1、慈溪高新技术产业开发区生命健康产业园发展规划一、导论（一）规划范围生命健康产业园位于慈溪高新区核心区一期北侧，三塘横江以北，占地近1.5平方公里，南至三塘横江，东至庵宗公路，西至规划城市绿廊，北至慈溪市北外环路绿化带，总体面积约2200亩。（二）规划依据生物产业发展规划；医疗器械科技产业“十三五”专项规划；浙江省健康产业发展规划（20152020年）；浙江省医药产业“十三五”发展规划；慈溪市域总体规划（20052020年）；慈溪市新兴产业集群区控制性详细规划慈溪市“十三五”工业转型升级发展规划；慈溪市环境功能区划。（三）规划期限近中期：2016年2020年；远 期：2020年2025年。二、国2、内外产业发展态势和现实基础（一）产业发展态势1国际形势全球生命健康产业规模持续扩大，2014年产业规模达到77295亿美元，总量规模相比2007年增长了41%。从增速看，虽然近三年增速较2010、2011年有较大幅度的下降，但增速有上升的趋势，预计到2020年，产业规模将超过9万亿美元。图1 20072014年全球生命健康产业规模及增长速度数据来源：世界银行从地区分布格局看，北美和欧盟地区是生命健康产业发展的重点区域，2014年北美地区生命健康产业规模为32232亿美元，占同期全球市场总量的41.7%；欧盟地区产业规模为17830亿美元，占比为23.1%，两大地区产业规模占全球总量近三分之二。3、亚洲及其他地区产业规模为21116亿美元，占比27.3%；阿拉伯联盟地区产业规模1304亿美元，占比1.7%；拉美及加勒比海地区产业规模为4813亿美元，占比6.2%。图2 2014年全球生命健康产业规模区域分布格局数据来源：世界银行从发展趋势看，生物科技的重大突破以及信息技术和生命健康产业的进一步融合，攻克了一些重大的健康医疗难题，将推动生命健康产业发生革命性的变革与发展。高科技化、全球化、高效率化、前端化是全球生命健康产业的未来走向，同时生命健康产业将成为继IT产业之后全球“财富第五波”，成为全球经济发展的新引擎。世界各国纷纷将生命健康产业作为战略产业重点发展，制订发展战略规划，发布专项政4、策，成立专门机构，加速培养和吸引人才，大幅度增加对生命健康技术的研究和产业化的投入，引导社会资源投入生命健康产业，努力抢占21世纪国际经济技术竞争制高点。美国、欧盟、日本等发达国家和地区加大了生命健康产业技术研发投入，诺和诺德、伦贝克、利奥制药和阿斯利康等世界生命健康产业巨头加快了全球布局，产业分工协作的市场格局正在形成。2国内形势我国生命健康产业发展面临良好的政策环境。国家明确提出要将生命健康产业培育成我国高技术领域的支柱产业和战略性新兴产业，新医改方案、“健康中国2020”、关于促进健康服务业发展的若干意见以及十三五规划健康议题等宏观产业政策对生命健康产业给予了巨大的政策扶持。近年来，伴随5、着我国人口老龄化进程的加快、疾病谱的变化、城镇化迅速推进，以及人们经济条件和生活水平的日益提高不断加强对生命健康问题的重视，我国医疗健康支出快速增长。数据显示，过去几年我国医疗健康支出年均增速达到13.2%，得益于医疗健康支出增加，我国生命健康产业市场规模持续壮大，2014年我国生命健康产业市场规模达44988亿元，规模相比2009年增长了189.6%。但与国外相比，2014年我国医疗健康支出占GDP比重仅5%，预计在2020年增加至6.5%，但仍远低于发达国家10%15%的水平，这些都预示着随着我国经济社会的发展，健康产业增长空间巨大。另外，从增速看，近几年增速虽波动比较大，但仍将保持15%6、20%的速度递增，预计到2020年市场总规模将超过10万亿元。图3 20092014年全国生命健康产业市场规模及增长速度数据来源：中国产业信息网集群化发展趋势明显，国内生命健康产业基本集中在京津环勃海湾地区、长江三角洲地区以及珠江三角洲地区，这些地区均具有研究开发水平较高、产业化能力较强、产业配套较完善和生态环境良好的优势，三地正呈现出快速发展的态势；浙江省生命健康产业虽起步早、发展快，但是与兄弟省市上海、江苏相比，还存在一定的差距。3区域形势长三角区域内已有上海、苏州、常州、南京、宁波和合肥6个生命健康产业重点基地，发展态势迅猛，既为我市发展生命健康产业带来巨大的衔接和转移机遇，也极大地压缩7、了我市发展生命健康产业的选择空间。目前我省生命健康产业初步形成了集聚态势和地域特色，以杭州都市区为核心，以宁波、温州、绍兴三大都市区为三大增长极，形成了浙西浙南山区健康养生、浙东沿海健康制造、浙北平原健康休闲三大特色产业带的“一核三极三带”总体布局。表1 长三角地区生命健康产业重点基地基地特色与现状建设目标宁波重点区域包括余姚工业园区和经济开发区的生命健康产业园、慈溪工业园区和杭州湾新区的医疗器械产业园、望春工业园区和宁波经开区的宁波医疗器械产业园、宁海生物医药产业园区。在生物医药、高端医疗器械、食品健康和生物农业等方面具有明显优势。到2020年，生命健康产业年产值将达到450亿元500亿元。8、上海重点发展生物医药制造、高端医疗器械、医药商业、研发服务外包、健康服务、健康管理、健康科技、健康金融。到2017年底，实现产业经济总量3500亿元。其中，制造业主营业务收入1500亿元，商业销售收入1700亿元，研发服务外包收入300亿元。苏州拥有目前中国唯一以健康产业链整合概念为主题的国际化行业园区，占有中国健康产品市场约三分之一的份额。生命健康产业已经形成产品研发、生产制造、科技服务和产品销售等较为完整的产业链。重点发展医疗器械产品，且产品逐步高端化、智能化。到2020年，年产值达到1000亿元。常州常州生命健康产业园、西太湖国际医疗产业园、溧阳中关村健康产业园等园区重点发展医疗器械、生9、物医药等研发、制造和销售。