1、 唐山XX管业有限公司质 量 手 册（依据TSG D7001-2006、TSG D7002-2006和GB/T 19001:2008标准编写） 文件编号： WFQY/QM-XX 发行版本： A/0 编 制： 文件编写小组 审核人： 批准人：受控状态：0.1 发 布 令本企业为强化企业管理，不断满足顾客的要求和期望，以及适用的法律法规要求，并实现质量管理体系的持续改进，依据TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则、TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则和GB/T 19001：2008质量管理体系要求标准编制本质量手册。本手册结合本企业实际，依据标准要求，对压力管道元件制2、造许可规则、压力管道元件型式试验规则和质量管理体系进行了整体描述，阐明我企业质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用，包含或引用程序文件。本手册是描述本企业质量管理体系的文件，是全体员工应当遵守的法规性文件，是规范员工质量活动的行为准则，也是对外向顾客、社会和有关组织证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品的文件，现予正式发布实施。 总经理：XX年01月04日02 质量保证工程师（管理者代表）任命书为确保我公司的质量保证体系运行有效，特任命刘厚新为公司质量保证工程师（管理者代表），授权其在质量管理活动中代表总经理行使权力。质量保证工程师（管理者代表）负责公司压力管道元件（低压液体输3、送用高频电阻焊焊接钢管，下同）制造质量保证体系的建立、实施、保持和不断改进，并全权协调、处理压力管道元件制造中质量保证体系运行中出现的问题。质量保证工程师（管理者代表）在公司的组织体系中有权力和责任独立自主地判定和处理所有和质量问题有关的事务，以及向本人报告质量保证体系的运转情况。质量保证工程师（管理者代表）有权在影响压力管道元件制造中的质量问题没有得到解决之前停止相应的活动。质量保证工程师（管理者代表）遇有不能解决的质量问题，可提交给本人按照相关法规、标准和安全技术规范的要求和公司质量手册的规定予以解决。质量保证工程师（管理者代表）负责与监督检验机构和安全监察机关保持联系，以使其能按相关法规4、的要求履行职责。总 经 理：年 月 日质量保证体系责任师任命书为建立、实施和保持公司的质量保证体系，正确执行特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求等法规及相关的安全技术规范和标准，现任命以下人员为质量保证体系中相应质量控制系统责任师，协助质量保证工程师（管理者代表）进行压力管道元件（焊接钢管）制造质量保证体系重要过程的控制，其职责和权限已在本手册和有关程序文件中予以确定。工艺责任师材料责任师xxx焊接责任师检验与试验责任师xxx无损检测责任师计量责任师xxx设备责任师总 经 理：年 月 日颁 布 令本公司依照TSG Z20042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要5、求及相关的法律、法规要求制定质量保证手册，手册中各章节由质量保证工程师（管理者代表）统一组织编写，经各部门负责人会审无误后，汇编成册，并提交总经理批准，现予以发布。本手册是本公司质量保证体系的纲领性文件，是指导公司建立、实施和保持质量保证体系的纲领和行动准则。公司从事焊接钢管制造工作有关的部门和员工必须认真学习并贯彻执行。本手册经核准后，纳入技术质检部统一管理，有关手册的修订、分布、废止及管理，依照本手册及文件管理的规定执行。本手册发布后，本公司全体员工应落实执行，并就手册中相关程序和其它质量保证体系文件做定期检讨、修正，以保证本公司质量保证体系的有效性，并朝着“持续改进”的目标努力不懈。总 6、经 理：年 月 日0.3 企业概况唐山XX管业有限公司50万吨直缝焊管项目由河北XX钢铁有限公司投资建设。本项目于2008年3月20日在河北省发改委备案成功，采用具有国际先进水平的ERW焊管成型技术。该项目符合国家产业政策，是国家发改委鼓励产业项目，市场前景广阔。项目总投资1.6亿元，建设期为1年，占地1350亩，项目达产后，年销售收入6亿元，利税1亿元。主要产品为J55、K55、X70、N80石油套管和油管、石油及天然气管线管等，规格范围114-355mm。这个项目充分利用XX的区位优势，也充分利用了即将形成大港口、大油田、大钢铁、大化工厂的独特条件，打造为油田的服务的精品焊管基地。我们企业7、建设的宗旨是打造一流设计，装备一流设备，生产一流产品，创建一流企业。愿与各界同仁携手并进，共创未来。0.4企业质量管理体系组织结构图本公司的质量管理体系组织结构如下图 总经理管理者代表 质量计量科安环科设备科生产技术科综合办公室供销科 本公司的质量保证组织结构如下图焊接责任师检验与试验责任师工艺责任师材料责任师质量保证工程师/技术负责人总经理设备责任师计量责任师无损检测责任师0.5质量管理体系职能分配表要求总经理管代办公室生技科设备科质量科供销科安环科车间库房4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为焦点5.8、3质量方针5.4.1质量目标策划5.4.2质量管理体系策划5.5.1职能权限5.5.2质量保证工程师（管理者代表）5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2.1人力资源总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1产品要求的确定7.2.2产品要求的评审7.2.3顾客沟通7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出质量管理体系职能分配表（续）要求总经理管代办公室生技科设备科质量科供销科安环科车间库房7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改7.4.1采购过程7.49、.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产服务提供控制7.5.2生产服务提供确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制8.1测量分析改进总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施附A：API会标使用控制注：“”代表主要职责，“”代表相关职责0.6质 量 方 针、质 量 目 标 本企业的质量方针是： 实施精品战略 、不断改进体系、增强顾客满意。质量方针含义： “实施精品战略”要不断提高管理水平，持续改进不足，以生10、产精品为企业发展的战略方向；“不断改进体系”是本企业在产品质量方面的宗旨和追求，确保产品和服务的优质；“增强顾客满意”体现本企业全部经营活动，始终围绕以顾客满意并超越顾客期望为宗旨。本企业总的质量目标是：1. 生产过程符合工艺要求,产品一次交检合格率97%以上；2. 产品质量达到标准要求，出厂产品合格率100%；3. 顾客满意率90%以上；4. 顾客反馈处理率100%。总经理： XX年01月 04日1 范围1总则本手册依据TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则、TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则和GB/T 19001：2008质量管理体系要求标准并结合本企业的实11、际规定了企业的质量管理体系，以：a） 证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和达到规定要求的产品，本手册界定的产品范围为：本企业生产的石油钢管；b) 通过体系的有效应用，增强顾客满意。