4.4.3最终产品的监视的测量a) 技质部检验员应严格按成品检验规程和国家、行业标准对最终产品进行检验和验证；必要时对成品内在全性能指标委托有资质的外单位进行试验并开出相应试验单，做好检测记录。对检验合格的成品由检验员通知仓库，成品仓库管理员凭检验合格的成品检验记录或入库通知单对成品办理入库手续。b) 最终产品的检96、验和试验必须在所规定的采购产品和过程产品的检验和试验均已完成且结果均满足规定要求后才能进行。c) 只有在最终检验和试验所要求的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出。d) 对经检验和试验不合格的最终产品，应按不合格品控制程序的有关规定进行处理。8.2.4.4.4产品的监视和测量记录技质部应做好产品检验和试验的记录并按质量记录控制程序的有关要求进行保存，记录应清晰、完整、手续齐备，并明确合格与否并有检验员或授权放行产品的批准人的签名。8.2.4.5相关文件和质量记录原辅材料检验规程、过程产品检验规程、成品检验规程操作指导书、不合格品控制程序、质量记录控制程序采购产品验97、证记录、半成品检验单、成品检验记录、入库通知单8.3不合格品控制程序8.3.1目的 对不符合要求的产品进行识别和有效的控制，以防止非预期使用和交付。8.3.2适用范围 适用于公司对采购产品、过程产品、最终产品在监视和测量过程中以及产品交付或开始使用后发现的不合格品进行控制。8.3.3职责8.3.3.1技质部负责不合格品鉴别、记录和评审。8.3.3.2各责任部门负责不合格品的标识、隔离和处理。8.3.4工作要求和程序8.3.4.1不合格品的鉴别、记录技质部检验员根据有关产品检验规程，对采购产品、过程产品、最终产品进行检验和试验，并开具相应的检验单，记录不合格品的情况。8.3.4.2不合格品的隔离98、与标识a) 对不合格的采购产品和成品由仓库管理员将不合格品放入不合格区域隔离存放，或用标牌的方式标识不合格品。b) 对不合格的半成品由车间暂存在车间不合格区域，并标识不合格品。8.3.4.3不合格品的分类a) 一般不合格品：即偶然发生的、个别的、孤立的且最终产品的安全或质量不会构成影响的不合格品。b) 严重不合格品：经检验和试验判定为批量不合格；或造成较大经济损失；或直接影响成品质量、主要功能、性能指标等的不合格品。8.3.4.4不合格品的评审 对于一般不合格品的评审由技质部检验员(或巡检员)负责,必要时请示技质部长批准，并在检验单上要求有关部门实施纠正。 对严重不合格品的评审由技质部召集生产99、部、生产车间、营销部等有关部门或人员进行评审，必要时请示总经理批准，并填写“不合格品控制表”，要求相关部门实施纠正/预防措施。8.3.4.5不合格品的处置对于不合格的采购产品一般由生产部办理退货,换货或降价等事宜。对于生产中出现的一般不合格品由相关操作工根据技质部检验单的要求采用返工或报废等方式处理。由技质部检验员确定处理方式，并将有关情况记录在“半成品检验单”上。不合格品经返工或返修后须重新由技质部检验员检验。对于生产中出现的严重不合格品一般采用返工或报废等方式处理。合同有要求时，公司若要使用或返修不符合规定要求的产品应由责任部门提出“让步接收申请单”，经总经理批准，适用时应得到顾客认可后方100、可将产品放行。对于已交付给顾客或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，对有关责任人应按质量事故处理的有关规定实施处罚，营销部应及时与顾客协商处理的办法（通常有：退货、换货、报废或索赔等方式）。同时由技质部会同生产部、生产车间、营销部根据不合格的影响或潜在影响程度，按照改进控制程序的要求制订纠正或预防措施并实施，防止类似不合格品的再发生。8.3.4.6技质部负责不合格品控制中的质量记录按质量记录控制程序的有关要求进行归档保存。8.3.5相关文件和质量记录改进控制程序质量记录控制程序不合格品控制表、让步接收申请单8.4数据分析控制程序8.4.1目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量101、管理体系的适宜性和有效性，并寻找持续改进的机会。8.4.2适用范围适用于公司“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品质量管理体系有关的数据分析。8.4.3职责8.4.3.1技质部负责数据分析。8.4.3.2各部门配合进行数据分析。8.4.4工作要求和程序8.4.4.1技质部应组织收集与质量管理体系有关的数据，内容包括：a) 与“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品质量有关的数据，如产品检验和试验记录、产品不合格报告、不合格品率、顾客投拆等。b) 与质量管理体系运行能力有关的数据，如过程运行的监视和测量记录、产品实现过程的能力、内部审核报告等数据。8.4.4.2对数据的收集、分析与处理应提供以下方面的信息：a) 102、顾客满意和（或）不满意程度；b) 产品满足顾客要求的符合性；c) 过程、产品的特性和发展趋势，包括采取预防措施的机会；d) 供方的信息。8.4.4.3技质部可根据公司实际情况对以上数据进行选择分析,为了寻找数据变化的规律性能，通常应用统计技术对数据进行分析，具体可选用的方式和要求如下：a) 采用调查表对于市场、质量、审核进行分析；b) 对产品的监视和测量，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用调查表、排列图、因果分析图，对产品和过程进行系统分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。