1、文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.02 / 45文 件 修 订 履 历 表序号修订日期版本修订内容修订审核核准12007-09-25A/1.0初定林兴伟林兴伟周金川22013-09-01B/1.0ISO9001/TS16949/ISO14001体系整合，制定“三标一体化”之管理体系手册； 罗玉宝罗玉宝殷学鹏文 件 分 发分发单位份数分发单位份数分发单位份数文控中心1PMC部1财务部1总经办1业务部1研发部1采购部1品保部1行政部1生产部1生技部1文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B / 1.03 / 45管理手册目录序号章节名称版本页次备注1文件封面B 2、/ 1.012文件修订履历表B / 1.023管理手册目录B / 1.0354发 布 令B / 1.065手册之管理B / 1.066公司简介B / 1.077质量方针、环境方针及释意B / 1.088质量目标、环境目标和指标B / 1.0附件七-八9管理者代表和客户代表任命书B / 1.0910102.0公司组织结构图B / 1.01112112.1公司各部门职责B / 1.01316123.0 质量保证体系流程图B / 1.017133.1ISO/TS16949:2009职能分配表B / 1.018143.2ISO14001:2004职能分配表B / 1.019153.3质量管理体系的持继3、改善图B / 1.020164.0质量环境管理体系B / 1.021174.1总要求B / 1.021对应ISO14001:2004标准条款4.1184.2文件要求B / 1.02223对应ISO14001:2004标准条款4.4.4194.2.1总则B / 1.023204.2.2 管理手册B / 1.023214.2.3文件控制B / 1.023对应ISO14001:2004标准条款4.4.5224.2.4记录控制B / 1.023对应ISO14001:2004标准条款4.5.4235.0管理职责B / 1.024245.1管理承诺B / 1.024255.2以顾客为关注焦点B / 1.04、25265.3质量方针和环境方针B / 1.025275.3.1质量方针B / 1.025文件名称文件编号版本B / 1.0管理手册CY-QEM001B / 14 / 45管理手册目录序号章节名称版本页数备注285.3.2环境方针B / 1.025对应ISO14001:2004标准条款4.2295.4策划B / 1.026对应ISO14001:2004标准条款4.3.3305.4.1质量目标指标和环境目标指标和方案B / 1.026315.4.2质量管理体系策划B / 1.026325.4.3经营计划B / 1.027335.4.4环境因素B / 1.027对应ISO14001:2004标准条5、款4.3.1345.4.5法律法规及其它要求和合规性评价B / 1.027对应ISO14001:2004标准条款4.3.2和4.5.2355.5职责、权限与沟通B / 1.027对应ISO14001:2004标准条款4.4.1365.5.1 职责和权限B / 1.027375.5.2管理者代表和客户代表B / 1.027385.5.3信息交流与内部沟通B / 1.028对应ISO14001:2004标准条款4.4.3395.6管理评审B / 1.02829对应ISO14001:2004标准条款4.6406.0资源管理B / 1.030416.1 资源提供B / 1.030对应ISO14001:6、2004标准条款4.4.1426.2人力资源B / 1.030对应ISO14001:2004标准条款4.4.2436.3基础设施B / 1.03031446.4工作环境B / 1.031457.0产品实现B / 1.032467.1 产品实现的策划B / 1.032477.2与顾客有关的过程B / 1.033487.3设计和开发B / 1.03336本条款只适用于产品制造过程的设计和开发。497.4采购B / 1.03637507.5生产和服务提供B / 1.037517.5.1生产和服务提供的控制B / 1.03738527.5.2生产和服务提供过程的确认B / 1.039文件名称文件编号版7、本页次管理手册CY-QEM001B / 15/ 45管理手册目录序号章节名称版本页数备注537.5.3标识和可追溯性B / 1.039547.5.4顾客财产B / 1.039557.5.5产品防护B / 1.039567.6监视和测量装置的控制B / 1.03941对应ISO14001:2004标准条款4.5.1577.7环境管理体系运行控制B / 1.041对应ISO14001:2004标准条款4.4.6587.8应急准备和响应B / 1.041对应ISO14001:2004标准条款4.4.7598.0测量、分析和改进B / 1.042608.1总则B / 1.042618.2 监视和测量B8、 / 1.042628.2.1顾客满意B / 1.042638.2.2内部审核B / 1.042对应ISO14001:2004标准条款4.5.5648.2.3过程的监视和测量B / 1.043658.2.4产品的监视和测量B / 1.043668.3不合格品控制B / 1.044对应ISO14001:2004标准条款4.5.3678.4数据分析B / 1.044688.5 改进B / 1.045698.5.1持续改善B / 1.045708.5.2纠正措施B / 1.045对应ISO14001:2004标准条款4.5.3718.5.3预防措施B / 1.045对应ISO14001:2004标准9、条款4.5.3文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.06 / 45发 布 令本手册是依据ISO9001：2008、ISO14001:2004、ISO/TS16949:2009之标准，管理体系大纲编制，它阐述了公司的环境/质量管理体系政策及目标并对环境管理体系的各要素及其作用进行了描述。 本手册是公司环境管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家环境管理体系法规和其它要求，遵守本手册是公司每个管理者和员工应尽的责任。手册之管理1. 本手册确定了本公司的环境/质量政策及目标，并根据ISO14001:2004/ISO/TS16949:2009标准的要求对环境体系的要素进行了纲领性10、说明，旨在为环境/质量管理活动及行为的持续改进指明方向的途径。2. 本手册适用于公司所有活动、产品及服务运行。3. 本手册所确定的环境管理体系范围仅包括：x市x电机科技有限公司的所有范围。4. 本手册的内容覆盖了ISO14001:2004/ISO/TS16949:2009的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。5. 本公司ISO/TS16949:2009 7.3的条文中有关产品设计开发不适用，但制造过程设计开发仍有效。6. 本手册公司内部使用的和认证公司的属受控文件.由于公司或协议等要求外发的，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不做跟踪。7. 本手册必须按文件与资料控制管理程序的11、要求做好环境管理手册的发放和管理。8. 本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.07 / 45公 司 简 介x市x电机科技有限公司是生产微特电机的专业厂家，位于x市x，拥有员工200余人，具有年产1200万只的生产规模。产品主要用于汽车智能自动化、各类办公、通讯、视听设备、家用电器、医疗器械、保健用品、电子玩具等各类设备中。 产品：微型马达、手机马达、DVD马达、吸入式DVD马达、车载DVD马达、便携式DVD马达、血压计马达、汽车马达、复读机马达、保健品用马达等微型马达和微型电机。 公司于2004年3月成立以来，一12、直秉持“以质量求生存，以效益求发展，以服务求市场”的宗旨，把持“以人为本，诚信经营，以客为尊，务实创新”的经营理念。不断完善管理，改革创新，持续为客户提供极具竞争力的产品和专业性的支持。公司汇集了一大批从事微电机方面企业管理、品质管理、生产管理和技术开发的专业人才，凭借过硬的产品质量和严谨的管理要求，使本公司产品x马达畅销国内，远销欧美、日本、及东南亚等地区。 公司全面贯彻并落实ISO9001/2008质量管理体系、ISO14001/2004环境管理体系、ISO/TS16949：2009汽车产品质量管理体系。 在真诚合作的基础上，本公司将贯彻以市场为导向，以顾客满意为尺度，坚守品质优势，以人为13、本的科学管理策略，并以此迈向规模化经营之路。 公司从2010年开始运营x马达行业门户网站：x文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.08 / 45质量方针客户至上， 品质优先；全员参与， 持续改善。环境方针健全环境体系；控制预防污染；节能降耗减排；持续改善提升。总经理： x 年 九 月 一 日 x市x电机科技有限公司文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.09 / 45任 命 书为了确保质量管理体系及环境管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保产品质量，提高产品在国际、国内市场上的竞争力，使质量管理全面走向科学化、程序化、标准化的方向，根据公司的经营情况，特授14、权 x 为本公司管理者代表， x 为副管理者代表。其职权如下：1） 确保按标准的要求，建立及维护本公司的质量及环境管理体系；2） 及时向最高管理层报告质量及环境体系的运行情况；3） 协助总经理定期开展质量及环境体系的管理评审；4） 确保在公司内提高满足客户要求的意识；5） 统筹内部审核及客户之系统审核事宜；6） 负责同质量及环境体系有关事宜的对外联络。