1、湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.1目 录版 本 A 共 3 页 第 1 页 章节号标题备注0.1目录0.2质量手册修改控制0.3颁布令0.4任命书0.5质量手册说明0.6本厂概况0.7组织机构图0.8质量管理体系过程职能分分配表1.范围1.1总则1.2应用2运用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.1目 录版 本 A 共 3页 第 2 页章节号标题备注5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基2、础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3采购7.4生产和服务提供7.5监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.1目 录版 本 A 共 3 页 第 3 页章节号标题备注8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录1程序文件清单湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.2质量手册修改控制版 本 A 共 1 页 第 1 页章 节 号修 改 条 款修改日期修 改 人审 核批 准 湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.3颁 布 令版 本 A 共 1 页 第 13、 页 本本厂依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系 要求编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布。本手册是本厂质量管理体系的法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，全体员工必须遵照执行。 厂长： 2002年 月 日湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.4任 命 书版 本 A 共 1 页 第 1 页为了贯彻执行GB/T19001-2000质量管理体系 要求加强对质量管理体系运作的领导,特任命 同志为本厂管理者代表，除其本身的职责以外，特赋予下列职责：1） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2） 向厂长报告质量管4、理体系的业绩和任何改进的需求；3） 确保在本厂范围内提高满足顾客要求的意识；4） 就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。 就上述事项的执行，本厂予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保本厂质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。 厂长：日期： 年 月 日湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.5质 量 手 册 说 明版 本 A 共 1 页 第 1页 1.手册内容本手册依据GB/T19001-2000itdISO9001:2000质量管理体系 要求和本厂的实际相结合，及相应的法律、法规要求编制而成，它包括了：(1) 本厂质量管理体系的范围5、，它包括GB/T19001：2000标准的要求除标准中的“7.3设计和开发”要求本厂目前不涉及到，其它的全部采用；(2) 质量管理标准和本厂质量管理体系要求的所有程序文件 (3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相应作用的表述2. 术语和定义本手册采用GB/T19000-2000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语的术语和定义3.手册控制本手册为本厂的受控文件，由厂长批准颁布执行，手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责,未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室办理核收手续。4.手册管理手册持有者应对手册妥善保管，不6、得损坏、丢失、随意涂抹。5.删减说明因本厂生产产品不涉及到产品设计和开发；故对GB/TI90012000标准中的7.3设计和开发予以删减，删减后不影响组织提供满足和适用法律法规要求的产品的能力和责任。6.手册更改手册使用期间，如有修改建议，各有关部门负责人应将其意见收集，及时反馈到办公室； 办公室应定期对手册适宜性、充分性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修订，并执行文件控制程序的有关规定。湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.6公 司 概 况版 本 A 共 1 页 第 1页湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.7组织结构图版 本 A 共 1 页 第 1页厂 7、长厂 长技术副厂长生产设备副厂长财务室质检科技术科设备科生产科炼胶车间胶管车间软管车间办公室仓库供销科湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 0.9质量管理体系过程分配表版 本 A 共 1 页 第 1页职能部门质量管理体系标准要求最高管理层供 销 科生 产 科设 备 科质 检 科办 公 室财 务 科4. 质量管理体系文件控制质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产8、和服务提供7.6 监视和测量装置控制8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注： 主管部门相关部门湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 1范围版 本 A 共 1 页 第 1页1.1总则本手册按ISO9001:2000质量管理体系 要求的规定,并结合本厂实际情况编制而成。内容手册包括ISO9001:2000的全部要求、标准和本厂质量管理体系要求的文件以及体系所需过程的顺序和相互作用。目的a) 向顾客证实本厂有能力提供顾客和适用法律、法规要求的产品。b) 通过质量管理体系的有效性实施：包括持续改进和预防不合格,通过满足顾客要求增强顾客满意。范围本手9、册适用于企业内部和外部(包括认证机构、上级主管部门、顾客)评价企业满足顾客、法律、法规和企业自身要求的能力1.2应用本厂是对橡胶制品（胶板，胶管，杂品，橡舷）生产、安装及服务；因而本厂建立的质量管理体系适用于所有上述各过程,而且符合ISO9001:2000所有条款要求。 新模具设计/开发和制造属于外包过程，按采购控制程序进行控制。湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号2引用标准版 本A共 1 页 第 1 页本手册在编制过程中运用了如下标准1.GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系 基础和术语2.GB/T19001-2000idtISO9001:200010、质量管理体系 要求3.GB/T19004-2000idtISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南、湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 3术语和定义版 本 A 共 1 页 第 1 页本手册采用GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系 基础和术语的术语和定义本手册中所出现的术语“产品”,也指“服务”本手册中所采用的供应链为：供方本厂顾客湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.1总要求版 本 A 共 4页 第 1 页1.目的说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对体系文件编制的总要求。2.适用范围适用于对本厂质量管理体系11、的控制。3.职责3.1厂长负责领导本厂建立、实施和保持质量管理体系。3.2管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b) 向厂长报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；c) 确保在整个本厂内提高满足顾客要求意识的形成；d) 代表本厂就质量管理体系有关的事宜进行联络。3.3质检科 a) 在管理者代表的领导下,确保本厂质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制质量管理体系文件。4.质量管理体系的总要求本厂按标准要求建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,为此必须做到：4.1识别质量管理体系所需的过程及其在本厂中的应用(见第1章1.2)a) 根据顾客要求、本厂的经验和资源状况,以过12、程方法来识别质量管理体系所需的过程。图1所示为质量管理体系的过程,包括一个直接过程，即产品实现(7)和三个间接过程(5，6，8)，直接过程和间接过程相关联,并相互作用,构成了质量管理体系运作的PDCA循环b) 重点识别产品实现过程中生产流程,确定关键过程及其相互作用(见图2),通过把管理的过程方法原则和系统方法原理相结合实现本厂的质量管理体系湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.1总要求版 本 A 共 4页 第 2 页1) 胶板生产流程:称重配料*炼胶*成型*截断硫化*修边 检验包装人库 （2）胶管生产流程:称重配料*炼胶*成型*胶管扎水布硫化*帆布干燥帆布挂胶截断解水布脱管检13、验包装人库 图(1)产品实现质的过程(其中*为关键工序)质量管理体系的持续改进 管理职责(5)顾客要求 顾客满足资源 管理 (6)测量、分析和改进(8)输入产品实现(7)产品输出图(2) 质量管理体系的过程湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.1总要求版 本 A 共 4 页 第3 页4.2确定这些过程的顺序和相互作用按4.1识别的直接过程和间接过程及其关系,确定各有关过程的顺序和相互作用并明确各过程内的主要活动a) 直接过程顺序如图3所示采购控制产品实现的策划与顾客有关的过程：顾客要求的评审生产和服务提供：提供图(2)过程确认、信息沟通、顾客财产测量、分析和改进,顾客满意监控、14、内部审核,不合格品的控制、持续改进监视和测量装置控制图（3）产品实现过程的全过程1) 以顾客、法律、法规要求为输入,顾客满意为输出2) 从顾客对产品要求出发,经产品实现的策划,与顾客有关的过程,生产和服务提供未达到的顾客满意b) 产品实现过程包括：产品实现的策划(7.1)、与顾客有关的过程(7.2)、采购(7.4)、生产和服务提供(7.5)以及监视和测量装置的控制(7.6)等过程c) 过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关系和相互影响4.3确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法a) 准则:ISO9001:2000标准、质量手册、程序文件、管理制度、检验规范、相关湖北省咸宁市鄂南橡15、胶厂编 号QM-00/A章节号 4.1总要求版 本 A 共 4 页 第4 页法律法规及顾客的要求b)方法：内部质量体系审核，管理评审及对产品的监视和测量4.4确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。a) 为体系配备必要的资源(人力资源、基础设施、工作环境)，以支持这些过程的有效运行。b) 收集体系运行的监视和测量信息,审核和评审信息以及顾客满意方面的信息,以支持这些过程的运行和对它们的监视。4.5监视、测量和分析这些过程：a) 通过内审和管理评审确保体系有效运行；b) 通过对过程和产品的监视和测量控制不合格；c) 通过数据分析，寻找改进方向；d) 通过纠正和预防措16、施纠正正在发生的和潜在的不合格。4.6采取措施,确保持续改进管理和使用这些数据和信息,与预定质量方针和目标或竞争对手的水平进行比较找出差距,提交管理评审采取必要措施,以实现以这些过程的策划和对它们持续改进。4.7当本厂有外包过程时,本厂也将从供方的资源、产品质量标准、采购产品接收准则、交货期、价格等方面实施监视和控制,确保外包产品的符合性。本厂的主要外包过程有：（1）计量器具检定外包给法定的计量器具检测所（2）新模具设计/开发和制造5相关文件(无)湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.2文件要求版 本 A 共 4页 第 1页1.目的 按照GB/T19001-2000标准的要求及17、本厂的实际情况,编制的适宣的文件,及对文件进行有效控制。2.适用范围 适用于对本厂体系文件的控制(包括对外来文件的控制)。3.职责3.1厂长 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.2管理者代表a) 组织编制并审核质量手册；b) 批准程序文件及第三级文件。3.3部门负责人a) 组织编制并审核相关程序文件；b) 组织编制并审核有关第三级文件。3.4.办公室a) 负责本厂编制文件的印制发放、更改、销毁、存档的控制b) 负责外来文件收集、传递、存档的控制4质量管理体系文件要求4.1本厂质量管理体系文件结构图(见图4) 质量手册 第一级文件 程序文件 第二级文件 作业文件 质量记录 第三级文件 图（4）18、体系文件结构图湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.2文件要求版 本 A 共 4 页 第 2页4.2质量手册 本厂应编制和保持质量手册,其内容包括：a) 质量管理体系的范围,包括本厂提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力；b) 为体系编制的形成文件的程序或对其运用情况；c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述；d) 明确手册的编制、批准、修改、发放的控制要求。