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安徽省全椒县质量监督技术所质量手册97页
安徽省全椒县质量监督技术所质量手册97页.doc
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上传人:地** 编号:1293713 2024-12-17 98页 624KB
1、Q/ZG安徽省全椒县质量监督技术所 质量手册(第一版)编制人: xxx 日期:20xx年10月13日审核人: xxx 日期:20xx年10月27日批准人: xxx 日期:20xx年11月06日20xx-11-06发布 20xx-12-01实施-全椒县质量监督技术所 发布 全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第1页共2页主题 目 录第一版第0次修改颁布日期:20xx年11月06日修订页批准页第一章 概述1.1简介-11.2公正性申明-2第二章 质量方针与目标2.1质量方针-32.2质量目标-4第三章术语与缩略语3.1术语 (定义)-53.2 缩略语(仅适用于本手册)-5第四章 管2、理要求 4.1组织-64.2管理体系-204.3文件控制-254.4检测和/或校准分包-284.5服务和供应品的采购-294.6合同的评审-31全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 2页共2 页主题 目 录第一版第0次修改颁布日期:20xx年11月06日4.7申诉和投诉-324.8纠正措施、预防措施及改进-344.9记录-364.10内部审核-394.11管理评审-42第五章 技术要求5.1人员-445.2设施和环境条件-505.3检测和校准方法-525.4设备和标准物质-635.5量值溯源-705.6抽样和样品的处置-735.7结果质量控制-755.8结果报告-77全椒县质3、量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第1 页共1 页主题 批 准第一版第0次修改颁布日期:20xx年11月06日遵照我国有关法律、法规和实验室资质认定评审准则的规定,根据国家及省局对本实实验室管理和业务工作的要求,为确保全椒县质量监督技术所检测和/或校准数据的质量,履行为质量管理资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务,我所结合实际工作情况,编制了全椒县质量监督技术所质量手册。本手册阐明了本所的质量方针,描述了本所的管理体系文件。其内容涉及到本所管理和技术活动。它是指导本所全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本可册现己批准,并予以发布,自20xx年4、12月1日起实施。望本所全体人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本所质量目标。批准人:二OXX年十一月六日全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 1页共1 页主题 修 订 页第一版第0次修改颁布日期:20xx年11月06日序号对应章、节、条号修订内容批准人批准日期全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第1 页共 2页主题 第一章 概述第一版第0次修改主题 1.1 简介颁布日期:20xx年11月06日 1.1全椒县质量监督技术所简介 全椒县质量监督技术所(以下简称本所)直属全椒县质量技术监督局,是依法设置的产品质量监督检验和法定计量检定机5、构,1996年经省局计量认证/认可(验收)。2003年5月通过省局计量认证/审查认可(验收)复评审。主要任务是承担本县产品质量监督检验和负责全县量值统一、强制检定任务。本所具有粮油、食品、饮料、调味品、化工、农机、建材等30多项检验能力。本所现有在职人员19人,从事产品质量监督检验工作有职工8人,工程师1人,助理工程师3人,实验室面积约360平方米,恒温室面积约110平方米,拥有检测设备近107台(套)。本所依据实验室资质认定评审准则编制了质量管理手册,该手册是我所质量管理体系的全面阐述和长期遵循的文件,本所将以此为准则,使我所的质量体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公正及结果6、准确可靠。目前我所正在加强内部基础设施改造,我们将以科学公正的态度,严谨细致的工作作风,向社会各界提供优质的服务。为全椒县的经济发展作出了应有的贡献!-1-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第2 页共2 页 第一章 概述第一版第0次修改主题 1.2 公正声明颁布日期:20xx年11月06日全椒县质量技术监督技术所公正声明各有关单位: 全椒县质量监督技术所对所有客户提供科学、公正、准确、高效、满意的服务。检测过程及结果不受行政干预,不受社会关系和经济利益干扰。对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密。决不利用客户提供的技术资料从事开发和技术服务。决不参与任何损坏我所判断7、独立性和检测诚信度的活动。若有违反以上声明并给客户造成损失和不良后果的,愿承担经济和法律责任。特此通知。全椒县质量技术监督技术所二OXX年十一月六日-2-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第二章 质量方针与目标第一版第0次修改主题 2.1 质量方针颁布日期:20xx年11月06日 2.1质量方针 科学公正准确高效合理满意.检测工作必须做到科学合理、行为公正、结果明确、客户满意。a、方法科学:遵守国家有关法律、法规,依据检定规程,规范和标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性。b、行为公正:不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确保检测、8、检定行为的公正性。c、结果准确:证书、报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低到最低限度,确保检测、检定结果的准确性。d、工作高效:送检样品1015个工作日内检出,现场检测5个工作日内发出证书、报告,如有特殊情况,双方协商确定。e、收费合理:认真执行行政事业收费标准,做到收费规范、合理。对于有附加要求的测试项目,与客户商定协议收费。f、客户满意:热忱提供优质服务,对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任,并在5日内作出令客户满意的答复。-3-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第二章 质量方针与目标第一版第0次修改主题 2.2 质量9、目标颁布日期:20xx年11月06日 2.2质量目标 a、建立并不断完善质量管理体系,确保持续有效运行,达到省内同级优良实验室要求,成为本省行业优秀检测室之一;b、维护检测工作科学性、公正性,确保量值的统一和数据的准确。证书/报告不得有数据或结论性差错,其他差错率低于1%;c、坚定不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨,不折不扣地贯彻执行“科学公正、准确可靠、优质高效、方便客户”的服务方针,使客户的满意率达99%以上;d、加强全员培训,提高全员素质,使全体员工牢固树立统一的目标和价值观,并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得社会赞誉。-4-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG10、第 页共 页 第三章 术语与缩略语第一版第0次修改主题 3.1 术语颁布日期:20xx年11月06日3.1术语本手册使用ISO/IEC导则2标准化及相关活动的一般术语及定义、VIM,国际计量学基本和一般术语、JJF10011998通用计量术语及定义和GB/T6583质量管理和质量保证 术语中给出的术语和定义。3.2 缩略语3.2.1 最高管理者指本机构负责人; 3.2.2 质量负责人是指由机构最高管理者任命的质量管理者;3.2.3 技术负责人是指由机构最高管理者任命的技术管理者;3.2.4 各室负责人是指由机构最高管理者任命的室主任;3.2.5-5-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q11、/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.1目的规定本机构的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证检测和/或校准工作的科学、公正。4.1.2范围适用于本机构的相关部门的设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。4.1.3职责4.1.3.1所长负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人;以及重大问题的处理。4.1.3.2分管副所长组织实施;4.1.3.3办公室(收发室)和检测室在各自职责范围内具体办理。4.1.4要求本机构的管理体系覆盖各实验室固定的设施内(包括离开固定设施的场12、所或在相关的临时或移动的设施中进行的全部检测和/或校准工作)。4.1.4.1组织机构图(见附图一)4.1.4.2质量管理体系结构图(见附图二)4.1.4.3技术管理层结构(见附图三)-6-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.4.4任命书(见附件一. 二. 三. 四)4.1.4.5授权书(见附五)4.1.4.6授权签字人识别(见附件六)4.1.4.7法律地位:(见附件七)4.1.5公正性声明a、为所有的客户提供科学、公正、准确、高效、满意的服务;b、本机构的运行符合GB/T1513、481检测和校准实验室能力的通用要求及相关法律、法规的要求,严格遵守检测/校准的工作程序,执行规程和标准;c、检测/校准工作不受来自商业等方面的干扰和行政人员的干预;d、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务;e、绝不参与任何损坏机构判断独立性和检测/校准诚信度的活动;f、若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。4.1.6员工行为规范a、遵守计量法、行政许可法、标准化法等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行质量手册的规定;-7-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第14、0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日b、检测/校准工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或出具不诚实数据;c、抵制干扰,秉公办事,保证检测/校准数据的真实性和判断的独立性;d、履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测/校准工作无关的人员不得介入,干预检定/测试工作的进行。