1、药业集团喷雾剂、胶囊剂生产线扩建工程可行性报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月140可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目录第一章 总论1一、项目概况1二、业主简介2三、报告编制依据4四、主要结论5五、主要技术经济指标5第二章 市场背景7一、医药行业发展背景7二、重庆医药行2、业发展现状8第三章 项目建设的必要性13一、有利于提升我国中药工业的整体水平13二、有利于发挥优势，促进中药种植业的发展13三、有利于带动重庆中药产业链14四、有利于xx区中药产业的发展15五、是实施重庆市新型工业化战略方针的需要15六、xx药业集团做大做强打造xx第二代知名品牌16第四章 市场预测及建设规模17一、产品用途17二、市场预测17三、建设内容及规模21第五章 项目选址及建设条件22一、项目选址22二、自然条件22三、水文地质条件23四、地震灾害23五、外部条件23第六章 技术、设备与工程方案25一、技术方案25二、工艺方案37三、设备方案41四、工程方案46五、公用工程方案48第3、七章 原材料、燃料供应53一、原材料供应53二、燃料供应55第八章 环境保护56一、设计原则56二、设计依据56三、环境现状57四、主要污染源、污染物及治理措施57五、环保评价58第九章 劳动安全卫生59一、设计依据59二、设计原则59三、劳动安全卫生措施60四、劳动安全卫生管理61第十章 消防62一、设计依据62二、消防设计62第十一章 节能65一、设计依据65二、能源品种65三、节约能源措施65第十二章 组织机构与人力资源配置67一、组织机构67二、人力资源配置67三、人员培训68第十三章 项目进度与招投标69一、项目建设工期69二、项目招投标69三、建设期管理70第十四章 投资估算与资金4、筹措73一、投资估算范围73二、投资估算依据73三、计算期74四、项目投资74五、资金筹措79第十五章 财务评价84一、评价原则、依据及参数84二、销售收入、销售税金及附加和增值税估算84三、成本费用估算85四、盈利能力分析88五、偿债能力分析90六、财务生存能力分析90七、不确定性分析91八、财务评价结论95第十六章 项目风险分析115一、风险因素分析115二、风险评估与对策116第十七章 社会效益评价118第十八章 结论及建议119一、结论119二、建议119第一章 总论一、项目概况（一）项目名称：喷雾剂、胶囊剂生产线扩建工程（二）项目地址：xx区xx（三）项目业主单位：xx药业集团（重庆5、）有限公司（四）项目负责人： （五）项目性质：扩建（六）项目建设内容及规模：公司拟改造现有厂房，新建部分厂房。扩建中药材前处理、提取，渗漉提取生产线；新增质检、天然气锅炉等设备135台/套。形成年产双虎肿痛宁喷雾剂500万支，天菊脑安胶囊3亿粒的生产能力。（七）项目建设工期本项目建设工期为9个月（2007年4月至12月）。（八）项目总投资及资金筹措1、项目总投资为3950万元。2、资金筹措：业主自筹1950万元（其中申请新型化专项资金100万元，主要用于补贴项目部分设备购置费用），拟申请银行贷款2000万元。（九）股权构成：xx药业集团80%股权，xx投资集团20%股权。二、业主简介xx药业集6、团是1998年4月成立的股份制中成药企业集团，注册资本8680万元。集团销售总部设在素有“天鹅项下的珍珠”美称的哈尔滨市，生产基地位于黑龙江省五常市，占地面积10.3万平方米。可生产片剂、胶囊、口服液等8个剂型103个品种的“准”字号药品，形成了以独家研制、首家生产的护肝片为龙头，以胃康灵、熊胆痔灵膏等为代表的xx牌系列产品，产品畅销国内外，在26个省（市）设有销售机构。2005年实现销售收入5.5亿元人民币，利税1.2亿元人民币。2006年实现销售收入6.6亿元人民币，利税1.5亿元人民币。2007年实现销售收入7.8亿元人民币，利税1.8亿元人民币。 xx药业集团（重庆）有限公司成立于207、07年3月30日，由xx药业集团收购重庆御一药业有限公司80%股权重组而来。注册资本5000万元，占地面积4.9万平方米，现有员工210人。可生产胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、喷雾剂、口服液、散剂等剂型。现拥有国內外先进制药机械设备的中药前处理车间、固体口服液制剂车间、液体口服液制剂车间、外用制剂车间等8个剂型的生产线，所有剂型的生产线均获得国家GMP认证，年生产能力达1亿元。公司现有产品32个，其中获得广泛好评的品种有：小儿百部止咳糖浆（国家中药保护品种）、婴儿健脾散（微粉细粒型，国家专利药品）、小儿氨酚黃那敏颗粒、小儿化痰止咳颗粒、天菊脑安胶囊（国家三类新药）、双虎肿痛宁喷雾剂、參芪颗粒等。两个8、新药品种：自主研发，拥有自主知识产权的治疗癌症的新药“蜜炼龟芪固本膏”已经通过国家药监局抽检；合作研发的专治老年骨质疏松症的新药补肾壮骨胶囊2007年6月正式启动生产。xx药业集团（重庆）有限公司作为xx药业集团的一支新生力量，以“产业报国，贡献社会”作为企业的最高使命。力争用三年左右时间打造两个成人用药知名品牌，两个小儿用药知名品牌，并最终成为中国小儿用药最具规模的生产、研发、销售基地。xx药业集团（重庆）有限公司的成立，是xx药业集团凭借自身强大的品牌、资源、管理、产品、营销网络、新药研发等各方面优势，结合原企业的医药品种、生产条件等资源，在中国西部建立的新的生产基地。xx药业集团（重庆）9、有限公司确定了五年战略发展规划：2007年实现销售收入5000万元；2008年销售收入2亿元；2009年销售收入4亿元；2010年销售收入6亿元。2011年销售收入8亿元。由于xx药业集团（重庆）有限公司组建前的重庆御一药业公司没有药品生产品种，建厂时就预留了较多的设备位置，xx药业集团（重庆）有限公司有品种后又没进行大规模的生产和销售，因此生产能力小，工艺设备不配套，部分药品没有进行过生产，为了实现xx“干大事业、做大贡献、求大发展”的需要，必须进行中药技改项目的实施，在利用现有的厂房空间和预留位置，填平补齐设备，充分发挥厂房设备的潜力；项目是建设时间短、速度快、投资省、效益高的优良工程项目10、。xx药业集团（重庆）有限公司财务状况良好，生产经营正常，银行信用等级AAA。项目负责人简介：项目负责人李建伟，1967年10月16日出生于吉林，现任xx药业集团（重庆）有限公司总经理，主要简历如下：主要经历19861990 黑龙江大学 就读本科 专业哲学系、二学历为经济管理19981999 黑龙江省教育厅 高等教育管理20002002 哈尔滨理工大学 就读硕士学位 管理科学20002002 黑龙江龙电集团 经理助理20022003 圣泰制药公司 人资部经理、总监、副总20032005 哈尔滨圣泰制药股份有限公司 总经理2006.12006.7 哈尔滨龙江龙药业有限公司 总经理2006.72011、07.2 xx药业集团 总裁助理2007.2至今 xx药业集团（重庆）有限公司 总经理主要荣誉1、2003年、2004年哈尔滨市优秀政协委员2、哈尔滨市呼兰区党风党纪巡视员3、哈尔滨市政务公开监督员4、哈尔滨市第30届劳动模范三、报告编制依据（一）重庆市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要（二）xx区国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要（三）中华人民共和国药品管理法（四）中药现代化发展纲要（2002-2010年）（五）医药工业环境保护管理办法（六）医药产业发展规划（七）中共重庆市委关于加快推进新型工业化的决定四、主要结论本项目产品技术先进、成熟，市场前景广阔。项目原料有保障、生产技术成熟可12、靠，项目选址恰当，规模适度，设备配置合理，经济效益良好。xx药业集团（重庆）有限公司的喷雾剂、胶囊剂生产线扩建工程，对于促进xx区及周边地区的医药行业的发展具有积极的意义。本项目符合国家相关产业政策的要求，有利于解决三峡库区产业“空虚化”，促进地区工业结构调整和库区人民脱贫致富，对推动重庆市医药行业的发展等都具有重要作用。可行性研究表明，实施本项目是必要的、也是可行的。五、主要技术经济指标项目主要经济指标见表1-1。表1-1 技术经济指标一览表1项目总投资万元39501.1其中：固定资产投资万元31001.2铺底流动资金万元8502资金筹措万元39502.1其中：企业自筹万元1950其中申请新13、型化专项资金100万元2.2银行借款万元20003年销售收入万元12350正常年份4总成本费用万元10588正常年份5上缴税收总额万元1323正常年份6年利润总额万元1680正常年份7所得税前财务内部收益率%39.528所得税前财务净现值万元75399所得税前投资回收期年3.67含建设期10所得税后财务内部收益率%29.4411所得税后财务净现值万元484012所得税后投资回收期年4.52含建设期13总投资收益率%30.75正常年份14项目资本金净利润率%64.61正常年份15盈亏平衡点(BEP)%51.25第二章 市场背景一、医药行业发展背景医药行业被国际上公认为“永不衰落的朝阳产业”，人类14、的生存和健康离不开医药。医药行业与人的生命密切相关，只要生命不息，医药行业的发展就永不停止。由于人类在生存发展的过程中不断出现疑难顽症，促使医药业不断进行科学技术研究。因此，医药行业是一个不断向前的朝阳行业，永远没有成熟期；同时也是高技术、高投资、高风险、高收益的行业。医疗消费水平的增长速度高于居民生活水平的增长速度。据测算，医疗保健产品的需求弹性系数为1.37，即生活水平提高1个百分点，医疗消费水平增加1.37个百分点。我国是世界上最大的发展中国家，人口总数占全球的20，预计到2010年中国人口将增长到14亿；人口的自然增长和社会的逐步老龄化，使医药的需求量增大。特别是占80的农村人口，目前15、仅享有20的医疗卫生和药品资源，随着农村经济的发展和农民生活水平的提高，人们的医疗保健意识不断增强，使农村医药市场具有根强的扩张潜力。从人均水平看，我国居民的医药消费水平仍处低位。2005年我国人均用药10美元，仅为日本的1.6，法国的2.2， 美国的2.3，也远不及波兰、墨西哥、南非等国，在世界上处于低下水平，因此，我国医药市场的增长速度必定高于国际医药市场的增长速度，这是我国医药行业能够持续发展的基本背景。近年来，我国医药工业经济运行后劲十足。2005年，我国药品需求量已达到2180亿元，比2000年净增940亿元。人口总量增长、人口结构的老龄化、农村人口向城市流动这三个不可逆转的因素将是16、国内医药市场稳步增长的基本条件。“十一五”期间，我国的农村医药市场将得到迅速拓展，据预测到2010年，农村药品消费总额可望达到400亿元人民币，毫无疑问，广阔的农村医药市场将会给医药相关产业提供巨大的商机。二、重庆医药行业发展现状医药行业是按国际标准划分的十五类国际化产业之一，是传统产业与现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，包括医药种植业、医药工业和医药商业。医药行业在国民经济中具有重要的战略意义，对于保护和增进人民健康、提高生活品质以及计划生育、救灾防疫、军需战备，乃至促进社会、经济发展都有着举足轻重的作用。目前，我国医药经济已进入高速增长阶段，成为世界上发展最快的医药市场之一。而作17、为西部地区的传统老工业城市、最年轻的直辖市 重庆，具有明显的区位优势，是我国经济东联西进的重要枢纽和西部大开发的桥头堡，拥有丰富的中药材资源、低廉的劳动力资源和完善的城市基础设施，且具有国家西部大开发和三峡库区建设等良好机遇，发展重庆医药行业将大有可为。重庆医药产业发展历史悠久，是我国医药产业的重要基地之一。最早的中药加工企业桐君阁药厂创办于1908年、化学药品工业起始于20世纪30年代后半期，通过大半个世纪的发展，特别是直辖以来持续以10.6高速度增长，重庆已有各具特色的中药材种植基地、中成药制造企业以及化学制药企业。据全国第二次基本单位普查数据，截止2001年底，全市共有各类型医药企业法人18、647个，从业人员56920人，年销售（营业）收入110.01亿元。2007年，我市大中型医药工业企业拥有科技机构12家，科技人员411人，其中科学家和工程师300人。全市医药可生产药品达2000多个品种，有近3000个药品生产批准文号。从总体上看，重庆医药行业的产业基础已基本具备，科研、生产、销售体系已初步形成，产销一体的产业格局渐具雏形，业已成为重庆地区的五大支柱产业之一。（一）医药种植业特色鲜明，中药资源得天独厚重庆医药种植业主要是中药材种植业，由于重庆地域面积广阔，地形复杂，垂直高差大，生态类型丰富多样，这种独特的自然条件使得重庆中药物种资源特别丰富，拥有中草药种植资源4500余种，占19、全国药用植物种类的1/3，药材种植面积约40万亩，其中基地化种植面积即达l0万亩，常年生产收购的地产药材350余种，道地药材和大宗传统药材30多种，中药品种特色鲜明，药用资源得天独厚。近年来，中药材生产受到重庆各级政府的广泛重视，政府把发展中药材生产与退耕还林还草和开发性移民、扶贫相结合，作为农业产业结构调整的重要内容之一，给予高度重视，部分区县还把中药材作为其支柱产业加以扶持和指导，实行一把手亲自抓，加之重庆还拥有以太极集团为龙头的大型中药生产企业、总体实力处于全国先进行列的重庆市中药研究院和全国唯一的中药种植专业研究所重庆市药物种植研究所等，重庆医药种植业得到迅猛发展，2007年重庆各类中20、药材出售总量将达43780吨，产值2.68亿元。（二）医药工业经济总量快速增加、结构不断改善据统计，截止2006年底，全市共有规模以上医药工业企业54家，占规模以上工业企业总数的2.1%，拥有总资产84.69亿元，从业人员21292人，实现工业总产值49.23亿元，工业增加值15.11亿元，利润总额3.18亿元， 占全市规模以上工业企业的比重分别为3.6%，2.5%，3.1%，3.2%和3.7%。从规模来看，规模以上医药工业企业中分别有大型企业2家、中型企业12家、小型企业34家，所占比重分别为4.2%、25.0%和70.8%，其中，大型医药工业企业户均资产14.89亿元，户均产值877亿元；21、中型医药工业企业户均资产2.62亿元，户均产值1.78亿元；小型医药工业企业户均资产6907万元，户均产值3023万元。从行业来看，医药制造业企业和医疗仪器设备及器械制造业企业分别有44家和4家，各占91.7%和8.3%。从经济总量增长情况看，重庆医药行业经过近年来的激烈市场竞争，通过各种形式的联合、兼并与重组，在一定程度上改变了医药企业规模过小、布局过度分散的局面，提高了生产集中度，医药经济总量快速增长。2006年全市规模以上医药工业企业资产总计、工业总产值、实现工业增加值比2003年分别增加了25.67亿元、19.51亿元和6.11亿元，增长43.5%、65.6%和67.9%。从过去的一段22、时期来看，这一趋势也是客观存在的，五年来重庆医药工业企业资产和产值分别以年均7.5%和10.6%的速度逐年递增，其资产增长速度高出同期规模以上工业企业的资产总体增长水平0.1个百分点。从经济结构上看，医药行业经济结构正逐步有所改善、所有制结构得到了进一步的优化，基本形成了多种所有制经济共同发展的格局。