1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称： HDG1901 制剂车间建设项目 建设单位（盖章）：xxxxxx制药xx有限公司 编制日期： 2023 年 9 月 目录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析22三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 168四、主要环境影响和保护措施181五、环境保护措施监督检查清单 198六、结论202附表 203环境风险专项评价206附图：附图 1 建设项目地理位置示意图附图 2 建设项目周围概况图附图 3 厂区平面布置图附图 4 项目所在地周边环境照片附图 5 xx市区（六城区） “三线一单 ”图附图 6 建设项目所在地水功能区划图附图 7 土地2、利用规划图附件：附件 1xx 省工业企业“零土地 ”技术改造项目备案通知书附件 2营业执照附件 3不动产权证附件 4原有环评批复及验收文件附件 5排污许可证附件 6排污权证附件 7排水证附件 8危险废物处置合同附件 9现有项目污染物监测报告附件 10 xx措施法人承诺书、法人承诺书附件 11 授权委托书附件 12 项目信息公开说明及公示截图附件 13 信用承诺书附件 14 请求审批的函附件 15 专家函审意见及修改清单HDG1901 制剂车间建设项目一、建设项目基本情况建设项目名称HDG1901 制剂车间建设项目项目代码建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标国民经济行业类别C2762 基因工程3、药物和疫苗制造建设项目行业类别二十四 、 医药制造业 27 47 中的生物药品制品制造 276 中的“单纯药品复配且 产生废水或挥发性有机物 的 ”建设性质新建（迁建） 改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项 目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/ 备案）部门（选填）xx区xx钱塘新区行政审 批局项目审批（核准/ 备案）文号（选填）2211-330114-89-02-421850总投资（万元）7000xx投资（万元）25xx投资占比（%）0.36施工工期（月）24是否开工建设否是：用地（用海） 面积（亩）318.534专项评价 设置情况根据建设项目环4、境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试 行），大气、地表水、环境风险、生态和海洋不开展专项评价，判定 依据见表1- 1。土壤、声环境不开展专项评价；本项目所在区域不涉及集 中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区，地下水不开展专项评价。本项目危废依托二期厂区危废仓库储存，危化品依托二期厂区危化品仓库储存，Q值大于1 ，因此本次环评设置环境风险专项评价。 1 表1-1 专项评价设置判定情况专项评价的类别设置原则本项目情况是否设置 专项评价大气排放废气含有毒有害 污染物1、二噁英、苯并 a芘、氰化物、氯气且 厂界外500米范围内有 环境空气保护目标2 的建设项目。本项目废气不涉5、及有 毒有害大气污染物名录 （2018年）的污染物、 二噁英、苯并a芘、氰化物及氯气。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排 的污水集中处理厂。本项目废水经厂区污水处理厂处理后纳管排 放。否环境风险有毒有害和易燃易爆 危险物质存储量超过临界量3 的建设项目。本项目危废依托二期厂区危废仓库储存，危化品依托二期厂区危化品 仓库储存，Q1。是生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和 洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目。本项目未从河道取水，无取水口。否海洋直接向海排放污染物 的海洋工程建设项目。本项目非海洋工程建设 项目。否注：6、1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物（不包 括无排放标准的污染物）。2. 环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中 人群较集中的区域。3. 临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169)附录B、 附录C。规划情况项目所在地位于大xx产业集聚区。xx大xx产业集聚区管理委员会和xx市城市规划设计研究院于2017年2月由共同编制完成xx 大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划。规划环境影响评价情况规划名称：xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响 报告书及xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响 报告书“7、六张清单”调整报告规划审查单位：xx省生态环境厅审查文号：浙环函2018533 号规划及规划环境影响评价符合性分析1.1 xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划及符合性分析xx 大xx 产业集聚区管理委员会和xx 市城市规划设计研究院于 2017 年 2 月由共同编制完成xx 大xx 产业集聚区（大xx 新区） 2 分区规划。规划的具体内容如下：1 、地理位置大xx位于xx市区东部，xx区东北部沿线的xx江区域，其紧邻xx主城区，处于环xx湾“V ”字型产业带的拐点，是环xx湾战略要地和xx城市发展的战略地带。大xx主要行政管辖范围包括河庄、义蓬、新湾、xx、前进 5 个街道行政管辖区域及8、党湾镇部分用地， 功能空间相对独立，属于xx城市的外围组团，区域西、北、东三面毗邻xx江，南面邻近绍兴滨海新城工业区、xx瓜沥新城和空港新城。2 、规划范围xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划范围：东、西、北均以xx江界线为界，南至红十五线、十二棣横河及绍兴县接壤的北侧河道，西南至xxxx工业园区与xx空港经济开发区的边界线。规划总面积 427 平方千米，其中陆域面积 348 平方千米，xx江水域面积 79 平方千米。地域范围覆盖河庄、义蓬、新湾、xx、前进 5 个街道的行政管辖区域及党湾镇部分用地。3 、规划期限规划期限：20152030 年。其中：近期 20152020 年；远期 29、0212030年。4 、空间布局（1）规划结构大xx产业集聚区形成“一城三园，一心三带 ”的总体结构。一城三园一城：即生态智慧新城。即钱江通道以西的创新引领、宜居宜业、生态优化的高品质新城。强调串河成网、连田成绿的生态基地。三园：即xx、前进、xx以产业功能为主导的三大功能园区。以产城融合为理念，设施完善，环境优美的综合型功能园区。一心三带一心：即大xx综合公共服务主中心，市级副中心之一。集商务办 3 公、金融商贸、展览展示、公共服务等功能于一体的市级副中心，是新区功能和形象核心。三带：即产业创新服务带、城市生活服务带和江海湿地生态景观带。产业创新服务带位于xx大道以北，依托xx一路，是连续城10、市创新功能的连续轴带；城市生活服务带位于xx大道以南，依托河景路和轨道交通，是连接城市品质生活服务的连续轴带；江海湿地生态景观带位于xx二路以北，依托沿江湿地生态基地，打造大xx最具生态景观特色的国家级综合型湿地。（2）居住空间布局根据地理区位条件、自然地理分割影响和公共服务设施配套进行居 住区划分，共规划 15 个居住区。规划居住用地面积为 1901.68 万平方米，占城市建设用地的 17.30%。（3）公共服务设施用地空间布局根据公共服务设施用途类型，区域内规划“行政办公设施、文化设 施、教育设施、体育设施、医疗卫生设施、社会福利设施 ”六类公共服 务设施，其中行政办公设施 12 处、文化11、设施 16 处、教育设施 47 处、区级体育设施 1 处、医疗卫生设施 9 处、社会福利设施 7 处。（4）商业服务用地空间布局规划形成“一核两轴九心，四类三级 ”的商业服务业发展结构。“一核 ”即东湖商业中心（市级商业副中心）；“两轴 ”即 7 号线和 8 号线两条地铁商业轴线；“九心 ”包括九个片区级商业中心：站前商贸物流中心、跨境电 子商业中心两个专业型中心；河庄商业中心、义蓬商业中心、新湾商业中心等三个为大型居住片区服务的街道商业中心；xx商业中心、前进西商业中心、xx北商业中心、xx商业中心等四个为工业片区服务的商业中心；“ 四类 ”指中心商业服务、居住商业服务、产业商业服务、旅游商12、业服务等四种不同的商业服务类型。 4 “三级 ”指区级、片区（街道）级、社区级（包括居住区商业中心和产业邻里中心）三个层级的商业服务设施。（5）工业用地布局规划工业用地面积为 4056.63 万平方米，占城市建设用地的 36.9%。 其中工业研发类用地 261 万平方米，一类工业用地 172. 18 万平方米，一二类工业用地 3273.58 万平方米，二三类工业兼容用地 349.87 万平方米。规划依据产业特色、园区规模、配套要求等，形成“ 四片多园 ”的工业用地格局。xx产业片xx先进装备制造园：位于靖江路以东，xx一路以北，重点聚焦特色化、规模化的汽车整车及零部件制造领域；xx战略新兴产业13、园：位于xx一路以北，头蓬快速路以西，为现状企业提供创新平台，重点发展新能源、新材料、生命健康等战略新兴产业。前进产业片前进先进装备智造园：位于钱江通道以东，xx三路以北，xx大道以西，重点发展汽车整车及汽车零部件装备；前进战略新兴产业园：位于xx大道以西，重点发展航空航天、机器人及自动化等装备制造产业。xx产业片xx高新技术产业园：位于钱江通道以东，xx一路以南，充分落实国家高新技术产业园的创建目标，积极发展新能源运输装备、高新技 术制造产业，重点发展高铁、动车、地铁、轻轨等轨道交通设备制造，适时发展工业机器人、智能机床、智能仪器等智能装备制造业；xx新材料产业园：位于xx片区东南角，引导现14、有化纤、化工、纺织等产业向新材料方向升级。临空产业片临空会展商贸园：位于头蓬快速路与红十五线交叉口西北，受机场 5 噪音及净空影响，宜发展空港会展商贸、航空培训等，结合地区生态农业的培育，适时发展切花及农作物展销等功能；临空制造园：位于义蓬街道，重点发展航空维修、航空制造、航空 食品加工、临空加工制造等临空型产业，以及绿色能源、航空材料、电子信息等高新技术产业；民营经济创新园：位于河庄街道，以传统产业改造提升为基础，引导发展以柔性生产为特色的临空制造产业。5 、产业体系与布局（1）产业体系围绕“智造、创新 ”核心定位，形成“ 1 引领+2 核心+X 培育 ”的产业体系。“ 1 ”引领产业：科技15、服务。重点发展科研与科技服务、信息咨询、科技金融、技术培训等产业，通过科技服务引领其他产业升级转型。“2 ”核心产业：高端智能装备制造和其他战略新兴产业。重点发展高端智能装备制造业，包括新能源运输装备、智能制造装 备（工业机器人、高档数控机床、智能仪器、智能传动装置）、汽车整 车及零部件、航空航天装备、先进轨道交通装等，其他战略新兴产业包括新能源、新材料、新一代信息技术、生物医药、生命健康等。“X ”培育产业：智慧物流、休闲旅游和其他新兴服务业。把握xx空港的优势发展临空物流、跨境xx、总部经济、金融服务、文化创意、会议展览和零售贸易等，结合江海湿地、围垦文化及优质农田等特色资源，发展都市农业16、及旅游休闲度假产业。（2）产业空间布局结构规划形成“ 四区多园、三心多片 ”的产业空间结构。“ 四区 ”：即xx、前进、xx、临空四大产业片，分别分布于由钱江通道和xx大道构成的四个象限内。每个人产业片区基本包含四项要素，分别为特色产业园、物流园、创新单元和创新策源地。 6 “多园 ”：即“7+X ”产业园，包括汽车及零部件产业园、新能源 新材料产业园、轨道交通产业园、机器人及自动化产业园、临空产业园、生命健康产业园、航空航天产业园等 7 个主导产业园区。“三心 ”：即三级服务中心，包括“城市服务核心产业服务中心产业邻里中心和创新单元中心 ”。“多片 ”：即多个旅游休闲片，包括江海湿地休闲片、17、xx观潮度假园、生态都市农业园，分别位于大xx的东西南北。（3）产业空间布局引导四大产业片A.xx产业片区：重点发展xx先进装备制造园、xx战略新兴产业园等 2 处特色产业园区，1 处公铁联运物流园，智慧服务园、总部经 济园、花园研发园等 3 处创新单元，职教小镇、高教科研园等 3 处创新策源地。B.前进产业片区：重点发展前进先进装备制造园、前进战略新兴产 业园等 2 处特色产业园区，1 处前进物流园，1 处前进创新单元，以 2所中等专业学校作为创新策源地。C.xx产业片区：重点发展xx高新技术产业园、xx新材料产业园等 4 处特色产业园区，1 处xx智慧物流园，3 处xx创新单元，临江职业高18、中、xx高中等 2 处创新策源地。D.临空产业片区：重点发展临空会展商贸园、临空制造园、民营经济创新园等 3 处特色产业园，1 处临空xx物流园，以xx高教科研园为创新策源地。“7+X ”产业园A.汽车及零部件产业园：依托xx福特、东风裕隆 、广汽等整车厂商，完善配套产业链，并向新能源汽车和智能汽车方向升级。B.新能源新材料产业园：依托智能制造企业，立足现有化工、化纤、 纺织产业转型升级，建设循环经济示范高地。近期保留效益较好企业，逐步缩减规模；远期逐步向xx循环经济产业园集聚。 7 C.轨道交通产业园：以电气设备制造为特色，打造长三角轨道交通 技术研发中心。近期围绕汽车产业园周边进行布局；远19、期以关键零部件为主加快产业集聚。D.机器人及自动化产业园：依托新松机器人，服务机器换人需求， 打造智能装备制造的高地。近期围绕新松机器人及周边进行布局，加快产业集聚，远期加快向周边拓展，形成组团发展。E.临空产业园：依托xx机场及空港组团发展，重点发展以物流、 xx、培训等为主临空服务业。近期围绕xx机场进行布局；远期围绕xx机场进行拓展。F.生命健康产业园：依托xx制药、苏泊尔制药、费列罗、冠亚等企业，主动对接医药研发项目，打造产业化基地。近期围绕核心企业布局，加快产业集聚；远期进行整合，重点拓展前进区域。G.航空航天产业园：依托西子航空等关键零部件企业，打造国内重 要的航空航天零部件产业基20、地。近期围绕西子航空及周边进行布局，加快产业集聚；远期向周边进行拓展，形成组团发展。H.“X ”个生产性服务业产业园：依托大xx城市副中心建设，主要以楼宇经济为载体，聚焦发展创意、研发、设计、总部、金融、旅游等，支持 7 大主导产业园产业发展。三级服务中心三级服务中心主要包括：A 城市服务核心；B 产业服务中心；C 产业邻里中心和创新单元中心。多个旅游休闲片A.江海湿地休闲片：B.xx观潮度假片C.生态都市农业片：规划符合性分析：本项目拟建地位于xxxx区大xx产业集聚区前进工业园区，华东医药二期厂区 130 综合制剂西区的现有闲置厂房内。本项目与园区规 8 划符合性分析如下：本项目符合大xx21、产业集聚区核心产业定位。大xx产业集聚区重点发展高端智能装备制造和其他战略新兴产业两大核心产业，其中其 他战略新兴产业包括新能源、新材料、新一代信息技术、生物医药、生命健康等。本项目为 C2762 基因工程药物和疫苗制造，符合大xx产业集聚区核心产业定位。xx医药为大xx产业集聚区生命健康产业园重点依托企业。大xx产业集聚区重点打造“7+X”产业园，其中生命健康产业园重点依托xx医药等企业，主动对接医药研发项目，打造产业化基地。xx医药二期厂区属于大xx产业集聚区重点建设项目。根据大 xx产业集聚区近期重点建设项目清单，xx医药二期属于产业类（新建、扩建）重点建设项目。本项目在xx医药二期基础22、上实施扩建。本项目符合前进工业片区重点发展战略性新兴产业园的布局规划。本项目位于xx产业集聚区前进工业片区，为该片区大力发展的战略性新兴产业，因此本项目符合前进工业片区布局规划。1.2规划环评符合性分析xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响报告书于 2018 年 3 月 22 日经过审查小组审查，并于 2018 年 12 月 25 日取得xx省生态环境厅关于xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划的xx意见（浙环函【2018】533 号）。xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响报告书中的 6 张清单是以xx区环境功能区划中管控措施为基础编制完善的。“三线一单 ”生态环23、境分区管控方案发布实施后，原xx区环境功能区划不再执行。为了使规划环评中“六张清单 ”和“三线一单 ”有效衔接，xx省环境科技有限公司接受委托，对原有的生态空间清单、环境准入条件清单、环境标准清单等清单进行部分修改，对现有问题整 改措施清单及规划优化调整建议清单已落实情况进行分析，于 2021 年 6月编制完成了xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影 9 响报告书“六张清单 ”调整报告（备案稿）。本报告中的后续“六张清单 ”均采用调整报告中的内容进行分析。xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响报告书的总结论如下：xx大xx产业集聚区经过多年的发展现形成化纤、化工、纺织等传24、统产业为主，汽车、先进装备制造、新能源、新材料、现代物流等新 兴战略性产业迅速崛起的产业发展新格局，产业结构不断优化，产业链条逐步延伸，集聚效应日益明显。xx大xx产业集聚区于 2015 年实体化运作以来，作为经济增长快、市场容量大的区域，提出实现“智慧大xx、魅力生态城 ”的战略目标。xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区符合国家、xx省和xx市总体发展战略要求，有利于促进区域成为全省经济转型升级的引领区，xx先进制造业主引擎，实现“再造一个xx新城，再造一个xx工业 ”的目标，也与xx省及xx省主体功能区划、xx市城市总体规划、xx市xx区土地利用总体规划、xx市国民经济和社会发展第十三个25、五年规划、xx市“十三五 ”环境保护规划等上位规划相一致。本次规划土地资源、水资源和能源供应能够得到保障；环境容量存 在短板，通过区域消减可以满足环境质量底线和污染排总量要求。规划实施后对重要环境敏感目标的影响总体不大。立足于xx大xx产业集聚区经济社会发展和资源环境承载，本次规划确定的规划定位、发展目标和产业规划结构较为合理；规划布局总体合理，但xx区块部分需要进一步优化，防止工业区包围居住区；同时分区规划在后期修编过程中应充分考虑与大xx产业聚集环境功能区划的衔接，并给予调整。规划评价认为，xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区在一步优化规划布局、完善生态环境建设规划、强化空间、总量和环境26、准入、 严格执行资源保护和环境影响缓解措施、落实现有问题解决方案后，该规划的实施不会降低区域环境质量。 10 （1）生态空间清单符合性分析本项目位于xx大xx产业集聚区xx大道 7278 号，利用二期厂区 130 综合制剂西区的现有闲置厂房进行生产，项目用地性质为工业用地。根据xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响报告书“六张清单 ”调整报告中的生态空间清单（清单 1），本项目所在地属于xx区大xx产业集聚重点管控单元 2（ZH33010920013）。该生态空间的管控要求如下：1.根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件；2.合理规划居住区与工业功能区，在居住区和27、工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带；3.严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量；4.所有企业实现雨污分流；5. 强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监 管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。符合性分析：本项目属于 C2762 基因工程药物和疫苗制造，属于利 用现有场地进行生产，对照产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 修订稿）相关内容，本项目不属于其中的限制类和淘汰类项目，属于允许类，也不属于xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）中的限28、制和禁止（淘汰）类项目，也不在发改体改规2022 397 号 关于印发 的通知中。对照xx省实施细则，本项目不属于其中禁止建设之列。因此本项目建设符合国家及地方产业政策要求。本项目所在地属于前进产业片中的生命健康产业园，且本项目的企业属于园区的依托企业，因此符合该区块的功能定位、产业准入条件。本项目周边均为工业企业，前进街道办事处目前已搬迁，因此，本 11 项目所在地二期厂区厂界外最近的敏感点为南侧的三丰村，与本项目的距离为 1661m。本项目厂区四周设计建设绿化隔离带。大xx产业集聚区在居住区和工业区、工业企业之间设置了防护绿地、生态绿地等隔离 带，能够减少工业企业对周边居民的环境影响，确保29、人居环境安全和群众身体健康。本项目实现雨污分流。各类污染物通过治理后达标排放，严格实施 污染物总量控制制度。项目实施后，企业污染物总量控制因子为 CODCr、 NH3-N、VOCs。本项目的新增总量按照要求进行区域替代削减，符合总量控制要求，能够改善区域环境质量。企业已于2022年8月更新了突发环境事件应急预案，并完成了备案。 此外，企业已建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设，能够确保企业及区块内的安全风险整体可控。综上，本项目符合生态空间清单（清单 1）的要求。（3）环境准入条件清单符合性根据xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响报告书“六张清单 ”调整报告30、xx境准入条件清单(清单 5) ，本项目相关内容见表 1.2-2。12HDG1901 制剂车间建设项目表 1.2-2 环境准入条件清单（清单 5）符合性分析 （节选和本项目行业相关部分）区 块与“三线一单 ”管控分区叠加分析 示意图及说明本次调整修改后的准入条件原规划环评的准入条件变化 情况 说明分类行业清单工艺清 单产品清单行业清单工艺清单产品 清单区 块 五说明：该区块规划重点发展食品、 健康产业、航空装备制造、智能机 械，本次涉及大xx城镇生活重点管控单元（ZH33010920002）及萧山区大xx 产业集聚重点管控单 元 2（ZH33010920013）禁止准入类产业化学合成类医药化工31、（复配、 制剂除外）/化学合成类医药化工（复 配、制剂除外）/区块 范围：对应 原规 划环 评区 块九， 根据 “三 线一 单 ” 管控 分区 划定 成果 对原 来区 块进 行优 化整 合， 范围 发生 了一 定的 扩新建、扩建火力发电（燃煤）； 49 、饲料添加剂、食品添加 剂制造（单纯混合或分装外 的）；111、纺织品制造（有 染整工段的）；114、原油加 工、天然气加工、油母页岩 提炼原油、煤制原油、生物 制油及其他石油制品；117 、 基本化学原料制造；农药制 造；涂料、染料、颜料、油 墨及其类似产品制造；合成 材料制造；专用化学品制造； 炸药、火工及焰火产品制造； 水处理剂等制造；（32、单纯混 合或分装外的）；118 、肥料 制造：化学肥料制造（单纯 混合和分装外的）；119、 日 用化学品制造（肥皂及洗涤 剂制造中的以油脂为原料的 肥皂或皂粒制造，香料、香 精制造中的香料制造，以上 均不含单纯混合或者分装的）；120 、化学药品制造； 121 、化学纤维制造（单纯纺 丝除外）；123 、轮胎制造、 再生橡胶制造、橡胶加工、/新建、扩建火力发电（燃 煤）；铁合金制造、有色 金属冶炼、有色金属合金 制造；金属制品表面处理 及热处理加工（有电镀工 艺的；有钝化工艺的热镀 锌）；生物制油和其他石 油制品、基本化学原料制 造；肥料制造；农药制造； 涂料、染料、颜料、油墨 及其类似产品33、制造；合成 材料制造；医药化工、医 药中间体、专用化学品制 造、化学药品制造；炸药、 火工及焰火产品制造；食 品及饲料添加剂等制造； 日用化学品制造（除单纯 混合和分装以外）、化学 药品制造、橡胶加工、再 生橡胶制造、橡胶制品翻 新；化学纤维制造（单纯 纺丝除外）；纺织品制造 （有染整工段的）等萧 山区环境功能区划中明 确的三类工业项目。