e、样品送达或现场检测(定)时间确定后,必须在规定时间检出,未经客户同意,不得超过规定的期限;f、严格保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利。4.1.7岗位职责4.1.7.1所长1、贯彻执行党和国家的各项方针、政策。落实局长的指示,在局长的领导下,全面负责技术15、所的日常事务。 2、根据社会化改革的要求,正确处理好改革、发展、稳定的关系,带领技术所全体员工为技术监督工作,提供后勤服务,并发挥技术所的优势,积极参与社会的市场竞争,通过服务和管理,创造良好的社会效益和经济效益。 -8-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日3、按照现代企业管理要求,不断深化技术所内部管理制度和运行机制的改革,以经济管理为手段,优化服务,高效运作,为技术监督事业的发展,培养和建立一支服务规范、素质优良、勤奋踏实,具有良好精神风貌的员工队伍。 4、负责组织制定技术所的基16、本管理制度、主要改革方案、年度工作计划、经费预算方案、决算方案和利润分配方案,并付之实施。 5、坚持民主集中制原则,协调好技术所内部各科室的关系,自觉接受局机关、技术所职工代表大会的监督,维护员工的正当权益。 6、对技术所资产负保护责任,确保技术所资产不流失。 7、完成局机关交办的其他工作。4.1.7.2副所长职责 1、贯彻执行党和国家的各项方针、政策,落实所办公会议决议,在所长的领导下,负责分管部门的日常工作。 2、根据所里社会化改革的要求,正确处理改革发展、稳定的关系,协调好各部门的各项秩序正常运转。 3、按照现代企业管理要求,加强对分管部门的管理,以经济的手段,不断提高服务质量和经济效益17、。 4、坚持民主集中制原则,自觉接受群众的监督,支持和辅助所长做好-9-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日工作。 5、完成所长交办的其他任务。 4.1.7.3技术负责人1认真贯彻执行国家的有关方针、政策,在所长的领导下,全面负责检测室的检测技术工作。2监督贯彻新标准的执行,负责组织本所检验细则的制定、修订及非标准试验方法、新项目的审核。 3负责组织制定具体的比对和能力验证计划并协调实施。 4审核有关技术文件、技术改进方案等。5审核仪器设备的购置、更新、维修和报废计划,审核计量仪器设18、备的检定和校验周期计划。负责组织有关人员对新购仪器设备进行验收安装调试。 6参与本所质量方针、目标、质量体系建立、资源配置和质量管理中重大问题的决策。 7批准检测报告。 8负责组织解决试验检测过程中的技术问题。9在质量负责人不在或授权时,行使质量负责人的岗位职责。10完成所长交办的其它工作。11对审批的检验报告的质量负责。12对分管专业的技术管理工作负责。-10-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.7.4质量负责人1负责组织质量管理体系文件的起草、修订及宣贯、实施,保证质量体19、系文件的现时有效性。 2监督检查质量手册的贯彻执行情况,保证其有效运行。3负责主持质量体系内审,组织实施管理评审。负责对内审当中的不合格项进行控制,并对纠正情况组织跟踪验证。4参与本所质量方针、目标、质量体系建立、资源配置和管理的决策。5负责检测工作质量、质量异议、事故和抱怨处理等工作的检查。6当技术负责人不在或授权时,批准试验检测报告。 7完成所长交给的其它工作。8对质量体系运行过程中发生的问题、不能及时检查整顿负责。4.1.7.5办公室主任a、全面负责办公室各项日常管理工作;b、负责制订人员培训计划并组织实施;c、负责组织人员技术档案的整理归档工作;d、完成领导交办的其他工作。e、责质量检20、验业务的组织协调工作;-11-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日f、责质量检测设备周期检定计划的制定、审批;g、制定本机构的发展计划和年度计划;h、责机构内部审核和质量监督检查工作;i、责技术委员会的组织工作;j、责技术交流、技术培训的组织落实;k、成所长交办的其他工作。4.1.7.6检测室主任1在所长、副所长、质量负责人、技术负责人的领导下,全面负责本检测室的工作。 2提出本检测室的工作安排计划,及时统计汇总完成的工作任务,提交本检测室年终工作总结。 3负责组织本室人员认真完成领21、导下达的各项试验检测工作任务。 4负责本室的环境卫生及其它工作管理制度的组织实施,并监督检查贯彻执行情况。 5组织本室人员做好仪器设备的维护保养工作,使仪器设备处于良好状态。 6完成领导安排的其它工作。 7对本室检测仪器设备的正确操作使用、维护保养负责。 8对室内各项工作质量负责。-12-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.7.7检测室质量保证人a、协助室主任做好本室质量管理体系运行工作;b、负责本室质量体系文件和质量记录的收集、发放、保管工作;c、完成室主任交办的其他工作。22、4.1.7.8检测/校准人员1依据国家的法律、法规和现行有效的技术文件承担检测试验工作。 2严格遵守各项规章制度,遵守职业道德,做到全心全意、热情服务、秉公办事。 3认真钻研业务技术,熟悉和掌握检测方法,不断提高业务素质。对工作质量负直接责任。4严格执行技术标准和试验操作规程,按检测工作程序作好检测过程的原始记录,认真编写检测报告。 5正确使用所配备的仪器设备,认真填写仪器设备使用记录,负责仪器设备的日常维护保养并处于良好状态。 6遵守保密规定,不向第三方泄漏与顾客有关的信息,保护顾客的合法权益。 7服从分配,完成领导交给的各项工作。 8对检测所采用的试验方法和依据标准的正确性负责。 9对所出23、据检测报告数据的真实性和判定结论的正确性负直接责任。-13-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.7.9内审员岗位职责1在质量负责人的领导下,按内审工作计划和质量手册规定的程序进行审核工作。2内审应尊重事实、客观公正,如实记录被审核方的现状。3忠于自己所得出的结论,不屈从外界压力。4参与本所检验工作质量的日常监督,发现问题及时向质量负责人报告。5完成领导交办的其它工作。4.1.7.10样品收发员1负责样品的接收、检查、登记和保管工作。要做到进出帐目清楚,堆码整齐并有明码标示,防24、止丢失损坏和霉变。 2对抽取的样品根据抽样管理制度的规定,抽样人员与样品管理人员共同对样品进行验收,验收无异议后由样品保管人员登记入库。3受检单位或用户自送样品委托检测时,须持办公室开具的委托通知单,到样品室办理入库手续。样品收发人员应检查样品是否与接收依据(委托单等)内容要求相符,包装签封和标志是否完整,样品是否污染、损缺或已过保质期,验收无异议后由样品保管人员登记入库。 4负责报告样品库存动态,按时清点库存样品,并填写样品处理清单。 5及时向领导汇报样品管理工作中存在的问题。6完成领导安排的其它工作。 7对承检样品的接受、登记发样、存样负责。-14-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号25、:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日8对因保管不善,造成样品遗失、损坏等后果负责。4.1.7.11仪器设备管理员(1)负责仪器设备的验收、建档工作;(2)负责建立计量标准项目台帐,编制周期检定计划,并组织实施;(3)负责监督计量标准及配套设备在周期内使用和三色标志的管理;(4)负责办理仪器设备的停用、报废手续。4.1.7.12文件管理员(1)负责质量管理体系文件的管理;(2)负责文件资料的编号、发放、登记、归档工作;(3)做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。4.1.7.13主办会计岗位职责 1.必须严格遵守财经纪律,执行26、会计法及本机构制定的各项财务规章制度。 2.负责下属部门在对外经营、对内服务中使用票据的合法性、合理性和规范性的审核、报销。 3.正确区分经营收入与服务收入,严格成本、费用的核算,根据部门主任要求及时、准确核算到位。正确反映出每个核算单位的盈亏情况。 -15-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.协助部门对债权、债务的清理催收工作。 5.根据主任的要求,及时、准确提供有关数据资料及报表。 6.每月对库存物资、食品、现金、银行存款等清查核对,做到帐帐、帐物、帐款相符,发现问题及时向最27、高管理者汇报。 7.每月将固定资产按资产规定的折旧比例计入成本。 8.按时做好总帐、分类帐、各项报表及税金申报、交纳工作。 9.积极参与经济活动分析和经营管理决策,当好领导的参谋和助手。 10.负责会计凭证,帐册凭证的保管及会计档案归档工作。 4.1.7.14出纳员岗位职责 1.在主办会计领导下,严格执行财务制度,执行会计法。 2.办理现金收付和银行结算业务,登记现金和银行日记帐,做到日结月清,帐款相符。 3.保管现金和有价证券,保管有关印章,对空白收据和空白支票要严格管好,专设登记薄登记,认真办理领用、注销手续。 4.积极配合会计做好核算工作,会计凭证及时传递。 5.及时与银行对帐单核对 ,28、如发现问题及时处理。 6.积极参加政治学习 ,不断提高业务能力和服务水平。 -16-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.8部门职责4.1.8.1办公室a、负责组织制订本机构工作制度,并对执行情况进行检查;b、协助所领导配备适宜的人力资源;d、负责质量管理体系运行所需的财经资源配备;e、负责检定(测试)收费和成本核算;f、负责存档的质量手册和程序文件的永久性保存;g、负责制定人员培训计划并组织实施;h、负责人员技术档案的整理、归档;i、负责专业技术人员职务的评聘工作;j、负责安29、全保卫工作;k、负责组织仪器设备的验收、建档工作;n、负责办理仪器设备的停用、报废手续;o、负责质量管理体系文件的管理;p、负责文件资料的编号、发放、登记、归档工作;q、做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;r、负责客户的接待,落实对客户的承诺;负责仲裁检定、委托检定的组织实施;s、负责外部协助和供给的工作;-17-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.8.2收发室a、负责样品的接收、标识、建帐;流转、贮存、发放;c、接收客户送检样品时,应根据客户的要求,认真填写检测/校准委托30、书,详细记录样品的状态、配件及资料和完整性,并将所进行的服务经客户同意。d、接收委托的检测样品和按照有关规定执行的抽取样品时,应认真填写抽样单,详细记录样品的状态及资料,并登记归档。