管理者代表不在时，由副代表履行管理者代表的职责。总经理： x 年 九 月 一 日 x市x电机科技有限公司文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.010 / 45任 命 书兹任命 x(先生)为本公司ISO/TS 16949：20015、9质量管理体系顾客代表，负责确保顾客的要求在公司内得到体现,包括以下工作:1) 产品特殊特性的选择;2) 新产品质量目标的制作；3) 针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行培训；4) 确保有关纠正与预防措施有效并得到实施；5) 确保新产品过程设计和开发满足客户要求。总经理： x市x电机科技有限公司文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.011 / 45公司行政组织架构图：文控中心体系管理出 纳会 计副 总 经 理人力资源部财 务 部总 经 理董 事 会品 保 部生 产 部生 技 部 研 发 部PMC部行政部财 务 部出 纳会 计采 购 部业 务 部文件名称文件编号版本页次管16、理手册CY-QEM001B/1.012 / 45采 购 部财 务 部体系管理(副管代)文控中心管理者代表最高管理者业 务 部研 发 部生技部品保部生产部行政部PMC部公司体系管理组织架构图文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.013 / 45组织职责与权限1.总经理a) 本公司各单位部门的管理、指挥、督导。b) 管理者代表和顾客代表的指派。c) 质量方针、环境方针的制定与颁布。d) 质量目标和指标、环境目标和指标的核准与颁布。e) 管理手册的核准。f) 主持管理评审。g) 直接上属：无 ；直接下属：副总经理、管理者代表及所有部门。2.管理者代表a) 组织编写质量环境管理体系17、文件。b) 确保质量管理体系所需的过程和品质制度得到建立、实施和维持。c) 组织内部审核和内部审核小组，督导执行内部审核和协调外部审核与认证的执行。d) 确保质量方针和环境方针能为全公司各阶层人员所了解，且与质量管理环境体系相结 合。e) 质量目标指标、环境目标指标的审核和管理方案的批准。f) 确保质量环境管理体系有效运行、维持和持续改善，向最高管理层报告质量环境管理体系运行的绩效和改进需求，并全权代理总经理从事质量和环境管理工作及其改善。g) 法律法规的获取、识别与合规性评价；h) 直接上属：总经理;直接下属：与质量和环境管理体系有关的人员。3.副总经理a) 协助总经理的日常工作，总经理的代18、理人。b) 负责生产、品保、研发、生技、行政、PMC部的领导工作。c) 督导各部门配合公司营运需求、业务推广和客户服务。d) 质量手册的审核，体系运行、维持和持续改善的支持。e) 直接上属：总经理;直接下属：生产部、品保部、PMC部、研发部、生技部、行政部。5.顾客代表a) 顾客的要求和特殊特性的确定和制定；b) 新产品质量目标的制作；c) 针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行培训；d) 确保有关纠正与预防措施有效并得到实施；e) 确保新产品过程设计和开发满足客户要求;f) 直接上属：总经理；直接下属：无6.体系管理a) 主导品质及环境、环保体系的建立、维护和持续改善；b) 对品质事件和环19、境事件行使独立处理权及协调处理权，负责体系有关事宜的对外联络;c) 负责统筹客户的体系审核；d) 负责完成客户的体系及环境物质调查；e) 负责联络有资格的机构进行环境监测；f) 内审计划的编制.文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.014 / 457.品保部a) 确立本部门的品质目标指标；b) 主导新产品质量策划，负责本公司品质体系和产品品质标准的建立、品质检验并监控其有效性，确保产品的可追溯性，主导品质问题的解决和持续改善，保证本部门的质量管理体系的有效运行。c) 负责进料检验、制程检验和成品检验过程中的环境管理；d) 负责与客户和供应商进行环境信息沟通和交流，保证本部门20、环境管理体系的有效运行；e) 主导不合格品的处理，纠正与预防措施的追踪；f) 负责处理客户投诉相关跟进工作；g) 负责量规仪器的管理、校正工作；h) 实验室管理和MSA分析；i) 过程能力分析。8.PMC部a) 负责本公司所有物流方面的工作；b) 负责部门系统规划、部门目标指标制订，确保本单位TS 16949质量管理体系的运作；c) 参与环境因素的识别和评价、确定重大环境因素；d) 负责物料搬运、储存和防护等过程中的环境管理，保证本部门ISO14001环境管理体系的运作；e) 负责根据公司的生产排期计划,制订物料需求计划,并跟催进度实施；f) 负责物料库存量控制之审核,物料有关异常情况的协调与21、决策；g) 负责物料贮存、保管、发放、控制等管理工作，确保物流和物控的准确及时、合理和高效；9. 采购部a)负责组织对合格供应商的评定、考核及管理工作（包括对供应商必要的辅导工作），及时、合理地处理采购产品的质量、交期等争端，力求建立互利合作式的供应商关系。b)负责具体落实公司物料需求的采购计划及采购物料适时、适地、适量、适价、适期的采购到位、配合公司的生产；c)负责组织制订外发加工计划，明确对委外加工之产品的技术、质量、交期及服务要求，组织外购和外协件的采购和加工工作，保证工作质量；10.生产部a) 参与环境因素的识别和评价，负责本部门重要环境因素的管理和控制、本部门环境目标指标和管理方案的22、制定和有效实施；b) 负责生产过程中的环境管理，保证本部门ISO14001环境管理体系的运作；c) 经常深入进行“质量至上、安全第一”的意识教育，加强工艺纪律、安全、文明生产不断宣导；d) 严格执行公司质量手册、质量程序文件和相关支持性文件，并对本部门文件资料和质量记录进行控制和管理；e) 严格贯彻和执行工艺流程和工艺纪律，对生产关键工序设立必要的质量管制点，严格控制产品质量f) 做好本部门生产现场质量管理和工序质量控制，保证产品质量和生产任务的按期完成；g) 负责本部门所使用设备和设施的管理和控制，对其做到正确使用、精心维护、妥善保管和及时维修；文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM023、01B/1.015 / 4511.行政部a) 根据公司各部门人力资源的需求通过各种招聘渠道以满足需求；b)负责公司企业文化的倡导及员工业余生活之安排；c)负责员工出勤情况的监督与管理；d)负责劳动合同资料的登录、整理；e)负责公司职员工的薪资制度的制定及薪资核算；f)年度培训计划的执行与监督及结果确认。g)负责消防演习、和义务消防人员的训练，负责安全检查工作，负责消防安全应急预案的管理和宣传，负责消防安全意识和应急知识的培训，负责与消防管理部门的沟通；h)员工激励机制的建立和出勤考核、年终考核的管理；i)员工的厂服、厂证等劳保用品的管理；j)员工的宿舍、伙食的管理；k)员工的满意度调查和申诉的24、管理;l)各类能源资源使用的统计与管理；n)负责安全保卫工作;m)年度培训计划的制定.12.研发部、生技部：a) 统筹产品质量先期策划过程，制作新产品指引、作业指导书、产品工程表、控制计划、PFMEA等资料；b) 相关资料输入ERP系统；c) 同客户、供应商的技术打样；d) 公司内技术判定，工程改善；e) 根据生产需要负责工装夹具安装与调校；f) 对工装夹具进行日常点检；g) 负责对工装夹具的管理；h) 负责工装夹具设计；13业务部a) 负责本公司产品之销售，及市场开拓，订单审查，产品交付及售后服务，保证本单位TS 16949质量管理体系的运作；b) 与环境因素的识别和评价，负责与客户进行环境25、信息沟通和交流。c) 协助总经理制定公司经营目标，经营计划的销售预算并实施与跟进；d) 接收订单及订单相关数据输入ERP系统；e) 客户投诉、抱怨案件受理；f) 统筹合同评审工作；g) 安排产品的交付、送样管理；h) 统筹客户满意度调查工作；i) 将客户的信息传达至公司内相关部门。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/116 / 4514财务部a) 对本公司的经济活动进行帐务处理、核算、分析、预测；b) 质量/环境改善项目的费用支持、绩效的评估和核算；c) 负责不良质量成本的统计；d) 负责公司主要资产的监督管理；e) 成本费用控制（如日常费用报销等）；f) ERP系统数据总体26、性复核。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.017 / 453.0质量保证体系流程图单位阶段客户管理阶层业务部采购部、PMC部生产部品保部研发、生技部行政部计划与准备仪校管理，MSASPC,品质检验初期流动品质管理持续改善，体系维护工程改善，技术打合，FMEA,，CP,APQP上模调校模具工装管理，模具维修保养设备管理维护安全管理，生产支持,人员验证,培训计划物料采购供应商管理制程评估现场规划生产执行现场品质控制物料计划生产计划纳期管理物流管理产品样品客户调查业务计划方针目标组织权责品质制度合约审查产品需求询价提供样品规格、图纸及要求报 价送样需求可行性审查，制造能力分析27、生产前样试原物料承认PPAP样品试作APQPFMEA 样品CP通知（样品试作申请）量产NGNG制程管制Ok量产生产计划.采购外协计划成品检验采购进料检验承认通知订单审查订单APQP量试、量产CP交付备货出 货出货检验出货通知搬运.包装.贮存NGOk售后服务不合格品处决品质变异退货/客诉单客户服务客户抱怨服务与持续改说明 正常作业流向 工程内不良流向 客户抱怨流向 规格要求流向善受理NGOk再改善或持续改善对策实施有效性评估品质对策书作成和承认不良原因分析，纠正和预防措施文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.018 / 45No.