/ 13 区 块与“三线一单 ”管控分区叠加分析 示意图及说明本次调整修改后的准入条件原规划环评的准入条件变化 情况 说明分类行业清单工艺清 单产品清单行业清单工艺清单产品 清单橡胶制品制造及翻新（轮胎 制造；有炼化及硫化工艺的）；131、铁合金制造；132、34、 有色金属冶炼（含再生有色 金属冶炼）；133 、有色金属 合金制造；135 、金属制品表 面处理及热处理加工（有电 镀工艺的；有钝化工艺的热 镀锌）。大；环境 准入：准入 条件 不变， 仅按 照三 线一 单管 控方 案中 工业 项目 分类 表对 其行 业进 行了对应 修改。限制准入类产业严格限制新建、扩建生物制 药发酵项目（取得管委会入 园评审项目除外）；严格限 制使用恶臭原料或使用过程 中二次产生恶臭污染物生物 制药企业（涉及该类项目废 气收集及治理方案应通过专 家评审）/严格限制新建、扩建生物 制药发酵项目（取得管委 会入园评审项目除外）； 严格限制使用恶臭原料或 使用过程中二次产生恶臭35、 污染物生物制药企业（涉 及该类项目废气收集及治 理方案应通过专家评审）/14HDG1901 制剂车间建设项目规划及规划环境影响评价符合性分析环境准入条件清单符合性分析：本项目属于 C2762 基因工程药物和疫苗 制造，主要生产工艺为复配，属于利用现有场地进行生产，不涉及发酵工序。因此本项目不属于限制准入和禁止准入的行业清单内。因此，对照环境准入条件清单，本项目可满足准入要求。综上，判定本项目符合xx大xx产业集聚区（大xx新区）分区规划环境影响报告书要求。1.3规划环评审查意见符合性分析近期建设项目必须关注区域基础设施支撑和资源供给制约、环境质量存 在一定的污染等因素，根据环境准入条件清单和36、环境制约因素控制规划区建 设项目的规模、结构、布局和产业发展方向。该规划近期建设项目在开展环 境影响评价时，涉及区域环境概况、环境质量现状监测等方面可适当简化， 但需关注大气环境、水环境污染等问题的制约因素，强化污染防治和风险防范措施的落实。符合性分析：本项目属于“C2762基因工程药物和疫苗制造 ”，不属于 环境准入条件清单禁止准入产业，符合环境准入条件，项目位于工业区内，不涉及环境制约因素。本项目废水、废气经本环评提出的污染治理措施后均能达到同行业先进 水平。项目新增污染物通过区域替代平衡削减，符合总量控制要求。项目各 污染物经过本环评提出的治理措施后均能达标排放，不会超出区域环境承载能力37、。其他符合性分析1 、xx省建设项目环境保护管理办法（xx省人民政府令第 388号）符合性分析1）建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和 生态环境准入清单管控的要求；排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求符合性分析：本项目位于xxxx新区大xx产业集聚区xx大道 7278号（xx医药二期厂区），为工业用地，项目从事 HDG1901 制剂生产，属于 C2762 基因工程药物和疫苗制造，因此，项目建设符合该区域发展规划。 15 项目的建设符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求。本项目新增的污染物排放总量通过区38、域替代削减获得。2）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求本项目位于大xx产业集聚区xx大道 7278 号（xx医药二期），根据其不动产权证，为工业用地，因此，项目建设符合国土空间规划。本项目从事 HDG1901 制剂生产，属于 C2762 基因工程药物和疫苗制造， 对照产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 修订稿）相关内容，本项目不属于其中的限制类和淘汰类项目，属于允许类，也不属于xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中的限制和禁止（淘 汰）类项目，也不在发改体改规2022397 号 关于印发 的通知中。因此，本项目符合国家、xx省及xx市产业39、政策的要求。2 、“三线一单 ”符合性分析（1）关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150号）中“三线一单”符合性分析本项目与环环评2016 150号中“三线一单”符合性情况分析见表1-4。表 1-4 “三线一单”符合性分析汇总“三线一单”符合性生态保护红线项目位于xx新区大xx产业集聚区xx大道7278号（xx医药二期），依据xx省生态保护红线（浙政发201830 号文），不涉 及生态保护区及生态红线。环境质量底线本项目周边地表水环境质量达到相应环境质量目标要求，根据2021 年度xx市生态环境状况公报，xx市2021年为环境空气非达标区。根据工程分析、预测计算40、等，不会触及大气环境质量底线。根据环境 影响分析，若能依照本环评要求的措施合理处置各项污染物，则项目 各项污染物不会改变项目所在区域环境质量等级，不触及环境质量底 线。资源利用上线本项目消耗的能源、水较小，不新征用地，不会突破地区能源、水、 土地等资源消耗上线，不触及资源利用上线。生态环境准入清 单经对照xx市 三“线一单 生”态环境分区管控方案，本项目符合杭 州市“三线一单”生态环境分区管控方案中的“xx区大xx产业集聚重点管控单元2（ZH33010920013）的管控要求，具体对照见下文 ”。16（2）xx市“三线一单 ”生态环境分区管控方案符合性分析根据xx市“三线一单 ”生态环境分区管41、控方案，本项目所在区域位于xx区大xx产业集聚重点管控单元 2（ZH33010920013），管控要求见表 1-5。表 1-5 xx市“三线一单 ”生态环境分区管控方案符合性分析项目管控方案要求本项目符合性分析空间布局 引导根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准 入条件。合理规划居住区与工 业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿 地、生活绿地等隔离带。本项目属于 C2762 基因工程药物和疫苗制造，属于利用现有场地进行建设，且不 属于产业结构调整指导目录（2019 年本） （2021 年修订）和xx市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019 年本）中 的限制类和淘汰42、类项目，属于允许类。对照 xx省实施细则，本项目不属于其中禁止建设之列。因此本项目建设符 合国家及地方产业政策要求。本项目周边均为工业企业，依托现有的 二期空置厂房进行生产，不新增用地。前进 街道办事处目前已搬迁，因此，本项目所在 地二期厂区厂界外最近的敏感点为南侧的 三丰村，与本项目的距离为 1661m。本项目厂区四周设计建设绿化隔离带。大xx产业集聚区在居住区和工业区、工业企业之间设置了防护绿地、生态绿地等 隔离带，能够减少工业企业对周边居民的环 境影响，确保人居环境安全和群众身体健 康。污染物排 放管控严格实施污染物总量控制制 度，根据区域环境质量改善目 标，削减污染物排放总量。所有企业43、实现雨污分流。本项目实现雨污分流；生产过程使用电 等清洁能源，不涉及煤炭等高污染燃料的使 用。各类污染物通过治理后达标排放，严格 实施污染物总量控制制度。项目实施后，企 业污染物总量控制因子为 CODCr 、NH3-N 、 和 VOCs 。本项目的新增总量按照要求进行 区域替代削减，符合总量控制要求，能够改 善区域环境质量。环境风险 防控强化工业集聚区企业环境风 险防范设施设备建设和正常 运行监管，加强重点环境风险 管控企业应急预案制定，建立 常态化的企业隐患排查整治 监管机制，加强风险防控体系建设。企业目前已完成突发环境事件应急预案 的备案，要求企业从储存、使用等多方面积 极采取风险防范措施44、，建立风险防控体系， 加强风险管理，将事故风险控制在可接受的 范围内。因此，本项目的建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的城镇生活重点管控单元的要求。 17 4 、长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）xx 省实施细则符合性分析对照长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则，本项目符合相关实施细则要求，具体见表 1-6。表 1-6 与长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则符合 性分析序号负面清单项目情况1港口码头项目建设必须严格遵守中华人民共和国港口 法、交通运输部港口规划管理规定、港口工程 建设管理规定 以及xx省港口管理条45、例的规定。本项目不涉及港 口码头项目建设。2禁止建设不符合全国沿海港口布局规划、全国内 河航道与港口布局规划、xx省沿海港口布局规划、 xx省内河航运发展规划 以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。经国务院或国家 发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港 口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配 套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结 合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行。本项目不涉及港 口码头项目建设。3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合 xx省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内46、采石、 采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然 生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在 I 级林地、 一级国家级公益林内建设项目。 自然保护地由省林业局 会同相关管理机构界定。本项目不在自然 保护地的岸线和 河段范围内。4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区 的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省饮用水源保护条例的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护 区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定。本项目不在饮用水水源准保护区的岸线和河段范 围内。5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围 湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质 资源保护区由省农业农村47、厅会同相关管理机构界定。本项目不在水产 种质资源保护区 的岸线和河段范 围内。6在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、 采矿 ；（二）禁止任何不符合主体功能定位的建设项目 和开发活动；（三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿 地；（四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有 害物质、废弃物、垃圾；（六）禁止破坏野生动物栖息 地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植 物；（七）禁止引入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏 湿地及其生态功能的活动。本项目不在国家 湿地公园的岸线 和河段范围内。7禁止违法利用、 占用长江流域河湖岸线本项目不涉48、及利用、占用长江流域 河湖岸线。8禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划 划定的岸本项目不在长江 18 线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利 益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家 重要基础设施以外的项目。岸线保护和开发利用总体规划划 定的岸线保护区、 保留区内。9禁止在全国重要江河湖泊水功能区划 划定的河段保 护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护 的项目。本项目不在全国 重要江河湖泊水功能区划划定的 河段保护区、保留 区内。10禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污 口。本项目不涉及在长江支流及湖泊新设、改设或扩大 排污口。11禁止在长江支流、太湖等49、重要岸线一公里范围内新建、 扩建化工园区和化工项目。本项目不属于化 工项目。12禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩 建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环 境 保护水平为目的的改扩建除外。本项目不涉及新建、改建、扩建尾 矿库、冶炼渣库和 磷石膏库。13禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、 建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单 参照生态环境部环境保护综合目录中的高污染产品 目录执行。本项目不属于钢铁、石化、化工、 焦化、建材、有色 等高污染项目。14禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布 局规划的项目。本项目不属于石 化、现代煤化工、 50、露天矿山建设项 目。15禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产 能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类中的 落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投 资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目， 一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土 地。本项目不属于落 后产能项目。16禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产 能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域） 供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于严 重过剩产能行业。17禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于高 耗能高排放项目。18禁止在水库和河湖等水51、利工程管理范围内堆放物料，倾 倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目不涉及在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒 土、石、矿渣、垃 圾等物质。5 、与xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110号）符合性分析 19 对照xx 省“十四五 ”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110 号）对比分析的内容，本项目的行业符合性分析具体见表 1-7。表 1-7 本项目与xx省“十四五 ”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110 号）符合性分析序号判断依据本项目情况是否符合五严格控制无组织排放。在保证安全前提 下，加强含 VOCs 物料全方位、全链条、 全环节密闭管理，做好 V52、OCs 物料储 存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、 敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排 放环节的管理。生产应优先采用密闭设 备、在密闭空间中操作或采用全密闭集 气罩收集方式，原则上应保持微负压状 态，并根据相关规范合理设置通风量； 采用局部集气罩的，距集气罩开口面最 远处的 VOCs 无组织排放位置控制风 速应不低于 0.3 米/秒。对 VOCs 物料 储罐和污水集输、储存、处理设施开展 排查，督促企业按要求开展专项治理。本项目排放的废气量极少，通过车间通风系统排 出。/七加强治理设施运行管理。按照治理设施 较生产设备“先启后停 ”的原则提升治 理设施投运率。要求企业投产后加强 车间通风系统53、的运行管 理。符合由上表可知，企业只要严格执行本项目要求的各项防治措施及相关要求，能够符合xx省“十四五 ”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110 号）相应要求。6 、“ 四性五不准”符合性分析根据建设项目环境保护管理条例（2017 年 07 月 16 日修正版），本项目“ 四性五不准”符合性分析见表 1-8。表 1-8 建设项目环境保护管理条例重点要求符合性分析内容本项目情况是否符合四 性建设项目的环境可行 性本项目废气产生量较小，对周边大气环境影 响较小，不触及大气环境质量底线；产生的 生产污水纳入城镇污水管网，由xx 污水处 理厂处理达标排放；厂界执行工业企业厂 界环境噪声排放标准54、（GB12348-2008）中 的 3 类标准；固废均能得到妥善处置，对周围环境无影响。符合环境影响分析预测评 估的可靠性环境影响分析章节均依据国家相关规范及 建设项目的设计资料进行影响分析。符合环境保护措施的有效本项目产生的污染物有较为成熟的技术进符合 20 性行处理，从技术上分析，只要切实落实本报 告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、 噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。环境影响评价结论的 科学性结论合理可信。符合五 不 准建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划选址符合规划，厂区布置合理。不属于不予批准的情形所在区域环境质量未 达到国家或者地方环 境质55、量标准，且建设项 目拟采取的措施不能 满足区域环境质量改善目标管理要求根据xx市生态环境状况公报（2021年度），xx市 2021 年为环境空气非达标 区。本项目新增总量通过区域替代削减获得。不属于不予批准的情形建设项目采取的污染 防治措施无法确保污 染物排放达到国家和 地方排放标准，或者未 采取必要措施预防和控制生态破坏项目采取污染防治措施符合规范，能够起到预防和控制生态破坏的作用，污染物排放达 到国家和xx省排放标准。不属于不予批准的情形改建、扩建和技术改造 项目，未针对项目原有 环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目为扩建项目，针对原有项目产排污现 状进行了分析，并提出了相应的整改措施56、。不属于不予批准的情形建设项目的环境影响 报告书、环境影响报告 表的基础资料数据明 显不实，内容存在重大 缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、 不合理本项目在编制过程中数据真实， 内容精简， 条例有序，未存在重大缺陷、遗漏。且本项 目结论客观、过程公开、评价公开，并综合 考虑建设项目实施对各种环境因素可能造 成的影响。不属于不予批准的情形21HDG1901 制剂车间建设项目二、建设项目工程分析建设内容2.1建设内容xx医药股份有限公司成立于 1993 年，是xx省最大的医药集团杭州xx医药集团有限公司的核心企业。1999 年公司 A 股股票（股票代码：000963 ，股票简称：xx医药）在57、xx证券交易所成功发行上市。公司目前注册资本 4.34 亿元，现有职工 5000 余人，总市值约 310 亿元。公司主要从 事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、 中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家工商一体的大型、综合性医药上市企业。为了适应公司不断发展壮大的需求，xx医药股份有限公司于 2013 年在xx大xx产业集聚区前进区块设立全资子公司，即xx医药（xx）xx生物科技有限公司，是一个集研发、生产为一体的生产基地，可以满足不断扩张的市场需要。xx医药（xx）xx生物科技有限公司于 2019 年 2 月更名为“xxxxxx制药xx有限公司 ”，是一个集研发58、生产为一体的生产基地，公司目前有xx 制药一期厂区(简称为“一期厂区 ”) 、xx 制药二 期厂区(简称为“二期厂区 ”)两个厂区，可以满足不断扩张的市场需要。2013 年，企业委托xx大学编制了xx医药（xx）xx生物科技有限公司年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目环境影响报告书，xx经济技术开发区前进工业园区开发建设项目指挥部和原xx市xx区环境保护局于2013 年 11 月以“关于xx医药（xx）xx生物科技有限公司年产 1300吨冬虫夏草菌粉生产项目环境影响报告书的批复 ”（杭前指2013 129 号）对该项目环评报告书进行了批复。2017 年，企业委托xx省环境监测中心出具了xx59、医药（xx）xx生物科技有限公司年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目环境保护设施竣工验收报告，并通过了原xx市环境保护局验收审批（大xx环验2017 17 号）。2016 年，企业委托xxxx环境咨询有限公司编制了xx医药（xx）xx生物科技有限公司xx医药xx项目二期环境影响报告书，于 2017 22 年 3 月获得原xx市环境保护局批复（大xx环评批201720 号）。依据市场需求以及企业未来的产品结构调整和新产品生产布局，企业于 2018 年对二期项目进行了技改，委托xx省环境科技有限公司编制了xx医药（xx）xx生物科技有限公司xx医药xx项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目环境影响报60、告书，该项目于 2018 年 11 月获得原xx市环境保护局批复（大xx环评批201868 号）。已于 2022 年 10 月 31 日通过自主验收。2019 年，依据xx医药整体战略，企业投资 2100 万元，在现有一期厂区实施“年产伏格列波糖咀嚼片 150 万片/a ，伏格列波糖胶囊 100 万粒/a 生产项目”。企业委托xxxxxx工程技术有限公司编制了xx医药（杭州）xx生物科技有限公司口服固体制剂场地建设项目环境影响报告表，该项目于 2019 年 3 月获得了xx大xx产业集聚区管理委员会的批复（大江东环评批 2019 年7号），该项目于一期厂区内建设，已于 2022 年 10 月 61、31日通过自主验收。