1、公司年产2000T羟丙基甲基纤维素建设项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月99可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目录第一章 总 论9第一节 项目背景91、促进产业结构调整暂行规定（2005年本）113、山东省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要115、投资项2、目可行性研究指南（试用版）11第二节 项目概况19第二章 市场需求初步分析21第一节 我国药辅行业发展现状和前景分析21第二节 产品特点介绍及应用范围242、在化工行业上的应用253、在食品工业中的应用264、在日用化工业中的应用27第三节 项目市场需求初步分析27最近五年国内药用HPMC的需求量对比表28HPMC未来五年市场需求量初步预测29第三章 建设规模与产品方案30第四章建设场址与条件31第一节 建设场址31第二节 建设条件31第五章 技术方案、设备方案和工程方案34第一节 技术方案34第二节 主要设备方案37第三节 工程方案422、 结构选型43建筑物和构筑物一览表44第六章 主要原3、材料燃料供应46一、主要原材料46二、燃料动力47燃料及动力消耗表47第七章 总图运输与公用辅助工程48第一节 总图布置481、羟丙基甲基纤维素车间482、竖向布置503、绿化布置50第二节 场内外运输工程51第三节公用工程与辅助工程512、给水系统513、用水量测算523、制氮55第八章 节能措施分析56一、工艺方面56二、电气方面57三、暖通方面58四、建筑结构方面58五、给排水方面58第九章 环境影响评价60第一节 项目场址环境现状60第二节 项目建设与运营对环境的影响601、主要污染源61主要污染物一览表61第三节 环境保护措施625、大气污染物综合排放标准GB16297-1996二级4、627、大气环境质量标准622、废水治理633、噪音防治632、监测设备64第四节 环境影响评价66第十章 劳动安全卫生与消防67第一节 危害因素及危害程度分析67第二节 设计原则及设计遵循标准67第三节 职业安全682、建筑703、设备714、电气715、通风716、防噪音717、防腐蚀718、防火、防爆、防毒729、防机械伤害7210、防尘7211、减轻重体力劳动7212、卫生防护73第四节 消防措施74爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范（GB50058-92）75第十一章组织机构与人力资源配置77第一节 组织机构77第二节 人力资源配置79第十二章 项目实施进度计划80第十三章投资估算及5、资金筹措81第一节 投资估算编制依据及说明813、投资项目可行性研究指南（试用版）81第二节 投资估算821831.1831.2831.3831.4831.583283第三节 资金筹措及使用计划91一、资金筹措91第十四章 财务分析与评价92第一节 财务评价基础数据与参数选取92一、经济效益评价遵循的依据921、建设项目经济评价方法与参数（第三版）92二、项目计算期及生产负荷92三、财务基准收益率92第二节 销售收入及税金估算92一、销售收入92二、税金及附加费93第三节 成本费用估算93二、燃料动力费94第六节 财务评价结论99第十五章 结论与建议99第一节 结 论99第二节 建 议100 6、第一章 总 论第一节 项目背景一、项目名称：山东某某制药有限公司年产2000T羟丙基甲基纤维素建设项目二、建设地址：山东某某制药有限公司现有厂区内三、建设单位：山东某某制药有限公司四、建设单位概况山东某某制药有限公司是山东东阿阿胶集团的全资企业，是目前国内工艺装备最先进、质量最佳的大型药用辅料生产企业。公司注册地址位于市东昌府区卫育北路1号，法定代表人为李世忠，注册资本1583万元，主要经营范围为：药用辅料、化工、产品的生产销售、本企业自产产品及技术的出口业务、经营本企业生产科研所需的原辅料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务、经营进料加工和“三来一补”业务。公司曾被评为“山东省科技型7、中小企业”和“山东省重合同守信用企业”等，已通过了国际ISO9001：2000质量体系认证。公司占地10余万平方米，资产总额4000多万元，拥有2个生产车间。公司现有员工300人，其中中专以上106人，占职工总数的35%，专业技术人员30人，占职工总数的10%。公司现有药用辅料系列产品15个，年生产能力5000余吨，产品质量达到USP24、BP98、CP2000药典标准，生产微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、甲基纤维素、乙基纤维素等15余种系列产品。公司坚持以科技为先导，不断开发研制新产品，为企业的发展注入新的活力。PH101微晶纤维素是公司研制的具有高技术含量的8、新产品，已被西安杨森公司选为替代进口的产品，使公司成为国内首家为合资企业提供药用辅料的厂家。公司新开发研制了“华美”薄膜包衣剂系列产品，现有胃溶包衣、肠溶包衣、隔离层包衣等10余种规格，能满足西药、半浸膏中药片、浸膏中药片、花粉片、口含片剂等片剂包衣的需要。山东某某制药有限公司努力推行GMP和GB/T19002-2000标准，制订了“靠智慧创品牌，以精品筑健康”的企业质量方针，并确立了“三年内产品质量全部达到美国药典标准，顾客满意率98%以上”的企业发展质量目标。公司以技术管理创新为根本，不断完善营销网络建设，实施人力资源开发战略，形成公司核心竞争力。公司靠不断研发新产品占据药用辅料制高点，立9、足开发新型药用辅料，并逐步向原料药中间体、西药和精细化工产品发展，逐步靠技术含量高、附加值高的产品发展。由于硬胶囊壳属于辅料产品系列，销售渠道相同，且该产品工艺技术成熟，市场需求量大，近年计划投资胶囊壳产品。2003年已在国内同行业中首先建立第一家药用辅料研究所，依托科研院所及大专院校开发新产品，近年重点研发产品包衣剂，USP标准的微晶纤维素、微粉硅胶、交联CMC、聚乙烯吡咯烷酮等新型药用辅料，并逐步开发新型的各种制剂技术，重点进行缓控释新型药用辅料的研究，并推向市场。公司积极寻求与国内外从事药用辅料研究开发的公司合资开发技术含量处于世界先进水平、用于速释制剂及缓控释制剂的新型药用辅料，占领技10、术前沿，发展成为规模最大、技术一流的药用辅料企业。山东某某制药有限公司以“融古今智慧，创健康人生”的理念，依托东阿阿胶股份有限公司先进的技术力量和现代企业管理经验等综合实力，坚持以市场为导向，以技术创新为龙头，以ISO9000族质量体系为手段，不断完善、壮大自己，增强药用辅料生产科研的市场竞争力，以高质量的产品，优质的服务为人类的康复、保健事业做贡献。五、报告编制依据1、促进产业结构调整暂行规定（2005年本）2、产业结构调整指导目录（2005年本）3、山东省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要4、市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要5、投资项目可行性研究指南（试用版）6、建设项目经济评11、价方法与参数（第三版）7、建设单位提供的其他资料六、项目提出的背景药用辅料是构成药物制剂的必要辅助成分，它对制剂地生产、医疗应用和药品疗效有重要作用，与制剂的成型和稳定、药品的质量指标及药代动力学特性都有密切关系。辅料可以改变药物的稀释性、分散性、溶解性等物理性状，影响药物的扩散程度，加快或延缓药物的吸收。人们从制剂生产和医疗实践中充分认识到要使药物具有生物有效性、适应性、安全性、稳定性与准确性，都离不开优良的剂型、适宜的辅料、先进的生产工艺与严格的质量控制。目前国内外制剂生产已在应用的新型辅料有天然大分子物质、纤维素衍生物、淀粉衍生物、合成半合成油脂、丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。近12、年来，我国药用辅料产业开始进入快速发展时期，企业的规模和效益不断增长，品种日趋丰富，质量明显提升，已成为继欧美和日本之后新的药用辅料生产大国。但应该注意的是，由于整个产业起步较晚，在规模、管理法规、标准制定等方面还存在诸多问题，药用辅料产业水平仍旧落后于国际先进水平，亟待升级。为此，国内一些学术团体、辅料生产企业、药品研究机构、药品生产企业对药用辅料生产日益关注，每年都举行全国性甚至国际性的药用辅料学术会议，在对技术等进行交流的同时也对其产业发展进行了深入探讨，旨在促进国内辅料的研制、开发和应用。与国外相比，我国药用辅料的开发应用已成为现代制剂研究、设计和生产中的重要问题，为彻底改变我国长期存13、在的制剂生产水平低下的状况，开发生产高标准的药用辅料具有广泛的社会效益和经济意义。山东某某制药有限公司是全国最大的药用辅料生产企业，技术力量较强，研究条件较好，重视新成果、新技术和新材料的应用，在国内医药市场中具有很强的竞争能力。公司从2002年开始研制羟丙基甲基纤维素，并进行了中试，目前中试产品已达到了中国药典2005版的质量标准，为其规模化生产打下了坚实的基础。