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城市桥梁工程检测公司质量手册
城市桥梁工程检测公司质量手册.doc
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管理手册
上传人:职z****i 编号:1106203 2024-09-07 62页 343.40KB
1、XXXXXX检测有限公司 质量手册 *年*月*日发布 *年*月*日实施 质量手册目录关于发布质量手册的通知 关于保证检测工作的公正性声明关于承担法律责任的承诺 关于聘任公司管理人员的通知 关于任命公司授权签字人的通知 关于部分岗位人员任命的通知 关于成立技术委员会的通知 检测工作人员守则检测人员承诺 仪器设备使用授权声明 反商业贿赂声明 公正性声明第一章 前言1.1 本机构概况11.2 技术负责人、质量负责人简介21.3 通讯资料31.4 术语4第二章 质量方针2.1 质量方针72.2 质量目标72.3 实现质量方针、目标的控制措施7第三章 质量手册的管理3.1 目的 83.2 职责和权限 82、3.3 质量手册的管理 83.4 相关文件 9第四章 管理要求4.1 组织 104.2 人员 154.3 工作场所、工作环境 224.4 设备设施 234.5 管理体系 274.5.1 管理体系文件化 274.5.2 质量方针和目标 284.5.3 公正诚实性和保密性 284.5.4 文件控制 294.5.5 客户要求、标书和合同评审304.5.6 检验检测分包314.5.7 服务和供应品的采购324.5.8 服务客户334.5.9 申诉和投诉的处理344.5.10 不符合检测工作的处理354.5.11 纠正措施364.5.12 预防措施374.5.13 改进384.5.14 记录的控制3943、.5.15 内部审核404.5.16 管理评审414.5.17 检测方法及方法确认424.5.18 测量不确定度444.5.19 抽样454.5.20 样品464.5.21质量控制 474.5.22能力验证 474.5.23检验检测结果报告的信息 484.5.24检验检测结果的解释 494.5.25检验检测结果的抽样信息 504.5.26检验检测报告的意见和解释 504.5.27检验检测结果的分包内容 504.5.28检验检测结果的传送方式和报告格式 504.5.29检验检测报告的修订514.5.30检验检测资料的保存期限514.5.31风险评估和风险控制514.5.32自我声明514.5.34、3变更手续524.6特殊要求52附件1组织机构框图53附件2管理体系要素职能分配表54附件3公司人员一览表56附件4授权签字人一览表61附件5仪器设备(标准物质)配置一览表62附件6检测项目能力一览表67附件7程序文件目录 68关于发布质量手册的通知公司全体员工:依据检验检测机构资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法(质检总局令第163号)、合格评定 词汇和通用原则(GB/T 27000)、检验检测机构诚信基本要求(GB/T 31880)和检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T 27025)等文件编写的质量手册是阐明本公司的质量方针和质量目标及对客户的各项承诺,规定管理体系的基本结构5、,描述公司管理体系各要素在实施过程中的基本要求,是实施和保持管理体系在较长时间内有效运行必须遵循的法规性文件。公司全体工作人员应认真学习并严格贯彻执行,以确保本公司管理体系的有效运行,并维护本公司检测工作的公正性和科学性,向客户提供优质的服务。质量手册第E版已经审定,现予批准、发布。自*年*月*日起实施,请全体员工遵照执行。 XXXXXX检测有限公司 公司法人代表 :*年*月*日关于保证检测工作的公正性声明为了保证本单位检测工作人员的公正性。特声明如下:1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公6、正的评价,对出具的检测报告负责。2 检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。3 检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。4 检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核。XXXXXX检测有限公司 法人代表:*年*月*日关于承担法律7、责任的承诺本公司在此郑重承诺:我公司对本公司出具的检测数据、结果负责,如因本公司出具的检测数据或结果造成工程质量问题的,我公司愿承担相应的法律责任。XXXXXX检测有限公司 法人代表:*年*月*日仪器设备使用授权声明为保证本公司检测工作的正常开展,提高工作效率,保证检测质量,对仪器设备的使用进行授权。具体授权见下表:XXXXXX检测有限公司经理:*年*月*日反商业贿赂声明为确保检测工作的独立性不受任何行政干预,不受任何关系和部门领导的影响,不因任何经济利益而影响判断的公正性,独立开展检测工作,特声明如下: 1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规,加强对本公司人员的宣传教育,自觉抵制各8、种形式的商业贿赂行为。 2对于直接对外接触或较易接触的岗位,如抽样人员、样品管理员、现场检测人员等,实施部门领导负责制,由部门负责人实施监督。 3公司严格执行国家收费标准,严禁谋取非法经济利益。 4本公司工作人员在从事检测和其他服务工作中,玩忽职守,滥用职权、索贿受贿的由单位给予行政处分、经济处罚。若确因工作失误给顾客造成损失,本公司依法承担由此产生的相应责任。5不通过不正当手段获取客户的服务检测项目。不向客户的有关工作人员馈赠礼物、现金、有价证券及安排高档宴请、高消费娱乐、旅游活动。6在对客户服务的整个过程中,不收受服务对象以各种名义给予的礼品、现金和各种有价证券;不接受影响公正性和独立性的9、宴请,不接受服务对象安排的高消费娱乐活动、旅游活动;不在分析检测中玩忽职守、借故拖延、推诿扯皮,不刁难、勒索服务对象。 7公司经理应对自觉维护中心信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明的人和事给予表扬和奖励;对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评教育、警告、直至辞退的处分。XXXXXX检测有限公司 法人代表:日期:*年*月*日公正性声明 1. 本公司严格遵守国家有关质量的法律、法规和方针政策,严格执行标准、规范所制订的控制方法,为社会出具准确、可靠、公正、可信的检验数据,对出具的检测数据负法律责任; 2. 本公司依据检验检测机构资质认定评审准则(以下简称评审准则10、)建立与实施管理体系,对检测工作实施全过程、全要素控制,确保检测结果准确可靠;3. 本公司对所有客户提供相同质量的服务,满足客户要求;4. 本公司建设工程质量检测结果不受任何外界行政的、经济的和其它利益方面的干扰和影响;5. 本公司领导层决不对检测结果进行干预,保证公司的公正性和诚信度;6. 本公司人员不得参与任何有损于其判断独立性和检测诚信度的活动;7. 本公司对客户的资料、数据、检测报告、样品等保守机密,不得外泄;8. 本公司人员不得参与任何与允许开展检测业务有关的经营、开发等活动; 9. 本公司全体人员,均受质量手册的约束,遵守公司各项规章制度的条款,公正、科学、准确、及时完成各项委托的11、检测任务;10.本公司承担因公正性失误而造成的质量事故的民事责任。 XXXXXX检测有限公司 法人代表:日期:*年*月*日XXXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第一章 前言 第 1 页 共 6 页主题:机构概况颁布时间:*年*月*日1.1 本机构概况1.1 公司简介XXXXXX检测有限公司成立于2006年8月,是具有独立法人资格的工程检测机构(*检测和城市桥梁工程质量检测),现有职工 人,其中有教授级高工 人,高级工程师 人,注册岩土工程师 人,工程师 人,助工 人。法人代表由 担任,公司经理 担任。XXXXXX检测有限公司(原为*x物理工程勘察院*检测中心),于200612、年通过了省技术监督局计量认证,是经*建设厅考核合格的专门从事*检测及城市桥梁工程质量检测、以及锚杆锁定力检测的单位,具有*检测资质、严格的管理制度和完善的质量保证体系,在*率先开展*检测业务,有十多年的检测历史,积累了相当丰富的经验。近年来我公司大力更新设备,努力引进、培养人才。目前,拥有多种先进的基桩高、低应变检测仪器及静载设备。通过省建设厅*检测技术考核的持证人员40人,通过省建设厅城市桥梁检测技术考核的持证人员7人。主要从事各类地基基础(混凝土灌注桩、混凝土预制桩、钢桩、各类复合地基、换填垫层地基土、天然地基土以及锚杆锁定力)的质量、承载力检测和城市桥梁工程质量检测。本公司各室及设备场地13、总面积500m2。1.2 基本信息机构名称:XXXXXX检测有限公司注册地址:*x*号通讯地址:*x*号邮编:*电话:*-*Email: *XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第一章 前言 第 2 页 共 6 页主题:技术负责人、质量负责人颁布时间:*年*月*日1.2 技术负责人、质量负责人简介1.2.1技术负责人*,男,*岁,19*年7月毕业于*专业。1982年8月1989年8月,在*x物理勘查队从事地震勘探工作,19 年7月19 年7月从事地籍调查、化探工作,19 年8月20 年10月在*x物理工程勘察院*检测中心从事检测工作,20 年11月至今在XXXXXX检测有限14、公司从事工程检测工作。从事 年,曾主持或参与完成的*集团、*电厂、*热电厂、*电厂等省级重点工程的试桩及工程桩检测,具有丰富的理论知识和检测经验。1.2.2质量负责人 *,男, 岁, 19*年7月毕业于*水文地质工程地质专业。 19*年8月198 年6月在*省水文地质三队从事*省工程地质图编制工作,19 年7月1995年3月 在*七分队从事野外地质及水文地质工作,担任水文地质技术员、水文地质技术负责,19 年3月20 年10月在*检测中心从事*检测工作,2 年11月至今在XXXXXX检测有限公司从事工程检测工作。从事*检测21年,曾主持或参与完成*集团、*电厂、*热电厂、*电厂等省级重点工程的15、试桩及工程桩检测,并主持、参与了桥梁检测、桥板检测、锚杆检测等新方法的引进与应用,具有丰富的理论知识和检测经验。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第一章 前言 第 4 页 共 6 页主题:术语颁布时间:*年*月*日1.4 术 语1.4.1 检测公司:从事*检测及城市桥梁工程质量检测,以及锚杆锁定力检测工作的机构。(下文简称公司)1.4.2 项目组:由公司检测室统一安排的对某工程进行检测工作的人员组成。1.4.3 检测:按照规定的程序,为了确定给定的工程产品、材料、工艺过程的一种或多种特性或性能的技术操作。1.4.4 检测方法:为进行检测而规定的技术程序。1.4.5 检定16、(验证):确认计量器具是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记或出具检定证书。1.4.6 质量体系:为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。1.4.7 质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。1.4.8 参考标准:在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所作的测量均从它导出。1.4.9 标准物质:具有一种或多种足够均匀和能很好地确立了特性、用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。1.4.10 溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是与国家测量标准或国际测量标准)联系起17、来的特性。1.4.11 能力验证:利用检测单位间比对确定公司的检测能力。1.4.12 要求:为能识别和考核一个实体,将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。 XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第一章:前 言 第 5 页 共 6 页主 题:术 语颁布时间:*年*月*日1.4.13 内审:由质量负责人主持,由内审员和技术负责人组成内审小组,主要检查质量管理体系的符合性和完整性的有系统的独立检查。1.4.14 管理评审:由最高管理代表主持就质量方针和目标,对质量体系运行的有效性、充分性和适应性进行的审查。1.4.15 适宜性:质量管理体系适应内外环境变化的能力。118、.4.16 充分性:质量管理体系满足市场、顾客潜在的、未来的需求和期望的足够的能力;质量管理体系各过程的充分展开。1.4.17有效性:质量管理体系运行的结果达到所设定的质量目标的程度,同时也要考虑运行的结果与所花费的资源之间的关系,确保质量管理体系的经济性。1.4.18 合格证(绿色):计量检定合格者;不需要检定的设备,经检查其功能正常者;经比对或校准、检定、测试适用者。1.4.19 准用证(黄色):多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格者,降级使用者。1.4.20 停用证(红色):检测仪器、设备损坏者、经计19、量检定不合格者、性能无法确定者、超过检定周期者。1.4.21 质量体系文件:公司检测工作的依据,是公司内部的法规文件,包括质量手册、程序文件、质量文件等。1.4.22程序文件:规定公司质量活动方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件。1.4.23重复性:在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。1.4.24复现性:在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第一章:前 言 第 6 页 共 6 页主 题:术 语颁布时间:*年*月*日1.4.25实验标准(偏)差:对同一被测量作n次测量,表征测量结果分散20、性的量s可按下式算出: X=Xi/n式中:xi为第i次测量的结果;x为所考虑的n次测量结果的算术平均值。1.4.26测量不确定度:表征合理地赋予被测量值之间的分散性,与测量结果相联系的参数。1.4.27参考物质标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。1.4.28有证参考物质有证标准物质:附有证书的参考物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第二章 质量方针 第 21、1 页 共 1 页主题:质量方针、质量目标、实现质量方针、质量目标的控制措施颁布时间:*年*月*日2 质量方针2.1 质量方针操作规范 数据准确 结论公正 持续改进 客户第一 2.2 质量目标 确保检测过程和结果的准确性与科学性,检测报告合格率99.5%;保证报告及时发出且准确无误,顾客满意率95%。2.3管理体系总体目标2.3.1加强管理人员和技术人员建设,通过连续培训学习,不断提高职工素质,增强技术能力,不断完善公司管理体系。三到五年内公司内审员及监督员由现在的兼职逐渐过渡到专人负责,人数增加到10人以上,管理人员和技术人员培训率达100%。 2.3.2三到五年内对旧的仪器设备进行更新,提22、高公司检测能力。 2.3.3遵守法律法规,恪守信誉,持续创新,以“顾客为中心”不断的总结,完善,提升,确保检测过程和结果的准确性与科学性。三到五年内检测报告合格率达到由现在的99.5% 提高到 99.8%;顾客满意率由现在的95%提高到 97%。2.4 实现质量方针、质量目标的控制措施2.4.1 本公司依据国家标准、国家行业标准进行检测。有一套完整的质量保证体系。2.4.2 用于检测的所有仪器、设备在检定、校验准用期限内,并能溯源到国家基准。2.4.3 检测工作均由持有检测上岗证的人员承担,并按本公司的程序文件进行检测工作。2.4.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素,均制订切实可行的控制方23、法,以确保检测质量。2.4.5 当用户对检测结果有异议时,有一套完整的处理办法。 2.5 承诺2.5.1 我公司将严格执行计量法规,对所有的检测服务都保证同样的工作质量,不受任何行政干预和外界压力的影响,也不受任何方式的经济利益的影响。2.5.2. 对客户提供的资料、检验数据,未经客户的同意,保证不向第三方透漏,也不用于本单位的技术开发。2.5.3. 若有违反本公司相关规定,并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。 XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第三章 质量手册的管理 第 1 页 共 2 页主题:目的、职责和权限、管理颁布时间:*年*月*日3质量手册的管理3.1 24、目的质量手册是描述本公司质量方针、目标、体系的文件;也是本公司检测活动的纲领性文件。为了更好地贯彻质量方针和质量目标,建立和完善管理体系,规范质量活动,保证管理体系的持续适用有效,从而必须进行质量手册的有效控制和维护,确保其现行有效。3.2 职责和权限3.2.1 质量负责人负责组织内部审核人员进行质量手册编写、校核;负责审核、宣贯、解释、考核;3.2.2 法人代表(最高管理者)负责质量手册的批准、发布;3.2.3 检测室负责质量手册的日常管理、制定宣贯计划;3.2.4 公司全体人员负责执行质量手册的相关章节条款与程序。3.3 质量手册的管理3.3.1 质量手册的发布和宣贯3.3.1.1 质量手25、册经经理批准发布明确实施日期后,由检测室印制并按文件控制程序负责管理和发放;3.3.1.2 质量手册发布及修订后,检测室负责制定宣贯计划,在质量负责人领导下,协助其进行宣贯工作,以保证质量手册的现行有效性;3.3.1.3 新调入本公司员工,由其本人所在部门负责人对其进行相应岗位的质量手册内容的培训、宣贯。3.3.2 质量手册的管理3.3.2.1 检测室印制并按文件控制程序负责管理和发放,其它任何部门和个人不得发放和翻印;3.3.2.2质量手册分为受控和非受控两种版本。“受控”发放范围为公司经理、副经理、技术负责人、质量负责人、检测室主任、办公室负责人和质量监督员。未经法人代表批准,不得扩大发放26、范围。公司其他员工需要借阅质量手册时,需向本检测室主任办理借阅手续;3.3.2.3 质量手册封面应有受控和非受控标识。新版质量手册的发放和旧版质量手册的收回应加盖“受控”和“作废”印章;3.3.2.4 发放的质量手册,应对持有人的姓名、文件编号等进行登记。持有人应妥善保管,不得丢失、外借或提供复印。因职务变动,调离或退休时应将质量手册交回 XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第三章 质量手册的管理 第 2 页 共 2 页主题:修订与再版、相关文件颁布时间:*年*月*日检测室;3.3.2.5 检测室在质量负责人的领导下,应定期或不定期对文件持有者的质量手册进行检查,如发现丢27、失或损坏应立即查明原因并提交质量负责人进行处理;3.3.2.6 非公司员工需要本手册时,经公司经理同意,可发给非受控文本,该文本不纳入受控范围,本公司不负责修订和更新。3.3.3 质量手册的修订与再版3.3.3.1本手册依据国家有关法律、法规、本公司业务范围、检测业务质量环节和管理体系要素的变更,对管理体系内容审核及管理评审结果进行修订或再版;3.3.3.2质量手册的修订与再版需经法人同意,由质量负责人负责组织实施、审核,法人批准;3.3.3.3 质量手册修订遵循以下流程:检测室负责收集整理修订提议质量负责人审核法人批准;3.3.3.4 质量手册修订以页为单位,由检测室负责换发、登记、收回作废28、的旧页,一份加盖“作废”章存档,其余统一销毁;3.3.3.5 修订页上明确修订序号、章节条款号、修订内容、批准人及日期;3.3.3.6 质量手册全面修订时作换版处理,在新版手册上标明版次。每次发放新版手册时,应收回旧版本,一份盖“作废”章存档,其余统一销毁。3.4 相关文件程序文件-文件管理程序XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 1 页 共 43 页主 题: 组织颁布时间:*年*月*日4.1 组织4.1.1 目的 阐明本检测公司的法律地位、法律责任、公正立场、活动准则,确立组织机构及职责。4.1.2 适用范围 适用于所有进行检测的管理和技术的活动及从29、事检测的管理、执行或检测工作的人员。4.1.3 控制要点4.1.3.1 法律责任本检测公司全称为“XXXXXX检测有限公司”,属独立法人机构,承担相应的法律责任,未从事检验检测以外的活动。本检测公司对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。1、法定代表人:*2、营业执照注册号:3、组织机构代码:4、税务登记证号:5、资质证书编号: 检字第 号6、资质认定计量认证证书编号:4.1.3.2检测原则 检测公司及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。“客观公正”是指按照标准及规范,实事求是地开展检验检测活动,不30、能夹杂非客观因素,更不能是凭主观随意作出评价。对所有客户都要做到公正,一视同仁,无利益冲突,中立公平,据实出具数据和结果。 本检测公司能够独立行文,单独进行财务核算,承担相应的法律责任,具有检测工作相适应的环境、设施及资源,并建立 “质量方针、质量目标”、“公正性措施”、 “检测公司承诺”,排除一切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自生产、不正当商业、财务或其他方面的压力影响,以保证检测工作质量的诚实性和公正性。4.1.3.3 设施人员1 检测公司现有检测实验室和行政办公室总面积约 m2,其中实验室面积 2 检测公司管理人员主要有检测公司法人、经理、技术负责人、质量负责人、办公室主任、财务室主任31、及各检测室主任等。职工 人,其中高级工程师 人,工程师 人,技术人员可满足检测能力的要求。经理、技术负责人、质量负责人由法人任命,其它管理人员由检测公司经理任命。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 2 页 共 43 页主 题: 组织颁布时间:*年*月*日4.1.4 组织机构与管理4.1.4.1 检测公司的质量管理、技术运作和支持服务之间的关系本检测公司的各项管理工作力求覆盖检测公司固定设施内、离开其固定设施的场所,以及相关的临时或移动设施场所。 各检测室根据检测项目需要可设检测项目组或检测项目现场临时检测点,并指定项目负责人或项目现场临时检测点主任负32、责项目的实施。本检测公司管理体系运行控制图见下图。质量管理体系与技术工作的关系是:质量管理体系是技术规范正确运行的保证,是技术运行的补充,而不是替代;支持服务工作是为技术工作服务的,为技术工作做好一切资源上的准备,起后勤和保障作用,质量管理体系与支持服务的关系是支持性服务也是通过质量管理体系来确保的。质量管理包括技术管理和服务管理,主要起着策划、组织、控制(监督、检查)、持续改进的作用,管理的目的是为了高效地实现预期的目标。质量管理是通过质量管理体系的运作来实现的。 XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 3 页 共 43 页主 题: 组织颁布时间:*年33、*月*日4.1.4.2组织机构为保证检测公司管理体系的有效运行,检测公司设置了办公室、财务室、业务室 职能部门和检测室 一个技术部门并设有质量监督组和技术委员会、风险评估委员会、申诉、投诉委员会四个专委会。质量监督组聘有 名兼职质量监督员,组长由质量负责人兼任;技术委员会由检测公司相关技术人员(中级职称以上)担任,组长由技术负责人兼任;风险评估委员会由检测公司经理、副经理、部门主任组成,组长由经理担任;申诉、投诉委员会由质量负责人、技术负责人、部门主任组成,组长由质量负责人担任。内审员 名,由具有一定经验并经过专门培训合格的技术(或管理)人员担任,在质量负责人领导下承担检测公司管理体系内部审核34、工作;检测公司共有授权签字人 名,在授权领域内签字;检测报告的审核人由检测室主任担任。