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工业电器有限公司管理职责手册
工业电器有限公司管理职责手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1107531 2024-09-07 58页 1.99MB
1、受控状态: 分 发 号: 管理手册 xx电气有限公司目录第一章 颁布令41.1管理手册发布令41.2任命书51.3目标、方针公告8第二章 企业简介92.1企业概况92.2公司组织机构图112.3各部门职责122.3.x技术负责人17第三章 手册说明183.1管理手册范围183.1.1目的183.1.2适用范围183.1.3应用范围183.2引用的法规、标准193.3术语和定义193.4手册的管理193.4.1范围193.4.2管理手册的编制、批准和发布193.4.3管理手册的发放203.4.4管理手册的更改、换版203.4.5管理手册的回收203.4.6管理手册的实施21第四章 管理体系2242、.1体系总要求224.1.1管理体系覆盖范围224.1.2管理体系过程识别要求224.2文件要求234.2.1本公司管理体系文件类型234.2.2管理手册244.2.3文件控制244.2.4记录控制254.2.5支持性文件25第五章 管理职责265.1管理承诺265.2以顾客和法律法规为关注焦点265.3质量/环境/职业健康安全方针265.4策划275.4.1质量/环境/职业健康安全目标和指标275.4.2体系策划285.4.3环境因素和危险源285.4.4法律法规和其他要求285.5职责、权限与沟通295.5.1职责和权限295.5.2管理者代表295.5.3沟通/协商和信息交流295.6管3、理评审305.7支持性文件30第六章 资源管理316.1资源的提供316.2人力资源316.3基础设施326.4工作环境326.5支持性文件32第七章 产品实现与实施运行337.1产品实现策划与实施运行控制337.1.1产品实现策划337.1.2运行控制347.1.3应急准备和响应347.2与顾客有关的过程347.2.1与产品有关要求的确定347.2.2与产品有关的要求的评审357.2.3顾客沟通357.3设计和开发357.3.1设计和开发策划367.3.2设计和开发输入367.3.3设计和开发输出367.3.4设计和开发评审377.3.5设计和开发验证377.3.6设计和开发确认377.3.4、7设计和开发更改的控制377.4采购387.4.1采购过程387.4.1.1供方评价387.4.1.2合格供方的选择387.4.1.3取消合格供方条件397.4.2采购信息397.4.3采购产品的验证397.4.4 关键元器件和材料定期确认检验397.5生产和服务提供397.5.1生产和服务提供的控制397.5.2生产和服务提供的过程确认407.5.3标识和可追溯性407.5.4顾客财产417.5.5产品防护427.6监视和测量设备的控制437.6.1测量设备的管理437.6.2监视和测量装置的使用控制447.6.3监视和测量装置的运行检查447.7支持性文件45第八章 测量、分析和改进4685、.1总则468.2监视和测量468.2.1顾客满意468.2.2内部审核468.2.3过程的监视和测量478.2.4产品的监视和测量(例行检验和确认检验)488.2.5合规性评价498.3不合格品控制498.4数据分析498.5改进508.5.1持续改进508.5.2不符合、纠正与预防措施508.6支持性文件50第九章 CCC认证要求529.1产品一致性529.2包装、搬运和储存529.3认证标志的保管及使用控制529.4支持性文件53附件一:质量管理体系流程图54附件二:环境管理体系流程图55附件三:管理手册与质量标准/环境标准/职业健康安全标准/CCC认证标准对应表56附件四:程序文件目录6、58附件五:管理体系职责分配暨程序文件权责对照表59第一章 颁布令1.1管理手册发布令发 布 令随着经济国际化步伐的加快,产品/服务质量和环境质量以及职业健康安全已成为我国对外贸易的新挑战。为适应国内外市场需要和有关法律法规的要求,以求得更好的经济和社会效益,我公司依据ISO9001:2008、ISO14001:2004、GB/T20081:2007、工厂质量保证能力要求/标准和公司经营实际,决定建立、实施、保持质量/环境/职业健康安全管理体系,并不断完善。本管理手册是阐明我公司质量/环境/职业健康安全方针并描述质量/环境/职业健康安全管理体系的纲领性文件,是本公司强制性管理的基本法规,它既可7、用于内部管理,也可作为对外提供证实质量/环境/职业健康安全管理能力的依据。本管理手册20x年3月1发布,20x年4月1发布并正式实施,同时要求公司全体员工必须认真学习、坚决贯彻落实各项规定要求;各职能部门严格履行职责,强制实施本管理手册,保证体系持续有效运行,以实现公司的质量、环境和职业健康安全目标和方针。此令!董事长 x20x年4月1日管理者代表任命书为加强质量/环境/职业健康安全管理,进一步提高管理水平,经研究,本公司决定按照ISO9001:2008、ISO14001:2004、GB/T20081:2007标准和工厂质量保证能力的要求,建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系,为保8、证本管理手册的全面实施和有效运行,特任命席美娟、翟劲堂为正、副质量、环境、职业健康安全管理者代表,其主要职责为:1、 确保按ISO9001:2008、ISO14001:2004、GB/T20081:2007标准的要求,建立、实施和保持质量/环境/和职业健康安全管理体系;2、 向最高管理者报告质量/环境/职业健康安全管理体系的运行情况,以供评审,并为管理体系的改进提供依据;3、 采取措施,确保在公司内提高满足顾客、法律法规和其它相关方要求的意识;4、 负责公司质量/环境/职业健康安全管理体系有关事宜的外部联络;5、 负责内部审核的控制和过程的监视和测量。各级人员必须服从管理者代表的领导,积极配合9、,共同履行质量、环境、职业健康安全职责,确保公司一体化管理体系有效运行和持续改进。董事长 x20x年4月1日1.2任命书技术负责人任命书为了使低压成套开关设备和控制设备持续符合CNCA01C010:2007的要求,特任命钱文平为技术负责人,其主要职责为:1. 对产品的一致性负责;2. 对认证工厂一致性负责;3. 负责公司CCC认证的外部联络;4. 负责内部审核的控制和过程的监视和测量;5. 负责低压成套开关设备和控制设备中关键元器件和材料变更审核。各级人员必须服从技术负责人的领导,积极配合,共同履行质量、环境、职业健康安全职责,确保公司一体化管理体系有效运行和持续改进。董事长 x20x年4月110、日质量负责人任命书兹任命余军为本公司质量负责人,职务为质量部部长,无论其在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责,并有充分的能力来胜任:1、 领导并组织建立、实施和保证质量管理制度;2、 向总经理汇报质量工作情况和任何改进的需求;3、 组织召开公司质量分析会;4、 代表公司与外部各方联系质量工作相关事宜;5、 确保强制性认证工厂检查要求在工厂得到有效的实施的保持;6、 确保认证产品符合认证标准要求,并与已获型式实验合格样品一致;7、 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书标志的正确使用;各级人员必须服从质量负责人的领导,积极配11、合,共同履行质量、环境、职业健康安全职责,确保公司一体化管理体系有效运行和持续改进。备注:中国质量认证中心网站:xxxxxxx中国国家认证可监督管理委员会网站:xxxxxxx董事长 x20x年4月1日 质量/环境/职业健康安全目标、方针公告全体员工:我公司依据ISO9001:2008/ ISO14001:2004/OHSMS18001:1999标准和工厂质量保证能力要求,决定在公司内建立、实施、保持质量/环境/职业健康安全管理体系。并制定本公司的方针和目标。质量/环境/职业健康安全方针是我公司质量/环境/职业健康安全管理工作的宗旨和方向,它为全公司的行为及目标的建立提供了一个框架,并为全体员工12、所了解。现予以公布:一、质量/环境/职业健康安全方针遵守法规,安全生产;保护环境,预防污染;质量第一,服务至上;健康文明,深化管理;持续改进,各方满意。二、质量目标1、成品一次交验合格率95%;2、顾客满意率达90%;三、环境总目标1、有毒有害固体废物的分类、合理处置率100%;2、废气达标排放率100%; 3、噪音达标排放率100%四、职业健康安全目标1、实现重伤以上事故、重大设备事故、重大交通事故为零;2、火灾爆炸事故为零。各部门应建立分解目标和指标,并落实相应措施,以确保全厂方针、目标的实现。董事长 x20x年4月1日1.3目标、方针公告第二章 企业简介2.1企业概况xx电气有限公司位于13、x省x,是一家专业从事以工业电器为主体,集研发、制造、贸易、服务等功能为一体的企业。公司注册资本10180万元人民币,专业制造高低压开关柜、箱式变电站、电力变压器、组合式变压器、电缆分支箱、应急发电机组、照明配电箱、电工器材、电缆桥架、母线槽等。公司创建于1999年,2005年改制为股份制有限公司,自创建以来,经过多年来持续、健康、稳定的发展,现已成为中国500家电气成套工业企业之一,x省x高成长型企业。公司现有员工318人,受过中等以上教育的为257人,其中技术人员为95人,占职工总数的30.2%。固定资产16754万元,厂区占地面积53400m2、建筑面积21800m2。公司秉承“科技兴业14、质量创牌、诚信经营、追求卓越”的宗旨,致力于工业电器的创新和发展,实行全面质量管理,建立持续改进的质量保证体系,企业通过了ISO9001质量体系认证和14001环境体系认证。企业拥有注册商标:x”;四大系列产品100多个品种,均通过了3C认证和CQC认证;2006年获得“国家免检产品”证书,2008年,交流低压开关柜获“省名牌产品”称号;66kV移动式变电站获得省“高新技术产品认定”。企业连续多年被x省人民政府授予“重合同、守信用”AAA级企业、质量信得过企业、AAA级资信企业、x省中小企业信息化应用示范单位。公司建有新产品研发中心和高低压电器检测中心,不断加强技术创新,加快高新技术产品的研15、发,公司已具备了自引、自研、消化吸收、咨询、开发、研究、培训等一条龙研发实力。2007年企业经省认定为高新技术企业,公司现拥有自主知识产权的节能型单项嵌装式变电装置等各项发明专利15项。 企业以奉献清洁能源、创造绿色家园为己任,立志成为世界智能电网的领航者,同时以积极创新的发展思路,不断优化、升级产业结构,最终为客户提供更为完美的整体解决方案。x2.3各部门职责2.3.1 董事长A、确保对公司质量/环境/职业健康安全管理体系建立和变更进行策划,主持制定、批准发布及宣贯方针、目标的制定与展开。B、负责批准管理手册,任命管理者代表,主持管理评审,确保管理体系的建立和持续的适宜、充分、有效。