羟丙基甲基纤维素等纤维素醚衍生物和淀粉衍生物在医药上广泛用做胶体稳定剂、乳化剂、增稠剂、崩解剂、片剂与丸剂的成型剂，其科技含量高，得到了国内外医药用户的一致推广和应用。为促进企业自身可持续快速发展，应对日益加剧的市场竞争，公司决定抓14、紧进行扩大再生产，调整公司的产品结构，提高产品的科技含量，进一步提升企业的市场竞争能力和抵御风险能力。七、项目建设的必要性1、适应国家促进产业结构调整，推动其优化升级的政策要求国务院颁布实施的促进产业结构调整暂行规定指出：加快推进产业结构调整和优化升级，是实现“十一五”规划目标的一项重要举措，对于全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控，进一步转变经济增长方式，保持国民经济平稳较快发展具有重要意义。未来产业结构调整的目标是推进产业结构优化升级，促进一、二、三产业健康协调发展，逐步形成农业为基础、高新技术产业为先导、基础产业和制造业为支撑、服务业全面发展的产业格局，坚持节约发展、清洁发展、安全发展15、，实现可持续发展。各省、自治区、直辖市人民政府要将推进产业结构调整作为当前和今后一段时期改革发展的重要任务，建立责任制，狠抓落实，结合本地区产业发展实际，制订具体措施，合理引导投资方向，鼓励和支持发展先进生产能力，限制和淘汰落后生产能力，防止盲目投资和低水平重复建设，切实推进产业结构优化升级。各有关部门要加快制定和修订财税、信贷、土地、进出口等相关政策，切实加强与产业政策的协调配合，进一步完善促进产业结构调整的政策体系。各省、自治区、直辖市人民政府和发改委、财政、税务、国土资源、环保、工商、质检、银监、电监、安全监管以及行业主管等有关部门，要建立健全产业结构调整工作的组织协调和监督检查机制，各16、司其职，密切配合，形成合力，切实增强产业政策的执行效力。 本项目拟生产的羟丙基甲基纤维素用途广泛，尤其是企业自身开发的新型药用辅料。因此，项目建设属于产业结构调整指导目录（2005年本）中鼓励类第十一条“医药类”第六款“制剂新辅料开发与生产”，适应国家促进产业结构调整，推动其优化升级的政策要求。2、项目建设有利于加快山东省经济增长方式向集约化转变的进程，满足打造制造业强省的要求，能够推动十一五时期全省经济发展目标的顺利实现山东省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要提出：“十一五”期间，全省生产总值年均增长10%左右，到2010年达到30000亿元，人均超过3900美元，达到中等收入国家水平。17、一、二、三次产业结构调整为8：55：37。地方财政收入达到2000亿元以上，年均增长14%。固定资产投资年均增长18%左右，社会消费品零售总额年均增长13%，物价涨幅控制在4%左右。为应对国内外的激烈竞争，追求更大比较利益，克服资源和环境约束，全省必须加快产业结构升级步伐，实现经济增长方式实质性转变，走速度、结构、质量和效益相统一，低消耗、高产出、少排放、能循环、可持续的发展道路，加快推进经济大省向经济强省的转变。建设制造业强省，是发挥山东省比较优势，加快工业化和现代化进程，增强综合经济实力的战略选择。“十一五”期间，要坚持走新型工业化道路，以高新技术产业为先导，以提高自主创新能力为支撑，以建18、立现代制造业体系为目标，加强政府引导，充分发挥市场机制的基础性作用，在突出“三个一批”、完善拉长七个产业链的基础上，大力发展支柱产业，突破重点装备产业，改造提升传统产业，全面提高制造业国际竞争力，力争到2010年全省规模以上制造业增加值突破1万亿元。化工产业发挥资源优势，以大型化、集约化、精细化为方向。食品产业以发展农副产品深加工为重点，加快推广应用先进生物技术、信息技术和制造技术，推广绿色化，实现标准化，提升竞争力，2010年销售收入突破9000亿元。材料产业重点发展新材料产业，围绕航空航天、电子、机械、化工、冶金、造纸等应用领域，实施全氟磺酸树脂及离子膜、碳素原丝及制品、二甲醚、新型保水剂19、等一批高技术项目。因此，项目建设有利于加快山东省经济增长方式向集约化转变的进程，满足打造制造业强省的要求，能够推动十一五时期全省经济发展目标的顺利实现。3、项目建设符合山东省构建济南都市圈，实现中部加速崛起，推动区域经济协调发展的规划要求山东省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要提出：以加快突破济南为着力点，充分发挥产业、交通、文化和科技集成优势，进一步强化其核心城市的功能，建设带动辐射淄博、泰安、莱芜、德州、聊城、滨州的都市圈，建设和完善一体化交通网络，壮大优势产业集群，放大产业集聚效应，扩大经济总体规模，促进中部地区加速崛起，成为全省区域经济发展新的增长点。济南要围绕建设现代化省会城市和20、区域中心城市的目标，发挥省会优势、发展省会经济、提升省会形象，加快发展高层次服务业、高新技术产业和技术资金密集制造业，建成区域性金融中心、高新技术研发扩散中心和全国重要的物流中心，成为中部崛起的强大辐射带动源。其他城市要进一步明确功能定位，完善城市综合服务功能，搞好与周边地区和城市的产业整合，壮大经济实力。进一步完善区域发展政策，对发展条件较好，适宜产业、城镇和人口集聚的区域，要适当扩大土地供应，满足工业化和城镇化步伐加快的需要，并在项目安排、资金投向上重点向这些区域倾斜。因此，项目建设场址位于聊城工业区，符合山东省构建济南都市圈，实现中部加速崛起，推动区域经济协调发展的规划要求。4、项目建设21、符合市经济社会十一五发展规划的要求，有利于促进全市经济社会发展目标的顺利实现市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲提出：经济总量迈上新台阶，综合实力显著提高。全市生产总值年均增长15%左右，到2010年达到1400亿元，人均达到3000美元左右。三次产业结构大体调整为10：60：30。固定资产投资年均增长20%，地方财政收入年均增长18%，社会消费品零售总额年均增长15%。经济增长方式进一步转变，科技创新、资源节约和环境保护水平提高。高新技术产业产值占规模以上工业总产值的比重达到25%，形成一批具有较强核心竞争力的优势产业、骨干企业和知名品牌。万元生产总值综合能耗降低23%，工业用水重复利用率22、提高到91%。生态环境质量进一步改善，城市污水处理率达到70%，森林覆盖率达到30%。中部综合经济区由东昌府区、市经济开发区、东阿三县（区）组成，着眼于拉开城市和产业格局，以完善中心城市功能为重点，充分发挥区位、交通、商贸、物流、金融、科技、信息、文化等方面的优势，大力发展现代服务业、高新技术产业和适宜在城区发展的轻型制造业，进一步强化对全市的辐射带动作用，加快构筑全市经济隆起带。发挥邯济铁路和济聊馆高速公路等交通干线的作用，通过接轨济南和衔接半岛城市群，梯次接受产业转移，形成济青产业带的西部延伸带，并在全省产品西出、资源东进中发挥重要的战略支点作用。大力实施“工业强市”战略，以“5513”工23、程为抓手，按照走新型工业化道路的要求，全力推进十大百亿产业，打造一批支柱产业、骨干企业和名牌产品，建成具有竞争优势的区域性能源、原材料、加工制造业基地。以现代中药为主的医药产业群。围绕中药现代化和现代生物技术，走“专、精、特、新”的发展道路，发展特色、品牌医药，扩大产业规模，增强自主创新能力，拓展基础原料中间体制成品药用辅料及器械的医药产业链，形成医药产业群。现代中药，发挥独特的资源和名牌优势，以阿胶产业为主体，建立规模化、标准化的阿胶原料基地。对阿胶进行深度研究开发，重点发展成份更优、疗效确切，能够进入国际医药保健品主流市场的现代阿胶新产品，拓展产品适用范围和市场空间。以东胶集团为核心，建成24、国家级现代中药研究开发基地，到2010年实现年产阿胶3500吨、复方阿胶浆8000吨。根据国务院促进产业结构调整暂行规定，有针对性地确定全市产业的发展方向和重点。对具有比较优势的产业，要强化政府引导和支持，通过建立产业发展基金、优先保证生产要素供给、多渠道补贴研发资金等措施，培育产业竞争力，促其尽快做大做强。因此，本项目建设符合市经济社会十一五发展规划的要求，有利于促进全市经济社会发展目标的顺利实现。5、有利于企业实现规模化扩展，增强市场竞争力，促进区域经济的持续快速增长我国加入世界贸易组织后，国内市场国际化进程加快，国际竞争与融合程度进一步提高，中国作为全球制造中心的优势逐渐突出。随着经济的25、发展和行业竞争的加剧，公司已经深切感受到来自外界环境、自身发展等方面的巨大压力。开拓新的产品市场，加大科研开发力度，利用高科技拓展业务领域，推动企业技术进步和产品结构优化，提高企业管理水平，已成为促进公司持续快速发展的当务之急。本项目建成后，将成为公司新的利润增长点，增强企业发展动力，实现企业规模扩张，提高企业市场竞争力，促进企业可持续快速发展。同时，通过本项目的建设和发展，发挥产业关联度和带动能力强的优势，有效拉动周边区域经济的增长，为当地增加经济总量和税收作贡献，解决地区部分就业问题，经济效益和社会效益显著。第二节 项目概况一、建设场址项目建设场址位于山东某某制药有限公司现厂区内。山东某某26、制药有限公司位于市北东昌府的新工业开发区内，北邻明星采暖设备厂，西临卫育北路和面粉厂，南临橡胶制品厂，东邻农田。