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金事达电气公司QES管理制度手册DOC_60页
金事达电气公司QES管理制度手册DOC_60页.doc
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管理专题
上传人:地** 编号:1290476 2024-12-17 51页 963.50KB
1、管 理 手 册JSD-QESM.A-01 版 次: 第 A/1 版 发放编号: 持有部门: 受控状态:编 制赵亚丽审 批昌有国2015年12月15日颁布 2015年12月15日实施0.1管理手册修改页章节编号旧版本号更正日期最新版本内容 (修订/增订/删除)MOP7A/02016.12.15增加MOP07体系策划COP05A/02016.12.15增加顾客抱怨处理程序 0.2颁 布 令 玉林市金事达电气有限公司(以下简称本公司)的管理手册根据ISO/TS16949:2009管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求、GB/T240012004 idt ISO2、140012004环境管理体系要求及使用指南(EMS)、GB/T280012009职业健康安全管理体系规范(OHSAS2007)三个标准,结合本公司的实际情况,遵循国家有关法律、法规及有关专业标准编制。本手册阐明了公司的质量/环境/职业健康安全管理方针、目标和指标,对质量/环境/职业健康安全管理体系进行了描述,并辅以一系列工作程序,是指导公司实施质量/环境/职业健康安全管理体系运行和持续改进的纲领性文件,是全体员工质量/环境/职业健康安全行为的规范和准则。本手册适用于公司所有生产作业、服务过程中的质量/环境/职业健康安全管理活动。本手册一经发布,全体员工必须遵照执行,并不断努力以保证和提升公司3、 的质量/环境/职业健康安全管理水平及良好社会形象,实现管理体系的持续改进。 总经理: 昌有国 2016 年12月15日0.3管理手册分发范围分发号持有部门01最高管理者02管理者代表03顾客代表04员工代表05技术部06销售部07生产部08质量部09行政部10财务部11采购部12物流部0.4管理手册管理规定1.管理手册的编制、审核和批准管理手册由管理者代表组织有关人员依据ISO/TS16949:2009管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求、GB/T240012004 idt ISO140012004环境管理体系要求及使用指南(EMS)、GB/T2804、012009职业健康安全管理体系规范(OHSAS2007)三个标准进行编制,管理者代表审核后,总经理负责批准。2.管理手册的分发和使用2.1.经审核和批准后的管理手册由总经理予以颁布。质量部负责按“管理手册分发范围” 的规定进行分发至各部门。2.2.管理手册分“受控”与“非受控”两种,受控本在管理手册封面页上加盖有红色“受控” 章,非受控本则不盖章。受控文件未经允许不得复印。需要时,经批准可以拥有仅供参考用的非受控版本。2.3.各文件持有人应熟悉并执行管理手册中有关的内容及要求。2.4.管理手册由管理者代表负责解释,当持有人因工作变动或调离时,要到质量部办理归还手续。2.5管理手册的原件由质量5、部归档保存。3.管理手册的修订和换版3.1每次管理评审均需对管理手册的适宜性和有效性进行评审,必要时予以修订,以确保满足相关标准和体系运作的要求,体现持续改进的承诺。3.2管理手册的修订和换版需经总经理批准。3.3管理手册的修订和换版由质量部按体系文件控制程序规定实施。0.5目 录手册内容页码0首页10.1管理手册修改页20.2颁布令30.3管理手册分发范围40.4管理手册管理规定40.5目录50.6管理承诺71前言 8 1.1公司简介8 1.2组织机构图9 1.3管理方针和管理目标10 1.4质量授权112适用范围与参考标准143术语与定义154. 管理体系17 4.1建立过程导向模式的管理6、体系174.2过程识别、确定、分类及相互作用174.3顾客导向过程(COP)章鱼图184.4过程及其相互关系195顾客导向过程(COP)216支持过程(SOP)287管理过程(MOP)418. 环境安全过程(EOP)459附件52 9.1程序文件目录52 9.2三标职能分配表539.3三标绩效一览表590.6管理承诺为确保本公司管理体系的建立、实施及其有效性和持续改进,我在此作郑重承诺:我将领导本公司全体员工以 “追求卓越 持续创新 与客户共赢”为质量方针,以“预防污染,保护环境; 遵纪守法,节能降耗;关注资源,持续发展”为环境方针,以“以人为本,关爱生命;安全第一,预防为主;遵纪守法,持续改7、善”为职业健康安全方针,制定管理标准,配备足够资源,明确各级人员的职责和权限,帮助他们提高技能,鼓励他们的创新精神,着眼于满足顾客需求和遵守法律法规的重要性,不断提升服务和产品的质量,优化各项管理制度,努力识别并满足顾客当前和未来的需求,并确保将其转化为本公司产品和服务的内容,通过体系的有效运作和持续改进,以贯彻实施本公司管理方针并实现本公司的管理目标;同时通过定期开展管理评审,以确保体系的适宜性、充分性和有效性;通过对服务、产品质量管理、过程和体系的持续改进,以达到不断满足顾客要求及法律法规的要求,并争取超越顾客期望的目的。 总经理: 昌有国 2016 年12月15日1.前言1.1公司简介企8、业性质 玉林市金事达电气有限公司是车用线束的生产和销售及工程机械用线束的生产和销售的专业公司。 企业概况公司现有员工 93 人,生产人员73名。企业拥有建筑面积 9600 平方米,办公面积 1400 平方米,公司现有主要全自动线束加工机3台,半自动线束加工机19台,拉力检测仪3台,线束检测仪7台。公司总部在白城,玉林公司成立于2008年,公司自成立以来,本着“以人为本,诚信双赢”的企业理念,把企业的经营与发展牢牢地定位在对市场的开发、培育、巩固和发展上。公司主导产品为发动机电控系统线束总成、变速箱线束、公路车辆线束、工程机械用线束,主要为广西玉柴、云内等配套。 公司名称:玉林市金事达电气有限公9、司总 经 理:昌有国地 址:广西玉林市苗园路423号邮 编:537000电 话:0775-5809677传 真: 1.2公司组织机构图总经理顾客代表管理者代表员工代表质量部生产部技术部物流部销售部财务部行政部采购部1.3管理方针与管理目标质量/环境/职业健康安全方针l 质量管理方针追求卓越,持续创新,与客户共赢。释义:卓越,是指超出一般、与众不同、特别优秀。我公司要在下列方面追求卓越:1、客户满意 2、产品零缺陷 3、内部管理 4、人员素质。2 持续创新是实现卓越的手段之一。一定要不断吸收新的思维,新的观念,用来创造新的产品、新的服务,提高客户满意度。在“追求卓越,持续创新,与顾客共赢”的方针10、指导下,白城金事达电气有限公司将永不满足,不断改进,把每一次成功当做新的起点,把市场的变化当做新的机遇,勇攀高峰,始终站在行业最前列,最终实现双赢,顾客满意。l 环境管理方针预防污染,保护环境; 遵纪守法,节能降耗;关注资源,持续发展。释义:1、增强预防为主的环境意识,养成良好的环境保护行为,控制线束加工各个环节中对环境的污染,保护好我们的工作环境。2、自觉遵守国家的法律法规及其他要求,节约能源,降低消耗,从我们每天工作的点点滴滴做起。3、合理的利用自然资源,实现可持续发展,自觉保护周边环境,创造良好的生存空间,维护好我们赖以生存的地球环境。l 职业健康安全方针以人为本,关爱生命;安全第一,预11、防为主;遵纪守法,持续改善。释义:1、为建设和谐社会而努力,以人为本、关爱生命,创造良好、健康的工作环境,确保员工和工作场所内所有人员的健康; 2、坚持预防为主的原则,有效地控制安全风险,确保生产安全,避免安全事件发生;3、遵守国家法律法规,珍惜资源、保护环境,降低资源和能源消耗,实现环境和谐,将本公司的EHS管理体系建立成一个可持续发展的管理体系,让公司成为一个可持续发展的公司。质量/环境/职业健康安全目标: 详见公司年度质量目标、环境目标、职业健康安全目标。1.4质量授权管理者代表任命书按照ISO/TS16949:2009、GB/T240012004和GB/T280012009标准要求,结12、合公司生产经营和管理工作情况,现任命 赵亚丽 为管理者代表,除所担任的其他职责外,具有下述职责和权限: (1)确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;(2)负责向总经理报告管理体系的业绩和改进的需求;(3)确保在整个组织内提高对满足顾客及相关方要求的意识;(4)组织实施内部管理体系审核,协助总经理进行管理评审; (5)负责与管理体系有关事宜的外部联络 总经理: 昌有国 2016 年12月15日顾客代表任命书遵照ISO/TS 16949:2009 (.1)的规定,根据本公司组织机构与职责的具体情况,总经理特任命 陈露 为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客的要求:1.按照顾客要求选择并确13、定相关产品的特殊特性,包括产品安全法规、适用功能以及装配要求;2.按照顾客要求建立各项产品的目标指标,包括合格率、不良报废/返工等;3.确保满足顾客要求的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间;4.及时处理顾客的各项抱怨或意见,并采取必要的纠正和预防措施,防止再发生;5.确保足够的产品/过程设计与开发所必须的资源,如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。 总经理: 昌有国 2016 年12月15日员工代表确认书经公司研究决定,任命 陈伟芳、蒋冰、武晓丽、曾德胜 为公司员工代表,负责履行其在职业健康安全管理体系中的如下职责:(1)认真向员工宣传公司的管理方针和目标,执行管理体14、系文件;(2)参与公司管理方针和目标、指标等的制定;(3)代表员工与管理层进行协商和沟通,为职业健康安全管理提出改进建议;(4)参与处理公司员工职业健康安全事件、事故及相关投诉;(5)参与管理评审。 总经理: 昌有国 2016 年12月15日2.适用范围与参考标准适用范围:a) 本体系覆盖产品范围:车用线束总成、工程机械线束总成。b) 本手册适用于公司影响范围内的质量、环境及人员职业健康安全的管理。c) 本手册适用于对外部(包括认证机构)证实公司体系满足ISO/TS16949:2009、GB/T240012004和GB/T280012009标准要求的依据,对内作为开展各项管理活动的规范性文件;15、d) 本管理手册的相关描述包含对过程的概述,也可以作为各部门执行相关过程的指导,必须贯彻实施。删减声明:本手册覆盖ISO/TS16949:2009版标准的要求和过程方法,在编制过程中,结合本公司的实际情况进行适当删减,具体如下:因公司所有产品是按照顾客提供图纸或样品进行生产和加工,在ISO/TS16949:2009汽车产品认证范围内,删除7.3章中有关“产品设计和开发”责任,但 “制造过程设计和开发”的内容予以保留。