C、负责16、确定本公司的组织机构,确保各部门职责、权限得到规定与沟通。D、定期进行管理评审,确保体系持续有效运行。E、确保在公司建立内外部建立沟通过程,确保对管理体系的有效性进行沟通,向公司传达满足顾客和法律法规要求及持续改进的重要性,关注并满足顾客要求。F、负责组织贯彻国家质量和环安工作的方针、政策、法律、法规,对公司产品质量、环境质量、职工职业健康安全负责。G、积极为质量/环境/职业健康安全管理体系的各项活动提供充分的资源。2.3.2总经理A、抓好质量检验工作,主持公司级质量例会、 事故分析会,仲裁处理重大质量/环境/安全问题,对产品质量、环境质量和职工的职业健康安全和检验工作质量负责。B、抓好公司工17、艺管理以及生产设施的管理工作。C、认真贯彻国家计量法、监督做好计量工作。D、依据公司的发展,组织督促分管部门做好人力资源的合理配置。E、组织、督促分管部门做好公司全体员工的培训工作和安全生产。2.3.3 管理者代表A、负责按GB/T 19001:2000、GB/T 14001:2004、GB/T28001-2001、CNCA-01C-0x:2001建立、实施和保持质量体系。B、 贯彻实施公司的质量方针、目标。批准、发布程序文件,组织实施内部审核工作。C、及时向董事长汇报体系运行状况并提出改进意见。D、负责公司体系有关事宜与外部各方的联络工作。E、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。18、F、确保认证标志的妥善保管和使用。G、确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。H、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。2.3.4行政人事部2.3.4.1 企管部部长A、严格执行财经纪律,合理安排质量管理费用并作为经济核算内容进行检查考核。B、对新产品开发、技术改造方面优先筹集资金,保证项目实施。C、按照公司质量奖惩规定,监督落实质量考核、质量赔偿,数理统计、合理化建议,技术革新等奖惩项目的实施。2.3.4.2人力资源部部长A、协助董事长宣传贯彻国家有关方针政策、法律法规及本公司质量方针、质量目标,并监B、负责编制职工教育培训计划并组织实施,建立培训档案。C、认真19、贯彻执行国家有关劳动工资的方针政策和法律法规,加强劳动力管理,严格劳动纪律,认真做好职工奖惩工作。D、根据公司发展规划,合理编制年度公司人力资源计划,并组织实施。2.3.4.3 制度流程委员会主任A、负责管理文件控制,对管理文件正确性、完整性和统一性负责。B、负责公司管理文件的登记、发放、回收、更改及销毁等管理。C、组织编制管理手册、程序文件,协调、监督、检查和考核体系各过程的实施。D、负责组织环境因素/危险源识别、评价;法律法规和其他要求的收集/识别和合规性评价; E、负责监督相关部门环境和职业健康安全绩效的监视测量的控制。2.3.4.4 文档员A、负责文件的打印、复印、发放、登记,以及文件20、的归档。B、协助主任收集、汇总、传送质量记录,并监督质量记录的填写情况。2.3.5营销中心2.3.5.1 销售部部长A、负责公司产品销售,做好产品的宣传、服务工作。B、负责组织产品要求评审,并根据顾客要求按质、按量、按期提供产品,对产品贮存、防护、运输过程中的产品质量负责。C、负责做好成品仓库管理工作,做好收、运、贮、发工作,对管理不善而造成的质量/环安。D、负责对易燃、易爆、剧毒危险品进行管理。E、负责顾客财产的控制。2.3.5.2 销售员A、做好销售工作,积极开拓销售市场。B、做好产品要求的评审,确保合同的周密性。C、做好顾客满意度调查,收集顾客信息,及时处理顾客意见。2.3.6制品部2.21、3.6.1 生产部部长A、按计划组织生产,对生产安全、环境、质量负责。B、负责对公司设备的管理,监督设备管理员做好维护保养。C、认真执行工艺纪律,督促操作工进行过程控制,对忽视质量安全造成事故负责。D、负责公司对实现产品符合性所需的工作环境进行控制,确保作业人员的职业安全与卫生。E、负责产品标识和可追溯性管理,参与不合格的评审,并对不合格品采取纠正和预防措施。F、认真贯彻执行国家有关安全、劳动保护、环境保护的方针、政策和法律、法规,做好公司安全生产和环境保护工作。2.3.6.2生产班组长A、严格遵守工艺纪律及操作规程,确保本班组的工序质量。B、负责抓好本班组的安全、文明生产,保质保量完成生产计22、划任务。C、对本班生产的产品的质量负责。D、对不合格品标识、隔离,并配合采取纠正和预防措施。2.3.6.3 设备管理员A、及时组织对故障设施进行维修,确保设施安全运行,防止产生污染。B、协助部长做好生产设施管理,建立台帐,做好维修保养记录。2.3.6.4 生产工人A、做好本职工作,确保不合格的原材料不装配,不转入下道工序。B、遵守工艺纪律和劳动纪律,搞好安全、文明生产。C、做好生产设施维护工作,保持生产设施处于完好状态。D、爱护各类仪器、仪表及工装量具,做到合理使用、精心维护,按要求及时送检计量器具,妥善保管。E、协助做好不合格品的标识、隔离及处置。2.3.6.5质量部部长A、协助管理者代表组23、织质量体系的建立、实施和保持。B、组织编制质量管理手册,协调、监督、检查和考核质量体系各过程的实施。C、协助董事长、管理者代表进行管理评审、内部质量审核组织工作。D、负责监督检验员实施产品质量监视和测量的控制。E、负责监督检验员实施产品质量监视和测量的控制。F、负责对质量体系中的不合格、不符合的评审工作,对纠正、预防措施跟踪、验证和有效性评价。G、选用合适的统计技术进行质量和绩效分析。2.3.6.6 检验员A、负责按技术标准和检验指导书对产品质量进行检验和判断.B、负责公司产品质量的监视和测量,做到未经检验或不合格的产品不得流入下道工序或出厂。C、认真学习、掌握检验方法,提高业务水平,严把质量24、关,避免成批或重大质量事故发生。2.3.6.7 计量员A、认真贯彻国家计量法,负责监视和测量装置的管理。B、掌握计量器具的检定规程,正确使用和维护保养公司计量标准器具及其配套装置。C、严格按照检定规程实施委外检定工作,对不合格监视和测量装置提出处置意见。D、负责外购和自制监视和测量装置的入库检定工作。E、建立监视和测量装置台帐、历史记录并建立档案。2.3.6.8 供应部部长A、负责组织相关部门对供方的评价,对合格供方进行控制和沟通。B、负责原、辅料的采购,编制原辅材料清单和化学品清单,并对采购产品质量负责。C、负责就采购物资的质量问题、环境和职业健康安全影响与供方联络,施加影响。2.3.6.925、 采购员A、根据采购单及时在合格供方中采购,确保生产需要。B、配合质量部做好进货检验。C、关注采购物资的质量,及时向供方反馈质量信息。D、积极寻找产品质量更好、价格更合理、服务更满意的供方。2.3.7 技术部2.3.7.1 技术部部长A、根据国内同类产品的技术资料和市场需要,提出新产品和老产品的改进设计,并编制设计任务书进行设计(若有)。B、负责对新产品试制、鉴定和老产品的改进工作的实施和管理工作(若有)。C、根据国家标准和顾客要求,对产品质量特性值进行重要度分级。D、及时了解国内外同行、竞争对手的动态,参与市场调查,收集、整理、反馈有关产品信息。E、负责对特殊、关键过程设备的操作者进行上岗(26、资格)培训。F、负责公司的工艺管理、生产现场的工艺管理和组织工作。2.3.7.2 技术员A、协助部长对产品质量特性值进行重要度分级B、做好产品图样和技术文件的管理,对产品图样和技术文件的准确性、完整性、统一性负责。2.3.8财控部2.3.8.1物控部部长A、严格执行仓库管理制度,负责做好物资的入、出库工作,做到先进先出。B、负责仓库物资的标识工作,不同状态的物资要做到严格区分,做到库房整洁。C、妥善保管好库存物资,保证库存物资不变质,有使用期限的物资如超出使用期限要及时向有关部门报告。D、定期进行仓库盘点,做到帐、卡、物一致。2.3.9 内审员A、按照质量体系标准要求,贯彻实施公司的审核计划。27、B、在现场审核中,应客观收集有关质量体系运行符合或不符合规定要求的证据。C、负责将观察结果形成文件,对现场审核中发现的不合格项应通知被审核部门,并验证纠正措施的有效性。2.3.10 质量负责人A、负责建立满足本文本要求的质量体系,并确保其实施和保持。B、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。C、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。D、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,E、不加贴强制性认证标志。F、质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。2.3.x技术负责人A、技术负责人负责认证产品中使用的关键元器件和材料(以下简称关键件)变更的检查、认定以及28、除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。B、应按认证实施规则要求,认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作,并对认证工厂及获证产品的一致性负责。C、认真做好并保存变更记录,供工厂检查时审核。详见各部门人员岗位标准第三章 手册说明3.1管理手册范围3.1.1目的建立并保持文件化的质量/环境/职业健康安全管理体系,制定方针、目标和指标,通过对公司全过程的质量/环境/职业健康安全管理,以证实:公司有能力稳定地提供满足国内外顾客和适用的法律法规要求产品的能力,并能实现产品/服务质量和环境/职业健康安全的持续改进;公司通过质量/环境/职业健康安全管理体系的有效应用,包括29、持续改进和预防不合格/不符合的产生而达到顾客、员工和社会满意。3.1.2适用范围本管理手册按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南、GB/T28001-2007职业健康安全管理体系规范、CNCA01C010:2007电气电子产品类强制性认证实施规则和有关法律法规要求,结合公司经营实际和特点,建立文件化的质量/环境/职业健康安全管理体系,阐明公司的方针、目标和指标,并规定要素的相互关系及管理和控制要求。本手册既可用于内部质量/环境/职业健康安全管理,也可用于外部30、评价。无论是内部管理还是外部评价,公司都应提供客观证据,以此证明质量/环境/职业健康安全管理体系的持续适宜性、有效性和充分性,客观证据主要有:提供一套既符合ISO9001:2008/ ISO14001:2004/ GB/T28001-2007标准要求,又适合公司有效运行的质量/环境/职业健康安全管理体系文件;提供公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行符合性、有效性、充分性和适宜性的记录和现场证明;提供公司质量/环境/职业健康安全管理体系持续改进能力和绩效的证明;提供顾客满意、员工满意和符合国家法律法规的证明。