1、食品公司安全生产与质量控制管理规定与程序汇编编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: ESZAQDGF001 编 制： 审 核： 批 准： 版 本 号: 文件目录01 质量管理文件发布令 402 任命书503 企业简介604 质量方针及质量目标805 文件的编制说明及管理906 质量管理职责规定1107 生产场所环境卫生控制程序1908 生产设备控制程序2109 人员培训控制程序2410 监测和测量设备的控制程序2611 产品质量检验控制程序2912 过程质量控制程序3313 技术文件管理规定3614 质量记录控制程序3915 不合格品控制程序4116 资源管理控制程序4317 采购质量控制2、程序4618 产品质量防护控制程序4919 纠正措施实施程序5120 附件：公司生产区平面图、工艺流程图、车间布局图质量管理文件发布令为了确保本公司蛋制品的生产质量安全，规范生产过程，加强质量管理，不断提高企业信誉，增加顾客满意度，依据国家食品质量安全市场准入审查要求，参照XX-XX质量管理标准，结合本公司实际编制了质量管理文件经审查批准，现予以批准发布。本质量管理文件阐述了XX市XXXX食品有限公司的质量管理方针和目标，表述了质量管理体系的基本要求及管理监督措施，是规范本公司生产加工工艺、卫生质量规范以及质量管理的基本法规。全体员工必须认真学习，贯彻执行。 总经理： 任 命 书兹任命 同志为3、我公司的管理者代表，全面负责质量工作，其主要职责是：1、负责质量管理文件的实施、保护。2、配合总经理做好质量安全工作，并直接对其负责，接受总经理的直接管理。3、提高本公司职工满足顾客要求的意识。4、负责本公司的质量管理工作，并负责质量问题的外联络工作。望本公司所有人员服从其指挥和协调，共同履行质量职责，以保证质量管理体系的有效运行。 总经理： 企业简介 产品简介烤鸡蛋的产品非常好吃，香辣味、烧烤味、孜然味都具有蛋清劲道，蛋黄沙喧，柔中带脆，久嚼不腻，越嚼越香等特点。另外，常食可强身健体，养颜靓肤，延年益寿，蛋清不含胆固醇，可防心脑血管疾病。烤鸡蛋的蛋清可以任意切制，不破不碎，其柔韧特点具有肉的4、品性，可以任意配菜、煎、炸、烙、涮，都美味可口，变化万千，百吃不厌。它风味独特，工艺独特，选料精良，不含任何防腐剂，纯属绿色环保食品。质量方针和质量目标 一、质量方针 质量是核心 安全是保障 以质量求生存 以信誉求发展建一流队伍 树一流形象 做一流工作 创一流业绩二、质量目标 1、建立、健全质量安全管理制度；2、产品出厂合格率100。3、培养员工有高度的质量意识和过硬的技术素质及本领，培训率达90以上。 文件的编制说明及管理1 质量管理文件的编制说明本质量管理文件依据XX XX-XX质量管理体系要求、 食品质量安全市场准入审查通则结合本公司的实际情况编制而成。适用于XX市XXXX食品有限公司所5、生产产品的质量监督管理和过程控制。1.1是XX市XXXX食品有限公司质量管理的纲领性、法规性文件，经主管领导审核批准后生效，任何部门及员工必须遵照执行。1.2作为XX市XXXX食品有限公司质量管理、过程控制的基本法规。1.3作为XX市XXXX食品有限公司内部审核、第三方审核及员工培训之用。1.4作为XX市XXXX食品有限公司有效地控制、监督和检查质量管理体系的运行及改善的依据。2质量管理文件的管理2.1审批与运作总经理负责文件的审批，并组织技术人员进行编写，修订本文件。管理者代表具体负责本文件的运行，维持和控制工作。2.2文件的审批管理者代表会同生产部、销售部、质检部、办公室的相关技术人员负责6、该文件的审核。 总经理负责本文件的审批工作。2.3 文件的发放2.3.1 本质量文件的受控本上盖（签）上“受控”作识别，受控本按照质量文件的发放而有特定的编号。2.3.2 质量文件的正本由办公室负责保存、管理。 所有旧版本的正本，由办公室存档，并加盖 “作废”标记。 质量管理职责规定 1 目的与范围 1.1目的 规定了有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系以提高质量管理的有效性。1.2 范围适用于本公司内的质量管理。2 组织结构图 总经理 管理者代表 销售部 生产部 财务部 出纳室 出厂检验 质检科 营销员 3 职责和权限3.1生产经理了解生产者的产品质量责任和义务，贯彻国家有关质量法律、法7、规和政策，对产品的最终质量负责；熟悉企业产品的相关质量法律法规和有关企业的标准规定。3.1.2 建立健全组织机构，确定职责权限，配备必要的资源。 3.1.3 授权管理者代表，确保按相关的标准建立健全质量管理体系，并保持其有效运行和持续改进。 负责管理人员考核奖励工作，确定管理人员的职责权限。3.1.5 批准质量制度，对建立和实施质量体系负全责，最终对本公司产品的质量负责。3.1.6 主持制定公司的生产销售计划、质量管理目标，掌握公司产品的生产、销售以及质量动态。3.1.7 负责审批公司资金的使用；确定公司产品的销售政策；监督检查各部门的工作开展情况。