从不同登记注册类型看，现有的48家规模以上医药工业企业中，国有企业8家，集体企业2家，有限责任公司13家，股份有限公司12家，私营企业9家，外商投资企业4家，股份有限公司和有限责任公司是构成规模以上医药工业企业的主体，其资产和总产值分别占规模以上医药工业企业的79.4% 和84.3% 。（三）医药23、商业初具规模、销售收入逐年增加、连锁经营和农村市场成为新亮点从整体情况来看，随着医药流通体制改革步伐加快，医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局，医药商业已初具规模。据统计，2003年重庆市限额以上医药商业企业48家，占限额以上商业企业总数的9.1%，拥有总资产48.23亿元，从业人员9499人，实现商品销售收入88.5亿元，利润148万元，占全市限额以上商业企业的比重分别为13.7%、11.4%、14.0%和0.2%。从行业来看，医药商业企业中含医药及医疗器材批发企业34家，医药及医疗器材专门零售企业14家，两者各占医药商业企业的70.8%和29.2%。从销售收入情况看24、，从1999年开始，全市限额以上医药商业的销售收入每年都以49.0%的平均速度高速增长，2006年全市限额以上医药商业企业实现销售收入88.55亿元，比2003年增加70.60亿元，增长近4倍。连锁经营是重庆医药市场近年来出现的一大发展趋势。以和平药房连锁有限公司、桐君阁大药房连锁有限公司为代表的连锁经营企业在重庆医药市场渐成主流，且在外地市场的开拓上也取得了较大进展，桐君阁大药房业已入驻北京、上海等地。截止2006年底，医药行业连锁企业共有5家，资产总计5.45亿元，2006年实现销售收入17.72亿元，占医药商业全年销售收入的17.7%，利润总额518万元。随着农民收入的不断增加、生活水平25、的逐渐提高，农村市场经过近几年的培育出现了较快的发展势头，成为医药市场的新亮点。2003年农村居民家庭平均每人医疗费用支出89.4元，比2002年增加了13.5元，增长17.8，而随着中央惠农政策的进一步实施，农民的收入将会继续增加，而农村医疗消费市场也会得到进一步发展，将是重庆医药商业最具潜力的市场。第三章 项目建设的必要性一、有利于提升我国中药工业的整体水平中药产业是我国传统的民族产业，是当今快速发展的新兴产业，又是我国医药经济中独具特色的重要组成部分，目前正向现代化产业发展，呈现出了良好的发展前景，必将发展成为我国经济建设中新的增长点。中药产业作为“国家战略产业”发展已经写入我国中药现代26、化发展纲要（2002-2010年）。项目通过多功能有机溶媒提取，节能减压真空浓缩，低温醇沉，现代微米技术，进行超微粉碎，渗漉提取等。使企业能够在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术提升。具有知识产权的，高技术含量，附加值的现代中药产品，以中成药生产的规模化，标准化为重点内容，全面提高中药产量的高技术含量，推动中药工程技术与装备的现代化和产业化，提高中药企业创新能力，建立现代中药质量保障体系，使中药产业发展成为以高技术密集型和自主知识产权产品为基础，其有强大国际竞争能力，可持续发展的大型现代化农业产业。促进中药整体产业结构的自主调整，提高产业规模效益，实现对医药行业的示范作用。使我国加入WTO后27、具有强劲的竞争力，扩大我国中药在国际天然药物市场的份额。二、有利于发挥优势，促进中药种植业的发展重庆是中草药资源富集地，生长着几千种药用植物，有些种类是该地区独有品质优良的中药材，在传统中药材中享有很高的声誉。为将这一巨大的资源优势转化为医药行业的产业优势，xx药业集团（重庆）有限公司抓住西部大开发这一历史机遇，结合企业自身的特点和优势，确定了以拥有自主知识产权的中药为自己的品牌产品的战略思想和发展方向，培育发展现代中成药产业。项目将有助于充分挖掘重庆中药材资源优势，带动种植业产业结构调整，发展地方特色经济。三、有利于带动重庆中药产业链（一）拉动中药材种植业规模化、产业化经营发展，促进其产业素28、质提高，调整种植结构推动农业产业化发展，增加农户收入。（二）推动中药产品的研制开发，中药提取技术及有关中介服务业的发展，提高中药行业新产品科研水平，加快形成中药知识经济产业步伐。（三）带动新型中药工程装备制造业大发展，开发高质量控制成套装置和技术平台，促进制药机械、电子工业、信息产业等的发展。（四）与食品、添加剂、饮料、化妆品、材料、能源、交通、印刷等相关互相渗透等有利于推动或带动一大批产业的发展，同时有利于提高就业率。综上所述，从原料种植、提炼、研究、生产到市场销售，本项目将带动中药产业链。四、有利于xx区中药产业的发展xx区有多年做大做强制药行业的经验。近年来，随着人们对健康的重视，用药数29、量大大增加，质量要求高，给制药行业的发展带来了机会，使制药行业日渐兴旺发达，xx区再次抓住制药行业发展的机会，把制药产业作为“十一五”规划的重要发展之一，培养新的增长点。今年是xx区项目推进年，也是打基础的一年，发展建设时间短、速度快、投资省、效益高的优良工程项目，为明年的发展打下坚实的基础具有十分重要的作用。五、是实施重庆市新型工业化战略方针的需要走新型工业化道路，是党中央在新世纪新阶段作出的重大战略决策。当今世界，科技进步日新月异，经济全球化深入发展，国际间生产要素重组和产业转移加快。重庆是我国重要的老工业基地，具有一定工业基础，但整体工业化程度较低，科技创新能力和经济综合竞争力不强。坚持30、走科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、人力资源优势得到充分发挥的新型工业化道路，是适应国际国内形势新变化，解决经济社会发展面临的矛盾及问题，抢抓重要战略机遇，全面建设小康社会的迫切需要。该项目的建设，正是响应了重庆市政府提出的走新型工业化道路的号召，让重庆的老工业企业焕发新的活力。六、xx药业集团做大做强打造xx第二代知名品牌xx药业集团产品畅销国内外，在26个省（市）设有销售机构，现有销售人员3000多人，靠第一代知名品牌“胃康灵”，近十年都没有补充新的药品品种。收购重庆御一药业有限公司是凭借xx药业集团自身强大的品牌、资源、管理、产品、营销网络、新药研发等各方面优势，结合原企业31、的医药品种、生产条件等资源，在中国西部建立的新生产基地。力争用三年左右时间打造两个成人用药知名品牌，两个小儿用药知名品牌，并最终成为中国小儿用药最具规模的生产、研发、销售基地。实现xx药业集团“产业报国、贡献社会”的企业价值观。也是xx药业集团进军西部，参与三峡库区建设，抢占西部大开发桥头堡重庆的极其重要的举措。xx药业集团（重庆）有限公司的诞生，昭示着在不久的将来，又一支医药新军必然将在西部崛起！由此可见，大力发展我市中药相关产业是符合重庆市的医药产业发展规划的。同时医药产业发展规划是作为实现我市新型工业化而具体颁布的发展规划之一，因此本项目也是顺应我市新型工业化发展的。第四章 市场预测及建32、设规模一、产品用途本项目主要产品是双虎肿痛宁喷雾剂和天菊脑安胶囊。双虎肿痛宁喷雾剂主要是用于化淤行气，消肿止痛，舒筋活络，祛风除湿，跌打损伤，扭伤，摔伤，风湿关节痛等，并可作骨折及脱臼复位等手术局部麻醉止痛用。天菊脑安胶囊主要用于平肝熄风，活血化淤，并且可以用于肝风夹淤证的偏头痛。二、市场预测近期，IMS Heakh（全球领先的为医药与健康行业提供商业信息和解决方案的专业咨询公司）发布了年度全球药品市场预测报告。IMS的报告分析，2008年全球药品市场增长的主要动因有以下三点：主要疾病领域的药物治疗成本下降；七个“医药发展中国家”对于全球药品市场增长的贡献将首次超过七个“医药发达国家”的贡献，33、专科用药的发展速度将超过广普药品（primary care）；受有关药品的安全性、价格、营销渠道和知识产权保护等问题的影响将有增无减。IMS的2008年全球药品市场及治疗预测报告指出，2007年全球医药市场的增长率预计为6%7%，2008年预计为5%6%，全球药品的销售额将达到7350亿7450亿美元。将是全球医药40多年以来最低的增长速度，其主要原因是新药的匮乏和来自仿制药品的激烈价格竞争。各种现象表明，2008年将是全球医药市场的一个重要转折点。首先，世界七大“药品发达市场国家”的增长对全球药品销售额的增长的贡献率将首次下降到50 ，而七个“药品新兴市场国家”的贡献率将达到25。其次，专利34、药品丧失专利保护的速度将进一步加快，将导致这些药品所拥有的3700亿3800亿美元的市场销售额急剧下滑。第三，生物药品和仿制药品企业将更加积极地优化他们的经营模式，以期抓住医药市场转折时期的新商机。IMS的报告列举了2008年全球药品市场增长的几个主要动因：（一）七大主要市场对全球增长的贡献率下降美国和欧洲其他五个最大的药品市场，2008年的销售额增长预计在4%5%。这将是美国市场有史以来最低的增长率，2008年美国市场的药品销售将占全球总量的近1/3（两年前是占50）。日本市场预计明年增长1%2%，也低于2007年的4%5%。造成这些市场增长偏低的主要因素是：美国药品市场受医疗保险Part 35、D计划所产生的刺激性增长已经趋于减缓；专利药丧失专利保护导致低成本的仿制药品的侵入；来自药品支付方对价格的打压和对一些治疗方法的限制；对药品质量的谨慎和医疗体制的立法等等，都会对新药的研发和推出产生阻碍和打击。（二）“新兴药品市场”的增长加速中国、巴西、墨西哥、韩国、印度、土耳其和俄罗斯七大新兴药品市场，预计08年会增长12%13%，达到850亿900亿美元。在这些市场增长的主要来源是基于随着大众医疗环境的改善，新药和仿制药的销售渠道的拓宽和乡镇市场的渗透，以及私营医疗保险公司的兴起。另外，这些发展中国家持续的经济发展，导致了疾病谱继续从传染性疾病转向诸如血管类、糖尿病类的慢性疾病。（三）持续36、的仿制药浪潮与2006年和2007年两年的情况相似，2008年将面临200亿美元的年销售额的专利药品到期。强生公司的抗精神分裂症的Risperdal(r)，默克公司治疗骨质疏松的Fosamax(r)，强生公司治疗偏头疼症的Topomax(r)，葛兰素史克抗癫痫症的Lamictal(r)和雅培公司抗癫痫症的Depakote几个大品种产品预计明年在全球会失去一个或多个主要市场的独占权。这将使得明年全球仿制药的销售金额增长14 %15%，超过700亿美元。2008年，预计美国将有超过2/3的处方药的销售来自仿制药(2003年该比例为50 )。另外，德国新的政府药品采购政策，Et本、西班牙和意大利的医37、患教育计划都将促进这些市场的仿制药的销售。明年随着生物仿制药epoeitin alfa在欧洲的全面上市，在生物领域的仿制药竞争也将更加激烈。（四）新专科药品的使用和普及IMS预测2008年将有29个新产品上市，八成是专科医生的基础用药。其中包括4种新的抗肿瘤药物(恶性黑色素瘤，前列腺癌和急性骨髓性白血病)。预计08年这些新的抗肿瘤产品的销售额将超过450亿美元，将产生17 的市场增长贡献。预计08年整体的专科用药市场将增长14% 15%，达到2950亿3050亿美元。（五）注重以循证医学来提升药品的价值制药公司、政府和其他支付机构正在采用更加先进的经济分析工具和手段来分析药物疗法对全球医疗卫生38、预算的影响。在欧洲，国家和区域级的卫生技术评估机构的管理范围和影响力Et益增大。在美国，政府的老年医疗和医保中心正在积极地收集资料证明他们的医药Part D和其他政府资助计划是行之有效的。IMS预计在支付机构和制药厂商将会更加推崇建立在双方共同利益上的“按疗效付款”(payment for results)的销售协议，这种方式在肿瘤治疗领域将会受到欢迎。（六）由安全问题带来的不确定性IMS预计2008年全年会有更多的对于大销售量的药品进行的独立的统合分析(metaanalysis)，这些分析会进一步演变成为一种广义的风险评估，不仅仅是医学上的循证，而是会涉及立法和听证。在美国，FDA 已经成立39、了一个风险交流委员会，这个新组建的委员会的功能就是用于改善FDA与公众在风险方面的沟通。同时，为了贯彻落实去年颁布的有关食品和药品管理修正法案(FDAAA)中药品上市后的监督工作，美国FDA将在2008年做出一些重大的决定，其目的是提高药监部门对药品安全的管控力和提高公众健康水平。IMS预计对新批准的药品有更多限制条款，将会有更多“黑盒子式”警告标签的要求，审批机构将要求企业提供更多的临床数据，结果导致新药批准过程的延长。总之，所有这些因素都将使制药企业面临更多的不确定性，影响他们为患者提供药品的能力。（七）复杂的知识产权保护问题知识产权保护将对专利持有者产生明显的长期影响。08年的热门话题将40、包括：国家对强制许可的发布；法院对组方构成和工艺的专利裁定；印度的专利批准；中国的知识产权的执行；美国和欧洲专利法改革等等。如果上述问题的其中任何一个不解决，对于制药工业这个以产品研发为立命之本的行业来说都是增加了它的风险。三、建设内容及规模扩建中药材前处理、提取，渗漉提取生产线，新增质检、天燃气锅炉等设备135台/套，形成双虎肿痛宁喷雾剂500万支/年，天菊脑安胶囊3亿粒/年的生产规模。第五章 项目选址及建设条件一、项目选址项目选址于重庆市xx区xx。二、自然条件（一）气候特征重庆位于四川盆地内，其气候为典型的亚热带湿润季风气候，具有春早、夏热、秋雨、冬暖，湿度大，云雾多，日照少的特征。由于41、清洁能源的逐步采用，原来环境恶化、雨多酸性的环境状况有所改观，酸雨变淡。（二）气候条件 气温历年平均气温 17.8极端最高气温 42.2极端最低气温 -1.8 降雨量历年平均降雨量 1081.7mm最大日降雨量 192.9mm最大小时降雨量 65.2mm 降雪量 最大积雪厚度 3cm 湿度历年平均相对湿度 79.0% 气压历年平均气压 98.39KPa 风向及风速全年主导风向及频率 N 13%最大风速 27m/s 特殊气象常年平均雾日 68.3d常年平均日照对数 1259.5h常年平均雷暴日 28.3d三、水文地质条件项目建设地，地势较平，岩土层地质条件较好，目前的记录中尚未出现不良地质现象。42、地下水水质对混凝土地基无侵蚀作用，场地设计标高为超过百年一遇的洪水标高，不受洪水威胁。四、地震灾害根据中国地震烈度区划图谱（1990）及中国地震烈度区划图使用说明（1990）规定，项目建设地地震基本烈度为度。五、外部条件（一）社会经济概况xx区地处重庆市及三峡库区腹地，扼长江、乌江交汇要冲，水陆运输发达，历来有川东南门户之称。优越的地理位置，发达的交通，使xx成为了重庆的工业强区、乌江流域的物资集散地。尤其是近10年来，朝华集团、太极集团、长丰通信、长江水运先后上市，特产xx榨菜畅销全国，电力、烟草、医药、化工、建材、造船、纺织、旅游等逐渐成为区内经济支柱；基础建设投入持续增长，投资环境进一步43、改善，城市面貌变化巨大，城区面积不断扩大，城市房地产得到长足发展。根据xx区城市总体规划（20042020），xx城市性质为重庆市中部区域性中心城市，长江上游与乌江流域重要的交通枢纽和物流中心，三峡库区具有山水园林特色的新兴工业城市；至2010年，城市人口将达50万人，城市建设用地44平方公里；至2020年，城市人口将达70万、城市建设用地44平方公里，并形成“一城二区五片”的总体格局。（二）文化教育、医疗卫生xx现有高等教育学校3所，普通高中12所，各类职业中学13所，艺术表演团体1个，文化馆（站）46个，公共图书馆2个，博物馆1个，群众及其他文化事业机构6个，文化事业从业人员365人，公共44、图书馆藏书57.2万册， 现有电视发射台1座，广播电视卫星收转站1235座，电视综合人口覆盖率为96.5%，有线电视用户数发展到23.96万户，其中宽带网用户9.22万户，数字电视用户近600户。