4.1.4.3部门职能详见附件二管理体系要素职能分配表(1)办公室1)负责公司业务办理和报告发放;2)负责客户投诉的受理、接待客户来访;3)负责公司管理体系、仪器设备、技术人员及技术资料的档案管理工作;4)负责公司办公用品、仪器设备设施的购置及损耗品的验收;负责对供应商的合格评价;5)参与组织实施技术人员的业务培训;6)负责检测公司工商、税务、资质等证照的维护管理工作;7)完成标准的查新;8)协办纠正与预防措施管理、内部审核、管理评审、结果质量控制等工作;9)负责检测公司所有印章的管理和使用;10)负责公司内35、务管理;11)完成公司领导交办的临时性工作。(2)业务室职责1)完成市场调研、市场开发、合同签订;2) 以服务客户为宗旨、公司效益为目的,做好检测合同的签订,回笼检测资金工作;3) 协调客户与检测部之间的合作,督促合同的全面履行;4) 及时出具检测方案;5) 负责检测合同的管理;6) 完成公司领导交办的临时性工作。11XXXXXX检测有限公司质量手册第E版 第0次修改第四章 管理要求第 4 页 共 43 页主 题: 组织颁布时间:*年*月*日(3)财务室职责1)负责本检测公司财务预算、资金筹集运转、成本核算、基本建设以及固定资产核算工作; 2)负责质量管理体系与性所需财经资源配备;3)完成物品36、设备采购工作;4)完成检测公司人员劳资的发放工作;5)完成检测公司领导交办的临时性工作。(4)检测室1)认真贯彻执行国家和上级部门的有关政策、法律、法规和标准及检测公司体系文件,确保检测公司质量方针和质量目标的实现。2)依据检测委托协议书/合同出具检测方案,按照规范、标准以及作业指导书开展检测工作;3)负责仪器设备的检定、维护及维修工作;4)负责现场检测项目组或现场临时检测公司的组建和管理;5)负责编制检测报告,对检测报告进行审核;6)保持检测环境条件,建立健全检测原始记录,按规范要求做好各项检测工作; 7)编制本部门检测项目的作业指导书、仪器设备操作规程等技术文件;8)协办质量方针与目标管理37、实施、纠正与预防措施管理、合同评审、申诉与投诉、技术资料归档、质量监督、内部审核、管理评审、人力资源控制的相关工作。9)积极组织完成检测公司下达的各项任务、安排的各项工作;10)完成公司领导交办的临时性工作。 4.1.4. 5 保证公正性检验检测公司所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。检测公司以公正性声明以及有关管理体系文件的形式,确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,识别潜在的利益冲突,防止商业贿赂,保证检测公司避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动,保证客观、公正、及时、38、准确地出具检验结果。本检测公司接受公众和资质认定部门的监督。详见程序文件检测工作公正性及诚信保证程序 。4.1.5相关文件XXXXXX检测有限公司 质量手册第 E 版 第 0 次修改 第四章 管理要求第 5 页 共 43 页 主 题: 组织颁布时间:*年*月*日保证检验检测公正性和诚实性程序*/E-08-*保护客户机密程序*/E-09-*检测结果质量的保证程序*/E-28-* 检测报告的管理程序*/E-30-*XXXXXX检测有限公司 质量手册第 E 版 第 0 次修改 第四章 管理要求 第 6 页 共 43 页 主 题 人 员颁布时间:*年*月*日4.2 人 员4.2.1 目的为使所有操作专39、门设备、从事检测以及评价结果和签发报告的人员具备应有的能力,需通过适当的教育、培训、宣贯、内部沟通,不断提高各类员工的技能、素质、质量意识、法制观念,确保人员的录用条件、能力、资格满足各自任职岗位的要求。4.2.2 适用范围适用于本公司全体员工提高检测能力与综合素质所进行的录用、教育、培训与资格认定。4.2.3 职责4.2.3.1 检测室负责本公司培训、考核、资格确认等日常工作和人员技术档案的管理;4.2.3.2 各部门负责协助编制本部门年度培训计划和实施培训计划;负责部门人员监督;4.2.3.3 技术负责人负责人员配置、录用条件的制定、培训、考核、资格确认等审核、组织领导工作,并对培训有效性40、进行评价;4.2.3.4 公司经理负责公司培训制定目标、年度培训计划、中长期培训计划、外派培训人员的配置审批;负责建立公司内部沟通机制;确保管理体系的有效运行。4.2.4 控制要点4.2.4.1 本公司制订并执行人员管理程序、人员培训管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行,确保员工理解工作的重要性和相关性,诚信守法的进行检验检测,保障实现管理体系质量目标。4.2.4.2 检测工作中需要检测人员、报告审核人、报告批准人、提出意见和解释的人员、操作设备的人员必须持有上岗资格证书的专业技术领域由各检测室根据工作需要拟定计划,报公司领导审批,进行上岗培训后持证上岗。4.2.4.3 人员能力要求41、 (1) 公司经理、副经理:熟悉检测业务工作,善于组织管理,掌握政策、法规。(2) 技术负责人:具有高级工程师职称,熟悉相关专业检验检测业务和技术管理,善于检测管理,具有解决和处理检测工作中技术问题的能力,掌握有关法律法规知识。(3) 质量负责人:具有工程师以上职称,熟悉检验检测业务工作和检验检测工作质量管理方面的知识,有强烈的质量意识并善于质量管理,掌握有关法律法规知识。(4) 各部门主任:熟悉本部门的管理与专业检验检测知识,掌握与检验检测有关的法律、法规知识。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 7 页 共 43 页主 题: 人员颁布时间:*年*月42、*日(5) 报告审核人:由技术负责人或部门主任、副主任担任并经公司授权的人员。4.2.4.4 报告批准人(授权签字人)资格要求:应具有中级工程师及以上职称或者同等能力,并经考核合格以下情况视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。(6) 检测人员:具备本专业基础知识和有关法律、法规知识,掌握相关标准、规范、并经培训考核合格具备上岗资格。(7) 质量监督员:熟悉相关领域检验检测方法、程序、目的和结果评价的,由技43、术负责人审定并经公司授权的人员。(8) 内审员:经专门培训并考核合格的人员。4.2.5 录用要求4.2.5.1 技术负责人协助主管副经理制定相关领域录用人员的学历、职称等条件;4.2.5.2应聘检验检测工作的人员承诺未同时在两个或以上检测检测机构从业,承诺遵守诚实守信公平公正的原则从事检验检测工作;4.2.5.3 检测室负责公司招聘工作。4.2.6 培训内容4.2.6.1 职业道德、廉政建设、作风纪律的教育;4.2.6.2 有关校准、计量、质量、认可等法律、法规;4.2.6.3 管理体系、质量控制、质量意识、检测基本技术、安全作业等知识;4.2.6.4 检测新技术、新标准、新方法;4.2.6.44、5 计算机应用、岗位任务、职责需要的知识。4.2.7 培训原则:4.2.7.1 对本公司人员有计划地进行必要的培训,培训应按能力要求进行; 4.2.7.2 新进本公司人员或长期离岗人员上岗前必须进行培训;4.2.7.3 新开展检测项目的检测人员必须经过培训。4.2.8 培训计划与实施4.2.8.1 各部门根据工作需要拟定培训计划上报检测室;XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求第 8 页 共 43 页主 题: 人员颁布时间:*年*月*日4.2.8.2 检测室根据工作需要和各部门上报计划编制年度培训计划、中长期培训计划;4.2.8.3 年度培训计划、中长期培训45、计划和临时性外派培训由技术负责人审核,公司经理批准;4.2.8.4 各部门内部培训,由部门主任负责组织实施并将实施情况上报检测室;4.2.8.5外派培训经审核、批准后由检测室组织外派;4.2.8.6技术负责人应评价培训活动的有效性。4.2.9 人员监督4.2.9.1 各检测部门的监督员制定监督计划,相关技术负责人批准;监督计划应包括监督的内容、频次、被监督对象、记录和评价的要求等;4.2.9.2 监督应覆盖所有专业领域,应按监督计划实施,发现和及时纠正偏离和不符合工作,分析和评价并提出改进机会和措施,必要时启动不符合工作和纠正措施或预防措施程序,确保检验检测人员的初始能力和持续承担该项工作的能46、力;4.2.9.3 监督对象是所有检验检测人员,重点是在培的、新上岗的、转岗的、机构间比对或能力验证结果可疑或不满意的、发生客户投诉的员工及操作新标准或新方法和允许方法偏离的、检验检测对环境条件有严酷要求的项目的员工;4.2.9.4 监督方法可包括以下方法的组合,如现场观察、报告复核、面谈、模拟检验检测以及其它评价被监督人员表现的方法。也可结合内部质量控制、机构间比对或能力验证的结果来完成。4.2.10 人员考核4.2.10.1由技术负责人负责组织实施公司员工业务知识考核,考核方式为闭卷考试;4.2.10.2 检测人员上岗考核由技术负责人组织;4.2.10.3 年度考核及上岗考核的各项记录,归47、入个人技术档案。4.2.11 资格确认4.2.11.1 所有从事抽样、样品制备、检验检测、签发报告、提出意见和解释以及操作设备的人员必须持证上岗;4.2.11.2 上岗资格的确认由部门经理、技术负责人或得到公司授权的人员完成;4.2.11.3 资格确认的方式根据工作的复杂程度、个人学历、经验水平等可有所差异,可采取简单确认、专门培训、见习、考核合格等等方法授权,发于上岗证书。4.2.12 各岗位人员职责4.2.12.1 经理职责经理为公司的最高管理者,负责公司的全面工作;对公司开展业务的安全、质量、行政、人事、劳资、检测室等各项管理负责;批准公司各类上报文件的签发;在公司内16部建立确保管理体48、系有效运行的沟通机制;负责将客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工;批准和颁布公司质量手册、程序文件,对管理体系的建立、实施和整体运行情况进行领导并监督管理,保证其独立、客观的行使职权;确保管理体系变更时,能有效运行。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 9 页 共 43 页主 题: 人员颁布时间:*年*月*日4.2.12.2技术负责人职责全面负责公司的技术工作;确定技术管理层的人员及其职责,确定各检测项目的负责人;主持制定并签发公司人员的技术培训计划,监督培训计划的实施和定期考核;负责批准监督计划;主持对检测质量有影响的产品供应商的评价并签发合格供49、应商名单;主持收集使用标准的最新有效版本,组织检测方法的确认及检测资源的配置;主持检测结果不确定度的评定;主持检测信息及检测档案管理工作;按照技术管理层的分工批准或授权有相应资格的人批准和审核相应的检测报告;主持合同评审,对检测合作单位进行能力确认;检查和监督安全作业和环境保护工作;批准检测设备的分类,批准检测设备的周期校准或周期检定计划并监督执行;批准试验比对计划和参加本地区组织的能力验证,并对其结果的有效性组织评价;负责公司技术委员会业务管理工作,解决检测过程中遇到的技术问题;负责批准作业指导书、检测方案等技术性文件。4.2.12.3 质量负责人职责在公司经理领导下,全面负责公司质量管理体50、系;主持质量手册和程序文件的编写、修订并组织实施;任质量监督组组长,对管理体系的运行进行全面监督,主持制定预防措施、纠正措施,对纠正措施执行情况组织跟踪验证,持续改进管理体系;主持对检测的申诉和投诉的处理,代表公司参与检测争议的处理;编制内部管理体系审核计划,主持内审工作的实施并签发内审报告;编制管理评审计划,协助公司经理做好管理评审工作,组织起草管理评审报告;负责检测人员培训计划的落实工作;主持检测质量事故的调查和处理,组织编写并签发事故调查报告;根据检测室收集的检测工作质量动态,及时提出改进意见。 4.2.12.4 授权签字人职责授权签字人应具有中级以上职称,从事检测专业工作三年以上,熟悉51、检测工作管理程序,对检测结果有评价能力、熟悉实验室资质认定评审准则及相关法律法规、标准等技术文件要求;负责在批准的授权范围内对检测报告最后把关,负责审查批准检测报告内容的齐全性、数据资料的完整性、检测项目的合法性、结论判定的正确性,并签字确认;有权拒绝签署不符合要求的检测报告,责成检测部门修改直至达到要求;必要时有权提出补充或重新检测建议,并根据情况上报技术管理人审定后实施;对所签发的检测报告真实性负责并承担相应的技术和民事责任。