生物医药高新技术企业88家，共有国家、省、市三级“两站三中心”平台，博士后科研工作站15个和企业院士工作站9个，工程技术研究中心79个、企业技术中心39个和工程中心5个。到2020年，年产值达到300亿元。南京国际健康产业园以生命健康服务为主题，以第三方体检中心、高端医疗保健、中医药产品研发和孵化、健康文化博览、体育休闲养生作为园区的主要功能定位。到2020年，全市生命科技产业经济总量超3000亿元。合肥重点发展生物医药、医疗器械、生物农业等领域，打造国内重要的生物产业集群。培育发展生物制品、原料药、化学制剂、中成药、中药饮片加工等，培育生物医药产业链，构建生物医药产10、业基地。到2020年，生物产业年产值将达到500亿元。表2 省内其他生命健康产业重点市城市特色与现状建设目标杭州2015年末，全市健康产业规模以上单位共计937家，其中企业562家，非企业375家。健康产业规模以上企事业单位收入合计1937.63亿元，增长4.6%，年均从业人员19.63万人，增长3.9%，其中规上企业10.08万人，规上非企业9.55万人，分别增长2.3%和5.6%。杭州重点形成以余杭为代表的现代医药产业集群和西湖区医药零售、健康养生、医疗器械产业基地，同时大力发展健康服务业，形成医疗卫生服务为主导，涵盖健康科研、健康教育、健康出版、体育健身、健康护理、健康咨询等方面的“健康11、管理与促进服务”。瑞士诺华、美国礼来、法国赛诺菲等一批生物医药领域的世界500强企业先后落户，并招引贝达药业、民生药业、胡庆余堂等一批在国内占据行业领先地位的龙头企业，孵化培育一批成长型企业。余杭区贝达药业股份有限公司的抗癌药项目获国家科技进步一等奖，这是中国化学制药行业首次获此殊荣，也是浙江省企业界的首个国家科技进步奖一等奖。浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司听觉损伤防治技术项目获国家科技进步二等奖，打破了进口人工耳蜗对中国市场的垄断。到2020年全市生命健康产业总产值达800亿元。温州初步形成了医疗健康服务、食品制药机械、中药材种植、医药科学研究、生物制药、医疗器械与健康装备制造、医药商贸12、与流通等组成的生命健康产业网络。生命健康生产经营企业800多家，其中，食品制药机械企业706家，医药制造企业28家，医药流通企业24家。生命健康生产制造业总产值170.6亿元。全市拥有“中国食品制药机械产业基地”国家级金名片和“浙江省食品制药机械设备高新技术特色产业基地”称号；拥有国家级医药工程研究机构三家，国家级技术装备研发中心1家，专业研究机构50多家，国家高新技术企业20多家，省级企业技术中心30多个，博士后工作站一个，同全国20多所大院名校和30家研究院(所)进行了项目对接，成果转化，人才交流、技术合作；全市生命健康产业承担国家火炬计划创新、技术支撑、863计划共40多项，省级科技创新13、项目70多项，国家专利900多项，7家企业参与国家级产品检测标准的制订。到2020年底，全市生命健康产业年增加值达到780亿元。绍兴2014年，全市生命健康产业总产出达958亿元，增加值333亿元，占GDP比重7.8%。绍兴市生命健康制造业主要集中在生物医药、营养保健品、中药饮片、医疗器械、医疗用品等行业，主要以生物医药行业为主。生物医药出口交货值全省第一，产值和利润位居全省第二，已经形成多家中国制药工业百强企业，一些优势产品如维生素A、维生素E和乙氧甲叉产销量和出口量居全国第一。生命健康服务业主要集中在养老服务、运动健身、养生保健、健康服务、健康管理等领域。全市生命健康产业技术创新实力显著增14、强和积极搭建研发平台。目前全市共有26个国家级、省级健康产业类研发平台，累计申请发明专利432项，授权发明专利164项，其中申请国际发明专利130项，获得国际授权发明专利27项。共承担6项国家新药创制重大科技专项、5项国家“863”项目，3项国家高技术产业化项目、1项国家科技支撑计划、1项创新能力建设项目。2020年实现生命健康产业产值1300亿元，增加值350亿元。（二）现实基础1慈溪市生命健康产业发展现状“十二五”时期，慈溪工业整体实力稳中有进，总体规模和增长速度总体呈现良好的增长态势。慈溪逐步形成以“智能家电、高端机械基础件、汽车及关键零部件”为传统优势产业和以“智能装备、新材料和生命健15、康”为新兴产业的“3+3”产业结构体系。图4 2015年慈溪市重点产业规上工业总产值占比生命健康产业作为我省重点打造的七大万亿产业之一，也是慈溪工业“十三五”规划中提出重点培育的三大战略性产业之一。近年来，在市政府专项扶持政策的支持下，我市生命健康产业发展迅速，截至2015年底，共有58家规上企业，实现产值52.78亿元，占市本级规上产值比重为4.49%，基本形成了以医疗器械、健身器材、家用健康设备等为主的特色产业体系，分别实现规上产值18.59亿元、12.55亿元、21.64亿元；涌现出了宁波人健药业集团股份有限公司、宁波神马集团有限公司、浙江广慈医疗器械有限公司、宁波海仕凯驱动科技有限公司16、浙江力玄健康科技有限公司、森鹤乐器股份有限公司、宁波康宝儿童用品有限公司、浙江润鑫电器有限公司、宁波鼎安电器有限公司等一批行业龙头。图5 2015年慈溪市三大生命健康产业规上产值占比当前，我市生命健康产业项目稳步推进，其中浙江力玄健康科技有限公司年产25万套康复器材电子显示器生产线项目、宁波健信核磁技术有限公司年产300套超导及永磁核磁共振系统项目等已建成投产；宁波盛华达科技有限公司近红外及上转换多光谱实时影像医疗器械和多系列高端医学生物实验室产品项目、宁波溪创科技有限公司拉曼检测芯片的研发及产业化、浙江润鑫电器有限公司年产300万台（套）全屋净水设备生产线项目已通过市产业领导小组，已逐步开17、始开工建设、设备安装调试等；肿瘤精准微创治疗设备和外科手术辅助机器人产品研发及生产线项目目前正在积极筹备中；传感器与诊断技术、生物材料与器械、康复器械与系统等三个专业科研平台和一个公共测试平台正在筹备和建设中。