e、对送检的样品进行分别编号,加贴唯一性识别标志,注明样品的检测/校准状态。检验样品同样进行分类编号、登记、加贴唯一性识别与和状态标识。f、在接受检测/校准样品时,收发人员应记录异常情况或对检测/校准方法所述的正常(或规定)条件的偏离。g、当对仪器是否适合检测/校准,有疑问、或当物品不符合所提供的描述、或对所要求的检测/校准规定不够详尽时,应在检测/校准前询问顾客,以得到进一步的说明,并记录下讨论的内容。h、负责检31、测/校准样品管理,和样品的流转、贮存等过程中的质量控制;i、负责外购物资采购验收、保管和发放。-18-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页 第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.1 组织颁布日期:20xx年11月06日4.1.8.3检测/校准室a、贯彻执行技术监督法律、法规和质量管理体系文件,确保质量管理体系的有效运行;b、按时完成各项检测/校准任务,认真做好原始记录、出具检测/校准报告。c、负责维护和保养使用的仪器设备,保证其在受控制状态和有效期内使用;d、负责检测/校准原始记录、仪器设备使用记录的保管;e、负责检测/校准过程的样品管理。-19-附件图二质量监32、督网质量负责人技术负责人办公室质量监督员内审员质检室衡器室计量室所长附件图一组织机构图安徽省质量技术监督局监滁州市质量技术监督局 全椒县质量技术监督局全椒县质量监督技术所法人代表:江祥铭计量室衡器室质检室财务室办公室附件三全椒县质量技术监督技术所文件全质技监字20xx第06号关于王荣富等同志任职的通知各科室:经所长办公会议研究决定: 周 丽同志任计量室主任(兼);张元伍同志任办公室主任;王荣富同志任质检室主任;陈继海同志任衡器室主任;高 蓉同志任财务室主任;各室主任兼本室技术和质量负责人,同时为本室质量监督员。聘任张元伍同志、赵生淦同志为我所内审员。 特此通知。 二OXX年四月九日抄报:县质量33、技术监督局附件四全椒县质量技术监督技术所文件全质技监字20xx第05号全椒县质量技术监督技术所负责人分工的通知各科室:经研究决定, 现将本所分工情况通知如下:所长江强铭同志负责全面工作,分管办公室, 财务室;副所长赵继锋同志负责质检工作,分管质检室, 兼任本所质量负责人;副所长周丽同志负责计量工作, 分管计量室, 衡器室, 兼任本所质量负责人;赵生淦同志任本所技术负责人;二OXX年三月一日抄报:县质量技术监督局附件五全椒县质量技术监督技术所文件全质技监字20xx第07号关于授权签字的任命书各科室: 授权赵继锋同志签字领域为体系文件及质检报告; 授权周 丽同志签字领域为体系文件及计量证书和报告;34、授权办公室为本所质量体系归口管理部门;技术负责人因故外出时由质量负责人代行其职责;质量负责人因故外出时由技术负责人代行其职责;以上授权签字人在其授权签字领域内行使签字权。 所 长: 二OXX年四月九日抄报:县质量技术监督局附件一全椒县技术监督局文件全技监字9802号关于江强铭同志工作职务的通知计量所:经局长会议研究决定: 江强铭同志任计量所所长;赵生淦同志任计量所副所长;梁志木同志不再担任计量所所长。 全椒县技术监督局一九九八年一月四日附件二全椒县质量技术监督局文件全质技监字200620号关于周丽等同志职务的通知各股、室、技术所:经局党组研究决定: 周 丽同志任全椒县质量技术监督所副所长;赵继35、峰同志任全椒县质量技术监督所副所长;赵生淦同志不再担任全椒县质量技术监督所副所长; 中共全椒县质量技术监督局党组二OXX年四月九日附件六授权签字人识别序号姓 名职务授权签字领域备注正体签名1赵继锋副所长体系文件及质检报告2周 丽副所长体系文件及计量证号和报告3456789101112全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.2 质量体系颁布日期:20xx年11月06日4.2.1目的对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求。4.2.2范围适用于对本所质量管理体系及质量手册的控制。4.2.3职责4.2.36、3.1所长负责质量管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针和目标;4.2.3.2质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系,促进体系的持续改进;4.2.3.3技术负责人负责机构的技术工作,确保质量管理体系的正常运行,参与管理评审,负责对质量负责人履行职责情况进行审核,负责质量管理体系文件的控制。4.2.4要求4.2.4.1依据文件a、GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求;b、实验室资质认定评审准则c、 GB/T6583质量管理和质量保证 术语-20-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.2 质量体系37、颁布日期:20xx年11月06日d、ISO/IEC导则2标准化及相关活动的一般术语及定义e、JJF10011998通用计量术语及定义4.2.4.2术语本手册及相关体系文件使用ISO/IEC导则2标准化及相关活动的一般术语及定义、GB/T6583质量管理和质量保证 术语、JJF10011998通用计量术语及定义中给出的术语和定义,若是专用术语或与上述标准中定义的含义不一致时,应给出明确定义。质量体系文件的控制4.2.4.3质量手册质量手册是陈述本机构质量方针、质量体系和质量工作的文件。它的内容范围涉及实验室的全部技术活动。1手册的编制质量手册由技术负责人和质量负责人负责组织有关人员起草,经其审核38、后,报所长批准发布。本机构编制的质量手册包括技术程序在内的支持性程序。2质量手册的形式质量手册采用活页装订的方式,以便于更改、换页。3质量手册的发放和保管-21-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.2 质量体系颁布日期:20xx年11月06日a、质量手册经办公室编号、登记后由持有者签收,基发放范围:机构领导、技术负责人、质量负责人、部门(室)负责人、内审员、质量监督员、检测室质量保证人;b、质量手册持有者应妥善保管,不得在手册上涂改,不得外借,如发现遗失,由有关部门追究其责任,并按违纪处理;c、质量手册分受控与受控两种文本。39、本机构内部使用和提供给认可机构的为受控文本,提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本。d、当持有者工作变动时,应将质量手册退还办公室并办理手续;e、各版质量手册均应在办公室永久保存一份,并标志存档。4质量手册的复审质量负责人应组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体系实际运行中发现的问题,进行手册的复审,提出修改建议。5质量手册的修改a、质量手册在执行过程中,有下列情况之一时须对手册进行修改;1)机构组织或管理职责有重大变化;-22-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.2 质量体系颁布日期:20xx年11月040、6日2)编制质量手册所依据的有关标准、法规有较大变动;3)在实施中发现质量手册内容不适用于本机构实际情况;4)其他导致必须修改的情况。b、质量手册的修改由办公室组织有关人员进行,经其审核后,报所长批准。c、质量手册需进行重大修改或改版,必须经所长批准后方可进行。d、质量手册的修改一般采取换页、插页的方式,由办公室统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。收回的原页,作相应记录,进行作废处理,也可采用对照表和/或统一划改的方式进行修改,任何部门和个人均无权擅自对手册进行修改。6质量手册的宣贯a、质量手册的解释权属质量负责人,由办公室负责组织宣由办公室负责组织宣贯;b、质量手册的宣贯应做到41、经常性、持久性、形式多样,并有记录;c、各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;d、质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。-23-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.2 质量体系颁布日期:20xx年11月06日 4.2.4.4程序文件程序文件是规定本机构质量活动方法和要求的文件,质量体系所选定的每个要素或一组相关的要求,都应该形成书面程序,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件由负责质量手册编写修改人员起草,经其审核后,报所长批准发布。4.2.4.5质量记录质量文件是追踪和预防质量活动和体系运42、行的实际情况的依据。质量记录要做到便于管理,易于操作,能保证正确、真实、准确地进行质量活动,具有较强的可追溯性。4.2.5支持性文件4.2.5.1文件控制程序4.2.5.2记录的控制程序4.2.5.3人员培训程序4.2.5.4(质量手册)-24-管理体系要素要求岗位职能分配表 职能部门管理体系要素最高管理者技术负责人质量负责人办公室业务室检测室质量方针与目标管理组织管理体系文件控制分包服务与供应品采购合同评审申诉与投诉偏离反馈与纠正措施管理记录内部审核管理评审人力资源控制设施与环境控制检测与校准方法仪器设备管理量值溯源样品采集控制样品管理结果质量控制证书和报告控制注:主要职能部门 相关职能部门43、全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.3 文件控制颁布日期:20xx年11月06日 4.3.1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。4.3.2范围适用于本机构质量管理体系运行所需所有文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节,包括外来文件的控制。4.3.3职责4.3.3.1所长负责质量手册和程序文件批准;4.3.3.2技术负责人负责组织技术性文件及质量记录的编制和批准;4.3.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核,批准管理性质量记录格式;4.3.3.4检测(定)44、室技术负责人负责本部门技术性文件的审核;4.3.3.5技术负责人负责质量管理体系文件的控制。4.3.4要求4.3.4.1文件编制a、质量手册、程序文件的编制应符合GB/T检测和校准实验室能力的通用要求、JJF10692003法定检定机构考核规范和相关法律、-25-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.3 文件控制颁布日期:20xx年11月06日法规的要求;b、其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触;c、文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一。