福建医院药剂科管理手册(65页).doc
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2023-08-28
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3xx省立医院药品不良反应报告和监4、测室工作制度4xx省立医院药剂科质量监控管理小组工作制度5xx省立医院药剂科招标采购药品、使用、管理和监督的制度6药品调剂部门工作制度7门诊中药房工作制度8处方审核、调配制度9处方制度10处方保管、销毁制度11调剂室(门诊中西药房、急诊药房、干部药房、中心药房)安全工作制度12中药饮片煎煮的工作制度13中药加工炮制室工作制度14静脉药物配置室(门急诊、住院)工作制度附 静脉药物配置室更衣管理制度15 门诊退药管理规定16药品报损及销毁规定17调剂部门借药工作制度18差错事故管理和登记制度19病区药品基数管理办法20中心药房摆药室工作制度21急诊药房值班工作制度22药库管理制度附1:药库安全制度5、附2:中药材和饮片库房工作制度23药品采购工作制度24科室药品损耗、报废处理制度25领药及核查工作制度26麻醉药品、一类精神药品管理制度27药品有效期管理制度28消毒药品供应管理制度29危险库管理工作制度30临时用药申请范围及审批权限管理制度 31突发事件药品供应与管理预案32制剂室工作制度33药品质量检验室工作制度34临床药学实验室工作制度35临床药师参与临床工作制度36临床药理研究室工作制度37治疗药物浓度监测室工作制度38特殊药品管理室(毒、麻、精神药品)工作制度39xx省立医院药物合理应用管理使用督察制度40药学情报室工作制度41药品不良反应监测工作制度42实习生管理制度43进修生管理6、制度四 操作规程1调剂操作规程1.1处方调配操作规程1.2处方调配核对操作规程1.3中药饮片调剂操作规程1.4住院药房口服制剂摆药操作规程1.5住院药房针剂摆药操作规程1.6住院静脉药物配置室药物配制操作规程1.7门急诊静脉药物配置室药物配制操作规程1.8清洁区清洁规程2煎药室人员岗位操作规程3药品采购人员岗位操作规程4药库管理人员岗位操作规程5领发输液及科室公用药岗位操作规程6治疗药物监测操作规程五 xx省立医院药剂科岗位负责人六 xx省立医院药品采购领导小组成员七 xx省立医院药剂科关于成立临床药学室及其成员的决定八 xx省立医院药剂科质量监控管理小组组成九 药剂科考勤规定附录1 xx省立7、医院处方管理办法实施细则附录2 xx省立医院药剂科、妇产科关于终止妊娠药品的管理规定附录3 处方调剂差错登记制度附录4 xx省立医院合理用药规范附录5药剂科专业技术人员工作管理办法附录6药剂科药学专业技术人员管理附录7药学专业技术人员资质确认办法附录8xx省立医院药剂科网络信息系统故障应急预案附录9xx省立医院药剂科防火、防水、防盗事件应急预案附录10xx省立医院药剂科临床急需(短缺)药品(特殊药品)供应应急预案一 组织建制xx省立医院药剂科机构的设置 根据医院分级管理的原则和要求,为使医院的规模、功能、任务与医院药学的发展相一致。我院是三级甲等医院,医院药学机构设置如下:xx省立医院药剂科组8、织结构图xx省立医院(分管副院长)药剂科(主任办公室、药剂科示教室)药品质量管理组织药品不良反应监测组织医院药事管理委员会药 品 调 剂 组药 品 供 应 组医 院 制 剂 组 临床 药 学 组药品质量管理组住院药房急诊药房干部药房门诊中(西)药房制剂 室药物新剂型研究室药品质量检验室不良反应监测室药剂科教研室(实习、进修)临床药学实验室特殊药品管理室(毒、麻、精神药品)药学情报室(新药申报、药物咨询)临床药学室中(西)药库饮 片 库中药加工室中药煎药室药剂科质量监控管理小组治疗药物浓度监测室临床药理研究室危险药品库(易爆、消毒药品)福建省立医院药剂科静脉药物配置室(门急诊、住院)二 岗位职责9、1医院药事管理委员会的职责与人员设置1.1职责认真贯彻执行药品管理法及其实施细则,并组织制定本院相应的规章制度,经常检查药品管理法的执行情况,对违规事件要及时纠正,严肃处理。根据本院临床需要,检查审定各科用药计划,制订调整本院基本用药目录,定期审定需增加或淘汰的药品品种。审核各申购入的新药和新制剂,并按有关规定报上级备案或批准。审查药品采购计划及实际执行情况,决定特殊紧缺药品分配使用方案。定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量。指导监督临床各科合理用药,分析药物不良反应,研究防止用药事故和药源性疾病的措施,确保安全有效用药。及时处理用药重大问题。定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性10、等药品使用和管理情况,发现问题及时纠正。对违法者,要严肃处理,并及时上报。支持医院药学工作,指导和协助中西药物和制剂的开发。药事管理委员会定期召开会议。1.2人员设置药事管理委员会人员组成16-20人左右,设主任、副主任委员、秘书、委员。由主管院长担任主任委员,药剂科主任为药事管理委员会副主任委员和秘书。 另外由临床科室主任、专家、纪检、药学人员等组成。2医院药品质量管理小组岗位职责2.1成立药品质量管理小组由分管院长任组长,药剂科主任任副组长,下设组员若干。2.2认真学习贯彻中华人民共和国药品管理法等法律、法规文件,接受药品监督管理部门的检查与指导。2.3负责药品质量管理方面的规章制度的制定11、和督促执行。2.4负责定期检查药库,各药房的药品管理制度的执行情况,并记录。发现问题应及时给予帮助解决,对不够完善的制度给予修改。2.5负责定期检查药品有效期。发现近期失效的药品,负责通知有关科室先于使用。2.6负责药品新品种的质量审查。2.7负责新供货单位质量信誉审核。2.8负责药品质量问题及事故的调查处理,必要时报告有关部门。2.9定期进行药品质量检查情况的综合分析。2.10指导药品保管,养护人员按药品性质进行合理的贮存。2.11负责质量不合格的药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作。2.12负责建立药品质量档案,其内容包括:品名、规格、质量标准、生产单位、检验报告、包装质量、临床疗效、12、药品检验部门抽检报告单及药品使用说明书等,并建立药品质量档案检索系统。2.13负责处理各类药品质量信息,收集和分析来自药监部门,药品检验部门有关药品质量方面的文件、检验报告以及报纸、期刊提供的药品质量信息,并加以编辑整理,供领导决策并为药品采购提供信息。2.14负责计量管理工作,对药剂科使用的计量器具按规定送检或定期检查,并做记录。2.15开展药品质量知识业务培训工作,并负责药品质量技术咨询。3药剂科各部门职责3.1药剂科职责全面负责医院药学的行政和业务技术管理工作,制定本院药学发展规划,管理制度,并组织实施,对所属各室有检查、指导、监督、考核、奖惩权。药剂科的基本任务是:在医院的统一领导下科13、学地管理全院药品;为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂;供应质量合格的药物;配合医疗需要积极开展医院药学及其研究工作。根据本院医疗和科研需要,编制药品采购计划,做好药品保管、供应执行帐卡登记、购销帐目统计报表,收方、发药、审查及核对等。及时准确地调配本院处方,根据临床需要按有关规定及时制备制剂及加工炮制中草药。为保证临床用药安全、有效,建立、健全药品检查和检验制度。对制剂和某些可疑药品要严格检验,不合格的药品不准使用,药品检验工作接受当地药检部门业务指导。积极宣传用药知识,监督合理用药、科学用药并协助临床医师做好新药临床试验研究和上市药品的评价工作;负责收集药品的不良反应信息,定期向国家14、药品不良反应监测中心报告,同时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种的意见。密切配合临床,积极研究中西药品的新制剂;努力进行技术革新,积极运用新技术成就,开发疗效高的新制剂。承担医药院校学生的实习、见习及兄弟单位进修生的带教任务。制订科室人员培训计划。审核科室工作人员的资格准入。3.2xx省立医院药剂科质量监控管理小组职责.认真贯彻执行药品管理法、医疗机构药事管理(暂行)规定、处方管理条例(试行)等相关法律法规文件。.督察各部门法律法规和规章制度的落实情况。.负责检查药品调剂、制剂、检验、药品贮存等工作,检查科室各部门药品的使用和管理情况,发现问题及时研究处理并向上级报告。.督察本科人员履15、行职责,检查各项技术操作及规章制度执行情况,检查麻醉、精神药品和医疗毒性药品的使用管理,预防差错的发生。.深入科室各部门,征求意见,改进工作。3.3科主任岗位职责在院长领导下,以病人为中心,遵守药品管理法、医疗机构药事管理暂行办法等有关法律法规,全面管理领导药剂科各部门的工作,制定药剂科的工作计划,并组织实施。经常督促检查科室各部门的工作,定期总结汇报。研究、制定并组织实施药房的发展计划,采用新技术并提高科室管理水平,组织药师到临床促进合理用药,提高药品质量;重点开展临床药学科研工作并重视人才的培养;开展药学教学工作以及医院药师规范化教育和药学继续教育工作以提高技术素质;同时抓好药学道德、组织16、纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育,提高技术人员的服务质量。协助医院领导做好医院药事管理委员会的日常工作,认真贯彻执行药品管理法及相关政策法规,定期组织检查科室麻醉药品、毒性药品、精神药品的使用和管理。定期召开药房会议,讨论、决定药房重大事情。充分调动药学人员的积极性,不断提高社会效益和经济效益。负责对药房全体人员的考核、奖惩、等工作,供有关部门决策和参考。科副主任岗位职责 协助科主任做好科室工作,职责同上。3.4科秘书岗位职责在药剂科主任领导下,负责承办上级领导交办的各项任务。负责协调安排来访接待。负责药剂科各类会议、会务的筹备和通知。负责科室办公用品及设备的整理、登记与分配。协助领导处17、理日常繁重的事务,协调各部门的工作。3.5药品调剂部门职责药品调剂部门配方岗位职责.1由具有一定理论知识和实践操作能力的药剂师(士)承担本岗位工作。.2遵守和执行本部门工作规程、规章制度和相关规定。.3有适应工作需要的设备和设施,保持其正常的工作状态。.4负责中西医处方及急诊处方的药品调配工作。.5药品分装成常用量装袋、用药瓶、药袋、纸盒等包装材料,调剂和称量用具等按序放置,达到整齐美观、取用方便;清查药品存量及质量,及时补充、交换;新药、缺药及一些需告示内容应及时向有关医师联系和公示。.6收方及审查 收方后应详细阅读、认真审查,对处方前记、处方正文、药品配伍、用法用量、有无涂改现象、医师签字18、药价、特殊药品的使用等逐项审核。对不符合发药规定、缺药或有疑问的处方,应请原方医师更改,签字后方可调配。不得擅自更改;应备有处方权医生的签字样本。做好医保处方相关的处置工作。.7配方 对经审查合格的处方,必须做到“四查十对”及时调配出符合治疗要求的药品。.7.1思想集中,认真、有序地在洁净的环境中进行调配,防止忙乱;急诊处方随到随配,其余按先后秩序进行。装置瓶等用后要及时放回原位,防止忙中出错。.7.2严格遵守操作规程,准确称量,严禁用手直接取药或不经称量估计取药。.7.3认真查对药名、规格与用法用量,做到所取药品的名称和数量与处方一致。.7.4核对瓶签、药袋上的姓名和用法、用量是否与处方一19、致;特殊煎法的饮片另包并注明。.7.5将处方和所调配的药品放置于一个容器中。.7.6配方者在处方上签字。.7.7配方要求准确、迅速,使取药病人等候取药时间平均不超过7分钟,饮片取药病人候药时间平均不超过30分钟。.8称量器具要定期校正,有使用合格证。.9做好实习生、进修生的带教工作。.10参加继续医学教育,不断知识更新。药品调剂部门核发岗位职责.1由具有较扎实专业理论知识、实际操作能力强和调剂工作经验的药剂师以上人员担任,在部门负责人的领导下进行工作。.2遵守和执行本部门工作规程、规章制度和相关规定。.3有适应工作需要的设备和设施,保持其良好的工作状态。.4接到处方和调好的药品后,需反复核对处20、方和药品的一致性,杜绝差错。发药复核率100%,出门差错小于1/万。.5四查十对:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。.6确认调配无误后,发药给病人,应态度和蔼、耐心,将使用方法(药品用量、间隔时间及用法、注意事项等)向病人交代清楚。如遇理解有困难者,请咨询窗口接待解决。.7特殊药品重点说明,设专用窗口调配,处方另置,并做好登记、统计等工作。.8在处方核对处签字。.9做好实习生、进修生的带教工作。.10参加继续医学教育,不断提高自己的业务水平。.11注意保护患者隐私权。中草药配方岗位职责.1对待病人热情、和蔼21、耐心解答病人提出的各种问题;特殊用法的饮片应向病人交代清楚,保证病人用药的准确性。.2中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。.3认真调配处方,配药正确,称量准确,分剂均匀,分剂量误差保持在以内。对需特殊处理的药品,如先煎、后下、烊花、冲服、包煎、另煎等要单包并注明用法。中药饮片调配每剂量重量误差应当在5%以内。.4复查后无误后包装药包,捆扎,标注姓名、牌号。需煎药病人的煎药标识与药包随行。.5调配含22、有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日积量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。.6罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的用量为每天3-6克。处方保存三年备查。.7执行双签名制度。中药饮片调配后必须经复核后方可发出并签名。.6熟悉饮片及格斗摆放位置,提高配药速度。随时注意检查饮片的质量,尤其在夏季、潮湿季节,防止发霉、长虫、变质等。对质量不合格的饮片,调剂人员有权拒绝调配,并及时汇报。.7调剂用具、工作环境应经常保23、持清洁,物件摆放整齐有序。接触毒药的用具要及时洗刷干净。药品调剂部门值班岗位职责.1由具有独立操作能力和值班资格的调剂人员承担本岗位工作,由部门负责人安排值班日程。.2按时接班,严守工作岗位,不得擅离职守,违者必须追究其责任。.3严格执行配方发药制度,不得违章发药。.4值班配方时,由本人自行核对,双签字后方可发出。.5交接班须认真清点值班专用麻醉药品、精神药品、急救药品及其他指定移交的物品。.6负责汇总当日处方,并检出不合格处方交给负责人保管。.7认真作好值班记录,将遗留的问题交接清楚。中药煎药岗位职责.1.讲究个人卫生,经常洗澡,定期理发,剪指甲,工作前后要洗手。.2保持工作场所清洁卫生,要24、求物件堆放整洁有序,每班工作完成后需将所用器皿擦洗干净,放回原处,并将工作场所清扫干净,不得遗留到下一班。.3遵守纪律,按时上下班,严格按操作规程办事;有问题及时汇报,避免差错;做好各项登记工作,当面点清后签名。.4煎煮前药物应用洁净水按规定浸泡,饮片以无干心为度。.5煎药前由两人严格查对,审核病区、姓名、床号,正确无误后将药入锅。煎药时严格遵守先煎、后下、包煎、冲服、烊化、急煎等要求程序。常规药倒入锅中后,瓶与锅一一对应,如有另煎药应放在旁边单独处理。.6将浸透饮片添水煎煮时,为保证煎煮质量,应根据药物性质控制火候和时间,沸前用武火,沸后用文火,一剂药应煎煮2次。一般情况,一煎加水量至淹过药25、材表面23ml为度,二煎加水量以近于药面为度。煎煮过程不可随意加水或抛弃药液。.7煎好后应立即出锅,滤药时应压榨药渣,使药液尽量滤净。如使用煎药机必须严格遵守操作规程,余气切实放净才能开盖,擦拭时机箱中不能进水。.8煎好送药前要做到“四查十对”,查数量、包装;核对病区、病人姓名、床号、日期。.9.确保煎药无误后送药到病房,当面清点清楚,交待注意事项并签名。.10节约用水、电、煤气。下班前检查水、电、煤气开关,保证安全。.11保持煎药机、煎药台及其他物件的清洁卫生。定期维修、保养、防锈、防事故,做好机器的使用记录与交接登记,并签名负责。中药炮制岗位职责.1对所炮制的药品应注意检查质量、若需洗净、26、切制,炮制人员应按中国药典炮制规定合理操作,特殊炮制按医嘱处理。.2加工炮制药品时要严格领交手续,从药库领出,炮制后交中药库,双方在炮制单上签字然后由药库核算成本入帐。.3炮制过程合理损耗应填损耗单,经小组长批准办理报销出帐手续。.4浸泡药材应用新鲜自来水、不得以金属容器盛放,浸泡过程注意检查,防上药物变质。.5切片应注意规格,饮片需干燥时,不论用何种干燥法不得将饮片直接放在地面上。.6炮制过程中应严格掌握炮制程度,炮制辅料需兑水时,应用开水炮制好的药品应及时出锅。.7炮制炭药要注意防火,炮制后24小时内不准入库,下班前注意检查,炭药凉透后装入不能燃烧的容器内。.8炮制毒剧药材及有强烈刺激性的27、药品应与一般药品分开炮制人员必顺穿戴防护用品,加工毒性中药材的用具要专用,用后冲洗干净。.9此岗位的工作应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。药品分装岗位职责.1负责协定处方、各类药品的分类包装。.2药品分装要严格执行查对制度,查品名、规格、数量,正确后方可分装,并经第二人复核,在分装登记本上逐项登记、签名以示负责。.3为保证药品质量,做到有计划地分装,分装前要检查有效期,按有效期远近先近先出,避免供应不足和变质,霉雨季节应提前采取措施,严防药品受潮变质。.4分装的药品积压过多或出现质量问题,应及时报告并提出处理意见。.5分装室应定期消毒,保持整洁;分装用具保持清洁,排放整齐。住院药28、房调剂岗位职责.1为出院带药病人发放药品过程中,注意详细审查、核对处方内容,包括开方日期、科别、病人姓名、性别、年龄、住院号、药品名称、剂量、数量、用法、医生签名盖章、收款章等,确认无误、无遗漏后方可调配。.2执行双签字制度,调剂人员按处方认真调配后,须经核对人核对确认无误后,才能将药品发出,调配和核对人员均在处方上签字以示负责。如遇处方错误或缺药时,应请原处方医师更改,不得擅自变更。.3为病区发药时要督促护士仔细核对药品及数量并签字,发药药师要及时收回处方单据,签字并核对处方单据数量,防止处方丢失并签字。.4病区退药需有处方医生开具的退药处方并注明退药理由,无原因不予退药,退药时检查退回的药29、品是否有破损,批号是否与本药房的药品一致。检查完毕开具退药单,并由电脑操作人员核对录入并签字。.5病区退回的药品不能发给出院病人或门诊病人,应继续留给病区使用。.6不得无处方发药,抢救病人需借药时,由护士填好借药单并签字,药师签字后,方可把药借出。发药药师负责药品或处方的催还,48小时内催还。