本工程用地位于厂内东南部的空地上，东面为厂区围墙，西北面均为已有厂房，南面为一排平房及变电所。二、建设规模及内容项目设计规模为达产年每年可生产羟丙基甲基纤维素2000吨，产品技术规格执行中国药典CP2005标准，包装规格为20kg桶装。项目需新建羟丙基甲基纤维素车间及冷冻、空压、制氮等辅助设施，总建筑面积4340平方米，其中：羟丙基甲基纤维素车间建筑面积4040平方米（包括主厂房1580平方米，后处理工段2400平方米，罐区60平方米）；冷冻、空压、制氮等辅助设施300平方米。三、项27、目总投资及资金来源经初步估算，项目总投资为2445万元，其中：建设投资1966万元（包括建筑工程费用468万元，设备购置费用850万元，设备安装费用255万元，其他费用247万元，预备费用146万元），铺底流动资金479万元。项目建设所需资金拟通过以下方式筹措解决：1、申请区域经济协调发展专项资金600万元。2、建设单位自筹资金1845万元。四、主要技术经济指标项目主要技术经济指标详见下表1-1。主要技术经济指标表 表1-1序 号项 目单 位数 量一达产年生产规模吨2000二总建筑面积平方米4340三项目总投资万元24451 建设投资万元19662 铺底流动资金万元479四年销售收入万元15028、00五年均销售利润万元2280六投资利润率%93.25七销售利润率%15.67八税前财务内部收益率%76.80九税前财务净现值(Ic=15%)万元7864十税前投资回收期年2.72十一税后财务内部收益率%58十二税后财务净现值(Ic=15%)万元5450十三税后投资回收期年3.21第二章 市场需求初步分析第一节 我国药辅行业发展现状和前景分析一、我国药辅行业发展现状目前，我国药用辅料行业总体上结构还不尽合理，布局比较散乱，行业门槛低，产业集中度不高，国内药用辅料生产企业有300多家，但其中大企业很少，取得批准文号的药用辅料产品只占辅料品种的30%左右，研发力量相对不足，难以形成资本的集聚优势。29、同时，由于各地方对药用辅料企业的准入标准不一致，导致很多化工、食品企业以及小企业进入药用辅料市场，引起恶性的市场竞争，企业竞相压缩成本，直接影响产品质量的稳定，造成市场混乱。我国药用辅料的品种不丰富，规格较单一。据统计，我国现在用的辅料品种约500多种，有药用标准的大约200多种。德国JRS公司生产的该产品可根据不同的粒径表现出来的黏合性、流动性、可压性等性能的不同分为十多种规格，以满足不同制剂工艺的要求，可国内生产的该产品只有一种规格。近年来，我国药用辅料产业快速发展，但与之相关的管理法规建设没有同步跟上。我国目前还没有完善的药用辅料管理法规，已有的相关法规对一些问题缺乏明确的界定。据国家食30、品药品监管局组织的一次调查显示：我国制药企业使用的辅料有80%是由不具有药品生产许可证的企业生产，有70%的产品没有批准文号，这种状况与药品管理法中要求药品所用的原料、辅料必须符合药用要求的规定相去甚远。二、我国药辅行业发展前景分析随着国家医改的不断深入，拉动医疗保健需求迅速增长，药用辅料产业迎来了新的发展机遇，其前景被普遍看好。据BCC研究公司发表的最新研究报告药品中的辅料指出，预计今后10年里，制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。随着制药行业的发展，对药用辅料的要求必将越来越高，这既是挑战也是机遇，药用辅料的发展前景十分广阔。药用辅料的快速发展实际上是医药产业整体升级的一种客观要求31、。随着药品质量和安全水平的大幅提升，特别是药品工业化生产的发展，必然要求生产药用辅料的新技术、新工艺、新设备与之相配套。同时，药用辅料如果不开发新产品，就不能满足制剂和药品生产的要求。药用辅料传统的作用往往在于帮助主药成分的释放、促进主药成分的溶解或是用于一些专门的用途，但从发展趋势来看，药用辅料所扮演的角色肯定会越来越大。随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起，药用辅料的定义也在发生改变，新的抗体或其他新概念产品都被纳入了药用辅料的范畴。如今研究人员已充分认识到了辅料对药品的生物有效性的影响，而且这些辅料具有的特点已经在被利用。另外，一些新开发的辅料被用来取代动物源性辅料，还有一些32、催生了新的剂型和先进的释药系统。先进的释药系统可以使药品制剂发生彻底的变化，并将对辅料需求产生重大的影响。比如舌膜剂、锭剂和在口腔溶化、无需水服的药片等口腔黏膜给药的出现，彻底改革了药物的释药方式，促进了辅料的应用。这种系统防止了剂量差错，迎合了越来越多人的需求，比如有语言障碍的病人、儿科病人以及老年病人。方便性和可接受性将会推动应用于先进给药系统的辅料使用量迅猛增长，这个市场潜力是不可估量的。现代剂型复杂性的增加也是促进药用辅料产业快速发展的主要原因之一。药用辅料的发展趋势是更加精细化，药用辅料供应商针对客户的不同要求，定制生产和开发一些产品和技术，用来解决制剂生产过程中可能出现的问题。其中33、，药用辅料供应商可以为研发项目推荐一种正确的辅料，也可以设计出一种具有特殊性质的新型辅料。此外，专用型、改进型和功能特性高的药用辅料也会获很大的发展，比如有些药品生产企业希望通过直接压缩（而不是需要湿法制粒）改善片剂的硬度，让片剂具有很好的含量均匀度。药用辅料还是药品生产企业降低成本的关注点。在专利到期，通用名药物竞争加剧等因素的综合影响下，药品生产企业都在思考着如何能在保证质量的前提下压缩产品开发成本，提高利润。目前，药品生产企业面临的困境之一是其利润与企业在研发上的投入不成正比，药用辅料因其对药物疗效、安全、稳定性及储存具有的重要作用而日益受到药品生产企业的重视。2008年对中国药用辅料行34、业是一个品种系列化、规格精细化发展之年，药用辅料生产企业对药品生产企业的技术和服务更加全面和周到，虽然需要解决问题还很多，但是发展仍然是药用辅料行业的主旋律。第二节 产品特点介绍及应用范围一、产品特点简介项目拟生产羟丙基甲基纤维素，其特点介绍如下：1、英文名： Hydroxypropyl Methylcellulose2、别 名： HPMC3、分子式：C8H15O8-（C10H18O6）n-C8H15O84、分子量；约860005、性 状：本品为白色或乳白色、无臭无味的纤维状或颗粒状易粉末，在水中溶解形成澄明至乳白色具有粘性的胶体溶液，一定浓度的溶液可因温度变化出现溶胶凝胶互变现象。不溶于乙醇35、氯仿和乙醚，可溶于甲醇和氯甲烷的混合溶剂中，部分型号的产品可溶于70%乙醇、丙酮、氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它有机溶剂。本品在干燥环境中稳定，其溶液在PH3.011.0之间稳定，但是水溶液易受微生物污染，水溶液耐热。本品根据生产工艺的不同分为普通型和速溶型两种，普通型在90左右的热水中能迅速分散，搅拌状态下自然冷却后溶解。溶解度随粘度的增大而减少。速溶型产品在冷水中可迅速分散，搅拌状态下迅速溶解。6、作用与用途：本品具有乳化、增稠、助悬、粘合、增粘、胶凝和成膜等特性和作用。二、产品应用范围1、在医药领域中的应用（1）作薄膜包衣材料和成膜材料，常用粘度5-15mPa.S。本品低粘度者用作片36、剂、丸剂的水溶性薄膜包衣料，使用浓度可在50%左右；高粘度者用于非水溶性薄膜包衣，使用浓度为210%。（2）作粘合剂和崩解剂，常用粘度30-100 mPa.S本品低粘度者作片剂、丸剂、颗粒剂的粘合剂和崩解剂，高粘度者仅作粘合剂，用量因型号和要求不同而异，一般为25%。（3）作增稠剂和胶体的保护胶，作增稠剂常用浓度为0.451.0%。用于增加疏水胶的稳定性，防止粒子聚结、沉淀，常用浓度为0.51.5%。（4）作阻滞剂、控释剂和致孔道剂，常用粘度4000 mPa.S、10000 mPa.S、15000 mPa.S、100000 mPa.S mPa.S高粘度型号用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨37、架缓释片的阻滞剂和控释剂；低粘度型号用于缓释或控释片的致孔道剂，使这类片剂迅速获得治疗作用的首剂量，然后再缓释或控释，以维持血中有效浓度。（5）作助悬剂，本品高粘度者是混悬型液体制剂的良好的助悬剂，其常用量为0.51.5%。2、在化工行业上的应用（1）在聚氯乙烯树脂的制造过程中做聚合或共聚的分散剂，改善PVC树脂的颗粒形状、颗粒度大小及其分布，使PVC树脂呈疏松型，易加工，制品质量高。标准要求黏度范围在40-60之间，甲氧基含量在28.0-30.0%之间，羟丙氧基含量在7-10%之间，炽灼残渣在1.0%以下。（2）建筑材料行业：本品可用在粉刷石膏、石膏腻子、水泥砂浆、墙体界面剂中用作保水剂、粘38、结剂，可提高易和性和施工性能，用量在3/1000左右。在水性涂料中使用可使涂料具有优良的稳定性，能够维持粘度均匀和颜色分散均匀，基本上不受酸碱度的影响，适用范围PH值一般在3-11。（3）在陶瓷工业中，用作模压成型惊喜陶瓷制品的粘接剂，赋予润滑性、保水性，并提高原料原始强度。浓的溶液吸附在陶瓷颗粒的表面上，使颗粒之间的摩擦作用降低并增强其润滑性，使制得的模压制品具有所要求的表面光洁度和尺寸稳定性；应用灰分较低的本品可得到卓越电性能的烧结陶瓷制品。