2022 年 3 月，企业考虑到冬虫夏草菌粉到制剂只有xx胶囊一个产品，产品结构单一，为开拓市场，提高市场占有率，在二期厂区内实施“年产 4亿片/年xx片生产项目 ”。企业委托xxxx环境工程技术有限公司编制了xxxxxx制药xx有限公司xx片生产改造项目环境影响报告表，该项目于 2022 年 4 月获得了xx市生态环境局xx分局的批复（杭环钱环评批 2022 年20号），该项目于二期厂区内建设， 目前正在建设中，未投入生产。2022 年 9 月，企业拟在二期厂区新建 HDG1901 原料药生产线项目，委托xx 省环境工程有限公司编制了xxxxxx 制药xx 有限公司HDG62、1901 原料药产业化项目环境影响报告书，该项目于 2022 年 9 月获得了xx市生态环境局xx分局的批复（杭环钱环评批 2022 年53号）， 目前正在建设中，未投入生产。2023 年 2 月企业拟在二期扩建吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目，并委托xx省环境科技有限公司编制了吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目环境 23 影响报告表，该项目于 2023 年 4 月获得了xx市生态环境局xx分局的批复（杭环钱环评批【2023】28 号）， 目前正在建设中，未投入生产。2023 年 4 月企业拟在一期厂区建设 PulsecathiVA63、C2L 产品，并委托xx 环 保 科 技 咨 询 有 限 公 司 编 制 了 xx 中 美 华 东 制 药 江 东 有 限 公 司PulsecathiVAC2L 产品地产化建设项目环境影响登记表，该项目于 2023 年7 月获得了xx市生态环境局xx分局的备案（杭环钱环备【2023】32 号），目前正在建设中，未投入生产。目前企业正常运行并且验收的项目为年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目、xx医药二期阿卡波糖、固体制剂技改项目，口服固体制剂场地建设项目；xx片生产项目，HDG1901 原料药产业化项目，吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目，PulsecathiV64、AC2L 产品项目正在建设中，未投入建设。根据企业发展的需要，企业拟投资 7000 万，现利用 HDGF- 103 的 130 综合制剂楼西区闲置厂区，新建卡式瓶洗烘灌线以满足 HDG1901 注射液国 内需求，设计产能为 1000 万支/年。 目前该项目已于xx区行政审批局备案（2211-330114-89-02-421850）。根据中华人民共和国环境影响评价法及中华人民共和国国务院第 682 号令建设项目环境管理条例中有关规定，该建设项目应进行环境影响评 价。依据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 版）确定本项目类 别为“二十四、医药制造业 27 47 中的生物药品制品制造 27665、 中的单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的 ”，判定环评类别为“环境影响报告表 ”。本项目为 C2762 基因工程药物和疫苗制造，不属于三类工业项目；项目 废水和废气产生和排放量均较小，不属于重污染和高环境风险的项目；项目 新增的重点污染物化学需氧量超过 0.5t/a；不涉及重金属排放。因此，本项目属于环评审批负面清单内，不能进行降级，仍需编制“环境影响报告表 ”。为此，xxxxxx制药xx有限公司委托本公司对该项目进行环境影响评价。我公司接受委托后，即组织有关人员赴现场进行踏勘、对周围环境进行了调查，并收集有关资料，在此基础上根据相关技术导则和规范要求， 24 编制了本环境影响报告表，报请66、审批。2.1.1 工程内容项目主要组成内容包括主体工程、公用工程和xx工程等，详见表 2.1- 1。表 2.1-1 本项目主要组成内容工程名称建设内容及规模主 体 工 程HDG190 1 制剂生 产拟投资 7000 万，现利用 HDGF- 103 的 130 综合制剂楼西区闲置厂 区，新建卡式瓶洗烘灌线以满足 HDG1901 注射液国内外需求，设 计产能为 1000 万支/年。公 用 工 程供电项目用电由当地供电局供应，能够满足生产工艺设备要求的用电负 荷。供水当地供水管网。排水本项目生产废水和生活污水依托二期厂区污水处理站处理达标后 经过 DW001 纳管口排放。纯水本项目使用的注射用水为纯67、水基础上进行蒸馏得到，纯水制备依托 二期厂区现有，通过纯水管道分配至本项目车间内。蒸汽项目灭菌柜夹套加热过程使用的蒸汽为工业蒸汽，由园区集中供 热获得；项目灭菌柜消毒过程使用的纯水蒸汽为本项目使用蒸馏水通过 蒸汽设备制备得到。环 保 工 程固废收 集依托二期一般固废暂存点（厂区西侧， 占地面积 345m2 ）。 依托二期危险废物暂存间（厂区西侧， 占地面积 650m2 ）。污水处 理本项目生产废水和生活污水依托二期厂区污水处理站处理达标 后经过 DW001 纳管口排放。二期厂区污水处理站处理能力为 8500t/d。废气处 理溶液配制废气：通过车间通风系统排出；原料称量废气：通过车间通风系统排出68、；洁净区消毒废气：通过车间通风系统排出；污水处理站臭气：由于本项目的建设不新增污水处理站构筑物的 尺寸和个数，因此，本项目新增废水处理量产生的臭气浓度较低， 依托二期厂区现有污水站恶臭处理设施。贮 运 工 程物料储 存本项目使用的原料均为桶装或瓶装，不涉及储罐储存，储存于二期 厂区内的危化品仓库内。物料运 输原料全部采用汽车运输。辅 助 工 程办公区 域依托现有的办公楼。依 托 工 程废水治 理措施依托二期厂区现有污水处理设施。固废暂 存依托二期厂区现有的危险废物暂存间、一般固废间及生活垃圾桶等 设施。2.1.2 产品方案 25 本次扩建项目主要从事 HDG1901 制剂的生产，产品主要为卡式69、瓶包装， 单支 3mL ，总的设计产能为 1000 万支/年。该产品主要适用于成人型糖尿病的治疗。扩建后全厂产品方案见表 2.1-2。表 2.1-2 扩建后全厂产品方案序 号厂区产品名称现有审批产能本项目产量本项目投产后全 厂总产量1xx制药一期冬虫夏草菌粉1300t/a01300t/a2xx制药二期原料药阿卡波糖（AK）200t/a0200t/a多粘菌素 B(X-8)2.5t/a02.5t/a莫匹罗星(MP)10t/a010t/a莫匹罗星钙(MPC)10t/a010t/a达托霉素(YT-01)500kg/a0500kg/a制剂阿卡波糖片30 亿片/年030 亿片/年xx胶囊30 亿粒/年0370、0 亿粒/年3xx制药一期伏格列波糖咀嚼片150 万片/年0150 万片/年伏格列波糖胶囊100 万粒/年0100 万粒/年4xx制药二期xx片4 亿片/年04 亿片/年5xx制药二期HDG1901 原料药100kg/a0100kg/a6xx制药二期吲哚布芬片3 亿片/a03 亿片/a克拉霉素片1 亿片/a01 亿片/a阿卡波糖咀嚼片9 亿片/a09 亿片/a7xx制药一期PulsecathiVAC2L 产品7830 套07830 套8xx制药二期HDG1901 制剂01000 万支/年1000 万支/年2.1.3 主要生产设备本项目为扩建项目，和现有已建和在建产品类别不同，因此，本章节仅 列71、举本项目新增设备，本项目现有已建和在建项目的设备清单详见“2.3 与项目有关的原有环境污染问题 ”章节，本项目新增设备详见表 2.1-3。表 2.1-3 本项目新增设备情况一览表 单位：台/套主要生产单元设备名称新增数量备注HDG1901 制剂 生产灌装封口机1单台设备最大生产能力 300 支 /min洗瓶机1单台设备最大生产能力 309 支 /min 26 干热灭菌隧道烘箱1单台设备最大生产能力 309 支 /min湿热灭菌柜2对器具、 内包材等进行灭菌VHP 灭菌传递窗1对物品表面进行灭菌制药用器具清洗干 燥机1对配制、灌装等器具进行清洗烘 干300L 配液罐1药液配制500L 配液罐1药72、液配制500L 收集罐1无菌药液接收及暂存注射用水系统 （多效蒸馏器）1利用纯水制备注射用水 2t/h 的制备能力纯化水分配系统1用于将二期厂区的纯化水分配至 本项目车间内，18t/h纯蒸汽制备系统1800kg/h 的制备能力注：本项目使用的注射用水为纯水基础上进行蒸馏得到，纯水依托二期厂区现有，通过纯水管道分配至本项目车间内，本项目新增一套纯化水分配系统。产能匹配性分析：根据企业提供，每批次的清洗、灭菌约需 6 小时，灭菌完成后进行溶液 配置，配置好的溶液需进行质量检查，检验合格后方可进行下一步生产，该 过程需 1 天左右，溶液配置后的除菌过滤、灭菌约需 4-6 小时，后道的灌装、包装灯检约73、需 2 天。考虑到每道工序衔接过程会有时间损耗，综上分析，本项目一批次的生 产时间约需 4-5 天左右，年最大可生产批次约为 67 批次。根据企业提供，单 批次最大可生产 15 万支/批次 HDG1901 制剂，剩余约 5 万支作为不合格品报废。2.1.4 主要原辅材料消耗本项目单批次可生产 15 万支/批次 HDG1901 制剂，年最大可生产 67 批次，其中约 5 万支作为不合格品报废。本项目为扩建项目，和现有已建和在建产品类别不同，同时考虑现有相 关内容较多，为精简报告内容，避免前后大篇幅内容简单重复，因此，本章 节仅列举本项目新增原辅材料种类及消耗情况，企业现有已建和在建项目的 原辅材74、料种类及消耗情况详见“2.3 与项目有关的原有环境污染问题 ”章节，本项目新增原辅材料种类及消耗情况详见表 2.1-4。 27 表 2.1-4 本项目新增原辅材料及能资源消耗一览表序 号使用单元原料名称每批次用量 g/次（15 万 支/批次）年用量备注1HDG1901 制剂生产HDG1901 原料药812100kg/a自产2苯酚15080. 10t/a药用级，100%；抑菌剂，使用时稀释至 5.5mg/ml；1kg/瓶3丙二醇30470.20t/a药用级，100%；渗透压调节剂，使用时稀释至 14mg/ml4盐酸10ml670ml/a药用级，1mol/L； 调节产品 pH 值5氢氧化钠100.75、67kg/ a固体，药用级；调节产品 pH 值6过氧化氢600ml40.2L30%浓度；对物品表面进行灭菌7洁净区消毒75%乙醇/0. 156t/a采用无尘布擦拭消毒，无 废水和废液产生8VHP 空间 消毒杀孢子剂/36L/a使用时需和注射用水 1:10稀释采用机器雾化喷雾消毒方式，无废水和废液产生主要原辅材料特性：苯酚：本项目使用药用级的纯苯酚，主要作用为抑菌剂，使用时稀释 至 5.5mg/ml。苯酚又名石炭酸、羟基苯，是最简单的酚类有机物，一种弱酸。 常温下为一种无色晶体，有毒。苯酚是一种常见的化学品，是生产某些树脂、 杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料。苯酚有腐蚀性，常温 下76、微溶于水，易溶于有机溶液；当温度高于 65时，能跟水以任意比例互溶。其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤，苯酚暴露在空气中呈粉红色。丙二醇：本项目使用药用级的纯丙二醇，主要作用为渗透压调节剂， 使用时稀释至 14mg/ml 。丙二醇在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇 配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。盐酸：本项目使用药用级的 1mol/L（约 30%质量浓度）的盐酸调节产品的 pH 值。 28 乙醇：本项目采用 75%的乙醇进行洁净区消毒，采用二级纯水配置。 目前乙醇消毒为医药行业的主流消毒物质，待后续若有可替代乙醇的无VOCs 的消毒剂，企77、业应使用更为xx的消毒剂。2.1.5 主要关系物质及元素的物料平衡本项目废气仅洁净区乙醇消毒过程排放VOCs 。不涉及元素平衡分析。2.1.6 水平衡本项目水平衡图见图2.1-3。图 2.1-3 本项目水平衡图 单位 t/a2.1.7劳动定员及工作制度本项目新增员工 34 人；全年工作 300 天，2 班制生产（8：00-24：00），厂内设食堂，没有员工宿舍。2.1.8 厂区平面布置及合理性分析项目利用二期 130 综合制剂西区的 3 楼进行生产。制剂生产区域位于车间东侧，注射用水系统位于车间西南角。本项目废气通过车间排风系统排出，不新增排气筒，危废仓库依托二期 厂区现有危废仓库，危化品储存78、依托二期厂区现有危化品仓库。项目厂区功能分布明确，总体厂区布置较为合理。厂区平面布置见附图3。2.1.9 xx投资工程xx投资主要为营运期污染防治费用，投资为 25 万元，约占总投资（7000 万元）的 0.36% ，概算见下表所示。表 2.1-5 本项目污染治理投资估算 29 HDG1901 制剂车间建设项目元污染源xx设施名称投资（万废水依托现有二期厂区污水处理设施0废气洁净车间通风换气20噪声减振垫、消音器等5固废依托现有固废堆场+危废暂存场0合计25工艺流程和产排污环节2.2 工艺流程和产排污环节本项目新增 HDG1901 制剂的生产工艺见图 2.2- 1。图 2.2-1 HDG19079、1 制剂生产工艺流程图HDG1901 制剂工艺流程说明：清洗灭菌：将所有配制和灌装器具进行清洗、灭菌。采用灭菌柜纯蒸汽 灭菌，每次灭菌使用 28kg 纯蒸汽，一批次需灭菌 6 次，每次 121灭菌 20min。灭菌柜的加热方式为工业蒸汽夹套加热。溶液配制：称取处方量的丙二醇、苯酚配制成溶液 I ，称取处方量的 HDG1901 原料药配制成溶液 , 溶液 、溶液混合后调节 pH 、定重，检测合格后过滤至接收罐，并通过管路与灌装机进液管路进行对接。 30 HDG1901 制剂车间建设项目两道除菌过滤：通过无菌压缩空气进行压滤，使药液依次经过 2 道 0.22 m 的除菌过滤器进行过滤，过滤器为一次80、性使用，无需清洗，使用后作为固废管理。半成品溶液灭菌：半成品溶液采用 VHP 灭菌传递窗进行消毒，消毒过程每次使用 100ml 的过氧化氢（30%）质量浓度，一批次需灭菌 6 次。灌装、轧盖：将卡式瓶使用洗瓶机洗净后，通过隧道烘箱进行烘干、灭菌，隧道烘箱采用电加热，再使用灌装机对卡式瓶进行加塞、灌装和轧盖。灯检入库：对产品进行逐支灯检，合格品进行包装、入库。洁净区要求：本项目的生产共有三级洁净度车间的要求，配液及第一道 过滤执行 C 级洁净度要求，第二道过滤执行 B 级洁净度要求，灌装、轧盖为A 级洁净度要求。A 级洁净区要求如下：洁净操作区的空气温度应为 20-24C洁净操作区的空气相对湿度81、应为 45%-60%操作区的风速：水平风速0.54m/s垂直风速0.36m/s高效过滤器的检漏大于 99. 97%照度： 3001x-6001x噪音：75db (动态测试)B 级洁净区要求如下：洁净操作区的空气温度应为 20-24C洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%房间换气次数： 25 次/h压差：B 级区相对室外10Pa ，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于 99. 97%照度： 3001x- 6001x噪音：75db (动态测试)C 级洁净区要求如下： 31 HDG1901 制剂车间建设项目洁净操作区的空气温度应为 20-24C洁净操作区的空气相对82、湿度应为 45%-60%房间换气次数： 25 次/h压差：C 级区相对室外10Pa, 同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于 99. 97%照度： 3001x-6001x噪音：75db (动态测试)车间送排风设计：项目车间拟新增 3 套净化组合式空调系统，洁净空调系统采用先进的文 丘里阀控制，空气经过初效、中效、高效三级过滤后定风量送入各个工艺房 间实现各房间送风风量及换气次数的有效控制，根据生产情况经变风量阀回 到空调系统实现节能再利用，其中部分房间因房间介质等原因采用变频风机 实现直排或经处理后排放。各净化空调系统采用变频控制、顶送侧回的气流 分布，并设置有先进83、的自控化控制系统（BMS）对各公用介质实现最高效率的使用。污染因子产生情况：营运期的主要污染因子详见表 2.2- 1 所示。表 2.2-1 建设项目主要污染因子污染因子主要污染物来源废水CODCr 、挥发酚配液罐、灌装机、接收罐 清洗、灭菌废水CODCr卡式瓶清洗废水CODCr 、SS地面清洗废水CODCr 、NH3-N 、挥发酚、SS洁净服清洗废水CODCr制纯水浓水CODCr 、NH3-N员工生活废气苯酚、丙二醇（以非甲烷总烃计）、臭气浓度溶液配制盐酸雾原料称量乙醇废气车间消毒臭气浓度、NH3 、H2S污水处理站固废废危化品包装桶/瓶危化品使用废过滤器除菌过滤不合格品检验 32 HDG1984、01 制剂车间建设项目废包装材料原辅料使用和包装污泥污水处理废无尘布洁净区消毒生活垃圾员工生活与项目有关的原有环境污染问题2.3 与项目有关的原有环境污染问题2.3.1 企业现有审批、验收及排污许可手续情况xxxxxx制药xx有限公司(原xx医药（xx）xx生物科技有限公司) ，是xx 医药股份有限公司于 2013 年在xx大xx 产业集聚区设立的 全资子公司，分xx制药一期厂区(简称为“一期厂区 ”) 、xx制药二期厂 区(简称为“二期厂区 ”)两个厂区。现有目前已批的项目有一期厂区的“年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项 目 ”、“ 口服固体制剂场地建设项目 ”和“PulsecathiVA85、C2L 产品地产化建设项目 ”。二期厂区的“xx医药（xx）xx生物科技有限公司xx医药江东项目二期” 、“xx医药（xx）xx生物科技有限公司xx医药xx项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目” 、“年产 4 亿片/年xx片生产项目 ”、“HDG1901 原料药产业化项目 ”、“吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目 ”。企业现有已批验收项目有“xx 医药（xx ）xx 生物科技有限公司年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目”、一期的“xx 医药（xx ）xx 生物科技有限公司口服固体制剂场地建设项目” 、“xx医药（xx）xx生物科技有限公司xx医药xx项目二期” 、86、“xx医药（xx）xx生物科技有限公司华东医药xx项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目”。现有已批在建项目有“年产 4 亿片/年xx片生产项目 ”、“HDG1901 原料药产业化项目 ”、“吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目 ”、“PulsecathiVAC2L 产品地产化建设项目 ”。企业已获得国家排污许可证，编号为 913301000678586850001P。企业历次项目审批情况见表 2.3- 1 ，已批总量见表 2.3-2。表 2.3-1 企业历次项目审批情况一览表序 号厂区项目名称环评审批情况竣工验收产品名称审批规模审批文号1xx 制药年产 1300 吨冬87、虫冬虫夏草菌粉1300t/a杭前指大xx 环验 33 0号一期厂区夏草菌粉生产项目2013 129 号2017 17 号2xx制药二期厂区xx医药xx项二期及xx医药xx项目二期阿卡波糖、固体制 剂技改项目( 原料 药阿卡波糖 （AK）200t/ax环评201720、大xx环评批20186822 年 101 日通过自主验收多粘菌素 X-8)2.5t/a莫匹罗星 (MP)0t/a莫匹罗星钙 (MPC)号 10t/a达托霉素 (YT-01)500kg/a制剂阿卡波糖片30 亿片/年xx胶囊 0亿粒/年3xx制药一期厂区口服固体制剂场地 建设项目伏格列波糖咀嚼 片150年(万)片/大xx环评 0批 88、2019 年 7 号22 年 10月 31 日通过 自主验收伏格列波糖胶囊100 万粒/ 年4xx制药二期厂区年产4 亿片/年xx 片生产项目xx片杭 亿片/年环钱环评批 2022 年 正20号在建设中5xx制药二期厂区xxxxxx制药xx有限公司HDG1901 原料药 产业化项目HDG1901 原料药杭 100kg/a环钱环评批 2022 年 53号正在建设中6xx制药二期厂区吲哚布芬片、克拉 霉素片产品转移及 扩产和阿卡波糖咀 嚼片扩产改造项目年产吲哚布芬片3亿片/a环钱环评批【2023】28号正在建设中克拉霉素片1 亿片/a阿卡波糖咀嚼片9 亿片/a7xx制药 P 一期厂区ulsecat89、hiVAC2L产品地产化建设项 目PulsecathiVAC2L 产品7830 套/a/正在建设中杭表 2.3-2 已核准总量指标污染物类别污染物名称单位总量控制指标废水废水量万 t/a285.4677CODCr（排环境）t/a142.734NH3-N（排环境）t/a7.137废气SO2t/a0.38NOXt/a7.545烟粉尘t/a2.241VOCst/a4.7832.3.2 一期现有已建项目分析企业目前一期项目已建成投产并通过“三同时 ”竣工验收的已建项目为“年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目 ”和“ 口服固体制剂场地建设项目 ”。2.3.2.1 一期现有已建项目工程组成企业一期现有已90、建项目生产装置主要设施组成见表 2.3-3。 34 表 2.3-3 xx 制药现有已建项目设施一览表项目组成环评建设项目内容实际建设项目内容备注主体工程发酵车间冬虫夏草菌粉发酵冬虫夏草菌粉发酵一致提炼车间冬虫夏草菌粉提炼冬虫夏草菌粉提炼一致口服固体 制剂车间伏格列波糖咀嚼片和伏格列 波糖胶囊生产伏格列波糖咀嚼片和伏格列 波糖胶囊生产一致公用工程项目给排水给水由市政管网供给。排水根 据清污分流、污污分流的原 则，生产污水和初期雨水分别 收集后送至污水处理厂处理。给水由市政管网供给。排水根 据清污分流、污污分流的原 则，生产污水和初期雨水分别 收集后送至污水处理厂处理。一致供电xx大xx产业集聚区91、 110kV 高压电源供应xx大xx产业集聚区110kV 高压电源供应一致供热所需热量由当地热电厂提供所需热量由当地热电厂提供一致循环冷却 水设置 Q=1775 m3/h 的冷冻循环 水泵，4 用 1 备设置 Q=1775 m3/h 的冷冻循 环水泵，4 用 1 备一致空压采用多个分散性空压站采用多个分散性空压站一致xx设施废气处理 设施发酵废气：采用碱溶液喷淋+ 光氧+水喷淋处理；提炼废气：采用布袋除尘+两 级水喷淋；污水站废气：采用水(碱)喷淋+光催化氧化+水(碱)喷淋，经处理达标后 25 米排气筒排放发酵废气：采用碱溶液喷淋+ 光氧+水喷淋处理；提炼废气：采用布袋除尘+两 级水喷淋；污水92、站废气：采用水(碱)喷淋 +光催化氧化+水(碱)喷淋，经 处理达标后 25 米排气筒排放一致废水处理 设施厂区污水站废水处理量设计 规模为 1500t/d。生产中工业废 水、公用工程废水经厂区污水 站预处理后，纳管至xx污水处理厂进一步处理，最后排入xx江。实际设计规模为 1500t/d 。生 产中工业废水、公用工程废水 经厂区污水站预处理后，纳管至xx污水处理厂进一步处 理，最后排入xx江。一致固废处置厂区东侧建有一座约 30m2 的 室内危废库，并设置了标识 牌，本项目产生的各类危废均运至危废库暂存。厂区东侧建有一座约 30m2 的 室内危废库，并设置了标识 牌，本项目产生的各类危废均运至93、危废库暂存。一致2.3.2.2 一期现有已建生产规模及产品方案xxxxxx制药xx有限公司一期已建项目为“年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目 ”和“ 口服固体制剂场地建设项目”，现有产品为冬虫夏草菌 粉、伏格列波糖咀嚼片和伏格列波糖胶囊，根据口服固体制剂场地建设项目竣工验收报告和企业提供的 2022 年冬虫夏草菌粉产量情况见表 2.3-4。