门急诊静脉药物配置室岗位职责.1负责门急诊各种静脉药物的混合配置技术工作。.2药剂人员:收药、审方,核对处方、药品、注射单与病历内容是否一致,对不合理处方或核对有问题的情况应通知有关人员及时纠正。.3药剂人员应认真检查需配置药品确认无质量问题后,写签、贴签送入配置间。.4护师(士)核对药品品种数目,在无菌30、环境下加药,负责配置工作间及用具清洁卫生。.5药剂人员应检查配置好的输液成品是否有遗漏、输液袋是否有破损,确认一切无误后交护士执行输液。.6工作人员要具备严格的无菌操作概念,认真负责,具有慎重精神。.7按规定时间提前10分钟上岗,私人物品(书、杂志、水杯等)绝对不能带入洁净区,如喝水、休息请在更衣室进行。.8进入配制室按规定洗手,带好口罩和帽子,并穿好净化服。.9操作中,严格按照配制操作程序和要求进行配置并签字,并遵守洁净室的规章制度和要求。.10在操作过程中严禁随意离开,并确保所配置制剂的质量。.11配置完毕的输液制品应按规定要求交于核对人员核对。.12随时保持配置室、工作台的清洁和整齐、所31、摆放的物品不应堵塞回风口、通风口等。.13在指定的记录单上签名或记录。住院病区输液配置室岗位职责.1住院病区输液配置室收方、审方、排药、核对岗位职责.1.1由药剂师承担本岗位工作,服从科室领导和安排,及时、保质、保量完成各种输液配制任务,保证临床使用的需要。.1.2遵守和执行本室的工作规程、规章制度和相关规定,没有病区处方不擅自配制药液。.1.3.负责审方、排药、核对、包装。贴签、发药、签字等工序。审方、排药、核对时思想集中,耐心细致,发现不合理用药或其他问题及时与临床医师联系解决。包装、贴签时应仔细核对姓名、床号等。发药时严格交接验收,双方签字。.1.4经审核有用药的剂量、配伍、载体不合理时32、,必须与相关医师联系,不得擅自更改配制或随意拒绝配制。.1.5所需药品按处方用药顺序排列,每张处方的药品放置于同一容器内,将贴有病人资料的输液袋和处方置于其上。.1.6核对人员审查处方和病人的资料,处方内容和所配药的名称、数量等,严防差错发生。.1.7每张处方配制完成后,操作者、核对者签字。.1.8审方人员负责每天贵重药品的清查、统计,做到账物相符。排药、贴签人员负责当日的医嘱排药,处方药按冲配次序放置。核对、包装人员负责配制好的输液进行核对及外包装,经质量检查后按病区及药品的储存要求放置。发药人员送往各病区,并双方签收。.1.9清场及卫生工作;定期做菌落检查。 .1.10做好实习生、进修生的33、带教工作。.1.11参加药品的定期盘点工作,盘点数准确,误差在允许范围内。.1.12参加继续医学教育和业务学习。.2住院病区输液配置室配制、复核、包装岗位职责.2.1由药学工作者和护士担任本岗位的工作,及时完成输液的配制,保证临床使用。.2.2严格执行各项管理规章制度,没有病区处方不擅自配制药品。.2.3配制前严格遵守核对制度,发现问题及时反馈和处理,杜绝差错。.2.4做好无菌操作的各项准备工作,配制在100级的区域内进行,严格遵循操作规程;配制过程中不随意离开;配制中遇到质量问题及时汇报,以便及时得到妥善处理。.2.5做好排药、贴签、核对等工作。.2.6复核处方和药品,无误后方可配制。.2.34、7配制时遵守消毒和无菌操作规程,杜绝污染。加药时注意药品的相互作用,以免发生物化性状的改变。.2.8配制后的输液袋和使用后的空药瓶(每瓶)放置于同一容器内,以备核查,操作人员签字。.2.9核查输液成品,对照空药瓶(每瓶)的药名、规格、剂量等,无误后包装、封口。操作者签字。按病区放置于周转箱内,以备及时供医疗使用。.2.10做好操作场所的卫生控制及所用器具及设备的消毒处理。.2.11及时做好各项操作记录。.2.12做好实习生、进修生的带教工作。.2.13参加继续医学教育和业务学习。.2.14工作完毕后,关闭净化系统,清场,室内消毒。定期作菌落试验。.3住院病区输液配置室工人岗位职责.3.1在部门35、主任领导下进行工作。.3.2遵守规章制度和道德守则,爱护国家财产。.3.3负责本部门的清洁卫生工作,遵照规定实施相应的卫生、消毒措施。.3.4协助药品领取和整理、上架等工作。.3.5协助外包装、分病区放置和下送工作。.3.6将放置输液袋的周转箱按房区顺序排列,按医疗需要及时下送至相应的病区。.3.7下送时完善交接手续,双方签字以示负责。.3.8交接手续单交配制室相关人员保存备查。.3.9清洗使用过的用具,处理一次性用品和废弃物品;对能造成环境污染的物品,需按规定处置。.3.10协助领取本部门的行政、办公用品。.3.11不从事配制相关工作。4 药物制剂4.1制剂室职责 配制各种制剂必须有详细的工36、艺规程、质量标准、批准手续、按批准的质量标准执行,操作规程由配制单位撰拟,经有关部门批准后执行。制剂室必须建立、健全保证制剂质量的规章制度。由主管制剂室的负责人全面负责所在制剂室的业务、技术和制剂质量管理,并负责制订各项工作管理制度和技术操作常规,审核制剂操作规程文件,检查各项技术操作常规和各级岗位责任制的执行情况。配制各种制剂,必须严格执行操作规程、核对和送验制度(包括半成品的检验)。制剂全过程中各环节的配制记录必须完整,对出现的各种异常现象应如实作详细记录。制剂经检验合格由质量管理小组同意后进行分装和包装工作,成品标签必须符合有关规定 标准。并严格执行分装、包装记录与核对检查制度。制剂用原37、料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。制剂中使用麻醉药品、毒性药品、精神药品时,按有关法规办理。制剂用水根据各个工序按工艺要求制订水质标准。灭菌制剂用注射用水必须符合药典规定的质量标准。自配制剂的新品种报经本院药事管理委员会,转报药品监督管理局审批同意,方可在本院进行临床研究,如需扩大至院外使用,由负责配制单位报批(注明临床协作单位),经批准后,方可同时在有关单位进行临床观察。稳定性不好的品种,应留样观察3个月至1年。按照“卫生要求”有关规定,制订并严格执行卫生制度。制剂人员应定期体检,并建立健全档案,制剂室内外卫生应有专人负责清扫消毒。按制剂室工艺要求配备专用工作服。制38、剂室负责人应经常深入临床了解自配制剂的质量情况(如疗效、不良反应等),定期进行临床疗效评价、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的品种,并有记录。4.2药物新剂型研究室岗位职责临床药学研究室根据医疗、教学、科研的需要,开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。药品研究的项目、设计方案、审批等,应按“新药审批方法”。新药或新制剂,必须取得生产批准文号或制剂注册文号后,方可进行生产、配制、用于临床。负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程。对药物进行药代动力学、生物利用度、药物毒理学研究。药品研究工作应建立技术操作规39、程,实验记录清晰、完整,随时记录、不得涂改,按时总结,发现问题及时纠正。5药库职责5.1药品采购岗位职责在药剂科主任领导下,在药库负责人的具体指导下,负责全院医疗、教学、科研所需药品及化学试剂的采购。严格遵守国家政策、法律、法令及各项规章制度,按照有关规定做好采购工作。根据医疗、教学、科研需要,按审批后的采购计划积极组织货源,按时保质保量完成采购任务,保证全院的药品和试剂供应。确有特殊情况和困难应及时说明情况并报告领导。危重病人抢救用药应及时采购,尽一切努力满足抢救用药,及时收集市场信息,分析市场动态,对紧缺或短缺的药品做到心中有数,随时向药库负责人汇报。在保证药品质量和库存不积压的前提下,个40、别紧缺、临床必备的品种,可建议库房负责人适当增加库存。加强同其他医院的联系,保证抢救危重病人时互通有无,经协商可外调近期滞销药品。紧缺药品外调时必须经药库负责人同意、部(科)主任批准后办理。严格执行入库手续,由保管员核对实物,确认无误签字后,及时将发票交会计核算,由计算机操作人员进行计算机处理入账,发生问题应查找原因,及时处理,将处理情况上报主任。5.1.9克已奉公,廉洁自律,严格按规定采购,确保药品质量。5.2药品保管岗位职责在药剂科主任领导下,在药库负责人具体指导下负责保管、配发各调剂部门的药品、制剂生产所需原料药品和全院各科室的化学试剂等供应工作。协助编制上报药品、化学试剂申请计划,对急41、需采购的药品应及时向药库负责人汇报并申请购卖。认真执行药品管理的各项规章制度,严格遵守药品保管常规,做好对毒、麻、精神药品的特殊管理,做好对危险品、贵重药品及有效期药品的管理,做到账物相符,无过期失效药品。库存药品应按物理、化学性质分类保管,根据不同剂型、规格、批号等要求定位存放,妥善保管。库存药品必须做到账物相符,收发有据。药库保管人员应熟悉业务,对库存的药品品种、规格、数量、性质、有效期、作用等做到心中有数。在保证临床用药的情况下,减少药品积压,加快周转。严格入出库药品查对、登记制度。入出库药品必须根据入出库单仔细查对,当面点清。不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、变质的药品。遇有情况须报告药42、库负责人和主任,待核实批准后妥善处理。对库存药品定期清点,如有不符,及时查找原因并报告药库负责人或药学部(科)主任。严禁私自借药给单位和个人。保持库区清洁。严禁烟火,经常检查灭火器材等消防安全设备。库内严禁住宿和存放私人物品。离开库房已必须关好水、电、门窗,仔细检查安全状况。药库钥匙除药库负责人统管备用外,只能由保管人员自己保管,严禁私自交给他人保管和私配钥匙,确保药库的安全。5.3输液送药岗位职责按照各科室需要用量在规定时间内配送。注意轻拿轻放,避免药品破损。输液发放单据当天交回负责药师处理,手工填写单据须由处方录入人员录入计算机,定期统计汇总上报。送药同时完成输液瓶箱的回收。收回的药箱摆放43、整齐。定期将破损的品种、数量统计汇总并及时上报。定期保养维护用于输液运送的工具、车辆,注意保管。5.4危险药品库药品调配岗位职责认真执行各项规章制度和操作规程,及时、准确地调配处方和请领单。注意审核临床科室的请领单,检查科室、药品数量、规格、单位是否正确。发出的药品应进行核对,不符合质量要求的制剂和药品,不得调配使用。药师核对无误后签名,并要求请领人员签名。定期检查药品有无损坏、污染、失效、短少、瓶签脱落等情况,发现问题及时请示领导处理。做好药品请领、保管工作,所有药品的领入、支出情况,均由处方录入人员录入计算机,定期统计汇总上报。外用药品应与易燃溶剂分库放置。库内严禁烟火,不准无关人员进入。44、下班时,必须关好门窗、水、电、空调等,并保持环境整洁。5.5消毒药品保管岗位职责在科主任领导下,负责医院消毒药品的保管、配发等供应工作。编制上报消毒药品申请计划,对急需采购的药品应及时向药库负责人汇报,提前申请购买。认真执行药品管理的各项规章制度,严格遵守药品保管常规,做好消毒药品的特殊管理及药品效期管理,做到帐物相符、无过期失效药品。库存药品应按物理、化学性质分类保管。根据不同剂型、规格、批号等要求定位存放,妥善保管。库存药品必须做到帐物相符,收发有据。库房保管人员应熟悉业务,对库存消毒药品品种规格、数量、性质、有效期、作用等做到心中有数,在保证临床需求的情况下,减少药品积压,加快周转。严格45、入出库查对,登记制度,入出库必须根据入出库单据的查对当面点清。不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、变质的药品,遇到情况需报告科主任,待核实批准后妥善处理。严禁私自借药给他人。严禁存放私人物品,离开时候关好水、电、门窗做好安全检查,无误后方可离开。做好消毒药品的搬运、上架、整理、卫生清洁工作,保证供应。6药品质量检验室职责6.1药品质量检查必须由经过专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。6.2药品质量检验室必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作。并密切合作、为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。6.3自配制剂必须按规定的质量标准进行检验。并作出正确46、判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时须技术复核。在检验方法上采用准确可靠,操作简便的方法。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究自配制剂的稳定性。6.4质量监测项目应根据实际情况确定需检测项目。在监测手段方面除化学滴定外,必须向仪器分析方面发展。6.5药检室应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。为了保证检验结果的准确性,应定期对设备、仪器进行检修、保养。6.6建立检验档案。检验记录由检验人记录并签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制47、剂保存至有效期后年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存2年。7 临床药学7.1临床药学室岗位职责做好病历、处方用药情况调查分析,从中发现不合理药情况。提醒医师注意,以提高用药水平。定期深入临床,与医师合作进行合理用药探讨。药师在临床直接了解病房用药情况、药物疗效、不良反应等资料。参加查房与医师讨论有关用药方面的疑难问题,提出建议。并为临床第一线提供药学服务。开展治疗药物监测,通过血药浓度测定,制定个体化给药方案,促进合理使用药物。做好联合用药和配伍的研究,对临床合理用药起到一定的指导作用。协助医师处理药物中毒急救工作。药师在这项工作中的主要任务48、是:进行毒物分析以明确诊 断,帮助医师设计给药方案,合理选用药品,防止二次中毒,提供资料和信息。为临床医护人员和病人提供药物情报和咨询服务,情报资料是临床药学的基础,其内容主要包括:.1了解掌握国内、外医院药学和药物治疗学等的最新研究成果和发展动态。.2及时收集国内、外新药的生产和临床研究报告,掌握新药动态。.3了解国内外新剂型、新制剂的研究、发展动态和成果应用情况。.4收集药物不良反应情况和对新老药物评价的资料。.5收集新技术及电子计算机在医院药学中的应用情况。.6收集药学技术情报、新书、临床药讯等资料,建立文献卡片。.7药物评价和新药临床试验,经常总结药物的疗效、副作用以及不良反应等。对药49、物做出评价。淘汰劣药,推广效果好、副作用小的药物。.8开展药物不良反应监察工作,收集药物不良反应,对药品与不良反应之间的因果关系进行分析评价。7.2药物咨询岗位职责由药剂师以上人员承担本岗位工作。工作人员必须具有丰富的专业知识和长期的经验积累,工作热情负责,在部门主任的领导下进行工作。遵守和执行本部门工作规程、规章制度和相关规定。配备必要的设备和设施,保证其正常的工作状态。咨询工作的基本任务是受理医护人员、病人及其家属和其他相关人员的药学相关问题。负责药物咨询工作的人员应:熟悉药品的药理作用及作用机制;熟悉药品在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药代动力学知识;熟悉药品的不良反应及应用中的注意事项50、;熟悉药品的剂量、规格、用法及各复方制剂中的药物成分;掌握儿童、老年及特殊生理、病理病人的用药特点,并具有根据药代动力学参数制定合理化给药方案的能力;了解药物间的配伍禁忌;吸取新知识,了解本学科研究与实践的最新进展。门诊药房设有药物咨询台或咨询窗口,由专人负责完成现场询问。设有咨询专用电话或咨询室,由专人负责电话提问和信函回复。接受咨询时做到语气温和、态度和蔼,用词恰当,解答的内容要求简练易懂、正确、准确,有时需提供背景资料。复杂的解答需要提供书面材料。有选择地对一些咨询者进行追踪随访,了解提供的资料是否足以解决问题,咨询者对咨询结果是否满意,有无新的问题出现等。做好登记和统计工作。7.3药学51、情报室岗位职责药学情报室应了解国内、外药学发展动向,负责药学信息资料的收集,做好信息资料分类、按照药物性质与作用不同输入电子计算机内,为临床提供咨询资料。对各类期刊,应按时做出文献摘要卡,分类编排,为临床科室提供必要的信息资料。建立新药的资料档案。对药管会讨论通过的新药,进行整理、编号、建立档案,以备查用。及时收集药物在临床使用情况、包括疗效,不良反应监察登记,及时掌握药物临床应用情况。为保留或淘汰药品提供科学的信息依据。信息资料室备有各类书刊,要建立好借书登记,严格借阅制度。阅后要及时收回。负责药物查询工作,对查阅有关方面的资料,提供优质服务,帮助解决一些实际问题。定期修订药学电子专栏,为临52、床提供政策法规和药学信息。7.4治疗药物监测岗位职责熟练掌握和使用开展治疗药物监测所需的各种仪器的设备。临床病人的常规监测项目必须有完善的内部质量控制制度,确保检测数据的准确性。使用TDX测定血药浓度,平诊24小时内出报告,急诊2小时内出报告。凡血药浓度测定结果异常,应及时通知相关医护人员,并提出可行性意见。严格执行相关仪器和试剂的使用和管理规定。制订仪器耗材和试剂等需求计划,及时上报科室负责人和有关部门订购。并对治疗药物监测结果进行总结和汇报。协助本科室其他人员开展临床药学的各项工作。对病人和医务人员做到有问必答,文明礼貌。积极学习和钻研专业技术,不断提高药物治疗监测的水平。7.5临床药理实53、验室岗位职责负责临床试验前期准备工作,与申办者共同研究、制定人体药代动力学及生物等效性研究方案,确认相关批文和资料齐全、合法。负责建立准确可靠的体液浓度测定方法,编制人体药代动力学及生物等效性试验采血(尿)时间表。完成健康受试者体检表知情同意书,报伦理委员会审批并同意,研究方案报审查委员会审核。按程序进行人体药代动力学及生物等效性实验。负责临床试验过程中质控并监督其执行。负责试验结束后资料复核、数据处理及总结。准备审评汇报材料及幻灯片或投影胶片,并回答审评委员的提问。7.6药物不良反应监测岗位职责执行药物不良反应监测管理办法,负责本院使用药品的不良反应情况收集、报告和管理工作。指导临床医师填写54、药品不良反应报表,尽早发现本院使用的各种药品的不良反应。及时向医务人员通报有关药品的不良反应,以保障患者用药安全。组织讨论本院发生药品不良反应的典型病例,研究评价不良反应因素和程度,报告并配合本院药事管理委员会,提出合理用药方案,减少不良反应的发生率。8药学专业技术职务职责8.1主任药师职责在科主任领导下,负责指导本科各项业务技术工作。指导复杂的药品调配、制剂配制,和药品质量检验工作。指导临床合理用药,确保用药安全、有效、经济。督促检查毒、麻、精神、贵重药品使用管理以及药品检查鉴定工作。经常深入临床科室,了解用药情况,征求用药情况,介绍新药,必要时参加院内疑难病例会诊及病例讨论。开展科学研究工55、作,配合临床开展新药评价,合理用药,药物经济学等工作的研究。担负教学工作,指导进修生、实习生学习。做好科内各级人员业务培训提高工作水平。副主任药师,按照主任药师职责执行。8.2主管药师职责在科主任领导和主任药师指导下进行工作。负责指导本科室技术人员对药品调配。参与新药评价、合理用药、药物经济学等研究,经常向各科室介绍新药知识。负责合理用药的宣传、咨询工作。负责药品检验、鉴定、保证药品质量符合药典规定。检查毒、麻、精神、贵重药品和其它药品的使用、管理情况,发现问题及时处理。担任教学和进修、实习人员的培训,组织本科室技术人员的业务学习。8.3药师职责在科主任领导和主管药师以上指导下进行工作。指导和56、参加药品调配、制剂工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程严防差错事故。