4.3.4.2文件编号45、质量管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件代号、文件顺序号、年代号顺序进行。4.3.4.3文件审批a、质量手册和程序文件由质量负责人审核,所长批准;b. 技术记录格式由各检测(定)室技术负责人审核,技术负责人批准;c、质量记录格式由相关部门负责人审核,质量负责人批准。4.3.4.4文件发放a、对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;b、文件发放应建立发放记录,并注明受控状态;-26-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.3 文件控制颁布日期:20xx年11月06日c46、作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任何已作废文件,都要进行醒目标记,防止误用。4.3.4.5文件修改4.3.4.5.1遇下列情况之一时,文件应予以修改:a、文件不适应质量体系运行;b、文件与国家有关法律不相适应;c、本机构的组织机构及其职能发生变化时;d、其他需要修改的情况4.3.4.5.2文件修改的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同;4.3.4.5.3文件修改后,应将修改的的文件或文件修改通知书,按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本,不作修改;4.3.4.6文件评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。4.3.5支持性文件47、3.5.1文件控制程序3.5.2记录的控制程序-27-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.4 检测和/或校准的分包颁布日期:20xx年11月06日 -28-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.5 服务和供应品的采购颁布日期:20xx年11月06日4.5.1 目的为了确保检测/校准的数据准确可靠,应对检测/校准质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。4.5.2 范围适用于对检测/校准有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。4.5.3 48、职责4.5.3.1 检测室负责本室服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈;4.5.3.2 办公室负责编制采购计划并报送所长审批。4.5.3.3 办公室负责服务和供应品采购中对供应商的评价、购买、验收、存储、发放。4.5.4 要求4.5.4.1 服务和供应品的识别a、仪器设备的搬运、安装、维修、保养;b、检测/检定过程中所需的汽油、酒精、防锈脂、零配件及其他消耗和供应品。c、质量手册有关章节中未涉及的与检测/校准有关的其他服务和-29-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.5 服务和供应品的采购颁布日期:20xx年11月049、6日供应品。4.5.4.2 制定服务和供应品采购程序,对与检测、检定有关的服务和供应品、试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的控制。4.5.4.3 严格按程序动作,确保所购买的服务和供应品经过核验或证实符合规定的标准和要求之后投入使用,并保存符合性检查活动的记录。4.5.4.4 对影响输出质量的物品采购应编制采购计划,采购计划的内容包括:采购形式、物品类别、等级、精确的标褒、规格、图纸、查验证明以及其他技术要求、质量要求,并经业务主任批准后发出。4.5.4.5 对影响检测/检定质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价的记录及合格供应商名单。4.5.5 支持性文50、件4.5.5.1 服务和供应品采购程序-30-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.6 合同的评审颁布日期:20xx年11月06日 4.6.1 目的对客户的要求、检测/校准的标书、合同(协议)进行评审,评价满足该合同要求的能力,在客户的期望与要求得到充分理解后作出规定,予以实施和保持。4.6.2 适用范围适用本机构对所有客户检测/校准工作的合同(协议)的评审及与客户的沟通。4.6.3 职责4.6.3.1 技术负责人负责识别和接收检定/测试客户的需求与期望,组织协调有关检测室对客户的需求进行评审,并负责与客户沟通。4.6.3.251、 办公室负责检测客户的相关评审事宜。4.6.4 要求4.6.4.1 对客户的要求、合同的评审应包括检测/校准方法、能力、资源及客户特殊要求,并形成文件。4.6.4.2 对于检测/校准技术能力表范围内日常检测/校准项目,由样品接收人员进行评审,并签字确认。4.6.4.3 对客户有书面形式要求的检测/测试由办公室或技术负责人组织评审。 -31-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.6 合同的评审颁布日期:20xx年11月06日4.6.4.4 对日常现场检测/检定的评审由检测室负责。4.6.4.5 对于新的、复杂或先进的检测/测试项52、目的评审执行新项目评审程序,并做好较全面的记录。 4.6.4.6 对重复性例行检测/检定,如客户要求不变,只须初次进行评审。4.6.4.7 客户要求与合同之间有差异时,要与客户及时沟通,在检测/测试工作实施前得到解决。对合同出现偏离时,要立即通知客户。4.6.4.8 在执行合同期间,如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审,并将修改内容通知所有受到影响的人员。4.6.5 支持性文件4.5.1 要求、合同的评审程序4.5.2 新项目评审程序-31-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.7 申诉和投诉颁布日期:20xx年11月0653、日4.7.1 目的建立监控体系,收集、分析顾客或其他方面满意和不满意的信息,并将此作为评价质量管理体系业绩的方法之一。正确处理顾客或其他方面的抱怨,找出差距,作为质量改进的依据。4.7.2 范围适用于来自客户和内部申诉和投诉的受理、处理过程。4.7.3 职责7.3.1 办公室为顾客申诉和投诉的受理、处理部门;7.3.2 相关责任部门制定并组织实施纠正、预防措施。4.7.4 要求4.7.4.1 当收到就检测室工作质量提出的申诉、投诉和其他满意的信息时,办公室应按照抱怨处理程序认真进行受理、处理。4.7.4.2 相关责任部门在确认申诉、投诉事实后,应主动配合办公室组织制定并实施纠正和预防措施。4.54、7.4.3 办公室应就因本机构工作质量原因造成的顾客方损失与其商谈,给予必要的赔偿。4.7.4.4 当申诉、投诉涉及本机构质量管理体系的适应性、有效性时,办公室应报告质量负责人,必要时组织附加审核或建议管理评审。-32-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.7 申诉和投诉颁布日期:20xx年11月06日 4.7.4.5 办公室应将所有抱怨的受理、处理资料、记录整理归档,妥善保管。4.7.4.6 办公室对收集的信息进行统计分析,确定顾客的需求和期望及需改进的方面,得出定性或定量的结果提交管理评审。4.7.4.7 作为对本机构质量55、体系业绩的一种测量,办公室应对顾客是否已满足本机构提供的服务和感受的信息进行监控,定期发放征求意见书,召开用户代表座谈会。4.7.5 支持性文件4.7.5.1 抱怨处理程序4.7.5.2 内部审核程序4.7.5.3 管理评审程序4.7.5.4 纠正措施控制程序-33-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.8 纠正、预防措施及改进颁布日期:20xx年11月06日 4.8.1 目的本机构为了防止不合格的发生而采取预防措施,确定不符合的潜在原因和所需的改进。4.8.2 范围适用于消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。56、4.8.3 职责4.8.3.1 质量负责人负责策划预防措施、监督实施、评审有效性;4.8.3.2 相关部门参与策划并负责组织实施;4.8.3.3 质量负责人负责预防措施的审批。4.8.4 要求4.8.4.1 技术负责人就计量和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息,包括运作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析,必要时按纠正控制程序采取预防措施。4.8.4.2 策划预防措施应从潜在的不合格工作中找出产生的原因和改进的机会,消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。4.8.4.3 预防措施应与潜在的问题的影响程序相适应。对预防措施实施的情况进行监督,以确保预防措施实施结果的有效性。-3457、-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.8 纠正、预防措施及改进颁布日期:20xx年11月06日4.8.4.4 记录结果,包括产生的原因、措施计划的内容以及结果。4.8.4.5 评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程序。4.8.5 支持性文件4.8.5.1 纠正控制程序4.8.5.2 管理评审程序-35-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.9 记录颁布日期:20xx年11月06日4.9.1 目的证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客58、观证据,达到复现检测/检定(测试)过程。4.9.2 范围适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节的控制。4.9.3 职责4.9.3.1 技术负责人负责技术记录格式的批准;4.9.3.2 质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存,批准质量记录格式;4.9.3.3 质量负责人负责质量记录的控制,技术记录格式的备案,检验记录及报告副本的管理;4.9.3.4 办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理;4.9.3.5 室负责本部门记录的管理;4.9.3.6 技术负责人负责检定、测试的证书复印件的管理。4.9.4 要求4.9.4.1 质量管理体系和技术运作中形成的各类记录均59、应及时收 -36-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.9 记录颁布日期:20xx年11月06日集、标识、编目、存档。