标准条款最高管理者管理者代表顾客代表副总经理研28、发部业务部生产部品保部采购/PMC部行政部生技部文控中心04.1/4.2.1/4.2.214.2.3、4.2.4、4.2.4.135.1/5.1.1/5.2/5.3/5.4/5.4.2/5.5.1/5.5.1.1/5.5.2/5.5.345.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.1.2/5.6.356.1/6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.2466.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2/7.5.1.477.1/7.1.1/7.1.3/7.1.487.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.197.3.2.29、23/7.3.3.2/7.3.4.1/7.3.6.23107.4/7.4.1.13/7.4.2/7.4.3.2117.1.2/7.4.3/7.4.3.1127.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2137.5.1.38147.5.2/7.5.2.1/7.5.3/8.2.3/8.2.4157.5.4/7.5.4.1/7.5.5/7.5.5.1167.6/7.6.13/7.6.3.12178.2.1./8.2.1.1/8.2.2/8.2.2.15188.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.12198.3/8.3.1/8.3.2208.1/8.1.12/8.4/8.4.1/8.5.2/830、.5.2.4/8.5.3.218.3.3/8.3.48.5.1.23238.5.1.1/8.5.2.1/8.5.2.4备注： 代表主要单位 代表协助单位文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.019 / 4532 ISO14001:2004程序展开职责分配表 ISO14001:2004程序展开职责分配表最高管理者管代/副管代采购/PMC部行政部研发部生产部业务部品保部财务部文控中心生技部No.标准条款文件名称04.1/4.4.1管理手册14.24.3.3环境目标、指标与管理方案控制程序24.3.1环境因素识别与评价控制程序34.3.2法律与其他要求获取、识别与更新控制程序4431、.4.2人力资源管理程序54.4.3信息沟通管理程序74.4.44.4.54.5.4文件与资料控制管理程序记录控制管理程序84.4.6大气污染防治控制程序污水控制程序9对相关方施加环境影响控制程序10废弃物控制程序11化学危险品控制程序12环境噪声污染防治控制程序13资源、能源消耗控制程序144.4.7应急准备与响应控制程序154.5.14.5.2环境监测和测量控制程序164.5.3持续改善管理程序174.5.5内部审核管理程序184.6管理评审管理程序代表主要单位文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.020 / 45质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进客 户要求客32、 户满意管理职责：5.1管理者承诺5.2顾客焦点5.3品质方针5.4品质目标5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理：6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境测量、分析和改进：8.2监控和测量8.3不合格品管制8.4资料分析8.5改进产品实现：7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发（过程设计适用）7.5生产和服务的提供的控制采购：7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购验证供方7.6监控和测量装置的控制产品附加价值活动信息流文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.021 / 454.0质量环境管理体系4.1总要求(对应ISO1433、001:2004标准条款4.1)公司依据ISO/TS16949:2002和ISO14001：2004标准(以下简称标准)要求，并采用过程方法和PDCA之动态循环过程策划、建立质量环境管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司的环境管理体系覆盖了x市x电机科技有限公司所有活动、产品和服务及员工生活区。4.1.1公司最高管理者及管理者代表通过以下途径建立一个以顾客/市场/绩效为导向的组织，以便：a.识别质量管理体系所需的过程及其在产品实现中的应用；a1)为使质量管理体系有效运作，必须识别和管理众多相互关联的过程，公司的质量管理体系过程由顾客导向（COP）、管理（MP）和支持（S34、P）三大过程组成，具体参见附件三。a2)公司质量管理体系的三大过程运用过程方法原则，识别各子过程的输入和输出，并明确各子过程的主要活动、接口和衡量指标。a3)在过程识别和应用时，公司强调以下方面的重要性：准确理解并满足要求；必须从增值的角度考虑过程；获得过程绩效和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。b)确定这些过程的顺序和相互作用；b1) 公司运用管理的系统方法管理质量管理体系所有的过程，确定的所有过程顺序及其相互关系（以顾客导向过程为核心，支持过程作保障，管理过程来监控），明确了各有关过程的顺序和相互作用。b2)以顾客要求为输入依据，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、产品过程设计、35、采购控制、生产和服务提供及监视和测量装置的控制等过程的有效运作，输出满足顾客要求的产品；通过对过程和产品的监视和测量、是否满足顾客要求的感受的信息评价、内部评审、数据分析和改进活动以及资源的合理配置，以达到持续改进过程的绩效。(见下面的品质体系策划流程图)b3)过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。具体参见附件一-五。c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；c1)为确保各过程的有效运行，公司规定了相应过程的监控方法。c2)建立程序、流程和规定，并根据实际使之文件化，作为衡量过程有效性的依据。d)确保可以获得必要的资源和信息36、，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；d1)公司为质量管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.022 / 45d2)规定和理顺了质量管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些过程监视的及时性。具体参见公司过程清单e)监视、测量和分析这些过程；e1)通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行。e2)通过对各过程的监视和测量控制不合格。e3)通过数据分析寻找改进方向。e4)通过纠正措施和预防措施防止不合格再发生。e5)通过顾客满意度监视，采取满足顾客期望和潜在需求的措施，增强满意度。f)实施必要的措施，以实现对37、这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2公司通过内部审核，顾客满意度测量和顾客信息反馈(包括投诉)的管理，过程的测量和监视，产品的测量和监视，不合格的控制，适当的数据分析和统计技术的应用等获得信息，与预定的质量环境方针、目标、指标、竞争对手水平进行比较，找出差距，提交管理评审，采取必要的措施以实现对过程的策划和对它们的持续改进。4.1.3本公司对影响产品符合要求的外包过程，包括：产品委托验证、监视和测量装置的检定或校准、产品的委外加工和产品的供方、以及产品交付时的运输等方面的外包过程，也实施相应的控制，且确保该控制不应免除本公司对符合适用法律法规要求及所有顾客要求的责任。文件名称文38、件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.023 / 454.2文件要求4.2.1总则(对应ISO14001:2004标准条款4.4.4)本公司依据标准要求、法律法规要求和客户要求，建立、实施和保持质量环境管理体系文件，文件的范围包括：a. 形成文件的质量方针、环境方针和质量目标、环境目标指标；b. 管理手册(含：对质量环境管理体系的覆盖范围的描述，主要要素及其相互作用的描述，以及相关文件的查询途径)；c. 为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件及记录；d. 符合标准要求的程序文件和记录； e. 标准、图样和作业指导书；f. 外来文件。4.2.2管理手册本管理手册由管理者代表负责制39、定,经运作经理审核和总经理批准后发布实施。本管理手册是公司最高层次的质量环境管理体系文件，是确保质量环境管理体系有效运行和持续改进的纲领性文件，是公司全体员工的行为准则。其内容包括质量环境管理体系的范围，质量方针、环境方针，质量目标、环境目标指标，标准所要求形成文件的程序及其应用，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制(对应ISO14001:2004标准条款4.4.5)公司编制文件与资料控制管理程序对质量环境管理体系所要求的文件进行管理和控制。