1、 颁发部门 固体制剂车间工作服管理规定接收部门生效日期管理标准-物料制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立固体制剂车间工作服的管理规定，保持工作服的清洁卫生，防止交叉污染。2 范围 固体制剂车间工作服的管理。3 责任3.1 车间管理人员负责组织实施。3.2 洗衣清洁工、生产人员遵照执行。3.3 质监员负责监督与检查。4 内容4.1 服装材质（包括帽子、手套、口罩等）要求4.1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。4.1.2 不易产生静电，不易吸附粒子。4.1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。4.1.4 洗涤后不皱折，穿着舒适，不2、防碍动作。4.1.5 不发霉。4.1.6 易加工缝制。4.2 服装标准4.2.1 固体制剂车间工作服的选材、式样及穿戴方式符合一般生产区、30万级洁净级别的要求，颜色应按不同洁净要求明显区分，不能混用。质监员、操作人员及非生产区人员的服装宜有所区别。操作人员不能穿离规定的区域。 第 2 页/共 2 页4.2.2 对工作人员穿戴工作服进行严格训练，并遵守着装要求。 服装标准见下表：服装式样一般生产区30万级区颜色工作衣无横褶、腰带接缝封缝、光洁1. 无口袋、横褶、腰带、接缝封缝、光洁。2. 尽量不用钮扣。洁净区蓝色，其它区白色。帽子能罩住全部头发，阻止脱落的毛发落出。洁净区蓝色，其它区白色。口罩3、按工作需要，遮盖面大。白色或根据需要手套按工作需要，确定长度材质白色或根据需要工作鞋按工种需要区分类别白色或根据需要4.3 更换次数 一般生产区工作服至少每周洗二次，30万级洁净区每天一次。4.4 洗涤和整理4.4.1 洗涤前要检查工作衣磨损、破损情况按需要进行修补、更换或弃之。接触有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理以策安全。4.4.2 洗涤、烘干和整理工作服的房间要与使用工作服的洁净室洁净度相一致，至少是烘干后的整理、包装要做到。4.4.3 干燥后的工作服装入洁净的工衣袋内保存。4.5 保管和发放4.5.1 工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净室洁净度相一致。4.5.2 工作服由保管员或指定专人发放。4.5.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污染或破损应及时报告并更换。4.5.4 工作服应编号，做到专人专用。