2应用a) 本手册规定的要求适用于企业向顾客提供各类石油管线管的生产、销售和服务全过程。b) 本手册对GB/T 19001：2008质量管理体系要求的要求，根据以往的生产和销售经验，删减7.3和7.5.4条款。2 引用标准本手册引用标准，在本手册出版时，其所示版本均为有效。所有标准都会被修订，生技科负责审核更新使用标准最新版本的可能性。下列标准为本企业建立体系和认证产品的主要标准，其他采用标准见企业适用的法律、法规清12、单。ISO9001：2008质量管理体系 要求TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则ISO/TS 29001-2007石油、石化和天然气工业质量纲要规范API Spec 5L(44th)石油管线钢管规范API Spec 5CT(8th)油管套管设备规范GB/T 19830-2005石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T9711.1-1997 石油、天然气工业输送钢管交货条件第1部分：A级钢管3 术语和定义本手册采用TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则、TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则和G13、B/T 19001：2005质量管理体系 基础和术语中使用的术语和定义。企业自定义:3.1一般不合格：不合格品的数量和性质给本企业和顾客带来一定的经济损失和轻度影响，具体数量界定。3.2组织：指本企业，即唐山XX管业有限公司。3.3部门负责人：总经理指定的负责人。3.4用户：等同于顾客。3.5 WFQY：唐山XX管业有限公司简称缩写。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1企业总经理负责按TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则、TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则和GB/T 19001：2008质量管理体系要求，组织建立文件化的质量管理体系，要求企业所有与质量有关14、的部门和员工实施并保持，并指派质量科负责质量管理体系持续有效运行。4.1.2企业建立的质量管理体系应做到：a) 根据顾客要求、企业的经验和资源状况，以过程方法模式，识别本企业质量管理体系所需的过程。包括一个直接过程，即产品实现（7）和三个间接过程（5、6、8）。直接过程和间接过程相关联，并相互作用，构成了如图所示质量管理体系运作的PDCA循环。质量管理体系持续改进改进进管理职责产 品顾客满意资源管理测量、分析和改进产品实现顾客要求法律法规要求 输入输出图 1 质量管理体系的过程-b)重点识别产品的实现过程、关键过程及其相互作用。通过把管理的过程方法原则和系统方法原理相结合，实现企业的全面质量管15、理。4.1.3 确定这些过程的顺序和相互作用按4.1.2识别的直接过程和间接过程及其关系，确定各有关过程的顺序和作用并明确各过程内的主要活动。质量管理体系过程及相互关系如图 2所示。信息交流培训文件、资料和质量记录管理策划采购过程、产品的监控、不合格品控制 生产和服务提供顾客满意/不满意顾客满意/不满意顾客要求的识别 评审监视测量装置的控制分析改进纠正预防措施内部质量体系审核管理评审 图 2 质量管理体系过程及相互关系1）以顾客、法律法规要求为输入，顾客满意为输出；2）从顾客要求出发，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供实现产品和服务，达到顾客满意。3）产品实现过程包括：产品实现16、过程的策划（7.1）、与顾客有关的过程（7.2）、采购（7.4）、生产和服务提供（7.5）以及监视和测量设备的控制（7.6）等过程。4）过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响的。4.1.4 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、审核和管理评审，对过程的有效性进行监控。a) 体系过程的监视和测量1）按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量；2）以顾客为关注焦点，从识别顾客的要求到使顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程（7）和间接过程（5，6，817、）的有效控制，实现预定的质量方针和目标；3）坚持管理评审和审核、人员培训以及测量分析和改进等过程，把PDCA循环过程管理作为企业的永恒主题。b) 直接过程的监视和测量1) 及时与顾客沟通，识别顾客的要求；2) 评审顾客的要求，对产品实现策划，确保采购、制造与服务的提供，以保证产品的质量；3) 在过程运行中正确发挥“领导的作用”，建立健全“全员参与”的激励机制，处理好各过程的接口关系和相互作用，明确各部门的职责和权限，充分发挥各类人员的作用。c) 间接过程（5，6，8）的监视和测量1）在管理职责中，充分发挥质量保证工程师（管理者代表）、各类管理人员、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标得以实18、现；2）在资源管理过程中，要配置必要的资源，对有关人员进行培训，增强质量意识和业务能力，确保设施和工作环境与开展的质量活动相适应，对过程和产品进行测量、分析和改进，使体系不断完善。4.1.5 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视a) 为体系配备必要的资源，以支持这些过程的有效运行。b) 收集体系过程运行的监视和测量信息、审核和评审信息以及顾客满意方面的信息，以支持这些过程的运行和对他们的监视。4.1.6 测量、监视和分析这些过程a) 通过内审和管理评审确保体系有效运行；b) 通过对过程和产品的监视和测量控制不合格的发生；c) 通过数据分析，寻找改进方向；d) 通19、过纠正和预防措施纠正发生的和预防潜在的不合格；e) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.7 采取措施，确保持续改进管理和利用有效的信息，与质量方针和目标及竞争对手进行比较，找出差距。经客观分析后，提交管理评审，采取必要的措施，以实现对这些过程的正确策划，以实现持续改进。4.1.8 企业针对外包过程可能出现的不符合性的因素，进行识别和控制。对外包方的资源、资质、产品质量标准、采购产品、验收准则、交货期等方面实施监视和控制，确保外包产品的符合性。 本企业的主要外包过程是委托运输。对以上过程按标准7.4.1采购过程进行控制，外包过程中的特殊过程还须符合标准7.5.2的要求。4.2 文件的要求4.20、2.1质量管理体系文件结构 4.2.1.1质量管理体系文件包括质量手册（含形成文件的质量方针和质量目标）、质量管理体系要求的程序文件、作业文件（包括管理性文件、技术性文件、适用的外来文件和其他作业文件）和记录共四个层次。4.2.1.2文件规定应与标准要求以及实际运作保持一致，并随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，按4.2.3文件和资料控制程序有关规定执行。4.2.1.3文件的详略程度，本企业取决于企业的规模、产品实现过程的特点、过程控制的实际情况及人员的能力 。