4.2.3.1工程规范业务部需组织品质相关部门保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标40、准/规范及其更改。评审必须在两个工作周内完成，应保存每项更改在生产中实施日期的记录和确保相关文件的更新。具体依文件与资料控制管理程序和工程变更管理程序执行。4.2.4记录控制(对应ISO14001:2004标准条款4.5.4)为建立和保持记录（含客户规定的记录），以提供符合要求和质量环境体系有效运行的证据和实现对产品的可追溯性，品保部应编制记录控制程序规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置（含废弃）所需的控制，记录控制应满足法律法规的要求和客户的要求。合同要求时，顾客可在合同规定范围和期限内查阅或评价记录。具体依记录控制管理程序执行。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM00141、B/1.024 / 455.0管理职责5.1管理承诺总经理全权管理和处置本公司的一切经营和管理活动。公司由总经理和承担相应分管职能的运作经理/部门经理，以及总经理指定的管理者代表组成公司的最高管理者。总经理代表最高管理者通过以下活动，对其建立、实施质量环境管理体系并持续改进其有效性的承诺（承诺见下面的“管理者承诺”）提供证据：a. 向全体员工传达满足顾客要求、法律法规要求和保护环境的重要性；b. 制定并保持质量方针、环境方针和确保质量目标指标、环境目标指标的制定；c. 基于质量管理原则促进方针和目标的实现；d. 定期组织管理评审；e. 确保获得必要资源； 5.1.1过程效率公司最高管理者应通过42、管理评审会议定期评审产品实现过程和支持过程，并制订相应措施，以确保它们的有效性和效率。管理者承诺为使本公司质量环境管理系统能有效地执行，总经理代表公司管理层作以下承诺：1、在公司内宣传教导“生产客户非常满意的产品”的理念。2、遵守相关法律法规，生产对社会有益的产品。3、结合公司策略，制定质量、环境方针及目标。4、定期组织公司管理评审会议，评审各项会议资料。5、提供建立持续改进质量环境管理系统所需的资源。 总经理： 日 期： 2013-09-01 x市x电机科技有限公司文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.025 / 455.2以顾客为关注焦点公司最高管理者以增强顾客满意为经43、营和管理的目的，通过教育培训等手段，使全公司都理解和支持以顾客为关注焦点的意识。向顾客提供的产品须符合顾客规定的要求、规定的用途或已知的预期用途所必需的要求和法律法规要求，公司将这些要求（包括顾客在订购产品的特殊要求）形成文件，并落实在产品实现的全过程和对过程业绩进行监视、测量、分析和改进，以证实其在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求，尤其是符合顾客对产品质量和过程效率的要求，增强顾客满意。具体依人力资源管理程序、顾客满意度调查管理程序和管理审查管理程序执行。5.3质量方针和环境方针5.3.1质量方针：公司以质量管理原则为基础制定与公司经营原则相适应的质量方针，质量方针规定了公司44、的质量宗旨和方向，也包括对满足顾客要求和持续改进的承诺。质量方针的要求将通过建立与之相关联的质量目标去落实，质量方针的内容和框架将有利于针对其要求建立相应的质量目标并方便对质量目标的评审。质量方针是公司总方针的构成部分，对外是公开的质量承诺，对内是公司日常质量管理活动的指引。本公司将通过由最高管理者和各级管理人员，以及从事质量活动人员的沟通、培训等措施，使各级人员理解质量方针并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。日常性的质量目标考核以及定期的管理评审都将关注质量方针的适宜性。本公司不允许对质量方针的任何偏离，当出现偏离时，将采取有效的纠正或预防措施。当出现质量方针不适宜的情况时，45、总经理将组织修订质量方针，使其持续地适合本公司的目的和顾客的要求。5.3.2环境方针 (对应ISO14001:2004标准条款4.2)公司最高管理者制定环境方针并确保它在环境管理体系的覆盖范围内： a) 适合于公司活动、产品和服务的性质、规模和环境影响； b) 包括对持续改进和污染预防的承诺； c) 包括对遵守适用的法律、法规要求和与其环境因素有关的的其他要求的承诺； d) 提供建立和评审环境目标和指标的框架； e) 形成文件，付诸实施，并予以保持；f) 传达到所有为公司工作或代表其工作的人员；g)可为公众所获取。环境方针是本公司环境管理体系的总方针，由管理代表每年依据本公司的活动、产品和服务46、集团和相关方的环境方针、本公司的环评报告、重要环境因素、适用的法律法规及客户要求、管理评查的决议等评估修订环境方针，然后经总经理核准后文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.026 / 45由文控中心管制、发行给各部门。本公司的环境方针对内采用教育培训、公布和张贴的方式宣传，并传达给相关协力商。环境方针的交流和宣导依信息沟通管理程序执行。环境方针须每年至少一次纳入管理评审，以评审其有效性和适宜性。5.4策划5.4.1质量目标指标/环境目标指标和方案(对应ISO14001:2004标准条款4.3.3)5.4.1.1公司最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立文件化的质量目47、标/环境目标指标，其内容包括满足产品要求所需的内容、顾客满意程度的内容、和对污染预防、持续改进、遵守适用法律法规及客户要求的承诺，并与质量方针/环境方针保持一致且是可测量的。5.4.1.2在实施质量目标/环境目标指标时，管理者代表应组织制定目标年度展开计划或年度质量指标/环境方案，对质量指标/环境方案的实施过程和结果进行监测和评价，确保过程和结果满足策划的目标要求。5.4.1.3在建立和评审环境目标时，应考虑适用的法律、法规要求及其他应遵守的要求、它自身环境方针、重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求，以及相关方的观点。 目标、指标在必要时应制定、实施和保持一个或多个相应的环境管理方48、案，其中应包括： a) 规定组织内各有关职能和层次实现环境目标和指标的职责； b) 实现目标和指标的方法等。5.4.1.4质量目标指标/环境目标指标和方案的实施绩效应得到定期的统计、分析和评价。统计分析的结果将传递至管理层和各相关职能部门，同时也将作为管理评审的输入，为纠正和预防措施的决策、持续改进的决策提供依据。5.4.1.5环境目标指标和方案的制定、评价和修订依环境目标、指标与管理方案控制程序。5.4.2质量管理体系策划公司最高管理者根据质量方针和质量目标，以及标准关于质量管理体系的总要求，策划公司的质量管理体系，管理者代表负责具体组织并实施策划。质量策划包括对质量管理体系以及产品实现等质49、量管理体系所需的过程的策划。以顾客关注焦点为策划的输入，采用P（策划）D（实施）C（检查）A（处置）的过程方法，过程结果满足顾客要求，达到增强顾客满意为目的。受有关原因的变化要求导致公司质量管理体系调整和变更时，最高管理者则及时进行管理评审，并将相关要求输入质量策划的过程，以保持质量管理体系的完整性。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.027 / 455.4.3经营计划:公司应制定正式的文件化的、全面的经营计划，经营计划应包括确定的质量目标及其测量要求，质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可以实现的。5.4.4环境因素(对应ISO14001:2004标准条款4.3.50、1)本公司制定环境因素识别与评价管理程序，用来指导环境因素和重要环境因素的识别和评价，同时应满足：a) 确定其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中它能够控制或施加影响的环境因素，此时还应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；b) 判别出那些对环境具有，或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。c) 应将这些信息形成文件并及时更新。d) 应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。5.4.5法律法规及其他要求和合规性评价(对应ISO14001:2004标准条款4.3.2和4.5.2)本公司制定法律与其他要求获取、识别与更新控制程序及监测和测51、量控制程序和合规性评价控制程序以:a) 识别适用于其活动、产品和服务中环境因素的法律法规要求和其他要求并建立获取这些要求的渠道; b) 确定这些要求和环境因素之间的关联； c) 确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对这些适用的法律、法规要求和其他环境要求加以考虑； d) 确保用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求；e) 为履行对合规性的承诺，应至少每年一次评价对适用的法律法规及其它要求的遵循情况，当相应的法律法规及其他要求和公司的重要环境因素有变时，应即时进行合规性评价，并保存该评价结果的记录。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限(对应ISO14001:2004标准条款4.52、4.1)公司制定了组织架构图、职务说明书，明确规定各级部门/人员的职责、极限及相互关系。