3.2 管理者代表 负责质量管理文件的实施、8、保持工作。3.2.2 配合总经理做好质量安全工作，并直接对其负责。3.2.3 定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础，使之不断完善。 具体负责本公司生产的烤鸡蛋等产品的质量管理工作，严格执行质量一票否决制度。负责制定生产所需的技术文件，并组织技术文件和质量管理文件的审核和管理。3.2.6 负责质量问题的外联络工作。3.3 生产车间主任 熟悉企业设备性能和工艺流程，了解企业产品的相关标准并熟悉各岗位的操作规范。 负责公司生产计划的实施，配合销售部门妥善安排生产任务，保证完成生产计划。 负责基础设施的提供，负责工作环境的确定和管理；负责审批技术文件，检验文9、件； 建立良好的生产秩序指导各车间进行生产和过程控制，确保产品质量； 对因生产管理不善造成的产品质量负责，出现产品质量不合格和其它异常情况时，组织评审、监管、制定纠正和预防措施；3.3.5 负责公司的生产组织与技术工作；3.3.6 负责监视和测量装置的检验、指导；制定设备的维修、保养计划，保证设备、管道、工具及相关设施的功能良好，按期检查，定期消毒并做好纪录； 应具有一定的质量管理知识及食品生产知识，知道生产者产品质量负责和义务，全面负责公司的质量工作，并认真履行其职责。3.4 质量部经理 负责质量管理文件的实施、保护；配合总经理做好质量安全工作，并直接对其负责，接受生产部经理的直接管理。 熟10、悉公司产品的相关质量法律法规和公司的产品质量责任、义务，熟悉公司产品的标准要求和生产规范，了解公司设备性能和工艺流程； 具体负责公司产品：鲜蛋、烤鸡蛋的质量管理工作，负责公司产品质量管理的规定和实施，对公司产品的质量负责； 负责制定生产所需的技术文件，并组织技术文件和质量管理文件的审核管理； 负责对不合格品进行控制，负责不合格品的判断、记录和处置后的验证工作；有权制止不合格品的生产、流转、入库，对产品质量有一票否决权；负责质量问题的外联络工作；3.4.6 负责公司产品各环节质量的验证、标识及追溯性控制工作，配合生产部教育培训员工严格按工艺要求进行生产操作； 监督和管理质检人员按照要求做好检验的11、各项工作及记录，及时处理质量安全信息并做好反馈工作。3.5 销售部经理3.5.1 分管产品经销，技术服务，完成年度销售计划； 负责组织市场调研，为总经理制定经营策略提供依据，组织好客户服务和访问工作；及时反馈市场信息，建立用户档案，做好售后服务工作； 组织与用户签订加工合同，组织与外单位就产品开发进行技术谈判及协议签订； 搞好销售、运输系统的质量安全工作；3.5.5 组织好原、辅材料的采购、保管和发方工作，对原辅材料的质量安全负责； 负责原辅材料库及成品库的管理，负责原辅材料的采购及档案的建立工作，及时向总经理或管理者代表提供库存信息和销售状况。3.6 质检部 具体负责监视和检测装置的控制；对12、照国家标准，定期或在使用前对测量设备进行校准或检定，确保设备的准确性，并做好标识和记录；3.6.2 具体负责产品的监视和测量，对采购材料、中间产品、成品进行化验以确保严格按照国家操作规程和本公司的工艺流程要求，并对检验结果负责； 具体负责制定生产所需的技术文件，并组织技术文件和质量管理文件的审核和管理； 具体负责本公司产品标准和相关标准的收集和控制管理；3.6.5 具体负责对不合格品进行控制，负责不合格的判定、记录和处置后的验证工作；有权制止不合格品的生产、流转、入库，对产品质量有一票否决权； 会同生产部经理组织公司内重大质量事故的调查分析； 具体负责检测设备的管理和组织检定工作； 保证质量安13、全信息的传递、反馈、处理工作。3.7 生产车间3.7.1 负责生产任务的安排和生产组织工作，及时收集原始生产记录；3.7.2负责生产设备的管理、维修和保养工作； 负责工作环境的管理；3.7.4 负责技术工作及处理生产中的技术问题；3.7.5 负责技术文件的管理，以保证各使用部门可随时获得技术文件的有效版本；3.7.6 负责产品实现的策划；负责新产品的设计和开发； 负责生产过程工艺文件和技术标准的贯彻执行，做好产品标识和过程规定项目的检验工作； 参与合同评审中产品交付时的评价工作。3.8 财务部 负责人力资源的合理利用和配置；3.8.2 负责质量目标的分解、落实、完成情况统计及考核工作，并向总经14、理或管理者代表汇报； 负责内、外部信息的汇总、传递和公司内各部门的沟通、协调； 负责员工的调配、培训、管理；3.8.5 负责外来文件的收发，管理工作； 负责各类技术文件、标准、技术资料及企业档案的整理、收发、保管工作；负责员工社会保险、劳动保护等相关工作；3.8.8 负责环境管理工作；3.8.9 负责成本核算和效益分析。3.9业务员 负责选择、评价合格供方并在合格的供方中进行原料的采购，并准确表达和传递采购信息，负责采购产品的检验； 负责采购物资中不合格品的处理 负责组织原辅料和产品的搬运、贮存交付及防护，管理材料库、成品库； 具体负责产品营销过程中的合同评审签订工作； 编制销售计划，建立用户15、档案； 具体负责售后服务工作。