4.3程序文件 根据质量手册的要求和本厂具体情况编制了相应的程序文件具体见附录1(程序文件清单)4.4第三级文件可分为：a) 部门工作手册,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准(各种管理制度等)、工作19、标准(岗位责任制和任职要求等)、技术标准(国家有关法律、法规、行业标准、技术文件、质量控制规范等)、各部门质量记录文件等b) 其它质量文件：可以是针对特定项目或合同编制的质量计划、标准规范等文件的组成适用于其特有的活动方式。4.5文件控制本厂内部编制文件的控制a) 本厂内部编制文件控制流程图（见图5）b) 具体操作按程序文件文件控制程序执行外来文件的控制a) 外来文件控制流程图（见图6）b) 具体操作按文件控制程序第4.8条执行湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.2文件要求版 本 A 共 4 页 第3 页编制、编号审 核批 准标 识发 放 文件修订修订 作废文件销 毁标 识评20、审编 目存 档图（5）内部编制文件控制流程图湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 4.2文件要求版 本 A 共 4 页 第 4页接收（收集）登 记 需传阅文件 部门指导文件传阅发放回收复印 领导批示需下发时 原件编目 发放存档（原件）部门留存（复印） 图（6）外来文件控制流程图4.6记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件,它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。档案室负责确定并汇总本本厂所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。本厂制定了质量记录控制程序，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等做了明确规定,以确保记录保持清晰、易21、于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。5.相关文件5.1文件控制程序5.2质量记录控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.1管理承诺版 本 A 共 2 页 第 1页1.目的 规定厂长应承诺和实施的活动。2.适用范围 适用于厂长为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.职责 (无)4.管理承诺4.1向本厂员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性a) 首先厂长要树立质量意识,应意识到让顾客满意是本厂生存和发展的最基本要求,应充分理解产品质量与本厂每个员工对质量的认识紧密相关,以便采取必要措施,如培训、内部刊物或会议方式,向员工传达和宣贯顾客和法律法规要求,使员工理22、解其对本厂的重要性；b) 建立质量和法规方面的规章制度,持续地加强质量意识教育,并贯彻于各层次的具体工作中,促使所有员工都能积极地参与有关提高质量的活动。4.2制定质量方针和目标a) 厂长主持制订质量方针和目标,阐明本厂的发展方向和宗旨,通过体系运行实现质量方针和目标,达到满足顾客要求,增强顾客满意,以及向外部组织提供信任；b) 厂长应使员工充分理解,并为实现方针和目标而努力。4.3进行管理评审a) 为确保质量管理体系有效运行,保持体系的适宜性、充分性、有效性和高效率,以及达到预期的目标，厂长应按计划的时间间隔进行管理评审；b) 管理评审的输出应予记录,以便对进展情况进行监控,并将它作为下次评23、审的输入。4.4确保获得必要的资源必要的适宜的资源是产品实现、建立和改进质量管理体系的基础,厂长湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.1管理承诺版 本 A 共 2 页 第 2页策划资源的提供,以确保质量管理体系有效运行和提高运行效率。5.相关文件5.1质量方针 质量目标5.2管理评审程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.2以顾客为关注焦点版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的 增强顾客满意,使本厂不断发展。2.适用范围 适用于本厂所有员工在产品实现过程和与顾客有关过程中的所有活动。3.职责 (无)4以顾客为关注焦点4.1确定顾客的需求和期望a) 本厂通过24、市场调研和预测,定期走访顾客或通过各种渠道了解顾客当前和未来的期望,以此作为改进和开发新项目的依据；b) 确保质量目标与顾客需求和期望(包括法律、法规、规定)相一致,顾客需求和期望包括规定的要求、已知预期的要求应予以满足。4.2将顾客的需求和期望转化为要求a) 顾客对产品的要求,通过对顾客要求的识别、评审以及顾客的沟通予以确认作为产品实现的依据；b) 顾客对质量管理体系过程的要求,通过管理来实现和支持相关过程；c) 在确定产品、过程、质量管理体系要求时,除指标外，还包括价格和交货期等要求。4.3确保顾客规定的要求得到满足a) 通过管理评审和内审来证实要求是否得到满足；b) 当顾客要求(包括满意25、程度)、法律、法规和标准随时发生变化时,对已转化的要求和已建立的质量管理体系应随之更新。5.相关文件5.1与顾客有关的过程控制程序5.2顾客满意度测量程序5.3顾客财产控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.3质量方针版 本 A 共 2 页 第 1 页1.目的 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为本厂的产品要求,为本厂发展提供方向。2.适用范围适用于本厂质量管理体系活动中所有人员。3.职责3.1厂长负责制定并发布质量方针。3.2全体员工应充分理解质量方针。4质量方针4.1质量方针内容：讲诚求信 创新图精管理严谨 持续改进4.2质量方针解释 讲诚求26、信：充分体现以“顾客为中心”与供方互利的原则，通过市场调研和与顾客沟通,了解顾客现在的和未来的需求,把满足顾客需求和让顾客满意放在第一位。 创新图精：质量是本厂生存的根本,没有过硬的产品质量和服务质量,本厂无法生存,在保证产品质量的前提下,不断开发新产品,以满足顾客当前的和未来的期望。 管理严谨：建立一套质量管理体系文件,该套文件就是本厂的最高法律,本厂所有人员都必须认真做到“有法可依”、“有法必依”、“执法必严”、“违法必究”。 持续改进：通过内审,管理评审及考核发现本厂存在的问题,采取纠正和预防措施,使本厂的管理水平不断提高,从而使本厂不断健康、稳定的发展。4.3质量方针控制湖北省咸宁市鄂27、南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.3质量方针版 本 A 共 2 页 第 2页a) 本方针为制定和评审质量目标提供了框架；b) 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行；c) 本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应本厂内外环境的变化,执行管理评审程序；d) 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.相关文件5.1质量目标5.2文件控制程序 5.3管理评审程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.4策 划版 本 A 共3 页 第 1 页1.