2高新区发展现状和优势慈溪市高新技术产业开发区地处慈溪中心城区西北侧，为宁波国家高新区慈溪园区，是我市十三五时期重点打造的产业平台。高新区规划总面积22平方公里，一期规划10平方公里，近期建设区块5.53平方公里，已陆续进入投产状态，是慈溪市对接长三角产业的重要载体。2015年，高新区实现工业总产值30亿元，累计完成固定资产投资66亿元；累计引进产业项目(人才项目)40余个，供地项目2518、个，已入驻企业450余家，年销售总额达400多亿元，已经在基础配套、区位与交通、扶持政策、科研基础与人才储备等方面形成了一定的比较优势。一是基础配套设施完善。作为城市中的产业园，高新区坐拥中心城区的优势，可以充分享受中心城区得天独厚的商务、文化、娱乐、金融、教育、医疗等生活配套服务。高新区近邻文化商务区、城西商贸服务区等大型城市综合体。高新区配套服务区0.8平方公里，将建成慈溪城区西北中心和门户。高新区内电网发达，给排水系统完善。建有日供水20万吨的慈溪中心水厂城北水厂、拥有一座22万伏变电所和一座11万伏变电所，市域天然气主干管贯穿全区。宽度80米的漾山路江和45米的三塘横江纵横交汇，成为产19、业区的活力之源。二是区位交通优势明显。生命健康产业园所在的高新区坐落于慈溪市区西北侧，位于长三角地区中心地带，同时处在杭州都市圈和宁波都市圈辐射范围之内，区位优势得天独厚，交通优势明显。距沈海高速6公里，距杭甬高速20公里，距杭甬高铁余姚站15公里，距杭州湾跨海湾大桥和慈溪市中心，分别为6公里和3公里。规划中连接沈海高速（杭州湾新区）、慈溪市区和杭甬高速的余慈高速在园区设有出入口，城市轻轨设有主力站点。三是扶持政策有力。高新区积极开展创新项目激励机制。按照“快速、高效、奖优惩劣”的原则，建立多产多奖、高产高奖、少产问责的奖励机制，对达产或高产的予以重奖，达不到预期的予以相应惩戒。具体在“开工、20、投产、达产”等三个主要环节实施。慈溪市政府还设立出台了1000万元的专项奖励经费，对首次在本市新办的重大新兴产业项目给予前三年地方财政贡献全额奖励，后三年减半奖励。对于特别重大项目，可采用“一事一议”出台针对性的扶持政策。另外高新区作为宁波国家高新区首批分园，可享受国家高新区系列优惠政策。目前，慈溪市已出台相关产业政策，从鼓励企业项目投资、技术创新、人才引进和获得特种行业准入等方面对生命健康产业进行专项政策扶持。四是科研基础扎实，人才储备占优。在科研基础上，慈溪市成功吸引了中科院上海分院慈溪中心、中科院宁波材料所慈溪医工所、宁波大学科技学院等科研机构陆续落户，医工所与美敦力公司合作建立联合研发21、中心，并积极搭建高层次研发和技术转移转化平台、公共科技创新服务平台、科技合作交流平台。良好的科研基础为高新区发展生命健康产业提供了创新要素保障。在人才引进上，慈溪市高度重视人才引进工作，鼓励外来人才来慈溪发展，积极打造创业新平台。宁波市海外高层次人才引进“3315计划”、上林英才计划和人才公寓保障制度为产业领军人才提供全方位政策支持。近年来，慈溪高新区依托首批宁波国家高新区“一区多园”专业园优势，加快推进宁波“千人计划”产业园高端装备制造（慈溪）园区和“上林英才”产业园建设，并以“园中园”形式建设园区加速器，采用优惠或一定期限免租等形式，积极为高新技术人才提供创业新平台。截至2015年底，创业22、平台已达3万余平米，入驻项目达14个，其中“国千”项目2个、“3315”人才团队项目1个、上林英才项目7个、其他行业领军人才项目4个。3生命健康产业园发展的不利因素一是行业竞争剧烈。全球医药行业发展日新月异，势头迅猛，国内医药产业格局和梯队基本形成，慈溪生命健康产业园起步较晚，面临前有劲旅后有追兵的局面。园区所处的长三角区域内已有6个国家生物医药产业基地，实力强劲，对我市产业选择造成一定影响；在省内生物医药产业发展中，杭州和绍兴产业集聚和规模效应已经显现，行业特征也比较突出，产值分别达到500多亿和近千亿元，拥有一批市场占有率较高的产品，逐步形成龙头企业带动强、产业链条相对完善的产业集群。二是23、产业链条不够完善。虽然经多年的发展，慈溪市已经形成了以医疗器械、健身器材、家用健康设备为主的健康产业体系，但在整体上，尚未形成具备自身特色的生命健康产业链条。以杭州为例作比，其生命健康产业已经覆盖了现代生物医药制造、医疗器械、健康养生、医药零售等子行业，并逐步向下游延伸形成医疗卫生服务为主导，涵盖健康科研、健康教育、健康出版、体育健身、健康护理、健康咨询等健康服务业，同时在人员培训、科技研发等产业链上游优势也比较突出。与杭州相比慈溪生命健康产业链条显得不甚完善，若要在区域竞争中占有一席之地，打造具备自身特色的产业链条是关键所在。三是缺乏建设运营生命健康产业园区经验。由于之前慈溪高新区没有承载生24、命健康产业的专业产业园区，在园区建设运营，园区项目的招商引资、公共服务平台建设，提供集技术科研、中试产业化、产品注册、信息检索、知识产权、投融资等全产业链相关公共服务方面相关经验可能较为薄弱，尤其是在产业项目、技术中心、人才和医疗服务方面会对产业发展存在制约，短时间内无法形成集聚效应和扩散效应。三、总体思路与发展目标（一）总体思路紧紧围绕“工业强市”建设，按照全市“聚焦突破智能装备、新材料、生命健康三大战略性产业，打造形成支撑未来发展的新支柱产业”的产业发展战略布局，抢抓生命健康产业重大发展机遇，坚持节约资源和保护环境并重，以资源优势和产业基础为依托，以技术和制度创新为动力，围绕建设和打造百亿25、生命健康产业的战略目标，着力营造产业创新发展的政策环境，加强对外承接，拓展新领域，延伸产业链，加快推进生命健康产业规模化、集群化、国际化发展，把慈溪高新区生命健康产业园打造成为长三角乃至国内一流的生态型、现代化高科技产业园。