1、化验字201002-001号文件一、化验检验工作制度1.实验室对化验的样品依据国家标准进行物理学、化学、微生物的定性和定量检测。所提供检测数据，作为样品化验质量及安全性居民用水的依据。2.实验室检测工作的全过程应严格执行质量控制和质量保证措施，确保提供数据的准确性。3.实验人员应掌握检测工作的基本知识、基本操作，基本技能，熟悉并掌握标准检测方法并通过考核，取得检验员证，方可上岗参加样品检测。4.实验人员应熟悉并掌握所用仪器设备的原理、操作方法，安全防护措施，经过考核，取得仪器操作证，方可进行仪器分析。5.实验人员应熟悉并严格执行实验室防火、防毒安全制度和药品、仪器管理制度。二、微生物实验室工作2、制度 1.进入实验室必须穿上工作服、戴口罩、帽、换鞋，做好个人防护，离开时要将工作服放在固定位置，对有污染的工作服，应按规定做好消毒处理。2.要做好检样的登记、编号，明确检验目的，不符合要求的检样，必要时应重新采样。3.检验要严格遵守操作规程，做好原始记录，认真核对结果。4.实验室要经常保持整洁，物品摆放整齐，与工作无关的私人物品不得携入实验室。试剂贴有标签并定期检查，仪器定期保养与校正。5.实验室应保持肃静，不得高声谈笑，实验室内禁止进食，吸烟和会客。6.离开实验室前要细心检查水、电和门窗，并做好个人防护。（一）、样品的采集规定1.检样品应包装完好，应根据样单编写样品号和检验号，以防止样品差3、错而影响检验结果。（二）、样品的编号、检测制度1.编号1.1 检验(测)样品编号说明样品编号年份+月份+日期+检验项目数+样品流水顺序号，例如 2010010120001 2.检测2.1 检测必须严格按检样项目及法定的检验方法进行，不得擅自更改。2.2 检测过程中应详细填写原始记录。2.3 检测工作开始前和结束后，检测人员对检测仪器设备的状态，并进行记录。2.4 检测工作过程中，应对测试室的环境条件作记录。2.5 操作计量仪器和设备的人员应持证上岗。2.6 如检测过程发生异常现象检测结果超标者均应按国标进行复检或重新采样检验。（三）、无菌室工作制度1.实验前后用有效的消毒剂擦净操作台面及四周,4、开紫外灯消毒 3060分钟。2.进无菌室前洗手，在缓冲间，穿上消毒过的工作服、拖鞋、帽子等。3.无菌室需保持整洁、安静，不得高声谈笑，禁止进食，吸烟、会客。4.实验完毕，清洁工作台面，整理实验器材。5.实验人员在实验后应认真清洗双手，做好个人防护。6.换下工作衣帽等，拖鞋放回原处，工作衣帽等须定期清洗消毒。7.无菌室和缓冲间每周大扫除一次，保持整洁，并进行消毒处理。8.定期对紫外灯进行检查，测其强度，发现灯管发黑、损坏或低于规定强度，及时更换。（四）、细菌实验室的质量控制 1.检验操作的质控 1.1遵守操作规程，严格履行各级人员的岗位职责。2.仪器设备的管理 2.1做好无菌室的消毒管理。2.25、做好灭火器的管理，定期使用化学或生物指示剂监测灭火器的灭火效果。2.3培养箱、冰箱的管理，培养箱：37-380.5、冰箱 5-10定期检查并记录，定期维护。2.4玻璃器材符合计量认证要求，并定期检查清洁情况。2.5显微镜等各种仪器有专人保管，有使用登记。3.实验室室内及室间质控 3.1按制定的标准操作规程或国家标准进行检验，建立工作正常秩序，包括采样登记、实验记录、复核制度。3.2每项检验程序均需有详细的原始记录，由科负责人详细核对，作出判断并签字，做到报告及时、正确。（五）、原始记录的书写和保管制度 1.原始记录是检验工作的原始凭证，必须按一定规范书写，并做好保管工作，以便查阅。2.原始记录6、应用钢笔或圆珠笔书写，不得以铅笔书写。3.