1、xxxxxxxx生生物物科科技技有有限限责责任任公公司司年年产产大大健健康康免免疫疫与与康康复复产产品品约约 1500 万万盒盒、医医疗疗器器械械诊诊断断类类产产品品约约 900 万万套套、大大健健康康及及制制药药领领域域用用生生物物酶酶产产品品约约 320 万万支支项项目目环境影响报告书环境影响报告书（报批稿报批稿）xxxx环保能源科技有限公司xxxx环保能源科技有限公司2023 年年 10 月月xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司2、0 xx-xxI目目录录1 概述概述.11.1 项目由来.11.2 项目特点.31.3 环境影响评价工作过程.31.4 分析判定相关情况.31.5 关注的主要环境问题及环境影响.91.6 环境影响报告书的主要结论.102 总则总则.112.1 编制依据.112.2 环境功能区划.182.3 评价因子与评价标准.202.4 评价工作等级和评价范围.302.5 产业政策及相关规划符合性分析.372.6 主要环境保护目标.633 建设项目工程分析建设项目工程分析.673.1 项目概况.673.2 工程分析.793.3 污染源强分析.803.4 本项目清洁生产水平分析.953.5 总量控制.984 环3、境现状调查与评价环境现状调查与评价.1014.1 自然环境概况.1014.2 大气环境质量现状调查与评价.1054.3 地表水环境质量现状调查与评价.1124.4 声环境现状调查.1164.5 地下水环境质量现状调查与评价.1174.6 土壤环境质量现状调查与评价.1234.7 环境质量现状评价结论.1364.8 区域污染源调查.1365 环境影响预测与评价环境影响预测与评价.139xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xxI4、I5.1 施工期环境影响预测与评价.1395.2 营运期环境影响预测与评价.1455.3 生态影响.2035.4 退役期环境影响分析.2055.5 碳排放影响评价.2066 污污染染防防治治措措施施可可行行性性分分析析.2126.1“三废”污染防治原则.2126.2 施工期污染防治措施.2126.3 运营期废气污染防治措施.2156.4 运营期废水污染防治措施.2226.5 运营期地下水污染防治措施.2246.6 噪声污染防治措施.2296.7 固体废物污染防治措施.2306.8 土壤污染防治措施.2366.9 环境风险防范措施.2386.10 污染防治措施汇总.2576.11 环境保护投资核5、算.2597 环环境境影影响响经经济济损损益益分分析析.2617.1 项目实施后环境影响预测与环境质量现状比较.2617.2 经济效益分析.2617.3 社会效益分析.2627.4 环境效益分析.2627.5 结论.2638 环环境境管管理理与与监监测测计计划划.2648.1 环境管理要求.2648.2 污染物排放情况.2678.3 环境管理.2738.4 排污许可证管理要求.2768.5 环境监测计划.2778.6 排污口规范化.2829 评评价价结结论论与与建建议议.2849.1 基本结论.284xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 6、900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xxIII9.2 审批原则符合性分析.2889.3 审批要求符合性分析.2899.4 其他审批要求符合性分析.2899.5 公众意见采纳情况.2919.6 环境经济损益分析.2929.7 要求和建议.2929.8 综合结论.292附图：附图：附图 1：建设项目地理位置图附图 2：建设项目周边环境概况图附图 3：总平布置及分区防渗图附图 4：现状监测点位示意图附图 5：xx市环境空气质量功能区划图附图 6：xx市水环境功能区划图附图 7：xx市环境管控单元分类图附图 8：xx市生态保7、护红线分布图附图 9：建设项目周边环境实景照片附图 10：xx市农业对外综合开发区总体规划调整（修改）图附图 11：xx市创新产业用地（M0）分布图（2022 版）附图 12：环境保护目标示意图附图 13：项目编制主持人现场踏勘照片附件：附件：附件 1：xx省企业投资项目备案（赋码）信息表附件 2：营业执照及法人身份证附件 3：国有建设用地使用权出让合同附件 4：创新型产业用地工业投资项目准入审查意见书附件 5：现状检测报告附件 6：主要原辅料 MSDS附件 7：环评审批函xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领8、域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xxIV附件 8：信息公开说明材料附件 9：环境影响评价审批企业法人承诺书附件 10：关于同意环境影响文件信息公开的情况说明附件 11：删除不宜公开信息的说明附件 12：危废处置承诺书附件 13：总量承诺书附件 14：环评质量保证承诺书附件 15：企业承诺书附件 16：环评文件确认书附件 17：入园前安全条件咨询意见附件 18：评审会专家组意见及修改清单附件 19：建设项目污染物总量平衡替代方案附表：附表：附表 1：建设项目环评审批基础信息表xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万9、盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx11 概述概述1.1 项目由来xxxx生物科技有限责任公司（统一社会信用代码：91330481MAC4DBRT2X）由xxxx生物技术有限公司发起成立并 100%控股，公司住所位于xx省xx市xx市长安镇高新技术产业园区纬三路 11 号 627 室。xxxx生物技术有限公司（统一社会信用代码：91330105670604903W）住所位于xx省xx市拱墅区祥园路 39 号 5 幢 501 室-18。公司主要进行实验室用品及平皿、微生物生物试剂的生产销售10、及生物医药、医药中间体的技术开发、技术服务和成果转让等。xxxx生物技术有限公司是一家科技型公司，先后被评为xx市高新技术企业、xx省科技型中小企业、国家高新企业。公司拥有多项发明专利，在生物酶产品的研发、生产及市场占有率方面处于国内领先地位，现拥有xx、珠海两个生产基地，年工业产值7000 多万元。xxxx生物科技有限责任公司现拟投资 20000 万元，在xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧（原xxxx浮水制品有限公司地块内）新增用地 24.6 亩，新建生产厂房等建筑总建筑面积 71049.36 平方米，购置医疗器械生产线、试验检验设备、灭菌柜等设备，形成年产 1500 万盒大健康免11、疫与康复产品、900 万套医疗器械诊断类产品、320 万支大健康及制药领域用生物酶产品的生产能力。项目建成后预计年可实现产值20800 万元。项目于 2023 年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案（项目代码：2303-330481-04-01-270414）。根据中华人民共和国环境保护法中华人民共和国环境影响评价法及国务院第 682 号令建设项目环境保护管理条例中的有关规定，该建设项目应进行环境影响评价，从生态环境保护的角度分析论证项目建设的可行性。本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于xx经济行业分类（GB/T4754-2012、17）（2019 年修订）及其注释中规定的 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造。对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），大健康免疫与康复产品不涉及发酵工艺、不属于原汁生产，因此不纳入建设项目环境影响评价管理；医疗器械诊断类产品为非病人用诊断用生物试剂盒，主要工艺为重组蛋白（酶液）制备、灌装、包装、质检等，会产生废水废气，因此评价类别为报告表；大健康及制药领域用生物酶产品为骨修复蛋白，主xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxx13、x环保能源科技有限公司0 xx-xx2要工艺为菌种培养、发酵、过滤、破壁匀质、离心、超滤、层析纯化等，因此评价类别为报告书。根据复合型建设项目判定原则，本项目评价类别为报告书，具体见下表。表表 1.1-1名录对应类别名录对应类别产品类别项目类别报告书报告表登记表大健康免疫与康复产品十二、酒、饮料制造业 1526饮料制造 152/有发酵工艺、原汁生产的/医疗器械诊断类产品二十四、医药制造业 2747化学药品原料药制造 271；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配单纯药品复配且产生废水14、或且产生废水或挥发性有机物挥发性有机物的的；仅化学药品制剂制造/大健康及制药领域用生物酶产品二十四、医药制造业 2747化学药品原料药制造 271；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276全部全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造/本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，所在区域属于xx农业对外综合开发区“区域环评+环境标准”改革区。根据xx农业对外综合开发区“区域环评+环境标准”改革实施方案（试行），改革区内属于环评审批负面清单外且符合准入环境标准的项目15、，原要求编制环境影响报告书的，可以编制环境影响报告表；原要求编制环境影响报告表的，可以填报环境影响登记表。该区域建设项目环评审批负面清单为：1、环评审批权限在（原）环境保护部的项目；2、需编制报告书的电磁类和核技术利用项目；3、有化学合成反应的石化、化工、医药项目，以及生活垃圾焚烧发电等高污染、高环境风险建设项目；4、使用有机溶剂的印刷项目；5、使用有机溶剂的涂装项目；6、使用有机溶剂的纺织品制造项目；7、金属制品表面处理及热加工；8、增加重点污染物CODCr、NH3-N、重金属（铅、汞、铬、镉、类金属砷）排放量xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊16、断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx3的项目；9、xx市环境功能区划规定的三类工业项目。本项目增加 CODCr、NH3-N 排放量。因此，本项目环评类别不可以降级，需编制环境影响报告书。为此，xxxx生物科技有限责任公司委托xxxx环保能源科技有限公司（以下称：我公司）进行该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我公司根据国家生态环境保护主管部门发布的建设项目环境影响评价技术导则及规范等相关要求，在建设单位的积极配合下，编制完成了本项目环境影响报告书（送审稿），并于 2023 年 9 月 13 日召开了17、技术评审会，形成了专家意见。会后，我公司根据专家意见对报告书进行了认真修改和完善（详见附件 18），完成了本项目环境影响报告书（报批稿），现上报审批。1.2 项目特点（1）本项目生产产品已在国内的xx、珠海等多地规模化生产。（2）本项目为新建项目，属于固体原料制造业、医药制造业，对照xx经济行业分类（GB/T4754-2017）（2019 年修订），本项目xx经济行业分类属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造。在我国十四五规划和 2035 年远景目标建议中提到，推进生物医药产业发展，重点发展化学原料药及生物制药、现代中药、蒙药等生物医药产业。且在xx省经济和信息化厅发布的18、xx省医药产业发展“十四五”规划中，提出，深入推进生物医药产业链、创新服务链、供应链“三链协同”，加快高能级产业创新平台建设，促进医药产业与数字经济融合，引导医药制造智能化、低碳化发展。本项目建设严格落实各项要求。本项目经济价值高，污染物排放量远小于传统制药行业，具有极高的发展前景。1.3 环境影响评价工作过程环境影响评价工作一般分三个阶段，即调查分析和制定工作方案阶段、分析论证和预测评价阶段、环境影响评价文件编制阶段，详见下表。表表 1.3-1环境影响评价工作流程表环境影响评价工作流程表阶段工作内容工作依据、要求及细节1确定项目环境影响评价文件类型为报告书受企业委托后，根据建设项目环境影响评19、价技术导则 总纲（HJ2.1-2016）要求研究国家和地方有关环境保护的法律法规、政策、标准及相关规划等研究相关技术文件；进行初步工程分析；开展初步的环境现状调查根据项目特点，研究相关技术及其他有关文件，进行初步的工程分析，开展初步的环境现状调查xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx4阶段工作内容工作依据、要求及细节环境影响识别和评价因子筛选；明确评价重点和环境保护目标；确定工作等级、评价范围和评价标准根据对项目初步调查，20、筛选评价因子；对项目选址选地进行实地踏勘，明确项目实施过程中的评价重点和环境保护目标；根据初步工程分析确定工作等级、评价范围和评价标准确定环境保护目标、环评工作等级、评价范围和标准对项目选址地进行实地踏勘，对厂区及项目所在地气象、水文、周围污染源分布情况进行了调查分析制定工作方案制定了监测方案、现场调查方案等，开展第二阶段工作2环境现状调查监测和评价对区域大气、地表、土壤及地下水环境进行监测、收集、分析与评价收集拟建地环境特征资料包括自然环境、区域污染源情况对建设项目进行工程分析根据相关技术规范，分析核算项目各污染物产生及排放情况各环境要素环境影响预测与评价大气环境、水环境、声环境、固废、地下21、水、生态等展开环境影响预测与评价各专题环境影响分析与评价根据 HJ2.2-2018、HJ2.3-2018、HJ2.4-2021、HJ610-2016、HJ964-2018、HJ19-2022、HJ169-2018 对项目进行评价3提出环境保护措施，进行技术经济论证根据工程分析，提出环境保护措施，并进行技术经济论证环境效益给出污染物排放清单根据工程分析，给出污染物排放清单给出建设项目环境影响评价结论根据污染物排放情况、环境保护措施以及各环境要素环境影响预测预评价给出建设项目环境影响评价结论本项目环境影响评价工作过程见下图：xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医22、疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx5图图 1.3-1环境影响评价工作程序环境影响评价工作程序图图1.4 分析判定相关情况（1）产业政策符合性分析本项目拟建地位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，项目属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造，对照 产业结构调整指导目录（2019年本）（2021 年修订版）、市场准入负面清单（2022 年版），本项目医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品属于鼓励类中的第十三、医药“1、拥有自主知识产权的新药开发和生23、产，新型药物制剂技术开发与应用；2、诊断用酶等酶制剂”。大健康免疫与康复产品、工艺、设备等均未列入限制和淘汰类目录内，综合判定本项目不属于限制发展和禁止发展项目。且本项目不属于长江经济带发展负面清单指南（试xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx6行，2022 年版）xx省实施细则中禁止类项目。本项目已于 2023 年 5 月 26 日经xx 市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-27041424、。综上，本项目的建设符合相关产业政策要求。（2）“三线一单”符合性分析生态保护红线符合性分析本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，项目用地性质为创新型产业用地（M0）。根据xx省人民政府关于发布xx省生态保护红线的通知（浙政发201830 号），项目不在当地饮用水源、风景区、自然保护区等生态保护区内，不触及生态保护红线，满足生态保护红线要求，符合xx省“三区三线”要求。环境质量底线符合性分析本项目评价范围涉及xx市xx市、xx市钱塘区。根据后文分析可知，xx市环境空气六项基本污染物相关指标均达到环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准；xx市 SO2、NO25、2、PM2.5、PM10和 CO 均能满足 环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准，但 O3浓度未达标。因此，项目所在评价区域为不达标区。根据现状补充监测可知，项目所在区域其他大气污染物监测浓度均满足相关环境空气质量标准；项目所在区域地表水环境质量满足国家或者地方环境质量标准，本项目生产废水、初期雨水经企业自建污水处理设施预处理后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）表 2 中的间接排放限值后纳入市政污水管网，不排放到附近水体，不会对附近水体造成直接环境影响；项目所在区域声环境能够满足声环境质量标准（GB3096-20026、8）中的 3 类声环境功能区标准要求；由监测结果可 知，项 目所 在区域附近 地下水 各监测因子 均能满足 地下水质量 标准（GB/T14848-2017）类标准规定要求。根据环境影响分析，采取相应的措施后，本项目污染物排放对周围环境影响不大，基本不改变环境功能区要求，能维持环境功能区现状。因此，项目建设不会突破环境质量底线。资源利用上线符合性分析本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，拟建项目占地约 24.6 亩，项目用地为创新型产业用地（M0），项目已取得xx市自然资源和规划局与建设单位签订的国有建设用地使用权出让合同（合同编号：3304812023A21040）；项27、xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx7目给水由市政自来水公司提供；用电由国网电力公司提供；项目用水、用电均供给充裕。因此，本项目不触及资源利用上线。环境准入负面清单符合性分析根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），项目所在地属于海宁市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002）。对照该管控单元的相关要求，本项目的建设符合空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控、资源开发效率要求。28、故本项目的建设符合环境管控单元生态环境准入清单的要求。通过以上分析可知，建设项目符合“三线一单”的要求。能维持环境功能区现状，不会触及环境质量底线。（3）xx市“三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），项目所在地属于xx市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002），本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产。项目符合国家和地方产业政策，符合产业布局。本项目通过采用先进的设备、优化工艺等源头控制污染物的产生量29、。根据分析和预测结果，在正常工况下厂区废气经处理后有组织废气排放可实现达标排放，厂界无组织废气也能够达到相应的环境标准限值要求；厂区废水经污水处理站处理后达标纳管，产生的固废在厂区规范化贮存，同时委托有资质单位安全处置。本项目建成后能够维持项目所在区域的环境质量现状，新增总量经替代削减后能够满足总量控制要求，环境风险可控，污染控制措施符合污染物排放管控要求，因此本项目建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）要求。（4）规划符合性本项目位于xx农业对外综合开发区内，位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，属于中堤河西工业区块。由附图 11（xx市创新产业用地（M030、）分布图（2022版）可知：本项目位于xx市创新产业用地分布范围内。根据xx市人民政府办公室关于印发xx市创新型产业用地管理实施办法的通知（海政办发20232 号，2023年 1 月 9 日）可知：根据xx市创新型产业分类指导目录，M0 用地项目的产业主要集中在医药制造业、通用设备制造业、专用设备制造业、铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业、电气机械和器材制造业、计算机、通信和其他电子设备制造业、仪器仪表制造业、纺织业、纺织服装、服饰业、化学纤维制造业、橡胶和塑料制品业、非金属矿xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健31、康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx8物制品业等行业大类。根据xx市自然资源和规划局与建设单位签订的国有建设用地使用权出让合同（合同编号：3304812023A21040）可知，出让宗地用途为创新型产业用地（M0），产业定位为生物药品制造业。本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于生物医药行业，符合地块产业规划要求。本项目产生的废气、废水、噪声经相关措施处理后均可达标排放，固体废物均按要求处置，且本项目于 2023 年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：232、303-330481-04-01-270414。因此，本项目符合xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）要求。（5）规划环评及审查意见符合性本项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，本项目土地利用类型为创新型产业用地（M0），位于xx农业对外综合开发区内，主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，本项目产生的废气、废水、噪声经相关措施处理后均可达标排放，固体废物均按要求处置，且本项目于 2023 年 5 月 26 日 经 海 宁 市 发 展 和 改 革 局 赋 码 备 案，项 目 代 码：2303-330481-04-01-27041433、，符合项目准入要求。本项目产生的废气、废水、噪声经相关措施处理后均可达标排放，固体废物均按要求处理，严格实施污染物总量控制制度，符合规划环评要求。（6）制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）符合性分析本项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求；符合国家和地方的相关规划要求；项目选址位于合规的产业园内；项目采用先进的技术、工艺和装备，满足国内清洁生产先进水平；项目不涉及地下水、地表水取用，厂区排水严格按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”，项目不涉及第一类污染物的排放，废水排放能够满足接管标准要求；项目废气经收集、处理后污染物排放能够34、符合相应排放标准要求，不会改变所在区域的环境质量等级；固体废物贮存、处置设施、场所能够满足相关标准要求；在采取分区防渗等地下水及土壤防治措施后，不会对所在区域土壤和地下水产生不良影响；厂界噪声排放能够达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）要求；本项目的环境风险可控，项目将按照相关要求编制突发环境事件应急预案；本项目不涉及影响生物安全性的废水、废气及固体废物；本项目无需设置大气环境防护距离；本项目实施后将按照相关要求进行废水在线监测，按照规范设置污染物排放口、固废暂存场所，安装污染物排放连续自动监控xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗35、器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx9设备并与生态环境管理部门联网；本项目环评期间，建设单位已按照相关要求开展了信息公开与公众参与，信息公开期间没有收到反对意见及相关建议。综上所述，本项目的建设能够符合制药建设项目环境影响评价文件审批原则。（7）长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 版）xx省实施细则符合性分析根据长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 版）xx省实施细则，本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品的生产，属于生物医药制造业，不36、属于码头港口建设项目。项目拟建地位于xx市海宁市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，为创新型产业用地（M0）。项目所在地不位于自然保护区核心区、缓冲区、风景名胜核心景区、森林公园、地质公园、海洋特别保护区、饮用水源保护区和准保护区、湿地公园等各保护区范围内，报告也对照了环境保护综合目录（2017 年版），本项目所有产品均不属于高污染型、高环境风险产品，不属于产能过剩行业和淘汰落后产能。因此，项目建设符合长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 版）xx省实施细则要求。（8）大气环境防护距离判定本项目无需设置大气环境防护距离。1.5 关注的主要环境问题及环境影响本项目对环境的影响主要体现在37、营运期，根据项目特点及项目所在区域现状，本次评价关注的主要环境问题为：1、本项目产生及排放的废气污染物量、污染因子及采取的控制措施，预测分析项目实施后对周边大气环境的影响程度；2、本项目废水排放总量、特征污染因子及采取的预处理措施，分析经治理后能否做到达标排放，是否会对xx盐仓污水处理厂造成冲击；3、本项目产生的固废总量，能否有效做到减量化、资源化、无害化；4、本项目生产过程产生的危废涉及医药废物，部分可能含有微生物菌体，应经灭活处理后贮存于危废间，定期委托危废资质单位安全处置；5、项目所在区域地面做好有效的防腐、防渗工作，关注项目对地下水的影响；6、风险事故情况下，污染物排放对周边环境会产生38、哪些不利影响，采取合理有效的应急措施后，对环境的影响是否可以接受。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx101.6 环境影响报告书的主要结论xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目位于xx市海宁市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），所在区域属“x39、x市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002）”，本项目符合“三线一单”的控制要求，且不在环境准入负面清单之列；本项目建设符合国家有关产业政策，符合当地的土地利用规划、城镇发展总体规划及主要污染物总量控制要求；采取相应措施后，排放的污染物可以做到达标排放，建成后能维持当地环境质量现状；排放污染物符合国家、省规定的重点污染物排放总量控制要求；企业在做好环境应急防范措施的前提下，项目的环境事故风险水平可以接受。因此，从生态环境保护角度而言，本项目在xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧实施是可行的。