负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定。参与新药评价、合理用药、药物经济学等研究,经常向各科室介绍新药知识。检查毒、麻、精神、贵重药品和其它药品的使用、管理情况,发现问题及时处理研究,并向上级报告。担任教学和进修、实习人员的培训,指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。8.4药士职责在药师以上的指导下进行工作。按照分工、负责药品的处方调配等工作。主动深入科室,征求意见,不断改进药品供应工作,经常检查贮存药品的有效期,发现近有效期的药品应及时向上级报告。担任药剂员的业务学习和技术指导。认真执行各项规章制度57、和技术操作规程,严格管理毒、麻、精神、贵重药品,严防差错事故。经常检查和登记药品贮存环境的温湿度,保持天平、冰箱等设备性能良好。8.5药剂员职责在药剂师(士)以上指导下进行工作。负责处方调配工作。负责所在工作室的清洁卫生工作。8.6实习药师(士)职责实习药师职责.1在科主任领导和主管药师、药师指导下做好实习工作。.2应认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。.3掌握药品检验鉴定和药检仪器使用保养工作。.4在带教老师指导下参与处方的审核或调配等工作。 实习药士职责。.1在科主任领导下及药师具体指导下做好实习工作。.2必须认真执行各项操作规程、理论联系实际。.3全面熟悉医院药房各项管理制58、度、工作范围及与其它科室之间的关系。.4在带教教师指导下参与处方的调配等工作。 8.7进修药师(士)职责进修药师职责.1在科主任领导下和主管药师、药师指导下工作。.2参加药品调配、制剂等工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。.3参加药品检验鉴定、药检仪器的使用保养工作。进修药士职责.1在主管药师或药师指导下进行工作。.2在带教教师指导下参与处方的调配等工作.3严格执行各项规章制度和技术操作规程,掌握管理毒、麻、限剧药、贵重药品,严防差错事故。.4经常检查和登记药品贮存环境的温湿度,保持天平、冰箱等设备性能良好。8.8临床药师工作职责在药剂科主任的指导下进行工作,负责临床药学的59、具体业务工作。掌握各类药物的用药动态和最新进展,熟悉各类常用药物的作用机制和正确使用方法,确保临床用药的安全、有效。定期参与临床查房、会诊、抢救、和病例讨论,对药物治疗提出意见和建议。开展治疗药物监测,根据监测结果,设计个体化给药方案。积极开展病历和处方的用药情况调查,结合药物经济学的原理和方法,对医院的药物利用情况、用药趋势等进行评价,提出指导性意见。收集药物不良反应事件,负责或督促有关人员填写药物不良反应报告表,并及时上报给上一级药物不良反应监测中心。承担药物情报资料和信息咨询工作,收集整理有关药物治疗方面的信息资料,为临床医生和病人提供迅速、准确的药物信息。结合临床突出问题,开展临床药学60、的实验研究,积极撰写论文和扩大学术交流。8.9临床药学人员职责做好用药咨询、新药试验、药品疗效评价并结合临床做好合理用药宣传。定期深入临床一线,查房及疑难病历讨论、危重病人抢救工作,负责指导临床的合理用药。组织检查药品不良反应登记报告制度执行情况,及时汇总药物不良反应,定期向临床反馈。积极开展处方,病历分析、血药浓度监测工作,结合临床制定个体化给药方案,围绕合理用药开展药效学、药代学、生物利用度检测药物在体内的作用。定期出刊“药事动态”。做好本室仪器的维修、保养、使用登记、保持卫生。8.10配方人员职责在药物调剂室主任的直接领导下工作。应严格执行处方管理办法(试行)的规定,做到“四查十对”。查61、处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应的用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。调配处方时应严格遵守规程,若标笺模糊或药品变化等须查询清楚方可调配。药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标笺、包装质量、有效期等,调配人与核对人均须在处方上签名后方可发药。调配人员回答病人提出的问题时,应注意执行医疗保护制度。8.11核发人员职责在调剂室负责人领导下做好处方的审查工作。应严格执行处方管理办62、法(试行)的规定,认真检查处方前记、正文和后记书写是否完整,并确认处方的合格性。应对处方用药适应性进行审核。包括下列内容:对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法;剂型与给药途径;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。若发现处方存在问题如书写不清楚、用法或用量不当、有配伍的错误、缺药等,应及时与书写处方的医师联系,不得自行更改或代用。应按规定做好麻醉药品、精神药品的控制应用。超剂量的处方须经医生重签字。审方者应严格按照处方管理办法(试行)的有关规定执行。8.12分装人员职责在调剂室组长的直接领导下做好药品的分63、装工作。对处方常用药品与医师协定品种、规格、数量,做好预包装工作。应严格执行药品的分装制度。位院病人用药分装的原则是利于病人及时用药和加强药品管理,保证患者的用药安全。8.13煎药员职责在中药房负责人直接领导下做好煎药工作。煎药人员收到煎剂后,应详细核查患者姓名、床号、服药时间、剂数和煎法,遇有疑问应及时与医师及调剂室等有关人员联系。对所煎药物以煎出有效成分为度,对单包、先煎、后入,烊化药物应按规程合理操作。煎药不得过沸及途中加冷水,若将药液煎干,应另配重煎。应按服药日期先后顺序煎药。煎药后核对煎药锅和服药瓶上姓名、日期是否相符,确定无误后方可发药。急诊药物随到随煎。严格交接班制度。8.14制64、剂室人员职责在制剂室负责人领导下负责制剂配制工作。严格执行配制制剂的操作规程,及第二人核对和送检制度。制剂全过程中各环节的配制记录必须完整。对出现的各种异常现象应如实做详细记录、并保存。严格执行保证制剂质量的各项规章制度。主管制剂室的药师应全面负责制剂室的业务、技术和制剂质量管理,并负责制订各项工作管理制度和技术操作常规,审核制剂检查各项技术操作常规和各级岗位责任制的执行情况。严格执行分装、包装记录与核对检查制度。制剂所用物料必须符合药用要求,对使用麻醉药品、毒性药品、精神药品时按有关法规办理。制剂用水根据各工序按工艺要求制订水质标准。新品种和稳定性不好的品种,应留样观察3个月至1年。制剂人员65、应定期体检,并建立健康档案、按制剂工艺要求穿专用工作服。做好制剂室的卫生工作。8.15药品采购员职责在科主任的领导下,负责全院的药品采购工作根据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查。加强资金的合理流动,计划采购,计划用款,避兔药品的积压和浪费。自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,不准采购“三无”药品、伪劣药品或非药用品。坚持从具有药品生产许可证、药品经营许可证单位购进药品。对购进、调进或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员66、在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。建立缺药登记簿,对抢救急需的药品、采购人员应立即组织进货。以保抢救治疗的需要。8.16药品保管员职责在科主任的领导下,负责全院的药品保管供应工作。要认真执行药品管理法、麻醉药品管理法等法律法规,对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品,严格管理,不断提高专业知识和管理水平。库存药品应按药品性质,剂型分类,贮存条件等定位保管,保持库内通风干燥,以防药品霉变失效。效期药品的储存均需实行色标管理。建立药品分类明细帐,对入库药品应详细盘点,填写药品验收记录,药品验收记录与入库单不符时应及时查对。建立药品有效期登记簿(牌)、药品出入库单,药品缺药登记本。67、危险药品应入危险品库,不得与其它药品同库存放,危险品库应配备灭火器等消防器材。会同财务对库存药品清点一次,做到帐目、帐物相符。保管人员应严守药库管理规定,严禁带非药库人员进出药库。8.17药检人员职责在主任领导下做好药检工作。应深入实际调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。检验记录应正确的书写、签名、盖章,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。严格执行精密仪器的操作规程,做好保养工作。自配制剂须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反应检品质量,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格原因,深入实际了解工艺操作68、过程,必要时应技术复核。在检验方法上应采用法定的方法,在监测手段上应向仪器分析方面发展。8.18信息资料员职责负责药学信息资料的收集、分类。及时收集药物使用情况,发现问题及时报告科主任。做好有关的药物咨询工作定期举办专题讲座。三 规章制度1医院药事管理委员会工作制度1.1医院药事管理委员会设主任委员1名,副主任委员1名,由分管业务副院长任主任委员,药剂科主任任副主任委员。医院药事管理委员会委员由药学、临床医学和医院管理(纪检)等方面的专家组成。1.2主任委员为会议召集者,必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。1.3与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序,如需投票决策应为69、实到委员人数的1/2以上方为有效。1.4原则上药事委员会每季度应召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会,专题讨论药事管理工作。1.5会议结果可形成会议纪要,由主任委员签发后组织实施。1.6日常工作由药剂科负责。1.7药事管理委员会的会议和工作应有完整的记录。2药剂科工作制度2.1认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法及其实施细则,麻醉药品管理办法等有关法律法规及医院药品管理的各项规章制度。2.2在医院的统一领导下科学地管理全院药品,执行对全院药品的监督、管理职能和开展药学业务。为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂,供应质量合格的药物,配合医疗需要积极开展医院药学及其研究工70、作,注重医院药学的发展研究。2.3做好药事管理委员会的日常工作。2.4根据本院医疗和科研需要,编制药品采购计划,做好药品保管、供应。2.5为保证临床用药安全有效、建立健全药品检查和验收制度,对制剂和某些可疑药品严格检验,不合格的药品不准使用。药品检验工作接受当地药检部门业务指导。2.6积极宣传用药知识,定期向临床介绍新药知识,监督合理用药、科学用药并协助临床医师做好新药临床试验研究和上市药品的疗效评价工作;负责收集药品不良反应信息,定期向药品监督管理部门及卫生行政部门报告。2.7定期组织本科职工开展法律法规及业务知识的学习或讲座,鼓励学术技术研究,注重人才培养。2.8负责接收各类药学专业毕业生71、实习、进修生学习管理工作。2.9保证突发事件药品的供应及建立管理预案。2.10人员培训计划的制定。2.11个人卫生与考勤制度的制定。2.12制定科室发展规划。 3xx省立医院药品不良反应报告和监测室工作制度3.1监测室人员必须认真学习药品管理法、药品不良反应报告和监测管理办法等法律法规,并积极贯彻执行。3.2医院药品不良反应报告和监测领导小组的指导下,负责药品不良反应报告和监测的宣传,技术培训,信息的收集、整理、分析、评价与上报工作,药品不良反应监测信息员的管理。3.3测室必须建立药品不良反应信息库,医院在用药品档案(药品说明书、厂家资料、报刊杂志上相关资料)。3.4测室对收集到的药品不良反应72、信息,应认真整理、分析、评价并查阅国内外相关的信息,完整而正确地向省药品不良反应监测中心以电子报表的形式上报。一般药品不良反应每季度集中上报一次。3.5难报告病例应及时重新进行调查并上报药品不良反应报告和监测领导小组,组织相关专业的专家进行分析评价,以排除不适当用药引起的药品不良反应。3.6发现新的、严重的药品不良反应病例应立即组织相关专业的专家进行核实,并在3日内向省药品不良反应监测中心报告。死亡病例需在24小时内报告。3.7接到有关药品不良反应疑难病例报告时,应及时到现场了解情况,协助信息员或临床医师、护士填报药品不良反应/事件报告表。3.8为了避免不必要的纠纷,中心对所有上报资料应予保密73、。所有上报资料不作为医疗纠纷,医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。3.9定期汇总我院的药品不良反应监测情况并向医院药品不良反应监测领导小组汇报,经领导小组审核批准后向临床通报。4xx省立医院药剂科质量监控管理小组工作制度4.1质量监控管理小组设组长一名,由分管业务院长担任,副组长由药剂科主任担任,其他成员由药剂科各部门有关专家组成。4.2定期或不定期组织小组成员检查药品使用、贮存、管理情况(应检查药品有效期)。4.3不定期检查麻醉药品、精神药品,医疗毒性药品的使用、保管和消耗情况。及时纠正管理不善和违反制度的情况。4.4检查医院自制制剂的质量控制情况和药品的检验记录、报告,了解制剂合格率。4.574、检查安全防火设施,保证各部门处于良好的工作状态,检查各部门的记录。5xx省立医院药剂科招标采购药品、使用、管理和监督的制度 根据卫生部等六个部委医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)卫规财发2001308号(以下简称工作规范的要求和招标文件的规定,及xx省卫生厅关于全省医疗机构药品集中招标和集中采购中标候选品种确认有关事项的通知等文件。我院药剂科制定药品采购,使用管理和监督的制度。 我院为全省最大的综合性三甲医院,临床用药品品种多,数量大,为确保药品集中招标采购确标工作顺利,作到科学性、公正性和可靠性,本着公开、公平、公正的原则,认真对待药品集中招标采购的各项工作。根据药品采购的基本原则,做75、到计划性与预见性,质量与价格、限量与周转、需要与可能选购渠道。制定如下:5.1药剂科药库采购组根据院专家评委会最后确认结果,应及时在规定时间内更换药品招标采购所确认的品种。5.2药剂科应及时将己更换确认的药品通知各临床科室,以便各临床医师选择使用,为了保证参加招标药品的合法权利。5.3药库工作人员及各个药房工作人员应根据招标药物的范围及时剔除属招标范围但没有参加招标的药品。5.4对部分未参加招标的药品如果临床确实需要,应根据xx省卫生厅关于全省医疗机构药品集中招标备案采购药品管理暂行办法的通知,由临床医师提出申请,药剂科进行核对,并召开药事委员会会议进行讨论,通过后提出备案采购。5.5药库工作76、人员应及时将每个月招标药物的使用数量、金额上报给有关部门,并向有关部门备案。5.6招标采购药品的价格,严格按照国家发改委及物委有关规定执行。5.7药库和各药房对临床使用过程中违规的招标药品上报给科室,科室根据情节及时上报省有关部门进行处理。6药品调剂部门工作制度6.1调剂工作人员必须认真学习中华人民共和国药品管理法及实施细则,麻醉药品管理办法等有关法律法规依法做好本职工作。6.2调剂工作人员应积极参加本专业培训讲座等业务学习活动,不断提高自身业务素质。6.3调剂工作人员必须具有全心全意为人民服务的思想和高尚的职业道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全合理。6.4调剂工作人员必须77、遵守医院各项规章制度,准时上下班,不得随意脱岗。请假、休假应按有关规定办理登记批准手续。6.5调剂工作人员必须身体健康,并按药监部门规定办理健康证。如患有传染性疾病、消化系统或呼吸系统疾病、外伤等应及时调整其工作岗位。6.6调剂人员负责门诊、急诊、干部及病区病人处方调配分发工作,根据正式处方或领药单进行调配发药,非本院处方不予调配。住院药房负责各病区住院病人的用药调配。本药房处方在其他药房调配时应填写药房间药品调剂申请单:病人姓名、处方号和所取药品名称、规格、数量、申请调剂人及复核调剂人的签名。6.7调剂室应保持整齐、清洁、严肃,禁止吸烟、会客。非本科室人员未经允许不得入内。药品按不同性质、剂78、型或用途分类定位存放排列整齐,不得随意变动,设有标志。急救药品应放置便于应急取用位置。6.8调剂工作人员不得私自为他人兑换药品。对已发出的药品,按医疗机构药事管理暂行规定执行,原则上不予退换,特殊情况,须经经诊医师和科室负责人同意并签字写明原因后,方可办理。经手人填写相关记录内容包括:兑换药品名称、规格、数量,兑换原因并签名。属药物引起不良反应无法继续用药需退换药的情况应上报不良反应监测小组。6.9调剂工作人员不得私自借药给他人,因抢救需要、紧急或特殊情况而借药的应有记录,事后应向负责人报告。如特殊需求,事后用购药处方来归还,并登记处方号。6.10要杜绝事故,避免差错。发生差错应上报质量管理小79、组并有详细记录,内容包括:发生差错的时间、地点、事实、责任人、负责人、处理结果、记录人签名,质量管理小组不定期对所发生的差错进行分析讨论,以避免再次发生类似差错事故。凡发生差错后不承认、不报告、不登记的一经查实,视情节轻重分别给予处理。6.11调剂室应有计划地请领、储备药品,防止积压,损失和浪费。请领的药品到调剂室时应有专人验收并填写验收记录,内容包括:药品名称(商品名)、规格、数量、批号、日期、验收人签名。6.12调剂工作人员应及时收集药品不良反应信息并上报药剂科不良反应监测小组,保证药品使用安全、合理。6.13调剂室应经常检查药品质量,发现问题及时处理,不得发质量不合格的药品。6.14调剂80、室应按时完成药品盘点、核算及统计工作,并按要求统一上报。6.15门诊西药房应设药品咨询服务台,可由具有丰富理论知识的主管药师以上人员承担。配备计算机及相关新版工具书、专业书或药物咨询软件等,并有咨询记录。6.16各调剂室每半年或每季度对已发出药品的处方进行一次分析评估。包括:处方各项内容完整性及书写的正确性,不合理用药或配伍禁忌处方等,将评估结果整理成文字材料。6.17各对外窗口的药学人员、应着装整洁、态度和蔼、讲解得体、主动热情为病人提供服务,有问必答。6.18发现医师处方差错应登记,并汇报医务部。6.19生活区域与工作区域应严格区分。7门诊中药房工作制度7.1负责门诊中药汤剂和成药处方的调81、配工作,接到处方后,必须对处方中各项药物审查无误后方可调配,复核无误后方可发出。7.2熟悉调剂操作规程、熟记斗谱,掌握药物炮制技术、配伍禁忌、能鉴别药材、饮片的真伪优劣。保证配方药材的质量,调配处方时必须细心谨慎,准确称量,不得凭估计抓药,饮片配方称量总量误差小于等于5%。