4.2.12.5审核人员岗位职责审核人员是由技术负责人或检测室主任担任并经公司授权;审核人代表公司对各检测室的检测方案、原始记录、检测报告的科学性、准确性进行审核,再52、次把关,必须做到并审核以下内容:XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 10 页 共 43 页主 题: 人员颁布时间:*年*月*日. 原始记录的真实性,报告结果的计算、法定计量单位的准确性;. 检测依据的准确性、有效性;. 使用的设备、环境的符合性名称、编号、型号和温湿度、大气压力要求;. 检测报告的内容、结论和报告结论所作的判断、定性等用词的准确性和标准要求的一致性;. 检测人员的标识签字;. 提出审核意见并签字。4.2.12.6 办公室主任职责负责公司文秘管理、人事劳资管理、人事档案管理、实验室内务管理、实验室办公用品采购及设备购置;负责客户投诉的受53、理和处置;负责制定公司各项工作计划、组织人员培训考核和内部文件宣贯、建立技术人员档案和质量管理档案、仪器设备外检的督察;负责贯彻执行并行使质量监督权,开展质量抽查、考核等的质量保证活动;负责文件的受控和发放;负责质量记录和技术记录的收集保存;负责检测报告的管理;深入各检测室了解情况,调查、掌握检测工作质量动态,及时向质量方针人汇报;负责计量认证、管理体系运行、资质管理;完成公司领导交办的临时性工作任务。4.2.12.7 检测室主任职责在公司经理、经理的领导下负责本部门的全面工作;编制本室的作业指导书、检测方案等技术文件;负责本室检测工作的具体实施,组织、指导、检查和监督本室检测人员的工作;负责54、本室检测设备的采购、安装及设备档案管理;负责做好本室环境设施、检测设备的维护保养工作;负责本室检测设备的校准或检定工作,负责确定检测设备的计量特性、分类、校准或检定周期并对校准结果进行确认;组织编写本室的检测报告并经公司授权负责审核检测报告;负责本室检测资料的收集、汇总及整理;完成领导交办的临时性工作。4.2.12.8 检验检测人员的职责认真学习质量手册、规范、标准及计量法规文件,按时考证,保证持证上岗;掌握所用仪器设备性能、维护知识和正确保管使用;掌握所在检测项目的检测规程和操作程序;按规定的检测方法进行检测,坚持检验检测程序,及时向室主任汇报检测中出现的异常情况和不合格结果,不准隐瞒或修改55、数据,不符合检测要求的有权停止检测,有权越级反映对检测规程、操作规程或检测数据弄虚作假的现象;认真作好检测原始记录;对检测结构在检测报告上签字确认;负责所用仪器设备的使用登记、日常保管及维护清洁工作;负责检测项目工作区的环境卫生工作;严格遵循公司质量方针、质量目标,18XXXXXX检测有限公司 质量手册第 E 版 第 0 次修改 第四章 管理要求 第 11 页 共 43 页 主 题: 人员颁布时间:*年*月*日遵守各项规章制度;对检测室主任负责。4.2.12.9 业务室主任职责在公司经理、副经理领导下开展以下工作:负责合同承揽、委托办理和履行的全面工作;全面负责市场调研、信息管理、市场开发工作56、,对客户的心理和行为、竞争对手的竞争手段和存在状况进行收集、整理和分析,提出未来市场的发展方向和竞争方式,科学预测和分析市场形势,拟定经营策略和年度经营目标,为领导决策提供信息支持。4.2.12.10 业务室人员职责 接受客户业务办理,接受委托任务,发放检测报告,催缴检测费用;协助业务室主任做好市场调研工作;认真收集、落实、处理来自各方面的业务信息,合理安排项目洽谈工作;遵照中华人民共和国合同法,公平公正、合理合法的签订检测合同。协调客户与检测部门之间的业务工作,保障合同的全面履行。配合有关部门处理合同纠纷,维护公司合法权益。加强空白合同的使用和合同专用章的管理以及合同档案管理工作,严格履行登57、记借阅手续,做好保密工作。4.2.12.11 内审员职责自觉遵守有关管理体系内部审核的规定并传达和阐明公司内部审核要求,参与制定内部审核活动计划、编制内部审核表,并按审核计划客观地、公正地完成内部管理体系审核任务;将观察结果整理成书面材料,并报告内部管理体系审核结果;整理、检查与内部审核有关的文件;配合和支持内部管理体系审核组长的工作;协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核;参加公司管理体系内部审核的准备工作;负责实验室预备内审员的培训工作。4.2.12.12 质量监督员职责监督员应熟悉各自监督的检测方法、程序、目的,并能对检测结果做出正确的评价;负责制定部门监督计划;负责对检测人员上岗前考58、核的监督;负责对检测(包括现场检测)的全过程进行监督;负责对检测原始数据的形成进行监督;负责对检测报告内容、形成,结果评价(合格判定)进行监督;负责对上述的监督结果形成报告。4.2.12.13 质量监督组组长职责负责组织质量监督员对公司的检测工作质量实施日常监督;在监督过程中,秉公办事,发现问题及时解决,有权越级向经理反映任何阻碍公正监督的情况。4.2.12.14 现场检测负责人岗位职责对接收的现场检测项目负责,按委托合同要求全面完成检测任务;在每次现场检测前应了解现场情况,负责编制现场检测项目的检测方案;填写检测任务信息表;.现场检测前应检查仪器设备,确保仪器设备的准确、有效,不使用检定过期59、损坏的不合格仪器设备,如遇不合格的仪器设备应及时上报室主任;严格按现行、有效的标准、规范和经技术XXXXXX检测有限公司 质量手册第 E 版 第 0 次修改 第四章 管理要求 第 12 页 共 43 页 主 题 人 员颁布时间:*年*月*日负责人批准的检测方案进行检测,不得主观臆断、任意修改批准后的检测方案,确保检测数据的准确、有效;对违章检测造成的安全事故、数据损失、失真负责,对因主观原因而未完成任务所造成的后果负责;负责对项目组人员的考核,向检测室主任提出奖惩意见,对检测室主任负责。4.2.12.15资料管理员岗位职责a.管理日常文件资料,严格执行文件管理程序;b.管理本单位的来往文件、60、合同、委托单、运行单、台帐、检测原始记录、检测报告、设备档案等,做到分类立卷、装订成册,妥善保管;c.负责检测报告的登记,在检测资料归档时,统一编号,建立工程检测台帐表;d.项目报告归档严格按照资料流程进行,不符合要求的资料有权拒绝接收;e.严格执行保密制度和档案管理制度,不得擅自复制原始记录及检测报告;f.做好防火、防盗、防蛀工作,以防资料损坏。4.2.12.16仪器管理员岗位职责a.掌握本检测公司仪器设备的校验周期,送检日期,按期校验仪器、设备; b.有权停止使用不合格或超过检验周期的仪器、设备;c.执行仪器设备的标志管理规定,标志应按有关规定标识,及时更换仪器设备校验结果标志;d.建立详61、细的仪器设备台帐。建立完整的仪器设备档案,包括:仪器设备说明书,校验证书、使用及维修证书、降级、报废处理手续,并交资料管理员妥善收档;e.根据试验要求向上级提出购买仪器材料申请,并负责新购仪器设备的验收以及资料的归档工作,负责旧仪器设备的维修和保养工作;f.按照仪器借用和归还程序,负责仪器设备的借用和归还工作,按照试验预约先后顺序发放仪器,以及设备出室前与入室前的检验,并做好仪器设备健康状况记录,对于损坏仪器及时上报与维修。借用仪器程序不符合试验室要求的,管理员有权拒绝。归还设备不符合试验室环境要求的管理员有权拒绝接收;g.做到入室设备摆放整齐、卫生;h.负责公司设备借用与归还过程的安全以及公62、司消防设施的维修、更新。4.2.13 人员档案4.2.13.1 公司的管理人员和专业技术人员必须建立人员档案,由检测室负责建立健全人员档案;4.2.13.2 管理人员是指所有对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门主任等;XXXXXX检测有限公司 质量手册第 E 版 第 0 次修改 第四章 管理要求 第 13 页 共 43 页 主 题 工作场所、工作环境颁布时间:*年*月*日4.2.13.3 专业技术人员指具体完成检验检测的操作人员(含样品制备人员)、质量监督员、审核人、批准人等与检验检测活动有关的人员;4.2.13.4 检测室负责建立健全所有人员的资格、培63、训、年度考核、技能和经历等人员技术档案。人员技术档案包括能力确认的记录(含授权和/或能力确认的日期)、取得的资质及证书、培训学习和效果评价、工作经历或技术经验证明、人员监督活动及效果等记录;4.2.14 人员当前工作的描述本公司对与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作进行必要的描述。人员当前工作的情况列入经验检测人员一览表。4.2.15相关文件人员管理程序*/E-01-*人员培训管理程序*/E-02-*附录3:公司人员一览表附录4:授权签字人一览表XXXXXX检测有限公司 质量手册第 E 版 第 0 次修改 第四章 管理要求 第 14 页 共 43 页 主 题 工作场所、工作环境颁64、布时间:*年*月*日4.3 工作场所、工作环境4.3.1 目的适用于本检测公司的工作场所及工作环境条件的控制,通过对工作场所、环境条件、辅助设施、隔离措施、内务管理、环境保护的控制,确保检验检测活动的正常实施、检测结果的准确可靠及人员的健康安全。4.3.2 适用范围 适用于实验室所有检验检测工作所涉及的场所及环境条件的控制。4.3.3 职责 公司副经理负责场所和环境控制。 技术总监负责实验室场所和环境的总体控制,技术负责人负责相应专业的设施和环境的控制。 各检测室为场所和环境控制的责任部门,检测室人员负责各自检测涉及到的场所、设施(包括工作区域、药品、能源、采光、通风等)和环境的正确使用和维护65、,并负责新增、检修和报废设施的申请; 检测室协助、配合。4.3.4控制要点 管理体系应全覆盖管理体系应覆盖本公司的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。管理体系应覆盖以下场所中所进行的工作:指涉及检验检测( 包括抽样)的所有质量管理、行政管理和技术管理活动:在固定的设施(指固定的设施、专用的设备、专职的人员。)内;离开固定设施的场所;相关的临时设施(时间上)(为临时检验检测需要而配备的设施、设备、人员);相关的移动设施(空间上)(为移动流动检验检测需要而配备的设施、设备、人员)。 建立和配置的场所及环境应满足规范要求所有检测工作涉及的环境和配备66、的设施,均应满足相应所测参数的测试标准、规范、规程、方法及在用检测仪器规定的要求,并应不影响检测结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响;要求不会使检验检测结果无效,不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。建立并保持设施与环境控制管理程序。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 15 页 共 43 页主 题: 工作场所、工作环境颁布时间:20016年*月*日4.4 设备设施1. 目的 为规范检测仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、标识、存放、使用、维护维修、量值溯源等的控制管理,确保其满足检测工作正常开展的要求和检测结果的准确可靠。2. 适用67、范围 适用于本检测公司所有仪器设备、设施与标准物质的控制管理。3. 职责 3.1 综合管理部负责仪器设备、设施与标准物质的管理工作,负责有关档案资料的归档管理。3.2各检测部经理负责仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、维修、校准、停用、报废等计划的申请,组织仪器设备的日常使用管理及维护等工作;负责仪器设备、标准物质校准计划的审核。3.3检测人员负责仪器设备、设施的日常使用管理和维护,并做好使用记录及维修记录;负责仪器设备与标准物质校准计划的申请。3.4技术负责人负责仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、维修、故障(事故)处理、停用、启用、降级、报废等申请的审核;负责仪器设备与标准物质校准计划68、的批准。3.5公司副经理负责仪器设备、设施与标准物质的配置、采购、维修、故障(事故)处理、停用、启用、降级、报废等申请的批准。4. 控制要点4.1制订并执行仪器设备控制程序,确保仪器设备的配置、安全处置、运输、存放、使用、维护等规范进行,以保证其功能正常并防止污染或性能退化。4.2应根据检测工作要求,配备必要的检测设施,包括固定的、临时的和移动的设施。确保为检测工作提供足够宽敞的实验室或现场检测场所,配备光源、通风、水、电、工作台等,布局合理,使其满足相关技术规范或标准的要求;并配备必要的安全防范设施,确保检测机构的安全性和检测人员安全以及公共安全,保证检测工作顺利进行。