记录应字迹工整、清晰；原始记录不得随意涂改；更改处要保留原有的数字，并在改正的数字上盖更正人印章。4.原始记录应有参加检测的同专业人员校对和审核所需的计算表达式。5.原始记录应包括检样编号、检验依据(标准、规范号)所用大型仪器的名称、型号标准、标准系列和检样的响应值和观察值、计算表达式、必要的环境条件、检测结果、检测日期、检测者签名、审核者签字、审核日期。6.所有计量单位均应书写法定计量单位。7.计算中数字修约应按 GB170 87、GB1250 89标准处理。观察值、响应值和计算应比最终值多一个小数位。8.原始记录需经审核后方可作为检验报告的依据。97、.原始记录为监督检测工作的技术资料，应统一归档保存，查询原始记录应经负责人同意。（六）、检验报告、评价报告的审批，管理和更改的规定 1.检验报告由持证合格的检验人员根据原始记录进行编制，由同组人员复核。2.实验室负责人和质量保证人应对检验报告进行审查，校对签名。科室技术负责人在审查检验中所使用的标准，测试方法操作程序，原始记录的数据、图表、曲线及检验报告后签字。3.检验报告副本和原始记录作为技术文件归档保存并编制目录、索引，由专人负责保管，测试原始数据。（七）、实验室安全制度 1.根据“谁主管，谁负责”的原则，实行岗位安全责任制。2.设置消防安全实施的走道、楼梯、出口处要保持畅通严禁堆放物品、8、消防器材不得随意移位、损坏和挪用。3.易燃、易爆药品试剂应设专人保管。保管人员要定期检查危险库品房消防器材的有效性，发现问题及时报告，采取措施。实验人员领用危险品应随领随用，控制实验室内存放量。4.凡使用高压、电热设备(恒温培养箱除外)或使用易燃易爆剧毒药品试剂时，操作人员不得离开工作岗位。5.指定专人在每天下班前，对水、电、门窗等进行安全检查，确认无隐患后方可离开。6.对过期变质、报废的毒品、含毒样品，污染物品，及卫生材料进行销毁时需妥善处理，不得污染环境。（八）、药械购置、领用、保管制度 1.各科提出药械计划，须在年度工作计划的基础上按实际需要提出预算，提交主管审批。2.药械由采购员负责按9、计划采购，未经采购人员委托和领导同意，其它人员不得任意购置。3.购置的药械，必须办理验收，入库登记后才能报销。4.领用药品、试剂、器材要填写领单，经科领导签字后领取，领取剧毒药品、易燃物品(不包括消杀虫药)和贵重器材须经企业主管领导批准。5.领取药械时必须当面点清，检查部件，配件是否完好，在领单上写明。6.各科(室)要建立药品、器材设备档案、指定人员专门负责管理。7.各科(室)领、借的器材，不得转送其它单位。8.加强仓库管理，做好防潮、防鼠咬、防火、防积压、防变失效的六防工作。（九）、仪器设备的验收、检定、维修、停用、降级、报废制度 1.验收仪器设备到货后，由仪器设备管理人员会同专业技术人员验10、收，验收合格的仪器设备，由仪器设备管理人员填写仪器设备验收文件。2.使用和管理 2.1仪器设备和使用必须由经考核合格的持有仪器设备使用操作证的人进行。2.2使用和管理必须满足该仪器设备的环境条件。2.3仪器设备的管理由仪器设备管理人员总负责，建总帐，科室建分帐。每台仪器设备，科室均应建立档案(尤其是贵重精密仪器)，档案内容为：报告、批文、订货合同、报价单、装箱单、验收记录、仪器使用情况记录、仪器说明书或操作规程。仪器维修及仪器部件更改记录，检定日期及结果，仪器的购置日期及报废文件、报废日期。3.检定 3.1仪器和实验设备应按国家的有关部门技术监督规范进行检定或校验。3.2经过大修，更换主要零部11、件后或灵敏度明显变化的仪器需重新检定。3.3计量测试设备的检定工作必须由下列机构或人员进行。法定计量部门，由省计量部门认可的业务部门或机构。