第六章 技术、设备与工程方案一、技术方案（一）双虎肿痛宁喷雾剂生产技术方案1、混合将配好的药材粗粉在槽形混合机中混合10-20分钟，使之充分混匀。再用65%的乙醇浸润2小时；乙醇用量约为乙醇总用量(65%乙醇约825L)的10%。2、浸渍将浸润后的药粉装入渗漉器中，用65%的乙醇作溶媒浸渍48小时。注意装筒时要松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药材面。3、渗漉浸渍后以510ml45、/min的速度进行渗漉。收集初漉液约450L备用；继续收集渗漉液约300L，浓缩至约150L。渗漉液的收集在JJC-A洁净采样车中进行，以保证药液不受污染，将渗漉液收集于密闭的容器中备用，贴上物料标签，注明品名、批号、生产日期、有效期、操作人。4、配制 将樟脑、薄荷脑、初漉液、续漉浓缩液加入配制罐中，搅拌使之完全溶解，加水至全量，过滤（300目），静置96小时，用板框过滤器过滤后打入贮罐中，经QA抽样，QC做半成品检验。5、分装 （1）准备工作：检查生产现场。（2）接通电源、压缩空气。（3）调校量杯。（4）确认室内温度控制在18-26，相对湿度45-65%。（5）向上工序领取检验合格的双虎肿痛46、宁喷雾剂半成品，并根据生产指令，核对品名、批号、数量及药液的外观情况等。（6）查看双虎肿痛宁包材有无碰撞、挤压伤痕。（7）灌装操作：将合格的药液按每瓶60ml或80ml的规格装入塑料瓶中（平均装量不少于标示装量，每支装量不少于标示量的98%）。6、外包装（1）喷码灌装好的药瓶按规定喷上批号、生产日期、有效期。（2）将小盒印上产品批号、生产日期及有效期后,装入一瓶,放一张说明书，贴好封口签。（3）纸箱盖上产品批号及有效期，折叠成形，倒置，用封口胶封封口，正置，放入一张垫板，装入50盒,再放一张垫板,装入50盒,抽样经QC检验合格后,放一张合格证和成品检验报告书再放入一张垫板，用封口胶封口，打包捆47、箱。7、入库经质量管理部抽样检验合格后方可入库。（二）双虎肿痛宁喷雾剂生产过程控制1 、生产过程质量控制要点：表6-1 双虎肿痛宁喷雾剂生产过程质量控制要点 工 序控制项目检查人频 次前处理杂质、异物、非药用部分、选净程度、水洗程度、干燥温度（80-130）QA或工艺员及班组长30min/次粉 碎设备完好、品种、数量、筛网目数（24目）QA或工艺员及班组长每批配 料品种、数量、规格、称量QA或工艺员及班组长每批渗 漉设备完好、混合时间（10-20分）、乙醇量、乙醇浓度（65%）、浸渍时间（48小时）、渗漉速度（5-10ml/min）QA或工艺员及班组长10min/次配 制辅料品种、配制量QA或48、工艺员及班组长每批灌 装装量（60或80ml/瓶）、旋盖QA或工艺员及班组长10min/次外 包装量正确(1瓶/盒100盒/箱)、批号、生产日期、有效期QA或工艺员及班组长20min/次打 包打包带距离、松紧度QA或工艺员及班组长30min/次2、原辅料质量标准和检查方法、贮存表6-2 原辅料质量标准和检查方法、贮存名 称检查项目质量标准及检查方法贮 存搜山虎全项检查卫生部药品标准（中药成方制剂第四册）置通风干燥处，防蛀黄杜鹃根全项检查卫生部药品标准（中药成方制剂第四册）置通风干燥处，防蛀川 乌全项检查中国药典2005版一部第26页置通风干燥处，防蛀草 乌全项检查中国药典2005版一部第16349、页置通风干燥处，防蛀天南星全项检查中国药典2005版一部第39页置通风干燥处，防霉防蛀半 夏全项检查中国药典2005版一部第78页置通风干燥处，防蛀樟 脑全项检查中国药典2005版二部第833页密封保存薄荷脑全项检查中国药典2005版一部第284页密封，置阴凉处3、中间产品的质量标准、检查方法和贮存表6-3 中间产品的质量标准、检查方法和贮存检查项目质量标准及控制检查方法贮 存肿痛宁喷雾剂药液性状：本品为黄棕色澄清液体，气微香。含醇量：52-58%总固体：2.3%含量测定：0.30mg半成品检验操作规程、双虎肿痛宁半成品质量标准密闭，防止污染4、成品质量标准、检查方法、贮存表6-4 成品质量标50、准、检查方法、贮存检查项目法定标准内控标准检查方法性 状本品的药液为黄棕色澄清液体，气微香本品的药液为黄棕色澄清液体，气微香双虎肿痛宁成品检验标准鉴 别（1）、（2）（3）呈正反应（1）、（2）（3）呈正反应国家药品标准（试行）颁布件喷射试验为0.11-0.24g为0.12-0.22g见中国药典2005年版一部附录IZ酯型生物碱不超过0.080%不超过0.070%见中国药典2005年版一部附录VB乙醇含量50-60%52-58%见中国药典2005年版一部附录IXM总固体不少于2.1%不少于2.3%国家药品标准（试行）颁布件含量测定0.25mg0.25MG国家药品标准（试行）颁布件装量差异平均装51、量不得少于标示量，每支装量不少于标示装量的97%平均装量不得少于标示量，每支装量不少于标示装量的98%见中国药典2005年版一部 附录XIIC。微生物限度检查细菌数100个；霉菌、酵母菌数100个不得检出金葡球菌、铜绿假单胞菌细菌数50个；霉菌、酵母菌数50个不得检出大肠杆菌、金葡球菌、铜绿假单胞菌见中华人民共和国药典2005年版一部 附录XIV。贮 存密闭、室温贮藏。5、包装材料规格、质量标准和贮存、有效期表6-5 包装材料规格、质量标准和贮存、有效期名称材质规格外观与印制质量塑料瓶高密度聚乙烯60ml、80ml光滑，无毛边。说明书70g双胶纸170115与标准样相符。黑色印刷。要求文字清晰52、正确。表面整洁，无明显污渍、残缺；纸张无断裂，分切尺寸准确、端正。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。小盒300g白卡纸1505443（80ml）5213440(60ml)与标准样相符。要求色泽印刷正确，图样、文字正确、清晰；无重影，套印处无露白，无毛边、花斑。表面整洁，不得有污渍、残缺，折叠压痕清晰，不得有断裂现象，接头处粘胶牢固。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。纸箱五层瓦塄表面整洁，平整光滑，无明显污渍、残缺，切边整齐。装订要求：装订牢固，订距应均匀，订箱时应订透，不得有叠订。合缝要求：纸箱摇盖经180开合往复5次,上下盖板不得出现倾斜、错位、不整齐。同批之间和不同批之间不允许有明53、显色差。装箱单70g双胶纸13092黑色印刷，要求文字、色泽、线条印制正确，清晰端正，不毛不花，与标准样相符。分切尺寸准确、端正，表面整洁，不得有污迹、破损。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。6、进行验证的关键工序及工艺验证的具体要求表6-6 进行验证的关键工序及工艺验证的具体要求序号验证对象主要验证内容及要求1粉 碎均匀性、细度2渗 漉时间、乙醇含量3灌 装灌装速度、装量、喷头旋紧度（三）天菊脑安胶囊制剂生产技术方案1、提取浓缩（1）将处理合格的川芎、菊花、蔓荆子、藁本按处方比例称取一起倒入多功能提取罐内，加水量为药材总量的6倍，第一次热回流提取2小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过1054、0目，滤液浓缩至相密度1.201.25（60），备用；药渣加入白芍、墨旱莲、女贞子、牛膝加水提取，加6倍量水煎煮提取3次，分别提取2、1、1小时，滤过，合并滤液减压浓缩至1.201.25（60）过滤（100目），收膏，与川芎等水煎浓溶液合并打入指定的醇沉罐中，操作人检查浸膏的收率。（2）将水提浸膏加入指定醇沉罐内后放冷，加入95%乙醇充分搅拌，使溶液的含醇量达65%，静置24小时，取上清液120目筛滤过，减压浓缩至相对密度1.181.20(60)流浸膏，贮存于洁净容器中密封，容器注明品名，生产日期，重量，操作人，操作人检查浸膏的收率。具体详见酒精外循环浓缩器标准操作规程，醇沉罐标准操作规程。（55、3）将水提浸膏进行喷雾流化干燥得浸膏粉，备用1小时，合并滤液，减压回收乙醇。2、醇提将处理合格的丹参用85%乙醇回流提取1.5小时，再加50%乙醇回流提取二次，每次1小时，合并滤液，减压回收乙醇浓缩至相对密度1.181.20（60测），得丹参流浸膏，贮存于洁净容器中密封备用，容器注明品名，生产日期，重量，操作人，操作人检查浸膏的收率。将丹参流浸膏进行喷雾流化干燥得丹参浸膏粉，备用。3、粉碎天麻干燥粉碎成细粉，水分3%，过80目筛，并进行原生药材粉高频灭菌，合格后贮存于洁净容器中密封，容器注明品名，生产日期，重量，操作人，操作人检查细粉的收率。4、混合取天麻粉，丹参醇浸膏粉，水提醇沉浸膏粉及适量56、淀粉，按等量递增法过80目筛混合，混合粉与川芎等挥发油同时投入三维混合机混合30-60分钟，混合均匀后，加盖密封4小时，制得半成品。贮存于洁净容器中密封，容器注明品名，生产日期，重量，操作人，操作人检查混合粉的收率。5、中间品的检验由QC对配制好的半成品抽样，检测，合格后进入下道工序。6、胶囊填充将检查合格的混合粉加入胶囊填充机填充胶囊，胶囊型号为0号，每粒装量0.4g，装量差异控制范围为5%，抛光检查合格后的胶囊用洁净容器盛装，容器注明品名、批号、生产日期、数量，操作人。7、铝塑泡罩将合格的胶囊装入铝塑包装机进行包装，每板打好生产批号，有效期，包装规格为每板15粒。用周转箱盛装，并计数。8、57、外包装（1）所用外包装材料必须检验合格，专人领取，计数发放。（2）将铝塑泡罩包装好的胶囊用枕式自动包装机封合，封合温度为横封160-180，纵封180-200。每袋上打好批号、生产日期、有效期,每袋装3板。小盒打好生产批号，生产日期及有效期后进行包装，每盒装1袋，放说明书1张，贴上封口签。（3）将纸箱盖上生产批号，生产日期及有效期，折叠成形，倒置，用封口胶封口，正置，分四层装，每层装30盒（120盒/箱）。待验，QA抽样，成品检验合格后每件放一张合格证和一张成品检验报告书。用封口胶封口，用打包带捆箱（四条）。打包员检查数量是否正确，有无合格证、报告书，打包带松紧、宽窄要合适。（4）成品生产结束58、及时寄库，检验合格后办理入库。9、生产监控表6-7 天菊脑安胶囊制剂生产监控监控点监 控 内 容检查人频 次药材前处理品名、数量、选净程度、洗净程度、切制规格、性状、方法、杂质、干燥温度（60-80）。QA或工艺员及操作员45min/次提取浓缩提取时间、温度、次数、相对密度QA或工艺员及操作员15min/次醇 沉加入乙醇浓度（95%）含醇量（65%）、静置时间（24小时）QA或工艺员及操作员60min/次粉 碎粉碎细度、筛网（80目）QA或工艺员及操作员随时/班干 燥时间（8小时）、温度（80以下）QA或工艺员及操作员15min/次配料品名、数量、称量双人复核、QA或工艺员及操作员每批混 合时59、间（30-60分钟）、均匀度QA或工艺员及操作员每批填充、泡罩装量（0.4g/粒）、锁口、外观QA或工艺员及操作员15min/次外包装装量准确、外观、封口严密、批号清晰、说明书、复合膜、小盒、打包带松紧合适QA或工艺员及操作员30min/次10、天菊脑安胶囊制剂原辅料质量标准、检查方法及贮存表6-8 天菊脑安胶囊制剂原辅料质量标准、检查方法及贮存名 称检查项目质量标准及检查方法贮 存川 芎全 检中国药典2005年版一部 28页置阴凉干燥天 麻全 检中国药典2005年版一部 39页 置通风干燥菊 花全 检中国药典2005年版一部218 页置阴凉干燥、密封蔓荆子全 检中国药典2005年版一部 2560、2页置阴凉干燥藁 本全 检中国药典2005年版一部 263页置阴凉干燥，防蛀丹 参全 检中国药典2005年版一部52页置阴凉干燥，防蛀白 芍全 检中国药典2005年版一部 68页置阴凉干燥，防蛀墨旱莲全 检中国药典2005年版一部259 页置通风干燥女贞子全 检中国药典2005年版一部 31页 置干燥处牛 膝全 检中国药典2005年版一部 49 页置阴凉干燥，防蛀淀 粉全 检中国药典2005年版二部 910 页密闭，在干燥处保存11、半成品质量标准、检查方法及贮存表6-9 半成品质量标准、检查方法及贮存名 称质量标准及控制检查方法贮 存天菊脑安胶囊半成品性 状：内容物为棕褐色粉末，气芳香，味微61、甜酸，略苦。鉴 别：呈正反应水 分：不得过7崩解时限：30min。含量测定：天麻素0.05微生物限度检查：细菌数： 5000个g。霉菌、酵母数：50个g。大肠埃希菌及活螨不得检出。天菊脑安胶囊半成品检验操作规程密闭、干燥、防止污染。12、成品的质量标准、检验方法及贮存表6-10 成品的质量标准、检验方法及贮存项 目法定标准内控标准检查方法性 状内容物为棕褐色粉末，气芳香，味微甜酸，略苦。同 左取药粉20克，置白纸上，平铺约52，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。味甜。鉴 别（一）、（二）、（三）均应呈正反应同 左天菊脑安胶囊成品检验操作规程含量测定天麻素0.2mg/粒同62、 左天菊脑安胶囊成品检验操作规程崩解时限30min30min天菊脑安胶囊成品检验操作规程装量差异不超过10不超过5天菊脑安胶囊成品检验操作规程水 分不超过9不超过7天菊脑安胶囊成品检验操作规程微生物限度细菌10000个/g5000个/g中国药典2005年版一部附录 C霉菌、酵母菌100个/g50个/g大肠埃希菌不得检出同 左贮 存密封，防潮。13、包装材料质量标准、规格、贮存表6-11 包装材料质量标准、规格、贮存名称材质规 格外观与印刷质量贮存复合中袋PET12/AL7/PE50220170与标准样相符。要求色泽印刷正确；图样、文字正确、清晰；表面整洁，无污渍，无异臭、不毛不花、无重影。同批63、之间和不同批之间不允许有明显色差。防潮、防高温，应保持清洁、通风。 小盒300g白卡纸1377726mm 与标准样相符。要求色泽印刷正确，图样、文字正确、清晰；无重影，套印处无露白，无毛边、花斑。表面平整、整洁，不得有污渍、残缺，折叠压痕清晰，不得有断裂现象，接头处粘胶牢固。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。防潮，防晒，防霉，防腐蚀气液，不能重压。 胶囊明胶0与标准样相符。要求色泽印刷正确，图样、文字正确、清晰；无重影，套印处无露白，无毛边、花斑。表面平整、整洁，不得有污渍、残缺。置阴凉干燥处纸箱 五层瓦楞纸 440300340mm与标准样相符。印刷部位无断墨现象；要求文字、图案、色泽印刷64、正确、清晰、端正，不得出现重影，模糊不清等现象。表面整洁，平整光滑，无明显污渍、残缺，切边整齐。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。装订牢固，钉距应均匀，钉箱时应钉透，不得有叠钉。纸箱摇盖经180开合往复5次,上下盖板不得出现倾斜、错位、不整齐。通风干燥，防虫蛀，防腐蚀气液。说明书70g双胶纸170115mm与标准样相符。要求文字清晰正确。表面整洁，无明显污渍、残缺；纸张无断裂，分切尺寸准确、端正。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。防潮，防晒，防热烤，防虫蛀，防重压，防腐蚀气液。合格证70g双胶 纸13092要求文字、色泽、线条印制正确，清晰端正，不毛不花，与标准样相符。