4.3 仪器设备的配置69、4.3.1检测所负责按照所检测项目的标准、规范及方法要求,正确申请配备所需要的仪器设备(包括抽样、样品制备、检测、数据处理与分析需要),应确保仪器设备的技术指标和功能满足相应的要求。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 16 页 共 43 页主 题: 设备设施颁布时间:*年*月*日4.3.2检测人员负责分别建立仪器设备、标准物质一览表。详见质量手册附件。4.3.3检测所负责制定对检测结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划。4.3.4新配置的设备(包括抽样、样品制备的设备)在投入使用前应进行检定或校准,并由检测人员对检定或校准结果进行确认,以确认其是70、否满足检测工作的要求。4.4仪器设备的使用管理4.4.1操作仪器设备(简单的辅助工具类除外)的检测人员应经过授权并具有相关上岗证,未经授权的人员不得操作。4.4.2仪器设备的说明书、有关操作和维护的作业指导书应确保现行有效,并便于检测人员取用。4.4.3检测人员在每次使用仪器设备前应核查其运行状态,并在设备使用记录中记录核查情况。4.4.5当检测设备脱离公司直接控制时,包括设备外借和外携开展现场检测,经手人应进行交接验收,返回后对其使用功能和检定或校准状态进行核查,合格后才能投入使用。4.5仪器设备的标识管理4.5.1综合管理部负责建立仪器设备的唯一性标识系统,以确保每一台设备在公司的所有期限71、内的唯一性,以防混淆,并在仪器设备控制程序中明确。4.5.2各检测所按照仪器设备控制程序规定,为每一台仪器设备粘贴唯一性标识。4.5.3综合管理部负责建立仪器设备的校准状态标识系统,明确不同校准状态的标识要求,以防止仪器设备的误用,并在仪器设备控制程序中明确。4.5.4各检测所按照仪器设备控制程序规定,结合仪器设备的检定或校准结果以及结果的确认情况,为每一台需检定或校准的设备粘贴校准状态标识,包括上次校准日期、再校准或失效日期、确认日期。4.6仪器设备的档案管理4.6.1综合管理部负责仪器设备的档案管理,负责为每一台仪器设备建立设备档案。4.6.2对检测具有重要影响的仪器设备及其软件的档案至少72、包括:a)、仪器设备及其软件名称、规格型号,公司的唯一性编号;b)、制造商名称、型式标识、系列号或出厂编号;c)、仪器设备开箱验收单和产品合格证、保修单、附件/配件清单等记录;d)、当前的位置信息;24XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 17 页 共 43 页主 题: 设备设施颁布时间:*年*月*日e)、制造商提供的说明书及其它操作文件(外文说明书操作部分应有中文翻译),或其存放地;f)、所有校准/检定报告或证书、校准/检定结果的确认记录或其复印件,调整、验收准则和下次校准/检定的预定日期;g)、仪器设备维护计划,以及已进行的维护记录;h)、仪器设备73、的损坏、故障、改进或修理等记录;4.6.3对于操作简单、检测精度无变化或对检测结果无影响的一般仪器设备的档案内容可适当减少,但至少包括:使用说明书、配件清单、出厂合格证、历次校准/检定证书及其确认记录、维修记录。4.7在检测过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错误,或已显示出缺陷、超出规定限度时,应立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识、避免误用。直至修复并通过校准或检定表明其能正常工作后方可投入使用。技术负责人还应组织检测人员对这些缺陷或偏离规定的极限对过去进行的检测造成的影响进行核查和分析,发现对检测结果造成影响时应执行不符合工作控制程序。4.8应制定仪器设备期间核查程序,当需要利用期74、间核查以保持设备校准状态的可信度时执行。4.9当校准产生了一组修正因子时,应按仪器设备的量值溯源程序在数据处理中引入修正因子,并确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。4.10对可以进行调节的设备和可以进行参数设置的软件,当这些调整和设置可能影响检测结果并可能致使检测结果失效时,应对这些设备和软件指定专人管理,并采取必要的保护措施,防止未授权人员随意改动。4.11仪器设备的量值溯源4.11.1应制定执行仪器设备的量值溯源程序,以规范对显著影响检测结果、抽样结果的准确性和有效性的设备,包括辅助测量设备的校准,确保其量值溯源至国家基准或国际测量标准。4.11.2当无法溯源到国家基准或75、国际测量标准时,应按仪器设备的量值溯源程序规定的措施来辅助证明检测结果的准确性或可信度,并保留相关的记录。5. 相关文件仪器设备量值溯源程序*/E-07-*仪器设备期间核查程序*/E-06-*仪器设备的管理程序*/E-05-* XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 18 页 共 43 页主 题: 管理体系颁布时间:*年*月*日4.5管理体系4.5.1. 管理体系文件化1 工作授权经理领导本公司的管理体系建立工作,质量负责人主持管理体系筹建改版修订工作。管理体系应全面覆盖本公司所有工作场所和全部业务活动。2 体系建立质量负责人负责组织人员将实验室运行的各76、项政策、制度、计划、程序和指导书编制成书面文件,建立文件化的管理体系;管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。质量手册、程序文件等文件初稿完成后,交由质量负责人审核,由经理批准发布。作业指导书和技术记录表格由技术负责人批准发布,质量记录表格由质量负责人批准发布。3 管理体系文件本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序,确保各项质量控制活动的有效落实。管理体系内部文件的构成可分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等。第一层:质量手册是本公司管理体系运行的纲领性文件,描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及77、途径;第二层:程序文件是质量手册的支持性文件,对管理体系运行中所需的相互关联的过程和活动的详细、明确描述。第三层:质量记录和作业指导书质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,是管理体系各项质量活动的证据。作业指导书是有关任务如何实施和记录的详细描述,用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件,供检测人员执行。4 体系宣贯管理体系文件发布后,由质量负责人制定文件宣贯计划,按照计划要求认真组织全体人员进行文件宣贯,每次的宣贯活动应认真组织、全员参与,使全体员工知悉、理解体系文件的要求,并在工作中执行相应的规定和要求。5 体系运行管理体系文件经颁布后正式运行,各部门78、和岗位人员应严格按照管理体系的要求开展工作。6 相关文件文件管理程序*/E-10-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 19 页 共 43 页主 题:质量方针和目标 公正诚实性和保密性颁布时间:*年*月*日4.5.2质量方针和目标1经理根据政策要求,结合本公司检测工作特点,确定了本公司的质量方针;同时根据质量方针的要求制定了具体、可量化、可考核,并与质量方针保持一致的质量目标,并发布了质量方针和目标(见第二章)。2 质量方针声明应经经理授权发布,至少包括以下内容:a) 经理对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺;b) 经理关于服务标准的声明79、;c) 管理体系的目的;d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;e) 经理对遵循评审准则及持续改进管理体系的承诺。4.5.3公正诚实性和保密性1 本公司为确保公司管理层和员工不受任何对检验检测质量工作有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,经理对外作出了公正性声明,向客户作出了不受干预的承诺,对内制定了员工行为规范,以确保本公司管理层及员工能够公开公正、客观独立、诚实信用地履行自己的职责。2 本公司对在检验检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任,为防止出现意外的失密或失误,本公司制定了保护客户机密程序进行控制。380、 本公司为了充分保证本公司的公正性和诚信度,避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性、判断力方面的活动,本公司员工必须遵守员工行为规范和公正性声明中有关公正性的要求,严格执行保证检验检测公正性和诚实性程序。4 相关文件保护客户机密程序*/E-09-*保证检验检测公正性和诚实性程序*/E-08-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 20 页 共 43 页主 题:文件控制颁布时间:*年*月*日4.5.4 文件控制1 文件的分类和形式1.1根据文件的来源,文件可分类为内部文件和外来文件:a) 内部文件:本公司内部编写发布的各种文件,如质量手册81、程序文件、作业指导书、质量/技术记录表格、质量/技术计划等;b) 外来文件:与检测有关的法律法规、规则制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。1.2 文件的形式可以是纸张、电子媒体、硬件拷贝以及数字、模拟、摄影等形式的。2 文件的批准、发布和作废2.1 本公司的所有文件在发放之前都由经理或者授权由技术负责人/质量负责人审核批准。为防止使用无效和/或作废的文件,本公司制定了文件管理程序,对文件的发放、回收、修订等加以控制。2.2 本公司为加强对文件的控制,在文件管理程序中做出以下要求:a) 管理人员和各检测组,都能得到相应文件的有效版本,方便使用;b) 由质量/技术负责82、人组织定期审查文件,必要时组织进行修订,以保证其持续适用和满足使用的要求;c) 及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件,对作废文件加盖“作废”标记,防止使用无效文件;d) 对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,除了加盖“作废”标记外,还需加盖“保留标记”。2.3本公司内部制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息,包括文件编号、发布实施日期、版次及修订状态、页码、总页数、发布部门等。3 文件变更3.1 当文件内容需要变更时,由文件原审核、批准人组织审核和批准。3.2 文件变更经批准后,资料员根据文件管理程序来实施变更,并做变更记录。3.3 为保持管理体系文件的严肃性,本公司的管理体系文件不83、允许手写修改,只能采取换页方式进行修改。3.4本公司编制了计算机文件与数据管理程序规定了计算机系统文件的更改和控制。4 相关文件文件管理程序*/E-10-* 计算机文件与数据管理程序*/E-26-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 21 页 共 43 页主题:客户要求、标书和合同的评审颁布时间:*年*月*日4.5.5客户要求、标书和合同的评审1本公司对来自客户的检测要求给予高度的重视,制定了客户要求、标书和合同评审程序以满足客户对检测的各项要求,合同评审内容将确保以下几项:a) 对包括检测方法在内所有的客户要求,均应在合同或协议中明确做出规定,并形84、成文件,与客户就文件的内容达成统一认识。文件中规定的内容应清楚明确,便于所有相关人员充分理解;b) 通过评审明确本公司是否具备满足合同要求的检测能力和资源条件;c) 选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法;d) 对评审中发现存在的问题,应及时通知客户,以便及时解决。2客户委托本公司进行送样检测时,必须填写检测委托协议书,由检测室主任对其进行评审确认;对于超出实验室检验检测能力、数量多、集中的检测任务,按照客户要求、标书和合同评审程序的要求进行正式合同评审,保留完整合同评审记录。