1、目 录目目 录录第 1 章 前言.11.1 项目由来及特点.11.2 评价工作过程.61.3 关注的主要环境问题.71.4 分析判定相关情况.81.5 主要结论.11第 2 章 总则.132.1 编制依据.132.2 环境影响评价因素识别与评价因子筛选.162.3 环境功能区划及评价标准.192.4 评价重点与评价时段.292.5 评价工作等级和评价范围.302.6 主要环境保护目标.34第 3 章 工程概况及工程分析.383.1 现有工程概况.383.2 扩建工程概况.633.3 工艺流程与产污环节.853.4 物料平衡及水平衡.963.5 工程分析.1053.6 清洁生产分析.1373.72、 工程环境可行性分析.141第 4 章 环境现状调查与评价.1674.1 自然环境概况.1674.2 xx高新技术产业开发区概况.1724.3 区域基础设施概况.1744.4 环境质量现状调查与评价.1764.5 区域污染源调查.194第 5 章 环境影响预测与评价.1975.1 大气环境影响分析.1975.2 地表水环境影响分析.2095.3 地下水环境影响分析.2185.4 声环境影响分析.2225.5 固体废物环境影响分析.2305.6 生态环境影响简单分析.2355.7 土壤环境影响评价.2375.8 环境风险评价.2395.9 生物安全分析.246第 6 章 环境保护措施.2486.3、1 大气污染防治对策与措施.2486.2 水污染防治对策与措施及可行性分析.2556.3 噪声污染防治措施及可行性分析.2606.4 固体污染防治措施.261目 录6.5 土壤及地下水污染防治措施.2656.6 环境风险防范措施.2686.7 环保投资估算.273第 7 章 环境影响经济损益分析.2757.1 项目经济效益分析.2757.2 项目社会效益分析.2757.3 环境效益分析.275第 8 章 环境管理和监测计划.2778.1 环境管理.2778.2 环境监测计划.2858.3 与排污口规范化.287第 9 章 环境影响评价结论.2959.1 建设项目概况.2959.2 环境质量现状4、结论.2959.3 环境影响评价结论.2969.4 项目主要环保措施及竣工验收要求.2989.5 环境可行性有关结论.3039.6 环境管理与监测计划结论.3069.7 公众参与意见的采纳情况.3079.8 主要结论.307第 1 章 前言1第第 1 章章 前言前言1.1 项目由来及特点项目由来及特点1.1.1 项目由来项目由来xxxx制药有限公司（以下简称“xx公司”）位于xx高新技术产业开发区，成立于 2016 年 12 月 21日，主要从事药品生产、批发、进出口；食品生产、销售、进出口；食品添加剂生产；医学研究和试验发展；中草药种植、收购等。为顺应医药行业发展，xx公司根据在研药物现阶段5、市场规模和国内外研究情况分析的结果，在xx高新技术产业开发区xxxx制药有限公司生产基地进行扩建。新增中药提取物、中药制剂、原料药分装、体外培育牛黄、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、人工蛇胆汁、鲎试剂等产品，增加相应中药提取物、中药制剂、原料药分装、胆汁提取物生产线等。扩建项目于 2022 年 06 月 21 日通过xx市发展和改革局的备案（闽发改备2022C070075号）。1.1.2 项目项目概况概况xx公司xx制药生物发酵方法用于中药提取物（濒危稀缺动植物）项目位于石狮高新技术产业开发区xxxx制药有限公司生产基地内，为扩建工程。现有工程xxxx制药有限公司生产基地项目环境影响报告书于 2026、0 年 5 月14 日取得xx市xx生态环境局批复，2022 年 9 月完成阶段性验收，验收内容为中药提取物生产线（部分）、中药饮片生产线、药用辅料生产线及海洋中药配方颗粒生产线；配套化验室。其余部分正在建设中，尚未投产。本次扩建工程将尚未投产部分纳入评价，扩建部分无新增基建，利用 2#厂房 1 层及 3#厂房等车间，购置中药提取罐、浓缩罐等设备，生产规模为：年产中药提取物1000t、中药制剂 160t（800 万盒）、原料药混合分装 1500t。利用现有 1#厂房 4 层、5层及 2#厂房 4 层等车间，年产体外培育牛黄 2 吨、胆酸 2 吨、胆红素 2 吨、去氧胆酸5 吨、人工蛇胆汁 207、 吨、鲎试剂 500kg 等。通过规模化生产牛黄等产品以替代濒危稀缺动植物药材。工程总投资 2000 万元，新增员工 28人，年生产 300天，工作时间为 24h/d。1.1.3 项目特点项目特点第 1 章 前言2（1）项目为扩建工程，现有工程为阶段性验收，对尚未验收的已批在建部分内容纳入本次评价。（2）根据xxxx制药有限公司生产基地项目环境影响报告书（于 2020 年 5月 14 日取得xx市xx生态环境局批复：泉狮环评2020书 2 号）有关内容，企业现有工程产品为中药提取物、中药饮片、中药制剂、海洋中药材配方颗粒、原料药分装等，对照国民经济代码，涉及行业为中药饮片加工、中成药生产、药用8、辅料及包装材料，对照各污染物排放标准及技术规范，执行中药类、中成药生产有关标准及规范。本评价进行细化分析：已验收部分主要为中药提取物、中药饮片、海洋中药材配方颗粒生产，对照国民经济行业代码，该部分涉及行业为 C2730 中药饮片加工，对照各污染物排放标准及技术规范，本项目执行中药类、提取类生产有关标准及规范。未投产部分，浸膏、流浸膏、中药制剂均为中华人民共和国药典（2020版）中所列药品，对照国民经济行业代码，浸膏、流浸膏涉及行业为 C2730中药饮片加工、中药制剂涉及 C2740 中成药加工；对照各污染物排放标准及技术规范，执行中药生产有关标准及规范，其中浸膏、流浸膏涉及某种特定成分提取，应9、执行提取类药物有关标准及规范。原料药分装为分装后作为原料药或医药中间体出售，仅为单纯的分装，不涉及化学原料药的制造、化学药品制剂制造及化学反应等，其生产过程仅产生少量粉尘，不产生废水或非甲烷总烃，工艺简单，本评价仅对其废气排放情况进行分析。（3）扩建工程新增体外培育牛黄、胆酸、胆红素、猪去氧胆酸、人工蛇胆汁、鲎试剂，均为中华人民共和国药典（2020 版）中所列药品，对照国民经济行业代码，该部分涉及行业为 C2730 中药饮片加工；对照各污染物排放标准及技术规范，产品涉及有效成分提取，应执行提取类药物有关标准及规范。对工艺中涉及的细菌代谢发酵工艺，应执行发酵有关标准及规范。（4）废水分类收集、分10、质处理：项目将生产废水与生活污水分类收集，生产废水中含酸性废水经 pH 调节后与其他生产废水一同进入厂区污水处理站，发酵设备清洗废水应经高温灭活后与其他废水一同进入厂区污水处理站；生活污水进入化粪池处理。（5）实现主要大气污染物的有效控制：生产车间采用密闭车间或洁净车间，各类提取罐、反应釜均为密闭装置，废气经集气罩或管道收集后有组织排放。第 1章 前言3表表 1.1-1 项目项目执行标准一览表执行标准一览表工程 生产内容项目原环评执行标准本次执行标准备注已投产部分中药提取物大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）制药工业大气污染物排放标准（GB37823-20111、9）与原环评一致水污染物排放标准中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）根据 GB21906-2008 当中药类制药工业企业提取某种特定药物成分时，应执行提取类制药工业水污染物排放标准。排污许可与核发技术指南排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ1064-2019）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ 1064-2019）与原环评一致排污单位执行监测技术指南排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）排污单位自行监测技术指南 提取类制药工业（HJ881-2017）为通过水、12、乙醇等对有效成分进行提取、分离、纯化，因此执行 HJ881-2017中药饮片、海洋中药材配方颗粒大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）与原环评一致水污染物排放标准中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）与原环评一致排污许可与核发技术指南排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ1064-2019）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ 1064-2019）与原环评一致排污单位执行监测技术指南排污单位自行监13、测技术指南 总则（HJ819-2017）排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022）标准更新扩建工程浸膏、流浸膏大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）与原环评一致水污染物排放标准中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）根据 GB21906-2008 当中药类制药工业企业提取某种特定药物成分时，应执行提取类制药工业水污染物排放标准。排污许可与核发技术指南排污许可证申请与核发技术规范 制药14、工业中成药生产（HJ1064-2019）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ 1064-2019）与原环评一致排污单位执行监排污单位自行监测技术指南 总排污单位自行监测技术指南 提取类制 浸膏、流浸膏产品为通过水、乙醇等对有第 1章 前言4工程 生产内容项目原环评执行标准本次执行标准备注测技术指南则（HJ819-2017）药工业（HJ881-2017）效成分进行提取、分离、纯化，因此执行HJ881-2017中药制剂大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）与原环评一致水污染物排放标准中药类制药15、工业水污染物排放标准（GB21906-2008）中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）与原环评一致排污许可与核发技术指南排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ1064-2019）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ 1064-2019）与原环评一致排污单位执行监测技术指南排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022）标准更新原料药分装大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）制药工业大气污染物排放标准（GB378216、3-2019）与原环评一致水污染物排放标准不涉及废水排放不涉及废水排放化学原料药为单纯分装，其产品依然为原料药；其工艺简单，不涉及化学原料药的制造、化学药品制剂制造及化学反应等，生产过程仅产生少量粉尘，不产生废水或非甲烷总烃，本评价仅对其废气排放情况进行分析。排污许可与核发技术指南/排污单位执行监测技术指南/胆酸、胆红素、猪去氧胆酸大气污染物排放标准/制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）/水污染物排放标准/提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）通过钙盐法分离提取、皂化、酸化等化学工艺过程从胆汁液中提取有效成分，属于提取类制药；其产品为胆酸、胆红素、猪去氧17、胆酸排污许可与核发技术指南/排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ 1064-2019）产品列入中华人民共和国药典，按规定的处方、工艺加工排污单位执行监测技术指南/排污单位自行监测技术指南 提取类制药工业（HJ881-2017）/第 1章 前言5工程 生产内容项目原环评执行标准本次执行标准备注体外培育牛黄、人工蛇胆汁、鲎试剂大气污染物排放标准/制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）/水污染物排放标准/发酵类制药工业水污染物排放标准（GB21903-2008）根据提取类制药工业水污染物排放标准，本标准不适用于用化学合成、半合成等方法制得的生化基本物质的衍生物或类似18、物、菌体及其提取物、动物器官或组织及小动物制剂类药物的生产企业。菌体及其提取物在本标准中列入发酵类。排污许可与核发技术指南/排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ 1064-2019）产品列入中华人民共和国药典，按规定的处方、工艺加工，属于重要饮片类别；通过细菌发酵去除拮抗成分，提高黏蛋白浓度排污单位执行监测技术指南/排污单位自行监测技术指南 提取类制药工业（HJ881-2017）注：项目废水排放标准涉及多个行业标准，应从严执行各排放标准要求第 1 章 前言61.2 评价工作过程评价工作过程为推进项目实施，根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例、建设项目环境19、影响评价分类管理名录的相关分类规定，详见表 1.2-1。表表 1.2-1 分类管理目录分类管理目录环评类别项目报告书报告表登记表环境敏感区含义二十四、医药制造业 2747化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造/48中药饮片加工 273；中成药生产 274有提炼工艺的（仅醇提、水提的除外）其他（单纯切片、制干、打包的除外）/表表 1.2-2 判定结果判定结果环评类别项目判定依据判定结果47化学药品原料药制造271；20、化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276报告书全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）原料药分装为单纯分装，不涉及化学反应，不产生废水或挥发性有机物，因此不需要开展环境影响评价或填报环境影响评价登记表需编制报告书报告表单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造48中药饮片加工 273；中成药生产 274报告书有提炼工艺的（仅醇提、水提的除外）浸膏、流浸膏产品涉及提炼工序为水提、醇提，为报告表；胆酸、胆红素生产涉及对胆汁内相应成分提取，采用钙盐法提取、盐酸酸化及乙醇结晶精制，为报告书报告表其他（单纯切片、制干、打包的除外）21、中药制剂生产涉及压片、制粒、胶囊填充、滴丸等工艺，为报告表由上表可知，本项目涉及“中药饮片加工 273”，胆红素、胆酸生产线涉及提炼工艺，本项目需编制环境影响报告书。因此，xx公司委托xxxx环保咨询有限公司编制本项目环评报告书（见附件1）。评价单位接受委托后即派技术人员现场踏勘和收集有关资料，并依照中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境影响评价技术导则等有关规定编写报告书，编制完成xx制药生物发酵方法用于中药提取物（濒危稀缺动植物）项目环境影响评价报告书（报批本）。评价工作过程见图 1.2-1。第 1 章 前言7图图 1.2-1 评价工作程序评价工作程序1.3 关注的主要环境问题关注的主22、要环境问题1.3.1 主要环境问题主要环境问题项目运行带来的主要环境问题表现在以下几个方面：（1）水环境：污水排放对xx高新区污水处理厂正常运营的影响。（2）大气环境：有机废气、粉尘、恶臭气体排放对周边环境空气质量及居民生活质量的影响。（3）声环境：生产设备运行对声环境质量的影响。第 1 章 前言8（4）固体废物：固体废物处理、处置问题，危险废物收集、转运、处置问题。1.3.2 评价重点评价重点按照国家现行环境保护方针、政策要求，针对当地环境质量现状和拟建项目工程特点，确定本次评价重点为工程分析、工程环境可行性分析、地表水环境影响、环境空气影响和环保对策措施。1.4 分析判定相关情况分析判定相23、关情况1.4.1 产业政策符合性分析结论产业政策符合性分析结论根据产业结构调整指导目录（2019 年本），本工程为中药类制造，不涉及紫杉醇、黄连素等限制类产品。原料药分装仅为单纯分装，不涉及化学原料药制造、抗生素制造等，不涉及淘汰类、限制类。所采用的工艺、设备和生产规模均不属于限制类或淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策的规定。项目已取得xx市发展和改革局的备案（编号：闽发改备2022C070075 号），因此项目符合国家和地方产业政策要求。综上所述，项目的建设符合国家当前产业政策要求。1.4.2 与相关环保与相关环保政策的符合性政策的符合性分析分析1.4.2.1 与制药工业污染防治技术政策24、符合性与制药工业污染防治技术政策符合性项目位于xx高新技术产业开发区，园区主导功能为冶金机电，本项目未列入园区负面清单内；本次扩建项目为中药生产、原料药分装，所生产产品均列入国家药典。项目采用工艺为先进工艺、生产过程未使用有毒有害有机溶剂，厂区车间均为密闭，生产设备密闭运行，通过管道或密闭中转罐输送；产生的污染物得到有效收集与处理，符合政策要求。1.4.2.2 与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）符合性符合性分析分析项目未列入xx高新技术产业开发区负面清单内；项目建设符合产业政策、有关环保政策要求，符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规25、划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。本项目第 1 章 前言9符合清洁生产要求，满足总量控制要求，各类污染物经处理后达标排放，对周边环境影响较小。符合制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）有关要求。1.4.2.3 与挥发性有机污染防治政策符合性与挥发性有机污染防治政策符合性项目为中药生产及原料药分装，位于xx高新技术产业开发区，不属于高 VOCs排放建设项目。生产过程不涉及毒害性较大的溶剂；产生的 VOCs 从源头、过程、末端全流程管控，加强无组织排放控制；配套安装高效治理设施及溶剂回收装置，减少挥发性有机物排放。符合挥发性有机物污染防治相26、关政策。1.4.2.4 与污染防治行动计划、污染防治攻坚战实施方案相关要求符合性与污染防治行动计划、污染防治攻坚战实施方案相关要求符合性本项目为医药制造项目，项目建设不涉及重金属及有毒有害污染物排放；污水经过自建污水处理站处理达标后接管纳入xx高新区污水处理厂进一步处理；挥发性有机物从源头、过程、末端全流程管控，并配套安装高效治理设施与溶剂回收装置。项目符合xx市“三线一单”管控要求。符合国家、地方水、气、土壤污染防治行动计划、污染防治攻坚战实施方案。1.4.2.5 与xx省、xx市打赢xx保卫战三年行动计划实施方案的符合性与xx省、xx市打赢xx保卫战三年行动计划实施方案的符合性项目位于已开27、展规划环境影响评价的园区内，不属于高 VOCs 排放项目；园区已建成集中供热项目，项目所需蒸汽由热电厂供应；现有工程已取得排污许可证。符合xx市打赢xx保卫战三年行动计划实施方案。1.4.3 与相关规划符合性分析与相关规划符合性分析1.4.3.1 与与“十四五十四五”医药工业发展规划符合性分析医药工业发展规划符合性分析2022 年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划。本项目作为中药生产企业，醇提过程浓缩冷凝液含乙醇，通过乙醇回收实现资源化利用；中药渣、发酵菌渣等外售第三方单位进行资源化利用；项目生产全过程采取密闭措施，VOCs、恶臭气体等集中28、收集至水喷淋或活性炭吸附处理达标后排放；对生产废水实施分类分质预处理后，进入厂区污水处理站生化处理。发酵过程涉及活性微生物，废水经高温灭活、废气经过滤+水喷淋后高空排放、菌渣经高温灭活，从而降低生物安全风险。因此，项目符合“十四五”医药工业发展规划。第 1 章 前言101.4.3.2 与与“十四五十四五”生态环境保护规划符合性分析生态环境保护规划符合性分析本项目对 VOCs 废气全过程管控，采用高效处理设施及溶剂回收系统，VOCs 排放满足制药工业大气污染物排放标准及我省工业企业挥发性有机物排放标准（DB35/1782-2018）中相关标准；对危险废物贮存、转运、处置全过程应按危险废物有关规范29、要求进行；企业在扩建项目投产前按要求修订突发环境事件应急预案。符合“十四五”生态环境保护规划。1.4.3.3 与xx市与xx市“十四五十四五”空气质量持续改善计划符合性空气质量持续改善计划符合性本项目涉及 VOCs 原料贮存、VOCs 生产设备采取密闭、管道收集，经活性炭吸附或水喷淋装置处理后达标排放，对 VOCs 排放实行区域内 1.2 倍削减替代。符合xx市“十四五”空气质量持续改善计划。1.4.3.4 与xx高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书符合性与xx高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书符合性xx高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书由xx省环境保护设计院30、有限公司负责编制，于 2019 年 5 月 9 日通过了xx市xx生态环境局组织的审查小组会议审查，2019 年 8月 16 日xx市xx生态环境局出具了xx市xx生态环境局关于印发xx高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书审查小组意见的函（狮环保函201976 号）。本项目位于xx高新技术产业开发区五金印刷机械园 2011-08-04 号地块，项目用地性质为二类工业用地；从事中药生产与原料药分装，为原厂址内扩建；xx公司属于xx高新区支持引进项目，本次扩建从事中药生产与原料药分装，行业类别与现有工程一致。项目未列入规划环评的禁止类或限制类清单，与xx高新技术产业开发区产业准入不冲突。31、且xx制药为规划环评内现有企业，规划环评未对已有制药行业提出限制或整改要求。项目实施后，三废和噪声采取适当的污染防治措施后能够达到规划环评中提出的相应污染物排放标准要求；项目采用集中供热，生产过程回用水率大于 75%，清洁生产水平达到国内先进水平，满足资源开发利用要求；项目新增污染物总量在区域内按比例进行替代平衡，符合规划环评中污染物总量管控要求。因此，本项目建设符合xx高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书及其审查意见的相应要求。第 1 章 前言111.4.3.5 与xx市与xx市“三区三线三区三线”划定划定成果成果符合性符合性根据xx市“三区三线”划定成果，本项目位于xx市高新技术32、产业开发区内，位于城镇空间，城镇开发边界内，不涉及xx基本农田保护红线、生态保护红线，符合xx市“三区三线”划定成果。1.4.4 与与“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析项目位于xx高新技术产业开发区，从选址上符合生态保护红线空间管控的相关要求。项目区大气、海水环境质量均能满足相应环境功能区划的要求，本项目建成后，加强厂区环保设施运行管理，保证各类污染物有效收集与处理，本项目建成后能够维持区域环境空气、地表水、地下水及土壤环境质量现状，故本项目的建设不会突破当地环境质量底线。本项目所需资源包括水、电、供热，用水量较小，由市政供水；用电由当地电网就近接入，地区供电充足；蒸汽依托xxxxxx热33、电厂集中供热，目前热电厂已敷设供汽管道至xx高新区，并向园区热用户供汽，最大供汽量为 100t/h。项目的资源利用不会突破区域的资源利用上线。本项目为中药生产与原料药分装，不属于重点产业、产能过剩行业，区域环境质量良好，符合空间布局约束准入要求。项目排放的 COD、氨氮、二氧化硫、氮氧化物已通过排污权交易获得，扩建后，未突破原有指标；本项目排放 VOCs，实行区内 1.2倍削减替代，符合污染物排放管控要求。本项目建设符合xx省人民政府关于实施“三线一单生态环境分区管控的通知（闽政202012 号）通知的要求。项目建设与xx高新技术产业开发区产业定位不冲突；项目产生的废气经过相应的防治措施处理后34、能达标排放，对周边环境影响不大；废水可通过市政管网排入xx高新区污水处理厂处理；在严格落实各项风险防范措施、建立环境风险三级防控体系，并加强全厂的环境管理后，环境风险可防可控。项目建设符合xx市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的通知（泉政文202150号）的要求。1.5 主要结论主要结论xx制药生物发酵方法用于中药提取物（濒危稀缺动植物）项目选址于xx高新第 1 章 前言12技术产业开发区，主要从事中药、中药提取物生产加工，符合国家当前产业政策。项目选址符合xx高新技术产业开发区及城市总体规划，符合xx市生态功能区划、区域环境功能区划，与周围环境相协调；符合xx市“三线一单”控制要35、求。项目拟采取的各项污染防治措施及环境风险防控措施可行，各项污染物均可实现达标排放和妥善处置，环境风险可防可控。建设单位在严格执行环保“三同时”制度，落实报告书提出的各项污染防治措施和环境风险防控措施，满足污染物排放总量控制要求的前提下，从环境影响角度分析，项目建设可行。第 2章 总则13第第 2 章章 总则总则2.1 编制依据编制依据2.1.1 法律法规法律法规(1)中华人民共和国环境保护法，2015年 1月 1日施行；(2)中华人民共和国环境影响评价法，2018年 12月 29日第二次修正；(3)中华人民共和国水污染防治法，2017年 6月 27日修订；(4)中华人民共和国大气污染防治法，36、2018年 10月 26日修正；(5)中华人民共和国环境噪声污染防治法，2018年 12月 29日修改；(6)中华人民共和国固体废物污染环境防治法，2020 年 4月 29日修订；(7)中华人民共和国土壤污染防治法，2019年 1月 1日起施行；(8)中华人民共和国土地管理法，2020年 1月 1日起施行；(9)中华人民共和国水土保持法，2011年 3月 1 日起施行；(10)排污许可管理条例，2021年 3月 1日起施行；(11)建设项目环境保护管理条例（国务院第 682号令，2017年 10月 1日）；(12)危险化学品安全管理条例（2013年 12月 7日修正）；(13)xx省生态环境保37、护条例，2022年 5月 1日起实施；(14)xx省水污染防治条例，2021年 11月 1 日起实施；(15)xx省大气污染防治条例，2019年 1月 1日实施。2.1.2 部门规章部门规章(1)建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 版）（生态环境部令第 16号）；(2)环境影响评价公众参与办法，2019年 1月 1日起施行；(3)企业事业单位环境信息公开办法（环境保护部令第 31 号）；(4)关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277号），2012 年 7月；(5)突发环境事件应急管理办法(部令第 34号，2015年 6月 5 日起施行)；第 2章 总则14(638、)关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知(环发201298号)；(7)国家危险废物名录（2021 年版）（自 2021年 1月 1日起施行）；(8)“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案（环大气2017121号）；(9)关于印发的通知（环大气201953号）；(10)病原微生物实验室生物安全环境管理办法（2006 年 5月 1日）；(11)产业结构调整指导目录（2019年本）（2020年 1月 1日起施行）；(12)xx省固体废物污染环境防治若干规定（2010年 1月 1日起施行）；(13)xx省人民政府关于环境保护若干问题的决定（闽政199639号）；(14)xx省环保厅关于规范突发39、环境事件应急预案管理工作的通知（闽环保应急201317 号）；(15)xx省大气污染防治行动计划实施细则（闽政20141 号）；(16)xx省水污染防治行动计划工作方案（xx省人民政府，2016 年 10 月）；(17)xx省地下水污染防治实施方案（xx省生态环境厅、自然资源厅、住房和城乡建设厅、水利厅、农业农村厅，2019年 7月 28日）；(18)xx省土壤污染防治行动计划实施方案（xx省人民政府，2016 年 10月）；(19)xx省人民政府关于推进排污权有偿使用和交易工作的意见（试行）（闽政201424 号）；(20)xx省人民政府关于全面实施排污权有偿使用和交易工作的意见（闽政20140、654 号）；(21)xx省环保厅关于印发的通知（闽环发201413号）；(22)xx省第一批国家重点生态功能区县（市）产业准入负面清单(试行)（福建省发展和改革委员会，2018.3）；(23)xx省环保厅关于印发xx省生态功能红线划定工作方案的通知（2014 年9 月 17日）；(24)xx省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的通知（闽政202012 号）；(25)挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策（环保部公告 2013 年第 31第 2章 总则15号）；(26)固体废物鉴别标准 通则（GB 34330-2017）；(27)危险废物鉴别技术规范（HJ 298-2019）；(241、8)xx市人民政府办公室关于印发xx市大气污染防治行动计划实施方案的通知（泉政办201474 号）；(29)xx市 2020 年挥发性有机物治理攻坚实施方案（泉环保大气20205号）；(30)xx市人民政府关于印发水污染防治行动计划工作方案的通知（泉政文2015126 号）；(31)xx市人民政府关于印发xx市土壤污染防治行动计划实施方案的通知（泉政文201743号）；(32)xx省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的通知（闽政202012 号）；(33)xx市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的通知（泉政文202150 号）；(34)xx市人民政府办公室关于印发xx市“十42、四五”生态环境保护专项规划的通知（泉政办202141号）。