表 2.3-4 xx 制药一期项目 2022 年产品产量情况序号产品名称单位产量环评审批量1冬虫夏草菌粉t/a125013002伏格列波糖咀嚼片万片/a135150 35 3伏格列波糖胶囊万粒/a901002.3.2.3 一期现有已建项目生产设备1 、冬94、虫夏草菌粉主要生产设备年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目主要生产设备见表 2.3-5。36HDG1901 制剂车间建设项目表 2.3-5 “年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目 ”主要生产设备序 号设备名称环评审批情况落实情况备注数量（台套）规格/型号数量（台 套）规格/型号配料车间1风机1风量 2500m3/h 全风压 2980Pa ，右旋 901风量 2500m3/h 全风压 2980Pa ，右旋 90与验收一致2配料输送 泵2Q=60m3/h ，H=37m5Q=60m3/h ，H=37m与验收一致3配料输送 泵2Q=30m3/h ，H=36m2Q=30m3/h ，H=36m与验收一95、致4液碱输送 泵2Q=25m3/h ，H=32m2Q=25m3/h ，H=32m与验收一致5残渣输送 泵1Q=60m3/h ，H=37m3Q=60m3/h ，H=37m与验收一致6液化液输 送泵1Q=25m3/h ，H=32m2Q=25m3/h ，H=32m与验收一致7污水泵1Q=15m3/h ，H=30m1Q=15m3/h ，H=30m与验收一致8液化罐43600 11000 ，V= 118.9m373600 11000 ，V= 118.9m3与验收一致9出渣罐13600 11000 ，V= 118.9m313600 11000 ，V= 118.9m3与验收一致10中转罐13600 110096、0 ，V= 118.9m313600 11000 ，V= 118.9m3与验收一致11培养基粗 滤器33004003300400与验收一致12板框压滤 机4尺寸 772023904150 ，F= 150m24尺寸 772023904150 ，F= 150m2与验收一致13配料罐318002000 ，V=5m3 ，平盖锥底318002000 ，V=5m3 ，平盖锥底与验收一致14液碱罐218003600 ，V= 10m3 ，双椭圆封头218003600 ，V= 10m3 ，双椭圆封头与验收一致15移动式料 罐1750 1400 ，V=0.6m33750 1400 ，V=0.6m3与验收一致发酵车97、间1空气加热2双椭封头16004500 ，列管式252SS，2双椭封头16004500 ，列管式252SS，与验收一致 37 器F=220m2F=220m22空气二级 冷却器8双椭封头9006000 ，列管式252SS， F=200m28双椭封头9006000 ，列管式252SS， F=200m2与验收一致3发酵液输 送泵8Q=100m3 ，H=30m8Q=100m3 ，H=30m与验收一致4废水泵2Q=15m3 ，H=30m4Q=15m3 ，H=30m与验收一致5热水泵4Q=6.3m3 ，H=32m8Q=6.3m3 ，H=32m与验收一致6一级种子 罐48500/600 1500 ，V=0.98、3m3 ，双层六弯叶搅 拌器，n= 150-250rpm48500/600 1500，V=0.3m3，双层六弯叶搅拌器， n= 150-250rpm与验收一致7二级种子 罐481000/ 11002500 ，V=2. 1m3 ，双层六弯叶 搅拌器，n= 150-250 rpm481000/ 11002500，V=2. 1m3，双层六弯叶搅拌 器，n= 150-250 rpm与验收一致8三级种子 罐4822005500，V=22.5m3 ，内蛇管 F=30m2， 多层搅拌，n=200 rpm4822005500 ，V=22.5m3 ，内蛇管 F=30m2 ，多 层搅拌，n=200 rpm与验收一99、致9发酵罐443600 11000 ，V= 118.9m3 ，内蛇管 F= 130m2443600 11000 ，V= 118.9m3 ，内蛇管 F= 130m2与验收一致10补料罐43600 11000 ，V= 118.9m3 ，内蛇管 F= 130m243600 11000 ，V= 118.9m3 ，内蛇管 F= 130m2与验收一致11气液分离 器2立式锥底椭圆封头，14002100 ，椎体长 35002立式锥底椭圆封头，14002100，椎体长 3500与验收一致12空气总过 滤器10立式双椭封头，16002000 ，GS-B1 型滤 芯76立式双椭封头，16002000 ，GS-B1100、 型滤芯7与验收一致13热水罐25000 10000 ，V=215m325000 10000 ，V=215m3与验收一致14尾气吸收循环泵4磁力泵 流量:Q=50m3/h 扬程:H=32m4磁力泵 流量:Q=50m3/h 扬程:H=32m与验收一致提炼车间1远红外隧 道烘箱8生产能力：5m/min ，外形尺寸： 5000 1400 15008生产能力：5m/min ，外形尺寸： 5000 1400 1500与验收一致2立式高效流化床16原料容器：200L；生产能力：40kg/h；16原料容器：200L；生产能力：40kg/h；与验收一致风量：7200Nm3/h 风压：9149-9055Pa风量101、：7200Nm3/h 风压：9149-9055Pa与验收一致3真空转鼓 过滤机8过滤面积：5.6m3 ，外形尺寸： 2320300025308过滤面积：5.6m3，外形尺寸：232030002530与验收一致 38 4提升加料 机4净负载：1000kg；外形尺寸 2365 120042004净负载：1000kg；外形尺寸 2365 12004200与验收一致5切片机8生产能力：5m/min ；外形尺寸： 2000 100020008生产能力：5m/min ；外形尺寸： 2000 10002000与验收一致6粉碎机2生产能力：300kg/h，成品粒度：12- 120 目；2生产能力：300kg/102、h ，成品粒度：12- 120 目；与验收一致外形尺寸：1500 1500 1400外形尺寸：1500 1500 14007混粉机2最大容积：2000L，900kg/批；外型尺寸（动 态）：3145223542002最大容积：2000L ，900kg/批；外型尺寸（动 态）：314522354200与验收一致8计量包装 机2生产能力：600kg/h；外型尺寸： 2700200034002生产能力：600kg/h；外型尺寸： 270020003400与验收一致9真空上料 机2输送能力：100-500kg/h；外形尺寸： 442470959；压缩空气作为动力源2输送能力：100-500kg/h；外103、形尺寸： 442470959；压缩空气作为动力源与验收一致10料斗清洗 机2双腔清洗机，最大料桶规格：1000L；2双腔清洗机，最大料桶规格：1000L；与验收一致外形尺寸：690036403000外形尺寸：69003640300011输送轨道1外形尺寸：45000 10005001外形尺寸：45000 1000500与验收一致12输送轨道1外形尺寸：4000 10005001外形尺寸：4000 1000500与验收一致13高位储罐2卧式椭圆形封头，容积：10m3；2卧式椭圆形封头，容积：10m3；与验收一致15 外形尺寸：1800340015 外形尺寸：1800340014无油螺杆 式空压机104、1排气量：9.6m3/min 排气压力：0.70MPa； 风冷1排气量：9.6m3/min 排气压力：0.70MPa；风 冷与验收一致15离心风机4风量:Q=22000m3/h 全压:P= 1600Pa4风量:Q=22000m3/h 全压:P= 1600Pa与验收一致16吸干机1空气处理量 11.3m3/min 无热再生吸附 式1空气处理量 11.3m3/min 无热再生吸附式与验收一致17加热器2双管板换热器2双管板换热器与验收一致18CIP 输送泵2流量：40m3 ，扬程：36m2流量：40m3 ，扬程：36m与验收一致19冷凝水输 送泵1离心泵 流量：Q=12.5m3/h 扬程：H=32105、m2离心泵 流量：Q=12.5m3/h 扬程：H=32m与验收一致20污水输送 泵2离心泵 流量：Q=80m3/h 扬程：H=35m4离心泵 流量：Q=80m3/h 扬程：H=35m与验收一致21水环式真 空泵6最大抽气速率：20m3/min；8最大抽气速率：20m3/min；与验收一致极限真空度：-0.098Mpa极限真空度：-0.098Mpa 39 HDG1901 制剂车间建设项目与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题2 、口服固体制剂设备清单口服固体制剂场地建设项目设备清单如表 2.3-6 所示。表 2.3-6 口服固体制剂场地建设项目设备清单序号设备名称设备规格审批数量106、实际建设数量1泡罩机80 140 板/min1 台1 台2湿法制粒机50L1 台1 台3流化床60- 120kg/次1 台1 台4烘箱200L1 台1 台5快速整粒机150-300kg/h1 台1 台6压片机15 万片/h（异形片）1 台1 台7填充机4 万粒/h1 台1 台8装盒机50 盒/min1 台1 台9混合机200kg1 台1 台10过筛设备/1 台1 台11存放货架/1 个1 个12天平/3 台3 台13赋码线/1 条1 条14打包机/1 台1 台15称量罩/1 个1 个16洗衣机6kg1 台1 台17干衣机6kg1 台1 台18台秤150kg1 台1 台2.3.2.4 一期现有已107、建项目原材料消耗1 、冬虫夏草菌粉原材料消耗企业年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目 2022 年主要原辅材料消耗见表2.3-7。表 2.3-7 冬虫夏草菌粉生产项目主要原辅材料消耗序号原辅料名称年消耗量（t）备注审批量2022 年实际用量1种子液8.84.8/2葡萄糖2922.95254.8/3蚕蛹粉3617.22213.4/4玉米粉2627.71848.3/5蛋白胨14601046.4/6液碱420723.6/7酵母膏569.4661/8泡敌29.238.2含氮聚醚BAPE9磷酸二氢钾36.528.5/2 、口服固体制剂原材料消耗企业 2022 年全年的原辅材料消耗量，详见表 2.3-8108、。 40 表 2.3-8 口服固体制剂生产项目主要原辅材料消耗序号名称规格型号主要成分审批年用 量2022 年 用量备注1伏格列波糖原粉250g/瓶伏格列波糖原粉350g344.4g伏格列波 糖咀嚼片2微晶纤维素 PH10120kg/袋微晶纤维素150kg146.4kg3交联聚维酮50kg/桶交联聚维酮10kg9.72kg4甘露醇20kg/袋甘露醇400kg361.2kg5硬脂酸镁15kg/袋硬脂酸镁8kg7.8kg6二氧化硅10kg/袋二氧化硅8kg7.44kg7纸盒1000 个/箱纸浆40 箱36 箱8PVC25kg/卷聚氯乙烯500kg476kg9铝箔14kg/卷铝120kg110.4k109、g10伏格列波糖原粉250g/瓶伏格列波糖原粉250g236.4g伏格列波 糖胶囊11微晶纤维素 PH10120kg/袋微晶纤维素70kg67.2kg12乳糖25kg/袋乳糖100kg98.4kg13交联聚维酮50kg/桶交联聚维酮2kg1.8kg14微粉硅胶10kg/袋微粉硅胶3kg2.76kg15纸盒1000 个/箱纸浆40 箱36 箱16PVC25kg/卷聚氯乙烯500kg489.6kg17铝箔14kg/卷铝120kg114kg2.3.2.5 一期现有已建项目生产工艺1 、冬虫夏草菌粉生产工艺实际冬虫夏草菌粉工艺流程与原环评一致。年产 1300 吨发酵冬虫夏草菌粉生产项目工艺说明如下：工110、艺主要涉及空气制备、配料、灭菌、四级发酵、固液分离及干燥粉碎包装等工序。将各级原料按配方进行配制，配料时先加入适量的水，然后按一定比例加入 各原料并搅拌均匀，最后加水定量，用水溶解后不溶固体废渣去除，取上清液按 各级要求的体积进行配制。配制后的培养基用蒸汽直接灭菌，温度为 120左右。 在无菌条件下，将种子组制备的菌种接入，进行种子培养，至种子液符合质量标准后由制备好的压缩空气送至发酵罐进行发酵。共进行四级发酵。通入经空气过滤器过滤后的无菌空气至液体能够全部翻腾，在通冷却水降温至发酵温度。在无菌条件下移入已培养好的种子液，控制发酵温 41 度，空气流量等参数（发酵控制温度 15 , 罐压 0.111、05MPa），进行发酵培养，在 整个发酵培养周期中，需根据发酵情况间断地自补料罐补加入适量的料液。另外， 在整个发酵培养周期中，需根据发酵发泡情况间断地加入泡敌消泡。发酵废气经收集后进入废气处理系统。发酵液通过管道进入提炼储罐，先由真空转鼓过滤机进行固液分离，滤液作 为废水进入废水站处理。滤渣先进行预干燥，然后再进行 110- 120干燥。干燥后的粉末经粉碎和过筛，然后包装成成品。企业现有项目生产工艺流程及产污环节具体详见 2.3- 1。图 2.3-1 虫草菌粉生产工艺及产污环节图2 、伏格列波糖咀嚼片生产工艺 42 伏格列波糖咀嚼片的生产工艺和环评审批的一致。工艺说明如下：称量1）称量人员根112、据生产指令核对原辅料的品名、规格、批号等项目，然后边称量、边复核、边记录，做到双人复核。2）将处方量的 A 以一定比例与 B 按照等量递加法混合均匀配成母粉。制粒1）配料人员根据生产投料单核对原辅料的品名、规格、批号、数量等项目，边称量、边复核，及时做好记录。2）粘合剂配置：粘合剂一定浓度 D 水溶液。3）将 A 与剩余 B、D 倒入湿法制粒机物料锅内，关闭锅盖，根据工艺要求进行制粒喷浆。干燥和整粒1）根据工艺规程调整流化床温度和风量进行烘干，烘干至水分合格后人工出料。2）用快速整粒机对干颗粒进行整粒。整粒前检查快速整粒机的筛网直径为24 目，整粒前后确认筛网完好无破裂。混合将整粒好的颗粒倒入113、混合机中，并加入处方量的 E 及 F ，根据工艺设定转速 和时间，混合好的颗粒装在衬有聚乙烯袋的不锈钢桶中取样，称重后做好标识和记录，送入中间站。压片1）冲头规格为 12*6.5mm ，咀嚼片为异型片。2）确认素片外观、硬度、片重均合格后，将素片装入衬有聚乙烯袋的不锈钢桶内，称净重，盖上桶盖，做好标志和记录，送入中间站。内包1）按指令单领取相应的包装材料、中间体，并核对信息无误后，填写相关领用记录。 43 2）按 PVC 及铝箔安装示意图，安装 PVC 及铝箔，确认安装正确。3）按指令单确认药板上的打印信息正确、清晰、完整。4）定期取样检测药板密封性。外包1）包装形式：0.2mg/片10 片/114、板3 板/盒10 盒/中盒20 中盒/箱2）包装无整线联动操作，人工手动装复合膜袋、封口、装盒、装箱、打包。图 2.3-2 伏格列波糖咀嚼片的生产工艺流程及产污环节3 、伏格列波糖胶囊生产工艺伏格列波糖胶囊实际生产工艺和环评审批的一致。 44 工艺说明如下：称量混合1）称量混合人员根据生产指令核对原辅料的品名、规格、批号等项目，然后边称量、边复核、边记录，做到双人复核。2）A 过 100 目，备用。3）取处方量的 A ，按照等量递加法先与等量 C 混匀，混合料再与 2 倍原料 量的 C 混匀，再与 4 倍原料量的 C 混匀，依此方法一直到与 32 倍原料量的 C 混匀，过 80 目筛两次，制成115、母粉，备用。4）将 B 、母粉、C 、D 依次投入湿法混合制粒机物料锅内，关闭锅盖，按工艺参数进行混合。混合完毕出料过 80 目筛。5）将过筛后的药粉和处方量的 F 投入混合机内，关紧盖子，按工艺参数进行混合，混合完毕进行取样，送至 QC 检测，其他药粉送入中间站。填充1）根据中间体含量确定填充装量，装量控制范围为5.0，填充人员核对生产批号，中间体及空心胶囊的规格、数量及批号。2）在储囊斗和储料斗中装入适量的空心胶囊和中间体，按填充岗位操作规程 开机试行，并按生产指令单上的装量控制范围进行装量调节，装量合格后开始填充。3）在生产中根据需要及时补加空心胶囊和中间体。4）取样称重：每 15 分钟116、连续取样 12 粒称重；并做好记录。5）填充好的胶囊满筛网时，必须更换筛网进行挑捡。挑出污点、瘪头、砂眼、擦伤等质次胶囊。6）填充完毕进行取样，送至 QC 检测，其他胶囊送入中间站。内包1）按指令单领取相应的包装材料、中间体，并核对信息无误后，填写相关领用记录。2）按 PVC 及铝箔安装示意图，安装 PVC 及铝箔，确认安装正确。3）按指令单确认药板上的打印信息正确、清晰、完整。 45 4）定期取样检测药板密封性。外包1）包装形式：0.2mg/粒10 粒/板3 板/小盒10 小盒/中盒20 中盒/箱。2）包装无整线联动操作，人工手动装复合膜袋、封口、装盒、装箱、打包。图 2.3-3 伏格列波糖117、胶囊的生产工艺流程及产污环节2.3.2.6 一期现有已建项目污染物排放情况2.3.2.6.1 废水治理措施及达标情况分析1 、废水治理措施已建项目废水主要有工艺废水（包括：发酵后固液分离废水、菌种废水、发 酵废水、配料废水、提炼废水、检验废水、口服固体制剂设备清洗废水、实验室 废水、动力车间废水以及仓库废水等）和公用工程废水（包括：生活废水、废气吸收废水、xx车间废水、综合辅助废水以及初期雨水等）。生产废水和公用工程废水经厂区污水站预处理后，纳管至xx污水处理厂进一步处理，最后排入xx江。污水处理站设计规模 46 企业一期污水处理站设计处理规模为 1500t/d，2022 年实际处理量约 12118、00 吨/ 天，其中浓废水约 550 吨/天，稀废水约 650 吨/天。现有项目废水水质企业一期废水主要有发酵后固液分离废水、菌种废水、检验废水、实验室废 水、发酵废水、配料废水、提炼废水、动力车间废水、口服固体制剂设备清洗废水、仓库废水等。一期废水具有如下特点：A.废水量较大根据企业目前提供数据，2022 年现有已建项目废水产生量约为 41.0379 万 t/a。B.工艺废水中 CODCr 浓度较高一期工程发酵后固液分离废水 W1，CODCr 浓度约 36000mg/L；菌种废水 W2， CODCr 浓度约 8235mg/L，检验废水 W3，CODCr 浓度约 15764mg/L；配料废水 119、W6， CODCr 浓度约 13176mg/L ，提炼车间废水 W7，CODCr 浓度约 1000mg/L。污水处理工艺二期项目技改时，针对一期污水处理站排放口总磷存在波动现象，无法确保 稳定达标排放的问题，企业采取了改进措施：在初沉池内投加聚合氯化铝，通过 混凝沉淀去除部分 TP，经过混凝后的废水再经过生化处理，通过排泥进一步去除TP ，最终达标排放。企业依据实际情况，为进一步控制 TP ，进一步对污水处理工艺进行了优化， 在二期技改环评中改进措施的基础上，将经过稀水调节池后的稀废水，经由泵抽 至初沉池，与浓废水混合加药（PAC）除磷，再进入后续提升池、厌氧塔等处理工艺。47图 2.3-4 120、企业已批已建项目现有污水处理站工艺流程图A.车间过来的浓废水进入浓废水调节池，经调解水质水量和加液碱调节 pH 后，泵入初沉池，在初沉池污水与絮凝剂聚合氯化铝、助凝剂聚丙烯酰胺反应后， 悬浮物沉淀，上清液自流入厌氧提升池。向厌氧提升池中加入液碱进一步调节 pH， 通入蒸汽调节水温至 35-37 , 经泵泵入厌氧塔，经过严格厌氧处理降解大部分 CODCr 后，上清液自流入缓冲池，经过沉淀后上清液进入后续处理设施，底部污泥排入厌氧提升池和污泥储备池。B.车间过来的稀废水首先经调节池均质均量，经提升泵提升后进入初沉池与 浓废水混合加药除磷，再进入后续提升池、厌氧塔等处理工艺。为使出水水质稳 定达标排121、放，二沉池后设置了四相反应器，加入双氧水、硫酸亚铁，经氧化还原 反应后，加入液碱和聚丙烯酰胺，使铁离子沉淀，进一步处理废水，确保出水水 质稳定达标排放。四相反应器为深度处理系统，同时是前端初沉+生化处理系统的 保障 ，在异常情况下才予以启动 ，正常情况时二沉池出水 CODCr 已经低于300mg/L ，此时四相反应器仅过水，再沉淀一下去除悬浮物，不再投加药剂。系统产生的沉淀污泥经收集后进入叠螺脱水机经脱水后外运，进行无害化堆 肥处置。厌氧系统产生的沼气首先经过喷淋脱硫，后主要利用于沼气发电，发出的电再使用于污水站运行，多余的沼气再直接燃烧排空。 48 2 、达标性分析委外检测数据一期污水处理站122、设置有 1 个标准化排放口。生产废水排放口已按规范设置明 渠测流段，渠底和渠内壁粘贴了白瓷砖，出水与工业区污水管网衔接，并设置了污水排放口标志牌，废水由此排至xx污水处理厂，最终汇入xx江。企业委托xx格临检测股份有限公司于2022 年3 月对一期厂区出口废水浓度进行监测（格临检测（2022）检字第 220007-08S001 号、格临检测（2022）检字第 220007-09S001 号），监测结果见表 2.3-9。表 2.3-9 一期废水排放口监测结果一览表样品来源采样时间样品性状总磷(mg/L)化学需氧量 (mg/L)氨氮(mg/L)pH 值 (无量纲)一期污水排口 DW0012022.123、03.22 12:00黄色微浑3.882883.208. 1（30.6)2022.03.22 12:30黄色微浑3.882853.198. 1（30.7)2022.03.22 13:00黄色微浑3.772933.188. 1（30.6)DB 33/ 923-2014生物制药工业污染物排放标准表 2 第二类污染物最高允许排放浓度间接排放限值8500356-9样品来源采样时间样品性状总氮(mg/L)一期污水排口 DW0012022.03.18 12:20黄色微浑72.22022.03.18 14:20黄色微浑72.82022.03.18 16:20黄色微浑71.5DB 33/ 923-2014生物124、制药工业污染物排放标准表 2 第二类污染物最高允许排放浓度间接排放限值120注：依据xx省地方标准生物制药工业污染物排放标准（DB33/9232014）， 自 2015年 2 月 1 日起，现有污染源向公共污水处理系统排放水污染物，执行生物制药工业污染物 排放标准（DB33/9232014）表 1 中的排放限值 B 和表 2 中的间接排放限值。单位产品基准排水量企业 2022 年冬虫夏草菌粉产量为 1250t/a ，排水量为 42.7274 万 t/a ，因此， 冬虫夏草菌粉的单位产品基准排水量为 341.8t/a，符合 1500t/a 的标准限值要求。2.3.2.6.2 废气治理措施及达标情125、况分析1 、废气治理措施 49 1）年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目废气治理措施年产 1300 吨冬虫夏草菌粉生产项目废气主要是发酵废气、提炼废气、配料废气、污水处理站臭气、质检废气等，防治措施如下：发酵废气（G1G4）现有项目正常生产过程中产生的发酵罐排气，成分以 CO2 、水分及惰性空气 为主，同时含有低浓度代谢组分，如低分子质量有机酸、粪臭素等，一般以无量 纲臭气浓度加以表征。发酵车间设有 2 套废气处理装置，排放口分别位于发酵车 间东区、西区，废气吸收处理通过碱溶液喷淋再加光氧化催化后，再以水喷淋处 理后 25m 高空排放，消毒过程中产生的废气冷凝后并入发酵废气处理系统一道处理。126、排气筒为 DA001 及 DA002 ，工艺流程如图 2.3-9。图 2.3-9 发酵废气处理工艺流程图提炼废气（G5G6）现有项目正常生产过程中产生虫草菌丝体干燥废气 G5 及粉尘废气 G6。粉尘 废气主要为来自精烘包装装置生产过程中产生的含粉尘气体，其含有粉尘主要为 产品虫草菌粉。车间粉尘通过抽排风机抽风、干燥废气通过集气装置收集，经布 袋除尘后通过水喷淋处理后 25m 高空排放。其中布袋收尘装置回收的粉尘作为危险废物管理。排气筒为 DA003 及 DA008。同时为了减少提炼车间无组织恶臭的排放，现有项目生产过程中将提炼车间 干燥工段冷却仓废气收集后，采用新增的二级碱喷淋装置处理后达标排127、放，排放口，排气筒为 DA011 。工艺流程如图 2.3- 10。图 2.3-10 提炼废气处理工艺流程图配料废气原环评配料车间废气主要为配料废气及配料其他废气，整个车间集气收集。 50 企业在生产过程中，发现废气收集过程中存在有异味的情况，可能是由于车间面 积大集气效果不好，针对此问题企业进行了提升改造。提升改造后配料车间对废 气产生浓度较大的板框压滤机进行单独收集，同时新增了 1 套二级水喷淋+光催化氧化处理设备，将其处理达标后再进行排放。提升改造后配料车间废气主要包括配料废气、配料其他废气及配料间压滤机废气。配料废气主要是发酵虫草原料用到高蛋白的蚕蛹粉和粉尘，配料过程产生降 解腐败产物，128、具有明显的异味。该车间设有 2 套废气处理装置，废气通过集气装置收集后，通过水喷淋处理后 25m 高空排放，排放口为 DA006 排气筒。配料其它废气指配料车间液化罐内废气和板框压滤间内的换风废气，废气收集后通过碱喷淋+光催化氧化+水喷淋处理后通过 DA010 排气筒排放。