（4）在化妆品中，调节流动性，使产品具有适当的粘度、乳化度、稳定性、润滑性和泡沫稳定性以及与表面活性剂的相溶性。（5）在皮革制造中，利用其热凝胶性能作39、皮革加工干燥时革面保护胶料的增稠剂和保水剂。（6）在纸制品、印刷油墨、纺织品、香烟等方面都有一定的作用。3、在食品工业中的应用在食品工业中作食品添加剂，用作增稠剂、乳化剂、稳定剂，用于制造饮料、冰淇淋、奶脂干酪等食品。4、在日用化工业中的应用在日用化工业中是制造香波、乳液等化妆品以及牙膏、洗涤剂等其它日化产品。第三节 项目市场需求初步分析药用辅料是药物制剂的重要组成部分，其作用在于保证药物以一定方式和程序选择性地运送到组织部位，使药物在体内按一定的速度和时间释放。因此选择适宜辅料，是药物制剂发挥疗效的关键因素之一。羟丙基甲基纤维素（HPMC）为多用途的药用辅料，可作为增稠剂、分散剂、乳化剂和成40、膜剂等。在药物片剂中作薄膜包衣、粘合剂，可显著提高药物的溶出度，并可增强片剂的防水性。还可作混悬剂、眼用制剂、缓控释剂骨架和漂浮片等。HPMC当其他合成聚合物和胶状药物结合，以阻止水和乙醇从透明水胶状药物中分离出来，并改善保水性。在高档的药品中，HPMC可占到药品片剂的1/3至2/3；随着医药行业的竞争和发展，HPMC的需求量会越来越大。羟丙甲纤维素作为药用辅料具有巨大的市场前景。事实证明，正是HPMC这些优良的应用性能渐渐的被发现，在医药行业新产品的设计中逐渐被采用，HPMC将被广泛应用到医药产品的新领域，这给HPMC带来无限的发展空间。从市场需求方面看，从2003年开始，HPMC的市场需求41、量，每年以非常大的增长率递增，价格方面也比较稳定；尽管几年来HPMC生产的发展非常迅速， HPMC的国内生产量仍然远远赶不上国内需求的增长量。2006年下半年，国内生产HPMC的企业均出现供不应求的情况，根据近几年HPMC供求关系的分析，国内HPMC的用量和产量中间还有很大的距离； HPMC不仅有广阔的市场，而且会有很大的利润空间。国外受环保问题的影响以及日本新月集团的产量缩减，国外的采购订单量大幅增加。近年来关于HPMC的统计数字说明（详见表2-1），HPMC的社会需求量每年在大幅度增加。最近五年国内药用HPMC的需求量对比表表2-1年 份实际需求量（吨/年）同比需求增长量（吨）2003年242、002004年5003002005年8003002006年12004002007年1800600根据以往HPMC每年需求量增长的情况，初步预测未来五年其市场需求量仍将保持快速增长的态势，详见下表2-2。HPMC未来五年市场需求量初步预测表2-2年份市场需求量（吨）年销售量预测（吨）国内出口2008年3000200010002009年4500270018002010年6000350025002011年7200420030002012年860049003700从上述分析可以看出，项目产品定位合理，工艺技术先进，区域优势明显。同时，公司多年发展建立起雄厚的技术优势、人力资源优势、管理优势，以及项目的43、所在地政府对项目的大力支持，也为项目成功实施提供重要保障。因此，项目建设拥有广阔的市场前景。第三章 建设规模与产品方案根据市场分析和企业经济、技术状况，本项目生产规模确定为：达产年每年可生产羟丙基甲基纤维素2000吨，产品技术规格执行中国药典CP2005标准，包装规格为20kg桶装。项目需新建羟丙基甲基纤维素车间及冷冻、空压、制氮等辅助设施，总建筑面积4340平方米，其中：羟丙基甲基纤维素车间建筑面积4040平方米（包括主厂房1580平方米，后处理工段2400平方米，罐区60平方米）；冷冻、空压、制氮等辅助设施300平方米。第四章建设场址与条件第一节 建设场址项目建设场址位于山东某某制药有限公44、司现厂区内。山东某某制药有限公司位于市北东昌府的新工业开发区内，北邻明星采暖设备厂，西临卫育北路和面粉厂，南临橡胶制品厂，东邻农田。本工程用地位于厂内东南部的空地上，东面为厂区围墙，西北面均为已有厂房，南面为一排平房及变电所。场址西临卫育北路，市内公路干线四通八达，交通便利。项目场址位置示意图详见附图一。项目总平面布置示意图详见附图二。第二节 建设条件一、工程地质条件市位于华北陆台渤海凹带，为黄河冲积平原，地表沉积着巨厚的第四纪沉积物。由于本区历史上多次受以黄河为主的洪水冲淹、改道的影响，故而形成了以冲积物河流相沉积为主的沉积地层，赋存于地层中的各含水层的水文地质特征差别很大。拟建场地区域地表45、至以下12米左右，以粉土为主，夹粉质粘土和粘土组成，厚0.53.0米不等，1240米左右为密实粉砂夹粘土层，工程地质性质良好。二、气候条件市地处山东省西部，北纬3547-3703，东经11516-11630，属于温带季风气候区，具有显著的季节变化和季风气候特征，属半干旱大陆性气候，春季干旱多风，回暖迅速，光照充足，太阳辐射强；夏季高温多雨，雨热同季；秋季天高气爽，气温下降快，太阳辐射减弱。最冷季平均最高气温 2.7最热季平均最高气温 33.5最冷季平均最低气温 -8.3最热季平均最低气温 21.4极端最高气温 41.1极端最低气温 -20.7全年平均相对湿度 68.7%最冷月平均相对湿度 6146、%最热月平均相对湿度 79%年平均大气压 1.01310pa年最大总降水量 985.0mm日最大总降水量 328.7mm最大风速 25.3m/s最大积雪厚度 130mm三、交通条件场址西临卫育北路，为本项目交通主干道。市内公路干线四通八达，交通便利。四、公用设施社会依托条件1、供电：场区现有变配电室一座，10KV电源由上一级35/10KV轻纺变电站供给，本项目需新上1000KVA变压器一台，即可满足供生产用电。2、供水：厂址地区水源为地下水，现有深井二眼，供水能力为240m3/h，供水压力为0.6MP a，尚有用水余量能够满足工程项目用水要求。3、供热：由市昌润热电有限公司供应。第五章 技术方47、案、设备方案和工程方案 第一节 技术方案一、技术方案的选择羟丙基甲基纤维素为纤维素醚衍生物，其生产目前也有干法和溶剂法两种工艺路线。干法生产工艺路线为早期开发的生产工艺，其主要生产过程为棉纤维在固体碱中进行捏合碱化，然后通入醚化剂进行醚化反应制得。这种干法生产工艺不利于醚化剂的扩散渗透，因而醚化反应效率低，并且反应不稳定，均匀性差，副反应多，得到的产品质量差。溶剂法生产工艺是将棉纤维的碱化与醚化均在惰性有机溶液中进行， 因此提高了试剂的扩散渗透速度，有利于反应过程的传质、传热，使得反应稳定，醚化均匀，醚化剂消耗少，并且醚化效率高，得到的产品质量高并且稳定。目前，国内、外多采用溶剂法这一先进生产48、工艺，不同的企业采用的溶剂不同，其反应机理基本是一致的。本项目采用溶剂法工艺路线，精制棉与碱在稀释溶剂中进行碱化反应，然后通入醚化剂进行醚化反应制得。二、工艺流程确定1、化学结构式2、反应原理3、工艺流程说明先将精龄棉短绒输入开棉机疏松，经除铁后，进粉碎系统，然后经旋风分离器、布袋器收集粉状纤维素并计量。在配碱罐中加入一定量的软水、片碱，升温化碱。先向醚化釜中依次加入一定量的甲苯和异丙醇，然后加入配制好的碱溶液，开启搅拌，再向醚化釜中加入定量的粉状纤维素，控制合适的温度与时间进行碱化。碱化完成后醚化釜中抽真空然后通入氮气置换空气，再抽真空，然后加入醚化剂环氧丙烷和氯丙烷，控制适当温度及时间进行49、醚化反应。醚化反应结束后卸压加入醋酸中和，中和完后进行脱溶，通过控制脱溶温度分别回 收低沸物和高沸物，高沸物经精馏系统精馏后回收甲苯和异丙醇，循环使用；低沸物也返回系统循环使用。脱溶完后的反应液经过滤机进行固液分离，滤液排放，滤饼用纯水进行洗涤除去固体中的杂质，后面的洗涤水返回前面循环洗涤使用。经固液分离后得到含4 5HPMC的湿料，湿料用密封桶转送至后处理工段进行造粒、干燥、粉碎后经过分析化验合格后再混合、筛分即得成品，进行称量、包装、标示、入库。 三、主要工艺流程图 1、生产流程框图生产流程框图如下：2、工艺流程图醚化工序管道及仪表流程图见附图三。脱溶工序工艺流程图见附图四。精馏工序工艺流50、程图见附图五。后处理工序工艺流程图见附图六。 第二节 主要设备方案一、设备选用原则1、本工程所选用的工艺设备必须在满足工艺要求的前提下，结构简单，便于清洗、操作与维护，节约投资，符合GMP要求。2、选用高效节能的新设备，新技术和新材料。3、关键设备实现机械化、自动化。4、在满足工艺技术的条件下，尽量利用旧设备以降低设备投资。二、设备选择1、本项目依据工艺技术要求，尽量采用近几年使用的最新型设备，在能够满足工艺生产要求的前提下，尽量立足于采用国产设备。2、羟丙基甲基纤维素装置采用真空带式过滤机，此设备具有滤饼质量好，操作简单、能耗低等优点，并且洗涤水可以大部分循环使用。改善了操作环境，性能可靠。51、3、各装置的干燥、粉碎设备尽量选用自动化水平高、系统密闭性好、节能高效设备。4、精制棉粉碎机拟引进国外先进设备，保证设备性能可靠、自动化水平高、操作简单、能耗低。三、主要设备根据生产工艺需要和上述设备选用原则，确定本项目所需主要设备及辅助设备，设备名称、数量、型号规格（技术条件）及金额详见表5-1。主厂房设备布置图见附图七。后处理工段设备布置图见附图八。