2.1.3 技术规范与技术政策技术规范与技术政策(1)建设项目环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2016）；(2)环境影响评价技术导则 大气环境(HJ2.2-2018)；(3)环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）；(4)环境影响评价技术导则 地下水环境(HJ610-2016)；(5)环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）(HJ964-2018)；(6)环境影响评价技术导则 声环境(HJ2.4-2021)；(7)环境影响评价技术导则 生态影响(HJ19-2022)；(8)建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-43、2018）；(9)危险废物收集贮存运输技术规范(HJ2025-2012)；(10)建设项目危险废物环境影响评价指南（2017年 10月 1日）；(11)环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）；第 2章 总则16(12)危险化学品重大危险源辨识（GB18218-2018）；(13)制药工业污染防治技术政策（2012年第 18号公告）；(14)实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）；(15)生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2011）；(16)污染源源强核算技术指南 准则（HJ884-2018）；(17)污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-20144、8）；(18)排污许可证申请与核发技术规范 制药工业中成药生产（HJ10642019）；(19)排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）；(20)排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ 1256-2022）；(21)排污单位自行监测技术指南 提取类制药工业（HJ 881-2017）；(22)大气污染物无组织排放监测技术导则（HJ/T55-2000）。2.1.4 相关区域规划相关区域规划(1)xx高新技术产业开发区单元控制性详细规划；(2)xx高新技术产业开发区单元控制性详细规划环境影响报告书；(3)xx市xx生态环境局关于印发xx高新技术产业开发区45、控制性详细规划环境影响报告书审查小组意见的函。2.1.5 项目相关文件、资料项目相关文件、资料(4)项目备案；(5)建设单位提供的工程资料；(6)项目委托书。2.2 环境影响评价因素识别与评价因子筛选环境影响评价因素识别与评价因子筛选2.2.1 环境影响因素识别环境影响因素识别本项目为扩建项目，利用现有车间进行设备安装等，施工期主要是生产设备的安装，施工时间不长，施工污染物排放较小。在施工结束后，这种影响也随之消失，因第 2章 总则17此，项目施工期间对环境的影响属短期、部分可逆、局域性影响，影响范围和程度均为局部性、短暂性。根据本工程的特点和周边环境状况、针对重点环境保护目标，对运营期相关环46、境影响要素进行筛选，详见表 2.2-1。表表 2.2-1 环境影响因素识别一览表环境影响因素识别一览表时段环境要素影响因子工程内容及表征影响程度营运期大气环境挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、颗粒物、氯化氢、NH3、H2S、臭气浓度中药蒸煮、干燥等工序产生的中药异味，中药材醇提过程排放的有机废气；胆酸、胆红素提炼过程排放的有机废气、氯化氢；胆汁发酵废气；污水处理站释放的含氨、硫化氢、恶臭废气-2L水环境pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、TP、TN、动植物油、全盐量、生产废水、生活污水-1L声环境LAeq设备噪声-1L固体废物一般工业固废、生活垃圾、危险废物产品生产的一般工业固废、危险废物47、，员工生活垃圾-2L注：+正面影响，-负面影响；3、2、1 依次为影响程度较大、中等、较小；L 为长期影响，S 为短期影响；为可逆影响，为不可逆影响。2.2.2 评价因子筛选评价因子筛选根据环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）第 4.3.2 条：制药建设项目评价因子除废水、废气污染物常规指标如化学需氧量（COD）、氨氮、总磷、非甲烷总烃（NMHC）、恶臭浓度等外，还应根据制药建设项目生产工艺特点识别其特征污染因子，从而确定评价因子。符合下列基本原则之一的，应作为评价因子：（1）国家或地方法规、标准中限制排放的；（2）国家或地方污染物排放总量控制的；（3）列入持久性有机污染48、物（POPs）公约的；（4）具有“三致”毒理特性的；（5）具有明显恶臭影响特征的；（6）项目环境影响特征污染物。2.2.2.1 水环境特征污染物的筛选水环境特征污染物的筛选中药生产、原料药分装过程中，所使用中药材及原料药等药材原料均符合中华人民共和国药典（2020 版）及相关标准要求，所使用药材原料及其他原辅材料均不涉及汞、砷等重金属及氰化物、苯系物等。项目生产工艺为提炼、混合分装、胆汁发第 2章 总则18酵等，生产过程无中间产品。工艺不涉及排放有毒污染物、总汞、总砷等重金属及氰化物、苯系物等有毒有害污染物。原料药分装过程不产生废水。因此，本次不对总汞、总砷、乙腈、急性毒性（HgCl2毒性当量49、）等特征因子进行评价。本项目使用乙醇、氢氧化钙、盐酸等，对照优先控制化学品名录（第一批），本项目所使用化学品未列入该名录内。同时对照有毒有害水污染物名录（第一批），本项目废水中不涉及有毒有害水污染物名录。乙醇等与水混溶的有机化合物，由于毒性相对较低，且可生化性较好，并入 COD考虑，不作为特征污染物考核。少量盐酸进入废水中以 pH 表征，少量氨进入废水中以总氮表征。另外，该项目废水中还含有无机盐类，其中主要有钙离子、钠离子等，但不含会对生化系统造成破坏影响的无机盐，以全盐量表征。因此，本项目废水污染物为 pH、COD、BOD5、悬浮物、氨氮、总磷、总氮、动植物油、全盐量。2.2.2.2 废气特50、征污染物的筛选废气特征污染物的筛选本项目使用原辅材料中有乙醇、氢氧化钙、盐酸、浓氨溶液等；综合污染物毒性、现行的国家标准及有毒有害大气污染物名录（2018 年），进行废气特征污染物的筛选。鉴于乙醇不属于国家和地方管控的废气污染物，按非甲烷总烃表征；其他废气特征因子有颗粒物、HCl、氨气和挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。本项目胆汁发酵采用多粘枯草芽孢杆菌、植物乳杆菌等，为通常情况下不会引起人类或者动物疾病的菌种。发酵过程未添加有机溶剂或苯系物、氰化物等前体物。发酵前后均对设备及发酵液进行高温灭菌，因此，生物安全影响小。菌体呼吸代谢产出的尾气主要为 CO2、水分，带出少量有机酸、甲烷等，二氧化碳为51、洁净气体，有机酸、甲烷等小分子会形成少量恶臭（以臭气浓度表征）。因此，废气污染因子为颗粒物、臭气浓度、氨气、硫化氢、氯化氢、挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。2.2.2.3 评价因子筛选评价因子筛选根据项目特点和产排污特征，结合项目所在区域的环境特征和规划要求，经环境影响因子识别与筛选，本项目主要评价因子筛选结果见表 2.2-2。表表 2.2-2 项目评价因子筛选结果一览表项目评价因子筛选结果一览表环境要素评价因子第 2章 总则19现状评价因子预测评价因子运营期地表水水质（海水）悬浮物、溶解氧、pH、活性磷酸盐、化学需氧量、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮、氨氮、石油类、叶绿素、非离子氨、无机氮接管可行性分52、析（pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总磷、总氮、动植物油、全盐量）环境空气SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3、氯化氢、氨、硫化氢、非甲烷总烃VOCs（以 NMHC 计）、NH3、H2S、HCl、颗粒物、臭气浓度声环境等效连续 A 声级 Leq等效连续 A 声级 Leq地下水环境pH、K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42-、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氰化物、砷、汞、铬（六价）、总硬度、铅、镉、铁、锰、铜、溶解性固体、耗氧量、氟化物、总大肠菌群、菌落总数定性分析土壤pH及镉、汞、砷、镍、铬（六价）、铜、铅等土壤环境质量 建设用地土壤53、污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）表 1 中 45 项定性分析固废/一般工业废物、危险废物、生活垃圾2.3 环境功能区划及环境功能区划及评价标准评价标准2.3.1 环境功能区划及环境质量标准环境功能区划及环境质量标准2.3.1.1 环境空气环境空气评价区域环境空气质量功能区为二类区，PM10、SO2、NO2、CO、O3执行环境空气质量标准（GB3095-2012）二类标准，NH3、H2S 执行环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 中的标准，非甲烷总烃参照执行大气污染物综合排放标准详解，详见表 2.3-1。第 2章 总则20表表 2.3-1 环境空气质量54、标准环境空气质量标准污染物名称单位年平均24/8 小时平均1h 平均 一次值标准来源颗粒物（粒径小于等于 10m）g/m370150-GB3096-2012 二类标准颗粒物（粒径小于等于 2.5m）g/m33575-二氧化硫 SO2g/m360150500-二氧化氮 NO2g/m34080200-一氧化碳 COmg/m3-410-臭氧 O3g/m3-160200-氨g/m3-200-HJ2.2-2018 附录 D的标准硫化氢g/m3-10-氯化氢g/m3-50非甲烷总烃mg/m3-2.0大气污染物综合排放标准详解2.3.1.2 地表水环境地表水环境（1）排水去向项目位于xx高新技术产业开发区，55、处于xx高新区污水处理厂的服务范围内。项目废水经预处理达标后排入xx高新区污水处理厂，目前xx高新区污水处理厂尾水处理达标后排入xx湾石湖海域。（2）环境功能区划根据xx省近岸海域环境功能区划（修编）（2011 年），项目周边海域为xx湾二类区，xx高新区污水处理厂排污口处海域为xx湾石湖海域。海域功能及水质保护目标见表 2.3-2。表表 2.3-2 近岸海域功能区划近岸海域功能区划海域名称标识号功能区名称范围中心坐标面积（km2）近岸海域环境功能区水质保护目标主导功能辅助功能近期远期xx湾FJ080-D-xx湾石湖四类区xx湾南岸石湖角规划港区的港池和调头水域。244848.08N,118456、329.94E4.28港口、一般工业用水、纳污三三FJ083-B-xx湾二类区西屿xx角连线以内，除上述功能区外，其余的xx湾海域。24507.8N,1184236E95.13养殖、航运、新鲜海水供应纳污二二（3）环境质量标准根据xx省近岸海域环境功能区划（修编）（2011 年），xx湾二类区执行第 2章 总则21海水水质标准（GB3097-1997）第二类标准，xx湾石湖四类区执行 GB3097-1997第三类标准。表表 2.3-3 海水水质标准（除海水水质标准（除 pH 外，其余均为外，其余均为 mg/L）评级项目第一类第二类第三类第四类pH7.88.57.88.56.88.86.88.857、悬浮物质人为增加的量10人为增加的量10人为增加的量100人为增加的量150溶解氧6543化学需氧量2345无机氮（以 N计）0.200.300.400.50活性磷酸盐（以P计）0.0150.0300.0300.045石油类0.050.050.300.50硫化物(以 S 计)0.020.050.100.25挥发性酚0.0050.0100.050重金属铜0.0050.0100.0500.050铅0.0010.0050.0100.050锌0.0200.0500.100.50镉0.0010.0050.0100.010汞0.000050.00020.00020.0005砷0.0200.0300.05058、0.050总铬0.050.100.200.502.3.1.3 声环境声环境项目位于xx高新技术产业开发区规划范围内，项目所在区域为 3 类声环境功能区。项目南侧临近纬六路，距离约 2m，纬六路为规划城市主干路鑫强路路段，因此项目南侧声环境质量执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的 4a类标准；其他侧厂界声环境质量执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的 3 类标准。项目边界外200m 范围内的声环境敏感目标为邱厦小学、xx镇卫生院湖西分院和邱下村，声环境保护目标为 2 类声环境功能区，执行 GB3096-2008 2类标准。表表 2.3-4 声环境质量标准（摘录）声环境质量标59、准（摘录）单位：单位：dB(A)类别适用区域昼间夜间2 类指以商业金融、集市贸易为主要功能，或者居住、商业、工业混杂，需要维护住宅安静的区域60503 类工业区65554a 类高速公路、一级公路、二级公路、城市快速路、城市主干路、城市次干路、城市轨道交通（地面段）、内河航道两侧区域70552.3.1.4 地下水环境功能区地下水环境功能区第 2章 总则22区域地下水尚未划分功能区，依据地下水环境功能保护要求，区域地下水水质执行地下水质量标准（GB/T 14848-2017）中类标准，详见表 2.3-5。表表 2.3-5 地下水质量指标分类及限值地下水质量指标分类及限值序号项目标准值（类）1pH660、.5pH8.52总硬度(以 CaCO3,计)(mg/L)4503溶解性总固体(mg/L)10004硫酸盐(mg/L)2505氯化物(mg/L)2506铁(mg/L)0.37锰(mg/L)0.108钾(mg/L)/9钙(mg/L)/10挥发性酚类(以苯酚计)(mg/L)0.00211耗氧量（CODMn法，以 O2计）(mg/L)3.012硝酸盐(以 N 计)(mg/L)20.013亚硝酸盐(以 N 计)(mg/L)1.0014氨氮(以 N 计)(mg/L)0.5015氟化物(mg/L)1.016氰化物(mg/L)0.0517汞(mg/L)0.00118砷(mg/L)0.0119钠(mg/L)2061、020镉(mg/L)0.00521铬(六价)(mg/L)0.0522铅(mg/L)0.0123镁(mg/L)/24总大肠菌群(个/L)3.025菌落总数(个/L)10026碳酸根，mg/L/27重碳酸根，mg/L/2.3.1.5 土壤环境土壤环境项目位于xx高新技术产业开发区规划范围内，周边土地规划为建设用地，执行土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）(GB36600-2018)中第二类用地的风险管控标准筛选值。第 2章 总则23表表 2.3-6 土壤环境质量污染风险管控标准土壤环境质量污染风险管控标准单位：单位：mg/kg序号污染物项目CAS 编号建设用地筛选值管制值第一类用地第62、二类用地第一类用地第二类用地1砷7440-38-220601201402镉7440-43-92065471723铜7440-50-82000180008000360004铅7439-92-140080080025005汞7439-97-683833826镍7440-02-015090060020007铬（六价）18540-29-93.05.730788铬-9锌-10石油烃-82645005000900011四氯化碳56-23-50.92.893612氯仿67-66-30.30.9510131,1-二氯乙烷75-34-33920100141,2-二氯乙烷107-06-20.525621151,163、-二氯乙烯75-35-412664020016顺-1,2-二氯乙烯156-59-266596200200017反-1,2-二氯乙烯156-60-510543116318二氯甲烷75-09-2946163002000191.2-二氯丙烷78-87-515547201,1,1.2-四氯乙烷630-20-62.61026100211,1,2,2-四氯乙烷79-34-51.66.8145022四氯乙烯，127-18-4115334183231,1,1-三氯乙烷75-55-6701840840840241,1,2-三氯乙烷79-00-50.62.851525三氯乙烯，79-01-60.72.87202664、1,2,3-三氯丙烷96-18-40.050.50.5527氯乙烯，75-01-40.120.431.24.328苯74-43-214104029氯苯108-90-7682702001000301,2-二氯苯，95-50-1560560560560311,4-二氯苯，106-46-75.6205620032乙苯100-41-47.2287228033苯乙烯100-42-5129012901290129034甲苯108-88-3120012001200120035间二甲苯+对二甲苯108-38-3，163570500570第 2章 总则24序号污染物项目CAS 编号建设用地筛选值管制值第一类用地65、第二类用地第一类用地第二类用地106-42-336邻二甲苯95-47-622264064064038氯甲烷74-87-312372112039萘91-20-3257025570040218-01-9490129349001290041苯并（a）蒽56-55-35.5155515142苯并（b）荧蒽205-99-25.5155515143苯并（k）荧蒽207-08-955151550150044苯并（a）芘50-32-80.551.55.51545二苯并（a，h）蒽53-70-30.551.55.51546茚并（1,2,3-c,d）芘193-39-55.5155515147硝基苯98-95-3366、47619076048苯胺62-53-392260211663492-氯酚95-57-8250225650045002.3.2 污染物污染物排放标准排放标准2.3.2.1 废气废气根据xx省生态环境厅关于国家和地方相关大气污染物排放标准执行有关事项的的通知（闽环保大气20196 号），文中关于制药工业执行的大气排放标准有关规定：属于国民经济行业分类(GB/T4754-2017)中 C271C278的行业，其新建企业、现有企业分别于 2019 年 7 月 1 日、2020年 7 月 1 日起执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)；但对于其中的 C271C276 类行业，其“化67、学反应、生物发酵、分离精制、溶剂回收、制剂加工等工艺设施”排气筒的非甲烷总烃、甲醛，“厂区内监控点浓度限值”的非甲烷总烃，以及“企业边界监控点浓度限值”的非甲烷总烃、甲醛等指标排放限值，仍继续分别执行 DB35/1782-2018 中表 1、表 2、表 3 的有关规定。（1）废气有组织排放工艺废气：中药蒸煮、水提、干燥等过程产生的臭气浓度，胆汁发酵过程产生的臭气浓度参照执行恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）表 2 标准限值；第 2章 总则25原料、产品破碎、筛分等工序产生的颗粒物执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1的标准限值；工程醇提、浓缩，乙醇结晶等工68、艺排放的非甲烷总烃执行工业企业挥发性有机物排放标准（DB35/17822018）表 1标准限值；流浸膏调配过程产生的氨气、酸化过程产生的氯化氢等执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1的标准限值。公用单元实验室产生的非甲烷总烃执行工业企业挥发性有机物排放标准（DB35/17822018）表 1 标准限值；菌种实验室菌种培养产生的臭气浓度参照执行恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）表 2标准限值；污水处理站排放的硫化氢、氨等污染物执行工业企业挥发性有机物排放标准（DB35/17822018）表 1 标准限值；臭气浓度执行恶臭污染物排放标准（GB14554-19969、3）表 2标准限值；乙醇回收工艺排放的非甲烷总烃执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1的标准限值。（2）废气无组织排放氯化氢无组织排放执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 4 限值，颗粒物厂界无组织排放限值参照执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 中颗粒物标准要求，氨、硫化氢、臭气浓度厂界无组织排放限值参照执行恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）表 1 中厂界标准限值。非甲烷总烃无组织排放根据xx省生态环境厅关于国家和地方相关大气污染物排放标准执行有关事项的的通知（闽环保大气20196 号）中“制药工业大气污染70、物排放标准执行一览表”执行，厂区内监控点浓度限值及企业边界监控点浓度限值的非甲烷总烃执行工业企业挥发性有机物排放标准（DB35/1782-2018）表 2、表 3 标准；非甲烷总烃无组织排放限值厂区内监控点任意一次浓度值执行挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）附录 A表 A.1 标准要求。（3）锅炉废气运营期锅炉废气执行锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2014）中表 2 燃气锅炉的排放浓度限值，见表 2.3-9。第 2章 总则26表表 2.3-7 工艺废气有组织排放执行标准工艺废气有组织排放执行标准排气筒生产工序污染物项目最高允许排放浓度(mg/m3)排气筒高度最71、高允许排放速率(kg/h)标准来源DA001粉碎、筛分颗粒物3028m/GB37823-2019 表 1DA002流浸膏调配、挥发油蒸馏非甲烷总烃8025m6.6DB35/1782-2018 表 1流浸膏再调配氨气3025m/GB37823-2019 表 1中药蒸煮等臭气浓度600025m/GB14554-1993 表 2DA003醇提、浓缩非甲烷总烃8025m6.6DB35/1782-2018 表 1水提、浓缩臭气浓度600025m/GB14554-1993 表 2DA004实验室非甲烷总烃8025m6.6DB35/1782-2018 表 1菌种培养臭气浓度600025m/GB14554-172、993 表 2DA005污水处理站NH33015mGB37823-2019 表 1H2S515mGB37823-2019 表 1臭气浓度200015mGB14554-1993 表 2DA006醇提、浓缩、乙醇回收塔、含醇药渣堆场非甲烷总烃8025m6.6DB35/1782-2018 表 1流浸膏再调配氨气3025m/GB37823-2019 表 1粉碎、筛分颗粒物3025mGB37823-2019 表 1DA007提取、精制、溶剂回收非甲烷总烃8028m8.4DB35/1782-2018 表 1氯化氢3028m/GB37823-2019 表 1注：根据制药工业大气污染物排放标准（GB3782373、-2019），对于特殊药品（青霉素等高致敏性药品、-内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌制品、放射性药品）生产设施排放的药尘废气，应采用高效空气过滤器进行净化处理或采取其他等效措施。高效空气过滤器应满足 GB/T 135542008 中 A 类过滤器的要求，颗粒物处理效率不低于99.9%。本项目药品不涉及特殊药品，无需执行该条。本项目药品不涉及特殊药品，无需执行该条。表表 2.3-8 工艺废气无组织排放执行标准工艺废气无组织排放执行标准单位：单位：mg/m3序号控制项目浓度限值监控点标准来源1颗粒物1.0周界外浓度最高点GB16297-1996 表 22臭气74、浓度20周界外浓度最高点GB14554-1993 表 13氨1.5厂界4硫化氢0.06厂界5非甲烷总烃8/30厂区内监控点GB37822-2019 附录 A 表 A.1，DB35/1782-2018 表 22.0企业边界监控点浓度DB35/1782-2018 表 36氯化氢0.20企业边界监控点浓度GB37823-2019 表 4注：表中为监控点处 1 h 平均浓度值；为监控点处任意一次浓度值第 2章 总则27表表 2.3-9 锅炉大气污染物排放浓度限值（摘抄）锅炉大气污染物排放浓度限值（摘抄）单位：单位：mg/m3污染物项目燃气锅炉限值污染物排放监控位置颗粒物20烟囱或烟道二氧化硫50氮氧化75、物200烟气黑度（林格曼黑度，级）1烟囱排放口注：每个新建燃煤锅炉房只能设一根烟囱，烟囱高度应根据锅炉房装机总容量，按表 4 规定执行，燃油、燃气锅炉烟囱不低于 8m，锅炉烟囱的具体高度按批复的环境影响评价文件确定。新建锅炉房的烟囱周围半径 200m距离内有建筑物时，其烟囱应高出最高建筑物 3m以上。2.3.2.2 废水废水体外培育牛黄、人工蛇胆汁、鲎试剂等涉及胆汁发酵提纯，根据提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）适用范围：“本标准适用于不经过化学修饰或人工合成提取的生化药物、以动植物提取为主的天然药物和海洋生物提取药物生产企业。本标准不适用于用化学合成、半合成等方法制76、得的生化基本物质的衍生物或类似物、菌体及其提取物、动物器官或组织及小动物制剂类药物的生产企业。”根据提取类制药工业水污染物排放标准 征求意见稿（编制说明）中关于适用范围说明：“以下生化药物在本标准中不属于提取类药物。用化学合成、半合成等方法制得的生化基本物质的衍生物或类似物，在本标准中列入化学合成类。菌体及其提取物在本标准菌体及其提取物在本标准中列入发酵类。中列入发酵类。动物器官或组织及小动物制剂类药物，如，动物眼制剂、动物骨制剂等，在本标准中列入中药类。”由此可知，本项目涉及发酵工序废水执行发酵类制药工业水污染物排放标准（GB 219032008）。中药提取物、胆酸、胆红素等均为提取中药材中77、某种特定药物成分，执行提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）。中药饮片、海洋中药配方颗粒、中药制剂等，执行中药类制药工业水污染物排放标准（GB 21906-2008）。综上所述，项目扩建后，废水涉及的排放标准包括中药类制药工业水污染物排放标准（GB 21906-2008）、提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）、发酵类制药工业水污染物排放标准（GB 219032008），本项目各类废水一同进入污水处理站处理后排放，因此，从严执行上述标准。标准中规定：本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。其中：提取类制药工业水污染物排放标准（78、GB 21905-2008）、发酵类制药工业第 2章 总则28水污染物排放标准（GB 219032008）规定，企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）规定，企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，有毒污染物总汞、总砷在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部79、门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。根据企业与xx高新区污水处理厂签订的协议，本项目所产生的生产废水经厂区污水处理站处理达xx高新区污水处理厂进水水质要求（其中动植物油达中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）新建企业排放限值要求，全盐量执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）B 等级标准），详见表 2.3-10。表表 2.3-10 项目废水排入xx高新区污水处理厂执行标准项目废水排入xx高新区污水处理厂执行标准序号项目项目废水排放标准1pH（无量纲）692色度（倍）303COD（mg/L）3004BOD5（mg/L）2005悬80、浮物（mg/L）2006总氮（mg/L）477总磷（mg/L）38氨氮（mg/L）359动植物油（mg/L）510溶解性总固体200011急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07注：动植物油排放浓度参照执行提取类制药工业水污染物排放标准（GB 21905-2008）表 2 限值由于国家暂未对废水中全盐量的排放标准进行规定，参照执行污水排入城镇下水道水质等级标准中溶解性总固体标准（3）污水处理厂排放标准xx 高新区污水处理厂尾水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A标准，具体见表 2.3-11。第 2章 总则29表表 2.3-11 城镇污水处理厂污水排放标准城镇污81、水处理厂污水排放标准序号项目一级 A 排放标准1pH（无量纲）692动植物油13COD（mg/L）504BOD5（mg/L）105悬浮物（mg/L）106总氮（mg/L）157氨氮（mg/L）5（8）8总磷0.5注：括号外数值为水温12时的控制指标，括号内数值为水温12时的控制指标。2.3.2.3 噪声噪声运营期项目南侧厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 4 类声功能区排放限值，其余厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3类声功能区排放限值。表表 2.3-12 工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准标准来源82、厂界外声环境功能区类别时段昼间夜间GB12348-20083 类65554 类70552.3.2.4 固体废物固体废物一般工业固废：在厂区内暂时贮存场所执行一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）的要求；危险废物的认定按照国家危险废物名录（部令，第 15 号，2021 年 1 月 1日）或者根据国家规定的危险废物鉴别标准（GB5085.16-2007、GB5085.76-2019）和鉴别技术规范认定的具有危险特性的废物；危险废物贮存处置执行危险废物贮存污染控制标准 GB 18597-2023。2.4 评价重点与评价时段评价重点与评价时段（1）本项目的评价工作内容：工程83、分析、环境现状调查、环境影响评价、环境管理与监测计划、环境保护措施评述、环境经济损益分析等。（2）评价重点：工程分析、工程环境可行性分析、环境空气影响、地表水环境影第 2章 总则30响和环境保护措施等。（3）评价时段：营运期。