4.2.1.4 本企业文件采用了：纸张，光盘、照片和样件等，21、各类文件均按照4.2.3文件和资料控制程序由办公室进行管理。4.2.1.5质量记录是一种特殊的文件，用以证实本企业质量管理体系有效运行、产品实现过程及产品符合要求文件。质量记录依据4.2.4的要求进行管理。4.2.2质量手册4.2.2.1 本手册覆盖范围包括了管线管、油管和套管及其配件的研发、生产和服务全过程, 覆盖了TSG D7001-2006、TSG D7002-2006和GB/T 19001：2008标准的要求， 描述了产品实现过程和有关支持过程，以及提供满足顾客和适用的法律、法规要求的内容。4.2.2.2 手册的内容包括企业质量方针和质量目标的批准令，以及22个程序文件（详见附件-2程22、序文件清单）。质量手册由总经理批准发布，办公室负责组织管理工作。4.2.2.3 质量管理体系中过程之间相互作用的表述：a)过程由质量管理体系、管理职责、资源管理以及测量分析和改进等部分组成，在手册的第4、5、6、8章分别表述，对应于标准的4、5、6、8章；b)产品实现过程在手册第7章表述，对应于标准第7章。包括产品实现的策划，与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、测量设备的控制。c）各过程之间的相互作用在手册4.1.2中以过程关系图的形式进行表述，并加以文字描述。4.2.2.4 对质量手册的标识方式，包括企业所提出的技术规范的每个要求和补充要求，按质量手册的管理和文件和资料控制程序执行。423、.2.3文件的控制总则办公室负责本企业质量管理文件的归口控制，按文件和资料控制程序对文件进行管理。各部门应编制受控文件清单，加强对文件的管理。 质量管理体系文件控制的要点是：a）文件发布前按规定授权人进行编制、审核和批准，以确保文件的相容性、适宜性和充分性,并建立受控文件清单。b）规定各类文件在必要时进行评审的时机，并再次批准，确保其现行有效性。c) 规定文件更改的控制方法和修订状态的识别方法。 d) 规定文件发放控制和管理，确保文件使用者获得适用的现行有效版本的文件。e）规定了文件的使用、保管、借阅、复制、作废等日常管理要求，保持文件清晰、易于识别。f）规定对适用外来文件的识别、控制和分发的24、要求。g）对作废文件进行控制和管理，防止非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些文件应进行标识。4.2.3.1文件进行统一编号和现行修改状态的标识，并记录在受控文件清单上。4.2.3.2文件的修改必须由原审核和批准的相同职能部门来进行审核和批准，修改的控制采用文件修改控制表进行标识，若因任何原因不能由原审核和批准部门进行时，应获得原审核和批准部门的背景资料。4.2.4记录的控制4.2.4.1总则企业建立质量记录控制程序，对下述活动实施控制：a）质量科负责企业质量记录的归口管理。各部门应编制质量记录清单，做好记录的保管工作。质量记录控制要点包括：记录表格的编制和审批、记录的分类、标识、填写25、管理、查阅、保存和处理。各部门负责相关记录的使用和保存。b）规定质量记录建立的审批程序，以确保所建立的质量记录能够为证实产品符合要求和质量管理体系的有效运行提供证据。c）规定了质量记录的标识、填写、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，以确保质量记录清晰、真实、完整、有效和便于提供和检索。4.2.4.2记录的保存期应根据记录的重要性的分级情况以及相关行业标准所要求确定，生产和检测相关记录保存7年以上，体系运行和管理方面的记录不得少于5年，对每份记录应规定其保存期。4.2.4.3支持性文件：受控文件清单文件修改控制表质量记录清单5.管理职责5.1管理承诺本企业最高管理者为总经理，总26、经理通过以下活动，对质量管理体系的建立、实施和持续改进其有效性承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，树立以顾客为关注焦点和依法经营的思想；b) 主持制定并批准正式发布质量方针；c) 主持制定并批准质量目标；d) 按规定的时间间隔主持质量管理体系评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；e) 确保获得与建立和改进质量管理体系有关的资源，在人力、物力、财力资源上给予足够的配备。5.2 以顾客为关注焦点总经理对企业确立和贯彻实施以顾客为关注焦点承担责任,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。5.3 质量方针 总经理负责以文件形式制定、批准和发布质量方针，确保在企业内得到沟27、通、理解和贯彻实施。质量方针由总经理组织制定，质量方针应满足以下要求：a) 质量方针应与本组织的宗旨相适应；b) 质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；d) 在企业内部得到沟通、理解和认同；e) 在持续适用性方面得到评审。总经理必须在全体员工中将质量方针进行传达、沟通并使其理解执行。总经理应委托质量保证工程师（管理者代表）定期对质量方针进行评审或修订，通常在管理评审中进行。5.4策划总经理应确保质量目标的制定及质量管理体系的策划。总经理要关注依据质量目标和质量管理体系总的要求，对质量管理体系进行策划，并由质量保证工程师（管理者代表）组织28、制定质量管理体系文件策划的工作。当出现下列情况时，应对质量管理体系的更改进行策划： a)改进质量管理体系； b)企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c)企业的资源配置，市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项； e)针对具体产品、项目或合同的策划。5.4.1质量目标总经理应确保质量目标的制定。质量科应在质量保证工程师（管理者代表）领导下具体负责组织企业质量目标的制定，并形成文件，经质量保证工程师（管理者代表）审核，报总经理批准后实施。企业的质量目标的确定应：a) 质量目标应与质量方针保持一致； b) 质量目标应包括满足产品要求所须的内容；c) 确保在企业的相关职能29、部门和层次上建立质量目标；d) 质量目标应是可测量的。 本企业的质量目标是：a)生产过程符合工艺要求，一次交检合格率大于97%；b)产品质量达到标准要求，出厂产品合格率100%；c)顾客反馈处理率100%；d)顾客满意率90%以上。5.4.1.1总经理负责组织质量科实施在相关职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现情况进行测量，由质量科依据质量目标分解控制程序负责分解质量目标，并组织检查和考核。质量目标应在规定期限内可以达到。5.4.2质量管理体系策划总经理负责组织质量管理体系的策划，应做到：a)针对企业管理活动、资源提供、产品实现和测量四个方面的过程策划建立质量体系；b)确定必要的控制30、手段，配备必要的生产设备、工艺装备、检测实验设备、技术人员、操作人员和管理人员等资源，以确保体系过程的有效运行；c)确保生产、检验、试验、使用和服务等活动与现行的相关文件协调一致；d)确保所有的检测要求，对全过程进行必要的监测分析；e)对体系过程进行必要的质量审核、管理评审，以实现这些过程的持续改进； f)总经理要确保质量管理体系策划的有效进行。具体由质量科科负责归口管理，各部门应完成本部门有关过程的策划任务。g)体系策划应行成方案，由质量保证工程师（管理者代表）审核后，总经理批准实施。h)质量科对体系策划进行检查、评审，作好记录及归档。