3.4所有仪器、设备须用统一规定的红、黄、蓝三种标牌标明仪器目前所处的状态。3.5按检定规程检定合格的仪器应贴有合格证。3.6凡自检的计量检测仪器设备属下列情况之一者需贴准用证：设备不用检定，但确认其功能正常(如电子计算机、打印机等)、自制或购置的专用实验或计量测试设备，经检定对比适用者。4.维修仪器的日常维护由操作人员负责，维修由专业人员进行，并经技术质量负责人员批准后才能维修。5.1停用、降级和报废有下列情况之一者，仪器不得使用并贴禁用证：检定不合格的12、计量检测器；超过检测周期的计量检测器；计量检测器准确度、设备功能、工作状态无法确定有待检修者；仪器设备虽未损坏者但准确度不足者；5.2 降级、报废仪器设备由科室填“申请单”交管理人员初审，经研究报技术负责人批准后执行。5.3 降级、报废申请单等资料存入仪器档案，报废仪器不应放在检测室。（十）、清洗消毒室工作制度1.严格执行操作规程，工作期间坚守岗位，认真负责地完成洗涤消毒工作，杜绝事故和差错。2.对消毒清洗人员应定期进行培训，并对高压灭菌效果定期检测。3.污物收、消、洗要做到每日清，收、消、洗过程要严格执行消毒隔离制度。4.各类清洗溶液应定期更换，保证洗涤质量。5.洗涤完物品表面应做到无污、无13、碱、无酸、无油痕迹。6.洗涤完毕要检查水、电等开关是否关闭。7.消毒器材使用应严格按操作规程使用。8.做好日常室内清洁工作。（十一）、精密仪器管理制度1.精密贵重仪器必须由专人负责管理使用，非专管人员使用应在主管人员指导下进行。其他人员未经允许不得擅自使用。2.操作人员必须经过专门的技术训练,熟悉仪器的性能、用途、方法,严格按照使用说明书的要求，遵守规程。3.仪器使用过程中，应注意有无异常情况，如发生故障，必须查找原因，尽决排除。遇有特殊情况，须立即报科室负责人，按具体情况处理。4.要定期检查维修，保证性能完好，防止由于保管不当而造成损失。5.所操作使用的各类设备，必需有计量检定合格标志。根据14、有关仪器的检定周期及时送法定检测机构检定。（十二）、天平室管理制度1.室内要避免存在明显的气流，不得混进有害气体和灰尘。2.各天平砝码必须原配，不得串用。3.天平开启必须轻缓，并避免振动。4.不得将过热或过冷的称样放在托盘上,应放在称量瓶中或在干燥缸中半小时后，与室温相同再称量。5.对于具有挥发性或腐蚀性的物质,应放在密封的器皿内称量，切勿洒落在托盘上,如有称量物洒落天平内要及时扫除。6.称量值不能超过所用天平的最大载荷。7.天平内要经常更换硅胶干燥剂。8.称量结束要复零，关电源。9.每次称量要做好记录，并做好台面等清洁工作。（十三）、检测工作中差错和事故处理制度 1.凡在检测工作中发生下述任15、何项情节者，即属于一次差错。1.1因违反操作规程，失职而造成仪器设备损坏(不含低值易耗品)，但尚未造成严重后果者。2.凡在检测工作中发生下述任何项情节属于一次事故。2.1因损坏贵重精密仪器、设备而造成严重经济损失或严重影响工作者。2.2 因失职丢失检测技术资料档案，造成严重后果者。2.3 因违反操作规程，发生火灾、爆炸、中毒或工伤事故造成后果者。3.差错和事故发生后，当事人故意拖延不报或弄虚作假，隐瞒事实真相者，经查出，从严处理。（十四）、检测进程中出现异常现象或意外事件的处理制度1.在检测过程中如遇仪器故障或其它意外情况(突然停电或失火等突然事件)应立即停止测试，关闭仪器设备，切断电源。调查16、发生意外事件原因，在原始记录上详细填写清楚。如发生人员伤亡事故时，立即采取制止事态扩大措施，首先积极组织抢救人员。2.若发生其它意外事故，均以保证人员、原始记录、仪器设备的安全为第，立即采取各种相应措施。