7.3方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材必须单包注明,并向患者交代清楚,需临时炮制的药材,应按处方要求进行加工,煎药时按要求煎煮,以保证药效。处方中如有缺药,应征求处方医师的意见并签字更改后方可配方。7.4中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。7.5加工、炮制毒性中药,必须按药典82、或有关中药炮制的规定进行,符合要求后,方可供配方。处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药。7.6严格执行特殊药品管理制度,中药毒性药品应有专人保管,专柜加锁,专方调配,建立专门帐册,处方单独保存2年备查。7.7药材饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。配方时应避免撒落,防止串斗。定期检查周转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变,并妥善处理、记录。定期盘点,做到帐物相符,药材应分类存放。7.8中药房的设施,用时应保持清洁整齐,物品放置有序,无关人员不得进入中药房。7.9严格执行调剂安全工作制度,禁止工作场所吸烟,下班时,切断电源,关好门窗,防火、防盗。7.10医院调剂用计量器具应当按83、照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。7.11中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签,药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。8处方审核、调配制度8.1处方审核制度接受过系统药学专业知识与技能教育,并取得卫生部门颁发的药学专业技术职务任职资格证书的人员,有处方审核、调配权。凡承担处方审核、评价、处方调配后的核对、发药与用药交待和安全用药指导等专业技能性较强的调剂岗位,应具有药师以上药学专业技术职务(职称)资格的人员担任。药学专业技术人员签名式样应在本部门留样备查。同样有处方权的临床医师也应在84、本部门留样备查。处方进行药学审核是药师的职责,要对处方提供与用药有关的药学技术服务,保护病人安全有效用药。药品调剂工作不准采用从收方审核到调剂发药均为一人操作完成的工作模式。一人值班时,应按两人值班操作程序进行工作,实行人工签名制,以示负责。药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、内容完整并确认处方的合法性。药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核,包括以下内容:.1对规定必须皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;.2处方用药与临床诊断的相符性;.3剂量、用法;.4剂型与给药途径;.5是否为重复给药现象;.6是否为潜在临床意义的药物;.7相互作用及配伍85、禁忌。药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应告知处方医师,请其确认后重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录本上,经办药学专业技术人员应当签名,同时注明时间。药学专业技术人员发现药品滥用或用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自支改或者配发代用品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。药学专业技术人员经处方审核确认签名后方可交调配人员调配,未经审核的处方不得进行调配。8.2处方调配制度处方调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士或药师担任;处方审查和发86、药审核的对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强和有调剂工作经验的药师以上药学专业技术人员承担。审方时应仔细阅读,逐项审核检查,发现问题立即与开具处方的医师联系解决。发现配伍禁忌的应退方,不得调配。发现超剂量用药的应要求处方医生确认重新签名后方可调配。配方人员要认真查对处方内容、药物剂量、配伍禁忌、医师签名。并在药袋上注明药品名称、用法、用量、有效期。确保调配的处方和发出的药准确无误。调配处方需经第二人核对并签字,一人值班时由本人自行核对,双签字后方可发出。发药复核率应达100%,发生差错时,有原因分析、总结及改进处理意见并记录。发药时要确认处方调配无误后,查对药名、规格、剂量、用法与处方87、内容是否相符;查对药品有无变质、是否超过有效期;查对姓名、年龄、病区、床号。并按药品说明书或处方医嘱向病人交代清楚每种药品的用法、用量及注意事项。急诊处方优先配发。对取药病人以礼相待、态度和蔼、有问必答,如遇疑难问题,可向上级药师请教协助回答。不得与病人争吵。调剂工作人员不得私自录入电脑处方进行调配工作,违者按医院有关规定处理。调剂工作人员应认真保管好自己的调剂工作用户名和密码,若因用户名和密码泄露而造成的不良后果由泄密者自己负责。9处方制度9.1具有处方权资格的医师签名式样应在药剂科留样备查,调离时要及时撤消其留样。(电脑处方的授权由信息科掌握)9.2处方内容处方前记:包括医疗机构名称、病人88、姓名、性别、年龄,处方编号、日期、门诊号或住院号、就诊科室。处方正文:以起头,正文包括药品名称、剂型规格、数量、用法、用量。处方后记:包括医师、调配、核查配发、药师签字。电子处方的格式要与书写处方一致,要有处方医师代码和姓名,调配、核查配发药师的签字。9.3药品及制剂名称、使用剂量,以中华人民共和国药典或药品使用说明书相关内容为准,如医嘱需要,必须超过剂量时,医师需在剂量旁重签字,方可调配。9.4麻醉药品处方:注射剂不得超过2天量;片剂、酊剂不得超过3天常用量,连续使用不得超过7天量;晚期癌症病人凭麻醉药品专用卡供应一次处方量;片剂不超过7天量;控释片、贴剂不超过15天量;精神药品处方 ;一类89、精神药品不得超过3天常用量,二类精神药品不得超过7天常用量。9.5处方当日有效,超过时限,需经医生签字方可调配。9.6处方应妥善保管,普通处方保存1年,精神药品处方及毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年。处方销毁要经科室批准方能执行。9.7空白处方临床科室应有专人负责,妥善保管,防止丢失。10处方保管、销毁制度10.1每日调配后的处方由各调剂部门妥善保存。 10.2普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年,医疗用毒性、精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品处方保留3年。10.3到期处方销毁应先申报并填写报告单,经分管院长、药剂科主任、科室质量监控小组签字批准后方可由各调剂部门有关人员按销毁程90、序执行。10.4销毁的方式可采取水浸、剪毁、燃烧、酸碱浸泡等方式。 10.5被销毁的处方不可当废品处理。10.6做好销毁记录。11调剂室(门诊中西药房、急诊药房、干部药房、中心药房)安全工作制度11.1严格执行处方查对制度,配方(含病区发药)时应精神集中,保持配方位置的整洁,不准交谈。发现有差错事故立即上报科室及负责人,不隐瞒、不袒护,并对当事人按有关规定处理。11.2上岗人员必须经培训考核,考核合格并取得健康证后方可上岗。对实习、进修生应指定带教老师,带教者应细心指导,对实习、进修生发出的药品必须核对,并在处方上签字以示负责。实习生不得独立调配处方。11.3建立药品效期管理制度,定期检查库存91、药品是否过期,对近效期品种应上板提示。11.4中心药房负责对病区药柜进行药物品种、数量及质量控制,指导病区药柜药品的管理。定期下病区进行检查,并对检查结果进行记录。11.5麻醉药品、精神药品实行专方,专帐、专册、专柜专人加锁保管,每日清点、登记。11.6每月或每季度盘点,做到帐物相符。盘点情况应如实向科室负责人汇报。11.7应保持调剂室环境清洁卫生。药品应分类、分剂型整齐摆放,以利于工作人员取放。调剂人员不得以任何理由随意变动药品摆放位置。11.8药房内禁止娱乐活动,禁止会客、闲谈,吃东西。11.9建立配方、发药差错事故登记制度、不定期地将所发生的事故进行讨论、避免再次发生类似差错事故。11.92、10下班前关好水、电、门窗,注意防火、防盗。12中药饮片煎煮的工作制度12.1由具有一定理论水平和实际操作经验的中药师(士)以上的专业技术人员负责煎药室的业务指导及管理工作,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训,做到定位定岗。12.2煎药人员收到药剂,应详细核对病人姓名、性别、年龄、病区、床号、服药时间、剂数及煎法,经核对无误后,在收药本上签收。如有疑问,应及时联系。对新入院和急重病人的药剂,应即领、即煎、即送(取)。12.3煎药时应认真执行煎药操作规程,做到一剂一煎,保证煎药质量。煎煮前将药材浸泡半小时,对先煎、后下、冲服、烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。药材必须煎煮二遍,93、按药材的性质,掌握煎煮时间,需灌服或外用特殊处理者,遵医嘱执行。中药煎枯严禁重新加水再煮,应重新配方煎煮以免耽误病人服药。12.4药剂煎好后包装成袋并仔细核对,无误后由送药人员送往临床科室,护士验收签字后领取。药渣应保存24小时备查。12.5煎药用具、容器应清洁干净,定时消毒,每煎完一剂后,应清洗容器。内服、外用药容器应严格区分。传染病房与其他病房盛药器具要严格分开使用。12.6煎药室要注意安全,防火、防盗,保持清洁卫生,与工作无关人员非工作需要不得进入煎药室。12.7煎药室应有收、发药记录、煎药记录及差错事故记录。12.8中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定94、。12.9保持良好的卫生状况,具有通风、调温、冷藏等设施。13中药加工炮制室工作制度13.1中药加工炮制室由具有一定理论水平和实际操作经验的中药师(士)以上的专业技术人员负责业务指导及管理工作,工作由经过一定专业技术培训的专职人员操作,做到定位定岗。操作人员必须严格执行国家有关中药炮制规范,按操作规程加工炮制中药。13.2凡进炮制室待加工的药材,必须查明药物来源,药材的真伪、优劣、质量等以保证药材加工前的质量。13.3药材加工除去药材内的杂草和泥土,需做制剂的药材快水冲洗,凉(烘)干备用。13.4需炒制的药材,根据药物性质、掌握加热的温度、按规范进行操作。13.5炒炭药材必须保证质量不可炭化,95、操作过程中应用清水喷灭火星,防止复燃,至24小时后凉透验收入库。13.6需加辅料炮制的药材,必须保证辅料的纯净度,按照规定的重量和浓度执行。13.7需切制的根茎类药材用水冲淋、润湿,按标准厚度切制、凉干。13.8根据门诊需要,做到加工有计划、认真填写出入库单据和工作量报表。13.9炮制室内加工间和工作间分开,加工设备应放在干燥通风房间,并备有通风、降湿除尘、防火设施,对于加工设备做到定期检修。13.10需加工药材,内服和外用器皿一定要分开,用后冲洗干净。13.11加工室要注意安全,防火、防盗,保持清洁卫生,与工作无关人员非工作需要不得进入加工室。13.12加工炮制完毕后应填写“饮片炮制加工及验96、收记录”,经质量检验合格后方可投入临床使用。13.13加工室应有收、发药记录、煎药记录及差错事故记录。14静脉药物配置室(门急诊、住院)工作制度14.1负责本院急救中心输液厅、门诊静脉药物、病房静脉药物的加药配置工作,督促合理用药。14.2所有操作人员均应经过培训,考核合格并取得健康证后方可上岗工作。14.3审方时注意药物的相互作用,配伍禁忌,如有疑问及时与医师联系,准确无误后方可摆药,加药配置药物工作。有权拒绝调配不操作人员进入?配置间后,避免大幅度的动作,应到完成所有的配置操作为止。减少不必要的走动,配置期间的配置室内所需的人员应保持最少但合理。14.4遵守洁净室的操作规程,严禁频繁进出给97、药区,每个工作人员应有无菌工作观念。14.5工作时思想集中、认真负责、仔细核对、避免差错。14.6严格按照操作规程操作,工作一丝不苟,按处方内容和药物剂量在洁净室内进行无菌操作,不得随意更改,如有疑问及时汇报并同临床医师交流讨论。14.7核对成品时,按处方内容逐项对照核实,防止加错药物或漏加等差错。14.8所有的工作应按有关岗位职责及操作规程执行,进入洁净区不应化装、不应佩带项链、耳环、戒指、手镯、手链、手表等饰物。14.9遵守劳动纪律、坚守岗位、不脱岗、不串岗、准时交接班,不允许外人入内,遵守洁净室的各项规章制度。14.10保持工作场所清洁卫生,安静有序,注意安全保卫工作,防火、防盗。14.98、11建立差错事故登记制度,发生重大事故时须及时上报。14.12操作人员应保持身体健康,如有传染性疾病或割伤,尤其是患有消化系统或呼吸系统疾病时,应立即通知有关部门。14.13认真如实做好各类记录并签字,不得随意改写。14.14保持室内清洁整齐对净化设备定期检查,及时更换。14.15值班人员须遵守值班规定。14.16下班前关闭水、电、门、窗并仔细检查,保证安全防火、防盗。附 静脉药物配置室更衣管理制度1.更衣过程应按照一更、二更要求程序进行。一更即更换工作服、工作帽、工作鞋,去除所有饰物。使用洗手剂对双手和手臂清洗消毒,清水冲洗后,将手吹干。二更即戴一次性口罩、发帽(必须盖住所有头发);穿专用无99、尘无菌服(穿衣时保证衣服不接触地板);尽量减少头发、裸露皮肤的暴露;跨过长凳,戴一次性手套、脚套,并用75乙醇消毒手套。2.在配药过程中经常用75%乙醇消毒并保持手套湿润,以减少微粒的产生。3.临时外出时,脱去无菌服挂在挂钩上,出洁净区,将一次性口罩、手套、发帽丢入更衣室外的垃圾箱。重新进入配置间必须按相关更衣程序进入洁净区域。4.工作结束后,将脱下的无菌服放入更衣室内固定的衣物箱送出清洗,将一次性口罩、手套、脚套、发帽丢入更衣室外的垃圾箱内,洁净鞋应在指定的水池内清洗并消毒。15 门诊退药管理规定 为了加强医院药品的管理,遵照医疗机构药事管理暂行规定第二十七条规定:“为保证患者用药安全,药品100、一经发出,不得退换”,对实际工作中患者要求退药的情况,须按下列规定酌情办理。15.1药品作为一种特殊商品,凡属下列情况,一律不退:因费用报销原因的。自己点名开的药。无原始凭据的。药品有特殊保存要求的,如:低温、冷藏、密封等。已开外包装,未能恢复原状,已损坏的或外包装已涂写字样的。已打开内包装使用的。以厂家药品说明书中介绍的副作用为由拒绝用药的。药品有效期内购的药,未按医嘱用药,由于放置或其他原因药品过期而退药的。15.2凡在医院门诊挂号就诊后,出诊大夫依据病情,使用院内处方,在本院药房购药后出现的问题,购药3天以内,有下列情况的可予以退药:出现过敏反应的。.1大输液未开装的,针剂独立包装的。.101、2口服药处方与疾病有禁忌的。药品质量问题.1破损(需当面验清)。.2过期。医师处方用量不合理,如:超处方治疗用量,重复用药。15.3退药程序凡退药者,持原始处方底联、收据和需退药品到药房办理手续,并登记。由药房负责核实是否符合退药范围,如符合,由药房发放退药单。由原处方医师完整填写退药单内所有项目,并注明处方中所需退的部分药品及原因。16药品报损及销毁规定16.1储存的药品有下列情况之一的需对该药品进行报损及销毁处理。超出有效期或使用期的;由于储存不当等原因造成药品的污染、变质而无法继续使用的;库房所进药品经药品检验不合格,需销毁的;国家有关规定要求报损及销毁的;其他依照有关要求或规定需报废及102、销毁的。16.2特殊情况报损应提供相关证明及报损实物:如加药后发现配伍禁忌等。16.3库房发现有药品符合上述(1)、(2)情况者,应立即向药检室报告。药检室依照有关规定进检查后提交药品质量管理小组审核处理。决定是否销毁。其他情况直接与科室药品质量管理小组联系办理报废及销毁。16.4报损及销毁药品需由药品质量管理小组审核并签字报科领导及院领导批准签字方可销毁。16.5各部门填写报损及销毁单应注明:药品名称、规格、数量、批号、批准文号、报损销毁原因、申请日期、申请人、核对人,送质量管理小组复核及安排销毁。16.6销毁处理及有关安全措施按照国家有关规定进行。特殊药品报当地公安、环保等部门。16.7销103、毁由药剂科指定四人进行。其中两人负责销毁,两人监督。销毁应填写销毁记录,写明销毁情况,分别签字并归档保存三年。17调剂部门借药工作制度17.1不得无凭证发放任何药品。如因特殊情况需要借药,应办理相关借药手续,并在登记本上记录备案。17.2借药记录应注明借药时间、单位、人员姓名、药品名称、药品规格及总量等内容。17.3借药、发药者均要在借药记录上签署姓名及联系电话,发药者负责办理归还事宜。17.4贵重(公费、自费)及特殊管理的药品不属可借药品范围。18差错事故管理和登记制度18.1凡是由于药剂科人员在调剂、制剂、分装、领发、贮存、保管、使用仪器等药学服务过程中、未给患者造成伤害,但造成药品浪费、104、损坏仪器设备或发生不应当的错误时,均属差错。18.2差错分为配方、发药时产生品种规格数量差错、用法用量错误、药品质量不合格、配制错误、检验错误、保管不当、账物不符、药品管理错误等。18.3差错发生后要及时纠正,未造成危害及损失或未引起不良影响的,为一般性差错。发生差错后应立即向负责人汇报,积极采取措施,纠正错误,必要时应及时逐级上报。18.4各部门的差错事故登记由负责人监管执行。18.5登记记录应详细,内容包括:发生差错事故的原因、情节及后果、处理的方式、当事人、时间、登记人。18.6应定期汇集差错、事故,对发生差错事故的原因、情节及后果和性质,从中吸取教训,制定预防措施改进工作,修改不合理操105、作规程,继续教育,不断提醒。18.7由于违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、过失造成患者人身损害的为医疗事故。应最大限度减少医疗事故的发生,及时采取补救措施,并积极组织抢救,妥善处理,及时汇报。对医疗事故的处理按有关规定执行。19病区药品基数管理办法19.1各病区本着满足全部患者2日药品用量为原则确定的药品基数。基数品种为常用的急救普通药品。19.2各病区根据确定的基数药品品种和数量,一次性向住院部药房领取和补充完毕。药房将这笔费用列入各科室的成本核算项目中。19.3麻醉药品和第一类精神药品应根据病房的不同及病人需求考虑适当存放,应写申请经麻醉精神药品管理小组批准,药房备案后方可按规定要106、求保管使用。19.4各病区应将基数药品用于非正常工作时间临床所产生的医嘱临时用药。对消耗的药品基数,应及时录入病人医嘱,并于次日前往住院药房领取填补。基数调整时需双方负责人同时签字。19.5各病区应建立基数药品清点的交接班制度。为减少药品清点的工作量,可制订出每班必须交接清点的药品品种,应使其做到帐物相符。