2.5 评价工作等级和评价范围评价工作等级和评价范围根据本项目施工建设和营运期对环境的影响特点以及自然环境特点，结合相关环境评价技术导则要求，本项目环境影响评价工作等级及评价范围确定如下：2.5.1 大气大气环境环境（1）评价等级计算方法根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）推荐估算模式预测污染物的最大影响程度和最远影响范围，其最大地面浓度占标率（Pi84、值）按下式计算：Pi(Ci/C0i)100%式中：Pi第 i个污染物的最大地面浓度占标率，%；Ci采用估算模式计算出的第 i 个污染物的最大落地浓度 mg/m3；C0i第 i 个污染物的环境空气质量标准，mg/m3；C0i般选用 GB3095-2012 中 1 小时平均取样时间的二级标准的浓度限值，对于没有小时浓度限值的污染物，可取日平均浓度限值的三倍计算；NH3环境空气质量评价标准参照执行环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）附录 D中的标准；非甲烷总烃参照执行大气污染物综合排放标准详解。同一个项目有多个（两个以上）污染源排放同一种污染时，则按各污染源分别确定其评价等级，并取85、评价等级最高者作为项目的评价等级，评价工作等级的判定依据见表 2.5-1。表表 2.5-1 评价工作等级评价工作等级评价工作等级评价工作等级判据一级Pmax10%二级1%Pmax10%三级Pmax 1%估算模式计算结果本项目需对现有工程的废气收集处理系统进行改造，故本评价对新增废气及扩建第 2章 总则31部分废气污染源进行估算。经 AERSCREEN 估算模式计算出的各污染源所含污染物的最大地面质量浓度及占标率见表 2.5-2。表表 2.5-2 大气污染物占标率计算结果大气污染物占标率计算结果项目与污染源距离（m）最大落地浓度（g/m3）占标率（%）D10%（m）评价等级有组织DA001PM186、014817.02203.7830二级DA002氨1300.13671.3670二级非甲烷总烃13.67000.6840三级DA004氨261.22330.6120三级硫化氢0.13601.3600二级DA005非甲烷总烃1306.46030.3230三级DA006PM101333.65850.8130三级氨0.03420.3420三级非甲烷总烃54.29632.7150二级DA007PM101482.13450.4740三级氯化氢0.05340.1070三级非甲烷总烃0.64040.0320三级无组织1#厂房PM10366.26171.3910二级2#厂房非甲烷总烃15116.995.85087、0二级3#厂房非甲烷总烃3175.4773.7740二级1#厂房氯化氢370.25150.5030三级污水处理站氨气1317.4538.7270二级硫化氢0.77637.7630二级（2）评价范围评价范围为以厂址为中心，边长为 5.0km的矩形区域，详见图 2.6-1。2.5.2 地表水环境地表水环境本项目废水经厂内污水处理站预处理后纳入xx高新区污水处理厂处理达标后排放，为间接排放，根据环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018），评价等级为三级 B，进行简要分析，主要分析项目污水纳管可行性，见表 2.5-3。表表 2.5-3 地表水评价等级地表水评价等级评价等级判定依据排放方式88、废水排放量 Q/（m3/d）；水污染物当量数 W/（量纲一）一级直接排放Q20000 或 W60000二级直接排放其它三级 A直接排放Q200 且 W6000三级 B间接排放2.5.3 声环境声环境第 2章 总则32（1）评价等级项目位于工业区内，区域声环境属于 3 类声环境功能区，区域声环境现状良好，建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量在 3dB(A)以下，受噪声影响的人口数量较少，根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ 2.4-2021），确定噪声评价等级为三级。（2）评价范围营运期，声环境影响评价范围确定项目厂界外延 200m的范围内，详见图 2.6-1。2.5.4 地下水环境地下水环89、境（1）评价等级根据环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）附录 A 地下水环境影响评价项目类别：本项目为中药制造，有提炼工艺，地下水环境影响评价项目类别为类。综合环境敏感点类型，与建设场地的距离、市政规划、所在的地下水单元补径排关系等因素，建设项目区周围不涉及地下水集中式饮用水水源、分散式饮用水水源地及特殊地下水资源，村庄生活饮用水来源于自来水，所以确定地下水环境敏感程度为不敏感。依据评价工作等级分级表（表 2.5-4），确定地下水评价等级为三级。表表 2.5-4 评价工作等级分级表评价工作等级分级表项目类别环境敏感程度类项目类项目类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三（290、）评价范围本项目地下水环境评价范围为：结合地下水流向及区域水文地质条件单元，项目评价范围取项目向北 1796m至xx湾海岸线范围。2.5.5 土壤环境土壤环境（1）评价工作等级项目类别判定根据环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）（HJ964-2018）附录 A，本项目第 2章 总则33为中药制造，为类项目；全厂占地面积为 1.68hm2，小于 5hm2，占地规模为小型。土壤环境敏感程度判定项目位于xx高新技术产业开发区范围内，周边土地规划为建设用地，不涉及自然保护区、世界文化和自然遗产地等特殊生态敏感区，周边 200m 范围内存在邱下村、邱厦小学和xx镇卫生院湖西分院及现状少量耕地（规划为建91、设用地）等。根据生态导则中污染影响型敏感程度分级表规定，本项目所在地周边的土壤环境敏感程度为“敏感”。表表 2.5-5 污染影响型敏感程度分级表污染影响型敏感程度分级表敏感程度判别依据敏感敏感建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标的校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标的较敏感建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标的不敏感其他情况表表 2.5-6 污染影响型评价工作等级划分表污染影响型评价工作等级划分表占地规模评价工作等级敏感程度I类II 类III 类大中小大中小大中小92、敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级-注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。综上，本项目类别为类项目，占地规模为小，敏感程度为敏感，因此，确定土壤环境评价工作等为三级。（2）评价范围项目所在地厂区及周边 50m范围。详见图 2.6-1。2.5.6 环境风险环境风险对照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）附录 B 及危险化学品重大危险源辨识（GB18218-2018），本项目涉及危险化学品最大存放量低于临界量，计算 Q1，项目环境风险潜势为。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-20193、8）中风险评价工作等级的判定依据，本项目环境风险评价工作等级定为简单分析，定性分析危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等。第 2章 总则34表表 2.5-7 环境风险评价工作级别判定表环境风险评价工作级别判定表环境风险潜势、+评价工作等级一二三简单分析简单分析2.5.7 生态环境生态环境根据环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2022）中评价等级判定相关要求：6.1.8 符合生态环境分区管控要求且位于原厂界（或xx用地）范围内的污染影响类扩建项目，位于已批准规划环评的产业园区内且符合规划环评要求、不涉及生态敏感区的污染影响类建设项目，可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分94、析。本项目符合生态环境分区管控要求（具体详见章节 3.7.3.6 与“三线一单”相符性分析），且位于原厂界范围内的污染影响类扩建项目。因此，本项目可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析。生态影响评价范围：项目厂区。2.6 主要环境保护目标主要环境保护目标根据现场踏勘，评价范围内无地表饮用水水源保护区及地下饮用水水源防护敏感区，无自然保护区及野生动物保护区，无森林公园、风景名胜区、重点文物及名胜古迹，无生态敏感与珍稀野生动植物栖息地等环境敏感目标。本次评价的环境保护目标主要是评价区内的邱下村、邱厦小学、湖西村及xx镇卫生院湖西分院等，项目周边敏感目标图示见图 2.6-1。（1）水环境敏感目标95、项目地表水环境影响评价工作等级为三级 B，地表水环境保护目标为项目北侧1796m处xx湾。地下水环境影响评价范围内不涉及地下水敏感目标。（2）大气环境保护目标大气环境保护目标为以项目厂址为中心区域，自厂界外延边长为 5km 的矩形区域内的邱下村、邱厦小学、湖西村、xx镇卫生院湖西分院等环境敏感点，详见表 2.6-1。（3）声环境保护目标项目厂界 200m 范围内存在的声环境敏感目标为邱下村、邱厦小学和xx镇卫生第 2章 总则35院湖西分院，见表 2.6-2。项目各厂界声环境执行 3 类标准，运营期间不得使厂界声环境发生降级变化，确保评价区域声环境质量符合声环境质量标准（GB3096-2008）96、中的相应标准。（4）土壤环境保护目标项目土壤环境评价范围为项目占地范围内及占地范围外 0.05km 的范围，不涉及敏感目标。（5）环境风险保护目标项目环境风险潜势为，风险评价等级为简单分析，不设置风险评价范围，无环境风险敏感目标。表表 2.6-1 环境空气保护目标一览表环境空气保护目标一览表名称坐标/m保护对象保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离/m相对车间距离/m规模XY邱下村674558 2741334居住区人群环境空气质量标准（GB3095-2012）及其修改单二类功能区SW1381661616人赤湖村675164 2739347NW144114672523人后湖村675938 297、739518NW214421691946人大厦村677081 2740386NW23092329965 人湖西村677224 2737974N280304700 人莲坂村676001 2738413NE8388533000人古浮村676030 2737735NE209921213000人西墩村677224 2737393SE162116432400人乌山脚自然村 676116 2736483SE950990草炳自然村 674333 2738126SE13001357伍堡村674675 2737620SE217222036600人杨厝村673819 2737336SE22452298莲厝村67398、370 2736799SW7507641888人东园村673917 2736756SW103110881800人湖厝村672885 2737073SW16371664850 人墩上673004 2738152SW24252475山棣674703 2738732SW23002335奈厝村675680 2739507SW242324623000人郭厝村677147 2739617SW19411971800 人邱厦小学676891 2738277文化教育区SW142171/xx镇莲坂小学673984 2737555NE873892/xx海洋职业学院672681 2737126NE18731906/x99、x五中672645 2739448SE17391862/xx锦林小学 673049 2739607SW14861502/锦里学校674957 2739177SW27262750/xx镇紫湖小学677644 2738980NW22702292/第 2章 总则36名称坐标/m保护对象保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离/m相对车间距离/m规模XYxx市仁爱学校674989 2736078NW19251948/xx镇卫生院湖西分院674558 2741334医疗卫生区N181207/表中坐标为 UTM 坐标。表表 2.6-2 声环境保护目标一览表声环境保护目标一览表名称规模/人保护内容环境功能100、区相对厂址方位相对厂界距离/m邱厦小学/声环境声环境质量标准(GB3096-2008)中的 2 类标准SW142xx镇卫生院湖西分院/N181邱下村1877SW138第 2 章 总则37图图 2.6-1 项目评价范围及周边敏感目标分布图项目评价范围及周边敏感目标分布图第 3章 工程概况及工程分析38第第 3 章章 工程工程概况及工程分析概况及工程分析3.1 现有工程概况现有工程概况3.1.1 环评及批复情况环评及批复情况2018 年 9 月xx公司竞拍取得xx市xx镇邱下村五金印刷园区 2011-08-04 地块，委托编制了xxxx制药有限公司生产基地项目环境影响报告书，主要从事中药提取物、中101、药饮片、中药制剂、海洋中药材配方颗粒的生产，以及原料药、药用辅料的分装。设计年产 3000 吨中药提取物、1000 吨中药饮片、800 万盒中药制剂，100吨海洋中药材配方颗粒；年分装 1500 吨原料药、300 吨药用辅料。该项目于 2020 年 5月 14 日取得xx市生态环境局关于xxxx制药有限公司生产基地项目环境影响报告书的批复（泉狮环评2020书 2 号）。3.1.2 竣工环保验收情况竣工环保验收情况目前企业已投产生产线为中药提取（水提类、油类）生产线，中药饮片生产线、药用辅料生产线及海洋中药配方颗粒生产线，配套化验室。产品规模为：年产 2000 吨中药提取物，1000 吨中药饮片102、100 吨海洋中药材配方颗粒；年分装 300 吨药用辅料。其余部分尚未投产，将与本次扩建部分同步投产。根据xxxx制药有限公司生产基地项目（分阶段）竣工环境保护验收监测报告，工程是分阶段验收，本期验收内容为：1#厂房内 1F3F 的中药提取物（油类、其他类）车间、中药饮片、药用辅助分装车间和海洋中药材配方颗粒车间；办公综合楼内 4F5F 的化验室；污水处理站、药渣堆场、宿舍楼等辅助设施。表表 3.1-1 xx公司环评及验收情况一览表xx公司环评及验收情况一览表企业项目名称工程内容环评情况验收环保情况xxxx制药有限公司xxxx制药有限公司生产基地项目设计年产 3000 吨中药提取物、1000103、 吨中药饮片、800 万盒中药制剂，100 吨海洋中药材配方颗粒；年分装1500 吨原料药、300吨药用辅料。2020 年 5 月编制了环评报告书并获得xx市xx生态环境局批复（泉狮环评2020书 2 号）于 2022 年 9 月完成阶段性验收。主要完成了以下生产线建设：年产 2000 吨中药提取物（油类、其他类）年产 1000 吨中药饮片年产 100 吨海洋中药材配方颗粒年分装 300吨药用辅料其余产品暂未投产第 3章 工程概况及工程分析39考虑到未投产部分车间布局、产品方案等发生变化，将未投产部分纳入本次扩建工程进行评价。3.1.3 现有工程组成及投产情况现有工程组成及投产情况根据xxxx104、制药有限公司生产基地项目环境影响报告书、竣工环保验收监测报告及现场踏勘，现有工程组成及建设情况如下：从项目总平面图布局看，与原环评对比，厂区内厂房总体布置未发生变化，厂房名称发生变更，厂区由北侧向南侧分别布置 3#厂房（即原甲类厂房）、2#厂房（即原仓库）、1#厂房（即原丙类厂房）、综合楼及宿舍楼。车间布局根据扩建工程建设内容有所调整。现有工程组成及验收情况见表 3.1-2，厂区平面布局见图 3.1-2。第 3章 工程概况及工程分析40表表 3.1-2 现有工程组成现有工程组成类别项目环评建设内容已投产部分建设内容未投产部分建部分建设内容（纳入本次扩建工程评价内容）变化情况主体工程3#厂房位于105、厂区北侧，建筑面积为 4514.97m2，混凝土结构，共 4 层1F2F：中药提取物（醇提类）生产车间3F4F：原料药分装车间/1F：中药提取物（浸膏、流浸膏）生产车间2F：原料药分装车间3F4F：中药制剂车间将原料药分装车间调整至 2F中药制剂车间由 1#厂房调整至3#厂房1#厂房位于厂区南侧，建筑面积为 9148.03m2，混凝土结构，共 5 层1F2F 中药提取物（水提类、油类）生产车间3F 中药饮片生产车间、药用辅料分装车间和海洋中药材配方颗粒车间4F5F 中药制剂车间13F 为中药提取物、中药饮片、海洋中药材配方颗粒和药用辅料分装车间45F 胆汁提取物、胆汁发酵车间（预留给本次扩建）106、13F 功能不变，仅设备布局在各车间内进行调整；45F 功能调整，为本次扩建车间储运工程2#厂房位于厂区南侧，建筑面积为 9148.03m2，混凝土结构，共 5 层原料、成品仓库原料、成品仓库1F：中药提取物（浸膏、流浸膏）生产车间2F：原料仓库3F：成品仓库4F：胆汁仓库、胆汁预处理（预留给本次扩建）5F：纯水制备间功能调整，中药提取物（浸膏、流浸膏）部分生产线由 1#厂房调整至 2#厂房辅助工程综合楼位于厂区西南侧，建筑面积为 3076m2，混凝土结构，共 5 层主要为 1F 为展厅，23F 为办公室，45F 为实验室1F2F 为办公室，3F4F 实验室，5F 菌种实验室（预留给本次扩建）107、3F由办公室调整为实验室宿舍楼位于厂区东南侧，建筑面积为 3238.95m2，共 6 层1F 为食堂，26F 为宿舍2F 为食堂，26F 为宿舍/食堂调整至 2F设备用房位于厂区东侧，建筑面积 1189.46m2主要为锅炉房、配电房配电房锅炉房（2t/h），为备用锅炉与原环评一致公用工程供热工程由xx省xx热电有限责任公司集中供热，配备一备用锅炉由xx省xx热电有限责任公司集中供热企业现有供热管道接入与原环评一致供电工程由市政供电管网统一供给由市政供电管网统一供给现有供电设施接入与原环评一致给水工程市政给水管网接入市政给水管网接入企业内现有供水管接入与原环评一致循环冷却水系统配套 10 套冷却108、塔配套 2 套冷却塔配套 1 套冷却塔冷却塔数量减少通风及空气净化系统配备一套中央空调系统及空气净化设施配备一套中央空调系统及空气净化设施配套中央空调系统与原环评一致纯水系统2t/h 纯水系统，位于 1#厂房一层2t/h 纯水系统，位于 1#厂房 5F/位置由 1F 调整至 5F环保工程废气处理脉冲袋式除尘器、水喷淋装置、活性炭吸附装置等1#厂房设置 2 根排气筒，工艺粉尘经脉冲袋式除尘器+水喷淋装置后，由 2#排气筒排放；中药异味经活性炭吸附后经 4#排气筒3#厂房设置 3个排气筒，工艺粉尘经脉冲袋式除尘器+水喷淋装置后，由 1#排气筒排放；中药异味经活性炭吸附后经 3#排气筒排放；乙醇废气109、经水喷淋处理后，经 5#排气筒1#厂房工艺粉尘经设备自带脉冲除尘器+1#水喷淋装置处理后，通过 1#工艺粉尘排气筒排放（排气筒高度 28m）；中药异味经 2#活性炭吸附装置处理后，通过 2#排气筒（排气筒高度均为 25m）2#厂房中药提取废气经 5#活性炭吸附+水喷淋装置处理后，经 5#排气筒（排气筒高度 25m）3#厂房设置 1个排气筒，废气经 6#水喷淋处理后通过 6#排气筒排放（排气筒高度均为 25m）1#厂房设置废气处理措施与原环评一致2#厂房新增 5#排气筒3#厂房由 3根排气筒调整为 1根排气筒锅炉废气排气筒（8m）/8#排气筒（8m）与原环评一致污水处理站密闭+水喷淋+活性炭吸附110、+排气筒（15m）密闭+4#水喷淋+活性炭吸附+4#排气筒（15m）/与原环评一致厨房油烟油烟净化器+专用排烟管道引至屋面排放油烟净化器+专用排烟管道引至屋面排放，9#排气筒（24m）/与原环评一致实验室废气活性炭吸附+9#排气筒活性炭吸附+3#排气筒（排气筒高度 25m）/与原环评一致噪声防治基础减振、隔音、吸音噪声达标排放噪声达标排放/与原环评一致废水处理生活污水化粪池，位于厂区东南侧，日处理 50m3，污水停留时间 24h生活污水经化粪池处理后达标排放/与原环评一致生产废水污水处理站，位于厂区东侧，日处理能力为 50m3生产废水经厂区东侧污水处理站处理达标排放/与原环评一致固废处置危险废111、物贮存间位于仓库第一层的西南侧，约 60m2位于 3#厂房第一层的西南侧，约 60m2/位置发生变化一般工业固废贮存间位于仓库第一层的西北侧，约 60m2；在厂区中部建设一个封闭式药渣堆场，面积约 1394.57m2位于厂区东北角，约 60m2；在 3#厂房东北侧设置药渣堆场，面积约 150m2在厂区中部设置一处药渣堆场，面积约 400m2；3#厂房东北侧的药渣堆场用于堆放含醇药渣根据固废实际产生情况有所调整其他排污口规范化设置1套设置规范化污水排放口 1处，废气排放口设置规范化废气排放口/环境风险事故应急池 60m3事故应急池 484m3/根据企业突发环境事件应急预案调整第 3章 工程概况及112、工程分析41图图 3.1-1 原环评总平面布置图（略）原环评总平面布置图（略）图图 3.1-2 已投产总平面布置图（略）已投产总平面布置图（略）3.1.4 已投产部分工程情况回顾已投产部分工程情况回顾3.1.4.1 产品方案及规模产品方案及规模根据xxxx制药有限公司生产基地项目（分阶段）竣工环境保护验收监测报告，已投产工程产品方案及规模如下：表表 3.1-3 产品方案及规模产品方案及规模序号产品名称产品规模（t/a）产品种类环评产量（t/a)实际产量备注1中药提取物2000挥发油13251150175t/a 尚未投产其他中药提取物985850135t/a 尚未投产2中药饮片1000/1000113、4海洋中药材配方颗粒100牡蛎颗粒10100与原环评一致海螵蛸颗粒10海藻颗粒10海龙颗粒10海马颗粒10海带颗粒25石决明颗粒256药用辅料混合分装300碳酸氢钠100300与原环评一致酒石酸50葡甲胺50石蜡100注：现有工程实施分阶段验收，对已投产产品先行验收中药提取物（油类、其他类）先行验收产能 2000t/a，尚有中药提取物（油类、其他类）310t/a、中药提取物（浸膏、流浸膏）690t/a 产能未验收3.1.4.2 原辅材料用量原辅材料用量根据xxxx制药有限公司生产基地项目（分阶段）竣工环境保护验收监测报告，现有工程主要原辅材料如下：第 3章 工程概况及工程分析42表表 3.1-114、4 中药提取物（油类）主要原辅材料及用量中药提取物（油类）主要原辅材料及用量产品原辅材料名称种类产量（t/a）原辅材料名称用量（t/a)油类桉油、松节油、丁香酚、广藿香油、丁香罗勒油、肉桂油、丁香油、八角茴香油、砂仁叶油、牡荆油、莪术油、薄荷素油、薄荷脑、樟脑、天然冰片2000樟树枝叶、桉油粗油、松节油粗油、丁香酚粗酚、广藿香枝叶、广藿香粗油、丁香罗勒草、丁香罗勒油粗油、桂枝叶、肉桂油粗油、丁香花蕾、丁香油粗油、八角茴香、八角茴香油粗油、砂仁叶、砂仁叶油粗油、牡荆叶、牡荆粗油、莪术根茎、莪术油粗油、薄荷叶、薄荷油粗油、薄荷脑樟脑、天然冰片3435表表 3.1-5 中药饮片主要原辅材料及用量中药115、饮片主要原辅材料及用量产品原辅材料名称 产量（t/a）用名称用量（t/a)中药饮片1000枫香脂、樟脑、天然冰片、甘草、肿节风、芡实、党参、水蛭、黄精、金线莲、绞股蓝、太子参、牡蛎、板蓝根、水牛角、黄芪、柴胡、地黄、大黄、姜黄、麦麸、食盐1490表表 3.1-6 海洋中药材配方颗粒主要原辅材料及用量海洋中药材配方颗粒主要原辅材料及用量产品原辅材料名称种类产量（t/a)原辅材料名称用量（t/a)海洋中药材配方颗粒牡蛎颗粒、海螵蛸颗粒、海藻颗粒、海龙颗粒、海马颗粒、海带颗粒、石决明颗粒100牡蛎、海螵蛸、海藻、海龙、海马、海带、石决明540表表 3.1-7 药用辅料分装主要原辅材料及用量药用辅料分116、装主要原辅材料及用量产品原辅材料名称产品种类产量（t/a）名称用量（t/a)药用辅料（分装）碳酸氢钠、酒石酸、葡甲胺、石蜡300碳酸氢钠、酒石酸、葡甲胺、石蜡303所使用实验室试剂如下：电甲醇、七水合硫酸锌、正己烷、乙醇（无水乙醇）、碘化钾、乙酸（冰醋酸）、碳酸氢钠、二氟甲烷、无水碳酸钠、石油醚、氯化钠、无水乙醇（脱醛）、乙醇（95%）、正丁醇、四氯化碳、二氟甲烷、甲酸乙酯、氨水、水合氯醛（水合三氯乙醛）、氢氧化钠、硼酸、甲醇、亚硝酸钠、铬酸钾、硫酸镁、硫酸钾。3.1.4.3 主要生产设备主要生产设备第 3章 工程概况及工程分析43表表 3.1-8 项目主要设备一览表项目主要设备一览表 单位：117、台单位：台序号设备名称环评数量阶段验收数量增减量对应产品1粉碎机32-1中药提取物（油类、其他）2多功能提取罐3303精馏塔105-54蒸馏釜100-105储罐1510-56磁选机220中药饮片7粗碎机42-28循环水清洗机2209直线往复式切药机22010润药机22011自适应旋料式切片机22012柔性支撑斜面筛选机20-213方形真空干燥机22014热风循环烘箱44015自控温可倾式夹层锅20-216自控温电热炒药机22017可倾式蒸煮锅22018振荡筛72-519高效粉碎机20-220柴田式粉碎机21-121超微粉碎机21-122磁吸式磨刀机20-223三维运动混合机52-324多功能中118、药灭菌柜22025混合罐330药用辅料分装26三维运动混合机33027储罐55028三用紫外分析仪220实验室仪器29生化培养箱11030阿贝折射仪22031圆盘旋光仪33032药品稳定性试验箱11033除湿机44034粉末压片机11035气相色谱仪11036液相色谱仪110第 3章 工程概况及工程分析44序号设备名称环评数量阶段验收数量增减量对应产品37电子调温电热套55038电热恒温培养箱33039调速多用振荡器11040多功能粉碎机11041电热恒温干燥箱11042厢式电炉+数显调节仪11043数控超声波清洗器1103.1.4.4 公用工程公用工程（1）给排水供水由市政自来管网统一供给。119、排水厂区排水均采用雨污分流，清污分流，厂区雨水直接排至市政雨水管网。生产废水引入厂区内自建污水处理站处理，生活污水通过化粪池预处理后，汇同预处理后的生产废水通过污水管网排至xx高新区污水处理厂进一步处理。（2）供热项目供热主要由xx省xx热电有限责任公司集中供热。（3）供电项目电源由市政供电管网统一供给。（4）冷却系统本项目配套 2 套冷却塔，规格为 175t/h与 600t/h，用于设备冷却。（5）通风及空气净化系统按照 GMP认证要求，配备一套中央空调系统及空气净化设施，项目空气净化系统排出的空气为循环使用，主要为部分需要洁净的生产车间提供恒温空气。（6）纯水系统厂区设置纯水站及循环水站，120、设有 1 套 2t/h 纯水系统，项目纯水系统位于丙类厂房一层，制水能力 2t/h。纯水系统工艺流程图见表 3.1-3。第 3章 工程概况及工程分析45图图 3.1-3 纯水制取工艺流程图纯水制取工艺流程图项目采用二级反渗透工艺制取纯水，反渗透技术是当今最先进和最节能有效的膜分离技术。其原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅 10A 左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达 97%-98%）。本项目采用纯水设备关键工艺流程为原水经多道过滤预处理及软化后分级加压分级进行反渗透，一级反渗121、透处理后进行消毒后再进入二级反渗透制得纯化水，其制水效率75%。3.1.5 工艺流程工艺流程（1）中药提取物工艺流程：根据建设单位介绍项目介绍，项目油类提取有两种，一种为固态原料的加工，另外一种为购置粗油单纯蒸馏加工即成成品。图图 3.1-4 中药提取物工艺流程图（略）中药提取物工艺流程图（略）（2）中药饮片工艺流程图图 3.1-5 项目中药饮片工艺流程图（略）项目中药饮片工艺流程图（略）（3）海洋中药材配方颗粒图图 3.1-6 海洋中药材（牡蛎）工艺流程图（略）海洋中药材（牡蛎）工艺流程图（略）（4）药用辅料（分装）图图 3.1-7 药用辅料（分装）工艺流程图（略）药用辅料（分装）工艺流程图122、（略）（5）实验室部分第 3章 工程概况及工程分析46图图 3.1-8 试验操作流程（略）试验操作流程（略）3.1.6 水平衡（略）水平衡（略）3.1.6.1 水平衡水平衡（略）（略）综上，项目生产用水总量为 82.543t/d，生产废水排放量为 6.279t/d，生活用水量为8t/d，排放量约 7t/d。项目实际运行的水量平衡见下图。图图 3.1-9 已投产部分水平衡已投产部分水平衡单位单位：t/d（略）（略）3.1.6.2 蒸汽平衡蒸汽平衡现有工程采用xx热电厂集中供应的蒸汽作为提取、浓缩等工序的热源，采用蒸汽间接加热。根据建设单位介绍，蒸汽用量约 0.4t/d，管道等损耗量约 3%，即0123、.012t/d，蒸汽冷凝水产生量约为 0.388t/d。目前蒸汽冷凝水经收集后，排入市政雨水管网。本评价要求对现有工程蒸汽冷凝水进行收集后，用于厂区绿化及车间厂房清洗。表表 3.1-9 蒸汽平衡一览表（蒸汽平衡一览表（t/d）单元蒸汽用量损耗量蒸汽冷凝水中药提取车间0.40.0120.3883.1.7 污染防治措施污染防治措施（1）废水项目废水包括生产废水和生活污水。生产废水为工艺废水、设备清洗废水、地面清洗废水、实验室质检废水等，经厂区污水处理站处理后与项目生活污水经化粪池预处理后一同排入市政污水管网，纳入xx高新区污水处理厂集中处理。污水处理站工艺流程为：混凝沉淀+厌氧+好氧+水解酸化+接124、触氧化+生物滤池+砂滤。项目废水处理流向见图 3.1-10。第 3章 工程概况及工程分析47图图 3.1-10 项目废水处理流向图项目废水处理流向图（2）废气项目生产车间密闭，细粉碎、筛选等工序产生的粉尘，经设备自带布袋除尘器处理后共用一套水喷淋装置 1#处理通过 1根 28m 高排气筒（1#）排放；生产过程产生中药物异味，废气排放通过管道引至 2#活性炭吸附装置处理，处理后通过一根 25m 高排气筒（2#）排放；实验室废气经集气装置收集后通过 3#活性炭吸附装置处理后通过一根 25m 高排气筒（3#）排放；污水站废气经集气装置收集后通过水喷淋装置+活性炭装置处理后通过一根 15m高排气筒（4125、#）排放。废气处理情况详见表 3.1-10。表表 3.1-10 废气处理情况一览表废气处理情况一览表废气名称污染物种类排放形式治理设施排气筒高度排放去向排放口情况粉尘废气颗粒物有组织自带布袋除尘器+1#水喷淋装置28 米（1#）大气符合规范药物异味臭气浓度、非甲烷总烃有组织2#活性炭吸附装置25 米（2#）大气符合规范实验室废气非甲烷总烃有组织3#活性炭吸附装置25 米（3#）大气符合规范污水站废气硫化氢、氨有组织4#水喷淋装置+活性炭装置15 米（4#）大气符合规范图图 3.1-11 固定污染源废气处理工艺流程图固定污染源废气处理工艺流程图第 3章 工程概况及工程分析48（3）噪声：对各设备126、采取减振措施，排风管道设置减振、消声措施，工业噪声经厂房隔声后排放。备注：表示厂界噪声监测点图图 3.1-12 噪声处理工艺流程图噪声处理工艺流程图（4）固体废物：项目固体废物包括一般固体废物、危险废物和职工生活垃圾。其中一般固废主要为不合格原料、药渣、边角料、袋式除尘器收集的粉尘、废石英砂、污水处理站污泥、纯水制备的废活性炭，项目一般固体废物经收集后暂存于一般固废区，定期由相关厂家回收；危险废物主要为实验室运行过程中产生的，主要为实验室废液、实验室化学品包装物、废移液枪和沾染药剂的破碎容器、过期药品及试剂和废气处理设施更换的废活性炭，经定期收集后，暂存于 3#厂房西南侧危废暂存间，定期由有危127、废处置单位处置；生活垃圾集中收集后，由当地环卫部门统一清运处置。