参考标准:本公司管理手册以及各项相关的程序文件、作业指导书均引用以下的标准和参考手册:l ISO9000:2005 管理体系-基础和术语l ISO9001:2008 管理体系-要求16、l ISO/TS6949:2009 管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008特殊要求l APQP:2008产品质量先期策划和控制计划l PPAP:2006生产件批准程序l FMEA:2008潜在失效模式及后果分析l MSA:2003测量系统分析l SPC:2005统计过程控制l 有关国家、行业标准、法律法规、顾客特殊要求:3.术语与定义 有关质量方面的术语依据ISO9000:2005管理体系基础原理和术语及ISO/TS6949:2009中的“3.1汽车行业术语和定义”。3.1 ISO9000:2005管理体系- 基础和术语在本手册中,当出现术语“产品”时,同时也能17、表示“服务”。3.2汽车行业的术语和定义 针对本技术规范的目的,适用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。 l 控制计划:对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述;l 具有设计职责的组织:组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范;注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证;l 防错:产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品;l 实验室:进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施;l 实验室范围:受控文件包括-实验室有资格进行的特定试验、评价和校准,-用来进行上述活动的设备清单,和-进行上述活动的方法和标准的清单。l 制造:制18、造或装配以下事项的过程:-生产材料,-生产件或服务件,-装配, -热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务;l 预知性维护:基于过程数据,通过预知可能的失效模式而避免维护问题的活动;l 预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出;l 超额运费:由于产品额外交付而导致的额外的成本或费用;注:这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致;l 外部场所:支持现场及非生产过程发生的场所;l 现场:增值制造过程发生的场所;l 特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。l 重大质量问题:过程或服务中造成极19、坏影响或严重经济损失、结构强度或系统功能不满足规定要求。l 劳动保护用品:在生活及施工过程中保护人员免受伤害的防护用品。l 环境因素:一个组织的活动、产品或服务中能与环境相互作用的要素。l 重要环境因素:指具有或可能具有重大环境影响的环境因素。l 危险源:可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。l 四不放过:指事故原因没有查清不放过;事故责任人没有严肃处理不放过;广大员工没有受到教育不放过;防范措施没有落实不放过。l 三安:安全帽、安全带、安全网。l 高处坠落:在坠落高度基准面 2 m(含)以上发生的坠落事故。l 物体打击:高空作业中掉落的物料、人为抛掷的废弃物所20、造成的伤人事故。l 临时用电:在建设施工过程中,为各种机电设备、电动工具等提供的用电设施称为临时用电。l 职业病:指劳动者在生产劳动及其它职业活动中,接触职业性危害因素而引起的疾病。l 未成年工:指年龄已满 16 周岁、未满 18 周岁的劳动者。l 特殊岗位人员:指与确定的重大职业健康安全、环境卫生管理和环境因素直接相关的岗位人员(包括特殊工种人员)或与应急响应直接相关的岗位人员。l 特种作业:对操作者本人,尤其对他人和周围设施安全有重大危害的作业。l 轻伤事故:因工受伤后歇工在1个工作日以上105个工作日以内,但不够重伤的事故。l 重伤事故:因工受伤损失工作日等于或超过105个工作日的事故。21、l 死亡事故:指发生事故当时死亡和负伤后一个月内死亡1-2人的事故。l 特重大死亡事故:指发生事故当时死亡和负伤后一个月内死亡3人及3人以上的事故。4.管理体系4.1建立过程导向模式的管理体系a. 公司依据ISO/TS16949:2009、GB/T240012004和GB/T280012009标准的要求策划和建立形成文件的管理体系,并坚持持续改进,以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性,本公司运用过程方法对管理体系进行管理。b. 过程是为顾客或相关方(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。c. 我们把过程分为四种类型:顾客导向过程(COP)、支持过程(SOP22、)、管理过程(MOP)、环境安全过程(EOP)。4.2过程识别、确定、分类及相互作用本公司识别和确定内部管理体系各个主要过程,确定的过程如下:a. 公司识别的管理体系各类过程有32个,分别为:顾客导向过程(COP)共计5个;支持过程(SOP)共计11个;管理过程(MOP)共计7个;环境安全过程(EOP)9个;各过程的识别、名称具体如下表所示;b. 公司以顾客导向过程作为主线,通过对顾客导向过程的识别、理解、控制,并建立顾客导向过程的绩效指标,实施对顾客导向过程有效管理,这些过程构成了一种”章鱼图”形式(具体见4.3所示),c. 公司通过对管理过程和支持过程的控制和管理,有助于顾客导向过程的顺利23、实施和持续改进,由此形成了顾客导向过程和管理过程、支持过程的相互作用。正是由于对管理过程和支持过程的有效控制与实施,有助于对顾客导向过程更好的实施和持续改进。各过程之间的相互作用形成了矩阵图具体如4.4所示;d. 管理体系所需的过程和资源应包括ISO/TS16949:2009、GB/T240012004和GB/T280012009标准所规定的所有要求,影响产品质量、环境、安全的所有过程和资源,包括外包过程及本公司认为应需要控制的过程和资源;e. 本公司的外包过程:产品运输。外包过程可通过7.4条款进行控制。f. 过程分类清单(如下)过程分类清单5顾客导向过程(COP)6支持过程(SOP)7管理24、过程(MOP)8环境安全过程(EOP)COP015.1合同评审SOP016.1文件控制MOP017.1经营计划EOP18.1合规性评价COP025.2过程设计和开发SOP026.2记录控制MOP027.2管理评审EOP28.2环境因素识别与评价COP035.3量产制造SOP036.3人力资源管理MOP037.3内部审核EOP38.3危险源辩识与风险评价COP045.4交付SOP046.4基础设施MOP047.4数据分析EOP48.4信息交流与协商COP055.5服务SOP056.5工装管理MOP057.5持续改进EOP58.5目标、指标和方案SOP066.6监测设备MOP067.6纠正预防措施25、EOP68.6环境运行SOP076.7采购控制MOP077.7体系策划EOP78.7职业健康安全运行SOP086.8顾客财产EOP88.8应急准备和响应SOP096.9产品监视和测量EOP98.9事件调查与处理SOP106.10不合格控制SOP116.11标识和可追溯性4.3顾客导向过程(COP)章鱼图服务接受服务COP 05服务请求COP 01合同评审订单/协定的接受COP 04出货交付出货通知过程设计和开发协定接收提出规格要求样品/工艺规范COP 03生产运行和最优化量产制造订单计划生产排程COP 02报价投标被接受和规范4过程间相互关系 顾客导向过程支持过程/管理过程/环境安全过程COP26、01COP02COP03COP04COP055.1合同评审5.2过程设计和开发5.3量产制造5.4交付5.5服务(顾客满意)管理过程(MOP)MOP017.1经营计划MOP027.2管理评审MOP037.3内部审核MOP047.4数据分析MOP057.5持续改进MOP067.6纠正预防措施MOP077.7体系策划支持过程(SOP)SOP016.1文件控制SOP026.2记录控制SOP036.3人力资源管理SOP046.4基础设施SOP056.5工装管理SOP066.6监测设备(实验室)SOP076.7采购控制SOP086.8顾客财产SOP096.9产品监视和测量SOP106.10不合格控制SO27、P116.11标识可追溯性环境安全过程(EOP)EOP18.1合规性评价EOP28.2环境因素识别与评价EOP38.3危险源辩识与风险评价EOP48.4信息交流与协商EOP58.5目标、指标和方案EOP68.6环境运行EOP78.7职业健康安全运行EOP88.8应急准备和响应EOP98.9事件调查与处理 注:符号“”表示相关4.5过程矩阵图(见附录)4.6公司依据TS16949标准要求建立以过程模式为导向的管理体系,如下图所示。PPAP提交SOP8顾客财产SOP7采购控制SOP6监测设备SOP5工装管理SOP4基础设施SOP3人力资源管理SOP2记录控制COP2过程设计和开发COP5服务组织S28、OP1文件控制COP4交付COP3量产制造COP1合同评审顾客满意顾客要求MOP7体系策划MOP6纠正预防措施MOP5持续改进MOP4数据分析MOP3内部审核MOP2管理评审MOP1经营计划顾客导向过程(COP)管理过程(MOP) SOP11标识和可追溯性SOP10不合格品控制SOP9检验和试验支持过程(SOP)5.顾客导向过程5.1合同评审(COP1)乌龟图过程所需资源:a. 网络系统b. 办公设施、计算机c. 传真、电话责任者:销售部/相关部门过程输入:a. 客户报价接受b. 产品要求、产品规范、法律法规c. 客户特殊要求d. 产量预测、产能、成本e. 客户合同、协议、客户订单、传真f. 29、产品要求、订单变更合同评审COP1过程输出:a. 顾客合同的确认、报价确认b. 评审满足产品要求c. 有能力履行合同和销售订单d. 合同、协定签署e. 产品要求被各相关部门明了作业方法:a. 顾客要求评审控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a. 销售部事先组织相关部门,充分确定顾客的要求。b. 产品要求的评审:公司在接受合同、订单之前对定型的标准产品和特殊要求产品的合同或订单分别采取不同的方式进行评审,以确保公司有满足合同或订单的能力。c. 在以口头方式接到的电话订单,销售部应将口头要求形成文件,必要时征得客户对具体内容的确认30、。d. 所有的评审都必须要有文件的证据,如果放弃合同、订单的评审,必须取得客户的授权证明。