19.6各病区不得将基数药品用于非本科室临床病人的治疗用途,药品破损、流失等造成基数消耗的再补充将列入科室的成本核算中。19.7为加强病区药品管理,药剂科定期对各病区的基数进行检查指导。20中心药房摆药室工作制度20.1中心药房摆药室工作应在药学技术人员指导下,由专职技术人员摆药。20.2摆107、药护(师)士根据审核后的临床药物治疗单摆药。摆药护(师)士应在专用摆药台摆药。20.3摆药护(师)士根据药物医嘱单摆药,应仔细检查医嘱处方。把每个病人的治疗药物,按给药方法摆入治疗盘内,操作过程应做到“四查十对”,准确无误后交核对人核对而后将摆好的药送入“送药专用车”加锁并送往病区交给指定护士并办理交接核对手续并签名。20.4摆药治疗盘、摆药杯应保持洁净卫生,每次使用却是已清洗消毒过的,或使用一次药杯。定期清洁消毒。20.5配药时必须着工作衣、帽、口罩。摆药时应用药匙,严禁直接用手抓药,不得发出过期失效、潮解、霉变、污染的药品。非本室工作人员不得入内或经批准同意后进入参观或学习。20.6从中心108、药房库存药品取药时应记录并经药学技术人员审核,记录内容包括:所取药品名称(商品名)、规格、数量、取药人、审核人。20.7执行调剂室安全工作制度。20.8每月盘点,做得帐物相符。盘点情况应如实向科室负责人汇报。20.9保持工作环境清洁、卫生。21急诊药房值班工作制度21.1急诊药房设24小时轮班制,按时交接班,严守工作岗位、不得擅离职守,特殊情况需暂时离开时一定要由具药剂士职称以上的人员代班,如无人代班,需标明去向并及时返回。21.2交班前,应将值班时间内发生的问题、待办事项填写在交班薄上,交接班人员双方需签字,以示负责。21.3严格执行处方调配制度,不得违章发药。21.4建立药品效期管理制度,109、定期对常备急救药品检查是否过期等质量问题及时更换以确保临床急救用药。21.5交换班时需认真清点麻醉药品、精神药品、急救药品及其他指定移交的物品。21.6环境应保持清洁卫生。21.7工作场所内禁止娱乐活动,禁止会客、闲谈。21.8建立配方、发药差错事故登记制度、不定期地进行讨论总结、避免再次发生类似差错事故。21.9每个月盘点一次,及时将结果上报药剂科。22药库管理制度22.1药库工作应在科主任直接领导下,严格执行药品管理法的有关规定,做好药品的供应保管工作,保证存贮药品质量。22.2积极了解药品市场信息,研究药品的消耗规律,推荐质优价廉的产品,提供科学合理的采购计划供领导参考。22.3提供药品110、供应的各种数据,研究药品储量和保障供应的科学性。22.4定期征求临床科室对药品供应的意见,改进供应工作。22.5对入库药品应严格执行验收制度,验收合格后方可入库。验收项目包括:品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、批发价、实价、批准文号、厂名、检验报告单等、进口药品还应检查进口药品注册证、通关单供货商业公司等。22.6药品验收后,保管员应在发票上签字,并填写验收记录。购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。22.7药品入库后,立即111、办理入库登记,入帐输入计算机管理。22.8入库药品应及时摆放相应库位。22.9在验收中发现问题的药品,应上报药品质量管理小组。22.10库房药品应按药理分类存放整齐,建立货位卡,便于盘点、发药。22.11所有药品进出库都必须在货位卡上登记。22.12对毒性、麻醉、精神药品及危险品应按规定分别设库存放,对有温度或湿度要求的中西药品,应选择冷藏库或阴凉库存放,并设防盗设施。22.13对所存放的药品实施药品效期管理应将近期失效的药品标于醒目位置,并通知相应的临床科室,优先使用。 22.14药品实行先进先出的原则,以保证药品质量。22.15药品应帐物相符,毒性、麻醉、精神药品应实行专人、专方、专帐、专112、册、专柜、加锁保管,做到每月盘存一次。22.16库房内应保持清洁、整齐,应有防盗、防火设备,库房内不得存放私人物品,非库房工作人员未经允许不得入内。库房工作人员不得在库区接待外来人员。22.17库存药品应定期检查,防止变质、失效、过期,霉烂、失效、过期的药品不得使用。报经领导批准后销毁。22.18库房药品的发放,一律不面向病人。22.19药库发药,应本着“发陈储新”的原则进行。22.20药库管理人员根据请领单发放药品,并填写发放单,发放单内容包括:品名、规格、数量、批号、价格、发放日期、发药人、经领人。发出的药品应当面点清。发放单一式三份:一份交药品会计出帐,一份交领料人,一份为存根。22.2113、1发出药品或调出药品应及时登记货位卡。22.22对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。22.23发现假冒、劣质中西药品及中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督部门。附1:药库安全制度1库存药品应按其性质不同分类保管,并设有标记。采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。并做好防火、防爆、防盗工作,并有防盗设施及灭火设施。2易燃易爆品应储存于危险品库内,不得与其它药品同库存放,并远离电源。3危险品应分类存放,特别是性质相抵触的物品(如强酸与强碱)、灭火方法不同的物品应隔离储存。4危险品库应严禁烟火,不准明火操作,并应有消防安全设备(如灭火器114、沙箱等)。5危险品的包装和封口应经常检查,如有破损,渗漏,必须立即进行安全处理。6氧化剂的保管应避免高热、日晒,避免与酸类接触;易燃品,自然品应与热源隔绝,应远离火源,存放于避光阴凉处。7下班前做好安全检查,关闭电源及门窗。附2:中药材和饮片库房工作制度1中药库房负责全院中药材、饮片的保管供应工作,根据用药的基本目录和临床、科研用药需要,有计划地采购药材,饮片,做到品种齐全、不脱销、不积压,保证医疗和科研用药需要。2入库存药材、饮片必须认真验收(对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对,与采购合约不符或质量不合格者不予入库)。3发出药材、饮片,需凭领单,填清实发数量,并进行核对,发货115、人和核对人签字后方可发出。4在库各种药材、饮片,要分类、定点,妥善管理,原药材与饮片要分库储存。饮片要按照其性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变的药品必须特殊保管。各类药材勤查、勤翻、防潮、防霉、防蛀、防鼠。5建立帐卡,入库和出库药品要及时销帐。并定期进行盘库清点,做到帐物相符,发现积压、变质药品要及时报告、处理。6加强与各调剂部门的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。7建立差错登记本,发现差错事故及时登记。重大差错事故要向领导汇报,并视情节轻重,给予适当处罚。8做好库区安全和卫生工作,防火防盗。库内严禁吸烟。非工作人员不准进入库区,不得在库区会客。定期或不定期对库房进行清扫,保持库房整齐、清洁。116、9爱护库区公物,严格温湿度计使用与记录,保持库区干燥,定期进行安全防患教育,熟悉各类灭火器的使用。对各类数据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册备查。23药品采购工作制度23.1在药剂科主任领导下进行工作,认真执行药品管理法及相关法律和制度,坚持以医疗为中心的原则,以良好的工作作风,严谨的工作态度,认真负责的工作精神完成医院药品的采购任务。23.2负责全院中西药品的采购工作,属招标采购品种按药品招标采购的有关规定执行。采购人员必须遵守药品管理法及其实施办法的有关规定,严禁采购无批准文号、无注册商标、无批号的“三无”药品和伪劣药品。23.3掌握市场信息和新药动态,依据本院基本用药目录、库存情况117、临床需要等制定采购计划,加速周转,减少库存。网上采购可由计算机生成采购计划年,由药剂科主任审批后执行采购。23.4采购计划一般按库存和临床需求编制特殊、抢救、紧缺药品可适当增加库存量,做到常规药品保证供应,抢救药品及时供应。23.5规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性。23.6保证临床用药对临床需要或抢救急用的药品可由临床科室主任(负责人)提出申请,经批准后及时解决。23.7保证药品质量优质、价格合理。23.8了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,退入库手续清楚。23.9与医药公司互通信息,做好剩余量、缺药、破损药、效期药的协调工作。23.10认真做好药品价格的调整工作,严格按118、有关文件执行并监督检查执行的情况。23.11对急救药品做到有备无患并及时准确地向临床供应,对抢救病人用药尽一切努力筹备以满足临床抢救需要。23.12药库所采购的药品均为经过院药事委员会批准后方可引进,正确使用的药品不得随意更换厂家,不得以非招标品种代替招标品种。23.13新药采购按院药事委员会通过为准,认真查验“证照”严格把关,确保质量。23.14麻醉药品、精神药品凭“麻醉药品精神药品供应印签卡”向麻醉药品供应单位采购,运输和供应管理按照国家规定。“麻醉药品精神药品供应印签卡”由药品监督管理部门签发。使用单位购买麻醉药品时,须盖有与采购印签相符的“供应卡”。不得超量采购,不得代其他单位采购麻醉119、药品。23.15所购的药品均需“证照”齐全和药品“检验报告书”合格证明。23.16不允许以任何形式或索取收受贿赂。附:中药饮片采购制度23.17在院领导和药剂科主任领导下进行工作,认真贯彻执行药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定等相关法律法规,以良好的工作作风,严谨的工作态度,认真负责的工作态度去完成医院药品的采购任务。23.18负责全院中药饮片的采购工作,采购人员必须遵守药品管理法及其实施条例等有关规定,严禁违纪、违法采购伪劣药品。规范、协调采购政策和行为,坚持公开、公平、公正的原则,把握进货渠道的合法性。供货单位均需“证照”齐全。依照药品监督管理部门的有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。120、23.19应当验证生产企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证并将复印件存档备查,购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。23.20掌握市场信息,依据库存情况、临床需要实时制定采购计划,加速周转,减少库存。根据季节变化适时调整库存,特殊、紧缺药品可适当增加库存,先进先出。23.21保证药品质量优质,价格合理。严禁擅自提高饮片等级,以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。23.22认真做好药品价格的调整工作,严格按有关文件执行并监督检查执行的情况。定期对供给单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整121、供应单位和供应方案。23.23与医药公司互通信息,做好供给的协调工作。医院与中药饮片供应单位应当签订的“质量保证协议书”。23.24毒剧药品应向毒剧药品供应单位采购,运输和供应管理按照国家规定。不得超量采购,不得代其它单位采购毒剧药品。23.25不允许以任何形式索取收受贿赂。23.26应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。24科室药品损耗、报废处理制度24.1库存药品若有损耗、过期失效情况时,应填写药品损耗报废单,经领导审批、记帐后方可销毁。24.2药品损耗报废单应包括:品种、数量、金额、原因、日期等项目,并妥善保存备查。24.3凡经批准报废的122、药品必须按有关规定执行,不得流失、随意丢弃。24.4对于易燃易爆危险品、毒、废药品,应报有关部门批准后,方可销毁,必须进行灭害化处理,并派人员监督销毁。24.5注意事项24.5.1遇特殊情况如赈灾等或突发情况需调拨药品应经科领导同意并办理登记手续方可调拨药品。24.5.2到库药品原则上应发票日期相同,如特殊情况不同者应在货位卡上注明。24.5.3库存所有药品必须做到帐物相符,发现有误后应及时查找原因,上报科主任。24.5.4对所有原始单据(入库单、发票、请领单),供应方提供的各种文件均应妥善保管备查。25领药及核查工作制度25.1领药单应一式三份(一份交药库发药用,一份交财务、一份作领药存根)123、。25.2领药人应认真填写领药单,写明领药日期,药品名称、规格、数量、领药人字迹清楚,不得涂改。25.3领药人要仔细核对药库发出的药品,严禁“三无”药品及不合格药品进入调剂室。应记录所领药品的批号。25.4对从药库领到的药品要执行验收制度,指定专人验收并有记录。25.5发现药品质量问题,立即停止使用并收回药品,同时上报药品质量管理小组。26麻醉药品、一类精神药品管理制度26.1麻醉药品由药剂科主任指定专人(每科室两名)担任保管工作。26.2麻醉药品保管人员应认真学习药品管理法、麻醉药品管理办法及相关法规。工作认真负责并具有相应的专业知识和安全知识。26.3麻醉药品保管按规定实行专人负责、专库(124、专柜)加锁、专帐、专用处方、专册登记。26.4.保管员应逐日核对帐、物是否相符并复核。发现问题应立即报告科主任。26.5保管员对到库实物应进行验收,内容包括:品名、生产厂家、来源、规格、批号、数量、合格证、购进日期、实物与计划采购单各项内容是否相符、包装是否完好、标签是否完整无破损、无启封痕迹。验收过程应双人复核。26.6验收合格后填写进库验收记录及库存药品货位卡、进库分类帐,经两位保管员和采购员签字确认。26.7验收中发现有不符合要求的项目,保管员应立即报告科室负责人,进行调查,并记录。验收过程应有质量管理组织人员在场核对监督。26.8完成上述验收登记过程的麻醉药品直接存放到麻醉药品专库,必125、需双人双锁管理(两人各一把锁,需同时打开)。26.9各品种数量应严格审查后登记建帐并由两位保管员签字,帐、物卡应相符。26.10仓库应在每周一对库存麻醉药品进行检查,及时填写保管检查记录,发现问题立即报告药剂科负责人。26.11对贮存条件有特殊要求的必须按规定执行。26.12中西药房、中心药房、急诊药房、干部药房需要领取麻醉药品时应预先填写申领单,领单实行双人签字。药库根据领单备好相应的品种,核对无误后,通知其领取,领药过程两名保管员均应在场进行发放和复核。药物被领走后应马上在申领单上加盖“已付”印章,填写库存麻醉药品分类帐、麻醉药品发放、领取记录、库存货位卡、填写麻醉药品去向、结存数量,填写126、要求及时、真实、准确,并由两位仓库保管员签字.26.13麻醉药品申领单应定期统一装订入档保留三年备查。26.14麻醉药品发放过程中出现任何异常情况,立即上报药剂科负责人。26.15对于超过有效期或使用期、污染不能用及其他原因造成变质的麻醉药品应及时上报药监部门按规定要求处理或销毁。26.16特殊药品保管员根据实际情况填写不合格药品销毁单,报药检室核查,注明品名、规格、数量、购进日期、销毁原因、申请日期和两位保管员签名。药检室核实签署意见签名后转药剂科负责人审核签名,报当地药监部门审核批准,销毁方法及安全措施按国家有关规定执行,必要时报当地公安、环保等部门。26.17销毁应由药剂科指定四人进行,127、其中两人负责销毁,两人监督执行。销毁应严格详细记录,内容包括:除审批并签署意见外,还应注明销毁执行人、监督人、销毁日期、必要时报当地公安、环保部门签署意见。要求记录清楚、完整,销毁后归档保存三年。26.18本制度未规定其他事项按以下法规文件中有关内容执行:麻醉药品管理办法、精神药品管理办法。26.19库房应配备防爆、防火、防盗、通风等安全设施应每月检查一次,保证运行良好。26.20不准在库房内休息、饮食、吸烟等其他与工作无关的活动。26.21严禁无关人员进入库房。26.22一旦发生火灾,立即报告药剂科负责人保卫科和消防部门。27药品有效期管理制度27.1采购应根据药品库存情况有计划的采购药品,128、以免积压或缺货。除特殊情况外,不得购入效期在半年内的药品。27.2到库药品入库应检查效期并将效期在货位卡上登记,库房及各调剂室应设有“近效期药品一览表”,将近期失效的药品按失效期的先后分别列与表中,使之一目了然。27.3每一货位都要设货位卡,注明效期和数量,记录发药、进药情况,发现有效期在半年内应及时列在“近效期药品一览表”。27.4定期检查。按效期先后调整位置,做到近期先用。27.5调剂室因配方需要将药品拆零调配的应在药袋上注明有效期。27.6超过有效期的药品,要及时按有关规定报废处理,不得用于调配发药。28消毒药品供应管理制度28.1在药剂科主任领导下进行工作,认真执行药品管理法及相关法规129、和制度。坚持以医疗为中心的原则,以良好的工作作风,严谨的工作态度,认真负责的工作精神完成医院消毒药品供应保障和供应任务。28.2根据医疗、教学、科研任务的需求,做好消毒药品的计划、采购、供应与管理工作。保证医院消毒药品供应,满足医院医疗、教学、科研等需求。28.3采购计划按临床要求做到保证供应,及时供应,加速周转,减少库存。28.4消毒药品采购坚持以国家各级医药供应部门为进货主渠道,杜绝采购假劣药品,需择优(质量好、疗效高、价格合理)选购,认真查验“证照”严格把关,确保质量,做好效期管理,对即将失效的药品,应提前采取有效措施处理,减少损失。28.5建立和执行入库验查收货制度,经验收人核对签字,130、发现大的问题需及时报告。28.6库存应按其物理化学性质不同分类存放,并有明显标志,库房应避光、防尘、防鼠、防霉、防虫等相应设施及防火、防盗措施,易燃、易爆和腐蚀性的应另设仓库,单独存放。28.7出、入库手续要完整,及时入帐、出帐、登记,库房做到有帐有物,帐物相符。28.8库存消毒药品一律不得外卖,特殊情况需请示领导批准后再予办理。28.9消毒药品价格严格执行价格管理规定,监督检查执行情况。28.10原始单据(入库单、出库单、价格单)及所需的文字材料药品供应单位“证照”,药品检验合格报告,价格通知单均应妥善保管备查。28.11按时做好消毒药品的发放工作,提前做好准备,及时核对,避免发生差错。28131、.12做好破损药品登记退赔损货等丁作。报损需填写报告,经科主任批准后方可报损。28.13做好各类报表,以备查验。28.14加强安全防范意识,制定防火、防盗、防事故措施并落实到人。经常检查消防器材,各类门窗,水电设施,使之处于良好的工作状态。29危险库管理工作制度29.1危险品库为存放大批量化学试剂和药品的场地,由专人负责管理,无关人员不得以任何要求索要钥匙。29.2危险品库的药品和试剂要遵守“试剂标签管理规定”。29.3所有进出库的药品和试剂都应有明细的进出帐目,每年年末盘点1次。29.4危险品库本着避光、阴凉、防潮、远离工作区的原则储存药品,需低温储藏的药品另行保存。29.5领取库中试剂、药132、品,首先向负责人申请,由管理员一同前往领取,并核对、登记出库。29.6试剂的自然损耗(如挥发、失效),需经负责人和科领导签字方可报损,报损试剂、药品应立即妥善处理。