主要设备一览表表5-1序号设备名称型号规格（技术条件）数量单价（万元/台）金额（万元）一生产设备414.021醚化釜容积7.40m31101.1甲苯计量槽容积3.80m3119.819.81.2回收甲苯计量槽容积3.80m3110.510.5152、.3异丙醇计量槽容积1.40m3112.3112.311.4回收异丙醇计量槽容积1.40m3128.828.81.5环氧丙烷计量槽容积1.42m3112.0512.051.6氯甲烷计量槽容积1.42m316.66.61.7软水计量槽容积0.60m3111.311.31.8热水储槽容积25.9m324.328.642脱溶釜容积10.5m3135.9235.922.1醋酸混配槽容积5.60m312.412.412.2醋酸计量槽容积0.35m310.340.342.3软水储槽15.455.452.4热软水高位槽容积4.40m321.462.922.5脱溶一级冷凝器换热面积42.2m224.38.6253、.6脱溶二级冷凝器换热面积27.8m232.47.22.7分离器容积5.40m311.951.952.8甲苯、水分离器容积2.80m311.311.312.9轻组分槽容积2.80m321.32.62.10甲苯中间槽容积3.80m313.143.143真空带式过滤机过滤面积15m2124244湿料粉碎机120205振动流化床干燥机130306微粉碎机111.311.37三次元振动筛分过滤机12.482.488混合机16.56.59蒸馏釜（塔）114.714.79.1稀异丙醇储槽容积13.0m314.864.869.2蒸馏一级冷凝器换热面积42.2m214.264.269.3蒸馏二级冷凝器换热面积54、27.8m214.264.269.4混合溶剂受槽容积2.80m311.321.329.5异丙醇受槽容积2.80m311.321.3210真空缓冲罐容积1.40m310.4250.8511配碱罐18.58.512回收甲苯储槽容积11.7m318.88.813回收异丙醇储槽容积8.27m315.55.514软水加热器12.352.3515热水加热器15.625.6216溶剂冷却器10.950.9517水环式真空泵SKA-253110.3610.3618水环式真空泵SKA-616124.48.819热水泵KQR100-16021.4752.9520软水泵KQH65-20013.633.6321返水泵55、KQR40-16010.90.922甲苯中间泵CNF40-160/N24L-214.554.5523异丙醇中间泵CNF32-160/N14L-213.733.7324稀异丙醇泵CNF40-160/N24L-216.546.5425醋酸混配泵CNF32-160/N14L-214.644.6426喷淋泵CNF32-160/N14L-214.654.6527送风机22.0428换风机11.51.529电动葫芦BCDI3-2411.211.2130电动葫芦CDI1-911.31.331甲苯储槽16.866.8632异丙醇储槽13.213.2133环氧丙烷储槽19.69.634氯甲烷储槽124.824.56、835甲苯泵CNF40-200/N34L-214.54.536异丙醇泵CN32-200/N24L-223.43.437环氧丙烷泵CNF32-200/N24L-227.27.238氯甲烷泵CNF32-200/N24N-216.96.9二辅助工段435.981循环水泵125252冷却塔DFNL-400T120203循环水过滤器21.93.84冷水机组LSBLG13.6C2B227.655.25冷水泵SLW100-2001886冷水缓冲罐22.24.47滑片空压机715PUAS08715PUAS1025.811.68空气缓冲罐21.91.89空气后冷却器24.849.6810无热再生干燥器15.6557、.611空气储罐11.721.7212螺杆压缩机SA-220AII130.5730.5713制氮空气缓冲罐122.822.814除油器125.625.615无热再生干燥器126.626.616除尘器11.621.6217制氮机138.238.218氮气储罐215.430.819加药机GCF-A27.214.420臭氧机组SK-CFG-120CD10.90.921屏蔽泵CN40-160/N24N-217.697.6922变配电设施4023其他辅助设备50合 计850第三节 工程方案一、设计依据项目设计依据主要有：1、民用建筑设计通则2、工业建筑设计规范3、工业企业设计卫生标准GBZ1-2002458、建筑照明设计标准GB50034-20045、建筑给水排水设计规范GB50015-20036、建筑设计防火规范GB50016-20067、医药工业洁净厂房设计规范（GMP）8、药品生产质量管理规范（GMP）9、建设单位提供的其他相关资料及设计要求二、设计指导思想和原则1、根据生产工艺流程设置各生产工序，合理布置物流和人流路径，方便作业，尽量避免物流及人流相互交叉、往复、迂回。2、注重新建设施与厂内原有建筑及周围环境的统一、协调，同时充分利用原有设施，避免重复建设。3、严格按建筑设计防火规范进行设计，设置必要的疏散梯、安全通道及安全门。4、洁净区集中设置，以利于生产管理。三、工程建设内容项目总建59、筑面积4340平方米，其中羟丙基甲基纤维素车间建筑面积4040平方米（包括主厂房1580平方米，后处理工段2400平方米，罐区60平方米）；冷冻、空压、制氮等辅助设施300平方米。原辅材料仓库、成品仓库、污水处理设施及其他公用设施充分利用企业现有设施，本次工程不新增建设内容。四、结构设计1、设计要求地面使用活荷载标准值按工艺要求确定,屋面使用活荷载标准值按建筑结构荷载规范确定。羟丙基甲基纤维素车间因防爆要求，采用半敞开式，后处理及包装区按GMP设计规范要求，洁净等级三十万级。2、 结构选型车间及辅助用房根据需要采用钢筋混凝土框架结构或轻型钢架结构，砖围护。五、主要建构筑物工程一览表建筑物和构筑60、物一览表表5-2序号建构筑物名称建筑结构选型生产类别耐火等级占地面积（平方米）建筑面积（平方米）备注地基基础承重结构围护结构地面楼面屋面一羟丙基甲基纤维素车间40401主厂房天然地基振动沉管灌注桩钢筋混凝土框架结构空心砖墙水泥地面水泥楼面PVC防水屋面甲类二级36015802后处理工段天然地基钢筋混凝土条型基础砖混砖墙水磨石地南铜条分格PVC防水屋面丁类二级4802400洁净等级三十万级3罐区天然地基钢筋混凝土独立基础轻型钢架砖墙不发火地面石棉瓦屋面甲类二级29060二辅助设施3001冷冻空压制氮天然地基钢筋混凝土独立基础排架结构砖墙水泥地面PVC防水屋面丁类二级300300第六章 主要原材料61、燃料供应一、主要原材料本项目生产所需主要原材料为精制棉、甲苯等，所有原材料均可在市场上采购，在多年的生产发展中，公司已与各销售单位已经建立了的良好合作关系，无论是供应能力和材料质量都能满足项目生产需要。 项目主要原材料及辅助材料的品种、需要量、价格见下表6-1。原材料及辅助材料消耗表表6-1序 号项 目技术规格单位消耗定额年耗用量单价（元/吨）金额（万元）1精制棉GB/T9107-1999吨0.8421301160024712甲苯GB2284-80吨0.1530092002763异丙醇GB7814-87吨0.05100156001564片碱GB209-93吨1.10220029006385氯甲62、烷Q/SNY010-91（95）吨2.3246405002326环氧丙烷HG2-1284-80吨0.816001210019367冰醋酸GB1628-89吨0.035707000498纸板桶个5010000017元/个1709塑料袋条1002000000.56元/条11合 计5939二、燃料动力本项目生产所需主要燃料动力主要有电、水、蒸汽等。燃料动力品种和需要量见下表6-2。 燃料及动力消耗表表6-2序号名 称技术规格消耗定额年消耗量单 价金额（万元）1循环冷却水32 0.3MPa2500吨500万吨1.5元/吨7502纯水0.2 MPa20.67吨4.134万吨3元/吨12.4023电38063、V 3相1160 kwh232万kwh0.66元/kwh153.124蒸汽0.4 MPa30吨6万吨115元/吨6905压缩空气0.6 MPa650 Nm3130万Nm33.0元/ Nm33906冷水5 0.3MPa2000吨400万吨5元/吨20007氮气0.6 MPa275 Nm355万Nm33元/ Nm3165合 计4160.52第七章 总图运输与公用辅助工程第一节 总图布置一、总平面布置本项目建设场址位于厂区的东南角。项目总建筑面积4340平方米，其中：羟丙基甲基纤维素车间4040平方米（包括主厂房1580平方米，后处理工段2400平方米，罐区60平方米）；冷冻空压制氮等辅助设施30064、平方米。1、羟丙基甲基纤维素车间羟丙基甲基纤维素车间分为主厂房、后处理厂房、罐区三部分。北为罐区，南为主厂房，西为后处理工段，流程相对流畅、管线短捷，主要电力负荷靠近变电所，车间基本位于全厂最大风频的上风向。（1）主厂房：主要布置精制棉粉碎、醚化、脱溶、溶剂回收、过滤等工序。该厂房反应介质有氯甲烷、环氧丙烷、甲苯、异丙醇等易燃易爆介质，按防爆厂房设计。主厂房为四层砼框架结构，半敞开式。