1、通脉灵滴丸生产线升级改造项目可行性报告通脉灵滴丸生产线升级改造项目可行性报告一、总论1.1项目名称及承办单位1.1.1项目名称采通脉灵滴丸生产线升级改造项目1.1.2项目承办单位山东FJ制药有限公司1.1.3项目主管单位山东省济宁市经济和信息化委员会1.1.4项目拟建地点济宁市任城经济开发区1.2研究工作的依据及范围A、中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）B、关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的的通知 国食药监安200776号C、关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知 国食药监市2007308号D、山东省新型农村合作医疗基本药物目录（2011版2、）1.2.2研究工作的范围A、对项目的产品品种、市场需求、生产规模及建设条件等进行分析和预测；B、对产品生产工艺路线及主要设备选择的先进性、可靠性进行论证；C、对建设厂地、原料供应、外部建设条件进行分析和论证；D、对项目采用的环保措施及节能措施进行评价；E、制定项目实施进度、企业组织、劳动定员的初步方案；F、对项目进行投资估算及资金筹措分析，并做出财务评价。1.3推荐方案及研究结论1.3.1主要产品及规模通脉灵滴丸 300吨1.3.2产品市场预测与销售心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤而跃居世界第一。目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约10%。心3、脏病和中风等心脑血管疾病也是我国首位死亡原因。通脉灵滴丸是在现代高科技条件下提取红花、丹参、川穹等药物的有效成分加入适量乳香、没药而制成的新型纯中药滴丸剂，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。通脉灵滴丸精选道地药材，配合现代工艺，提高了成药的安全性与长效性。临床表明：长期服用通脉灵滴丸，能使冠心病复发率降低80%以上，死亡率降低90%以上。通脉灵滴丸具有良好的市场应用前景，预计年销售额在2亿元左右。1.3.3生产工艺方法按照国家发展节约型社会、低碳经济、循环经济的要求，选用国内先进适用的超声波提取辅助装置、超4、音速气流粉碎机、双效浓缩器、真空低温干燥器、新型全自动滴丸机、全自动瓶装线等节能、先进的高新技术装备，充分运用新技术、新材料、新工艺，合理布置生产工艺流程，以达到提高产品质量，降低成本的目的。1.3.4产品工艺技术路线的先进性和成熟性；通脉灵滴丸是我们在传统通脉灵片的基础上进行的进一步开发的成果，在生产工艺上，我们大量采用了最新的工艺技术和设备。其先进性主要表现在：1、 工艺技术先进。采用先进的超声辅助提取工艺技术提取丹参、红花、川芎等药物有效成份，具有较快的溶出速率，缩短了提取时间，大大提高了药物的转移率；2、 产品质量稳定。采用具有国内先进水平的制备工艺，制定全面的质量标准，突破了传统中药5、内在成份质量部稳定的缺点，实现对中药有效成份定量、可控；3、 生产设备先进。采用国内先进适用的超音速气流粉碎机、双效浓缩器、真空低温干燥器、新型全自动滴丸机、全自动瓶装线等高新技术设备，与其他制剂比较设备简单、操作方便，工序少，自动化程度高，劳动强度低，生产效率高，生产成本低于同品种片剂的50%以下。4、 采用固体分散原理，溶出速度快，经粘膜吸收直接进入血液，充分发挥药效。1.3.5厂址概述新厂区位于济宁市任城经济开发区，距济宁机场40公里，地理条件优越，交通十分方便。同时，其处于水源主流西测下流，水质好，水源丰富，电力供应稳定，蒸汽集中供热，无烟气、烟尘污染，环境状况优良。