4.9.4.2 质量记录应包括:a、内部审核和管理评审记录;b、纠正、预防和改进措施的记录;c、人员培训和考核记录;d、抱怨处理记录等。4.9.4.3 技术记录应包括:a、检测/检定原始记录;b、实验室间比对或能力验证记录;c、计量标准稳定性考核记录;d、运行检查记录;e、证书、检定结果通知书、测试报告等。4.9.4.4 所有记录应真实可信、清晰明了,并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中,保60、存期限视记录的性质确定。4.9.4.5 所有记录应予安全保护和保密。4.9.4.6 检测、检定的观察结果、数据应在工作时予以记录,记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和复现检定/测试过程。-37-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.9 记录颁布日期:20xx年11月06日 4.9.4.7 记录中出现错误时,应按规定的方式进行划改。4.9.5 支持性文件4.9.5.1 记录的控制程序4.9.5.2 文件控制程序-38-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主61、题 4.10 内部审核颁布日期:20xx年11月06日4.10.1 目的验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。4.10.2 范围适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。4.10.3 职责4.10.3.1 所长负责批准年度审核计划;4.10.3.2 质量负责人全面负责内部审核工作,制定年度内部审核计划,批准纠正措施和审核报告;4.10.3.3 所长负责内部审核的组织工作;4.10.3.4 质量负责人负责编制内部审核检查表,实施内部审核,编写审核报告,并对纠正措施进行跟踪和验证;4.10.3.5 责任部门负责人负责纠正措施 的制定和组织实施;4.10.3.62、6 技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。4.10.4 要求4.10.4.1 质量负责人每年应制定年度内部审核计划,定期对质量活-39-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.10 内部审核颁布日期:20xx年11月06日 4.10.4.1 质量负责人每年应制定年度内部审核计划,定期对质量活动进行内部审核,以验证其运行持续符合质量管理体系要求。审核计划应涉及质量体系的全部要素和所有部门,对质量负责人履行职责情况也应进行审核;4.10.4.2 质量人应经过培训和具备资格的人员执行,与受审核部门应无直接责任关系;4.10.63、4.3 质量负责人根据审核要求和受审部门的具体情况编制检查表。4.10.4.4 质量负责人将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议应及时报告质量负责人。4.10.4.5 质量负责人根据内部审核检查表对受审部门质量体系运行情况进行现场审核,审核应客观公正,对发现的不符合项要详细记录。4.10.4.6 内审中发现的不符合项或发现的问题导致对运作的有效性产生怀疑时,应按照纠正措施控制程序及时采取相应的纠正措施。4.10.4.7 质量负责人应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。-40-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 64、4.10 内部审核颁布日期:20xx年11月06日4.10.4.8 技术负责人应记录审核活动的领域、审核发现的情况和因此而采取的纠正措施。根据审核结果对受审部门质量体系运行现状作出客观评价,编制内部审核报告。4.10.4.9 内部审核结果应作为管理评审的输入,提交管理评审。4.10.5 支持性文件4.10.5.1 内部审核程序4.10.5.2 纠正措施控制程序4.10.5.3 管理评审程序-41-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.11 管理评审颁布日期:20xx年11月06日 4.11.1 目的根据预定的日程,定期对质量管65、理体系和检测/检定活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。4.11.2 范围适用于管理体系的管理评审。4.11.3 职责4.11.3.1 所长主持管理评审活动;4.11.2.2 质量负责人负责制定评审计划,报告质量管理体系的运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施;4.11.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施进行跟踪和验证。4.11.4 要求4.11.4.1 所长根据预定的计划和程序,于每年年初进行管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。特殊情况下所长可决定增加评审频次。4.11.466、.2 管理评审的范围包括:质量方针、质量目标;质量管理体系文件;资源的配置;检测/检定活动;与质量管理体系相关的各项活动。-42-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第四章 管理要求第一版第0次修改主题 4.11 管理评审颁布日期:20xx年11月06日4.11.4.3 管理评审考虑到下列因素:a、政策和程序的适用性;b、管理和监督人员的报告;c、近期内部审核的结果;外部机构的评审结果;d、改进、纠正、预防措施的有效性;f、实验室间比对和能力验证的结果;g、工作量和工作类型的变化;h、客户的反馈、抱怨;j、其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。4.11.467、.4 应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施;4.11.4.5 质量负责人要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实施。管理评审形式的记录至少保存五年。4.11.5 支持性文件4.11.5.1 管理评审程序4.11.5.2 内部审核程序4.11.5.3 纠正措施控制程序4.11.5.4 文件控制程序4.11.5.5纪录的控制程序-43-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.1 人 员颁布日期:20xx年11月06日5.1.1 目的为保证所开展检测/检定工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员知识面、68、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出规定,并进行培训,以满足规定要求。5.1.2 范围适用于质量管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考核。5.1.3 职责5.1.3.1 所长负责人力资源的配置;5.1.3.2 办公室负责编制机构工作人员的培训计划,并组织实施;5.1.3.3 办公室负责编制组织实施检测人员资格证书的考核计划;5.1.3.4 办公室负责建立和保存人员技术档案。5.1.4 要求5.1.4.1 人员配备5.1.4.1.1 人员的分类a、检测(定)人员是指从事计量检定、计量测试及产品包装量的检验等工作,进行数据处理,出具检测/检定证书和报告人员;b、管理人员主要是指在质量管理体系运69、行过程中,负责某项管理-44-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 人 员颁布日期:20xx年11月06日职能的人员,如负责设备管理、人员管理、技术管理、评审的人员;c、技术负责人是指负责授权范围内的技术管理、评审的人员;d、质量保证人员是指负责部门质量管理体系运行管理人员;e、监督人员是指负责对检测/检定过程进行监控、对证书/报告的规范性和准确性实施监督的人员;f、服务人员是指在质量管理体系运行过程中从事后勤保障的人员。5.1.4.1.2 资格a、技术负责人必须是高级工以上,具有较丰富的管理和本专业检测/检定经验,熟悉现代科学技70、术和计量事业发展动态;b、质量负责人必须具备大专以上文化水平或初级以上专业技术职务,为机构领导层成员,熟悉实验室认可标准,具有组织本机构质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力;c、证书签发人必须掌握所授权范围的专业知识;熟悉检测/检定方法,能正确地评判证书/报告的规范性和准确性,有一定的组织管理能力;d、管理人员必须人事检测/检定或管理工作五年以上,熟悉有关的法律法规和计量、质量等有关基本知识,有一定协调能力;e、检测/检定人员必须,掌握本专业基础理论知识和专业知识,熟-45-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 人 员颁布日期71、:20xx年11月06日悉相关法律、法规。具有一定的实际操作技能,能正确处理和判断检测/测试结果,并经考核持有计量检定员证;f、质量保证人必须人事检测/检定工作五年以上,熟悉所在部门业务工作,了解本机构质量管理体系,有一定的组织管理能力。5.1.4.1.3 本机构根据检测/检定工作的需要配备足够的管理、监督、检测、检定和测试人员。5.1.4.1.4 本机构建立对全体员工的监督机制,各岗位工作人员按照岗位职责履行责任。5.1.4.2 培训5.1.4.2.1 目标a、对参与质量管理体系动作的人员,应全面了解和熟悉文件体系中相关要求,增强质量意识;b、全体人员的文化水平逐年提高,大专以上文化程度人数72、应保持在50%以上,提高人员整体素质;c、技能培训参加人数每年不小于20%,降低工作中的失误率;5.1.4.2.2 培训需求a、新录用人员或岗位轮换人员,应进行上岗培训;-46-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 人 员颁布日期:20xx年11月06日b、为跟踪科学技术发展需要,应组织业务骨干进行计量、质量等有关技术发展动态培训。5.1.4.2.3 培训要求a、每年初,各部门根据自身发展需要和人员变动情况,提高培训要求报办公室;b、质量负责人在内部审核过程中,通过对不符合工作的统计分析,涉及到人员的技术水平或实际操作技能时,及时73、汇总报,通报相关职能部门;c、办公室负责对全体人员的培训需求情况进行统计汇总,制定全体人员的培训计划;d、培训计划应兼顾不同层次人员的需要,应包括计量和质量等有关基本知识、标准知识、质量管理体系文件、抽样方法、检测/检定新技术、新方法、不确定度评定、误差分析和判定,数据处理等各岗位所需的应知应会的培训;c、培训计划经所长批准后由办公室组织或监督实施,并做好记录;f、培训的方法、方式,可以是集中授课、委外培训、参观考察和参加上级有关部门组织的宣贯会、经验交流会以及个别辅导。