1、xx生物科技2014年8月愿景愿景：通过重组蛋白、病毒载体和生物自动化等各种癌症免疫治疗相关的技术，为癌症病患提供个体化癌症免疫治疗方案，从而达到显著提升治愈效果和病人生活质量。发展计划发展计划：近期近期：以哺乳动物细胞表达平台为基础，生产、销售各类细胞因子、重组蛋白；CRO开发哺乳动物细胞株中期中期：药品研发，与药厂合作推进药品项目远期远期：药品项目自主申报；癌症免疫治疗团队成员标签标签80后“港漂”、海归同学有共同的理想运营团队成员xxxx总经理；负责技术研发u 香港科技大学生物学本科（2005）；博士（2009）u主要研究“树突状细胞诱导杀伤性T细胞的癌症免疫治疗方法”u 香港科技大学博2、士后（2012）u使用昆虫细胞构建表达工业生产级别的戊肝疫苗细胞株。u负责与北京绿竹生物制药有限公司戊肝项目合作，项目已进入SFDA准备申报阶段u 香港百药公司技术总监（2012）u其掌握的技术为公司获得香港政府SERAP400万资金支持 xxxx项目经验汇总项目经验汇总运营团队成员副总经理；负责企业运营u 香港科技大学电子学本科（2005）；硕士（2009）u主要研究机器人及自动化相关技术u 联合创始人 深圳市大疆创新科技有限公司（2006）u公司主营无人机控制器及无人飞行器，国家高新技术企业，2013年营业收入8亿元人民币u 联合创始人 深圳市炫维网络技术有限公司（2009）u公司主营互联3、网装修平台，国家高新技术企业，累计融资2500万元人民币，2013年营业收入400万元人民币 运营团队成员u 第四军医大学博士（2004），现任第四军医大学教授，西京医院病理科副主任u 为公司提供病理研究指导以及未来临床试验的指导工作顾问团队成员u 美国斯坦福大学博士后（2008），现任中科院深圳先进院教授u 与公司研究脂代谢检测试剂盒产品u 美国雪城大学博士（1992），现任香港科技大学化工系教授，国家千人计划u 为公司提供技术先进性指导顾问团队成员u 香港科技大学博士（2009），现任深圳南方科技大学教授u 与公司合作研究parvin 及 kindlin 等蛋白在癌症转移中的分子机制现阶段4、运营模式 通过哺乳动物细胞重组蛋白表达平台，构建人重组蛋白细胞库，从而达到以下商用价值：l 试剂级重组蛋白l 技术开发服务l 制药项目开发（高端的生物仿制药）背景：重组蛋白药物背景：重组蛋白药物 重组蛋白药物也称rDNA药物，是指利用DNA重组技术生产的蛋白质药物。重组蛋白药物疗效确切、作用显著，主要针对大病症领域，如癌症、病毒性疾病、血液疾病和内分泌类疾病等领域。重组蛋白药物重组蛋白药物表达系统：表达系统：按照宿主的不同，重组蛋白药物的表达系统可以分为：原核（细菌）表达系统 酵母表达系统 植物表达系统 哺乳动物表达系统 哺乳动物表达系统在蛋白的起始信号、加工、分泌、糖基化等方面具有独特的优势5、。由哺乳动物细胞翻译后再加工修饰产生的外源蛋白质，在活性方面远胜于原核、酵母、昆虫细胞等表达系统，更接近于天然蛋白质，但构成复杂、操作技术要求高、表达产量不大、产率低。xx选择哺乳动物表达系统作为重组蛋白类药物的研究方向。重组蛋白药物重组蛋白药物研发模式：跟踪型研发：完全模仿或新适应性的筛选 改进型研发：通过重组融合、重组改构、化学修饰等途径使现有产品在安全性、有效性、长效性等方面优于原有制品；有数据显示当前上市产品种30-40%左右的重组蛋白药物是经过翻译后修饰的产品 原创型研发：建立在新基因和新分子作用机制的基础之上所进行的新药品研发工作。目前公司采用的研发策略为改进型，以专利授权、技术支6、持等合作方式，与药厂共同开发高端生物仿制药。重组蛋白生物制药市场情况重组蛋白生物制药市场情况 2001年全球重组蛋白药物销售额为285亿美元，至2011年已超过1000亿美元，年复合增长率约14%。我国重组蛋白药物的生产起步于1989年重组人干扰素1b的批准，经过十年的发展，重组蛋白药物已达30多种。2010-2013年期间，重组蛋白医药产业年产值增幅均在16%以上，行业总产值已近千亿元。机遇：发展重组蛋白哺乳动物表达平台将带来不可估量的市场价值及社会价值。xxxx重组蛋白平台的优势重组蛋白平台的优势 使用哺乳动物细胞作为宿主，蛋白翻译后加工机制最接近体内的天然形式，最容易保留生物活性；稳定高7、表达细胞系，为下游工艺开发、成本控制及药品申报提供良好的基础；可根据蛋白质性质，为复杂蛋白表达设计专一的解决方案；可为重组蛋白药品项目提供最优质的先驱试验；可适应大部分细胞系，也可针对特定细胞系提供专一的解决方案；有全面成熟的检测方案和指控标准；xxxx技术优势技术优势 高表达量高表达量：目标蛋白浓度高，最高可达克级每升。