配料间压滤废气采用碱喷淋+光催化氧化+碱喷淋处理达标后接入板框废气处理装置再次处理后通过 DA010 排气筒，处理工艺流程如图 2.3- 11。图 2.3-11 配料废气处理工艺流程图污水处理站臭气原环评污水处理站设有 1 套废气处理装置处理污水处理站臭气，位于污水处 理区。但实际存在污水站恶臭明显的问题，企业于生产期间进行129、了提升改造，将 没有完全密闭的调节池、二沉池等利用水泥砌房（设若干观察窗）进行完全密闭， 水面以上留一定气相空间，通过管道收集后引风机把臭气送至新增的二级碱喷淋 废气处理系统，并于二期技改环评中作了说明。后企业依据实际管理需求，将两套处理系统排气口做了合并。现有项目污水处理站设有 2 套废气处理装置，1 套主要针对初沉池、厌氧塔、 组合生化池等工段产生的恶臭，臭气通过碱喷淋再加光氧化催化后，再以碱喷淋处理后 25m 高空排放，排放口为 DA004 排气筒。另一套主要针对调节池、厌氧 51 提升池、缓冲池、二沉池、三沉池、组合生化池 a 段等产生的恶臭，臭气通过二级碱喷淋处理后 25m 高空排放130、，排放口为 DA004 排气筒。工艺流程如图 2.3- 12。图 2.3-12 污水处理站臭气处理工艺流程图质检废气现有项目质检车间产生质检废气，主要是检验、研发过程中产生的废气。包 括恶臭等。质检废气采用光催化氧化再加水（碱）喷淋后，经 25m 高排气筒排放，排放口为 DA007 排气筒。图 2.3-13 质检废气处理工艺流程图2）口服固体制剂项目废气治理措施制粒工序为全封闭式作业，设备配套引风管道，制粒粉尘经集中收集并经布袋除尘器除尘，最终通过 25m排气筒（DA012）高空排放。图 2.3-14 口服固体制剂制粒粉尘处理工艺流程图3）一期废气治理措施汇总一期已建目前已设置 12 个排气筒131、，排气筒编号和排污许可证保持一致（其中 DA005 、DA009 、DA020 三个排气筒编号暂时空置，未对应排气筒），一期二期 现有实际已建排气筒数量为 27 个，一期已建厂区废气的收集及治理措施汇总表2.3- 11。表 2.3-11 现有已建废气收集及处理措施所在车间 /装置废气名称主要污染物防治措施排气筒编号排气筒数量 52 发酵车 间发酵废气/消毒废 气CO2 、水分及 惰性 空气等收集后经碱溶液喷淋+光氧化催化+碱喷淋+25m 排气筒排 放(发 酵车间设有 2 套)。DA001/DA0022提炼车 间干燥废气/包装粉 尘废气粉尘、水蒸汽 等收集后接入布袋除尘+两级碱 喷淋+25m 排132、气筒排放。DA003/DA0082车间干燥废气颗粒物经二级碱喷淋处理+25m 排气 筒排放DA012/DA0132干燥冷却废气粉尘收集后接入次氯酸钠喷淋+碱 喷淋+25m 排气筒排放。DA0111板框废气颗粒物、臭气 浓度收集后接入碱喷淋+光氧+碱 喷淋+25m 排气筒排放。DA0101配料间配料废气蚕蛹粉、粉尘、恶臭收集后接入碱喷淋 25m排气 筒排放(配料间设有 2 套)。DA0061配料其它废气恶臭等收集后接入碱喷淋+光氧+碱 喷淋处理后排放DA0101配料间压滤废气恶臭等收集后接入碱喷淋+光氧+碱 喷淋处理后接入板框废气处 理设施再次处理后和板框废 气一同排放。污水站初沉池、厌氧塔、 133、组合生化池等工段恶臭、氨、硫 化氢等收集后接入碱喷淋+光催化氧 化+碱喷淋+25m 排气筒排放。DA0041调节池、厌氧提升池、缓冲池、二沉池、三沉池、组合生化池 a 段等恶臭、氨、硫 化氢等收集后接入碱喷淋+碱喷淋 +25m 排气筒排放。质检车 间质检废气VOCs 、恶臭 等收集后接入光催化氧化+水 （碱）喷淋+25m 排气筒排放。DA0071口服制 剂车间制粒粉尘粉尘制粒工序为全封闭式作业，设 备配套引风管道，制粒粉尘经 集中收集并经布袋除尘器除 尘，最终通过 25m排气筒高空排放。DA0161排气筒数量合计122 、废气排放达标性分析有组织废气排放达标性分析依据现有企业提供的近期有组织废134、气例行监测数据，企业冬虫夏草菌有组织废气监测结果见表 2.3-12；口服固体制剂项目有组织废气监测结果见表 2.3-1314。表 2.3-12 现有已建项目有组织废气监测位置排气筒监测项目颗粒物臭气浓氨硫化氢53采样时间排放 浓度 mg/m3排放速 率 kg/h度（无量 纲）排放 浓度 mg/m3排放 速率 kg/h排放 浓度 mg/m3排放速率kg/h发酵东出口DA0012021. 12022.61. 10.01354-724-发酵西出口DA0021.00.01154-724-干燥南出口DA0081.00.04154-干燥北出口DA003-173-冷却仓出口DA0111.00.01254-板135、框废气出口DA0101.00.03254-229-配料废气出口DA0061.00.00554-229-质检废气出口DA007-54-污水站废气DA004-542.540.0350.0300.0004洁净车间干燥 废气DA0122.90.097-洁净车间干燥 废气DA0133.20.036-标准限值10/1000 （800*）20/5/达标情况达标/达标达标/达标/注：臭气浓度 1000 的限值为污水处理站的浓度限值，800 为工艺废气的浓度限值。根据制药工业大气污染物排放标准（DB33/ 310005-2021）第4.2“现有企 业自2023年01月01日起，工艺废气执行表1和表2中规定的排放136、限值，发酵尾气执 行表1规定的排放限值。第4.3“新建企业和现有企业自本标准实施之日起，污水处 理站废气执行表3中要求” 。因此，现有项目的工艺废气和污水站氨、硫化氢、臭 气浓度等执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/ 310005-2021）的表3的标准。由监测结果可知，工艺的臭气浓度、颗粒物均能达到制药工业大气污染物 排放标准（DB33/ 310005-2021）的表1的标准限值要求。企业现有的污水站的 臭气浓度、氨、硫化氢能达到制药工业大气污染物排放标准（DB33/ 310005-2021) 的表3的标准限值要求。表 2.3-13 制粒粉尘处理设施进口监测结果采样位置制粒粉尘处理设施137、进口排气筒高度（m）/烟道截面积（m2）0.0491监测日期及频次2021. 12.152021. 12.16第一次第二次第三次第一次第二次第三次标态干废气流量（m3/h）3.83 1033.87 1033.77 1033.76 1033.98 1033.70 103废气平均温度()22242523.124.223.7废气平均流速（m/s）24.525.024.224.225.723.9颗粒物排放浓度结 果（mg/m3）7.914.324.29.513.48.3 54 排放速率结 果（kg/h）0.03030.05530.09120.03570.05330.0307表 2.3-14 制粒粉尘处138、理设施出口监测结果采样位置制粒粉尘处理设施出口排气筒高度（m）25烟道截面积（m2）0.0491排气参数2021.12.152021.12.16限 值第一次第二次第三次第一次第二次第三次标态干废气流量（m3/h）4.15 1034.18 1033.49 1034.07 1034.08 1034.06 103废气平均温度()25.827.827.3222323废气平均流速（m/s）26.426.822.425.826.025.9颗粒 物排放浓度 （mg/m3）1.01.01.01.01.01.010排放速率 （kg/h）4.15 10-34.18 10-33.49 10-34.07 10-34.139、08 10-34.06 10-323验收监测期间，制粒粉尘处理设施出口颗粒物的排放浓度符合制药工业大 气污染物排放标准（DB33/310005-2021）中的排放限值要求。根据进出口粉尘 速率计算得到，布袋除尘对制粒粉尘的平均去除效率为 91.9%。无组织废气排放达标性分析企业于 2022 年 2 月和 3 月委托xx格临检测股份有限公司对一期厂区厂界无组织废气进行监测（格临检测（2022）检字第 220007-04Q002 号、格临检测（2022）检字第 220007- 10Q002 号），监测结果见表 2.3- 15。表 2.3-15 一期厂区废气无组组排放标准检测项目采样时间1#一期厂界140、上 风向2#一期厂界下 风向 13#一期厂界下 风向 24#一期厂界下风 向 3臭气浓度(无量纲)2022.02.21 10:00131815162022.02.21 12:00141615152022.02.21 14:0015151818（DB33/310005-2021） 表 7 浓度限值=20=20=20=20达标情况达标达标达标达标氨(mg/m)2022.02.21 10:00- 11:000.010.100.080.052022.02.210.010.100.070.06 55 11:15- 12:152022.02.21 12:30- 13:300.010.040.050.04（141、GB 14554-93）表 1 浓度限值1.51.51.51.5达标情况达标达标达标达标颗粒物(mg/m)2022.02.21 10:00- 11:000.0510.2030.1520.1352022.02.21 11:15- 12:150.0510.2710.0510.0852022.02.21 12:30- 13:300.1350.0680.0510.135（GB16297- 1996）表 2 浓度限值=1.0=1.0=1.0=1.0达标情况达标达标达标达标非甲烷总烃 (mg/m)2022.02.21 10:000.680.740.640.882022.02.21 11:150.770.6142、41.151.092022.02.21 12:301.150.890.631.38（GB16297- 1996）表 2 浓度限值=4.0=4.0=4.0=4.0达标情况达标达标达标达标硫化氢(mg/m2022.03.18 10:15- 11:150.0020.0040.0040.004)2022.03.18 11:45- 12:450.0010.0030.0050.0042022.03.18 13:15- 14:150.0030.0040.0050.005（GB 14554-93）表 1 浓度限值0.060.060.060.06达标情况达标达标达标达标根据监测结果，一期厂区厂界臭气浓度能满足制143、药工业大气污染物排放标 准（DB33/ 310005-2021）的表 7 的标准限值要求；氨和硫化氢厂界浓度能满足 恶臭污染物排放标准（GB 14554-93）表 1 恶臭污染物厂界标准值二级新扩改 建的限值要求；非甲烷总烃、颗粒物厂界浓度能满足大气污染物综合排放标准（GB16297- 1996）表 2 标准限值要求。2.3.2.6.3 噪声治理措施及达标情况分析 56 企业于 2022 年 4 月 25 日委托xx格临检测股份有限公司对一期厂区厂界噪声进行监测（格临检测（2022）检字第 220007- 14Z001 号），监测数据如下：表 2.3-16 厂界噪声监测结果检测点位对应位置测量144、时间实测值 dB(A)标准值 dB(A)是否达标1#一期厂界东2022.04.25 12:1258.265是1#一期厂界东2022.04.25 22:0647.555是2#一期厂界南2022.04.25 12:2058.565是2#一期厂界南2022.04.25 22:1648.055是3#一期厂界西2022.04.25 12:2859.565是3#一期厂界西2022.04.25 22:2549.855是4#一期厂界北2022.04.25 12:3756.965是4#一期厂界北2022.04.25 22:3448.255是监测结果表明：监测期间，现有已建一期厂界昼夜间噪声监测值满足工业企业厂界145、环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准。2.3.2.6.4 固废防治措施1 、一期危废仓库建设情况企业在一期厂区东侧已建有一座约 30m2 的室内危废库，仓库门口设置了标识 标牌，现有项目产生的各类危废均运至危废库暂存。危废库地面采用钢筋混凝土 现浇，地面及裙角均采用环氧树脂涂层处理，具有防腐、防渗处理能力，四周设置集水明沟。危废仓库设有通风扇。企业现有项目危废仓库照片见图 2.3- 15。57图 2.3-15 企业现有项目危废仓库照片目前，危险废物贮存污染控制标准（GB18597- 2023）、危险废物识别 标志设置技术规范（HJ 12762022）、环境保护图形标志 固体废146、物贮存（处 置）场（GB 15562.2- 1995）修改单已发布，要求企业根据最新的标准要求，对应修改危废仓库的标识标牌。2 、固废处置情况一期现有已验收项目产生的危废均委托有资质单位进行处置，一期现有项目2022 年危险废物产生处置情况见下表 2.3- 17。表 2.3-17 实际产生固废的种类和属性情况表类型固废名称主要成分危险特性危废代码2022 年处 置量（t）处置措施/处置单位危险 废 物废活性炭活性炭T276-003-026.0xx春晖固废处理有限公司/湖州 明境xx科技有限公司废机油机油T ，I900-217-082.35xx大地海洋xx股份有限公司废原料药 品虫草菌粉T276147、-005-029.35xx春晖固废处理有限公司/湖州 明境xx科技有限公司废弃试剂、 试剂瓶废弃试剂、试剂瓶T /In900-041-4910.2 58 培养基塑料、菌 种T276-002-024.08小计31.98/一般 固废不溶渣不溶渣/2749.95外售进行资源化利用废包装材 料纸袋等/0.120收集后出售给物资回收公司综合 利用污泥(含水 率 60%)污泥/8081.8无害化堆肥处置小计10831.75/注：企业产生的废包装材料和废弃试剂、试剂瓶一起处置。不溶渣为水煮蚕蛹粉不溶于水中的渣，非发酵废渣。企业发酵渣为产品（冬虫夏草菌粉）， 不作为固废管理。2.3.2.6.5 一期现有已建项148、目污染源强汇总现有已建项目的污染源源强汇总情况表 2.3- 18。表 2.3-18 现有已建项目污染物排放量汇总 单位：t/a类型污染物2022 年折达产排 放量（固废产生量）审批排放量废水废水量万 t/a42.727449.75CODCr排环境量t/a21.36449.75（24.875）氨氮排环境量t/a1.06812.44废气颗粒物t/a0.4781.46氨t/a0.252/*硫化氢t/a2.88kg/a/*固废生活垃圾t/a50/一般固废不溶渣t/a2858.6/污泥(含水率 85%)t/a8401/废包装材料t/a0.120/危险废物废弃试剂、试剂瓶t/a10.6/废原料药品t/a9149、.7/废活性炭t/a6.2/废机油t/a2.4/废培养基t/a4.2/注：发酵工序为三班制，其余工序为二班制，污水站 24 小时工作，年工作 300 天，废气排放情况依据企业提供例行监测数据进行换算后得到；氨和硫化氢的排放量原环评中未进行定量计算；废水排环境按照提标改造后 CODCr 50mg/L ，氨氮 2.5mg/L 计；CODCr 排环境量原审批为按照 100mg/L 计算，括号内的为根据 50mg/L 计算得到。2.3.3 现有二期已建项目分析现有企业二期厂区目前已建项目有“xx医药xx项目二期 ”、“xx医药xx项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目 ”。2.3.3.1 现有二期已建项目150、工程组成表 2.3-19 xx制药二期已建工程组成序号环评设计建设内容实际建设情况主要生产车间 59 1发酵生产区/2发酵车间阿卡波糖、多粘菌素 B 、莫匹罗星、达托霉素 等发酵与环评一致3阿卡波糖提 炼车间/与环评一致4阿卡波糖板 框车间/与环评一致5超抗车间多粘菌素 B(X-8) 、莫匹罗星（MP) 、达托霉素（YT-01)与环评一致6多肽/中试车 间多肽/中试车间由多肽原料车间和中试车间组 成，三层为中试产品生产线，二层为多肽原料 生产线，一层为辅助生产区及多肽新产品预留区域。与环评一致7预留原料车 间/与环评一致8溶媒回收装 置乙醇、乙腈回收与环评一致9溶媒贮罐区/与环评一致10中药生151、产区/已淘汰11提取车间软坚口服液、肾力欣颗粒、银参颗粒和银胡直 肠凝胶已淘汰12综合制剂车 间综合制剂车间由注射剂生产区、固体制剂生产 区、中药制剂生产区组成。车间为四层建筑， 长 105m，宽 90m。车间东部一层为车间总更及 注射剂生产区，二至四层为固体制剂生产区；车间西部一至四层为车间公用工程区和中药制 剂生产区。固体制剂生产区已建设，百令胶囊位于固体制剂区，注射剂和中药制剂淘汰13注射剂生产 区注射剂生产区包括生产利拉鲁肽、德谷胰岛素 制剂的水针车间，以及预留的冻干粉针车间。水针车间包含西林瓶水针和卡式瓶水针生产 线。已淘汰14固体制剂生 产区固体制剂生产区生产出口制剂，包括一个阿卡152、波糖片固体制剂车间，并预留一个固体制剂车 间的空间。与环评一致15中药制剂生 产区中药制剂生产区包括口服液车间、xx颗粒车间、中药颗粒车间、凝胶剂车间和四层的预留 车间。已淘汰16预留立体固 体制剂车间/已淘汰17预留制剂车 间/已淘汰生活辅助生产设施1行政办公中 心/与环评一致2质检研发中 心/与环评一致3地下停车库车库采用正常排风系统和排烟系统相结合的形 式。与环评一致 60 4综合仓库/与环评一致5危险品库危险品库共分 7 个区域，均为甲乙类仓库，采用正常排风+事故排风相结合，事故通风的换气 次数不低于 12 次/h。与环评一致公用工程项目1总变电所/与环评一致2消防水池本装置新建临时高153、压的消防水以及临时高压自 动喷水消防水系统，新建消防泵房和消防水池。新建一个地下式消防水池，消防水池有效容积 为 1350 立方米。与环评一致3污水处理二期污水处理站废水总设计处理量约为 8500t/d。与环评一致4固废储存设一般固废暂存点（厂区西侧， 占地面积 345m2 ）。设危险废物暂存间（厂区西侧 ， 占地面积650m2 ）。与环评一致5发酵/提炼公用工程楼/与环评一致2.3.3.2 现有二期已建生产规模及产品方案企业二期厂区已建产品方案见表 2.3-20。表 2.3-20 二期项目及二期技改项目产品情况序号产品名称审批规模（t/a）二期二期技改汇总1原料药阿卡波糖(AK)120+80154、2002多粘菌素 B(X-8)2.5/2.53莫匹罗星(MP)10/104莫匹罗星钙(MPC)10/105达托霉素(YT-01)500 千克/年/500 千克/年6制剂阿卡波糖片40 亿片/年- 10 亿片/年30 亿片/年7xx胶囊030 亿粒/年30 亿粒/年2.3.3.3 现有二期已建项目生产设备企业二期厂区已建项目生产设备见表 2.3-21表 2.3-26。表 2.3-21 发酵车间主要工艺设备序号一12345678910设备名称规格环评设计数量实际建设数量阿卡波糖（AK）产品AK 磷酸盐配料罐1m11AK 发酵配料罐10m22AK 补料罐24m1010AK 一级种子罐2m66AK 二155、级种子罐12m388AK 发酵罐100m2020AK 磷酸盐罐2m22AK 淀粉调浆罐16m22AK 糖化罐80m44AK 热水罐5m22 61 二多粘菌素 B( X-8）产品1X-8 种子配料罐0.8m112X-8 发酵配料罐5m113X-8 种子罐（兼补料罐）2m224X-8 发酵罐30m225X-8 消泡剂罐1m22三莫匹罗星（MP）产品1MP 种子配料罐0.5m112MP 发酵配料罐5m223MP 种子罐1.5m444MP 发酵罐30m445MP 补料罐30m226MP 消泡剂罐1m117MP 氨水罐1.5m11四达托霉素（YT-01）产品1YT-01 种子配料罐0.5m112YT-0156、1 发酵配料罐5m113YT-01 种子罐1m114YT-01 发酵罐30m225YT-01 补料罐0.2m226YT-01 种子氨水桶0.04m117YT-01 发酵氨水桶0. 1m22五发酵辅助工段1AK 热水罐5m222小品种热水罐5m11表 2.3-22 AK提炼及板框车间主要工艺设备序号设备名称型号及规格环评设计数量实际建设数量一阿卡波糖板框车间1酸化罐立式盆盖底夹套112滤板式过滤机滤板式553内压式复滤机内压式224滤渣干燥机导热油桨叶式22二阿卡波糖提取车间1去盐树脂柱立式盆盖底16162层析柱立式盆盖底25253中和树脂柱立式盆盖底12124纳膜浓缩装置纳膜式445B 树脂纯157、化柱立式盆盖底886A 树脂纯化柱立式盆盖底887H 树脂纯化柱立式盆盖底10108高倍纳膜浓缩装置卷式高压229喷雾塔干燥装置喷雾式1110混粉机xx式1111筛粉机振动式1112聚乙烯封口机气压封闭式11 62 13铝箔封口机气压封闭式1114纯化水制备装置反渗透/电渗析22表 2.3-23 超抗车间主要工艺设备序号设备名称型号及规格环评设计数量实际建设数量一莫匹罗星1预处理釜40m3 ，SS304222振动筛SS304443层析柱D1100H4000 ，SS30410104丙酮浓缩釜2.5m3 ，SS304445萃取釜5m3 ，搪玻璃446乙酸乙酯浓缩釜2m3 ，SS304117脱水釜4158、m3 ，SS304118脱色柱D300H3000 ，SS304449浓缩结晶釜1.5m3 ，SS316L2210结晶离心机卧式，SS316L1111结晶清洗釜1.5m3 ，SS316L2212结晶清洗离心机卧式，SS316L1113母液处理釜5m3 ，SS3041114乙酸异丁酯浓缩釜1.5m3 ，SS3041115正庚烷浓缩釜1.5m3 ，SS3041116颗粒机SS316L1117双锥回转真空干燥机1m3 ，SS316L1118涡轮粉碎机SS316L1119振动筛SS316L1120气流粉碎机SS316L11二莫匹罗星钙1MPC 丙酮浓缩釜1m3 ，SS304112MPC 反应釜2m3 ，159、SS316L113MPC 滴加罐0.05m3 ，SS316L114MPC 结晶釜2m3 ，SS316L115MPC 离心机SS316L226MPC 真空干燥箱SS316L227MPC 颗粒机SS316L118MPC 双锥回转真空干燥机0.6m3 ，SS316L119MPC 涡轮粉碎机SS316L1110MPC 振动筛SS316L1111MPC 气流粉碎机SS316L11三多粘菌素 B1硫酸配制罐3m3 ，搪玻璃222酸化罐20m3 ，搪玻璃113酸化液超滤系统200m2 ，SS304334酸化液钠滤系统SS304115一步沉淀罐15m3 ，搪玻璃116一步溶解罐5m3 ，搪玻璃117脱色罐5m160、3 ，搪玻璃118活性炭过滤器0.5m3 ，SS30411 63 9二步沉淀罐5m3 ，搪玻璃1110二步溶解罐1m3 ，搪玻璃1111二步溶解钠滤系统SS3041112去内毒素超滤系统SS316L1113冷冻干燥机10m2 ，SS3042214预留冷冻干燥机30m2 ，SS3041115气流粉碎机20kg/h ，SS316L1116混粉机0.3m3 ，SS316L11四达托霉素1发酵液储罐20m3 ，SS304 衬 PO112树脂柱D1500H3000 ，SS304 衬 PO223纳滤机8t/h ，SS304114层析柱D600H3000 ，SS304 衬 PO445纳滤机8t/h ，SS3161、04116层析柱D600H3000 ，SS304 衬 PO447纳滤机4t/h ，SS304118制备柱D600H300 ，SS316L229纳滤机4t/h ，SS3041110制备柱D600H300 ，SS316L2211纳滤机3t/h ，SS3041112超滤 120m2 ，1t/h ，SS3041113超滤 280m2 ，3t/h ，SS3041121冻干机35m222表 2.3-24 固体制剂主要工艺设备序号设备名称型号及规格环评设计数量实际建设数量1负压称量罩带风机，中高效过滤器等112粉碎称量一体机/223配浆罐100L334提升装置NTD800 提升加料机445湿法混合制粒机PM162、A600 高剪切湿法制粒机， 其中一台防爆型106流化床Dfi600 流化床，其中一台防爆 型117干式整粒机U20 整粒机，其中一台防爆型118混合机HZD1500A 自动提升料斗混合 机229提升装置NTD1500-W 提升加料机5510压片机P3030 双出料高速旋转压片机5511筛片机HPD200 筛片机101012金检仪LOCK 金检仪101013提升装置NTG100 型固定提升加料机5514铝塑包装机B1880 MTI 铝塑包装机5515外包生产线枕包机、C 2205 自动装盒机、动态称重仪、S 3040 裹包机、 E4004/4012 自动装箱线5516在线清洗装置/11 64 163、17清洗机QD1500 料斗清洗机22表 2.3-25 溶媒回收装置区主要工艺设备序号设备名称型号及规格环评设计数量实际建设数量一乙醇回收装置1包括：超重力精馏塔BZ850-3P112再沸器12m2113冷凝器35m2114螺旋板换热器5m211二乙腈回收装置（已建设，暂未投入使用）*1包括：超重力精馏塔BZ850-3P112再沸器12m2113冷凝器35m2114螺旋板换热器5m211*注：乙腈为多肽车间所用溶媒，因多肽生产线未建，乙腈回收装置暂未投入使用。