e. 在接受一个新产品或产品更改时,必须进行制造可行性及风险评估,以了解公司是否有能力生产此项产品,以避免后期产生的质量风险、经济风险、法律风险。f. 当合同或订单变更时,应重新进行评审,再与顾客协商一致。合同修订后将更变信息及时传递到有关部门。g. 产品信息以销售部为窗口和顾客进行沟通,提供各项顾客所需的产品信息。h. 问询、合同或订单处理,包括对其的修改,以销售部为窗口负责处理。i. 顾客反馈、包括顾客投诉,以销售部为窗口负责处理。j. 对顾客的沟通必须以顾客指定的语言和要求格式进行相应的沟通和报告。31、相关文件:顾客要求评审控制程序5.2过程设计和开发(COP2)乌龟图产品过程所需资源:a. 办公设施、计算机、AutoCAD等软件b. 网络系统c. 传真、电话d. 生产设备、检验设备责任者:技术部/多功能小组过程输入:a. 市场需求b. 客户要求c. 成本要求d. 图纸资料e. 开发协议f. 产品要求、工程规范、法律法规g. 新产品开发需求及信息h. 工程变更发生过程设计和开发COP2过程输出:a. 符合市场需求的产品b. 符合客户要求的产品c. PPAP相关资料作业方法:a. 产品质量先期策划控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要32、求描述针对产品的先期质量策划,技术部建立并实施产品质量先期策划控制程序。a. 公司针对新产品过程设计和开发进行策划和控制,确定以技术部为主导,以多方论证方式组成开发小组:l 决定制造过程的设计和开发小组相关人员的工作和职责;l 决定项目负责人,以进行各项项目的管理和各项组织接口的沟通和管理;l 决定制造过程设计和开发的计划和步骤;l 在适当的制造过程设计和开发阶段进行评审、验证、确认工作。b. 开发小组人员以多方论证的决策方法进行以下工作,以减少风险的产生:l 开发和最终确定、监控特殊特性;l 开发和评审FMEA,包含采取的相应旨在降低潜在风险的措施;l 开发和评审控制计划。c. 过程设计输入33、:l 产品设计输出方面的数据信息内容;l 生产率、过程能力和目标成本;l 有关顾客方面的具体要求:l 及先前开发的经验。d. 识别特殊特性:l 在控制计划中包括对所有特殊特性的控制;l 符合顾客规定的定义、符号;l 对过程控制文件,包括设计数据、工程规范、FMEA、控制计划和作业指导书等,明确特殊特性符号。e. 过程设计开发输出:l PFMEA,可靠性结果;l 产品特殊特性、规范;l 适当的防错;l 产品定义,包括图面或数学的基本数据;f. 制造过程设计和开发输出以能对过程设计输入进行验证和确认的方式表达,制造过程设计开发输入包括:l 产品技术规格、图纸和工艺数据;l 制造过程流程图和场地平面34、布置图;l 制造过程PFMEA、控制计划、作业指导书;l 过程批准允收标准;l 质量、可靠性、可维护性和测量能力的数据;l 制造过程中的防错方法活动结果;l 对产品和制造过程不合格的自动检验方法和反馈。g. 过程设计和开发的评审,由开发小组进行组织实施:l 评价产品设计结果满足设计要求的能力l 评审过程中所识别的任何问题必须提出相应的措施要求;l 制造可行性评审;l 在样件阶段经过验证和确认后,应进行进度、成本、产品质量的评审;l 在小批量试生产阶段经过验证和确认后,应进行进度、成本、产品质量的评审。h. 产品开发的监控,小组应规定特定阶段所需要测量监控的项目并进行测量和监控,项目包括:质量风35、险、进度、成本、产品质量等,测量监控应形成概要报告,同时这些监控的数据也作为管理评审的输入。i. 针对设计和开发的验证的结果应以书面记录保留,其验证方式如下:l 针对样件,应依据产品设计或顾客的要求制造出相应的样件,对样件进行各项验证,包含了材料、尺寸、功能性能等,在验证前应先策划出样件控制计划,并按样件控制计划进行各项验证。l 试生产时应以正式的生产工装在正常节拍下生产的产品,必须进行相应验证,包含了材料、尺寸、功能、性能等,在验证前应策划出试生产控制计划,并依客户要求、工程规范等进行验证。j. 过程设计和开发确认,在样件阶段完毕后,应进行各项的检验、确认试验,并将确认结果和样品送交客户确认36、,必要时相关确认可由客户进行相应的确认试验。只要可行,确认必须在交付和实施之前完成,各项确认结果应以书面记录妥善保存。k. 按初始客户要求,制定样件控制计划,尽可能使用和量产相同的供货商、设备、工装、制造过程。所有的性能测试活动必须被监控并及时完成并符合要求。当这些试验是委外时,公司必须对外包负责,并提供相应的协助和指导。l. 产品批准过程的确认:公司必须依据顾客认可的产品和制造过程的批准程序,实施对产品的生产件批准。此同样适用于公司对供方的产品和生产制造过程的批准要求。m. 当有发生设计变更时,在实施变更前,应进行评审确认后进行变更,变更后应进行相应的验证和确认活动,以确保各项的变更要求符合37、顾客规定的要求。n. 在进行策划时要考虑到市场、所有顾客(包括潜在顾客)的要求,如果这些要求有参考到相应的技术规范时,那么这些规范要纳入产品实现策划的质量计划中。o. 保密性方面,当在进行各项的产品质量先期策划时,针对各项客户所提供的各项产品相关数据,必须妥善保管,防止外泄,以免伤及客户权益。p. 对于供货商、本公司以及来自本公司所引起的各项变更,应先经评估后没有问题,再进行相应变更,变更完毕后必须进行相应的验证、确认、评审以了解是否充分满足产品设计和顾客要求、应用要求、各项变更的内容是否正确、适当、有效,才能正式执行。只要变更会影响结构、装配和功能(包含性能或可靠性)应当同顾客评审以便能合适38、的评估其影响。当顾客有额外要求的验证和确认时,必须符合。相关文件:产品质量先期策划程序5.3量产制造(COP3)乌龟图过程所需资源:a. 合格的生产设备b. 合格的生产环境c. 合格的测量设备、工装d. 合格的工位器具责任者:生产部/相关部门过程输入:a. 生产计划b. 相关记录c. 销售计划d. 原材料量产制造(COP3)过程输出:a. 合格、符合客户要求的产品b. 满足产品要求、交期要求作业方法:a. 生产过程控制程序b. 生产计划控制程序c. 产品搬运、贮存、包装与防护控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述 生产部负责产品39、制造过程的归口管理。生产计划制定实施、产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理、过程的监视和测量、作业准备验证。 技术部负责设备、工装日常维护。 技术部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供,负责生产和服务提供过程的确认; 质量部负责产品的监测和测量管理,负责产品及其监视和测量状态管理; 生产部负责生产过程的管理工作,负责产品制造过程需要的相应文件与资源。a. 技术部编制设备管理控制程序、技术部编制生产过程控制程序、和产品质量先期策划管理程序,质量部编制产品标识和可追溯性控制程序,确定和策划在受控条件下组织生产,以确保产品的形成直至最终交付过程中处在受控状态下进行,使产品的质量得40、到确保。适当时应包括:l 获得产品特性的信息;l 获得作业指导书;l 使用适当的设备;l 获得和使用测量与监控装置;l 实施监控和测量;l 执行放行、交付和交付后活动。b. 产品的控制计划建立:l 技术部建立控制计划对公司所生产的产品应建立相应阶段的控制计划(包括系统、子系统、部件和零件各层次上开发),以有效控制产品的生产,以满足顾客要求。l 对每一个新开发的产品都应建立试生产控制计划以能有效控制试生产阶段的产品控制,对于试生产完毕之后建立量产控制计划以有效控制量产阶段产品,控制计划必须结合PFMEA输出。c. 产品控制计划的内容应包括:l 列出用于生产过程控制的各项控制;l 针对顾客明确和公41、司确定的特殊特性的控制方法;l 对于顾客所需要的信息;l 当过程不稳定或统计不可接受时的反应计划;l 当产品、制造过程、测量、运输、供应来源或FMEA有变更时,控制计划必须再经评审和更新。d. 技术部为那些工作可能会影响到产品质量的员工准备相应的文件化的作业指导书并置于现场易于取得之处,以有效指导他们的工作,作业指导书源自于质量计划、控制计划、产品实现过程等。e. 当公司的制造过程有变更(例如材料变更、组件变更、参数变更、长久未生产重新生产时)进行作业准备验证,生产部组织相关部门对制造过程进行生产过程的确认,对制造过程进行作业准备验证,确认相关的操作方法、人员资格、设备认可鉴定、制程、测量等要42、求是否都正确后才可以生产,生产时必须进行相应的制程监控以及必要时进行SPC监控和过程能力的分析研究。技术部指导作业准备验证以及组织评价生产过程的有效性 (如材料、设备设定参数、组件等是是否正确)、以及首件产品是否符合规格要求,当确认没有问题后,才可以批量生产,以避免后续问题。适当时,可以使用首末件比较或统计方法来验证。f. 技术部建立设备管理控制程序,标识关键过程设备,提供适当的资源,建立和实施有效、有计划的全面预防性维护系统,包括并不限于:l 实施计划性的维护保养活动;l 设备、工装和量具的包装和防护;l 关键设备的备件库存计划;l 建立、评价和改进设备维护方面的目标。g. 技术部建立工装管43、理控制程序,以实施对工装的设计、制造、外加工、验证活动,建立工装生产管理体系,如果这些活动是外包时,技术部监控这些活动。该体系包括,不限于:l 维护及保养设施的人员; l 工装的贮存与修复;l 工装准备;l 易损工具的更换计划;l 工具设计的变更文件化,包括工程变更引起的变化;l 工装状态的确定等。h. 生产部编制生产计划控制程序对生产计划进行有效的管理i. 生产计划的安排,生产部确定生产按订单安排以符合顾客要求,如由一个信息系统所支持JIT(及时生产),它允许在过程中的主要阶段取得生产信息,并且订单是驱动的。j. 技术部依据的生产各项产品的需求,策划产品的标识方式,并制定成文件以供各部门遵守44、执行,让员工不致有误用的情形产生。k. 当有可追溯性要求时,技术部要明确规范控制和记录产品的唯一性标识的方法及方式,以便能实施各项的可追溯性要求。l. 物流部制定产品搬运、贮存、包装与防护管理程序以确保产品在生产过程中搬运、贮存以及交付时得到良好的防护。相关文件:生产过程控制程序生产计划控制程序产品搬运、贮存、包装控制程序5.4产品交付(COP4)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话、传真b. 内外部网络系统责任者:销售部/相关部门过程输入:a. 合同、订单b. 客户对发货的其它临时要求产品交付(COP4)过程输出:a. 符合顾客要求的产品b. 签收记录作业方法:a. 交付控制程序45、过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a.针对顾客交货要求,将执行以下之方法:l 由销售部转来的生产订单,应先交给生产部评估产能、时间是否充足,确认是否能准时生产及交货,若有问题时应先和顾客做协商,以便能达到准时交货。