不同细胞系平均生产效率高达50皮克/细胞/天。高蛋白质量高蛋白质量：生物活性高 与人自身蛋白高度一致，如糖基化。高质量的细胞系高质量的细胞系：表达稳定，经过最长两年连续培养测试。适应多种培养条件。工艺简单工艺简单：细胞适应悬浮分泌表达，放大容易。初始蛋白质量高，目标蛋白最高可8、达到85%初浓度 平台技术稳定平台技术稳定：适用于大部分有价值重组蛋白表达。80%的人重组蛋白可于半年内达到中式生产水平。鉴定具有药物作用活性的目的蛋白，分离或合成编码该蛋白的基因，然后将其插入合适的载体，转入宿主细胞，构建能高效表达蛋白的菌种库或细胞库，最后扩大规模应用到生物反应器，大量生产蛋白药物。xxxx-重组蛋白的生产原理重组蛋白的生产原理xxxx-平台技术流程平台技术流程*80%80%的人重组蛋白可在半年内具备批量生产水平的条件。的人重组蛋白可在半年内具备批量生产水平的条件。重组蛋白研发计划重组蛋白研发计划 左图为xx-重组蛋白研发计划（部分项目的研发流程已基本结束，预计2014年年9、底前将新申报3-5项国家专利。）以神经生长因子项目（已获得国家专利）为例。人神经生长因子(NGF)项目人人NGFNGF的药品适应范围：的药品适应范围：化学品、毒品所致的周围神经损伤急性脑血管性中枢神经损伤；各种外周神经损伤；颅脑、脊髓外伤；急性脑血管病、脑萎缩、早老性痴呆；视神经疾病；周围神经疾病；新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫 多发性神经炎、神经退行性变、面神经炎、带状疱疹NGFNGF国内市场规模国内市场规模l 2009年11月，注射用鼠NGF被列入国家医保目录；l 据统计2009年，我国神经损伤修复类药物的销售额为131亿元，其中NGF药品的销售额约占1.38%，约1.81亿元。至2013年，10、我国注射用鼠NGF的销售额已达16亿元，5年内复合增长率高达77%。l 预计2015年，国内NGF的市场规模可望达到30亿元人民币。国内国内NGFNGF主要生产企业主要生产企业 我国NGF市场主要由恩经复、金路捷、苏肽生和丽康乐等四种药品占据，皆为鼠源性产品。鼠源性鼠源性NGFNGF的缺陷的缺陷：鼠NGF易引起过敏反应及诱发抗体反应 技术工艺复杂，生产成本较高 原料为特殊活体，生产规模严重受限xxxxrhNGFrhNGF技术优势技术优势 xx首创的重组人促神经生长因子(rhNGF)技术，与现有的鼠NGF生产技术相比优势明显：l rhNGFrhNGF活性与鼠源天然活性与鼠源天然NGFNGF活性相11、当或更强。活性相当或更强。l 已建立稳定高效的表达系统已建立稳定高效的表达系统 含该重组表达载体的重组真核细胞表达与天然-NGF活性相当的重组人-NGF，且经多次传代后仍能稳定表达。l 易分离纯化，生产成本降低易分离纯化，生产成本降低 所表达的-NGF被宿主细胞分泌到培养基中，易分离、纯化。在无血清培养条件下可进一步减少外源杂质和潜在污染源，使得纯化工艺极大被简化，产品回收率明显提高，生产成本显著降低。l 初级产品种目标蛋白含量高初级产品种目标蛋白含量高 在优化的条件下，培养基内分泌的目标蛋白含量可站总蛋白含量的70%以上人促神经生长因子人促神经生长因子(rhNGF)(rhNGF)技术专利技术12、专利 重组人促神经生长因子(rhNGF)技术已获国家专利：rhNGFrhNGF药品生产流程药品生产流程 项目进度情况：项目进度情况：l 人促神经生长因子（rhNGF）技术已成熟，可直接与药厂合作进行药品申报；l 在有药厂合作申报项目的前提下，预计半年内可完成中式生产试验（流程2、3）；l 可提供生产线设计、提纯分离（流程4）等技术支持及专利授权。计划1：入股公司方式，整体估值10000万元，拟出让不高于10%股份，可联合投资，资金最少200万元/家，投资公司最好有药厂资源，方便药品合作及申报。计划2：项目（设立新公司）合作方式，单个药品，以人促神经生长因子(rhNGF)为例，投资人负责联系合作药厂（药品申报、生产、销售），我司负责专利授权、生产流程设计等技术支持。融资计划融资计划 谢谢！更多详细情况，请联系：