i)对体系变更进行策划和实施时，必须保持质量管理体系的完31、整性和延续性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 总经理应确保本企业各职能部门和有关人员的职责、权限及其相互关系得到规定与沟通，并组织实施。有关职责如下：1总经理a) 负责批准质量手册和质量方针、质量目标；b) 任命质量保证工程师（管理者代表）并授权其组织实施企业质量体系；c) 负责企业组织机构设置、管理和质量体系的建立和完善；d) 负责主持管理评审；e) 对企业的产品质量负责；f) 根据质量体系的要求统筹安排合适人员，并对其数量和素质的满足程度负责；g) 对企业的基础设施建设、环境建设、安全保障负责。2 办公室a) 负责协调各部门有效开展质量管理活动，检查质量目标的完成情况；b) 负32、责质量体系文件的发放与管理；c) 负责人力资源的管理和员工培训和再培训工作。 3 生产技术科一、生产：a) 负责组织特殊过程的确认工作；b) 负责本部门的安全生产；c) 负责对各环节产品进行标识及记录；d) 协助做好物料及产品的搬运、贮存和防护工作。二、技术a) 负责产品工艺的制定、执行，并对各环节出现的技术问题进行处理；b) 负责合同评审中的技术评审；c) 负责企业适用的标准、规范等法律法规性文件、技术资料和信息的收集和管理；d) 负责数据分析和预防措施的管理。4 设备科a) 负责企业生产设备的归口管理；b) 负责设备的使用和日常维护；c) 负责工作环境的维护管理工作。5 质量计量科a) 负33、责过程产品和最终产品检验工作，对具有合格标识的产品及最终产品的质量符合性负责； b) 负责不合格品的评审，参与顾客要求的评审、供方评价、文件和资料的控制、数据分析、改进等质量要素的活动；c) 负责产品可追溯标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作；d) 负责各种检验、试验、检定、核准质量记录的控制，对其正确性负责；e) 有权制止不合格产品流转。f) 督促做好物料及产品的标识、搬运、贮存和防护工作；g) 负责内审核管理评审。6 供销科一、销售：a) 负责市场信息的收集及传递工作，及时向主管领导报告有价值的信息，供领导决策；b) 负责日常的国内外销售工作；c) 负责产品的广告宣传，进行广告的34、策划及媒体的选择；d) 负责参与产品实现的策划，反映顾客的要求；e) 负责销售合同评审和合同管理；f) 负责售后使用设备单位的跟踪服务；g) 负责顾客满意程度的调查工作，以及对此信息采取相应的措施。二、供应：a) 负责日常的原材料采购工作，对所有用于产品的物料质量负责； b) 负责供方评审工作，并编制和更新合格供方名单；c) 负责编制物资采购计划及物资采购合同的签订工作；d) 按采购计划，及时、保质、保量完成采购任务；e) 严格执行采购计划审批手续，采购物资要及时报检、入库、结算，并负责物资保管发放工作；f) 负责对供方预选、调研组织评审工作，对合格供方每年都要组织重新评定，确定合格供方。7 35、库管a) 负责公司原料、成品的库管工作；b) 负责库存产品的防锈、清洁、包装的管理工作；c) 负责库存产品的出入库登记、标识、记帐，做到帐、物、卡相符。 8 车间a) 按生产计划组织完成生产任务；b) 负责本部门的安全生产；c) 负责对各环节产品进行标识及记录。9材料责任师负责编制、修订材料质量控制系统的控制程序；对材料及外协件供货方质量保证能力进行评估，选择合格的供货方；审核材料的质量证明文件，确定复验、补项内容，审核复验及补项的试验报告，对材料给予可用、另行处理或退货的明确决定，有权拒收不符合规定的材料。10工艺责任师负责审查生产制造的工艺文件的编制和修改，对制造工艺工作负全责。11焊接责36、任师负责编制、修订焊接质量控制系统的控制程序和相关规定；检查监督焊接质量控制程序的执行情况，对焊接质量控制负责，对违反焊接工艺规程的制造程序和方法有权制止，并予以处理，对焊工的工作质量给予评价；负责组织焊工资格考试、焊接工艺评定，审核焊接工艺试验及焊接工艺评定报告；提出焊接设备订货要求，对焊接设备质量控制负责；对焊接返修程序控制和返修质量控制负责。12检验与试验责任师负责编制、修订检验质量控制系统的控制程序及相关规定，制定检验、试验、检查计划，对制造质量检验控制负责；确保原材料检验、工序检验、最终检验正确，数据可靠，并可追踪；对所签发的检验报告负责；负责处理质量信息反馈和质量事故；负责制造资料37、的归档，做到完整可靠；对不合格项的控制负责，有权制止向下道工序流转，并向有关人员提出改正建议。还负责编制、修订理化控制系统的控制程序及相关规定，对理化质量控制负责；做好理化试验的外委工作，并对试验结果加以审查确认；负责对分承包方评审。13无损检测责任师负责编制、修订无损检测控制系统的控制程序及相关规定，对无损检测质量控制负责；对无损检测记录报告负责。14计量责任师负责编制、修订设备、计量控制系统的控制程序及相关规定，对设备计量质量控制负责；负责计量器具的订购、验收及计量器具的检定外委工作；建立计量器具台帐，并保证台帐和实物标签可追溯；负责设备的采购或自制设备的验收、鉴定工作；监督检查设备的维护38、保养，负责设备年度大修计划的制订和实施；确保所用设备完好、可靠和使用安全，对不合要求的设备有给予停止使用的权利；对设备档案建立和保管负责；负责提供符合要求的设施和环境。15设备责任师负责编制、修订设备控制程序及相关规定，对设备控制负责；负责设备的采购或自制设备的验收、鉴定工作；监督检查设备的维护保养，负责设备年度大修计划的制订和实施；确保所用设备完好、可靠和使用安全，对不合要求的设备有给予停止使用的权利；对设备档案建立和保管负责；负责提供符合要求的设施和环境。5.5.2 质量保证工程师（管理者代表）质量保证工程师（管理者代表）有以下方面质量管理体系的职责和权限：确保本企业的质量管理体系所需的过39、程得到建立、实施和保持；向总经理报告质量管理体系运行情况，供总经理评审和做为管理体系改进的基础；确保在企业内部提高满足顾客要求的意识；负责企业质量管理体系有关事宜的外界联络。5.5.3 内部沟通5.5.3.1内部沟通过程的识别内部沟通的输入是有关沟通的要求、沟通的信息，其输出是沟通所得到的信息及其在体系有效运行和改进中的作用。沟通过程是确定沟通内容、要求、范围、形式和方法，建立信息网，进行信息传递、统计分析、应用、评价和改进。5.5.3.2 内部沟通的内容主要是体系运作过程有效性的体现，质量管理体系内部沟通的主要内容是质量信息的传递，方法有会议、文件、计算机信息和检查等。5.5.3.3办公室负40、责内部质量信息的沟通，负责质量信息的收集、整理和传递工作。5.5.3.4支持性文件：内外沟通控制程序5.6管理评审5.6.1 总则在总经理的主持下，按策划的时间每年进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月。通过管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性做出评价，提出改进的机会和变更的需要。管理评审的组成部分应对质量目标进行监视。质量保证工程师（管理者代表）负责管理评审具体组织实施。5.6.2 评审输入5.6.2.1 本企业管理评审的输入主要包括以下方面的信息：a) 内、外部质量管理体系的审核结果；b) 顾客的反馈信息，如顾客满意度的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客要求的重大变化等信息；c)41、 过程的业绩和产品符合性的分析信息；d) 预防和纠正措施的有关信息；e) 前次管理评审跟踪措施的验证结果；f) 质量管理体系变更的情况（包括适用的石油、石化和天然气工业标准的变化）；g) 对质量管理体系改进的建议；h) 现场不合格项的分析和报告。5.6.2.2 质量保证工程师（管理者代表）组织责任部门准备评审输入的资料。