-47-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 人 员颁布日期74、:20xx年11月06日 5.1.4.3 考核、存档a、办公室负责检测/检定人员参加上级主管部门组织的人员取证考核和实验室间比对验证、标准器核查等熟练性考核;b、质量负责人过程中负责对检测/检定人员进行工作质量考核;c、办公室组织对内审员资格考核;d、凡经考核不合格者不得上岗;e、所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考级证书、授权任命书等由办公室收集、整理、复印存入个人技术档案。5.1.5 支持性文件5.1.5.1 人员培训程序-48-从事产品质量监督检测人员一览表序号姓名性别现在部门从事本技术领域年限职称所学专业从事本岗位年限备注01赵继锋男质 检13助 工法律602王荣富男质 检18助 75、工工商管理1403赵生淦男技术所26工程师化学1404王红堂女质 检15技术员财会1405高 蓉女衡 器13助 工财会506陈继海男质 检18助 工物理1407江兰兰女质 检5药 师药检508宋其发男衡 器13技术员物理10091011121314-49-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.2 设施及环境条件颁布日期:20xx年11月06日 5.2.1 目的为保证检测/检定活动能正常进行,确保测量结果准确有效,用于检测/检定的实验室设施和环境条件必须满足规定要求。5.2.2 范围适用于检测/检定设施及环境条件的配置及其控制。76、5.2.3 职责5.2.3.1 办公室负责组织制定实验室设施及环境条件要求;5.2.3.2 办公室负责设施和实验室环境的配置及环境条件的监测、控制和记录;5.2.3.3 检测/检定室负责检测/检定时环境条件的记录及内部整理。5.2.4 要求5.2.4.1 为确保检测/检定结果的可靠性、有效性和准确性,对用于检测/检定的设施及环境应制定控制程序,对其进行控制,以保证结果有效和对所要求的测量质量设有不良影响。5.2.4.2 检测/检定室的设施应满足检测/检定的需要,其内、外环境不应影响检测/检定质量。对非固定场所环境的影响及控制应制定应制定专门的规定。-50-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编77、号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.2 设施及环境条件颁布日期:20xx年11月06日 5.2.4.3 凡规程有要求或环境对结果有影响的实验室应监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、放射、湿度、供电、温度、声级和振级等予以重视。当环境条件危及/检定测试的结果时,应停止检测/检定。5.2.4.4 对在检测/检定过程中发生较大噪声及振动的实验室采取防音、防振措施,全使其与其它部门有效隔离。对在测量过程中产生有害气体的实验室,须安装通风换气系统,防止交叉污染。5.2.4.5 将检测/检定区域与非检测区域严格分离,并对检测/检定区域有效控制,防止无关人员进入和78、使用检测/检定区域。5.2.4.6 配置必要的消防设备,确保检测区域整洁、安全、舒适。5.2.5 支持性文件5.2.5.1 环境控制程序5.2.5.2 现场检测/检定程序-51-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.3 检测和校准方法颁布日期:20xx年11月06日5.3.1目的为确保检测/检定数据准确、可靠,有必要对本机构开展检测/检定活动中所采用的方法进行控制。5.3.2 范围适用于检测/检定活动的各直接环节的方法选用、制定和确认的全过程。5.3.3 职责a、技术负责人负责检测/检定方法的批准;b、质量负责人负责对在用检测79、/检定方法的有效性进行控制;c、检测(定)室负责检测/检定方法的选用、制定和难及不确定度分析。5.3.4 要求5.3.4.1 总则a、本机构所开展的检测/检定工作均在上级质量技术监督主管部门授权范围内彩适当的方法和程序进行。在对检测/检定测试工作的各直接过程,包括检测检定过程、榈抽样和管理过程、环境控制过程、设备管理和测量不确定度评定等分别制定了程序文件;b、按检测/检定标准和标准装置(器组)制定操作规程;-52-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.3 检测和校准方法颁布日期:20xx年11月06日 c、检测(定)人员所需的80、程序文件、检定规程、检测标准、操作规程及其他的应用技术文件均由技术负责人负责检查受控状况,并保存在实验室检测(定)现场,以便相关人员取阅;d、对检测/检定方法的偏离,除在有关文件中规定外,按不符合的检测/检定工作进行控制。5.3.4.2 方法的选择a、检定/校准工作应严格执行国家计量检定系统表、国家计量检定规程、国家标准、行业标准或地方和企业标准。b、开展检定时,应使用满足顾客需要的,对所进行的检测适宜的国家制定的标准规范,如无国家标准规范应尽可能使用公开发布的,如国际的、地区的或国家的标准或技术规范,或参考相应的计量检定规程。本机构应确保其使用的标准或技术规范是现行有效的版本。必要时,应彩附81、加细则对标准或技术规范加以补充,以确保应用的一致性。c、检测/检定工作,应优先采用已经由区域、国家或地方颁布的标准、规程和规范,或者参照彩这些标准、规程或规范所规定的方法。或者尽可能选择有关科学书籍和期刊上颂的方法,及仪器设备制造商指定的方法(如技术说明书等)。并且,这些方法若能涵盖所需开展检测/检定的足够信息,则实验室不需重新制定方法。若是需开展的检测/检定项目的技术指标多,需从多项技术规范中,选用不同种类标准方法组合成新-53-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.3 检测和校准方法颁布日期:20xx年11月06日的方法时82、,则实验室需制定检测/检定方法,经技术负责人批准,且总师办备案后使用。d、技术负责人应确保使用的标准、规程、技术规范和检测方法是最新有效版本。首次采用或标准方法发生变化时,应对使用方法的能力进行确认,确保正确运用标准方法。若客户提出的方法不合适或已过期时,检测(定)人员应通知客户。5.3.4.3 实验室制定的方法5.3.4.3.1 制定方法的条件a、检测(定)室接收到检测/检定任务,检索在用受控文件,确认没有现行有效版本的校准方法是,需制定检测/检定方法;b、当被检测、检定项目的技术指标多,符合4.2.e中有关规定,需要制定检测/检定方法;c、当所选用的检测/检定方法开展的检测/检定结果表明,83、其测量不确定度过大,影响到检测/检定数据的可靠性时,则需重新制定检测/检定方法。d、超出其预定范围使用的或扩充和修改检测/检定方法时,需制定检测/检定方法。5.3.4.3.2 检测/检定方法的制定-54-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.3 检测和校准方法颁布日期:20xx年11月06日检测(定)室指定有实践经验、能熟练操作相关仪器设备的检测(定)人员编制检测/检定方法。5.3.4.3.3 制定方法的评审制定的检测/检定方法,在开展检测/检定前,由部门负责人组织评审,判断其合理性和适宜性,并能满足客户所提出的技术要求。5.84、3.4.3.4 制定方法的验证a、依据制定的标准方法开展检测,进行数据处理和测量不确定度分析,出具证书或报告;b、部门负责人组织相关人员,彩类似的方法进行比较,用上级标准或标准物抽样进行校准,或彩计算验证、模拟试验等方式对其结果进行验证,以证明能满足实验室的预期用途。5.3.4.4 非标准方法本机构原则上不使用非标准方法。若确实需要使用非标准方法,必须首先征得客户的同意,严格按新开展项目评审程序实施管理,并经确认。5.3.4.5 方法的确认5.3.4.5.1 标准方法的确认证书/报告签发人在签发证书/报告时,对检测/检定人员所选用的方法,-55-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ 85、ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.3 检测和校准方法颁布日期:20xx年11月06日开展检测/校准的能力进行审核确认;机构在组织实验室之间比对,能力验证等活动时,同时对方法进行确认。5.3.4.5.2 实验室制定方法的确认技术负责人在各部门制定的方法难的基础上,确认其方法所得到的值的范围和测量不确定度技术指标,是否能适应客户的需求,报机构技术负责人批准后,按文件控制程序办理 相关手续。5.3.4.6 校准测量能力a、测量能力是指提供给顾客的最高标准测量水平。它用包含因子k=2的扩展不确定度来表示。b、本机构的设备校对计划的制定和实施应确保校对实验室所进行的检定和测量可溯86、源到国际标准。c、实验室应依据计量标准考核规范中所推荐的方法计算检定测量能力。对所开展检测项目的所有参数和量程应分项计算,在允许的情况下,可以报告检定测量能力的范围,并表明典型值。d、通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度,如:使用有资格的供应者提供的证标准物质来给出材料的可靠的物理或化学特性;使用规定的方法和被有关各方接受并且描述清晰的协议标准;可能时要求参加适当的实验室间比对。-56-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.3 检测和校准方法颁布日期:20xx年11月06日 5.3.4.7 测量不确定度的评定a、本机87、构对所有的检定证书/报告交给出测量不确定度;b、在评定测量不确定度时,应充分考虑构成不确定度的来源,包括所用的装置、方法和设备、环境条件、被检测或被样准榈的性能和状态及检测(定)人员的熟练程度,详见测量不确定度评估与表述指南;c、当检测/检定方法是产生测量不确定度的主要因素时,通过找出不确定度的所有分量并做好合理评定,达到完善或更新检测/检定方法的目的,从而确保结晰表示方式规范,满足客户的要求。d、当检定或测试产生了一组修正因子时,应确保其所有文件得到正确更新。5.3.4.8 数据控制 检测人员在对检测/检定记录进行核验时,要对数据的计算过程和结果进行核查。