5.5.2 管理者代表和顾客代表(对应ISO14001:2004标准条款4.4.1)a) 总经理在公司管理层中任命管理者代表,管理者代表的职责和权限见其任命书；b) 总经理在公司管理层中任命顾客代表,顾客代表的职责和权限见其任命书5.5.3 信息交流与内部沟通(对应ISO14001:2004标准条款4.4.3)1）内部质量信息沟通文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.028 / 45本公司规定，通过公告宣传、员工早会、定期与不定期会议、信箱等形式进行沟通，相关部门、人员及时沟通、反馈、报53、告工作信息、确保沟通的有效性。在本公司的各相关场合通过采用多元化决策模式以确保在概念、原型样品及生产阶段管理活动的有效性，同时本公司确保有能力使用客户规定的表格形式，以沟通彼此间必要的资料和信息。2） 环境信息交流a) 本公司编制信息沟通管理程序，用于指导公司内部各职能层次间的信息交流和与外部相关方联络的接受、形成文件和回复。本公司的重要环境因素不列为对外交流的信息内容。环境信息交流与沟通依信息沟通管理程序执行。5.6管理评审(对应ISO14001:2004标准条款4.6)5.6.1总则最高管理者应至少每年一次组织管理评审，以确保质量环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价质量54、环境管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量环境方针、目标指标和方案。管理评审记录应予以保存，管理评审结果应形成文件。 具体依管理审查管理程序执行。5.6.2评审输入5.6.2.1质量管理评审的输入应包括：a. 内部、外部审核结果；b. 顾客反馈及满意情况；c. 质量目标完成情况；d. 过程的业绩和产品的符合性；e. 不良成本报告；f. 预防和纠正措施的状况；g. 以往管理评审的跟踪措施；h. 实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；i. TS16949所有要求与过程设计开发测量结果报告；业绩趋势评审j. 可能影响质量管理体系的变更；k. 改进的建议。5.6.2.2环境管理评审55、的输入应包括a) 环境管理体系审核结果（包括第一、第二和第三方的审核）；b) 相关方投诉及反馈的信息的处理；c) 环境管理不符合项的纠正和预防措施；文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.02 9/ 45d) 环境方针、环境目标和指标实施情况；e) 上一次管理评审所确定的跟踪措施的执行情况及其有效性；f) 可能影响环境管理体系的客观环境的变化（如本公司的组织机构、产品结构、资源等发生重大改变与调整，法律法规及客户要求的变化）；g) 对改进的建议和资源的需求5.6.3评审输出5.6.3.1管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量环境管理体系及其过程有效性的改56、进，包括为实现持续改进而做出的，和方针、目标及其它管理体系要素的修改有关的决策和行动；b)与顾客要求有关的产品的改进；5.6.3.2管理评审的输出以管理评审决议的形式形成文件，各职能部门的负责人必须根据管理评审决议，对其所承担的部分制定改进措施计划，并提交管理者代表审批，实施时应报告计划完成的进度和结果，管理者代表组织品保部负责跟踪和检查计划实施的进度和结果，资料汇总后作为下次管理评审的输入。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.030 / 456.0资源管理6.1资源提供6.1.1质量管理资源提供：最高管理者应根据适用的法律法规要求及客户要求和提供产品的能力要求，确定并提57、供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源，公司财务部门需提供与资源需求相关的财务支持。6.1.2环境管理资源提供：(对应ISO14001:2004标准条款4.4.1)管理者应确保为环境管理体系的建立、实施、保持和改进控制提供必要的资源。资源包括人力资源和专项技能、组织的基础设施、以及技术和财力资源.6.2人力资源6.2.1总则最高管理者根据质量环境管理体系过程和过程中职责的分配，确定经适当的教育、培训和具有相应技能和经验的人员承担相应职责的工作。6.2.2能力、培训和意识(对应ISO14001:2004标准条款4.4.2)本公司制订人力资源管理程序，明确58、对人力资源的管理方法，指导总务人事课进行招聘、培训、考核等工作，所以公司应：a) 确定从事影响产品质量和所有为它或代表它从事可能具有重大环境影响的工作人员所必要的能力；b) 识别培训需求，并提供培训或采取其他措施以满足这些需求；承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现目标作出贡献，并进行测量考核；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录f) 识别适用的工具和技术，确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术。对新上岗或调整工作的人员提供岗位培59、训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量/环境要求或偏离规定的运行程序给顾客带来的后果告知对质量/环境有影响的工作人员。应有一个激励员工实现目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程，该过程应包括在整个组织内提高环保、质量和技术的意识。6.3基础设施 .最高管理者应组织资源策划，确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施，过程设备（硬件和软件），支持性服务（如运输或通讯）。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.031 / 456.3.1工厂、设施和设备策划本公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划。以优60、化材料的转移、搬运、对场地空间的增值使用、便于材料的同步流动为原则来规划工厂的布局。公司已识别机器设备管理过程和制定设备管理与工作环境程序规定相关管理、保养的方法。6.3.2应急计划行政部已制定应急计划管理程序规定应急计划，以便在紧急情况下（如公用事业的供应中断、劳动力短缺，关键设备故障和外部退货等）满足顾客的要求。6.4工作环境公司规定和提供了相应的环境条件，包括工作场地的清洁卫生，与测量和储存要求相适应的温度和湿度条件，各职能部门负责对所属区域工作环境的维护的管理。公司对生产过程和现场环境进行分析，并采取有效措施最大限度确保员工安全，并在整个现场推行“7S”活动，确保现场的清洁和有序，为产61、品质量提供有力的保障。危险化学品的管理依化学危险品控制程序执行。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.032 / 457.0产品实现7.1产品实现的策划公司业务部主导产品实现及其过程中质量管理体系要求的策划，两者要求应一致，同时确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求，包括产品质量特性、建立的目标值、质量要求和约束条件、满足顾客和法律法规的要求等。b) 针对产品确定过程、文件和资源的要求，包括结合产品的具体特点和实现过程的特点，确定包括设计过程、采购过程、生产或服务提供过程的可操作的文件和相应的资源。c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收62、准则，包括过程设计开发的评审、验证和确认活动，生产和服务提供活动中的监视和测量活动，产品交付前的检验和试验活动等。d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，所形成的记录依记录控制管理程序执行。e) 作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.1产品质量先期策划公司建立产品质量先期策划管理程序和成立跨功能小组以准备变更或新准备产品的生产。APQP是作业指导书编制和更新的依据。7.1.2接收准则计数数据接收抽样计划的接收准则必须是零缺陷，所有其它情况（如：目视标准）的接收准则在相关的出货品质保证稽核指导书中规定，如果客户要求，则应提交顾客批准。7.1.63、 3保密公司将采取必要的方法，确保产品实现过程中顾客合同的产品、进行开发的项目及有关的产品信息得到有效控制和保密.7.1.4更改控制公司将对任何工程变更进行评估，并进行适当的验证和确认，任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客，并征得顾客同意，以确保满足顾客的要求。对有专有权的设计，对外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。72 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定 根据跨功能小组的责任，由品保部推进负责将确定与产品有关的要求并形成文件，内容包括：64、文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.033 / 45a) 产品执行的技术标准；b) 与产品相关的法律法规要求；c) 产品质量特性及技术规范（包括：技术特性、安全特性、搬运特性、使用特性和维修特性）；d) 合同（订单）或投标应明确的内容；e) 产品的制造、包装、标识（包括安全标识）、验收、交付、服务、内控标准。