5.6.3 评审输出总经理提出管理评审结论性意见，明确评审输出内容，其主要包括：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进措施项目；b) 与顾客要求有关的产品质量的改进措施项目；c) 需要配备的资源。5.6.4 质量保证工程师（管理者代表）编制管理评审报告，总经理批准后下发各有关部42、门和人员。5.6.5 跟踪措施验证质量保证工程师（管理者代表）组织验证评审输出确定的改进项目的实施效果。5.6.6 质量科保持评审记录和跟踪措施验证记录。企业的质量管理体系评审工作按管理评审控制程序实施。6. 资源管理6.1资源提供总经理负责确定并提供所需的资源，以确保实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则办公室负责人力资源的管理。 办公室对承担质量管理体系职责的人员规定岗位能力要求，从人员的文化教育、培训、经历、技能、经验等，确定从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的,并进行培训以满足体系规定的要求。6.2.2能力、意识和培训43、6.2.2.1职责a) 编制与质量有关主要成员的岗位职责和任职要求； b) 制定年度培训计划并监督实施； c) 负责上岗人员基础教育； d) 负责对培训效果检查考核； e) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，及如何为实现质量目标作出贡献； f) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.2.2 培训办公室协助各部门识别培训需求，编制培训计划并组织实施，以使人员的能力和意识满足规定要求。培训的频率根据企业培训需求的实际需要和企业长远发展的目标确定。办公室组织各部门通过制订、落实年度培训计划，对培训或采取措施的有效性评价并组织验证，保持培训或采取措施的适当记录。具体按人力资源和培训控制44、程序实施。6.3基础设施6.3.1总则企业确定并提供和维护为产品达到符合要求所需要的基础设施，如厂房、工作场所、生产设备（硬件和软件）、检验、试验设备、计算机及软件、运输、通讯设施等。 设备科是基础设施的归口管理单位,建立设备台帐,规定管理制度,加强维护保养。6.3.2设备科负责工作场所相应设施和生产设备管理、维护和使用，并制定设备维修保养计划。负责维修、保养和保障建筑设施。（如厂房修缮、防火设施、安全设施等）。各部门负责所使用设施的清洁工作。设施的管理按基础设施和环境控制程序实施。6.4 工作环境6.4.1总则生技科是工作环境的归口管理单位,负责组织确定并提供为产品达到符合要求所需要的现场工45、作环境，如照明、通风、环境温度、湿度等条件要求，为员工创造良好的工作环境。为此应： a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和受潮；b) 配置必要的通风、消防器材，保持适当的温湿度和职业健康、安全条件；c) 生产车间要实施定置管理，努力提高工作效率。d) 负责企业的厂区环境的建设维护，每月组织一次工作环境检查，并督促落实各项改进措施。各部门负责人督促所属员工，确保所属区域清洁。6.4.2 工作环境按基础设施和环境控制程序实施。6.4.3支持性文件： 岗位职责和任职要求年度培训计划7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1总则产品实现过程是质量管理体系中重要的过程，由生46、技科负责产品实现过程的策划，并经质量保证工程师（管理者代表）审批产品实现过程策划输出的文件。对产品实现进行策划时应确定以下方面的适当内容：a) 生技科确定产品的质量目标和要求；b) 生技科针对产品确定过程、文件和资源的需求，编制工艺文件和作业指导书；c) 生技科通过技术文件确定产品所要求的验证、确认、检验和实验活动，以及产品的接收准则；d) 质量科提供为满足要求所需的记录。7.1.2质量计划生技科组织有关部门对特殊合同或产品的实现过程进行策划，工艺责任师编制质量计划，质量保证工程师（管理者代表）批准质量计划。质量计划可以引用企业质量管理体系的文件，仅对特殊部分作出规定。产品实现的策划过程，执行47、产品实现的策划控制程序。7.1.3产品实现的过程中，需外部资源提供时，应对其规定管理方法和建立控制程序。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定供销科经营人员通过传真和电话与顾客沟通，对顾客的要求进行确认。经营人员根据顾客的传真资料、合同或订单，确定顾客明示的产品要求，包括产品的质量、交付方式、交付时间、价格和售后服务等。确定与产品有关的要求应包括：a) 顾客规定的要求,包括对涉及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 与产品有关的法律法规的要求；d) 企业确定的其它要求。7.2.2 与产品有关要求的评审质量保证工程师（管理者代48、表）对顾客的传真资料（包括招标合同或订单）、电话预订，组织相关职能部门对招标合同或订单进行评审。招标合同、订单中产品要求有更改时，供销科与顾客联系，经顾客确认后（即收到顾客的修改订单），重新进行评审。必要时将更改后的要求书面通知各有关人员。供销科同时负责对外商的联系。质量保证工程师（管理者代表）负责组织与产品有关要求的评审，评审应在合同签订前进行，评审应确保：a) 产品的要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或定单的要求已予以解决；c) 组织有能力满足规定的要求。若顾客提供的要求没有形成文件，企业在接受顾客要求前应对此要求进行确认。若产品要求发生变更，企业确保相关文件得到修改，并通知相关人49、员。与产品有关要求的评审，其控制特征按与顾客有关过程控制程序执行。7.2.3 顾客沟通供销科通过以下一种或多种方式与顾客进行沟通：a) 产品广告样本；b) 电话、传真、电子邮件、信函、签订合同或订单处理；c) 处理顾客投诉或售后服务。与顾客沟通后，对于可以即时答复的信息，在经过经营人员同意后，需向顾客做出明确合理的答复。对于不能及时答复的信息，需由经营人员组织相关部门进行评估后再向顾客做出合理答复。7.3 设计和开发（本企业生产的产品顾客不需要设计,故删减）7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1过程控制供销科负责采购过程的控制和实施，确保采购的产品符合规定要求。依据采购产品对随后产品实现或50、最终产品的影响确定对供方及采购产品的控制的类型和程度。按物资采购控制程序要求体现控制特征，并执行下述规定a) 供销科依据生产计划由材料责任师编制采购计划，经部门负责人审批后实施采购。b) 采购人员应在经评价过的合格供方采购。c) 供方应提供采购产品的真实的质量状态证明。d) 采购材料由材料责任师委托经质量计量科，检验和试验责任师按照相关产品的验收标准验证合格后方可入库。7.4.1.2供方的选择、评价和重新评价材料责任师应制定选择、评价和重新评价供方的准则，评价准则应包括下列的一项或多项：a） 在供方厂内检查供方的产品；b） 在供方交付产品时进行检验；c） 考察评价供方产品的使用情况（包括质量和51、服务等）；d） 必要时对供方的质量管理体系进行审核；e） 已通过API、ISO其中任一认证的企业，可直接作为本公司的合格供方；f） 考察评价供方质量认证资质、生产能力和服务等；对供方评定后，根据综合评定结果，填写供方评价表，由材料责任师负责编制合格供方名录，质量保证工程师（管理者代表）批准。