1.3.6主要原料6、辅料及动力供应A、原辅料：地道药材年需求量5000吨B、供电本项目全部设备装机容量为1800KW，照明容量为40 KW ，项目用电由市电业局供应。新上变压器1000kVA、600kVA各一台。C、供水本项目生产生活用水最大30t/h，平均20t/h，水源由供水公司提供。D、供汽本项目生产平均用汽2 t/h，由东郊热电厂供应。E、制冷本项目生产共需总冷负荷75万kcal/h的冷量，需新上制冷站一座。F、空压本项目生产共需无菌压缩空气为10m3/min，设空压站一座.1.3.7环境保护和综合利用在中成药生产过程中，煎煮、浓缩是主要工艺过程，因采用超声波热回流抽提浓缩先进工艺，溶媒可重复利用，节约7、资源。冷却水经冷却塔冷却后循环使用，实现零排放。中药材洗涤用水经沉淀池处理达标后排放。1.3.8劳动定员本项目全厂定员约200人，其中生产工人120人，技术及管理人员15人,销售人员50人，其他人员15人。生产车间实行2班制，每班8小时，全年生产天数300天。1.3.9项目实施进度的建议本项目批复后，进入初步设计及施工设计，项目建设期计划一年。1.3.10总投资及经济效益项目总投资7481万元其中：设备购置费3558万元安装工程费340万元质检、办公及公用系统1926万元其他基本费用320万元基本预备费900万元建设期贷款利息437万元 项目建成投产并达到设计能力后，企业每年可新增销售收入2亿8、元，年利税2889万元，其中利润1720万元经财务测算，本项目借款偿还期：2.8年投资回收期：4年投资利润率：23%财务内部收益率：21%1.3.11研究结论A、本项目生产品种有具有广阔的市场前景。以中药材为原料进行深加工，生产出高附加值的产品，可促进当地经济的发展，符合国家的产业政策。B、生产技术拟采用国内先进成熟的技术，以及国内、外先进设备，是完全可行的。山东FJ制药有限公司本身有多年生产中成药的经验及技术，其生产技术力量是有保障的。C、本项目在生产废水回收、清洁生产及综合利用等方面采取了可行的先进技术和设备，具有良好的环保效益及经济效益。D、本项目投资结构合理，财务评价指标理想，可产生较9、好的经济效益。综上所述，本项目是确实可行的。1.3.12主要技术经济指标（见表11）表11主要技术经济指标序号指标名称单位数量备注1通脉灵滴丸吨/年3002总投资万元74812.1建设投资万元65812.2铺底流动资金万元9003投资指标万元3.1单位产品建设投资万元/吨63.2百元销售收入占用流动资金元/百元13.583.3百元销售收入占用建设资金元/百元79.654全厂定员人2005全年生产天数天3006主要原材料耗量吨/年50007水电汽消耗吨/年7.1水万kwh/年9.67.2电万度/年3607.3汽吨/年96008经济效益指标8.1年销售收入万元200008.2年利税万元28898.10、3年利润万元17208.4财务内部收益率%218.5投资回收期年48.6投资利润率%238.7投资利税率%389占地面积m246700二、项目背景及发展概况21企业概况山东FJ制药有限公司座落于被誉为“东鲁之大郡，水路之要冲”的山东省济宁市。公司前身是清朝初年济宁州最有名的药铺广育堂。据史料记载：明末清初，济宁州有大小药号210多家，其中广育堂为最大，当时，济宁州流传着这样一些谚语：“买中药广育堂、买竹器竹竿巷、买酱菜去玉堂”，广育堂的名气由此可见一斑，公司产品中有多个是当年流传下来的，如二仙膏、小儿牛黄清心散等产品历经三百多年而不衰。1956年公私合营时广育堂被划为国营企业，隶属济宁市药材站11、，此后又相继更名为济宁市药材站加工组、山东省济宁市中药厂（鲁西南地区最大的中成药生产基地，山东省五大中药厂之一），并于2003年6月18日成功改制，现为自然人控股的民营企业，企业总资产13680万元，固定资产原值3246万元，负债率47%，2010年完成销售收入10685万元，利税2350万元。