当编制产品样本等资料时，应依据这些文件的规定。7.2.1.1特殊特性的确定工程部必须在特殊特性的确定、文件化和控制方面满足顾客的所有要求，当顾客要求时，必须提供表明符合这些要求的文件。7.2.2与产品有关的要求的评审公司制订合同评审管理程序确保与产品有关的要求得到评审65、，评审应符合以下要求：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c) 有能力满足规定的要求。d) 必须满足所有的顾客要求，包括顾客的特殊要求。e) 当顾客提供的要求没有形成文件时，公司与顾客接洽的人员应记录所要求的信息，并提交参与评审的相关人员确认。f) 当产品要求发生变更时，各相关的部门必须对有关变更信息所引起的文件要求进行相应的修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.1可行性评审在签订合同前，须确认该产品的制造可行性(含风险分析)，应采用“APQP小组可行性承诺”来形成文件。7.2.3顾客沟通与顾客进行沟通的安排内容包括：a) 业务部负责接收顾客要66、求的信息，并根据顾客的要求提供有关产品的信息；b) 顾客的问询，以及合同、订单的处理（包括其修改）由业务部负责；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨的有关信息由品保部负责。7.3 设计和开发本公司产品依据客户提供的图纸及样品进行生产，没有涉及到产品的设计和开发，本条款只适用于产品制造过程的设计和开发。7.3.1 设计和开发策划公司应在进行产品制造过程设计和开发策划时确定：文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.034 / 45a） 设计和开发阶段；b） 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c） 设计和开发的职责和权限。公司成立跨功能小组对参与设计和开发的人员接口进行管理，67、以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新7.3.1.1多方论证方法公司应建立样品试作、量试和量产活动的管理体系，参见产品质量先期策划管理程序。应运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和数据的能力。7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括功能和性能要求，适用的法律、法规要求，以前适用的类似设计提供的的信息，设计和开发所必需的其他的信息。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1制造过程设计输入组织应识别制造过程设计输入要求，形成文件68、并进行评审，包括：a) 产品设计输出数据，如DFMEA；b) 生产率、过程能力和成本目标；c) 顾客要求，包括特殊特性；d) 以往的开发经验;e) 材料、产品和生产过程的环保考量。f) 必须开发产品和过程设计的创新过程：7.3.2.2特殊特性使用产品质量先期策划确认顾客特殊特性和组织确定的特殊特性，这些已经包括在FMEA、控制计划和过程文件中。7.3.3设计和开发输出设计和开发的输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并在执行前得到批准。设计和开发输出应：a） 满足设计和开发输入的要求；b） 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c） 包含或引用产品接收准则；文件名称文件编号版本页次管69、理手册CY-QEM001B/1.035 / 457.3.3.1制造过程设计输出制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括：a) 规范和图样；b) 制造过程流程图/布局；c) 制造过程FMEA；d) 控制计划；e) 作业指导书；f) 过程批准接收准则；g) 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；h) 适当时，防错活动的结果；i) 产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便评价设计和开发的结果满足要求的能力和识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者70、应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.4.1监测应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总进行报告，作为管理评审的输入。这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面。7.3.5设计和开发验证为确保设计开发和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.6设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。应按顾客的要求（包括项目时间进度）进行设计和71、开发确认。确认结果及任何必要措施的记录应予保持7.3.6.1样件计划当顾客要求时，组织应制定样件计划和控制计划。只要可能，组织就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。应监视所有的性能试验活动,以便及时完成并符合要求。当这些服务被外包时，应对外包服务负责，包括提供技术指导。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.036 / 457.3.6.2产品批准过程公司制定产品质量先期策划管理程序确保符合顾客要求的产品和制造过程得到客户的承认,要求时,包括供应商批准。7.3.7设计和开发更改的控制公司识别产品制造过程的设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评72、审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。公司也应确保和顾客要求一致的工程更改(包括供应商更改)得到客户的确认，并保持更改的评审结果及任何必要措施的记录。在设计开发前须识别客户对环保的相关要求。7.4采购7.4.1采购过程 本公司依据供方按本公司的要求提供产品的能力来评价和选择供应商，并制定采购管理程序定义选择、评价和重新评价的准则，并依此实施。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持，依文件与资料控制管理程序执行。7.4.1.1法规的符合性用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。7.4.1.2 供方质量管理体73、系的开发本公司以供应商符合ISO/TS16949为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001：2008是达到此目标的第一步。供应商开发的优先顺序取决于供应商的质量业绩和所提供产品的重要性等，除非顾客另有规定，否则本公司的供应商应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2008第三方认证。7.4.1.3 顾客批准的供货来源若合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，采购部门应从批准的供货来源采购产品、材料或服务。采用顾客指定的供货来源，包括工具/量具的供方，不能免除组织确保采购的产品质量的责任。7.4.2采购信息采购科实施产品采购时，应确保规定的采购要求是充分与适宜的，并将采购信息以合74、同、订单、技术协议（含技术文件、图样、环保要求等）、订价单及采购计划等形式向供应商明确采购要求。采购的信息适当时应包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格要求；c) 质量环境管理体系要求。d) 本公司的环保相关要求。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.037 / 457.4.3采购产品的验证品保部制定进料检验管理程序对采购的产品依据规定的验收要求进行验证，当本公司或其顾客拟在供应商的现场实施验证时，本公司将在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.3.1进货产品的质量品保部采用进料检验、制程使用、结合可接受的已交付产品的质量记录，对供75、方现场进行第二方或第三方评定或审核或与顾客达成一致的其他方法等过程确保采购产品的质量。7.4.3.2对供方的监视公司将采取适当的方法对供应商的交付业绩进行监控，包括：a) 交付产品质量；b) 顾客生产中断或外部退货；c) 按计划交付业绩（包括附加运费）；d) 顾客反馈 。e) 促使供应商加强对其交付业绩的监视和改善。7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务的控制公司制定生产管理程序制程检验管理程序实施对生产和服务提供的控制。各部门按品保部策划的受控条件控制相关的作业活动。适用时，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息;b) 必要时,获得作业指导书c) 使用适宜的设备d) 获得和使用监视76、和测量装置。依监视与测量设备管理程序执行。e) 实施监视和测量。依进料检验管理程序、成品检验管理程序和工程变更管理程序执行。f) 放行、交付和交付后活动的实施.依仓储搬运管理程序执行。