降糖贴剂胰岛素无痛给药先行者商业计划书BP可编辑.pptx
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上传人:职z****i
编号:1046401
2024-09-08
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1、q01市场背景02研发历程03产品介绍目录CONTENT04竞品分析05团队介绍06未来规划胰岛素市场份额50%50%4.254.25亿亿全球糖尿病患者14001400亿亿全球胰岛素销售额中国糖尿病患者1.14亿,胰岛素销售额为221亿元市场背景数据来源:IDFDIABETESATLASEnglishedition2017(国际糖尿病联盟)千亿市场,持续扩增注射频繁注射皮下组织增生注射部位萎缩价格昂贵注射部位感染低血糖反应症市场痛点长期注射,身心痛苦仍无一款胰岛素制剂能替代皮下注射纳米技术无痛降血糖注射剂透皮贴剂产品介绍人参皂苷-胰岛素纳米凝胶贴剂凝胶贴剂:颠覆传统胰岛素给药途径使用介绍耳后手2、腕大腿手臂给药部位多,方便快捷在人体皮层较薄部位使用本产品,即可实现药物的有效渗透,达到给药目的研发历程多年研发基础,坚实理论依据2017年,中科院院士唐本忠教授化学顶级期刊JACS发表论文进一步验证皂苷的极快细胞穿透速度BanghamA.D;etal.Nature.1962Dec8;196:952-5.福州大学降糖团队十年专注天然产物、小分子自组装纳米药物以及经皮给药研究AlexanderNicol,etal.J.Am.Chem.Soc.2017,139,14792-14799Guo.etal.ACSAppl.Mater.Interfaces2017,9,4350843519Zhao,eta3、l.Biomaterials.143(2017)1-161962年,英国剑桥大学教授BanghamA.D(诺奖提名者)在Nature期刊提出皂苷对细胞膜穿透作用改善胰岛素抵抗具有降血糖功效天然植物来源副作用极低极具细胞穿透性人参皂苷人参皂苷-胰岛素纳米凝胶胰岛素产品介绍人参皂苷纳米优势明显双 重 降 血 糖传统注射剂瞬时低血糖风险降糖贴剂长效缓释,药效持久产品优势缓释给药,药效时长达48h产品类别治疗方式毒副作用作用时间(h)治疗费用(元/天)胰岛素注射剂超长效疼痛皮下注射脂肪萎缩皮下硬结低血糖反应症水肿及过敏反应2429.2长效208.3中效13-1611.75短效5-88.2速效4-69.4、6纳米凝胶贴剂无痛给药极为简便无明显副作用487.7目标客户:使用胰岛素治疗糖尿病患者竞品分析无痛治疗、毒副作用低、药效期长和治疗费用低在研单位载药量药物作用时间给药方式缺点福州大学70.2%48h皂苷纳米贴剂无明显副作用以色列Oramed8h口服生物利用度仅有1%临床期停止研发美国Exubera3h吸入式药物副作用大,产品已退市美国北卡大学教堂山分校8.7%12h微针纳米贴剂载药量低,作用时间短价格昂贵,不可长期使用第二军医大学5.42%7h驻极体促渗市场上暂无胰岛素贴剂类产品,与较为成熟的实验室产品对比:竞品分析优势明显,产业化前景广阔核心优势专利发明人,论文作者,均含团队成员郭燕郭燕邹俊5、捷杨祥杨祥张冰晨张冰晨张冰晨张冰晨授权国家专利4项(纳米相关)受理国家专利6项(胰岛素相关)杨祥张冰晨张冰晨代永超杨祥杨祥郭燕郭燕郭燕发表SCI论文15篇核心优势签订专利独家转让协议,聘请专业律师团队福建联合信实律师事务所拥有权威专利代理人律师团队,提供专利、商标、商业秘密等全方位法律服务已与福州大学签订项目专利独家转让协议书,未来产权归属明晰团队介绍专业硕博核心团队,分工明确,各展所长 xxxx(市场负责人)(市场负责人)生物化工,博士辉瑞制药市场部主管3年,华大基因销售总监2年负责与企业对接生产及销售工作xxxx(技术负责人)(技术负责人)药剂学,硕士研究纳米药物3年,申请3项专利负责与全6、国三甲医院对接临床试验 