公司现有员工466人，其中各类专业技术人员264人，占员工总数的56.6%，专业技术工人144人，占员工总数的30.9%。高级职称10人，执业药师15人。公司现有片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液、酊剂、酒剂十个剂型，128个品种（其中有10个独家品种，2个中药保护品种），144个12、药品批准文号。其中有33个品种进入国家基本药物目录，74个品种进入国家医保目录，56个品种进入山东省新农合目录。其中二仙膏、二仙口服液、小儿牛黄清心散、通脉灵片、含化上清片、麻黄止嗽丸、清热神芎丸、清涎快膈丸、养血退热丸等10个独家生产品种，与牛黄益金片、牛黄解毒片、复方丹参片、感冒清热颗粒等药品构成公司的主导产品，2005年“含化上清片”和“通脉灵片”两品种获得国家中药保护品种称号。在积极整合好现有营销资源的情况下，我公司大力加强营销网络建设。目前我公司销售网络健全，遍布全国大中小城市，现已在全国12个省设立办事处,新发展客户600余家。产品除在国内市场销售外，还出口韩国、新加坡、台湾、香港13、德国、荷兰等国家和地区。产品因质量可靠、疗效确切，深受广大消费者欢迎。目前，我公司已与韩国力发健康株式会社签订了6000万元的二仙膏销售合同，并联合研发了保健产品回春益寿露。加强了对主导产品的培养，我公司生产的二仙口服液已在全国打开销路，并在中央电视台、各地方台进行广告宣传。为了增强发展后劲，公司积极搞好技术创新，公司与山东中医药大学、中国药科大学、沈阳药科大学等大专院校和科研机构建立了稳定的合作关系。公司利用超微粉碎和纳米技术对牛黄益金片进行了二次开发，从而改善了口感，提高了产品的生物利用度，增强了疗效；采用先进的生产工艺和指纹图谱检测条件，把二妙丸和通脉灵片改为滴丸，并在省市科技部门进行14、了立项。改制后的公司按照公司法的要求，设立了股东会、董事会、监事会，建立健全了法人治理结构，并根据GMP要求对机构进行了重新设置，制定了相应的岗位职责。在用人制度上，本着专业化、年轻化、制度化的原则实行竞聘上岗，真正实现了“能者上，庸者下、平者让”的用人理念；在工资分配方面，实行按劳分配、按岗计酬，使员工的收入与工作业绩、企业效益紧密结合，提高了员工的工作积极性，增强了企业的凝聚力和向心力。通过认证后,产品的生产能力有了大幅度的提高，年生产能力为：处理药材300吨，片剂5亿片，丸剂300吨，散剂1吨。我公司先后被评为山东省高新技术企业、山东省制造业信息化示范企业、济宁市农业产业化龙头企业、山东15、省中药现代化科技示范企业、山东省重合同守信用企业、全国城市社区、农村基本用药定点生产企业。公司2007年被济宁市经济和信息化委员会认定为济宁市第六批企业技术中心。2011年本项目被列为山东省政府 “首批重点扶持项目”，同时我公司被列为山东省十二五期间重点扶持的制药企业之一。总之，山东FJ制药有限公司强大的经济实力、雄厚的技术力量，为企业今后未来的发展奠定了坚实的基础。2.2项目提出的背景及必要性心绞痛是冠心病中较常见的心血管疾病，随着人们生活水平的提高和生活方式的变化，其发病率呈上升趋势。在中国，至少有2000万人患有慢性心绞痛，这些患者的工作和活动受限是普通人群的2-3倍。以发病率居全国首位16、的北京为例，2010年心绞痛和其并发症的病死率占人口死亡总人数的18%，目前仍呈上升趋势，已接近欧美国家水平。目前，心绞痛的常见治疗为发作时舌下含化硝酸甘油或口服抗心绞痛药物，如钙通道阻滞剂和长效硝酸盐。长效硝酸盐类药物如硝酸甘油、消心痛，但长期服用易产生耐受性，疗效会愈来愈差，且快速服用硝酸盐类药物可导致交感神经兴奋，更加剧心动过速、心肌缺血。长效硝酸盐类药物的耐受性一直是引起争议的问题，有报道治疗24小时后人体就产生耐受性，因此有人对长效制剂提出疑问：因此，中药研究人员一直致力于寻找其他更有效且副作用少的药物来改善心肌缺血，治疗心肌梗塞，目前国内销售量最大的抗心绞痛的药物是复方丹参片，但是17、该类药物制剂存在释放速度慢、稳定性差等特点。