3.1.3应用范围本管理手册覆盖电力变压器、高低压开关柜、箱式变电站、开关元件、柴油31、发电机组的设计开发、生产和销售服务全过程,包括对它的质量管理、环境管理和/职业健康安全管理。本公司产品按国家和行业相关标准和顾客要求进行生产,且产品生产工艺已经相对成熟,短时间内本公司的产品范围不变,删减ISO9001:2008之7.3,但仍编制程序,一旦发生新品开发,按此程序执行。3.2引用的法规、标准引用ISO9001:2008标准和国家、地方的一切适用的与质量管理有关的法律法规及标准;引用ISO14000-2004标准和国家、地方的一切适用的与环境管理有关的法律法规及标准;引用OHSMS18001:2001标准和国家、地方的一切适用的与职业健康安全管理有关的法律法规及标准;编制适用于质量32、/环境/职业健康安全的法律法规清单。3.3术语和定义本管理手册采用:与GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系基础和术语和GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求与使用指南和GB/T28001-2004 idt OHSMS18001:2001职业健康安全管理体系规范规定的有关术语相一致。3.4手册的管理3.4.1范围规定了管理手册的编制审批、发放、更改、换版回收及实施的原则和方法。适用于公司对管理手册的管理,以保证其完整性、严肃性、权威性、有效性,从而发挥其法规性和纲领性文件的作用。3.4.2管理手册的编制、批准和发布管33、理手册由管理者代表组织专门的编写小组根据ISO9001:2008、ISO14000:2004、GB/T20081:2007、工厂质量保证能力要求/标准,结合企业的实际情况,进行集中编制,并负责文件的准确性、完整性及内容的连续性。管理手册由管理者代表或授权人员组织全公司各质量管理职能部门进行讨论修改和定稿,管理者代表负责审核。管理者代表审核后,以总经理批准的方式发布,同时宣布手册的发布和实施日期。3.4.3管理手册的发放由企管部负责填写文件(技术图样)发放、回收记录,按管理手册发放范围一览表规定的范围及对应的分发编号组织发放,以保证所有使用者都能得到并便于追溯;文件使用者必须签字领取,并妥善保管34、,不损坏、不丢失、不任意涂改、不得对外借阅,严禁翻印复制,不再使用时,必须归还;公司内不得使用未加盖红色”受控”印章的无效版本;“非受控”版手册的发放严格控制,发放时须经管理者代表批准,由文件管理员统一登记造册;手册持有者负保管责任,未经管理者代表审批不得外传。3.4.4管理手册的更改、换版手册的更改应履行更改审批手续,由申请人填写文件更改申请单;手册的更改的审核批准应由原审批人进行;更改批准后由企管部负责实施,按文件(技术图样)发放、回收记录全部追溯,更改到每一本受控文件,非受控版本不予更改;更改必须作好更改状态标识及相应的目录更改,并将更改页重新打印;本手册更改采用换页形式,用新页更换相应35、旧页,旧页面收回后及时销毁;在下列情况下,手册应进行修改:A、公司组织机构较大变动时;B、手册规定的要素和管理活动有较大变化时;C、在内部审核或管理评审发现较多系统性重大不合格项,要求更改不合适规定时;D、手册依据的标准、法规有较大变化时;E、手册经多次修改或其他情况需要更改时,应进行换版。3.4.5管理手册的回收管理手册的回收由企管部负责,回收时应办理注销手续。当手册持有人调离本公司时,应将其持有的手册收回;当更改或换版时,应按文件发放记录表追踪每一份作废文件,并从所有场所撤回,办理手续后统一焚烧销毁;需保留的作废文件加盖“作废”留用印章,作出明显标识,以防误用;企管部保留一套所有版序管理手36、册的完整资料,各版序和更改次的所有作废和修改部分原稿,并予以归档。3.4.6管理手册的实施管理手册是公司全体员工在体系运行中必须长期遵循的法规性文件,各部门必须贯彻实施。管理手册应通过培训而被有关人员熟悉,当更改时应对涉及人员重新培训;本管理手册通过内部审核和外部认证机构的审核验证其符合性和适用性;各部门在执行过程中遇到的问题应以规定的程序以书面形式及时报告企管部;管理手册要素的贯彻是借助程序的实施来实现的;本着“持续改进,永无止境”的规律,本公司将对管理手册逐步修改、不断完善。第四章 管理体系4.1体系总要求本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要37、求、GB/T24001-2004idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南、GB/T28001-2007职业健康安全规范、CNCA01C010:2007电气电子产品类强制性认证实施规则标准要求,建立质量/环境/职业健康安全管理体系,形成文件,加以实施和改进,并持续改进其有效性。4.1.1管理体系覆盖范围4.1.1.1质量管理体系本公司内关于电力变压器、高低压开关柜、箱式变电站、开关元件的设计开发、生产和销售服务,包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的全过程。4.1.1.2环境管理体系本公司内关于电力变压器、高低压开关柜、箱式变电站、开关元件的设计开发、生产和销售服务过38、程中的环境管理活动,包括与供方、顾客及污染物处理的相关方有关的活动。4.1.1.3职业健康安全管理体系本公司内关于电力变压器、高低压开关柜、箱式变电站、开关元件的设计开发、生产和销售服务过程中的职业健康安全管理活动,包括改善全体员工和与公司活动有关的人员的有关的活动。4.1.2管理体系过程识别要求按照管理体系的基本原则过程方法,本公司的管理体系分为以下过程:A、管理过程这个过程从管理的角度确定本公司的方针和目标,明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量、环境、安全有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系。这个过程包含:管理承诺、以顾客为关注焦点、目标方针指标和方案39、管理职责和权限、信息沟通、管理评审、环境因素的识别、危险源辨别、风险评价和风险控制、法律法规与要求九个具体过程。B、资源管理过程资源是管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础,对这一过程的管理,具体分为:人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理三个具体过程进行。C、实施与运行实施与运行过程是对影响产品质量、环境、安全的各种因素环节进行有效控制的过程。根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产过程、监视和测量设备控制、对相关方施加环境影响、固体废弃物管理、废水控制、大气污染控制、噪音控制、危险化学品控制、节约资源40、能源管理、新建改建项目环境保护管理、安全消防管理、应急准备和响应控制十六个过程。D、测量分析和改进过程该过程规定了为确保管理体系的符合性及持续改进的测量和监控活动。对这一过程的管理,又分为:顾客满意度测评、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、合规性评价、不合格品控制、数据分析、持续改进、纠正与预防九个具体过程,并编写了相应文件进行控制。E、为保证公司生产的CCC认证产品符合产品一致性要求,特建立并保持了变更控制过程、认证标志管理过程、包装、搬运和储存环境管理过程,并编相应的程序文件进行控制。F、除以上四大过程外,本章还包括文件记录、文件控制两个具体过程,并编写有相应的程序文件进行控制41、。本公司管理体系是上述五大过程、四十二个具体过程为基础,采用标准规定的“过程方法”予以实现。公司根据顾客、公众要求,确立相应的目标、方针,制定管理职责、设置组织机构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施与运行,然后通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措施,最终达到管理体系的持续改进。最高管理者应按资源管理的要求提供必要的人力资源、基础设施和适宜的工作环境以及资金、专门技术,并确保获得必要的信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。本公司产品生产和服务提供过程中的任何外包过程,在本管理体系中都已加以识别并根据7.4的规定进行控制,以保证最终产品的质量,同时对外包过程产生的环42、境提出控制要求,以控制相应环境因素的产生。4.2文件要求明确公司质量/环境/职业健康安全管理体系建立、实施、保持和持续改进的具体文件要求,并对文件进行有效控制,确保体系的有效运行。4.2.1本公司管理体系文件类型本公司管理体系文件是管理体系运行的依据,共包括四个层次的文件:4.2.1.1 第一层次文件管理手册本管理手册系统描述了本公司管理体系的基本情况,其中包括:a) 公司的方针、目标;b) 公司的组织结构;c) 管理体系总体要求; d) 引用管理体系所含过程及对过程之相互作用的表述;4.2.1.2 第二层次文件程序文件:是规定对控制影响质量、环境、职业健康的活动,而制定的公司法规性文件。为确43、保本公司质量管理体系的有效运作及持续改进,本公司针对四大过程编制了三十七个程序文件进行控制。4.2.1.3 第三层次文件作为程序文件的补充,是针对具体质量、环境、职业健康活动和操作进行描述和规定的详细作业文件,包括有作业指导书、工艺流程、相关方法标准等。4.2.1.4 第四层次文件体系运行的客观记录记录是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据,本公司为了确保管理体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息,对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求,并按照记录控制程序进行管理;4.2.2管理手册4.2.2.1应用范围详见本手册3.1.3应用范围;4.2.2.2形成的程序文件以及体系过程之间44、的相互作用表述详见本手册4.1.2管理体系过程识别要求4.2.3文件控制为保证本公司管理体系的有效运行,对与管理体系要求有关的文件进行控制,以确保文件的适宜性,以及所有工作场所都能使用有效版本:文件控制按照文件控制程序执行;4.2.4记录控制本公司实施记录控制的目的在于管好相关记录,以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按质量记录控制程序执行。4.2.5支持性文件文件控制程序BR/QP-QM4.2.3记录控制程序BR/QP-QM4.2.4第五章 管理职责5.1管理承诺最高管理者通过以下活动,以证明其对建立、实施质量/环境/职业健康安全管理体系45、并持续改进其有效性的承诺。