（二）基本原则1集聚化发展坚持专业布局与区域布局相结合，强化产业资源和区域资源的科学合理高效利用，专注产业链条构建，专心产业集群培育，推进生命健康产业内不同产业链条和相关企业间的纵横联系与协作，强化园区的产业配套能力、公共基础设施和政策市场环境建设，集成提升行政效能和服务水平，推动产业关联的企业合理流动、入园发展，推动形成产业空间集聚、产业内部协同协作有力的集聚发展态势，使26、园区成为本区域产业集中度最高的区块，努力扩大规模经济和范围经济效益，打造特色产业基地、知名区域品牌，不断提升产业创新能力和区域产业竞争力。2高端化发展坚持有所为，有所不为，在借鉴省内外专业型、科技型产业园区发展建设成功经验的基础上，准确把握全球产业专业和区域一体化的机遇，充分发挥政府的政策引导和宏观管理作用，发掘地区发展潜力，突出后发优势采用适当超前的规划和建设标准，提供一个环境优美、设施齐备、服务高质的软硬环境支撑，引进生命健康产业的高端技术和人才，推动生命健康产业向产业链的高端延伸，形成生命健康产业发展的比较优势。3创新驱动发展创新是经济发展和社会进步的不懈动力。慈溪高新区生命健康产业园的27、发展要坚持把创新作为园区产业发展的主要动力来源。坚持把产业园区作为充分开放合作的重要平台，密切关注全球生命健康产业动态，主动与国际接轨，强化对全球先进科技创新成果和产业的承接。同时需要进一步解放思想、大胆探索，虚心学习国内外开发区成功经验，结合自身特点，加强产业发展、开发方式、管理模式等方面的创新，努力营造开发区体制环境新优势。（三）发展目标1总体目标围绕生命健康主题，通过重点培育发展医疗器械、生物试剂产业，完善基础设施配套，形成产业特色鲜明、专业优势突出，集聚功能显著、区域创新体系完善的国内一流的生命健康产业园区。同时，坚持绿色化生态化发展，严格项目准入和环境评价，加强入园项目环评管理。2具28、体目标产业规模显著扩大，集聚效应明显加强。以目前生命健康产业园10亿元产业规模为基础，力争至2020年达到100亿左右，初步形成医疗器械产业集群，销售收入10亿元以上的企业13家，110亿元的5家左右。产业结构明显优化。到2020年末，生命健康产业园产业构成中，工业增加值占园区生产总值的比重达到60%左右，科技研发、信息、物流、金融、商务等服务业比重增加至30%以上。创新能力明显增强。到2020年，基本形成以企业为主体、产学研相结合的技术创新体系和科技孵化体系，重点支持企业提高自主创新能力，建立以企业为主体的技术开发中心、工程研究中心，到2018年争取拥有省级企业技术中心2家以上，创新平台建设29、取得重大突破，产业研发孵化中心运作良好，功能完善。3远期展望经济总量目标。20212025年，生命健康产业园进入飞速发展期，大量在孵企业出站投产，工业总产值迅速增长，力争到2025年实现产值翻番达到200亿元左右。产业继续向集聚化、高新化、生态化方向发展，可持续发展能力不断增强，形成了产业链条完善，产业内部协作紧密，创新能力突出的国内一流的生命健康产业集群。园区发展目标。生命健康产业园基础设施条件和服务质量进一步完善，主导产业的技术含量不断提高，一批机制灵活、技术先进、管理有序、效益良好的龙头企业脱颖而出，集聚和辐射功能不断增强，区域化、集约化、现代化水平显著提高，建成具有高产出、高效益、高质30、量生态环境的现代都市型工业园区和新型工业化示范区。四、产业发展与功能布局（一）发展方向结合我市现有生命健康产业主要以医疗机械为主的现实基础，综合考虑具备自主知识产权或研发实力较强、市场规模领先，发展前景良好等因素，确定慈溪高新区生命健康产业园的产业发展重点领域为：医疗器械与生物诊断试剂（见图6）。同时根据国家医疗器械监督管理条例中对医疗器械实行分类的管理办法，确定生命健康产业园优先发展第三类和第二类医疗器械。对于生物试剂重点以复配技术为主，大力发展高度集成、自动化的仪器诊断，限制发展有机合成类试剂产品。根据各领域的发展基础和发展方向，以关键产业层次为节点，确定产业发展路径（见表3）。表3 慈溪31、高新区生命健康产业园产业发展重点和发展路径重点领域发展路径医疗器械医疗诊断及治疗设备（1）以现有产业为基础招引技术先进领军企业（2）研发孵化培育内生性研发制造高端医疗器械企业医疗分析器及耗材口腔科用设备及器具高端康复器材高端病房护理设备及器具其他生物试剂诊断试剂（免疫、微生物检测、基因分子诊断试剂）诊断试剂试剂盒生物芯片诊断系统总的发展路径：瞄准市场空间，以特色优势领域为主攻方向，直接瞄准产品和价值链的高端环节，优先发展符合国家医疗器械监督管理条例分类管理办法中的第三类和第二类医疗器械，引进和自主研发孵化并举，软件和硬件提升并重，国际和国内市场培育兼顾，增强核心竞争力，壮大特色产业集群。 3532、 图6 生命健康产业发展重点（二）发展重点1医疗器械产业发展态势与重点选择专栏1 医疗器械产业发展趋势医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个知识密集、资金密集的高技术产业，且是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。当前医疗器械产业呈现如下发展趋势：1经济发展加速带动医疗服务需求升级在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。现有医院陈旧设备的更新、改善经济欠发达地区落后医疗卫生条件的需求以及人口老龄化加快等因素必将推动医疗器械产业加速发展33、。2产业地域集中度明显从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。医疗器械产业集中度高的地区主要分布在北京、上海、浙江、江苏、广东等地。