通脉灵滴丸是山东FJ制药有限公司开发研制，属纯中药制剂，利用现代医学的方法研究活血化瘀的中药，药理作用发现，丹参、川芎、降香、红花等都具有扩张血管，改善心脑血液循环和增加血流量的作用，乳香、没药具有祛瘀止痛的作用，通脉灵滴丸精选道地药材，配合现代工艺，提高疗效的同时也大幅提升了成药的安全性与长效性，用于临床治疗心肌梗塞、心绞痛等症状的同时防止复发，效果明显。长期服用能使冠心病复发率降低80%以上，死亡率降低90%以上。因此，通脉灵滴丸具有良好的应用前景。三、市场需求预测及建设规模3.1市场需求随着心脑血管药物市场的持续扩容，目前国内的中药心血管药物已18、经进入了一个准高速成长期，中成药在其中占据了越来越重要的位置。据不完全统计，目前国内心脑血管类药物市场规模为158亿元。近年来，心脑血管中成药市场平均增长速度约为23.75%。3.2国内外市场情况及需求预测中药产业已成为国际医药界投资的新热点，国外大型跨国医药公司已通过收购或入股国内制药企业进入中国市场。如去年底，上海津村制药有限公司投产，成为首家外资占绝对控股地位的中外合资中药企业。目前，中国中药出口已遍及全球130多个国家和地区，主要出口日本、中国香港、美国、韩国、印度、德国等国家，年出口总额达6亿多美元，并在不断递增。亚洲、北美和欧洲是中药类产品出口的主市场，亚洲市场约占到中药类产品出口19、总值的2/3，总金额近5亿美元。3.3产品方案及建设规模通脉灵滴丸 300吨2、拟建规模厂区占地面积46700平方米总建筑面积24280平方米其中： 制剂车间：13280平方米仓储：8000平方米质检、办公及公用系统：3000平方米四、建设条件及厂址4.1原材料4.1.1主要原材料的品种、规格、及数量（表41）表41主要原材料需要量估算表序号名称控制指标年需要量（吨）产地1丹参丹参酮A0.20% 丹酚酸B3.0%2250山东2乳香300广西3没药300广西4红花羟基红花黄色素A1.0%山柰素0.050%600河南5郁金枸橼酸15%1125四川6地黄1125河南7降香600浙江8川芎600四川420、.1.2原材料供应的可靠性所用原料均选用国内优质地道药材，产量稳定能保证生产需求。同时在济宁市县区内建立优质中药材种植基地（GAP），一方面从源头控制中药质量，另一方面确保中药材供应的稳定、及时。4.2公用工程4.2.1供电本项目全部设备装机容量为1800KW，照明容量为40 KW ，项目用电由市电业局供应。本次拟新建变电站一座，新上变压器1000kVA、600kVA各一台。4.2.2供水本项目生产生活用水最大30t/h，平均20t/h，水源由供水公司提供。4.2.3供汽本项目生产平均用汽2 t/h，由热电厂供应。4.2.4制冷空压本项目生产共需总冷负荷75万kcal/h的冷量，需新上制冷站一21、座。4.3厂址4.3.1厂址概述新厂区位于济宁市任城经济开发区，南邻山博路，西邻海川路，距济宁机场40公里，地理条件优越，交通十分方便。同时，其处于水源主流西测下流，水质好，水源丰富，电力供应稳定，蒸汽集中供热，无烟气、烟尘污染，环境状况优良。4.3.2自然条件a、地形、地貌、地理位置济宁市任城区地处鲁中南泰沂、蒙山山前倾斜平原与华北平原交接洼地的中心地带，地势北高南低，地貌以平原为主。新上项目选在任城经济开发区，地势平坦，地貌单一，且道路、水、电畅通。b、工程地址资料根据勘察报告揭露表明：该场地岩性分为七层。第一层粉质粘土，厚度1.01.6m，综褐色,可塑，以粉质粘土为主，含腐植根毛系，砖瓦22、片，砂粒，属中等压缩性土，地耐力110KPa；第二层粉土，层厚1.22.3m，平均厚1.65米，黄色，可塑，含云母片，虫孔、贝壳、腐植物，属中等压缩性土，地耐力为130KPa。