7.4.2采购信息7.4.2.1采购信息应表述拟采购的产品，包括： a) 采购品的名称、型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或提供规范等技术文件）；b) 对产品性能和功能的要求；c) 对产品的验收要求；d) 提供质量证明的要求；e) 其他要求，如价格、数量、交付期等。7.4.2.2对重要的采购产品供方适52、当时还包括： a) 对供方的产品、程序过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对生产过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等； b) 适用的质量管理体系要求。7.4.2.3本企业的采购信息文件包括原材料采购计划单、各种采购合同及附件等，由供销科保管。采购文件发放前，应由部门负责人对其要求是否适当进行审批。7.4.3采购产品的验证检验和试验责任师负责采购产品的质量检验和验证，检测、审验供方提供的材料化学成分和机械性能证明，填写原材料入厂检验记录，以确保采购的产品满足规定和采购控制的特征。 采购产品验证的要求，见采购控制程序，组织应保留验证活动的记录。7.5生产53、和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1产品生产过程:供销科提出生产任务，经部门负责人批准后，编制生产计划，生技科实施。生产和服务提供必须在受控条件下进行。受控条件应包括：a) 获得表述产品特征的信息；b) 获得相应的作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用对过程及最终产品进行监视和测量的设备，对监视和测量设备进行控制；e) 实施监视和测量；f) 实施产品的放行、交付和交付后的活动。7.5.1.2控制过程生技科建立过程控制文件，包括或涉及过程、试验、检验和作业指导书、工艺卡和验收标准。确保生产和服务提供符合质量计划、控制特性和引用标准/规范的要求。生产和服务过程的控制54、具体按生产和服务提供控制程序规定，体现控制特征。7.5.2 提供生产和服务过程的确认生产和服务的提供过程，须经供销科、质量科和生技科联合确认。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，企业应对任何这样的特殊过程实施确认。这包括仅在产品使用和服务交付后问题才显现的过程。生技科负责特殊过程的确认。本企业产品实现中的特殊过程有焊接过程、热处理过程、定径过程和无损检测过程。a) 为过程的评审和批准所规定的准则，以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。 b) 对所使用的设备的认可，包括对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录。 c) 55、相关生产人员进行岗位培训、资格鉴定，持证上岗。d) 具备工艺和生产作业指导书。e) 对这些过程的生产监控有记录能证明生产过程可靠并达标。 f) 过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做出反应。特殊过程的确认按特殊工序控制程序执行。对特殊过程的管理按7.4.1的要求进行控制。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1质量科负责标识和可追溯性工作。为防止不同产品的混用或误用，需要对产品实现的全过程进行标识。质量科根据自身、顾客和采用产品规范要求建立产品标识和可追溯性控制程序文件。以满足产品实现的接收、生产、交付和安装的所有56、阶段进行标识和可追溯性的要求。7.5.3.2标识和可追溯性的保持和更换。建立并实施产品标识和可追溯性控制程序，控制程序应明确规定标识和可追溯性标志及记录的保持和更换的要求。7.5.3.3产品状态企业建立产品标识、检验状态标识和可追溯性的过程，以便于区分产品和产品的检验状态，在有追溯要求的场合进行追溯。产品标识是产品的名称、代号和类别等。检验状态的标识有待检、待判、合格、不合格等。产品标识、检验状态标识方式可以是下列的一种方式或多种方式的组合：a) 划分区域；b) 定位摆放；c) 划分批次；d) 标签；e) 标牌；f) 记录。在有可追溯性要求的场合，规定追溯方式，保持记录，控制并记录产品的唯一性57、标识，确保能追溯到源头。产品标识和可追溯性的控制按产品和服务提供控制程序执行。7.5.4顾客财产(本企业产品中不包含顾客财产,故删减) 7.5.5产品防护7.5.5.1库管负责产品防护工作。对产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程进行控制，以防止产品在生产过程中和最终交付时损坏、误用。企业建立搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序，确保产品在本企业控制下采取适当防护措施，达到： a）保持产品固有的质量特性； b）产品在交付前不发生丢失或其他意外损失。7.5.5.2库存的周期性评估 库管对库存产品应本着先进先出的原则，使库存时间最小化。并做到库容整洁，账、物、卡一致。保管员应按规定的时间间隔对库58、存产品的条件进行评估，以发现不符合要求的情况。7.5.5.3为了实现对产品的防护要求，产品在搬运、包装、贮存、交付中均采取措施，对产品的符合性提供保护。对产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程的防护、控制，按产品和服务提供控制程序执行。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1总则质量科确定需实施的监视和测量及监视和测量的设备。计量责任师负责监视和测量设备的控制，保持其测量能力满足测量要求，以确保产品和过程测量的正确性。应做到：a) 对照能溯源到国际和国内的测量标准，按规定的时间间隔进行校准或检定；b) 得到识别，以确定其校准状态；c) 防止可能使测量结果失效的调整；d) 在搬运、维护和储存期间59、防止损坏或失效。7.6.2监视和测量设备控制的要点有：a) 监视和测量设备的购置和验收；b) 监视和测量设备的标识；c) 监视和测量设备的校准，并制定监测设备周期检定计划表；d) 监视和测量设备的维护和管理；e) 监视和测量设备的报废。此外，当发现测量设备不符合要求时，计量责任师应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。7.6.3环境条件质量科、库管负责库存及现场使用的监视和测量设备应确保其适宜的环境条件，满足校准、检查、测量和试验要求。测量设备的控制按监视和测量设备控制程序实施。7.6.4支持性文件： 生产计划采购计划合格60、外协方名录采购产品质量检验单生产计划供方评价表8.测量、分析和改进8.1总则企业总经理组织相关部门策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a) 证实产品的符合性；b) 确保质量管理体系的符合性；c) 持续改进质量管理体系的有效性；这应包括对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。8.2监控和测量8.2.1顾客满意 供销科收集顾客查询、反馈信息及投诉的记录，其中包括主要发生质量问题品种、数量、索赔金额、顾客投诉、查询及处置情况，报总经理。每季度由供销科负责向主要顾客发出顾客满意程度调查表，调查顾客对本企业产品、服务、价格、售后服务的满意程度，收集相关的意见和建议，对顾客不满意的问题61、应查明具体原因、发生频次、产品型号、数量、服务情况等。并报质量科。质量科协助供销科对顾客意见进行分析，明确当前顾客最不满意的方面及顾客满意趋势。 供销科根据调查结果还要结合日常顾客反馈信息做出合理评定，提出改进措施，形成顾客满意程度报告报质量保证工程师（管理者代表）。