5.3.5 支持性文件5.3.5.188、 检测/检定方法及方法的确认程序5.3.5.2 检测/检定程序5.3.5.3 测量不确定度评估与表述指南5.3.5.4 文件控制程序-57-检测项目一览表第1页 共3页序号检测项目/参数依据的标准编号(含年号)检测依据的标准(方法)编号01碳酸饮料GB/T10792-1995GB12143.14GB1245602食 醋GB18187-2000 SB10337-2000GB/T5009.41GB/T4789.2203酱 油GB18186-2000 SB10336-2000GB/T5009.39GB/T4789.2204白酒GB10781.1-3-2006 05面粉GB1355-1986GB54989、05539GB/T5009.3606大米GB1354-1986GB54905539GB/T5009.3607烧结普通砖GB5101-2003GB/T254208烧结瓦GB/T21149-20xxGB/T21149-20xx中笫6章09预应力混凝土空心板GB14040-1993GB50204-200210烧结多孔砖GB13544-2000GB/T254211混凝土排水管GB/T11836-1999GB/T16752-199712复混肥料GB15063-2001 复混肥料GB/T8572857613农用氯化铵GB 2946-1992 氯化铵14过磷酸钙GB 20413-2006过磷酸钙15农用碳酸90、氢铵GB 3559-2001农用碳酸氢铵 -58-检测项目一览表第2页 共3页序号检测项目/参数依据的标准编号(含年号)检测依据的标准(方法)编号16小扶禾收割机JB/T77331995小扶禾器收割机 技术条件17铧式犁GB/T 14225.2-1993 铧式犁技术条件18农用挂车GB/T4330-2003 农用挂车19机油泵JB/T8413-1996 内燃机机油泵 技术条件20内燃机曲轴JB/T6727-2000 内燃机曲轴技术条件21水箱JB/T6009-1992JB/T6009-199222气缸盖JB/T9766-1999JB/T9766-199923皮带轮GB/T10415-20xxG91、B/T10415-20xx24齿轮室JB/T7514-1995JB/T7514-199525气门座JB/T9769-1999JB/T9769-199926平衡轴JB/T9752-2004JB/T9752-2004-59-检测项目一览表第3页 共3页序号检测项目/参数依据的标准编号(含年号)检测依据的标准(方法)编号 28食品中六六六、滴滴涕残留量的测定 GB/T5009、19-200329食品中黄曲霉素B1的测定GB/T5009、22-200330小麦粉过氧化苯甲酰GB/T18415-20031食品添加剂(苯甲酸山梨酸)GB/T5009、29-200332菌落总数GB4789、2-20033392、大肠菌群GB4789、3-200334食品中总砷(以AS计)GB/T5009、11-200335食品中铅(以P6计)GB/T5009、12-200336食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009、17-2003 -60-质量手册第10章第3页共6页修订状态第1版第0次修改标题 检验方法和检测项目颁布日期2005年05月28日承检能力综合分析序号产品各类及名称检验依据需检项目自检项目自检率1复混肥料GB15063661002磷 肥HG2740331003碳酸氢铵(农用)GB3559331004氯化铵(农用)GB2946ZBG21008331005烧结普通砖GB5101661006粘土瓦GB117193、0551007混凝土空心砖GB8239551008预应力砼空心板GB14040661009预应力矩形檀条GB76966610010烧结多孔砖GB135446610011混凝土排水管GB/T118364410012铧式犁GB/T14225.1-3131310013小扶禾收割机JB/T7733111110014农用挂车GB/T43308810015曲 轴JB/T51049.1-3252388-61-质量手册第10章第1版第0次修改标题检验方法和检测项目颁布日期2004年09月28日10.4承检能力综合分析序号产品各类及名称检验依据需检项目自检项目自检率16R系列机油泵GB3821161517水 箱94、JB/T60095510018皮带轮GB/T104153310019平衡轴ZBJ910083310020气门座ZBJ930024410021缸 头ZBJ920083310022大 米GB1354131023民用蜂窝煤GB/T135938810024碳酸饮料GB/T1079213925食 醋GB18187SB103379626酱 油GB18186SB1033610727282930-62-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.4 设备和标准物质颁布日期:20xx年11月06日 5.4.1 目的为保证检测/检定结果的准确、可靠,配95、备正确进行检测/检定所要求的仪器设备,有必要对所使用的仪器设备实施有效控制。5.4.2 范围适用于检测/检定用仪器设备(包括标准物质)的配备、使用、维护、标识、档案管理等过程。5.4.3 职责5.4.3.1 检测(定)室负责仪器设备的购置申请、使用、标准和维护。5.4.3.2 所长负责组织对拟购仪器设备的认证、订购、验收、建档和在用仪器设备的监督管理。5.4.3.3 办公室负责按排购置设备的资金和设备验收后建立固定资产台帐。5.4.4 要求5.4.4.1办公室必须正确配备检测所需的全部仪器设备及标准物质,其购置、验收、流转应做到受控。5.4.4.2仪器的安装位置应固定,所有仪器须经检定/校准后96、方可使用;凡经过载或错误操作,或者通过检定等方式表明仪器不能满足预期使用要求时,-63-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.4 设备和标准物质 颁布日期:20xx年11月06日立即中止操作;并加以明显标识,而且要追溯因此对以前所进行的检测的影响。5.4.4.3每一台仪器设备都应有明显的标志,表明其校准或检定状态:合格(绿色)、准用(黄色)、停用(红色)。5.4.4.4 检测/校准工作所用的标准物质必须是有证标准物质。a.标准物质的购置,由检测/检定人员申请,提出购置清单报检测/检定室负责人批准后,由使用人员协同采购员购置。使97、用人员输验收手续领用。b. 使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识,在有效期内使用。c. 过期的标准物质应经检测/检定室负责人批准后销毁。5.4.4.5 仪器设备的使用:a、检测人员使用前应对仪器设备的功能和状态检查,以鉴别有无过载、误用、损坏情况;b、按照运行检查程序进行期间核查,以鉴别其校准状态的可信性;c、质量负责人办在周检管理过程中,不定期组织抽查是否超出检定/校准周期;若需进行修正的仪器设备是否正确更新了修正值;若有调-64-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:Q/ ZG第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.4 设备和标准物质颁布日期:20xx年11月06日整98、装置的是否有变动等。5.4.4.6 仪器设备的故障处理措施a、一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用,标贴停用证,并尽可能给予隔离以防误用;b、质量负责人应及时组织有关人员进行故障分析,同时检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测/检定是否有影响,措施详见不符合的检测/检定工作控制程序;c、能调整或修理的仪器设备由检测室提出方案,报质量负责人批准后实施,修复后安排重新校准或核查。若不能修复,则由办公室组织核实,报质量负责人批准后报废。d、超周期仪器设备由业务部组织送检,并将证书副本及时发送到检测室。对于需修正的应当场监督将所有的备份全部更新。有调整装置又有可能影响到测量结果的应采取99、有效的保护措施。5.4.4.7仪器设备一览表(见表5-1)5.5 支持性文件5.5.1 设备管理程序5.5.4 运行检查程序5.5.5 不符合的检测/检定工作控制程序-65-表5-1-1全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 仪器设备一览表颁布日期:20xx年11月06日主要仪器设备一览表序号仪器设备名称台数规格型号生产厂家购置日期01超净工作台JH-DC-A扬州市鸿都电子有限公司2005.602显微镜XSP-16A上海光仪厂2005.603恒温培养箱420型山东潍坊2005.604验粉筛JJSF-上海炜杰机械有限公司2005.805高压灭菌100、锅YX280B上海三申医疗器械有限公司2005.606快速水份测定仪SC-10上海良平仪表公司2005.607黄曲霉毒素测定仪EAB1-95-上海纤检仪器公司2005.808测汞仪SG921江苏江分电分析仪器公司2005.809酸度计PHS-3C上海今迈仪器公司2005.810阿贝折射仪2WA-J上海成光仪器公司2005.611福立气相色谱仪9790型福岭2005.6标准物质北京真空泵2XZ-0.5浙江黄岩求精真空泵厂1998.7电热蒸馏水器上海医疗仪器厂1998.7-66-表5-1-2全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 仪器设备一览表颁101、布日期:20xx年11月06日主要仪器设备一览表序号仪器设备名称台数规格型号生产厂家购置日期筛选器JJSD-上海嘉定粮油检测仪器厂1998.7分析天平TG328B上海天平厂1996.5电子天平FA1004上海精科天平厂2001.7架盘天平BP-常熟天平厂1996.7水浴锅H.H.S-214江苏省医疗器械厂1998.7电热恒温干燥箱101-1上海沪南上海恒三2004.8真空干燥箱ZK-82A上海市实验仪器总厂2001.8振荡水浴锅SHZ-88江苏土秀试验设备厂2003.5冰箱BCD-168荣事达公司2005.6箱式电阻炉SX2-2.5-1上海跃进医疗器械厂2004.8离心机 800型丹瑞电器20102、05.9磁性金属测定仪 JJCC上海炜杰机械有限公司2005.9可见光分光光度计721上海欣茂仪器公司2006.7恒温磁力搅拌杌79HW-1金坛市晶玻实验仪器公司2005.8无油空气泵CA-1武汉科林分析仪器公司20xx.6-67-表5-1-3全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 仪器设备一览表颁布日期:20xx年11月06日主要仪器设备一览表序号仪器设备名称台数规格型号生产厂家购置日期游标卡尺0150.300上海量刃具厂1998.4深度尺0200上海量刃具厂1998.4高度尺050上海量刃具厂1998.4外径千分尺025-50-100上海103、量刃具厂1998.4内径量表成都量具公司1998.6百分表0-10-30成都量具公司1998.6万能角度尺3200上海量具公司1998.6制动性能测试仪QT-2山东淄博1997.4杠杆百分表上海量刃具厂2002.4材料试验机NYL-500无锡建筑材料2000.6拉力表0-200kg阜新市仪器厂1996.3布氏硬度计HB-3000山东莱州试验机厂1996.4洛氏硬度计HR-150上海材料试验机丁1996.6粗糙度样板成都量具公司1998.6制动性能测试仪QT-2山东淄博1997.4-68-表5-1-4全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 仪器104、设备一览表颁布日期:20xx年11月06日主要仪器设备一览表序号仪器设备名称台数规格型号生产厂家购置日期机油泵综合试验台自制自制1999.10排水管内水压检测台自制自制2005.7排水管外压检测台自制自制2005.7磁粉探伤仪上海机械制造厂1998.3金相显微镜1998.3杠杆百分表0.010.80上海东海刃具丁1997.5-69-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.5 量值溯源颁布日期:20xx年11月06日 5.5.1 目的为使用检测/检定的所有设备,包括计量标准、标准物质、对检测/检定准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如105、用于测量环境条件的设备),在投入使用前都经过检定/测试,并保证量值能溯源到国家基准。