第三层粘土，层厚0.20.9m，平均厚0.7米，灰黑色黑色，可塑，含机质腐植物、虫孔、贝壳，属中性偏高压缩性土。地耐力为90KPa。第四层为粉质粘土，层厚1.32.4米，平均厚1.82米，灰黄色、可塑，含姜石、虫孔、贝壳、铁质氧化物、砂粒，属中等压缩性土，地耐力为110KPa。第五层粉质粘土，层厚平均2.16米，黄色，可塑硬塑，含铁质氧化物、砂粒、贝壳、姜石0.53.0cm，含量约10%，属中等压缩性土地，地耐力为19023、KPa。第六层中砂，层厚3.66.4米，平均厚5.2米，黄色，中密密实，以长石、石英为主，颗粒级配良好，含云母片，砂粒自上而下逐渐由细变粗，属中等压缩性土，地耐力为330KPa。第七层粉质粘土，可贝厚4.5米，褐黄色棕黄色，可塑，含灰斑，砂粒、铁锰质氧化物、姜石0.52.5cm，中等压缩性土，地耐力为210KPa.由上述地质各层分析和拟建工程情况，第二层粉土可作一般建筑物的天然地基，对荷载较大。较高地建筑物可通过地基处理。第五层粉质粘土作为持力层。地下水位为12.4m，地震基本烈度为7度，最大冻土深度0.5m。c、气象水文资料济宁市属暖温带季风大陆气候，四季分明。全年平均温度13.5极端最低温24、度19.4极端最高温度41.6平均相对湿度66%年平均降水量719.3mm风速：冬季3.3m/s夏季3.1m/sd、交通运输条件济宁市为鲁西南交通枢纽，东临京沪铁道，西有京九铁路。新石铁路横贯东西，京杭运河纵穿南北，国道、城乡公路交织成网，交通十分发达，运输方便。五、工程技术方案5.1项目组成利用园区已有的前处理和提取车间，新建设滴丸制剂车间，仓储，质检，办公及公用系统5.2生产技术标准药品名称性状鉴别含量测定通脉灵滴丸本品为棕色的滴丸，气香，味微苦。丹参的薄层鉴别每片含丹参酮A，不得少于0.20mg。含丹酚酸B，不得少于5.0mg。5.3生产技术方案5.3.1前处理5.3.1.1前处理的生产25、工艺流程图（见图531）辅 料净料库干 燥炮 制切 制净 制中药材 5.3.1.2提取的工艺流程图净药材溶 剂配 料挥发油中间库干 燥浓 缩 过 滤醇 沉回 流浓 缩静置过滤渗 漉煎 煮浸渍图示：10.0000级5.3.2 工艺流程简述a、原药材的整理炮制所需药材按中药材炮制通则进行炮制，除去杂质。b、提取工序净药材均采用超声波热回流抽提浓缩技术进行提取。药液经高速离心过滤，浓缩后的清膏进行微波真空干燥。c、粉碎工序需要粉碎的药材采用超音速气流粉碎技术进行粉碎。d、干燥工序采用微波真空低温干燥技术进行干燥。5.3.1.3主要设备序号型号规格单位数量单价 （万元）总价 （万元）一、前处理车间(一26、)原材料加工炮制1滚筒式洗药机900型台16.86.82气相置换式润药机RQXL型台115.215.23多功能切药机DQY300型台12.12.14多功能中药灭菌柜DZG-10.0m台132.832.85燃气型炒药机XCYD台13.33.36蒸煮箱0.9型台1337强力破碎机TDP-700台2248环氧乙烷灭菌柜600L 台125259热风循环烘箱CT-C-I-8台2816(二)粉碎10超音速气流粉碎机WFQ-3000台2265211涡流粉碎机WF-600B台29.51912多维运动混合机EYH-4000台21020二、提取车间13超声波提取罐EX-TE-03套2204014醇沉罐3000L 27、台441615储罐3000L 台82.116.816乙醇回收装置JH-500台310.130.317双效蒸发浓缩器SN-2000台421.28418微波真空低温干燥机F2-15台2122419渗漉罐6000型台2122420酒精罐5000L 台63.118.621喷雾干燥制粒机PGL-120B台324.473.2三、制剂车间22新型全自动滴丸机组DWJ套1030300四、公用工程23变压器SCLB10-1250/10 