目的 对质量管理体系进行策划,确保质量目28、标的实现。2.适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3职责3.1厂长a) 负责制订质量目标和批准相关部门编制的质量管理体系策划输出文件；b) 负责为实现质量目标提供必要的资源。3.2管理者代表 负责审核各部门为质量管理体系策划编制的有关文件。3.3质检科a) 负责组织各部门进行质量管理体系策划,编制相应的策划文件；b) 负责对实施效果进行监督检查。3.4其它部门a) 负责对质量目标进行分解,并组织实施；b) 负责组织本部门的质量管理体系策划。4.策划4.1本厂质量目标a) 顾客满意度达98%以上；b) 顾客投诉处理达100%，产品出厂合格率达90%；c) 按ISO9001:229、000标准建立质量管理体系,争取一次性通过认证；d) 每年至少一次内部质量体系审核和管理评审,不合格项整改率达100%；e) 设施完好率达95%以上；湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.4策 划版 本 A 共 3 页 第 2页f) 重大安全事故为零。4.2部门质量目标供销科a) 交货准时率达98%；b) 顾客投诉处理率达100%；c) 成品交付合格率达100%；d) 每年至少对顾客进行一次走访；e)对合格供方每年至少进行一次评价；生产科、设备科a) 设备按期维保率达100%；b) 设备完好率达95%以上；c) 生产过程中自检率达100%；d) 重大安全事故为零；e) 入库品合30、格率为100%；f) 确保生产环境做到每天一小扫、每周一大扫。质检科a) 计量器具按计划100%送检；b) 计量器具完好率达100%；c) 不合格品处理率达100%；d) 对成品进行全检；e) 对采购产品、半成品进行抽查或巡检。f) 每月对质量目标完成情况进行一次统计；g) 质量管理体系不合格项跟踪完成率达100%；h) 每年至少组织一次内审。i) 每月组织一次质量成本分析会,并制定相应的改进措施。办公室a) 文件发放准确率达100%；湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.4策 划版 本 A 共 3页 第 3 页b) 办公设备完好率达100%；c) 档案管理准确率达100%；d31、) 办公环境做到每天一小扫、每周一大扫；e) 按计划培训完成率达100%4.3质量管理体系策划 厂长应对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和体系的总要求(4.1)。a) 体系过程的策划,确定需要的过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程),过程顺序和相互作用以及过程的输入、输出和活动，并做出相应的规定；b) 确定对这些过程运作和控制所需的准则和方法；c) 所需资源和信息的策划,为实现质量目标应配备必要的资源和提供适宜的信息,以支持产品实现过程的运行和对它的监视；d) 对质量总目标和各层次的分目标进行评审,通过评审找出差距,寻求改进的机会,采取必要的措施,以实现对这些过程策划的32、结果和对它的持续改进；e) 确保策划及更改在受控状态下进行,而且在更改期内也要保证质量管理体系的完整性；f) 策划的结果应形成文件。5.相关文件5.1质量方针5.2质量管理体系和产品实现策划程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.5职责、权限与沟通版 本 A 共 2 页 第 1 页1.目的 对本厂内的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通,以确保质量管理体系的有效性。2适用范围 适用于本厂内与质量管理有关的所有职能部门及人员。3职责3.1厂长负责批准各部门、各类人员的职责并赋予相应的权限,确保内部、外部的有效沟通；3.2管理者代表负责组织编制并审核各部门、各类人员的职责。4职责33、权限与沟通4.1职责和权限厂长a) 以顾客为中心制订并颁布质量方针和质量目标,批准发布质量手册；b) 领导本厂日常工作,向全体员工传达满足顾客法律、法规要求的重要性,确保员工关注顾客、法律法规的要求；c) 主持管理评审；d) 任命管理者代表；e) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；f) 负责拟订本厂年度工作计划和工作总结；g) 负责各部门经理及以上人员的鉴定、录用、辞退等工作；h) 负责本厂重要的投标书和本厂所有经济合同的审批；i) 负责本厂各类收支费用的审批；j) 履行本厂安全、消防第一责任人的所有职责；k) 完成上级董事会、董事长授权或交办的其它任务。副厂长a) 协助厂长建立、实施和34、保持质量管理体系,开展质量目标管理；b) 领导培训工作；c) 主持制订各部门、各类人员的岗位职责和部门质量目标，统一规划，合理利用人力资源，根据本厂发展需求，领导制订人力需求规划或计划；d) 协助厂长对中层及上的干部进行质量意识考核；e) 主持制订激励政策，调动各类人员的积极性，促进质量管理体系的持续有效湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.5职责、权限与沟通版 本 A 共 2 页 第 2 页运行；f) 协助厂长召开重要的质量分析会，审核重大产品质量问题及不合格品；g) 领导质量管理体系文件的评审工作；h) 负责组织制订并实施针对特定产品、项目的质量计划。管理者代表参见(0.435、)其他人员参见(各部门及岗位职责)4.2沟通a) 0.7组织机构图；b) 0.8质量管理体系结构图；c) 0.9质量管理体系过程职能分配表。沟通内容质量要求、质量目标(合同或项目要求)和完成情况,以及实施的有效性。沟通对象不同层次和职能之间,不同职能部门之间、不同层次的人员之间、部门内部、应建立纵向和横向联系,以便交流与质量体系有关的各种信息,相互了解和信任,达到全员参与的效果。沟通方式利用简报、各种会议、内部刊物、电视、电话和电子媒体等形式。5.相关文件5.1各部门及岗位职责5.2信息交流控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.6管理评审版 本 A 共 2 页 第 1 36、页1.目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于对本厂质量管理体系的评审。3.职责3.1 厂长主持管理评审。3.2管理者代表负责向厂长报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告。3.3质检科负责评审计划的制定，收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审中的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备提供与本部门的工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防和改进措施。4管理评审4.1管理评审计划每年至少进行一次管理评审(必要时可增加频次)。