分切尺寸准确、端65、正，表面整洁，不得有污迹、破损。同批之间和不同批之间不允许有明显色差。通风干燥，防虫蛀，防腐蚀气液。铝箔B0PP12064mm表面应洁净、平整，涂布均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。避免受潮、受湿PVC0.2513013064mm应无色透明、均匀一致，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。保持于清洁、通风处微生物限度检查空胶囊：细菌总数1000个/1002；霉菌总数100个/1002；二、工艺方案（一）双虎肿痛宁喷雾剂前处理、提取工艺流程图图6-1 双虎肿痛宁喷雾剂前处理、提取工艺流程图搜山虎、黄杜鹃根、川乌、草乌、天南星、半夏前处理粉 碎净 料 间配 料混合、浸润65%乙醇浸渍4866、小时初 漉 液渗 漉续漉液浓缩浓缩液图例： 工序 物料 300 000级区（二）双虎肿痛宁喷雾剂制剂工艺流程图图6-2 双虎肿痛宁喷雾剂制剂工艺流程图樟 脑续漉浓缩液初漉液薄荷脑 配 制 静 置过 滤 半成品检验分 装内包装材料外包装材料外 包成 品成品检验入 库质量监控点： 1、配制：品名、数量、配制全量 、静置时间、 2、灌装：装量、旋盖 3、外包装：品名、数量、批号、生产日期及有效期、包材质量图例： 工序 物料 300 000级（三）天菊脑安胶囊工艺规程图6-3 天菊脑安胶囊工艺规程天 麻粉碎干燥切制洗润净选 2 3 4 5 川芎白芍 丹参干燥切制洗润净选 3 4 牛膝墨汗莲净料间切制净67、选 3菊花蔓荆子蒿本女贞子 净选 图例： 物料 工序（四）天菊脑安胶囊提取工艺流程图6-4 天菊脑安胶囊提取工艺流程图墨旱莲、女贞子、牛膝、白芍净料丹参净料川芎、蔓荆子、藁本、菊花净料85%乙醇醇提1.5小时配 料配 料 药渣50%乙醇醇 提药渣打水 提芳香水水提蒸馏浓 缩浓 缩合并醇提液回收乙醇浓 缩95%乙醇醇 沉回收乙醇萃取分离收 膏浓 缩浸 膏收 膏芳香油喷雾流化干燥浸 膏浸膏干粉喷雾流化干燥浸膏干粉冷 库图例： 工序 物料 300 000级区（五）天菊脑安胶囊制剂工艺流程图6-5 天菊脑安胶囊制剂工艺流程图淀 粉水提浸膏粉醇提浸膏粉天麻粉灭 菌 配 制总 混半成品检验空胶囊胶囊填充内68、包装材料胶囊泡罩外包装材料外包装成品检验入 库图例： 工序 物料 300 000级区三、设备方案（一）主要生产设备根据生产工艺流程、生产规模等特征，确定主要新增设备型号、数量。主要生产设备见下表：表6-13 新增设备清单序号设备名称规格型号数量(台)备注13m3沉淀罐1500X30004台提取工艺要求2深冷冷水机LSBLG-120ZI1台（0-5）3药液泵, B40CQG-326台电机防爆4过滤器CXAS-13台5乙醇循环泵ISG100-200A3台电机防爆6胶囊充填机NJT-12001台胶囊剂扩产7胶囊分选抛光机1台胶囊剂扩产8更换胶囊模具BOSCH1台胶囊剂扩产9平板铝塑泡罩包装机DPP-69、2501台胶囊剂扩产10冲截模具1套胶囊剂扩产11离子膜Model40C3020bar18根改纯化水12磁力管道泵B50CQG-324台（防爆）13粉沙机1中药前处理14天然气锅炉6吨/小时1公用工程15洗药机XY-720-11台中药前处理16切药机WQY-2401台中药前处理17炒药机CV-1台中药前处理18双锥真空干燥机LXA-7501台中药前处理19粉碎机SF3201台中药前处理20提取罐DT-64台中药提取21二效浓缩器PJN-10003台中药提取22循环水泵ISG80-200A4台中药提取23水力喷射器WL-10004台中药提取24药液罐5000L3台中药提取25高位罐500L2台中70、药提取26真空干燥箱3台中药提取27外循环浓缩器YWL-5002台中药提取28外循环浓缩器出料泵B40CQG-322台中药提取29电子灭菌柜中药提取30空气压缩机5M3/H中药提取31热风循环烘箱CT-C-II，双门，四车，96个烘盘，电加热1中药前处理32渗漉罐1400X2650，容积3m36中药渗漉提取33乙醇泵中药渗漉提取34灌装机中药渗漉提取35墨轮印制机配旧K420包装机13台生产日期、有效期、批号36口服液贴标机SHL-25821台口服液贴标37链板传动操作台3000*1100*7501台口服液外包38臭氧发生器JCF-M402台4t/h纯化水灭菌39颗粒包装机K42010台颗粒包71、装40渗漉液贮罐1500X3600，容积6m3，卧式12台中药渗漉提取41乙醇高位罐1200X2850，容积3m3，卧式6台中药渗漉提取42乙醇调配罐1200X2850，容积3m3，卧式1台中药渗漉提取43纯化水储罐1200X2850，容积3m3，卧式1台中药渗漉提取4495%乙醇贮罐2000X4000，容积12m3，卧式1台中药渗漉提取45渗漉液低位中转罐600X1800，容积0.6m3，卧式4台中药渗漉提取46渗漉液回收1t3台中药渗漉提取4795%乙醇贮罐6t2台中药渗漉提取48乙醇泵5台中药渗漉提取49灌装机1台喷雾剂用50喷雾干燥塔1台提取51提取环环氧磁漆内墙涂料提取52电缆YJV72、1853+195180公用53质检生测室改造质检设备54净化厂房改造制剂55物流雨棚公用56提取楼顶防热钢栅150m2提取57紫外可见分光光度计UV-2550PC1套质检设备58双波长飞点扫描分析仪CS-9301PC（）1套质检设备59蒸发光散射检测器Alltech 2000ES1套质检设备60物油空气泵XWK-1套质检设备61智能集菌仪HTY-2000A1套质检设备62臭氧发生器KCF-T51套63高效液相色谱仪I2001套质检设备64电子分析天平XP2051套质检设备65超声波清洗器KQ52000E1套质检设备66综合稳定试验箱SHH-SDT1套质检设备67旋转蒸发仪R205B1套质检设备73、68循环水真空泵SHB-31套质检设备（二）设备标准操作规程设备标准按以下规程操作：1、粉碎机标准操作规程2、渗漉罐标准操作规程3、板框过滤器标准操作4、配制罐标准操作规程5、灌装旋盖机标准操作6、喷码机标准操作规程（三）设备技术安全及人员劳动保护1、操作人员必须严守工作岗位，新员工须经培训，考核合格后方可上岗。按工艺规程和安全生产操作法正确操作、使用和维护设备。上班时间不得擅自离开工作岗位，不得串岗，溜岗，不得进行与生产无关的活动。2、主要设备的性能及结构、原理等由技术人员讲解。操作人员和机修人员合作，养成维护保养和正确使用设备的良好习惯，经常注意设备运行情况，及时排除故障。3、遵守安全用电74、的规定，不违章作业，电气设备均应设置可靠的防腐装置，不得用水冲洗电器、开关等。4、机械传动设备必须装有安全防护装置。5、压力容器设备必须装有压力表、安全阀和报警装置，按规定使用。 6、所有设备运行时完好，不得超负荷工作。7、使用粉碎机、渗漉罐、灌装机、喷码机等均应按操作规程操作，严防压伤及其他机械事故发生；随时注意机器运行是否正常，操作时严禁将手伸入机器内，如遇故障必须先停机再处理。 8、企业必须有人专门负责技术安全及劳动保护工作，经常加强操作人员的安全教育，提高员工的安全意识，确保安全生产。9、非本车间操作人员不得擅自进入，违纪人员应严肃处理。10、洁净区内设置报警装置，发生火警时发出报警信75、号并及时切断电源。11、洁净区内设置安全出口，并有明显标志及应急灯，便于出现意外事故时人员能及时疏散。四、工程方案（一）设计依据1、民用建筑设计通则（GB503522005）2、建筑结构载荷规范（GB500092001）3、砼结构设计规范（GB500102002）4、建筑地基基础设计规范（GB500072002）5、砌体结构设计规范（GB500032001）6、中国地震震动参数区划图（1990）（GB183062001）7、相关政府文件8、相关的专业设计规范与法律法规（二）工程方案设计原则1、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求，满足生产使用功能要求。2、工程方案应适应已选定的场址。76、在已选定的场址范围内，合理布置建筑物、构筑物，达到节约投资的目的。3、建筑物、构筑物的基础、结构和采用的建筑材料符合政府部门和有关机构发布的技术标准规范要求，确保工程质量。4、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下，力求降低造价，节约建设资金。5、以人为本，创建一个整洁、美化、清爽、安全的生产环境。（三）总平面布置道路布置采用棋盘式布局，厂房四周道路环通，满足运输及消防要求，道路采用城市型，路宽4-6m，转弯半径8m。绿地布局采取点、面、线相结合的方式，以线将点、面联系成一个有机的整体，使厂区具有良好的工作、生活环境。（四）建筑方案1、设计标准和规范、依据：（1）国家及当地的现行设计规范和技77、术标准；（2）生产工艺相关专业要求；（3）本地区按6度地震烈度设防。2、建筑设计（1）建筑内容及方案本工程主要建筑物主要是生产厂房。生产厂房为钢筋混凝土结构，局部为2层，层高7.2m。生产厂房的生产类别为丙类火灾危险类别，其余为丁戊类火灾危险类别，满足防火分区最大允许占地面积以及安全疏散距离的要求。根据建筑设计防火规范（GB50016-2006），结合本工程产品及工艺特点，每个工段应采用防水、防尘、隔音材料分隔，相对独立；各工序按生产工艺的顺畅及生产管理方便的原则布置；厂房内须有足够的人行通道，以满足消防疏散和安全生产的需要。根据厂房生产特点，对生产过程中的半成品及生产人员的流动路线进行了有效78、组织，以达到分流要求和方便管理，避免生产过程中的交叉污染。每个厂房均布置四个出入口，以满足人员和物料的进出。（五）结构设计1、设计依据建筑地基基础设计规范GB 500072002建筑抗震设计规范GB 5000112001砌体结构设计规范GB50003-20012、基础型式加工厂房为柱下独立基础、带形基础。3、结构类型厂房为框架结构，墙体为填充墙，墙体厚度200mm。4、建筑材料填充墙采用陶粒砼空心砌块墙；砖墙为页岩砖；钢筋为、级钢筋；混凝土C25-C35。五、公用工程方案（一）电气设计1、设计范围l 配电、照明设计；l 防雷及接地设计；l 通信及有线电视系统设计。2、设计依据l 工艺设备用电资79、料；l 供电部门提供的相关供电资料；l 土建、水道等各专业提供资料；l 民用建筑电气设计规范JGJ/T16-92；l 供配电系统设计规范GB50052-95；l 建筑设计防火规范GB50016-2006；l 建筑物防雷设计规范GB50057-94(2000年版)；3、导线选择及线路敷设一般动力设备的电力电缆和控制电缆选用YJV 0.6/1KV和KVV450/750V的铜芯电缆，消防设备的电力电缆及控制电缆均选用NHYJV0.6/1KV和NHKVV450/750V等耐火铜芯电线电缆。所有在电缆井内、吊顶内、电缆桥架内、电缆沟内的配电线路，均采用明敷，穿管敷设的配电线路除特殊要求外均采用暗敷。但引80、至消防用电设备的配电线路在明敷时，在金属管或金属线槽上刷防火涂料（电缆井内除外），并与一般的配电线路或线槽严格分开。电线电缆穿墙、楼板处的孔洞，在线路施工完毕后，均采用防火材料进行防火堵洞。进出建筑物的线路，在入户过墙时穿钢管保护，并作好防水处理。4、防雷及接地设计（1）所有设备正常不带电的金属外壳、支架及管构件等均须可靠接地，并与综合接地网相连，其接地电阻1。（2）配电系统的接地型式采用TN-C-S系统，综合接地电阻不大于1欧。（3）防雷引下线，接地装置尽量利用建筑结构钢筋。（4）用电安全：建筑物作等电位连接，一般插座回路设有30毫安漏电开关保护，重要电气回路设有6毫安漏电开关保护，防止电气81、火灾回路设有300毫安漏电开关保护。（二）给排水1、设计依据及设计范围（1）设计依据l 建筑给水排水设计规范(GB50015-2003,2003年版)；l 室外给水设计规范（GBJ1386，1997年版）；l 室外排水设计规范（GBJ1487，1997年版）；l 建设单位的设计委托及提供的有关资料。（2）设计范围：建筑红线内的室内、外给水系统、排水系统（雨水系统、污水系统）及消防给水系统。2、室外给水设计（1）水源及市政给水管网现状本工程位于重庆市xx区xx，开发区内已有完善的市政供水系统。（2）给水系统工程水源接自市政给水管网，因市政给水管网水压满足新增建筑给水要求，故不设加压设施。室内给水82、管道由室外给水环网引入。室外布置两条DN100给水管与市政给水管连接在区内形成环状管网。（3）管材给水管道管径DN100mm采用给水球墨铸铁管，接口采用石棉水泥接口；DN100mm采用PP-R环保塑料给水管，管道连接采用热融连接。水表井及阀门井采用砖砌，铸铁井盖。3、室外排水设计（1）室外排水现状根据建设单位提供资料，项目建设场地附近已有完善的市政排水设施，该项目与市政排水系统连接方便，可充分利用市政排水设施。（2）污水来源污水主要为零部件清洗以及生活污水。（3）雨水暴雨强度公式雨水暴雨强度公式采用重庆市暴雨强度公式计算。 （4）排水系统排水采用雨、污分流制。建筑物屋顶雨水由雨水管排至地面，并83、由雨水管道收集后进入市政雨水管网。（5）排水管材室外排水管道均采用PVC-U双璧波纹排水管，橡胶圈承插接口，垫砂基础。4、室内给排水系统（1）给水系统本工程各建筑均由市政给水管网直接供水。其室内给水管从厂区给水环网上直接接出。各建筑均单独设表计量，给水引入管设总表计量，每个车间及或其他可单独计量核算的单位均设水表计量。（2）排水系统雨水污水采用分流制。（3）管材室内给水管采用钢塑复合给水管。室内污水管采用UPVC排水管，粘接连接；屋面雨水管采用UPVC塑料排水管。第七章 原材料、燃料供应一、原材料供应主要原材料需求如下表：表71 主要原材料需求序号材料名称用量（吨/年）单价（元/吨）总价（万元84、）备注1川芎5018000902天麻2010000203菊花451500067.54蔓荆子207500155藁本7523000172.56白芍20060001207丹参180170003068墨旱莲125500062.59女贞子125500062.510牛膝561800010011搜山虎30160004812黄杜鹃根30160004813川乌8614000120.414草乌861400120.415天南星702800019616半夏505300026517樟脑5600003018人参1208000096019砂仁255800020420金毛狗脊36450016.221核桃仁206000012085、22生牡蛎450400018023三七208700017424蜂蜜2001200024025龟甲250000010026天冬702800019627生地黄1201800021628枸杞子1502800042029冬虫夏草0.58000000040030淫羊藿10045004531海藻125000632猪苓2013000026033薄荷脑31200003634乙醇3005600168合计4585表7-2 部分原材料消耗率表品 名损耗率品 名损耗率搜山虎14%生天南星7%黄杜鹃根14%生半夏7%川乌9%樟脑1草乌9%薄荷脑1表7-3 主要包装材料需求序号名称单位消耗量备注1纸箱个750002小盒个86、5000003塑料袋个1000004说明书张41111905泡罩板套16000006空胶囊粒2500000007打包带kg265678封口胶kg75519塑料瓶个2500000表7-4 包装材料消耗定额品 名损耗率品 名损耗率塑料瓶5合格证1%小 盒3纸 箱1标 签5%说明书1以上材料供应充足，可充分满足需要二、燃料供应本项目燃料和动力主要为电、水、天然气等。