3.10 质量监督员在总经理的领导下负责本公司产品质量安全体系运行的日常管理工作，及时向管理者代表反馈质量安全信息； 加强质量监督管理，严格执行产品的相关标准和有关法律、法规；3.10.3 组织抽查和检验生产环境、生产设备，包装材料和消毒剂等原辅材料质量安全情况做好产品出厂检验把关工作； 及时召开质量分析会，对出现的不合格项，及时采取纠正和预防措施。3.11 检验员 严格按标准和工艺文件进行检验，对因错、漏检造成的质量事故负责；3.11.2 明确标识产品的检验状态； 认真做好质量检验记录，发现问题及时反映并协助解决； 协助车间做好质量安全管理工作；3.11.5 具16、体负责隔离和处理不合格产品。3.12 库房管理员 认真执行库房管理制度，做好“先进先出”帐、物、卡相符； 严格入库，发放登记手续，及时提供库存信息； 搞好库房环境卫生落实安去措施； 努力学习物品管理知识、遵守各项规章制度。生产场所环境卫生控制程序1 目的与范围1.1目的为了实施和改造质量管理过程，提高产品的合格率，对生产场所的卫生进行控制，确保满足生产场所的卫生要求。1.2范围适用于本公司对生产场所卫生控制的全过程。2 职责 相关部门按各自职权和有关规定负责本部门的环境管理工作；办公室负责全公司的环境管理工作；生产场所的面局应符合GB1488-1994食品企业卫生规范，应能满足蛋制品的生产需要17、。3 程序3.1 认真贯彻执行国家相关法律、法规，按照食品卫生法要求，厂区周围不得有烟雾、有害气体、灰尘、放射性物质及其它扩散性污染源。3.2 生产区、车间保持清洁卫生。各部门负责的卫生区每月进行一次环境卫生大评比，生产班组生产当日应认真打扫卫生，做到地面无污水、杂物、设备无灰尘、无滴、漏等现象。3.3 严格执行设备管理规定等有关规定，搞好设备、设施日常清洁和按期清理、保养、维护、维修工作。3.4 原料、成品和辅助材料应分类分区堆放，堆放整齐有序，包装物无损、烂、漏现象，并定期对堆放库进行打扫。3.5 定期（每年生产淡季）对个库房进行维护，做到无漏、无损，定期（每季）进行灭鼠、杀虫，做到无“鼠18、”、“蝇”、“虫”要求。3.6库房经常保持干燥，通风，高温多雨天气应加强对物资的保护工作，严格执行库房管理工作。3.7公共场所（厕所、道路等）由专人负责每天打扫，禁止乱倒。3.8公司生产人员与产品有接触的人员应按期进行身体检查，一般情况下每半年一次，必要时接受临时检查。新招聘或临时聘用人员须经健康检查合格，取得健康证后方可上岗。3.9 公司建立员工健康档案，生产员工进入公司前必须填写生产人员健康登记表和办理健康证，由办公室统一管理。3.10 上班期间，严禁在生产场所干于本职业无关的事，不许带私人物品进车间，工作人员应穿工作服，带工作帽做到发不外露，袖紧扣，并保持个人卫生。3.11 生产场所、化19、验室、库房非本生产人员未经允许不得随便进入，经获准进入的人员必须遵守本公司制度。 生产设备控制程序1 目的与范围1.1 目的生产设备是公司生产力和生产技术、工艺的重要保证，为了加强管理，发挥设备效率，保证功能良好，对设备进行有效的维护、清洗、保全和保养工作特制定本程序。1.2 范围适用与公司生产设备、设施和检验仪器的控制和管理。2 职责与程序2.1 职责生产部和质量部按照蛋制品市场准入审查细则的要求，对必要的生产设备建立台帐，对实现产品符合性所需要的设施进行控制。 办公室协助对实现产品符合性所需要的工作环境进行控制。2.2 程序生产设备的技术状况必须能够达到生产要求并能正常生产；生产技术人员要20、定期对压力仪表等设备进行检查，并对相应情况进行记录。2.2.2 生产部要制定设备维修、保养计划；指导生产车间的操作者按计划要求进行设备的维护保养和清理，并做好记录。2.2.3 直接接触原料的设备和容器，在材料方面必须无毒、无害、无异味、耐腐蚀、易清洗；在结构方面要求表面光滑、边角圆滑，不易积垢，便易清洗、消毒、 设备、工具、器具和储水、储料设施必须功能良好，并按规定清洗、消毒和定期维护。 生产车间要认真执行设备管理制度，及时对设备进行检查，做好检查记录，发现不合格应及时予以纠正。2.2.6 加强对岗位设备操作工的技术培训。编制设备操作规程，并使操作者会使用，会保养、会检查、发现设备的异常情况并21、能排除一般故障。 实行设备保养责任制，定人、定设备、定责任，保证维护保全、保养、清洗、消毒工作的正常进行。设施的报废对无法修复和无使用价值的设施，由生产车间或化验室填写设施、设备报废表，经生产部经理或质量部经理审核后报总经理批准。总经理批准后，做报废处理。 对低值易耗品如辅助工具、检验用玻璃器皿等，由使用部门（车间、或检验室）填写设施、设备报废单，经相关部门经理批准后即可做报废处理。2.3工作环境办公室应协助生产部、质量部、化验室等部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素，根据生产、质量管理、化验等作业的需要，负责确定并提供作业场所的基础设施，创造良好的工作环境，并确保员工22、生产符合劳动法规的要求。 