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。3高端市场进口将持续增加我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。国内多数医院对医疗设备的进口依赖性极强。加入世贸后关税下降，以及国家对原有大型进口医疗设备审批的取消等，都意味着会有更多的国外产品进入我国。4产品向数字化、小型化、智能化、自动化方面发展国际医疗器械领域的科技创新高度活跃，电子、信息、网34、络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向医疗器械领域的渗透日益加快，医疗器械产品正逐步实现便携化、数字化以及网络化，体积更小、能耗更低、同时具有可成像和远程监护功能的智能化、自动化装置成为未来医疗器械发展的主流方向。从产业特点来看，医疗器械是典型的高新技术产业，具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点，正处于快速增长的朝阳时期。从政策支持程度来看，医疗器械是我国战略性新兴产业的发展重点，为扶持产业发展，我国制定了医疗器械科技产业“十三五”专项规划，成立了“医疗器械产业技术创新战略联盟”，组织实施了“医疗器械领域科技重点专项”。我省出台的浙江省医药产业“十三五”发展规划中也将35、特色医疗器械及关键制药装备列为发展重点加以扶持。医疗器械产业具有上述的发展特点和优势，符合慈溪未来发展定位。从慈溪本地基础来看，慈溪现拥有医疗器械生产许可证企业33家，共有注册产品115个，除了几家如生产超导及永磁核磁共振系统、近红外及上转换多光谱实时影像医疗器械和高端医学生物实验室产品、拉曼检测芯片的企业外，还有一些从事口腔科用设备及器具、病房护理设备及器具生产企业，具备一定产业基础。由于医疗器械子行业较多，为进一步甄别重点发展的细分领域，划分重点发展与机会发展产业，以下将结合慈溪实际，从慈溪高新区发展医疗器械产业自身实力和和行业吸引力两个维度进行评估（评估结果如图7所示）。图7 医疗器械子36、行业选择矩阵图确定慈溪高新区的医疗器械产业发展重点：以医疗诊断及治疗设备、医疗分析器及耗材、口腔科用设备及器具、高端康复器材、高端病房护理设备及器具作为战略产业重点支持，适时、择优发展矫形器械及耗材、实验室及医用消毒设备、假肢人工器官及植入机械等机会型产业。发展思路与重点：依托我市轴承、模具、有色金属、塑胶等产业优势，推动医疗器械行业向数字化、高端化、智能化发展，加强医疗器械产业共性技术与基础技术的研究开发，引进先进生产工艺和设备，提高配件精度，积极与大型医疗器械生产商实现合作配套生产，重点关注新型金属材料、高分子材料及复合材料在医学领域的最新应用，发展高精度的医疗器械配件，积极开发光机电一体37、化的诊疗设备、体外诊断试剂、家用便携式医疗器械、高端康复器材、高端病房护理设备及器具，推动医疗健康器械装备向高端化、智能化发展。顺应人口老龄化趋势，以拓展高端康复器材产业应用领域为重点，加快推进老龄用品的研发制造，发展满足老年人健康保健需求的按摩棒、电动床、可调的膝关节与肘关节支具等细分产业。利用土地和财税政策支持，引进医疗器械行业的大型企业，提升园区竞争力。2生物试剂产业发展态势与重点选择专栏2 诊断试剂发展趋势1.诊断试剂发展前景随着药品管理体制改革，从细分市场和市场区域看，非处方药市场和农村市场前景看好；与化学药和原料药生产相比，诊断试剂具有独特的技术壁垒；一旦开发的新药获市场认同，那么38、在生命周期内它将为生产者带来巨额经济效益。2.体外诊断试剂发展趋势一是自动化、一体化。据统计，目前，临床诊断试剂和设备已呈现出自动化和一体集成化的发展趋势，使得诊疗更加便捷，预测更加精准。二是小型化、床旁化。新技术的发展使复杂的免疫检验向床边检验转变，小巧、简便且精确的床旁化检验仪器已然兴起。在地震等突发应急事件中，在乡镇卫生院、家庭病房里，小型化、即时检验仪器较大型设备更能发挥独到作用。可用于血糖、血脂、电解质、凝血指标、早孕检测及微生物检测等，为医生快速诊疗决定、急诊患者的救护、重症监护、家庭医疗、预防保健等提供快速、准确、可靠的信息。从产业特点来看，医药制造业是一个多学科先进技术和手段高39、度融合的高科技产业。近年来，在全球不断掀起的科技进步浪潮中，生物医药产业正在以每5年翻一番的速度发展，是世界平均经济增长率的10倍，并成为全球新的经济增长点。诊断试剂更是医药制造行业的重要组成部分。从政策支持程度来看，国家出台的关于规范体外诊断试剂管理的意见、医药行业“十三五”规划”、生物医药行业“十三五”、国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062020）、国家863计划生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南，提出大力推进生物试剂、生物技术研发和创新成果产业化，提升生物医药产业竞争力，以满足不断增长的健康需求。浙江省医药产业“十三五”发展规划中将生物医药技术作为发展重点加以40、扶持。慈溪市也将生命健康产业作为“十三五”工业转型升级发展中重点培育的产业。发展思路与重点：以绿色发展为理念，利用中科院上海分院慈溪中心、中科院宁波材料所慈溪医工所以及宁波大学科技学院等科研机构、本科院校优势，通过政策与资金引导，建立技术研发平台，注重技术引进与产业化，引入国内大型医药企业或研究机构与本地企业合作研发生产。以国外高端人才引进为契机，大力发展具有自主知识产权、广阔市场前景、符合绿色发展的免疫诊断试剂、微生物检测试剂、基因分子诊断试剂等生物诊断试剂。