主要能源需求量见下表：表7-5 综合能耗表序号名称单位数量1电kWh1002气万m3/年403水万t/年25重庆市xx区能源供应充足，可充分满足项目需要。第八章 环境保护为保护和改善生活环境与生态环境，保障人体健康，项目严格按照中华人民共87、和国环境保护法的有关规定，加强环境污染源的管理，对各种污染进行综合治理，确保项目达到国家对环境保护的各项要求。一、设计原则依法执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。实施总量控制，坚持“预防为主、防治结合、综合治理”的原则，对生产过程中产生的各种污染物进行治理，保证达标排放。二、设计依据（一）重庆市环境保护的有关规定；（二）中华人民共和国清洁生产促进法；（三）GB8978-1996污水综合排放标准二级标准；（四）GB16297-1996大气污染物排放标准二级标准；（五）GB12348-90工业企业厂界噪音标准二级标准；（六）环境保护法和清洁生产促进法；（七）88、相关专业提供的资料。三、环境现状该项目地址属xx区内，气候温和，雨量充沛，水质条件和空气质量条件较好，周边环境对该项目无负面影响。厂区内排水管网完善，固废物有专门的堆场。四、主要污染源、污染物及治理措施本项目主要污染物为药品加工过程中的废水及生活污水、生活垃圾、粉尘、有毒药材废料、加工噪声等，分别采用以下治理措施：（一）废污水、粉尘和有毒废料1、药品加工废水药品加工废水拟采用目前较成熟的“厌氧+耗氧”生化法工艺进行预处理，首先采用水解酸化和UASB（上流式厌氧污泥床）对废水进行预处理，然后采用二段接触氧化法和吸附过滤法进行深度处理达到一级排放标准后排入市政排水管网，污水站出口安装在线监测装置。89、2、生活污水生活废水中的含油废水经过隔油池预处理后排入生化池，卫生间废水直接排入生化池。经过生化池处理达标后排入市政污水管道。3、粉尘对于产生粉尘较大粉碎工序，应设置专门的除尘设施。4、有毒药渣及废料项目所用的药材如生南星、生川乌等属有毒品种，渗漉所产生的药渣、废料必须运送到规定的垃圾站处理。（二）噪声项目新增设备其噪声经室内隔声、室外距离及绿地的衰减，噪声值可达厂界噪声类标准值；在采取这些隔声及减振筹措施后，车间内噪声可控制在70(dB)A以下，厂界噪声平均值60(dB)A，可达厂界噪声类标准值。（三）固体废弃物加工产生的固体废物，可回收利用，由企业后勤部门集中收集，送回收公司。全厂区每日垃90、圾，袋装化收集，集中堆放，专业人管理，定期送往该地区垃圾处理场。（四）环境绿化厂区内非硬装地面均应绿化。厂区绿化在现有基础上，栽植以功能为主，选防尘、遮阳、抗污染的树种与花卉，并配置常绿性的冬青、月季等绿蓠植物和草皮等。绿化区大量种植常绿无花吸尘的灌木。厂区内的各个车间之间，均有绿化带来协调和连接。厂区绿地系数达26%。环境不但要美观且与整个外部环境协调，即生产环境整洁，总体布局合理，厂区地面、路面及运输等不对周边环境造成污染。五、环保评价该项目经过上述处理后，不会对环境造成不利影响，可达到清洁环保生产的目的。第九章 劳动安全卫生一、设计依据1中华人民共和国安全生产法(2002年)；2国发（191、993）50号国务院关于加强劳动安全卫生的通知；3GBZ1-2002工业企业设计卫生标准；4GBJ87-85工业企业噪音控制设计规范；5国家有关劳动安全卫生的法令和法规。二、设计原则（一）采取劳动安全卫生对策措施时，应体现“安全第一，预防为主”的方针，应能够：1、预防生产过程中产生的危险和有害因素；2、排除工作场所的危险和有害因素；3、处置危险和有害物并减低到国家规定的限值内；4、预防生产装置失灵和操作失误产生的危险和有害因素；5、发生意外事故时能为遇险人员提供自救条件的要求。（二）劳动安全卫生对策措施应具有针对性、可操作性和经济合理性。（三）劳动安全卫生设施应满足“三同时”的要求。三、劳动安92、全卫生措施该项目拟改造现有厂房，新建部分厂房，针对工艺调整需要，采取相应的补充措施。（一）防火防爆该项目原有生产厂房建筑设计耐火等级为2级。厂房内已设有消火栓给水系统，其室内消防水量为10L/S，室外消防水量为20L/S，完全满足建筑设计防火规范要求。同时，按规范配置化学灭火器，可满足消防要求。（二）防机械伤害工艺设备调整时应根据规范留足设备之间、设备与墙、柱之间的安全间距，按设计规范设置车间安全、运输通道及安全门。对作业场所，除尽可能选用封闭式作业的设备外，相应增设防护网、防护罩等防护装置和增设“危险”、“注意安全”等警示标识。（三）防噪声振动、噪声较大的设备采用消声、吸声、隔声、防振等措施93、，内部墙面采用隔声材料，屋面吊装吸声体；对直接接触噪声的操作人员必要时采用耳塞等个人防护措施。（四）防暑降温重庆xx区属炎热地区，生产场地夏季的防暑降温应予充分考虑，车间采取安装工业壁扇的措施，用于岗位送风降温。（五）各工种生产人员应按不同要求配备足够的劳动防护用品，以保安全。所有操作人员经安全培训合格后，方可上岗。（六）劳动保护用辅助设施xx药业集团(重庆)有限公司已设立更衣室、休息室、卫生间、女工卫生室等设施，定期对职工进行职业安全卫生健康体检，对女工加强“三期”保护，确保健康。四、劳动安全卫生管理1、企业必须建立完善的劳动安全卫生管理体系，设置必要的劳动安全卫生管理机构、配备相应的专（兼94、）职管理、检查、安全卫生教育、检测人员。2、配备劳动安全卫生管理、检查、事故分析所需的检查、检验、通信、录像、照相、车辆等设施、设备。3、配备劳动安全卫生培训的场所。4、根据生产特点，适应事故应急计划措施的需要，配备必要的训练、急救、抢险的设备、设施。5、配备劳动安全卫生管理需要的其他设备、设施。第十章 消防一、设计依据建筑设计防火规范（GB50016-2006）工业企业总平面图设计规范（GB50187-93）建筑灭火器配置设计规范（GB50140-2005）二、消防设计（一）总平面布置1、厂区总平面布置充分考虑了防火要求。2、新建厂房四周设有环形通道，主干道路面宽度及次干道路面宽度可满足消防95、疏散和消防车通行的要求。3、厂区内所有建筑物之间的间距均大于防火间距要求。（二）建筑设计主要建筑物设计采用钢结构，厂房四周道路环形，满足消防要求。（三）消防给水设计1、消防水源室内外消防用水由市政供水管道供应，厂区引入管为两根DN200一用一备，厂区管网供水压力经减压后为0.4MPa。厂区环状给水管网上沿道路设置10套SS100/65型室外地上式消火栓，消火栓间距不大于120m，供应厂区室外消防用水。2、消防用水量全厂同一时间内的火灾次数按一次考虑。根据GB50016-2006建筑设计防火规范，室内消火栓用水量为10L/S，室外消防用水量为30L/S，火灾延续时间为2小时。3、消火栓系统根据建96、筑设计防火规范要求，厂区内设有消火栓灭火系统。两建筑物内消火栓给水管道布置成环状管网。建筑物内按同时到达两股水柱的原则布置SN65室内消火栓。4、灭火器配置厂区所有建筑物均设置手提式干粉灭火器。（四）通风设计厂房部分以自然通风为主，技术中心采用集中央空调通风。（五）电气设计1、防火厂房内电气设备及照明设施均要求按照国家规定的防火有关设计按规范进行设计。2、电气安全与接地主要生产厂房及技术中心等低压配电系统采用TN-S或TN-C-S接地系统，电源中性点接地采用与防雷接地共用的联合接地方式，接地电阻1。所有电气设备正常情况下不带电的外壳及外露可导电的金属部分均应接地。手携电动工具及灯光采用安全插座97、。所有电气设备均有安全接地。第十一章 节能一、设计依据重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市固定资产投资项目节约能源评估和审查办法的通知（渝办法200864）中华人民共和国节约能源法 （2007年10月28日修订）评价企业合理用电技术导则 （GB/T3485-1998）评价企业合理用热技术导则 （GB/T3486-1993） 评价企业合理用水技术通则 （GB/T7119-1993） 二、能源品种本项目能源品种的选用，根据国家能源方针和地区有关能源资源，结合本项目工艺需要，选择电能、天然气等作为生产的主要消耗能源。三、节约能源措施1、所有新增设备均选用国家推荐的节能产品。2、变电所新增的变压器，均选98、用国家推荐的节能型变压器。3、电气部分采用采用金属卤素灯，配深照型或配照型工矿灯具以节电，低压配电室采用静电电容集中补偿无功功率，以提高功率因数。4、各生产厂房通风系统均采用节能型风机。5、动力采用全自动燃气锅炉，不仅减少污染，而且可提高锅炉运行的热效率。第十二章 组织机构与人力资源配置一、组织机构xx药业集团(重庆)有限公司组织机构设置见图12-1。图12-1 组织机构图二、人力资源配置（一）生产作业班次根据项目生产特点，作业班次如下：1、行政管理、生产、维修、库房、运输、服务采用日班制。2、操作时间：年操作日为300天，每天工作3班，每班工作8小时。（二）劳动定员数量1、总定员：达产时劳动99、定员为120人。2、人员结构：一线生产人员100人； 后勤、管理人员10人； 公司、公司决策层及科研人员10人。（三）员工来源及招聘方案公司、公司决策层由公司调配；科研人员部分由公司调配，部分从各大高校高薪聘请；后勤、管理、销售人员从每年毕业的大中专毕业生中计划录用；生产人员直接在当地招聘。三、人员培训投产前，应对招聘的员工进行技术、技能培训。技术人员应掌握和熟悉生产环节中的关键技能，再到有关的生产企业进行实际操作培训，合格后方能独立上岗操作。职工上岗前要通过安全教育、产品质量要求、操作规程和事故处理等各项考试，合格者方能上岗。第十三章 项目进度与招投标一、项目建设工期本项目拟改造现有厂房，新100、建部分厂房，工期为9个月，2007年4月2007年12月。具体安排如下：2007年4月前，完成项目论证决策等前期工作。2007年4月2007年11月完成厂房改造、新建厂房、设备采购、安装、水电、通风、消防等系统的安装、附属设施等工作。2007年12月，工程竣工验收。二、项目招投标（一）招标范围根据中华人民共和国招投标法，国家计委第3号令以及重庆市有关工程招投标文件规定，本工程拟进行招标。招标范围包括勘察设计、施工、监理。其中，施工单位招标按国家招标法规定采用公开招标形式，勘察设计、监理单位采用邀请招标形式。（二）投标单位资质要求勘察设计单位资质：乙级及以上；施工单位资质：二级及以上；监理单位资101、质：乙级。（三）招标信息发布公开招标公告及其他需公告的信息，至少在一家有资格的媒体上公开发布。（四）招投标组织形式由业主委托有甲级资质的招标中介机构组织实施，招投单位必须按照公平、公开、公正的原则，组织完成编标、公告、资审、评标等工作。参加投标的施工队伍不宜少于5家，参加投标的勘察设计、监理单位不宜少于3家。三、建设期管理为了实现项目预期的质量、工期、投资等目标，业主应成立项目管理的组织机构。由该项目组织机构对项目进行管理。项目组织机构应根据项目总目标制定各分项目标、各阶段目标。要建立适当的职位体系，明确职权范围，对各职位的主要任务应有明确的规定。还应明确与其他部门人员的工作关系，以便于相互协102、调。（一）为了更好实现项目预期目标，建议业主委托监理单位对项目的质量、进度、投资等进行控制。业主可将精力主要放在总目标的控制，项目各分项、分阶段工作的衔接协调，项目的外部协调等。（二）工程项目从筹划、选择、评估、决策、设计、施工到竣工验收、投入生产或交付使用的整个建设工程中，必须遵循先后工作次序。建设期的各个阶段可以进行合理交叉，但不能任意颠倒次序。应严格执行工程建设有关法规、规定、标准。（三）业主单位应高度重视合同管理。建设合同是业主和项目实施各主体之间明确权利、责任关系的具有法律效力的协议文件，也是应用市场经济体制、组织项目实施的基本手段。从某种意义上讲，项目的实施过程就是建设工程合同订立103、和履行的过程。一切合同所赋予的责任、权利履行到位之日，也就是建设工程项目实施完成之时。（四）组织协调是实现项目目标必不可少的方法和手段。在项目实施过程中，业主需要处理和协调众多复杂的业务组织关系，主要内容包括：1、外部环境协调，包括：与政府管理部门之间的协调，资源供应方面的协调，生产要素的协调，项目周边环境方面的协调等。2、与参建单位之间的协调。3、业主单位内部各部门、各层次之间的协调。（五）为了保证项目目标的实现，在项目实施应采用动态控制的方法，阶段性地检查实际值与目标值的差异，采取措施纠正偏差，制定新的计划目标值使项目的实施结果逐步向最终目标逼近。工程项目目标控制就是在项目前期筹划、勘察设104、计、施工、竣工交付等各个阶段采用规划、组织、协调等手段，从组织、技术、经济、合同等方面采取措施，确保项目总目标的顺利实现。（六）要保证建设项目的投资效益，必须对项目风险进行科学管理，其目的是通过风险分析减少项目的不确定性，以便决策更加科学，以及在项目实施阶段保证目标控制的顺利进行，更好地实现项目质量、进度和投资目标。（七）在工程建设中应强化环保意识，切实有效地把环境保护和克服损害自然环境、破坏生态平衡、污染空气和水质、扰动甚至破坏地下管网等现象的发生，作为项目管理的重要任务之一。在项目实施阶段，做到主体工程与环保措施工程同步设计、同步施工、同步投入运行。在工程承发包中，必须把依法做好环保工作列105、为重要的合同条件加以落实，并在方案审查和施工过程中，始终把落实环保措施、克服建设公害作为重要内容予以密切注视。第十四章 投资估算与资金筹措一、投资估算范围公司拟改造现有厂房，新建部分厂房。扩建中药材前处理、提取，渗漉提取生产线；新增质检、天然气锅炉等设备135台/套。形成年产双虎肿痛宁喷雾剂500万支，天菊脑安胶囊3亿粒的生产能力。投资估算范围为项目从筹建至竣工验收并达到设计生产能力时所需的全部费用。二、投资估算依据（一）国家发改委、建设部2006年7月颁发的建设项目经济评价方法与参数（第三版）；（二）项目技术方案、产品方案、建设条件、建设工期；（三）工程量根据方案设计估算；（四）设备价格：主106、要设备通过厂家询价，小型及通用设备采用市场价（价格为到厂价）；（五）材料价格：材料价格采用市场价格，不足部分采用2007年重庆市工程造价信息公布的指导价格（价格为到厂价或预算价）；（六）相关费用按国家及重庆市有关规定计算；（七）业主提供的相关资料。三、计算期计算期包括建设期和生产经营期，根据项目实施计划建设期确定为9个月，生产运营期确定为14年，则项目计算期为2007年至2021年。四、项目投资（一）建设投资项目建设投资估算总额为3050万元，其中土建工程费131万元，设备购置费2055万元，安装工程费466万元，工程建设其他费用253万元，工程基本预备费145万元。1、 建筑工程（1） 土建107、根据近期同类工程的造价资料进行测算。（2）公用配套设施由各公用专业按工艺要求，结合工艺布置和项目的实际情况，根据有关的估算指标编制。（3）设备基础费由工艺专业根据相关的估算指标进行测算。2、 设备及安装工程（1）设备原价按近期设备制造厂或供应商的询价进行测算。（2）设备运杂费、安装费由工艺专业根据相关的估算指标进行测算。3、其他费用（1）技术咨询费用项目论证费：包括编制项目建议书、编制可行性研究报告、评估项目建议书及评估可行性研究报告等费用。 根据重庆市物价局、重庆市计划委员会、重庆建设委员会发布的重庆市工程建设中介服务收费管理实施办法（渝价2000352号）计算。 