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 40、万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx112 总则总则2.1 编制依据2.1.1 国家有关法律法规国家有关法律法规及技术规范及技术规范（1）中华人民共和国环境保护法，2014 年主席令第 9 号，2015.1.1 起施行；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2018 年修正），中华人民共和国主席令第二十四号，2018.12.29 起施行；（3）中华人民共和国大气污染防治法（2018 年修正），第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议，2018.10.26 修订；（4）中华人民共和国水41、污染防治法（2017 年修订），中华人民共和国主席令第七十号，2018.1.1 起施行；（5）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020 年修正），中华人民共和国主席令第 43 号，2020.9.1 起施行；（6）中华人民共和国土壤污染防治法，中华人民共和国主席令第八号，2019.1.1起施行；（7）中华人民共和国噪声污染防治法，中华人民共和国主席令第一四号，2022.6.5 施行；（8）中华人民共和国清洁生产促进法（2012.7.1 施行）；（9）中华人民共和国循环经济促进法（2018.10.26 施行）；（10）中华人民共和国长江保护法（2021.3.1 起施行）；（11）建设项目环境42、保护管理条例，中华人民共和国国务院令第 682 号，2017.10.1施行；（12）建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），生态环境部部令第16 号，2021.1.1 起施行；（13）地下水管理条例（2021.12.1 施行）；（14）国务院关于印发水污染防治行动计划的通知，国务院令国发201517号，2015.4.2；（15）国务院关于加强环境保护重点工作的意见，国务院令国发201135 号；（16）土壤污染行动计划，国务院令国发201631 号，2016.5.28；（17）关于切实加强环境影响评价监督管理工作的通知，环境保护部环发 2013xxxx生物科技有限责任公司年产大健康43、免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx12104 号，2013.11；（18）关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知，环境保护部环发2014197 号，2014.12.31；（19）关于印发地下水污染防治实施方案的通知，生态环境部环土壤201925 号，2019.3.28；（20）关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知，环境保护部环环评2016150 号，2016.10.26；（21）工矿用地土壤环境管理办法（试行），中华人44、民共和国生态环境部 生态环境部令第 3 号，2018 年 5 月 3 日发布，2018.8.1 起施行；（22）环境影响评价公众参与办法，中华人民共和国生态环境部部令第 4 号，2019.1.1 实施；（23）企业事业单位环境信息公开办法，环保部令第 31 号，2015.1.1 起施行；（24）危险化学品安全管理条例，国务院令 645 号，2013.12.7 施行；（25）关于印发重点行业挥发性有机物综合治理方案的通知，生态环境部，环大气201953 号，2019.6.26；（26）排污许可管理条例，中华人民共和国国务院令第 736 号，自 2021.3.1 起施行；（27）关于做好环境影响评45、价制度与排污许可制衔接相关工作的通知，环境保护部办公厅，环办环评201784 号，2017.11.15；（28）关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知，环环评2016150号，2016.10.26 发布；（29）关于印发“十四五”土壤、地下水和农村生态环境保护规划的通知，环土壤2021120 号，2021.12.31 印发；（30）关于印发企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）的通知，环发20154 号，2015.1.8；（31）关于发布 建设项目竣工环境保护验收暂行办法 的公告，国环规环评20174号，环境保护部，2017.11.20；（32）关于印发污染影响类建设46、项目重大变动清单（试行）的通知，环办环评函2020688 号，2020.12.13；（33）关于进一步做好建设项目环境保护“三同时”及自主验收监督检查工作的xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx13通 知，生态环境部办公厅，环办执法202011 号；（34）关于加强环境影响报告书（表）编制质量监管工作的通知，环办环评函2020181 号，生态环境部办公厅，2020.4.19；（35）关于印发环评与排污许可监管行动计划（2047、21-2023 年）生态环境部 2021年度环评与排污许可监管工作方案 的通知，环办环评函 2020 463号，2020.9.1；（36）关于启用建设项目环境影响报告书审批基础信息表的通知，生态环境部办公厅 环办环评函2020711 号，2020 年 12 月 24 日；（37）关于发布有毒有害大气污染物名录（2018 年）的公告，生态环境部、卫生健康委员会公告 2019 年第 4 号，2019 年 1 月 23 日；（38）关于发布有毒有害水污染物名录（第一批）的公告，生态环境部国家卫生健康委员会公告 2019 年第 28 号，2019 年 7 月 23 日；（39）关于加强高耗能、高排放建48、设项目生态环境源头防控的指导意见，生态环境部环环评202145 号，2021 年 5 月 30 日；（40）关于印发“十四五”工业绿色发展规划的通知，工信部规2021178 号，2021 年 12 月 3 日；（41）危险废物转移管理办法，生态环境部 公安部 交通运输部 部令 23 号，2022 年 1 月 1 日；（42）关于深入打好污染防治攻坚战的意见，深化改革委员会，2021 年 8 月 31日；（43）生态环境部环境保护综合名录（2021 年版），2021 年 11 月 3 日；（44）国务院关于印发“十四五”节能减排综合工作方案的通知，国发202133 号，2021 年 12 月 249、8 日；（45）关于印发水泥制造等七个行业建设项目环境影响评价文件审批原则的通知，原环境保护部办公厅，环办环评2016114 号，2016 年 12 月 26 日；（46）自然资源部办公厅关于xx等省（市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函自然资源部办公厅，自然资办函20222080 号，2022年 9 月 30 日；（47）自然资源部办公厅关于依据“三区三线”划定成果报批建设项目用地用海有关事宜的函（自然资办函20222072 号）。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约50、 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx142.1.2 地方有关法律法规地方有关法律法规及技术规范及技术规范（1）xx省建设项目环境保护管理办法（2021 年修正），xx省人民政府令第388 号，自 2021 年 2 月 10 日起施行；（2）xx省生态环境厅关于印发xx省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知，浙环发20207 号；（3）xx省大气污染防治条例，xx省第十届人大常委会第 1 号公布，根据 2020年 11 月 27 日xx省第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议关于修改浙江省大气污染防治条例等六件地方性法规的决定修正；（4）xx省固体废51、物污染环境防治条例，xx省第十三届人民代表大会常务委员会第三十八次会议于 2022 年 9 月 29 日修订通过，2023 年 1 月 1 日起施行；（5）xx省水污染防治条例，xx省人民代表大会常务委员会公告第 73 号，根据 2020 年 11 月 27 日xx省第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议关于修改xx省大气污染防治条例等六件地方性法规的决定修正；（6）xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案，浙环发202110 号；（7）xx省人民政府关于发布xx省生态保护红线的通知，浙政发201830号；（8）xx省生态环境保护条例，2022 年 8 月 1 日起施行；（9）xx省工业52、企业恶臭异味管控技术指南（试行），2021 年 11 月；（10）xx省环境空气质量功能区划分，xx省人民政府；（11）xx省生态环境厅关于发布省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（2023 年本）的通知，浙环发202333 号，xx省生态环境厅，2023.8.9；（12）xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015），浙政函201571 号，2015.6.29；（13）xx省人民政府关于印发xx省水污染防治行动计划的通知（浙政发 201612 号），xx省人民政府，2016.4.6；（14）xx省人民政府关于印发xx省土壤污染防治工作方案的通知（浙政发201647 号），53、xx省人民政府，2016.12.26；（15）xx省发展改革委xx省生态环境厅关于印发xx省生态环境保护“十四五”规划的通知，浙发改规划2021204 号，2021.5.31；xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx15（16）xx省生态环境厅关于执行国家排放标准大气污染物特别排放限值的通告，浙环发201914 号，2019.6.10；（17）关于印发xx省全面推进工业园区（工业集聚区）“污水零直排区”建设实施方案（202054、2022 年）及配套技术要点的通知，xx省生态环境厅；（18）xx省建设项目环境影响报告书（表）编制单位和编制人员信用监督管理办法，浙环发202017 号，xx省生态环境厅，2020 年 12 月 22 日；（19）xx省生态环境厅关于印发xx省环评与排污许可监管行动计划（20212023 年）xx省生态环境厅 2021 年度环评与排污许可监管工作方案的通知浙环函2020295 号，xx省生态环境厅，2020 年 12 月 15 日；（20）长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则，2022.4.9；（21）xx省生态环境厅关于进一步提高环评质量优化环评服务的意见，xx55、省生态环境厅，2020 年 12 月 17 日；（22）xx省经济和信息化厅 xx省生态环境厅xx省应急管理厅关于实施化工园区改造提升推动园区规范发展的通知，浙经信材料（2021）77 号；（23）xx省生态环境厅关于应发xx省建设项目碳排放评价编制指南（试行）的通知，浙环函2021179，2021 年 7 月 7 日印发；（24）关于发布xx市重污染、高环境风险以及严重影响生态的建设项目清单（2021年本）的通知，嘉环发202155 号；（25）xx省应急管理厅 xx省生态环境厅关于加强工业企业环保设施安全生产工作的指导意见，浙应急基础2022143 号，2022 年 12 月 14 日；（56、26）xx市生态环境局关于修订护航经济稳进提质助力企业纾困解难若干措施的通知，嘉环发20237 号，2023 年 1 月 18 日；（27）关于发布xx市建设项目环评管理及报告编制“领跑者”制度实施方案（修订）的通知，嘉环发20216 号；（28）关于印发xx市环评与排污许可监管行动计划（20212023 年）嘉兴市生态环境局 2021 年度环评与排污许可监管工作方案的通知，嘉环发202112号；（29）xx市生态环境局关于进一步优化环评服务 提升服务效能的意见，嘉环发202113 号；（30）xx市人民政府办公室关于加强一般工业固体废物规范管理和依法处置的xxxx生物科技有限责任公司年产大健57、康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx16意见，嘉政办发20218 号；（31）xx市生态环境局关于印发进一步优化环评审批服务推动经济高质量发展的若干意见的通知，嘉环发20209 号，xx市生态环境局，2020 年 2 月 10 日；（32）xx市人民政府关于同意xx市“三线一单”生态环境分区管控方案的批复，嘉政发函20209 号；（33）关于印发 xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案 的通知，浙环发 202110 号；（34）省美丽xx建设领导小组办公58、室关于印发xx省臭氧污染防治攻坚三年行动方案的通知，浙美丽办202226 号；（35）xx市臭氧污染防治三年攻坚行动方案（20212023 年）；（36）xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），xx市人民政府；（37）xx市生态保护红线划定方案，2017 年 10 月。2.1.3 产业政策文件产业政策文件（1）产业结构调整指导目录（2019 年本），中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 29 号，2019 年 10 月 30 日；（2）国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2019 年本）的决定，中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 49 号，2021 年 12 月 59、30 日；（3）部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010 年本）（工产业2010第 122 号）；（4）国家发展改革委 商务部关于印发市场准入负面清单（2022 年版）的通知，发改体改规2022397 号。2.1.4 有关技术文件有关技术文件（1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2016）；（2）环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）；（3）环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018）；（4）环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）；（5）环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2022）；（6）建设项目环境风险评价技术60、导则（HJ169-2018）；（7）环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）；（8）环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）；xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx17（9）制药工业污染防治技术政策（公告 2012 年第 18 号）；（10）大气污染治理工程技术导则（HJ2000-2010）；（11）固体废物鉴别标准 通则（GB34330-2017）；（12）环境影响评价技术导则 土壤环境61、（试行）（HJ 964-2018）；（13）固体废物处理处置工程技术导则（HJ2035-2013）；（14）建设项目危险废物环境影响评价指南（试行）；（15）危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）；（16）一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020）；（17）危险废物收集 贮存 运输技术规范（HJ2025-2012）（18）国家危险废物名录（2021 年）；（19）排污许可证申请与核发技术规范 总则（HJ942-2018）；（20）排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造（HJ1062-2019）；（21）排污许可证申请与核发技术规范 酒、饮62、料制造工业（HJ1028-2019）；（22）排污许可证申请与核发技术规范 工业固体废物（试行）（HJ1200-2021）；（23）污染源源强核算技术指南 准则（HJ884-2018）；（24）污染源源强核算技术指南制药工业（HJ992-2018）；（25）排污单位自行监测技术指南 总则（HJ819-2017）；（26）排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业（HJ1256-2022）；（27）排污单位自行监测技术指南 酒、饮料制造（HJ1085-2020）；（28）工业企业土壤和地下水自行监测技术指南（试行）（HJ1209-2021）；（29）排污许可证申请与核发技术63、规范 工业噪声（HJ1301-2023）。2.1.5 项目文件项目文件（1）环评委托书；（2）xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目可行性研究报告；（3）xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目备案表；xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响64、报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx18（4）xxxx生物科技有限责任公司提供的其他资料。2.2 环境功能区划2.2.1 空气环境功能区划空气环境功能区划本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，根据xx市环境空气质量功能区划，项目拟建地所在区域属环境空气质量二类功能区，环境空气执行环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准。2.2.2 地表水环境功能区划地表水环境功能区划根据调查，本项目所在地附近水体为新塘河及其支流。根据xx省人民政府关于xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015）的批复（浙政函201571号），项目所在地附近地表水域属杭嘉湖47，65、水质目标为类，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水体标准。项目水功能区划具体见下表。表表2.2-1水环境功能区划情况水环境功能区划情况编号水功能区水环境功能区河流起始断面终止断面目标水质编码名称编码名称杭嘉湖 47F1203102803015新塘河xx景观娱乐、农业用水区330481FM220227000160景观娱乐、农业用水区新塘河xx翁家埠xx镇xx2.2.3 地下水地下水本项目所在区域地下水尚未划分功能区，不作为饮用水源使用也不开发利用，同时根据xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）环境影响跟踪评价报告书（审查时间：2017 年 12 月 5 日，审查意见文号：66、浙环函2017462 号），项目拟建地地下水水质参照执行地下水质量标准（GB/T14848-2017）中类标准。2.2.4 声环境功能区划声环境功能区划本项目所在区域未进行声功能区划分，本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，属于xx农业对外综合开发区管辖范围内，厂界外 200 米范围无声环境保护目标。根据声环境质量标准（GB3096-2008），本项目所在地环境噪声功能区划分属 3 类声环境功能区，声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）3类声功能区标准。2.2.5“三线一单三线一单”生态环境分区管控单元生态环境分区管控单元本项目位于xx市xx市长安镇（高新区67、）安澜路南侧、启辉路西侧，根据xxxxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx19市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），项目所在地属于xx市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002）。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx68、202.3 评价因子与评价标准2.3.1 环境影响因素识别环境影响因素识别综合考虑拟建项目的性质、工程特点、实施阶段，识别出拟建项目可能对各环境要素产生的影响，其环境影响识别结果见下表。表表 2.3-1拟建项目环境影响因子识别表拟建项目环境影响因子识别表影响受体影响因素自然环境生态环境环境空气地表水环境地下水环境土壤环境声环境陆域生物水生生物渔业资源主要生态保护区域施工期施工废（污）水-1SD施工扬尘-2SD施工噪声-2SD渣土垃圾-1SD基坑开挖-1SD运行期废水排放-2LD-1LI-1LI-1LI废气排放-2LD噪声排放-1LD固体废物-1LD事故风险-2SD-1SD-1SI-1SD退役期69、备注：“+”“”分别表示有利、不利影响；“0”至“3”数值分别表示无影响、轻微影响、中等影响、重大影响；“L”“S”分别表示长期、短期影响；“D”“I”分别表示直接、间接影响。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx212.3.2 评价因子筛选评价因子筛选根据对拟建项目工程分析和环境影响识别，确定项目主要的评价因子见下表。表表 2.3-2拟建项目主要评价因子一览表拟建项目主要评价因子一览表环境要素现状评价因子影响预测评价因子70、总量控制因子大气SO2、NO2、NOx、PM10、PM2.5、CO、O3、氨、硫化氢、非甲烷总烃、臭气浓度颗粒物、氨、硫化氢、非甲烷总烃、氯化氢、乙腈、醋酸、硫酸SO2、NOx、烟（粉）尘、VOCs地表水pH、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总磷、铜、锌、氟化物、硒、砷、汞、镉、铬（六价）、铅、氰化物、挥发酚、石油类、阴离子表面活性剂、硫化物、粪大肠菌群pH、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮CODCr、氨氮地下水pH、总硬度、溶解性总固体、硫酸盐、氯化物、铁、锰、铜、锌、铝、挥发性酚类、阴离子表面活性剂、耗氧量、氨氮、硫化物、钠、亚硝酸盐、硝酸盐、氰化物、71、氟化物、碘化物、汞、砷、硒、镉、铬（六价）、铅、三氯甲烷、四氯化碳、苯、甲苯、总放射性，总放射性、K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42-耗氧量（CODMn）/声环境等效连续 A 声级等效连续 A 声级/土壤环境砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍、挥发性有机物全扫项目，检测项目包括下列物质：四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、顺-1,2-二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,272、,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、半挥发性有机物全扫项目，检测项目包括下列物质：硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并k荧蒽、二苯并a,h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘CODCr/2.3.3 环境质量标准环境质量标准（1）环境空气质量标准根据xx市环境空气质量功能区划，项目拟建地所在区域属环境空气质量二类功能区，环境空气质量执行环境空气质量标准（GB3095-2012）及修改单中的二级标准；氨、硫化氢、氯化氢参照执行环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 其他污染物空73、气质量浓度参考限值；由于我国目前没有非甲烷总烃的环境质量标准，非甲烷总烃参照大气污染物综合排放标准详解（中国环境科学出版社、国家环境保护局科技标准xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx22司）P244 建议的标准执行，即 2.0mg/m3，具体标准值见下表。表表 2.3-3环境空气质量标准（环境空气质量标准（GB3095-2012）评价因子平均时段标准值单位标准来源NO2年平均40g/m3环境空气质量标准（GB3095-274、012）二级标准基本项目日平均801 小时平均200SO2年平均60g/m3日平均1501 小时平均500CO24 小时平均4mg/m31 小时平均10O3日最大 8 小时平均160g/m31 小时平均200PM10年平均7024 小时平均150PM2.5年平均3524 小时平均75TSP年平均200g/m3环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准其他项目24 小时平均300NOx年平均50日平均1001 小时平均250表表 2.3-4其他污染物其他污染物环境空气质量标准环境空气质量标准评价因子平均时段标准值单位标准来源非甲烷总烃1 小时平均2.0mg/m3大气污染物综合排放标准详解75、氨1 小时平均200g/m3环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）附录 D 其他污染物空气质量浓度参考限值硫化氢1 小时平均10氯化氢1 小时平均50日平均15硫酸1 小时平均300日平均100醋酸最大允许浓度200g/m3前苏联居住区大气中有害物质的最大允许浓度（CH245-71）乙腈容许最大浓度263g/m3环境影响评价技术导则制药建设项目（HJ611-2011）附录 C 中公式计算值，AMEGAH=0.107*LD50=0.107*2460=263（2）地表水环境质量标准根据xx省人民政府关于xx省水功能区水环境功能区划分方案（2015）的批复（浙政函201571 号），76、项目所在地附近地表水域属杭嘉湖 47，水质目标为类，执xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx23行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类水体标准，具体标准值见下表。表表 2.35地表水环境质量标准（地表水环境质量标准（GB3838-2002）（单位：（单位：mg/L，pH 无量纲）无量纲）项目pHDOCODCrCODMnBOD5氨氮TP石油类类693301061.50.30.5项目氟化物铜锌铬（六价）硒砷汞镉类77、1.51.02.00.050.020.10.0010.005项目氰化物挥发酚硫化物粪大肠菌群（MPN/L）阴离子表面活性剂铅类0.20.010.5200000.30.05（3）地下水质量标准本项目所在区域地下水尚未划分功能区，不作为饮用水源使用也不开发利用，同时根据xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）环境影响跟踪评价报告书（审查时间：2017 年 12 月 5 日，审查意见文号：浙环函2017462 号），项目拟建地地下水水质参照执行地下水质量标准（GB/T14848-2017）中类标准，具体标准值见下表。表表 2.3-6地下水质量标准（地下水质量标准（GB/T14848-2017）序号78、项目类标准序号项目类标准1pH（无量纲）5.56.5、8.59.021耗氧量（mg/L）10.02色度（铂钴色度单位）2522氨氮（mg/L）1.503嗅和味无23硫化物（mg/L）0.104浑浊度（NTU）1024亚硝酸盐（mg/L）4.805肉眼可见物无25氟化物（mg/L）2.06钠（mg/L）40026氰化物（mg/L）0.17氯化物（mg/L）35027碘化物（mg/L）0.508硝酸盐（mg/L）3028汞（mg/L）0.0029总硬度（mg/L）65029砷（mg/L）0.0510溶解性总固体（mg/L）200030硒（mg/L）0.111硫酸盐（mg/L）35031镉（mg/L79、）0.0112铁（mg/L）2.032铅（mg/L）0.1013锰（mg/L）1.533六价铬（mg/L）0.1014总大肠菌群（MPN/100ml）10034三氯甲烷（g/L）30015菌落总数（CFU/ml）100035四氯化碳（g/L）50.016铜（mg/L）1.5036苯（g/L）12017锌（mg/L）5.0037甲苯（g/L）140018铝（mg/L）0.5038总放射性（Bq/L）0.5xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限80、公司0 xx-xx2419挥发酚（mg/L）0.0139总放射性（Bq/L）1.020阴离子表面活性剂（mg/L）0.3（4）声环境质量标准本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，属于xx农业对外综合开发区管辖范围内，厂界外 200 米范围无声环境保护目标。因此，本项目所在区域声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）中 3 类声环境功能区标准，具体标准值见下表。表表 2.3-7声环境质量标准（声环境质量标准（GB3096-2008）标准类别昼间 dB（A）夜间 dB（A）环境噪声3 类标准6555标准来源声环境质量标准（GB3096-2008）（5）土壤环境质量81、标准本项目工业区执行土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）中第二类用地筛选值要求；文化区执行土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）中第一类用地筛选值要求，具体标准值见下表。