重点加强针对恶性肿瘤、病毒性肝炎、艾滋病等重大疾病和常见慢性病的免疫诊断试剂的研发；针对分析和检测感染性疾病的致病病原体的微生物检测试41、剂的研发；针对检测感染性疾病、遗传病、肿瘤等疾病的基因分子诊断试剂的研发；以诊断试剂发展为先导，带动试剂盒、生物芯片、诊断仪器（系统）的发展，把高新区生命健康产业园建设成为我国诊断试剂领域重要的生产和研发中心；加强高新生物医药技术创新服务能力，推进建设生物技术药物发现、评价、检测、安全监测等公共技术平台，完善生物技术药物产业体系，推动相关技术标准国际互认。3科技研发围绕加强区域创新体系建设，以信息化为手段，加快建设完善科技研发孵化、共性技术创新平台等公共服务平台，加强人才、资本、知识产权等内外部资源整合，针对行业发展关键技术进行攻关。重点发展孵化环节，完善科技企业孵化器，加快高新技术成果产业化42、，不断完善企业梯队。（三）功能布局生命健康产业园分一期、二期进行建设，一期北至北外环路，南至三塘横江，西至高科大道，东至庵宗公路，占地约1000亩，二期是高科大道以西区块，占地约1200亩，远期视园区开发建设情况，预设向东北方向拓展的空间。其中所涉及的市域总体规划绿地部分则按照市域总体规划执行。根据慈溪高新区现有的产业分布,同时考虑生命健康产业的发展潜力、方向及目前产业聚集情况、产业区域规划调整等因素，按照资源集约、产业集聚、效率优先的原则，形成“生产制造+孵化加速”两大功能区为主的空间结构（图8所示）。“生产制造功能区”作为生命健康产业园的重要区域，按照“资源互补、链式发展”的思路，坚持集中43、集约、集群化发展原则，重点打造具有国际竞争力的高端医疗器械产业基地。“孵化加速功能区”重点突出科技孵化、创业企业加速以及科技研发成果转化等功能，打造从孵化器到加速器一体化培育成长型企业的创新服务体系。通过与国内外高校、科研机构及创新型企业合作共建，搭建生命健康产业创新创业服务平台，集聚国内外生命健康产业科技精英，引入生命健康基地项目投资信息服务与咨询中心、信息网络管理与服务中心、工程技术中心、技术转化与产业化服务中心、科技企业孵化加速器和总部基地及生命健康人才培训中心等，努力成为生命健康产业园未来发展主引擎。图8 慈溪高新区生命健康产业园布局示意图五、保障措施为顺利实施慈溪高新区生命健康产业44、园发展规划，实现产业规划目标，全面系统地创造有利于健康产业发展的良好环境，应建立规划实施的组织保障支撑体系、政策保障支撑体系、要素保障支撑体系、项目推进支撑体系、科技创新支撑体系等“五大体系”。（一）加强组织机制保障建立健全生命健康产业发展组织领导机制，成立以市委市政府领导牵头的慈溪高新区生命健康产业发展领导小组，协调解决生命健康产业发展中的重大问题，审定重大政策措施、发展规划和重大项目，部署主要工作，并把高新区生命健康产业园建设列入市委、市政府重要议事日程和年度目标任务。在管理体制上力求实现突破和创新，优化园区开发建设机制和运营机制。独立出慈溪高新区生命健康产业园管理机构或专业科室，负责承担45、土地开发、工业地产建设、基础设施建设、物业管理等。组建或引入专业运营团队，负责生命健康产业园的整体运营，包括园区招商、科技孵化平台、共性技术创新平台运营等。协调组织国内生命健康领域知名专家，建立产业专家咨询委员会和专家库，加强对入园企业和待孵企业的遴选，以及技术支撑。（二）完善政策支撑体系明确扶持政策。生命健康产业属于战略性新兴产业，切实把省市关于发展战略性新兴产业的各项优惠政策措施落到实处，争取省市对园区重点发展产业的支持。在原有科技、人才、行业、平台等现行政策基础上加快出台生命健康产业园专项扶持政策，重点从项目落户、资质取得、基金支持、设备投入、技术创新、招商引资、人才引进等方面进一步加大46、扶持力度。构建慈溪特有的政策扶持体系。研究设立5到10亿元规模的高新区生命健康产业园产业发展基金，发挥杠杆作用，积极引入社会资本探索市场化运作，重点拓宽园区创业孵化等科技型企业的融资渠道。明确产业发展基金运用的主要领域：发展研究、平台搭建、人才引进、技术创新等。在项目引进时给予审批程序、工商登记、外汇管理、社保体系、用工、通关等方面的政策便利，全力推进生命健康产业集聚发展、借力发展、创新发展。（三）优化资源要素配置加快人才要素集聚。设立人才引进专项资金，尽快制定园区人才引进计划，积极落实省市各项人才政策，将涉及生命健康产业的各类人才优先纳入慈溪人才紧缺指数和引进导向目录，引进、培养和造就一批高47、水平团队和领军人才，尤其是创新型科技研发、工程技术开发、高级专业管理人才，并积极创造良好的工作条件、职业发展前景、家属就业及子女上学环境。加强土地要素保障。坚持“领导统一、规划统一、设施统一、标准统一”的原则，积极同宁波市、慈溪市国土、规划等部门衔接与配合，做好土地利用规划局部调整和发展空间谋划工作，在市域总规中确保落实规划空间指标，为保障园区未来建设用地需求奠定基础，多渠道争取土地指标。对园区生命健康重点项目、科技孵化平台、区内引进优势企业和重点配套企业，经相关部门认定，同等条件下优先安排用地指标，并给予适当的优惠政策。强化资金要素支持。在园区开发建设方面，一方面积极争取省级、宁波市级、慈溪48、市级财政支持，另一方面，积极争取国开行、进出口贸易银行等国家政策性银行的资金支持。加快引入各类风险投资、天使基金等，加速推进创新型企业的成长壮大。（四）强化项目推进机制坚持以项目为中心，从项目标准、组织机构、项目服务等方面入手，建立高效的项目推进机制。一是明确项目标准。在引进生命健康产业项目时，应坚持有所为、有所不为，科学制定该产业引进项目导向目录，明确指出哪些是政府支持的优惠项目，哪些是鼓励项目，哪些是限制引入的项目，重点依托高端、优质大项目带动生命健康产业园建设。二是健全组织机构。对于重大项目，应推行并落实“三级式项目推进制度”，即由当地政府主要领导、分管领导、单位主要负责人组成工作小组，49、负责项目的推进与实施。