4.2管理评审输入a) 质量方针、目标的实施37、情况及持续适宜性,包括变更的需要；b) 体系文件定期评审的结果；c) 审核的结果:(包括第一方、第二方、第三方审核)；d) 顾客反馈(包括顾客满意程度和投诉情况)；e) 质量管理体系过程的业绩,即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；f) 产品的质量状况和质量趋势；g) 预防和纠正措施的状况；h) 前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；i) 可能影响质量管理体系系列化的变更,包括因外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更；j) 对有关产品、过程和体系改进的建议。4.3管理评审输出a) 对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b) 质量管理体系及其过程有效性的改进；c) 与顾客要38、求有关的产品的改进；d) 资源需求,包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 5.6管理评审版 本 A 共 2 页 第 2 页以及改进所引起的资源需求。4.4临时管理评审a) 本厂的质量方针与目标发生重大变化；b) 本厂的组织结构、产品技术、资源状况发生重大改变时；c) 本厂的外部经营环境发生重大变化时,如市场行情等；d) 重大质量事故引起顾客投诉时；e) 厂长认为有必要的其他情形。4.5管理评审所形成措施的跟踪和验证,经管理评审所形成的任何改进措施,由相关部门提交详细的改进措施计划，由管理者代表审核，厂长批准后由有关责任单位实施39、,办公室负责组织对措施的执行情况进行跟踪和验证。5.相关文件5.1管理评审程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 6.1资源提供版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的为实施和改进质量管理体系的各过程,满足顾客的要求,增强顾客满意提供必要资源。2.适用范围适用于人力资源、基础设施和工作环境的提供及控制。3.职责参见(6.2、6.3、6.4)4.资源提供4.1资源提供来源a) 实施保持质量管理体系，并持续改进的有效性；b) 通过满足顾客需求,增强顾客满意。4.2对资源的需求a) 确保资源与体系运行需要相适应；b) 通过与顾客沟通,确定资源需求；c) 确定并提供资源时要注意时效,对40、市场和顾客需求做出快速反应；d) 验证资源提供的有效性。5相关文件5.1人力资源(6.2)5.2工作环境(6.4)5.3基础设施（6.3）湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 6.2人力资源版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的确保员工具备满足规定要求的能力和意识。2.适用范围适用于从事影响产品质量所有员工。3.职责3.1厂长负责提供必要的人力资源,批准年度培训计划。3.2副厂长负责合理利用人力资源,审核年度培训计划。3.3办公室负责编制年度培训计划并组织实施。4.人力资源4.1总则a) 对承担体系规定职责的岗位人员(管理、执行、验证)应根据不同的能力需求确保其能力与岗位要求相41、适应；b) 对人员能力的判断,应从其接受教育的程度、培训效果、技能水平、个人的职务和岗位经历等方面综合考虑,选拔能胜任本职工作人员从事管理、作业和服务活动。4.2能力、意识和培训a) 确定从事影响产品质量活动的人员所必要的能力,根据岗位所需的教育、培训、技能与经验,确定能力要求；b) 提供培训或采取措施,确保满足岗位要求；c) 对所需培训进行策划,包括培训计划、方式、内容和安排,通过培训、再教育考核,使有关人员掌握本岗位所需知识和技能；d) 评价培训的有效性,通过理论考试,操作、技能考核、业绩评定和个别考察等方式,评价经过培训的人员是否具备所需的能力；e) 确保本厂员工(包括领导)充分意识到其42、所从事的质量活动与本厂发展的相关性、重要性和满足顾客法律、法规要求的重要性以及不满足所造成的后果；f) 建立激励机制,激励员工参与质量管理,为实现本厂的质量目标做出自己的贡献；g) 保持教育、经验、培训和技能的适当记录。5相关文件5.1人力资源控制程序.湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 6.3基础设施版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的确定提供和维护为实现质量目标所需的设施。2.适用范围适用于对本厂所有办公设施、生产设施和安全设施的控制。3.职责3.1厂长负责提供必要的办公设施、生产设施和安全设施。3.2办公室负责办公设施和办公场所安全设施的控制。3.3设备科负责生产设施43、和生产车间安全设施的控制。3.4仓库负责仓库安全设施的控制。4基础设施4.1基础设施包括a) 办公设施包括：电话机、传真机、档案柜、电脑等办公用品和办公场所；b) 生产设施包括：炼胶设备、成型设备、动力设备、运输设备及各工作台位、工装模具和生产场所；c) 安全设施包括：防盗门、消防设备。4.2设施控制a) 消防设备应专人保管并定期送往消防部门进行检定；b) 设备的使用必须定人、定机、定操作方法；c) 按维保计划定期进行维护,保养；d) 设备购置与报废必须符合有关文件要求。5.相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 6.4工作环境版 本 A 共 44、1 页 第 1 页1.目的对工作环境进行控制,为员工提供安全、舒适的工作环境。2.适用范围适用于对办公室环境、生产环境的控制。3.职责3.1厂长负责提供办公、生产环境所需的资源。3.2办公室负责办公环境的控制。3.3生产科负责生产环境的控制。4环境控制4.1按质量管理定置图摆放所有设施。4.2所有环境必须做到整齐、整洁、舒适。4.3生产车间、仓库必须确保安全通道的畅通。5.相关文件5.1基础设施和工作环境控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.1产品实现的策划版 本 A 共 2 页 第 1 页1.目的对特定的产品、项目或合同进行质量策划以及质量计划的编制和实施,以确保满足45、规定的要求。2.适用范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划及形成的质量计划的编制、实施和控制。3.职责3.1厂长批准各部门编制的质量计划。3.2生产科负责组织质量计划的编制。3.3管理者代表负责对各部门编制的质量计划进行审核。3.4各部门负责编制并实施质量计划。3.5办公室负责对质量计划实施情况进行监督检查，形成记录并存档。4.产品实现的策划4.1策划要求a) 对特定项目或合同进行质量策划,策划的结果应以适合于本厂运行的方式形成文件,如质量计划。b) 产品实现的策划应与质量管理体系策划要求相一致。c) 长期提供的产品(常规产品),体系文件能满足质量要求的,可以不编质量计划。4.2策划时46、机a) 新项目开发时,采用新技术、新设备时；b) 顾客对产品有特殊要求时；c) 参与投标的项目在投标前编制质量计划大纲,以提高中标率；d) 现有体系文件未能覆盖的特殊事项；4.3策划内容a) 特定产品项目或合同的质量目标和要求；b) 针对特定产品、项目或合同所需的过程(特别是关键过程、特殊过程),确定这些过程和活动的途径,对这些途径进行评审并形成文件；c) 确定并提供上述过程所需资源配置、运行阶段的划分、人员和部门的职责、权限和相互关系；d) 确定产品实现过程所需要求的验证、确认、监视活动以及接收准则。湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 6.4产品实现的策划版 本 A 共 2 页47、 第 2页4.4质量计划a) 对应用于特定产品项目或合同的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件作为质量计划,它是策划的结果；b) 根据上述策划的内容和结果来确定质量计划的内容,它应符合质量方针、质量目标,并与体系文件内容协调一致；c) 只需编制特殊要求所需的内容,其余可采用体系文件中的内容。5.相关文件5.1质量管理体系和产品实现策划程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.2与顾客有关的过程版 本 A 共 2 页 第 1 页1.目的对与产品有关的要求进行确认和评审,以及与顾客进行沟通，确保顾客的需求和期望得到充分理解和实施。2.适用范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评48、审及与顾客的沟通。3.职责3.1供销科负责市场调研；充分了解顾客的要求和需求,并负责组织与产品有关的要求的评审和与顾客沟通。3.2厂长负责签订合同。4.与顾客有关的过程4.1与产品有关的要求的确定a) 顾客规定产品的要求：包括交货期、价格、品名、型号、规格等方面的要求；b) 顾客规定产品用途或已知的预期用途所必须的要求：如：胶板、胶管等产品的要求；c) 与产品有关的法律法规要求： 4.2与产品有关的要求评审a) 评审范围包括已识别的顾客要求和本厂规定的附加要求；b) 评审的时机应在向顾客做出提供产品承诺之前进行；c) 评审结果应保持。1）产品要求得到规定：如在合同、项目或有关文件上作出规定；249、）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前应得到确认：如电话、订单、口头协议等；3）与以前表述不一致的，含糊的合同或订单要求，已予以澄清和确认；4）本厂有能力满足规定要求；5）合同或订单必须评审，并得到批准；6）当合同要求发生变更时、更改前应得到确认并应确保相关文件得到修改、更改的要求应及时通知相关部门和人员；d) 在某些情况下：如网上销售对每个订单进行正式的评审可能是不实际的，但要对有关的产品信息如：产品目录、产品广告内容等进行评审；湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.2与顾客有关的过程版 本 A 共 2 页 第 2 页4.3顾客沟通a) 与顾客沟通的范围涉50、及到产品实现之前、过程中及售后服务实现后的各阶段；b) 与顾客沟通的内容：1) 有关产品信息的沟通,通过市场调研、访问顾客等前期沟通,通过产品要求的确定与评审实现中期沟通,通过售后服务收集顾客反馈(顾客满意度)实现后期沟通；2) 通过询问、合同或订单的处理,包括对其修改方式实施沟通；3) 对顾客反馈,包括顾客投诉做出反应收集顾客满意程度信息作为持续改进的依据；c) 沟通要求：对沟通的方式、时间、内部协调做出安排，双方对沟通内容达成共识并理解一致。5.相关文件5.1与顾客有关的过程控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.4采购版 本 A 共 2 页 第 1页1.目的对采购过51、程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。2.适用范围适用于本厂对采购产品及供方控制。3.职责3.1厂长批准合格供方及采购计划或采购合同。3.2管理者代表负责审核合格供方名录。3.3供销科负责组织合格供方评定及制定采购计划并执行采购作业。4采购4.1采购过程a) 对供方及采购物资控制的程度影响随后的产品,因此要控制采购过程,以确保采购产品符合要求：1) 识别采购产品对随后产品的影响程度；2) 对供方定期进行评价；3) 确定采购文件；4) 对采购产品进行验证；5) 对不合格的采购产品进行控制；b) 根据供方按本厂要求提供产品的能力评价和选择供方：1) 对供方的相关经验进行评价；2) 对其质52、量管理体系进行审核，并对其产品的能力进行评价；3) 对供方产品质量价格、交付情况及处理问题能力进行评审；4) 相关方对供方满意程度、财务、服务等保障能力的评价；c) 评价的结果及评价所引发的任何必要措施,应记录并保持。4.2采购信息a) 采购信息包括表述拟采购的产品的有关信息,即对产品的质量要求,接收准则及其他要求(如价格、数量、交付情况等)：1) 对供方的产品、程序、过程、设备和人员能力提出批准和资格鉴定的要求；2) 对供方的质量管理体系要求,要求提供体系运行的客观证据；b) 为确保采购文件规定的采购要求是充分的，采购文件在发放前应经评审和批准；4.3采购产品的验证a) 验证方式：在本厂内验53、证、顾客在本厂现场验证、本厂在供方现场验证；b) 验证内容：根据采购产品的特点及其对产品影响程度而定；湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.4采购版 本 A 共 2 页 第 2 页c) 验证方法：检验、测量、观察、提供合格证明文件等；d) 本厂或顾客提出在供方现场验证时,本厂在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法应作出规定。5相关文件5.1采购控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.5生产和服务提供版 本 A 共 3 页 第 1 页1.目的对生产和服务提供过程中的运作、标识和可追溯性、顾客财产的接收和产品防护的控制,以确保整个过程处于受控状况,为顾客提54、供满意的产品。2.适用范围适用于整个生产和服务的全过程。3.职责3.1生产科负责生产过程中的技术指导和生产计划的下达，以及整个生产过程的控制。3.2仓库负责材料库和成品库的管理工作。3.3供销科负责成品交付和售后服务工作。3.4质检科负责生产过程中的监视和测量。4.生产和服务提供4.1生产和服务提供的控制a) 获得表述产品特性的信息,从与顾客有关的过程中得到产品特性和相关要求的信息(如采购、设备、人员配置等)；b) 对关键工序及其设备操作,必须编制作业指导书；c) 对设备进行维护、保养、确保使用设备的适宜性(参见6.3)；d) 对采购产品过程使用适当的监视和测量装置(参见7.6)和进行监视和测55、量(参见8.2)；e) 对产品放行、交付和售后服务进行控制。4.2生产和服务提供过程的确认a) 对过程的输出,不能由后续的监视和测量加以验证的过程都应确认,特别是新产品开发、新工艺采用以及顾客有特殊要求的项目；b) 过程确认。1) 确定生产和服务方案或控制要求，制定相应的方法、程序和接收准则,并按规定要求予以实施,以确保其满足要求的能力；2) 对所用设备的能力进行认可,定期维护、保养，以保持其过程能力；3) 对员工进行培训和资格评定,使其具有必要的能力；4)使用特定的方法和程序；5)对生产和服务过程的记录予以保存；6)过程的再确认,在规定时间内或发生问题时,应进行再确认.确保对影响过程的因湖北56、省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.5生产和服务提供版 本 A 共 3 页 第 2 页 素作出及时反应；7) 确认的方法可以采用试验或顾客参与评审的方法进行。4.3标识和可追溯性a) 标识分为：产品标识和状态标识；b) 产品标识：1) 采购产品应保持好原标识,并做好标识转移。2) 生产过程中应对产品进行标识,如工序卡。3) 成品应在大、小包装上进行标识。