l 生产部汇总每天的生产日报来了解生产进度,当发现根据现在进度会影响产品的交付时,应向销售部反馈,并组织相关部门讨论对策并采取措施。不能按时交付时,应由销售部提前通知顾客。l 销售部对交付情况进行监控,对交付业绩进行汇总分析,当有超额运费的交付须记录超额运费。b. 销售部应定期收集顾客的生产计划和库存情况,来决定产品交付的46、轻重缓急。根据订单交期和生产状况(特殊的除外)将由生产部调度依出“销售计划”完成相关备货。c. 物流部根据发货单内容进行准备作业,清点货物数量、规格和品名是否正确,并将异常情况反映给销售部。d. 物流部对产品应堆放整齐,以防途中产品损坏,同时轻装轻卸,严禁野蛮装卸。e.物流部按规定对某些产品交付时合理使用工位器具。f.物流部负责对运输承包方进行控制。货物备好后由运输承包方负责将货物按公司要求发送到指定地点。并将送货传票回传给物流部。相关文件:交付控制程序5.5服务(COP5)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施b. 计算机、电话、传真c. 内外部网络系统责任者:销售部/相关部门过程输入:a. 服47、务请求b. 客户信息c. 产品信息服务(COP5)过程输出:a. 服务提供b. 服务接受b. 客户满意作业方法:a. 顾客满意度控制程序b. 顾客抱怨处理程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”5.5.2过程要求描述a. 对客户提出服务请求时,以销售部为窗口和顾客进行沟通,提供各项顾客所需的产品信息,并提供相应的反馈和服务。b. 服务信息的反馈,公司必须完成和维护对有关制造、工程和过程设计活动的服务信息的沟通过程,以便能更快且效率的关注到顾客需求。与客户直接接触的销售员、产品开发人员和技术服务人员有责任将客户的信息及时反映给相关部门。c. 和顾客48、的服务协议:当公司和顾客之间有服务协议时,公司必须验证下列事项的有效性:l 是否有需要设立服务中心,如果需要或合同有要求时是否服务中心已有效设立。l 为完成服务协议时所需要的工具或测量设备是否已充分而有效的提供。l 为完成服务协议时对服务人员的培训是否已充分的培训。相关文件:顾客满意度控制程序顾客抱怨处理程序6.支持过程6.1文件控制(SOP1)6.1.1乌龟图过程所需资源:a. 文件柜、计算机、打印机、复印机b. 各项管制用章、档案夹责任者:质量部/技术部相关部门过程输入:a. QES管理体系标准和要求b. 顾客要求(图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性适用的标准、法律、法49、规要求)c. 有关文件编制的规定文件控制(SOP1)过程输出:a. 内、外部文件清单b. 相关发放、更改、回收记录作业方法:a. 体系文件控制程序b. 技术文件控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a. 管理者代表组织建立文件化的QES管理体系,文件类型包含:l 形成文件的管理方针、管理目标;l 管理手册;l 程序文件;l 作业指导书、规范、办法、细则;l 表格、报告、记录等。b. 文件依据标准要求、公司规模、产品复杂性、人员的认知程度、人员能力等进行编制。c. 管理者代表建立并编制符合QES标准的管理手册,手册必须包含:l Q50、ES管理体系范围的说明,包括任何删减的说明;l 对QES标准要求和公司所制订的各项程序文件的引用;l QES管理体系中各过程的相互作用的描述。d. 针对所有QES管理体系所要求的文件,质量部建立文件和资料控制程序;技术部建立技术文件控制程序以规定以下内容的控制:l 所有文件发布前,须有授权人审批,以确保其适用性;l 公司QES管理体系一、二层次文件发布运行后,在适当时期内,应收集文件执行情况的信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时进行更改并再次得到批准;l 识别和保留文件现行有效和修订状态;l 确保文件在使用之处可获得适用文件的有关版本;l 确保文件在使用中清晰、易于识别;l 针对各项适用51、的外来法律、法规,应经相应部门的评审确认,并控制分发;l 针对过期文件应予以销毁,如果需要参考过期文件时,过期文件要进行相应的明确标识,以防止误用。 e. 针对顾客所提供的工程标准、规范及其更改的文件,技术部必须在2个工作周内完成评审,评审如果有问题必须尽快和顾客取得联系,进行相应的调整,如评审没有问题,则应予以分发及更新相关文件并回收旧有文件和实施。f. 当有影响到相应的功能、生产时技术部应进行相应的PPAP策划和批准,并更新相应的各项文件,例如控制计划、PFMEA、各项标准书等。相关文件:体系文件控制程序技术文件控制程序6.2记录控制(SOP2) 乌龟图过程所需资源:a. 文件柜b. 计算52、机c. 档案夹责任者:质量部/相关部门过程输入:a. QES管理体系的各项记录b. 供方所提供的质量记录c. 顾客所提供的各项质量记录d. 各类合同记录等记录控制(SOP2)过程输出:a. 清晰受控的记录b. 记录清单作业方法:a. 记录控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述质量部制定记录控制程序对QES管理记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理进行控制:a. 针对每一个记录有其相应的记录名称、编号。b. 针对每一个记录要按日期、客户、产品等方式予以层别有效的归档。c. 每一个档案都要有相应的标识。d. 储存空间注意到有效53、保存的要求,要能防火、防水。e. 每一个记录都规定记录的最低保存期限,保存期限需要考虑到客户要求、法律要求、产品追溯要求。f. 对有永久保存价值的记录,应整理成档案,长期保管。g. 针对一些须保密的记录,在记录过期时,予以销毁(用碎纸机),以防机密外泄。h. 针对电子媒体的记录,网管人员设定备份方式、防毒方式、过期销毁方式。相关文件:记录控制程序6.3人力资源管理(SOP3) 乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 沟通需求b. 培训信息和QES培训需求c. 顾客要求d. 适用法律法规要求内部沟通(SOP3)过程输出:a. 相54、关的培训记录。b. 符合公司各个工作岗位技能需求的合格人员c. 团队精神作业方法:a. 人力资源与培训控制程序b. 员工激励与考核控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述1)培训a. 行政部组织相关部门共同确定QES中工作人员的能力要求。b. 针对制造过程设计人员,行政部必须和技术部共同识别其完成设计工作所需要的工具和技术,并明确培训需求,采取相应的的技能培训,于正式上岗前确认其能力是满足上岗要求。c. 针对各项能力要求,由行政部配合各部门需求组织提供基础培训、岗位培训、并根据需要组织在职提高培训,也可采取其它措施满足这些要求,培55、训对象包括合同员工和临时劳务员工。d. 基础培训包括公司概况、厂纪厂规、公司经营理念、质量方针与目标、环境、安全等内容,通过培训使员工:l 意识到自己工作的作用和意义,自己的工作对组织发展和满足顾客要求的重要性;l 意识到自己工作的相关性,自己从事的工作对其它工作及产品质量的影响;l 知道应用什么方法、应做出何种努力为实现质量目标作出贡献等。e. 岗位培训包含学习QES要求的相关作业规范、运做程序以及相关的岗位技能等内容。f. 在职提高培训皆在提高岗位技能、管理水平、质量意识。g. 培训方式:分为内部培训和外部培训两种方式h. 培训计划及培训实施,每年初,行政部根据公司发展的需要及基础培训、岗56、位培训和要求,在征询各部门负责人意见的基础上,制订下年度的培训计划,对临时需求则制订临时培训计划。i. 行政部监督培训计划的实施,并及时解决实施中的问题。j. 行政部记录员工的培训记录,并连同学历证明、资格证书、工作简历等相关数据建立员工的档案。k. 行政部与各部门就培训实施的有效性进行评价,广泛征求意见和建议,以便采取相应措施。l. 当人员有工作内容调整、轮调、转岗、提升时,必须依其新岗位的技能要求进行差异性分析,针对不足之处,由行政部安排培训,并进行有效性评估,认可后才可以单独上岗工作。M针对特定工种人员,行政部建立特定技能人员清单,并保持与各部门的沟通以确保清单的及时更新。协助各部门进行57、特定技能人员培训安排。该类培训、办证及年检仅需提供证书的复印件,无需提供培训记录表。2)员工激励a. 为了有效的提升员工动机以及激励有贡献员工,所以行政部应当每年策划相关的活动,如:l 改善建议活动l 张贴宣传竞赛活动l 培训信息交流会l 表彰l 研讨会等b. 行政部可利用以上相关活动来提升全员参与各项公司的体系持续改善或创新活动。c. 员工意识和满意度调查:l 员工对他们活动的重要性以及相关性的了解以及对质量目标贡献。l 每年在QES目标发布之后,由行政部主导,各部门协同进行对每个员工对其本身活动所拆解的质量目标及其活动的重要性和相关性进行了解,运用书面调查方式。l 各部门的主管,应依照工作58、岗位的不同、负责工作的不同来测量对质量目标达成的状况,并和质量目标进行比较。相关文件:人力资源与培训控制程序员工激励与考核控制程序6.4基础设施(SOP04)6.4.1乌龟图过程所需资源:a. 资金b. 相关维修工具、材料责任者:技术部/相关部门过程输入:a. 基础设施维护要求b. 生产要求c. 产品技术要求基础设施(SOP04)过程输出:a. 符合要求的办公楼、宿舍楼、厂房b. 安全、整洁、有序的工作环境。c. 完好的设备作业方法:a. 设备控制程序b. 基础设施控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”6.4.2过程要求描述1).办公楼、宿59、舍楼、厂房的管理:a. 由技术部将各项的基础设施建立固定资产,以了解实际之状况。每半年由技术部进行基础设施状况检查,针对有异常的项目,应提出修复申请,可由公司内人员执行,或委托外界人员修理。b. 各部门的人员若有发现各项的异常或损坏时,均可向技术部直接反馈。2).供电、供气、供水、生产设施的管理:技术部应将所有相应的设施清单,以明了目前公司的供电设备。针对公司的供电、供气、供水设备易损的零件,应订出易损备件清单,以有效备妥各项的备件,以便在故障时可以及时更换,避免延误生产。供电、供气、供水设施的维护保养,技术部维修人员应依设施的需求落实执行。3).设备管理a.技术部是设备的归口管理部门,负责公60、司设备的控制和管理。b.负责生产过程所需设备的策划工作,包括新购置设备选型、供应商推荐、技术协议,编制提交请购单,提交车间平面图。c.负责对新购置的设备验收及技术判定,并对其进行设备能力的测试及可行性评价!d.负责公司设备年度维修保养计划的编制,并监督组织实施。e.负责公司设备日常检查、维修、保养工作及设备的备品、备件的需求计划、验收、保管工作.4)技术部在进行公司、设施和设备策划时,组织相关部门以多方论证方式进行决策,策划应使厂房的平面布置是最佳化材料搬运,以及让楼层空间有最大的增值应用,以及必须容易同步材料同步流动。