3 对于超出本公司检验检测能力范围、需要寻找外部检验检测机构进行检测的检测任务,按照检测工作的分包管理程序的要求,85、分包给有能力的分包方。4 在合同执行过程中,因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时,必须通知客户,征得客户的同意并取得书面确认。5检测任务开始执行后,当需要调整合同的内容时,则应按照客户要求、标书和合同评审程序,对其修改部分再次评审,并通知与合同修改内容有关的所有人员,保存相关记录。6 相关文件客户要求、标书和合同评审程序*/E-11-*检测工作的分包管理程序*/E-12-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 22 页 共 43 页主 题: 检验检测分包颁布时间:*年*月*日4.5.6 检验检测分86、包1 当由于各种未预料的原因(如工作量大、关键人员临时缺岗、设备设施、需要更多专业技术或暂时不具备能力)、持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)而需将检测工作分包时,经相关主管技术负责人批准可以分包。分包方应依法取得检验检测资质认定并具备相应的检测能力,能够按照本公司管理体系要求开展检测工作。2 检验检测室主任负责分包项目确认和分包工作安排,并由业务员正式通知客户,取得客户的书面准许方可进行分包。3 由本公司确认和安排的分包工作,其质量由本公司负责;由客户或者其他机构指定分包方的分包工作,其质量由指定者负责。4 本公司技术负责人在选择分包方时应根据检测工作的分包管理程序对分包方进行审查87、确认,并保存其工作符合标准的证明记录。5 对于有分包检测的在检验检测报告中清晰注明分包。6相关文件检测工作的分包管理控制程序*/E-12-*申诉和投诉处理程序*/E-15-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 23 页 共 43 页主 题: 服务和供应品的采购颁布时间:*年*月*日4.5.7服务和供应品的采购1 为保证采购物品和服务的质量,本公司制定了服务和供应品的采购管理程序,以保证检验检测结果的质量。a) 对本公司检测质量有影响的支持服务包括(不限于):校准和计量检定,标准查新,环境设施的设计、施工,检测设备设施的运输、安装、保养,人员培训,样88、品加工,废物处理,生产制造安装、维护、保养等;b)对本公司检测质量有影响的供应品包括(不限于):仪器设备及其零配件,检测工作中所需的标准物质,化学试剂,检验检测用水(用油),洗涤剂及其它消耗材料。2 当需求部门提出供应品和服务的采购需求时,应事先编制详细的采购文件,并在采购文件发出前,由技术负责人审批。采购文件内容可包括型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准等。3 对检验检测质量有影响的供应品、试剂和耗材,根据有关检验检测方法规定的标准规范和技术要求进行检查验收,只有验收合格后才可投入使用。对检验检测质量有89、影响的服务,本公司组织人员对服务的质量按规定的验收标准进行验收。服务和供应品的检查验收记录应妥善保存。4 对检验检测质量有影响的供应品、试剂和耗材,根据有关检验检测方法规定的标准规范和技术要求进行存储,防止变质或退化。5 对影响检验检测质量的供应品和服务,本公司按照服务和供应品的采购管理程序的规定对其供应商进行评价,合格后方可采用,并建立合格供应商名册。6 相关文件服务和供应品的采购管理程序*/E-13-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 24 页 共 43 页主 题: 服务客户颁布时间:*年*月*日4.5.8服务客户1 为了更好地服务客户,本公司90、在确保其它客户机密的前提下,就检验检测活动的各个环节都应积极地与客户或其代表沟通。为规范服务客户工作,提高服务质量,取得客户的满意,本公司制订了服务客户程序。2 当客户或其代表有需要时,允许其进入本公司实验室的相关区域观察为其进行的检验检测工作;允许客户在本公司进行出于验证目的所需的检验检测物品的准备、包装和发送工作。客户在本公司检测区域进行的相关活动须由质量负责人同意,由专门人员陪同,陪同人员应根据保护客户机密程序的要求,注意在客户活动过程中对其他客户机密信息的保护,并积极主动满足客户的合理要求,保持良好的沟通。3 检测室应与客户保持良好的沟通与合作,主动征求客户对本公司工作的反馈意见,包括91、正面意见和负面意见。反馈的类型主要包括客户满意度调查、客户反馈信息登记、与客户一起评价检验检测报告等。对这些意见进行分析、处理,借以改进本公司的管理体系、检验检测活动和对客户的服务。4 相关文件保护客户机密程序*/E-09-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 25 页 共 43 页主 题: 申诉和投诉处理颁布时间:*年*月*日4.5.9 申诉和投诉处理1满足客户需要、追求客户满意是本公司向客户提供服务和检验检测结果的最终目标,因此本公司制定了投诉和申诉处理程序,时刻关注客户的意见或建议,以改进和保证服务及检验检测结果的质量。2 投诉是任何组织或个人92、向检验检测机构表达的、有别于申诉并希望得到答复的、对检验检测机构的活动的不满意或抱怨;申诉是客户对检验检测机构所做出的、与其期望的不利决定所提出的重新考虑的请求,也就是客户对检验检测机构提供的检验检测服务或数据、结果的反对和抗争。3 本公司将通过各种渠道,利用与客户接触的机会收集客户的各类抱怨信息,耐心接待来访投诉客户,并详细做好记录。同时受理投诉信函、投诉电话,经阅读、分类、整理成相应记录以供核实,并保留投诉信函及电话记录。4 当客户针对检测报告的正确性提出申诉时,由质量负责人组织有关人员进行调查分析,如设备仪器、环境条件是否在受控状态,检测方法选用及其操作是否合适,数据转换及处理是否准确等93、。经调查分析确认无误的,通知申诉人检测报告无误;确需重新复验的,由质量负责人下达复验通知,指定有关人员进行重新复测,复测应在质量负责人或其指定的人员监督下进行。5 当调查分析或复验确认检测数据和综合判定结论有误,应予以更正,并另行编制检验检测报告,具体按检验检测报告管理程序执行。6 经调查核实确认被投诉的本公司工作人员泄露客户技术秘密、非法占有他人科技成果,或失职,循私舞弊,弄虚作假的,按照保护客户机密程序进行处理。7 如投诉涉及本公司有关政策、程序、工作质量时,由质量负责人组织有关人员对有关体系要素或责任部门进行管理体系审核。8 如果检验检测结果引起的投诉直接涉及检测质量时,由质量负责人立即94、组织调查,必要时进行附加审核,采取纠正措施,使由于投诉造成的不良影响降至最低限度,并保留针对投诉所开展的调查和纠正措施记录。9 检测室负责投诉和申诉受理登记,质量负责人负责投诉和申诉调查和处理工作,保存好相应信息记录,确保投诉和申诉处理结果得到客户的理解和满意。为确保对客户投诉和申诉处理的公正性,申诉与投诉所针对的人员不能直接参与到客户申诉和投诉处理工作中去。10 相关文件申诉和投诉处理程序*/E-15-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 26 页 共 43 页主 题: 不符合检测工作的控制颁布时间:*年*月*日4.5.10不符合检测工作的处理1 95、当检验检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与客户达不成一致的要求时,本公司将实施不符合检测工作的控制与纠正程序。程序中明确了以下要求:a) 明确对不符合检测工作进行管理的职责和权力,规定当出现不符合检测工作时应当采取的处理措施(暂停工作、扣发报告等);b) 技术负责人根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价,区分严重不符合与一般不符合,分析是否可能再度发生以及是否对管理体系的符合性有影响;c) 责任人立即进行纠正,消除不符合检测工作的现象;d) 技术负责人主持评价不符合检测工作可能造成的影响,如果调查表明已经影响到为客户提供的服务工作质量时,立即通知96、相关客户并取消该项工作;e) 当技术负责人确认不符合现象已经消除并且不再影响检测工作的质量时,批准恢复检测工作。2当评价表明不符合检测工作可能再度发生,或者经分析其性质已经影响到实际运作情况对管理体系的符合性时,应按照不符合检测工作的控制与纠正程序开展原因分析、采取相应的纠正措施,切实消除不符合检测工作发生的根本原因,防止其再度发生。3 相关文件不符合检测工作的控制程序*/E-16-*不符合检测工作的纠正程序*/E-17-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 27 页 共 43 页主 题: 纠正措施颁布时间:*年*月*日4.5.11 纠正措施1 纠正97、措施是本公司为实施有效的质量管理和质量风险控制必不可少的手段之一。本公司制定了不符合检测工作的控制与纠正程序,规定了相应人员的职责和权利,对本公司工作中存在并已识别的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动应立即实施纠正措施。2 采取纠正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏离发生的根本原因,所以纠正措施的实施过程首先从分析问题发生的根本原因的分析调查开始。原因分析是纠正措施程序中最为关键和困难的部分。根本原因通常并不明显,因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括:客户要求是否合理明确并得到落实、样品的本身属性和流转过程是否满足要求、样品的规格是否满足检测方法的要求、98、检测方法和工作程序是否科学合理、员工的技能水平和培训效果是否满足工作要求、供应品的质量是否得到有效控制、设备状态及其量值是否能够溯源到国家标准和国际单位制等。3 根据分析调查的结果,确定了问题的根本原因后,责任部门有针对性地制定纠正措施。纠正措施应切实有效,采取的纠正措施还要考虑到成本,并与问题造成的风险大小相适应。对确定的纠正措施,在规定的期限内执行实施,纠正措施实施过程中引起管理体系文件变更或者政策制度变更时按照文件管理程序的要求制定成文件并发布实施。4 监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控及跟踪验证,认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因,以便验证纠正措施的有效性。599、 针对发现的比较严重的不符合项,经评价问题确实严重或严重危害检验检测业务且已经影响到本公司实际运作情况是否符合管理体系或检验检测机构资质认定评审准则或其它相关认可准则要求时,应当立即报告经理,由其决定是否需要采取附加审核,并安排质量负责人按照管理体系内部审核程序的要求对不符合项所涉及的相关活动区域进行审核。6 相关文件内部审核程序*/E-20-*不符合检测工作的控制程序*/E-16-*不符合检测工作的纠正程序*/E-17-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 28 页 共 43 页主题:预防措施颁布时间:*年*月*日4.5.12 预防措施1 通过对管100、理体系或者技术运作程序进行评审、对各项工作发展趋势进行分析、对能力验证结果进行数据分析等途径,全体员工主动寻求工作中潜在的不符合的原因和所能采取的改进内容,及时上报相关负责人,以便及时研究其可行性,决策改进事项。当确定需要采取预防措施或改进措施时,对其计划、实施、监控过程进行控制,以便减少类似不符合项出现的可能性。2 本公司制定了预防措施管理程序,包含了预防措施启动和控制,以确保其有效性。3 相关文件预防措施管理程序*/E-18-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 29 页 共 43 页主题:改进颁布时间:*年*月*日4.5.13 改进1 本公司主101、要通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等途径来对管理体系的符合性和有效性进行持续改进。2 本手册质量方针和目标中规定了本公司的质量方针与质量目标,同时给出了质量方针的含义、贯彻要求和质量目标完成情况的统计方法。