4) 产品标识应标明产品名称、型号等项目。c) 状态标识。1) 对未进行检验的产品作出待检标识。2) 经检验合格用合格证进行标识。3) 经检验不合格品未作出决定前,作出待处置的标识。4) 经检验不合格品应作出返工、报废、退货等标识57、。4.4顾客财产a) 完善保管在本厂控制下的顾客财产,包括：1) 样品；2) 文件；3) 材料；4) 知识产权。b) 对顾客财产进行标识和验证；c) 当顾客财产发生丢失,损坏时应记录，并向顾客报告和处理。4.5产品防护a) 在采购生产过程交付过程中，本厂应根据顾客要求,对产品的符合性提供防护,防止变质、损坏和错用；b) 产品防护涉及产品标识、搬运、包装、贮存和保护(必要时隔离)。5.相关文件5.1生产过程控制程序5.2基础设施控制程序5.3测量和监控装置控制程序5.4过程和产品测量监控程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.5生产和服务提供版 本 A 共 3 页 第 3 页558、.5不合格品控制程序5.6标识和可追溯性程序5.7产品防护控制程序5.8产品交付和售后服务程序5.9顾客财产控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 7.6监视和测量装置控制版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的对本厂的监视和测量装置进行控制,以确保本厂的测量能力与测量要求相一致。2.适用范围适用于对本厂所有的测量、检验、试验活动中涉及的监视和测量装置的控制。3.职责3.1厂长批准监视和测量的配置计划及委外送检计划。3.2供销科负责监视和测量装置的采购。3.3质检科负责监视和测量装置验收、校准及使用和管理。3.4生产科负责监视和测量装置的使用及使用过程中的维护。4.监视和测59、量装置的控制4.1监视和测量装置的校准a) 按照时间间隔定期送检；b) 新购进的装置在使用前送检；c) 对各类卷尺、直尺可只送检一次,其余的可以此为依据进行自校,但送检的卷尺、直尺不能使用,并妥善保管；d) 在使用前,必须对该装置的准确度进行调整。4.3监视和测量装配按照产品要求和实际情况,确保为顾客提供满足要求的产品,本厂应配置必要的监视和测量装置。4.4监视和测量装置的防护在搬运、维护使用和贮存期间,应采取适当的防护方法。5.相关文件5.1监视和测量装置控制程序 湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.1总则版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的为确保体系运行的有效性和产60、品的符合性，以及持续改进的有效性应对监视和测量活动进行策划并实施。2.适用范围适用于对质量管理体系和产品实现过程的监视和测量。3.职责3.1管理者代表负责对质量管理体系的监视和测量活动的策划。3.2副厂长负责对产品管理体系的监视和测量活动的策划。3.3质检科负责实现质量管理体系的监视和测量活动的策划。3.4质检科负责对产品实现过程中的监视和测量活动的策划。4.总则4.1在确定监视和测量的项目和测量点(关键点、监控点)时,应考虑资源与实际要求的适应性。4.2在确定监视和测量的准则和目标时应考虑采用适宜的措施,既要积累信息,又要实用、有效。4.3在确定监视和测量的方法时,应考虑使用适当的统计技术或61、其它适用的方法。4.4按总则的要求实施监视和测量活动。湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.2监视和测量版 本 A 共 23页 第 1 页1.目的对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量的原则和要求作出明确规定。2.适用范围适用于对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量。3.职责3.1供销科负责对顾客满意度的监视和测量。3.2办公室负责对内部质量管理体系的监视和测量 。3.3质检科负责对过程产品的监视和测量 。4.监视和测量4.1顾客满意a) 对顾客满意进行监视和测量,是评价质量管理体系业绩的一种有效的方法.应监视顾客对本厂是否满足其要求的感受的有关信息,并制订收集、分62、析和利用信息的方法和频次,通过满足顾客要求,增强顾客满意。b) 收集信息：通过市场调查、顾客的投诉和抱怨、与顾客沟通、问卷与调查,有关团体和消协、服装协会组织的报告、各种媒体和行业信息、展销会等活动来收集，信息可以是书面的、也可以是口头的，确定收集信息渠道和收集方法,保持信息的持续性。c) 信息分析：对收集到的信息进行统计分析,判断是否真实反映了本厂实际与要求的符合性，满足顾客需求和期望。d) 信息的利用：将得出的定性(趋势性)或定量(投诉率)的结果,进行新产品开发,满足顾客未来的需求及与预期目标进行比较,找出差距,并制定改进措施。4.2内部审核a) 审核频次1) 内部质量体系审核每年至少一次63、,计划时间间隔不超过十二个月。2) 管理者代表有权根据组织需要增加内审的频次。b) 审核计划办公室负责编制内部质量体系审核计划,经管理者代表审核后，报厂长批准实施。c) 审核准备1) 办公室依据审核计划，编制具体审核计划，下发审核通知、质量体系文件、湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.2监视和测量版 本 A 共 3 页 第 2 页表格提供内审用。2) 组织审核组,由具有内审员资格的且与审核无直接责任关系内部质量体系审核员组成。3) 管理者代表指定具备素质高,作风正派、协调能力强的内审员任审核组组长。4) 内审组长组织内审组成员学习文件,进行内审分工,编制内审检查表。d)审核程64、序1) 召开首次会议由组长主持,讲明内审目的、依据、范围、方式、安排本厂领导和被审核部门领导、联络员参加会议。2) 现场审核,如实记录审核结果。3) 被审核部门积极配合,对审核中审核出的问题,被审部门领导应确认签字。4) 审核组长编制审核报告,内审员填写不符合项报告。5) 末次会议,报告内审结果及改进建议。6) 审核结束后,将审核中形成的记录送质检科汇总,整理后送管理者代表审核,厂长批准后,由办公室按规定发放范围编号、登记发给本厂领导和被审核部门。e) 审核跟踪1) 责任单位接到“不符合项报告”后,应及时分析原因采取措施,并将信息反馈给办公室。2) 办公室、有关内审员对责任单位的改进、纠正措施65、的执行情况组织落实,对所采取措施的验证和验证结果形成记录。3)过程的监视和测量a) 识别需要进行监视和测量的过程,包括体系中的直接过程和间接过程；b) 过程分析，收集过程的输入、相关活动和资源输出信息和数据,对照预定的目标找出过程的差距和原因；c) 采用适宜的统计技术或其它适用的方法进行监视和测量；d) 对过程的效果进行测定和评价,当未达到所策划的结果时,应采取适当的改进或纠正措施,确保产品的符合性。4.4产品的监视和测量a) 在产品实现过程的适当阶段,对产品的符合性进行监视和测量控制,以验证产品要求是否得到满足；b) 需要进行监视和测量的产品包括服务过程,采购品、半成品和成品；c) 对产品的66、监视和测量进行策划,包括确定监视和测量的监控点、监视和测量的特性、监控用的文件,对设备和人员的要求以及验收准则,同时还要考虑顾客的要求，法律法规要求的检验和试验；湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.2监视和测量版 本 A 共 3 页 第 3 页d) 符合验收准则的测量结果应形成文件并保持。