29.7严禁在库内安放、使用易产生电火花的设备,严禁使用明火,搬动试剂宜轻、宜静,接触试剂前,做好防护措施(如事先通风,戴手套、口罩等)。30临时用药申请范围及审批权限管理制度 30.1临时申请仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或外院专家会诊急需。突发事件药品、特需人员急需的药品,由所在科室主任书面申请一次性购买,须注明申请理由和数量。30.2药剂科审核该药品合法性、是否合理。30.3药事管理委员会主任审批(分管副院长)。30.4情况133、紧急时,可先通知药库购买,事后补办手续,专人使用。31突发事件药品供应与管理预案依据突发公共卫生事件应急条例和xx省立医院重大灾难事故、重大传染病及生化恐怖袭击事件医学应急处置预案等相关文件制定本预案如下,确保药品供应。突发事件是指突然发生、造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大在、传染疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。31.1组织机构:突发事件药品供应与管理小组由药剂科主任担任组长,副主任担任副组长,组员由各部门负责人及药库人员组成。组长:王少明副组长:庄捷、庄将协组员:薛玉榕、蔡秀琳、章传真、吴钢伟、杨政、陈立、阮君山、杨建明、郑昭玲、李榕玲、林134、隽丹、林洪31.2应急处理程序及其任务接到通知应立即向组长汇报组长负责立即通知所有成员待命所有小组成员在接到通知后应立即到指定地点,并开通通讯联络工具保持通讯畅通根据突发事件的特性保证其相应药品的供应各部门无条件优先支援(先调拨后结算)。(30分钟内赶到指定地点)药库成员的职责:1.药库应根据突发事件信息的收集、分析、迅速准备好相应的药品。2.对指定贮备部分可能用于突发事件的药品应保持一定的库存量,定期更新药品贮备,确保事件发生时及时供给。3.定期对指定的药品进行检查。4.和商业公司保持联系,了解药品的分布情况和供给情况,确保药品在突发事件中不中断。31.3药剂科各部门服从组织安排,无条件院内135、调剂支援(人员、药品)。31.4管理小组成员有义务责任随时了解各种事件的发生及发展,先行备好一定数量的应急药品以供使用。31.5小组成员联系电话姓名电话姓名电话王少明庄捷庄将协薛玉榕蔡秀琳83223730章传真杨政陈立郑昭玲李榕玲杨建明林隽丹吴钢伟阮君山林榕溪药剂科各部门联系电话部门电话部门电话部门电话急诊药房9015门诊西药房8041门诊中药房8042西药库8055中药库8063药剂科2037,204132制剂室工作制度32.1制剂室必须持有“制剂许可证”,每年验证合格后方可进行制剂制备工作。32.2制剂品种必须是注册品种,非注册品种不得制备。科研制剂必须经院药事委员会和伦理委员会同意并报省136、市药品监督管理部门审批。32.3医院制剂坚持自制自用原则,不得流入市场;调剂使用须征得药品监督管理部门批准。32.4制剂室负责人应具备大专以上药学学历,从事制剂技术工作人员应具有药士或中专以上药学学历,其他人员应具有高中以上学历并经培训,考核合格后持证上岗。32.5工作人员每年至少体检一次,合格者方可从事制剂配制和分装工作。灯检人员裸视力应为5.0以上,无色盲。32.6对工作人员进行药品管理法及技术培训,每年考核一次,并有考核记录。32.7工作人员非操作期间不得在配制间逗留,个人生活用品不得带入配制工作间,工作期间不得戴饰物,不得化装,头发不得露于工作帽外。进入洁净区应按规定穿相应级别的洁净137、服,不得穿工作服进入卫生间、食堂。上班不得串岗、脱岗。32.8工作人员应遵守各项工作制度、岗位操作规程、制剂配制工艺规程;认真做好批配制记录以及各种记录、登记工作。32.9工作人员不得随意改变工艺规程及质量标准,必要时需经药品监督管理部门审批后方可实施。32.10除在各工序清场中做好卫生工作外,对各场所应定期、定人包干负责卫生工作。32.11制剂室应配备必需的工具书。32.12注意生产安全,加强电、气及易爆、易腐蚀性药品管理,加强设备及物资管理。33药品质量检验室工作制度33.1药品质量检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室直属药剂科主任领导。33.2药品质量监督及检138、查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合,各片均应选配药品质量监督员,建立健全药品质量的监督制度,并定期组织检查,做好各项记录。33.3药品检验室应配备专职的药学技术人员负责检验。检验人员应坚持原则,严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。33.4要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行,结合实际,经常研究检验方法,提高药品质量。33.5制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法。33.6对检品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。检验报告应及时、准确。对不合格药品,应深入了解其原因,提出处理意见报科主任批准;对结论不明确或有争议的检品可送139、药检所复核或仲裁。34.7药品、制剂分析检验的一切数据、现象和结果均需真实、准确、及时、完整地做好记录,不得任意涂改,妥善保存三年以上备查。33.8执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂有效期后一个月。灭菌制剂留样至有效期后一个月。定期对留样进行质量考查,并做出质量分析。33.9使用检验分析仪器应严格遵守操作规程,使用完毕后,应将仪器各开关依次关好,复原,附件(如吸收池、旋光管等)应洗净放好,并按规定登记。33.10使用仪器前熟读仪器的操作规程并严格按照操作规程使用。使用每台仪器均应填写仪器使用登记卡,记录仪器使用情况。发现仪器损坏或故障时,应向室负责人报告,凡是违章操作或失职而造成的仪器损140、坏或影响质量时,应视情况作酌情处理。每次维修应记下时间、故障内容、修理结果、修理人,以便掌握仪器的内在性能。33.11药品检验使用的衡器应按计量法规定,进行定期检验,确保衡器准确可靠。33.12化学危险物品、毒害品应严格按有关规定管理使用。33.13药品检验室内保持清洁,陈列有序,禁止吸烟。33.14药品检验室应有防护措施,安全操作。非本室工作人员不得擅自入内。不得使用本室仪器。33.15要离开本室时应检查门窗、仪器电源。33.16下班前要锁好门。34临床药学实验室工作制度34.1本室为药剂科临床药物研究部门,承担药代动力学与生物利用度研究,血药浓度监测,临床合理用药,中西新制剂研究和药理、毒141、理研究等工作。34.2本室应由从事药学专业五年以上,具有从事科研能力,工作作风严谨的人员担任。34.3药品研究工作应建立操作规程,实验记录清晰、完整,随时记录,不得涂改,按时总结,发现问题及时改进。34.4根据工作需要,配备必要的仪器、设备,并建立档案,专人管理。34.5药理实验必须按要求选用实验动物。实验要有专人负责,严密设计实验方案,明确观察指标和重视对照性研究,详细真实地记录实验结果,数据统计处理要规范,并认真书写实验报告。34.6血药浓度监测及临床药物监护必须面向临床,认真负责,态度和蔼。发现临床用药中的问题或测定数值的疑点,应及时深入病房,了解病情,与医生共同讨论、协商解决。认真书写142、报告,不得贻误治疗。34.7为了避免测定误差,各种测试仪器必须性能稳定,定期校正。玻璃仪器及刻度吸管等必须准确。发现仪器异常或吸管不准确,应立即停止使用。34.8实验室室内要保持整齐、清洁、安静,物品陈列有序,用后清洗干净,放回原处。34.9爱护各种仪器,药品、用具,未经许可不得私自拿用或外借。严格遵守各种仪器使用操作规程。损坏仪器等必须填写报损单,并及时汇报处理。34.10加强安全保卫工作,剧毒药品和易燃品有专人保管,固定位置存放,禁止吸烟。下班时必须关闭电源、门窗。35临床药师参与临床工作制度35.1临床药师应深入病房,参加查房、会诊、急救和病例讨论。35.2临床药师查房可分为跟随临床医师143、查房和临床药师单独查房两种。跟随临床医师查房可重点了解病人病情和治疗难点、查房时对可疑之处应提出问题 也可直接询问病人有关情况,查房结束应参加医疗小组的讨论,并以临床药师身份对药物治疗提出想法,供医生参考。临床药师单独查房,主要针对有特殊情况(如发生药物不良反应者、危重病人、药物治疗复杂及严重肝肾功能损害者等)的重点病人进行查房,临床药师可结合查阅病历、与医生交流了解病情后,对病人或陪员进行询问。35.3临床药师在受邀进行会诊前,应先查阅病历、问诊,了解病情,进行必要的资料查阅和计算,以提出科学谨慎的观点,帮助临床医师提高救治效果。临床药师应积极参加和旁听所在临床科室的其他相关会诊。35.4临144、床药师应尽可能参加所在科室的专家查房和病例讨论,在充分了解病情的情况下,积极发言。35.5临床药师应积极进行药学情报咨询,对于医生、护士或病人提出的问题都应积极给予答复,若当时不能给予解答,应及时记录,事后咨询有关专家或查阅资料尽量给予满意答复。对典型问题应完整登记。35.6临床药师应指导医护人员做好治疗药物监测工作的设计、申请、采样、结果解释及用药调整,应积极做好监测病人状况及监测结果记录,积累群体药物动力学资料。35.7临床药师应指导医护人员做好药物不良反应监测工作,应主动关心和指导发生不良反应的病人,帮助他们提高用药依从性。35.8临床药师应经常查阅病历,了解科室用药动态,及时记录特殊病145、人及发生不良反应病人的用药史,并做好分析解释,以药历形式保存。35.9临床药师应积极进行开展病历、处方分析等药物利用研究工作。35.10临床药师应积极与医护人员进行多方面的交流,从中发现临床所急需的药学研究课题,促进临床药学科研的发展。35.11临床药师应尽可能对自己的工作做量化的登记,以备主管部门考察研究。应及时总结深入临床的体会与经验,促进该项工作的进一步开展。35.12临床药师应积极参加门诊药物咨询工作。36临床药理研究室工作制度36.1根据课题的要求制定科研计划并负责项目的实施。36.2严格按照操作规程进行试验,试验记录应及时、准确、完整和清晰。36.3负责贵重仪器的使用和保养,严格按146、操作规程进行,坚持使用登记制度。36.4爱护实验室内一切仪器、设备,未经许可不得随意外借或带离实验室。36.5研究课题计划全部完成后,研究人员应进行全面总结,并写出研究报告。36.6负责治疗药物监测工作,为临床诊断和治疗提供有价值的实验依据。36.7经常深入临床,了解用药情况,提供用药咨询,收集药物不良反应。36.8收集了解药学专业新动态。36.9负责实习生和进修生的带教工作。36.10保持实验室整齐清洁,及时处理污物,预防对人体及环境的污染。36.11室内严禁吸烟,注意防火。在确认切断电源、水源和关闭门窗之后方能离开实验室。37治疗药物浓度监测室工作制度37.1本室为药剂科临床药物研究部门之147、一,应主动加强与临床医师联系,使监测用药经常化,以达到安全、有效、合理用药的目的。37.2爱护体液和血液样品,随到随测,严格按照血药浓度测定操作卡进行提取和测定,做到准确、可靠,以示负责。37.3如对血药浓度测定值有怀疑,发报告要慎重,必须深入临床了解病情和用药情况后,才可在报告单上提出评价和建议,指导临床用药或减少剂量或增加剂量或停止用药,以确保安全。37.4根据工作需要配备必要的仪器、设备、试剂并建立档案,专人负责制定仪器操作规程。工作中认真记录,妥善保管检测资料,做到有据可查。37.5测定工作完毕后,立即清洗所用玻璃器具,以备使用。37.6搞好室内安全卫生工作,化学试剂要有专人保管,安全148、卫生工作落实到人,互相督促,保证万无一失。37.7非本室工作人员未获许可不得进入,禁止吸烟。37.8未得到本室负责人许可不得外借本室仪器、设备和试剂等。37.9定期检查仪器性能,发现有故障时及时找出原因,请维修人员检修,并将情况详细登记,如有损坏及时汇报处理,并填写报损单。37.10离开本室时应检查门窗,关闭电源,锁好门,加强安全保卫工作。38特殊药品管理室(毒、麻、精神药品)工作制度38.1认真执行国务院第442号麻醉药品和精神药品管理条例卫医发2005436号麻醉药品、精神药品处方管理规定及卫医发2005438号医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、医疗机构药事管理暂行规定卫医发200149、4269号处方管理办法(试行)等有关文件。38.2按照xx省立医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度,负责医院麻醉药品的日常管理工作。38.3督促检查药剂科各部门、临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用与发放、登记工作。38.4协助医院麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组对工作人员进行有关法律、法规、规定等培训工作。38.5负责医院各临床科室麻醉药品、第一类精神药品处方的发放、登记、收回、销毁工作。38.6接收患者未使用完的麻醉药品、第一类精神药品的保管工作。38.7负责监督药剂科各调剂部门该类药品空安瓿、废贴的销毁工作并签字记录。38.8对收回的该类药品登记造册,报有关部门进行销毁并做记录。3150、8.9发现麻醉药品、第一类精神药品出现严重不良反应或医源性药物依赖,应报告医院药品不良反应监测小组。39xx省立医院药物合理应用管理使用督察制度临床用药必须达到:有效、安全、经济、方便基于这个选用原则临床用药必须:39.1.根据有效性选用药物:39.1.1筛选有效的药物;39.1.2临床选用对尚未法定规定的适应症应慎重对待,只有个案报道的用药经验则一般不予采用。39.2药物选用的安全性问题39.2.1禁忌症和慎用症:在选用药物时应充分考虑到该药物的特性;39.2.2特殊人群用药:特殊人群是指孕妇、哺乳期、老年、儿童和有慢性病的患者;39.2.3预防不良反应的发生,加强使用过程中的观察,尤其是注151、射药物。一些中草药的注射剂较易发生过敏反应,应予关注;39.2.4对药物相互作用的检查。39.3药物选用的经济性39.4药物使用的方便性:使用方便是选择药物的一个重要问题。一种药品的剂型可有很多选择,各有不同的性能,要根据病人病情和条件,考虑安全、有效、经济和方便给药方法,提倡口服给药最为方便,也相对安全。39.5制定本单位用药目录根据国家基本医疗保险药物目录结合本单位实际情况制定本单位的用药目录,以供给临床医师用药参考。制定本单位用药目录总的原则是:安全、有效和经济并结合单位疾病种类和用药习惯。目录手册由药学部门广泛征求临床各科意见后写出草案,由医院药事管理委员会审定。39.6首选药和备选药152、的划分具体用药时一般应首先考虑首选药(注意病人的病情应与药物的适应症相符合),经实际应用后,如疗效良好则可续用,如疗效不好或患者对药物不适应则可换药,从备用药中选择。39.7抗菌药物的应用 临床抗菌药物的使用应执行抗菌药物临床应用指导原则按照抗菌药物分线管理认真落实。39.8药剂科定期对门诊、急诊处方(特别是大处方进行分析评价),定期对医院的报告药物使用进行分析评价,公布用量前四十名药品,名额前十名药品公布每个科室的用药比例。40药学情报室工作制度40.1药学情报室应配备专职或兼职的工作人员负责,有适应本部门工作的设备和设施,保证其正常的工作状态。40.2根据本单位的性质、工作范围等,有选择地153、挖掘和利用并按照自身的能力和要求,建立信息资源库,向药剂科各部门及临床科室提供有关药学信息咨询和资料的检索或查阅等任务。40.3收集和保管有关药学方面的工具书、专业书、参考书、杂志、说明书等。40.4负责期刊、图书的管理保存工作。40.5负责每年4期的药讯编辑出版工作。40.6利用讲课、药讯等宣传资料以各种形式向临床医护人员提供药品和用药知识信息及资料来源。40.7负责药品信息的维护,保证药品信息的准确,及时编辑、维护药学信息专栏,建立计算机药物信息系统并保存管理,查找与交流信息资料,完成上级交办的其他任务。40.8遵守和执行本部门的工作流程、规章制度和相关规定。40.9新药申报工作按照本院新154、药引进制度执行。40.10严格借阅制度,只限本室阅读,不得外借,特殊情况可办理登记手续。41药品不良反应监测工作制度41.1根据药品管理法、药品不良反应监测管理办法等法规,制定本工作制度。41.2药品不良反应监测中心,在医院药品不良反应监测领导小组的指导下,负责我院药品不良反应监测的日常工作和药品不良反应监测信息员的管理。41.3药品不良反应监测中心,组成成员由具有相应理论知识和专业技能的药学专业技术人员和医护人员组成。,41.4定期组织学习相关法律法规,查阅有关药品不良反应信息并及时提供临床参考。不定期组织信息员和医务人员的学习培训。41.5接到药品不良反应监测信息员的上报信息时候,及时到临155、床病区了解情况,协助信息员或临床医师、护士填报监测表。41.6每月对所收集的报表进行整理,汇总后上报省药品不良反应监测中心。对重大不良反应在24小时内上报。41.7定期对我院的药品不良反应情况进行分析总结,向医院药品不良反应监测领导小组汇报情况,经领导小组研究批准后向临床通报。42实习生管理制度42.1实习的目的主要是培养实习生良好的工作习惯及独立工作能力,每位实习生应珍惜实习机会。42.2实习期间实习生应勤学好问,工作认真、主动,爱护公物。42.3实习生应遵守医院及科室各项工作制度,准时上、下班。不脱岗、串岗。有事应预先请假,请假均应写“请假条”,内容应包括:请假原因、时间、日期、请假人、批156、准人。42.4每位实习生应写实习日记:记录每天实习内容,收获、疑问、感想等。42.5实习结束应提交实习小结,总结实习收获及感想。42.6实习论文:根据实习内容撰写相应的论文。43进修生管理制度43.1进修生的接收必须经医务(教)部(科)批准后实施,科室和个人不得自行接收安排。43.2接收进修生的部门应指定专人负责带教,做到认真带教,严格要求,带教老师应主动介绍情况和有关规定。43.3结合本单位的工作特点,安排好各种学习活动及时给进修生讲解新知识、新进展、新技术,使进修生通过学习能达到进修目的。43.4科室要加强对进修生的教育,对违法章违法者视情节轻重给予批评教育,直至终止进修,并将有关情况反馈157、给原单位。43.5进修生如需延长进修时间或提前或提前结束必须由原单位来函说明,经进修单位同意,方可办理有关手续。43.6进修生学习结束后科室应对其进行业务考核,实事求是地进行鉴定、填写、评语等。四 操作规程1.调剂操作规程1.1处方调配操作规程配方必需两人,一人调配,一人进行核对。工作中仔细检查核对瓶签、药袋上的品名和用法、用量是否与处方一致。要按处方的顺序进行调配,防止忙乱和差错。对临时分装的药品需准确称量或数取,严禁用手直接取药或不经称量估计取药。瓶签、药袋必须逐项填写,字迹清楚。同时有数种药时,应分别详细说明交代,内服药及外用药分清,切勿弄错。药剂人员不得更改处方。