（5）环境风险防范xx制药已编制xxxx制药有限公司突发环境事件应急预案，并于 2022 年9 月 22 日通过xx市xx生态环境局备案（备案号：350581-2022-033-L），制定岗位现场处理预案，并定期组织应急演练。（6）范化排污口、监测设施项目按规范建设了废水、废气排放口，并建设有废气监测平台、监测孔等；在各污染源排放口设置有专项图标。3.1.8 污染物达标排放情况污染物达标排放情况污染物达标排放情况引用xxxx制药有限公司生产基地项目（分阶段）竣工环境保护验收监测报告中验收监测结果，3.1.8.1 生产工况生产工况2128、022 年 9 月 21 日22 日，验收监测期间，xxxx制药有限公司正常连续运营，各环保设施正常运行。2022 年 9 月 21 日，当天产 5.40 吨中药提取物、2.70 吨中药饮片、0.27 吨海洋中药材配方颗粒、分装 0.81 吨药用辅料，工况达到设计生产能力的第 3章 工程概况及工程分析4981%；2022年 9 月 22 日，当天产 5.53 吨中药提取物、27.6吨中药饮片、2.76吨海洋中药材配方颗粒、分装 0.83 吨药用辅料，工况达到设计生产能力的 83%。验收监测期间该公司的生产工况均达到生产能力负荷的 75%以上，符合竣工验收监测工况要求。3.1.8.2 废气排放监129、测结果废气排放监测结果（1）有组织排放废气监测结果根据项目生产工艺可知，项目细粉碎、过筛工序产生的粉尘，以颗粒物计，经处理通过一根 28m高排气筒排放。项目有组织排放废气监测结果见表 3.1-11。表表 3.1-11 固定污染源废气监测结果一览表（颗粒物）固定污染源废气监测结果一览表（颗粒物）监测日期监测点位监测频次监测项目123平均值标准限值2022.09.21粉尘废气处理设施进口1#-进 1标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h粉尘废气处理设施进口1#-进 2标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h粉尘废气处理设施出口1#-出标干流量，m3/h排放浓度，m130、g/m3排放速率，kg/h2022.09.22粉尘废气处理设施进口1#-进 1标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h粉尘废气处理设施进口1#-进 2标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h粉尘废气处理设施出口1#-出标干流量，m3/h排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h备注：1.标准参考：制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1 限值要求；2.1#废气处理设施为“水喷淋”，排气筒高度为 28 米。根据上表，项目粉尘废气（1#）排放浓度15.2mg/m3，排放浓度符合制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1 限值要求（颗131、粒物排放浓度30mg/m3）。项目生产过程中产生的药物异味，废气排放通过活性炭吸附装置处理，处理后通第 3章 工程概况及工程分析50过一根 25m高排气筒排放，项目有组织排放废气监测结果见表 3.1-12。表表 3.1-12 固定污染源废气监测结果一览表（中药异味）固定污染源废气监测结果一览表（中药异味）监测日期监测点位监测频次监测项目123平均值标准限值2022.09.21有机废气处理设施进口2#-进 1标干流量，m3/h非甲烷总烃产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h臭气浓度产生浓度，无量纲有机废气处理设施进口2#-进 2标干流量，m3/h非甲烷总烃产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h臭132、气浓度产生浓度，无量纲有机废气处理设施出口2#-出标干流量，m3/h非甲烷总烃排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h臭气浓度排放浓度，无量纲2022.09.22有机废气处理设施进口2#-进 1标干流量，m3/h非甲烷总烃产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h臭气浓度产生浓度，无量纲有机废气处理设施进口2#-进 2标干流量，m3/h非甲烷总烃产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h臭气浓度产生浓度，无量纲有机废气处理设施出口2#-出标干流量，m3/h非甲烷总烃排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h臭气浓度排放浓度，无量纲备注1.标准参考：制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1133、 限值要求，臭气浓度执行恶臭污染物排放标准（14554-1993）表 1 限值；2.2#废气处理设施为“干式过滤活性炭”，排气筒高度为 25 米。根据表 3.1-12，项目产生的中药物异味（2#）臭气浓度279、非甲烷总烃排放浓度15.1mg/m3，排放浓度符合恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）表 1 标准、制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1 标准（臭气浓度2000、非甲烷总烃排放浓度100mg/m3）。项目实验室废气经集气装置收集后通过活性炭吸附装置处理后通过一根 25m 高排气筒排放，项目有组织排放废气监测结果见表 3.1-13。第 3章 工程概况及工134、程分析51表表 3.1-13 固定污染源废气监测结果一览表（实验室非甲烷固定污染源废气监测结果一览表（实验室非甲烷总烃总烃）监测日期监测点位监测频次监测项目123平均值标准限值2022.09.21实验室废气处理设施进口3#-进 1标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h实验室废气处理设施进口3#-进 2标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h实验室废气处理设施进口3#-进 3标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h实验室废气处理设施出口3#-出标干流量，m3/h排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h2022.09.22实验室废气处理设施进口3#-135、进 1标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h实验室废气处理设施进口3#-进 2标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h实验室废气处理设施进口3#-进 3标干流量，m3/h产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h实验室废气处理设施出口3#-出标干流量，m3/h排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h备注1.标准参考：制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1 限值要求；2.3#废气处理设施为“活性炭”，排气筒高度为 25 米。根据表 3.1-13，项目产生的实验室废气，非甲烷总烃排放浓度18.5mg/m3，排放浓度符合制药工业大气污染物排放标准（G136、B 37823-2019）表 1 标准（非甲烷总烃排放浓度100mg/m3）。项目污水站废气经集气装置收集后通过水喷淋装置+活性炭装置处理后通过一根15m高排气筒排放，项目有组织排放废气监测结果见下表。第 3章 工程概况及工程分析52表表 3.1-14 固定污染源废气监测结果一览表（污水固定污染源废气监测结果一览表（污水处理站处理站）监测日期监测点位监测频次监测项目123平均值标准限值2022.09.21污水处理设施进口4#-进标干流量，m3/h氨产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h硫化氢产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h污水处理设施出口4#-出标干流量，m3/h氨排放浓度，mg/m3排137、放速率，kg/h硫化氢排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h2022.09.22污水处理设施进口4#-进标干流量，m3/h氨产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h硫化氢产生浓度，mg/m3产生速率，kg/h污水处理设施出口4#-出标干流量，m3/h氨排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h硫化氢排放浓度，mg/m3排放速率，kg/h备注1.标准参考：执行制药工业大气污染物排放标准（GB37823-2019）表 1 限值；2.4#废气处理设施为“水喷淋+活性炭”，排气筒高度为 15 米。根据上表，项目污水处理站产生的废气浓度，氨2.68mg/m3、硫化氢0.521mg/m3，排放浓度符合制药工业大138、气污染物排放标准（GB 37823-2019）表 1标准（氨30mg/m3、硫化氢5mg/m3）。（2）无组织排放废气监测结果根据生产工艺可知，项目无组织排放废气为未收集的废气。厂界无组织废气监测结果见表 3.1-15。第 3章 工程概况及工程分析53表表 3.1-15 厂界无组织废气监测结果一览表厂界无组织废气监测结果一览表监测日期监测点位监测项目1 2 3 4最大值标准限值2022.09.21上风向参照点1#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）下风向监控点2#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）下风向监控点3#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）下风向监控点4#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）2022.09.22上风向参照点139、1#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）下风向监控点2#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）下风向监控点3#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）下风向监控点4#氨硫化氢臭气浓度（无量纲）备注标准参考：恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）表 1 限值要求根据表 3.1-15，项目厂界无组织硫化氢排放浓度0.002mg/m3，氨排放浓度0.20mg/m3，臭气浓度15，排放符合恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）标准无组织排放浓度限值（硫化氢排放浓度0.06mg/m3，氨排放浓度1.5mg/m3，臭气浓度20）。3.1.8.3 废水监测结果废水监测结果项目水污染源主要为生产废水和生活污水。项目生产废水经“混140、凝沉淀+厌氧+好氧+水解酸化+接触氧化+生物滤池+砂滤”预处理后，与生活污水经化粪池处理一同排入市政污水管网，纳入xx高新区污水处理厂集中处理。生产废水主要污染物为 pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、动植物油、全盐量、色度，综合污水主要污染物为 pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、动植物油。项目废水监测结果见表 3.1-16、表 3.1-17。第 3章 工程概况及工程分析54表表 3.1-16 生产废水监测结果一览表生产废水监测结果一览表监测日期监测点位监测频次监测项目1234均值/范围标准限值2022.09.21生产废水处理站进口1#pH，无量纲化学需氧量，mg/L五日生化需氧141、量，mg/L悬浮物，mg/L氨氮，mg/L动植物油，mg/L全盐量，mg/L色度，稀释倍数生产废水处理站出口1#pH，无量纲化学需氧量，mg/L五日生化需氧量，mg/L悬浮物，mg/L氨氮，mg/L动植物油，mg/L全盐量，mg/L色度，稀释倍数2022.09.22生产废水处理站进口1#pH，无量纲化学需氧量，mg/L五日生化需氧量，mg/L悬浮物，mg/L氨氮，mg/L动植物油，mg/L全盐量，mg/L色度，稀释倍数生产废水处理站出口1#pH，无量纲化学需氧量，mg/L五日生化需氧量，mg/L悬浮物，mg/L氨氮，mg/L动植物油，mg/L全盐量，mg/L色度，稀释倍数备注1.标准参考：xx142、高新区污水处理厂设计进水水质要求，其中动植物油达到提取类制药工业水污染物排放标准（GB21905-2008）新建企业排放限制要求、全盐量达到污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B等级；2.监测期间该企业正常生产，符合监测要求。第 3章 工程概况及工程分析55表表 3.1-17 综合污水监测结果一览表综合污水监测结果一览表监测日期监测点位监测频次监测项目1234均值/范围标准限值2022.09.21综合污水排放口2#pH，无量纲化学需氧量，mg/L五日生化需氧量，mg/L悬浮物，mg/L氨氮，mg/L动植物油，mg/L2022.09.22综合污水排放口2#pH，无量纲化学需143、氧量，mg/L五日生化需氧量，mg/L悬浮物，mg/L氨氮，mg/L动植物油，mg/L备注1.标准参考：xx高新区污水处理厂设计进水水质要求，其中动植物油达到提取类制药工业水污染物排放标准（GB21905-2008）新建企业排放限制要求；2.监测期间该企业正常生产，符合监测要求。根据监测结果显示，项目生产废水与生活污水达到污水综合排放标准（GB8978-1996）表 4 的三级标准及xx高新区污水处理厂设计进水水质要求，其中动植物油达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）新建企业排放限制要求、全盐量达到污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B等级。3.144、1.8.4 厂界噪声监测结果厂界噪声监测结果项目的噪声主要是生产设备运行产生的噪声。公司主要通过加强设备日常维护，维持设备处于良好的运转状态，利用距离衰减和围墙隔声减振等措施以减少噪声污染源对周围环境的影响。项目厂界噪声监测结果见表 3.1-18。第 3章 工程概况及工程分析56表表 3.1-18 厂界噪声监测结果一览表厂界噪声监测结果一览表单位：单位：dB(A)监测日期监测点位 测点编号 主要声源测量时段测量修约值 Leq 标准限值2022.09.21（昼间）厂界南侧1#生产噪声70厂界东侧2#生产噪声65厂界北侧3#生产噪声厂界西侧4#生产噪声2022.09.21（夜间）厂界南侧1#生产噪145、声55厂界东侧2#生产噪声55厂界北侧3#生产噪声厂界西侧4#生产噪声2022.09.22（昼间）厂界南侧1#生产噪声70厂界东侧2#生产噪声65厂界北侧3#生产噪声厂界西侧4#生产噪声2022.09.22（夜间）厂界南侧1#生产噪声55厂界东侧2#生产噪声55厂界北侧3#生产噪声厂界西侧4#生产噪声备注1.标准参考：工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准限值，南侧执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）4 类。2.监测期间气象情况：09 月 21 日，晴，风速 0.72.8m/s；09 月 22 日，晴，风速 0.93.0m/s；3.监测期间该146、企业正常生产，符合监测要求；4.监测点位见示意图。根据监测结果可知，项目南侧昼间厂界噪声的实际最大值为 62dB（A），夜间噪声的实际最大值为 52dB（A），符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）4 类标准（昼间70dB(A)，夜间55dB(A)）；其余厂界昼间厂界噪声的实际最大值为 59dB（A），夜间噪声的实际最大值为 46dB（A），符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准（昼间65dB(A)，夜间55dB(A)）。噪声达标，对周围环境产生的影响较小。3.1.8.5 固体废物固体废物根据xx制药排污许可证副本中有关固体废物排放情况，企147、业现有工程固体废物排放量见表 3.1-19。第 3章 工程概况及工程分析57表表 3.1-19 固体废物排放情况固体废物排放情况序号固废名称属性废物代码实际产生量实际处置方式1实验室固废危险废物HW49 900-047-49暂存危废间，定期交由有资质单位处理2废气处理设施更换的废活性炭危险废物HW49 900-039-49暂存危废间，定期交由有资质单位处理3中药渣一般固废SW59暂存一般固废间，定期外售给相关单位4污水处理站污泥一般固废SW07暂存一般固废间，定期交由环卫部门统一处理5纯水制备废活性炭、废膜一般固废SW59暂存一般固废间，定期由相关企业统一处理6边角料一般固废SW59暂存一般固148、废间，定期外售给相关单位3.1.8.6 环保设施去除效率监测结果环保设施去除效率监测结果根据项目的生产工艺可知，项目粉碎、过筛工序产生的粉尘（颗粒物计）经设备自带布袋除尘器处理后经集气装置收集后共用一套 1#水喷淋装置处理通过 1 根 28m 高排气筒（1#）排放；生产过程产生中药物异味，有机废气排放通过管道引至 2#活性炭吸附装置处理，处理后通过一根 25m 高排气筒（2#）排放；实验室废气经集气装置收集后通过 3#活性炭吸附装置处理后通过一根 25m 高排气筒（3#）排放；污水处理站废气经集气装置收集后通过 4#水喷淋装置+活性炭装置处理后通过一根 15m 高排气筒（4#）排放。根据结果统149、计，1#水喷淋装置颗粒物处理效率约为 50%；2#活性炭吸附装置处理非甲烷总烃效率约为 70%，臭气浓度处理效率约为 50%；3#活性炭吸附装置非甲烷总烃处理效率约为 71%，4#水喷淋装置+活性炭装置氨处理效率约为 93.5%，硫化氢处理效率约为 65%。第 3章 工程概况及工程分析58表表 3.1-20 生产废气验收监测结果统计生产废气验收监测结果统计监测点位监测项目速率（kg/h）设施处理效率（%）第一天均值第二天均值两日均值第一天 第二天粉尘废气处理设施进口（1#）颗粒物粉尘废气处理设施出口（1#）颗粒物有机废气处理设施进口（2#）非甲烷总烃有机废气处理设施出口（2#）非甲烷总烃有机废150、气处理设施进口（2#）臭气浓度（无量纲）有机废气处理设施出口（2#）臭气浓度（无量纲）实验室废气进口（3#）非甲烷总烃实验室废气出口（3#）非甲烷总烃污水处理站废气进口（4#）氨污水处理站废气出口（4#）氨污水处理站废气进口（4#）硫化氢污水处理站废气出口（4#）硫化氢项目生产废水经“混凝沉淀+厌氧+好氧+水解酸化+接触氧化+生物滤池+砂滤”预处理后与经化粪池预处理的生活污水一同通过市政污水管网排入xx高新区污水处理厂进一步处理。表表 3.1-21 生产废水验收监测结果统计生产废水验收监测结果统计监测项目监测点位第一天均值 第二天均值 两日均值设施处理效率（%）第一天第二天生产废水进口化学需氧151、量（mg/L）生产废水出口化学需氧量（mg/L）生产废水进口五日生化需氧量（mg/L）生产废水出口五日生化需氧量（mg/L）生产废水进口悬浮物（mg/L）生产废水出口悬浮物（mg/L）生产废水进口氨氮（mg/L）生产废水出口氨氮（mg/L）生产废水进口动植物油（mg/L）生产废水出口动植物油（mg/L）生产废水进口全盐量（mg/L）生产废水出口全盐量（mg/L）生产废水进口色度（稀释倍数）生产废水出口色度（稀释倍数）3.1.9 现有工程排污许可制度执行情况现有工程排污许可制度执行情况xxxx制药有限公司于 2022 年 9月取得了xx市生态环境局颁发的排污许可证第 3章 工程概况及工程分析59152、（证书编号：91350581MA2XWTC6XK002Q）。生产运营过程中，企业严格按照该排污许可证的许可排放内容进行废水和废气的排放。证书有效期自 2022年 09 月 19 日至2027 年 09 月 18日止。3.1.10 现有工程污染物排放量核算现有工程污染物排放量核算根据现有工程阶段性验收监测结果，换算满负荷工况下，现有已投产部分污染物排放量详见表 3.1-22。表表 3.1-22 现有已投产部分污染物排放量现有已投产部分污染物排放量类别项目排放量（t/a）废气颗粒物0.613非甲烷总烃0.726氨0.036硫化氢0.00332废水化学需氧量0.199五日生化需氧量0.040悬浮物0153、.040氨氮0.020动植物油0.004固体废物危险废物1.904一般工业固废2530.055注：表中废水排放量为项目废水排入外环境的量3.1.11 现有工程存在的问题现有工程存在的问题已投产部分已完成竣工环保验收，根据竣工环保验收监测报告及现场调查，本项目环保措施落实情况详见表 3.1-23。本评价提出以下环保优化整改建议：（1）危废暂存间危废暂存间现状：根据调查，并对照危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）有关规定，危废暂存间位于 3#厂房一侧西南侧，已做好防风、防晒、防雨、防漏、防渗、防腐措施，地面未出现裂痕等；危废间设置了堵截泄漏的裙脚、应急池等措施，并采取了表面防渗措施154、。危废暂存间存在的问题：危废暂存间各贮存分区之间尚未设置隔离措施，未设置废气收集系统。整改建议：下一步应根据危险废物类别、形态及理化性质设置贮存分区，并设第 3章 工程概况及工程分析60置隔断措施；暂存间应设置排风系统，废气经收集处理。整改期限：2023 年 9月。（2）药渣堆场药渣堆场现状：目前药渣堆场设置于 3#厂房北侧，采用xx房形式；地面采取水泥硬化，地面未出现裂痕；堆场四周设置混凝土围挡。药渣堆场存在的问题：药渣具有含水率高、散发异味的特点；药渣堆场不满足收集废气及药渣渗滤液的要求。整改建议：药渣堆场四周应设置集水沟，收集药渣渗滤液，并引至厂区污水处理站处理；堆场应设置为库房形式，采155、取密闭措施，并设置排风系统，废气经收集后，引至 3#厂房废气处理设施处理后，有组织排放。整改期限：2023 年 9月。（3）一般固废暂存场一般固废暂存场现状：一般固废暂存场位于厂区东北角，用于存放废包装材料等一般工业固废，目前设置了地面硬化及围堰措施，地面未出现裂痕。存在的问题：根据一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020），一般固废暂存设施应做到防渗、防雨淋、防扬尘。一般固废暂存场未设置顶棚，不满足防雨淋要求。整改建议：下一步应在一般固废暂存区设置顶棚，做到防渗、防雨淋、防扬尘。整改期限：2023 年 9月。（4）活性炭吸附装置根据企业竣工环保验收的活性炭吸附装置对 156、VOCs 的去除率为 70%左右，根据规划环评等有关规定，对挥发性有机物的去除率应高于 80%。因此，企业应加强活性炭吸附装置的维护与管理，优化工艺参数，使其吸附效率高于 80%。根据调查，本项目采用蜂窝活性炭，要求控制吸附装置吸附层的风速，一般取0.10m/s0.15m/s 之间；吸附剂和气体的接触时间宜按不低于 3s 计；应选择碘值不低于第 3章 工程概况及工程分析61800mg/g 的活性炭，并按设计要求足量添加，确保项目活性炭装置一次性装置量，及时更换活性炭。（5）蒸汽冷凝水存在的问题：现有工程采用xx热电厂集中供应的蒸汽作为提取、浓缩等工序的热源，为间接加热，因此产生蒸汽冷凝水，目前157、蒸汽冷凝水为排入市政雨水管网，未对冷凝水回收利用整改建议：下一步应对蒸气冷凝水进行收集，用于厂区绿化及车间厂房清洗。（6）初期雨水管理要求由于厂区不设置室外储罐区，企业现状少量化学品均存放于室内，不涉及露天堆放；装卸过程不涉及散装危险品装卸，生产过程均在密闭车间内进行。因此，正常工况，厂区内雨水基本不受污染，无需设置初期雨水收集池。但建设单位应加强各类设备、管道接口、法兰、阀门等巡查与检修，避免出现“跑、冒、滴、漏”等现象；同时，建设单位应在厂区雨水排放口截断阀前设置雨水监控设施，正常工况时，雨水经监测可达标后直接外排。本项目扩建完成前，应完成全厂雨污水监控设施建设。事故工况，关闭雨水出厂截断158、阀，消防废水、雨水等经雨水管网收集，进入厂内事故池，待事故后，对事故废水监测后分批处理，泵至污水处理站处理达标后排入石狮高新区污水处理厂。第 3 章 工程概况及工程分析62表表 3.1-23 环评及批复要求建设内容环评及批复要求建设内容“三同时三同时”情况落实一览表情况落实一览表类别污染源污染物治理措施环评及批复要求现场落实情况整改要求废水生产废水pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、动植物油、全盐量、色度污水处理站项目生产废水经处理达 GB8978-1996污水综合排放标准表 4 的三级标准及xx高新区污水处理厂进水水质要求(其中动植物油达 GB21906-2008中药类制药工业水污染物159、排放标准新建企业排放限值要求、全盐量达GB31962-2015污水排入城镇下水道水质标准B 等级)方可排入区域管网，纳入开发区污水处理厂处理；生活污水处理达 GB8978-1996污水综合排放标准表 4 的三级标准及xx高新区污水处理厂进水水质要求方可排入区域管网，纳入开发区污水处理厂处理。项目废水包括生产废水和生活污水。生产废水为工艺废水、设备清洗废水、地面清洗废水、实验室质检废水等，经厂区污水处理站处理达污水综合排放标准（GB8978-1996）表4 中的三级标准限值及xx高新区污水处理厂设计进水水质要求，其中动植物油达到中药类制药工业水污染物排放标准（GB21906-2008）新建企业排160、放限制要求、全盐量达到污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B 等级要求；项目生活污水经化粪池预处理达污水综合排放标准（GB8978-1996）表 4 中的三级标准限值及xx高新区污水处理厂设计进水水质要求。厂区生产废水及生活污水一同排入市政污水管网，纳入xx高新区污水处理厂集中处理。无综合废水pH、COD、BOD5、SS、NH3-N、动植物油化粪池废气粉尘废气颗粒物自带布袋除尘器+1#水喷淋装置落实报告书提出的各项废气治理及无组织排放控制措施，各类废气的处理效率及排气筒高度应达到报告书提出的要求，确保项目大气污染物长期稳定达标排放。项目粉尘废气、乙醇、NMHC 等主要污染161、物排放执行GB37823-2019制药工业大气污染物排放标准表 1“发酵尾气及其他制药工艺废气”排放浓度限值；燃气锅炉废气排放执行 GB13271-2014锅炉大气污染物排放标准表 2 燃气锅炉限值要求；污水处理站产生的硫化氢和氨有组织排放执行 GB37823-2019制药工业大气污染物排放标准表 1 污水处理站废气排放浓度限值；生产过程中臭气排放执行 GB14554-1993恶臭污染物排放标准表 1 中的二级新扩改建标准和表 2 标准；项目食堂油烟废气排放执行 GB18483-2001饮食业油烟排放标准（试行）表 2 小型规模标准;项目实验室有机废气排放执行 GB37823-2019制药工业162、大气污染物排放标准表 1 标准；项目厂界无组织恶臭废气执行GB14554-1993恶臭污染物排放标准表 1 和表 2 标准。燃气锅炉暂未建设；已投产部分废气不涉及乙醇。项目生产车间密闭，粉碎、筛选等工序产生的粉尘，经设备自带布袋除尘器处理后经集气装置收集后共用一套 1#水喷淋装置处理通过 1 根 28m高排气筒（1#）排放；生产过程产生中药物异味，废气排放通过管道引至 2#活性炭吸附装置处理，处理后通过一根 25m高排气筒（2#）排放；实验室废气经集气装置收集后通过 3#活性炭吸附装置处理后通过一根25m高排气筒（3#）排放；污水站废气经集气装置收集后通过 4#水喷淋装置+活性炭装置处理后通过163、一根 15m高排气筒（4#）排放。根据监测结果，各排气筒有组织排放达标；项目厂界无组织排放符合恶臭污染物排放标准（GB14554-1993）标准无组织排放浓度限值。1#水喷淋装置颗粒物处理效率约为 50%；2#活性炭吸附装置处理非甲烷总烃效率约为 70%，臭气浓度处理效率约为50%；3#活性炭吸附装置非甲烷总烃处理效率约为 71%，4#水喷淋装置+活性炭装置氨处理效率约为 93.5%，硫化氢处理效率约为 65%。优化活性炭吸附工艺参数，使 VOCs 去除率达 80%以上药物异味臭气浓度、非甲烷总烃2#活性炭吸附装置实验室废气非甲烷总烃3#活性炭吸附装置污水站废气硫化氢、氨4#水喷淋装置+活性炭164、装置噪声设备噪声等效 A 声级减振垫、隔声门窗加强厂区内运输车辆的管理，禁止随意鸣笛。加强对消声器、减震装置等降噪设施的定期检查、维护，对降噪效果不符合设计要求的及时更换，防止设备噪声源强升高。加强对高噪声设备的使用和日常维护管理，维持设备处于良好的运转状态，避免因设备运转不正常时噪声的增高，确保厂界噪声符合 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准3 类标准，其中靠近道路一侧执行 4 类标准。采取相应的吸声、隔声、减振等综合性降噪措施。无固废一般工业固体废物不合格原料、药渣、边角料、袋式除尘器收集的粉尘、废石英砂、污水处理站污泥、纯水制备的废活性炭定期由相关回收单位回收落实报告书165、中各类固体废弃物的分类收集、储存和综合利用措施。设立专门的危废暂存间和一般固废暂存间，满足 GB18597-2023危险废物贮存污染控制标准和 GB18599-2001一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准及 2013年修改单要求。建立一般固废及危险固废贮存、转运台帐管理制度。项目一般工业固废经统一收集暂存与一般固废暂存间后，定期外售给相关企业回用利用。危险废物经收集后暂存于危废间，由有资质的处置单位进行回收。厂内建设危废暂存间，药渣堆场，一般固废暂存区药渣堆场应根据要求建设，采取密闭措施，同时满足防渗、防雨淋、防扬尘等措施；危险废物应根据危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）166、要求建设危险废物实验室废液、实验室化学品包装物、废移液枪和沾染药剂的破碎容器、过期药品及试剂、废气处理设施更换的废活性炭有资质的处置单位进行回收生活垃圾职工生活垃圾环卫部门统一清运处理环境风险组建安全管理机构，配备管理人员，技能培训，编制环境风险应急预案，设置雨水口截止阀、消防应急池 60m3等必须高度重视安全生产，强化事故风险应急措施，按报告书要求建设和配置防范事故风险的设施和装备,制定应急预案,建立应急组织,防止储运、生产等过程发生污染事故。