人员培训控制程序1 目的与范围1.1目的 为了提高对产品质量安全有影响人员的质量意识、操作能力和健康卫生，必须加强对企业领导、技术人员和生产操作人员的培训，保持良好的工作能力特制定本程序。1.2 范围 适用于本公司从业人员的培训和管理。2 工作程序2.1人力资源配备 根据公司生产岗位的需要，聘用、配备能够胜任的人员。并由质量管理部门（质量部）定制培训计划，组织开展培训活动，经考核合格后上岗。2.2 对公司领导人员的培训要求（总经理、生产部经理、质量部经理、销售部经理、办公室主任）。了解生产者的产品质量责任和义务。了解与产量质量相关的法律、法规和标准。主要内容：生产者应23、对生产质量负责，产品或其它包装上的标识必须认真，生产者不得生产假冒伪劣产品。2.3 对公司质量管理人员的培训要求。2.3.1 具有一定的质量管理知识，不紧要知道生产者的产品质量责任和义务，还应对质量管理体系、质量体系认证以及采购质量控制，过程质量控制，产品质量检验管理等概念和内容有所了解。 掌握一些生产知识，如生产工艺，生产中容易出现的质量问题，质量分析，评价等。2.4 对企业技术人员的培训要求应掌握蛋制品产生的专业技术知识，以保证生产过程的科学性、正确性，做到学历和技能双注重。2.5 对企业生产操作人员的要求 必须身体健康，无传染性疾病。2.5.2 应能够看懂相关技术文件（配方和作业指导书等24、）。 能够正确地熟练地操作生产设备。2.6 特种作业人员，关键工序作业人员，要按照国家劳动部门的规定进行培训，考核合格后持证上岗。2.7 新员工培训 基础教育：包括公司简介，员工纪律、质量方针和质量目标、基础知识等的培训，在招入本公司一个月左右由办公室组织进行。岗位技能培训：学习生产作业指导书，所用设备的性能，操作步骤，安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行实际操作考核，合格后方可上岗。2.8建立各类人员培训或招聘的档案和记录，并妥善保存。监视和测量设备的控制程序1 目的与范围1.1目的 为了确保检测数据的准确可靠，满足检测任务要求，无论是自购的，租用的，还是新购25、的检测器具，必须检验合格后方可使用。1.2 范围 适用于对本公司原辅材料、半成品、成品、生产过程进行监视和测量所用检测设备的控制。2 职责2.1生产部、质量部负责统一管理检测设备，负责制定检测设备购置计划、检测设备采购、检定等管理工作。2.2 生产车间、质量部、化验部、原料库、成品库有关人员负责使用、保养、保管检测设备。2.3 质量部经理负责对检测设备的控制工作进行监督。3 工作程序3.1 质量部联合生产部根据生产控制、产品标准要求，选择检测设备的种类、规格、型号、精密度、准确度。3.2 质量部编制检测设备购置计划，经质量部经理审核后报总经理批准，总经理审批后通知采购部部执行采购控制程序。3.26、3 质量部组织相关人员对购进的检测设备进行验证，验证以下内容： 标识：产品名称、生产厂家、详细厂址、制造检测设备许可证标志及编号、生产日期、出场编号、生产许可证标准。 质量合格证明：产品合格证明、检定证书、产品说明书。3.4 质量部相关人员在进行验证时，填写验证或检验记录表，注明验证结果并签名。对验证合格者，通知库管员或采购员在验证或检验记录表上签名，对验证结论予以认可。质量部检验人员对验证或检验记录表负责；3.5 对验证合格入库的检测设备，由质量部负责送法定机构进行使用前检定。3.6 验证设备的发放须经质量部认可。3.7 质量部建立检测设备管理台帐，对在用检测设备按计量法规定确定检定周期，制27、定检定计划，安排周期检定；在检测设备的检定周期到期前一个月内或在检定期内的生产淡季安排周期检定；质量部与法定计量检定机构联系，由法定计量检定机构对检测设备进行周期检定。3.8 发现检测设备失准，立即停止使用，并验证其检测结果的有效性，及时向质量部经理报修。3.9 质量部及时与法定计量检测机构联系对检验设备进行修理、检定；经修理后仍检定不合格的检测设备上报总经理批准后，做报废处理。3.10 化验室对检测设备实行标志管理，将标志贴在检测设备上以标志检测设备被确认的状态。3.11 检测设备的使用人员必须具备相应资格；使用人员按照使用说明书要求在用检测设备进行维护和保养；在搬运、维护、贮存期间防止损坏28、或失效。化验员在检测设备检定后，及时填写检测设备管理台帐；化验员妥善保管检测设备的质量合格证、鉴定证书、使用说明书等技术资料，在顾客要求且可以提供的场合，向顾客提供。4 相关文件 采购控制程序 产品质量检验控制程序1 目的与范围1.1 目的通过对产品质量的检验活动进行有效的控制，以便确保产品符合规定要求。1.2 范围适用于本公司原料的入库验证，产品的过程检验和出库检验。2 工作程序2.1 检验设备质量部按照蛋制品市场准入审核细则中规定的必须的出库检验设备配置相应的检测设备。2.1.2 出库检验设备的准确度等级必须达到规定要求，并在检定或校准的有效期内使用。