针对各项现有的操作,依据各项IE的手法来评估和监视。5)为了有效保证对顾客61、的产品供应,应有应急计划的方式来应对各项可能发生的情形,例如劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中断、产品退回等情形,以免避免造成顾客的生产中断。相关文件:设备控制程序基础设施控制程序6.5工装管理(SOP05)乌龟图过程所需资源:a. 工装制作工具;b. 制作工装用的原材料;d. 资金责任者:技术部/相关部门过程输入:a. 工装设计图纸b. 技术要求c. 项目计划/需求计划记录控制(SOP2)过程输出:a. 检验合格的工装/模具b. 工装/模具交付记录c. 工装/模具的台账、履历卡作业方法:a. 工装模具控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表62、”过程要求描述根据产品和生产需要,由技术部按照产品质量特性和工艺要求,安排部分工装设计;委外加工的模具需向供应商提供技术协议、样件和技术要求,委外工装则向供应商提供图纸和技术要求;内部制造的工装向保全组提供图纸及制造要求。技术部应组织生产部对工装图纸进行审核。工装修改l 当有工装须进行修改时,若为本公司的工装则由生产申请,技术部和技术部评审后才可修改。若为顾客的工装时,应先经顾客同意后方得修改。l 各项工装设计为求能有效留下各项的尺寸及组装数据,所以至少均须建立其详细尺寸图,若有需要时应再建立组装图。技术部建立工装模具控制程序,以实施对工装的设计、制造、外加工、验证活动,如果这些活动是外委时,63、监控这些活动。该体系包括,不限于:l 维护及保养设施的人员; l 工装的贮存与修复;l 工装准备;l 易损工具的更换计划;l 工具设计的变更文件化,包括工程变更引起的变化;l 工装状态的确定等。相关文件:工装模具控制程序6.6监测设备(SOP06)乌龟图过程所需资源:a. 资金、电脑、电话、传真、网络责任者:a. 质量部/外部计量机构过程输入:a. 产品检验和试验的要求b. 计量器具检定要求监测设备(SOP06)过程输出:a. 经过检定或校准合格的监测设备b. 监测设备相关记录作业方法:a. 监视和测量设备控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览64、表”过程要求描述a. 质量部通过量值溯源保证所用设备的测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致,按产品技术要求、控制计划要求,对设备进行合理配置。b. 如果试验设备或比较标准用作检验手段时,使用前应加以校验,以证明其能用于验证生产过程中产品的可接收性,并按规定周期加以复检。c. 在检验、测量和试验设备的技术资料按要求可以提供的场合,当顾客或其代表要求时,质量部负责提供这些资料,以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的。d. 检验测量和试验设备由质量部负责配备,应保证检验、测量和试验设备能满足生产的需要。并具备需要的精确度和准确度。e. 质量部应对公司所使用的检验、测量和试验设备进行统一分类编号65、,并建立计量器具登记台帐,对检验、测量和试验设备进行控制管理,做到帐、卡、物相符。f. 质量部应建立计量器具周期检定计划并按期对检验、测量和试验设备进行送检。当发生下列情况时,随时进行送检:l 设备经修理后; l 新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前;l 当对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发生怀疑时。g. 所有的检验、测量和试验设备应具有明确的标识,其内容包括:编号、校准状态、完好状态、标识。h. 对检验、测量和试验设备的使用人员应进行适当操作培训并按照检验、测量和试验设备的操作规范,对所使用的设备进行妥善的储存、维护和保管。i. 公司应保证检验、测量、试验设备在校准时,具有适宜的环66、境条件。j. 当发现检验、测量或试验设备偏离校准状态时,质检员或试验人员应评定已检验或试验结果的有效性,并加以记录。k. 测量系统分析,必须进行适当的统计研究。此要求必须适用于在控制计划中提及的测量系统。这些分析方法以及接收准则的使用必须符合顾客测量系统分析的参考手册。l. 计量管理人员应保存有关的检验、测量和试验设备的实施、校正记录(包括对所有量具、测量和测试设备包含员工和顾客所拥有的量具其检验记录)应该体现:l 设备标识,包括校验时所使用的测量标准l 按工程更改进行的修订;l 当接受校准时,任何偏离规范的读数;l 超出规格状态时的影响评估l 在校准验证后,符合规范的说明;l 如果可疑材料或67、产品已被发运,应通知顾客。m. 公司所用于检验、测试或校验服务的实验设施,必须要有一个指定的实验室范围其包括执行所要求的检验、测试或校验的能力:l 实验室必须认证ISO/IEC 17025或相当的国家标准。l 必须证明顾客接受这个外部实验室相关文件: 监视和测量设备控制程序6.7采购控制(SOP07)6.7.1乌龟图过程所需资源:a. 物料电脑管理系统b. 网络、电话、传真机、计算机打印机、车辆c. 资金责任者:采购部/物流部/相关部门过程输入:a. 供方的质量、服务、价格、能力b. 新产品采购申请、销售计划,库存情况、未执行订单情况采购控制(SOP07)过程输出:a. 合格供方b. 采购符合68、采购合同要求的原材料作业方法:a. 供方控制程序b. 采购控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”6.7.2过程要求描述6.7.2.1 供方选择a. 采购部应根据各类材料对产品的影响程度,通过各种方式寻找和筛选潜在供货商。b. 对供货商样品、质量保证能力进行评估,评价合格者,登记合格供方清单,与供方签订协议,并建立供方档案。评价条件也可以视供方现有能力决定。c. 对于原材料供方应对其进行生产件批准,具体依据生产件批准管理程序执行。d. 供应商质量管理体系的开发,所有原材料、产品配件供货商应当具有基本的质量管理体系,ISO9001是初步要求,针69、对原有的合格供货商应积极督促他们取得相应的第三方认证证书,对新供货商的选择应优先选择有ISO9001第三方认可的单位,并继续鼓励他们朝TS16949的方向前进,必要时可以提供指导协助,以及进行第二方审核。e. 采购过程中采购部对供方(包括外包方)进行日常和定期的监控,对供方进行定期评价,每年对有发生交易的供方从价格、质量与技术、交货、服务方面进行评估,提出改进要求。对供方的监控应包含以下内容:l 交货产品的品质;l 顾客中断包含现场退货;l 准时交付绩效(包含过多运费);l 顾客所发出有关产品质量或交付的特殊状态通知。6.7.2.2采购控制a. 物流部依据销售计划和零部件库存情况进行采购策划,70、并实施原材料采购活动。采购部依据各部门的物资请购单实施采购活动。b. 经过审核后,达到要求的A、B类物质的供应商采购部将其列入 “合格供方名单”,并从中选择供应商进行采购活动和采购过程监控。c. 各项用于产品所采购的产品或原材料必须要符合相关的法规要求,尤其是针对各项的有毒、有害物质的采购,采购部要求供方提供物资安全数据,转交给相关部门,以符合采购产品或制造流程的要求。d. 当顾客的合同有规定时,采购部必须向顾客所指定的供方采购相关的材料、零件、服务。如有例外情形时,必须先征得客户同意。使用顾客所指定的供方并未解除公司向顾客提供合格产品的责任。e. 采购文件清楚地说明了采购物资要求,在采购文件71、发放前对规定要求是否适当进行审批。适当时包括:l 类别、型式、等级或其它准确标识方法;l 规范、图样、过程要求、检验规程及其它有关技术资料名称或其它明确标识和适用版本;l 适用的质量体系标准的名称、编号和版本;f. 各项采购产品必须进行采购产品的验证,应使用以下的一项或一项的以上的方式来验证产品的符合性:l 接收、评估、组织的统计数据。l 依据供方的绩效表现采取抽样方式进行进料检验或测试。l 当有可接受的产品质量记录时,结合第二方或第三方的现场评估或审查。l 指定的实验室所进行的评估。l 顾客所同意的其它方法。g. 当采购产品如需要在供方处进行验证时,应在采购文件(或合同、订单)中规定验证的安72、排及产品的发放或交付方法,以让供方充分了解公司的要求。当合同规定时,顾客或其代表有权在供方或公司内对供方的产品的符合性进行现场验证。顾客的验证既不能免除我公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。相关文件:供方控制程序采购控制程序6.8顾客财产(SOP08)6.8.1乌龟图过程所需资源:a. 仓管b. 贮存空间c. 标识、搬运工具责任者:物流部/相关部门过程输入:a. 顾客协定b. 顾客提供材料、零件、组件、工具c. 顾客的文件、包装、知识产权顾客财产(SOP08)过程输出:a.良好保护的顾客财产作业方法:a. 顾客财产控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条73、款、程序文件、绩效一览表”6.8.2过程要求描述a. 根据合同的要求,物流部、技术部接收顾客财产,并管理其提供的原料、工装、零件/半成品、包装、知识产权等。b. 顾客提供的原料、工装组件、零件/半成品不能免除公司的质量责任,针对顾客提供的产品也要按照相应技术要求进行验收,当出现异常时通报给顾客。c. 接收部门应针对顾客提供财产,登记入顾客财产台帐中,并对顾客财产进行标识。d. 按照顾客提供财产的特性提供适宜的环境。e. 顾客财产的使用情况应定期向顾客汇报,使顾客了解顾客财产的利用情况。f. 当出现顾客财产损坏、丢失、变质等情况时,应及时通知顾客。g. 顾客提供的工装、组件应有永久性的标识,以保74、证显而易见看出是顾客所有。相关文件:顾客财产控制程序6.9产品监视和测量(SOP9)乌龟图过程所需资源:a. 合适的检测器具、设备b. 检验指导书、控制计划、作业指导书责任者:质量部/相关部门过程输入:a. 产品实现策划的要求b. 产品检验和试验需求检验和试验(SOP9)过程输出:a. 合格/不合格的产品c. 检验和试验记录作业方法:a. 产品监视和测量控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述1) 进货检验a. 生产用原材料、外购件到货后,由原材料、外购件库管员检查品种、规格、数量、包装、标识情况并做好记录并填写“送检单”,同供方75、的自检报告一起送质量部入口检查员申请检验、验收。当产品检验不合格,应执行不合格品控制程序。b. 检验人员需经过考核和资格认定,确保有能力从事检验工作。c. 针对采购产品有计数型项目的抽样,其接受准则是零。d. 检验和试验记录l 所有检验和试验都按检验和试验控制程序文件规定执行并按要求做好记录及保存。l 记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。