已编制突发环境事件应急预案，事故应急池建设事故应急池484m3，配备灭火器等应急物资；危废间设置 2m3事故收集池无第 3章 工程概况及工程分析633167、.2 扩建扩建工程工程概况概况3.2.1 项目项目基本情况基本情况（1）项目名称：xx制药生物发酵方法用于中药提取物（濒危稀缺动植物）项目（2）建设地点：xx省xx市xxxx镇鑫强路 11号（3）建设性质：扩建（4）建设单位：xxxx制药有限公司（5）建设规模及建设内容：扩建部分无新增基建，利用现有 1#厂房 4 层、5 层及 2#厂房 4 层等空置车间，车间面积 4877.26m2。拟购置恒温培养箱、高压蒸汽锅、发酵罐、真空干燥箱、干热灭菌箱、挤丸机、搅拌罐、球磨机、离心机、轧胆机、皂化罐、双效浓缩器、酸化罐、结晶罐、万能搅拌机、等设备。生产规模为：年产体外培育牛黄 2 吨、胆酸 2 吨、胆168、红素 2 吨、猪去氧胆酸 5 吨、人工蛇胆汁 20 吨、鲎试剂 500kg。通过规模化生产牛黄等产品以替代濒危稀缺动植物药材。利用 2#厂房 1 层及 2#厂房等车间，购置中药提取罐、浓缩罐等设备，生产规模为：年产中药提取物 1000t、中药制剂 160t（800 万盒）、原料药混合分装 1500t。（6）工程投资：总投资 2000 万元（7）新增员工：15 人（8）工作制度：项目年工作时间 300 天，除部分提取、结晶、培养等工序需 24h连续作业外，项目其他生产工序日工作时间 8小时，昼间生产。3.2.2 项目组成及规模项目组成及规模3.2.2.1 工程组成工程组成本次扩建部分利用现有空置169、车间（1#厂房 4F5F、2#厂房 1F、4F、3#厂房）设置中药提取物生产线、中药制剂生产线、原料药分装生产线、胆酸及胆红素提炼生产线及胆汁发酵生产线。扩建部分组成及规模见表 3.2-1。第 3 章 工程概况及工程分析64表表 3.2-1 扩建完成后全厂工程组成情况一览表扩建完成后全厂工程组成情况一览表类别项目建设规模现有工程扩建工程扩建后全厂依托关系主体工程3#厂房位于厂区北侧，建筑面积为4514.97m2，混凝土结构，共 4层预留给扩建工程1F 中药提取物（醇提类）生产车间2F 原料药分装车间3F 中药制剂车间4F 中药制剂车间1F 中药提取物（醇提类）生产车间2F 原料药分装车间3F 170、中药制剂车间4F 中药制剂车间利用现有空置车间1#厂房位于厂区南侧，建筑面积为9148.03m2，混凝土结构，共 5层1F3F 中药提取物生产车间、中药饮片生产车间、药用辅料分装车间和海洋中药材配方颗粒车间/1F3F 中药提取物生产车间、中药饮片生产车间、药用辅料分装车间和海洋中药材配方颗粒车间/4F5F 预留给扩建部分4F 胆汁提取物车间5F 发酵胆汁车间4F 胆汁提取物车间5F 发酵胆汁车间利用现有空置车间2#厂房位于厂区西侧，建筑面积为2828.99m2，混凝土结构，共 5层2F3F 仓库1F、4F5F 预留给扩建工程1F 中药提取物（醇提类）生产车间4F 胆汁贮存与破胆车间5F 纯水制171、备间1F 中药提取物（醇提类）生产车间4F 胆汁贮存与破胆车间5F 纯水制备车间利用现有空置车间储运工程2#厂房 2F 原料仓库、3F 成品仓库3#厂房 1F 东南侧设置化学品仓库2#厂房 4F 设置冷库存放胆汁、猪胆、牛胆等2#厂房 2F 原料仓库、3F 成品仓库3#厂房 1F 东南侧设置化学品仓库2#厂房 4F 设置冷库存放胆汁、原料暂存间等/辅助工程综合楼位于厂区西南侧，建筑面积为3076m2，混凝土结构，共 5 层1F2F 为办公室，3F4F 为实验室，5F 为预留给扩建部分5F 新增菌种实验室1F2F 为办公室，3F4F 为实验室，5F 菌种实验室/宿舍楼位于厂区东南侧，建筑面积为3172、238.95m2，共 6 层2F为食堂，26F 为宿舍/2F为食堂，26F 为宿舍依托现有工程设备用房位于厂区东侧，建筑面积1189.46m2设置配电房/配电房依托现有工程公用工程供热工程由xx省xx热电有限责任公司集中供热配备一备用锅炉由xx省xx热电有限责任公司集中供热，配备一备用锅炉依托现有工程供电工程由市政供电管网统一供给/由市政供电管网统一供给依托现有工程给水工程市政给水管网接入/市政给水管网接入依托现有工程循环冷却水系统配套 2 套冷却塔配套 1 套冷却塔配套冷却塔 4 台/通风及空气净化系统配备 3 套中央空调系统及空气净化设施净化系统 7 套净化系统 10 套/纯水系统2t/h173、 纯水系统，位于 1#厂房 5F在 1#厂房 5F安装一套 5t/h 纯水系统位于 1#厂房 5F，设置 1 套 2t/h 及 1 套 5t/h 纯水系统/环保工程废气处理脉冲袋式除尘器、水喷淋装置、活性炭吸附装置等1#厂房设置 1#水喷淋装置，工艺粉尘经 1#水喷淋装置处理后，由 1#排气筒排放（28m）中药异味经 2#活性炭吸附后，由 2#排气筒排放（排气筒高度均为 25m）2#厂房设置 5#水喷淋+活性炭吸附装置，含乙醇废气经 5#排气筒排放（排气筒高度 25m）3#厂房设置 6#水喷淋装置，工艺粉尘、乙醇废气及中药异味经6#水喷淋装置处理后，经 6#排气筒排放（排气筒高度均为 25m）174、1#厂房新增 7#水喷淋装置，氯化氢、乙醇、粉尘等废气经处理后，经 7#排气筒排放1#厂房设置 2 套水喷淋装置，1 套活性炭吸，排气筒 3 根2#厂房设置水喷淋+活性炭吸附装置，排气筒 1 根3#厂房设置水喷淋装置，排气筒 1 根/锅炉废气/8#排气筒8#排气筒污水处理站4#排气筒（15m）/4#水喷淋+活性炭吸附经 4#排气筒（15m）依托现有工程厨房油烟专用排烟管道引至 9#排气筒排放（28m）/专用排烟管道引至 9#排气筒排放（28m）依托现有工程实验室废气（活性炭吸附）设置 3#排气筒（排气筒高度 24m）实验室废气接至现有排气筒3#活性炭吸附+3#排气筒（排气筒高度 24m）噪声防175、治基础减振、隔音、吸音基础减振、隔音、吸音基础减振、隔音、吸音废水处理生活污水生活污水经化粪池处理后达标排放依托现有化粪池生活污水经化粪池处理后达标排放依托现有工程生产废水生产废水经厂区东侧污水处理站处理达标排放依托现有污水处理站处理达标后排放生产废水经厂区东侧污水处理站处理达标排放依托现有工程固废处置危险废物贮存间位于 3#厂房第一层的西南侧，约 60m2依托现有危废贮存间位于 3#厂房第一层的西南侧，约 60m2依托现有工程一般工业固废贮存间位于厂区东北角，约 60m2；在 3#厂房东北侧设置封闭一般固体废物依托现有固废贮存间位于厂区东北角，约 60m2；在 3#厂房东北侧设置封 部分依托176、现有第 3 章 工程概况及工程分析65类别项目建设规模现有工程扩建工程扩建后全厂依托关系式药渣堆场，面积约 150m2含醇药渣依托现有药渣堆场厂区中部新建一座封闭式药渣堆场，面积 400 m2闭式药渣堆场，面积约 150m2厂区中部建设一个封闭式药渣堆场，面积约 400m2工程其他排污口规范化设置1套规范化废气排放口、废水排放口规范化废气排放口、废水排放口环境风险建设事故应急池 484m3，位于设备用房北侧配备灭火器等应急物资依托现有工程事故应急池 484m3，配备相关应急物资依托现有注：表中菌种实验室为菌种择优培养，主要进行多年枯草芽孢杆菌、植物乳杆菌菌种工作菌种的制备保存、观察菌的生长、然177、后鉴别、活力测定等第 3章 工程概况及工程分析663.2.2.2 依托工程依托工程本项目依托现有工程及可行性分析如下。表表 3.2-2 依托工程及可行性分析一览表依托工程及可行性分析一览表依托工程类别依托项目名称现有工程建设情况依托可行性分析依托可行性公用工程实验室综合楼 3F4F 设置产品检验室本项目胆汁提取物产品检验依托现有实验室；现有实验室设备、药品均可为扩建部分产品检验可行供水市政供水管网供给，厂内配有给水管网给水管道已考虑全厂用水负荷，设计已从最近的给水管接入可行供电市政供电系统供应，厂内设有配电间配电间已考虑全厂用电负荷可行排水工程项目厂区雨污分流，设有雨污水管网生产废水产生量很小178、，基本对现有排水工程无影响可行供热xx省xx热电有限责任公司集中供热已从最近的蒸汽管接入蒸汽可行环保工程废水处理措施日处理能力 15t/d扩建工程新增生产废水量为 22.454t/d，根据污水处理站各构筑物的有效容积及停留时间，对于生化处理工序，考虑本次扩建后的废水量在各处理单元内的停留时间可满足有关技术规范的要求。对于混凝沉淀等物化处理单元，通过增加其运行时间，延长运行时间至 24h，由此，污水处理站处理能力可增至 36t/d。另外，根据污水处理工艺，在处理设施前端设置集水池，解决了水质与水量波动较大的特点，具有一定的抗冲击能力。污水处理站设计时，已考虑项目废水高浓度、生化性一般的废水。扩建179、工程酸化废水为酸性废水，采用酸碱中和预处理；发酵罐设备清洗废水可能含活性微生物，经高温灭活预处理；防止酸性废水及活性微生物对污水处理系统的冲击可行固体废物暂存场一般固废暂存间60m2、危险废物暂存间 60m2、药渣堆场150m2本项目所需危废暂存间面积为 35m2，危废在暂存间内时间为一个月到一年不等，危废暂存间建设面积为60 m2，面积满足要求。本次扩建对危废暂存间进一步规范建设，应根据危险废物类别、形态及理化性质设置贮存分区，并设置隔断措施；暂存间应设置排风系统，废气经收集处理。本次依托 3#厂房北侧药渣堆场作为含醇药渣堆场，其产生量为 1506.6t/a，每批次含醇药渣最大存放量约为 1180、6t，约 100m2，满足要求；下一步应对含醇药渣堆场采取密闭措施，并设置排风系统。挑选固废等一般固废最大存放量为 8.05t，对于每天产生的固体废物，暂存周期为 37 天，对于定期清掏或更换的固废，清掏后立即委托清运。一般固废暂存区设置顶棚，做到防渗、防雨淋、防扬尘。整改后可行风险防范措施建设事故应急池484m2经核算，厂区所需事故应急池容量为 434.3m可行3.2.3 产品规模及方案产品规模及方案第 3章 工程概况及工程分析673.2.3.1 产品规模产品规模扩建工程新增产品为中药提取物（挥发油类、浸膏、流浸膏）、中药制剂、原料药分装、各类胆汁提取物或发酵胆汁产品。具体产品规模及方案见表181、 3.2-3。表表 3.2-3 项目产品方案项目产品方案产品名称产品规模（t/a）产品种类产量(t/a)每批次产能（t/批）全年批次(批/a)产品规格中药提取物（油类、其他类）310桉油、松节油、丁香酚、广藿香油、丁香罗勒油、肉桂油、丁香油、八角茴香油、砂仁叶油、牡荆油、莪术油、薄荷素油、薄荷脑、樟脑、天然冰片310310425kg/桶中药提取物（水提浸膏）320甘草浸膏25055025kg/桶肿节风浸膏5051025kg/桶水牛角浓缩粉205425kg/桶中药提取物（醇提浸膏）180颠茄浸膏5015025kg/桶银杏叶提取物130113025kg/桶中药提取物（流浸膏）190远志流浸膏401182、4025kg/桶甘草流浸膏6016025kg/桶颠茄流浸膏4014025kg/桶肿节风流浸膏5015025kg/桶中药制剂160t/a（800万盒/a）片剂40（200 万盒/a）41012 袋/盒颗粒剂40（200 万盒/a）41012 袋/盒胶囊40（200 万盒/a）41012 袋/盒滴丸40（200 万盒/a）0.66712 袋/盒原料药混合分装1500合成冰片500510025kg/桶合成樟脑30056025kg/桶炉甘石粉20054025kg/桶水杨酸甲酯30056025kg/桶咪唑醛10052025kg/桶猪去氧胆酸10052025kg/桶胆酸2胆酸20.04501kg/袋（铝箔183、袋）胆红素2胆红素20.04501kg/袋（铝箔袋）体外培育牛黄2体外培育牛黄20.1200.5kg/瓶（铝箔袋、塑料瓶）猪去氧胆酸5猪去氧胆酸50.1501kg/袋（铝箔袋）人工蛇胆汁20人工蛇胆汁2012010mg/瓶鲎试剂0.5鲎试剂0.50.051010mg/瓶第 3章 工程概况及工程分析683.2.3.2 产品质量标准产品质量标准根据中华人民共和国药典，扩建部分产品质量标准见表 3.2-4。表表 3.2-4 产品质量标准产品质量标准产品名称外观、气味检查含量甘草浸膏棕褐色的块状固体或粉末；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味水分 块状固体不得过 13.5%；粉末不得过 10.0%总灰分 184、不得过 12.0%（通则 2302）水中不溶物 遗留残渣不得过 5.0%其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则 0189）本品按干燥品计算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于 0.5%，甘草酸（C42H62O16）不得少于7.0%。颠茄浸膏灰绿色或浅棕色至棕色的粉末水分 不得过 5.0%阿托品 在喷以 10%亚硝酸钠溶液的鉴别色谱图中，供试品色谱中的主斑点不得出现与硫酸阿托品对照品一致的灰蓝色斑点其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定本品每 1g 含生物碱以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6H2SO4）计算，应为 8.311.0mg本品每 1g 含东莨菪内酯（C10H8185、O4）不得少于 0.55mg银杏叶提取物浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦水分 不得过 5.0%炽灼残渣 不得过 0.8%本品按干燥品计算，含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯 A（C20H24O9）、银杏内酯 B（C20H24O9）和银杏内酯C（C20H24O10）的总量计，不得少于 6.0%远志流浸膏棕色的液体乙醇量应为 38%48%其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定/甘草流浸膏棕色或红褐色的液体；味甜、略苦、涩pH值 应为 7.58.5乙醇量 应为 20%25%其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定本品含甘草酸（C42H62O16）不得少于 1.8%（g/m186、L）颠茄流浸膏本品为棕色的液体；气微臭相对密度 应为0.8921.090阿托品 在喷以 10%亚硝酸钠溶液的鉴别色谱图中，供试品色谱中的主斑点不得出现与硫酸阿托品对照品一致的灰蓝色斑点乙醇量 应为 52%66%（通则 0711）总固体 精密量取本品 10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在 105干燥 3 小时，移至干燥器中，冷却 30分钟，迅速称定重量。本品含总固体不得少于 1.7g其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则 0189）本品每 1ml 含生物碱以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6H2SO4）计，应为 6.28.2mg本品每 1ml 含东莨菪内酯（C10H8O4）187、不得少于 0.41mg胆红素橙色至红棕色结晶性粉末干燥失重 取本品约 0.5g，在五氧化二磷60 减压干燥 4 小时，减失重量不得过2.0%（通则 0831）本品按干燥品计算，含胆红素（C33H36N4O6）不得少于90.0%。胆酸本品为白色或类白色的粉末。气醇溶度 取本品 0.5g，加乙醇 50ml，于 60加热并超声处理使充分溶解，于本品按干燥品计算，含去氧胆酸（C24H40O24）不得少于第 3章 工程概况及工程分析69产品名称外观、气味检查含量微，味苦2025静置 1 小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。干燥失重 取本品，在 105干燥 2 小时，减失重量不得过 1.0%（通则0831）188、。炽灼残渣 不得过 0.3%（通则0841）。95.0%。猪去氧胆酸白色或类白色粉末；气微、味微苦醇溶度 取本品 0.5g，加乙醇 50ml，置 60水浴上温热使溶解，于 2025静置 1 小时，溶液应澄清并不得有明显沉淀。干燥失重 取本品，在 105C 干燥 4小时，减失重量不得过 1.0%（通则0831）炽灼残渣 不得过 0.2%（通则 0841）本品按干燥品计算，含去氧胆酸（C24H40O4）不得少于95.0%。体外培育牛黄呈球形或类球形，直径0.53cm。表面光滑，呈黄红色至棕黄色。体轻，质松脆，断面有同心层纹。气香，味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不粘牙水分 不得过 9.0%（通则 189、0832 第二法）。游离胆红素 取本品细粉 10mg，精密称定，置 5ml 量瓶中，加三氯甲烷4ml，微温，放冷，加三氯甲烷至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在453nm 波长处测定吸光度。吸光度不得过 0.70。本品按干燥品计算，含胆酸（C24H40O5）不得少于 6.0%。含胆红素（C33H36N4O6）不得少于 35.0%。人工蛇胆汁黄绿色、深黄绿色或黄棕色的液体；气微,味苦微甘杂质 取本品 5ml，置水浴中蒸干，不得出现半透明具弹性胶状膜；残渣加水2ml，加热使溶解，分取溶液 1ml，加碘试液 12 滴，不得显蓝绿色至蓝色；另取溶液 1ml，加重铬190、酸钾试液与稀盐酸的混合液（41）34 滴，不得产生橘黄色絮状沉淀；另取本品 5ml，加热数分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下观察，不得显红色。每 1g 含蛇胆汁以牛磺胆酸钠(C28H48NO7SNa)计,不得少于8.5mg.鲎试剂白色或类白色冻干块或粉末，在水和生理盐水中易溶。干燥失重，取本品约 0.1g，在 60减压干燥至恒重，不得超过 5%用于细菌内毒素检查，其灵敏度以细菌内毒素标准品或工作标准品测定，应为标示量的50200%3.2.3.3 产品理化性质产品理化性质（1）浸膏浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的剂型。浸膏剂每 1mL 191、相当于原药材 25g 含有生物碱或含有确定的可提取有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后，用溶剂、稀释剂调整至规定的规第 3章 工程概况及工程分析70格标准。浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。浸膏剂除少数品种可直接供临床应用外，大多作为配制其他制剂的原料。浸膏剂一般多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等；浸膏剂一般多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等。（2）流浸膏流浸膏系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。除另有规定外，流浸膏剂每 1ml 相当于原药材 1g标准。若以水为溶媒的流浸膏，应酌加 2050%量的乙醇作防腐剂，以利192、贮存。流浸育剂的应用，一般多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的原料，少数品种可直接供药用。（3）中药制剂中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等。（4）胆酸胆酸（Cholic acid）是一种有机物，其分子式为 C24H40O5，存在于牛、羊、猪的胆汁中。为无色片状物或白色结晶粉末。有些苦味，尝后又有些甜的感觉。熔点为198，比旋度(c=0.6，乙醇)为+37。1g 胆酸可溶于约 300ml 乙醇或丙酮，7ml 冰醋酸，很少量溶于水。一水合物为白色片状结晶。用于生化研究，医药中间体。胆酸钠是利胆药，治疗胆囊193、炎、胆汁缺乏、肠道消化不良等症。（5）胆红素胆红素（Bilirubin）属于二甲川胆色素(biladiene)的一种胆汁色素，分子式：C33H36N4O6。为红褐色的色素体，不溶于水，可溶于苯、氯仿及二硫化碳等有机溶剂中，微溶于乙醇和乙醚，胆红素也可溶解在热的乙醇与氯仿的混合液中，胆红素的钠第 3章 工程概况及工程分析71盐易溶于水，但钙盐、镁盐、钡盐，则不溶于水。人和肉食动物的胆汁中含量丰富。胆红素具有抗氧剂以及有效的过氧化氢基清除剂的功能，保护细胞膜脂质免于这些活性基的氧化作用。胆红素具备多种药理作用，是制造人工牛黄的主要原料。药理实验证明，它对 W256 瘤有较好的抑制作用，对乙型脑炎病194、毒的灭活率、抑制指数比去氧胆酸和胆酸高 11.5 倍；它还是一种有效的肝脏疾病的治疗药物，在不破坏肝组织的情况下，有增殖新细胞的作用，可治疗血清肝炎、肝硬变等病，此外，胆红素具有镇静、镇惊、解热、降压。促进红血球新生等作用。（6）体外培育牛黄以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。性状鉴别：呈球形或类球形，表面光滑，呈黄红色至棕黄色。体轻，质松脆，断面有同心层纹。气香，味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不黏牙。显微鉴别:取本品粉末少许，用水合氯醛试液装片，不加热，在显微镜下观察：不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成；稍放置，色素迅速溶解，并显鲜明金黄色，久置后变195、成绿色。主要功效：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。（7）猪去氧胆酸猪去氧胆酸（HyodesoxycholicAcid，HDCA）：是广泛存在于动物胆汁中的一种生化物质，含量为 0.1%0.2Chemicalbook%，化学名称为 3,6-二羟基-5-胆烷酸，在乙醇中易溶，丙酮中微溶，在乙酸乙酯、氯仿或乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。第 3章 工程概况及工程分析72（8）人工蛇胆汁以蛇类的新鲜胆汁作母液，经发酵、调配形成产品。具有祛风除湿、化痰止咳、清热解毒的作用。（9）鲎试剂作为医药中间体，用于细菌内毒素检查，可以准确、快速地检测人体内部组织是否因细菌感染而致病。3.2.4 原辅材料用量及196、质量控制原辅材料用量及质量控制3.2.4.1 原辅材料用量原辅材料用量扩建工程各类产品涉及的原辅材料及其用量见表 3.2-5。第 3章 工程概况及工程分析73表表 3.2-5 中药提取物（浸膏、流浸膏）主要原辅材料及用量中药提取物（浸膏、流浸膏）主要原辅材料及用量名称产品种类原辅材料名称规格年耗量（t/a）物料形态包装方式中药提取物(油类)桉油、松节油等樟树枝叶、桉油粗油等净药材1317固态/液态袋装/桶装浸膏(水提)甘草浸膏甘草净药材1000固态袋装肿节风浸膏肿节风净药材500固态袋装水牛角浓缩粉水牛角净药材100固态袋装浸膏(醇提)颠茄浸膏颠茄净药材500固态袋装银杏叶提取物银杏叶净药材1197、300固态袋装流浸膏甘草流浸膏甘草浸膏净药材60固态袋装颠茄流浸膏颠茄净药材44固态袋装远志流浸膏远志净药材44固态袋装浓氨溶液化学品0.36液态瓶装肿节风流浸膏肿节风浸膏净药材20固态袋装/乙醇/2699.9液态桶装注：甘草流浸膏、肿节风流浸膏原料均来自企业自行生产的产品乙醇用量为工艺所需纯乙醇的总用量，包含回用的乙醇量表表 3.2-6 中药制剂主要原辅材料及用量中药制剂主要原辅材料及用量名称产品种类原辅材料名称规格年耗量（t/a）物料形态包装方式中药制剂片剂浸膏净药材37.4固态袋装羧甲基纤维素净药材2.4粉末状袋装淀粉净药材1.6粉末状袋装颗粒剂浸膏净药材37.3固态袋装羧甲基纤维素净药198、材2.4粉末状袋装淀粉净药材1.6粉末状袋装胶囊浸膏净药材37.3固态袋装羧甲基纤维素净药材1.6粉末状袋装淀粉净药材2.4粉末状袋装滴丸明胶净药材7液态袋装牡荆油净药材15液态袋装植物油净药材8液态袋装甘油净药材8液态袋装洗丸溶剂净药材1液态袋装第 3章 工程概况及工程分析74表表 3.2-7 原料药（分装）主要原辅材料及用量原料药（分装）主要原辅材料及用量名称产品种类原辅材料名称规格年耗量（t/a）物料形态包装方式原料药（分装）合成冰片合成冰片净药材505粉末状袋装合成樟脑合成樟脑净药材303粉末状袋装炉甘石粉炉甘石粉净药材202粉末状袋装水杨酸甲酯水杨酸甲酯净药材303粉末状袋装咪唑醛咪199、唑醛净药材101粉末状袋装猪去氧胆酸猪去氧胆酸净药材101粉末状袋装表表 3.2-8 胆汁提取物及胆汁发酵产品主要原辅材料胆汁提取物及胆汁发酵产品主要原辅材料及及用量用量产品物料名称规格年耗量（t/a）物料状态包装方式胆红素、胆红素分离提取牛胆汁工业80液体桶装氢氧化钙工业1.8固体袋装氢氧化钠工业0.16固体袋装纯水/18/胆红素精制乙醇工业12液体桶装纯水/49.1液体桶装盐酸工业0.32液体桶装胆酸生产氢氧化钠工业0.4固体袋装盐酸工业0.65液体桶装乙醇工业22液体桶装猪去氧胆酸分离提取猪胆/125半固体袋装氢氧化钙工业2.53固体袋装水工业25.3固体袋装氢氧化钠/0.23液体/去氧200、胆酸生产氢氧化钠工业7液体桶装盐酸工业6液体桶装乙醇工业40液体桶装人工体外牛黄牛胆工业7液体桶装发酵菌液工业0.189液体管装胆红素工业0.4固体袋装胆酸工业0.06固体袋装去氧胆酸工业0.03固体袋装硫酸锌工业0.008固体袋装硫酸镁工业0.008固体袋装牛磺酸工业0.06固体袋装偏重亚硫酸钠工业0.0008固体袋装盐酸工业0.3液体桶装氧化钙工业0.052固体袋装第 3章 工程概况及工程分析75产品物料名称规格年耗量（t/a）物料状态包装方式饮用水生活51液体蛇胆汁蛇胆汁工业20液体袋装菌种试剂级100 支固体管装丙三醇试剂级200L液体桶装鲎试剂鲎汁液工业5液体袋装菌种试剂级20 支固201、体管装丙三醇试剂级20L液体桶装注：胆红素、胆酸及去氧胆酸用量较小，原料均来自企业自行生产的产品乙醇用量为工艺所需纯乙醇的总用量，包含回用的乙醇量表表 3.2-9 菌种实验室主要原料及用量菌种实验室主要原料及用量序号项目技改后情况1培养基半成品0.375t/a2菌种（冻干粉）150 支表表 3.2-10 原辅材料汇总原辅材料汇总物料名称年耗量（t/a）规格最大贮存量(t)贮存位置樟树枝叶、桉油粗油等1317净药材1002#厂房 2F 原料库甘草1000净药材1002#厂房 2F 原料库肿节风500净药材502#厂房 2F 原料库水牛角100净药材102#厂房 2F 原料库颠茄500净药材502202、#厂房 2F 原料库银杏叶1300净药材1302#厂房 2F 原料库甘草浸膏60净药材52#厂房 2F 原料库颠茄44净药材52#厂房 2F 原料库远志44净药材52#厂房 2F 原料库浓氨溶液0.36工业0.0453#厂房 1F 化学品仓库肿节风浸膏20净药材52#厂房 2F 原料库乙醇312.458工业233#厂房 1F 化学品仓库浸膏112净药材0.452#厂房 2F 原料库羧甲基纤维素6.4工业0.032#厂房 2F 原料库淀粉5.6工业0.0182#厂房 2F 原料库明胶7工业0.0282#厂房 2F 原料库牡荆油15工业0.062#厂房 2F 原料库植物油8工业0.0322#厂房 203、2F 原料库甘油8工业0.0322#厂房 2F 原料库洗丸溶剂1工业0.0043#厂房 1F 化学品仓库合成冰片505净药材2.023#厂房 1F 化学品仓库合成樟脑303净药材1.33#厂房 1F 化学品仓库炉甘石粉202净药材0.813#厂房 1F 化学品仓库水杨酸甲酯303净药材1.33#厂房 1F 化学品仓库第 3章 工程概况及工程分析76物料名称年耗量（t/a）规格最大贮存量(t)贮存位置咪唑醛101净药材0.43#厂房 1F 化学品仓库猪去氧胆酸101净药材0.43#厂房 1F 化学品仓库牛胆汁80工业81#厂房 4F 冷库氢氧化钙4.33工业11#厂房 4F 原料间氢氧化钠7.7204、9工业11#厂房 4F 原料间盐酸7.27工业11#厂房 4F猪胆125工业131#厂房 4F 冷库牛胆7工业11#厂房 4F 冷库发酵菌液0.189工业0.189菌种实验室胆红素0.4工业0.11#厂房 5F 原料间胆酸0.06工业0.011#厂房 5F 原料间去氧胆酸0.03工业0.011#厂房 5F 原料间硫酸锌0.008工业0.0011#厂房 5F 原料间硫酸镁0.008工业0.0011#厂房 5F 原料间牛磺酸0.06工业0.011#厂房 5F 原料间偏重亚硫酸钠0.0008工业0.00011#厂房 5F 原料间氧化钙0.3工业0.11#厂房 5F 原料间蛇胆汁20工业21#厂房 4205、F 冷库鲎汁液5.0工业0.51#厂房 4F 冷库丙三醇220L试剂级220L1#厂房 5F 原料间菌种120 支试剂级120 支1#厂房 5F 原料间注：表中乙醇用量为新鲜乙醇（纯）用量3.2.4.2 原辅材料特征及理化性质原辅材料特征及理化性质（1）中药材质量标准本项目所使用中药材种类较多，均为常见中药材，包括甘草、肿节风、颠茄草等。中药材为外购符合中华人民共和国药典（2020 年）成分及含量要求的药材，对于不符合要求的不予进货。甘草、肿节风、颠茄草等净药材均为经过洗净、炮制、干燥等前段工序处理的净药材或饮片，不在厂区内清洗。中药材主要用于有效成分提取，提取过程无中间产品产生，形成各产品均206、为各中药材有效成分固体或液体制剂，均符合中国药典 2020 年版的各项标准，其主要成分不涉及重金属及毒理性。（2）原料药分装直接外购原料药，在厂内仅进行混合分装。（3）原辅材料特征、理化性质：第 3章 工程概况及工程分析77表表 3.2-11 原辅材料特征原辅材料特征名称简介用途甘草、颠茄、肿节风等均为中草药材中药提取物生产羧甲基纤维素羧甲基纤维素为白色粉末状，用于制剂粘结成膜，无臭、有吸湿性，溶于水，不溶于乙醇、乙醚和三聚甲烷中药制剂生产淀粉淀粉是高分子碳水化合物，是由葡萄糖分子聚合而成的。主要用于食品、医疗、制药、日用化工等行业浸膏从中药材浸出的有效成分，除去大部分或全部溶剂，浓缩成膏状或207、固体粉状制剂合成冰片无色透明或半透明的片状松脆结晶，气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。原料药分装合成樟脑合成樟脑为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉炉甘石粉表面白色、淡红色或黄褐色，凹凸不平，多孔似蜂窝状。体轻质松显粉性，易碎，断面白色或淡红色，呈颗粒状并有小孔隙，有吸湿性。无臭，味微涩。以体轻、质松，块大，色白或淡红者佳。猪去氧胆酸猪去氧胆酸为从猪胆汁中提取的一种胆烷酸，白色或略带微黄色粉末，味苦。臭微腥。略溶于醇，丙酮中微溶，乙醚、氯仿中极微溶，几不溶于水。分子量为 382.58，熔点 200-201。咪唑醛微黄色至白色结晶208、粉末，分子式 C8H11ClN2O，CAS 号是 83857-96-9，分子量 186.64，熔点:96.0-99.0。牛胆汁主要含胆酸钠盐、胆色素、粘蛋白体及少量脂肪、胆甾醇，卵磷脂，胆碱，尿素，以及氯化钠，磷酸钙，磷酸铁等无机盐。胆酸钠盐中的酸均为环戊烷多氢菲衍生物，它们包括胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、甘胆酸、牛磺胆酸及石胆酸。牛胆汁中以胆酸含量为最多，次之为脱氧胆酸。