表表 2.3-8土壤环境质量土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）单位：单位：mg/kg序号污染物项目筛选值管制值第一类用地第二类用地第一类用地第二类用地1砷20601201402镉2065471723铬（六价）3.05.730784铜2000180008000360082、05铅40080080025006汞83833827镍15090060020008四氯化碳0.92.89369氯仿0.30.951010氯甲烷123721120111,1-二氯乙烷3920100121,2-二氯乙烷0.525621131,1 氯乙烯12664020014顺-1,2 二氯乙烯66596200200015反 1,2 二氯乙烯10543116316二氯甲烷946163002000 xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx83、-xx25171,2-二氯丙烷15547181,1,1,2-四氯乙烷2.61026100191,1,2,2-四氯乙烷1.66.8145020四氯乙烯115334183211,1,1-三氯乙烷701840840840221,1,2-三氯乙烷0.62.851523三氯乙烯0.72.8720241,2,3-三氯丙烷0.050.50.5525氯乙烯0.120.431.24.326苯14104027氯苯682702001000281,2-二氯苯560560560560291,4-二氯苯5.6205620030乙苯7.2287228031苯乙烯129012901290129032甲苯1200120012084、0120033间+对二甲苯16357050057034邻二甲苯22264064064035硝基苯347619076036苯胺92260211663372-氯酚2502256500450038苯并a蒽5.5155515139苯并a芘0.551.55.51540苯并b荧蒽5.5155515141苯并k荧蒽55151550150042490129349001290043二苯并a,h蒽0.551.55.51544茚并1,2,3-cd芘5.5155515145萘25702557002.3.4 施工期污染物排放标准施工期污染物排放标准（1）废气污染物排放标准本项目施工期废气为施工扬尘、汽车尾气，主要污染因85、子为颗粒物和燃油废气中的SO2、NOx 及非甲烷总烃。废气排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 中的二级标准限值，具体标准值见下表。表表2.3-9大气污染物综合排放标准（大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度限值（mg/m3）xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx26SO2周界外浓度最高点0.40NOx0.12颗粒物1.0非甲烷总烃4.0（2）废86、水污染物排放标准本项目施工期废水主要为施工废水及施工人员的生活污水。施工废水来源开挖产生的泥浆水、机械设备车辆冲洗水，主要污染因子为 CODCr、SS、石油类。施工废水经隔油池、沉淀池处理后回用于洒水抑尘，不外排；施工人员产生的生活污水，主要污染因子为 CODCr、NH3-N、SS。施工期生活污水经化粪池处理后达到污水综合排放标准（GB8978-1996）中的三级标准后纳入市政污水管网，具体标准值见下表。表表2.3-10污水综合排放标准（污水综合排放标准（GB8978-1996）单位：单位：mg/L（除（除pH）污染物pHCODCrBOD5SS氨氮*TP*石油类LAS三级标准6-950030087、4003582020注：氨氮、总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）。（3）噪声排放标准施工期厂界噪声执行建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）。具体标准值见下表。表表 2.3-11建筑施工场界环境噪声排放标准建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）单位：单位：dB(A)昼间夜间70552.3.5 营运期营运期污染物排放标准污染物排放标准（1）废气污染物排放标准本项目废气主要为制粉粉尘（颗粒物）、发酵废气（NH3、H2S、非甲烷总烃、臭气浓度）、研发质检废气（盐酸雾、硫酸雾、甲醇、乙醇、乙腈、醋酸、非甲烷总烃、臭气浓度等）、88、污水处理站废气（NH3、H2S、臭气浓度）、食堂油烟等。其中发酵废气（氨、非甲烷总烃、臭气浓度）、研发质检废气（盐酸雾、甲醇、乙腈、非甲烷总烃、臭气浓度）执行 制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1 大气污染物基本项目最高允许排放限值、表 2 大气污染物特征项目最高允许排放限值；发酵废气（H2S）执行恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表 2 恶臭污染物排放标准值；制粉粉尘（颗粒物）、研发质检废气（硫酸雾）执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 新污染源大气污染物排放限值；研发质检废气（醋酸）执xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫89、与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx27行工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分：化学有害因素（GBZ2.1-2019）中时间加权平均容许浓度；污水处理站废气（NH3、H2S、臭气浓度）执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 3 污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值，具体标准见下表。表表 2.3-12工艺废气大气污染物排放标准工艺废气大气污染物排放标准类别污染物项目排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）污染物排放监控位置90、执行标准制粉粉尘颗粒物151120车间或生产设施排气筒大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2 新污染源大气污染物排放限值发酵废气颗粒物/15制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1非甲烷总烃/60TVOC/100臭气浓度/800（无量纲）H2S1.3（30m）/恶臭污染物排放标准（GB14554-93）表 2氨/10制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 2研发质检废气氯化氢/10甲醇/50乙腈/20非甲烷总烃/60制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 1TVOC/100臭气浓度/800（无量纲）91、硫酸雾63（80m）45大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2 新污染源大气污染物排放限值醋酸/10工作场所有害因素职业接触限值 第 1 部分：化学有害因素（GBZ2.1-2019）中时间加权平均容许浓度污水处理废气NMHC/60制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 3氨/20H2S/5臭气浓度/1000（无量纲）项目食堂设置 5 个基准灶头，食堂油烟执行饮食业油烟排放标准（试行）（GB18483-2001）中的中型标准，具体标准值详见下表。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大92、健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx28表表 2.3-13饮食业油烟排放标准饮食业油烟排放标准（试行）（试行）（GB18483-2001）规模中型基准灶头数3，6最高允许排放浓度（mg/m3）2.0净化设备最低去除效率（%）75厂区内 VOCs 执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 6 厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值，具体见下表。表表 2.3-14制药工业大气污染物排放标准制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表表 6单位：单位：mg/m3污染物项目特别排放限值限93、值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点任意一次浓度值项目无组织废气排放执行标准汇总如下表：表表 2.3-15厂界厂界大气污染物排放限值大气污染物排放限值单位：单位：mg/m3序号污染物名称排放限值执行标准1氯化氢0.2制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021）表 7 企业边界大气污染物浓度限值2臭气浓度20（无量纲）3氨1.5恶臭污染物排放标准（GB14554-93）4硫化氢0.065颗粒物1.0大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表 2 新污染源大气污染物排放限值6非甲烷总烃4.07硫酸雾1.28甲醇12（294、）废水污染物排放标准本项目球磨、混料、分装设备清洗废水经厂内综合污水处理设施预处理后需达污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准后纳入市政污水管网，其 中 氨 氮、总 磷 执 行 工 业 企 业 废 水 氮、磷 污 染 物 间 接 排 放 限 值（DB33/887-2013）；其他生产废水经预处理后与初期雨水经厂内综合污水处理设施预处理后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起达生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）表 2 中的间接排放限值后纳入市政污水管网。因球磨、混料、分装设备清洗废水与其他生产废水、初期雨水共用 1 套综合污水处理设施，因此本项目纳管标准从严执行95、 生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）表 2 中的间接排放限值要求。废水最终由海宁盐仓污水处理厂集中处理达标后排入环境。从 2023 年 7 月 1 日xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx29起，xx盐仓污水处理厂化学需氧量、氨氮、总氮和总磷等 4 项主要水污染物控制项目执行城镇污水处理厂主要水污染物排放标准（DB33/21692018）表 1 现有城镇污水处理厂主要水污染物排放限值标准后排放，其余污96、染物控制项目仍执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918）中一级 A 标准后排放，具体标准值详见下表。表表 2.3-16生物制药工业污染物排放标准（生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014）单位：单位：mg/L（除（除 pH）污染物pHCODCrBOD5SS氨氮TNTP动植物油LASTOC纳管标准6-950030012035120810015180污染物挥发酚总锌甲醛AOX甲苯二甲苯总量急性毒性三氯甲烷1,2二氯乙烷苯纳管标准1.05.03.08.00.51.0/1.01.00.5污染物1,2二氯苯总氰化物氯苯总汞烷基汞总镉总铬六价铬总砷纳管标准1.00.30.150.0097、5不得检出0.010.150.050.05本项目属于生物工程类制药企业或生产设施其他类别产品，单位产品基准排水量见下表。表表 2.3-17本项目单位产品基准排水量本项目单位产品基准排水量产品类别单位产品基准排水量（m/t产品）医疗器械诊断类产品提取类制药企业或生产设施500大健康及制药领域用生物酶产品发酵类制药企业或生产设施/其他类1500表表 2.3-18城镇污水处理厂污染物排放标准城镇污水处理厂污染物排放标准单位：单位：mg/L，除，除 pH 外外序号项目限值执行标准1CODCr40城镇污水处理厂主要水污染物排放标准（DB33/2169-2018）中表 1 的排放限值2氨氮2（4）3TN198、2（15）4TP0.35pH69城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准6BOD5107SS108动植物油19LAS0.5注：括号内数值为每年 11 月 1 日至次年 3 月 31 日执行。（3）噪声排放标准本项目营运期噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx30类标准，具体标准值详见下表。表表 2.3-19本本项目噪声排99、放标准项目噪声排放标准执行标准类别标准值dB(A)昼间夜间工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中 3 类标准6555（4）固体废物排放标准本项目产生的固体废物的处理、处置均应满足中华人民共和国固体废物污染环境防治法和xx省固体废物污染环境防治条例（xx省第十三届人民代表大会常务委员会 公告第 80 号）中的有关规定要求。根据一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020），采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准（GB18599-2020），其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防100、扬尘等环境保护要求。危险废物按照国家危险废物名录（2021 年版）危险废物鉴别标准 通则（GB5085.7-2019）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）、危险废物识别标志设置技术规范（HJ1276-2022）、环境保护图形标志 固体废物贮存（处置）场（GB15562.2-1995）修改单、危险化学品安全管理条例进行识别、贮存和管理。2.4 评价工作等级和评价范围2.4.1 评价工作等级评价工作等级根据本项目污染物排放特征、项目所在地区的地形特点和环境功能区划，按照环境影响评价技术导则所规定的方法，确定本次环境影响评价各要素的工作等级。（1）大气环境影响评价等级按照环境影响评101、价技术导则大气环境（HJ2.2-2018），根据项目污染源调查结果，分别计算项目排放主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率 Pi（第 i 个污染物，简称“最大浓度占标率”），及第 i 个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的 10%时所对应的最远距离 D10%，其中 Pi定义为：Pi（Ci/C0i）100%式中：Pi第 i 个污染物的最大地面空气质量浓度占标率，%；Ci采用估算模式计算出的第 i 个污染物的最大 1h 地面空气质量浓度，g/m3；xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支102、项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx31C0i第 i 个污染物的环境空气质量浓度标准，g/m3。一般选用（GB3095-2012）中1h 平均质量浓度的二级浓度限值，如项目位于一类环境空气功能区，应选择相应的一级浓度限值；对该标准中未包含的污染物，使用章节 5.2.1 确定的各评价因子 1h 平均质量浓度限值。对仅有 8h 平均质量浓度限值、日平均质量浓度限值或年平均质量浓度限值的，可分别按 2 倍、3 倍、6 倍折算为 1h 平均质量浓度限值。评价工作等级的判定依据见下表。表表 2.4-1评价工作等级评价工作等级评价工作等级评价工作等级判据一级Pmax10%二级1%P103、max10%三级Pmax1%估算模型参数表见下表。表表 2.4-2估算模型参数表估算模型参数表参数取值城市/农村选项城市/农村城市人口数（城市人口数）110.16 万最高环境温度41.6最低环境温度-9.6土地利用类型城市区域湿度条件潮湿是否考虑地形考虑地形是地形数据分辨率（m）90是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟否岸线距离/m/岸线方向/估算数值计算各污染物参数见下表。表表 2.4-3大气污染因子最大地面浓度占标率计算表大气污染因子最大地面浓度占标率计算表污染源名称评价因子评价标准（g/m）Cmax（g/m）Pmax（%）D10%（m）推荐评价等级污水处理点源NH32000.0340.017/三104、H2S100.0110.115/三面源NH32000.0050.002/三H2S100.00010.001/三研发质检点源硫酸3000.00010.00003/三氯化氢500.0010.002/三醋酸2000.0010.00027/三乙腈2630.0010.00042/三xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx32NMHC20000.0010.00004/三制粉点源PM104500.5230.116/三由上表可见，正常工况下105、，本项目各污染物排放最大地面落地浓度占标率为 0.116%，Pmax1%，根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）中有关评价等级划分方法，大气环境影响评价等级判定为三级。（2）地表水环境影响评价等级本项目生产废水、初期雨水经企业自建综合污水处理设施预处理后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起纳管由xx盐仓污水处理厂集中处理达标后排入环境。对照环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018）表 1 中水污染影响型建设项目评价等级判定，本项目地表水环境影响评价工作等级为三级 B，具体判定结果详见下表。表表 2.4-4地表水环境评价工作等级判定表地表水环境评价工作等级判定表106、评价等级判定依据排放方式废水排放量 Q/（m3/d）；水污染物当量数 W/（无量纲）一级直接排放Q20000 或 W600000二级直接排放其他三级 A直接排放Q200 且 W6000三级 B间接排放/（3）地下水环境影响评价等级本项目属于生物药品制品制造，根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016），地下水评价等级的确定主要依据项目类型和建设项目地下水环境敏感程度等参数进行确定，详见下表。表表 2.4-5地下水环境影响评价行业分类表地下水环境影响评价行业分类表环评类别行业类别报告书报告表地下水环境影响评价项目类别项目属性报告书报告表M 医药本项目属于I 类项目90、化学药品制造107、；生物、生化制品制造全部-I 类表表 2.4-6地下水环境敏感程度分级表地下水环境敏感程度分级表敏感程度地下水环境敏感特征项目属性敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下资源保护区。不敏感较敏感集中式饮用水源集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及108、制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx33敏感程度地下水环境敏感特征项目属性水式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下资源（如矿泉水、温泉等）保护分散式饮用水源地；特殊地下资源（如矿泉、温等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区 a。不敏感上述地区之外的其他地区。注：a 环境敏感区是指建设项目环境影响评价分类管理名录中所界定的涉及地下水的环境敏感区。项目选址位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，项目用水由市政供水管网供给。经过现场调查，项目所在区域附近居民点、企业均已接通自来水，109、居民生活、工业用水均不取用地下水。项目所在地不存在集中式饮用水地下水源准保护区、不存在除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区、不存在集中式饮用水水源准保护区以外的补给径流区、不存在未划定准保护区的集中水式饮用水水源其保护区以外的补给径流区、不存在分散式饮用水水源地、不存在特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区。项目区域地下水环境敏感程度为不敏感。依据以上判定，确定项目地下水评价工作等级为二级。具体判定结果详见下表。表表 2.4-7评价工作等级分级表评价工作等级分级表项110、目类别环境敏感程度类项目类项目类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三（4）声环境影响评价等级本项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，建设项目所处的声环境功能区为声环境质量标准（GB3096-2008）规定的 3 类地区，建设项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量在 3dB（A）以下不含 3dB（A），且受影响人口数量变化不大，根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021），判定拟建项目声环境影响评价等级为三级。具体判定结果详见下表。表表 2.48声环境影响评价等级划分声环境影响评价等级划分评价等级判定依据一级评价范围内有适用于（GB3096-2008）规定的 0111、 类声环境功能区域，以及对噪声有特别限制要求的保护区等敏感目标，或建设项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量达 5dB（A）以上不含 5dB（A），或受影响人口数量显著增多时，按二级评价。二级建设项目所处地声环境功能区为（GB3096-2008）规定的 1 类、2 类地区，或建设项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量达 35dB(A)含 5dB（A），或受噪声影响人xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx34评价等级112、判定依据口数量增加较多时，按二级评价。三级建设项目所处的声环境功能区为（GB3096-2008）规定的 3 类、4 类地区，或建设项目建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量在 3dB（A）以下不含 3dB（A），且受影响人口数量变化不大时，按三级评价。（5）环境风险评价等级根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018），对环境风险评价工作等级进行判定。根据调查，本项目涉及的危险物质主要为原辅料及固废，包括氨水、甲醇、乙醇、乙腈、硫酸、盐酸、磷酸、危险废物等。主要分布区域为原料库、危废贮存库等。表表 2.4-9本本项目主要项目主要涉及的危险物质涉及的危险物质一览表一览表序号名称CAS 113、号最大暂存量（t）临界量/tq/Q1氨水1336-21-60.00675100.0006752甲醇67-56-10.084100.00843乙醇64-17-50.0135000.000034乙腈75-05-80.04100.0045硫酸7664-93-90.003100.00036盐酸7647-01-00.057.50.0077磷酸7664-38-20.002100.00028废液（COD10000mg/L）按 1d 产生量进行计算1.713100.17139制备器、发酵罐中高浓度混合物贮存量按1批次投入量进行计算0.918100.09210危险废物按每月贮存量进行计算3.2500.064合计114、合计0.348根据以上分析，项目 Q 值小于 1，故环境风险潜势为 1。根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018），评价工作等级划分见下表。表表 2.4-10评价工作等级划分评价工作等级划分环境风险潜势、+评价工作等级一二三简单分析aa 是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等事故情形分析、风险预测与评价、环境风险管理等。根据以上分析，本项目环境风险评价工作等级简单分析即可。（6）土壤环境影响评价等级根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）本项目属于污染影响型，土壤评价等级的确定主要依据项目类别和建设项目土壤115、环境敏感程度等参数进xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx35行确定。项目类别根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）附录 A，本项目属于“制造业/石油、化工”行业中“生物、生化制品制造”，因此土壤环境影响评价类别为 I 类。详见下表。表表 2.4-11土壤环境影响评价项目类别土壤环境影响评价项目类别行业类别项目类别I 类类III 类类制造业石油、化工石油加工、炼焦；化学原料和化学制品制造；农药制造116、；涂料、染料、颜料、油墨及其类似产品制造；合成材料制造；炸药、火工及焰火产品制造；水处理剂等制造；化学药品制造；生物、生化制品制造生物、生化制品制造半导体材料、日用化学品制造；化学肥料制造其他/项目规模项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，占地面积约为 1.64hm25hm，占地规模为小型。敏感程度本项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，项目四周均为工况企业，厂址周边 200m 范围内无土壤环境敏感点，属于“不敏感”项目。见下表。表表 2.4-12土壤环境敏感程度分级表土壤环境敏感程度分级表敏感程度判别依据本项目属性敏感建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水117、源地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标的敏感较敏感建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标的不敏感其他情况依据以上判定，确定本项目土壤评价工作等级为二级，具体判定结果详见下表。表表 2.4-13污染影响型评价工作等级划分表污染影响型评价工作等级划分表占地规模评价等级敏感程度I 类类III 类大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级-（7）生态影响评价等级根据环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2022），依据建设项目影响区域的生态敏感性和影响程度，将生态评价工作等级划分为一级、二级118、和三级。符合生态环xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx36境分区管控要求且位于原厂界（或永久用地）范围内的污染影响类改扩建项目，位于已批准规划环评的产业园区内且符合规划环评要求、不涉及生态敏感区的污染影响类建设项目，可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析。本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，不涉及生态敏感区，属于xx农业对外综合开发区管辖范围内，从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、119、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于生物医药行业，符合xx农业对外综合开发区规划环评要求。因此，本项目可进行生态影响简单分析。2.4.2 评价范围评价范围根据本项目污染物排放特点及当地气象条件、自然环境状况，结合各导则的要求，确定各环境要素评价范围见以下分析。（1）环境空气评价范围：根据环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018），大气评价范围为自厂界外延 D10%的区域。本项目评价等级为三级，大气评价范围为以项目厂址为中心区域，自厂界外延 D10%的矩形区域作为大气环境影响评价范围，本项目 D10%小于 2.5km，大气评价范围以厂界向外外延 2.5km 的矩形区域。（2）地表水环120、境评价范围：本项目污水经厂内预处理达标后排入xx盐仓污水处理厂，水环境评价重点为污水预处理的达标可行性和污水纳管可行性分析。（3）地下水环境评价范围：本项目评价工作等级为二级，根据环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016），确定地下水环境现状调查与评价范围为项目所在地为中心 6km2范围。（4）声环境：厂界外 200 米范围。（5）土壤环境评价范围：根据环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）要求，确定本次项目土壤评价范围为项目占地范围内的全部及占地范围外 0.2km 范围内区域。（6）环境风险评价范围：根据建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）121、规定，本项目风险等级为简单分析，无需设置风险评价范围。（7）生态环境评价范围：涵盖直接占用区域以及污染物排放产生的间接生态影响区域。表表 2.4-14项目评价范围一览表项目评价范围一览表评价内容评价等级评价范围大气三级厂界外延 2.5km 的矩形区域xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx37地表水三级 B重点进行纳管可行性分析，不进行地表水环境影响预测分析地下水二级项目所在地为中心 6km2范围噪声三级厂界外 200 米范122、围风险简单分析/土壤二级项目占地范围内的全部及占地范围外 0.2km 范围生态简单分析项目建设区域及周围生态环境2.5 产业政策及相关规划符合性分析2.5.1 产业政策产业政策符合性符合性分析分析本项目属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造，对照产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订版）、市场准入负面清单（2022 年版），本项目医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品属于鼓励类中的第十三、医药“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，新型药物制剂技术开发与应用；2、诊断用酶等酶制剂”。