药品装置瓶或开瓶药品用158、后要及时放回固定处,保持室内整齐,防止忙中出错。执行急诊三天量,慢性病七天至半月量,药品超量使用需严格执行药品管理规定。1.2处方调配核对操作规程需查处方,对科别、姓名、年龄。需查药品名称,对药品的规格、用法、瓶签。需查药品配伍禁忌,对药品用量。查清药名、药品规格与用法用量,做到所取的药品的名称和数量与处方一致方可交付。1.3中药饮片调剂操作规程接方、审方 接方后仔细审阅患者姓名、性别、年龄。就诊日期、家庭住址或工作单位。中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方159、,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日积量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的用量为每天3-6克。处方保存三年备查。凡发现不合格处方,应进行登记,并退医师修正。调剂 调剂员接方后,首先查验是否已交费,然后按处方顺序逐味称量,先称取总量然后再退打称量,要求称准分匀。需特殊处理的,应按规定分包。调剂完毕,自查无误后160、,盖章或签字,交核对员核对。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。核对 核对员应按方查核药味是否短少,分剂量及总量是否符合规定要求,特殊处理药物是否按要求作了特殊处理,调剂员是否盖章或签字,如有差错作好差错登记,经核对无误后,核对人盖章或签字后交装袋。装袋 需特殊处理的药物的药袋上要写明处理方法,然后按贴装袋,装好袋后整理整齐;装订后交发药员。发药 发药员呼叫病人姓名取药,病人姓名与处方、药袋上姓名核对无误,然后向病人耐心交待煎服法和注意事项。1.4住院药房口服制剂摆药操作规程清洁摆药桌面。用肥皂洗净双手,带口罩、手套。准备摆药所需的用品;药杯、药匙、包药纸、药袋、尺、剪刀、镊子、摆药盘等,161、定期清洁消毒。领取、补充药品基数,注意核对药品名称及其数量。对易于混淆的固体药剂可标上醒目的记号以便区分,内服制剂与外用制剂应严格区分并放置。打开计算机,输入被授权的密码进入医嘱摆药程序,调出各护理单元的医嘱传输内容,审查各个病人的费别、身份,根据病区传送入帐信息,打印摆药单,按照摆药单摆药。摆邀时固体药剂(片、丸、胶囊等)用药匙取药,不可直接用手取药;液体药剂分装前应将药液摇匀,按药瓶上的刻度倒入所需的量,不同的药液不得放入同一药瓶内。按床位、药品类别和剂型次序先后摆药。长期医嘱在前,临时医嘱在后;先摆贵重药品,后摆普通药品;根据摆药单上床位顺序依次摆药,每个病人的药品也应依次摆放,固体药剂162、在前,液体药剂和颗粒剂等在后。病人日间有规则服用的药品,如8点、12点、16点三餐用药摆放在药杯内,其余不规则时间用药或晚、夜间用药,应将药品放在包纸内包好并注明床号、姓名和用药时间等。摆药时注意核对床号、姓名、药名、浓度、剂量、服药时间等,并注意避免串行和遗漏医嘱。对特殊要求的科室应个别处理。临时医嘱用药应分别放在药袋内,注明药名、剂量、数量;药品数量少、易于分辨的可放在同一个药袋内。摆放完毕后在摆药单上签全名,将摆药盘放入该病区摆药柜内。当所有病区医嘱摆药完毕,应及时记录当班工作情况,整理摆药台和摆药单,并清洁摆药室。根据医院实际情况设定长期医嘱1日摆药病人用药时间,如可为当日16点至次日163、12点;个别有特殊要求的科室应个别处理。长期医嘱用药的分药剂量要准确,不是整片剂量,要剪开或磨碎分包;临时医嘱用药不是整片剂量的 ,可按整片摆放。在摆药过程中,遇有疑问应及时与病区护士联系,确保用药准确、合理、安全。1.5住院药房针剂摆药操作规程清洁桌面,准备摆药所需的药品:打印纸张、剪刀、摆药筐等。补充药品,注意核对贵重药及其数量。打开计算机,输入被授权的密码进入医嘱摆药程序;调出各护理单元的医嘱传输内容;并逐个审查各个病人的费别、身份;根据病区传送入帐信息,打印摆药单,按照摆药单摆药。根据医院实际情况设定摆药时间段。摆药内容包括:以科室为单位的长期医嘱、临时医嘱用药。摆发药品时注意核对药名164、规格、剂量、服药时间等,应注意不避免串行和遗漏医嘱。对有特殊要求的科室应个别处理。摆放完毕后在摆药单上签名,将摆药筐放入该病区摆药柜内。当所有病区医嘱摆药完毕,应及时整理摆药台和摆药单,并清洁摆药室。1.6住院静脉药物配置室药物配制操作规程生物安全柜在开机半小时后方可进行配置工作。配置人员进入配置室工作需用75%酒精消毒带手套的双手。每天操作开始前,应先用75%酒精仔细擦拭工作区域的顶部,两侧及台面,顺序为从上到下,从前到后,从里到外。每隔3-5分钟或接触过未消毒的设备后用75%酒精消毒带手套的双手。操作过程中,需用75%酒精喷淋消毒安瓿,西林瓶和加药口。如配置细胞毒性药物须戴两副手套。(有165、条件的可在专柜机台上的配置)所有配药操作必须在离工作台外沿20cm,内沿8-10cm,并离台面10-15cm区域内进行。配药操作时,前窗不可抬高过安全警戒线(18cm)。配药操作时,应避免药液喷溅到高效过滤器。配药操作中,不允许有任何物体阻挡散流孔。包括手臂、加药篮等。1.7门急诊静脉药物配置室药物配制操作规程 从患者手中接过病历、注射单及静脉输注药物,仔细阅读病历和注射单,核对病人交与的药物,确认无误,内容包括:病历与注射单上的处方内容是否一致,尤其注意日期、大输液品种、规格、剂量等。 仔细核对病人交与的输注药物与病历及注射单所述是否一致。处方剂量、用法是否准确合理,配伍是否合理。如有问题,166、立即请患者返回处方医师处修改清楚药师不得擅自修改医嘱。一切无误后,在二联单上抄写标签(静脉输液配置单),注意以下几点:不足药品最小包装规格的用量应划线加以提醒,必要的时候应计算所需毫升数,加括号写在剂量下方。在加药顺序的编排上,以医嘱为主,医嘱无注明的,按抗生素、解痉药等先上,电解质、能量制剂和辅助治疗药后上的原则。将核对无误的药品与标签放在同一蓝内,根据标签,正确选择和分配药品,去除外包装(包括西林瓶的塑料盖或铝盖)。将不干胶标签纸先粘到输液袋上(注意不要遮住品名和规格),然后将标签白色联用浆糊粘在不干胶上,红色联放在蓝底。确定第一批次加药袋数,原则上加药量控制在750ml以下,将第一批次加167、药的药品放入同一篮中,若此患者还有第二批次及以后加药的药品,则将其第二批次及以后的药品均放入另一篮中,取一对对牌、蓝牌放进第一批次送进传递窗,第二批次的在窗外操作台上等侯第一批次加完药后出来合并为同一篮子送交输液厅护士,由她们决定第二批次以后的加药时间。从传递窗出口处接收完成配置的静输药品。检查产品的外观(有无沉淀、变色、异物等)。用力挤压输液,观察有无渗漏,尤其是加药口的位置。仔细核对加药篮内的空安瓿和西林瓶与标签上标识的药品名、剂量是否一致。确保标签(静脉输液配置单)包括计算是正确的。配置细胞毒性药物时必须戴两副手套。如果一切无误,在标签上签字,将篮内的空安瓿及西林瓶倒在固定的容器中,注意168、篮内有无对对牌,若有,将其与其第二批次加药的篮子合二为一,送交输液厅护士。每天的清洁都应有记录和交接班记录。1.8清洁区清洁规程用于清洁洁净区和一般区域的清洁工具必须严格分开。清洗过程中,不要将清洗液和水喷淋到高效空气过滤器上,以免高效器受潮霉变。每天用75%酒精擦拭层流台风机,照明灯开关的按键、层流工作区顶部,然后从上到下清洁台面和两壁,最后清洁工作台面。每天擦拭和消毒所有的不锈钢设备,装药篮,座椅和门。每天擦拭消毒垃圾桶,包括里面和外面,然后套上垃圾袋。每天用75%酒精擦拭和消毒传递窗的顶部、两壁、门把手、台面。每天用75%酒精擦拭和消毒酒精喷壶、针头罐,沙轮杯及圆珠笔。每天用1:100金169、星溶液的消毒液擦拭地面,不留死角,并且至少停留10分钟,后擦洗干净。每天用533消毒液清洗,消毒拖鞋并晾干。每周用1:100金星消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟,后擦洗干净。每天的清洁都应有记录和交接班记录。2煎药室人员岗位操作规程2.1清洗药锅及药瓶、量杯、滤器及其他煎药器具。2.2核对病人姓名、病区、床号、日期、贴数等,如有疑问或错误应查询清楚或加以改正。2.3.将煎药单分别挂贴在煎药锅和药瓶上。2.4浸泡 将饮片倒入煎药锅内,根据药物性质,用量杯量取适量温水,浸泡1530分钟。2.5煎煮 头煎:一般药物沸后续煎30分钟。解表药,沸后续煎510分钟。滋补药,沸后文火续煎1小时。二170、煎:加水量宜适当减少,煎煮时间适当缩短;需特殊处理的药物(如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等)应按规定进行处理。2.6煎煮后用滤器滤取药汁时,应将药渣进行压榨,以使汁尽。头煎、二煎药汁合并混匀后再分装入药瓶中。2.7登记送药 再次核对煎药单和药瓶并进行登记,无误后送病区,送药人和收药人签字。2.8清场并做好清场记录。3药品采购人员岗位操作规程3.1购入的药品应符合以下条件:合法企业所生产或经营的药品,具有法定的质量标准,有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的加盖供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书的复印件并盖有供货单位的印章。3.2签订购货合同并应明确质量条171、款,内容包括:药品质量符合质量标准和有关质量要求,药品附产品合格证,药品包装符合有关规定和货物运输要求,购入进口药品应有符合规定的证书和文件。3.3新药采购条件新药:经院药事管理委员会批准后采购。特殊药品:经科室申请,药学部(药剂科)审核,院领导批准后采购。药品招标品种按药品招标有关规定执行。购入药品,应建立完整的记录,应注明:药品名称、剂型、规格、有效期、生产批号、生产厂家、供货单位、购进数量、购货日期等内容,检验合格后方可入库。认真核对药品价格,协同物价员做好药价监督调整工作,妥善保管相关文件。4药库管理人员岗位操作规程4.1验收人员按照法定的药品标准及合同规定的质量条款,对药品进行逐批验172、收。4.2入库验收时需检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。4.3验收时应做好记录:包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论、验收人等。4.4怀疑有不合格药品要及时送药检室检验,对不合格药品要及时退货。4.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。4.6中药材除验收药材的品种、数量外,173、还要验收药材的质量、检验规格等级有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等情况,注意防止以假冒真。中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。4.7对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符,实行专库存放。4.8药品储存与保管实行分类管理,按贮藏条件分别储存于冷库、阴凉库或常温库,危险品应存放在危险品库,麻醉药品、一类精神药品、毒性药品存放于保险柜内。4.9根据各种中药性质不同,选择不同的储存条件、按性质分类保管,将容易发霉、吸潮、泛油的中药,放在干燥、通风、能调节温湿度的地方;易生虫174、的药品可采用冷藏法;易风化和潮湿解的放在比较干燥不受风吹的地方;怕热易融化、挥发和发酵的,放在干燥又阴凉的地方;易变色的放在干燥、光线弱的地方;易枯朽失润的放在阴凉和能调节温湿度的地方。应根据不同情况,适时采用通风、吸潮、翻堆、倒垛等方法,对温湿度加以调整和控制。4.10在储存期中定期检查,保管过程本着先进先出、易变先出、近期先出的原则,防止药品存放过久,库房管理员必须做好养护记录,包括养护品种的进出时间、品质及每次检查的情况,每半月查询1次药品效期,距有效期半年进行报警。4.11按计划给各药房备药并送药至药房,如有急需药品时,应随时供应,领药时要有出库单,当面点清并签字。4.12对所有药品要175、登记入账,出库后核对库存,保证账物相符,每季度按时盘点。5领发输液及科室公用药岗位操作规程5.1负责输液公用药的请领工作,分类归位时应本着近效期前置的原则存放。5.2每天按病房领药单按时给病房发放输液,并督促工人送往各病房治疗室。5.3每周按时给病房、门诊护士发放公用药及外用消毒剂。5.4发出的药品要保证质量,核对药品名称、规格、剂量、浓度,此外还需注意药品的有效期,严格遵守操作规程,严防差错事故发生。5.5处方上如有超剂量使用和涂改时需医师再次签字。5.6领发手续完善,领药单和发药单清楚整齐。5.7药品按固定位置存放,排列整齐,保持室内卫生,用具用后要及时洗净,归还原处。5.8注意安全,严禁176、烟火,加强对易燃药品的管理。6治疗药物监测操作规程6.1治疗药物监测操作规程.申请 一般应填写申请表,内容如下:.1患者姓名、年龄、性别、体重、住址(病区床号)、住院号。.2病情摘要:诊断、症状、检查。.3用药史:既往及目前用药情况、药物反应。.4用法用量:包括给药途径、剂量、给药次数、时间及测定血药浓度距最后一次用药时间。.5取样:指采样时间、次数、编号。.6临床要求:包括是否需调整剂量。.7监测记录:包括测定结果及药物反应记录。.8报告:指临床报告监测意见和结果。6.2.取样 取样的多少与具体时间,应根据监测的要求、目的、具体药物及数据处理的方法而定。6.3测定 测定方法的选择必须注意到精177、密度、灵敏度、专属性、价格、标本测定时间的长短。按照分析方法的标准化操作进行。6.4数据处理 根据测定结果,拟合药动学模型,求出病人的药动力学参数,以此分析体内药物浓度动态变化,制定合理给药方案。6.5临床观察 在血药浓度测定的同时要观察药物的临床疗效和不良反应,了解血药浓度与药物反应的关系。6.6结果分析 测定结果分析灵活性大,必须根据临床实际情况,结合临床资料共同分析。6.7报告 根据测定结果、临床表现、数据处理综合分析来写,原则上应包括血药浓度、参数、评价、建议。 五 xx省立医院药剂科岗位负责人科主任:王少明科副主任:庄捷、庄将协科秘书:林宇星门诊西药房负责人:薛玉榕(正)、林明瑞(副178、)门诊中药房负责人:阮君山(正)、金以康(副)中心药房负责人:章传真(正)、 叶红)副)高干药房负责人:蔡秀琳(正)、陈敏(副)制剂室负责人:陈立药库负责人:杨政(正)、林隽丹(副)急诊药房负责人:吴钢伟(正)、郑国勇 (副)药检室负责人:郑漩静脉配置中心负责人:陈玫芬 六 xx省立医院药品采购领导小组成员经xx省立医院药事管理委员会讨论决定:xx省立医院药品采购领导小组由以下人员组成:组长:浦晓东副组长:王少明成员:庄捷 庄将协 杨政 林隽丹 郑漩 陈宇星成员的职责:负责xx省立医院药品的采购按照有关规定执行,并对药品采购行为进行监督,对药品的质量进行检查,所采购的药品是否属于用药目录内的,179、使所购药品符合国家有关规定,并满足临床需要。七 xx省立医院药剂科关于成立临床药学室及其成员的决定按照药品管理法和医疗机构药事管理(暂行)规定等相关法律法规规定,为了更好地开展以病人为中心的药学服务,保障用药“安全、有效、经济”,发挥临床药师的作用,我科决定成立临床药学室并组建临床药师小组开展临床药学工作。其成员如下:组长:王少明副组长:庄捷组员:陈宇星、林宇星、郑漩 陈玫芬、眭玉霞、黄旭慧八 xx省立医院药剂科质量监控管理小组组成 按照药品管理法、医疗机构药事管理(暂行)规定、处方管理条例(试行)等相关法律法规文件规定,为保证药品质量安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性,提高药剂科工作质量180、。经研究决定成立xx省立医院药剂科质量监控管理小组以执行医院药事管理的有关执能。组成人员如下:组长:浦晓东副组长:王少明常务组员:庄捷、陈宇星、郑漩组员:庄将协、林宇星、陈玫芬、阮君山、陈立 九 药剂科考勤规定1休假、探亲假 20元日, 请假 30元日,无故不来 50元日。2请、休假要有假条。3迟到 15分钟 10元次,30分钟后30元次。4早退20元次。5所扣钱款从当月奖金中扣除,平均发给当月都没有扣钱的工作人员。6以上规定从2005年2月22日开始执行。 附录1xx省立医院处方管理办法实施细则1.为加强医疗处方的规范管理,保障患者用药安全、有效、经济,依据中华人民共和国药品管理法、麻醉药品181、和精神药品管理条例、处方管理办法、麻醉药品、精神药品处方管理规定等法律法规,结合我院具体情况,制定本实施细则。2.具有处方权的临床医师及具有调剂处方资格的药学专业技术人员均应遵守本细则。3.我院处方为电子处方,医师开具的处方直接录入电脑;医师对自己的电子处方密码负有保管义务。4.药学专业技术人员(以下简称药学人员)负责电子处方的审核、打印、调剂、发放。并定期对处方用药做分析、评价。5.医师开具(录入)处方应遵循安全原则,充分考虑病人的生理、病理状况,同时要熟悉药物的药理学知识,掌握药品说明书载明的适应症、禁忌症、常用量、不良反应和注意事项等。6.普通处方一般不超过7日用量,急诊处方一般不超过3182、日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长至14天,但医师须另附手写处方并注明理由,且最长时间不超过30日用量。需要剂量、超适应症用药时,应告知患者,同时医师须另附手写处方,患者知情同意后在手写处方上签名,未按要求另附手写处方的药学技术人员可以拒绝发药。7.慢性病、老年病或特殊情况是指:7.1恶性肿瘤;7.2阻塞性肺气肿;7.3慢性肺源性心脏病;7.4支气管哮喘;7.5慢性心功能衰竭;7.6.慢性房颤;7.7高血压病;7.8冠心病;7.9心肌病(原发性);7.10消化性溃疡;7.11慢性肝炎;7.12肝硬化;7.13慢性肾小球肾炎;7.14肾病综合症;7.15慢性肾功能衰竭;183、7.16再生障碍性贫血;7.17白细胞减少症;7.18骨髓增生异常综合症;7.19血小板减少性紫癜;7.20甲亢性心脏病;7.21甲状腺功能减退症;7.22皮质醇增多症;7.23原发性醛固酮增多症;7.24原发性慢性肾上腺皮质功能减退症;7.25糖尿病;7.26系统性红斑狼疮;7.27系统性硬皮病;7.28类风湿性关节炎(严重);7.29脑血管病;7.30多发性硬化;7.31震颤麻痹;7.32运动神经元病;7.33重症肌无力;7.34精神分裂症;7.35结核;7.36股骨头坏死;7.37慢性骨髓炎7.38患者要求购买的;7.39外地患者(如华裔等)。7.医师开具(录入)医疗处方应遵循有效原则,184、制定药物治疗方案时应预测治疗方案的疗效,选择最佳药物。8.医师开具(录入)医疗处方时应遵循经济原则,严禁开大处方、人情方,医师应自觉拒绝药品的回扣。9.医师开具(录入)处方时应注意合理用药,需要联合用药时,要明确目的(增强疗效、降低毒性、延缓耐药发生等)能用一种药物治愈的疾病不加用另一种药物,通常每次处方用药品种数不超过5种。10.医师开具抗菌药物处方,应遵守本院制定的抗菌药物分线管理规定。在各自权限范围内根据临床经验或药敏试验结果选择符合临床治疗或预防需要的抗菌药物。