通过质量方针的宣贯,使质量宗旨和方向深入人心,确保各项质量要求得到有效保证;通过质量目标的确立和考核,使全体员工明确如何通过本职工作为质量目标的实现做出贡献。3 通过每年度定期进行内部审核和不定期接受外部机构对本公司质量管理体系的审核,全面检查管理体系实际运行情况,发现的问题,及时采取相应的纠正措施,改进管理体系的运行质量(详见管理体系内部审102、核程序)。4 每年度技术负责人组织检测室对检测记录和检测报告进行抽查,审核其数据结果的准确性;技术负责人对结果质量监控活动的结果进行分析评价,发现结果质量的发展趋势,及时制定相应的措施,改进管理体系的有效性(详见检测报告的管理程序)。5 对管理体系或技术运作中出现的各种问题采取相应的纠正措施,确保问题得到及时解决,改进管理体系的完整性和有效性;通过对各种潜在的不符合或者问题的识别,及时采取一定的预防措施,防止管理体系出现问题,防患于未然(详见纠正措施程序、预防措施管理程序)。6 本公司最高领导者即经理,每12个月至少主持一次管理评审会议,组织管理人员和监督人员分析、评价管理体系和检验检测活动对103、本公司实际情况和发展趋势的适宜性、有效性,总结存在的问题,确定改进的事项并认真落实,不断改进管理体系(详见管理体系管理评审程序)。7 相关文件内部审核程序*/E-20-*不符合检测工作的控制*/E-16-*不符合检测工作的纠正程序*/E-17-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 30 页 共 43 页主题:记录的控制颁布时间:*年*月*日4.5.14记录的控制1 总则1.1本公司制定了记录的管理程序用以识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理检验检测全过程中形成的全部质量记录和技术记录(含客户及分包商提供的记录)的控制。质量记录是管理体系活动104、中的过程和结果的记录,包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审和管理评审的报告及纠正措施、预防措施的记录(报告)、申诉和投诉记录等。技术记录是检验检测活动的信息记录,包括人员培训考核记录、环境条件控制记录、方法确认、设备管理、抽样记录、样品管理、质量控制、原始观测记录、导出数据、检验检测报告等。1.2根据各种记录所对应的活动或者过程,由资料员收集整理,编制索引目录,条理清晰地存放在档案室,以保证记录的完整和安全,防止发生损坏、变质、丢失等情况。1.3各类别的记录在填写过程中或者归档后,都需要按照保护客户机密程序的要求进行控制,确保记录不发生泄密事故,保守记录中涉及的国家秘密、技术秘密、105、商业秘密以及客户的机密和所有权。1.4对于各类电子记录,由资料员负责管理,根据记录的管理程序的要求,保护记录的安全性,定期备份,防止非法侵入和修改。2 技术记录 2.1本公司要求将检测原始记录、导出数据、开展跟踪审核的充分信息、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。每项检测的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责从事检测人员、结果校核人员和批准人的签字或标识。2.2检测观察所得的结果、数据和计算所得的值应在产生的当时予以记录,不得转抄原始记录。每种原始记录的名称必须体现所对应的检测任务,防止表格使用时发生106、混淆。2.3 当所填记录出现错误时,每一错误应划改,保留记录的过程,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将修改值填写在其旁边,对记录改动的任何人员应有改动人员的修改章或签名。对以电子形式存储的记录,同样按上述措施要求进行更改,防止原始数据的丢失或改动。3 相关文件记录的管理程序*/E-19-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 31 页 共 43 页主题:内部审核颁布时间:*年*月*日4.5.15 内部审核1内部审核要求1.1 质量负责人按照管理体系内部审核程序,定期组织协调对各项管理和技术活动的内部审核工作,以验证实际运作情况持续符合管理体系及检验检107、测机构资质认定评审准则的要求。1.2 质量负责人每年初主持制定年度内审计划,计划应覆盖管理体系全部要素,包括检测活动。1.3 内审员应经过实验室质量管理体系审核方法和审核技巧的系统培训并考核合格,经过经理任命后方可执行审核活动,原则上内审员应独立于被审核的活动。1.4内部审核周期为一年,根据管理体系内部审核程序的要求,经理可以临时决定增加内部审核。2当审核中发现的问题导致对运作的有效性或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,应执行纠正措施程序。如果调查表明所出具的结果可能已受到影响,本公司将以书面方式通知客户。3内部审核工作过程中生成的各种计划和记录,交有资料员保存,可作为下次内部审核的重要参108、考内容。4内审员负责跟踪检查纠正措施的实施情况和实施效果,验证其有效性并做好验证记录。5 相关文件内部审核程序*/E-20-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 32 页 共 43 页主题:管理评审颁布时间:*年*月*日4.5.16 管理评审1经理按照管理体系管理评审程序的要求主持本公司的管理评审会议,对管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并实施改进。质量负责人根据经理的要求,制定年度管理评审计划,并根据经理的要求策划、组织管理评审活动。2 管理评审的输入包括以下信息:a)质量方针、目标和管理体系总体目标;b)现有管理体系文件分析(适109、应性、有效性、协调性);c)管理和监督人员的报告;d)最近的内外部审核的结果;e)所采取的纠正措施和预防措施的效果;f)上次管理评审结果跟踪;g)检验检测机构间比对或能力验证的结果;h)工作量和工作类型的变化;i)客户反馈;j)申诉和投诉;k)改进的建议;l)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。3 管理评审的周期为12个月,根据实际运行状况,经理可以决定增加临时评审。4 管理评审的输出包括以下信息:a)管理体系有效性及过程有效性的改进;b)满足检验检测资质认定评审准则要求的改进;c)资源需求。5 根据管理评审的结果,经理对管理体系和检测活动进行评价并做出改进决策,同时经理负责为各110、项改进决策配置资源条件,确保改进决策的落实。质量负责人负责记录管理评审结论和改进决策,对各种改进决策明确规定完成时间期限、责任部门和责任人等要求,跟踪检查各种决策的完成情况,确保按照规定的时间期限贯彻落实。6 相关文件管理评审程序*/E-21-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 33 页 共 43 页主题:检测方法及方法确认颁布时间:*年*月*日4.5.17 检测方法及方法确认本公司制定了检测方法及方法确认程序,用以确保所进行的检测工作,包括检验检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备。当检测方法有要求或者客户有要求时,按照测量不确定度的评定程序对检111、测结果进行不确定度的评定。1 检测方法的偏离只有在其已被文件规定、经技术判断不影响结果、经批准授权和客户同意的情况下才允许发生,具体实施按照允许方法偏离控制程序执行。2 检验检测方法的选择2.1 为满足客户的检验检测需求,并确保对检测需求的适用性,本公司优先选择国际、区域或者国家标准发布的方法开展检测工作。为保证使用的标准为最新有效版本,技术负责人需定期对其进行核查证实,并制定相应的标准清单。具体实施按照检测方法及方法证实确认程序执行。2.2 在采用新的方法进行检测前,由技术负责人主持对新方法是否能够实现检测的目的和是否有能力使用进行证实并保留证实记录,并确保相关检验检测室人员均会使用此方法。112、具体执行新项目评审程序。2.3 当客户指定的检测方法不适宜或已过期时,需立刻通知客户,并另行选择检测方法。当客户坚持使用不适合或已过期的方法时,应在检验检测委托协议书和结果报告上说明。2.4根据检验检测标准方法的可操作性和检验检测人员的技术能力水平,检验检测室负责人负责组织编制作业指导书,包括检测方法应用方面的检测细则、设备操作(包括使用、维护、期间核查等)规程、样品加工处理方面的作业指导书、数据处理方面的指导书等。技术负责人对指导书适用性进行评审确认并审批。当检测标准换版或修订后,技术负责人应该及时组织技术人员对作业指导书进行修订并重新评审、审批,确保其满足新的检测标准要求。2.5根据检测项113、目的需要,所有需要在检测工作中使用的各类方法资料(包括检测标准规范、作业指导书、使用手册、操作规程、各类参考资料等),其现行有效版本都必须发放到检测工作现场,确保检测人员在工作中使用方便。3 本公司因为需要,自己制定检验检测方法的过程及活动,应由技术负责人来制定相应的活动计划,组织指定的资深有资格的人员按照预先制定的计划共同参与到活动中,根据活动的进度,技术负责人相应地更新计划,根据检测方法及方法确认程序实施,并保留相关记录,确保相关人员之间的有效沟通。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 34 页 共 43 页主题:检测方法及方法确认颁布时间:*年*114、月*日 4 相关文件测量不确定度的评定程序*/E-25-*检测方法确认程序*/E-23-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 35 页 共 43 页主题:测量不确定度颁布时间:*年*月*日4.5.18测量不确定度1本公司根据JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示的表述,制定了测量不确定度的评定程序,技术负责人组织检验检测室主任、检测人员对各种定量检测结果开展不确定度评定工作,并在客户有要求、检测方法有要求或测量不确定度影响产品是否合格时,在检测报告中给出结果的测量不确定度。2 数据控制2.1 本公司为确保数据的有效性,规定由检测室主任对原115、始数据的记录和计算过程是否完整、正确进行核查,并在校核人处签字。2.2 本公司利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,为了控制数据处理过程的完整性和保密性,作出了如下要求:a) 制定计算机文件及数据管理程序,对数据输入、存储、转移和处理的完整性和保密性进行控制;b) 技术负责人指定相关检测人员对检测用计算机或自动设备进行维护,以确保其功能正常。c) 计算机所收集、处理、记录和报告的数据,由资料员定期对其进行备份。3 相关文件测量不确定度的评定程序*/E-25-*计算机文件与数据管理程序*/E-26-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四116、章 管理要求 第 36 页 共 43 页主题:抽样颁布时间:*年*月*日4.5.19 抽样抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检验检测的一种规定程序。抽样也可能是由检测该物质、材料或产品的相关规范要求的。1 检测工作有抽样要求时,本公司按相应的规范、标准规定的方法对物质、材料或产品进行抽样。为确保抽样的后续检测结果的代表性、正确性和有效性,抽样管理程序对抽样活动(包括抽样计划、抽样程序、抽样过程应控制的因素)、与客户的沟通,以及作为检测一部分的抽样结果报告等做出了规定。2 本公司按照相关的检验检测标准、规范规定的抽样方法(方案)制订相关检测项目的抽样方案(方法)。当客户117、未指定抽样方法时,应优先选择国家的、行业的标准方法规定的抽样方法;对于非标方法或本公司制定的抽样方法,需进行方法确认,并通知客户。 3 当客户已有对文件规定的抽样程序进行添加、删节或有所偏离的要求时,应对偏离进行评估,经批准后方可实施偏离,并详细记录这些要求和相关的抽样资料,记入包括检验检测结果的所有文件中,同时告知相关人员。4 记录与抽样有关的资料和操作。这些记录应包括所用的抽样程序、抽样工具、时间、地点、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、必要时有抽样地点的图示或其他等效方法(如简图、草图或照片等),如果合适,还应包括抽样程序所依据的统计方法。