表 2.3-26 xx胶囊生产工艺主要工艺设备序号设备名称单位环评审批数量实际建设数量1铝塑包装机台442裹包线台443枕包机台444动164、态检重秤台445自动装盒机台446自动装箱机台447胶囊填充机台888自动打包机台449金检仪台8810自动清洗机台1111物流码打印贴标机台4412提升机台1113监管码设备台442.3.3.4 现有二期已建项目原材料消耗企业二期厂区已建项目的原材料消耗见表 2.3-27表 2.3-30。表 2.3-27 发酵车间主要原辅材料消耗情况序 号名称规格单耗kg/kg环评审批用量（t/a）2022 年实际年 耗量（t/a）一阿卡波糖（AK）产品1淀粉工业二级40.83490046552豆粉工业级8.83106010063葡萄糖口服食用级18.33220020904泡敌（含氮聚醚BAPE)工业级0.165、 121413.45丙三醇（甘油）工业级1.27152144.56氯化钙工业级0.4756537碳酸钙工业级1.04124.8118.28味精/1.501801709磷酸氢二钾工业级0.2732.430.8 65 二莫匹罗星（MP）产品1葡萄糖食用级47.501044.9992.72玉米浆食用级2.4854.4551.53氢氧化钠工业级0.204.54.24氨水工业级3.277268.45甘油工业级2.4854.4550.56碳酸钙工业级0.6814.8514. 176N NaOH 溶液工业级0.163.63.4三达托霉素（YT-01）产品1酵母粉食用级43.221.619. 12泡敌工业级5166、.42.72.383葡萄糖口服食用级422118.54液碱工业工业级10.85.44.75氨水工业级542723.86葡萄糖食用级1265.37油酸甲酯工业级723631.78癸酸工业级723631.79糖蜜食用级1.080.540.4810淀粉食用级301513.211薯淀粉食用级240120105.5四多粘菌素 B( X-8）产品1面粉食用级2. 145.484.952糯米粉食用级0.00/3葡萄糖食用级0.661.681.514碳酸钙工业级1.854.754.325硫酸铵工业级3. 148.037.316泡敌工业级6.0115.3914.017酵母浸出汁食用级3. 148.037.318167、蚕蛹粉工业级1.714.383.959米粉食用级59.88153.3139.5表 2.3-28 AK 提炼及板框车间原辅材料用量序号名称规格单耗kg/kg环评审批用量（t/a）2022 年实际消 耗量（t/a）1珍珠岩食用级8.009609122硫酸铝工业级4.00480455330%盐酸工业级56.6768006445428%液碱工业级71.67860081605CP 盐酸CP 级2.20264.32251.106NaOH工业级0.0030.40.387柠檬酸食用级0.0030.40.388食用酒精食用级6.678007599聚乙烯袋药品包装材料标准/2 万只/年1.9 万只/年10铝塑复合168、袋药品包装材料标准/1 万只/年0.95 万只/年11圆纸桶药品包装材料标准/1 万只/年0.95 万只/年12成品标签药品包装材料标准/1.08 万只/年1.03 万只/年66表 2.3-29 超抗车间原辅材料用量序号名称规格单耗 kg/kg环评审批用量（t/a）实际消耗量（t/a）一莫匹罗星1氢氧化钠食用级0.821816.72丙酮工业级16.36360334.83乙酸乙酯工业级1.232725. 14碳酸氢铵试剂级19.64432401.75盐酸试剂级0.821816.76元明粉工业级0.821816.77活性炭工业级0.4910.810. 18乙酸异丁酯试剂级0.821816.79正庚169、烷工业级7.94174.6162.410聚乙烯袋药品包装材料标准/4000 个/年3720 个/年11铝塑复合袋药品包装材料标准/4000 个/年3750 个/年12圆纸筒药品包装材料标准/4000 个/年3690 个/年二莫匹罗星钙1丙酮试剂级2.502523.22氢氧化钙试剂级0. 111. 11.023聚乙烯袋药品包装材料标准/2000 个/年1850 个/年4铝塑复合袋药品包装材料标准/2000 个/年1850 个/年三多粘菌素 B198%硫酸试剂级1.604.103.812氨水试剂级34.2287.6081.53乙二胺四乙酸二钠工业级9.4124.0922.44珍珠岩助滤剂工业级1.170、 142.922.7255%硫酸/2.857.306.796活性炭工业级1.433.653.397聚乙烯袋药品包装材料标准/1000 个/年935 个/年8铝塑复合袋药品包装材料标准/1000 个/年935 个/年四达托霉素195%乙醇食品级78.61539.307536.40592氯化钠食品级603027.93磷酸试剂级12.66.35.864乙酸铵试剂级4522.520.95氢氧化钠试剂级3.61.81.676甲酸试剂级0.480.240.227铝听药品包装材料标准/500 听/年470 听/年表 2.3-30 xx胶囊原辅用料用量序号名称规格单位环评审批用量（t/a）实际消耗量（t/a）171、1原料10kg/桶t150014422胶壳10 万粒/箱亿粒31.530.23铝箔14kg/只t210201.64PVC25kg/只t12001153 67 5复合膜14.3kg/只t204195.86小盒900 只/箱万只735070507说明书9600 张/箱万张735070508纸箱220 只/托万只37 536 12.3.3.5 现有二期已建项目生产工艺2.3.3.5.1 阿卡波糖生产工艺生产过程主要包括发酵以及板框压滤、提炼过程，生产分别在发酵车间和板框提炼车间内实施。1）阿卡波糖（AK）发酵阿卡波糖(AK)发酵工艺流程及“三废 ”产生点位见图 2.3- 16。(单位：kg/批)图 172、2.3-16 阿卡波糖（AK）发酵工艺流程及污染物文字描述如下：首先进行 AK 培养基的配料，然后将摇瓶培养得到的 AK 种子液接入一级种子罐，一级种子培养结束后接入二级种子罐中培养。待种子罐内培养成熟且合格后，将 AK 种子液接入发酵罐内，发酵结束后将发酵液送至 AK 提取车间。2）阿卡波糖（AK）提炼及板框阿卡波糖(AK)提炼及板框生产工艺流程及污染物产生节点图见 2.3- 17。68（单位：kg/批）图 2.3-17 AK 提炼及板框工艺流程图工艺流程：来自发酵车间的阿卡波糖发酵液，经过低温酸化预处理及板框过滤后，至脱盐、纳膜浓缩装置浓缩。板框压滤车间在出料时一般会带有较大的气味，为了防173、止形成恶臭污染，企业拟采取如下几点措施：A.板框压滤车间采用自动卸料、转料，防止物料卸料过程中随地掉落形成恶臭污染源。B.板框压滤机存料仓密闭，同时设置引风装置，将仓内恶臭气体引入废气处理装置。同时通过减少菌渣中含水量减少恶臭气味的散发。C.板框采用暗流方式，选用新型板框布（液体不能通过板框布扩散与大气接触），避免滤液与空气接触，减少恶臭污染。板框过滤后滤渣通过螺旋输送机输送至滤渣干燥机，输送过程管道化、全密闭，滤渣干燥机废气出口通过管道由引风机抽送至废气处理系统，避免无组织恶 69 臭排放。发酵液经 B 、A 填料柱纯化、H 脱色柱纯化后，进入净化区的高倍纳膜浓缩装置浓缩，再经过喷雾塔干燥后174、，得到阿卡波糖干燥的原料产品。干燥后的阿卡波糖原料产品再经过混粉、过筛、内外包装等工序，检验合格后入库。2.3.3.5.2 多粘菌素 B(X-8)生产工艺1）多粘菌素 B(X-8)发酵首先进行 X-8 培养基的配料，然后将摇瓶培养得到的 X-8 种子液接入种子罐 中，待种子罐内培养成熟且合格后，将 X-8 种子液接入发酵罐内，发酵结束后将发酵液送至超抗车间 X-8 提取单元。多粘菌素 B( X-8)发酵生产工艺流程及污染物产生节点图见图 2.3- 18。(单位：kg/批)图 2.3-18 多粘菌素 B(X-8)发酵工艺流程及污染物2）多粘菌素 B(X-8)超抗生产工艺硫酸多粘菌素 B 单批产量175、 35kg ，年产 73 批，年产量 2.5 吨。来自发酵车间 的多粘菌素发酵液，经过酸化、超滤、纳滤浓缩、一步沉淀、一步溶解、脱色、 二步沉淀、纳膜浓缩、去热原、冷冻干燥后得到 X-8 干品，最后经过气流粉碎和混粉后包装，检验入库。多粘菌素 B(X-8)超抗生产工艺流程及污染物产生节点见图 2.3- 19。70(单位：kg/批)图 2.3-19 多粘菌素 B(X-8)超抗车间工艺流程图2.3.3.5.3 莫匹罗星(MP)生产工艺 71 1）莫匹罗星(MP)发酵首先进行 MP 培养基的配料，然后将摇瓶培养得到的 MP 种子液接入种子罐 中，待种子罐内培养成熟且合格后，将 MP 种子液接入发酵罐176、内，发酵结束后将发酵液送至超抗车间 MP 提取单元。莫匹罗星(MP)发酵生产工艺流程及污染物产生节点图见图 2.3-20。(单位：kg/批)图 2.3-20 莫匹罗星(MP)发酵工艺流程及污染物2）莫匹罗星(MP)超抗莫匹罗星单批产量 122.2kg，年产 180 批，年产量 22 吨，其中 12 吨用于制备 莫匹罗星钙。来自发酵车间的莫匹罗星发酵液，经过活性炭吸附及解析、减压浓 缩、萃取、脱水脱色、浓缩结晶、重结晶、清洗、制粒、真空干燥后得到莫匹罗星干品，最后经过涡轮和气流粉碎、过筛后包装，检验入库。莫匹罗星(MP)超抗生产工艺流程及污染物产生节点见图 2.3-21。72(单位：kg/批)图177、 2.3-21 莫匹罗星(MP)超抗工艺流程图2.3.3.5.4 莫匹罗星钙(MPC)生产工艺莫匹罗星单批产量 100kg ，年产 100 批，年产量 10 吨。前一产品工序得到的 莫匹罗星干粉经反应后得到莫匹罗星钙粗品，该粗品经结晶、预烘、制粒和真空干燥后得到莫匹罗星钙干品，最后经过涡轮和气流粉碎、过筛后包装，检验入库。 73 莫匹罗星钙(MPC)生产工艺流程及污染物产生节点见图 2.3-22。图 2.3-22 莫匹罗星钙(MPC)工艺流程图(100 批/年)2.3.3.5.5 达托霉素(YT-01)生产工艺首先进行 YT-01 培养基的配料，然后将摇瓶培养得到的 YT-01 种子液接入种 178、子罐中，待种子罐内培养成熟且合格后，将 YT-01 种子液接入发酵罐内，发酵结束后将发酵液送至超抗车间 YT-01 提取单元。达托霉素(YT-01)发酵生产工艺流程及污染物产生节点见图 2.3-23。74 (单位 kg/批)图 2.3-23 达托霉素(YT-01)发酵工艺流程及污染物达托霉素单批产量 8.3kg ，年产 60 批，年产量 0.5 吨。来自发酵车间的达托 霉素发酵液先进入发酵罐进行树脂吸附，吸附后的树脂经过树脂柱分离产生的解 析液，再通过纳滤浓缩进入一步树脂 A 层析柱。在一步树脂 A 层析柱解析后的收 集液通过纳滤浓缩，进入二步树脂 A 层析柱。解析后的收集液经过纳滤浓缩进入 179、一步高压制备，高压制备后的收集液经纳滤浓缩后进入二步高压制备。二步高压 制备的收集液先经过一次纳滤浓缩，再经过两次超滤浓缩，最后进入冻干工艺。冻干后过筛、混粉，最后包装、检验入库。达托霉素(YT-01)超抗生产工艺流程及污染物产生节点见图 2.3-24。75 76 续上图注：本项目“废乙醇”送溶剂回收车间“超重力乙醇精馏装置” 回收乙醇循环回用。(单位：kg/批)图 2.3-24 达托霉素(YT-01)超抗工艺流程图2.3.3.5.6 阿卡波糖片生产工艺 77 原辅料经过筛、称量等预处理、湿法制粒及干燥、总混、压片、铝塑包装、外包装、装箱后入库。图 2.3-25 调整后阿卡波糖片的固体制剂车间180、生产工艺流程（1111 批/a）2.3.3.5.7 溶媒回收生产工艺二期设溶媒回收装置区，对来自生产车间的废乙醇和废乙腈进行精馏回收。乙醇回收罐区过来的废乙醇从外管进入到溶媒回收的缓冲罐，经过超重力精馏装置， 塔顶气相进过两级冷凝进入回收缓冲罐，再用泵输送到罐区的乙醇回收罐，进行再次利用。回收工艺流程见图 2.3-26。78 (来自达托霉素(YT-01)待回收乙醇，159 批/年)图 2.3-26 乙醇回收三废工艺流程图乙腈回收罐区过来的废乙腈从外管进入到溶媒回收的缓冲罐，经过超重力精馏装置， 塔顶气相进过两级冷凝进入回收缓冲罐，再用泵输送到罐区的乙腈回收罐，进行再次利用。回收工艺流程见图 2181、.3-27。(来自利拉鲁肽待回收乙腈，70 批/年)图 2.3-27 乙腈回收三废工艺流程图2.3.3.5.8 xx胶囊生产工艺xx胶囊原辅料经过称量、填充后，再经铝塑包装、外包装，检验合格后入库。79图 2.3-28 xx胶囊生产工艺流程图2.3.3.6 现有二期已建项目污染物排放情况2.3.3.6.1 废水治理措施及排放情况1 、废水治理措施根据企业“xx医药xx项目二期项目 ”、“xx医药xx项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目 ”2022 年 10 月 31 日通过的“三同时 ”xx竣工验收报告，企业二期已建项目废水治理措施见下表。表 2.3-31 二期已建废水治理措施车间产品废水种类主182、要污染物环评设计处理措施实际处理措施发酵 车间阿卡波糖 （AK)清洗废水COD、NH3-N、TN、SS纳入厂区新建污水处 理站与环评一致多粘菌素 B(X-8)清洗废水莫匹罗星 （MP)清洗废水达托霉素 （YT-01)清洗废水AK 提 炼及 板框 车间阿卡波糖 （AK)冷凝废水COD、NH3-N、TN、TP 、盐分车间内中和预处理后， 纳入二期污水处理站与环评一致脱盐废水浓缩废水纯化废水浓缩废水清洗废水超抗多粘菌素浓缩废水OD、NH3-N、纳入厂区污水站超抗与环评一致 80 车间B(X-8)沉淀废水TN废水调节池，先进行气浮预处理，再纳入后续处理工艺滤渣废水浓缩废水冷凝废水清洗废水超抗 车间莫匹183、罗星 （MP)分离废水COD、NH3-N、TN、TP 、盐分解析废水萃取废水清洗废水超抗 车间莫匹罗星钙（MPC)浓缩废水COD清洗废水超抗 车间达托霉素 （YT-01)树脂分离废水pH、COD 、 NH3-N、TN、TP 、盐分纳入厂区新建污水处 理站与环评一致树脂解析废水层析废水层析废水高压废水高压废水超滤废水清洗废水综合 制剂 车间固体制剂（阿卡波糖片、百 令胶囊）设备地面清洗 废水COD纳入厂区新建污水处 理站注射剂生产区及中药制剂生产区暂未建设，固体制剂生产区已建设，产生的废水纳入厂区新建污水处理站处理后纳管排放溶液 回收乙醇和乙腈回 收蒸馏废水COD纳入厂区新建污水处 理站乙醇回收184、工艺产生的 蒸馏废水、清洗废水 纳入厂区新建污水处 理站处理；乙腈回收 工艺建设但暂未投入 使用，无废水产生清洗废水公用工程初期雨水pH、COD 、 NH3-N、TN、TP纳入厂区新建污水处 理站与环评一致酸碱反冲洗水研发、质检楼生活服务系统真空系统排水废气喷淋废水冷却循环水冷却水/循环回用部分后清下 水排放与环评一致现有企业二期厂区已设置污水综合处理站，设计处理规模为 8500t/d。针对厂 区不同的废水、不同的水质水量特点，实行废水分流分治，首先将高浓废水与预 处理后的工艺废水调节进行厌氧处理后，与预处理后的低浓度废水混合分段进入 厌氧+兼氧+好氧工艺进行处理，经末端深度处理系统处理后，最185、终达到纳管标准排放。现有企业二期厂区综合污水站处理工艺流程见下图。 81 HDG1901 制剂车间建设项目 图 2.3-29 现有企业二期厂区综合污水站处理工艺流程图82HDG1901 制剂车间建设项目 与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题废水处理工艺说明：浓污水（阿卡波糖提炼污水等）流入浓污水调节池，浓污水调节池部分可配 套设计水解酸化处理系统，用于调节污水的水量和水质；然后与稀污水、生活污 水在配水池内混匀后进入颗粒污泥厌氧反应器、厌氧出水进入兼氧池、斜板沉淀、 好氧池后进入二沉池、深度处理系统再经三沉池沉淀后，达标污水可直接排放或经过出水观察池检测后达标排放。抗生素类污186、水由车间用泵打入超抗废水调节池，经预处理后用泵打入兼氧池 处理，预处理采用高效气浮装置，超抗水池 2 有臭氧和曝气吹脱装置，将超抗废 水中抗生素与活菌灭活，并将一些难降解有机溶媒的碳链打断，辅助废水生化处理（超抗水池相关设备采用防爆设计）。稀污水由车间泵打入稀污水调节池；与浓污水在配水池内混合提升至颗粒污泥厌氧反应器，也可进入兼氧池、好氧池处理。生活污水经过自流、过格栅后进入稀污水调节池，与浓污水在配水池内混合提升至颗粒污泥厌氧反应器，也可进入兼氧池、好氧池处理。倒罐污水以及其他车间工艺应急排水先进入事故水池，再泵入浓污水池内混合后进入配水池。2 、废水达标性分析根据企业于 2022 年 10187、 月 31 日通过的“三同时”竣工验收监测报告，报告编 号：CQBBAXMV0468485HHZ ，企业二期废水污水处理设施出口的监测结果见表 2.3-32。83HDG1901 制剂车间建设项目 表 2.3-32 厂区废水排放口监测结果样品编号/ 采样位置检测项目限值检 测 结 果2022-08-252022-08-26第一次10：50第二次12：52第三次14：55第四次16：57第一次11：06第二次13：10第三次15：17第四次17：20V0468665HHV0468735HH厂区废水排放口 5#（淡黄色微 浊液体）pH 值，无量纲697.47.57.47.47.57.57.47.4化188、学需氧量（CODCr) ，mg/L5004246484348454346氨氮，mg/L350.5950.6340.6030.6470.6030.6370.5870.655五日生化需氧量（BOD5 ）， mg/L3009.710.610.68.610.69.010.310.6悬浮物，mg/L1206870726869686868总磷，mg/L81.611.541.571.511.471.411.481.44总氮，mg/L1207.407.237.517.097.497.367.777.23动植物油类，mg/L1000.371.211.360.990.840.981.050.96#总有机碳，mg/189、L18043.539.039.540. 137.634.237.331.7阴离子表面活性剂，mg/L150.050.050.050.050.050.050.050.05色度，倍602020202020202020甲醛，mg/L3.00.050.050.050.050.050.050.050.05挥发酚（以苯酚计） ，mg/L1.00.00030.00030.00030.00030.00030.00030.00030.0003粪大肠菌群，MPN/L5002.3 1024.5 1023.3 1024.6 1022.3 1022.3 1022.3 1021.3 10284HDG1901 制剂车间建设190、项目与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题在监测日工况条件下，二期厂区废水总排放口pH值、化学需氧量、氨氮、总 磷、色度、悬浮物、动植物油类、总有机碳、阴离子表面活性剂、色度、甲醛、 挥发酚 、粪大肠菌群排放浓度均符合 生物制药工业污染物排放标准 (DB33/923-2014）表 2 间接排放限值要求。2 、废水排放量计算根据企业于 2022 年 10 月 31 日通过的“三同时”竣工验收，二期全厂废水排放 量约为 6033.36t/d，折算全年满负荷生产废水排放量（年生产 330d）为 1991008.8t，项目废水污染物排放总量详见下表 2.3-36。表 2.3-36 废水191、污染物（二期全厂）排放总量核算表监测点位污染因子废水产生量（t）排环境浓度（mg/L）排环境总量（t）厂区废水总排放口化学需氧量1991008.85099.55氨氮1991008.82.54.982.3.3.6.2 废气治理措施及排放情况1 、废气处理措施根据企业于 2022 年 10 月 31 日通过的“三同时”竣工验收，二期已建目前已设 置 15 个排气筒，排气筒编号和排污许可证保持一致（其中 DA005、DA009、DA020 三个排气筒编号暂时空置，未对应排气筒），一期二期现有实际已建排气筒数量为 27 个，企业二期已建项目的废气处理情况见表 2.3-37。表 2.3-37 二期厂区各192、股废气治理措施情况车间产品操作工序污染物车间预处 理环评设计 处理设施实际建设处理设施排气筒编 号排气筒数量发酵 车间阿卡波糖 （AK)发酵恶臭、 CO2/碱喷淋+光氧催化+水喷淋 1#与环评一致，南北各 设置一套治理措施DA024/D A0252多粘菌素 B(X-8)发酵恶臭、 CO2/碱喷淋+光氧催化+水喷淋 2#与环评一致DA0181莫匹罗星 （MP)发酵恶臭、 CO2/达托霉素 （YT-01)发酵恶臭、 CO2/AK 提炼 车间阿卡波糖 （AK)烘干废气恶臭自带布袋 除尘RTO 焚烧经“旋风除尘”处理后 接入污水处理站废 气 Q3 管道，经“碱喷 淋+水喷淋”处理后 进入 RTO 装置193、处理，DA0151 85 最后通过 25m 高排 气筒排放喷雾干燥粉尘自带布袋 除尘/经“初沉+水喷淋+布 袋除尘”处理后引至 20m 高排放口排放DA023/D A0292提炼废气酒精/碱喷淋+水 喷淋 3#与环评一致DA0301提炼废气盐酸/碱喷淋+水 喷淋 4#与环评一致DA0221超抗 车间多粘菌素 B(X-8)一步沉淀 过滤氨气/酸吸收+水 喷淋 5#与环评一致DA0191二步沉淀 过滤氨气/莫匹罗星 （MP)树脂分离丙酮/RTO 焚烧与环评一致DA0151树脂解析丙酮/浓缩丙酮二级冷凝浓缩丙酮二级冷凝萃取乙酸乙 酯二级冷凝有机相脱 水乙酸乙 酯二级冷凝脱色乙酸乙 酯二级冷凝浓缩乙酸194、乙 酯二级冷凝结晶、离 心乙酸乙 酯二级冷凝浓缩乙酸乙 酯二级冷凝结晶、离 心正庚烷二级冷凝干燥正庚烷二级冷凝粉碎粉尘自带布袋 除尘/与环评一致/空间换气臭气浓 度/经“光氧催化”处理后通过 25m 高排气筒排放DA0171达托霉素 （YT-01)树脂解析乙醇/碱喷淋+水 喷淋 6#与环评一致DA0281钠滤浓缩乙醇二级冷凝树脂层析乙醇/钠滤浓缩乙醇二级冷凝树脂层析乙醇/钠滤浓缩乙醇二级冷凝 86 高压制备乙醇/钠滤浓缩乙醇二级冷凝高压制备乙醇二级冷凝钠滤浓缩乙醇二级冷凝莫匹罗星 钙（MPC)溶解丙酮二级冷凝RTO 焚烧与环评一致DA0151反应丙酮二级冷凝结晶丙酮二级冷凝离心丙酮二级冷凝预烘195、丙酮二级冷凝溶剂 回收乙醇回收精馏回收乙醇二级冷凝RTO 焚烧与环评一致DA0151乙腈回收精馏回收乙腈二级冷凝RTO 焚烧已建设，暂未投入使 用罐区呼吸气体乙醇安装平衡管和氮封装置，呼吸废气纳入活性炭吸附 10#收集后接入 RTO 焚 烧装置DA0151丙酮乙酸乙 酯乙腈氯化氢安装平衡管和氮封装置碱封经“活性炭吸附+碱 喷淋”处理后通过 15m 高排气筒排放DA014/综合 制剂 楼阿卡波糖片乙醇/RTO 焚烧 （备用一 套二级水 喷淋装置）阿卡波糖片生产工艺已取消制粒、包衣工序，整个工艺过程不再使用乙醇作为溶剂，不产生乙醇废气/xx生化装置恶臭、 硫化氢加盖收集RTO 焚烧 (RTO 检修196、 时再通过 喷淋塔处 理后排放）污水处理站废气分 三套管理收集，分别 经“碱喷淋+水喷淋” 处理后可直接排放， 也可以再进入 RTO 焚烧处理后通过25m 高排气筒排放。两者 之间设置阀门切换。DA0261其他废气恶臭加盖收集实验 室质检废气非甲烷总烃,臭气浓度/经“碱喷淋+光氧催 化+水喷淋”处理后 通过 25m 高排气筒排放。DA0211发酵楼中控废气臭气浓 度/经“碱喷淋+光氧催 化+水喷淋”处理后 通过 25m 高排气筒排放。DA027187废气处理设施主要变动情况：现有废气治理措施和环评审批的变化情况如下，对照关于印发的通知（环办环评函2020 688 号），变动情况不属于重大变动。