大健康免疫与康复产品、工艺、设备等均未列入限制和淘汰类目录内，123、综合判定本项目不属于限制发展和禁止发展项目。且本项目不属于长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则中禁止类项目。根据 xx市人民政府办公室关于印发xx市创新型产业用地管理实施办法的通知（海政办发20232 号，2023 年 1 月 9 日）可知：根据xx市创新型产业分类指导目录，M0 用地项目的产业主要集中在医药制造业、通用设备制造业、专用设备制造业、铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业、电气机械和器材制造业、计算机、通信和其他电子设备制造业、仪器仪表制造业、纺织业、纺织服装、服饰业、化学纤维制造业、橡胶和塑料制品业、非金属矿物制品业等行业大类。根据xx市自然资源和124、规划局与建设单位签订的国有建设用地使用权出让合同（合同编号：3304812023A21040）可知，出让宗地用途为创新型产业用地（M0），产业定位为生物药品制造业。本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于生物医药行业。本项目已于 2023 年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-270414。综上，本项目的建设符合相关产业政策要求。2.5.2 xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）符合性符合性分析分析（1）规划范围原规划范围：规划范围限定在125、xx农业对外综合开发区管辖范围之内，北以新塘河为界，东、东南至钱塘江，西、西南分别与xx市乔司农场接壤。规划总面积为20.20平方公里。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx38规划跟踪评价范围：以原规划方案的20.20平方公里范围为跟踪评价范围，北以新塘河为界，东侧和东南侧均延伸至钱塘江，西侧与xx乔司农场接壤，西南侧靠近xx下沙高教园区。规划结构：主体结构基本不变，分为五个功能区，即居住及旅游服务综合区、工业区、生态观126、光农业区、生态景观居住区和下沙综合建设区，实际部分区域发生了变化，部分生态观光农业区（之江路西侧）变化为工业区，生态景观居住区东侧部分地块变化为工业和物流区。（2）规划产业结构原规划产业结构：根据原规划方案，农发区将建设成为以发展高新技术产业为先导，第二产业为主体，以旅游度假和生态景观住宅为特色，一、二、三产业协调发展的综合开发区。规划跟踪评价产业结构发展目标：农发区目前现有主导产业门类是机械、纺织、制造、化工等二类、三类工业，处于产业链低端，且对环境、土地的成本要求较高，农发区要想进一步获得发展，就必须对现有产业进行“优二进三”转型升级。农发区今后主要发展产业为电子信息产业、食品/生物医药、127、新能源/新材料、汽车零部件制造、高端装备制造及现代服务业等。（3）工业用地工业用地主要安排三大区块，即中堤河东工业区块、中堤河西工业区块、许巷二围区工业区块。中堤河东工业区块规划为综合性工业区块，主要以轻工、机械、农副产品加工、纺织等工业为主，三类工业主要以现状工业为主；中堤河西工业区块规划以一、二类工业用地为主，发展以电子信息产业、食品/生物医药、新能源/新材料、汽车零部件制造、高端装备制造及现代服务业等的高新技术产业；许巷二围区工业区块规划为综合性工业区块，主要发展一、二类工业，以高新技术产业、轻工、机械、农副产品加工、纺织等工业为主。规划符合性分析：规划符合性分析：本项目位于xx农业对外128、综合开发区内，位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，属于中堤河西工业区块。由附图 11（xx市创新产业用地（M0）分布图（2022 版）可知：本项目位于xx市创新产业用地分布范围内。根据xx市人民政府办公室关于印发xx市创新型产业用地管理实施办法的通知（海政办发20232 号，2023 年 1 月 9 日）可知：根据xx市创新型产业分类指导目录，M0 用地项目的产业主要集中在医药制造业、通用设备制造业、专用设备制造业、铁路、xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境129、影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx39船舶、航空航天和其他运输设备制造业、电气机械和器材制造业、计算机、通信和其他电子设备制造业、仪器仪表制造业、纺织业、纺织服装、服饰业、化学纤维制造业、橡胶和塑料制品业、非金属矿物制品业等行业大类。根据xx市自然资源和规划局与建设单位签订的国有建设用地使用权出让合同（合同编号：3304812023A21040）可知，出让宗地用途为创新型产业用地（M0），产业定位为生物药品制造业。本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于生物医药行业，符合地块产业规划要求。本项目产生的废气、废水、噪声经相关130、措施处理后均可达标排放，固体废物均按要求处置，且本项目于 2023 年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-270414。因此，本项目符合xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）要求。2.5.3 xx农业对外综合开发区总体xx农业对外综合开发区总体规划规划调整调整（修改修改）环境影响环境影响跟踪评价跟踪评价报告书报告书符合符合性分析性分析（1）根据xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）环境影响跟踪评价报告书，入园企业门槛要求如下：有利于资源的节约利用，符合当地生态、环境保护的要求。鼓励一类工业企业入园；有条件地限制二类工业企业入园，131、鼓励符合产业政策及排污量较小的企业入园，限制能耗大、排污量大的企业入园；印染行业比例不得超过 10%。适度控制招商步伐，减缓开发强度，禁止引进国家、省、市各级政府产业目录中规定的限制、禁止的项目。在的前提下，着力于引进核心龙头企业，构建主导产业链，鼓励单个项目投资额 2000 万美元以上、环境污染小、科技含量高、附加值、清洁生产水平国内领先的项目入区。禁止三类工业企业入园，严格限制现有三类工业扩建；对严重影响环境敏感区的现有三类化工企业，即xxxx化工有限公司、xxxx染化有限公司、xx（xx）精细化工有限公司实行逐步搬迁或转型；对已有的重污染企业应通过生产工艺的不断改进、污染治理的整改等措施132、，逐步将污染影响降到最低。对环境影响较大，可能造成区域空气环境、生态环境及不满足总量控制要求的企业不得引进，尤其要对生产过程中产生有机废气的工业企业充分考虑区域现有的环境空气质量问题。（2）生态空间清单xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx40表表 2.5-1生态空间清单符合性分析生态空间清单符合性分析生态空间名称及编号管控要求本项目情况是否符合xx市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002）空间布局133、约束优化产业布局和结构，实施分区差别化的产业准入条件。本项目不属于限制、淘汰类建设项目属于允许类项目。符合合理规划布局三类工业项目，控制三类工业项目布局范围和总体规模，鼓励对现有三类工业项目进行淘汰和提升改造。本项目属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）附件 1 工业项目分类表可知：本项目不属于三类工业项目。符合禁止新增钢铁、铸造、水泥和平板玻璃等行业产能，严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求和产能置换实施办法；提高电力、化工、印染、造纸、化纤等重点行业环保准入门槛，控制新增污染物排放量。本项目不属于钢铁铸造134、水泥和平板玻璃等行业；本项目严格执行污染物排放量削减替代管理要求。本项目已在xx市发展和改革局赋码备案。符合严格限制新、扩建医药、印染、化纤、合成革、工业涂装、包装印刷、塑料和橡胶等涉 VOCs 重污染项目，新建涉 VOCs排放的工业企业全部进入工业功能区，严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求。本项目已取得开发区、市政府同意，详见附件 4 创新型产业用地工业投资项目准入审查意见书，项目于2023 年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-270414；本项目属于新建医药项目，项目选址位于合规园区内。本项目虽然归类为生物医药项目，但项目135、发酵罐体积只有 150L，属于小批量（小规模）生产，总体生产过程中，产生及排放的污染物量小，不属于涉VOCs 重污染项目，且相关污染物均实行区域平衡替代削减。符合所有改、扩建耗煤项目，严格执行相关新增燃煤和污染物排放减量替代管理要求，且排污强度、能效和碳排放水平必须达到国内先进水平。本项目不使用煤炭。符合合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。本项目位于工业功能区内，与最近敏感点钱塘实验小学距离为 840m；与文化区、工业企业设置道路、绿地等作为隔离带。符合污染物排放管严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。本136、项目严格执行污染物总量控制制度。符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx41控新建二类、三类工业项目污染物排放水平要达到同行业国内先进水平。本项目各污染物排放水平能达到同行业国内先进水平。符合加快落实污水处理厂建设及提升改造项目，推进工业园区（工业企业）“污水零直排区”建设，所有企业实现雨污分流。本项目雨污分流，污水流入盐仓污水处理厂处理达标后排放。符合加强土壤和地下水污染防治与修复。本项目拟采取必要地防腐防渗措施，避免137、对土壤和地下水造成污染。符合环境风险防控定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环境和健康风险。本项目所用化学品均按照有关安全管理规范进行储运和使用，落实风险防控体系。符合强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。（3）环境准入条件清单表表 2.5-2环境准入条件清单符合性分析环境准入条件清单符合性分析区域分类清单本项目情况是否符合xx市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002）禁止准入类产业禁止新增钢铁、铸造、水泥和平板玻璃等行业产能，严格执行相关污染物排放量138、削减替代管理要求和产能置换实施办法。本项目不属于钢铁铸造、水泥和平板玻璃等行业；本项目严格执行污染物排放量削减替代管理要求。符合限制准入类产业严格限制新、扩建医药、印染、化纤、合成革、工业涂装、包装印刷、塑料和橡胶等涉 VOCs 重污染项目，新建涉 VOCs 排放的工业企业全部进入工业功能区，严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求。本项目已取得开发区、市政府同意，详见附件 4 创新型产业用地工业投资项目准入审查意见书，项目于 2023 年 5 月26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-270414；本项目属于新建医药项目，项目选址位于合规园区内，根139、据后文工程分析可知。本项目属于新建医药项目，项目选址位于合规园区内。本项目虽然归类为生物医药项目，但项目发酵罐体积只有 150L，属于小批量（小规模）生产，总体生产过程中，产生及排放的污染物量小，不属于涉 VOCs 重污染项目，且相关污染物均实行区域平衡替代削减。符合其他合理规划布局三类工业项目，控制三类工业项目布局范围和总体规模，鼓励对现有三类工业项目进行淘汰和提升改造。本项目属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造，根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）附件 1 工业项目分类表可知：本项目不属于三类符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复140、产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx42工业项目。提高电力、化工、印染、造纸、化纤等重点行业环保准入门槛，控制新增污染物排放量。本项目不属于电力、化工、印染、造纸、化纤等重点行业。符合所有改、扩建耗煤项目，严格执行相关新增燃煤和污染物排放减量替代管理要求，且排污强度、能效和碳排放水平必须达到国内先进水平。本项目不使用煤炭。符合合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带。本项目位于工业功能区内，与最近敏感点钱塘实验小学距离为141、 840m；与文化区、工业企业设置道路、绿地等作为隔离带。符合（4）审查意见表表 2.5-3审查意见符合性分析审查意见符合性分析序号对近期建设项目环评的指导意见本项目情况是否符合1近期建设项目必须关注规划区基础设施支撑和资源供给制约、环境质量存在一定的污染等因素，根据负面清单和环境制约因素控制农发区建设项目的规模、结构、布局和产业发展方向。近期建设项目在开展环境影响评价时，涉及区域环境概况、环境质量现状监测等方面可适当简化，但需关注水、大气环境污染等问题的制约因素强化污染防治和风险防范措施的落实。本项目评价区域为不达标区，超标污染因子为 O3，本项目要求企业严格执行污染物总量控制制度，随着区域142、环境整治的推进，区域内空气质量将得到改善；区域水环境质量达标，本项目实施雨污分流，污水收集预处理后纳管排放不会影响附近地表水。本项目大气污染因子排放满足相关排放标准，符合规划环境要求。符合本项目满足规划环境准入条件清单的控制要求。符合本项目经严格落实各项风险防范措施后，可有效防范环境风险，降低对大气、地表水、地下水的危害，最大程度降低人员伤亡可能。符合2.5.4 相关政策符合性分析相关政策符合性分析（1）市场准入负面清单（市场准入负面清单（2022 年版）符合性分析年版）符合性分析表表 2.5-4市场准入负面清单（市场准入负面清单（2022 年版）符合性分析年版）符合性分析市场准入负面清单（2143、022 年版）符合性分析是否符合禁止准入类法律法规、国务院决定等明确设立且与市场准入相关的禁止性规定本项目于 2023 年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-270414。符合国家产业政策明令淘汰和限制的产品、技术、工艺、设备及行为本项目产品、工艺、设备等均未列入产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订版）文件中限制和淘汰类目录内。符合不符合主体功能区建设要求的各类开发活动本项目位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧。项目用地东侧为咸亨创新产业中心；南侧为xx立德电器有限公司；西侧为中心河、安澜路，隔路为144、xx攀越纺织符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx43品有限公司、xx申达化妆品包装有限公司；北侧为拆迁空地（由附图 11 可知：北侧拆迁空地规划用地性质为创新型产业用地）、启辉路，隔路为xx易和实业有限公司。根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），项目所在地属 于 海 宁 市 长 安 镇 产 业 集 聚 重 点 管 控 单 元 盐 仓 区 块（ZH33048120002），本项目符合“三线一单”的145、控制要求，且不在环境准入负面清单之列。禁止违规开展金融相关经营活动本项目不涉及。符合禁止违规开展互联网相关经营活动本项目不涉及。符合禁止违规开展新闻传媒相关业务本项目不涉及。符合根据以上分析，本项目建设不属于市场准入负面清单（2022 年版）禁止准入类，且本项目不属于须经许可准入类项目。因此，本项目建设符合 市场准入负面清单（2022年版）文件要求。（2）长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则符合性分析表表 2.5-5长江经济带发展负面清单指南（试行，长江经济带发展负面清单指南（试行，2022 年版）xx省实施细则年版）xx省实施细则符合性分析符合性分析序号负面清单要146、求本项目情况是否符合1港口码头项目建设必须严格遵守中华人民共和国港口法、交通运输部港口规划管理规定港口工程建设管理规定以及xx省港口管理条例的规定。本项目为工业项目，不属于港口码头项目。符合2禁止建设不符合全国沿海港口布局规划 全国内河航道与港口布局规划 xx省沿海港口布局规划 xx省内河航运发展规划 以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。本项目为工业项目，不属于港口码头项目。符合3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合xx省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影147、响自然景观的开发利用行为。禁止在级林地、一级国家级公益林内建设项目。本项目位于工业集聚区，且不属于上述项目。符合4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合 xx省饮用水源保护条例的项目。本项目位于工业集聚区，不涉及饮用水源保护区。符合5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。本项目不涉及。符合6在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿；（二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目；（三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（六）148、禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引本项目位于工业集聚区，不涉及国家湿地公园。符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx44入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。7禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目不涉及。符合8禁止在 长江岸线保护和开发利用总体规划 划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公149、众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。本项目不涉及。符合9禁止在 全国重要江河湖泊水功能区划 划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不涉及。符合10禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目不涉及。符合11禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目不涉及。符合12禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建除外。本项目不涉及。符合13禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、150、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部 环境保护综合目录 中的高污染产品目录执行。本项目不属于所述高污染项目。符合14禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不涉及。符合15禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入产业结构调整指导目录淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入外商投资准入特别管理措施（负面清单）的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目不涉及。符合16禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、151、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于产能过剩项目。符合17禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于高耗能高排放项目。符合18禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目不涉及。符合根据以上分析，本项目不属于长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）xx省实施细则（浙长江办20226号）中禁止建设的项目。（3）xx省xx省“十四五十四五”挥发性有机物综合治理方案挥发性有机物综合治理方案符合性分析符合性分析本项目与xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案符合性分析见下表。表表2.5-6xx省xx省“十四五十四五”挥发性有机物综152、合治理方案符合性分析挥发性有机物综合治理方案符合性分析主要内容判断依据本项目情况推动产业结构调整，助力绿色优化产业结构。引导石化、化工、工业涂装、包装印刷、合成革、化纤、纺织印染等重点行业合理布局，限制高 VOCs 排放化工类建设项目，禁止建设生产和使用 VOCs 含量限值不符合本项目从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx45发展国家标准的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等项目153、。贯彻落实产业结构调整指导目录国家鼓励的有毒有害原料（产品）替代品目录，依法依规淘汰涉 VOCs 排放工艺和装备，加大引导退出限制类工艺和装备力度，从源头减少涉 VOCs 污染物产生。及制药领域用生物酶产品生产，不属于高VOCs 排放项目。严格环境准入。严格执行“三线一单”为核心的生态环境分区管控体系，制（修）订纺织印染（数码喷印）等行业绿色准入指导意见。严格执行建设项目新增 VOCs 排放量区域削减替代规定，削减措施原则上应优先来源于纳入排污许可管理的排污单位采取的治理措施，并与建设项目位于同一设区市。上一年度环境空气质量达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行等量削减；上一154、年度环境空气质量不达标的区域，对石化等行业的建设项目 VOCs 排放量实行 2 倍量削减，直至达标后的下一年再恢复等量削减。本项目严格执行污染物总量控制制度。大力推进绿色生产，强化源头控制全面提升生产工艺绿色化水平。石化、化工等行业应采用原辅材料利用率高、废弃物产生量少的生产工艺，提升生产装备水平，采用密闭化、连续化、自动化、管道化等生产技术，鼓励工艺装置采取重力流布置，推广采用油品在线调和技术、密闭式循环水冷却系统等。工业涂装行业重点推进使用紧凑式涂装工艺，推广采用辑涂、静电喷涂、高压无气喷涂、空气辅助无气喷涂、热喷涂、超临界二氧化碳喷涂等技术，鼓励企业采用自动化、智能化喷涂设备替代人工喷涂155、，减少使用空气喷涂技术。包装印刷行业推广使用无溶剂复合、共挤出复合技术，鼓励采用水性凹印、醇水凹印、辐射固化凹印、柔版印刷、无水胶印等印刷工艺。鼓励生产工艺装备落后、在既有基础上整改困难的企业推倒重建，从车间布局、工艺装备等方面全面提升治理水平。本项目属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造，不属于石化、化工、工业涂装、包装印刷等行业。全面推行工业涂装企业使用低 VOCs 含量原辅材料。严格执行大气污染防治法第四十六条规定，选用粉末涂料、水性涂料、无溶剂涂料、辐射固化涂料等环境友好型涂料和符合要求的（高固体分）溶剂型涂料。工业涂装企业所使用的水性涂料、溶剂型涂料、无溶剂涂料156、辐射固化涂料应符合低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求（GB/T 38597-2020）定的VOCs含量限值要求，并建立台账，记录原辅材料的使用量、废弃量、去向以及 VOCs 含量。本项目不涉及涂料使用。大力推进低 VOCs 含量原辅材料的源头替代。全面排查使用溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅材料的企业，各地应结合本地产业特点和本方案指导目录，制定低 VOCs 含量原辅材料源头替代实施计划，明确分行业源头替代时间表，按照“可替尽替、应代尽代”的原则，实施一批替代溶剂型原辅材料的项目。加快低 VOCs 含量原辅材料研发、生产和应用，在更多技术成熟领域逐渐推广使用低 VOCs 含量原157、辅材料，到 2025年，溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂等使用量下降比例达到国家要求。本项目不涉及溶剂型工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅材料使用。严格生产环节控制，减少过程泄露严格控制无组织排放。在保证安全前提下，加强含 VOCs 物料全方位、全链条、全环节密闭管理，做好 VOCs 物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放环节的管理。生产应优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量；采用局部集气罩的，本项目严格控制无组织排放。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 15158、00 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx46距集气罩开口面最远处的 VOCs 无组织排放位置控制风速应不低于 0.3 米/秒。对 VOCs 物料储罐和污水集输、储存、处理设施开展排查，督促企业按要求开展专项治理。全面开展泄漏检测与修复（LDAR）。石油炼制、石油化学、合成树脂企业严格按照行业排放标准要求开展 LDAR 工作；其他企业载有气态、液态 VOCs 物料设备与管线组件密封点大于等于 2000 个的，应开展 LDAR 工作。开展 LDAR 企业 3 家以上或辖区内开展 LDAR159、 企业密封点数量合计 1 万个以上的县（市、区）应开展 LDAR 数字化管理，到 2022 年，15 个县（市、区）实现 LDAR 数字化管理；到 2025 年，相关重点县（市、区）全面实现 LDAR 数字化管理。本项目不涉及。规范企业非正常工况排放管理。引导石化、化工等企业合理安排停检修计划，制定开停工（车）、检修、设备清洗等非正常工况的环境管理制度。在确保安全的前提下，尽可能不在 O3污染高发时段（4 月下旬6 月上旬和 8 月下旬9 月，下同）安排全厂开停车、装置整体停工检修和储罐清洗作业等，减少非正常工况 VOCs 排放；确实不能调整的，应加强清洗、退料、吹扫、放空、晾干等环节的 VO160、Cs 无组织排放控制，产生的 VOCs应收集处理，确保满足安全生产和污染排放控制要求。本项目不属于石化、化工等项目。升级改造治理设施，实施高效治理建设适宜高效的治理设施。企业新建治理设施或对现有治理设施实施改造，应结合排放 VOCs 产生特征、生产工况等合理选择治理技术，对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的，要采用多种技术的组合工艺。采用活性炭吸附技术的，吸附装置和活性炭应符合相关技术要求，并按要求足量添加、定期更换活性炭。组织开展使用光催化、光氧化、低温等离子、一次性活性炭或上述组合技术等 VOCs 治理设施排查，对达不到要求的，应当更换或升级改造，实现稳定达标排放。到 2025 年，完161、成 5000 家低效 VOCs 治理设施改造升级，石化行业的 VOCs综合去除效率达到 70%以上，化工、工业涂装、包装印刷、合成革等行业的 VOCs 综合去除效率达到 60%以上。本项目不涉及。加强治理设施运行管理。按照治理设施较生产设备“先启后停”的原则提升治理设施投运率。根据处理工艺要求，在治理设施达到正常运行条件后方可启动生产设备，在生产设备停止、残留 VOCs 收集处理完毕后，方可停运治理设施。VOCs 治理设施发生故障或检修时，对应生产设备应停止运行，待检修完毕后投入使用；因安全等因素生产设备不能停止或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。本项目按要求执行治162、理设施运行管理。根据以上分析，本项目符合xx省“十四五”挥发性有机物综合治理方案相关要求。