a) 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 主持制定并审批质量/环境/职业健康安全方针;c) 组织制定并审批质量/环境/职业健康安全目标和指标;d) 按计划的时间间隔主持实施管理评审;e) 确保管理体系运作能获得必要的资源,包括人力、物力、财力等方面。5.2以顾客和法律法规为关注焦点 董事长以增强顾客满意和防止污染为目的,采取以下措施确保顾客的要求得到确定、遵守法律法规并予以满足:5.2.1确定顾客和公众的需求和期望防止产品不合格和环境不符合的发生,来满足顾客和社会要求;5.2.2将顾客和公众的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过46、程的要求、遵守法律法规的要求,以及以持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系有效性的要求,只有完全满足这些要求时,顾客和公众才会满意。5.2.3使转化成的要求得到满足以控制质量/环境/职业健康安全管理体系所有过程来达到顾客满意和符合法律法规要求,执行管理评审控制程序。5.3质量/环境/职业健康安全方针公司质量/环境/职业健康安全方针是公司对质量/环境/职业健康安全管理意图和原则的声明,它为公司的行为及目标的建立提供了一个框架。5.3.1质量/环境/职业健康安全方针:遵守法规,安全生产;保护环境,预防污染;质量第一, 服务至上;健康文明,深化管理;持续改进,各方满意。质量/环境/职业健康安全方针47、体现公司遵守法律法规,改善环境和防止污染,确保职工健康安全的承诺,包含了持续改进和发展的承诺,体现对社会、员工的责任性。5.3.2质量/环境/职业健康安全方针控制要求a. 质量/环境/职业健康安全方针由最高管理者负责制定、批准、发布并形成文件;b. 管理者代表负责质量/环境/职业健康安全方针在公司内得到沟通和理解,并传达到员工,确保各级人员在公司方针指引下,结合本部门要求制订目标和措施并认真实施;c. 企管部负责向意欲获得质量/环境/职业健康安全方针的公众提供,采取适宜的方式可为公众所获取;d. 各部门负责贯彻实施。e. 公司定期组织管理评审,对方针的有效性和持续适宜性进行评价。5.4策划5.48、4.1质量/环境/职业健康安全目标和指标5.4.1.1 质量总目标 1、成品一次交验合格率95%;2、顾客满意率达90%;3、客户意见(包括投诉)处理率100%。目标分解至中层部门,详见质量目标分解一览表5.4.1.2 环境总目标1、有毒有害固体废物的分类、合理处置率100%;2、废气达标排放率100%; 3、噪音达标排放率100%。具体指标详见环境目标、指标和管理方案。5.4.1.3 职业健康安全总目标1、实现重伤以上事故、重大设备事故、重大交通事故为零;2、火灾爆炸事故为零。具体指标详见重大职业健康安全风险及其控制措施一览表5.4.1.4针对环境目标和指标,制定环境目标/指标和管理方案;针49、对职业健康安全的风险评价制定重大职业健康安全风险及其控制措施一览表;应包括:a)规定组织内各有关职能和层次实现环境和职业健康安全目标和指标的职责。b)实现环境和职业健康安全目标和指标的方法和时间表。5.4.1.5公司各部门应建立相应分解目标和指标,并落实质量措施和环境/职业健康安全管理方案,以确保全公司方针、目标的实现。具体详见目标、指标和方案控制程序。5.4.2体系策划5.4.2.1 体系策划为实现以上目标,最高管理者应按4.1要求进行策划,在对管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量/环境/职业健康安全管理体系的完整性。5.4.3环境因素和危险源5.4.3.1环境因素的识别和危险源的识别50、a)组织应识别其体系覆盖范围内的所有活动、产品、和服务中能够控制或能够施加影响的环境因素和危险源,包括向大气排放、向水体排放、向土地排放、能量释放和能源/原材料消耗的环境因素和危险源。b)同时还应考虑已纳入计划的或新的开发及修改的活动、产品和服务等因素。c)包括以后可能产生的潜在的环境因素和危险源。5.4.2.3 环境因素/危险源的评价a)对环境因素进行评价,以确定对环境具有或可能具有重大影响的因素,形成环境因素清单、环境因素评价表、重大环境因素清单。b)根据风险的范围、性质和时限性确定危险源进行辨识,进行风险评价和风险控制的方法;形成文件。5.4.2.4 环境因素、危险源辨识、风险评价的更新51、根据公司活动、产品和服务的变化,及时对环境因素和危险源辨识、风险评价予以更新,确保危险源辨识、风险评价、风险控制具有主动性,本公司制定并执行环境因素评价程序危险源辨识、风险评价和风险控制程序。5.4.4法律法规和其他要求5.4.4.1识别适用于其活动、产品和服务中与质量/环境因素/职业健康有关的法律法规要求和其他应遵守的要求,明确方法和渠道,收集这些要求;5.4.4.2对这些法律法规进行有效性进行追踪,以确定其适用性和有效版本,并随时予以更新,并将这些信息传达给员工和其他相关方;具体执行法律法规和其他要求管理程序5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1公司根据实际工作需要设立组52、织机构,规定机构的职责权限和相互关系;5.5.1.2公司组织机构和职责的确定、变更由总经理召集管理层会议讨论,并由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员;5.5.1.3 对中层干部、管理岗位、操作岗位制订各级人员职责与权限管理程序,明确他们担负的责任,并赋予他们相应的权力,使他们能按照规定行使他们的职权,进行指挥、协调、操作、确保他们按照规定做好本职工作;5.5.1.4对从事与质量有关管理、执行和验证人员,都用文件形式明确规定其职责和权限;5.5.1.5经批准的职责应以适当的方式进行沟通,对各级管理者的职责以文件形式下发;操作人员的岗位责任制可以采取上墙公布,也可以通过文件发放、培训等形式进53、行沟通。5.5.2管理者代表管理者代表必须从组织的管理层中指定一名,其职责:1)确保按ISO9001:2008、 ISO14001:2004、GB/T8001:2007、CNCA01C010:2007、工厂质量保证能力要求,组织并建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系;2)向最高管理者报告质量/环境/职业健康安全管理体系的运行情况,以供管理评审和作为管理体系改进的基础;3)采取措施,提高全体员工满足顾客和法律法规要求的意识;4)就公司质量/环境/职业健康安全管理体系有关事宜与外部各方的联络;5.5.3沟通/协商和信息交流5.5.3.1 公司最高管理者确保对质量/环境/职业健康安全管理54、体系的有效性进行沟通,在公司内不同层次和职能之间建立适当的沟通过程,可采用会议、培训、通知/简报、黑板报、电话、口头等方式.就管理体系的方针、目标、指标、方案、程序等内容进行沟通,让员工参与质量管理、环境因素、风险管理等诸方面的方案制定、评审,必要时形成记录。5.5.3.2 与外部的相关方应建立沟通渠道,确保外部信息的接收、文件形成答复。5.5.3.3 对供方和外包方,在涉及质量/环境/职业健康安全方面的管理要求和程序,应向其通报和协调。5.5.3.4沟通与信息交流的沟通/协商和信息交流控制程序。5.6管理评审5.5.4.1管理评审由董事长组织实施,一般采用董事长主持的会议评审方式,管理评审每55、年至少一次,间隔时间不超过x个月,以确保管理体系持续的适应性、充分性和有效性;5.5.4.2管理评审前应有计划地做好准备工作,以提供评审所需要的所有输入。输入所需的信息见程序文件规定。5.5.4.3管理评审形成的输出,包括与体系及其有效性改进、产品和服务上满足顾客要求的改进以及资源需求等方面的决定和措施。5.5.4.4 管理评审中确定的决定和措施,由管理者代表负责落实、组织、实施,并对措施的效果进行验证。5.5.4.5 管理评审具体执行管理评审控制程序。5.7支持性文件目标、指标和方案控制程序BR/QP-QM5.4.1环境因素识别评价程序BR/QP-QE4.3.1危险源辨识、风险评价和风险控制56、程序BR/QP-QH4.3.1法律法规和其他相关要求管理程序BR/QP-QE4.3.2各级人员职责与权限管理程序BR/QP-QM5.5.1沟通/协商和信息交流控制程序BR/QP-QM5.5.3管理评审控制程序BR/QP-QM5.6第六章 资源管理6.1资源的提供6.1.1总则为建立、实施、保持、改进质量/环境/职业健康安全管理体系,提供所需的人力资源、基础设施、工作环境、财力、专项技术等资源,确保产品质量和环境/职业健康安全条件的改善,以增进顾客、职工和社会满意。6.1.2确定所需提供的资源:A、人力资源;B、基础设施;C、工作环境。6.1.3最高管理者应确保获得必须的资源,包括人员、信息、技57、术方法、基础设施、工作环境、资金等。6.2.4资源提供的充分性、适宜性、及时性,可通过质量/环境/职业健康安全管理体系的日常运行有效性及内审活动来监视,并作为管理评审的内容之一。6.2人力资源6.2.1总则公司在确定岗位人员的资质时,应从受教育程度、培训经历、技能和经验,结合公司状况考虑,确保从事影响产品与要求符合性工作的人员,应是能够胜任其岗位要求的。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1为确保管理体系充分、有效运行,公司对从事质量活动/环境/职业健康岗位人员的能力应有规定,其规定详见各部门人员岗位职责;6.2.2.2 对从事影响产品/服务质量和对从事可能具有重大环境/职业健康安全影响的工58、作人员,应确定其必要的能力,并提供培训或采取其他措施,使其能胜任本岗位工作。6.2.2.3 对培训及采取的其他措施,应评价其有效性,寻求改进的机会。6.2.2.4 应提高员工对贯彻公司质量/环境/职业健康安全方针及质量/环境/职业健康安全管理体系要求的重要性认识,从而使大家意识到:a)符合质量/环境/职业健康安全方针和符合质量/环境/职业健康安全管理体系要求的重要性;b)工作活动中对质量/环境影响/职业健康安全进行控制所产生的效益;以及工作中的重要环境因素/危险源和实际的或潜在的环境影响,以及个人工作的改进所能带来的环境/职业健康安全的效益; c)他们在实现管理体系要求方面的作用与职责; d)59、偏离规定的运行程序的潜在后果。6.2.2.5 保持教育、培训、技能和经验的相关记录。6.3基础设施6.3.1为确保满足达到产品/服务或环境/职业健康安全符合要求,公司提供和维护所需的基础设施;6.3.2公司基础设施包括a) 建筑物、工作场所和相关的设施。b) 过程设备(硬件和软件)和环保/安保设备;c) 支持性服务(如运输和通讯)6.3.3生产设备的配备和维护6.3.3.1设备部应编制年度生产设备保养维修计划;6.2.2.2 根据科技发展和顾客对产品满意程度,制定设备购置和改进计划;6.2.2.3 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.3.4基础设施由企管部60、负责管理。