顾客满意控制具体执行顾客沟通和满意度测量程序。8.2.2内部审核质量科应按计划的时间间隔安排进行内部审核，以确保质量管理体系是否：a) 符合计划的安排、国际标准的要求以及企业确定的质量管理体系的要求；b) 得到有效实现和保持；c) 考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核（上次内审）的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核62、的准则、范围、频次和方法；d) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性；审核员不应审核自己的工作；e) 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求，应在形成文件的程序中作出规定。f) 受审部门（区域）的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。g) 内部审核应有计划，并至少每年度进行，内审员应独立进行或直接监督审核活动。h) 对提出发现不合格项实施计划的送交反馈时间应予以标识。8.2.2.1质量科建立和保持内部质量审核控制程序。8.2.2.2质量科负责内部审核的实施，每年按策划的时间对质量管理体系进行内部审核63、，对体系的有效性，符合性，充分性做出评价，策划应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。内部审核的主要程序包括：a) 编制年度审核计划；b) 审核准备；c) 编制检查表；d) 编制内部审核日程计划。审核组在审核前五天向受审核单位发出内部审核日程计划，明确审核中双方关心的问题，澄清计划中不明确的内容，受审核单位应早作准备，接受审核；e) 召开首次会议；f) 现场审核；g) 召开末次会议；h) 编制审核报告；i) 制定纠正措施；j) 实施纠正措施；k) 对纠正措施实施情况及其有效性进行跟踪验证。内部质量管理体系审核按内部质量审核程序规定进行，对不合格的纠正，应限定完成期限。内部审核64、员应具备资格。8.2.3 过程的监视和测量生技科是过程监视和测量管理的归口部门，负责对质量管理体系过程进行监视，必要时应进行测量。通过质量目标业绩考核、内部审核、管理评审等对质量管理体系进行监视。生技科做好对加工过程尤其是特殊过程和关键过程的监视的记录。各部门负责对主管的质量管理体系过程进行监视，证实过程实现所策划结果的能力，各部门对过程的监视应有记录。当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。过程的监视和测量按过程和产品的监视测量程序进行。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1质量科负责产品特性的监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所计划65、的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。a) 应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在计划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 b) 进行产品最终验收和产品放行的人员应为非生产人员或直接监督材料或产品的人员。8.2.4.2质量科负责建立并保持产品的监视和测量控制程序，以确保提供的监测结果能够证实产品的要求已得到满足。质量科负责产品的特性进行监视和测量，这种监视和测量应按策划的安排进行。应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。控制要点包括：a) 采购产品的验收；b) 半成品的检验；c) 成品的检验。对66、产品的监视和测量按过程和产品的监视测量程序进行：a）采购产品的监视和测量要求l 在确定采购产品的进货检验项目、数量、频率、方法和接收准则时，具体按检验岗位工艺规程规定进行。l 因生产急需，来不及完成进货检验时，由主管经理批准放行，作出产品标识，完成后续检验，以便不合格时可以追溯。l 通过检验或经检验不合格的采购产品，在未按规定程序处置前不得投入生产使用。b）采购产品监视和测量的实施由质量科组织采购产品的检验或验证活动，按规定进行质量验证，包括外观检查、确认供方质量证明文件、抽样检验等，并由检查员作出综合判定。c）过程产品的监视和测量过程产品的监视和测量，由各工序负责过程产品的自检和互检，最终由67、质量科专职最终检验员作出合格判定后，过程产品方可允许转序。8.2.4.3最终产品的监视和测量要求：a) 最终产品的监视和测量主要采用下述方式进行：l 按明示规定要求，进行产品的出厂检验或型式试验；l 通过顾客反馈质量信息监视产品的质量。l 通过上级国家机关的质量抽查监视产品的质量。b) 只有完成进货检验和过程检验，且证明这些检验结果已满足要求后，方能进行最终产品的出厂检验。c) 除非征得顾客同意或总经理批准，在所有产品监视和测量活动圆满完成前，不得放行产品出厂和交付给顾客。d）最终产品的监视和测量实施l 由质量科组织最终产品的监视和测量活动，按检验岗位工艺规程和订货要求进行出厂检验和试验，并出68、具检验报告和质量证明文件，表明产品质量要求已得到满足。l 质量科收集和保持顾客和上级机关有关产品质量监测反馈信息，作为监视产品质量符合要求的证据之一。e）产品监视和测量记录质量科对所有证实产品监视和测量结果符合要求的记录予以保持。进行产品最终验收和产品放行的人员应为非生产人员或非直接监督材料或产品的人员，并由总经理授权。f）产品实现过程发生的不合格品按不合格品控制程序执行。8.3不合格品控制8.3.1 企业应确保不合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中明确作出规定。让步也应予以文件化。 组织应通过下列一种或几种途69、径，处置不合格品。 a）采取措施，消除以发现的不合格； b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原预期的使用或应用； d）应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录； e）在不合格品得到处置之后对其再次进行验证，以证实其符合要求。 f）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.2质量科负责建立不合格品控制程序，规定不合格品的分类、评审和处置权限、让步接收的准则、处置方式以及对不合格品采取的措施等。8.3.3让步条件下的不合格品放行和接受质量科对不合格品的70、放行和接受应包括下列一种或多种的验证过程：a. 不满足制造验收准则的接受产品，应满足下列要求：1) 产品满足设计验收准则；或2) 违反制造验收准则的应有非必要项的分类，以满足设计验收准则；或3) 返修或返工的产品以满足设计验收准则或制造验收准则。b. 不满足原始设计验收准则的接受产品，应满足下列要求：1) 原始的设计验收准则按7.3.7进行了更改；2) 材料或产品满足新的设计验收准则。8.3.4现场不合格品的分析交付或使用之后发现的不合格产品通常被称为现场不合格。不合格品控制程序中应包括标识、记录和报告、现场不合格或产品失效事故的要求。并确保现场不合格品的分析，以不合格品的产品或文件化证据便于71、原因的确认为条件。8.3.5顾客告知质量科应对交付的产品，如不满足设计验收准则的情况下，应告知顾客，并保持记录。8.4 数据分析8.4.1总则生技科负责数据分析组织工作。