（4）xx省臭氧污染防治攻坚三年行动方案（浙美丽办xx省臭氧污染防治攻坚三年行动方案（浙美丽办202226 号）符合性分号）符合性分析析表表 2.5-7xx省臭氧污染防治攻坚三年行动方案符合性分析xx省臭氧污染防治攻坚三年行动方案符合性分析序号要求本项目情况是否符合1对于采用低效 VOCs 治理设施的企业，应对照 xx省重点行业挥发性有机物污染防治技术指南 排查废气处理技术是否符合指南要求，不符合要求的应按照指南和相关标准规范要求实施升级改造。本项目不涉及低效 VOCs治理设施。符合xxxx生物科技有限责163、任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx472采用吸附技术的企业，应按照 吸附法工业有机废气治理工程技术规范（HJ 20262013）、xx省分散吸附集中再生活性炭法挥发性有机物治理体系建设技术指南（试行）进行设计、建设与运行管理。颗粒状吸附剂的气体流速不超过 0.6 米/秒，纤维状吸附剂的气体流速不超过 0.15 米/秒，废气在吸附层中的停留时间一般不低于 0.75 秒。有机xx物加工或其他生产工序的进口 VOCs 浓度很低时可适当降低相关参数164、要求。采用活性炭作为吸附剂的企业，宜选用颗粒状活性炭。颗粒状活性炭的碘值不宜低于800mg/g。活性炭分散吸附技术一般适用于 VOCs 产生量不大的企业，活性炭的动态吸附容量宜按 10%15%计算。吸附装置应做好除颗粒物、降温、除湿等预处理工作，吸附前的颗粒物或油烟浓度不宜超过1mg/m3，废气温度不应超过 40，采用活性炭吸附的相对湿度不宜超过 80%。对于含有较多漆雾的喷涂废气，不宜采用单一水喷淋预处理，应采用多级干式过滤措施，末道过滤材料的过滤等级不应低于 F9，并根据压差监测或其他监测方式，及时更换过滤材料。本项目活性炭碘值及更换频次、吸附容量等作出要求。符合3采用单一或组合燃烧技术的165、企业，催化燃烧装置应按照催化燃烧法工业有机废气治理工程技术规范（HJ20272013）进行设计、建设与运行管理，蓄热燃烧装置应按照 蓄热燃烧法工业有机废气治理工程技术规范（HJ10932020）进行设计、建设与运行管理。相关温度、开关参数应自动记录存储，保存时间不少于 5 年。本项目不涉及。符合4新建、改建和扩建涉 VOCs 项目不使用低温等离子、光氧化、光催化等低效治理设施（恶臭异味治理除外）。本项目不涉及。符合5低 VOCs 含量的涂料，是指粉末涂料和施工状态下VOCs 含量符合低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求（GB/T385972020）的水性涂料、无溶剂涂料、辐射固化涂料，GB/166、T385972020 中未做规定的，VOCs 含量符合车辆涂料中有害物质限量（GB244092020）、工业防护涂料中有害物质限量（GB309812020）等相关规定的非溶剂型涂料。其中，水性涂料的 VOCs 含量需要扣除水分。本项目不涉及涂料使用。符合6优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集废气的方式，并保持微负压运行。密闭空间或全密闭集气罩常开开口面（进出通道、窗户、补风口等）的控制风速参照 印刷工业污染防治可行技术指南（HJ 10892020）附录 D 执行，即与车间外大气连通的开口面控制风速不小于 1.2 米/秒；其他开口面控制风速不小于 0.4 米/秒。当密闭空间或167、全密闭集气罩内需要补送新风时，净抽风量应满足控制风速要求，否则应在外层设置双层整体密闭收集空间，收集后进行处理。本次评价要求企业设置密闭生产车间；依据 GMP 标准，生产区域分区建设AC 级洁净区，按要求进行换风。符合7开放环境中采用局部集气罩方式收集废气的企业，距废气收集系统排风罩开口面最远处的 VOCs 无组织本次评价要求企业设置密闭生产车间，按要求进行符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx48排放位置控制风速不低168、于 0.3 米/秒。换风。8根据行业排放标准和 挥发性有机物无组织排放控制标准（GB378222019）要求，做好工艺过程和公用工程的 VOCs 无组织排放控制。完善非正常工况VOCs 管控，不得进行敞开式退料、清洗、吹扫等作业。火炬燃烧装置原则上只用于应急处置，应安装温度、废气流量、助燃气体流量等监控装置，并逐步安装热值检测仪。本项目不涉及敞开式退料、清洗、吹扫等作业。符合9完善无组织排放控制的数字化监管。针对采用密闭空间、全密闭集气罩收集废气的企业，建议现场安装视频监控，有条件的在开口面安装开关监控、微负压传感器等装置，确保实现微负压收集。本项目不涉及。符合10安装废气治理设施用电监管模块169、，采集末端治理设施的用电设备运行电流、开关等信号，用以判断监控末端治理设施是否正常开启、是否规范运行。可结合工作需要采集仪器仪表的必要运行参数。本项目不涉及。符合11活性炭分散吸附设施应配套安装运行状态监控装置，通过计算累计运行时间，对照排污许可证或其他许可、设计文件确定的更换周期，提前预警活性炭失效情况。活性炭分散吸附设施排放口应设置规范化标识，便于监督管理人员及时掌握活性炭使用情况。本项目不涉及。符合由上表可知，本项目建设符合xx省臭氧污染防治攻坚三年行动方案相关要求。（5）xx市臭氧污染防治三年攻坚行动方案（xx市臭氧污染防治三年攻坚行动方案（20212023年）年）本项目与xx市臭氧污170、染防治三年攻坚行动方案（20212023 年）符合性分析见下表。表表 2.5-8xx市臭氧污染防治三年攻坚行动方案（xx市臭氧污染防治三年攻坚行动方案（20212023 年）符合性分析年）符合性分析分类判断依据本项目情况是否符合优化产业结构调整严格执行国家、省、市产业结构调整限制、淘汰和禁止目录，各地根据空气质量改善需求可制定更严格的产业准入门槛。禁止新增化工园区，加大现有化工园区整治力度，积极建设“清新园区”。严格涉 VOCs 排放项目的环境准入，新建、改建、扩建的家具制造（木质基材、金属基材等）、印刷（吸收性承印材料）、木业项目应全面使用低（无）VOCs 含量原辅料，其他工业涂装类项目如未171、使用燃烧处理技术，则使用低（无）VOCs 含量原辅料比例需不小于 60%。加强对涉 VOCs的新建、改建、扩建项目的严格审批，并按总量管理要求，在全市范围内实行削减替代，并将替代方案纳入排污许可管理，对新建、改建、扩建 VOCs 产生量超过 10吨项目加强监管。本项目产品不属于国家、省、市产业结构调整限制、淘汰和禁止目录，根据当地主管部门要求。符合大力推进源头替代根据“能粉不水、能水不油、油必高效”的源头治理管控原则，推广使用高固体分、粉末涂料和低（无）VOCs 含量的涂料、油墨、胶粘剂等原辅材料，替代溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂，从源头减少 VOCs产生。力争到 2023 年底前，家具制172、造、印刷（吸收性承印材料）等行业全面采用低（无）VOCs 含量原辅材本项目不涉及溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂使用。符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx49料（已使用高效处理设施的除外）。全面加强无组织排放控制根据挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019），对含 VOCs 物料储存、物料转移和输送、设备与管线组件泄露、敞开液面无组织逸散、工艺过程无组织排放废气收集等薄弱环节加大整治力度。按照“应收尽173、收”的原则，提升废气收集系统收集效率，所有可能产生VOCs的生产区域和工段均应设置废气收集装置，将废气收集后有效处理。大力推广使用先进高效的生产工艺，通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术减少工艺过程中无组织排放，做到“全密闭”“全加盖”“全收集”“全处理”和“全监管”，削减 VOCs无组织排放。本项目挥发性有机物收集处理后高空排放。符合根据以上分析，本项目符合xx市臭氧污染防治三年攻坚行动方案（20212023年）相关要求。（6）xx市大运河核心监控区国土空间管控细则符合性分析xx市大运河核心监控区国土空间管控细则符合性分析为贯彻落实大运河文化保护传承利用规划纲要xx省大运河文化保护传承利174、用实施规划xx省大运河核心监控区国土空间管控通则等精神，加强大运河核心监控区国土空间用途、空间形态和景观风貌管控，打造彰显运河古韵的文化活力传承带、展现现代治理的生态文明展示带、弘扬中华文明的运河旅游休闲带、重现千年古道的航运发展示范带、承接国家战略的沿河开放利用带，xx市人民政府特制定了xx市人民政府办公室关于印发xx市大运河核心监控区国土空间管控细则的通知（嘉政办发202237 号）。根据大运河文化保护传承利用规划纲要xx省大运河文化保护传承利用实施规划xx省大运河核心监控区国土空间管控通则等文件要求，xx市大运河核心监控区（包括拓展河道监控区）内国土空间用途、空间形态和景观风貌管控以及国175、土空间规划编制、实施和监管均应遵循。京杭大运河（xx段）包含世界文化遗产河道和拓展河道，共 127.9 公里。其中世界文化遗产河道包括苏州塘、xx环城河、xx塘、崇长港、xx河，长度 110 公里；拓展河道（澜溪塘）长度 17.9 公里。京杭大运河（xx段）世界文化遗产河道两岸起始线至同岸终止线距离 2000 米内的范围、拓展河道（澜溪塘）两岸起始线至同岸终止线距离1000 米内的范围划定为核心监控区，面积约 385 平方公里。本项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，未纳入xx省大运河核心监控区管控范围。（7）“三区三线三区三线”符合性分析符合性分析根据自然资源部办公厅关于xx176、等省（市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函（自然资办函20222080号）及自然资源部办公厅关xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx50于依据“三区三线”划定成果报批建设项目用地用海有关事宜的函（自然资办函 20222072号），三区三线中“三区”是指城镇空间、农业空间、生态空间三种类型的国土空间。“三线”分别对应在城镇空间、农业空间、生态空间划定的城镇开发边界、永久基本农田、生态保护红线三条控制线177、。项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，用地性质为创新型产业用地（M0）。项目不在生态空间划定的生态保护红线范围内，且周边无自然生态红线区，不触及生态保护红线。因此，本项目所在地满足“三区三线”相关要求。（8）园区工业企业园区工业企业“污水零直排区污水零直排区”相关要求相关要求根据xx省生态环境厅xx省经济和信息化厅省美丽xx建设领导小组“五水共治”（河长制）办公室关于印发xx省全面推进工业园区（工业集聚区）“污水零直排区”建设实施方案（20202022）及配套技术要点的通知中园区工业企业“污水零直排区”建设技术要点（试行）中工业企业一般性要点进行符合性分析，同时项目属于医药、178、化工行业，参照化工企业要点进行符合性分析，具体见下表。表表 2.5-9园区工业企业园区工业企业“污水零直排区污水零直排区”建设技术要点（试行）符合性分析建设技术要点（试行）符合性分析内容要求企业相应情况排查要点1、企业各工序、环节产生的生活污水、生产废水、雨水、清净下水去向和管网基本情况，包括管网材质、铺设方式、排水能力、标识等。2、地下管网及辅助设施缺陷，参照城镇排水管道检测与评估技术规程（CJJI81）执行，可委托专业机构排查；需形成管网系统排查成果，包括管网系统建设平面图（带问题节点）、检测与评估报告（含缺陷清单）。3、企业涉水排放口（包括涉及一类污染物的车间或车间处理设施排放口、企业总179、排口、雨水排放口、清净下水排放口、溢排水排放口等）设置情况，包括排口类型、规范化建设、标识等情况。4、雨水收集处理情况，包括初期雨水收集区域、收集池容量及雨水切换控制（切换方式、控制要求）等情况。建设单位在厂房建设期间依照相关部门要求进行雨污分流，污水亦能按要求排入市政污水管网。建议企业自行或委托第三方按照园区工业企业“污水零直排区”建设技术要点进行排查，并根据排查结果进行相应整改完善。日常生产严格执行雨污分流，完善各类排放口设置，明确各类废水去向，并做好流向标识。重点问题整改要点“一厂一策”治理应制定“一厂一策”治理方案，按照“四张清单”（问题清单、任务清单、项目清单、责任清单）实施整改，清180、单和整改进展需及时报送园区“污水零直排区”建设管理部门。本项目实施后按要求制定“一厂一策”治理方案。管网系统企业按规范建设独立的清污分流、雨污分流系统，管网及辅助设施应有明确的标识。本项目按要求设置清污分流、雨污分流系统，管网及辅助设施应有明确的标识。针对排查发现的管网及其辅助设施缺陷进行整改修复，可参照给水排水管道工程施工及验收规范（GB50268-2008）城镇排水管道非开挖修复更新工本项目管网及辅助实施参照给水排水管道工程施工及验收规范（GB50268-2008）城镇排xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药181、领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx51程技术规程（CJJ/T 210-2014）实施。水管道非开挖修复更新工程技术规程（CJJ/T 210-2014）实施。生活污水和工业废水宜采用明管化方式输送，确需采用地下管网输送的，应合理设置观察井，方便日常巡检。重污染行业废水推荐采用管廊架空方式输送。本项目按要求建设管网。废水管网应根据废水性质选择适用、耐用的优质管材，应符合相关标准手册规范和设计要求，可采用玻璃钢夹砂管、金属防腐管（不锈钢、铸铁管和钢管）、塑料管（HDPE 管、UPVC）等。本项目废水管网按照废水性质选择适用、耐用的优质管材，符182、合相关标准手册规范和设计要求。推荐使用地面明沟方式收集雨水，采用可视盖板；无降雨情况下，雨水沟一般应保持干燥。确需采用管网输送雨水的，可采用 HOPE 管（DN600mm 以下）。本项目按要求将使用地面明沟方式收集雨水，采用可视盖板。雨水收集沟内不得敷设与雨水收集无关的管网，雨水收集沟与生产车间保持一定距离，严禁污水混入雨水沟渠。本项目厂区内雨污分流，雨水收集沟与生产车间均将保持一定距离。隔油池根据食堂就餐人数确定容积，残渣和废油须定期清理；化粪池满足三格式化粪池设计、建设要求，粪皮和粪渣定期清理。参照建筑给水排水设计标准（GB50015-2019）、饮食业环境保护技术规范（HJ554-201183、0）等技术规范。本项目实施化粪池设置三格式化粪池，粪皮和粪渣定期清理。食堂隔油池按照就餐人数确定容积，残渣和废油须定期清理。厂区内拖把清洗池、员工洗手槽等散装龙头区域的废水应纳入相应的污水管网。本项目清洗废水均纳入相应污水管网。初期雨水企业物料储罐区、风险物质装卸区等可能受污染区块应建立初期雨水收集系统，初期雨水应排入污水处理设施进行处理。本项目初期雨水收集后排入污水处理设施进行处理。初期雨水收集池容量应满足收集要求，重污染行业按降雨深度 1030mm 收集，一般行业按 10mm 收集，推荐安装阀门自动切换系统。具体可参照石油化工污水处理设计规范（GB50747-2012）化学工业污水处理与回184、用设计规范（GB50684-2011）等。按要求实施。统计初期雨水等水量变化情况，报送园区管理机构。按要求实施。排污口每个企业一般只允许设置 1 个排污口，废水纳入园区污水收集管网，按要求安装废水在线监测设施并联网。本项目只设置一个排污口，废水纳入园区污水收集管网，并按要求安装废水在线监测设施并联网。原则上只设置 1 个雨水排放口，根据排水条件确需设置多个的，需向园区管理机构备案。本项目设置一个雨水排放口。不得设置清净下水排放口。本项目无清净下水排放口。长效管理要点1、建立企业内部管网系统、初期雨水收集系统、污水处理设施及排污（水）口等定期检查制度，落实专人管理。2、有条件的企业配备相关的管网185、排查设施，提升管网运行维护能力。3、自觉执行排水许可制度、排污许可制度。4、按园区要求实施初期雨水分时段输送。1、要求企业建立内部管网系统、排污（水）口等定期检查制度，落实专人管理。2、要求企业配备相关的管网排查设施。3、要求企业按要求执行排水许可制度、排污许可制度。4、要求企业按园区相关要求实施。化工企业重点问题工艺废水管网应采用明管化或架空敷设，推荐管廊架空；废水管网可采用不锈钢管、UPVC、HDPE 等优本项目将采用明管化或架空敷设；废水管网采用优质管材。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产186、品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx52整改要点质管材。影响达标排放和后续生化处理的重金属、高盐、高磷、高氨氮、高毒、难降解废水应配套有效的预处理设施。本项目不涉及重金属废水、高盐废水、高溶剂废水；本项目生产废水设有预处理设施。总镍、烷基汞、总镉等第一类污染物应在车间处理达标后再进入废水处理系统。本项目不涉及第一类污染物。存在地面冲洗水的车间或仓库应设置导流沟，导流沟满足防腐、防渗等要求。本项目不涉及地面冲洗水。储罐区、固废堆场等易污染区域应进行防渗处理，设置围堰；厂区初期雨水（至少包括易污染）应收集进入废水处理系统，配备自动雨水切换系统。本项目不涉及187、固废堆场；厂区初期雨水收集后通过污水管网进入废水处理系统，并配备自动雨水切换系统。雨水排放口宜实施智能化监控（在线监测或留样监测）改造；雨污水纳入园区管网，原则上企业不得设置入河排污（水）口。本项目按照排污单位自行监测技术指南要求开展监测；项目雨污水纳入园区管网，不设置入河排污（水）口。存在废水泄漏风险的重点区域周边一般应设置地下水监测井。本项目所在区域地下水环境不敏感，不属于重点区域；项目实施后将采取地下水污染防治措施，正常情况下不会对地下水环境造成影响。（9）“发改地区发改地区2022959 号号”文件符合性分析文件符合性分析国家发改委等部门关于印发太湖流域水环境综合治理总体方案的通知（发188、改地区2022959 号）于 2022 年 6 月 22 日印发实施，本项目与该文件符合性分析见下表。表表 2.5-10“发改地区发改地区2022959 号号”文件符合性分析文件符合性分析相关要求符合性分析是否符合（1）督促企业依法持证排污、按证排污，严格落实总磷许可排放浓度和许可排放量要求。本项目实施污染物总量控制制度。符合（2）持续强化涉水行业污染整治，基于水生态环境质量改善需要，大力推进印染、化工、造纸、钢铁、电镀、食品（啤酒、味精）等重点行业企业废水深度处理。本项目不属于上述行业。/（3）实施工业园区限值限量管理，全面推进工业园区污水管网排查整治和污水收集处理设施建设，加快实施管网混错189、接改造、管网更新、破损修复改造等，依法推动园区生产废水应纳尽纳。企业废水实行雨污分流、污污分流，废水全部可以纳管。符合（4）推进化工园区雨污分流改造和初期雨水收集处理，鼓励有条件的园区实施化工企业废水分类收集、分质处理、一企一管、明管输送、实时监测。本项目不涉及。/（5）推进企业内部工业用水循环利用、园区内企业间用水系统集成优化，推动工业废水资源化利用。本项目蒸汽冷却水循环使用，本项目不属于耗水量大的企业。符合（6）积极推进清洁生产，引导工业园区、开发区尤其是耗水量大的企业新建中水回用设施和环保循环设施，推行尾水循环再生利用。（7）开展造纸、印染等高耗水行业工业废水循环利用示范，率先在纺织印染190、化工材料等工业园区探索建设“污水零直排区”，实施环境信息依法披露、生态环境损害赔偿、本项目不属于造纸、印染等高耗水行业。/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx53环境污染责任保险等制度。（8）严禁落地国家和本地产业结构调整目录明确的限制类、淘汰类工艺、装备、产品与项目，依法推动污染企业退出。本项目不涉及限制类、淘汰类工艺、装备、产品与项目。符合（9）继续推进城市建成区内造纸、印染、化工等污染较重企业有序搬迁改造或依法关191、闭，推动环太湖生态环境敏感区内不符合产业发展政策、存在重大安全隐患且不具备整治条件的企业依法关闭或搬迁至合规工业园。本项目不属于造纸、印染、化工等污染较重企业。/（10）推进太湖流域等重要饮用水水源地 300 米范围内重点排污企业逐步退出。除战略性新兴产业项目外，太湖流域原则上不再审批其他生产性新增氮磷污染物的工业类建设项目。本项目 300 米范围内不涉及重要饮用水水源地。符合（11）环太湖地区重点布局总部经济、研发设计、高端制造、销售等产业链环节，大力发展创新经济、服务经济、绿色经济，打造具有全球竞争力的产业创新高地。全面拓展沿太湖科技研发创新带，高水平规划建设太湖科学城、“两湖”创新区。本192、项目符合“三线一单”管控要求、相关规划和环境影响评价要求，符合区域主导生态功能。符合（12）引进产业应符合“三线一单”管控要求、相关规划和环境影响评价要求，符合区域主导生态功能，鼓励工业企业项目采用国际国内行业先进的生产工艺与装备，提高污染物排放控制水平。（10）“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析对照建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）中的第九条“环境保护行政主管部门审批环境影响报告书、环境影响报告表，应当重点审查建设项目的环境可行性、环境影响分析预测评估的可靠性、环境保护措施的有效性、环境影响评价结论的科学性等”及第十一条“建设项目有下列情形之一的，环境保护行政主管部193、门应当对环境影响报告书、环境影响报告表作出不予批准的决定”，本项目与“四性五不批”相符性分析如下。表表 2.5-11“四性五不批四性五不批”符合性分析符合性分析建设项目环境保护管理条例符合性分析是否符合四性建设项目的环境可行性本项目符合国家法律法规；符合区域总体规划要求；符合生态环境管控的要求；环保措施合理，污染物可稳定达标排放。符合环境影响分析预测评估的可靠性本项目废水经厂内污水处理设施预处理后纳管排放。根据环境影响评价技术导则地表水环境（HJ2.3-2018），本项目地表水环境影响评价工作等级为三级 B，仅需进行简单环境影响分析；根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）中194、估算模型 AERSCREEN，本项目大气环境影响评价等级为三级，不需进一步预测与评价；项目所在地为声环境功能区 GB3096-2008规定的 3 类区。根据环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2021）判定，本项目声环境影响评价等级为三级，本次评价对企业厂界噪声进行了预符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx54测；环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016）判定，本项目地下水环境影响评价等级为二级，采用195、导则推荐的模型对地下水进行了预测分析；环境影响评价技术导则土壤环境（试行）（HJ964-2018）判定，本项目土壤环境影响评价等级为二级，本次评价采用导则推荐类比法进行了预测分析；建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）判定，本项目风险评价等级为简单分析。环境保护措施的有效性项目对废气、废水、噪声采取有效防治措施，可做到达标排放，且固废可做到安全合理处置。符合环境影响评价结论的科学性本次评价结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论科学。符合五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目属于二类工196、业项目，项目选址、布局、规模等符合环境保护法律法规和相关规划要求，同时符合 xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）环境影响跟踪评价报告书xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）等文件要求。符合所在区域环境质量未达到国家或者地方 环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求本项目周边地表水环境质量能达到环境质量目标。本项目评价区域为不达标区，超标污染因子为 O3，本项目要求企业严格执行污染物总量控制制度，随着区域环境整治的推进，区域内空气质量将得到改善。本项目废水经预处理后达标纳管，废气经相应的环保设施处理后做到稳定达标排放，对周边水体、大气等环境影197、响较小；噪声对各厂界的贡献值也满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB123482008）中相应标准要求。因此项目建设能满足环环评2016150 号中对“环境质量底线”的要求。符合建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏本项目采取的污染防治措施能确保污染物排放达到国家和地方排放标准；本项目采取了必要措施预防和控制生态破坏。符合改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目为新建项目不涉及原有污染防治措施的整改。符合建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据，明显不实，内容存在重大缺陷、遗198、漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理建设项目环境影响报告的基础资料数据真实，环境影响评价结论明确、合理。符合根据以上分析，本项目符合建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）“四性五不批”要求。（11）xx省工业企业xx省工业企业恶臭恶臭异味管控技术指南（试行）异味管控技术指南（试行）符合性分析符合性分析xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx55本次环评按照项目建设情况对照xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行199、）中制药、农药行业进行分析，具体分析详见下表。表表 2.5-12xx省工业企业xx省工业企业恶臭恶臭异味管控技术指南（试行）异味管控技术指南（试行）符合性分析符合性分析序号排查重点存在的突出问题防治措施本项目是否符合1储罐呼吸气控制措施固定顶罐未按要求配备氮封、呼吸阀、平衡管等设施；真实蒸气压大于等于 5.2kPa 的有机液体，固定顶罐储存配备呼吸阀、氮封，呼吸气接入处理设施；本项目不涉及储罐使用。符合2进料及卸料废气控制措施固体投料、液态进料、卸料废气未有效收集处理；液态物料输送宜采用磁力泵、屏蔽泵、隔膜泵等不泄露泵；液体投料采用底部给料或使用浸入管给料方式，投料和出料设密封装置或密闭区域，200、或采用负压排气并收集至废气处理系统处理；固体投料使用真空上料、螺杆输送、密闭带式传输、管链输送等方式，或设密封装置或密闭区域后，负压排气并收集至废气处理系统处理；本项目设置密闭配料间，制粉粉尘收集后由布袋除尘器处理后高空排放；本项目液态物料使用量较少，生物酶产品试剂通过蠕动泵输送，产品质检及研发过程均在通风柜内操作，操作过程关闭通风柜，产生的废气通过通风柜收集后由“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置处理后高空排放。符合3生产、公用设施密闭固液分离、干燥等工序生产设施密闭性差；过程取样未密闭；采用先进的生产工艺和装备，反应和混合过程均采用密闭体系；涉及易挥发有机溶剂的固液分离不得采用敞口设备，优201、先采用垂直布置流程，选用“离心/压滤洗涤”二合一或“离心/压滤洗涤干燥”三合一的设备，通过合理布置实现全封闭生产；生物发酵工序采用密闭设施，尾气接入处理设施，发酵系统清洗时采取必要的废气收集处理措施；采用双阀取样器、真空取样器等密闭取样装置，逐步淘汰开盖取样；本项目酶制剂产品涉及制备器、发酵罐等均为密闭设备，通过后文分析可知，本项目发酵过程污染物产生量较少，不进行定量分析，本项目发酵罐设有真空取样器。符合4泄漏检测管理未按规范要求开展 LDAR 检测；按照规定的泄漏检测周期开展检测工作；对发现的泄漏点及时完成修复，修复时记录修复时间和确认已完成修复的时间，记录修复后检测仪器读数；建议对泄漏量大202、的密封点实施包袋法检测，对不可达密封点采用红外法检测；鼓励建立企业密封点 LDAR 信息平台，全面分析泄漏点信息，对易泄漏环节制定针对性改进措施；本项目不涉及。符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx565污水站高浓池体密闭性污水处理站高浓池体未密闭加盖；污水处理站产生恶臭气体的区域加罩或加盖，使用合理的废气管网设计，密闭区域实现微负压；投放除臭剂，收集恶臭气体到除臭装置处理后经排气筒排放；本项目污水处理站采用地埋式密闭203、式装置，污水站处理废气收集后经“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置处理后高空排放。符合6危废库异味管控涉异味的危废未采用密闭容器包装；异味气体未有效收集处理；涉异味的危废采用密闭容器包装并及时清理，确保异味气体不外逸；对库房内异味较重的危废库采取有效的废气收集、处理措施；本项目涉异味的危废均采用密闭包装容器贮存，并要求企业根据贮存能力进行及时清运处置。符合7废气处理工艺适配性废气处理系统未采用适宜高效的治理工艺；高浓度 VOCs 废气优先采用冷凝、吸附回收等技术对废气中的VOCs 回收利用，并辅以催化燃烧、热力燃烧等治理技术实现达标排放及 VOCs 减排。中、低浓度 VOCs 废气有回收价值时204、宜采用吸附技术回收处理，无回收价值时优先采用吸附浓缩燃烧技术处理；本项目研发质检废气、污水处理废气属于低浓度大风量VOCs 废气，采用活性炭吸附法处理。符合8非正常工况废气收集处理系统检修、退料等非正常工况产生的废气未有效收集处理；非正常工况排放的 VOCs 密闭收集，优先进行回收，不宜回收的采用其他有效处理方式；根据后文非正常工况分析可知，有机废气非正常工况下能达标排放，但仍要求企业应将非正常工况的废气密闭收集，待工况正常后进行处理排放。