2.2 检验管理2.2.1 质量部应配29、备有独立行事权利的检验人员和检验管理人员。使检验数据起到把关的、预防的作用。检验人员必须经过培训，考核合格后持证上岗，具有产品检验能力。2.2.2 质量部应制定产品质量检验制度。其内容包括检验机构和检验人员的职责、任务、检验工作程序，产品检验项目，检验内容，检验的技术要求等。2.2.3 本公司产品烤鸡蛋制品的检验项目、检验内容必须覆盖蛋制品市场准入审查细则中规定的出厂检验的全部项目。2.3 过程检验2.3.1 过程检验是指导半成品生产阶段（主要有半成品的各生产工序）的中间检验和完成检验。 质量部具体负责半成品的生产加工阶段的检验工作，过程检验一是为了监测生产加工过程，使生产加工过程处于受控状态30、；二是为了避免不合格的半成品转入下一道工序，减少造成更多的损失。 过程检验分为自检、互检和专职检验。 质检人员，按照本公司的检验制度和工艺文件、标准，对加工过程中的半成品、成品进行检验，并对其检验状态进行标识。在未完成检验之前，不得将中间产品转入下道工序。 检验不合格的产品，质检人员负责指导生产操作人员按规定返工或销毁；并相应启动纠正措施实施程序和预防措施实施程序。2.4 原、辅材料入库检验 生产加工所用的水源必须符合GB 5749标准要求；对原料用水应经常检验。 原、辅材料进厂由实验室进行验证检验，符合要求可入库。检验内容：依据相应的技术标准规定的感官标准、提供的法定检测部门的质检报告或检疫31、证明、规格、数量、品牌等。2.5 过程检验配料前应对各辅助配料进行感官检验，要求“无毒变、无异味、不变色、不过期”，符合要求。2.5.2 配料要均匀，否则不准进入下一道工序；按蛋制品生产许可证审查细则规定进行检验。检验结果要及时通知生产车间。检验合格可转入下道生产工序，不合格的按照不合格品控程序的规定进行处理，并进入纠正程序。2.6出库检验质量部要严格按产品标准和有关规定对出库产品进行检验，并出具产品质量检验报告和合格证。 产品出库检验的项目应按产品标准和蛋制品市场准入审查细则中的规定进行设置，具体检验项目有：感官指标、净含量、水分、脂肪、酸度、菌落总数、大肠菌群等七项。 除标签外，其它未列入32、出库检验项目的和带号检验项目的，公司每年应当进行两次委托检验（委托单位应为：通过有关部门认可有发证检验能力的相关站、所）。2.6.4 对出库检验的项目每年质检科应组织两次以上的实验室间比对检验；比对的试验室为通过有关部门认可发证检验能力的相关站、所。2.6.5 本公司产品的检验和判定依据烤鸡蛋制品相关的标准。2.6.6 经检验不合格的产品，如果存在危害人体健康的危险，严禁出厂销售，并按不合格的处理规定处理，并做记录。3 相关文件 不合格控制程序 产品有关标准 检验和试验规程 纠正措施实施程序 过程质量控制程序1 目的与范围1.1 目的使直接影响产品质量的生产过程处于受控状态，以稳定的生产过程保33、证产品质量达到规定要求。1.2 范围适用于本公司烤鸡蛋制品的生产过程控制。2 职责2.1 生产部经理负责产品全过程的管理。2.2 生产部是本条款的归口管理部门，负责提供生产操作工艺文件、关键质量控制点的作业指导书，负责设备的检修和日常维修控制，负责生产加工、搬运、储存过程中的产品防护；负责对生产过程质量管理制度进行考核。2.3 质量部负责对每批原料、中间产品、成品的质量进行检验，并出具检验、化验报告，并对报告负责。3 工作程序3.1烤鸡蛋制品的生产工艺过程（流程图）见附件（其中带“”为我公司的关键工艺控制环节）。3.2 过程管理 生产部负责指导车间进行生产和过程控制。 质量部具体负责产品各环节34、质量的验证，标识及追溯性控制。并提供生产部所需的工艺文件。 本公司员工按工艺文件的规定正确进行生产操作。 生产部提供适宜的生产设备和检测设备。3.2.5 车间对提供良好的生产工作环境负责。质量部检查工艺文件的执行情况，做好记录。教育职工严格按工艺文件进行生产操作。3.3质量控制 一般工序的控制按蛋制品的工艺流程及操作规程（作业指导书）进行控制。关键工序的控制3.3.2.1 关键工序的操作人员必须经专业培训后方可上岗。3.3.2.2 工序操作严格按照关键工序的工艺操作要求进行操作，同时应及时向化验室了解中间产品的质量情况，并做好相关记录。 车间负责人每天必须检查工艺操作规范执行情况，生产部经理则35、不定期进行抽查。 交接班制度的控制 操作人员交接班首先检查设备进行是否正常，产品质量是否稳定，并与交接班人员办理交接班手续。 交接人员按本岗位的卫生标准进行验收，若不符合标准，可要求其负责清理，直至符合要求为止，并把不符合要求的情况上报生产部和质量部的相关管理人员。质量部负责策划产品现实过程的检验和检控，编制检验、试验作业文件，实验室负责实施。 生产部负责生产组织和运做策划，保证产品实现过程按规定得到实施，负责原辅材料、成品的储存、搬运过程的防护工作。 生产操作人员应保持良好的个人卫生。