7.5.1.1控制计划7.5.1.1.1研发部必须针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划，包括散装材料及零件的生产过程，在试生产和生产阶段都有考虑制造过程FMEA输出的控制计划。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.038 / 457.5.1.1.2控制计划必须：a) 列出用于制造过程控制的控制方法；b) 包括监测由顾客和本公司共同定义的特殊特性控制的方法；c) 顾77、客要求的信息；d) 当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。e) 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，必须重新评审和更新控制计划。必要时，评审或更新后的控制计划要经顾客批准。7.5.1.2作业指导书公司必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导书。这些指导书必须在工作现场易于得到，这些作业指导书应来源于APQP和控制计划中所列的资料。7.5.1.3作业准备的验证无论何时进行作业准备，均须经过验证（必要时应使用统计方法验证）。7.5.1.4预防性和预测性维护IE科必须标识关键设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的78、全面预防性维护系统，这个系统至少应包括：有计划的维护活动、设备、工装和量具的包装和防护、可得到关键生产设备的零配件、将维护目标形成文件并予以评价和改进。技术科应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。7.5.1.5生产工装的管理生产工装的管理包括维护和修理的设施与人员、贮存和修复、工装准备、易损工装的更换计划、工装设计修改的文件，含工程更改等级、工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。如果其中任何一项工作被外包，公司应有合适的运作系统去监控。7.5.1.6生产计划计划科应按顾客订单要求编制本公司的生产计划。7.5.1.7服务信息反馈业务部通过会议、e-mail和电话等方式建立79、并保持服务问题信息与品保部、资材部、生产部等部门沟通的过程。7.5.1.8与顾客的服务协议当公司与顾客达成服务协议时，公司将采取对服务人员进行专项培训和考核、定期验证确认服务工具/设备/仪器的有效性、对每一服务项目进行监控和跟踪等措施确保服务满足顾客要求。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.039 / 457.5.2生产和服务提供的确认本公司焊接及服务为特殊过程,通过以下方式进行管控:a)焊接:由后续工位电测进行确认;b)服务:在每半年度顾客满意度调查、顾客反馈等方式进行确认；c)汽车产品各工序均依特殊工序管制；以上人员均需建立相关资历及资料认可。7.5.3标识和可追溯性80、本公司制定产品鉴别与追溯管理程序建立产品实现全过程的质量环保的产品标识和追溯体系，标识和可追溯性要求的控制包括：a) 在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。b) 针对监视和测量要求识别产品的状态。c) 在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识.7.5.4顾客财产顾客财产(图纸、样品、材料、工装、等)由业务部、品保部、生产部、上模科和仓务科实施控制。根据其特性规定控制的要求和措施(包括识别、验证、保护和维护)，各相关职能部门和人员必须爱护顾客的财产。若顾客提供的物品和软件发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客和保持记录，需要时，协助顾客实施处置措施。客户提供的图纸、技术81、等资料依文件与资料控制管理程序、客户所有材料所有的生产工装依客户财产管理程序控制。7.5.4.1顾客所有的生产工装顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。7.5.5产品防护仓库制定仓储搬运管理程序规定在内部处理和交付到预定的地点期间，各职能部门应针对产品和产品的组成部分的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。7.5.5.1贮存和库存仓库负责使用指定的贮存场地或库房，定期检查库存品状况，防止产品和物资在贮存期、使用或交付前受到损坏或变质；过期产品依不合格品控制管理程序控制。仓库按先进先出原则执行产品和物料收82、发的管理规定，须使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转并减少库存量至最低。 环保部品贮存的场所须与非环保部品分区域放置并作好标示。防止混用混发。7.6监视和测量装置的控制(对应ISO14001:2004标准条款4.5.1)品保部负责建立监视与测量设备管理程序指导本公司量规仪器及环境的管制，管制内容包括：a) 确定所需的监视和测量方法及所需的监视和测量装置；b) 确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施；文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.040 / 45c) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，编制测量设备的校准计划，按计划规定的时间间83、隔实施校准或检定；当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；d) 进行调整或必要时再调整；e) 得到识别，以确定其校准状态；f) 防止可能使测量结果失效的调整；g) 在搬运，维护和贮存期间防止损坏或失效；h) 当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；i) 校准和验证结果的记录应予保持；j) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。7.6.1测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所84、用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。7.6.2校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；由工程更改所引发的修订；在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；超出规范条件下影响的评估；在校准/验证后，有关符合规范的说明；在可疑产品或材料已发的情况下，给顾客的通知。7.6.3校准服务检验、测量和试验设备的校准应由有资格的实验室进行，这些实验室可能是：有资格（已被认可机构认可）的商业85、/独立试验室顾客认定的实验室（如政府计量机构）具备相应设备的校准资格的供方内部的校准室当不存在上述可提供校准服务的实验室时，可由设备的原生产厂家实施校准。7.6.4实验室的要求本公司规定实验室的工作范围，实验室仪器设备、实验室人员、校准管制、校准产品的标记和记录、实验室环境和实验统计方法。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.041 / 457.6.5监视和测量装置的控制(对应ISO14001:2004标准条款4.5.1)公司编制监测和测量控制程序及合规性评价控制程序指导对可能具有重大环境影响运行的关键特性进行例行监视和测量，同时规定环境表现的监测信息、所采取的运行控制、对86、环境目标指标符合情况的文件记录，监测设备应予以校准、妥善维护，并保存相关记录。A）与环境活动有关的关键技术参数;B）环境目标、指标的达成情况的统计.C）对于识别出的重大环境因素制定的管理方案有新的活动，产品和服务更新，并作评估D）定期由行政部组织各单位人员对工作环境运行状况的检查E）电梯.废气,废水,噪音每年委外监测记录F）法律.法规收集的评估符合性相关记录的.7.7环境管理体系运行控制(对应ISO14001:2004标准条款4.4.6)本公司根据环境方针、环境目标和指标，识别和策划与重要环境因素有关的运行，并通过建立以下程序文件确保它们在规定的运行准则下进行对于本公司所使用的产品和服务中所识87、别出的重要环境因素，大气污染防治控制程序污水控制程序废弃物控制程序化学危险品控制程序环境噪声污染防治控制程序资源、能源消耗控制程序等一系列程序，并依采购管理程序和供方（包括承包方）就适用的程序和要求进行沟通。7.8 应急准备和响应 (对应ISO14001:2004标准条款4.4.7)行政部编制应急准备与响应程序用于指导：a) 确定可能对环境造成影响的潜在的紧急情况或事故(火灾、泄漏等)，并规定了紧急应变计划；b) 对实际发生的紧急情况和事故做出响应，并预防和减少伴随的环境影响；c) 应变计划应针对紧急情况的规模、性质和对环境的危害程度制定，并拟定应变组织架构及其成员的职责任务，明确通报、联络方88、式及外界支援单位；d) 定期评审(测试、演练)紧急应变计划，必要时，特别是在事故或紧急情况发生后对其进行修订。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.042/ 458.0测量、分析和改进8.1总则8.1.1公司管理层策划和组织实施所需的监视、测量、分析和改进过程，确保产品的符合性及环境管理的执行性、质量环境管理体系的符合性、持续改进质量环境管理体系的有效性，包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.1.2在产品质量先期策划中必须确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。