作为胆红素、胆酸及体外培育牛黄原料猪胆汁猪胆汁中主要成分为胆汁酸类，包括胆色素、粘蛋白、脂类及无机物等。作为猪去胆酸原料蛇胆汁蛇胆汁的组成成分主要有牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸等胆酸类成分，同209、时还含有胆固醇、无机盐、黏蛋白等成分以及一些其他的微量元素。人工蛇胆汁原料鲎试剂鲎试剂广泛用于制药、临床以及科研等领域，用于细菌内毒素和真菌葡聚糖检测。鲎试剂原料多年枯草芽孢杆菌是一种重要的-淀粉酶生产菌，作为一种安全、高效、多功能和极具开发潜力的微生物菌种，已广泛应用于工业、农业、医药等领域。用于胆汁发酵植物乳杆菌植物乳杆菌是乳酸菌的一种，最适生长温度为 3035，厌氧或兼性厌氧，菌种为直或弯的杆状，单个、成对或成链状，最适 pH6.5 左右，属于同型发酵乳酸菌。培养基半成品项目培养基购买半成品，有 NA、NB、MRS 肉汤等，主要成分有蛋白胨、乳糖、琼脂、NaCl 等无机盐、酵母提取物、维210、生素等用于菌种实验室菌种发酵培养第 3 章 工程概况及工程分析78表表 3.2-12 原辅材料理化性质原辅材料理化性质名称CAS 号分子式分子量理化性质燃烧爆炸性毒理毒性生态学信息腐蚀性用途外观与性状熔点沸点密度g/cm3溶解性闪点爆炸极限%火灾危险性乙醇64-17-5C2H6O46.07 无色液体，有酒香-114.178.30.79与水混溶,可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多数有机溶剂133.319.0第 2 类易燃液体LD507060mg/kg(大鼠经口);7060mg/kg(兔经口);7430mg/kg(兔经皮)LC5020000ppm(大鼠吸入,10h)LC5013g/L(96h)(虹211、鳟鱼,静态);14.215.3g/L(96h)(黑头呆鱼);926814221mg/L(48h)(水蚤,静态)IC501450mg/L(72h)(藻类)/用于制酒工业、有机合成、消毒以及用作溶剂浓氨溶液7664-41-7NH317.03 无色液体，有酒香-114.178.3与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂5415-28遇热可能爆炸LC504230ppm(小鼠吸入,1h);2000ppm(大鼠吸入,4h)LCLo5000ppm(人吸入,5min)/水杨酸甲酯119-36-8C8H8O3152.15无色至淡黄色或微红色油状液体，有冬青叶香味-8.6220224微溶于水，溶于氯仿、乙212、醚，混溶于乙醇、乙酸961.27.2可燃急性毒性：大鼠经口LD50:887mg/kg/氢氧化钠1310-73-2NaOH40纯品为无色透明晶体，吸湿性强318.413902.13易溶于水、乙醇、甘油,不溶于丙酮、乙醚/LD5040mg/kg(小鼠腹腔)LDLo1.57mg/kg(人经口)LC50180ppm(24h)(鲤鱼)TLm 125ppm(96h)(食蚊鱼);99mg/L(48h)(蓝鳃太阳鱼)EC5040.38mg/L(48h)(水蚤)/亚硫酸氢钠7631-90-5NaHSO3104白色单斜晶系结晶或结晶性粉末，有二氧化硫气味1501.48易溶于水，微溶于乙醇/急性毒性：LD50：20213、00mg/kg（大鼠经口）/腐蚀品用作还原剂、食品防腐剂及漂白剂盐酸7647-01-0HCl36.46无色有刺激性气味的气体-114.2-85.01.19易溶于水,溶于乙醇、乙醚/LD50900mg/kg(大鼠经口)LC504600mg/m3,3124ppm(大鼠吸入,1h)LCLo1300ppm(人吸入30min);3000ppm(人吸入 5min)LC504.92mg/L(96h)(鱼类)EC500.492mg/L(48h)(水蚤)EC500.78mg/L(72h)(藻类)/用于制染料、香料、药物、各种氯化物及腐蚀抑制剂硫酸锌7446-20-0ZnSO4161.45无色斜方晶系棱柱状晶体1214、00/1.97易溶于水、微溶于乙醇/LD50:1260mg/kg(大鼠经口)LD50:200mg/kg(小鼠经口)/用作媒染剂，木材防腐剂、造纸工业漂白剂、还用于医药、人造纤维，电解，电镀，农药及生产锌盐等硫酸镁7487-88-9MgSO4120.37 白色至灰白色粉末1124/2.65溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮/医药上用作泻剂。也用于制革、炸药、肥料、造纸、瓷器、印染等工业偏重亚硫酸钠7681-57-4Na2S2O5190.11白色结晶性粉末，有二氧化硫的臭味150/1.48溶于水，水溶液呈酸性。可溶于甘油，微溶于乙醇/香料工业用于生产香草醛；用作酿造工业防腐剂；橡胶凝固剂和棉布漂白后脱215、氯剂；有机中间体；用于印染、制革；用作还原剂；在食品加工中作防腐剂、漂白剂、疏松剂。氧化钙1305-78-8CaO56.08白色无定形粉末，含有杂质时呈灰色或淡黄色，具有吸湿性257028503.23.4不溶于乙醇，溶于酸、甘油/LD50:3059mg/kg(小鼠腹腔)/用于建筑,并用于制造电石、液碱、漂白粉和石膏。实验室用于氨气的干燥和醇的脱水等丙三醇56-81-5C3H8O392.094无色透明黏稠液体，具有吸湿性182901.26溶于水、乙醇、丙酮，不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类1762.611.3遇明火高热可燃LD50:12600mg/kg(大鼠经口)LD50:409216、0 mg/kg(小鼠经口)LC50:570mg/m3(大鼠吸入 1h)/用作基本有机化工原料，广泛用于医药食品、日用化学、纺织、造纸、油漆等行业第 3章 工程概况及工程分析793.2.5主要生产设备主要生产设备扩建部分主要生产设备详见表 3.2-13表 3.2-14。表表 3.2-13 中药提取物、中药制剂、原料药分装生产设备中药提取物、中药制剂、原料药分装生产设备一览表一览表主要生产单元主要生产工艺生产设施拟建设数量型号位置中药提取物（油类、其他）粗粉碎粉碎机12T/H1#厂房一层精馏精馏塔5F50001#厂房一层储罐55000L中药提取物（浸膏、流浸膏）提取多功能提取罐4TQ-6.02#厂217、房一层浓缩双效浓缩器1SN20002#厂房一层双效浓缩器2SN30002#厂房一层双效浓缩器1SN10002#厂房一层储罐810T2#厂房一层调配调配罐215T2#厂房一层提取渗漉罐4SLG-6.02#厂房一层、3#厂房一层浓缩单效浓缩器4WZ-30002#厂房一层、3#厂房一层单效浓缩器1WZ-10002#厂房一层醇沉醇沉罐2JC-2.02#厂房一层、3#厂房一层收膏夹层锅41#厂房一层刮板收膏球形浓缩器31T1#厂房二层、3#厂房一层干燥真空干燥机10FZG-151#厂房一层、3#厂房一层产品粉碎超微粉碎机4WFJ-151#厂房一层、3#厂房一层乙醇回收乙醇回收塔13t/h3#厂房一层乙醇218、储罐25m33#厂房一层中药制剂（颗粒剂）粉碎粉碎机2FL-3003#厂房三层筛分过筛机2ZS-3503#厂房三层混合物料混合机2CH-2003#厂房三层制粒摇摆式颗粒机2YK-1603#厂房三层干燥干燥机2GHL-3#厂房三层罐装整粒机2GKZ-2003#厂房三层颗粒包装机2DXDK-1003#厂房三层中药制剂（片剂）筛分筛粉机2/3#厂房三层粉碎粉碎机2/3#厂房三层混合混合机5/3#厂房三层制粒制粒机2/3#厂房三层包衣机2/3#厂房三层干燥烘房2/3#厂房三层喷雾干燥2/3#厂房三层压片压片机2/3#厂房三层中药制剂（胶囊）筛分140 目筛2/3#厂房三层制粒高速混合制粒机2/3#厂房219、三层干燥高效沸腾干燥机2GFG-5003#厂房三层胶囊填充快速整粒机2/3#厂房三层第 3章 工程概况及工程分析80主要生产单元主要生产工艺生产设施拟建设数量型号位置三维混合机2/3#厂房三层全自动胶囊填充机2/3#厂房三层铝塑泡罩包装机2/3#厂房三层滴制机（软）2/3#厂房三层压制机（软）2/3#厂房三层中药制剂（滴丸）配油捷流式混合机1RJJL-A3#厂房三层配胶全自动软胶囊机2MC-XZ-I3#厂房三层化胶罐1HJ-700B3#厂房三层化胶罐1HJG-500B3#厂房三层固化转笼ZL-6503#厂房三层滴丸、筛丸整丸机3/3#厂房三层筛丸机1/3#厂房三层包装高速理瓶机1PU-25CR220、3#厂房三层电子自动数粒机1PP-083#厂房三层旋转式旋盖机1PCR-2510R3#厂房三层自动热压封口机1/3#厂房三层立式圆瓶贴标机1/3#厂房三层连续式装盒机1/3#厂房三层全自动透明纸裹包机1/3#厂房三层储罐4/3#厂房三层原料药分装混合、分装混合罐45000L3#厂房二层三维运动混合机5/3#厂房二层储罐52000L3#厂房二层辅助设备洁净空调系统2 套/3#厂房屋面表表 3.2-14 胆汁胆汁提取物生产线主要生产设备提取物生产线主要生产设备主要生产单元主要生产工艺生产设施数量型号设施参数备注胆酸胆红素生产线脱脂水解间脱脂釜22.2kW公称容积：500L；操作温度：0100；操作221、压力：-0.0980.25Pa胆汁前处理及提取工序提取反应釜27.5kW公称容积：500L；操作温度：常温；操作压力：-0.0980.25Pa N=2.2kW中转罐25T/输送泵41.5kWQ:3m3/h酸化间酸化罐1/公称容积：500L；操作温度：0100操作压力：-0.0980.25PaN=2.2kW胆红素生产压滤机17.5KW/结晶间平板离心机1TCS-AG-150M/胆红素、胆酸结晶十万级净化区结晶罐3/公称容积：500L操作温度：0100；操作压力：-0.0980.25Pa第 3章 工程概况及工程分析81主要生产单元主要生产工艺生产设施数量型号设施参数备注N=1.5kW干燥间真空干燥222、箱21m3/胆红素、胆酸、猪去氧胆酸产品后处理十万级净化区总混间多项运动混合机/真空上料机/输送量：1500kg/h研磨间 1球磨机1QM-4/皂化间皂化罐1/公称容积：500L；操作温度：常温；操作压力：-0.0980.25PaN=2.2kW胆酸、猪去氧胆酸共用生产双效浓缩间双效浓缩器11000 型蒸发量：1000kg/h真空度：-0.08MPa换热面积：10.5m2冷凝面积：13.5m2酸化过滤间酸化罐1/公称容积：500L；操作温度：0100操作压力：-0.0980.25PaN=2.2kW胆酸、胆红素、猪去氧胆酸共用生产压滤机17.5kW/重结晶间平板离心机1TCS-AG-150M/猪去223、氧胆酸结晶罐1/公称容积：150L操作温度：0100操作压力：-0.0980.25PaN=1.5kW发酵生产线培养间 1发酵培养成套设备2 套/一级种子罐：10L二级种子罐：10L发酵罐：150L总功率：40kW胆汁发酵区（牛胆汁、鲎试剂共用设备）培养间 2发酵培养成套设备2 套/一级种子罐：30L二级种子罐：30L发酵罐：500L总功率：150kW蛇胆汁发酵区提取间 1钙化釜2/公称容积：500L操作温度：0100操作压力：00.3PaN=2.2kW体外培育牛黄设备输送泵21.5kWQ:3m3/h上清液储罐2/容积：1m3离心间离心机2/调配间万能搅拌机2/N=2.8kW调配罐1/1500调224、配罐1/250混合罐1/1500混合罐1/250冻结挤丸间冷冻冰柜2/干燥间真空干燥箱1FZG-96/第 3章 工程概况及工程分析82主要生产单元主要生产工艺生产设施数量型号设施参数备注球磨间球磨机1QM-4/成型间成型机2/灭菌干燥间灭菌干燥箱1/胆汁发酵区（牛胆汁、蛇胆汁、鲎试剂共用设备）包装间双铝膜包装机1/体外培育牛黄设备公用设施动力设备无油空压机组1LUF30-8.6排气量 4.4m3/min；N=30kW/螺杆真空泵1LG-70N=11kW/纯水制备纯水机房1/制水能力 5t/h/冷却水、空调系统螺杆式冷水机组1/制冷量 703kWN=116kW/冷却水泵1/流量 160m3/hN225、=15kW/冷冻水泵1/流量 138m3/hN=15kW/冷却塔1/流量 175m3/hN=5.5kW/空气净化系统洁净式组合式空气处理机组1TBC1419机组新风比：31.3%风机风量 21500用于四层 D级洁净区空气净化洁净式组合式空气处理机组1TBC1922机组新风比：23.5%风机风量 30000用于五层 D级洁净区空气净化转轮除湿洁净式组合式空气处理机组1/机组新风比：12.5%风机风量 6000用于真空干燥间的空气净化臭氧发生器1/臭氧产生量 100g/h/臭氧发生器1/臭氧产生量 60g/h/菌种实验室配制电子台秤2/量程 0-300kgD 级洁净区隔水式恒温培养箱4GHP-9226、1600.85kW灭菌高压蒸汽锅（电加热）2/生物安全柜4/培养间培养箱4/洁净空气净化系统恒温恒湿空气处理机组1/机组新风比：30.9%风机风量 8500/恒温恒湿空气处理机组1/机组新风比：60%风机风量 8500/3.2.6 总平面图布局图总平面图布局图本项目为扩建项目，在xx制药现有厂区的现有车间内增添设备，未新增用地。企业整体平面布局较现有工程保持不变，总平布局见图 3.2-1，全厂环保设施布置图见图 3.2-2，雨污水管线布置图见图 3.2-3。各车间布局图见图 3.2-4图 3.2-8。第 3章 工程概况及工程分析83图图 3.2-1 项目总平面布置图（略）项目总平面布置图（略）227、图图 3.2-2 环保设施布置图（略）环保设施布置图（略）图图 3.2-3 项目雨污水管线布置图（略）项目雨污水管线布置图（略）图图 3.2-4 1#厂房厂房中药提取物浓缩、调配中药提取物浓缩、调配部分功能布局（略）部分功能布局（略）图图 3.2-5 2#厂房中药提取物提取浓缩部分功能布置图（略）厂房中药提取物提取浓缩部分功能布置图（略）图图 3.2-6 3#厂房各层功能布局图（略）厂房各层功能布局图（略）图图 3.2-7 1#厂房厂房胆酸、胆红素、胆酸、胆红素、体外体外培育牛黄等生产线功能布局图培育牛黄等生产线功能布局图（略）（略）图图 3.2-8 菌种菌种实验室实验室（综合楼（综合楼 5F228、）功能布局图）功能布局图（略）（略）第 3章 工程概况及工程分析843.2.7 公用工程公用工程3.2.7.1 给排水给排水（1）供水由市政自来管网统一供给，依托现有工程供水系统。（2）排水厂区排水均采用雨污分流，清污分流，厂区雨水直接排至市政雨水管网。生产废水引入厂区内自建污水处理站处理，生活污水通过化粪池预处理后，汇同预处理后的生产废水通过污水管网排至xx高新区污水处理厂进一步处理。本次扩建部分废水经车间内收集后，依托现有污水排放系统排入厂区污水处理站。3.2.7.2 供热供热项目供热主要由xx省xx热电有限责任公司集中供热。3.2.7.3 供电供电项目电源由市政供电管网统一供给，依托现有229、工程供水系统。3.2.7.4 冷却系统冷却系统本次扩建部分配套 1 座冷却塔，流量 175m3/h。3.2.7.5 通风及空气净化系统通风及空气净化系统按照 GMP 认证要求，厂房内 D 级净化区配备 7 套空气净化处理通风系统，项目空气净化系统排出的空气为循环使用，主要为部分需要洁净的生产车间提供恒温空气。空气净化系统经中效过滤处理、加热加湿等处理后送风至车间内。其他区域配置多联空调系统控制车间温度、湿度等。对车间内产生有机废气或粉尘区域，采用全排风系统。3.2.7.6 纯水系统纯水系统厂区设置纯水站及循环水站，现有 1 套 2t/h 纯水系统，新增一套 5t/h 纯水系统，位于 1#厂房五230、层。纯水系统工艺流程图见图 3.2-9。第 3章 工程概况及工程分析85图图 3.2-9 纯水制取工艺流程图纯水制取工艺流程图项目采用二级反渗透工艺制取纯水，反渗透技术是当今最先进和最节能有效的膜分离技术。其原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅 10A 左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达 97%-98%）。本项目采用纯水设备关键工艺流程为原水经多道过滤预处理及软化后分级加压分级进行反渗透，一级反渗透处理后进行消毒后再进入二级反渗透制得纯化水，其制水效率75%。3.2.7.7 231、制冷制冷本工程需设置冷库、冰柜等冷藏设施，冷库控制温度为-20，需冷媒为 R507。主要成分为五氟乙烷和三氟乙烷混合物，根据关于发布的公告(公告 2021年 第 44号)，该制冷剂未列入禁止、淘汰类制冷剂。3.2.7.8 车间消毒车间消毒发酵培养车间、菌种实验室内设有臭氧发生器，用于车间内空气消毒。耐高温的物品进入洁净区时，全部采用高温高压蒸汽消毒法。不耐高温的物品进入洁净区时，一般采用 TH4+溶液表面擦拭消毒；车间洁净区内的操作台等不动设备，一般也采用此方法。TH4+溶液时医疗单位常用消毒剂，不会对皮肤等造成损害。3.3 工艺流程与产污环节工艺流程与产污环节3.3.1 生产时间安排及工艺密232、闭性说明生产时间安排及工艺密闭性说明3.3.1.1 生产安排及工艺有关说明生产安排及工艺有关说明第 3章 工程概况及工程分析86（1）生产安排中药提取物为医药中间体，所使用提取罐、浓缩罐等设备均为公用设备，企业根据产品需求，可同时生产。根据工艺要求，粗粉碎工序生产时间为 5520h，提取工艺生产时间为 7200h，成品粉碎筛分时间为 2400h。中药制剂为医药产品，为专线生产。制剂类制粒等工序生产时间为 2400h，原料药分装混合生产时间为 7200h。胆酸、胆红素及猪去氧胆酸为医药中间体，所使用提取罐、浓缩罐等设备均为公用设备。根据工艺要求，该部分年生产时间为 4800h，其中胆酸酸化生产工233、序为250h，研磨时间为 100h，结晶过滤时间为 800h。体外培育牛黄、人工蛇胆汁及鲎试剂所使用发酵罐为公用设备，该部分年生产时间为 6000h，其中发酵工序为 3320h。（2）投料方式液体料：液体物料中主要的液体原料均为密闭桶装，由桶直接泵入生产系统，投料过程为密闭操作。桶装液体原料在密闭打料间内进行投料，开盖前，打开局排，开桶盖，连接管道，然后通过泵加入反应釜中，加料完毕后，拆除连接管道，封闭容器，关闭局排，完成加料。固体料：固体料主要是氢氧化钠、氢氧化钙等固体原料，首先在配料罐中加入水，保持配料罐微负压，各类固体物料通过固体投料器密闭投入配料罐中。（3）中间物料输送中间物料均通过管234、道收集，单段生产工序基本实现重力流操作，能够采用管道化转移物料。各工序间采用密闭罐进行运输。乙醇采用密闭管道收集，密闭中转罐转移至乙醇回收系统，提纯后的乙醇暂存于室内储罐中。（4）产品质量控制为保证产品合格率，建设单位根据药品质量控制要求，对各产品的中间品进行检测，若发现不合格品，立即返回前段工序重新生产。对于胆汁发酵，企业设置菌种实验室对菌种进行择优培养；采用密闭的发酵罐并自带高效过滤器，在发酵前对发酵罐进行高温灭菌，发酵后对菌液进行高温灭菌；通过规范操作，避免发酵过程发生液体细菌污染等现象。3.3.2 中药提取物生产工艺流程中药提取物生产工艺流程第 3章 工程概况及工程分析873.3.2.235、1 中药提取物（油类、其他中药提取物（油类、其他）（略）（略）图图 3.3-1 中药提取物（油类）工艺及产污环节分析中药提取物（油类）工艺及产污环节分析3.3.2.2 浸膏（水提类浸膏（水提类）（略）（略）图图 3.3-2 浸膏（水提类）工艺及产污环节分析浸膏（水提类）工艺及产污环节分析3.3.2.3 浸膏（醇提浸膏（醇提）（略）（略）图图 3.3-3 浸膏（醇提类）工艺及产污环节分析浸膏（醇提类）工艺及产污环节分析3.3.2.4 流浸膏（略）流浸膏（略）图图 3.3-4 流浸膏（以浸膏为原料）流浸膏（以浸膏为原料）生产工艺及产污环节分析生产工艺及产污环节分析图图 3.3-5 流浸膏（以中药材236、为原材料）流浸膏（以中药材为原材料）生产工艺及产污环节分析生产工艺及产污环节分析图图 3.3-6 远志远志流浸膏流浸膏生产工艺及产污环节分析生产工艺及产污环节分析3.3.3 中药中药制剂生产工艺流程制剂生产工艺流程3.3.3.1 片剂、颗粒剂、胶囊（略）片剂、颗粒剂、胶囊（略）图图 3.3-7 片剂、颗粒剂、胶囊工艺及产污环节分析片剂、颗粒剂、胶囊工艺及产污环节分析3.3.3.2 滴丸滴丸（略）（略）图图 3.3-8 滴丸生产工艺及产污环节分析滴丸生产工艺及产污环节分析工艺说明：配油：将植物油、甘油等原料按比例进行混合。配胶：将纯水、明胶等原料按比例进行混合。第 3章 工程概况及工程分析88混237、合：开启捷流式混合机搅拌开关，搅拌 60-65 分钟。滴丸：根据生产任务确定滴头数，将储油桶与滴丸机连接，并将丸油注入滴丸机油槽，将胶液注入胶槽中。定型：将胶丸整车送入定型间进行定型。定型过程中每两小时翻动胶丸一次，翻丸动作应协调、用力均匀，切勿用力过大，压破胶丸。定型时间为 1224 小时。定型结束，将胶丸送入洗丸间。整理：用洁净医用纱布将胶丸表面反复擦拭干净。干燥：将胶丸均匀铺盘后送入干燥间。干燥过程中应每 2 小时翻动一次胶丸。筛丸：用孔径为 6.5mm 的筛子将大粒、异型丸筛出，筛出的不合格丸收集于废弃物中。3.3.4 化学原料药（分装）生产工艺流程（略）化学原料药（分装）生产工艺流程238、（略）化学原料药图图 3.3-9 化学原料药（分装）工艺及产污环节分析化学原料药（分装）工艺及产污环节分析水杨酸甲酯（分装）图图 3.3-10 水杨酸甲酯（分装）工艺及产污环节分析水杨酸甲酯（分装）工艺及产污环节分析工艺说明：混合分装：将外购成品水杨酸甲酯进行分装，项目在密闭状态下进行分装。3.3.5 胆酸、胆红素生产工艺流程（略）胆酸、胆红素生产工艺流程（略）胆酸、胆红素属于脂类药物，通过组织提取制备。胆汁除水分外，主要含胆酸钠盐、胆色素、粘蛋白体及少量脂肪、肥皂、胆甾醇、卵磷脂、胆碱、尿素以及氯化钠、磷酸钙、磷酸铁等无机盐。经分离加工后，可得胆酸、去氧胆酸、胆红素等产品。本项目采用钙盐法，239、胆红素分子所含丙酸基侧链官能团能与钙离子生成胆红素钙沉淀，胆汁中的其他成分如胆汁酸、糖类等物质不与钙反应，留存在溶液中，使胆红素钙沉淀分离。将沉淀的胆红素钙用盐酸酸化即得胆红素粗品，经水洗、乙醇结晶精制去除酸类、糖类、生物碱等杂质。胆汁分离的母液中含胆酸钠盐、粘蛋白体等物质，经氢氧化钠皂化生成胆酸钠盐沉淀，沉淀物经酸化即得胆酸粗品，经结晶精制去除酸类、糖类、生物碱等杂质。第 3章 工程概况及工程分析893.3.5.1 胆汁胆汁分离提取工序分离提取工序（略）（略）图图 3.3-11 胆汁胆汁生产生产工艺工艺图图3.3.5.2 胆红素生产工艺胆红素生产工艺（略）（略）图图 3.3-12 胆红素胆红240、素生产工艺生产工艺图图图图 3.3-13 胆酸生产工艺胆酸生产工艺图图3.3.5.3 猪去氧胆酸猪去氧胆酸（略）（略）图图 3.3-14 猪去氧胆酸工艺图猪去氧胆酸工艺图3.3.6 胆汁发酵生产工艺流程胆汁发酵生产工艺流程3.3.6.1 体外培育牛黄（略）体外培育牛黄（略）牛黄是干燥的牛胆结石，是名贵的中药材。体外培育牛黄是模拟体内胆结石形成的原理和生物化学过程，在多种酶作用下，清除胆汁中成石的拮抗成分，制成成石牛胆汁，再通过促发作用，形成结石核心，由于静电吸引及有机高分子物质的架桥作用，呈网状向核心层层沉附、增大成牛胆结石。有关发酵工艺的说明：胆汁发酵过程，利用多粘枯草芽孢杆菌、植物乳杆菌等241、代谢作用，清除胆汁中成石的拮抗成分、增加胆汁中的粘蛋白，粘蛋白在胆固醇结石形成中起到了重要的生物作用。在胆结石形成过程粘蛋白作为一种促成核因子，在多肽核心粘蛋白的疏水结合位点，粘蛋白可为胆固醇提供一个良好环境从过饱和胆汁析出。综上所述，胆汁发酵过程为通过细菌发酵，调节胆汁中各类成分的比例，为牛胆汁成石提供一个良好的环境。图图 3.3-15 体外培育牛黄生产工艺图（略）体外培育牛黄生产工艺图（略）3.3.6.2 人工蛇胆汁人工蛇胆汁人工蛇胆汁是在控制好的环境下，从蛇胆中取出胆汁，采用生物发酵的方法将蛇胆汁进行发酵，利用多粘枯草芽孢杆菌、植物乳杆菌等代谢作用，清除胆汁中成石的第 3章 工程概况及工242、程分析90拮抗成分、增加胆汁中的粘蛋白。形成以牛磺胆酸钠、牛磺去氧胆酸钠、黏蛋白等为主的组合物。胆汁发酵过程为通过细菌发酵，调节胆汁成分比例。图图 3.3-16 蛇胆汁生产工艺蛇胆汁生产工艺图（略）图（略）3.3.6.3 鲎试剂鲎试剂鲎试剂是外购符合要求的鲎汁液，采用生物发酵的方法将鲎汁液发酵，调节鲎汁液中有效成分的比例，发酵完成后先灭活，而后用管式离心机过滤，得到中间品，再向中间品中加入一定的辅料进行调配，调配完成进行检测，符合要求进行分装和包装，即得。图图 3.3-17 鲎试剂生产工艺鲎试剂生产工艺（略）（略）3.3.7 辅助工程辅助工程3.3.7.1 乙醇回收工艺乙醇回收工艺（略）（略）243、图图 3.3-18 乙醇回收工艺流程图乙醇回收工艺流程图3.3.7.2 菌种实验室工艺菌种实验室工艺（略）（略）图图 3.3-19 种子培养工艺流程图种子培养工艺流程图3.3.8 产污环节分析产污环节分析第 3 章 工程概况及工程分析91表表 3.3-2 产污环节分析产污环节分析污染类型生产单元产生环节位置污染物名称污染因子产生规律治理措施废水中药提取提取、浓缩2#厂房、3#厂房 1F蒸汽冷凝水W1-1-4W1-2-4W1-3-4W1-4-4COD、SS间歇经桶收集后，用于厂区绿化及地面清洗醇提、浓缩2#厂房、3#厂房 1F浓缩冷凝液W1-3-2W1-4-2pH、乙醇、COD、氨氮间歇进入乙醇244、回收塔回收水提、浓缩2#厂房 1F提取浓缩冷凝水W1-1-1W1-2-1COD、氨氮间歇采用密封中转桶收集，回用于中药提取真空干燥1#厂房 1F、3#厂房 1F干燥冷凝废水W1-2-3W1-3-3COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP间歇厂区污水处理站设备清洗2#厂房、3#厂房 1F提取罐、渗漉罐、浓缩器等/COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP间歇厂区污水处理站胆酸胆红素浓缩1#厂房 4F蒸汽冷凝水 W2-1-7COD、SS间歇经桶收集后，用于厂区绿化及地面清洗胆汁浓缩浓缩废水W2-1-1COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站酸化过滤滤液（废母液）W2-1-2pH245、COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇酸碱中和处理+厂区污水处理站溶解/过滤滤液（含乙醇）W2-1-3COD、乙醇间歇乙醇回收塔结晶结晶冷凝液 W2-1-5COD、乙醇间歇干燥干燥冷凝废水W2-1-4COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站胆红素清洗清洗废水W2-1-6COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇设备清洗反应釜、浓缩罐等/COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇第 3 章 工程概况及工程分析92污染类型生产单元产生环节位置污染物名称污染因子产生规律治理措施发酵胆汁蒸汽间接灭菌1#厂房 5F蒸汽冷凝水 W2-2-5CO246、D、SS间歇经桶收集后，用于厂区绿化及地面清洗原料清洗清洗废水/COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站离心过滤废母液W2-2-2COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油、活性微生物间歇厂区污水处理站冻干、干燥干燥冷凝废水W2-2-4COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站设备清洗1#厂房 45F发酵罐等/COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油、活性微生物间歇灭活后进入污水处理站实验室菌种实验室清洗办公楼 5F设备清洗废水/COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油、活性微生物间歇灭活后进入污水处理站灭菌蒸汽冷凝水 W247、3-2-2COD、SS间歇经桶收集后，用于厂区绿化及地面清洗公用单元废水废气处理（水喷淋）屋面废气处理废水/COD、BOD、SS间歇污水处理站纯水制备2#厂房 5F纯水制备废水/SS、全盐量间歇污水处理站乙醇回收塔3#厂房 1F蒸馏底液W3-1-1COD、SS、氨氮间歇污水处理站蒸汽冷凝水 W3-1-2COD、SS间歇经桶收集后，用于厂区绿化及地面清洗冷却水循环冷却水排水/SS、全盐量间歇污水处理站水环真空泵水环真空泵废水/COD、BOD、SS、氨氮、动植物油间歇污水处理站药渣堆场3#厂房北侧渗滤液/COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP间歇污水处理站食堂/含油废水/COD、BOD、SS、氨氮248、动植物油间歇隔油池+化粪池生活污水/含油废水/COD、BOD、SS、氨氮间歇化粪池第 3 章 工程概况及工程分析93污染类型生产单元产生环节位置污染物名称污染因子产生规律治理措施废气中药提炼水提、浓缩2#厂房 1F水提、浓缩废气G1-1-2G1-2-2臭气浓度有组织2#厂房废气车间密闭+风机+3#活性炭吸附+排气筒排放（DA005)醇提、浓缩2#厂房、3#厂房 1F醇提、浓缩废气G1-3-2G1-4-2挥发性有机物（以非甲烷总烃计）臭气浓度有组织2#车间废气经 5#活性炭吸附后排气筒排放（DA005）3#车间一层废气经 6#水喷淋装置处理后排气筒排放（DA006)调配、静置1#厂房 1F、3249、#厂房 1F调配、静置废气G1-4-3G1-4-4挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、氨气、臭气浓度有组织1#厂房废气经 2#活性炭吸附处理后通过 25m排气筒排放(DA002)3#厂房废气经 6#水喷淋处理后通过排气筒排放(DA006)蒸馏/精馏1#厂房 1F有机废气G1-1-3挥发性有机物（以非甲烷总烃计）臭气浓度间歇干燥1#厂房 1F、3#厂房 1F干燥废气G1-2-2G1-3-3臭气浓度、水蒸气有组织粗粉碎、细粉碎、筛分1#厂房 12F筛分、粉碎废气G1-1-1G1-2-1G1-3-1G1-4-1粉尘有组织车间密闭，废气经收集后引至 1#水喷淋设施；设备自带脉冲除尘器，经 1#水喷淋处理后250、，通过排气筒排放（DA001)醇提、浓缩进出料2#厂房、3#厂房 1F逸散废气/挥发性有机物（以非甲烷总烃计）臭气浓度有组织车间密闭+风机+水喷淋+排气筒排放中药制剂粉碎、混合、制粒3#厂房 34F筛分、粉碎废气G1-5-1粉尘有组织车间密闭，废气经收集后引至 6#水喷淋设施；设备自带脉冲除尘器，经 6#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA006)干燥干燥废气G1-5-2臭气浓度、水蒸气有组织车间密闭，微负压，废气集中收集后，经 2#水喷淋处理后通过排气筒排放(DA006)滴丸干燥有机废气G1-5-3挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织原料药分装混合分装3#厂房 2F分装废气G9-1粉尘有组织车251、间密闭，废气经收集后引至 6#水喷淋设施；设备自带脉冲除尘器，经 6#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA006)胆酸胆红酸化过滤1#厂房 4F酸化不凝气G2-1-1HCl有组织集中收集至 7#喷淋装置处理后，第 3 章 工程概况及工程分析94污染类型生产单元产生环节位置污染物名称污染因子产生规律治理措施素经排气筒排放（DA007）结晶、溶解/过滤加热不凝气G2-1-2挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织粉碎、筛分粉碎、筛分粉尘G2-1-4粉尘有组织干燥干燥废气G2-1-3水蒸气有组织浓缩浓缩废气G2-1-5水蒸气有组织发酵胆汁发酵1#厂房 5F发酵废气G2-2-1二氧化碳、水、臭气浓度有组织培252、育球磨废气G2-2-3粉尘有组织冻干、干燥干燥废气G2-2-2水蒸气有组织菌种实验室培养综合楼发酵废气G3-2-1二氧化碳、水、臭气浓度有组织经设备自带过滤器处理后，集中收集至 3#活性炭吸附装置处理后，经排气筒排放（DA003）公用单元污水处理站厂区中部污水处理臭气/氨气、硫化氢、臭气浓度有组织密闭收集至水喷淋+活性炭吸附装置处理后经排气筒排放（DA004）乙醇回收系统3#厂房 1F乙醇不凝气G3-1-1挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织集中收集至 6#活性炭吸附装置处理后，经排气筒排放（DA006）固废提炼单元药材挑选1#厂房 2F挑选固废S1-1-1S1-2-1S1-3-1S1-4-1253、非药用物质间歇委托环卫部门统一清运水提、醇提2#厂房、3#厂房 1F中药渣S1-1-2S1-2-2S1-3-2S1-4-2废药渣间歇外售第三方单位作为农肥使用静置1#厂房 2F药渣S1-3-3S1-4-3果糖、胶体等间歇中药制剂滴丸整理3#厂房 3F废纱布S1-5-1纱布间歇滴丸筛丸3#厂房 3F不合格产品S1-5-2植物油、明胶间歇原料间原料拆包1#厂房 2F原料废包装/纸箱、塑料袋等间歇外售给废品回收站第 3 章 工程概况及工程分析95污染类型生产单元产生环节位置污染物名称污染因子产生规律治理措施物3#厂房 2F原料药废包装物/沾染药物的塑料袋、桶等间歇委托有资质单位接收处置胆红素、胆酸水254、解脱脂1#厂房 4F滤渣S2-1-1废油脂间歇委托第三方单位接收处置发酵胆汁发酵过滤1#厂房 5F菌渣S2-2-1菌渣间歇外售第三方单位作为农肥使用破胆2#厂房 4F胆皮/动物组织间歇原料间原料拆包仓库原料废包装物/玻璃瓶、塑料袋等间歇外售给废品回收站菌种实验室废培养液综合楼 5F菌种培养S3-2-1活性微生物、培养基间歇高温灭活后，委托第三方单位接收处置乙醇回收蒸馏底渣乙醇回收塔蒸馏底渣S3-1-1有机物间歇委托有资质单位接收处置污水处理污泥污水处理站污水处理站污泥有机质间歇委托第三方单位接收处置废气处理布袋除尘1#厂房各车间药粉/废药粉间歇回用3#厂房各车间/废药粉间歇回用活性炭吸附屋面废255、活性炭/有机物间歇委托有资质单位接收处置生活垃圾/生活垃圾有机质、塑料等间歇委托环卫部门统一清运噪声粉碎机、筛分机、混合机、离心机、泵设备噪声等效 A 声级/隔声减振措施注：挥发性有机物（以非甲烷总烃计）主要成分为乙醇挥发性有机物（以非甲烷总烃计）主要成分为挥发油类物质第 3章 工程概况及工程分析963.4 物料平衡及水平衡物料平衡及水平衡3.4.1 中药提取物（油类、其他类）中药提取物（油类、其他类）根据企业实际生产经验，中药提取物（油类、其他类）物料平衡见下表：表表 3.4-1 项目中药提取物（油类、其他类）物料平衡项目中药提取物（油类、其他类）物料平衡入方出方物料名称t/at/批次名称t256、/at/批次主要成分注：表中废气污染物排放量根据现有工程竣工验收监测数据估算，用排水量及固体废物产生量根据企业实际运行情况估算固态原料成品率 23%。