2) 过程检验a. 生产期间由过程检查员进行巡检并保留相应巡检记录。当产品检验不合格,应执行不合格品控制程序。b. 检验人员需经过考核和资格认定,确保有能力从事检验工作。c. 检验人员在生产过程中发现有不合格品产生趋势时,有权停止生产。d. 针对产品中有计76、数型检验项目的抽样,其接受准则是零。e. 检验和试验记录l 所有检验和试验都按检验和试验控制程序文件规定执行并按要求做好记录及保存。l 记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。3) 最终检验a. 最终检验人员经过严格考核和资格认定,确保有能力从事检验工作。当产品检验不合格,应执行不合格品控制程序。b. 按检验作业指导书、图纸或有关程序等进行成品监视与测量,以提供产品符合规定要求的证据。产品检验中有计数型检验项目的抽样,其接受准则是零。c. 只有在规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后,产品才能发出。d. 全尺寸检验是对所有零件在设计上标有的尺寸进行全面的检验。e. 检验和试77、验记录l 所有检验和试验都按检验和试验控制程序文件规定执行并按要求做好记录及保存。e. 记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。相关文件:检验和试验控制程序6.10不合格品控制(SOP10)乌龟图过程所需资源:a.不合格隔离区 b.不合格品的标识牌C .不合格品周转车责任者:质量部/相关部门过程输入:a. 顾客反馈的信息b. 不合格原材料、c.d. 不合格的半成品、成品不合格品控制(SOP10)过程输出:c.不合格品的处理、改进措施d.不合格品的相关记录作业方法:a. 不合格品控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a. 质量部通78、过岗位职责规定处理不合格品的权限,为每个班次都配备此职责的人员。b. 针对各项所产生的不合格品,公司先行予以明确的标识并隔离,以防止误用,当发现有不明状态或可疑产品时依据不合格品处理。c. 针对各项的不合格品应予以评审并决定处理方式,处理方式依据不合格品的特性可以采取返工、返修、降级、报废、让步等方式进行处理。d. 针对返工、返修的产品,公司制定相应的作业指导书e. 返工后的产品再经检验验证其是否为合格品。f. 当发现有不合格品已经发送给了顾客,销售部首先及时通知顾客,然后采取相适应的措施。g. 针对成品或原材料其可能会影响到客户的功能、性能、装配时,让步接收或放行应先得到客户的同意方得执行,79、当授权期满之前恢复到以前批准的状态或经顾客再次批准。h. 质量部指定人员对进料、过程中、成品、顾客退回的不合格品进行统计分析,分析按不合格品类型、处理类型、不合格产生的原因进行分类统计,以作为改进的依据。i. 质量经理及检查员有权停止不合格过程。相关文件:不合格品控制程序6.11标识和可追溯性(SOP11)乌龟图过程所需资源:a、 计算机、记号笔、记录表、标签b、 标识区域c、 状态标识车责任者:质量部/相关部门过程输入:a. 顾客、产品的标识和可追溯性要求b. 生产过程质量状态标识要求标识和可追溯性(SOP11)过程输出:a. 检验试验状态标识;b. 质量状态作业方法:a. 产品标识和可追溯80、性控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述本过程定义了产品实现的全过程的产品标识、状态标识和可追溯性标识的要求,包括:a、 产品标识的分类;b、 原材料的状态标识和可追溯性标识的管理;c、 产品制造过程的状态标识和可追溯性标识的管理;d、 成品状态标识和可追溯性标识的管理;e、 技术部负责制定产品标识和可追溯性要求;f、 生产部负责产品标识和可追溯性实施;g、 质量部负责产品及其监视和测量状态标识管理。相关文件:产品标识和可追溯性控制程序7.管理过程7.1经营计划(MOP1) 7.1.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设备、用品责任81、者:管理层/行政部/相关部门过程输入:a. 公司的愿景b. 客户期望c. 市场状况d. 公司以往的QES数据、管理评审报告e. 竞争对手状况经营计划(MOP1)过程输出:a. 公司、质量、安全、环境中长期计划b. 适合公司运作的年度经营计划c. 经营计划的运行报告作业方法:a. 经营计划控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、OES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a. 总经理每年底修订定符合公司需求的中长期经营计划和制订下一年度经营计划,其主要依据,不限于:l 公司愿景l 客户期望l 市场状况l 公司以往的QES数据、管理评审报告。l 竞争对手状况b. 中长期经营计划82、和下一年度的经营计划确定后,行政部对公司所有人员进行必要的倡导,让员工能充分了解公司的发展前景和战略。c. 公司各级人员依照中长期经营计划和年度经营计划,来进行相应的计划的分解、设定以及工作展开。管理评审也对经营计划进行评审。必要时,对经营计划进行必要的更新、修改。相关文件:经营计划控制程序7.2管理评审(MOP2) 7.2.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:最高管理者(行政部)/相关部门过程输入:a. QES的适用性,经营计划、质量目标达成状况b. 内外审核结果c. 顾客反馈(包含顾客抱怨和顾客满意度状况)d. 过程业绩和产品的符合性 (包括管理体83、系的所有要求及绩效趋势,不良质量成本报告)e. 预防和纠正措施状况f. 以往管理评审的跟踪措施g. 可能影响管理体系的变化(包括质量、环境、安全相关法律法规和其它要求的发展变化h. 改进和建议i. 现行和潜在市场失效分析,及对质量、安全、环境的影响j. 设计开发特殊阶段的测量评价报告k. 合规性评价管理评审(MOP2)过程输出:a. QES体系及其过程有效性的改进b. 与顾客要求有关的产品的改进c. 资源需求 d. 管理评审报告e. 纠正措施作业方法:a. 管理评审控制程序b. 质量成本管理程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a.84、 行政部制订并执行管理评审控制程序文件,管理评审会议每年举行一次,由管理者代表召集,总经理主持,各部门主管参加。若发生重大的质量、环境、安全问题或重大客户的投诉,管理者代表可提出申请,经总经理批准后组织召开不定期的管理评审。b. 管理评审计划通知由行政部编制,总经理批准后下发至参加管理评审的有关人员,参加管理评审人员在接到计划和通知后,按要求准备好提交的有关评审输入的资料。c. 按期召开管理评审会议,与会人员根据输入的数据就经营计划、质量方针、质量目标、质量管理体系进行评价,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。d. 管理者代表负责编制管理评审报告和作出评审结论,提出对QES体系及过程、产品、85、资源需求的改进措施。e. 各责任部门负责制定并实施本部门有关的改进措施,并负责对其跟踪和验证。相关文件:管理评审控制程序质量成本管理程序7.3内部审核(MOP3) 7.3.1乌龟图过程所需资源:a.办公设施、计算机、电话、网络系统责任者:a. 审核组(质量部)/相关部门过程输入:a. QES标准要求b. 适用的法律法规要求c. 顾客的特殊要求d. 公司的体系文件内部审核(MOP3)过程输出:a. 审核报告b. 纠正措施c. 预防措施d. 持续改进作业方法:a. 内审控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”7.4.2过程要求描述a. 质量部负责86、组织内部体系审核、过程审核及产品审核。b. 体系审核每年至少组织一次,以证明管理体系执行的效果和验证管理活动是否符合计划的安排、QES标准要求及任何附加要求(顾客特殊要求),并证实其有效性和符合性。c. 过程审核每年覆盖所有过程一次d. 产品审核按每年覆盖主要发出产品一次。e. 管理者代表负责策划内部审核活动,内审策划时将依活动的状况和重要性、被审核的区域和以往的审核结果,并界定审核的范围、频率和方法。f. 内部审核计划必须包含所有管理相关的过程、活动和班次,当内部/外部的不符合项或顾客的抱怨发生时,必须适当的增加审核频率。g. 为确保审核的客观和公正性,审核将安排由与被审核工作无关的人员执行87、。审核员必须是经过培训考试合格,并经过资格认可其有能力实施审核方能承担。h. 策划审核、实施审核、审核结果的报告、审核不合格的纠正与纠正措施、以及审核记录保持的各项活动的职责与方法均在内审控制程序中得到规定,体系审核应使用特定的检查表。i. 受审核部门的负责人负责对审核期间所发的不合格采取适当的纠正和纠正措施,后续的跟踪活动须包括验证纠正措施并记录验证结果,形成文件并提交管理评审。相关文件:内审控制程序7.4数据分析(MOP04) 7.4.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统c. 各种分析软件责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 经营计划、QES目标、过程指88、标b. 生产中产生的资料c. 客户满意状况资料d. 产品要求的符合性e. 外部信息和已有信息的利用f. 与供方有关的资料数据分析(MOP04)过程输出:a. 各项统计图、趋势图、资料b. 各种决策c. 纠正措施和预防措施d. 持续改进作业方法:a. 数据分析和使用控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表过程要求描述a. 行政部及相关部门应确定、收集和分析适当的资料,应将这些资料形成趋势,并应用合适的统计方法得到有用的信息,以确定QES管理体系的适宜性和有效性并识别可实施的改进的机会。b. 针对各资料统计分析方法,必要时行政部应组织对有关人员进行89、培训,使相关人员掌握数据分析的相关工具。c. 对各项的明确规定收集的数据应进行分析,以便提供有关以下方面的信息:l 顾客满意;l 产品要求的符合性;l 过程、产品的特性及其趋势包括采取预防措施的机会;l 供方。d. 数据的分析和使用,对质量和运行的绩效趋势应与目标的进展进行比较,以引导措施来支持下列活动:l 优先解决顾客相关的问题;l 确定关键的与顾客相关趋势及其相互关系以支持状况评审,决策和长期策划;l 及时的报告在使用时的产品信息的l 信息系统。e. 数据分析的结果作为公司的运行绩效、决策的依据、改进的输入。相关文件:数据分析和使用控制程序7.5持续改进(MOP06) 7.5.1乌龟图过程90、所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:质量部/相关部门过程输入:a. 