符合9环境管理措施/根据实际情况优先采用污染预防技术，并采用适合的末端治理技术。按照 HJ944 的要求建立台账，记录含 VOCs 原辅材料的名称、采购量、205、使用量、回收量、废弃量、去向、VOCs 含量，污染治理设施的工艺流程、设计参数、投运时间、启停时间、温度、风量，过滤材料更换时间和更换量，吸附剂脱附周期、更换时间和更换量，催化剂更换时间和更换量等信息。台账保存期限不少于三年。本次评价要求企业按照 HJ944 的要求建立台账，记录含VOCs原辅材料的名称、采购量、使用量、废弃量、去向、VOCs含量，污染治理设施的工艺流程、设计参数、投运时间、启停时间、温度、风量，过滤材料更换时间和更换量等。台账保存期限不少于三年。符合根据以上分析，本项目符合xx省工业企业恶臭异味管控技术指南（试行）中制药、农药行业要求。（12）制药建设项目环境影响评价文件审批206、原则制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行试行）符合性分析符合性分析关于印发水泥制造等七个行业建设项目环境影响评价文件审批原则的通知（环办环评2016114 号）于 2016 年 12 月 26 日印发实施，本项目与该文件附件 5制药xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx57建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）符合性分析见下表。表表2.5-13制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）符合性分析制药建设项目环境影207、响评价文件审批原则（试行）符合性分析序号文件要求本项目是否符合1本原则适用于化学药品(包括医药中间体)、生物生化制品、有提取工艺的中成药制造、中药饮片加工、医药制剂建设项目环境影响评价文件的审批。本项目主要生产生物酶产品，属于生物药品制造。符合2项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。符合3项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生208、化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。本项目位于xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧，属于xx农业对外综合开发区内，符合xx农业对外综合开发区总体规划调整（修改）及审查意见要求；符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、“三线一单”生态环境分区管控方案、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求；评价范围不涉及xx省人民政府关于发布xx省生态保护红线的通知（浙环发201830号）、xx省生态环境厅关于印发xx省“三线一单”生态环境分区管控方案的209、通知（浙环发20207号）、xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）等相关文件划定的生态保护红线。符合4采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。采用先进适用的技术、工艺和装备，项目单位产品水耗、能耗、单位用地产出等指标均符合要求，且项目资源利用总量不大，满足国内清洁生产先进水平。符合5主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。本项目新增CODCr、NH3-N、VOCs、SO2、NOx均实行区域平衡替代削减。符合6强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制210、取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降本项目用水由市政供水，不涉及地下水取用；本项目投产前按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统；本项目含生物活性物质的废水（废发酵液、研发质检废符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用211、生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx58解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。水、设备及仪器清洗废水）先经高温灭活处理、高浓度废水（废发酵液、研发质检废水）经高级氧化处理后在与其他废水一起进入厂区综合污水处理站（调节池+混凝沉淀+水解酸化+A/O）处理达标后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起纳管排放。7优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有212、效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足恶臭污染物排放标准（GB14554）要求。本项目选用先进适用的生产设备，本项目VOCs排放量较小，研发质检废气、污水处理废气经收集后由各自“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置处理后高空排放；本项目生产车间按照GMP标准，分区设置AC级洁净区。符合8按照“213、减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597)及其修改单和危险废物焚烧污染控制标准(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。本项目投产前按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标214、准（GB18599-2020）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2023）的有关要求。符合9有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。本项目投产前根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。符合10优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348)要求。本项目投产前优化厂区平面布置215、，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足 工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）要求。符合11重大环境风险源合理布局，提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。本项目不涉及重大环境风险源，提出合理有效的环境风险防范措施。在厂区污水站北侧设置事故应急池，确保事故废水有效收集和妥善处理。216、本项目投产前编制完成突发环境事件应急预案，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力。符合12对生物生化制品类企业，废水、废气及固体废物的处本项目生物安全性风险较低。符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx59置应考虑生物安全性因素。存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行预处理以破坏抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应按照危险废217、物进行无害化处置。13改、扩建项目应全面梳理现有工程存在的环保问题并明确限期整改要求，相关依托工程需进一步优化的，应提出“以新带老”方案。对搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，提出开展污染调查、风险评估及环境修复建议。本项目为新建项目。符合14关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域，项目实施后环境质量仍满足功能区要求。环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，进一步强化项目污染防治措施，提出有效的区域污染物削减措施，改善区域环境质量。合理设置环境防护距离，环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。本项目不涉及重金属、持久性有机物。本项目评价范围内218、地表水、地下水、土壤现状环境满足功能区要求；随着xx区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。根据分析，本项目无需设置大气环境防护距离。符合15提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，安装污染物排放连续自动监控设备并与环保部门联网。提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测219、因子、监测频次和信息公开等要求。本项目投产前按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，安装污染物排放连续自动监控设备并与生态环境管理部门联网。符合16按相关规定开展了信息公开和公众参与。本项目已相关规定开展了信息公开和公众参与。符合17环境影响评价文件编制规范，符合资质管理规定和环评技术标准要求。本项目环境影响评价文件编制规范，符合资质管理规定和环评技术标准要求。符合根据以上分析，本项目符合关于印发水泥制造等七个行业建设项目环境影响评价文件审批原则的通知（环办环评2016114 号）附件 5制药建设项目环境影响评价文件审批原220、则（试行）要求。（13）制药工业污染防治技术政策制药工业污染防治技术政策符合性分析符合性分析本项目与制药工业污染防治技术政策（公告2012年第18号）符合性分析详见下表。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx60表表2.5-14制药工业污染防治技术政策制药工业污染防治技术政策符合性分析符合性分析类别本项目是否符合水污染防治（一）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污221、水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。本项目投产前按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统；本项目含生物活性物质的废水（废发酵液、研发质检废水、设备及仪器清洗废水）先经高温灭活处理、高浓度废水（废发酵液、研发质检废水）经高级氧化处理后在与其他废水一起进入厂区综合污水处理站（调节池+混凝沉淀+水解酸化+A/O）处理达标后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起纳管排放。符合（二）烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后，再进入污水处理系统。本项目不涉及烷基汞、总镉、六价铬、总铅、222、总镍、总汞、总砷等水污染物。符合（三）含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。本项目具有生物活性的废水均需灭活等预处理。符合（四）高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。本项目不涉及高含盐废水。符合（五）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化）好氧”生化处理及深度处理。本项目含生物活性物质的废水（废发酵液、研发质检废水、设备及仪器清洗废水）先经高温灭活处理、高浓度废水（废发酵液、研发质223、检废水）经高级氧化处理后在与其他废水一起进入厂区综合污水处理站（调节池+混凝沉淀+水解酸化+A/O）处理。符合（六）毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。符合（七）含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。符合（八）接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，采用“二级生化消毒”组合工艺进行处理。符合（九）实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统。符合（十）低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化好氧生化”工艺进行处理。符合大气污染防治（一）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的224、含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。本项目制粉粉尘收集后经袋式除尘器处理后高空排放。符合（二）有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。本项目有机废气属于低浓度、大风量废气，收集后经活性炭吸附处理后高空排放。符合（三）发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。依据GMP标准，本项目发酵车间将建设C级洁净区，车间采用新风系统并自带多层高效空气过滤系统（HEPA，确保排放的符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书225、xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx61发酵废气中不含菌体和替他生物活性物质），车间内做好消毒除臭。（四）含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。本项目酸性废气经碱喷淋预处理。符合（五）产生恶臭的生产车间应设置除臭设施；动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。依据GMP标准，本项目发酵车间将建设C级洁净区，车间采用新风系统并自带多层高效空气过滤系统（HEPA，确保排放的发酵废气中不含菌体和替他生物活性物质），车间内做好消毒除臭。符合固体废物处置和综合利用（一）制药工业产生的列入 国家危险废物名录的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物226、过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。本项目生产产生的实验耗材、酶试剂不合格品、废过滤材料、细胞和菌体残渣、废层析介质、废活性炭、污泥、废包装物、废润滑油、废润滑油桶、含油抹布/手套、废过滤棉、研发产物定期委托危废资质单位处置。符合（二）生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的，按照危险废物处置。符合（三）药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。符合（四）中药、提取类药物生227、产过程中产生的药渣鼓励作有机肥料或燃料利用。本项目不涉及。符合生物安全性风险防范（一）生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌，优先选择高温灭活技术。本项目生产过程中产生的酶试剂不合格品、废过滤材料、细胞和菌体残渣、废层析介质、污泥、废过滤棉、研发产物等可能含有细胞等生物活性物质的物品，均经过高温灭菌锅（121、15min）灭活处理后，贮存于危废贮存库，定期交由有资质单位处理。符合（二）存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行前处理以破坏抗生素分子结构。本项目具有生物活性的废水均需灭活等预处理后再进行“匀质+混凝沉淀+水解酸化+A/O”处理。符合（三）通过高效过滤器控228、制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。企业生产车间均依据GMP标准规范要求建设AC级洁净区，车间进行整体循环换气，换气过程通过三级高效空气过滤器进行过滤。符合（四）涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化处置。本项目生产过程中产生的酶试剂不合格品、废过滤材料、细胞和菌体残渣、废层析介质、废活性炭、污泥、废过滤棉、研发产物等可能含有细胞等生物活性物质的物品，均经过高温灭菌锅（121、15min）灭活处理后，贮存于危废贮存库，定期交由有资质单位处理。符合二次（一）废水厌氧生化处理过程中产生的沼气，宜回收并脱硫后综合利用，不得直接放散。本项目具有生物活性的废水均需灭活等预处理后再进行“匀质+混229、凝沉淀+水解符合xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx62污染防治酸化+A/O”处理，不涉及厌氧处理。（二）废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。本项目污水处理废气收集后经“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置处理后高空排放。符合（三）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照 国家危险废物名录 和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。本项目生产过程中产生的污泥可能含有细230、胞等生物活性物质的物品，经过高温灭菌锅（121、15min）灭活处理后，贮存于危废贮存库，定期交由有资质单位处理。符合（四）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。本项目生产过程中产生的废活性炭、废过滤材料、废过滤棉可能含有细胞等生物活性物质的物品，经过高温灭菌锅（121、15min）灭活处理后，贮存于危废贮存库，定期交由有资质单位处理。符合（五）除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。本项目收尘灰不涉及生物活性，为一般工业固废。符合根据以上分析，本项目符合制药工业污染防治技术政策（公告 2012 年第 18 号）文件要求。2.5.5 xx市x231、x市“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案生态环境分区管控方案相符性相符性根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9），项目所在地属于xx市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002），具体见附图7。表表2.5-15本项目与本项目与“三线一单三线一单”生态环境准入清单符合性分析生态环境准入清单符合性分析“三线一单”生态环境准入清单本项目情况是否符合空间布局约束优化产业布局和结构，实施分区差别化的产业准入条件。本项目从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于 C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造，项目232、选址位于合规园区内。根据xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）附件 1 工业项目分类表可知：本项目不属于三类工业项目。本项目属于新建医药项目，项目选址位于合规园区内。本项目虽然归类为生物医药项目，但项目发酵罐体积只有 150L，属于小批量（小规模）生产，总体生产过程中，产生及排放的污染物量小，不属于涉 VOCs 重污染项目，且相关污染物均实行区域平衡替代削减。本项目已于 2023符合合理规划布局三类工业项目，控制三类工业项目布局范围和总体规模，鼓励对现有三类工业项目进行淘汰和提升改造。禁止新增钢铁、铸造、水泥和平板玻璃等行业产能，严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求和产能置233、换实施办法；提高电力、化工、印染、造纸、化纤等重点行业环保准入门槛，控制新增污染物排放量。严格限制新、扩建医药、印染、化纤、合成革、工业涂装、包装印刷、塑料和橡胶等涉 VOCs 重污染项目，新建涉 VOCs 排放的工业企业全部进入工业功能区，严格执行相关污染物排放量削减替代管理要求。所有改、扩建耗煤项目，严格执行相关新增燃煤和污染物排放减量替代管理要求，且排污强度、能效和碳排放水平必须达到国内先进水平。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、234、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx63年 5 月 26 日经xx市发展和改革局赋码备案，项目代码：2303-330481-04-01-270414。本项目不使用煤炭。本项目与最近敏感点钱塘实验小学距离为 840m；与文化、工业企业设置道路、绿地等作为隔离带。带。污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。本项目严格执行污染物总量控制制度。符合新建二类、三类工业项目污染物排放水平要达到同行业国内先进水平。本项目各污染物排放水平能达到同行业国内先进水平。加快落实污水处理厂建设及提升改造235、项目，推进工业园区（工业企业）“污水零直排区”建设，所有企业实现雨污分流。本项目实行雨污分流，污水流入盐仓污水处理厂处理达标后排放。加强土壤和地下水污染防治与修复。本项目拟采取必要地防腐防渗措施，避免对土壤和地下水造成污染。环境风险防控定期评估沿江河湖库工业企业、工业集聚区环境和健康风险。本项目不涉及重大危险源，不属于重点环境风险管控企业。所用化学品均按照有关安全管理规范进行储运和使用，落实风险防控体系。符合强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。资源开发效率要求推进工业集聚区生236、态化改造，强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型工业园区建设，落实煤炭消费减量替代要求，提高资源能源利用效率。本项目用水量较少，生产过程中不使用煤炭。符合根据上表所述，本项目满足“xx市长安镇产业集聚重点管控单元盐仓区块（ZH33048120002）”准入清单要求，综上判断本项目的建设符合xx市“三线一单”生态环境分区管控方案（2020.9）的相关要求。2.6 主要环境保护目标项目选址位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧。经过现场勘查，本项目主要环境保护目标如下：环境空气主要保护目标：大气评价范围内的环境敏感点，具体见下表。水环境保护目标：项目附近无饮用水水源保护区、饮237、用水取水口，无涉水的自然保护区、风景名胜区，无重要湿地、重点保护与珍稀水生生物的栖息地、重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和洄流通道，无天然渔场等渔业水体等水环境保护目标。声环境保护目标：厂界外 200 米范围声环境保护目标。土壤环境保护目标：厂区及周边 200m 范围内。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx64根据现场踏勘及xx市农业对外综合开发区总体规划调整（修改）图可知，本项目现有及规划环境保护目标见下表和附238、图 12。表表 2.6-1 环境保护目标一览表环境保护目标一览表类别序号坐标保护对象保护内容相对厂址方位相对厂界距离 m保护要求XY环境空气1248243.5153359361.449文海凌云小学文化区1500 名师生西南2370环境空气质量标准（GB3095-2012）及修改单中二级标准2248362.6143358841.578东郡社区东郡之星居住区895 户，约 2670 人西南27843248171.9753358899.539云涛社区保利像素居住区1138 户，约 4550人西南28304248621.3673358780.86江山云樾府居住区3858 户，约 15430人西南275239、05248684.7523359000.171银海公寓居住区1190 户，约 3570人西南25046249516.6313359733.186闻涛社区江悦城居住区715 户，约 2860 人南14807249223.9683360574.245钱塘实验小学文化区规划约 1500 名师生西南8408249088.548330430.976浙师大附属聆涛中学文化区规划约 2000 名师生西南9959249856.3173359376.672聆涛社区逸品福邸居住区1716 户，约 5148人东南177610250211.4513359332.822之江明月府居住区826 户，约 2478 人东南1240、82811250299.6063359575.968桂语钱塘居住区1040 户，约 3200人东南168012250150.1573359721.02钱塘玥公馆居住区1244 户，约 4970人东南146913250002.663359591.108盐仓二幼（聆涛幼儿园）文化区300 名师生东南159714250114.8043359439.769聆涛小学文化区600 名师生东南167515248109.7083360449.962文海万科潮起东方居住区1120 户，约 3350西南1839xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万241、套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx65社区人16247954.4083360340.489钱塘新语居住区300 户，约 1000 人西南201917248088.6093359805.386创智社区南大暖东居住区290 户，约 900 人西南222518248291.2923359820.934揽悦锦园居住区796 户，约 3180 人西南211219248250.1453359961.133润和晨园居住区544 户，约 2176 人西南199020248308.5233360075.229德胜府居住区712 户，约 2242、850 人西南182721248370.5873360170.197城光公寓居住区861 户，约 3500 人西南171522248546.4863360367.271万科钱塘里居住区1049 户，约 4196人西南146023248678.5133360586.781万科杭悦府居住区1045 户，约 4180人西南125024248562.6283361328.735海川社区盈都君悦居住区3566 户，约 10698人西南118025251876.2753365533.991港湾社区涵育（原贝思特）幼儿园文化区300 名师生东北298026251886.2683363157.684星星港湾居243、住区8000 户，约 15000人东北242027251355.4713363761.681长安镇卫生院高新区分部（后期更名为xx市高新区卫生院）医疗区服务人口约6 万人东北2760地表水中心河地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx66地下水项目所在地及周围地下水地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准声环境项目边界外延 200m 范围内敏感点声环境质量标准（G244、B3096-2008）3 类标准土壤环境项目厂区及周边 200m 范围内土壤环境质量 建设用地土壤污染风险管控标准（试行）（GB36600-2018）第二类用地生态环境项目周边居住区、文化区、园区内河等生态环境整体生态环境质量不降低备注：本项目采用 UTM 投影坐标。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx673 建设项目工程分析建设项目工程分析3.1 项目概况3.1.1 项目基本情况项目基本情况项目名称：年产大健康免疫与康245、复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目建设单位：xxxx生物科技有限责任公司项目性质：新建行业类别：C1525 固体饮料制造、C2761 生物药品制品制造建设地点：项目选址位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧工程投资：本项目总投资20000万元，其中固定资产投资15200万元（土建费用10000万元、设备购置费用 4300 万元、工程建设其他费用 700 万元、预备费 200 万元）、建设期利息 900 万元，铺底流动资金 3900 万元，建设期 24 个月。建设内容及规模：本项目占地面积 24.6 亩，总246、建筑面积 71049.36 平方米，建设 1幢生产厂房（分 A、B 区）、1 幢宿舍楼及其他辅助设施。项目实施后将形成年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支的生产规模。项目全部建成达产后，预计实现产值 20800 万元。本项目于 2023 年 5 月 26 日经xx 市发展和改革局赋码备案（项目代码：2303-330481-04-01-270414）。