层高均为6米， 一层设置真空带式过滤机及热水槽等，脱溶釜挂在二层楼板上，醚化釜挂在三层楼板上，各计量槽设在三层平台上，四层布置精制棉粉碎设备，四层室外布置冷凝器、热软水槽等。可充分利用位差，从醚化釜到脱溶釜，从脱65、溶釜到带式真空过滤机靠位差完成物料的输送。（2）后处理厂房：主要布置造粒、干燥、粉碎、混合、筛分、包装等工序。该厂房为洁净厂房，按三十万级洁净区域设计。后处理厂房为单层厂房。干燥及粉碎设备因散热量大，噪音大、粉尘多需单独隔离布置。设有操作室、办公室、检测室、工具间、沽具间、洗涤衣间等。（3）罐区：罐区内有甲A类介质氯甲烷、甲B类介质环氧丙烷、甲苯、异丙醇。甲A类与甲B类贮罐分别隔断布置，另有氯甲烷钢瓶间按实瓶间、空瓶间单独隔离划分布置，罐区为甲类火灾危险区域，根据规范设置防护堤。2、冷冻、空压、制氮等辅助设施布置羟丙基甲基纤维素车间南端。循环水设施布置在冷冻空压制氮厂房内。二、人流途径主厂房为66、一般生产车间，但为易燃易爆厂房，生产人员经更衣室更衣后可直接进入各生产岗位。精制棉粉碎工序应换防静电工作服后进入工作区域。主厂房西侧设有主楼梯，人员可从该楼梯至各层厂房，主厂房东侧设有副楼梯，可作为人员安全疏散用。后处理厂房为三十万级洁净区，生产人员进入洁净区域前先经换、脱外衣、洗手、穿洁净衣、缓冲后进入洁净生产区。非洁净区工作人员可直接进入工作岗位。三、物流途径主厂房内设有货物电梯，精制棉以及其小量原料可经货物电梯运至各楼层使用点。氯甲烷、环氧丙烷、甲苯、异丙醇等原料从罐区经泵或用氮气送至车间计量槽备用。精制棉等原料靠位差进入醚化釜进行反应，醚化完全的物料靠位差流入脱溶釜，脱溶后的物料靠位差67、流入真空带式过滤机。滤饼装桶送至后处理厂房。湿滤饼依次通过造粒、干爆粉碎、混合、筛分、包装等工序，检验合格后送往成品库贮存，包装材料自仓库送至车间包装材搁暂存间贮存，内包材料经清洁外包装后经传递窗送至内包材料暂存间暂存以备包装用。四、场区内交通组织1、道路交通项目在交通组织上做到运输线路短捷、通畅，避免交叉、往返，创造良好的生产环境。建筑物四周设置宽为5m的环形道路，转弯半径69m，满足消防及物料运输要求。采用城市混凝土道路。2、竖向布置在满足各生产工艺流程对高程的要求下，合理确定地坪标高。 因地制宜，尽量减少土石方工程量。因为此设计用地均为厂区原有用地，比较平整。确定新装置室内标高与相近原有68、建筑物一致。厂区排水采用雨污分流制，排水管接入厂区原有排水系统。3、绿化布置本工程所涉及的装置均在原有厂区内，无需新增或改造工厂防护设施。为了减少和防止污染，并满足防尘，防噪音，遮阳及美化的要求，对厂房四周进行绿化。绿化以利用空地种植草皮为主，在厂区边缘种植适宜当地生长的常绿阔叶类树种。第二节 场内外运输工程项目场外运输主要物品为原材料和辅助材料以及产品营销外运。材料主要来自省内有关地市，可通过外协、汽运到达场区，产品营销可通过外协、汽运解决。场外运输新增运输量主要由原辅材料供应部门和生产厂家负责，所以不考虑新增运输车辆。场内运输主要满足领料、成品入库的需要，以小型机动车为主。第三节公用工程与69、辅助工程一、给水工程1、场址水源情况该工程位于某某制药有限公司厂区内，其厂址地区水源为地下水，现有深井二眼，供水能力为240m3/h，供水压力为0.6MPa，水质符合国家生活饮用水标准。现在该公司一次水最大小时用水量约为的80 m3/h，尚有用水余量能够满足工程项目用水要求。2、给水系统（1）一次水给水系统：厂区内现有一次水给水管网成枝状布置，深井泵从水源井取水至蓄水池，二次加压后经一次水给水管网送至用水点使用，本工程车间接一次水管网，由厂现供水系统供水。（2）循环冷却水系统：循环冷却水回水直接余压上塔，经冷却塔冷却后，收集于塔下水池，由循环冷却水给水泵加压送给车间循环使用。为控制循环水中悬浮70、物设置旁滤器，并对循环水进行水质稳定处理，以缓蚀阻垢。循环冷却水基本流程示意如下：（3）消防给水系统消防用水由厂区现有供水设施提供。在室外布置生产消防给水管网，设室外地上式消火栓。在车间和辅助设施内设小型干粉灭火器及室内消火栓。3、用水量测算项目用水主要为生产用水。生产用水量根据生产工艺确定，生产用水包括循环冷却水、纯水和冷水。循环冷却水消耗量约为16667吨/日，纯水消耗量约为137.8吨/日，冷水消耗量约为13333吨/日。年生产天数按300天计。二、排水工程排水系统设计为分流制。生产污水经羟丙基甲基纤维素车间西侧的厂内污水处理设施处理后排入排水系统，生活污水和清洗用水经化粪池处理后排入排71、水系统。厂内排水采用暗管排水方式排入新水河污水处理厂。三、供电工程厂区现有变电所内变压器运行负荷713 KW，10KV电源由上一级35/10KV轻纺变电站供给，10KV架空线路距离3公里。本项目总装机容量约为1046KW，有功计算负荷为752KW。车间无功补偿采用高低压静电电容混合补偿的方式，补偿后的功率因数应达到0.9。生产用电负荷属于三级负荷。本工程拟新上一台1000KVA变压器即可满足需要。四、消防工程 1、室外消防系统本项目拟在建筑物周边设环状消防管网与给水系统合用，场址内沿道路设置室外地上式消火栓，间距不超过120米。2、室内消防系统本项目在车间内设置室内消火栓系统，消火栓设于明显易72、于取用地点，间距不超过30米，对于不易采用水消防的部位，应设手提式干粉灭火器。五、供热项目供热由聊城昌润热电有限公司供应，由城市供热管网接入。六、采暖及空调通风1、采暖除开敞式厂房外，其余均设计全面采暖。2、通风对余热量不大及有害物较少的厂房，原则上以自然通风为主，自然通风不能满足要求的，设置机械通风。厂房内为爆炸性危险区域，操作室、配电室、精制棉粉碎流水线房间需进行正压送风。送风机房设在防爆区之外，送风量为6000m3/h。3、空调设计羟丙基甲基纤维素车间内三十万级洁净室，需设置空调系统，温度要求2327，相对湿度4565%，该车间空调为K-3系统，采用风冷洁净式空调机，循环风量为7500 73、m3/h。房间内的气流组织均设计为上送侧下风，利用走廊回风的方式。洁净区与非洁净区或室外保持510a的正压。七、冷冻、空压、制氮1、冷冻站根据羟丙基甲基纤维素车间工艺系统用冷负荷、用冷参数及用冷方式，选用半封闭式螺杆冷水机组LSBLG11CSE二台，制冷剂为氟利昂（R22）单台设计工况制冷量为700KW。为了保证冷水循坏系统运转的平稳、安全，本设计冷水循环系统采用闭路循环系统，循环水采用软化水在冷冻水进出冷冻站处，设集分水器，以便于运行管理。制冷机配套有电气控制柜，可实现制冷机运转工况的自动调节，运转过程中视负荷大小机组自动开启和关闭压缩机的台数，采用先进的微机控制系统，实现全自动能量调节、报74、警、故障保护。 2、空压站根据工艺用气情况，选用2台螺杆空气压缩机LU710-22A，一开一备。排气量为3.4m3/min，排气压力为0.6MPa。经降温后一路空气去各空气使用点，另一路空气经无热再生干燥过滤装置、高效除油器等去各仪表空气用户。3、制氮本项目所需氮气主要为羟丙基甲基纤维素车间的醚化釜、脱溶釜的氮气置换、保护、氯甲烷原料的输送、保护等。所需氮气量为：最大0.8 m3/min，氮气含量99.99%，供氮气压力：0.7 MPa，温度40。根据工艺用氮气的要求设计选用MPF3050制氮机组一套。 处理气量为50 m3h。该制氮机组是利用压缩空气变压吸附原理采用碳分子筛吸附生产纯度为9975、.9%的氮气，利用氮气纯化装置可将氮气纯度提高到99.99%上。为提供干燥的压缩空气，配套选用螺杆式空气压缩机一台。同时选用氮气纯化装置一套。该装置附有电气控制柜，对整个生产过程全自动控制。八、维修设施工厂现设有动力维修车间，负责厂内工艺设备、电气、仪表设备的日常维护，本项目可依托厂原有维修人员及维修设施。第八章 节能措施分析能源是发展国民经济的动力，是提高人民生活水平的重要物质基础。随着我国经济社会在今后较长时间内仍将保持快速发展的态势，对能源的需求将会日益增加。从总量上看，我国是能源大国，品种丰富，但人均能源占有量低于世界的平均水平，而且能源利用率低，一般仅有45%，仅为日本的50%，美国76、的60%，对外依存度逐年增加。为此，本着合理利用能源、提高能源利用效率的原则，项目在生产车间、配套公用工程、工艺技术、设备选型等方面采取以下节能措施，以达到最大限度节约能源的目的。一、工艺方面1、本项目羟丙基甲基纤维素装置由于开发的新工艺技术先进， 反应转化率高，副反应少，收率高，产品质量好，因而每吨产品的消耗指标较低。2、在工艺装置中，凡是附搅拌器的设备，为了达到节能的目的，设计中都采用变频调速器调节搅拌速度，使搅拌设备处于最佳运行状态。3、工艺生产过程中，溶剂气体的冷凝和冷却，皆采用二级冷凝、冷却，第一级冷凝器采用循环冷却水降温，第二级冷却器采用冷水降温。羟丙基纤维素的反应降温过程也分阶段77、先用循环冷却水降低到一定温度后才改用冷水继续降温，这样生产冷却水尽量采用循环水，减少制冷量的消耗。工艺生产过程中产生的蒸汽冷凝水最大限度地回收利用。4、在选择车间工艺设备时，尽量选用国内先进的节能设备，尤其是真空带式过滤机、干燥机组等工艺设备，另外关键设备引进国外先进设备，如精制棉粉碎机，降低能源消耗。5、设备布置在满足工艺要求的前提下，尽可能利用厂房位差， 实现物料输送自流，以减少输送设备，并且尽量缩小空调面积，以节省能源。