图图 3.4-1项项目中药提取物（油类、其他类）物料平衡目中药提取物（油类、其他类）物料平衡（略）（略）3.4.2 浸膏（水提）物料平衡浸膏（水提）物料平衡根据建设单位提供资料，物料平衡见下表：表表 3.4-2 水提类浸膏产品物料平衡水提类浸膏产品物料平衡入方出方物料名称t/at/批次名称t/at/批次主要成分第 3章 工程概况及工程分析97图图 3.4-2 水提类浸膏产品物料平衡图（略）水提类浸膏产品物料平衡图（略）3.4.3 浸膏浸膏（醇提醇257、提）物料物料平衡平衡根据建设单位提供资料，物料平衡见下表：表表 3.4-3 醇提类浸膏产品物料平衡醇提类浸膏产品物料平衡入方出方物料名称t/at/批次名称t/at/批次主要成分图图 3.4-3 醇提类浸膏产品物料平衡图（略）醇提类浸膏产品物料平衡图（略）3.4.4 流流浸膏物料平衡浸膏物料平衡根据建设单位提供资料，物料平衡见下表：表表 3.4-4 流浸膏（浸膏原料）物料平衡流浸膏（浸膏原料）物料平衡入方出方物料名称t/at/批次名称t/at/批次主要成分第 3章 工程概况及工程分析98表表 3.4-5 流浸膏（中药材原料）物料平衡流浸膏（中药材原料）物料平衡入方出方物料名称t/at/批次名称t258、/at/批次主要成分表表 3.4-6 远志流浸膏物料平衡远志流浸膏物料平衡入方出方物料名称t/at/批次名称t/at/批次主要成分图图 3.4-4 流浸膏（浸膏原料）物料平衡图流浸膏（浸膏原料）物料平衡图（略）（略）图图 3.4-5 流浸膏（中药材原料）物料平衡（略）流浸膏（中药材原料）物料平衡（略）图图 3.4-6 远志远志流浸膏物料平衡（略）流浸膏物料平衡（略）3.4.5 中药中药制剂物料平衡制剂物料平衡对中药制剂，根据建设单位提供数据，物料平衡如下：第 3章 工程概况及工程分析99表表 3.4-7 项目中药制剂物料平衡一览表项目中药制剂物料平衡一览表 单位单位 t/a序号入方出方物料名称259、t/at/批次名称t/at/批次3.4.6 化学原料药分装化学原料药分装物料物料平衡平衡表表 3.4-8 项目原料药分装物料平衡一览表项目原料药分装物料平衡一览表 单位单位 t/a序号入方出方物料名称t/at/批次名称t/at/批次3.4.7 胆红素、胆酸产品胆红素、胆酸产品（1）牛胆汁提取物料平衡表表 3.4-9 牛胆汁提取物料平衡牛胆汁提取物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4-7 牛胆汁提取物料平衡图牛胆汁提取物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）（2）猪胆汁提取物料平衡第 3章 工程概况及工程分析100表表 3.4-10 猪胆汁提取物料平衡猪260、胆汁提取物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4-8 猪胆汁提取物料平衡图猪胆汁提取物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）（3）胆红素物料平衡表表 3.4-11 胆红素物料平衡胆红素物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4-9 胆红素物料平衡图胆红素物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）（4）胆酸物料平衡表表 3.4-12 胆酸物料平衡胆酸物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分第 3章 工程概况及工程分析101入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4261、-10 胆酸物料平衡图胆酸物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）（5）猪去氧胆酸物料平衡表表 3.4-13 猪去氧胆酸物料平衡猪去氧胆酸物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分表表 3.4-14 猪去氧胆酸物料平衡猪去氧胆酸物料平衡单位：单位：t/a（略）（略）3.4.8 胆汁发酵产品物料平衡胆汁发酵产品物料平衡（1）体外牛黄培育物料平衡表表 3.4-15 体外牛黄培育物料平衡体外牛黄培育物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分第 3章 工程概况及工程分析102入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4-1262、1 体外牛黄培育物料平衡图体外牛黄培育物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）（2）蛇胆汁物料平衡表表 3.4-16 蛇胆汁物料平衡蛇胆汁物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4-12 蛇胆汁物料平衡图蛇胆汁物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）（3）鲎试剂物料平衡表表 3.4-17 鲎试剂物料平衡鲎试剂物料平衡入方出方物料名称t/akg/批次名称t/akg/批次主要成分图图 3.4-13 鲎试剂物料平衡图鲎试剂物料平衡图单位：单位：t/a（略）（略）3.4.9 水平衡（略）水平衡（略）第 3章 工程概况及工程分析103表表 3.4-18 一般设备清洗263、一般设备清洗用水用水主要生产单元生产设施每次清洗数量设备容积(m3)年清洗次数单台单次清洗用水(m3/台)清洗用水量(m3/a)清洗废水量(m3/a)中药提取物（油类、其他）精馏塔储罐中药提取物（浸膏）多功能提取罐双效浓缩器储罐中药提取物（流浸膏）调配罐渗漉罐单效浓缩器醇沉罐夹层锅刮板收膏球形浓缩器中药制剂化胶罐储罐原料药分装混合罐储罐胆酸胆红素脱脂釜反应釜中转罐酸化罐结晶罐皂化罐酸化罐结晶罐合计第 3章 工程概况及工程分析104表表 3.4-19 胆酸胆红素设备清洗用水胆酸胆红素设备清洗用水生产设施每次清洗数量设备容积(m3)年清洗次数单台单次清洗用水(m3/台)清洗用水量(m3/a)清洗废264、水量(m3/a)发酵培养成套设备发酵培养成套设备钙化釜上清液储罐调配罐调配罐混合罐混合罐合计图图 3.4-14 扩建扩建工程工程水平衡图水平衡图图图 3.4-15 扩建后全厂水平衡图扩建后全厂水平衡图3.4.10 蒸汽平衡蒸汽平衡项目采用xx热电厂集中供应的蒸汽作为提取、浓缩等工序的热源，根据项目蒸汽用量平衡，项目提取、浓缩等过程间接加热的蒸汽总用量约为 1098t/a，则蒸汽用量约 3.66t/d，管道等损耗量约 3%，即 3.26t/a（0.108t/d），蒸汽冷凝水产生量约为1065.6t/a（3.552t/d），蒸汽冷凝水经收集后，用于厂区绿化及车间地面擦洗，蒸汽冷凝水回收率为 100265、%。图图 3.4-16 全厂蒸汽平衡全厂蒸汽平衡（略）（略）3.4.11 乙醇平衡乙醇平衡乙醇平衡详见图 3.4-17。进入乙醇回收塔的量乙醇溶液为 3443.587t/a，浓度为72%；经精馏回收后形成 95%的乙醇溶液，回收量为 2590.960t/a，则乙醇溶液回用率为 75.1%。根据乙醇平衡可知，进入乙醇回收塔乙醇量为 2486.382t/a，回收乙醇量为2461.407t/a，纯乙醇回收率为 99.0%。第 3章 工程概况及工程分析105图图 3.4-17 乙醇平衡乙醇平衡 t/a（略）（略）3.5 工程分析工程分析依据污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018）进行核266、算。3.5.1 污染源强核算方法污染源强核算方法目前污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018）已发布实施，本项目按照污染源源强核算技术指南 制药工业中核算方法进行核算，具体核算方法如下。表表 3.5-1 废气污染源源强核算方法选取废气污染源源强核算方法选取类别废气种类污染物核算方法选取新（改、扩）建污染源本项目中成药制造、中药饮片加工工艺废气VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法类比法物料衡算法颗粒物类比法类比法中药醇提废气VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法类比法物料衡算法公辅设施罐区废气VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法类比法物料衡算法其他无组织废气VOCs（以 NMH267、C 计）、HCl类比法类比法颗粒物类比法类比法非正常排放废气VOCs（以 NMHC 计）、HCl类比法类比法表表 3.5-2 制药废水污染源源强核算方法选取次序表制药废水污染源源强核算方法选取次序表类别废水种类污染物核算方法选取新（改、扩）建污染源本项目中成药制造、中药饮片加工工艺废水冲洗废水化学需氧量、动植物油、氨氮、总有机碳、悬浮物、类比法产污系数法类比法生活污水化学需氧量、氨氮类比法产污系数法第 3章 工程概况及工程分析106表表 3.5-3 制药噪声、固体废物污染源源强核算方法选取表制药噪声、固体废物污染源源强核算方法选取表要素排污环节核算污染物项目核算方法选取新（改、扩）建污染源本项268、目噪声生产装置及设施主要噪声源的噪声级，单位 dB(A)类比法类比法固体废物配料、粉碎前处理、制备、发酵、提取、精制、干燥、结晶、溶剂回收、灭菌一般固体废物一般原料包装、废中药渣、生活垃圾等物料衡算法类比法产污系数法物料衡算法、类比法危险废物蒸馏底渣、废活性炭等3.5.2 废气污染源核算废气污染源核算生产过程废气主要来源于部分原料粉碎过程产生的颗粒物，水提过程产生的中药异味，醇提、醇沉、乙醇浓缩、乙醇回收过程产生的挥发性有机物（以非甲烷总烃计），以及天然气锅炉废气。表表 3.5-4 废气产污环节及控制措施废气产污环节及控制措施单元工序废气名称污染因子排放方式污染物控制措施中药提取水提、浓缩水提269、浓缩废气臭气浓度有组织2#厂房废气车间密闭+风机+5#水喷淋+活性炭吸附+排气筒排放（DA005)醇提、浓缩醇提、浓缩废气挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织2#厂房废气经 5#水喷淋+活性炭吸附后排气筒排放（DA005）3#厂房一层废气经 6#水喷淋装置处理后排气筒排放（DA006)调配、静置调配、静置废气氨气、挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织1#厂房废气经 2#活性炭吸附处理后通过 25m排气筒排放(DA002)3#厂房废气经 6#水喷淋处理后通过排气筒排放(DA006)蒸馏/精馏有机废气挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织干燥干燥废气臭气浓度有组织粗粉碎、细粉碎、筛分筛分、粉碎废气270、粉尘有组织车间密闭，废气经收集后引至 1#水喷淋设施；设备自带脉冲除尘器，经 1#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA001)醇提、浓缩进出料逸散废气挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织2#厂房废气车间密闭+风机+5#水喷淋+活性炭吸附+排气筒排放（DA005)3#厂房一层废气车间密闭+风机+6#水喷淋+排气筒排放（DA006)中药制剂粉碎、混合、制粒粉碎、混合粉尘粉尘有组织自带脉冲除尘器，经 6#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA006)干燥干燥废气臭气浓度、水蒸气有组织车间密闭，微负压，经 6#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA006)滴丸干燥有机废气挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织原料271、药混合分装分装废气粉尘有组织 车间密闭，废气经收集后引至 6#水第 3章 工程概况及工程分析107单元工序废气名称污染因子排放方式污染物控制措施分装喷淋设施；自带脉冲除尘器处理后，经 6#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA006)胆酸胆红素酸化过滤酸化不凝气HCl有组织集中收集至 7#喷淋装置处理后，经28m排气筒排放（DA007）结晶、溶解/过滤加热不凝气挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织粉碎、筛分粉碎、筛分粉尘粉尘有组织干燥干燥废气水蒸气有组织浓缩浓缩废气水蒸气有组织发酵胆汁发酵发酵废气二氧化碳、水有组织经设备自带高效过滤器处理后，集中收集至 7#喷淋装置处理后，经排气筒排放（DA007272、）培育球磨废气粉尘有组织集中收集至 7#喷淋装置处理后，经排气筒排放（DA007）干燥、冻干干燥废气水蒸气有组织菌种实验室培养发酵废气二氧化碳、水、臭气浓度有组织经设备自带过滤器处理后，集中收集至 3#活性炭吸附装置处理后，经排气筒排放（DA003）公用单元药渣堆存中药异味臭气浓度有组织密闭措施，含醇药渣堆场废气经 6#水喷淋处理后，通过排气筒排放（DA006)备用天然气锅炉锅炉废气颗粒物、二氧化硫、氮氧化物有组织经 8m高排气筒排放（DA008）乙醇回收乙醇不凝气挥发性有机物（以非甲烷总烃计）有组织水喷淋+排气筒排放（DA006）污水处理站污水处理臭气氨气、硫化氢有组织密闭+风机+水喷淋+活273、性炭吸附+排气筒排放（DA004）3.5.2.1 中药提取、中药制剂、原料药分装中药提取、中药制剂、原料药分装（1）工艺废气工艺粉尘项目粉碎、干燥、筛分、总混采用的设备大部分为密闭设备，生产过程中产生的粉尘主要来源于破碎、干燥、筛分、总混过程，根据污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018），工艺废气中颗粒物排放源强优先采用类比法进行核算。类比已投产部分中药粉碎、过筛等工序，根据现有工程竣工环保验收监测报告，中药原料粉碎、中药筛分、细粉碎等工序自带脉冲除尘器，颗粒物经自带脉冲除尘器收集后，产生的浓度 33.5mg/m346.2mg/m3，废气产生量为 1.2104m3/h，经估算，274、现有工程粉尘产生系数为 0.00027kg/kg原料。原料粉碎、产品筛分、粉碎、总混等工序均配套脉冲除尘器，收集的粉尘直接回第 3章 工程概况及工程分析108用于生产。工程粉碎、筛分等工序产生粉尘量为 1.7128t/a。对于原料粗粉碎工段，设备上方设置集气罩，车间设置密闭车间、微负压，考虑污染物收集率为 95%；产品筛分、粉碎等工序均位于洁净车间内，采用循环风系统，车间呈负压状态，考虑污染物 100%收集。中药异味中药提取物、浸膏、流浸膏等在蒸煮、提取、浓缩等过程中产生中药异味，主要成分为药材表面的水分和药材在高温下烘烤产生的少量中药异味。项目密闭生产，1#厂房浓缩、调配过程的中药异味经 2275、#活性炭吸附装置处理后通过 2#排气筒排放。2#厂房水提、醇提、浓缩中药异味经 5#水喷淋+活性炭吸附装置处理后通过 5#排气筒排放。3#厂房醇提、浓缩等中药异味经 6#水喷淋装置处理后通过 6#排气筒排放。类比现有工程臭气浓度监测结果，排气筒臭气浓度275。挥发性有机物（以非甲烷总烃计）部分浸膏、流浸膏产品须利用乙醇作为溶剂提取有效成分，本项目设置乙醇回收塔对生产过程的乙醇进行处理回收利用，另外购新鲜 95%乙醇密闭储存于危险化学品暂存间内。生产工艺过程挥发性有机物（以非甲烷总烃计）来自乙醇投料放空废气及物料浓缩蒸馏过程的不凝气。A.乙醇投料放空废气在醇沉、醇提工序为密闭设备，仅物料投加过程276、会产生少量放空废气。根据污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018）中推荐的模型估算投料过程挥发性有机物产生量，具体如下：式中：Di核算期内投料过程挥发性有机物 i 的产生量，kg；pi温度为 T的条件下，挥发性有机物 i 的蒸气压，kPa；V投料过程中置换出的蒸气体积，即投料量，m3；R理想气体常数，8.314 J/(molK)；T充装液体的温度，K；Mi挥发性有机物 i 的摩尔质量，g/mol。第 3章 工程概况及工程分析109表表 3.5-5 参数选取参数选取参数piMiRTV单位kPag/molJ/molkkm3取值8.20546.078.314298.15根据各工艺投加乙277、醇体积计经核算，乙醇放空废气产生量为 0.989t/a，该部分废气经集气罩及车间密闭收集，收集效率为 95%。B.浓缩冷凝不凝气乙醇在浓缩工序，乙醇液体基本蒸发为乙醇蒸汽，经冷凝后，形成冷凝液进入乙醇回收塔回收乙醇。在乙醇冷凝过程有少量乙醇不凝气通过水环真空泵排放。浓缩冷凝过程为密闭式生产，仅少量乙醇不凝气通过水环真空泵排放。根据物料平衡可知，挥发性有机物（以非甲烷总烃计）产生量为 2.388t/a，通过管道收集排放。考虑到密封点连接处泄漏，收集效率按 95%计。C.中药提取物（油类）蒸馏废气本项目挥发油类产品主要成分包括芳香族化合物、脂肪族化合物、萜类化合物等，在蒸馏等过程中挥发油含有的低沸278、点有机成分挥发产生少量的挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。根据物料平衡可知，挥发性有机物（以非甲烷总烃计）产生量为0.124t/a，精馏车间为洁净车间，收集效率按 100%计。D.滴丸干燥废气滴丸原料为明胶，干燥过程会产生少量挥发性有机物（以非甲烷总烃计），根据物料平衡可知，挥发性有机物（以非甲烷总烃计）产生量为 0.015t/a，精馏车间为洁净车间，收集效率按 100%计。氨气氨气远志流浸膏在调配过程投加浓氨水使药品产生氨臭味。浓氨水投加过程有少量氨气挥发，根据物料衡算（计算公式详见章节 3.5.2.2 中乙醇投料废气），其产生量为0.002t/a。表表 3.5-6 参数选取参数选取参数piM279、iRTV单位kPag/molJ/molkkm3取值1002.8178.314298.15根据各工艺投加氨气体积计经计算，氨气产生量为 0.002t/a。再调配工序位于洁净车间内，采用循环风系统，车间呈负压状态，考虑污染物 100%收集。第 3章 工程概况及工程分析1103.5.2.2 胆汁提取物胆汁提取物生产过程废气主要来源于酸化过程产生的氯化氢，溶解结晶过程产生的挥发性有机物及发酵过程产生的发酵废气。工艺粉尘项目粉碎、干燥、筛分、总混采用的设备大部分为密闭设备，生产过程中产生的粉尘主要来源于物料粉碎过程，根据污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018），工艺废气中颗粒物排放源强优280、先采用类比法进行核算。类比现有工程中药粉碎、过筛等工序，现有工程粉尘产生系数为 0.00027kg/kg 原料。产品筛分、粉碎等工序均配套脉冲除尘器，收集的粉尘直接回用于生产。工程粉碎、筛分等工序产生粉尘量为 0.0176t/a，均位于洁净车间内，采用循环风系统，车间呈负压状态，考虑污染物 100%收集。中药异味胆汁在加热、提取、干燥等过程中产生少量中药异味。项目密闭生产，厂房干燥废气经 7#水喷淋装置处理后通过 7#排气筒排放。类比现有工程臭气浓度监测结果，排气筒臭气浓度275。挥发性有机物（以非甲烷总烃计）胆酸、胆红素等产品的精制提炼过程，需要用到乙醇进行结晶或溶解过滤。溶解、结晶等工序位281、于密闭的结晶罐。在物料投加过程产生少量的乙醇放空废气，产生量为 0.019t/a；物料精制提炼过程，使用热乙醇或进行乙醇蒸发结晶，仅少量乙醇不凝气通过水环真空泵排放，为有组织排放。乙醇废气产生量为 0.237t/a，位于洁净车间内，收集率按 100%计。乙醇投料放空废气：根据污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018）中推荐的蒸发模型估算（计算公式详见章节 3.5.2.2 中乙醇投料废气）。经计算，乙醇投料废气为 0.0192t/a。车间密闭，废气经风机收集，收集效率按 95%计。氯化氢胆酸、胆红素生产过程涉及酸化工艺，投加盐酸溶液，盐酸溶液投加过程将产生氯化氢废气，根据物料衡算（282、计算公式详见章节 3.5.2.2 中乙醇投料废气），其产生量为 0.00263t/a。酸化车间为密闭车间，废气经风机收集，收集效率按 95%计。第 3章 工程概况及工程分析111表表 3.5-7 参数选取参数选取参数piMiRTV单位kPag/molJ/molkkm3取值30.6636.468.314298.15根据各工艺投加氯化氢体积计发酵废气胆汁发酵过程采用的多粘枯草芽孢杆菌、植物乳杆菌等。外购冻干粉，在菌种实验室经扩大培养后进入发酵车间发酵生产，为好氧发酵。参照制药工业污染防治可行技术指南(征求意见稿)编制说明、化工石化及医药类环境影响评价可知，细菌代谢产物为二氧化碳、水、空气等，同时含283、有少量培养基物质。本项目所使用培养基为蛋白质等营养成分，未添加有机溶剂或苯系物、氰化物等前体物。因此，菌体呼吸代谢产出的尾气主要为 CO2、水分，少量有机酸、甲烷等，二氧化碳为洁净气体，有机酸、甲烷等小分子会形成少量恶臭（以臭气浓度表征）。针对发酵过程产生的少量臭气浓度，因发酵规模低，臭气浓度低，本次评价不定量分析。另外，菌体发酵过程，少量的细菌以气溶胶的形式进入到空气中，污染因子为活性微生物。为防止菌体扩散至外环境，发酵设备均自带过滤设施，自带高效过滤器，一般高效过滤器处理效率可达 99.9%以上，且本项目所使用的菌种均为大分子，高效过滤器或棉塞可有效拦截活性微生物，防止活性微生物进入周边环284、境。本次评价不定量分析。3.5.2.3 公辅设施公辅设施（1）锅炉废气锅炉废气本项目配置 1 台 2t/h 全自动燃气蒸汽冷凝式锅炉，为备用锅炉，防止外供蒸汽不足或者无法供汽导致无法生产，使用频率较低（约每月使用 1 次，每次 6 小时，合计72 小时）。天然气用量为 1.2万 m3/a。本评价仅对其污染物排放量进行核算。参照排污许可证申请与核发技术规范 锅炉（HJ953-2018）表 F.3 燃气工业锅炉的废气产排污系数，见表 3.5-8，按照天然气（GB 17820-2018）表 1 天然气技术指标中一类天然气含硫量 60mg/m3来核算，NOX按低氮燃烧来核算。扩建工程锅炉废气污染物产生285、量如表 3.5-9 所示。第 3章 工程概况及工程分析112表表 3.5-8 天然气工业锅炉的废气产排污系数天然气工业锅炉的废气产排污系数产品名称工艺名称规模等级污染物指标单位产污系数末端治理技术名称排污系数蒸汽/热水/其它室燃炉所有规模二氧化硫kg/万 m3-燃料0.02S直排0.02S颗粒物kg/万 m3-燃料2.86直排2.86氮氧化物kg/万 m3-燃料18.71(无低氮燃烧)直排18.719.36(低氮燃烧)直排9.36表表 3.5-9 备用备用锅炉废气排放情况锅炉废气排放情况污染物名称产生浓度（mg/m3）产生率速（kg/h）产生量（t/a）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h286、）排放量（t/a）烟气量/2778m3/h20 万 m3/a/2778m3/h20 万 m3/a二氧化硫7.200.0200.001447.200.0200.00144颗粒物17.160.0480.0034317.160.0480.00343氮氧化物56.160.1560.0112356.160.1560.01123表表 3.5-10 锅炉废气核算结果锅炉废气核算结果产污源污染物指标核算排放浓度（mg/m3）核算排放量（t/a）执行标准（mg/m3）允许排放量（t/a）总量交易获得（t/a）天然气锅炉SO27.200.00144500.010.069NOx56.160.011232000.04287、0.273药渣堆场废气药渣堆场废气项目提取工序药渣卸渣后，中转至药渣堆场。对于水提类药渣，主要污染物为中药异味；对于醇提类药渣，主要污染物为中药异味及药渣中挥发的乙醇废气。其中水提药渣在厂区中部药渣堆场进行晾晒后，外售第三方企业。药渣堆场采取密闭措施，堆场采用排风机将中药异味引至屋面排放。目前厂区已有药渣堆放，根据验收监测报告，项目厂界臭气浓度达标，对周围环境影响较小。因此本次不进行定量评价。对于含醇药渣堆场，采用密封式包装容器进行包装，利用装有塑料袋桶装，塑料口扎紧，避免中药味及乙醇挥发。因此，醇提类药渣堆场乙醇挥发量可忽略不计，含醇药渣堆场采取密闭措施，废气经排气扇引至 6#水喷淋装置处理288、。（3）乙醇回收塔乙醇回收塔稀乙醇经收集至稀乙醇暂存罐，采用泵打入蒸馏塔内进行分离，需处理乙醇量为3448.587t/a（含水），经蒸馏塔内蒸馏分离后，形成 95%的浓酒精 2590.961t/a（含水），暂存于乙醇罐中。乙醇蒸馏、冷凝回收过程将产生乙醇不凝气，根据物料平衡可知，其产生量为 12.432t/a。通过管道收集，为有组织排放。第 3章 工程概况及工程分析113本项目设施 2 个 5m3室内乙醇储罐用于中转回收的乙醇，乙醇在储存过程会发生呼吸损耗。A.静置储存损耗（小呼吸损耗）静置储存损耗（小呼吸损耗）静置储存损耗是由于罐内气体空间温度的昼夜变化而引起的损耗，白天，储罐空间气体温度逐289、渐上升，罐内混合气体膨胀，与此同时，液面蒸发加快促使罐内气体压力增高，当压力增至呼吸阀的正压定值时，物料混合气体呼出；晚间罐内空间气体温度逐步下降，压力不断降低，当压力低于封阀的设定值时，进入气体。本项目储罐位于室内，罐体空间温度昼夜温差较小，因此，不进行定量分析。B.工作损耗（大呼吸损耗）工作损耗（大呼吸损耗）物料进罐时，液面不断升高，气体空间不断缩小，物料混合气体压力不断升高，当压力大于呼吸阀限压时，压力阀打开，混合气体逸出；当物料出罐时，液面下降，气体压力减小，当压力降到小于真空阀规定值时，封阀打开，气体被吸入，罐内气体浓度大大降低，从而促使物料蒸发，当物料出罐停止时，随着蒸发的进行，罐290、内压力逐渐回升，不久又出现物料混合物顶开压力阀向外呼气的现象。本项目设置 2 个 5m3的储罐，为常温立式固定顶罐，储罐呼吸废气源强根据环保部关于印发及的通知（环办2015104 号）中的“有机液体储存调和 VOCs 排放量参考计算表”进行核算。根据下表核算大呼吸排放结果，大呼吸工作损失为 0.111t/a，大呼吸排放时间为900h，则大呼吸排放速率为 0.123kg/h。大呼吸废气经管道收集后，引至 6#喷淋装置处理后排放，为有组织排放。表表 3.5-11 乙醇乙醇储罐大呼吸挥发性有机物核算结果储罐大呼吸挥发性有机物核算结果基本信息气象参数储罐构造参数年周转量（t）工作损失工作损失(t/y）291、物质大气压(kPa)容积（m3）直径(m)呼吸阀压力设定(pa)罐体高度（m）年平均储存高度（m）乙醇101.351.829802.231.926120.111（4）污水处理站废气污水处理站废气污水处理站为依托现有工程，通过增加污水处理站运行时间提高其处理能力。本次扩建工程污水处理站废气类比现有工程。根据现有工程竣工环保验收监测报告，污水处理站的臭气污染物氨气为 30.536.8mg/m3，硫化氢为 1.191.42 mg/m3，监测平均第 3章 工程概况及工程分析114值氨气 34.0 mg/m3，硫化氢为 1.30mg/m3。废气产生量为 20102990m3/h。本次扩建工程依托现有污水292、处理站，因此，类比现有工程废气排放浓度，氨气为 34.0mg/m3，硫化氢为 1.30mg/m3，废气产生量为 3000m3/h，则扩建工程产生氨气 0.090kg/h，硫化氢0.003kg/h。本项目水喷淋废水及乙醇蒸馏底液中的 VOCs 浓度较低，在收集、处理过程中从水中挥发的 VOCs 量很少，本次评价不予核算。（5）实验室）实验室菌种实验室内进行菌种培养及中试试验，产生污染物为发酵废气，本项目所使用培养基为蛋白质等营养成分，未添加有机溶剂或苯系物、氰化物等前体物。