3.1.2 产品方案与标准产品方案与标准（1）产品方案根据市场需求情况和发展趋势，充分考虑xxxx生物科技有限责任公司实际情况、发展战略、营销策略等因素，确定本247、项目产品方案，详见下表。表表 3.1-1本本项目产品方案一览表项目产品方案一览表产品类别主要产品名称产品规格年产量备注大健康免疫与康复产品卵黄免疫球蛋白固体饮料10 袋/盒，2g/袋1500 万盒折合 300t/a医疗器械诊断类产品预灌装平皿25ml/套，14ml/套900 万套25ml、14ml 各450 万套，折合175.5t/a大健康及制药领域用生物酶产品内酰胺酶8 支/盒，2ml/支（冻干前）320 万支折合 6.4t/a（2）产品用途xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支248、项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx68涉密内容涉密内容3.1.3 项目建设内容项目建设内容（1）主要建筑物本项目将新建 1 幢生产厂房（分 A、B 区）、1 幢宿舍楼及其他辅助设施，具体技术经济指标见下表。表表 3.1-6主要技术经济指标主要技术经济指标名称单位指标用地面积16410总建筑面积71049.36地上建筑面积59133.46地下建筑面积11915.90占地面积6562.36容积率/3.60建筑密度%39.99绿化面积3285绿化率%20机动车位个317地上停车位个51地下停车位个266非机动车位个308表表 3.1-7主要建（构）筑物工程一览表主要建（构）249、筑物工程一览表单位：单位：序号建筑物名称占地面积地上建筑面积地下建筑面积层数耐火等级建筑类别1车间5184.8347632.0511895.9地上 15 层，地下 1 层地上一级，地下一级丙类高层厂房2宿舍楼988.3711468.18地上 12 层，地下 1 层地上一级，地下一级二类高层民用建筑3垃圾房33.2333.230地上 1 层地上二级单层民用建筑4污水处理设施/20地下 1 层/构筑物5汽车坡道355.93/（2）项目建设内容项目主要建设内容由主体工程、辅助工程、储运工程、公用工程、环保工程等部分组成。项目具体建设内容见下表。表表 3.1-8建设项目工程组成一览表建设项目工程组成一250、览表序号类别名称主要建设内容及规模1主体工程生产车间分为 AB 区，其中 A 区布置医疗器械诊断类产品生产线、大健康及制药领域用生物酶产品生产线（其中 1F 为诊断类产品生产区、2F 为生物xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx69酶产品生产区、3F 研发质检）；B 区布置大健康免疫与康复产品生产线（其中 1F 为生产区、2F 为包装区）。占地面积 5184.83，地上建筑面积 47897.58，15 层，丙类厂房。2辅助251、工程研发楼A 区 3F、B 区 59F。办公区A 区 1015F、B 区 1015F宿舍楼位于厂区西北侧，占地面积 988.37，12 层构筑物，民用。食堂位于宿舍楼 1F3储运工程物料储存本项目设有危化品仓库，位于生产车间 B 区 4F，其他辅料库位于 B 区3F。成品仓库位于 A 区 49F。物料运输所有原辅料、成品均由汽车运输。4公用工程供电由国网电力公司供给。供水自来水由市政自来水管网供给。供气由本项目电加热蒸汽发生器制备。洁净厂房本项目将按照医药工业洁净厂房设计标准（GB50457-2019）要求建设 AC 级洁净区，其中：A 级洁净区：酶制剂车间灌装 50；医疗器械灌装车间 50；252、B 级洁净区：酶制剂背景车间 500；医疗器械背景、包装车间 800；C 级洁净区：酶制剂其他生产区域 1950；医疗器械其他生产区域 1750；免疫与康复生产区域 900 排水雨污分流，初期雨水通过阀门控制，将初期雨水通过污水管道输送至厂内污水处理设施，其余雨水接入市政雨水管网；项目新建一座污水处理站对生产废水、初期雨水进行处理，预处理后的废水与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起纳管排放。5环保工程废水事故应急池一个，体积 200m。废水处理设施：处理工艺“灭活+高级氧化+匀质+混凝沉淀+水解酸化+A/O”，处理能力 15t/d。生活污水处理设施：隔油池、化粪池。废气配料、球磨、混料粉尘：253、依据 GMP 标准，本项目免疫与康复生产区域将建设 C 级洁净区，粉尘经收集后由布袋除尘器（TA001）处理后由80m 排气筒（DA001）高空排放，设计风量 20000m/h。研发质检废气：产品质检及研发过程均在通风柜内操作，操作过程关闭通风柜，产生的废气通过通风柜收集后由“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置（TA002）处理后由 80m 排气筒（DA002）高空排放，设计风量 20000m/h。污水处理废气：收集后经“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置（TA003）处理后由 15m 排气筒（DA003）排放，设计风量 4000m/h。食堂油烟：经油烟净化器处理后引至所在建筑屋顶高空排气筒（254、DA004）排放。固废一般固废贮存间：10，位于车间 A 区北侧。危废贮存库：50，位于车间 B 区北侧。噪声生产设备选用低噪声型号，对各种设备定期进行检查，确保机械设备在正常工况下运行；车间通风换气设备采用低噪声轴流风机，进出风管采用软连接；风机设置减振基础，生产时关闭车间门窗；合理安排厂区布局，公用设备、高噪声设备尽量远离厂界布设。3.1.4 原辅材料原辅材料涉密内容涉密内容xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx70本255、项目生物酶产品所需试剂均通过蠕动泵进行控制进料到发酵罐；研发质检所用试剂通过实验类定量容器（移液管、量杯等）进行取料。本项目所涉及主要原辅料、中间体、产品理化性质见下表。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx71表表 3.1-10主要原辅材料理化性质汇总主要原辅材料理化性质汇总原辅料危规号理化特性危险性、燃烧性、爆炸性毒性毒理蛋黄球蛋白粉（IgY）/由鲜鸡蛋黄经水稀释提取、超滤浓缩、微滤除菌、冷冻干燥等高新技术工艺制得。/256、胶原蛋白肽/胶原蛋白肽是以各种胶原蛋白（动物的皮、骨、鳞等）为原料，经多种蛋白酶等酶解处理后制得的产物。胶原蛋白肽可完全溶解于水，水溶液低黏度，分子量小，易于被消化吸收。/低聚果糖/低聚果糖又称果寡糖或蔗糖三糖族低聚糖。低聚果糖通常食用的很多水果、蔬菜中均存在。以蔗糖为原料，通过现代生物工程技术果糖基转移酶转化、精制而成。天然存在的和酶法生产的低聚果糖几乎都是直链状。低聚果糖作为一种非还原性糖，其黏度、水分活度、保湿性和酸性条件下的热稳定性以及可加工性，均与蔗糖相似。/抗坏血酸（维 C）/白色结晶体。熔点为 190-192，易溶于水，稍溶于乙醇，不溶于乙醚、氯仿、苯、石油醚、油类和脂肪。水溶液257、显酸性反应，在空气中能很快氧化成脱氢抗坏血酸。无臭，有柠檬酸样酸味，是较强的还原剂，贮存久后渐变成不同程度的淡黄色。/蛋白胨73049-73-7黄色到淡棕色无定形粉末，味苦，吸水性很强。溶于水及盐溶液中，不溶于乙醇、乙醚，遇热不凝固，在饱和硫酸铵溶液中不沉淀，具特别气味，无腐败气味。为微生物培养基的必要成分，是微生物生长的良好氮源。/酵母粉/是酵母没有经过分解，但酵母浸粉的营养物质得到过分解，微生物吸收利用的速度和效率更高，发酵残留少。/氯化钠/白色无臭结晶粉末。熔点 801，沸点 1465，微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体，/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复258、产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx72易溶于水，水中溶解度为 35.9g（室温）。NaCl 分散在酒精中可以形成胶体，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几乎不溶于浓盐酸。无臭味咸，易潮解。易溶于水，溶于甘油，几乎不溶于乙醚。葡萄糖50-99-7有机化合物，是自然界分布最广且最为重要的一种单糖，它是一种多羟基醛。纯净的葡萄糖为无色晶体，有甜味但甜味不如蔗糖，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。天然葡萄糖水溶液旋光向右，故属于“右旋糖”。/氨水1336-21-6又称阿摩尼亚259、水，是氨的水溶液，无色透明且具有刺激性气味。氨气熔点-77，沸点 36，密度 0.91g/cm。氨气易溶于水、乙醇。易挥发，具有部分碱的通性，氨水由氨气通入水中制得。氨气有毒，对眼、鼻、皮肤有刺激性和腐蚀性，能使人窒息，空气中最高容许浓度 30mg/m3。有燃烧爆炸危险大鼠经口 LD50：350mg/kg。氢氧化钠1310-73-2白色不透明固体，易潮解，相对密度 2.12g/cm3。熔点318.4，沸点 1390。易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。露放在空气中，最后会完全溶解成溶液。碱性腐蚀品。本品有强烈刺激和腐蚀性。粉尘或烟雾刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中隔；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造260、成消化道灼伤，黏膜糜烂、出血和休克。本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。与酸发生中和反应并放热。具有强腐蚀性。/碘7553-56-2用于配制当量溶剂、测定碘价、标定硫代硫酸钠溶液浓度，溶液可作消毒剂，照相制版中用于碘剂和减薄液配制。人口服的致死剂量约 23g。碘的蒸气对黏膜有明显刺激性，可引起结膜炎、支气管炎等。有时可能发生过敏性皮炎或哮喘。皮肤接触碘，发生强刺激作用，甚至灼伤。接触后可/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有261、限公司0 xx-xx73引起咳嗽、胸闷、流泪、流涕、喉干、皮疹，还有食欲亢进、体重减轻、轻度腹泻、四肢无力、记忆减退、多梦、震颤、精神萎靡等。卡尔费休试剂67-56-1实验室用化验、试验及科学实验。高度易燃液体和蒸气。吞咽会中毒。皮肤接触会中毒。造成严重皮肤灼伤和眼损伤。吸入会中毒。对器官造成损害。对水 生生物有害。过量接触需采取特殊急救措施和进行医疗随访火灾时：使用二氧化碳、砂粒、灭火粉末灭火。如必要的话，戴自给式呼吸器去救火。LD50：100mg/kg（兔经皮）。高锰酸钾7722-64-7相对密度 2.7（水=1）。深紫色细长斜方柱状结晶，有金属光泽。溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸。262、强氧化剂。遇硫酸、铵盐或过氧化氢能发生爆炸。遇甘油、乙醇能引起自燃。与有机物、还原剂、易燃物如硫、磷等接触或混合时有引起燃烧爆炸的危险。LD50：1090mg/kg（大鼠经口）。L-精氨酸74-79-3白色菱形结晶（从水中析出，含 2 分子结晶水）或单斜片状结晶（无结晶水），无臭，味苦；易溶于水（0水中溶解度为 83g/L，50水中溶解度为 400g/L），极微溶于乙醇，不溶于乙醚；pI6.0；加热至 105时失去两分子结晶水，230时颜色变深，分解点为244；比旋光度20D+12.5（0.52.0mg/ml，H2O），20D+27.3（0.52.0mg/ml，6mol/L HCl）；水溶液在263、 205nm 处有最大吸收（1g3.28）。有毒有害物品，刺激眼睛、呼吸系统和皮肤/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx74甘露醇69-65-8是一种糖醇，是山梨糖醇的同分异构体，易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。/小鼠口服 LC50为 22000mg/kg，大鼠口服 17300mg/kg。甲醇67-56-1无色澄清液体，有刺激性气味。熔点（）：-97.8，沸点（）：64.8，密度 0.792g/cm3，溶于264、水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。分子量：32.04。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。LD50：5628mg/kg（大鼠经口）；LC50：83776mg/m3，4 小时（大鼠吸入）；鱼类急性毒性试验 LC50：15400mg/L（蓝鳃太阳鱼，96h）。乙醇64-17-5在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用；具有特殊香味，并略带刺激；微甘，并伴有刺激的辛辣滋味。易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物265、，能与水以任意比互溶。能与氯仿、乙醚甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶，密度 0.789g/cm3。易燃、具刺激性；爆炸极限为 1.711.4（V/V）LD50：7060mg/kg 兔经口；7430mg/kg兔经皮。LC50：37620mg/m310 小时大鼠吸入。冰醋酸64-19-7白色、有微咸味，粉末或结晶体，密度 1.05g/cm3。本品易燃，具腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。爆炸极限：4%17%LD50：3530mg/kg（大鼠经口）；LD50：1060mg/kg（兔子经皮）；LC50：13791mg/kg 小鼠吸入。乙腈75-05-8无色透明液体，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机266、和气体物质，与水和醇无限互溶，密度 0.79g/cm3。乙腈能发生典型的腈类反应，并被用于制备许多典型含氮化合物，是一个重要的有机中间体。引燃温度 524，爆炸极限：3%16%LD50：2460mg/kg（大鼠经口）；LD50：1250mg/kg（兔子经皮）；LC50：7551ppm（大鼠吸入 8h）。硫酸7664-93-9硫的最重要的含氧酸。无水硫酸为无色油状液体，10.36时结晶，通常使用的是它的各种不同浓度的水溶液，用塔式法和接触法制取。前者所得为粗制稀硫酸，质量分数一般在 75%左右；后者可得质量分数98.3%的纯浓硫酸，沸点 338，相对密度 1.84，蒸汽压 610-5mmHg。与267、金属发生反应后会释出易燃的氢气，有机会导致爆炸。LD50：2140mg/kg（大鼠经口）；LC50：510mg/m（大鼠吸入 2h）；LC50：320mg/m（小鼠吸入 2h）。盐酸7647-01-0无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。熔点-114.8（纯）。与水混溶，溶于碱液。酸性腐蚀品。能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生LD50：900mg/kg（兔经口）；LC50：3124ppm，1 小时（大鼠吸入）。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告268、书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx75剧毒的氰化氢气体。与碱发生中和反应，并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。磷酸7664-38-2一种常见的无机酸，是中强酸，化学式为 H3PO4，分子量为 97.995。不易挥发，不易分解，几乎没有氧化性。不燃LD50：1530mg/kg（大鼠经口）；LD50：2740mg/kg（兔子经皮）。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx763.1.5 主要生产设备主要生产设备涉密内容涉269、密内容本项目主要生产的产品产能匹配性分析如下。表表 3.1-12本本项目主要产品情况一览表项目主要产品情况一览表序号产品名称产能产量/批批次/年h/批次年运行时间备注1大健康免疫与康复产品1500 万盒/a1.2t25082400折合 300t/a2医疗器械诊断类产品900 万套/a3.6 万套25082400/3大健康及制药领域用生物酶产品320 万支/a1.1 万支291247200/表表 3.1-13主要设备与设计产能匹配情况主要设备与设计产能匹配情况序号产品名称产能制约工序设备批次生产时间（h）设计生产时间（天）最大产量（批/a）设计产量（批/a）设计产量与最大产量占比是否匹配1大健康270、免疫与康复产品分装机830030025083%是2医疗器械诊断类产品制备器830030025083%是3大健康及制药领域用生物酶产品发酵罐2430030029197%是4冻干线2430030029197%是综上所述，产品产能决定设备设计产量与最大产量占比在 83%97%之间，设备设置基本符合项目产能要求。因此要求企业应严格管理产品实际生产周期，严格控制各产品年生产量不得大于设计年生产量，有关部门也应加强对企业生产的监督管理，可要求企业及时汇报实际生产计划安排，以便生态环境管理部门及时掌握企业实际生产情况。3.1.6 公辅助工程公辅助工程3.1.6.1 给水工程给水工程涉密内容涉密内容3.1.6271、.2 排水工程排水工程排水系统根据装置排出的污水的性质和清污分流的原则，划分为污水系统和雨水系统。（1）污水系统厂区内进行雨污分流，后期雨水由雨水排口接入市政雨水管网排放。本项目废水总量为 12311t/a，其中员工生活污水排放量为 8798t/a、生产废水排放量为 3513t/a（其中生产工艺废水 591t/a、初期雨水 2922t/a）。生产废水、初期雨水经企业自建污水处理设施预处理后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起达生物制药工业污染物排放标准xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 3272、20 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx77（DB33/923-2014）表 2 中的间接排放限值后纳入市政污水管网。废水最终由xx盐仓污水处理厂集中处理达标后排入环境。初期雨水和事故废水收集系统建设单位拟在厂区内设置一座事故应急池，位于厂区北侧，占地约 26m2（容积约200m3），用于收集厂区的事故废水和初期雨水。收集的初期雨水通过污水管网汇入厂内综合污水处理设施；事故废水经检测后满足厂区污水处理站进水水质，可排入厂区污水处理站处理后排放，超出厂区污水处理站处置能力的，应根据事故水水质妥善委外处置。厂区污水处理设施建设单位拟在厂区内建设一座污水处理站，设计处理273、能力为 15m3/d，生产废水、初期雨水经厂区污水处理站预处理后与经隔油池、化粪池预处理的生活污水一起纳管由海宁盐仓污水处理厂集中处理达标后排入环境。3.1.6.3 洁净厂房洁净厂房涉密内容涉密内容3.1.6.4 供电供电工程工程本项目由供电部门供电，本项目的变配电所设置在公共综合间内，变配电所内包括10kV 高压配电室、低压配电室、值班室等。电信：本项目电信系统包含：行政电话系统、调度电话系统、无线通信系统、电视监视系统、自动火灾报警系统、计算机局域网络及网络传输系统等。本项目依托市政通讯网络，从市政直接光纤接入厂区。3.1.6.5 供气供气（1）压缩空气厂区压缩空气由自备的空压机组供给，共274、设有 2 台 9.6Nm3/min 的空压机，总设计供气能力为 19.2Nm3/min。（2）天然气本项目天然气仅用于食堂餐食制作。3.1.6.6 供汽供汽涉密内容涉密内容3.1.6.7 冷冻冷冻系统系统涉密内容涉密内容xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx783.1.6.8 研发质检车间研发质检车间本项目研发质检主要对项目中间产品、成品进行化验分析，主要从理化性质、成分、生物效应等进行化验分析。研发质检主要包括工艺研究实275、验室、分析检测中心。工艺研究实验室：主要进行生产工艺技术的研发，致力于开发稳定、低成本且适合大规模生产的工艺，并能符合节能减排、节能降耗的生产工艺要求。研发实验流程与产品生产工艺流程一致。分析检测中心：具备一流分析检测设施，主要进行分析方法研究、实验检测等工作。质检及研发过程均在通风柜内操作，操作过程关闭通风柜，产生的废气通过通风柜收集后进入废气处理系统，处理达标后高空排放。3.1.7 劳动定员及工作制度劳动定员及工作制度劳动定员：本项目定员共 230 人。其中：操作工人 180 人，管理和技术人员 50 人。工作制度：项目劳动定员 230 人，年生产 300 天，除冻干线及安保、后勤等人员（276、共15 人）三班制（每班 8h 制），其他人员均一班 8h 工作制，厂区内提供食宿。3.1.8 厂区平面布置及周边环境概况厂区平面布置及周边环境概况3.1.8.1 厂区总平面布置厂区总平面布置（1）总平面布置原则根据生产工艺特点，遵循建筑设计防火规范（GB50016-20142018 年版）、石油化工企业设计防火标准（GB50160-2008）（2018 年版）的要求，结合厂区现状及自然环境，在符合厂区总体规划、工艺流程顺畅、交通运输方便、满足安全防火间距与清洁卫生要求、节约能耗、节省土地和方便生产管理等原则下，总平面布置力求做到功能分区明确，管线走向便捷，交通组织合理，环境卫生条件良好和厂容277、厂貌整齐美观，有利于生产安全管理。总平面布置符合当地城市（镇）规划、区域规划、工业区规划的要求。总平面布置严格执行国家和行业现行的标准规范。按工艺流程要求，尽量做到加工及生产流程顺捷，减少管线迂回。根据各工艺装置或单元的生产特点火灾危险性及风向等，合理划分功能区，以便集中紧凑布置，减少占地，有利安全环保，方便管理。电、汽、水、风等公用设施尽量靠近负荷中心，缩短管线，减少能耗。充分利用场地条件，结合自然条件、厂外设施、外部协作等因素，因地制宜进行xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支278、项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx79布置。合理组织货流和人流，减少车辆穿越厂区。厂区内考虑合理的预留用地，总平面布置留有发展端。（2）总平面布置方案本项目总平面布置方案从物流、人流、工艺流程、安全等因素考虑，按照功能分区将用地划分为三个区域：生产装置区、储运设施区、公用工程及辅助设施区。根据本项目周边情况和厂址所在风向因素，将公用工程及辅助设施区中总控制室布置在用地的西北角，其厂区中部靠北布置循环水、消防水站、公共综合间。其余公用工程及辅助设施布置在用地的北侧，自西向东依次布置生活垃圾房、污水处理站、雨水监控及事故应急池、一般固废间、危废贮存间、事故应急池等。生产装279、置区布置在项目用地的中间部位。储运设施区中的丙类仓库布置在车间内。厂区内设置宽度不小于 6 米的环形消防道路。厂区设置 1 个出入口，位于厂区东南侧，出入口处设置门卫，进行管理。项目总平面布置详见总平面布置附图 3。3.1.8.2 厂界周围状况厂界周围状况本项目用地位于xx市xx市长安镇（高新区）安澜路南侧、启辉路西侧。项目用地东侧为咸亨创新产业中心；南侧为xx立德电器有限公司；西侧为中心河、安澜路，隔路为xx攀越纺织品有限公司、xx申达化妆品包装有限公司；北侧为拆迁空地（由附图 11 可知：北侧拆迁空地规划用地性质为创新型产业用地）、启辉路，隔路为xx易和实业有限公司。项目四周概况示意图见附280、图 2。3.2 工程分析3.2.1 工艺流程工艺流程涉密内容涉密内容3.2.2 物料平衡物料平衡涉密内容涉密内容3.2.3 水平衡水平衡及蒸汽平衡及蒸汽平衡3.2.3.1 蒸汽平衡蒸汽平衡xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx80涉密内容涉密内容3.2.3.2 水平衡水平衡涉密内容涉密内容3.3 污染源强分析根据工程分析可知，本项目主要产污环节见下表。表表 3.3-1本项目主要污染因子列表本项目主要污染因子列表时期类别污染281、物名称产生环节主要污染因子施工期废水施工废水施工CODCr、SS 等生活污水施工人员生活CODCr、NH3-N 等废气施工扬尘施工TSP装修废气装修VOCs噪声噪声施工设备运行LAeq固废建筑废料施工砂石、砖、木材等生活垃圾施工员工生活纸、塑料等运营期废水W1球磨、混料、分装设备清洗废水球磨、混料、分装pH、CODCr、NH3-N、BOD5、TN、TP、TOC、SS 等W2制备器清洗废水医疗器械诊断类产品原料混合W3发酵罐清洗废水发酵W4废发酵液W5膜清洗废水过滤、超滤W6破壁机清洗废水破壁匀质W7离心机清洗废水离心分离W8研发质检废水研发质检W9初期雨水下雨CODCr、SS 等W10喷淋废水282、废气处理pH、CODCr、SS 等W11生活污水员工生活CODCr、NH3-N 等废气G1制粉粉尘配料、球磨、搅拌混合颗粒物G2发酵废气菌种培养、发酵NH3、H2S、非甲烷总烃、臭气浓度G3研发质检废气研发质检盐酸雾、硫酸雾、甲醇、乙醇、乙腈、醋酸、非甲烷总烃、臭气浓度等G4污水处理站废气污水处理NH3、H2S、臭气浓度G5洁净车间空调系统排气洁净车间生产/G6灭活废气灭活杀菌臭气浓度G7食堂油烟员工餐饮油烟噪声噪声设备运行LAeq固废S1一般废包装材料原辅料包装纸箱、塑料带等xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制283、药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx81S2收尘灰废气处理粉尘S3不合格品成品质检蛋黄球蛋白粉、胶原蛋白肽、低聚果糖、菊粉、维 C 等S4实验耗材实验质检废一次性耗材、细胞残体等S5酶试剂不合格品酶试剂S6废过滤材料过滤、超滤、洁净车间换风滤布、细胞残渣、废过滤器S7细胞和菌体残渣过滤收获、菌体破碎、离心、蛋白层析纯化等细胞、细胞残渣S8废层析介质蛋白层析纯化亲和吸附介质、离子交换树脂、细胞、细胞残渣等S9废活性炭废气处理有机废气、废活性炭等S10污泥污水处理生物有机质S11废包装物各类试剂使用玻璃、塑料、化学品等S12废润滑油设备运维284、废润滑油S13废润滑油桶废润滑油、铁等S14含油抹布/手套润滑油、布等S15废过滤棉废气处理废过滤棉S16研发产物研发蛋白、抗体等S17生活垃圾员工生活纸、塑料等3.3.1废气废气3.3.1.1 废气源强分析废气源强分析涉密内容涉密内容项目废气污染物产生及排放情况见表下表。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx82表表 3.3-10本项目废气污染源强情况一览表本项目废气污染源强情况一览表工序/生产线装置排放源污染物种类污染285、物产生治理措施污染物排放执行标准排放源参数排放时间（h）核算方法产生量（t/a）产生速率（kg/h）工艺效率/%核算方法废气排放量（m3/h）排放量（t/a）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）排放浓度（mg/m3）高度（m）直径（m）温度（）配料、球磨、混料球磨机、混料机等排气筒DA001颗粒物物料平衡0.943.760布袋除尘95物料平衡200000.0470.1889.4151120800.725250研发质检试验设备排气筒DA002硫酸雾产污系数法0.00020.0001碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附80产污系数法200000.00004 0.000020.00286、086345800.7252400氯化氢0.0030.0010.00060.00030.0125/10醋酸0.00050.0002400.00030.000130.0063/10乙腈0.00120.0010.00070.00030.0150/20非甲烷总烃0.0030.0310.00050.00020.0100/60污水处理污水处理设施排气筒DA003氨产污系数法0.000860.0004碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附40产污系数法40000.00050.000070.0170/20150.35257200硫化氢0.000030.000010.000020.0000020.0006/5无组织氨0287、.0000430.000006/0.0000430.000006/1.5/硫化氢0.0000020.0000002/0.0000020.0000002/0.06/员工就餐食堂排气筒DA004油烟产污系数0.031/油烟净化75产污系数法100000.0120.0060.413/2屋顶0.55403600无组颗粒物0.0020.001/0.0020.001/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx83法织SO20.0090.0288、03/0.0090.003/NOx0.0190.005/0.0190.005/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx843.3.1.2 本项目废气汇总本项目废气汇总表表 3.3-11本项目废气污染物汇总本项目废气污染物汇总单位：单位：t/a车间及生产线工序污染物产生量削减量排放量大健康免疫与康复产品配料、混料、球磨颗粒物0.940.8930.047实验室研发质检硫酸雾0.00020.000160.00004氯化氢0.003289、0.00240.0006醋酸0.00050.00040.0003乙腈0.00120.0010.0007非甲烷总烃0.00080.00030.0005污水处理站污水处理氨0.000860.000320.00054硫化氢0.000030.000010.00002食堂饮食油烟0.0310.0190.012燃气颗粒物0.00200.002SO20.00900.009NOx0.01900.0193.3.2废水废水涉密内容涉密内容表表 3.3-12本项目本项目废水污染源强核算结果及相关参数一览表废水污染源强核算结果及相关参数一览表污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放排放去向核算方法产生量 t/a产生浓290、度mg/L工艺核算方法排放废水量 t/a排放浓度mg/L排放量 t/a员工生活CODCr150L/d人计3.079350隔油池、化粪池排污系数以 85%计8798/经园区污水管网接入xx盐NH3-N0.30835/BOD51.936220/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx85仓污水处理厂集中处理超纯水制备CODCr物料衡算法0.01240匀质+混凝沉淀+水解酸化+A/O（含生物活性物质的废水（废发酵液、研发质检废水、291、设备及仪器清洗废水）先经高温灭活处理、高浓度废水（废发酵液、研发质检废水）经高级氧化处理后在与其他废水一起进入厂区综合污水处理站）/294/研发质检后道清洗CODCr经验系数法0.1133000排污系数以 85%计37.82/NH3-N0.004100/BOD50.0571500/SS0.015400/TN0.007180/TP0.00380/TOC0.0381000/设备清洗CODCr经验系数法0.092500183/NH3-N0.00530/BOD50.092500/SS0.055300/TN0.00950/TP0.0014/TOC0.031170/废发酵液CODCr物料衡算法0.3371292、0000/33.673/NH3-N0.006180/BOD50.0591750/SS0.017500/TN0.008250/TP0.007200/TOC0.1113300/初期雨水CODCr经验系数法0.877300/2922/SS0.292100/喷淋废水CODCr经验系数法0.034800/43/SS0.017400/xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx86生产废水合计CODCr/1.465417/3513/NH3-293、N/0.0154/BOD5/0.20759/SS/0.396113/TN/0.0247/TP/0.0103/TOC/0.18051/总计总计CODCr/4.544/12311*500.616NH3-N/0.323/*50.062BOD5/0.207/100.123SS/0.396/100.123TN/0.024/120.148TP/0.010/0.30.004TOC/0.180/注*：根据项目所在地生态环境主管部门要求，现阶段废水污染物 CODCr、NH3-N 外排环境量暂时仍按照 城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中的一级 A 标准（即 CODCr50mg/L、NH3-294、N5mg/L）进行核算。