6、需保冷的设备应尽量集中布置，并与操作环境较热的岗位尽量分开，以便形成独立冷环境，减少冷量损失。同时需要保冷或保温的设备及管道，要用保温材料隔热，减少能耗。二、电气方面78、1、用电设备无功功率补偿尽量靠近用电负荷。2、变配电所低压侧并联电容器进行补偿，提高功率因数。3、电力变压器选用S 9型节能变压器。4、厂房内一般照明选用荧光灯等高效光源，操作室与办公室选用带无功补偿电子镇流器荧光灯具。5、动能计量采用三级计量，50kW及以上用电设备单独装表计量。三、暖通方面1、设备尽量选用节能型制冷，排通风设备，所有冷、热设备及管道均保温。2、合理确定排风量，减少空调面积，降低能耗。3、空调通风设备选用变频风机，以根据需要调节风量，达到节能目的。4、采暖换热设备为智能换热机组，对供水温度进行智能调节。5、采用双层塑钢窗，减小厂房冷热负荷，达到节能目的。四、建筑结构方面在满足79、生产厂房必要的采光通风的前提下，根据需要兼顾建筑外表美观，合理设计门窗位置大小，如减少结构自垂并满足厂房冬季保温、夏季隔热的要求，屋面设保温隔热层等有效措施。五、给排水方面1、为节约水资源，降低能源，本工程中循环回水都带压返回循环冷却水系统降温后重复使用。2、尽量做到蒸汽冷凝水的回收利用。3、采用节水型水暖器材和卫生洁具。第九章 环境影响评价第一节 项目场址环境现状山东某某制药股份有限公司位于市北东昌府的新工业开发区内，北临明星采暖设备厂，西邻卫育北路和面粉厂，南邻橡塑制品厂，东面为农田。该处地势平坦，地形开阔，属暖温带季风区大陆性气候。根据市环保局提供的证明资料，厂区周围大气、地下水环境状况80、良好。主要的纳污河流徒骇河已受到不同程度的污染，要求排入徒骇河的排污水体达标排放。山东某某制药有限公司是1998年8月原聊城制药厂资产重组而成，原聊城制药厂生产规模小，主要产品有微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、淀粉糊精等，因工艺装置为间歇生产，各装置排放主要以酸碱废水为主，目前，位于项目的西侧有一套综合污水治理设施，可以使全厂污水达标排放。经环保处理废水排入新水河污水处理厂。第二节 项目建设与运营对环境的影响一、项目建设对环境的影响项目建设阶段会对周围环境产生一定程度的不利影响，但是在施工结束后，这种影响也随之消失。这一阶段对环境的影响较小，为短期、可逆的影响。二、项目生产过81、程产生的污染物对环境的影响1、主要污染源拟建羟丙基甲基纤维素装置生产过程中产生的污染源主要有废气、废液、废水和废渣。2、主要污染物主要污染物和噪音设备见下表9-1。主要污染物一览表表9-1序号名称污染源名称组成及特性数据排放特性排放量排放方式1废气羟丙基甲基纤维素脱溶釜及蒸馏釜不凝气微量甲醚、氯甲烷、甲苯、异丙醇30mg/m3间断1000m3/h25m高空排放2废液羟丙基甲基纤维素蒸馏液水：97.5%异丙醇0.5%其他2.0%间断1.72m3/天送污水处理工段3废水羟丙基甲基纤维素真空带式过滤机过滤洗涤水水：98.4%甲苯0.1%纤维素0.5%羟丙甲纤维素0.5%间断.45m3/天送污水处理工82、段4废渣污水处理站活性污泥间断6m3/天含水90%生活垃圾外运噪音设备一览表表9-2序号噪音源名称数量噪音值处理措施处理前处理后1气流干燥机组18580减震基础、室内放置2粉碎机组19085减震基础、室内放置3旋转闪蒸干燥机组19085减震基础、室内放置4其他机泵若干85风机进出口装消音器，室内放置第三节 环境保护措施一、环保依据1、中华人民共和国环境影响评价法2、环境空气质量标准GB3095-1996二级3、地面水环境质量标准GB3838-88类4、污水综合排放标准GB897819-1996二圾5、大气污染物综合排放标准GB16297-1996二级6、工业企业厂界噪声标准GB 12349-983、0类7、大气环境质量标准8、城市污水再生利用 城市杂用水水质标准GB/T 18920-20029、粪便无害化卫生标准二、综合利用与治理措施1、废气羟丙基甲基纤维素脱溶釜及蒸馏釜排放的不凝气主要污染成份为甲苯、甲醚、氯甲烷、异丙醇等，小时最大排放量不超过45克，亦由25m高烟囱放空。排放的尾气量比较少，排放浓度低于大气污染物排放标准二级标准要求。2、废水治理通过对排放废水、废液的水质分析，决定采取物化加生化的处理方案。羟丙基甲基纤维车间过滤洗涤水经气浮后同其他废水进入 调节池，通过水质、水量的调节，再由提升泵送入生物接触氧化池，生物接触氧化池中有半软性纤维填料，通过填料上的生物膜降解水中的有机物84、，生化处理后有机物的降解率能达85-95%，生物接触氧化池出水再经二沉池沉降脱落的生物膜后直接排放。符合污水综合排放标准二级标准要求，二沉池排泥和气浮池出渣经污泥浓缩池浓缩后，由板框压滤机压滤，泥饼做为工业垃圾外运。3、噪音防治拟建装置产生的噪音主要为粉碎机组产生的机械噪音和干燥机组、空压机、泵等产生的空气动力性噪音，为了改善操作环境，在设备选型时尽量选用低噪音设备，对噪音比较大的粉碎机、干燥机组等除设防震基础外，进行隔离操作，并对操作室作隔音处理，对厂区周围及高噪音设备周围种植降噪植物，工人不设固定岗，只作巡回检查，根据噪音随距离衰减和屏蔽作用，预计噪音可达工业企业厂界噪声标准级标准要求。三85、环保监测与管理1、环境监测与管理机械为了加强环境管理，厂内设置与生产车间和其他职能科室相平行的环保科，负责各车间生产建设中的环境管理，制定有关环保规章制度，并对其执行和环保设备的运转情况进行监督检查，协同有关部门解决生产建设中的环境问题，环保科设科长一名，工作人员一名，有关车间设兼职环保员1名，环保科下设监测站一个，技术人员l至2名，承担全厂的环境监测任务，建立健全站内各项规章制度，按规定和要求按时完成监测报告表，做好本站职工的技术培训工作。2、监测设备PH计 一台 普通声级计 一台流速计 一台 电冰箱 一台分光光度计 一台 可调电炉 一台烟尘测试仪 一台 其他玻璃器皿 若干3、环境监测制度86、为了解决新建工程的环境质量状况，及时处理生产建设中的环境问题，应建立相应的环境监测制度，包括常规监测和非正常状态下的环境监测，常规监测包括地面水、地下水、大气污染和噪音，非正常状态污染物监测是针对该状态下所排污染物的种类进行。4、监测项目地面水：PH、SS、CODcr、BOD5、NH-N、含盐量、F。地下水：Pti、F-、硬度、S4-2大气： S02、粉尘、NOx、甲苯等有机物噪音： 厂界、岗位等处噪音四、施工过程中的环境保护项目在施工过程中，机械设备噪音及施工中粉尘对周围人群和环境会造成污染。因此，项目实施时应根据环保有关规定要求，结合项目所处地理位置，制定相应的环保措施，以防止或减轻粉尘、87、噪声、振动、建筑垃圾等对周围环境的污染和危害。要加强对施工单位的管理，按计划进度施工，扬尘太大时洒水降尘，尽量减少环境粉尘浓度。工地出行车辆必须将车轮清洗干净方可上路，并采取相应措施避免车厢装载的土料等物的泄漏。要求施工单位采取防范措施，减少雨季施工时的水土流失，尽可能及早恢复植被，抑制水土流失和净化空气。五、绿化设计绿化布置采取点、线、面相结合的绿化方式，以厂前区为重点，种植草坪，并点缀以花木，营造宽敞的视觉空间和优美的环境。同时，沿道路两旁，建筑物周围及围墙边种植行道树或草坪，使绿地遍及厂内各处。在美化环境的同时起到防尘和净化空气，减少噪声和阻隔噪声传播，调节温、湿度的作用。通过环境绿化，88、创造舒适典雅、优美宜人的厂容厂貌和符合环保要求的厂区环境。第四节 环境影响评价通过对项目场址环境现状、项目建设与运营对环境的影响及环境保护措施的分析，项目建设符合国家环境保护法律法规和环境功能规划的要求，不会对周围自然环境、生态环境和社会环境造成破坏。第十章 劳动安全卫生与消防第一节 危害因素及危害程度分析本项目为山东某某制药有限公司新建项目，新建羟丙基甲基纤维素车间位于厂区的东南部，车间主厂房和罐区生产过程中使用的主要原料多为易燃、易爆及有毒物质。车间还存在有用电设备以及噪声。粉尘和机械伤害等危害因素。项目建成投入使用后，无有毒有害物质产生，高空、高温、高压、辐射、振动、噪声等危险性作业场所89、，对可能产生的触电、火灾、机械伤害等事故采取必要防范措施。第二节 设计原则及设计遵循标准为了确保项目投产后具有良好的工作环境和劳动条件，保护职工的安全与健康，本项目在设计中将贯彻和执行国家的有关政策、规范和标准，充分考虑职工劳动与安全卫生等方面的有效措施，在工程设计中遵循以下标准：一、建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定劳动部令二、 药品生产质量管理规范国家药品监督管理局1998年修订三、建筑设计防火规范GBJ16-87四、建筑物防雷设计规范GB50057-94五、医药工业洁净厂房设计规范国家医药管理局1996年六、工业企业设汁卫生标准TJ36-79七、工业企业厂界噪音标准GB12349-9090、八、工业企业噪声控制设汁规范GBJ87-85九、工业企业采暖通风和空气调节设计规范GBJ19-87十、工业企业采光设计标准GB50033-91十一、爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范GB 50058-92十二、化工企业防静电接地设计规范HGJ 21-89十三、压力容器设计规范GB150-1998十四、压力管道安全管理与监察规定劳部发1996140号十五、大气污染物综合排放标准B16297-1996十六、环境空气质量标准B3095-1996十七、污水综合排放标准B 8978-1996第三节 职业安全一、建设项目生产过程中职业危害因素的分析1、生产过程中主要有害物质和危害物性见表10-1。