197、（1）阿卡波糖（AK）烘干废气处理措施由“经自带布袋除尘器处理后进入 RTO 装置焚烧处理 ”改为“经旋风除尘装置处理后接入污水处理站废气 Q3 管道，经碱喷淋+水喷淋装置处理后进入 RTO 装置处理，最后通过 25m 高排气筒排放 ”；（2）阿卡波糖（AK）喷雾干燥废气处理措施由“经自带布袋除尘器处理 ”改为“经初沉+水喷淋+布袋除尘装置处理后引至 20m 高排放口排放 ”；（3）莫匹罗星（MP）空间换气废气原环评不要求设置废气处理装置，实际处理措施为“经光氧催化装置处理后通过 25m 高排气筒排放 ”；（4）罐区呼吸废气处理措施由“安装平衡管和氮封装置，呼吸废气纳入活性炭吸附处理 ”改为“198、经活性炭吸附+碱喷淋装置处理后进入 RTO 焚烧处理 ”；（5）阿卡波糖片生产工艺已取消制粒、包衣工序，整个工艺过程不再使用乙醇作为溶剂，不产生乙醇废气；（6）污水站废气处理措施由“RTO 装置焚烧 ”改为“分三套管理收集，分 别经碱喷淋+水喷淋处理装置处理后再进入RTO 焚烧处理后通过25m高排气筒排放 ”；（7）多肽车间（对应产品为利拉鲁肽、德谷胰岛素）、中试车间、提取车 间（对应产品为软坚口服液、肾力欣颗粒、银参颗粒、银胡直肠凝胶）暂未实施建设，乙腈回收工艺已建设但暂未投入使用，现阶段无须设置对应废气处理设施。2 、废气达标性分析1）有组织排放达标性分析根据企业于 2022 年 10 月199、 31 日通过的“三同时”竣工验收，企业二期已建项目的废气监测点位情况见表 2.3-38 。监测结果见表 2.3-392.3-60。表 2.3-38 有组织废气监测点位、监测因子及监测频次监测 类别监测点位检测项目监测频次有组 织废AK 发酵废气南处理设施进口 A- 1颗粒物、氨、硫化氢、 臭气浓度监测2 天 3 次/天 88 气AK 发酵废气南处理设施出口 B- 1颗粒物、氨、硫化氢、 臭气浓度AK 发酵废气北处理设施进口 A-2颗粒物、氨、硫化氢、 臭气浓度监测2 天 3 次/天AK 发酵废气北处理设施出口 B-2颗粒物、氨、硫化氢、 臭气浓度超抗发酵废气处理设施进口 A-3氨、硫化氢、臭200、气浓度监测2 天 3 次/天超抗发酵废气处理设施进口 B-3颗粒物、氨、硫化氢、 臭气浓度AK 提炼酒精废气处理设施进口 C- 1乙醇、非甲烷总烃监测2 天 3 次/天AK 提炼酒精废气处理设施出口 D- 1乙醇、非甲烷总烃AK 提炼盐酸废气处理设施进口 C-2氯化氢监测2 天 3 次/天AK 提炼盐酸废气处理设施出口 D-2氯化氢提炼喷雾干燥废气处理设施出口 D-3颗粒物监测2 天 3 次/天X-8 废气处理设施进口 E- 1氨、臭气浓度监测2 天 3 次/天X-8 废气处理设施出口 F- 1氨、臭气浓度YT 超抗废气处理设施进口 E-2非甲烷总烃、臭气浓度、乙醇监测2 天 3 次/天YT 201、超抗废气处理设施出口 F-2非甲烷总烃、臭气浓度、乙醇质检楼废气处理设施进口 G- 1非甲烷总烃、臭气浓度监测2 天 3 次/天质检楼废气处理设施了出口 H- 1非甲烷总烃、臭气浓度发酵楼中控废气处理设施进口 G-2非甲烷总烃、臭气浓度监测2 天 3 次/天发酵楼中控废气处理设施出口 H-2非甲烷总烃、臭气浓度食堂油烟废气处理设施进口 I- 1油烟监测2 天 3 次/天食堂油烟废气处理设施出口 J- 1油烟污水站废气处理系统进口 M- 1氨、硫化氢、臭气浓度监测2 天 3 次/天污水站废气处理系统出口 N- 1氨、硫化氢、臭气浓度污水站废气处理系统进口 M-2氨、硫化氢、臭气浓度污水站废气处理202、系统出口 N-2氨、硫化氢、臭气浓度污水站废气处理系统进口 M-3氨、硫化氢、臭气浓度污水站废气处理系统出口 N-3氨、硫化氢、臭气浓度污水站废气排放口 O- 1氨、硫化氢、臭气浓度、颗粒物RTO 废气处理系统 P- 1乙醇、乙酸乙酯、丙酮、正庚烷、乙酸丁酯、非甲烷总烃、硫化氢、氨、臭气浓度、颗粒物监测2 天 3 次/天RTO 废气处理系统 Q- 1乙醇、乙酸乙酯、丙酮、正庚烷、 乙酸丁酯、非甲烷总烃、硫化氢、 氨、臭气浓度、颗粒物、SO2 、 NOx、CO、烟气黑度、二噁英类无组织废气上风向一个对照点，下风向三个监控点1#4#正庚烷、乙酸丁酯、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、非甲烷总烃、 氯化氢、硫化203、氢、氨、臭气浓度、颗粒物监测2 天 3 次/天敏感三丰村 5#正庚烷、乙酸丁酯、乙醇、监测2 天 3 89 点环境空气乙酸乙酯、丙酮、非甲烷总烃、氯化氢、硫化氢、氨、臭气浓度、颗粒物次/天90HDG1901 制剂车间建设项目 表 2.3-39 YT 发酵废气（DA018）处理设施进口监测结果采样日期2022-03-232022-03-24检测日期2022-03-232022-04-01采样位置YT 发酵废气处理设施进口样品编号V0122576HHV0122626HH V0122696HHV0122746HH V0122936HHV0122986HH V0122816HHV0122866HH排气204、筒高度（m)/净化方式/烟道截面积（m2)0.5675采样员刘章良，董海涛等排气参数2022-03-232022-03-24第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)1.32 1041.34 1041.22 1041.29 1041.26 1041.20 1041.26 1041.24 104废气平均温度()36.235.835.435.835.035.235.335.2废气平均流速（m/s)7.57.77.07.47.26.87.27. 1检测项目检测结果硫化氢排放浓度结果（mg/m3）0.050.030.040.050.060.060.030.06排放速率结205、果（kg/h）6.60 10-44.02 10-44.88 10-46.60 10-47.56 10-47.20 10-43.78 10-47.56 10-4氨排放浓度结果（mg/m3）15.411.020.020.05.984.987.067.06排放速率结果（kg/h）0.2030.1470.2440.2440.07530.05980.08900.0890颗粒物排放浓度结果（mg/m3）1.01.01.01.01.01.01.01.0排放速率结果（kg/h）0.01320.01340.01220.01290.01260.0120.01260.0124臭气浓度（无量纲）17371737231206、72317173723171737231791HDG1901 制剂车间建设项目 表 2.3-40 YT 发酵废气（DA018）处理设施出口监测结果采样日期2022-03-232022-03-24检测日期2022-03-232022-04-01采样位置YT 发酵废气处理设施出口样品编号V0122636HHV0122686HH V0122756HHV0122806HH V0122996HHV0123046HH V0122876HHV0122926HH排气筒高度（m)25净化方式碱喷淋+光氧催化+水喷淋烟道截面积（m2)0.5027采样员刘章良，董海涛等排气参数2022-03-232022-03-2207、4限值第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)1.28 1041.27 1041.26 1041.27 1041.19 1041.15 1041.17 1041.17 104废气平均温度()24.425.624.424.826.528.327.827.5废气平均流速（m/s)8.18.07.98.07.57.37.47.4检测项目检测结果硫化氢排放浓度结果（mg/m3）0.030.030.030.03最大值0.030.030.030.03最大值排放速率结果（kg/h）3.84 10-43.81 10-43.78 10-43.84 10-4 最大值3.57 10208、-43.45 10-43.51 10-43.57 10-4 最大值0.90氨排放浓度结果（mg/m3）2.532.722.302.72最大值3.573.043.603.60最大值排放速率结果（kg/h）0.03240.03450.02900.0345最大值0.04250.03500.04210.0425最大值14颗粒物排放浓度结果（mg/m3）1.01.01.01.01.01.01.01.010排放速率结果（kg/h）0.01280.01270.01260.01270.01190.01150.01170.0117臭气浓度（无量纲）732549732732最大值549732412732最大值80209、092HDG1901 制剂车间建设项目 表 2.3-41 YT 超抗废气（DA028）处理设施监测结果采样日期2022-03-232022-03-24检测日期2022-03-232022-04-01采样位置YT 超抗废气处理设施进口样品编号V0123176HHV0123346HH V0123536HHV0123586HH烟道截面积（m2)0.1257采样员张庆卓，应欣展等排气参数2022-03-232022-03-24第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)2.28 1032.30 1032.29 1032.29 1032.61 1032.64 1032.62210、 1032.62 103废气平均温度()21. 121.421.721.416.522.622.320.5废气平均流速（m/s)5.75.75.75.76.56.76.66.6检测项目检测结果乙醇排放浓度结果（mg/m3）17498.6102125322231254269排放速率结果（kg/h）0.3970.2270.2340.2860.8400.6100.6650.705臭气浓度（无量纲）2317309023173090 最大值3090309023173090 最大值采样日期2022-03-232022-03-24检测日期2022-03-232022-04-01采样位置YT 超抗废气处理设施211、出口样品编号V0123356HHV0123526HH V0123596HHV0123646HH排气筒高度（m)25净化方式碱性化剂喷淋+光氧催化+水喷淋烟道截面积（m2)0.1257采样员张庆卓，应欣展等排气参数2022-03-232022-03-24限值第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)2.24 1032. 11 1032. 12 1032.16 1032.35 1032.47 1032.40 1032.41 103废气平均温度()20. 120.620.820.520.420.720.620.6废气平均流速（m/s)5.55.25.25.35.86.212、15.95.9检测项目检测结果乙醇排放浓度结果（mg/m3）87.586.067.480.30.0259.382.347.2/排放速率结果（kg/h）0.1960.1810.1430.1734.70 10-50.1460.1980. 114110臭气浓度（无量纲）549732549732 最大值732732549732 最大值80093HDG1901 制剂车间建设项目表 2.3-42 污水站废气处理设施监测结果采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-26采样位置污水站废气处理系统进口 M-1烟道截面积（m2)0.2827采样员王昊，邹浩等排气213、参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次最大值第一次第二次第三次最大值标态干废气流量（m3/h)8.86 1 039.07 1039.07 1038.96 1038.79 1038.81 103废气平均温度()343534343535废气平均流速（m/s)10.310.610.610.510.310.3检测项目检测结果硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0. 110.030.030. 110.030.030.040.04排放速率结果（kg/h）9.75 1 0-42.72 10-42.72 10-49.75 10-42.69 10-42.64 10-43.52 10-43214、.52 10-4氨排放浓度结果（mg/m3）1.551.621.921.921.891.751.561.89排放速率结果（kg/h）0.01370.01470.01740.01740.01690.01540.01370.0169臭气浓度（无量纲）30902290309030903090309022903090采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-26采样位置污水站废气处理系统进口 M-2烟道截面积（m2)0.1257采样员雷智超，郭积名等排气参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次最大值第一次第二次第三次最大值标态干废215、气流量（m3/h)4.13 1034.07 1034.18 1034.06 1034. 14 1034.09 103废气平均温度()343434343535废气平均流速（m/s)10.810.711.010.710.910.8检测项目检测结果硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0.040.050.050.050.040.050.050.05排放速率结果（kg/h）1.65 10-42.04 10-42.09 10-42.09 10-41.62 10-42.07 10-42.04 10-42.07 10-4氨排放浓度结果（mg/m3）1.591.361.291.591.491.561.281.5216、6 94 HDG1901 制剂车间建设项目排放速率结果（kg/h）6.57 10-35.54 10-35.39 10-36.57 10-36.05 10-36.46 10-35.24 10-36.46 10-3臭气浓度（无量纲）54955495416854954168549541685495表 2.3-43 污水站废气处理设施监测结果（续上表）采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-26采样位置污水站废气处理系统进口 M-3烟道截面积（m2)0.7854采样员雷智超，郭积名等排气参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次最217、大值第一次第二次第三次最大值标态干废气流量（m3/h)2.37 1042.28 1042.35 1042.30 1042.17 1042.26 104废气平均温度()343435343535废气平均流速（m/s)9.99.69.99.79.29.5检测项目检测结果硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0.050.060.030.060.040.030.030.04排放速率结果（kg/h）1.18 10-31.37 10-37.05 10-41.37 10-39.20 10-46.51 10-46.78 10-49.20 10-4氨排放浓度结果（mg/m3）1.441.261.271.441.44218、1.361.581.58排放速率结果（kg/h）0.03410.02870.02980.03410.03310.02950.03570.0357臭气浓度（无量纲）30903090416841683090309041684168采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-26采样位置污水站废气处理系统出口 N-1排气筒高度（m)/净化方式碱洗+水洗烟道截面积（m2)0.2827采样员王昊，邹浩等排气参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次最大值第一次第二次第三次最大值标态干废气流量（m3/h)8.28 1038.13 1038219、.06 1038.04 1038. 12 1038. 12 103废气平均温度()36.136.636.336.336.636.5废气平均流速（m/s)9.79.59.49.49.59.5检测项目检测结果硫排放浓度结果（mg/m3）0.030.030.030.030.030.030.030.03 95 化 氢排放速率结果（kg/h）2.48 10-42.44 10-42.42 10-42.48 10-42.41 10-42.44 10-42.44 10-42.44 10-4表 2.3-44 污水站废气处理设施监测结果（续上表）氨排放浓度结果（mg/m3）0.650.680.720.720.58220、0.620.570.62排放速率结果（kg/h）5.38 10-35.53 10-35.80 10-35.80 10-34.66 10-35.03 10-34.62 10-35.03 10-3臭气浓度（无量纲）549549549549549416549549采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-26采样位置污水站废气处理系统出口 N-2排气筒高度（m)/净化方式碱洗+水洗烟道截面积（m2)0.1257采样员雷智超，郭积名等排气参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次最大值第一次第二次第三次最大值标态干废气流量（m3/h221、)3.76 1033.68 1033.88 1033.87 1033.81 1033.79 103废气平均温度()37. 137.437. 136.536.536.7废气平均流速（m/s)9.99.710.210.210.010.0检测项目检测结果硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0.030.030.030.030.030.030.030.03排放速率结果（kg/h）1.13 10-41.10 10-41.16 10-41.16 10-41.16 10-41. 14 10-41. 14 10-41.16 10-4氨排放浓度结果（mg/m3）0.880.590.650.880.700.720.222、580.72排放速率结果（kg/h）3.31 10-32.17 10-32.52 10-33.31 10-32.71 10-32.74 10-32.20 10-32.74 10-3臭气浓度（无量纲）724724549724724549724724采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-26采样位置污水站废气处理系统出口 N-3排气筒高度（m)/净化方式碱洗+水洗烟道截面积（m2)0.7854采样员雷智超，郭积名等排气参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次最大值第一次第二次第三次最大值标态干废气流量（m3/h)2. 14223、 1042. 11 1042.21 1042.18 1042.16 1042.13 104 96 废气平均温度()36.736.836.836.436.636.6废气平均流速（m/s)9.08.99.39.29.19.0检测项目检测结果表 2.3-45 污水站废气处理设施监测结果（续上表）硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0.030.030.030.030.030.030.030.03排放速率结果（kg/h）6.42 10-46.33 10-46.63 10-46.63 10-46.54 10- 46.48 10-46.39 10- 46.54 10-4氨排放浓度结果（mg/m3）0.720224、.640.550.720.610.560.460.61排放速率结果（kg/h）0.01540.01350.01220.01540.01330.01219.80 10-30.0133臭气浓度（无量纲）549416416549416549549549采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-08-27采样位置DA026 污水站废气排放口 O-1排气筒高度（m)25净化方式碱洗+水洗烟道截面积（m2)1.1310采样员王昊，邹浩等排气参数2022-08-242022-08-25限值第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)3225、.47 1043.57 1043.41 1043.48 1043.29 1043.35 1043.36 1043.33 104废气平均温度()35.536.336.035.935.435.635.735.6废气平均流速（m/s)10.110.510.010.29.69.89.89.7检测项目检测结果颗 粒 物排放浓度结果（mg/m3）1.01.01.01.01.01.01.01.010排放速率结果（kg/h）0.03470.03570.03410.03480.03290.03350.03360.0333硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0.030.030.030.03 最大值0.030.03226、0.030.03 最大 值排放速率结果（kg/h）1.04 10-31.07 10-31.02 10-31.07 10-3 最大值9.87 10-41.00 10-31.01 10-31.01 10-3 最大值0.90氨排放浓度结果（mg/m3）0.720.590.650.72 最大值0.520.640.540.64 最大值97排放速率结果（kg/h）0.02500.02110.02220.0250最大值0.01710.02140.01810.0214最大值14非 甲 烷 总 烃排放浓度结果（mg/m3）10.813.813.812.824.329.328.627.460排放速率结果（kg/h227、）0.3750.4930.4710.4450.7990.9820.9610.912臭气浓度（无量纲）977977977977最大值977724977977最大值1000表表 2.3-46 AK 发酵废气南（DA025）处理设施监测结果采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-09-08-27采样位置DA025 AK 发酵废气南处理设施进口 A-1烟道截面积（m2)1.7671采样员刘江，李改革等 98 HDG1901 制剂车间建设项目排气参数2022-08-242022-08-25第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/228、h)5.94 1046.30 1046.45 1046.23 1046.49 1046.66 1047.24 1046.80 104废气平均温度()36.636.736.736.738.939.239.739.3废气平均流速（m/s)11.312.012.311.912.512.813.913.1检测项目检测结果颗粒物排放浓度结果（mg/m3）7.49.28.98.59.27.56.67.8排放速率结果（kg/h）0.4400.5800.5740.5300.5970.5000.4780.530硫化氢排放浓度结果（mg/m3）0.160.080.100.16最大值0.250.100.070.25229、最大值排放速率结果（kg/h）9.50 10-35.04 10-36.45 10-39.50 10-3 最大值0.01626.66 10-35.07 10-30.0162最大值氨排放浓度结果（mg/m3）2.982.072.212.98最大值2.802.923.633.63最大值排放速率结果（kg/h）0.1770.1300.1430.177最大值0.1820.1940.2630.263最大值臭气浓度（无量纲）5495549541685495最大值5495549554955495最大值采样日期2022-08-242022-08-25检测日期2022-08-242022-09-08-27采样位置230、DA025 AK 发酵废气南（DA025）处理设施出口 B-1排气筒高度（m)25净化方式碱性氧化剂吸收+ 除雾器+光氧催化+ 水喷淋烟道截面积（m2)1.7671采样员刘江，李改革等排气参数2022-08-242022-08-25限值第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)6.69 1046.10 1046.05 1046.28 1046.27 1046.19 1046.20 1046.22 104废气平均温度()33.334. 