3.3.3噪声噪声本项目的噪声主要来源于生产过程中机器设备运行，主要设备噪声排放情况见下表。表表 3.3-13企业噪声源强调查清单（室外声源）企业噪声源强调查清单（室外声源）序号声源名称空间相对位置/m声压级/1/dB(A)/m声源控制措施运行时段 hXYZ1配料粉尘处理设施风机-27.13.98085设备基础防振措施、进出口设置消声器8:309:302研发质检废气处理设施风机14.9-27.180858:3017:303污水处理站废气处理设施风机9.840.715850：0024:00注：表中坐标以厂界中心（120.397270,30.3xx76）为坐标原点，正东向为295、 X 轴正方向，正北向为 Y 轴正方向。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx87表表 3.3-14企业噪声源强调查清单（室内声源）企业噪声源强调查清单（室内声源）序号建筑物名称声源名称声源源强声源控制措施空间相对位置/m距室内边界距离/m室内边界声级/dB(A)运行时段h建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声声压级/dB(A)建筑物外距离声压级/1/dB(A)/mXYZ东南西北东南西北东南西北1B 区混料机 180建筑隔296、声、减振-43.311.2129.811.047.460.955.155.955.155.18:309:002134.134.934.134.11m2混料机 280-37.4-4.11.2122.110.539.661.055.155.955.155.134.134.934.134.13球磨机 181-38.48.21.212.013.021.556.957.957.857.657.49:0010:0036.936.836.636.44球磨机 281-33.22.31.24.35.329.357.760.459.657.557.439.438.636.536.45分装机 175-22.7 28297、.91.212.212.621.131.151.951.951.651.58:3017:3030.930.930.630.56分装机 275-15.2 39.41.212.712.820.618.351.951.951.651.630.930.930.630.67全自动装盒机 178-3423.7518.018.615.442.554.654.654.754.433.633.633.733.48全自动装盒机 278-25.51757.17.826.341.755.755.554.554.434.734.533.533.49A 区制备器 17311.9-45.11.258.17.624.360.298、348.149.648.248.127.128.627.227.110制备器 27321.1-54.11.245.46.037.061.248.150.348.148.127.129.327.127.111蒸汽发生器8033.5-64.71.229.15.053.361.255.258.155.155.10:0024:0034.237.134.134.112平皿灌装线 17621.6-431.251.515.131.052.451.151.551.251.130.130.530.230.113平皿灌装线 27628.3-49.21.242.514.240.152.851.151.651.151299、.130.130.630.130.114真空包装机 17822.4-27.11.260.228.322.539.853.153.253.353.132.132.232.332.115真空包装机 27830.7-33.21.249.928.432.839.153.153.253.253.132.132.232.232.116真空包装机 37838.6-39.41.239.928.242.838.753.153.253.153.132.132.232.132.117发酵罐7428.3-61.3535.34.647.162.049.252.449.149.128.231.428.128.118离心机300、，4 台（按点声源组预测）80（等效后：86.0）23.6-44.4569.318.9102.853.762.462.662.462.48:3017:3041.441.641.441.419破壁机，2 台（按点声源组预测）85（等效后：88.0）11.2-36.7554.716.788.356.464.464.764.464.443.443.743.443.420过滤机，10 台（按点声源组预测）76（等效后：86.0）36.1-33.1572.235.6105.736.962.462.562.462.541.441.541.441.5xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1301、500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx8821灌装机，4 台（按点声源组预测）77（等效后：83.0）36.8-13.9561.150.794.422.359.459.459.459.638.438.438.438.622洗瓶机，2 台（按点声源组预测）81（等效后：84.0）51.7-21.6577.654.5110.917.960.460.460.460.639.439.439.439.623研发检测，80台（按点声源组预测）75（等效后：94.0）37.2-341073.7302、35.6107.136.970.470.570.470.549.449.549.449.524加盖机，2 台（按点声源组预测）82（等效后：85.0）29.5-42.9873.023.8106.548.661.461.561.461.440.440.540.440.425贴标机，2 台（按点声源组预测）78（等效后：81.0）46.8-16.7870.755.0104.017.657.457.457.457.636.436.436.436.626水泵,14 台（按点声源组预测）75（等效后：86.5)70.5-47.71.2108.446.7141.824.462.962.962.963.00303、:0024:0041.941.941.942.027冷冻干燥机,4台（按点声源组预测）75（等效后：81.0)58.1-64.51.2108.825.8142.445.257.457.557.457.436.436.536.436.4注：表中坐标以厂界中心（120.397270,30.3xx76）为坐标原点，正东向为 X 轴正方向，正北向为 Y 轴正方向。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx893.3.4固废固废3.3.304、4.1 固废源强核算固废源强核算涉密内容涉密内容根据以上分析，本项目生产过程中的副产物产生情况汇总见下表。表表 3.3-15项目副产物产生情况汇总表项目副产物产生情况汇总表序号副产物名称产生环节形态主要成分产生量（t/a）1一般废包装材料原辅料包装固态纸箱、塑料带等202收尘灰废气处理固态粉尘0.8933不合格品成品质检固态蛋黄球蛋白粉、胶原蛋白肽、低聚果糖、菊粉、维 C 等0.364实验耗材实验质检固态、液态废一次性耗材、细胞残体等205酶试剂不合格品半固态酶试剂0.00646废过滤材料过滤、超滤、洁净车间换风固态滤布、细胞残渣、废过滤器7.57细胞和菌体残渣过滤收获、菌体破碎、离心、蛋白层305、析纯化等固态细胞、细胞残渣0.0648废层析介质蛋白层析纯化固态亲和吸附介质、离子交换树脂、细胞、细胞残渣等0.29废活性炭废气处理固态有机废气、废活性炭等2.00110废过滤棉固态废过滤棉0.02511研发产物研发固态蛋白、抗体等0.01kg/a12污泥污水处理半固态生物有机质3.01113废包装物各类试剂使用固态玻璃、塑料、化学品等514废润滑油设备运维液态废润滑油0.815废润滑油桶固态废润滑油、铁等0.0216含油抹布/手套固态润滑油、布等0.517生活垃圾员工生活固态纸、塑料等34.53.3.4.2 项目副产物属性判断项目副产物属性判断根据固体废物鉴别标准 通则（GB34330-20306、17）的规定，判断每种副产物是否属于固体废物，项目副产物属性判定见下表。表表 3.3-16项目副产物属性判定表项目副产物属性判定表序号副产物名称产生工序形态主要成分是否属于固体废物判定依据1一般废包装材料原辅料包装固态纸箱、塑料带等是4.1h2收尘灰废气处理固态粉尘是4.3a3不合格品成品质检固态蛋黄球蛋白粉、胶原是4.1axxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx90蛋白肽、低聚果糖、菊粉、维 C 等4实验耗材实验质检固态、307、液态废一次性耗材、细胞残体等是4.1c5酶试剂不合格品半固态酶试剂是4.1a6废过滤材料过滤、超滤、洁净车间换风固态滤布、细胞残渣、废过滤器是4.1h7细胞和菌体残渣过滤收获、菌体破碎、离心、蛋白层析纯化等固态细胞、细胞残渣是4.2b8废层析介质蛋白层析纯化固态亲和吸附介质、离子交换树脂、细胞、细胞残渣等是4.1h9废活性炭废气处理固态有机废气、废活性炭等是4.1c10废过滤棉固态废过滤棉是4.1c11研发产物研发固态蛋白、抗体等是4.1i12污泥污水处理半固态生物有机质是4.3e13废包装物各类试剂使用固态玻璃、塑料、化学品等是4.1c14废润滑油设备运维液态废润滑油是4.1d15废润滑油桶308、固态废润滑油、铁等是4.1c16含油抹布/手套固态润滑油、布等是4.1c17生活垃圾员工生活固态纸、塑料等是固废定义3.3.4.3 项目固体废弃物危废属性分析汇总项目固体废弃物危废属性分析汇总根据国家危险废物名录（2021 年版）以及危险废物鉴别标准 通则（GB5085.7-2019），判定建设项目的固体废物是否属于危险废物，具体见下表。表表 3.3-17项目固体废弃物危废属性判定表项目固体废弃物危废属性判定表序号副产物名称名称产生工序是否属于危险废物废物代码1一般废包装材料原辅料包装否276-999-072收尘灰废气处理否276-999-663不合格品成品质检否276-999-994实验耗材309、实验质检是900-047-495酶试剂不合格品是276-005-026废过滤材料过滤、超滤、洁净车间换风是276-003-027细胞和菌体残渣过滤收获、菌体破碎、离心、蛋白层析纯化等是276-002-028废层析介质蛋白层析纯化是276-004-029废活性炭废气处理是900-039-4910废过滤棉是900-041-4911研发产物研发是276-005-02xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx9112污泥污水处理是77310、2-006-4913废包装物各类试剂使用是900-041-4914废润滑油设备运维是900-249-0815废润滑油桶是900-249-0816含油抹布/手套是900-041-4917生活垃圾员工生活否/项目危险废物汇总见下表。表表 3.3-18危险废物汇总表危险废物汇总表序号危险废物名称危险废物类别危险废物代码产生量t/a产生工序及装置形态主要成分有害成分产废周期危险特性污染防治措施1实验耗材HW49900-047-4920实验质检固态、液态废一次性耗材、细胞残体等试剂每天T/C/I/R含有生物活性部分灭活后贮存危废贮存库，不含生物活性废液收集后贮存危废贮存库，交由有资质单位处置2酶试剂不合311、格品HW02276-005-020.0064半固态酶试剂废药品每天T3废过滤材料HW02276-003-027.5过滤、超滤、洁净车间换风固态滤布、细胞残渣、废过滤器细胞残渣每天T4细胞和菌体残渣HW02276-002-020.064过滤收获、菌体破碎、离心、蛋白层析纯化等固态细胞、细胞残渣细胞残渣每天T5废层析介质HW02276-004-020.2蛋白层析纯化固态亲和吸附介质、离子交换树脂、细胞残渣每天Txxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技312、有限公司0 xx-xx92细胞、细胞残渣等6废活性炭HW49900-039-492.001废气处理固态有机废气、废活性炭等有机物每半年T7废过滤棉HW49900-041-490.025固态废过滤棉有机物半年T/In8研发产物HW02276-005-020.01kg/a研发固态蛋白、抗体等生物质每月T9污泥HW49772-006-493.011污水处理半固态生物有机质生物质每天T/In10废包装物HW49900-041-495各类试剂使用固态玻璃、塑料、化学品等化学品每天T/In11废润滑油HW08900-249-080.8设备运维液态废润滑油油每年T，I12废润滑油桶HW08900-249-0313、80.02固态废润滑油、铁等油每月T，I13含油抹布/手套HW49900-041-490.5固态润滑油、布等油每月T/In项目固体废弃物利用处置方式见下表。表表 3.3-19项目固体废弃物利用处置方式汇总项目固体废弃物利用处置方式汇总序号固体废物名称产生工序属性废物代码预测产生量（t/a）利用处置方式委托利用处置的单位1一般废包装材料原辅料包装一般固废276-999-0720利用物资公司2收尘灰废气处理一般固废276-999-660.8933不合格品成品质检一般固废276-999-990.364实验耗材实验质检危险废物900-047-4920处置委托危废资质单位安全处置5酶试剂不合格品危险废物314、276-005-020.00646废过滤材料过滤、超滤、洁净车间换风危险废物276-003-027.57细胞和菌体残渣过滤收获、菌体破碎、离心、蛋白层析纯化等危险废物276-002-020.064xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx938废层析介质蛋白层析纯化危险废物276-004-020.29废活性炭废气处理危险废物900-039-492.00110废过滤棉危险废物900-041-490.02511研发产物研发危险废物315、276-005-020.01kg/a12污泥污水处理危险废物772-006-493.01113废包装物各类试剂使用危险废物900-041-49514废润滑油设备运维危险废物900-249-080.815废润滑油桶危险废物900-249-080.0216含油抹布/手套危险废物900-041-490.517生活垃圾员工生活一般固废/34.5清运环卫部门3.3.5非正常工况非正常工况非正常生产状况是指开车、停车、机械设备故障、设备管道不正常泄漏及设备检修时物料流失等因素所排放的废水、废气对环境造成的影响。3.3.5.1 非正常排放可能性分析非正常排放可能性分析（1）开车过程污染物控制和排放分析废气：316、由于通过控制操作条件，会达到预期的化学反应。同时，环保设施会早于生产装置运行，开车过程的废气可送配套的处理装置，处理后对环境影响不大。厂内废气处理设施为 1 套布袋除尘器和 2 套“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置，日常工作时间段运行。企业合理安排环保设施的检修，实现对开车废气的有效处理。在全厂停工并大修后，环保设施也属于厂内首批开启的设备之一。废水：开车时废水处理方式同正常生产操作，废水经厂内污水管道进入厂内污水处理站集中处置，可实现对废水的有效管理和处理。固体废物：一般情况下，开车并不新增更多的固体废物，若发生开车操作异常，产生不合格品，将外委危废资质单位安全处置，不产生环境影响。（2）317、停车过程污染物排放分析在计划停车前，企业将逐步减少生产量和原料进料量，并通过设备之间倒罐或至储罐内降低物料滞存和临时储存物料，设备内物料置换完成后，通过超纯水清洗等操作，以达到检修安全要求。设备洗涤水至厂内污水处理站处理。临时停车时，物料也可在设备内储存，不影响企业重新开车的正常生产。停车过程废气排放较开车少，因装置减产，废气排放低于正常生产情况，企业可通过保证废气处理装置晚于装置停车，保证对废气的有效处理。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科318、技有限公司0 xx-xx94一般停车时也会对设备中残存的固体杂质（来自原料杂质带入）进行清除，清除出的少量杂质作为危废委托处置。（3）突发停电应急停电包括计划性停电和突发性停电两种情况，计划性停电，可通过事先计划车或备电切换，避免事故性非正常排放。为避免突发性停电状况发生，生产装置外供电源通过两条线接入。（4）环保设施故障本项目可能产生的影响较大的污染物超标排放主要是“碱喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置对有机废气控制效率不正常甚至失效。3.3.5.2 非正常排放控制措施非正常排放控制措施为控制和减缓非正常工况下污染物排放对周围环境的影响，建设单位采取以下非正常工况防治措施：（1）每天对环保设备319、进行定期维修和检查，同时记录并存档备查。（2）一旦发生上述措施均失效的最不利情况，企业将立即停产检修，确保废气不外排，并立即向生态环境管理部门报告。（3）将非正常工况排放的废气密闭收集，待工况正常后进行处理排放。（4）企业应每日记录废气处理装置的进出口风量、进出口温度等并存档备查。3.3.5.3 非正常排放情况非正常排放情况建设单位设置有全过程非正常排放控制和管理措施，本项目非正常排放发生概率较低，本次评价考虑以下情况：（1）非正常废气排放本环评以废气处理装置未达到应有效率作为本项目非正常工况源强，具体源强估算见下表。表表 3.3-20非正常工况排气筒排放情况非正常工况排气筒排放情况污染源污染320、物名称非正常排放原因非正常排放情况执行标准是否达标速率（kg/h）浓度（mg/m3）频次及持续时间排放量（kg/a）速率（kg/h）浓度（mg/m3）DA001颗粒物布袋破损，处理效率为50%1.88094.01 次/a，1h/次4.476151120是DA002非甲烷总烃碱喷淋失效、0.00030.00830.0003/60是xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx95活性炭过饱和，处理效率为 0%DA003氨0.0003321、0.08510.0003/20是H2S0.0000120.00300.000012/5是（2）非正常废水排放厂内污水处理站出现故障，不能有效地处理废水，污水处理站出水水质和进水水质一样。污水处理站出现故障时，应尽可能停止废水产生的操作过程，将废水暂存，直到处理装置恢复正常。3.3.6本本项目污染物项目污染物产品情况产品情况汇总汇总表表 3.3-21本本项目污染物产生及排放情况一览表项目污染物产生及排放情况一览表单位：单位：t/a种类污染物名称产生量削减量排放量废水废水量12311012311CODCr4.5443.9280.616NH3-N0.3230.2610.062BOD50.2070.0322、840.123SS0.3960.2730.123TN0.024/0.148TP0.0100.0060.004TOC0.180/废气颗粒物0.9420.8930.049硫酸雾0.00020.000160.00004氯化氢0.0030.00240.0006醋酸0.00050.00020.0003乙腈0.00120.00050.0007非甲烷总烃0.00080.00030.0005氨0.000860.000320.00054硫化氢0.000030.000010.00002SO20.00900.009NOx0.01900.019VOCs0.00250.0010.0015固体废物危险废物39.12739323、.1270一般固废21.25321.2530生活垃圾34.534.503.4 本项目清洁生产水平分析3.4.1清洁生产原则清洁生产原则xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx96清洁生产是指将整体预防的环境策略持续应用于生产过程、产品和服务中，以提高生态效率和减少对人类和环境的风险性，它是一项实现经济与环境持续协调发展的环保策略。主要是通过工艺技术的改进和加强生产管理，尽可能降低原材料和能源消耗，从而减少“三废”产生量，减轻324、末端治理的压力，以达到环境效益与经济效益的统一。建设项目环境保护管理条例规定：“工业建设项目应当采用能耗物耗小、污染物产生量小的清洁生产工艺，合理利用自然资源，防止环境污染和生态破坏”。由此可见，清洁生产是全过程的污染控制，是既讲环境效益又讲经济效益的环境保护战略，也是实施可持续发展的必由之路。实施清洁生产的一般性的原则有：（1）采用无毒、无害或低毒、低害的原料，替代毒性大、危害严重的原料；（2）采用资源利用率高、污染物产生量少的工艺和设备，替代资源利用率低污染物产生多的工艺和设备；（3）生产过程中产生的废物，废水等进行综合利用或循环使用；（4）采用能够达到国家或者地方规定的污染物排放标准和污325、染物排放总量控制指标的污染防治技术。3.4.2环境影响减缓措施环境影响减缓措施项目主要通过贯彻“节能、降耗、减污、增效”的清洁生产概念并结合必要的末端治理措施来减缓项目的实施对周边环境的影响。本项目主要从事大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产。国内尚未发布生物制药项目相关的清洁生产标准和技术指南，本环评依据环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）中有关清洁生产分析的要求，类比同类项目，从产品、生产工艺与装备、资源与能源利用、污染物产生、废物回收利用和环境管理等六个方面分别分析项目清洁生产水平。（1）产品本项目主要进行大健康免疫与康复产品、326、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品生产，属于生物工程类制药企业，属于产业结构调整指导目录（2019 年本）（2021 年修订版）内的第一类鼓励类中的第十三、医药“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，新型药物制剂技术开发与应用；2、诊断用酶等酶制剂”，符合国家和地方产业政策。与化学原料药、中间体生产等其他医药项目相比，污染物排放相对较少，环境风险相对较低。本项目采用先进的半自动包装和全自动包装方式转变，有利于减少人为原因的包装xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目327、环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx97废物产生，产品的包装物以塑料、纸箱为主，可以作为废物资源回收利用，无毒无害。因此，从产品角度分析，本项目建设符合国家产业政策，符合市场需求，产品包装符合循环经济要求。能达到国内先进的生产水平要求。（2）工艺生产和装备从工艺角度分析，本项目包括大健康免疫与康复产品、医疗器械诊断类产品、大健康及制药领域用生物酶产品的生产，以及相关分析实验室的建立，从而支持生物酶产品的工艺开发、临床试验和商业化产品的生产。采用最新的技术，达到美国、欧洲和中国GMP 标准的水平来建设。因此，本项目生产技术和设备具有先进性和环保性。（3）资源与能源利用本项目主328、要以电为能源，不设锅炉，有利于区域污染物减排。本项目不涉及 POPs、ODS、易制毒类及其他国际和国内禁用或严格控制使用或生产的化学品。（4）污染物根据生物制药工业污染物排放标准（DB33/923-2014），新建项目产品的产污系数必须低于 DB33/923-2014 中的单位产品基准排水量相关要求，本项目属于生物工程类制药企业或生产设施其他类别产品，单位产品基准排水量符合性分析详见下表。表表 3.4-1本项目单位产品基准排水量符合性分析本项目单位产品基准排水量符合性分析产品类别单位产品基准排水量（m/t 产品）单位产品基准排水量（m/t 产品）是否符合医疗器械诊断类产品提取类制药企业或生产设329、施5001.45符合大健康及制药领域用生物酶产品发酵类制药企业或生产设施/其他类150039.8符合注：根据前文物料平衡分析可知，本项目医疗器械诊断类产品产量为 175.5t/a、生物酶产品产量为6.4t/a，废水产生量为 254.493t/a。（5）废物回收利用根据工程分析，本项目生产中产生的固废，基本能做到综合利用，危险废物委托有资质单位依法依规安全处理，生活垃圾委托环卫部门清运。本项目符合废物的资源化、减量化和无害化处理的原则。（6）环境管理要求企业建成后加强环境保护管理制度的建设，成立专门机构负责企业的安全和环保日常管理工作，确保各项污染物达标排放，监督各类固废处置去向，确保危险废物依330、法转移，其他固废也能进行综合资源利用等。xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx98（7）清洁生产水平结论结合产品、生产工艺与装备、资源与能源利用、污染物产生、废物回收利用和环境管理等六个方面分析，本项目总体清洁生产水平处于国内先进水平。3.4.3清洁生产措施清洁生产措施建议企业从以下几方面入手来提高企业清洁生产水平。（1）进一步提升设备的先进性，进一步提高生产车间的密闭性和节能效果。（2）进一步提升车间自动控制水平，提高生331、产管理水平。（3）提高设备运行负荷，避免设备长期低负荷运行，以节约能源。（4）强化再生水的回收利用效果，大力开展清下水的回收利用工作。（5）加强操作人员的培训，提高生产稳定性技术管理水平和操作人员的技术水平在具体生产中起着重要的作用，建设方应在项目投产前，进行操作工人的培训，从而提高效率和物料的使用率。（6）建立完善的生产管理制度项目上马后，生产管理制度中应将节能、降耗和产品质量一起作为考核车间及班组生产业绩的首要指标，明确指标责任人，发挥工作人员的主观能动性和责任心，增强员工的环保意识。（7）加强废物回收利用、废物资源化是降耗方法之一。生产加工产生的废料如一般废包装材料、收尘灰、不合格品等均332、可回收综合利用。另外厂内要加强废物管理，以避免发生污染转移或二次污染问题。（8）委托专业清洁生产审计单位对全厂进行清洁生产审核，并建立完整的环境管理体系。总之，清洁生产是一个持续性的长期过程，是对产品和工艺持续不断的改进。因此，项目上马后应认真、务实的坚持在整个产品生产过程开展清洁生产工作，从而达到防治污染，提高经济效益的双重目的。3.5 总量控制3.5.1总量控制指标总量控制指标根据大气污染防治行动计划（国发201337 号），自 2013 年起国家对 SO2、NOx、烟（粉）尘和挥发性有机物（VOCs）严格实施污染物排放总量控制。根据国务院关于印发“十四五”节能减排综合工作方案的通知（国发333、202133 号），“十四五”期间国家对化学需氧量、氨氮、氮氧化物、挥发性有机物四种主要xxxx生物科技有限责任公司年产大健康免疫与康复产品约 1500 万盒、医疗器械诊断类产品约 900 万套、大健康及制药领域用生物酶产品约 320 万支项目环境影响报告书xxxx环保能源科技有限公司0 xx-xx99污染物实行排放总量控制计划管理。实施污染物排放总量控制，应立足于实施清洁生产、污染物治理达标排放和排污方案优化选择等为基本控制原则。根据工程分析，本项目纳入总量控制要求的主要污染物为 CODCr、NH3-N、烟粉尘、SO2、NOx、VOCs。3.5.2 总量控制方案总量控制方案现阶段国家以及xx省涉及总量控制文件主要有以下几个：（1）根据关于印发建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知（环发2014197 号）要求：将规划区域划分为重点控制区和一般控制区，实施差异化的控制要求，