6.4工作环境6.4.1确定并管理为达到产品与环境、健康符合性,所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括:a) 配备适用的厂房并根据生产需要适当维修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;b) 配备必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生安全;c) 生产部对车间设施实行定置管理,要考虑人体工效学的要求,努力提高工作效率;d) 确保员工生产符合劳动法规的要求。6.5支持性文件人力资源管理程序BR/QP-QM6.2设备管理控制程序BR/QP-QM6.3第七章 产品实现与实施运行7.1产品实现策划与实施运行控制根据公司质量61、/环境/职业健康安全方针以及体系策划的结果,对与产品/服务和环境/职业健康安全特性有关过程制订控制程序,确定运行标准,以控制产品/服务质量和环境/职业健康安全状况。7.1.1产品实现策划7.1.1产品实现策划应确定一下内容:7.1.1.1产品质量目标和要求;7.1.1.2针对本公司产品的特点确定过程(工艺流程)、文件(作业指导书、工艺文件、设备操作过程)和资源(设备等)的需求;本公司现有产品工艺流程如下:油浸式和组合式电力变压器工艺流程:铁芯制作 线圈绕制 器身装配 检 验 器身干燥处理 总 装 配 成品检验 入 库 干式变压器工艺流程:铁芯制作 线圈绕制 线圈干燥 线圈浇注 装 配 检 验 62、总 装 配 成品检验 入 库 高低压柜工艺流程:一次线生产二次线生产元器件装配一次接线二次接线成品检验成品入库箱式变电站工艺流程:一次线生产二次线生产元器件装配一次接线二次接线箱变总装成品检验成品入库7.1.1.3产品所要求的验证、确认和监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;进货检验规范、过程检验规范、成品检验规范7.1.1.4为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;流程卡、相关检验、确认记录。7.1.2运行控制7.1.2.1根据工艺流程进行分析,产生投入产出示意图,找出在整个产品生产的过程中的环境因素和风险的影响,建立程序文件,并实施,以控制因缺乏程序文件而导致偏离环境方针、目标和指63、标的情况;本公司建立的程序文件有固体废弃物管理程序、废水控制程序、大气污染控制程序、噪音控制程序、危险化学品控制程序、节约资源能源管理程序、新建改建项目环境保护管理程序、安全消防管理程序。7.1.2.2针对运行过程中的重要环境因素/不可容许风险,确定控制点和控制方法,明确责任人和检查人。7.1.2.3对于公司所使用的产品和服务中,确定的重要环境因素和不可容许风险,应建立并保持程序对相关方施加环境影响程序,并将适用的程序和要求通报供方和合同方。7.1.3应急准备和响应7.1.3.1公司建立应急准备与响应控制程序,用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况或事故,并在程序中规定响应措施;7.1.364、.2公司对实际发生的紧急情况和事故,应做出迅速响应,把事故消灭在萌芽状态,尽量预防和减少伴随的有害环境影响和职业健康安全影响。7.1.3.3公司应定期对应急准备与响应控制程序进行评审,必要时进行修订,特别是在事故或紧急情况发生后,以确保控制的有效性;7.1.3.4公司每年一次对本程序进行试验。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定市场部负责收集并确定顾客规定的要求,包括交付及交付后的活动要求,确定产品必须符合法律法规的相关要求,以及公司认为必要的附加要求,以便产品评审及签订销售合同;7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1销售部负责组织评审与产品有关的要求,评审应在公司向顾65、客做出提供产品的承诺之前,比如提交标书、接受合同或订单之前或接受合同或订单的更改之前,以确保:A、产品要求得到规定;B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;C、公司有能力满足规定的要求。7.2.2.2评审结果及评审引起的措施记录应予保持;7.2.2.3若顾客提供的要求,没有形成文件,公司在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认,并形成文件给顾客确认;7.2.2.4若产品的要求发生变更时,组织应确保相关文件得到修改,并通知相关人员,使其知道已变更的要求;7.2.3顾客沟通7.2.3.1本公司与顾客沟通职能部门为销售部,具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。7.2.3.2沟通内容包括以66、下方面:A、产品信息,在产品售出前及销售过程中,销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品,回答顾客的咨询;B、合同签定前,由市场部或销售部专人通过各种渠道,与顾客沟通,充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达给相关部门。C、合同签定后,由市场部或销售部保持与顾客的沟通联系,向顾客传达产品信息;D、履约期后仍要保持与顾客的沟通,以得到来自顾客必要信息反馈,特别是对顾客投诉,要给予必要的回复,售后服务部负责售后服务工作。具体执行与顾客有关的过程控制程序7.3设计和开发通过设计控制,使设计工作有计划按程序进行,以确保产品性能满足标准和适应顾客的要求,技术总监负责管理设计工作,技术部是设计控制的归口部67、门,质量部、生产部、供应部、销售部配合执行。7.3.1设计和开发策划公司对新产品的设计和开发进行策划和控制,制定设计、开发计划,其中包括:a) 设计和开发过程的各个阶段;b) 适合于每个设计和开发的评审、验证和确认活动;c) 设计和开发活动的职责和权限。公司应对参与设计和开发活动的不同的工作部门,工作小组之间的接口进行管理,以确保沟通有效和职责明确。适宜时,策划的输出应根据设计和开发的进展而更改。7.3.2设计和开发输入设计和开发输入的要求包括:a) 功能和性能要求;b) 应遵守的法律和法规;c) 产品适用的环境;d) 以前类似设计得出的要求;e) 必要的其他重要的要求。公司对输入的充分性进行68、评审,任何不完整、含糊不清的或互相矛盾的要求均得到解决。7.3.3设计和开发输出通过设计和开发过程相关资源和活动所产生的设计成果,包括设计图样、技术条件、计算书和外购、外协件清单等形成文件,并以能够对照设计和开发输入要求进行验证和确认形式予以表达。设计和开发输出做到: a) 满足设计和开发输入的要求; b) 包括或引用验收准则; c) 标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性;设计和开发输出文件在发布前进行评审。7.3.4设计和开发评审在设计和开发的各重要阶段,公司应对设计和开发进行系统的评审,以便:a) 评价设计和开发的结果满足要求(顾客要求)的能力;b) 识别问题,提出跟踪措施。参与设69、计和开发评审的人员,包括与所评审内容有关的各职能部门的代表,设计和开发评审的结果及随后的跟踪措施均应留做记录。7.3.5设计和开发验证在设计和开发的适当阶段进行设计和开发验证,以确保设计和开发阶段的输出满足阶段设计和开发输入的要求,设计和开发验证予以记录。除实施设计和开发评审外,设计和开发验证还包括以下活动: a) 交换方法进行计算; b) 将此设计与已证实的以往设计进行的比较;c) 进行试验证实; d) 对发放前的设计阶段文件进行评审。7.3.6设计和开发确认对设计和开发进行确认是否符合顾客的需要,包括产品要求评审时与顾客达成的要求,设计和开发确认做到: a) 如有可能应在产品交付之前完成确70、认; b) 如难于在产品交付前进行确认时,公司应对设计和开发进行部分确认,应记录确认的结果及随后的跟踪措施。7.3.7设计和开发更改的控制在设计过程或设计和开发评审、确认后,由于种种原因,如顾客提出更改要求,采购或制造困难等都能导致设计和开发更改,对设计和开发更改进行评审及必要的验证,确保不因更改带来新的质量问题,技术部保留好更改记录。7.4采购7.4.1采购过程供应部负责对物资或服务的采购进行控制,质量部负责对采购的物资或服务进行验证保证所采购的物资或服务符合规定要求。7.4.1.1供方评价公司把合格的供方作为供货资源,合格供方的评定或选择依据采购物资的重要性采取不同的方法进行,经评定合格的71、供方列入合格供方名录,评价方法一般如下:A、现场考察评价 由供应部、质量部到现场考察评价,通过这种方式,了解生产厂家的企业管理、技术力量、工艺设备、质量管理、计量等级、生产现场、产品质量、售后服务、供货能力等方面情况并填写供方调查评定表,主要针对提供A类产品的供方,对通过质量体系认证的企业可免去此步骤。B、资料评价由供应部以发函传真的方式寄去供方调查评定表,由供方如实填写供方调查评定表中的内容并提供相应资料,结合以前的质量情况进行评价,主要针对提供B类产品的供方。C、根据检测报告结合以前的质量情况进行评价,主要针对提供C类产品的供方。7.4.1.2合格供方的选择A、对通过质量体系认证的企业可直72、接进入合格供方名录;B、对通过调查确定质量优良、价格合理、交货及时、信誉较好的企业,经评定,总经理审批进入合格供方名录;对合格供方的监督检查及复评:供应部应经常向质量部了解供方的供货质量情况,及时向供方通报其质量信息,如发现异常情况应通知其更改。公司每两年对列入合格供方名录的厂家进行复评,合格供方变更后应及时通知各有关部门,复评完成后将有关资料放入合格供方档案中,对检查不合格的厂家由供应部通知供方进行整改,整改不合格取消供方资格;7.4.1.3取消合格供方条件当出现下列情况之一可取消合格供方资格:A、因连续出现质量问题而没有采取明确有效的纠正措施;B、因供方提供产品的质量问题导致公司产品出现重73、大质量事故。合格供方名录由供应部统一编制;7.4.2采购信息供应部采购员根据生产和销售情况编制采购计划或采购单,由部长审批;采购资料必须明确产品的名称、型号、规格、数量、价格、执行标准或技术参数、交货期限、有特殊采购需证明,采购员根据批准后的采购单、采购计划到合格供方进行采购。7.4.3采购产品的验证公司制定了进货检验规范和关键元器件定期确认检验规范,以确保采购的产品满足规定的采购要求。采购物资到公司必须经质量部验证合格后,仓库才办理入库手续,建立帐、卡;当有些采购产品需在供方处进行验证时,应在采购文件(或合同)中规定验证的安排及产品的放行或交付方式;7.4.4 关键元器件和材料定期确认检验公74、司应明确对属于关键元器件的外购件、外协件进行定期检验/验证,以确保该类物资满足认证规定要求。