如验收记录、数据和证书等,记录必须有责任者签名；e) 只有在所规定监视和测量圆满完成,且测量结果符合规定的要求后,产品监视和测量才算完成。5.相关文件5.1顾客满意度测量程序5.2内部审核程序5.3过程和产品测量监控程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.3不合格品控制版 67、本 A 共 1 页 第 1 页1.目的对不合格品进行识别和控制,以防止预期的使用或交付。2.适用范围适用于对采购产品、半成品、成品中不合格品的控制。3.职责3.1副厂长对重大不合格的评审(二级评审)。3.2质检科对一般的不合格品的评审（一级评审）。3.3责任部门按评审结论进行处理。4.不合格品的控制4.1不合格品的识别和控制a) 规定识别和控制活动的方法、职责和权限,以防止预期的使用或交付。b) 控制活动包括对不合格品的标识、记录、评审和改进。4.2不合格品的评审和处置a) 不合格品按不合格程度、按职责分二级评审。b) 评审结论为：1) 半成品：返工、返修、报废；2) 成品：返工、返修、降级、68、让步接收、报废；3) 采购产品：降级、让步接收、退货。c) 不合格品处置根据评审结论,责任部门应立即采取有效措施予以控制和处置,并未经授权人员批准,成品交付时未经顾客批准不得让步使用、放行或接收不合格品。5.相关文件5.1不合格品控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.4数据分析版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的a) 本厂质量方针和质量目标的改进；b) 合同、项目质量目标的改进；c) 记录质量管理体系的适宜性的有效性；d) 符合性评价。1) 与确定的量化目标的符合性；2) 顾客满意度；3) 与产品要求的符合性；4) 供方的数据和信息。2.适用范围适用于体系运行过程69、中所有数据的分析。3.职责3.1各部门对本部门的工作进行数据收集和统计。3.2质检科负责组织相关部门对数据进行分析。4.数据分析a) 竞争对手的信息(价格、服务、顾客满意度等)；b) 相关过程的记录(如采购、产品提供)；c) 供方、本厂内部、政府部门、协会等部门提供的信息和数据；d) 监视和测量活动的输出。4.2数据分析a) 通常采用统计方法,利用统计数据确定需要解决的主要问题；b) 常用的统计方法有直图、排列图和因果图等。5.相关文件5.1数据分析控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.5改 进版 本 A 共 1 页 第 1 页1.目的对质量管理体系过程持续改进的策划、70、实施和评价,并采取纠正预防和改进措施,使本厂质量管理体系得到持续改进,从而增强顾客满意。2.适用范围适用于对质量管理体系过程的持续改进。3.职责3.1各有关部门负责制订与本部门有关的纠正和预防措施。3.2质检科负责对质量管理体系过程中的纠正和预防措施进行跟踪检查、验证。3.3质检科负责对生产中的纠正和预防措施进行跟踪、检查、验证。4.改进4.1持续改进a) 持续改进的分类与项目：1) 持续改进贯穿于过程中,分为日常的改进活动(如采取纠正和预防措施)和重大的长远的改进项目。2) 通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审活动实现日常的改进,并提出改进项目,以促进体系的持续71、改进。b) 改进项目的策划和管理1) 确定改进项目的目标和总体要求,在本厂内营造一个激励改进的氛围和环境；2) 分析现有过程的状况,确定改进项目的改进方案；3) 通过数据分析、内审、纠正和预防措施及管理评审等活动,寻找改进机会,确定改进项目；4) 做出适当的改进活动安排,实现改进目标；5）通过内审,管理评审或其它评审,评价改进实施效果。4.2纠正措施a) 识别不合格(如顾客的抱怨)；1) 不合格范围及本厂的产品、过程和体系不合格；2) 区分不合格的性质和区域(包括顾客满意程度)；3) 确定不合格信息来源(如顾客投诉、不合格报告、审核和评审报告、数据分析的输出、顾客满意度、产品实现过程的监视和测72、量的结果等。b) 确定不合格原因；1) 对原因清楚的不合格,采取相应的纠正措施；2) 对原因不清楚的不合格,应调整、分析、找出原因。湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号 8.5改 进版 本 A 共 2 页 第 2 页c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求。从对成本业绩和顾客满意度等方面综合分析影响的重要程度并排序；d)确定和实施所需的纠正措施。1) 针对不合格原因,制订纠正措施,应考虑效率和有效性,策划人力和物资资源的投入,并安排如实施计划(必要时)；2) 实施所需的纠正措施,并对实施进行监控,以确保其有效性,减少可能的风险；e) 记录所采取措施的结果1) 信息来源记录；2) 原73、因分析记录；3) 实施方案记录；4) 方案执行中的记录；f) 评审所采取的纠正措施1) 对纠正措施进行跟踪、检查、验证；2) 对每项措施实施后的效果进行评审,评价其能否防止类似的不合格再发生。4.3预防措施a) 确定潜在不合格及原因1) 除从纠正措施获得信息外,应调整可能潜在原因,必要时利用可追溯性的信息；2) 信息来源包括顾客的需求和期望,市场分析、自我评价结果、产品实现过程早期报警；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；1) 通过分析方法、确定诸因素对潜在问题的影响程度,并按“优先顺序”做出安排；2) 在组织实施和策划中,应有有关职能部门的代表参加(必要时,可邀请顾客或其代表参加)；3) 74、在实施过程中,要对预防措施进行监控,以确保其有效；a) 记录所采取措施的结果；b)评审所采取的预防措施。评价其完成情况以及结果达到预定要求的程度,重大措施应提交管理评审。5.相关文件5.1改进、纠正与预防措施控制程序湖北省咸宁市鄂南橡胶厂编 号QM-00/A章节号附录一质 量 体 系 程 序 文 件 目 录版 本A共 1 页 第 1 页序 号程 序 文 件 名 称编 号1文件控制程序QP/JZHF-01-00/A2质量记录控制程序QP/JZHF-02-00/A3质量管理体系和产品实现策划程序QP/JZHF-03-00/A4信息交流控制程序QP/JZHF-04-00/A5管理评审程序QP/JZH75、F-05-00/A6人力资源控制程序QP/JZHF-06-00/A7基础设施和工作环境控制程序QP/JZHF-07-00/A8与顾客有关的过程控制程序QP/JZHF-08-00/A9设计和开发控制程序QP/JZHF-09-00/A10采购控制程序 QP/JZHF-10-00/A11生产过程控制程序QP/JZHF-11-00/A12标识和可追溯性控制程序QP/JZHF-12-00/A13顾客财产控制程序QP/JZHF-13-00/A14产品防护控制程序QP/JZHF-14-00/A15产品交付与售后服务控程序QP/JZHF-15-00/A16监视和测量装置控制程序QP/JZHF-16-00/A17顾客满意程度测量程序QP/JZHF-17-00/A18内部审核程序QP/JZHF-18-00/A19过程和产品测量监控程序QP/JZHF-19-00/A20不合格品控制程序QP/JZHF-20-00/A21数据分析控制程序QP/JZHF-21-00/A22改进、纠正、预防措施控制程序QP/JZHF-22-00/A附录第三级文件目录