勘察设计费：按国家计委、建108、设部关于发布工程勘察设计收费管理规定的通知（计价格200210号）规定计算。 施工图审查费：根据渝价（2005）649号文重庆市物价局关于调整施工图设调文件审查收费标准的通知的有关规定计取。环境影响评价费：指按照中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法等规定，为全面、详细评价建设项目对环境可能产生的污染或造成的重在影响所需的费用，包括编制环境影响报告书（含大纲），环境影响报告表和评估环境影响报告书（含大纲），环境影响报告表等所需的费用。 按照国家环境保护总局关于规范环境影响咨询收费有关问题的通知（计价格2002125号）规定计算。招标代理费：根据原国家计委“计价格20021980109、号”招标代理服务收费管理暂行办法的有关规定计取。工程建设监理费：根据国家发展改革委、建设部颁布的建设工程监理与相关服务收费管理规定（发改价格2007670号）计算。 （2）工程相关费用包括：城市建设配套费、人防工程易地建设费等，按照重庆市人民政府有关文件规定标准计列。 城市建设配套费：根据重庆市城市建设配套费征收管理办法和重庆市人民政府关于调整城市建设配套费征收标准的通知(渝府发200762)的有关规定计取。 人防易地建设费：按渝价(2004)32号文的有关规定，本项目按25元/m2（民用建筑）计取。（3）工程建设管理费建设单位管理费：根据重庆市财政局转发财政部关于的通知 (财建2002394110、号) （渝财建2002247号文）的有关规定计算。建设工程规划综合费：根据重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市建设工程规划综合费收缴管理办法的通知（渝办发200548号）的规定计取。建设工程质量监督费：根据重庆市物价局、重庆市财政局“渝价2001345号文”有关规定计取。建设工程综合服务费：根据重庆市物价局渝价（2005）143号文的有关规定，本项目按建筑工程费用的0.75计取。（4）生产准备及其他费 联合试运转费：按需要试运转的工艺设备购置费的一定比例计取。办公及生活家具购置费：按定员，3000元/人计取。生产职工培训费：按定员，8000元/人计取。场地准备及临时设施费：此项费用不包括列入建筑111、安装工程费用中的施工单位临时设施费用。根据本工程的具体情况，按工程费用的一定比例计取。工程保险费：按工程费用的一定比例估算。4、预备费 （1）基本预备费 按工程费用的5计取。（2）价差预备费根据原国家计委颁发的计投资（1999）1340号文的规定，和物价变化趋势、项目特点，本项目涨价预备费计算指数按零考虑，不计列。项目投资汇总详见附表14-1；（二）建设期借款利息本项目债务资金拟使用银行贷款，建设投资借款本金为1950万元，借款计息年利率为7.74%。根据项目实施计划测算建设期利息为50万元。（三）流动资金流动资金估算采用分项详细估算法。估算得项目满负荷生产年份需流动资金2834万元，各年流动112、资金根据该年生产负荷估算。流动资金的30%为铺底流动资金，由企业自筹（资金来源为企业自有资金），项目铺底流动资金为850万元。流动资金估算详见附表14-3。（四）项目总投资项目总投资由建设投资、建设期利息和铺底流动资金构成。经上述计算，项目总投资为3950万元，其中建设投资3050万元，建设期利息为50万元，铺底流动资金850万元。（五）有关问题说明1、其它费用参照国家和重庆市有关规定计取，若与实际不符，可按实调整。2、本估算是按现行定额、取费标准、价格依据、现有相关图纸和公用专业指标编制的，因此，只能反映现时设计造价水平，如果在以后各阶段内相关资料、依据发生变化，应在规定范围内调整。五、资金113、筹措项目投资通过业主自筹、向银行借款筹集。根据项目融资方案确定业主自筹资金和银行借款如下：1、企业自筹资金1950万元（其中申请新型化专项资金100万元，主要用于补贴项目部分设备购置费用），其中用于建设投资1100万元，用于铺底流动资金850万元。自筹资金比例占总投资的49.37%，自筹资金来源为企业自有资金。2、申请银行借款2000万元，其中借款本金1950万元，建设期利息50万元。银行借款资金比例占总投资的50.63%。建设投资借款计息年利率为7.74%，流动资金借款计息年利率为7.29%。建设资金使用安排：企业自筹资金与银行借款各年使用的比例一致。项目投资使用计划与资金筹措详见附表14-114、2（投资使用计划与资金筹措表）。附表141 建设投资估算表 单位：万元 序号工程或费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计比例（%）估算说明1工程费用1312055466265286.91.1生产车间改造810812.61.2新建提取车间50501.61.3主要生产设备2055466252182.72工程建设其他费用2532538.32.1技术咨询费用1041043.4项目论证费31.6031.601.0勘察设计费7.007.000.2施工图审查费0.040.040.0环境影响评价费12.7012.700.4招标代理费13.9813.980.5工程监理费38.9038.901.32.115、2工程相关费用330.1城市建设配套费2.702.700.1人防易地建设费0.450.450.0续附表141 建设投资估算表 单位：万元序号工程或费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计比例（%）估算说明2.3工程建设管理费43431.4建设单位管理费18.0018.000.6工程规划综合费0.020.020.0工程质量监督费18.0018.000.6建设工程综合服务费6.706.700.22.4生产准备及其他费1031033.4联合试运转费20.0020.000.7办公及家具购置费8.708.700.3生产职工培训费23.2023.200.8场地临时设施费40.0040.001.3116、工程保险费11.0011.000.43预备费1451454.83.1基本预备费（5%）1451454.83.2涨价预备费00.04建设投资合计13120554663983050100.0比例(%)4.367.415.313.1100附表142 项目投资使用计划与资金筹措表 单位：万元序号项 目合 计计算期（年）备 注20072008200920101项目总投资59343100283400 其中计算注册资本的总投资39503100850001.1建设投资（不含建利息）305030500001.2建设期利息50500001.3流动资金28340283400其中铺底流动资金8500850002资金筹117、措(全部流动资金）59343100283400 资金筹措(铺底流动资金）39503100850002.1项目资本金1950110085000用于建设投资11001100000用于铺底流动资金850085000用于建设期利息2.2债务资金(全部流动资金）39842000198400债务资金(铺底流动资金）20002000000用于建设投资19501950000用于建设期利息5050000用于流动资金19840198400附表143流动资金估算表单位：万元序号项 目计算期（年）20072008200920102011201220132014201520211流动资产3565356535653565118、35653565356535651.1应收账款9389389389389389389389381.2存货24392439243924392439243924392439原材料687687687687687687687687燃料动力4343434343434343在产品765765765765765765765765产成品9449449449449449449449441.3现金1881881881881881881881881.4预付账款2.流动负债7307307307307307307307302.1应付账款7307307307307307307307302.2预收账款3.流动资金（12）2119、83428342834283428342834283428343.1 其中：铺底流动资金8508508508508508508508503.2 流动资金贷款198419841984198419841984198419844.流动资金当期增加额0.028340000000第十五章 财务评价一、评价原则、依据及参数（一）原则1、遵循费用与效益计算范围一致性原则，效益计算与投资对应；2、遵循费用与效益识别的有无对比原则；3、以动态、定量分析为主，静态、定性分析为辅，对项目的盈利能力、清偿能力进行评价；4、在计算期内不考虑通货膨胀因素。（二）依据1、国家发改委、建设部2006年7月颁发的建设项目经济评120、价方法与参数（第三版）；2、国家现行的财税政策、会计制度与相关法规；3、建设方案；4、业主提供的基础资料。（三）评价参数项目建设期9个月，财务评价计算期取2007年至2021年。项目融资前税前财务基准收益率为12%，项目资本金财务基准收益率设定13%，基准投资回收期为8.3年。二、销售收入、销售税金及附加和增值税估算（一）销售收入估算项目产品为双虎肿痛宁喷雾剂和天菊脑安胶囊，拟形成双虎肿痛宁喷雾剂500万支/年，天菊脑安胶囊3亿粒/年的生产能力。经计算，项目满负荷生产年份产品新增销售收入为12350万元。（二）销售税金及附加和增值税估算项目应缴纳税金为增值税、城市维护建设费、教育费附加。增值税121、销项税率为17%，进项税率为17%，城市维护建设费费率为7%，教育费附加费率为3%。经计算，满负荷生产年份项目的增值税为821万元，城市维护建设费为57万元，教育费附加为25万元。项目各年销售收入、销售税金及附加和增值税估算详见附表151。三、成本费用估算（一）经营成本估算1、原材料费：新产品的材料消耗量根据工艺设计估算，材料价格按市场价格计算；在新产品生产和使用过程中将持续地进行产品的试验、改进，材料费参照企业以往新产品研发统计数据估算。2、燃料及动力费项目的燃料及动力为水、电和燃气，燃料及动力的消耗量根据工艺设计和企业生产统计数据综合估算。3、职工工资及职工福利费项目劳动定员为120人，职122、工平均工资和福利费按2.6万元/人年估算。4、修理费以固定资产原值为基数按一定比例提取。5、其他费用参照同类企业生产统计数据估算。通过上述计算，满负荷生产年份项目的经营成本为10253万元，经营成本估算见表15-1。表15-1 经营成本估算表序号费用名称年成本（万元）估算说明1原辅材料费70442燃料及动力费4403工资及职工福利3124修理费935其他支出2365经营成本10253表15-1-1原材料估算表序号材料名称用量（吨/年）单价（元/吨）总价（万元）备注1川芎5518000992天麻2010000203菊花4815000724蔓荆子207500155藁本5523000126.56白芍123、20060001207丹参130170002218墨旱莲1045000529女贞子125500062.510牛膝5618000100.811搜山虎30160004812黄杜鹃根30160004813川乌661400092.414草乌86140012.0415天南星702800019616半夏505300026517樟脑5600003018人参1208000096019砂仁255800020420金毛狗脊36450016.221核桃仁206000012022生牡蛎450400018023三七208700017424蜂蜜2001200024025龟甲250000010026天冬7028000196124、27生地黄1001800018028枸杞子902800025229冬虫夏草0.4800000032030淫羊藿90450040.531海藻125000632猪苓2013000026033薄荷脑31200003634乙醇2005600112合计4977表15-1-2主要包装材料及消耗表序号名称单位消耗量单价(元)总价（万元）备注1纸箱个750006.5487.52小盒个5000000.31503塑料袋个1000000.171704说明书张41111900.02825泡罩板套16000000.34806空胶囊粒2500000000.012507打包带kg265675.70158封口胶kg75511125、0.589塑料瓶个25000001.332510其它100合计2067表15-1-3能源消耗汇总表序号名称单位数量单价(元)金额(万元)1电万度/年2400.721732气万m3/年1151.351553水万T/年353.2112合计440（二）折旧费、摊销费折旧费按直线折旧法以工程分类计算。建筑工程折旧年限为40年，设备折旧年限为15年，固定资产残值率按5计算。无形及其他资产按10年摊销。估算得项目年折旧费为190万元，年摊销费为0万元。折旧费、摊销费估算详见附表153。（三）财务费用财务费用为建设投资借款余额应在生产期支付的利息、流动资金借款利息与短期借款利息之和。 （四）成本费用通过上述126、估算，正常生产年份项目的总成本费用为10588万元。 项目总成本费用估算详见附表152。四、盈利能力分析（一）项目财务现金流量表分析根据项目财务现金流量表（附表154）计算的财务指标如下：项目投资财务内部收益率：39.52%（所得税前）项目投资财务内部收益率：29.44%（所得税后）项目投资财务净现值：（所得税前）7539万元（ic12%）项目投资财务净现值：（所得税后）4840万元（ic12%）项目投资回收期（所得税前）：3.67年项目投资回收期（所得税后）：4.52年分析上述财务指标，项目投资财务内部收益率：39.52%（所得税前），项目投资财务内部收益率：29.44%（所得税后），均高于127、行业基准收益率；项目投资财务净现值所得税前和所得税后均大于零。因此，本项目的财务盈利能力可满足要求。（二）项目资本金现金流量表分析根据项目资本金现金流量表（附表155），项目的资本金财务内部收益率为59.23%。因此，从项目资本金投入可获得的收益水平看，满足投资者的要求，项目在财务上可以被接受。（三）利润与利润分配表分析项目正常生产年份销售收入为12350万元，销售税金及附加为82万元，增值税为821万元，总成本费用为10588万元，利润总额为1680万元。所得税税率为25%，年缴纳所得税为420万元，净利润为1260万元。法定盈余公积金按税后利润的10%提取，法定盈余公积金为126万元。利润128、估算及分配详见附表156。根据利润与利润分配表（附表156）计算的盈利指标如下：总投资收益率（ROI）EBIT/TI10030.75式中 EBIT营运期正常年份息税前利润TI项目总投资（包括流动资金）资本金净利润率（ROE）NP/EC10064.61式中 NP营运期内年平均净利润EC项目资本金均满足投资者的要求。五、偿债能力分析建设投资借款在项目正常生产后的4年内按照等额还本付息的方式清偿流动资金借款按年终偿还，下年初再借的方式处理。各年利息备付率与偿债备付率见借款还本付息计划表（附表15-8）。借款偿还期内各年利息备付率均大于6.1，并随借款本金的偿还而逐年上升，借款偿还期末利息备付率达9.129、7，说明利息偿付的保证度大。借款偿还期内各年偿债备付率均大于2.2，还本付息的资金充裕。