（十五）、事故报告及处理制度 1.本制度适用于本化验室发生的事故，包括设备事故、人身伤亡事故、计量测试事故、安全事故以及偶发停电。2.事故发生后，当事单位要及时采取措施，尽量减少和消除事故的危害和影响，防止事故扩大，应首先保证工作人员和公众生命安全和防止企业财产的损失，保护好事故现场，立即上报科负责人，重大事故应立即报告技术负责人及有关主管部门。3.事故发生后，根据不同情况由中心、科负责组织调17、查进行调查，调查结果应填写“事故报告表”报主管领导。事故报告表内容：3.1事故概况：时间、地点、单位、类别、性质、责任者。3.2事故主要原因及简要经过。3.3事故损失(包括直接、间接经济损失，处理费用，影响等)。4.主要教训。5.采取的补救及改进措施。6.科处理意见，科室负责人签字。7.事故责任者，根据不同情况追究其行政技术、经济责任。需追究刑事责任的由司法部门处理。（十六）、检验技术档案管理和保密制度 1.凡在业务活动中形成的调查资料、统计报表、事故处理文件、科研材料以及贵重仪器说明书，均应列入技术档案。统一管理，任何人不得将技术资料占为已有;检测原始记录不得外泄、摘抄、复印、借阅。2.历史18、技术档案工作要派专人收集、登记，积累、整理，工作结束时立卷归档。3.业务技术档案划分为绝密、机密、秘密和般四类;保管分永久保管和期限保管二种，期限保管的到保管期时审定后处理。技术资料存档范围及保存期限：3.1各种质量、检验的统计资料保存三年。3.2各种采样单，评价报告，检验报告，原始记录保存三年。3.3执行的各种法规、规程、方法、保存期同该法规、标准、方法的有效期。3.4检验事故的分析处理材料，对检验结果提出异议时的处理意见保存三年。3.5仪器说明书、检定证书等仪器资料保存到仪器报废后年。3.6重大事件的检测资料永久保存。4.技术业务保密制度的范围。4.1检验过程中各次原始记录、测试记录，检验19、结论性意见。4.2其他需要保密的事故。（十七）、实验室环境要求 1.实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，微检实验室桌柜等表面应每天用消毒液擦试，保持无尘，杜绝污染。2.实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品，仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。3.保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱筒内，并及时处理。4.实验室应具有优良的采光条件和照明设备。5.实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应为光滑和容易清洗。6.实验室布局要合理，般实验室应有准备区或更衣室、缓冲间、无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及滤过设备，无菌室内20、空气应达到规定要求或满足实验要求。三、理化实验室工作制度1.制订各项技术操作规程，严格执行。2.进行各项实验。要按统一印发的原始实验记录逐项予以记载，认真核对检验结果，做到检测、复核、校对手续完备，准确无误，并做好归档工作。3.实验室应保持整洁、安静，工作人员在实验室内一律要穿工作服，离开实验室一律不能穿工作服；禁止在实验室里吸烟、饮食，做与实验无关的工作；实验室不得存放与检验工作无关的个人用品及其它物品。4.外单位人员未经许可不得进入实验室，本单位工作人员进入实验室必须换鞋、更衣。5.