因此，菌体呼吸代谢产出的尾气主要为 CO2、水分，少量有机酸、甲烷等，二氧化碳为洁净气体，有机酸、甲烷等小分子会形成少量恶臭293、（以臭气浓度表征）。菌种培养过程菌体通过气溶胶形式进入空气，锥形瓶自带棉塞过滤设施，截留菌体。针对发酵过程产生的少量臭气浓度及活性微生物，本次评价不定量分析。实验室及污水处理站产生的污染物已完成竣工环保验收，本次不对实验室进行核算。本项目水喷淋废水 VOCs 浓度较低，在收集、处理过程中从水中挥发的 VOCs 量很少，本次评价不予核算。第 3 章 工程概况及工程分析115表表 3.5-12 废气污染源源强核算结果及相关参数一览表废气污染源源强核算结果及相关参数一览表厂房工序污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放年排放时间/h污染物年排放量/（t/a）核算方法废气产生量/m3/h污染物产生浓度294、/（mg/m3）污染物产生量/（kg/h）工艺收集效率%处理效率%核算方法%废气排放量/（m3/h）污染物产生浓度/（mg/m3）污染物排放量/（kg/h）1#厂房粉碎、筛分DA001颗粒物类比法500047.70.046集气罩或密闭+水喷淋9550物料衡算法500023.80.02324000.055粗粉碎DA001颗粒物类比法0.193（设备自带布袋除尘器）9550物料衡算法0.09655200.532干燥DA002VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法500074.80.050密闭+活性炭吸附10080物料衡算法500015.00.01024000.024精馏/蒸馏DA002VOCs（以295、 NMHC 计）物料衡算法0.30010080物料衡算法0.0604130.025调配、静置DA002VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法0.02410080物料衡算法0.0055700.003DA002氨气物料衡算法50002.10.01010080物料衡算法50000.40.0021200.0005无组织排放 1#厂房二层颗粒物类比法/0.010/物料衡算法/0.01055200.0592#厂房醇提浓缩DA005VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法2000094.60.953车间密闭+活性炭吸附9590物料衡算法200009.50.09511900.113投料废气DA005VOCs（以296、 NMHC 计）物料衡算法0.9409590物料衡算法0.0945000.047无组织排放 2#厂房二层 VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法/0.100/物料衡算法/0.10011900.0803#厂房醇提浓缩DA006VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法24000661.80.953车间密闭+水喷淋9590物料衡算法2400066.20.09511900.113投料废气DA006VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法0.9409590物料衡算法0.0945000.047调配、静置DA006VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法0.02410090物料衡算法0.0025700.001乙醇297、回收塔DA006VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法13.81310090物料衡算法1.3819001.243乙醇储罐废气DA006VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法0.12310090物料衡算法0.0129000.011滴丸干燥DA006VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法0.02910090物料衡算法0.0035120.0015调配、静置DA006氨气物料衡算法0.40.01010090物料衡算法0.040.0011200.0001无组织排放 3#厂房一层 VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法/0.100/物料衡算法/0.10011900.0802粉碎、筛分DA006颗粒物类比法298、250008.50.020集气罩或密闭+水喷淋（设备自带布袋除尘器）10050物料衡算法250004.30.010012000.012总混DA006颗粒物类比法0.16710050物料衡算法0.08324000.200粉碎、混合、制粒DA006颗粒物类比法0.027/10050物料衡算法0.01324000.0321#厂房酸化过滤DA007HCl物料衡算法110002.30.02507#喷淋装置9590物料衡算法60000.420.0021000.0002501#厂房四层物料衡算法/0.0013/物料衡算法/0.00131000.000131溶解/结晶过滤投料DA007VOCs（以 NMHC 299、计）物料衡算法1100021.60.14477#喷淋装置10090物料衡算法110002.1560.01451300.00188溶解/结晶过滤加热DA007VOCs（以 NMHC 计）物料衡算法0.092510090物料衡算法0.00938000.00740粉碎、筛分DA007颗粒物类比法1100014.60.1447#喷淋装置10050物料衡算法1100013.3550.07211000.00721球磨DA007颗粒物类比法0.01610050物料衡算法0.00802000.00160设备用房备用锅炉DA008SO2系数法27787.20.020直排/物料衡算法27787.20.020720300、.00144NOx系数法277856.20.156/277856.20.156720.01123烟尘系数法277817.20.048/277817.20.048720.00343污水处理站DA004NH3类比法300028.70.086水喷淋+活性炭吸附9590物料衡算法30002.90.00944900.039H2S类比法1.10.0039565物料衡算法0.40.00144900.005无组织排放污水处理站NH3类比法/0.0045/物料衡算法/0.004544900.020H2S类比法/0.0002/物料衡算法/0.000244900.001注：产品粉碎、总混等工序，流浸膏调配、静置等工301、序位于洁净车间内，因此收集效率按 100%计。乙醇回收塔及乙醇储罐产生的废气为管道收集，收集效率为 100%。其余工序位于密闭车间内，工序上方设置集气罩收集，收集效率按 95%计。第 3章 工程概况及工程分析116表表 3.5-13 无组织排放情况汇总无组织排放情况汇总车间车间尺寸 m污染物产生量kg/h处理措施排放速率kg/h污染物排放量t/a长宽高1#厂房二层712510颗粒物0.01车间采取密闭措施，设备自带脉冲除尘器0.010.0592#厂房二层182610VOCs（以NMHC 计）0.100车间采取密闭通风措施，废气经收集后引至活性炭吸附装置0.1000.0803#厂房一层60175302、VOCs（以NMHC 计）0.105车间采取密闭通风措施，废气经收集后引至水喷淋装置0.1000.0801#厂房四层712520HCl0.0013车间采取密闭通风措施，废气经收集后引至水喷淋装置0.00130.000131污水处理站20103NH30.0045密闭措施，废气引至水喷淋+活性炭吸附装置0.00450.020H2S0.00020.00020.0013.5.3 水污染源核算水污染源核算生产废水主要为工艺废水、设备清洗废水等。项目废水污染源及控制措施详见表3.5-14。表表 3.5-14 废水废水污染源及控制措施污染源及控制措施生产单元产生环节污染物名称排放量（t/d）污染因子产生规律303、治理措施中药提取醇提、浓缩醇提、浓缩冷凝液3.196pH、乙醇、COD、氨氮间歇进入乙醇回收塔水提、浓缩水提、浓缩冷凝液24.863COD、氨氮间歇密闭中转桶收集后回用于中药煎煮真空干燥干燥废水0.857COD、BOD、SS、氨氮、TP、TN间歇污水处理站设备清洗设备清洗废水5.076COD、BOD、SS、氨氮、TP、TN间歇污水处理站胆酸胆红素胆红素清洗清洗废水0.876COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站胆汁浓缩浓缩废水干燥干燥废水酸化过滤滤液（废母液）0.076pH、COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇酸碱中和处理+厂区污水处理站溶解/过滤滤304、液（含乙醇）0.011COD、乙醇间歇乙醇回收塔结晶结晶冷凝液COD、乙醇设备清洗设备清洗废水0.887COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站第 3章 工程概况及工程分析117生产单元产生环节污染物名称排放量（t/d）污染因子产生规律治理措施发酵胆汁原料清洗清洗废水0.035COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油间歇厂区污水处理站冻干/干燥干燥冷凝废水0.066COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP间歇离心过滤废母液0.122COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、动植物油、活性微生物间歇设备清洗设备清洗废水0.158COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP305、动植物油、活性微生物间歇高温灭活+污水处理站实验室菌种实验室清洗设备清洗废水0.004COD、BOD、SS、氨氮、TN、TP、活性微生物间歇公用单元废气处理（水喷淋）废气处理废水1.38pH、COD、BOD、SS、氨氮间歇污水处理站冷却水循环冷却废水0.35SS、全盐量间歇污水处理站纯水制备纯水制备废水3.804SS、全盐量间歇污水处理站水环真空泵水环真空泵废水0.3COD、BOD、SS、氨氮、TP、TN间歇污水处理站药渣堆场渗滤液2.726COD、BOD、SS、氨氮、TP、TN间歇污水处理站乙醇回收塔蒸馏底液2.673COD、BOD、SS、氨氮、TP、TN间歇污水处理站地面清洗废水3.95306、8COD、BOD、SS、氨氮、TP、TN间歇污水处理站生活污水3.36COD、BOD、SS、氨氮、动植物油间歇隔油+化粪池后注：蒸汽用于水提、浓缩、溶解、高温灭菌等工序的间接加热，产生的蒸汽冷凝水为 3.552t/d，部分用于厂区绿化，部分用于地面清洗水3.5.3.1 中药提取物中药提取物生产线生产线废水废水（1）工艺废水中药水提浓缩过程产生的冷凝水采用密封桶收集后回用于药材蒸煮，醇提浓缩过程产生的冷凝液进入乙醇回收塔。工艺过程废水来自于产品干燥过程的冷凝废水，其产生量为 257.1t/a（0.857t/d）。其主要污染物为 COD、BOD5、氨氮、SS、总磷、总氮。根据制药工业水污染物排放标307、准-提取类（征求意见稿）编制说明中对 提取类制药企业的调研资料，工程以植物药材为原材料进行粗提形成浸膏，类似企业废水各污 染 物 产 生 浓 度 分 别 为：COD 8004490mg/L，BOD5350800mg/L，SS96.6120mg/L，pH 59。综合现有工程污水处理设施进水浓度及上述数据，保守考第 3章 工程概况及工程分析118虑，项目废水各污染物从严取值：COD 4490mg/L，BOD51500mg/L，SS 1000mg/L，氨氮 50mg/L。（2）设备清洗废水中药提取间设备清洗废水产生量为 1254.6t/a（4.182t/d）。其主要污染物为 COD、氨氮、SS，水质308、与工艺废水水质相似：COD 4490mg/L，BOD51500mg/L，SS1000mg/L，氨氮 50 mg/L。3.5.3.2 胆酸胆酸胆红素胆红素生产线生产线废水废水（1）工艺废水结晶、溶解/过滤过程产生的冷凝液进入乙醇回收塔；工艺废水为胆酸、胆红素浓缩废水、酸化过滤废母液、干燥冷凝水等，产生量为 285.6t/a（0.952t/d）。牛胆汁中主要成分为水，另外含胆酸、蛋白质、脂肪等物质，通过提取胆酸、胆红素等有效成分，因此，该类废水主要含水、蛋白质、脂肪及少量的氯化钠、磷酸钙等物质，主要污染物为 COD、氨氮、动植物油等。根据制药工业水污染物排放标准-提取类（征求意见稿）编制说明中对 309、提取类制药企业的调研资料，本项目扩建部分以动物组织为原材料进行提取精制，类似企业工艺废水各污染物产生浓度分别为：COD 81321000mg/L，BOD52489660mg/L，SS100mg/L，pH 59 mg/L，动植物油 627950 mg/L。考虑本项目所使用原料为牛、猪胆汁，原料本身为液体，含水率较高，因此确定污染物取值：COD 8000mg/L，BOD53200mg/L，SS 500mg/L，氨氮 60 mg/L，总氮 120mg/L，总磷 40mg/L。其中酸化废水0.076t/d为酸性废水，须经酸碱中和预处理。（2）设备清洗用水设备清洗废水产生量为 266.1t/a（0.88310、7t/d）。地面采用拖布擦洗，其用水量小，可忽略。其主要污染物为 COD、氨氮、动植物油，水质与工艺废水水质相似：COD8000mg/L，BOD53200mg/L，SS 500mg/L，氨氮 60 mg/L，总氮 120mg/L，总磷40mg/L。3.5.3.3 胆汁发酵生产线胆汁发酵生产线（1）工艺废水胆汁发酵前后均进行高温灭活（121，10min），发酵胆汁经处理过滤后产生废母液、干燥废水等，产生量为 66.9t/a（0.223t/d）。主要污染物为 COD、氨氮、动植物油第 3章 工程概况及工程分析119等，发酵前后高温灭活后，废水中基本不含活性微生物。胆汁发酵生产线涉及发酵工艺，参照制311、药工业水污染物排放标准-发酵类（征求意见稿）编制说明中对有关企业的调研资料，工艺废水各污染物产生浓度分别为：COD 300020000mg/L，大多数厂家在 10000mg/L 以下；BOD 5005000 mg/L，大多数厂家在 3000mg/L 以下；SS 802242mg/L，大多数厂家在 1000mg/L 以下；NH3-N15200mg/L。考虑本项目所使用原料为牛胆汁，原料本身为液体，含水率较高，且发酵过程未添加其他物质或有机溶剂等，因此确定污染物取值：COD 8000mg/L，BOD53200mg/L，SS 500mg/L，氨氮 100 mg/L，总氮 200mg/L，总磷 40m312、g/L。（2）设备清洗废水发酵设备清洗废水产生量为 47.4t/a（0.158t/d），其主要污染物为 COD、氨氮、动植物油，同时可能含少量的活性微生物，须进行高温灭活（121，10min）预处理。水质与工艺废水水质相似：COD 8000mg/L，BOD53200mg/L，SS 500mg/L，氨氮 60mg/L，总氮 120mg/L，总磷 40mg/L。3.5.3.4 公用工程公用工程（1）纯水制备浓水扩建工程所需纯水量为 3804.3t/a（12.681t/d），采用反渗透纯水制备装置，纯水出水率为 75%计，纯水制备过程中，水量耗按照自来水量的 10%计算，则需要自来水5072.4t/313、a（16.908t/d），消 耗 量 为 126.9t/a（0.423t/d），产 生 的 浓 水 量 1141.2t/a（3.804t/d）。其主要污染物为全盐量、COD 等。水质 COD：100mg/L，SS：80mg/L，全盐量：1500 mg/L。（2）水环真空泵废水本项目浓缩、真空干燥需采用水环真空泵，为共用设备。分别在胆酸胆红素车间、中药提取车间设置台水环真空泵，泵内的水需要定期更换，排水量为 0.3t/d（90t/a）。该废水中带有少量 COD、氨氮、SS。（3）废气处理设施废水扩建部分新增一套水喷淋装置用于处理胆汁提取物提取、调配、结晶、干燥等工艺废气，水喷淋装置循环水池定期更314、换，更换频率一周一次，每次更换水量为 10t，分批排入污水处理站，则每天排放量为 1.38t/d。该类废水主要污染物为 COD、SS 等，COD：1500mg/L、BOD5：500mg/L、SS：1000mg/L、氨氮：50mg/L。第 3章 工程概况及工程分析120（4）循环冷却水废水冷却水用于提取、浓缩等工序冷却使用，均为间接冷却，冷却水循环使用，循环过程由于水分蒸发损耗需及时补充用水；此外冷却塔系统使用过程由于空气中颗粒物及微生物沉积形成水垢，为避免冷却塔结垢，冷却塔及冷却水池需定期清洗排水，清洗频率为 1 个月一次。每日补水量按循环量的 8%计，则损耗量为 168t/d。每月定期清洗冷315、却水池及冷却塔，其排水量为循环量的 0.5%，为 10.5t，分批排入污水处理站，则每天排水量为 0.35t（105t/a）。其主要污染物为 COD、SS 等。废水水质：COD50mg/L，SS 50mg/L。（5）地面清洗废水车间地面采用拖把清洗，根据水平衡可知，地面清洗废水量为 3.958m3/d（1187.424m3/a）。COD 500mg/L、SS 200mg/L、氨氮 10mg/L。（6）精馏废水项目采用精馏塔回收乙醇，根据物料平衡分析，精馏废水为 801.9t/a（2.673t/d），废水水质相对比较简单，主要污染因子为 COD、SS、NH3-N。根据工程分析，进入蒸馏废水中的乙316、醇量为 9.946t/a。1g 乙醇等于 2.08gCOD，则 COD 量为 20.688t/a。则COD 产生浓度为 25758mg/L。则废水水质 COD 浓度为 25758mg/L，氨氮浓度为30mg/L，SS 浓度为 200mg/L。该废水经管道收集输送至污水处理站处理。（7）生活污水扩建部分新增员工 28 人，新增生活用水量为 1260t/a（4.20t/d），产生生活污水量为 1008t/a(3.36t/d)。参考给排水设计手册（第五册城镇排水）典型生活污水水质，确定本项目污水污染物浓度为：COD：400mg/L、BOD5：200mg/L、NH3-N：35mg/L、SS：220mg317、/L。（8）初期雨水由于厂区不设置储罐区，外购化学原料均为桶装存放于危险品仓库内，不涉及露天堆放；装卸过程不涉及散装危险品装卸。生产过程均在密闭车间内进行，产生的粉尘、乙醇不凝气较少，因工艺过程未使用其他溶剂，产生的其他挥发性有机物量少。因此，厂区内雨水基本不受污染，本次不进行定量评价，对厂区初期雨水提出管理要求。3.5.4 废水排放情况废水排放情况第 3章 工程概况及工程分析121根据计算，扩建工程新增生产废水量为 22.454t/d。扩建工程工艺废水中酸化废水经酸碱中和、发酵有关设备清洗废水含活性微生物经高温灭活（121，10min）后，与其他废水混合依托企业现有“混凝沉淀+厌氧+好氧+水318、解酸化+接触氧化+生物滤池+砂滤”工艺污水处理设施。生产废水经处理后达xx高新区污水处理厂进水水质要求（其中动植物油达提取类制药工业水污染物排放标准（GB21905-2008）新建企业排放限值要求后），全盐量执行污水排入城镇下水道水质等级标准B 等级标准）污水厂处理后尾水执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）及其修改单表 1 一级 A标准。生活污水经化粪池处理后纳入xx高新区污水处理厂处理，项目生活污水经处理达到xx高新区污水处理厂进水水质要求。表表 3.5-15 扩建工程水污染物产生及扩建工程水污染物产生及治理治理措施一览表措施一览表生产线/工序污染源污染物污染物产生治319、理措施核算方法废水产生量(t/d)产生浓度(mg/L)产生量(kg/d)工艺中药提取工艺废水、设备清洗废水、水环真空泵废水、渗滤液COD类比法7.915449035.538厂区污水处理站BOD57.915150011.873SS7.91510007.915氨氮7.915500.396总氮7.9151000.792总磷7.915100.079胆酸胆红素生产工艺废水、设备清洗废水、水环真空泵废水COD类比法1.989800015.912酸化废水经酸碱中和与处理后与其他废水一同进入厂区污水处理站BOD51.98932006.365SS1.9895000.995氨氮1.9891000.199总氮1.9320、892000.398总磷1.989400.080动植物油1.989600.119胆汁发酵车间工艺废水、设备清洗废水、菌种实验室废水COD类比法0.38580003.080设备清洗水及实验室废水经高温灭活后和与处理后与其他废水一同进入厂区污水处理站BOD50.38532001.232SS0.3855000.193氨氮0.3851000.039总氮0.3852000.077总磷0.385400.015动植物油0.385600.023纯水制备纯水制备浓水COD类比法3.8041000.380厂区污水处理站SS3.804800.304第 3章 工程概况及工程分析122生产线/工序污染源污染物污染物产生321、治理措施核算方法废水产生量(t/d)产生浓度(mg/L)产生量(kg/d)工艺全盐量3.80415005.706废气处理设施废气处理设施废水COD类比法1.3815002.070BOD51.385000.690SS1.3810001.380氨氮1.38500.069生产车间地面清洗COD类比法3.9585001.979BOD53.9582000.792SS3.9582000.792氨氮3.958100.040冷却水系统排水COD类比法0.35500.018SS0.35500.018全盐量0.3512000.420乙醇回收塔精馏废水COD物料衡算2.6732575868.851SS2.67320322、00.535氨氮2.673300.080总氮2.673500.134生活办公生活办公COD产污系数法3.44001.360化粪池BOD53.42000.680SS3.42200.748氨氮3.4350.119动植物油3.4200.068第 3 章 工程概况及工程分析123表表 3.5-16 扩建工程水污染物产生及排放一览表扩建工程水污染物产生及排放一览表工序污染物进入污水处理厂情况治理措施污染物排放年排放时间/d废水排放量(t/a)污染物排放量/(t/a）排放标准达标情况废水进入量/(m3/d)污染物浓度/(mg/L)污染物进入量/(kg/d)工艺处理效率/(%)核算方法废水排放量(t/d)污323、染物排放浓度(mg/L)排放量(kg/d)综合污水处理厂COD22.4545693127.828水解酸化+缺氧+好氧生物接触95物料衡算法22.454COD3006.7363006736.22.021300达标BOD593320.95179BOD52004.4911.347160达标SS54012.13063SS2004.4911.347200达标氨氮370.8224氨氮350.7860.23635达标总氮621.40025总氮471.0550.31747达标总磷80.17461总磷30.0670.0203达标动植物油60.14221动植物油50.1120.0345达标全盐量2736.1263324、0全盐量1914.2881.2862000达标生活污水COD3.364001.344化粪池25物料衡算法3.4COD3001.00830010080.302300达标BOD52000.6720BOD52000.6720.202160达标SS2200.7399SS2000.6720.202200达标氨氮350.1180氨氮350.1180.03535达标第 3章 工程概况及工程分析1243.5.5 噪声污染源强噪声污染源强项目运营过程中主要噪声源来自生产过程中的设备噪声，主要高噪声设备为粉碎机、粉碎机、空压机等设备等，项目设备噪声强度在 7090dB(A)之间。详见表 3.5-17。3.5.6 325、固体废物固体废物本项目固体废物主要包括一般工业固废、危险废物等。根据建设单位现阶段生产经验及工艺资料可知，原料破碎、产品粉碎、筛分、球磨等工艺自带脉冲除尘器，拦截的粉尘直接回用于相应生产工序，不作为固体废物管理。3.5.6.1 中药提取生产线中药提取生产线（1）中药提取药渣药渣来源于水提、醇提，调配静置，蒸馏精馏等过程。主要为物料经提取有效成分后，产生的残渣，其主要成分为果胶、胶体、纤维素等。根据物料平衡估算，水提药渣产生量为 3005.2t/a；醇提药渣为 1506.6t/a。为一般固体废物，其中含醇药渣采取密封包装，暂存于 3#厂房东北侧的药渣堆场；其余药渣暂存于厂区中央的药渣堆场，委托第326、三方机构处置。（2）挑选固废外购原料中可能含有少量非药用部分、泥土、纤维等杂质，采用人工挑选。根据物料平衡估算，挑选固废产生量为 174.4t/a。与生活垃圾一起委托环卫部门统一处置。3.5.6.2 滴丸固废滴丸固废项目滴丸在筛丸过程中将会产生少量的不合格产品，根据类比同行业企业，不合格产品产生量为 1.985t/a，该类不合格产品均为中药成分，根据国家危险废物名录，不属于危险废物。另外，滴丸整理过程中会使用洁净医用纱布擦拭，擦拭过程中会有废纱布产生，废纱布主要含有植物油、甘油及明胶，不属于危险废物，这部分固废产生量约为 0.01t/a，项目将滴丸固废集中收集后由固废回收单位统一处理。3.5.327、6.3 胆汁提取物生产线胆汁提取物生产线（1）滤渣第 3章 工程概况及工程分析125胆汁提取前，需对胆汁进行脱脂预处理，产生脱脂滤渣，主要成分为油脂，产生量为 1.5t/a，委托第三方机构处置。（2）胆皮猪胆、牛胆破蛋时，产生胆皮。根据物料平衡，胆皮产生量为 13.2t/a，为动物组织，委托第三方机构处置。（3）菌渣胆汁发酵前后，需进行灭菌处理，并滤去菌渣，菌渣产生量为 0.34t/a，本项目所使用菌体为多粘枯草芽孢杆菌、植物乳杆菌，不涉及致病菌等，且其产品为中药饮片，不属于生物化学药品、基因工程药物，因此，菌渣为一般固废，经高温灭菌后，委托第三方单位作为农肥使用。3.5.6.4 菌种菌种实验328、室实验室菌种实验室主要进行菌种择优培养，培养过程可能产生废培养液，其产生量约0.05t/a，为一般固废，经高温灭菌后委托第三方单位作为农肥使用。3.5.6.5 原料废包装物原料废包装物原料废包装物分为一般固体废物与危险废物。其中一般中药材包装物为一般固废，化学原料药包装物及化学品包装物为危险废物。中药原料包装主要采用纸箱、包装袋等，原料拆包后会有废纸箱、废包装袋等废包装物产生，产生量约为 3.5t/a。废包装物外卖给废品回收站回收。化学原料药拆包过程产生废弃包装物，产生量约为 0.2t/a，属于危险废物，委托具有危废处理资质单位接收。化学原料拆包过程产生废弃包装物，产生量约为 0.1t/a，属329、于危险废物，委托具有危废处理资质单位接收。3.5.6.6 废气处理废气处理本项目部分废气经活性炭吸附装置处理，部分废气经水喷淋装置处理，因此产生废活性炭及水喷淋废渣。废活性炭按每 100g 吸附 30gVOCs，本项目 VOCs 吸附量为6.17t/a，经估算，废活性炭产生量为 24.4t/a，废活性炭每三个月更换一次；水喷淋废渣产生量为 4.0t/a。3.5.6.7 乙醇回收蒸馏底液乙醇回收蒸馏底液第 3章 工程概况及工程分析126醇提、醇沉等工序使用乙醇作为溶剂，乙醇、药品、水的混合液进入乙醇回收塔蒸馏，回收乙醇，将产生蒸馏底液。考虑到其主要成分为乙醇等有机残液，属于危险废物，危废类别为 330、HW11（精(蒸)馏残渣)，危废代码为 900-013-11，暂存于 3#厂房西侧的危废暂存间，委托有资质的危废处置单位处置。根据物料平衡，蒸馏残渣产生量为 42.2t/a。3.5.6.8 布袋除尘器拦截粉尘布袋除尘器拦截粉尘根据建设单位现阶段生产经验及工艺资料可知，原料破碎、产品粉碎、筛分、球磨等工艺自带脉冲除尘器，拦截的粉尘直接回用于相应生产工序，不作为固体废物管理。3.5.6.9 纯水制备废渣纯水制备废渣项目软水制备系统采用“石英砂过滤+活性炭过滤+二级反渗透+臭氧消毒”工艺，石英砂、活性炭、反渗透膜等过滤组件每年更换一次，更换下来的废石英砂、废活性炭和废反渗透膜属于一般工业固体废物，产331、生量为 0.5t/a，由厂家回收利用。3.5.6.10 污水处理站污泥污水处理站污泥本次扩建工程依托现有污水处理站，污水处理过程将产生污泥。本项目为中药生产及原料药分装项目，其中原料药生产不产生废水，中药生产过程不涉及重金属及有害污染物，因此，本工程污泥为一般工业固体废物。本项目污泥来源于混凝沉淀的沉渣、生化处理的剩余污泥，根据污水处理量及悬浮物去除量，污泥产生量为 15t/a。3.5.6.11 生活垃圾生活垃圾主要为塑料、废纸、废日杂用品等，按照 0.5kg/人d 计，生活垃圾产生量为14kg/d（4.20t/a），分类收集后由环卫部门统一处理。第 3 章 工程概况及工程分析127表表 3.332、5-17 噪声污染源源强核算结果及相关参数一览表噪声污染源源强核算结果及相关参数一览表工序/生产线设备名称设备数量（台）声源类型噪声源源强/dB（A）降噪措施采取措施后噪声级/dB（A）工艺降噪效果/dB(A)浸膏、流浸膏生产线粉碎机2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565提升泵25间歇8085选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1570空压机1间歇85-90选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1575中药制剂粉碎机2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565筛分机2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565混合机2间歇7075选取低噪设333、备，合理布置，设置基础减振垫1560制粒机2间歇8085选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1570干燥机2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565原料药分装混合机2间歇7075选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1560胆酸胆红素生产反应釜9间歇7075选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1560输送泵5间歇8085选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1570离心机2间歇8085选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1570压滤机2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565干燥机2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565胆汁发酵发酵罐8间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565反应釜2间歇7075选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1560输送泵2间歇7580选取低噪设备，合理布置，设置基础减振垫1565球磨机