分析资产负债表（附表15-9），计算期内项目的资产负债率最高为64.53，并随着长期借款的偿还而逐年下降，偿还借款后的年份均在39.97以下。因此，本项目具有良好的财务状况和足够的偿债能力。六、财务生存能力分析根据财务计划现金流量表（附表157）可以看出，计算期内各年经营活动现金流入均大于现金流出；从经营活动、投资活动、筹资活动全部净现金流量看，营运期各年现金流入均大于现金流出，累计盈余资金逐年增加。因此，项目具备财务生存能力。七、不确定性分析（一）盈亏平衡分析盈亏平衡分析以项目计算期2015年的数据为基础130、进行，该年总成本费用为10588万元，可变成本为8822万元，固定成本为1766万元，年销售收入为12350万元，年税金及附加为82万元，根据上述数据计算项目盈亏平衡点如下：BEP（利用率）= 年 固 定 总 成 本/（年销售收入-年可变成本-销售税金及附加 ）100%= 51.25%根据计算数据绘制盈亏平衡分析图，如图15-1。 图15-1 盈亏平衡分析图盈亏平衡分析表明，该项目生产能力只需达到设计规模的51.25%时，企业就可以保本，说明项目具有一定的抗风险能力。（二）敏感性分析项目在计算期内可能发生变化的因素有建设投资、经营成本、产品价格。上述各单因素变化5%、10%、15%时对项目财务131、内部收益率的影响程度见表15-2。表15-2敏感性分析表序号项 目不确定因素变化率项目财务内部收益率敏感度系数基本方案39.52%1建设投资-15%44.12%-0.78-10%42.47%-0.75-5%40.94%-0.725%38.20%-0.6710%36.97%-0.6515%35.81%-0.632经营成本-15%57.36%-3.01-10%51.29%-2.98-5%45.34%-2.955%33.82%-2.8910%28.22%-2.8615%23.26%-2.743产品价格-15%19.37%3.40-10%25.96%3.43-5%32.66%3.475%46.55%3132、.5610%53.75%3.6015%60.39%3.52根据敏感性分析表所示数据绘制敏感性分析图，如图15-2。图15-2 财务敏感性分析图从敏感性分析表和分析图可以看出，项目对上述各单因素变化的敏感程度从高到低依次为产品价格、经营成本、建设投资。在项目可行区域内，允许经营成本增加幅度为33.2%，产品价格下降幅度为26.3%，表明产品价格和经营成本的变化对财务内部收益率的影响较大，建设投资的变化对该项目的财务内部收益率的影响不大。敏感性分析表明产品价格是最敏感的因素，当售价降低20.5时，项目内部收益率就降至设定的基准收益率。但分析发现，该产品市场正处于上升期，在相当长的时间内产品降价的可133、能性较小，可行性研究定价有偏于保守，致使项目效益受其影响甚小。该项目属加工性质，产品价格与原材料一定的联动性，在一定程度上可抵消价格对项目效益的影响。因此可以作出虽然产品价格是较为敏感的因素，但该项目的价格风险并不是很大的结论。根据上述敏感性分析表明，项目具有一定的抗风险能力。八、财务评价结论该项目的财务内部收益率（所得税后）为29.44，财务内部收益率（所得税前）为39.52，均高于行业基准收益率，资本金财务内部收益率为59.23，满足投资者的要求。投资回收期为4.52年、低于基准投资回收期8.3年，说明项目的盈利能力较好。借款偿还期内各年利息备付率均大于6.1，并随借款本金的偿还而逐年上升134、，借款偿还期末利息备付率达9.7，说明利息偿付的保证度大。借款偿还期内各年偿债备付率均大于2.2，还本付息的资金充裕。计算期内项目的资产负债率最高为64.53，并随着长期借款的偿还而逐年下降，偿还借款后的年份均在39.97以下。说明项目财务状况良好、清偿能力较好。计算期内各年经营活动现金流入均大于现金流出；从经营活动、投资活动、筹资活动全部净现金流量看，营运期各年现金流入均大于现金流出，累计盈余资金逐年增加，项目具备财务生存能力。从不确定性分析来看和敏感性分析来看，项目具有一定的抗风险能力。综上所述，该项目在财务上是可行的。营业收入、营业税金及附加和增值税估算表附表151 单位：万元序号项目名135、称合计计算期（年）2007200820092010201120122013201420211营业收入172900123501235012350123501235012350123501.1新增药品销售收入172900123501235012350123501235012350123502营业税金及附加1149828282828282822.1营业税2.2消费税2.3城市维护建设费805575757575757572.4教育费附加345252525252525253增值税114948218218218218218218213.1销项税2939321002100210021002100210021136、003.2进项税178991279127912791279127912791279附表152 总成本费用估算表 单位：万元序号项 目合计计算期（年）200720082009201020112012201320141外购原材料费9861570447044704470447044704470442外购燃料及动力费61554404404404404404404403工资及福利费43683123123123123123123124修理费1299939393939393935其他费用3310423652365236523652365236523656经营成本（1+2+3+4+5)143542102531137、025310253102531025310253102537折旧费26641901901901901901901908摊销费000000009利息支出24262992652281881451451459.1建设投资借款利息40115512083430009.2流动资金借款利息202514514514514514514514510总成本费用（6+7+8+9)1486331074310708106711063110588105881058810.1固定成本25126192118861849180917661766176610.2可变成本1235068822882288228822882288228138、822续附表152 总成本费用估算表 单位：万元序号项 目计算期（年）20152016201720182019202020211外购原材料费70447044704470447044704470442外购燃料及动力费4404404404404404404403工资及福利费3123123123123123123124修理费939393939393935其他费用23652365236523652365236523656经营成本（1+2+3+4+5)102531025310253102531025310253102537折旧费1901901901901901901908摊销费000009利息支出145139、1451451451451451459.1建设投资借款利息9.2流动资金借款利息14514514514514514514510总成本费用（6+7+8+9)1058810588105881058810588105881058810.1固定成本176617661766176617661766176610.2可变成本8822882288228822882288228822折旧费、摊销费估算表附表153单位：万元序号项目名称 计算期（年）200720082009201020112012201320141房屋及建筑物1.1原值1531531531531531531531.2本年折旧费44444441.3140、净值1491461421381351311272设备2.1原值29472947294729472947294729472.2本年折旧费1871871871871871871872.3净值27612574238722012014182716413固定资产合计3.1原值31003100310031003100310031003.2本年折旧费1901901901901901901903.3净值29102719252923392149195817684无形资产及其它资产4.1原值4.2本年摊销费4.3净值折旧费、摊销费估算表续附表153单位：万元序号项目名称 计算期（年）201520162017201141、82019202020211房屋及建筑物1.1原值1531531531531531531531.2本年折旧费44444441.3净值1241201171131091061022设备2.1原值29472947294729472947294729472.2本年折旧费1871871871871871871872.3净值1454126710818947075213343固定资产合计3.1原值31003100310031003100310031003.2本年折旧费1901901901901901901903.3净值15781387119710078176264364无形资产及其它资产4.1原值4.2本年142、摊销费4.3净值附表154 项目财务现金流量表 单位：万元序号项 目合计 计算期（年）200720082009201020112012201320141现金流入1761700123501235012350123501235012350123501.1营业收入1729000123501235012350123501235012350123501.2补贴收入01.3回收固定资产余值4361.4回收流动资金28342现金流出1505763050131701033510335103351033510335103352.1建设投资305030500002.2流动资金2834028340002.3经营成本143、1435420102531025310253102531025310253102532.4营业税金及附加11490828282828282822.5维持运营投资03所得税前净现金流量(1-2)25595-3050-8202015201520152015201520154累计所得税前净现金流量129408-3050-3869-185416121764190620582205调整所得税638604564564564564564564566所得税后净现金流量(3-5)19209-3050-12761559155915591559155915597累计所得税后净现金流量81512-3050-4325-144、2767-1208351191034685027计算指标：所得税前所得税后 财务内部收益率(FIRR)39.52%29.44% 财务净现值 ic=12.0%7539万元4840万元 投资回收期.3.67年4.52年续附表154 项目财务现金流量表 单位：万元序号项 目 计算期（年）20152016201720182019202020211现金流入123501235012350123501235012350156201.1营业收入123501235012350123501235012350123501.2补贴收入1.3回收固定资产余值4361.4回收流动资金28342现金流出1033510335145、10335103351033510335103352.1建设投资2.2流动资金2.3经营成本102531025310253102531025310253102532.4营业税金及附加828282828282822.5维持运营投资3所得税前净现金流量(1-2)20152015201520152015201552854累计所得税前净现金流量102351225014265162801829520310255955调整所得税4564564564564564564566所得税后净现金流量(3-5)15591559155915591559155948297累计所得税后净现金流量65868145970311146、262128211438019209计算指标：所得税前所得税后 财务内部收益率(FIRR)39.52%29.44% 财务净现值 ic=12.0%7539万元4840万元 投资回收期.3.67年4.52年附表155 项目资本金现金流量表 单位：万元序号项目名称合计计算期（年）200720082009201020112012201320141现金流入1761700123501235012350123501235012350123501.1营业收入1729000123501235012350123501235012350123501.2补贴收入1.3回收固定资产余值4361.4回收流动资金28342147、现金流出1588321100123121147011479114891090010900109002.1项目资本金195011008500002.2借款本金偿还39840445.64805175570002.3借款利息支付2426299.52652281881451451452.4经营成本143542010253.01025310253102531025310253102532.5营业税金及附加11490828282828282822.6所得税57800381.33903994094204204202.7维持运营投资03净现金流量17339-11003888087186114501450145148、0资本金财务内部收益率：59.23%续附表155 项目资本金现金流量表 单位：万元序号项目名称计算期（年）20152016201720182019202020211现金流入123501235012350123501235012350156201.1营业收入123501235012350123501235012350123501.2补贴收入1.3回收固定资产余值4361.4回收流动资金28342现金流出109001090010900109001090010900128842.1项目资本金2.2借款本金偿还19842.3借款利息支付1451451451451451451452.4经营成本10253149、1025310253102531025310253102532.5营业税金及附加828282828282822.6所得税4204204204204204204202.7维持运营投资3净现金流量1450145014501450145014502737资本金财务内部收益率：59.23%附表156 利润与利润分配表 单位：万元序号项目名称合计计算期（年）200720082009201020112012201320141营业收入172900123501235012350123501235012350123502营业税金及附加1149828282828282823总成本费用148633107431070150、810671106311058810588105884补贴收入05利润总额2311815251560159716371680168016806弥补以前年度亏损07应纳税所得额2311815251560159716371680168016808所得税57803813903994094204204209净利润17339114411701198122812601260126010期初未分配利润0331694109215261526152611可供分配利润114415011892232027862786278612法定盈余公积金173411411712012312612612613可供投资者分配的利润151、102913841772219726602660266014应付优先股股利15任意盈余公积金016应付普通股股利17利润分配1407869869068067011341134113418未分配利润3316941092152615261526152619息税前利润25545182518251825182518251825182520息税折旧摊销前利润282092015201520152015201520152015续附表156 