生技科应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，以及确定持续改进质量管理体系的重点，实施有效的、持续的改进。数据分析应提供以下有关方面的信息：a) 顾客满意；b) 与产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d)供方。8.4.2数据分析要点包括：a) 工具与技术的选用；b) 工具与技术的实施；c) 改进工具与技术的评价；d) 保存改进工具与技术的应用过程中形成的记录。数据分72、析按数据分析控制程序实施。8.5 改进8.5.1持续改进企业总经理负责质量管理体系的持续改进。质量科执行持续改进控制程序，并组织相关单位应利用以下内容，持续改进质量管理体系的有效性：a) 质量方针的执行情况；b) 质量目标的完成情况；c) 审核结果；d) 数据分析；e) 纠正和预防措施；f) 管理评审。8.5.2纠正措施8.5.2.1质量科负责纠正措施的组织工作。为消除产品和质量管理体系中显现的不合格因素，组织应及时采取纠正措施以消除产生不合格的原因，防止不合格情况的再次发生，以实现产品和质量管理体系的不断改进。采取纠正措施应按以下规定进行：a) 评审不合格；b) 确定不合格的原因；c) 评价73、确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所需的措施；e) 记录所采取措施的结果；f)评审所采取的纠正措施。8.5.2.2纠正措施范围的重点包括：a) 管理体系运行中出现的不符合项；b) 生产过程中出现的不合格品；c) 销售过程中出现的顾客投诉；d) 内部和外部审核报告；e) 管理评审报告；f) 数据分析结果。g) 质量科应明确纠正措施的反馈时间。纠正措施按预防和纠正措施控制程序进行。8.5.3预防措施；8.5.3.1质量科负责组织预防措施工作。为消除产品和质量管理体系中潜在的不合格因素，组织应及时采取预防措施防止不合格的发生，以实现产品和质量管理体系的不断改进。采取预防措施应按以下规定74、进行：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施要求；c）确定和实施所需的措施；d）记录所采取措施的结果。e) 评审所采取的预防措施。8.5.3.2预防措施范围的重点包括：a) 管理体系运行中的潜在不符合；b) 记录、不符合报告及其它有关信息；c) 反映质量发展趋势的信息；d) 顾客的意见、需求、期望及市场分析；e) 审核报告；f) 管理评审报告；g) 数据分析结果。预防措施按预防和纠正措施控制程序进行。质量科应确保所有的预防措施是有效的。8.5.4支持性文件： 顾客满意程度调查表顾客满意程度报告采购产品检验规范检验岗位工艺规范附录A： 许可标志使用的控制与管理A.0 目的本企业75、按照TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则要求，组织生产和提供石油钻采管线管、油管和套管产品。为证实企业完全有能力满足规定的产品规范要求，依据TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则要求，获得和使用许可标志。A.1 范围企业生产满足压力管道元件制造许可规则要求产品，遵守许可标志使用要求。A.2 引用标准TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则、TSG D7002-2006压力管道元件型式试验规则和GB/T 19001：2008质量管理体系要求、GB/T 19830-2005石油天然气工业油气井套管或油管用钢管、GB/T9711.1-1997 石油和天然气工76、业输送钢管交货条件第1部分：A级钢管。A.3 API会标持证者职责企业生技科负责制订许可标志使用控制程序，对许可标志的使用实施有效控制，以确保许可标志的使用管理控制要求符合规则。A.3.1本企业为获得压力管道元件制造许可证和使用许可标志，严格执行有关要求。其中包括:a）GB/T 19001：2008质量管理体系要求;b）TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则附录B中许可标志及其使用要求；c）包括企业期望取证的产品规范中的要求。A.3.2当本企业获得和持有压力管道元件许可证时，强制执行TSG D7001-2006压力管道元件制造许可规则规定的要求后，才能在提供产品时打有许可标志。A77、.3.3本企业应依据下列条件控制许可标志的应用：a） 在制造许可范围内的每根钢管上，以清晰可别的方式喷上许可标志，许可标志应喷在明显的位置。b） 许可标志后加注本公司的许可证书的编号（可以不含年份）。c） 不允许在喷有许可标志的钢管上加贴会对许可标志含义或形式产生误导的其他标志，若加贴其他标志，必须保证许可标志的可见性和清晰性不会因此降低。A.4支持性文件许可标志使用控制程序附录B：质量手册管理 1 职责综合办公室负责组织质量手册的编制和管理。2 审批质量手册由质量保证工程师（管理者代表）审核，总经理批准后发布实施。3 发放3.1 综合办公室负责质量手册的发放。质量手册分受控和非受控两种，受控78、本发放要有发放编号，按文件和资料控制程序管理。3.2 受控类质量手册是本企业质量管理体系的法规依据或证明，持有者为企业领导、有关职能部门和认证机构。3.3 非受控类质量手册是本企业对外部提供的质量管理体系证明。对外部提供非受控类文件必须经总经理批准。3.4 受控类质量手册的发放按文件控制程序要求办理手续，发放范围为企业总经理和有关职能部门。4 更改4.1质量手册的更改分为换页更改和换版更改两种方式。由质量科填写“文件更改通知单”后，经管理者代表审核，总经理批准后方可执行。4.2质量科负责保存质量手册更改审批稿，并建立更改档案，换页或换版按原发放范围发放，并收回作废文件。5 管理5.1质量手册应79、妥善保管，不得毁坏、翻印或涂改；受控本持有者已不具备持有资格时，应及时收回该手册，交还综合办公室核收登记。 5.2在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，反馈到综合办公室，企业定期对手册的适宜性、有效性进行评审；必要时对手册予以修改。附表-1：文件修改控制页提出部门时间更改方法换版 更改 作废文件编码文件名称更改前内容更改后内容审批意见：审核/日期：: 批准/日期：附表-2：程序文件清单序号对应章节文 件 名 称文件编号主责部门1第四章文件和资料控制程序WFQY/QP401 办公室2质量记录控制程序WFQY/QP402 质量科3第五章质量目标分解控制程序WFQY/QP501 质量80、科4内外沟通控制程序WFQY/QP502办公室5管理评审控制程序WFQY/QP503质量保证工程师（管理者代表）6第六章人力资源控制程序WFQY/QP601 办公室7基础设施和工作环境控制程序WFQY/QP602 设备科8第七章产品实现的策划控制程序WFQY/QP701生技科9与顾客有关的过程控制程序WFQY/QP702供销科10物资采购控制程序WFQY/QP703供销科11生产和服务提供控制程序WFQY/QP704生技科12特殊过程控制程序WFQY/QP705生技科13产品标识和可追溯性控制程序WFQY/QP706生技科14搬运储存包装防护交付控制程序WFQY/QP707库管15监视和测量设备控制程序WFQY/QP708质量科16第八章顾客满意度的监视和测量控制程序WFQY/QP801供销科17内部质量审核控制程序WFQY/QP802质量科18过程和产品的监视和测量控制程序WFQY/QP803生技科19不合格品控制程序WFQY/QP804质量科20数据分析控制程序WFQY/QP805生技科21纠正和预防措施控制程序WFQY/QP807质量科22附录A许可标志使用控制程序WFQY/附录A生技科