11.医务人员首次为患者开具麻醉药品、第一类精神药品时,应建立相应电子病历,电子病历在门诊办公室由专人负责,同时要患者或其家属185、认真阅读签署麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊1次,医师应为患者重新开具诊断证明,门诊重新开通电子病历使用。12.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师,在开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,按院处方管理条例规定的原则选择符合临床需要的药物及给药方案。13.医生在开具(录入)处方时,应规范完整的的填写(录入)处方的前记、正文、后记中各项属医师填写的内容。处方中“临床诊断”项内容应与正文内药品的适应症一致。14.每张就诊卡只限本人就诊,医师应拒绝为非就诊卡本人的患者开具(录入)处方。处方中患者的基本资料(姓名、年龄、186、性别)应病历记载相一致。15.医师应根据实际情况及有关规定分别开具(录入)麻醉药品处方、普通处方、急诊处方、儿科处方,开具(录入)临床实验药品处方应特别注明。16.负责处方审核的药学技术人员,应在电脑打印的处方上审核医师处方的完整性(所有录入内容是否完整)。审核处方的合法性(核对病人基本资料与处方用药是否相符。如年龄与用药剂量、性别与用药类别等),处方用药的适宜性,其内容包括:对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏实验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法;剂型与给药途径;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌,确认符合要求后,将处方交予调剂员。17187、.审方药学技术人员,如认为处方存在用药安全问题,应告知医师,请其确认或重新录入处方。对不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂。18.药学技术人员发现滥用药和用药失误的,应拒绝调剂。并及时告知处方医师。但不能擅自更改或配发代用药品。严重情况应即使上报药剂科和医务科19.药学专业技术人员调剂处方时必须做到 “四查十对”。查处方,科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项188、等。20.处方调剂实行双签名,处方调剂完毕应签名(盖章),并交由另一名药师以上药学技术人员复核并签名(盖章)后发药,值班人员单独值班的对复核后再次签名(盖章)。21.复核率、双签名率均应达100%22.发放麻醉药品、一类精神药品时,应按麻醉药品和精神药品管理条例和卫生部文件麻醉药品、精神药品处方管理规定、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、xx省立医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度、xx省立医院麻醉药品、第一类精神药品处方管理制度、xx省立医院麻醉药品、第一类精神药品使用安全管理规定、xx省立医院麻醉药品、一类精神药品使用规定及流程执行。23.医师在录入麻醉药品、精神药品电子处方的同时189、,应同时手写相应颜色的专用处方交与患者或代办人(家属)。 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。24.药学技术人员应将手写的专用处方同电子处方装订一起后审核符合规定后调剂。25.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过3日用量,控缓释制剂处方不得超过7日用量,第二类精神药品处方一般不得超过7日用量,对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由,最长时间不超过14日。26.为癌痛,慢性中、重度癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量,其它剂型处方不得超过7日用量,注射剂仅限在医院或医务人员出诊至190、患者家中使用。注射剂不交给患者或其家属代办人,留存在医疗机构保管。27.处方应按有关规定保管贮存,麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。普通处方,急诊处方,儿科保存1年。28.调剂麻醉药品、精神药品的处方时,应双人在场双人签名及专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名,性别,年龄,身份证明编号,病历号,疾病名称,药品名称,规格,数量,处方医师,处方编号,处方日期,发药人,复核人,专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。29.麻醉药品和第一类精神处方的印刷纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”:第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。30.药剂科应建191、立错误处方登记制度,对用药安全问题,录入不规范、不完整、非法处方、不合理用药、退药等处方进行登记。对不合格处方有权拒绝调配。31.急诊药房对抢救危重患者的处方应优先调剂。32.发出的药品原则上不予退药,特殊情况由处方医师申请,属于因出现药物不良反应无法继续用药的还应附有关科室临床医生诊断证明方可退药。药剂科对退药处方应记录,定期统计并将结果报医务科。33.处方保存、销毁应按院处方管理条例有关规定执行,即处方保存期满后,经主管院领导、科主任批准,登记备案后方可销毁。34.本实施细则所称的药学专业技术人员为具有相应药学专业技术职务任职资格和资历的人员。35.本实施细则为第二次修订,今后将根据法律法192、规及卫生部文件的变化及时修订。 xx省立医院药事管理委员会 附录2xx省立医院药剂科关于终止妊娠药品的管理规定妇产科1. 妇产科向药剂科申请备一定数量的终止妊娠药品,妇产科应填写终止妊娠药品基数清单,向药剂科暂借,经批准同意后执行,妇产科应指定保管人员负责妥善管理终止妊娠药品的存放,药品清单一式两份由妇产科主任签字、盖章。其中一份由药品清单由药剂科保管。2. 终止妊娠药品调剂流程: 医生处方-前台人员打印处方-后台人员书写调配单一式两联-后台人员收下正式处方和调配单底单-前台人员将调配单另一联及清单交给病人-病人持调配申请单及药品清单到妇产科取药。 3. 每月最后一天,药剂科与妇产科结算终止妊193、娠药品数量,由妇产科提供调配单另一联,药剂科提供调配申请单底单,两者进行核对,清点数量,根据清点的数量,由门诊西药房向药库领取补充终止妊娠药品基数给妇产科。 4.药剂科应定期督察妇产科终止妊娠药品保管使用情况并做好记录。 药剂科 妇产科xx省立医院药剂科关于终止妊娠药品的管理规定 根据国家计生委、卫生部和药品监督管理局关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定,经研究决定制定本管理规定。1.终止妊娠药品的采购记录应保持完整,采购途径合法正规。应有完整的验收记录,养护记录,贮存应专人负责。2.终止妊娠药品的保管、使用各调剂部门应安排专人管理,并按要求做好记录。3.门诊药房终止妊娠药品的194、调剂流程:3.1 妇产科向药剂科门诊药房申请备一定数量的终止妊娠药品,妇产科应填写终止妊娠药品基数清单,向药剂科暂借,经批准同意后由门诊药房执行,妇产科应指定保管人员负责妥善管理终止妊娠药品的存放与使用,药品清单一式两份由妇产科主任签字、盖章。其中一份药品清单由药剂科门诊药房保管。3.2 终止妊娠药品门诊药房的调剂流程: 医生处方-前台人员打印处方-后台人员书写调配单一式两联-后台人员收下正式处方和调配单底单-前台人员将调配单另一联及清单交给病人-病人持调配申请单及药品清单到妇产科取药。3.3 每月最后一天,药剂科门诊药房与妇产科结算终止妊娠药品数量,由妇产科提供调配单另一联,药剂科门诊药房提195、供调配申请单底单,两者进行核对,清点数量,根据清点的数量,由门诊西药房补充终止妊娠药品基数给妇产科。3.4药剂科门诊药房应定期督察妇产科终止妊娠药品保管使用情况并做好记录。4. 药剂科其他调剂部门终止妊娠药品的调剂按接到处方(医嘱)后登记数量。处方(医嘱)保留,由专人负责管理,并做好领用发放记录。5. 原xx省立医院药剂科、妇产科关于终止妊娠药品的管理规定从新规定发布之日起废止。6. 本规定从二八年十二月十八日起执行xx省立医院药剂科二八年十二月十八日我院目前终止妊娠药品的目录:序号药 品 名 称生 产 厂 家规 格1乳酸依沙吖啶注射液广西河丰药业有限公司2ml:50mg*10支/盒2天花粉蛋196、白上海金山制药厂1.2mg * 2 支/盒3米非司酮片(息隐)上海华联制药集团公司25mg * 60 片/盒4米非司酮胶囊(米福)深圳市资福药业有限公司5mg * 10 粒/盒5地诺前列酮栓(普贝生)英国CTS公司10mg*1枚/盒6卡前列素氨丁三醇注射液(欣母沛)美国法马西亚普强公司1ml:250ug * 1 支7卡前列甲酯栓(卡孕)东北制药总厂0.5mg*1枚8米索前列醇片(喜可馈)Pharmacia Limited200ug * 30 片/盒附录3 处方调剂差错登记制度1.处方调剂差错为两种(一)医师处方差错;(二)药学专业技术人员调剂差错。2.开展处方差错监测:凡是处方差错应进行登记,197、登记表格包括以下项目:涉及患者姓名、性别、病历号、失误者及科别、临床医师失误问题、改进状况、时间、经办药师签名等。3.药师应加强与医护人员的交流与沟通,应及时整理、分析,将所出现的问题通过各种渠道和形式与医护人员进行交流、沟通,讨论改进措施,以规范医师处方和药师调剂工作,防止和减少处方失误。 药剂科附录4 xx省立医院合理用药规范1医院应认真贯彻执行医政、药政法规,加强医政、药政、行政管理的学习,重视医药护人员医德医风建设。医药护人员应全心全意为病人服务,坚持原则,按照有效、安全、经济的原则为病人用药。2各级医药护人员均有义务接受继续教育,深入的学习了解药物的药动学和药效学的特点,特别是新药知198、识,不断提高自身的业务水平及学术水平。3医生在用药前应尽量明确诊断,并了解患者用药史、ADR史,避免和减少不适合的药物使用。3.1严格掌握适应症,禁忌症,正确选择药物;3.2明确联合用药的目的,能一种药物治愈的疾病,决不加用另外的药物。联合用药的目的是增强疗效,降低毒性;延缓耐药性的发生;尤其是抗菌药物的使用应遵循我院制定相应的管理规定执行。3.3充分考虑影响药物作用的各种因素,制定合理的用药方案,影响药物作用的主要因素是药物因素及机体的因素。药物的剂量、剂型、给药时间、给药途径和制剂工艺等均可明显影响药物的作用。4医生制定药物治疗计划应考虑患者病史、并发症、病理生理状况、遗传等因素所致的用药199、个体差异对药物药效的影响,通过治疗药物监测等手段,使给药方案由常规化、经验化转向个体化、科学化,提高用药水平。5医药护人员应严密注意患者用药后的反应,监测药物不良反应,特别是合并用药所致的不良相互作用,一旦发生不良反应,要尽快采取正确有效的救治措施。6药师应积极开展用药监护工作。应严格新药审批制度,并认真贯彻执行;开展好合理用药咨询工作,编写资料,宣传合理用药知识,加强信息交流,为临床提供合理用药参考。并经常进行药物利用评价,特别是抗生素合理应用调查分析,及时监督合理用药执行情况。7发挥临床药师在合理用药中的作用和地位。临床药师应坚持下临床,参与医生药物治疗,提供药物信息,搞好以病人为中心的药200、学服务工作。8增强医药护人员的经济意识,改变只讲治疗效果,不讲经济费用的传统观念,重视实施高疗效、低费用的合理药物治疗方案。xx省立医院药事管理委员会附录5药剂科专业技术人员工作管理办法1日常工作评价标准1.1综合考评各种能力(40%)服务到位、工作质量、管理到位、掌握与交流信息情况、解决问题能力。工作态度(60%)积极主动、服从安排、团结协作、语言文明、环境卫生、考勤。奖惩措施:表扬及特殊表现加分;差错及投诉酌情减分。2综合考评项目标准2.1服务到位:对待患者、科内外工作人员做到礼貌、热情大方,耐心解释患者和医护人员提出的问题,说话和气文明,遇到问题及时向领导汇报,对待各项工作认真负责,互相201、帮助,主动热情,服务周到。2.2工作质量:执行岗位操作规程,医院及科室管理制度,保证工作优质高效,积极学习专业技术服务知识及相关的法律法规,提高本专业业务水平,提高工作质量。调剂部门:做到药品摆放整齐,及时补充,盘点帐物相符,效期药品管理到位,审核、调配、发放无差错。制剂部门:做到生产符合相关规定,执行岗位操作规程,遵守有关规定制药,保证制剂质量。药库:做到药品采购计划齐全,及时出入库,认真执行药品调价规定,保证药品质量,满足临床需求,效期管理到位,药品保管按要求执行。临床药学室:做好临床药师下临床的工作日志,深入临床为临床一线提供药学服务并进行总结分析,提高临床用药水平,开展治疗药物监测,收202、集药物不良反应,开展科研工作,为临床提供药学咨询服务。2.3管理到位调剂部门:药品按作用、性质摆放整齐,及时补充货架,无药品短缺想象,盘点做到帐物相符,效期管理到位。药品冰箱内无存放与药品无关的物品。药库:做到严格执行药品出入库管理的有关规定,药品摆放整齐,效期药品管理到位。帐物相符,无药品短缺现象,保证药品质量。制剂部门:按规定做好原料药、包装材料的管理,执行卫生操作规程,确保制剂环境符合要求,设备使用做到安全合理,生产记录及时填写,认真、准确、完整符合相关要求,药检室检验合格方可用到临床。临床药学室:做到试验有记录,报告规范、试验器具、试剂药品存放整齐、到位,不挪作他用。2.4掌握与交流信203、息情况:及时了解掌握药物领域新信息及时向临床提供。2.5积极主动:具有主人翁意识和敬业精神,主动替班组科室着想,妥善处理工作中出现的非常规问题,主动联系实际,提高效益,提高合理化建议,对工作有责任心,不消极怠工,主动完成工作任务。2.6服从安排:无条件服从各种安排,完成分配任务,随时服从工作调动,无顶撞、敷衍领导交代工作现象。2.7环境卫生:负责卫生责任清洁区,定期打扫,按时维护保持工作环境清洁。2.8团结协作:科组内团结协作,有集体荣誉感,顾全大局。2.9语言文明:注意语言文明,避免与患者及科内外人员争吵。2.10考勤:全年满勤10分,迟到、早退每次各扣1分,病假1天扣0.5分,事假1天扣2204、分,矿工、脱岗漏值班每次扣5分。2.11差错事故差错造成患者投诉有赔偿、新闻暴光和造成严重影响的扣10-100分,造成严重伤害的停职待岗检查,发药差错酌情扣分。造成药品过期、帐物不符、药品短缺现象的酌情扣分。按操作规程造成的差错或设备损坏,严重影响生产扣10分,其他差错酌情扣分。不按操作规程造成实验或设备损坏的扣10分。2.12特殊表现另行加分与扣分,患者表扬,院内表彰,避免损失、合理建议、院以上科研课题、发表论文参加全国性学术会议给予奖励。积极参加科室业务学习,无旷课的加10分,旷课一次扣1分,授课老师加5分。3考评计分办法上述1-10项每项满分10分,合计100分,其中每项非常满意10分,205、很满意8分,满意67分,较满意45分,不满意23分,很不满意01分。结果以各项累计分评出优、良、合格、不合格。优:90分以上;良:7590分;合格:6075分;不合格:60分以下。4考评人员组成由科主任、质量管理小组成员组成依据考评原则及科室管理手册对每个人进行评议,解释权归科室。附录6 药剂科药学专业技术人员管理1.药学技术人员是指接受过系统药学专业知识与技能教育并取得药学专业技术职务任职资格人员(中专学历以上人员)。2.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。3.药学专业技术人员都需接受在职继续教育和培训,以获得新理论、新知识、新技能提高业务水平。4.遵守国家法律法规和医院管理规章制度,认206、真贯彻执行中华人民共和国药品管理法。5.工作时间要坚守岗位,不窜岗闲聊。6.工作岗位保持整洁。7.建立差错事故登记本,认真记录,重大事情要及时上报科室并积极采取措施解决问题。8.值班人员除负责调配处方外要积极负责处理有关事务,并做好记录和交接班记录。9.任何药品不得私自拿走或送人,外借需经科室或负责人同意方可实施并做好记录。附录7药学专业技术人员资质确认办法1. 提供本人最后的学历证书或毕业证书的原件和复印件。2. 提供本人参加卫生部门组织的资格考试合格的证书的原件和复印件注:临时聘用药学技术人员按以上办法执行。附录8xx省立医院药剂科网络信息系统故障应急预案当事故出现时各调剂部门、中西药库、207、静脉配置部、制剂室、药剂科(本部)应及时同有关部门联系了解事态发展的进展和医院相关部门所采取的措施方案,及时作出各项决定(应急措施)。程序:各调剂部门、中西药库、静脉配置部、制剂室、药剂科(本部)工作人员应及时同有关部门联系。各调剂部门、中西药库、静脉置中心、制剂室、药剂科(本部)工作人员各部门负责人药剂科主任医院相关部门配合相关部门采取相应应急措施(手工估价、配方、核发等调剂措施)及时上报及时上报及时上报注:各部门负责人通信联系号码见管理手册突发事件药品供应与管理预案。 附录9xx省立医院药剂科防火、防水、防盗事件应急预案当事故出现时各调剂部门、中西药库、静脉配置部、制剂室、药剂科(本部)应208、及时同有关部门联系,对事态的发展作出判断并与医院相关部门共同采取措施,降低损失。程序:各调剂部门、中西药库、静脉配置部、制剂室、药剂科(本部)工作人员应及时同有关部门联系。各调剂部门、中西药库、静脉置中心、制剂室、药剂科(本部)工作人员各部门负责人药剂科主任医院相关部门配合相关部门采取相应应急措施,降低损失及时上报及时上报及时上报注:各部门负责人通信联系号码见管理手册突发事件药品供应与管理预案。 附录10 xx省立医院药剂科临床急需(短缺)药品(特殊药品)供应应急预案各调剂部门、中西药库、静脉配置部、制剂室、药剂科(本部)接到临床需求电话应及时上报给负责人或药剂科主任。程序:各调剂部门、中西药209、库、静脉配置部、制剂室、药剂科(本部)工作人员应及时同有关部门联系。各调剂部门、中西药库、静脉置中心、制剂室、药剂科(本部)工作人员各部门负责人药剂科主任及时上报及时上报注:各部门负责人通信联系号码见管理手册突发事件药品供应与管理预案。 xx省立医院药剂科编写(第二版) 蒃莈羃羄膃薃罿羃莅莆袅羂蒇蚁螁羁膇蒄蚇羀艿蚀羅羀莂蒃袁聿蒄蚈螇肈膄蒁蚃肇芆蚆虿肆蒈蕿羈肅膈螅袄肄芀薇螀肄莂螃蚆肃蒅薆羄膂膄荿袀膁芇薄螆膀葿莇螂腿腿蚂蚈膈芁蒅羇膈莃蚁袃膇蒆蒃蝿膆膅虿蚅芅芈蒂羄芄莀蚇袀芃薂蒀袅节节螅螁衿莄薈蚇袈蒇螄羆袇膆薇袂袆芈螂螈羆莁薅蚄羅蒃莈羃羄膃薃罿羃莅莆袅羂蒇蚁螁羁膇蒄蚇羀艿蚀羅羀莂蒃袁聿蒄蚈螇肈膄蒁蚃肇芆蚆虿肆蒈蕿羈肅膈螅袄肄芀薇螀肄莂螃蚆肃蒅薆羄膂膄荿袀膁芇薄螆膀葿莇螂腿腿蚂蚈膈芁蒅羇膈莃蚁袃膇蒆蒃蝿膆膅虿蚅芅芈蒂羄芄莀蚇袀芃薂蒀袅节节螅螁衿莄薈蚇袈蒇螄羆袇膆薇袂袆芈螂螈羆莁薅蚄羅蒃莈羃羄膃薃罿羃莅莆袅羂蒇