公司应根据自身检测能力、检验成本等因素确定确认检验的方式和内容,当检验由供方进行时,公司应对供方提出明确的检验要求:如检验的频次、项目、方法等。公司应保存关键元器件和材料确认检验记录。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制对生产和服务过程进行识别和有效控制,使生产和服务的全过程处于受控状态,确保产品/服务质量满足合同规定的要求。受控条件包含以下方面:A、获得表达产品特性的信息:编制工艺要求和生产计划或类似文件,明确产品名称、型号规格、数量、交期、技术要求等,明确产品特性信息;B、特殊过程和关75、键过程,编制作业指导书;C、使用并维护适用于生产和服务运行的设施;D、配备必要的监视和测量设备;E、实施监测、监视和测量;F、各工序之间采取自检、互检、专检的方式,不合格产品不转序;检验合格的产品才能交付,并做好交付后的安装指导工作。7.5.2生产和服务提供的过程确认在生产过程中,其产品特性在交付和使用后才能显现,生产中,不能或不能完全对过程产品特性进行检验的过程称为特殊过程,对这样的过程需要过程确认。本公司确定器身干燥、焊接为特殊过程,对这样的过程要做到:A、编制特殊过程确认准则和作业指导书;B、对过程工艺和过程人员进行认可,对过程设备能力进行鉴定并每年确认一次,保存确认记录;C、对特殊过程76、工艺参数进行监控; D、当工艺人员有重大变动或顾客有相关质量投诉时进行再确认。E、保存相关记录7.5.3标识和可追溯性对产品在进货、生产、交付各阶段进行标识,防止外观一致而内在不同的产品错用,保证在规定有追溯性要求的场合具有追溯性。7.5.3.1 对物资的标识方式A、库存产品的标识方式:在外包装上标明合同号、产品名称、规格;B、进货产品的标识方法:采用商标、铭牌及外包装、标示规格等原标识作为标识。C、加工过程中的产品标识方法:采用贴标签或工艺流程单进行标识。D、对有可追溯性要求的产品唯一性标识方法:贴标签。E、组装过程中零部件的标识:组装过程中在用零部件由仓库人员把标识转移到车间组装工种。F、77、合格成品标识:对检验合格的产品,由检验员在工艺流程单上签字进行标识。对规定有标识的原材料、零部件出现无标识或标识不清情况,经检验员核实后负责部门重新核发。7.5.3.2产品质量的可追溯性当顾客有要求或合同规定时对生产全过程实施追溯,对合同中有可追溯要求的,生产部在下达生产计划时应按合同的要求明确注明,对有可追溯性要求的产品应进行唯一性标识,每一种产品一个编号,编号唯一;当客户有要求根据产品合格证溯源时,可根据生产批号追溯到工艺流程单等,再追溯到最终检验和试验记录明确何人操作、何供方材料。7.5.3.3采用挂牌法对监视和测量各状态进行控制未经检验的原材料、外购、外协件和成品由检验员用“待检”牌进78、行标识,经检验员监视和测量后判为合格的由检验员用“合格”挂牌进行标记;经检验员监视和测量后判为不合格的由检验员用“不合格”挂牌标记,检验员监视和测量后待判定的产品由检验员做好“待处理”标识,让步接收产品由检验员做“让步”标识。在生产运转过程中的监视和测量状态用标牌加以标识,对成品包装后用合格证进行监视和测量状态标识。7.5.3.4对重要环境污染物及危险源应当设置明显标识,便于识别.7.5.4顾客财产适用于顾客提供的图纸、原材料、零部件以及用于加工产品的设施,销售部对顾客提供加工产品进行控制。A、销售部在签订合同时,如顾客有提供产品的要求应在合同中明确注明,顾客提供产品较少时,可在合同中注明提供79、产品的情况,如果数量较多时应列出顾客提供产品的清单,并将其作为合同的附件。B、顾客提供的实物产品进公司后,质量部进货检验员依据顾客提供产品的有关技术图纸文件和协议对顾客提供的产品进行验证标识,并做好验证记录,检验过程中如发现顾客提供的产品部分或全部不合格,检验员应通知销售部,以便销售部及时与顾客联系,办理退货或调换手续。顾客提供的图纸由技术部进行确认,登记。C、经质量部检验合格的顾客提供的产品,销售部及时登记入帐,由仓库妥善保管,销售部应定期检查库存顾客提供产品的贮存情况,以免损坏或遗失,各使用部门根据要求把顾客提供的产品用于顾客的产品上,不得挪作他用。D、如顾客提供产品在贮存期间和使用过程中80、发现损坏或遗失等情况应记录在顾客财产问题反馈表上,并及时报告销售部与顾客取得联系,由销售部与顾客联络商定解决方法。7.5.5产品防护在产品实现过程中、交付顾客前,要根据顾客要求提供相应的产品防护,确保顾客满意。适用于在制品、原辅材料、外购、外协件、半成品和成品。7.5.5.1搬运生产车间是产品生产全过程中搬运工作的具体实施部门,在生产的各阶段搬运工作的管理部门(或人员)组织车间人员进行搬运,在搬运过程中,应用合适的工作器具进行搬运,对物品的外包装应仔细察看,外包装有搬运要求的应按要求进行搬运,搬运过程中应轻拿轻放,严禁野蛮装卸,并按管理人员指定的地点和要求进行堆放,搬运人员应仔细保护产品的各种81、标识,如发现标识遗失应马上通知生产部进行处置,搬运过程中如因意外造成物品质量损坏,搬运人员应马上通知检验人员,由其进行处置。7.5.5.2贮存仓库采取各种措施,保证库房适合各类物品的存放,仓库保管员按照仓库管理制度的要求负责对物品的接收、贮存和发放,产品应做到数量准确,标识清楚,仓库保管员必须凭检验员签名的检验报告单接收产品,若发现报交产品与检验报告单不符或标识不清,则不予入库。入库产品应分类定位放置,做到放置有序、合理、安全,仓库管理员应做好物品台帐,做到先进先出,帐、卡、物三相符,仓库保管员应按适宜的时间间隔检查库房物品质量状况,对超过贮存期限的物品应明确标识(可行时予以隔离存放),通知检82、验员进行产品复验,复验不合格品按不合格品控制程序进行处理,为保证库存物品都在贮存期限内,仓库保管员应定期检查库房物品的存放情况,发现问题及时处理。7.5.5.3包装由技术部根据产品特点或合同的要求制定相应的工艺对内外包装材料、包装箱及包装箱外标志等进行控制,包装人员按照包装要求进行包装,产品装箱时应保证产品在箱内相对固定,防止在运转过程中发生碰撞造成产品损坏,包装箱内应有产品合格证,产品质量反馈信息表等其它资料。产品装箱后应在包装箱盖上注明产品名称、型号规格、数量、厂名及收货方名称,确认整个装箱过程符合要求后销售部在装箱单上签字。7.5.5.4保护未发货仍处于公司控制的产品或顾客委托保管的产品83、,仓库保管员负责做好产品的维护、保管工作,对保管的产品可行时应进行隔离放置并作好标识,如无法隔离放置应将标识放在显目的位置,仓库保管员检查保管产品的状况。产品保管期内如发生错用、丢失、损坏等质量问题时,应采取适当方法进行处理,对错用、错发物品如还未使用应及时追回,经检验后重新入库,对错用、错发后已使用的物品,损失的物品应由销售部、生产部与顾客进行联络后重安排生产,或者采用别的方案。7.5.5.5 交付销售部应将合同的交付要求传达到有关部门,合同中如规定了产品的运输方式则应按合同中的要求进行,如在合同中未规定运输方式,则应考虑确保产品质量又节约费用的运输方式,当委托外部运输时应以经本公司评定为合84、格供方的单位中选取,产品发运前检验员应验明发运的产品的合格状态,核实发运产品的名称、型号规格、数量与发货通知单是否一致,包装是否完好,当产品尚未出公司时由仓库保管员采取措施保护产品的质量。7.6监视和测量设备的控制质量部负责确定需实施的监视和测量,以及所需的监视和测量设备,为产品/服务符合确定的要求提供证据;建立并实施监视和测量设备控制程序,以确保监视和测量活动可行,并与监视和测量的要求相一致;7.6.1测量设备的管理7.6.1.1测量设备的申购、采购、验收质量部依据标准、工艺文件、检验规范和生产规模等要求确定测量任务及所要求的测量准确度申报采购,填写监视和测量装置申购单,报总经理批准后实施采85、购。由质量部有关技术人员对到货仪器、设备进行初步验证后送国家授权的检定机构检定合格后方可使用。7.6.1.2测量设备的校验、标识公司所有监视和测量装置应建立详细台帐(其内容包括名称、型号、测量范围、准确度、制造厂、出厂编号等项),在监视和测量装置台帐登记;公司选择确定的计量器具有效检定机构为国家法定检定机构;对影响产品质量的所有监视和测量装置必须按计量员编制的监视和测量装置周期检定计划表送检,经检定合格的监视和测量装置才能投入使用,记录见监视和测量装置检定记录,并规定计量校准周期;对无国家标准可依,国家尚未开展检定的特殊检测仪器、设备应建立校准依据;对经计量检定的测量监控设备应给予适当标识,合86、格的贴上合格标识并注明检定日期和有效期(年、月、日);对经检定不合格的贴上“禁用”标识并注明禁用日期,监视和测量装置的使用者和仓库保管员应保护和防止标识的丢失。7.6.2监视和测量装置的使用控制根据生产和工作需要的考虑及有关部门的要求,将监视和测量装置发放到有关部门,落实到具体使用保管人;对监视和测量装置的使用操作人员由计量员对其进行专业培训;质量部应对监视和测量装置的使用进行监督;当发现监视和测量装置偏离校准状态时应及时向质量部长报告,由质量部对其进行检查,若核查结果确已偏离校准状态,则对已检结果需进行有效性评定,并作好记录。若发现监视和测量装置有故障(如工作不正常,功能出现可疑,读数明显超87、差等情况)应立即停止使用,并由计量员及时对其进行检查、修理、修复的监视和测量装置必须经重新检定合格后才准予使用。监视和测量装置经修理如达不到原公司规定指标,应报废;监视和测量装置在搬运过程中应小心谨慎,轻拿轻放,防止碰伤和剧烈震动,以保持监视和测量装置的测量精度。应保管好监视和测量装置的附件、备件和有关技术资料(如使用说明书、合格证书、校准记录等)。监视和测量装置的测试场所应保持其适宜的工作环境,应清洁、干燥、通风、温度、相对湿度保持适宜。7.6.3监视和测量装置的运行检查对用于例行检验和确认检验的监视和测量装置,除进行日常操作检查外,在两次检定/校准周期之间还应进行运行检查,确保监视和测量设88、备功能正常。7.6.3.1 运行检查可选用方法:A、采用高一精度等级的计量标准、仪器设备或标准物质进行核查;B、和同等精度的计量标准、仪器设备检测结果进行比对;C、选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估等。7.6.3.2质量部选择检查方法、确定检查间隔及结果评定要求,按被检查对象归类编制运行检查的规定报管理者审批。7.6.3.3检验员按照运行检查的规定按时按要求开展运行检查并记录,管理者代表负责对检查结果进行确认。7.7支持性文件固体废弃物管理程序BR/QP-QE4.4.6.1废水控制程序BR/QP-QE4.4.6.2大气污染控制程89、序BR/QP-QE4.4.6.3噪音控制程序BR/QP-QE4.4.6.4危险化学品控制程序BR/QP-QE4.4.6.5节约资源能源管理程序BR/QP-QE4.4.6.6新建改建项目环境保护管理程序BR/QP-QE4.4.6.7对相关方施加环境影响程序BR/QP-QE4.4.6.8安全消防管理程序BR/QP-QE4.7.1应急准备与响应控制程序BR/QP-QE4.7.2与顾客有关的过程控制程序BR/QP-QM7.2设计和开发控制程序BR/QP-QM7.3采购过程控制程序BR/QP-QM7.4生产过程控制程序BR/QP-QM7.5监视和测量设备控制程序BR/QP-QM7.6第八章 测量、分析和90、改进8.1总则为及时识别和发现产品实现过程以及质量/环境/职业健康管理体系运作中所存在的问题,并实施有效的措施加以解决。