积极组织生命健康产业项目融资推介会、银企洽谈会等活动，搭建金融机构和生命健康企业的交流沟通平台，协调解决项目实施过程中出现的困难和问题。三是优化项目服务。加快政府职能转变，增强服务意识，提高服务水平。创新行政审批，针对符合园区发展方向和重点鼓励的产业项目，在立项审批或备案、土地审批、工商登记等一系列环节上，实行虚拟审批，简化审批流程和审批时间。对计划开工项目，通过举行项目协调会、现场办公会等方式，着力为企业排忧解难，尽快落实建设条件，确保项目按期落地、施工，及早投产。（五）加快创新体系建设一是深化产学研合作机制。推进园区企业与高等院校、科研机构开展全面战略合作，探索多种产50、学研深度结合的有效模式和长效机制。引导和推动高等院校、科研机构与企业共建研究院、实验室、研发中心、特色工程技术研究中心，积极开展技术创新合作、行业共性（关键）技术攻关，加快推进科技成果转移转化。二是加大产业发展创新扶持力度，鼓励企业加大创新投入；加强公共创新平台建设，依托慈溪医工所和中科院上海分院慈溪中心等科研机构和企业力量，筹划搭建高层次公共科技创新服务平台，加强研发和技术转移转化、科技合作交流。重点引进国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测实验室在慈溪设立分所分中心，搭建公共试验检测平台。三是加快构建公共服务平台。逐步建立以信息咨询、科技经纪、投融资、技术产权交易、人才服务、51、科技评估等机构为主的专业化、信息产业化科技中介服务体系。附件：120162017年国内外医疗器械展会2引进院校与科研院所指引3医疗器械产业重点企业附件120162017年国内外医疗器械展会展会名称展会时间展会地点国内医疗器械展会2016丝绸之路国际口腔医学论坛暨第一届中国西安国际口腔器材设备展览会2016.08.17至2016.08.19陕西西安曲江国际会议中心2016年第二十一届中国（上海）国际家庭医疗康复器械展览会2016.08.17至2016.08.19上海市浦东新区龙阳路2345号2016中国(江苏)国际太湖医疗器械展览会2016.08.18至2016.08.20无锡市滨湖区太湖新城清52、舒道2016中国（江苏）国际口腔设备材料展览会暨技术交流会2016.08.18至2016.08.20无锡太湖国际博览中心第23届中国国际医疗器械设计与制造技术（秋季）博览会2016.08.30至2016.09.01深圳会展中心2016中国（北京）临床检验设备及用品展览会2016.09.12至2016.09.14北京中国国际展览中心2016第十九届中国(北京)国际医疗器械展览会2016.09.12至2016.09.14北京中国国际展览中心2016中国（北京）临床检验设备及用品展览会2016.09.12至2016.09.14北京市朝阳区北三环东路6号第76届中国国际医疗器械（秋季）博览会2016.53、10.29至2016.11.01深圳会展中心2017年中国（上海）国际医疗器械博览会2017.04.17至2017.04.19北京中国国际展览中心国际医疗器械展会2016年新加坡国际医院医疗器械设备及用品展览会（HospiMedica Asia 2016）2016.08.31至2016.09.02新加坡Suntec展览中心2016年巴基斯坦国际医疗展（HealthAsia 2016）2016.09.20至2016.09.22巴基斯坦卡拉奇博览中心2016年东非肯尼亚国际医疗器械展2016.09.27至2016.09.29肯尼亚内罗毕Visa Oshwal Convention Center2054、16年西非尼日利亚国际医疗器械展2016.10.12至2016.10.14尼日利亚拉各斯维多利亚岛Eko酒店展览厅2016中国东盟口腔设备（越南河内）展览会2016.10.17至2016.10.20越南河内友谊文化宫展览中心2016中国东盟制药机械、包装设备及材料（越南河内）展览会2016.10.17至2016.10.20越南河内友谊文化宫展览中心2016年第29届印度尼西亚医疗用品及医院器材设备展2016.10.19至2016.10.22印度尼西亚雅加达国际会展中心第48届德国杜塞尔多夫国际医院设备展览会2016.11.14至2016.11.17德国杜塞尔多夫展览中心2016德国杜塞尔多夫国55、际医疗制造业零配件及原材料博览会（ComPaMED 2016）2016.11.14至2016.11.17德国杜塞尔多夫展览中心(8号馆)2017年第42届中东迪拜国际医疗设备展2017.01.30至2017.02.02阿联酋迪拜展览中心2017年第35届巴西圣保罗国际口腔医学展览会2017.02.01至2017.02.04巴西圣保罗展览中心2017年迪拜口腔展AEEDC2017.02.07至2017.02.09迪拜国际会议中心2017年第37届德国科隆国际牙科展览会（IDS2017）2017.03.03至2017.03.07德国科隆国际博览中心2017第31届中东(迪拜)实验领域博览会201756、.03.17至2017.03.20Sheikh Zayed Road P.O.Box 9292 Dubai United Arab Emirates附件2引进院校与科研院所指引1医疗器械相关院校与科研院：中南大学、北京大学、华中科技大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、首都医科大学、四川大学、浙江大学、北京协和医学院、武汉大学、重庆医科大学、天津医科大学、山东大学、苏州大学、西安交通大学、南方医科大学、吉林大学、哈尔滨医科大学、中国医科大学。