SCLB10-1600/10台2397824高、低压配电屏台209725纯化水制备装置3t/h套16526压缩空气机组JN75-8套43527组合式空调机组套431828冷水机组28、CUW420E5Y套116829玻璃钢冷却塔SNKT-700SS-5台325.830电梯（货梯）THJ2000/0.5JXW台451.931低压控制柜台7512032净化空调系统10万级套41500五 主要仪器33高效液相色谱仪Sp8810台43012034紫外线检测器Sp200台251035电脑积分仪Sp4600台261236液体比重天平PZ-B-5台23.26.437水分快速测定仪SFY-30台22438万分之一电子天平ML104台22439十万分之一电子天平ML204台21.5340单光束紫外可见分光光度计755B型台23.26.441手提式压力蒸汽消毒器HHT4-YX-280D+I台429、31242电热鼓风干燥箱101A-3台10.80.843智能崩解仪BJ-1A台42.39.244原子吸收光度计AA370MC型台1606045石墨炉SP-3520AA台1121246氢化物发生器WJX-108A台22447蒸发光散射检测器STW15-3000台18848梯度洗脱仪LC-9102台12.22.22423558.85.4总平面布置与运输5.4.1总平面布置原则本项目位于济宁市任城经济开发区，总平面布置原则按照GMP要求合理布局办公区、生产区、仓储区、生活区，生产联系和管理方便，同时满足防火、采光、通风、安全等具体要求，节约用地，保证有适宜的厂区绿化，创造一个良好的生产环境。5.4.30、2总平面主要设计指标本厂区占地面积：46700平方米建筑面积：24280平方米道路面积：15367平方米厂区绿化系数：小于15%5.4.3厂内外运输本项目运输均有社会运力解决。5.5土建工程本项目土建工程由研发中心综合楼、制剂车间、提取车间、前处理车间、仓储、中试车间组成。5.5.2消防总图布置中依据总平面布置原则，各车间之间均相隔一定距离，符合防火规范，满足防火、采光、通风、日照、安全等要求。5.6给水、排水工程本项目给水由供水公司提供，排水系统完善。污水经处理达标后，排入城市管网。5.7供热本项目供热由热电公司集中供热。每小时5吨。5.8供电本项目接入市区供电系统的高压电源一路进入变电所。31、用电负荷等级为三级。电力变压器采用中性点直接接地的运行方式，本项目接地保护采用TN-C-S系统。5.9净化空调系统本项目按GMP十万级设计。六、环境保护6.1设计依据A、中华人民共和国环境保护法B、污水综合排放标准(GB8978-1996)C、产品工艺技术资料6.2环境状况概述新建厂房位于济宁市规划的医药工业园区内，周围环境良好，该项目建成后，污染物少且有有效的治理措施，不存在污染周围环境的情况。6.3 污染源本项目污染源为污水、药渣等。6.4 污染物治理6.4.1污水处理本项目排水主要有药材的洗涤用水，其余为设备、地面等刷洗水。厂区设有完善的污水处理设施，处理能力为50m3/d。生产、生活污32、水经生化处理后，出水水质CODcr150mg/l,BOD530mg/l,SS150mg/l,PH69, 符合污水综合排放标准(GB8978-1996)二级标准。6.4.2废渣处理药渣可做为肥料或饲料。6.5绿化本项目充分利用路边空地进行绿化，美化厂容、厂貌，创造一个良好的环境卫生条件。七、技术进步7.1本项目产品水平据WHO预计，心脑血管疾病每年至少造成全球1200万死亡，以成为人类健康的头号敌人。随着心脑血管药物市场的持续扩容，中成药在其中占据着越来越重要的位置。我公司在市场上以具备竞争优势的产品复方丹参片，是治疗心脑血管疾病的有效药物。由于精选道地中药材，工艺技术先进，疗效显著，而深受广大33、患者喜欢。目前，该产品处于国内领先水平。7.2技术及设备水平为我国促进中药产业的技术改造和设备的更新换代，加速中药产业向高科技产业化发展，实现中药现代化，推动中药企业技术、质量、效益水平的全面提升，提高中药在国内外市场的竞争力。