严格执行药品、试剂、仪器、设备、易燃易爆、剧毒药品的使用保管制度，坚持开展分析质量控制。对工作中出现的差错事21、故，应及时汇报。6.实验室必须配备消防设施，离开实验室前要仔细检查水、电和门窗，防止事故发生。（一）、试剂配制和保管制度 1.严格执行操作规程，各种试剂均应按国际配制，如暂无国标则按相关规定配制。2.配制试剂所用的化学药品，均应在其有效期内，其纯度均应符合配制要求。3.根据不同要求，选择适当的称量工具。4.配制试剂应在适宜的环境条件下进行。5.选择合适的器皿。6.有清晰的标签，并注明配制日期，配制人。7.保存条件必须符合各自要求，并定期检查，确保有效。（二）、标准物质及标准容液的使用和保管制度 1.标准物质及标准溶液是本中心检测工作的基准。2.标准物质及标准溶液的购置由使用科室提出申请，经批准22、后购买。3.标准物质及标准溶液由使用科室指定专人保管，保存环境应确保其使用性能不降低。4.配制标准溶液按国标(GB60188.GB602 88)进行，并做对比试验。配制人定值须经 5年以上工龄的检验师或检验师以上职称人员校核后方可使用。5.配制的标准溶液要注明配制日期、有效期、标准溶液的溶度。（三）、危险品(剧毒品)管理制度1.剧毒药品(菌、毒种)必须由专人负责，并按要求登记、建帐、保存、管理。2.须有专库或专柜加锁，三人保管(钥匙、实物分别由二人负责)。3.必须有完整清晰的标签，严防误用。使用时应严格履行请领手续，确保出入库数量准确、请领单须保存三年备查。人员如有调动、变换、要办理交接手续。23、4.用完后立即销毁，销毁时应有两人以上参加并作好登记。（四）、实验室安全制度1.保证实验室用电，用水的安全。2.实验室备有消防设备并定期检查有效性，一般12年更换一次。3.使用易燃易爆和剧毒试剂时，必须按有关规定操作。易燃易爆试剂设专人保管，随领随用，控制实验室内存放量。剧毒试剂用完后不得存放于实验室内。4.废酸、碱、有毒物质，由实验室指定专人处理，并接受环保部门监督。5.实验室人员必须严格遵守各项操作规程，杜绝设备事故和人身伤亡事故发生。附件一：理化检验常规质量控制1.测定方法的选定应优先采用国家颁布的帮助标准方法或权威机构推荐的方法，对已选定的分析方法严格按操作规程操作，不能随意修改。2.24、校准曲线的绘制与线性检验每使用一批试剂时应做一条新的校正曲线；每次测定样品时，都必须带有两个标准样品校正标准曲线；相关系数 r0.9993.空白实验平行双样加标回收每次测定样品时必须进行空白实验。平行双样品测定或加标回收率测定。平行样平行样品数样品数平行样品数10 1 10 样品数 10%平行样相对偏差应符合下列要求分析结果所在数量级相对偏差最大容许值10-41 10-52.5 10-65 加标回收加标回收样品数加标回收10 1 10 样品数10%回收率范围样品种类回收率，%水样90105 4.复检样品的测定对于超标样品，如当时未做平行，则须进行复检。附件二、关于原始记录、检验报告的若干规定1.原始记录是质检结果的忠实记录，不允许随意篡改、删节。2.原始记录采用规定的格式，一律用蓝黑或碳素墨水钢笔书写。内容应填完整，并能如实反映产品情况，有检验人员和审核人员签名。3.原始记录不准涂改、篡改。划改每页不得超过3处。划改时在作废数据上划两条平行线，将正确的数据填写在作废数据的右上方，并加盖更改人的印章。4.检验报告、评价报告必须字迹清楚、数据准确无误，不得更改，结论明确。5.样品检验结束，数据处理完成后，检验人员在原始记录签字，并将记录交给科室技术负责人或质量保证人审核。审核无误书写检验报告。6.原始记录、检验报告和评价报告的副本，作为技术文件保存，外单位不得查阅。