c) 对过程的监视和测量采用控制图法；采用分层图对103、顾客投拆、建议进行归纳、分析以确定顾客满意程度的现状和趋势。d) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验和试验采用数理统计为依据的抽样检验方法或100%检验。8.4.4.4对统计技术应用有效性的判定a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；b) 是否提高了产量、利润和工作效率；c) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。8.4.4.5技质部应对各部门应用的统计技术进行审批,并对应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正和预防措施，具体按改进控制程序有关要求执行。8.4.4.6对数据分析涉及的质量记录由技质部104、按质量记录控制程序有关要求进行归档和保存。8.4.5相关文件和质量记录改进控制程序质量记录控制程序统计技术应用图表8.5改进控制程序8.5.1目的采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。8.5.2适用范围 适用于公司“XX牌”家庭卫生杀虫系列用品生产和服务涉及的质量管理体系的改进。8.5.3职责8.5.3.1总经理负责公司重大战略项目的改进。8.5.3.2技质部负责公司渐进的持续改进活动。8.5.3.3各部门负责实施相应的持续改进活动。8.5.4工作要求和程序8.5.4.1持续改进公司应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理105、体系的有效性。8.5.4.2纠正措施8.5.4.2.1技质部负责组织收集、接收、整理下列实际不合格的信息进行分析，必要时会同相关部门讨论，提出纠正措施的要求。a) 顾客意见及投拆；b) 产品不合格报告；c) 内外部审核报告；d) 管理评审的报告；e) 数据分析的报告；f) 顾客满意程度测量报告；g) 过程测量结果；h) 自我评价结果。8.5.4.2.2技质部针对上述不合格的信息进行评审,必要时会同相关部门讨论，视不合格的影响程度，对严重的不合格要求责任部门采取相应的纠正措施并实施，且由技质部验证实施效果。8.5.4.2.3对审核和管理评审中发现的不合格项，由责任部门采取纠正措施，并由有关部门（106、或审核员）对其实施效果进行验证。8.5.4.3预防措施技质部负责组织收集、接收、整理下列潜在不合格的信息，进行分析其质量变化趋势，确定可能导致潜在不合格的危险区域，提出预防措施要求。a) 让步放行的报告；b) 顾客需求和期望的评审；c) 市场分析；d) 满意程度的测量；e) 有关质量管理体系的记录；f) 从以往经验获得的教训；g) 自我评价结果；h) 提供运作条件失控的早期报警过程；i) 公司员工的建议。8.5.4.3.1技质部对上述信息进行评审，组织相关部门讨论，视潜在问题的影响程度，确认由责任部门采购相应的预防措施并实施，且由技质部验证实施效果。8.5.4.4纠正措施和预防措施的实施步骤a107、) 责任部门接到技质部发出的纠正/预防措施通知后，应立即组织有关人员从人、机、料、法、环着手，评审不合格产生的原因，并作好记录，必要时可请技质部等有关人员参加。b) 原因确定后，由有关责任部门根据问题的大小和性质确定切实可行的解决措施、完成时间和责任人，报分管领导批准后实施确定的措施并填制“纠正/预防措施控制表”记录采取措施的结果。c) 当纠正/预防措施涉及多个部门，由技质部建议，管理者代表确定不合格纠正/预防措施的牵头部门，涉及全厂重大纠正/预防措施须经总经理审批后实施。8.5.4.5评审所采取的措施a) 当责任部门完成纠正或预防措施后，将实施情况填在“纠正/预防措施控制表”上交技质部，由技108、质部负责评审所采取的措施并记录，内审中不合格项的评审由原审核人员承担。b) 经评审发现效果不理想或未达到规定要求，应重新提出要求，由责任部门重新实施并予以评审。c) 经评审有效的纠正或预防措施，需纳入有关文件时，按文件控制程序的有关规定对文件进行修改，使该措施得以持续有效地实施。8.5.4.6技质部负责按质量记录控制程序的有关规定保存相关文件、记录。并将有关信息提交管理评审。8.5.5相关文件及质量记录文件控制程序质量记录控制程序纠正/预防措施控制表附件A 组织机构图董事会 总经理管理者代表 财务部营销部技质部生产部化验室气雾剂车间 盘式蚊香车间 液体蚊香车间 电热蚊香车间 灭蚊片车间 机修班109、 人力资源科华东销售区华南销售区华北销售区信息资源科会计科计保卫科仓储组 附件B 质量职责分配表部门 质量管理体系要素总经理 管 理 者 代 表营销部财务部生产部技质部车间 4.1质量管理体系总要求 4.2文件要求 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 8.1测量、分析和改进的策划 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 为主要职能 为配合职能 为相关职能