本项目在以下几个重点工艺工序方面应用了以下先进技术：7.2.1在煎煮浓缩工序，应用了超声波热回流抽提浓缩技术设备。该技术的优点：提取效率高:超声波独具的物理特性能促使植物细胞组织破壁或变形，使中药有效成份提取更充分，提取率比传统工艺显著提高达50300%；提取时间短：超声波强化中药提取通常在2040分钟即可获得最佳提取率，提取时间较传统方法大大缩短2/3以上，药材原材料34、处理量大；提取温度低：超声提取中药材的最佳温度在4060度，对遇热不稳定、易水解或氧化的药材中有效成份具有保护作用，同时大大节约能源；适应性广：超声提取中药材不受成分极性、分子量大小的限制。提取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化；提取工艺运行成本低，综合经济效益显著；操作简单易行，设备维护、保养方便。7.2.2在粉碎工序了超音速气流粉碎技术和设备。中药微粉化技术的运用有以下特有的优势和广阔的应用前景：增大药物颗粒的比表面积：中药微粉化后，更容易被胃肠道吸收，提高了其生物利用度；节约原料：中药材微粉化后，可节省药材3070%，减少了资源浪费降低了生产成本；有利于复方药粉碎中各有效成分的均匀化，因35、而各种成分能够均匀地被人体吸收，增强了药物的效果；在不同温度下粉碎：既可用于干法粉碎，也可用于湿法粉碎，应用范围广泛；易于成型：微粉化粉沫均匀细腻，口服口感好，能遮蔽不良气味，可改善片剂表明的均匀性和崩解性，可制成速容性颗粒，不添加任何辅料，即可直接制粒，易于成型；符合GMP要求：微粉化一般是在全封闭无粉尘系统中进行的，可有效的避免外界污染，改善工作环境，使产品微生物含量及灰尘得到有效控制，符合药品生产的GMP要求。7.2.3在干燥工序应用了微波真空低温干燥技术设备。该设备有以下技术优势：高效：与常规干燥技术相比可提高工效4倍以上；加热均匀：用微波加热是物料内外同时加热，物料的内外温差很小，不36、会产生常温加热中内外加热不一致的状况，而使干燥质量大大提高；易控：便于连续生产和实现自动化，由于微波功率可快速调整及无惯性的特点，易于即时控制，便于工艺参数的调整和确定；设备内备装有监视器，可以观察干燥全过程；确保干燥质量：微波具有消毒、杀菌功效，确保药品质量。7.2.4在澄清、分离、纯化工序方面，采用了高速离心技术。该技术有以下优点：离心分离属于物理分离技术，它通过离心力作用使药液中的悬浮微粒沉降，从而实现固液分离。同时它又能较多的保留药液中的有效成分，更好的体现中药复方的特点。减少了“醇沉过滤回收乙醇”等工序，缩短了工艺流程和生产周期，提高了效率。无需使用大量乙醇，节约了物料，降低了成本。37、设备简单，操作方便，适用于工业化大生产。八、节约能源1、由于采用了超声波热回流抽提浓缩、超音速气流粉碎、微波真空低温干燥、高速离心等先进技术，使得本项目在节电、节汽、节约资源等方面有显著的效果。2、采用变频空调技术、节能电机、负荷集中处采用就地补偿措施提高功率因数，节约能源显著。九、企业组织及定员9.1企业组织企业经营管理结构，负责企业日常生产经营管理工作，公司实行董事长领导下的总经理负责制。企业组织结构如下图：董事长总经理财务部总经办供应部技术部生产部质保部营销部9.2工作制度全年生产300天，每班工作8小时，生产车间采用二班制。9.3劳动定员本项目全厂定员约200人，其中生产工人120人，38、技术及管理人员15人,销售人员50人，其他人员15人。9.4劳动来源及培训A、选用现有生产车间技术骨干，经考察学习培训后上岗，并对招聘的操作工人进行技术培训，合格后上岗。B、根据需要可面向有关大中专院校招聘专业对口人员。十、工程实施进度本项目在可行性研究报告批复后，立即委托有关设计院进行初步设计及施工图设计。建设单位同步进行各项内外条件及设备考察、谈判、交货工作，待施工图结束后，立即投入土建施工。