本公司策划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改进过程。A、产品和服务以及环境/职业健康安全要求的符合性;B、质量/环境/职业健康安全管理体系的符合性;C、持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意销售部负责对顾客有关的信息进行收集和调查,并就公司是否已满足其感受的有关信息进行监控,作为对质量管理体系业绩的测量和客观评价。8.2.1.1销售部需要收集的信息包括以下方面:A、关于产品交付后质量方面的数据;B、用户意见的调91、查;C、顾客的赞扬或投诉;8.2.1.2信息收集的方式A、通过电话、传真、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息;8.2.1.3信息的分析与评价A、销售部应制定顾客满意程度的评价方法;B、正常情况下,每年由销售部将所收集的信息进行整理和分析,若遇有顾客投诉,并且问题重大时,将直接提交公司总经理,采取紧急措施加以处理,处理结果应保存记录。8.2.2内部审核为评价公司质量/环境/职业健康安全管理体系的符合性、有效性,并不断完善质量/环境/职业健康安全管理体系,确保质量/环境/职业健康安全管理体系持续有效地运行,公司每年一次内部审核。其目的:A、确定质量/环境/职业健康安全管理体系是否符合公司所确定的92、计划安排和管理体系文件的要求;是否得到了恰当的实施和保持;B、确认质量/环境/职业健康管理体系是否得到有效实施和保持。8.2.2.1审核方案的策划A、审核的准则:依据ISO9001:2008/ ISO14001:2004/ GB/T28001-2007标准要求,以及形成的程序文件要求;B、确定审核范围:位于x省泰兴市河市镇辉煌路1号xx电气有限公司,35kV及以下高压开关设备、箱式变电站、低压成套开关设备(GGD、GCS、GCK、MNSH、XGL、XJM、PZ30)和35kV/5000kVA及以下干式、油浸式、组合式电压器。C、确定审核频次:每年两次内审;D、确定审核方法:文件审查和现场审查;93、8.2.2.2确保内部审核的客观性和公正性A、内部审核员的选择内审员应经过考试合格取得内审员资格证书,并经过公司聘任产生;内审员应具有生产和管理经验的人员担任。B、严格按照内部审核计划实施按照内部审核计划对公司质量/环境/职业健康管理体系进行内部审核,并记录审核结果。审核员不应审核自己的工作。8.2.2.3形成内部审核管理程序,规定审核的策划、实施及形成记录和报告结果的职责和要求。8.2.2.4内审结果及跟踪措施A、内部审核报告由内审组讨论通过,内审组组长审核签字,报管理者代表批准后,发至相关部门,并按照记录控制程序进行管理;B、针对内审中发现的不符合项,由有关责任部门制定纠正措施,并在限定时94、间内实施改进,以消除发现的不合格及其原因;C、对于不符合项的改进情况,由审核小组跟踪,以验证纠正措施的实施情况,并形成验证结果报告。8.2.3过程的监视和测量质量/环境/职业健康安全管理体系的每一个过程都直接或间接地影响到产品/服务和环境/职业健康安全的质量,因此必须采用适当的方法对这些过程进行监测。公司对影响过程能力因素进行监测,也可以根据输出结果和对达到预定目标的情况进行监测,以证实过程实现所策划的结果的能力。经策划本公司采用以下方法对体系过程进行监视,并在适用时进行测量。A、内部及外部管理体系审核作为对体系过程进行全面和系统的监视的一种重要方法;B、质量/环境/职业健康安全方针、目标的制95、订,产品实现与服务过程、职责、权限的规定和内部沟通,改进、资源提供过程;通过管理评审来对其进行监视,并证实其能力;C、与产品有关的要求的确定和评审过程,可由合同履行率来测量;D、与顾客有关过程,顾客财产的控制过程,产品的监视和测量过程,不合格控制过程,交付、服务过程,通过收集顾客对本公司的实物质量、服务质量等方面满意信息来监视;确保公司所使用的监视和测量设备经过校准或验证,并予以妥善维护,执行监视的测量设备控制程序。8.2.4产品的监视和测量(例行检验和确认检验)8.2.4.1 本公司将对产品实现测量和监控,以验证产品是否达到顾客的要求。这种测量和监控主要安排在进货检验、过程检验、成品检验三个96、阶段,质量部负责编制进货检验规范、关键元器件定期确认检验规范、过程检验规范、成品检验规范,并保持检验规范文件。8.2.4.2 产品测量和监控必须按规定要求进行测量和判别,并保持相关记录,记录应有授权放行产品的人员的签名或盖章。8.2.4.3 本公司在产品实现过程中,如发生紧急或例外放行,应得到批准,并有可靠的追溯方法。8.2.4.4 本公司的产品在所有活动未圆满完成之前,不得放行或交付顾客,除非得到授权人员或顾客的批准。8.2.4.5公司建立了产品的监视和测量程序,对低压成套类产品进行例行检验和确认检验,以验证产品满足规定的要求。8.2.5合规性评价为了履行对遵守法律法规要求的承诺和对其他要求97、的遵守情况,公司建立并保持合规性及其他要求评价管理程序,以定期评价对适用法律法规的遵守情况;对合规性评价的记录遵守记录控制程序8.3不合格品控制本公司指定不合格品控制程序,确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付。8.3.1不合格品的处理A、返工,使产品满足规定要求;B、返修或不经返修让步接受;C、报废(拒收)8.3.2不合格品处置的有关职责和权力A、质量部负责对发现的不合格品进行标识、记录、隔离和处置;B、不合格品的让步接受,必须由质量负责人批准,并征得顾客或其代表的同意;C、质量部负责对返工、返修或让步接受的产品须做好记录,返修和返工后的产品按检验规范进行98、重新监视和测量;D、对在交付或开始使用后发现的不合格,公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施,按照纠正与预防措施控制程序执行;8.3.3保存不合格品报告,其中包含采取的预防措施的记录以及所批准的让步的记录。8.4数据分析为证实公司质量/环境/职业健康安全管理体系的适宜性和有效性,评价在何处可以持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性,公司应确定、收集和分析适当的数据。本公司确定对以下数据进行分析:A、顾客满意:销售部负责每月对顾客满意度进行统计,并进行分析;B、与产品要求的符合性:质量部负责每月统计产品质量合格率,并对其进行分析;C、过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会99、:质量部负责统计不合格品报告,并对其进行分析,为公司提供预防措施的机会;企管部对质量体系的运行情况进行监控,并在管理评审前,对收集的质量体系运行信息进行整理分析,形成“质量管理体系运行情况报告”。D、供方。供应部对采购的过程进行监控,并在每年的十二月份,根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价。8.5改进8.5.1持续改进持续改进是本公司永恒的主题。应利用质量/环境/职业健康安全方针和目标的实施、审核结果、数据分析、管理评审及纠正/预防措施,不断寻求改进的机会,以持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性。8.5.2不符合、纠正与预防措施本公司建立并保持不100、符合、纠正与预防措施管理程序,用来处理实际或潜在的不符合,采取纠正和预防措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。程序中应规定以下方面的要求:A、识别不合格项,并组织评审;不合格包括产品不合格、管理评审不合格、内部审核不合格以及顾客的抱怨; B、确定不合格或潜在不合格的原因:通过调查分析确定不合格的原因;C、评价确定不合格不再发生的措施需求:对采取的措施进行评价;D、确定和实施所需的纠正措施、预防措施;E、跟踪并记录纠正措施和预防措施实施的结果;F、评价纠正措施和预防措施的有效性。通过纠正措施、预防措施的制订并实施,使本公司的质量/环境101、/职业健康管理体系更加完善,并促进质量管理体系的持续改进。8.6支持性文件顾客满意度管理程序BR/QP-QM8.2.1内部审核控制程序BR/QP-QM8.2.2过程的监视和测量控制程序BR/QP-QM8.2.3产品的监视和测量控制程序BR/QP-QM8.2.4合规性及其他要求评价管理程序BR/QP-QE4.5.2不合格品控制程序BR/QP-QM8.3数据分析管理程序BR/QP-QM8.4不符合、纠正与预防措施管理程序BR/QP-QM8.5.2第九章 CCC认证要求9.1产品一致性公司对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使CCC认证产品持续符合规定的要求;本公司建立了变更控制程102、序,对产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更进行控制;并对认证产品标志、产品结构、关键件和材料变更时评价变更对认证产品与型式实验合格样品的一致性,并在实施变更前向认证机构申报并获得批准后执行。产品一致性检查包含内容A、认证产品的名牌及标志、主要技术参数、型号规格应与型式实验报告上所描述的一致;B、认证产品的结构与型式实验报告中的产品描述一致;C、认证产品所用的关键元器件和材料应与型式实验报告中的产品描述一致;D、关键元器件和材料的变更应符合变更要求以及技术负责人的要求;E、样品设计、关键元器件和材料采购及样品制作过程控制的记录。9.2包装、搬运和储存公司建立包装、搬运和储存103、管理程序,确保所进行的任何包装、搬运操作和储存环境不影响产品符合规定标准要求。适用于从产品的采购到交付的全过程;明确产品的包装要求,包括所采取的包装材料、包装方法、包装过程不应导致产品的损坏。包装的标识符合中国的法律法规和认证标准;明确产品的搬运要求,包括搬运方法、搬运工具等,搬运人员应按规定的搬运要求操作;根据产品的特点识别和确认所需的储存环境条件,提供并确保储存环境条件满足要求;9.3认证标志的保管及使用控制公司建立认证标志的保管及使用控制程序,对认证标志的申请、使用、管理作出规定,各部门严格执行控制要求,确保认证标志的使用和管理符合规定。