8.1.3个公司必须了解和使用基本的统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。889、.2监视和测量8.2.1顾客满意本公司建立顾客满意度调查管理程序监视客户对本公司是否已满足其要求的感受的信息，这些信息包括对产品质量、交付和服务的直接的或间接的反映，也包括顾客需求和期望的信息，以作为质量管理体系业绩的一种测量。业务部负责定期组织收集有关顾客满意的信息，行政部负责定期进行公司内部员工满意度的调查，汇总后报告公司管理者代表并作出相应的处置，组织系统科和相关部门进行测量分析和改进。客户满意度应通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于：a) 交付零件的质量性能；b) 顾客生产中断，包括外部退货；c) 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；90、d) 关于质量或交付问题的顾客通知；e) 对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。8.2.2内部审核(对应ISO14001:2004标准条款4.5.5)公司编制内部审核管理程序对内部审核过程包括与内部审核有关的策划、实施、报告和跟踪等活动作出规定，目的是检查质量环境管理体系的实施是否达到了规定要求，及时发现存在的问题并采取纠正措施，使质量环境管理体系持续有效运行。内部审核按照内部审核管理程序规定的要求实施。8.2.2.1产品审核品保部应建立产品审核规定，以确定的频次在生产和交付的适当阶段按其规定对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。（如产品尺寸、功能、包装、标91、签等）。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.043/ 458.2.2.2过程审核公司将对每一个制造过程进行审核，以确保其有效性。8.2.2.3内部审核计划内部审核必须覆盖所有与质量环境管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加。8.2.3过程的监视和测量品保部应使用适当的方法对质量管理体系过程进行监控和适时测量，这些方法应能证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，相关的职能部门负责采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。8.2.3.1制造过程的监视和测量对所有新过程进行过程研究，以验证92、它们的过程能力，并为过程控制提供输入。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则。应保持顾客零件批准过程要求中规定的制造过程能力或性能和确保控制计划和过程流程图，包括符合规定的测量技术、抽样计划、接收准则、当未满足接收准则时的反应计划，应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。应对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的反应计划。适当时，反应计划应包括对产品的限制和100%检验。为保证过程变得稳定和有能力，随后应完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。要求时，此计划应与顾客共同评审并经93、顾客批准。应保持过程更改生效日期的记录。8.2.4产品的监视和测量品保部制定进料检验管理程序、制程检验管理程序、成品检验管理程序策划、实施对产品实现过程中适当阶段之产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。同时应建立进料、制程、成品的接受准则，记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排未满足和完成之前，不应放行产品和交付服务。8.2.4.1全尺寸检验和功能试验必须按顾客要求的频次对所有产品进行尺寸检验和功能验证（按顾客的工程材料及性能标准），其结果应供顾客评审。8.2.4.2外观项目对由顾客指定为 “外观项目” 的产品，公司应确保94、产品判定区内有合适的照明，有适当的检查颜色、纹理、结构的样本，提供外观标准样本和评定使用设备的维护，由认可的人员进行外观项目检查。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.044 / 458.3不合格品控制(对应ISO14001:2004标准条款4.5.3)公司编制不合格品控制管理程序，对不合格品的标识、记录、评定、处置、纠正、分析和改进作出规定，以确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。不合格品的控制按照不合格品控制管理程序规定的要求实施。 8.3.1不确定或可疑状态的产品，必须按不合格产品对待，对所有的不合格或可疑的产品材料和隔离区提供可视的标识。8.3.2返95、工产品的控制操作者应易于得到和使用返工的指导书，并明确返工品需要重新检验的要求。8.3.3当不合格产品被发运时，业务部必须立即通知顾客。8.3.4顾客特许本公司产品或制造过程与当前批准不同时，必须获得顾客的让步或偏离许可，并保存授权的有效期限或数量方面的记录；当授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范和要求；被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此规定同样适用于采购的产品，在提交给顾客之前，应与供方就其提出任何要求达成一致。8.4数据分析品保部制定数据统计分析管理程序确定、收集和分析适当的数据，包含来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并96、将有关的分析结果提交管理评审，以评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据分析应能提供顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势(包括采取预防措施的机会)、供方等方面的信息：8.4.1数据的分析和使用质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持：a) 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序；b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；c) 及时报告产品使用信息的信息系统。d) 应当将数据与竞争对手和/或适用的基准加以比较。文件名称文件编号版本页次管理手册CY-QEM001B/1.045 / 458.5改进8.5.1持续改进公司利用质97、量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。公司应确定一个持续改进的过程，制造过程改进应持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少.8.5.2纠正措施(对应ISO14001:2004标准条款4.5.3)公司编制纠正与预防措施管理程序，以消除质量与环境不合格的原因，防止不合格的再发生，确保纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。程序应包括：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取措施的结果；e) 评审所采取的纠正措施；f) 评审外部、内部98、对环保投诉的处理结果。8.5.2.1解决问题公司确定的一个用于解决问题的过程,使根本原因得到识别并消除，若客户规定了解决问题的方式，则须依照客户指定方式解决问题。8.5.2.2防错在使用纠正和预防措施过程中采用防错方法。8.5.2.3纠正措施影响应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品，以消除不合格原因。8.5.2.4退货产品试验/分析本公司必须对从顾客退回的产品进行分析，并确保尽可能短的分析周期，分析记录应保存且在要求时可以提供此记录。为防止再发生，本公司必须进行有效的分析，并采取纠正措施。8.5.3预防措施(对应ISO14001:2004标准条款4.5.3)公司编制纠正与预防措施99、管理程序，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，确保预防措施应与潜在问题的影响程度相适应同时规定以下要求：a） 确定潜在不合格及其原因；b） 评价防止不合格发生的措施的需求；c） 确定和实施所需的措施；d） 记录所采取措施的结果；评审所采取的预防措施。附件2013-2016年度公司环境目标、指标NO目标指标1电能消耗的管理50000度/月2纸张消耗的管理每月4800张（A4）3有毒物废弃物的处理100%回收4生活用水的管理400吨/月5生产废气管理废气达标排放：6化学品泄漏管理每年/0件7化学品爆炸的管理每年/0件8化学品消耗管理每月/3桶*200L总经理： 二 零 一 三年 一月 二 日x市x电机科技电子有限公司附件2013-2016年度公司质量目标：NO质量目标1制程品质合格率95%；2产品准时交付率92%；3汽车产品按时交付率=100%；4顾客满意度调查90%；5客户抱怨次数3次/月；6客户批退每月不超过2次。总经理： xxx年 一月 二 日x市x电机科技有限公司