改进机会b. 改进需求c. 各制造过程的结果d. 管理评审输出持续改进(MOP05)过程输出:a. 改进实施b. 改进报告c. 顾客满意作业方法:a. 持续改进控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表7.5.2过程要求描述a. 质量部必须通过使用管理方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进管理体系有效性的持续改进。b. 为了维持公司的竞争优势,本公司各部门致力于改善质量、服务及价格,而且展开到产品特性和制造过程参数上,优先改91、进产品特性和过程特性的变异。并致力于改善环境及员工的健康安全。c. 质量部组织各部门采用一些技术,如控制图、试验设计、价值分析等,在产品质量特性、生产率、服务、成本价格、顾客满意度、环境、员工健康安全等方面持续改进,不断强化公司管理体系,提升竞争力。d. 质量部应确定持续改进的过程,活动按以下步骤进行:l 选择改进的区域并分析改进的原因;l 评价现有过程的效率,收集资料并进行分析,以便发现哪类问题最常发生,选择问题并确立改进目标;l 分析并验证问题的根本原因;l 寻求并实施消除问题根本原因以及防止其再发生的解决办法;l 评价效果,确认问题及其产生根源已经减少,已采取了解决办法,并实现了改进的目92、标;l 将新的解决办法规范化,用新过程替代老过程,防止问题及其根本原因的再次发生;l 评价过程的效率和改进措施的有效性,评审改进项目的有效性并策划遗留问题的解决办法。相关文件:持续改进控制程序7.6纠正预防措施(MOP06)7.6.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:质量部/相关部门过程输入:a. 不合格品状况b. 客户抱怨c. 质量体系、制程异常d. 潜在的产品不合格e. 潜在的QES体系问题f.纠正措施(MOP06)过程输出:a. 有效的纠正预防措施作业方法:a. 纠正和预防措施控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、93、程序文件、绩效一览表”7.6.2过程要求描述a. 责任部门在发生各项的不符合顾客产品要求、管理体系要求应提出纠正预防措施,纠正预防措施应与所遇到问题的影响程度相适应,纠正预防措施的实施流程如下:l 评审不合格(包括顾客投诉);l 确定不合格的原因;l 评价确保不合格不再发生的措施的需求;l 确定和实施所需的措施;l 记录所采取措施的结果;l 评审所采取的纠正预防措施。b. 解决问题的方法,为了解决环境、安全方面发生的不符合或不符合要求的产品,本公司运用8D等解决问题的方法,当顾客有另外要求时,依照顾客规定的方法处理。c. 责任部门应充分考虑问题的重要性和所承受的风险程度,在纠正和纠正预防措施的94、过程中适当采用防错技术。d. 适当时,质量部、行政部采取纠正预防措施和控制方法来减少不合格产生。e. 退回产品测试/分析:对于顾客退货的产品,质量部组织责任部门负责实施有效的测试/分析,并保存其记录。相关文件:纠正和预防措施控制程序7.7体系策划(MOP7)7.7.1乌龟图过程所需资源:l 企业员工、提供各类相关培训l 设施设备、文件、材料、方法责任者:管理者代表过程输入:a. 体系现状(资源)b. 客户要求c. 法律法规要求d. 企业发展规划纠正措施(MOP07)过程输出:a. 符合客户要求b. 符合法律法规要求c. 系统、充分、有效、适宜的质量管理体系作业方法:无过程衡量绩效:详见:本手册95、附后的“9.3过程、TS16949标准条款、程序文件、绩效一览表”7.7.2过程要求描述:d. 管理者代表依据ISO9001和ISO/TS16949、GB/T24001、GB/T28001标准的要求策划和建立形成文件的质量管理体系并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。l 运用过程方法识别体系所需要的过程,并将过程分为顾客导向过程、管理过程、支持过程和环境安全过程四大类;l 确定这些过程的顺序和相互作用;l 确定为确保这些过程的有效运作和监控所需的准则和方法;l 确保可以获得必要的信息和资源,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控;l 测量、监控和分析这些过程;l 实施96、必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。e. 当选择与产品符合性有影响的外包过程时,不能免除其技术责任,应确保控制这些过程。对这些过程的控制应在质量管理体系中加以明确。f. 为满足以上要求,为实现工厂的质量目标,管理者代表组织各部门对现有质量管理体系进行了策划,包括:k. 建立文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、其它文件、必须的质量记录,这些文件对本公司质量管理体系所需要的过程管理进行适宜的规定。l. 确认并配备适宜的人力资源、设施设备、工作环境、质量文化、企业文化、激励机制。当需要改进和更新现有的质量管理体系时,工厂将重新策划体系,为保持质量管理体系的完整性。相关文件:无8.环境97、安全过程(EOP)8.1合规性评价(EOP1)乌龟图过程所需资源:b. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 国家/地方/法律法规、行业标准b. 顾客要求 c. 环境安全法律法规合规性评价(EOP1)过程输出:a. 合规性评价报告b. 纠正改进措施作业方法:a. 合规性评价控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“8.3过程、TS16949标准条款、程序文件、绩效一览表” 过程要求描述a. 行政部每12个月至少组织一次对公司环境/职业健康安全法律、法规和其他有要求的情况进行检查与评价。该项工作通常情况下可结合内部审核进行,如果发生主管部门处罚、外界投98、诉等特殊情况时,应单独组织检查与评价。b. 各部门将重要的环境因素、重要的危险源控制情况,与适用的法律法规标准和其他要求进行对照,以评价符合程度,并将评价结果报送行政部。c. 合规性评价结果最终由行政部形成书面报告提交管理评审。d. 行政部对评价结果进行分析,对法律、法规评价出执行差距较大的要采取纠正措施,分析差距较大的原因,并对原因采取相关措施,如法律、法规的在培训,思想教育以及资源的投入等。e. 对法律法规评价执行较好的,通过相关的措施给予奖励或物资奖励,从而确保管理方针的全面贯彻相关文件:合规性评价控制程序8.2环境因素识别与评价(EOP2)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电99、话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 环境因素识别的要求b. 法律法规c. 相关方要求d. 以往事件调查的反馈意见评价;环境因素识别与评价(EOP2)过程输出:a. 环境因素及评价结果作业方法:a. 环境因素识别与评价控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”8.2.2过程要求描述各部门按一下几方面作为环境因素识别依据a、客观具有或可能具有环境影响的;b、法律法规及要求明确规定的;c、相关方关注或要求的;d、以往事件调查的反馈意见评价;e、行政部每12月至少组织一次对公司环境因素检查与评价。该项工作通常情况下可结合内部审100、核进行,如果发生主管部门处罚、外界投诉等特殊情况时,应单独组织检查与评价。各部门将重要的环境因素与适用的法律法规标准和其他要求进行对照,以评价符合程度,并将评价结果报送行政部。环境因素评价结果最终由行政部形成书面报告提交管理评审。行政部对评价结果进行分析,对法律、法规评价出执行差距较大的要采取纠正措施,分析差距较大的原因,并对原因采取相关措施。 相关文件:环境因素识别与评价控制程序8.3危险源识别与风险评价(EOP3)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 危险源识别的要求b. 法律法规c. 相关方要求d. 以往事件调查的反馈101、意见评价;危险源识别与风险价(EOP3)过程输出:a. 危险源及评价结果作业方法:a. 危险源与风险评价控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a. 行政部组织各部门对公司存在的危险源进行识别。b. 行政部组织相关人员对危险源进行风险评价,并确定风险控制计划,交管理层评审。c. 每年行政部至少组织一次对危险源的重新识别与评价相关文件:危险源识别与风险控制程序8.4信息交流与协商(EOP4)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 内部信息b. 外部信息信息交流与协商102、(EOP4)过程输出:a. 会议记录b. 相关的信息传递记录作业方法:a. 信息交流与协商控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表”8.4.2过程要求描述a. 沟通 对于QES的相关信息,公司建立了沟通方式保证: a)公司内各部门与层次之间的沟通; b)与承包商及工作场所其他访客人员的沟通; c)接受、文件化以及回应外部相关方所传达的信息。b. 参与及协商 在公司建立环境、职业健康安全管理体系过程中,制定了相应的程序文件保证工作人员参与: a)适当的参与环境因素、危害识别、风险评估及决定控制方法;b)适当的参与事件调查;c)参与环境、职业健康安103、全方针及目标的制定和评审;d)参与商讨影响环境、职业健康安全的任何变化;e)参与环境、职业健康安全事务。工作人员应被通知参与安排事项,包括谁是管理者代表、员工代表等。程序文件还规定了与分包商和其他相关方就任何影响他们环境、职业健康安全方面的改变进行协商。c. 外部环境、职业健康安全信息处理流程投诉信息等由行政部受理,向管理者代表报告。主管部门责任人对信息进行分析、评价并提出对策。管理者代表召集主管部门的有关人员对答复的内容和方法进行讨论并做出决定。主管部门负责人以文件或口头形式答复。行政部负责记录保管。行政部会同有关专业人员讨论并决定是否对环境、职业健康安全目标和指标予以追加并向管理者代表报告104、。d. 公司员工对环境、职业健康安全的想法及建议可通过员工代表反馈,公司经营的有关变化可通过员工代表与员工协商达成共识。相关文件:信息交流与协商控制程序8.5目标、指标和方案(EOP5)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:管理层/行政部/相关部门过程输入:目标、指标和方案(EOP5)a. 环境因素b. 危险源有关的法律、法规以及其他要求c. 本公司的重要环境因素、重大危险源d. 公司的经济技术情况e. 相关方要求目标、指标和方案(EOP5)过程输出:a. 