利润与利润分配表 单位：万元序号项目名称计算期（年）20152016201720182019202020211营业收入12350123501235012350123501152、2350123502营业税金及附加828282828282823总成本费用105881058810588105881058810588105884补贴收入5利润总额16801680168016801680168016806弥补以前年度亏损7应纳税所得额16801680168016801680168016808所得税4204204204204204204209净利润126012601260126012601260126010期初未分配利润152615261526152615261526152611可供分配利润278627862786278627862786278612法定盈余公积金1261261153、2612612612612613可供投资者分配的利润266026602660266026602660266014应付优先股股利15任意盈余公积金16应付普通股股利17利润分配113411341134113411341134113418未分配利润152615261526152615261526152619息税前利润182518251825182518251825182520息税折旧摊销前利润2015201520152015201520152015财务计划现金流量表附表157 单位：万元序号项目名称合计计算期（年）200720082009201020111经营活动净现金流量224290163416154、25161616061.1现金流入202293014450144501445014450营业收入172900012350123501235012350增值税销项税额293932100210021002100补贴收入0其他流入01.2现金流出179864012816128251283412844经营成本143542010253102531025310253增值税进项税额178991279127912791279营业税金及附加1149082828282增值税114940821821821821所得税57800381390399409其他流出2投资活动净现金流量-5884-3050-28340002155、.1现金流入0000002.2现金流出588430502834000建设投资30503050000维持运营投资0流动资金283402834000其他流出03筹资活动净现金流量-1262130501391-1435-1425-14153.1现金流入588430502834000项目资本金投入19501100850000建设投资借款195019500000流动资金借款19840198400.00.0债券0短期借款0其他流入03.2现金流出1850501443143514251415各种利息支出2426299265228188偿还债务本金20000446480517557应付利润1407806986156、90680670其他流出04净现金流量392401901901901905累计盈余资金269100190381571761 财务计划现金流量表续附表157 单位：万元序号项目名称 计算期（年）201220132014201520161经营活动净现金流量159515951595159515951.1现金流入1445014450144501445014450营业收入1235012350123501235012350增值税销项税额21002100210021002100补贴收入其他流入1.2现金流出1285512855128551285512855经营成本1025310253102531025310157、253增值税进项税额12791279127912791279营业税金及附加8282828282增值税821821821821821所得税420420420420420其他流出2投资活动净现金流量02.1现金流入02.2现金流出0建设投资维持运营投资流动资金其他流出3筹资活动净现金流量-1279-1279-1279-1279-12793.1现金流入0.00000项目资本金投入0建设投资借款0流动资金借款0.0债券短期借款其他流入3.2现金流出12791279127912791279各种利息支出145145145145145偿还债务本金000应付利润11341134113411341134其他流出158、4净现金流量3163163163163165累计盈余资金10771394171020262343 财务计划现金流量表续附表157 单位：万元序号项目名称计算期（年）201720182019202020211经营活动净现金流量159515951595159515951.1现金流入1445014450144501445014450营业收入1235012350123501235012350增值税销项税额21002100210021002100补贴收入其他流入1.2现金流出1285512855128551285512855经营成本1025310253102531025310253增值税进项税额1279159、1279127912791279营业税金及附加8282828282增值税821821821821821所得税420420420420420其他流出2投资活动净现金流量2.1现金流入2.2现金流出建设投资维持运营投资流动资金其他流出3筹资活动净现金流量-1279-1279-1279-1279-12793.1现金流入00000项目资本金投入建设投资借款流动资金借款债券短期借款其他流入3.2现金流出12791279127912791279各种利息支出145145145145145偿还债务本金应付利润11341134113411341134其他流出4净现金流量3163163163163165累计盈余资160、金26592975329136083924附表158 借款还本付息计划表 单位：万元序号项目名称合计 计算期（年）2007200820092010201120122013201420151期初借款余额02000155510755572当期借款本金19501950003建设期借款利息5050004运营期借款利息15512083435当期还本付息2402600600600600其中：还本2000446480517557 付息40115512083436期末借款余额20001555107555707还本资金来源13341360138814187.1利润11441170119812287.2折旧费19161、01901901907.3摊销费00007.4其它还本资金计算指标利息备付率6.16.98.09.7偿债备付率2.22.22.22.2借款偿还期（年）4.75资产负债表附表159单位：万元序号项 目计算期（年）200720082009201020111资产310066656665666566651.1流动资产总额3755394541354326货币资金379569759949应收账款938938938938预付账款存货2439243924392439其它1.2在建工程31001.3固定资产净值29102719252923391.4无形资产及其他资产净值2负债及所有者权益310066656665162、666566652.1流动负债总额730730730730短期借款应付账款730730730730预收账款其它2.2建设投资借款20001555107555702.3流动资金借款19841984198419842.4负债小计200042693789327227142.5所有者权益11002396287633933950资本金11001950195019501950资本公积累计盈余公积金114231351474累计未分配利润33169410921526 计算指标: 资产负债率（）64.53%64.05%56.85%49.09%40.73%资产负债表续附表159单位：万元序号项 目计算期（年）20163、1220132014201520161资产679169177043716972951.1流动资产总额46424958527555915907货币资金12661582189822152531应收账款938938938938938预付账款存货24392439243924392439其它1.2在建工程1.3固定资产净值214919581768157813871.4无形资产及其他资产净值2负债及所有者权益679169177043716972952.1流动负债总额730730730730730短期借款应付账款730730730730730预收账款其它2.2建设投资借款002.3流动资金借款1984198164、41984198419842.4负债小计271427142714271427142.5所有者权益40764202432844544580资本金19501950195019501950资本公积累计盈余公积金6007268529781104累计未分配利润15261526152615261526 计算指标: 资产负债率（）39.97%39.24%38.54%37.86%37.21%资产负债表续附表159单位：万元序号项 目计算期（年）201720182019202020211资产742175477673779979251.1流动资产总额62236540685671727489货币资金28473163165、348037964112应收账款938938938938938预付账款存货24392439243924392439其它1.2在建工程1.3固定资产净值119710078176264361.4无形资产及其他资产净值2负债及所有者权益742175477673779979252.1流动负债总额730730730730730短期借款应付账款730730730730730预收账款其它2.2建设投资借款2.3流动资金借款198419841984198419842.4负债小计271427142714271427142.5所有者权益47064832495850845210资本金1950195019501950166、1950资本公积累计盈余公积金12301356148216081734累计未分配利润15261526152615261526 计算指标: 资产负债率（）36.58%35.97%35.38%34.80%34.25%第十六章 项目风险分析一、风险因素分析投资项目的风险是指由于一些不确定性因素的存在，导致项目实施后偏离预期结果而造成损失的可能性。项目风险贯穿于项目建设和生产运营的全过程。本项目是技术改造项目，参考本类项目的实施和运营状况，其风险主要有以下几种：（一）市场风险市场风险是项目遇到的重要风险之一。它的损失主要表现在市场供需实际情况与预测值发生偏离，项目产品销路不畅，原材料供应不足，实际销售167、价格与预测价格发生较大偏离，以至产量和销售收入达不到预期目标。本项目的原材料供应不成问题，市场需求量巨大，企业产品销售建有完善的营销网络，产品质量和价格市场竞争力较强；唯一的市场风险在产品实际销售价格与预测价格发生偏离，但可以通过提高产品质量和增加品种进行弥补。（二）技术风险本项目涉及多项生产技术。设计上应注意工艺技术和设备的合理匹配，生产经营中应强化员工产品质量意识，加强制度建设，严格工艺操作规程，确保项目成功。（三）经营管理风险良好的经营和管理是企业取得效益的保证。本项目的生产技术和管理水平要求较高，任何一个环节出现问题，最终将影响企业的经济效益。本项目业主具有较好的生产经验和技术，因此，168、经营管理风险不大。但业主单位仍需按现代企业管理的要求，加强经营管理，建立严格的管理制度和保障措施。（四）工程风险本工程含土建工程，通过原有厂房建设证明，自然条件、水文地质条件无风险。（五）资金风险资金来源中断或供应不足导致项目工期拖期甚至被迫终止，利率变化导致融资成本增加。（六）政策风险项目符合国家产业政策，也是地方政府积极鼓励发展的汽车零部件生产项目，政策面无风险。（七）外部协作条件风险交通运输、供水、供电、供气等均能得到保障。二、风险评估与对策按风险因素对投资项目影响程度和风险发生的可能性大小，我们把风险分为一般风险、较大风险、严重风险和灾难性风险四个等级。根据前面章节的分析；结合专家评估169、结果，该项目的各项风险的风险程度见下表：风险因素和风险程度分析表表16-1 风险分析表序号风险因素名称风险程度灾难性严重较大一般1市场风险1.1市场需求量1.2竞争能力1.3价格2技术风险2.1先进性2.2适用性2.3可靠性3工程风险3.1工程水文地质3.2工程量4资金风险4.1利率4.2资金来源中断4.3资金供应不足5政策风险6外部协作条件风险7社会风险从上述分析中可以看出市场价格风险和资金风险是项目存在的较大的风险。企业应加强成本管理、产品开发，实施差异化竞争策略；同时应做好融资工作。第十七章 社会效益评价（一）项目建成后，能为社会提供120个就业岗位，可适当优先解决一部分当的农转非人员、170、下岗职工及三峡库区移民，对维护当地的社会安定团结能起到一定的作用。（二）项目建成达纲生产后，其生产能力将有大幅度的提高，企业的经济效益和综合实力将大大增强。（三）本项目还可带动当地中药材种植业、装备制造业、包装业、运输业、服务业的发展，对地区社会经济的发展也有很好的促进作用。综上所述，本项目社会效益显著。第十八章 结论及建议一、结论（一）本项目选定的主导产品为中药产品。随着经济全球化进程的加快，面对医药行业的快速发展，项目产品的需求量必将增大，其市场前景广阔，产品选型是恰当的。 （二）项目扩建中，利用公司原有厂房和公用动力配套设施等资产，按拟建规模和产品技术要求，分层次地适当补充先进技术、装备171、和检测装置，力求以较少的技改投入，实现技术改造提高产品质量、提高产品盈利能力。技改方向是明确的、措施是得当的，工艺方案和设备选型与拟建规模和产品技术要求是相适应的，技术方案切实可行。（三）项目实施后，将形成500万支双虎肿痛宁喷雾剂/年、3亿粒天菊脑安胶囊/年的生产规模；其生产工艺水平和技术装备将达到国内先进水平，产品质量得到明显提高，生产能力增强，为企业产品做大做强打下了坚实的基础，投资方向是正确的。综上所述，本项目市场前景较好，建设规模适中，在技术上是实用的、可靠的、先进的，经济效益较好，项目的实施不仅是必要的而且也是可行的。二、建议本项目社会经济效益较好，为了确保顺利建设成功，特建议：1、资金筹措是本项目成败的关键所在，建议有关部门给予一定的扶持和帮助，给予技术更新改造贷款，使企业扩大生产能力，为地方经济发展做出贡献。2、本项目主要是利用原有厂房改造，工艺设备平面布局的调整应结合现状，力求少调、少变，尽可能减少因工艺调整而增加厂房改造和公用设施的调整费用。3、设备采购和安装应采取招标方式，以保证质量和进一步节约成本。4、项目业主应加强职工教育，培训一大批有较高职业素养的技术人员和技工，为企业发展提供人才保证。