4 相关文件资源管理规定 环境控制程序 检验控制程序 技术文件控制程序 不合格品控制程序 检测设备管理程序技36、术文件管理规定1 目的与范围1.1 目的确保生产过程和有关场所使用的技术标准和工艺文件的有效性。1.2 范围 适用于本公司质量管理体系有关文件的控制和管理。2 职责2.1 总经理负责批准发布质量管理文件和批准程序文件；管理者代表负责审核质量管理文件和程序文件。2.2办公室为本公司文件归口管理部门，负责组织对现有体系文件的定期评审。2.3生产部会同质量部负责相关文件的编制、评审、使用和保管。2.4各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理、归档等。3 工作程序3.1 文件分类及保管3.1.2 第一级文件：所有过程控制的程序文件，由办公室及相关部门分别予以保管。 第二级文件：管理标准37、（部门管理制度）：工作标准（岗位责任和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准及作业指导书、检验规程等），各部门记录由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。3.2 工艺文件本公司工艺文件有以下几种：关键工序的作业指导书 检验指导书质量记录包括原材料检验、验证记录、交接班记录等。本公司的工艺文件应当： 正确性，按工艺文件执行能生产出达到技术指标要求的产品。 合法性，符合有关法律、法规和标准的规定。工艺文件应经授权人正式批准有效。 协调性，使用的各种技术文件应该协调一致。3.3 第四级文件：管理文件，如各种行政管理制度、部门外来管理性文件、包括质量有关的政策、法规文件等，由办公室保存。3.4 文38、件管理办公室应制定技术文件管理制度，技术生产部要严格执行。3.4.2 有专（兼）职人员管理企业的技术文件。保证使用部门及时得到技术文件的有效版本。及时收回作废的旧文件，并加盖“作废”标识，防止旧文件的非预期使用。3.4.4 及时向各使用部门下发新文件，发放记录应清晰、整洁。3.4.5 及时跟踪外来技术文件，标准的最新版本，并及时提供给有关部门使用。3.5 外来文件的监控3.5.1 收到外来文件，办公室应识别其适用性，并控制其分发已确保其有效性。 办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发至相关部门使用，并将旧标注及时收回。 办公室每年到有关部门检查所使用的国39、家标准、行业标准及有关法律、法规的有效性，及时更换作废的标准文件，保存所使用标准的时效性。 每年由综合办组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各相关部门结合平时使用情况适时评审。必要时予以修改。3.6 文件的发放文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相关部门负责人批准后方可领用。因被损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号并注明已丢失文件的分发号失效；发放部门做好文件的发放签收记录。4 相关文件记录控制程序质量记录控制程序1 目的与范围1.1 目的为了对产品质量符合规定要求的程序和生产过程提供客观证据。1.2 范围 适用于本公司质量记录形成的全40、过程。2 工作程序2.1 质量记录表、卡的设计与审批、发放。质量部根据生产需要和生产许可证审查细则的要求以及上级有关规定进行设计，报主管领导审批后，统一编号，发放。 质量记录的分类及其保存期限，由质量部与生产部商定。2.2 质量记录表格的印制，由使用部门向质量部提出申请，经总经理审批后，交办公室统一印制。2.3质量记录的填写：要真实准确，字迹清晰，不得随意涂改。2.4 质量记录的保管：由使用单位专人管理，生产部负责收集，整理，归档便于查阅，防止丢失损坏。2.5 质量记录的借阅，须经主管领导同意，经保管人员登记办理。2.6质量记录的销毁处理。对一般过期的质量记录，须经部门领导同意。对重要的质量记41、录，须经总经理同意后，方可销毁，并做记录。3 相关文件文件控制程序不合格品控制程序1 目的与范围1.1目的为防止不合格品的非预期使用，对不合格品进行识别有效的控制，确保不合格品流入工序或出库交付。1.2 范围 适用于本公司生产过程中不合格品的控制。2 工作程序2.1 不合格品的评审和处置。 一般不合格品由质量部门进行评审并作出处置意见。严重不合格品由管理者代表组织生产部，供销部有关人员对不合格品进行评审和处置。 处置方法主要是返工或报废。2.2 不合格控制的主要程序有标识、隔离、评审、处置并通知有关部门。2.3 对经检验不合格的产品，责任部门要调查分析不合格的原因，制定相应的纠正措施，做好记录42、。由管理者代表审核批准后责任部门实施。质量部对纠正措施的效果进行验证并形成文件。2.4 在质量事故的处理过程中，质量部对不合格产品或没有达到指标的产品有一票否决权。2.5 对因执行纠正措施引起的技术或管理文件的更改，按文件控制程序执行。