环境、职业健康安全目标b. 管理者方案作业方法:a. 管理方案控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后105、的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表” 过程要求描述a. 行政部将各部门各方面提出的建议加以汇总整理,依据环境、职业健康安全影响评价所确定的重要环境因素、重大危险源、法律法规要求等,提出公司环境、职业健康安全目标。b. 行政部组织相关部门认真分解各部门的目标,首先要同已确立的公司的环境、职业健康安全目标进行整合,然后确定各部门负责的环境、职业健康安全目标、指标计划。c. 公司管理方案由责任部门编写,管理者代表审核,总经理批准;部门级管理方案由本部门责任人撰写,部门负责人审核,管理者代表批准。d. 根据相应程序文件,必要时进行修改。相关文件:管理方案控制程序8.6环境运行(EOP106、6)乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 国家/地方法律法规对环境运行的要求b. 公司的活动、产品、服务的环境因素c. 顾客要求环境运行(EOP6)过程输出:a. 环境运行监测相关记录作业方法:b. 环境运行控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表” 过程要求描述a. 根据国家/地方法律、法规;顾客的要求,以及公司的活产品、服务的环境因素,制定公司的环境运行控制程序。b. 行政部编制环境运行控制程序,并按照要求对环境运行情况进行监测,形成相应记录。c. 当环境运行出现异常情况107、,及时进行整改。相关文件:环境运行控制程序8.7职业健康安全运行(EOP7)8.7.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:管理层/行政部/相关部门过程输入:a. 以防止脱离职业健康安全方针、目标为目的的程序。b. 公司的活动、产品、服务的重要环境因素、重大危险源相关的程序c. 顾客要求职业健康安全运行(EOP7)过程输出:a. 职业健康运行监测记录b. 通报记录作业方法:a. 职业健康安全运行控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效一览表” 87.2过程要求描述a. 根据国家/地方法律、法规;顾客的要求,以及公108、司的活产品、服务的健康、安全因素,制定公司的职业健康安全运行控制程序。b. 行政部编制职业健康安全运行控制程序,并按照要求对职业健康安全运行情况进行监测,形成相应记录。c. 当环境运行出现异常情况,及时进行整改。相关文件:职业健康安全运行控制程序8.8应急准备和响应(EOP8)8.8.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 紧急事件的应急要求应急准备和响应(EOP8)过程输出:a. 应急处理流程b. 应急演练报告作业方法:a. 应急准备和响应控制程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、QES标准条款、程序文件、绩效109、一览表”过程要求描述a. 确定本公司潜在的环境、职业健康安全事故或紧急情况,对于可能发生的安全事故制定防患于未然的处理方案,对于可能出现的事故或相关方投诉,确定应急和响应措施,预防或减少可能伴随产生的职业健康安全影响。b. 行政部负责编制应急准备和响应控制程序并按照要求运行。相关文件:应急准备和响应控制程序8.9事件调查和处理(EOP9)8.9.1乌龟图过程所需资源:a. 办公设施、计算机、电话b. 内外部网络系统责任者:行政部/相关部门过程输入:a. 环境、安全方面的违规事件b. 环境、安全方面的投诉和索赔事件调查和处理(EOP9)过程输出:a. 事件调查报告b. 事件处理报告c. 纠正、预110、防措施作业方法:a. 事件调查和处理程序过程衡量绩效:详见:本手册附后的“9.3过程、OES标准条款、程序文件、绩效一览表”过程要求描述a. 为了建立一个有效的事故(事件)处理机制,对已经发生和正在发生的事故(事件),尽可能快地报告和开始调查,做好事故(事件)报告和处理工作。并采取有效预防措施,防止事故(事件)扩大和减少事故损失,特编制事件调查和处理控制程序b. 当环境、安全方面的出现违规事件、投诉、索赔时,行政部要对其进行调查并采取适宜的纠正和预防措施。c. 各执行部门的环境、职业健康安全负责人,通过对不符合采取纠正和预防措施,当发现有必要更改程序时,要及时修订并保存记录。相关文件:事件调查111、和处理控制程序9.附件9.1程序文件清单序号程序文件编号程序文件名称1JSD顾客要求评审控制程序2产品质量先期策划程序3JSDCOP03.B-1生产过程控制程序4JSDCOP03.B-.6-2生产计划控制程序5JSDCOP03.B-3产品搬运、贮存、包装防护控制程序6JSDCOP04.B-7.2.1-1交付控制程序7JSDCOP05.B-1顾客满意度控制程序8JSD-1顾客抱怨处理程序9JSDSOP01.B-1体系文件控制程序10JSDSOP01.B-2技术文件控制程序11JSDSOP02.B-1记录控制程序12JSD人力资源与培训控制程序13JSDSOP03.B-2员工激励与考核控制程序14112、JSD设备控制程序15JSD基础设施控制程序16JSDSOP05.B-.5-1工装模具控制程序17JSD监视和测量设备控制程序18供方控制程序19JSD采购控制程序20JSDSOP08.B-1顾客财产控制程序21JSDSOP09.B-1监视和测量控制程序22不合格品控制程序23JSD-SOP11.B-1产品标识可追溯性控制程序24JSDMOP01.B-1经营计划控制程序25JSD管理评审控制程序26JSDMOP02.B-2质量成本控制程序27JSDMOP03.B-1体系审核控制程序28JSD数据分析和使用控制程序29JSDMOP05.B-1持续改进控制程序30JSDMOP06.B-1纠正和预防113、措施控制程序31JSDEOP01.B-1合规性评价控制程序32JSDEOP02.B -1环境因素识别与评价控制程序33JSDEOP03.B -1危险源与风险评价控制程序34JSDEOP04.B -1信息交流与协商控制程序35JSDEOP05.B -1管理方案控制程序36JSDEOP06.B -1环境运行控制程序37JSDEOP07.B -1职业健康安全运行控制程序38JSDEOP08.B -1应急准备和响应控制程序39JSD EOP-9.B -1事件调查和处理程序9.2三标职能分配表ISO/TS16949-2009标准条款GB/T 28001-2009标准条款GB/T 24001-2004标准114、条款管理层行政部技术部质量部销售部生产部财务部物流部采购部4.1总要求4.1总要求4.1总要求总要求补充总则文件文件质量手册文件控制文件控制文件控制工程规范质量记录控制记录控制记录控制记录保存5.1管理承诺4.2职业健康安全方针4.2环境方针441资源、作用、职责、责任和权限441资源、作用、职责和权限过程效率5.2以顾客为中心危险源辨识、风险评价和确定控制措施环境因素法律法规与其它要求法律法规与其他要求4.6管理评审4.6管理评审5.3质量方针4.2职业健康安全方针4.2环境方针质量目标目标和方案目标、指标和方案质量目标补充质量管理体系策划目标和方案目标、指标和方案职责和权限资源、作用、职责115、责任和权限资源、作用、职责和权限质量职责管理者代表资源、作用、职责、责任和权限资源、作用、职责和权限顾客代表内部沟通沟通、参与和协商信息交流总则4.6管理评审4.6管理评审质量管理体系绩效评审输入4.6管理评审4.6管理评审评审输入补充评审输出4.6管理评审4.6管理评审6.1资源的提供资源、作用、职责、责任和权限资源、作用、职责和权限总则能力、培训和意识能力、培训和意识培训、意识和能力能力、培训和意识能力、培训和意识产品设计技能培训在职培训员工的动机和激励6.3基础设施资源、作用、职责、责任和权限资源、作用、职责和权限工厂、设施和设备规划应急计划6.4工作环境人员安全生产现场的清洁7.1产116、品实现的策划运行控制运行控制产品实现的策划-补充接收准则保密更改控制与产品有关的要求的确定危险源辨识、风险评价和确定控制措施环境因素法律法规与其它要求法律法规与其他要求运行控制运行控制顾客指定的特殊特性与产品有关的要求的评审危险源辨识、风险评价和确定控制措施环境因素运行控制运行控制与产品有关的要求的评审-补充组织制造可行性顾客沟通沟通、参与和协商信息交流顾客沟通-补充设计和开发策划运行控制运行控制多方论证方法设计和开发输入运行控制运行控制删除产品设计输入删除生产过程设计输入特殊特性设计和开发输出运行控制运行控制产品设计输出-补充生产过程设计输出设计和开发评审运行控制运行控制监控设计和开发验证运117、行控制运行控制设计和开发确认运行控制运行控制设计和开发确认-补充样件计划产品批准过程设计和开发更改控制运行控制运行控制采购过程运行控制运行控制法规的符合性供方质量管理体系开发经顾客批准的供方采购信息运行控制运行控制采购产品的验证运行控制运行控制进货产品的质量对供方的监视生产和服务提供的控制运行控制运行控制控制计划作业指导书作业准备的验证预防性和预见性维护生产工装的管理生产计划服务信息反馈与顾客的服务协议生产和服务提供过程的确认运行控制运行控制生产和服务提供过程的确认-补充标识和可追溯性标识和可追溯性-补充顾客财产顾客所有的生产工装删除产品防护运行控制运行控制贮存和库存7.6监视和测量设备的控制118、绩效测量和监测监测和测量测量系统分析校准/验证记录实验室要求内部实验室外部实验室8.1总则绩效测量和监测监测和测量统计工具的确定基础统计概念知识顾客满意顾客满意-补充内部审核内部审核内部审核质量管理体系审核制造过程审核产品审核内部审核计划内审员资格过程的监视和测量绩效测量和监测监测和测量合规性评价合规性评价制造过程的监视和测量产品的监视和测量绩效测量和监测监测和测量合规性评价合规性评价全尺寸检验和功能试验外观项目8.3不合格品控制应急准备和响应应急准备和响应事件调查、不符合、纠正措施和预防措施不符合、纠正措施和预防措施不合格品控制-补充返工产品的控制顾客通知顾客特许8.4数据分析绩效测量和监测监测和测量数据的分析和使用持续改进4.2职业健康安全方针4.2环境方针目标和方案目标、指标和方案4.6管理评审4.6管理评审组织的持续改进制造过程的改进纠正措施事件调查、不符合、纠正措施和预防措施不符合、纠正措施和预防措施解决问题防错纠正措施影响拒收产品的试验/分析预防措施事件调查、不符合、纠正措施和预防措施不符合、纠正措施和预防措施注:“”为ISO/TS16949条款主要责任部门;“”为GB/T2800、GB/T24001条款主要责任部门;“”除主要责任部门外的其它部门负相关责任。9.3三标绩效一览表(可根据实际情况随时更新,详见附表)
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