本项目计划从初步设计到项目竣工投产用1年的时间（见进度表101）表101工程实施进度表时间项目123456789101112项目批复基建施工购置设备安装调试试车运行正式投产十一、投资估算与资金筹措1139、.1估算说明a、建设投资估算主要内容投资估算主要内容：新建前处理车间、提取车间、制剂车间、仓储、科研、质检、办公及公用系统共49733平方米。b、建设投资估算价格依据建筑工程参照当地同类型建筑物安指标进行估算。国内设备价格按近期询价，设备运杂费、安装费按设备原价乘以规定费率计算。施工企业劳保统筹按建筑安装工程造价的2.6%计算。建设单位管理费按第一部分工程费用的2%计取。勘察设计费按国家有关收费标准。基本预备费率10%。11.2建设投资项目总投资7481万元其中：设备购置费3558万元安装工程费340万元质检、办公及公用系统1926万元其他基本费用320万元基本预备费900万元建设期贷款利息440、37万元11.3流动资金采用详细估算法进行估算，正常生产年需铺底流动资金900万元。11.4总投资总投资7481万元其中：建设投资6581万元 铺底流动资金900万元11.5资金筹措总投资7481万元，其中企业自筹4981万元，拟申请银行贷款2500万，十二、财务评价12.1生产规模及产品方案通脉灵滴丸 300吨12.2项目计算期项目计算期10年，其中建设期1年，生产期8年。12.3产品成本估算11.3.1总成本费用经估算，正常年总成本费用9847万元，其中：固定成本4967万元，可变成本9880万元。11.3.2成品成本估算依据a、原材料、辅助材料、包装材料、燃料动力消耗定额有各专业提供，各41、项物料价格按含税价格。b、设计定员200人，职工人均工资12000元/年，年工资及福利费共计240万元。c、固定资产折旧费采用分类折旧法计算，净残值率5%，建构筑物折旧年限25年，机器设备折旧年限8年，提取折旧费683万元。d、修理费按折旧费用的50%计算。e、利息支出包括固定资产贷款生产期贷款利息及流动资金贷款利息。g、其他费用根据现行财务制度并参照企业情况估算。12.4销售收入我公司研制的通脉灵滴丸疗效显著且安全可靠，零售价格为180粒/瓶/22元，每天3次，每次20粒，一周为一疗程，预测服用该药的人群占到心绞痛患者总数8%（130万人）以此计算，则年平均销售收入为2亿元，年平均利润17242、0万元，税收1169万元。12.5增值税增值税销项税率为17%，经计算项目年缴纳增值税1053万元。12.6销售税金及附加城市维护建设税、教育费附加、地方教育费附加分别为增值税额的7%、3%及1%，年销售税金及附加116万元。12.7利润正常年利润总额1720万元，所得税430万元。12.8财务盈利能力分析12.8.1现金流量分析（全部投资）所得税前所得税后内部收益率37%21%投资回收期3年 4年12.8.2指标计算（总资金建设投资全部流动资金）投资利润率=利润总额/总资金100%=1720/7481100%=23%投资利税率=利税总额/总资金100%=2889/7481100%=38%销售43、利润率=利润总额/销售收入100%=1720/20000100%=8%12.9清偿能力分析12.9.1用利润、折旧、摊销费还款，项目长期借款偿还期2.8年（含建设期）12.9.2项目计算期各年负债水平，偿债能力可从资金负债表中得到反映。达产后各年资产负债率均在20%以下，流动比率均大于192%，说明债权有保障。12.10评价结论项目建成后，年新增销售收入20000万元，年创利税2889万元，其中利润1720万元。财务分析表明，项目财务内部收益率（税后）21%、投资回收期（税后）4年、投资利润率23%、投资利税率38%，各项财务评价指标良好，借款偿还期2.8年，能满足银行还款要求，该项目从财务评价角度可行。山东FJ制药有限公司二一一年五月34