5 当抽样是检测工作的一部分时,应当在检测报告118、中给出有关抽样信息的说明。6 若本公司不从事抽样活动,或不直接负责抽样,或不能保证从批量产品中抽取的样品真正具有代表性,会在检验检测报告上作出“本结果仅与被检验检测物品有关”的声明。7 相关文件抽样管理程序*/E-27-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 37 页 共 43 页主题:样品管理颁布时间:*年*月*日4.5.20 样品1本公司针对样品的运输、接收、标识、处置、保护、存储、保留及处理制定了检测样品管理程序,以充分保护样品的完整性和委托双方的利益。2样品管理员在接收样品时,应根据客户所提供的委托单负责接收、检查、登记,详细记录样品状态,包括119、与正常(或规定)条件的偏离,以及客户对采/抽样计划提出的偏离、添加或删节的要求。3为防止样品在管理上发生混淆,本公司建立了样品标识系统,对于样品进行唯一性标识,根据样品所处的不同状态,分为“待检”、“在检”、“已检”和“留样”。样品标识应存在于样品接收、下发、检测和留样保存等各个环节。4 在检测工作进行过程中,检测人员应严格按照检测样品管理程序对样品进行保护,防止样品发生丢失、混淆等意外现象。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件,具体按照设施和环境控制管理程序执行。5 样品检测完成后,须放入样品仓库进行留样管理。当样品或其一部分需要安全保护时,应对存放和环境的作120、出规定,保证其处于安全和完整性。对于客户样品有关资料和信息的保护,严格按照保护客户机密程序执行。6 相关文件抽样管理程序*/E-27-*保护客户机密程序*/E-09-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 38 页 共 43 页主题:质量控制 能力验证颁布时间:*年*月*日4.5.21 质量控制1本公司建立了检测结果质量的保证程序,依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。通过采取相关的作业技术和活动,监视检验检测过程并排除质量环的所有阶段中导致不符合、不满意的原因,以切实保证检测结果的121、有效性。2 质量控制应有计划,主要包括(但不限于)下列内容:a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划;c) 使用相同或不同的方法进行重复检验检测;d) 对留存样品进行再检验检测;e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。3 实施质量监控活动时,技术负责人应及时记录和分析所观测到的数据和结果,编制总结分析报告。对于总结分析中发现存在的异常情况或者质量事故,应及时采取纠正措施。技术负责人应对所采用的监控方法进行可行性和有效性评审,以使监控方案不断改进与完善。每年将评审分析报告作为管理评审输入内容提交122、管理评审。4 相关文件检测结果质量的保证程序*/E-28-*4.5.22 能力验证1为了证明本公司的检验检测能力,制定了能力验证活动程序,有计划的、主动的参加资质认定管理部门或委托相关方组织的能力验证活动和检验检测机构间比对活动。发现检验检测能力比对结果不理想是,应系统的分析原因,采取适宜的纠正措施并通过试验予以验证有效性。 2 积极参与多渠道的检验检测机构的能力验证或机构间的比对计划和活动,如有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的能力验证活动或者检验检测机构间比对活动,不断验证和提高检验检测能力,并将相关结果报送资质认定部门及对本公司认可的组织,以保证持续符合资质认定的条件和要求123、。3相关文件能力验证活动程序*/E-29-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 39 页 共 43 页主题:检验检测结果报告的信息颁布时间:*年*月*日4.5.23 检验检测结果报告的信息1本公司为保证每一项或一系列检验检测的结果能够准确、清晰、明确、客观地报告,并能满足与客户所签订的合同中所约定的要求、符合检测方法中规定的要求,制定了检测报告的管理程序使结果报告得到有效控制。2 本公司所出具的正式检验检测报告的基本信息,必须包括下列信息:a) 标题;b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章;c) 本公司的名称和地址;d) 检验检测报告的唯一性标识124、(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告的一部分,以及表明检验检测报告结束的清晰标识,检验检测报告的硬拷贝应当有页码和总页数;e) 客户的名称和地址;f) 所用检验检测方法的识别(如标准名称和编号);g) 检验检测样品的描述、状态和明确标识;h) 样品的接收日期和检验检测日期;i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供本公司或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;j) 检验检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;k) 未经本公司书面批准,不得复制(全文复制除外)检验检测报告的声明;l)检验检测结果的测量单位(适用时);m)接受委托送检的,其检验检测数据、结果125、仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。3 相关文件检测报告的管理程序*/E-30-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 40 页 共 43 页主题:检验检测结果的解释 检验检测结果的抽样信息颁布时间:*年*月*日4.5.24 检验检测结果的解释1当需要对检验检测结果进行解释时,检验检测报告中还应包括下列内容:a) 对检验检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;b) 相关时,符合(或不符合)要求、规范的声明;c) 适用时,评定测量不确定度的声明,当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影126、响到对规范限度的符合性时,检验检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;d) 适用且需要时,提出意见和解释;e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。2 相关文件允许方法偏离控制程序*/E-22-*4.5.25 检验检测结果的抽样信息1 当需对检验检测结果进行解释时,对含抽样结果在内的检验检测报告中还应包括下列内容:a.抽样日期;b.抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号);c.抽样位置,包括简图、草图或照片;d.所用的抽样计划和程序;e.抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息;f.与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标127、准或规范的偏离、增加或删减。2 相关文件抽样管理程序*/E-27-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 41 页 共 43 页主题:检验检测报告的意见和解释 检验检测结果的分包内容检验检测结果的传送方式和报告格式颁布时间:*年*月*日4.5.26 检验检测报告的意见和解释1 当需要对报告做出意见和解释时,本公司应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告中清晰标注。检验检测报告的意见和解释可包括(但不限于)下列内容:a.对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见;b.履行合同的情况;c.任何使用结果的建议;d.改进的建议。2 相关文件 检测128、报告管理程序*/E-30-*4.5.27 检验检测结果的分包内容1 当检验检测报告包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。2 相关文件检测工作的分包管理程序*/E-12-*4.5.28 检验检测结果的传送方式和报告格式1 传送方式:当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时,应满足对数据控制的要求,需按保护客户机密程序和计算机文件与数据管理程序来执行。2 报告格式:检验检测报告的格式作为技术记录来进行管理,根据检测报告的管理程序对报告的格式的作出严格的要求,应设计为适用于所进行的各种检验检测类型,由检测室主任主持制定,技术负129、责人批准后使用。检测报告内容的编排和数据的表达方式应易于客户所理解,并尽量减小产生误解或误用的可能性。3 相关文件保护客户机密程序*/E-09-*计算机文件与数据管理程序*/E-26-*XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 42 页 共 43 页主题:检验检测报告的修订 检验检测资料的保存期限风险评估和风险控制自我声明颁布时间:*年*月*日4.5.29 检验检测报告的修订1 检验检测报告发放后,如需要对其更正或增补时,应予以记录并仅以追加文件或资料更换的形式进行修改,并作出如下声明:“对检验检测报告的补充,系列号”或其它等效的文字形式。当有必要发布全新130、的检测报告时,必须以唯一性标识,并注明所替代的原件。将有误报告全部收回后,方可将修改后的报告办理新的发放手续发放,回收后的有误报告由资料员收入检验检测档案。2 相关文件检测报告管理程序*/E-30-*4.5.30 检验检测资料的保存期限1 本公司规定检验检测原始记录、报告等资料应归档留存,保存年限分为为20年和6年两种。涉及结构安全的试块、试件及结构建筑材料的检验检测资料汇总表和有关地基基础、主体结构、钢结构、市政基础设施主体结构的检验检测档案等为20年,其他检验检测资料档案保存期限为6年。2 相关文件文件管理程序*/E-10-*检测报告管理程序*/E-30-*4.5.31 风险评估和风险控制131、1 对于本公司检验检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制,本公司制定了风险评估和控制程序,规定了风险识别、风险评估、风险处置和风险监控的要求,以减少或避免风险事件的发生,确保检验检测工作的顺利进行。2本公司的风险评估和控制程序明确了风险评估和控制的流程,对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求作出了明确的规定。3 相关文件风险评估和控制程序*/E-31-*4.5.32 自我声明本公司定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信132、息,并在本公司官方网站公布遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。XXXXXX检测有限公司质量手册第 E 版 第 0 次修改第四章 管理要求 第 43 页 共 43 页主题:变更手续 特殊要求颁布时间:*年*月*日4.5.33 变更手续当公司出现下列情况之一时,向资质认定部门申请办理变更手续:a.机构名称、地址、法人性质发生变更的;b.法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;c.资质认定检验检测项目取消的;d.检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e.依法需要办理变更的其他事项。4.6特殊要求符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。52
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