xxxx(临床负责人)(临床负责人)药学,研究员药明康德国际新药研发服务部工作3年负责临床前/临床实验方案的设计xxxxxx(财务财务负责人负责人)金融工程,硕士世界500强企业工作经历2年负责财务工作xxxx(运营负责人(运营负责人)工商管理,硕士世界500强企业实习经历1年负责与投资人对接核心成员xxxxxx(项目负责人(项目负责人)药学,博士细胞生物学,硕士研究纳米制剂及降糖药物长达5年,于台湾义守大学交流学习1年,发表SCI论文2篇,申请专利5项团队介绍中外专家,倾力指导l美国华盛顿大学药学院副院长l发表SCI论文80余篇,拥有专利10余项l进行产品标准化和工业7、化技术指导技术顾问xxx项目导师(发起人)xxxl福州大学化学学院教授、博导l发表SCI论文50余篇,授权发明专利20项l纳米生物医学技术方面进行项目指导l博士生导师、高校领军人才l在NatureImmunology发表论文技术顾问xxxl福建联合信实律师事务所高级合伙人l福建省知识产权局常年法律顾问l负责知识产权维护与纠纷处理l鲁南制药新药安评中心主任l授权发明专利13项,发表文章30余篇l推进临床前实验及临床批件申请法律顾问xxxl福州总医院内分泌科副主任医师l从事内分泌临床工作14年,参加多项国际糖尿病新型药物治疗的临床研究临床顾问xxx临床前顾问xxx(IF=21.506)l进行小分子8、药物及糖尿病研究指导进程规划未来规划明确,产业化周期短临床前试验(体内)药效学实验药代动力学试验2018.09临床前实验(体外)体外透皮实验测定胰岛素皮下残留2017.12药物表征研究纳米凝胶表征研究纳米凝胶制备API剂量筛选纳米凝胶稳定性评价2017.06发现与甄别纳米最优载体筛选人参皂苷定量分析2016.04产品已完成进程临床前试验毒理学试验成立公司IND临床实验申报2021.10临床研究期临床试验期临床试验期临床试验产品后续进程2021.12NDA药物上市申报销售产业化生产2019.052019.03未来2018.12药理学试验临床前试验毒理学试验成立公司IND2021.10临床研究产品9、后续进程2021.12NDA药物上市申报销售2019.052019.03未来2018.12临床实验申报期临床试验期临床试验期临床试验产业化生产临床实验申报2019.05国家食品药品监督管理局糖尿病患者基数大志愿者众多多胰岛素及人参皂苷均属成熟上市药易药物见效快临床观测周期短短创新治疗制剂,享受优先审批绿色通道期临床试验期临床试验期临床试验2020.12020.102021.10药明康德、南京军区福州总医院沟通并拟定临床试验方案未来产业化生产鲁南制药(新药安评审查资质)合作方向:中试生产、批量生产及委托销售南方制药(CGMP制药企业)合作方向:提供原料人参皂苷标准化进程规划未来规划明确,产业化周10、期短稳定的纳米结构释放胰岛素正常血糖状态产品拓展可控释胰岛素纳米凝胶药物:根据患者血糖高低,产品智能释放胰岛素福州大学第二代“智能”贴剂产品研制糖尿病患者高血糖状态01000020000300004000050000600007000080000900001482329646889383778826022858营业营业收入收入净净利利润润2021年2022年2023年净利润3778万净利润8260万净利润2.28亿财务预测预期产品中国上市后利润稳步提升赛诺菲Lantus上市第一年上市第二年上市第三年4.62亿6.83亿9.46亿通化东宝甘舒霖上市第一年上市第二年上市第三年1.88亿3.13亿6.12亿融资计划天使轮拟融资500万,完成各项临床前工作员工激励期权池研发导师邵敬伟项目负责人张冰晨团队核心成员股权结构股权结构资金用途资金用途投资方10%申请临床批件费用(10%)临床前试验(55%)人员薪酬及其他费用(10%)专利购买费用(20%)其他(5%)降 糖 贴 剂开创无痛降血糖新时代!