5.5.2 范围适用于本机构在用的计量标准、标准物质、检测/检定设备的检定/校准。5.5.3 职责计量标准、测量设备的检定/测试由技术负责人负责组织实施。5.5.4 要求5.5.4.1 所有对检测/检定结果的准确性和有效性有影响的测量和试验设备(包括计量标准、标准物质),在投入使用前必须进行检定/校准,并按量值溯源程序和计划组织实施。5.5.4.2 所有的计量标准均应控制国家计量检定系统,建立量值传递(检定)系统图。按照量值溯源关系,办公室每年四季度制订下年度计量标准及测量仪器设备周期/检定检定计划,并按照检定106、/测试程序,保-70-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 颁布日期:20xx年11月06日证检定结果能够溯源到国家计量标准。提供的测量结果以及相应的测量不确定度,应符合相关规范的要求。5.5.4.3 凡属无法直接溯源的设备,办公室会同相关部门组织有关人员制定测试方法,提供测量结果相互比较的合适的证据。必要时,可参加适当的实验室间比对。5.5.4.4 对于有条件建立参考标准的项目应建立用于检定的参考标准,为保证其有效性,仅供检定而不用于其他目的。除非能表明其作为计量标准的性能不会失效。参考标准的检定一并纳入年度周检计划执行。5.5.4.5 107、必要时,在两次检定之间,对检测/检定所用的计量标准及试验设备应进行运行检查(期间核查),保持其可靠。5.5.4.6 应具有安全处置、运输、储存和使用计量基、标准环境和条件。5.5.5 支持性文件5.5.5.1 量值溯源程序5.5.5.2 运行检查程序5.5.5.3 设备管理程序5.5.5.4 检测/检定方法及方法的确认程序-71-质量手册文件编号:第 页共 页第一版第0次修改标题颁布日期:20xx年11月06日9.4量值溯源图国家计量院计 量 标 准安徽省计量测试所计 量 标 准全椒县质量技术监督技术所计 量 标 准安徽省滁州市质量技术监督技术所计 量 标 准酸度计百分表真空干燥箱分光光度计恒108、温干燥箱恒温培养箱调速振荡器分析天平砝码架盘天平台秤压力表压力机阿贝氏折射仪酒精计-72-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.6 抽样和样品处置颁布日期:20xx年11月06日 5.6.1 目的为了保证检测/检定结果的科学、公正,对抽样行为进行控制。5.6.2 范围适用于抽样方案的制定,榈的抽取等过程。5.6.3 职责5.6.3.1 各检验室负责抽样方案的制定,抽样的组织及样品的管理。5.6.3.2 抽样人员负责实施抽样。5.6.3.3 质量负责人负责抽样方案的批准。5.6.4 要求5.6.4.1抽样应确保科学、公正,所抽取的样品应具109、代表性,并保持完整。5.6.4.2抽样应按标准方法或质量部门有关规定执行。5.6.4.3现场抽样一般遵循随机抽取原则,使用适宜的抽样器具,使抽取的样品具有代表性。5.6.4.4样品的接收和识别各检测人员在接收样品时,应认真检查样品状态,符合要求后方可接收,并做好登记工作,加贴样品检测状态标签。5.6.4.5样品的流转-73-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.6 抽样和样品处置颁布日期:20xx年11月06日 5.6.4.5.1样品按流转顺序流转,流转顺序安排要科学,流转过程中要尽是保持样品的原有状态,如遇意外情况或丢失,要追查责任,110、必要时及时通知受检方。5.6.4.5.2测试结束后的样品要妥善保存,必要时,以备复查。5.6.4.5样品和贮存检测室应用专用贮存样品的场所,并指定专人负责,存放样品的场所环境条件能够满足要求,样品要分类存放。5.6.4.6样品的处置和保密测毕样品留样期,一般为半年,特殊样品根据要求另行商定。超过保存期限的样品,经过无害化处理,按相关规定处理,同时,检测室应保护样品的机密性。5.6.5支持性文件5.6.5.1 抽样程序5.6.5.2 检定、校准程序5.6.5.3 检验程序5.6.5.4 样品的管理程序-74-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主111、题 5.7 结果质量的控制颁布日期:20xx年11月06日 5.7.1 目的对检测/校准的有效性进行监控,确保检测/校准结果的质量。5.7.2 范围适用于对检测/校准结果进行监控,保证检测/校准结果质量的各项活动。5.7.3 职责5.7.3.1 技术负责人负责组织对监控方法的有效性进行评审,批准实验室间比对和能力验证计划。5.7.3.2 办公室负责监控的组织,制定年度比对验证计划。5.7.3.3 质量负责人负责实施监控。5.7.3.4 检测室主任负责本室比对验证工作的组织落实。5.7.4 要求5.7.4.1 各检测室负责本室检测/校准有效性的监控,针对不同检测/校准项目的技术特性,确定监控方法112、制定监控计划。5.7.4.2 监控数据的记录方式要便于发现其变化趋势,在可能的情况下应尽可能采用统计技术对结果进行审查。5.7.4.3 质量负责人每年年初制定本年度实验室间比对和能力验证计划。参加实验室间比对和能力验证活动,积极参加主管部门组织的各-75-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.7 结果质量的控制颁布日期:20xx年11月06日类比对活动。对一些关键项目质量负责人还可自行组织对比活动。5.7.4.4 对检测/检定的有效性实施监控可采用下列方法:a、定期使用核查标准或有证标准物质进行质量控制;b、参加实验室间比对或能力验证113、;c、用相同或不同方法进行重复检测/检定;d、对留样进行再检测/检定;e、分析相关量的相关性。5.7.4.5 技术负责人每年度结束时,要对监控方法、监控计划、监控结果进行评审,以确定其有效性。5.7.5 支持性文件5.7.5.1 检测/检定结果质量保证程序5.7.5.2 不符合的检测/检定工作控制程序-76-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.8 结果报告颁布日期:20xx年11月06日 5.8.1 目的为确保本机构严格依据检测/校准方法中规定的要求,客观公正地出具每一份报告,保证报告的数据准确,其表述清晰明确,并能满足客户(或委托方114、)的要求,必须对报告结果进行有效控制。5.8.2 范围适用于报告的编制、审核、签发、修改等活动。5.8.3 职责12.3.1 检测人员负责报告的编制和核验;12.3.2 部门负责人负责报告的审核;12.3.3技术负责人负责报告版本的确认,以及检验报告的签发;负责报告的发放和副本(或拷贝)的存档;负责检验报告的发放及副本的存档,以及报告使用规范化的日常监督管理,5.8.4 要求5.8.4.1 检测室对完成的每一次或每一系列检测/校准项目要准确、清晰、明确和客观地出具报告。报告的内容应满足客户或检测/校准方法中规定的要求,提供足够的信息。5.8.4.2 每份报告至少应包括下列信息a、标题:如检验报115、告、测试报告等;-77-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.8 结果报告颁布日期:20xx年11月06日 b、机构的名称:全椒县质量监督技术所;c、客户的名称:标明委托方单位或受检单位名称;d、所有方法的标识:给出检测/校准所依据的产品标准编号;e、日期:有检测/校准日期、收样等日期。有必要时,建议校准日期、抽样日期或委托日期等;f、检测/校准结果:应按检测/校准方法的要求给出结果(包括测量值和测量单位等信息);g、报告上至少有检测人、审核人、批准人三级签字;h、需要时应注明检测/校准结果仅对样品或批次有效。5.8.4.3 检测报告5116、.8.4.3.1 当需对检测结果做出解释时,检测报告中还应包括下列信息:a、需要时,对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的说明;b、根据产品标准的规定,检验报告应给出结论,根据检测方法中规定的技术要求给出符合或不符合结论;-78-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.8 结果报告颁布日期:20xx年11月06日c、需要时提出意见和解释;d、特定方法、客户或其他组织要求的附加信息。5.8.4.3.2 当需对检测结果做出解释时,对含抽样结果在内的检测报告,还应包括下列内容:a、抽样日期;b、抽样产品名称、规格型号、生产企业名称等;117、c、抽样地点;d、列出批量、批号、样本数量等;e、若抽样过程中的环境条件可能影响检测结果,需解释时附详细说明;5.8.4.4 测试报告5.8.4.4.1 如需对测试结果进行解释时,测试报告中还包含下列内容:a、测试地点、环境条件、b、测量不确定度的表示及证书结论的符合性评定;c、测量可溯源的证据:测试所使用主要计量标准器的信息。5.8.4.4.2 应客户要求进行检测的产品,需给出符合性结论。-79-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.8 结果报告颁布日期:20xx年11月06日5.8.4.5 报告的编制a、检测人员应根据检测/校准数据118、,客观公正地编写报告 ,使用规范语言,满足规定的格式;b、当证书中包含了由分包方所出具的检测结果时,则应予以清晰标明,并将分包方出具的报告存档;c、当报告中包含意见和解释时,应将其依据文件一并在本次测试的技术依据中标明;d、报告编制完成后,检测人员应签名,交核验人员。5.8.4.6 报告的核验核验人员应对报告的规范性、信息量、数据的准确性和结果的正确性进行核验并签名。5.8.4.7 报告的签发a、测试报告由部门负责人审核;b、测试报告版本应由技术负责人确认后;c、检验报告应由法人或授权人签发;d、当用电话、电传、传真或其他电子、电磁方式传送检测/校准结-80-全椒县质量监督技术所质量管理手册文件编号:第 页共 页第五章 技术要求第一版第0次修改主题 5.8 结果报告颁布日期:20xx年11月06日果时,遵循上述的审批权限,并遵守相关的保密程序。5.8.4.8 报告的修改报告发放后,如发现有误,应及时另行编制符合要求的报告,按原渠道发放,注明所替代的原件,并将有误的报告收回。5.8.4.9 报告的发放与存档各职能部门负责测试报告的发放和副本的存档,副本可以是硬拷贝或电子数据方式;5.8.5 支持性文件5.8.5.1 结果报告程序5.8.5.2 报告/证书使用规范5.8.5.3 记录的控制程序-81-
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