3 相关文件产品防护控制程序检验控制程序记录控制程序4 质量记录不合格品处置单资源管理控制程序1 目的与范围1.1 目的 为确保产品和服务的实现，并使公司质量体系得以有效运行和持续改进，增进顾客对本公司产品的满意程度，制定本规定。1.2 范围 适用于本公司的人力，资金、设备、技术等资源的合理利用和开发。2 工作程序2.1 由总经理负责，各相关部门配合，及时确保并43、提出本公司生产所需资源。2.2 本公司根据生产过程需求，设岗定则，确定各类人员的任职资格，作为聘用和今后进行上岗教育、培训以及满足需要的依据。2.3 办公室依据总公司总体要求，制定培训计划，并填写年度培训计划表培训内容为：质量管理体系、法律、法规教育和岗位技能培训，以提高管理能力和技术水平。2.4 培训分为内培训和外培训两种形式。从事质量检验和特殊过程的人员需要外培训，一般教育按需要依据教育计划进行。2.5 本公司建立员工培训教育档案，保持适当的教育，培训技能考核和个人经历记录，填写培训考核表公司领导应了解生产者的产品质量责任和义务，认真学习中华人民共和国产品质量法等法律法规；质量管理人员如质44、检部经理等应具有一定的质量管理知识以及蛋制品市场准入规定的生产知识。公司员工每半年体检一次，以保证身体健康，无污染性疾病。2.6为确保产品到达预期要求，总经理、管理者代表及相关部门应及时确定提供定期维护所需要的建筑物、工作场所和相应设施、过程设备及支持性服务。2.7 建立设施、设备档案，制定设备管理规定确保设施、设备安全，正常运行。2.8 生产工作环境应符合相关法律、法规要求。2.9 车间、地面和设备、设施必须定期清理。2.10 产品所用食品添加剂应具有全国工业产品生产许可证其他重要原材料应符合相关标准。2.11 成品必须存放在专用成品库房内，不得与其他非食用物料混储。2.12 有产品检验必备45、仪器：超净工作台、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜、分析天平（0.1mg）、等所有仪器设备必须齐全，在检定同期内适用。3 相关文件环境管理规定人员培训程序检测和测量控制程序采购质量控制程序1 目的与范围1.1目的确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求。1.2 范围适用于本公司原、辅材料等采购物品的控制。包括对质量有影响的所有采购产品及其供方的控制。2 工作程序2.1 职责 本过程由生产部经理会同质量部经理负责保持和改造，并负责审批物资采购计划、采购合同，确定合格供方名单，报总经理批准执行。 销售部是物资采购的归口部门，负责公司原料采购工作和供方评价、选择、跟踪监督以及采购46、合同的评审工作，对列入合格供方名单的供方应实行动态监督管理，建立合格供方档案。 质检部负责采购物资的检验和验证工作。 生产部负责提供生产计划、采购计划。2.2 企业对供方进行评价和选择根据供方按照企业要求提供产品的能力，服务和价格等方面对其进行评价和选择。 营销部按照蛋制品市场准入审细原则和相关的标准、法律法规，对供方进行评价，并填写合格供方评价表、合格供方名单，报管理者代表批准后经评价合格方作为供货商来源。2.2.3 经评价合格的供方，由销售部列入合格供方名单，记录供货质量。 企业外协加工，委托运输情况，视为采购过程，纳入采购管理办法。2.3 采购验收采购的原、辅材料应符合蛋制品市场准入审查47、细则中的有关规定。质量部按照采购文件和标准要求对采购进货物的质量安全进行质量检验或验证。做好记录，保存进货物品的有关批文，检验报告，证明材料等。2.3.3采购已实施生产许可证管理的产评作为生产原料应当查验该产品的生产许可证。3 相关文件检验控制程序记录控制程序4 记录采购计划采购合同原辅材料验收记录入库单产品质量防护控制1 目的与范围1.1目的对于产品从接收、生产、放行直至预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏。1.2 范围适用于产品生产加工，直至交付的全过程。2 工作程序2.1防止物料于产品的交叉污染。原辅料与半成品，成品分开。2.2防止人员对产品的污染。操作人员必须按规定洗手消毒，进入48、车间前穿戴洁净的工作服，汗滴、毛发不得滴入储水罐、罐装工序设备、配料缸、均质罐等半成品、成品中。2.3防止设备、工具、容器对产品的污染。如设备润滑的机油、残留的清洁剂、消毒剂等。2.4防止车间环境对产品的污染。如防止生产车间的灰尘脏水、屋顶脱 落物、水珠、蚊蝇等对产品的污染。2.5在原料、半成品、成品的转运过程中，运输容器，工具车辆，铺垫物遮盖物应干净卫生。2.6 在产品储存过程中，产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库储存。2.7 保质期应符合蛋制品国家、行业相关标准规定。2.8 质量部对产品防护情况应做好记录。3 相关记录 库房管理规定纠正措施实施程序1 目的与范围1.149、目的为消除不合格品发生原因，防止不合格品的再次发生，制定并执行纠正措施实施程序。