9.4支持性文件变更控制程序BR/QP-CCC9.104、1包装、搬运和储存管理程序BR/QP-CCC9.2认证标志的保管及使用控制程序BR/QP-CCC9.3附件一:质量管理体系流程图附件二:环境管理体系流程图环境管理体系流程图附件三:管理手册与质量标准/环境标准/职业健康安全标准/CCC认证标准对应表管理体系文件质量管理体系环境管理体系职业健康安全管理体系CCC认证条款条 款 内 容条款条 款 内 容条款条 款 内 容条款条 款 内 容条款条 款 内 容4.1总要求4.1总要求4.1总要求4.1总要求4.2文件要求4.2.1文件要求4.2.2管理手册4.2.2管理手册4.4.4文件4.4.4文件4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控105、制4.4.5文件控制2文件和记录4.2.4记录控制4.2.4记录控制4.5.3记录控制4.5.3记录控制2文件和记录5.1管理承诺5.1管理承诺5.2以顾客和法律法规为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.3质量/环境/职业健康安全方针5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方针5.4策划5.4策划4.3策划4.3策划5.4.1质量/环境/职业健康安全目标和指标5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方案4.3.3目标和方案5.4.2体系策划5.4.2质量管理体系策划5.4.3环境因素和危险源4.3.1环境因素4.3.1对危险源辩识、风险评价和风险控制的策划5.4.4法律法规和其他要求4.3106、.2法律法规和其他要求4.3.2法规和其他要求5.5职责、权限与沟通5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限4.4.1资源、作用、职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表5.5.3沟通/协商和信息交流5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3沟通、参与和协商5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审4.6管理评审6.1资源的提供6.1资源提供4.4.1资源、作用、职责和权限1、职责和资源6.2人力资源6.2人力资源4.4.2能力、培训和意识4.4.2能力、培训及意识6.3基础设施6.3基础设施6.4工作环境6.4工作环境7.1107、产品实现策划与实施运行控制4.4实施与运行4.4实施和运行7.1.1产品实现的策划7.1产品实现的策划7.1.2运行控制4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.1.3应急准备和响应4.4.7应急准备和响应4.4.7应急准备和响应7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.3设计和开发7.4采购7.4采购3采购和进货检验7.5生产和服务提供7.5生产和服务提供4生产过程控制和过程检验7.6监视和测量设备的控制7.6监视和测量设备的控制6检验设备仪器设备8.1总则8.1总则4.5检查4.5检查8.2监视和测量8.2监视和测量4.5.1监测和测量4.5.1绩效测量和监视8.2.1108、顾客满意8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.2内部审核4.5.4内部审核4.5.4内部审核8内部质量审核8.2.3过程的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4产品的监视和测量5例行检验和确认检验8.2.5合规性评价4.5.2合规性评价4.5.2合规性评价8.3不合格品控制8.3不合格品控制7不合格品的控制8.4数据分析8.4数据分析8.5改进8.5改进8.5.1持续改进8.5.1持续改进8.5.2不符合、纠正与预防措施8.5.28.5.3纠正措施预防措施4.5.3不符合,纠正措施和预防措施4.5.2事故、事件、不符合,纠正和预防措施9.1产品一致性9认109、证产品的一致性9.2包装、搬运和储存10包装、搬运和储存9.3认证标志的保管及使用控制x认证标志的保管及使用控制附件四:程序文件目录序号文件编号程 序 名 称版号主控部门1BR/QP-QM4.2.3文件控制程序A行政人事部2BR/QP-QM4.2.4记录控制程序A行政人事部3BR/QP-QM5.4.1目标、指标和方案控制程序A行政人事部4BR/QP-QE4.3.1环境因素识别评价程序A行政人事部5BR/QP-QH4.3.1危险源辨识、风险评价和风险控制程序A行政人事部6BR/QP-QE4.3.2法律法规和其他相关要求管理程序A行政人事部7BR/QP-QM5.5.1各级人员职责与权限管理程序A行110、政人事部8BR/QP-QM5.5.3沟通/协商和信息交流控制程序A行政人事部9BR/QP-QM5.6管理评审程序A行政人事部10BR/QP-QM6.2人力资源管理程序A行政人事部xBR/QP-QM6.3设备管理控制程序A制品部xBR/QP-QE4.4.6.1固体废弃物管理程序A行政人事部13BR/QP-QE4.4.6.2废水控制程序A行政人事部14BR/QP-QE4.4.6.3大气污染控制程序A行政人事部15BR/QP-QE4.4.6.4噪音控制程序A行政人事部16BR/QP-QE4.4.6.5危险化学品控制程序A行政人事部17BR/QP-QE4.4.6.6节约资源能源管理程序A行政人事部18111、BR/QP-QE4.4.6.7新建改建项目环境保护管理程序A行政人事部19BR/QP-QE4.4.6.8对相关方施加环境影响程序A行政人事部20BR/QP-QE4.7.1安全消防管理程序A行政人事部21BR/QP-QE4.7.2应急准备和响应控制程序A行政人事部22BR/QP-QM7.2与顾客有关的过程控制程序A营销中心23BR/QP-QM7.3设计和开发控制程序A研发部24BR/QP-QM7.4采购过程控制程序A供应部25BR/QP-QM7.5生产过程控制程序A生产部26BR/QP-QM7.6监视和测量设备控制程序A质量部27BR/QP-QM8.2.1顾客满意度管理程序A营销中心28BR/Q112、P-QM8.2.2内部审核控制程序A企管部29BR/QP-QM8.2.3过程的监视和测量控制程序A质量部30BR/QP-QM8.2.4产品的监视和测量控制程序A质量部31BR/QP-QE4.5.2合规性及其它要求评价管理程序A行政人事部32BR/QP-QM8.3不合格品控制程序A质量部33BR/QP-QM8.4数据分析管理程序A行政人事部34BR/QP-QM8.5.2不符合、纠正与预防措施管理程序A行政人事部35BR/QP-CCC9变更控制程序A研发部36BR/QP-CCC10包装、搬运和储存管理程序A生产部37BR/QP-CCCx认证标志管理程序A质量部附件五:管理体系职责分配暨程序文件权责113、对照表管理体系文件名称文件编号最高管理者管理者代表企管部人力资源部销售部技术部供应部生产部质量部物控部4管理体系4.1总要求管理手册BR/QEH-C-20x4.2文件要求4.2.1总则管理手册BR/QEH-C-20x4.2.2管理手册管理手册BR/QEH-C-20x4.2.3文件控制文件控制程序BR/QP-QM4.2.34.2.4记录控制记录控制程序BR/QP-QM4.2.45管理职责5.1管理承诺管理手册BR/QEH-C-20x5.2顾客法律法规焦点管理手册BR/QEH-C-20x5.3质量/环境/职业健康方针管理手册BR/QEH-C-20x5.4策划5.4.1目标指标目标、指标和方案控制程114、序BR/QP-QM5.4.15.4.2体系策划管理手册BR/QEH-C-20x5.4.3环境因素环境因素识别评价程序BR/QP-QE4.3.15.4.3危险源危险源辨识、风险评价和风险控制程序BR/QP-QA4.3.15.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限各级人员职责与权限管理程序BR/QP-QM5.5.15.5.2管理者代表管理手册BR/QEH-C-20x5.5.3内部沟通沟通协商和信息交流控制程序BR/QP-QM5.5.35.6管理评审管理评审控制程序BR/QP-QM5.66资源管理6.1资源提供管理手册BR/QEH-C-20x6.2人力资源人力资源管理程序BR/QP-QM6.26.3115、基础设施设备管理控制程序BR/QP-QM6.36.4工作环境管理手册BR/QEH-C-20x管理体系文件名称文件编号最高管理者管理者代表企管部人力资源部销售部技术部供应部生产部质量部财务部7产品实现与实施运行7.1产品实现策划与实施运行控制管理手册BR/QEH-C-20x7.1.1产品实现的策划管理手册BR/QEH-C-20x7.1.2策划确定与环境/职业健康安全特性有关过程固体废弃物管理程序BR/QP-QE4.4.6.1废水控制程序BR/QP-QE4.4.6.2大气污染控制程序BR/QP-QE4.4.6.3噪音控制程序BR/QP-QE4.4.6.4危险化学品控制程序BR/QP-QE4.4.6116、.5节约资源能源管理程序BR/QP-QE4.4.6.6新建改建项目环境保护管理程序BR/QP-QE4.4.6.7对相关方施加环境影响程序BR/QP-QE4.4.6.87.1.3应急准备与响应安全消防管理程序BR/QP-QE4.7.1应急准备与响应控制程序BR/QP-QE4.4.77.2顾客相关的过程与顾客有关的过程控制程序BR/QP-QM7.27.3 设计和开发设计和开发控制程序BR/QP-QM7.37.4采购采购过程控制程序BR/QP-QM7.47.5生产和服务的提供生产过程控制程序BR/QP-QM7.57.6测量监控设备管理监视和测量设备控制程序BR/QP-QM7.68测量、分析和改进8.117、1总则管理手册BR/QEH-C-20x8.2.监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意度控制程序BR/QP-QM8.2.18.2.2内部审核内部审核管理程序BR/QP-QM8.2.2管理体系文件名称文件编号最高管理者管理者代表企管部人力资源部销售部技术部供应部生产部质量部财务部8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量控制程序BR/QEH-C-20x8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量控制程序BR/QP-QM8.2.48.3不合格品控制不合格品控制程序BR/QP-QM8.38.4数据分析数据分析管理程序BR/QP-QM8.48.5改进不符合、纠正与预防措施管理程序BR/QP-QM8.59产品一致性认证产品一致性控制程序BR/QP-CCC910包装、搬运和储存包装、搬运和储存管理程序BR/QP-CCC10x认证标志的保管及使用控制认证标志管理程序BR/QP-CCCx
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