2生物试剂相关院校与科研院：国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（厦门大学）、上海生物制品研究所、合肥市安启生物试剂研究所、北京北方生物技术研究院、57、哈药集团药物研究院、西南大学药学院、厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室。附件3医疗器械产业重点企业类别企业名称主要产品口腔科用设备制造行业重点企业福建梅生医疗科技股份有限公司增感屏、硫酸钡+振荡器、口腔全景X线机、光催化牙齿美白仪、多功能YAG激光治疗机、牙科X线数字图像诊断系统、全电脑连体式牙科综合治疗机、牙科X线胶片、电子口腔内窥镜、袖珍暗室、真空灭菌器、X射线机、明室冲洗牙片、USB图像采集器、牙片固定器、封口机咸阳西北医疗器械集团有限公司以牙科综合治疗机和牙科手机为主导，涵盖口腔模拟教学系统、清洗消毒系统、临产产品系列、影像系统、集成服务等七大系列及口腔材料百余种产品。佛山市58、安乐医疗器械有限公司牙科综合治疗机桂林市啄木鸟医疗器械有限公司超声洁牙机、超声骨刀机、LED光固化机、根管长度测量仪、牙科手机、手术器械等。佛山市三水盛田医疗器械有限公司牙科综合治疗机、牙科光固化机、耳鼻喉科综合治疗台等等西诺德牙科设备（佛山）有限公司牙科综合治疗机、影像设备、牙科手机、激光设备上海胜利医疗器械有限公司牙科治疗椅、口腔麻醉注射器、石膏切刀、石膏调刀、印模托盘、牙用不锈钢丝、蜡型雕刻刀、粘固粉调刀、双头洁治器、单头洁治器、刮治器、剔挖器、根管充填器、双头探针、单头探针、牙科无油空压机、电动教学模拟系统、医师椅、牙科台式电钻车、齿科熔金器、石膏修磨机、抛磨机、切割抛磨机。日进齿科材59、料（昆山）有限公司公司产品分为两大类，一类是口腔教学模型、口腔教学模拟实习系统；另一类包括义齿基托聚合物、硬质人工牙、牙科粘接材料、印模材料、技工材料、包埋材料和纯钛铸造系统等牙科产品。佛山市雅博士医疗设备有限公司儿童牙科综合治疗机、牙科综合治疗机、无油空气压缩机、中央抽吸机、消毒系列、牙科X射线机、口腔麻醉仪、技工设备。森田医疗器械(上海)有限公司SMX28牙科X射线机、SMVIS27口腔内窥镜、SC3000超声波洁牙机北京安泰生物医用材料有限公司银汞胶囊、玻璃离子、二氧化锆陶瓷、纳米树脂、硅橡胶、银合金粉、银汞调和器、光固化机、根管测量仪、镍钛食道支架、Z型血管内支架、镍钛胆尿道支架、输送60、器上海怡友医疗器械有限公司口腔X光机、口腔CT、口腔软件等数字化口腔影像系统。医疗诊断、监护及治疗设备制造企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生命信息与支持、体外诊断、数字超声、医学影像航卫通用电气医疗系统有限公司CT、声诊断仪、MRI医学影像设备及其他医用设备上海西门子医疗器械有限公司X光机系统的主要组成部分，如，发生器，球馆及组件，束光器，滤线栅，闪烁屏，电离室，影像增强器及摄像机通用电气医疗系统（中国）有限公司生产医疗设备、B超沈阳东软医疗系统有限公司加速器、mri、ct、超声波监测仪、petct等大型高科技医疗设备东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司（沈阳）ct机生产等产品延吉喜来健实业61、有限公司家用温热治疗器山东新华医疗器械集团感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、x射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材、空气净化产品、口腔科设备、医用环保设备高端康复器材制造企业青岛海蓝器械有限公司神经康复机械手、神经康复机械臂、全身运动控制评估与互动训练系统、三维步态分析与互动训练系统、情景互动跑步机、功率车、智能恒温艾灸治疗系统等产品北京宝达华康复器材科技有限公司宝达华牌系列自动康复机临沂市德力康医疗康复器械有限公司上肢康复系列、下肢康复运动系列、康复病床系列常州市钱璟医疗科技发展集团产品包括平衡系统系列、语言障碍系列、神经功能评定系列等16个系列250余种品种，广泛应用于62、康复医学、康复预防、康复训练和康复治疗河南宏扬康复医疗器械有限公司主要产品有不锈钢医疗器械、电动病床、康复器材、器械柜、升降病床、各种医药推车及化验室配套设备等一百多个规格品种。高端病房护理设备制造企业浙江曙光医疗器械制造有限公司公司主营多功能医用电动床、手动病床护理床、医用推车、医用座椅、诊查配套、药房药库、消毒供应、康复理疗、手术设备等9大系列产品江苏欣华恒精密机械集团有限公司医用车、床、台、柜；医疗器具；手术器具；监护设备；其它治疗设备中山厚福应用技术有限公司医疗病床美利驰医疗器械（苏州）有限公司生产病床、轮椅上海复弘科技发展有限公司手术无影灯、电动手术床杭州振兴医疗器械制造有限公司电动63、床，手摇床，护理床，担架床，抢救车，手术对接车，发药车，病历车医疗耗材器械制造企业陕西安信医学技术开发有限公司骨科耗材苏州可耐特医疗科技有限公司骨科耗材苏州爱得科技有限公司生产销售二类矫形外科（骨科）手术器械山东威高医用高分子制品有限公司医用耗材、骨科耗材、心脏支架江苏康友医用器械有限公司生产一次性使用无菌注射器，注射针，胰岛素，输液器，静脉输液针，扩张器，冲洗器等上海上医康鸽医疗器材有限公司生产型，造影介入类（造影导管、导引钢丝、导管鞘、鼻胆引流导管）微创医疗器械（上海）有限公司开发、制造、营销型，心血管介入产品、神经接入产品、大动脉接入产品、外周血管接入产品、骨科医疗耗材常州市久虹医疗器械有限公司研发销售型，一次性使用活检钳、一次性使用鳄齿型活体取样钳、内窥镜用异物钳、一次性使用细胞刷、球囊扩张导管、医用球囊压力泵、斑马导丝、食道贲门狭窄扩张器（萨氏扩张器）等产品。驼人集团研发销售型，中心静脉导管、血液透析导管、球囊阻断导管南京微创医学科技有限公司研发型、介入器材、外周官腔内支架