134.033.836.337.137.537.0废气平均流速（m/s)12.411.311.311.711.711.611.71231、1.7限值检测项目检测结果颗粒物排放浓度结果 （mg/m3）1.01.01.01.01.01.01.01.015 99 排放速率结果（kg/h）0.06690.0610.06050.06280.06270.06190.0620.0622硫化氢排放浓度结果 （mg/m3）0.050.030.030.05最大值0.060.030.050.06最大值排放速率结果（kg/h）3.34 10-31.83 10-31.82 10-33.34 10-3 最大值3.76 10-31.86 10-33.10 10-33.76 10-3 最大值0.9氨排放浓度结果 （mg/m3）1.531.501.311.53最232、大值1.531.761.661.76最大值10排放速率结果（kg/h）0.1020.09150.07930. 102 最大 值0.09590.1090.1030.109最大值臭气浓度（无量纲）724724724724最大值724549724724最大值800100HDG1901 制剂车间建设项目表表 2.3-47 RTO 废气（DA015）处理设施监测结果采样日期2022-08-262022-08-27检测日期2022-08-262022-08-31采样位置RTO 废气处理设施进口排气筒高度（m)/净化方式/烟道截面积（m2)2.0106采样员王昊，邹浩等排气参数2022-08-262022-233、08-27第一次第二次第三次平均值第一次第二次第三次平均值标态干废气流量（m3/h)4.13 1044.53 1044.30 1044.32 1044.31 1044.23 1044.51 1044.35 104废气平均温度()34.234.534.434.433.833.934.334.0废气平均流速（m/s)7.07.67.27.37.27.17.67.3检测项目检测结果颗粒物排放浓度结果（mg/m3）6.26.55.76. 16.78.010.08.2排放速率结果（kg/h）0.2560.2940.2450.2640.2890.3380.4510.357硫化氢排放浓度结果（mg/m3）0234、.030.030.030.03最大值0.030.030.030.03最大值排放速率结果（kg/h）1.24 10-31.36 10-31.29 10-31.36 10-3 最大值1.29 10-31.27 10-31.35 10-31.35 10-3最大值氨排放浓度结果（mg/m3）2.222.362.372.37 最大值2.441.942. 112.44 最大值排放速率结果（kg/h）0.09170.1070.1020. 107 最大值0.1050.08210.09520. 105 最大值乙酸乙酯排放浓度结果（mg/m3）0.0060.0060.0060.0060.0060.0060.006235、0.006排放速率结果（kg/h）2.48 10-42.72 10-42.58 10-42.59 10-42.59 10-42.54 10-42.71 10-42.61 10-4丙酮排放浓度结果（mg/m3）0.460.700.400.520.410.290.590.43排放速率结果（kg/h）0.01900.03170.01720.02250.01770.01230.02660.0187非甲烷总排放浓度结果（mg/m3）3.737.797.566.361.932.401.922.08 101 烃排放速率结果（kg/h）0.1540.3530.3250.2750.08320.1020.0866236、0.0905正庚烷排放浓度结果（mg/m3）0.0040.0040.0040.0040.0040.0040.0040.004排放速率结果（kg/h）1.65 10-41.81 10-41.72 10-41.73 10-41.72 10-41.69 10-41.80 10-41.74 10-4乙酸丁酯排放浓度结果（mg/m3）0.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.005排放速率结果（kg/h）2.06 10-42.26 10-42.15 10-42.16 10-42.16 10-42. 12 10-42.26 10-42.18 10-4乙醇排放浓度结果（mg/237、m3）0.020.020.020.0215.721.325.320.8排放速率结果（kg/h）8.26 10-49.06 10-48.60 10-48.64 10-40.6770.9011. 140.905臭气浓度（无量纲）4168309054955495最大值5495416841685495最大值采样日期2022-08-262022-08-27检测日期2022-08-262022-08-31采样位置RTO 废气处理设施排放口 DA015排气筒高度（m)25净化方式RTO烟道截面积（m2)2.5447采样员邹浩，王昊等排气参数2022-08-262022-08-27限值第一次第二次第三次平均值238、第一次第二次第三次平均值烟气氧含量（%）17. 117.417.417.317.417.317.417.4标态干废气流量（m3/h)5.25 1045.75 1045.44 1045.48 1045.30 1045.22 1045. 12 1045.21 104废气平均温度()45.344.845.645.246. 145.846.046.0废气平均流速（m/s)7.38.07.67.67.47.37.27.3检测项目检测结果颗 粒 物排放浓度结果（mg/m3）1.01.01.01.01.01.01.01.010排放速率结果（kg/h）0.05250.05750.05440.05480.053239、00.05220.05120.0521硫 化 氢排放浓度结果（mg/m3）0.030.030.030.03最大值0.030.030.030.03最大值排放速率结果（kg/h）1.58 10-31.72 10-31.63 10-31.72 10-3 最大值1.59 10-31.57 10-31.54 10-31.59 10-3 最大值0.9 102 氨排放浓度结果（mg/m3）1.170.930.641.17最大值0.751.371.421.42最大值10排放速率结果（kg/h）0.06140.05350.03480.0614最大值0.03980.07150.07270.0727最大值14乙 酸240、 乙 酯排放浓度结果（mg/m3）0.0060.0060.0060.0060.0060.0060.0060.00640排放速率结果（kg/h）3.15 10-43.45 10-43.26 10-43.29 10-43.18 10-43.13 10-43.07 10-43.13 10-42.2丙 酮排放浓度结果（mg/m3）0.240.230.310.260.230.220.200.2240排放速率结果（kg/h）0.01260.01320.01690.01420.01220.01150.01020.011517.6非 甲 烷 总 烃排放浓度结果（mg/m3）1.641.611.621.620.241、890.910.910.9060排放速率结果（kg/h）0.08610.09260.08810.08880.04720.04750.04660.0469乙 醇排放浓度结果（mg/m3）0.020.020.020.020.020.020.020.02排放速率结果（kg/h）1.05 10-31.15 10-31.09 10-31.10 10-31.06 10-31.04 10-31.02 10-31.04 10-3110臭气浓度（无量纲）724724549724 最大值724724724724 最大值800正 庚 烷排放浓度结果（mg/m3）0.0040.0040.0040.0040.0040.242、0040.0040.004排放速率结果（kg/h）2.10 10-42.30 10-42.18 10-42.19 10-42. 12 10-42.09 10-42.05 10-42.08 10-4乙 酸 丁 酯排放浓度结果（mg/m3）0.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.005排放速率结果（kg/h）2.62 10-42.88 10-42.72 10-42.74 10-42.65 10-42.61 10-42.56 10-42.60 10-4二 氧 化 硫排放浓度结果（mg/m3）33333333100排放速率结果（kg/h）0.1580.1730.163243、0.1640.1590.1570.1540.156氮排放浓度结果（mg/m3）2324252423232223200 103 氧 化 物排放速率结果（kg/h）1.211.381.361.321.221.201.131.20一 氧 化 碳排放浓度结果（mg/m3）3845454344494446排放速率结果（kg/h）2.002.592.452.362.332.562.252.40烟气黑度（林格曼黑度，级）11111111备注：污水站废气在 2022 年 8 月 24 日-8 月 25 日通过废气排放口 DA026 排放，在 2022 年 8 月 26 日-8 月 27 日切换至 RTO 处理244、后通过 DA015 排 放。 104 HDG1901 制剂车间建设项目表 2.3-48 RTO 废气处理设施监测结果（二噁英）采样日期2022-08-262022-08-27检测日期2022-08-292022-09-09采样位置RTO 废气处理设施排放口 DA015排气筒高度（m)25净化方式RTO烟道截面积（m2)2.5447采样员邹浩，王昊等样品编号/采样位置检测项目名称简称实测浓度毒性当 量因子毒性当量（TEQ)ng/m3I-TEFngTEQ/m3C0747555H9RTO 排口排气筒出口采样口（第一次）PCDFs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并呋喃2 ，3 ，7 ，8-T4CDF245、0.00480. 10.000481 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃1，2 ，3 ，7 ，8-P5CDF0.00430.050.000222 ，3 ，4 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃2 ，3，4 ，7 ，8-P5CDF0.00560.50.00281 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，4，7，8-H6CDF0.00230. 10.000231 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，6，7，8-H6CDF0.00220. 10.000222 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃2，3，4，6，7，8-H6CDF0.00150. 10246、.000151 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并呋喃1，2，3，7，8，9-H6CDFN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7，8-H7CDF0.00290.010.0000291 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8 ，9-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8，9-H7CDFN.D.(0.002)0.010.000009八氯代二苯并呋喃O8CDFN.D.(0.002)0.0010.0000009PCDDs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并-对-二噁英2 ，3 ，7 ，8-T4CDD247、0.0008610.000861 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并-对-二噁英1，2，3，7，8-P5CDD0.00210.50.00101 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，4，7，8-H6CDDN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，6，7，8-H6CDD0.000780. 10.0000781 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，7，8，9-H6CDD0.000370. 10.0000371 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并-对248、-1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7，0.00280.010.000028 105 二噁英8-H7CDD八氯代二苯并-对-二噁英O8CDD0.00360.0010.0000036二噁英类总量 I-TEQ0.0063样品编号/采样位置检测项目名称简称实测浓度毒性当 量因子毒性当量（TEQ)ng/m3I-TEFngTEQ/m3C0747565H9RTO 排口排气筒出口采样口（第二次）PCDFs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并呋喃2 ，3 ，7 ，8-T4CDF0.00280. 10.000281 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃1，2 ，3 ，7 ，8-P5CDF0.00290.050.249、000152 ，3 ，4 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃2 ，3，4 ，7 ，8-P5CDF0.00340.50.00171 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，4，7，8-H6CDF0.00140. 10.000141 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，6，7，8-H6CDF0.00140. 10.000142 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃2，3，4，6，7，8-H6CDFN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并呋喃1，2，3，7，8，9-H6CDFN.D.(0.001)0. 10250、.000061 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7，8-H7CDF0.00180.010.0000181 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8 ，9-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8，9-H7CDFN.D.(0.002)0.010.000009八氯代二苯并呋喃O8CDFN.D.(0.002)0.0010.0000009PCDDs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并-对-二噁英2 ，3 ，7 ，8-T4CDD0.0005210.000521 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并-对-二噁英1，2，3，7，8-P5CDD0.00130.251、50.000661 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，4，7，8-H6CDDN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，6，7，8-H6CDDN.D.(0.0006)0. 10.000031 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，7，8，9-H6CDD0.000400. 10.0000401 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并-对- 二噁英1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7， 8-H7CDDN.D.(0.001)0.010.000006八氯代二苯并252、-对-二噁英O8CDDN.D.(0.003)0.0010.000001二噁英类总量 I-TEQ0.0039样品编号/检测项目名称简称实测毒性当毒性当量（TEQ) 106 sC采样位置浓度量因子ng/m3I-TEFngTEQ/m3C0747575H9RTO 排口排气筒出口采样口（第三次）PCDFs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并呋喃2 ，3 ，7 ，8-T4CDF0.00140. 10.000141 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃1，2 ，3 ，7 ，8-P5CDF0.00140.050.0000682 ，3 ，4 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃2 ，3，4 ，7 ，8-P5CDF0253、.00140.50.000691 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，4，7，8-H6CDF0.000730. 10.0000731 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，6，7，8-H6CDF0.000740. 10.0000742 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃2，3，4，6，7，8-H6CDFN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并呋喃1，2，3，7，8，9-H6CDFN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，254、3 ，4 ，6 ，7，8-H7CDFN.D.(0.002)0.010.0000091 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8 ，9-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8，9-H7CDFN.D.(0.002)0.010.000009八氯代二苯并呋喃O8CDFN.D.(0.002)0.0010.0000009PCDDs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并-对-二噁英2 ，3 ，7 ，8-T4CDD0.0003810.000381 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并-对-二噁英1，2，3，7，8-P5CDDN.D.(0.001)0.50.00031 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并-255、对-二 噁英1，2，3，4，7，8-H6CDDN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，6，7，8-H6CDDN.D.(0.0006)0. 10.000031 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，7，8，9-H6CDDN.D.(0.0003)0. 10.000021 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并-对- 二噁英1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7，8-H7CDDN.D.(0.001)0.010.000006八氯代二苯并-对-二噁英O8CDDN.D.(0.003)0.0010.256、000001二噁英类总量 I-TEQ0.0020样品编号/采样位置检测项目名称简称实测浓度毒性当 量因子毒性当量（TEQ)ng/m3I-TEFngTEQ/m3C0747585H9RTO 排口排气筒出口采样口PDF2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并呋喃2 ，3 ，7 ，8-T4CDF0.000760. 10.0000761 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃1，2 ，3 ，7 ，8-P5CDF0.000960.050.000048 107 （第一次）2 ，3 ，4 ，7 ，8-五氯代二苯并呋喃2 ，3，4 ，7 ，8-P5CDF0.000750.50.000381 ，2 ，3 ，4 ，7257、 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，4，7，8-H6CDF0.000560. 10.0000561 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃1，2，3，6，7，8-H6CDFN.D.(0.0005)0. 10.000032 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并呋喃2，3，4，6，7，8-H6CDFN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并呋喃1，2，3，7，8，9-H6CDFN.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7，8-H7CDFN.D.(0258、.002)0.010.0000091 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8 ，9-七氯代二苯并呋 喃1 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8，9-H7CDFN.D.(0.002)0.010.000009八氯代二苯并呋喃O8CDFN.D.(0.002)0.0010.0000009PCDDs2 ，3 ，7 ，8- 四氯代二苯并-对-二噁英2 ，3 ，7 ，8-T4CDD0.0002810.000281 ，2 ，3 ，7 ，8-五氯代二苯并-对-二噁英1，2，3，7，8-P5CDDN.D.(0.001)0.50.00031 ，2 ，3 ，4 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，4，7，8-H6CDDN259、.D.(0.001)0. 10.000061 ，2 ，3 ，6 ，7 ，8-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，6，7，8-H6CDDN.D.(0.0006)0. 10.000031 ，2 ，3 ，7 ，8 ，9-六氯代二苯并-对-二 噁英1，2，3，7，8，9-H6CDDN.D.(0.0003)0. 10.000021 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7 ，8-七氯代二苯并-对- 二噁英1 ，2 ，3 ，4 ，6 ，7，8-H7CDDN.D.(0.001)0.010.000006八氯代二苯并-对-二噁英O8CDDN.D.(0.003)0.0010.000001二噁英类总量 I-TEQ0.0014样品编号/采样位置检测项目名称简称实测浓度