1.2 范围本程序适用于对不合格品原因实施纠正措施的控制和管理。2 职责和权限2.1管理者代表是实施纠正措施的主管领导，负责督促不合格品原因分析、纠正措施的制定和实施。2.2质量部负责纠正措施有效性的验证。2.3生产部、生产车间和产品实现作业岗位为配合协作部门、对本部门所发生的不合格进行评审、确定发生原因，并评价纠正措施和实施、配合质量部进行措施有效性验证。3 工作程序3.1评定不合格品来源，确定其发生原因。不合格品来源不合格品可能来自以下各方面：顾客抱怨及产品特性不合格品反馈信息。中间产品监视和测量结果所得。最终50、产品监视和检测结果所得。质量管理体系运行中的不合格品。不合格品其他来源。评审不合格品及确定其发生原因：采取如下措施评定不合格品，确定其发生原因。销售部负责查明顾客抱怨问题，确定发生抱怨问题原因。生产部负责查明中间产品和产品所发生的不合格品，识别不合格品性质，确定不合格发生原因。各相关智能部门负责本部门质量管理体系运行中所发生的不合格品，并查明发生原因；评审不合格品时，应评价其对产品或质量管理体系运行的影响，依据影响程度的不同分别予以适宜对策；3.2评价纠正措施的要求各相关部门应对产品或体系过程运行发生的不合格品，在分析和确定不合格品发生原因后，对不合格品原因应评价实施纠正措施的要求。 评价纠正51、措施时，应确保：纠正措施应对应不合格品发生原因具有最佳的针对性。所采取的纠正措施与所遇到不合格品的影响程度相适应，使纠正措施的投入达到最佳效果。3.3确定和实施所需要的纠正措施各相关部门依据对纠正措施适宜性的评价结果。最终确定出特定不合格原因所应采取的纠正措施。应采取的纠正措施应列在纠正措施实施验证记录中。纠正措施应确保得到实施。实施前应确定：实施责任部门实施负责人员计划完成时间；实施有效性验证时间。按照3.3.2确定的内容切实实施确定的纠正措施。实施部门负责人应对实施的如期完成进行监督和检查。3.4评审实施措施的有效性 质量部门经理在各相关部门措施实施后，应对其实施效果进行验证。验证时应包括52、如下内容：对于顾客抱怨中和产品使用中反映产品质量和顾客不满意感受。销售部应及时予以圆满解决，并在解决后得到顾客满意地确认。对中间产品中的不合格品。在实施纠正措施后应在以后的审核和过程监视、生产中不再发生相同的不合格品现象。对于成品所发生的不合格品。在实施纠正措施后，应在交付或出厂检验时不再发生相同的不合格品现象，并在以后的生产时也不再发生类似的不符合现象。在体系过程的监视和生产中发生的不合格，实施纠正措施后，应确保在下一次及其以后的监视和生产过程中，不再发生类似或相同的不符合现象。在实施纠正措施后，虽已经验证合格，但不合格品又反复发生时。相关部门负责人应写出不合格品反复发生原因报告，并按此程序53、要求，重新按规定步骤采取相应的措施。4.5纠正措施实施记录的保持纠正措施实施时所填写的纠正措施实施验证记录应予保持。预防措施实施程序1 目的与范围1.1目的为了消除不合格品的原因，防止不合格品的发生，制定并执行预防措施实施程序。1.2范围本程序适用于对潜在不合格品原因实施预防措施的控制和管理。2 职责和权利2.1质量部为实施预防措施的主管部门。2.2质量部负责对潜在不合格原因的分析、预防措施的制定和实施以及对预防措施实施有效性进行验证。2.3生产部、生产车间和产品实现各作业岗位为配合协作部门。负责对本部门潜在不合格品的确定，分析其存在原因，并评价预防措施的要求及实施确定的措施。配合主管部门对措54、施效果进行验证。3 工作程序3.1潜在不合格品的确定 潜在不合格品可能存在于以下几方面：顾客对产品的不满意感受。如外观、重量、体积等方面的改进期望。统计技术应用中，从过程结果变化趋势中的发现。内部审核中查处的问题可能对产品的影响。过程的监视和测量中发现过程运行中的问题可能对产品的影响。3.1.5其他方面的存在。3.2潜在不合格原因分析由潜在不合格存在部门分析和确定存在原因：销售部将顾客对产品的更高期望，转达给生产部；改进设计并加强与顾客期望有关的评审、验证和确认。各相关部门和作业岗位，从过程变异趋势中，找出趋势走向不正常的各方面原因。由受审核部门，对本部门存在问题，进行原因分析，确定出潜在不合55、格品存在的原因。对过程的监视和测量中所发生的问题，由发生部门进行原因分析并对潜在不合格品原因予以确定。对上述潜在不合格品原因的分析，应填写预防措施实施验证记录。3.3评价预防措施要求各相关部门和作业岗位，应对产品现实中的过程产品和最终产品所存在潜在不合格品，在分析和确定存在原因后，应对所需采取预防措施的针对性和适用性进行评价。3.4确定和实施所采取的预防措施各相关部门和作业岗位，依据对预防措施针对性和适用性的评价结果，确定出对特定潜在不合格所应采取的预防措施。预防措施应确保得到切实措施；实施前应确定：实施的预防措施内容实施责任部门计划实施的完成时间措施实施后有效性验证时间。按照本程序中3.4.2确定的内容，实施所确定的预防措施。实施部门负责人应对措施的如期完成负责。并在实施过程进行督促和检查。