有害物质91、的种类及危害物性表10-1名称理化性质危害特性空气中最高允许浓度侵入途径氢氧化钠强腐蚀性，皮肤或粘膜接触后会起水泡，龟裂或糜烂，呈化学烧灼现象，尤其对眼睛有强烈的渗透作用，会引起失明。皮肤甲苯无色透明液体，易挥发，有苯样气味甲苯对皮肤有刺激作用，甲苯的蒸汽对人有强烈的毒性，吸入甲苯蒸汽时会引起过度疲惫激烈兴奋、恶心、头痛等。可被皮肤吸收而中毒。100ppm皮肤、呼吸道异丙醇无色透明液体，有类似乙醇的气味异丙醇生理作用和乙醇相似，对人有麻醉作用，可被皮肤吸收造成中毒，经常吸入异丙醇蒸气能刺激粘膜。1020mg/m3皮肤、呼吸道氯甲烷常温常压下为无色气体，有乙醚气味。加压为透明液体。氯甲烷主要作用92、于中枢神经系统，有刺激和麻醉作用，并能损害肝和肾。液态氯甲烷与皮肤接触会造成冻伤，经常吸入甲烷蒸气，会引起慢性或亚急性中毒。100ppm皮肤、呼吸道环氧丙烷为无色液体，有类似乙醚气味。环氧丙烷对皮肤、眼睛、气管粘膜有刺激作用，与他水溶液接触能损害肝和肾。100ppm（240mg/m3）皮肤、呼吸道冰醋酸无色透明液体，有刺激气味冰醋酸溶液毒性强，能引起来重炎症，有腐蚀性，能刺激食道和胃，引起呕吐、腹泻、循环系统麻痹、酸中毒、尿毒症和血尿而致死。10mg/m3皮肤、呼吸道2、各类电气及用电传动设备，除机械伤害外，还会发生人身触电事故。3、各类机械设备，会产生一定程度的噪音，另外干燥和粉碎设备，当操93、作不当时，会有粉尘对人体造成伤害。二、劳动安全卫生防护措施1、总图布置本工程设计中，根据厂房的功能，尽量合并或毗邻，同时也考虑厂区原有的布局现状，使新建项目组成一个有机整体，也具有相对的独立性，以便于生产和管理。在总图布置中，充分考虑各建筑物的防火间距，安全疏散以及自然条件等方面的问题，确保其符合国家的有关规定。2、建筑具有易燃、易爆介质的生产厂房应严格遵守防火、防爆等安全规范、标准的规定，建筑物按建筑防火设计规范的规定进行设计，建筑物采用屋面避雷针，防止直接雷击及感应电击。3、设备压力容器均按压力容器设计规范的规定进行设计和检验，高温和低温设备及管道外部均需包绝缘材料。4、电气电气设计严格按94、爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范的规定选择动力及照明电气设备及配备方式。根据化工企业防静电接地设计规范的规定，对爆炸和火灾解除场所可能产生静电危害的气体，采用静电按地措施。5、通风为了防止易燃气体与空气形成爆炸性混合性，因此生产设备和容器尽可能密闭，物料输送过程中防止跑冒滴漏。设备布置时尽量考虑敞开或半敞开式框架，对于封闭厂房除了设有良好自然通风外，还必须设有强制通风，例如采用强制送风或抽风措施，或者在门窗上安装换风机，或者设置移动式风机等。定期监测生产厂房内空气中有害物质的浓度，保证安全生产。6、防噪音选用噪声低的设备，另外噪声大的设备应采取消声，隔声等措施，并且采取隔离操作，必要时穿戴防95、噪声用品上岗操作，满足规定要求。7、防腐蚀接触有害物质的操作人员应配带口罩。手套，眼镜等防护用品，并在生产厂房内备有氧气呼吸器。进入有毒气体浓度高的车间应携带气体防毒面具。为方便紧急情况下自救，在散发腐蚀性物质处设有紧急喷淋装置及必备有急救品。建筑结构设计及设备选材设计选用行之有效的防腐处理方法及防腐材料。洗眼-淋浴器在室内或室外通道附近设置1个或多个洗眼-淋浴器。冼眼-淋浴器需与温水系统相连按。任何时候均能提供25-35温水。8、防火、防爆、防毒在总图设计和建筑结构设计中，充分考虑各建筑物的安全间距及消防通道。车间内设置诱导灯、安全疏散通道。楼梯、安全门，防火门，有毒与易燃气体浓度报警仪、火96、灾报警系统，室内外消防器材等。建筑物采取相田的耐火等级。9、防机械伤害对机械运转部分设置安全防护罩，严禁在运转设备上放置杂物及工具，定期检修，以免因长期失修造成事故。10、防尘对产生灰尘的部位采取机械排风和局部排风措施，避免粉尘飞扬和二次污染。11、减轻重体力劳动固体物料尽量采用机械运输，液体原料采用管道运送，尽量减轻工人劳动强度，维持生产环境的整洁。12、卫生防护人员进入洁净生产车间后均设置换鞋、更衣室。进入有洁净级别要求的生产区域除上述更衣室外，另设有洁净衣更衣室，保证生产区洁净级别及人员的要求。车间平面布置中尽可能做到了人货分流，互不干忧，避免交叉污染。除人货净化外，各生产场所根据生产性97、质和要求，分一般区、舒适性空调区、三十万级区，洁净生产区空气根据其洁净级别作相应处理，以保证其洁净度满足GMP要求。三、机构设置和人员配备为统一管理劳动安全卫生工作，各车间内设专职的或兼职的安全管理员，其主要职责为：安全教育、安全措施的落实和维护保养、安全检查、安全监督、劳动保护、抢救病人等。生产操作人员要具有一定的文化素质，经过专门培训，熟知各项安全操作规程和各种物料特性，掌握防火、防爆、防腐蚀等各项安全设施的使用。四、安全卫生预期效果评价本设计严格遵循国家的有关劳动安全卫生的政策，并根据实际情况采取相应的合理措施，另外对生产工人进行劳动安全卫生知识的专门培训与考核，制定一整套安全规程，因此98、可预计本设计在防火、防爆、安全卫生、劳动保护等方面可达到国家有关部门的规定要求，能最大限度地改善劳动条件，消除一切不安全因素，杜绝事故的发生或蔓延扩大，确保生产的正常运行，确保职工的人身安全和健康。 第四节 消防措施一、工程的消防基本情况山东某某制药有限公司内建有消防给水系统，蓄水池容量：400m3，有给水加压系统一套，最大供水量为240m3/hr，供水压力为0.5MPa。厂区内现有消防通道，室外消防给水管网上设有室外消火栓，在室内及各装置区设有室内消火栓和小型灭火器。公司内设有保卫科，负责管理厂内消防设施，负责消防知识的培训和演练。市消防大队距该公司距离为4km，接到报警后5分钟内消防车即可99、到达现场抢救。二、本工程的生产火灾危险性类别羟丙基甲基纤维素车间主厂房，火灾危险性为甲类，建筑耐火等级为二级。车间罐区，火灾危险性甲类，建筑耐火等级为二级。车间后处理工段火灾危险性丁类，建筑耐火等级为二级。三、消防措施（1）设计依据建筑设计防火规范（GB50016-2006）建筑灭火器配置设计规范（GBJ140-90）（97年局部修订版）石油化工企业设计防火规范（GBJ50160-92）（99年局部修订版）爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范（GB50058-92）建筑抗震设计规范（GBJ11-89）建筑物防雷设计规范（GB50057-94）（2）消防措施和设施消防工程是为防止不正常事态的蔓延和100、减少事故灾害损失程度的重要措施和保障，按照“预防为主、防消结合”的消防工程指导方针，本项目设计依据有关法规与规定，采取了如下必要的消防安全措施。工艺工艺配置中将涉及到的易燃、易爆物质及设备集中布置。管道采用非易燃材料，设备和管道防静电接地，对有易燃易爆介质的设备和管道，考虑了相应的压力等级和法兰连接形式，设备排空经阻火器后高空排放。电气及通信防火防爆区域选用阻燃或耐火型铜蕊电缆及密闭、防腐、防爆型电器设备，厂房内设事故疏散照明，做防雷、防静电设计，消防设备采用双电源供电，防爆区设防爆型感烟、感温探测器及手动报警按钮，非防爆区采用普通型感烟、感温探测器及手动报警按钮。总图及土建各生产厂房周围已形101、成环状路网，便于消防车通行。厂旁安全出口的数目多于两个，厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离符合建筑设计防火规范（GB50016-2006）要求。厂房内防爆区与非防爆区采用防爆墙分隔，防爆区内保证泄压面积与厂房体积的比值在规定要求的范围内。并按建筑耐火等级二级的设计要求，选择符合防火要求的各类耐火性能好与非燃烧的建筑材料。地面采用不发火花的水磨石地面，有吊顶要求的区域采用非燃烧，阻燃等耐火材料。给水消防本工程室外消防用水量为不小于25L/S，室内消防用水量为10L/S。在新建厂房外布置消防给水管网，设室外消火栓，室外消火栓的保护半径为120m。厂房内设室内消火栓，消火栓的布置保证有两支水枪的102、充实水柱同时到达室内任何部位。在不宜用水灭火的场所及建筑物内，设干粉灭火器。通风在防爆区内选用防爆电机，保证室内必要的换气次数，设置局部排风和事故排风设施。通风材料选用具有防火性能好的材料，空调送回风管道在进出空调间防爆墙等处设置止回阀和防火阀。第十一章组织机构与人力资源配置第一节 组织机构项目实施由山东某某制药有限公司具体负责，对项目的策划、资金筹措、工程建设、生产经营等实行全过程管理。项目建成投入运营后，实行董事会领导下的总经理负责制，根据生产需要设置组织机构。其初步组织机构见下图：董事长总经理销 售 副 总 生 产 副 总 财 务 副 总 工 会 主 席 销 管 部 业 务经理一 车 间103、二 车 间生 产 设 备部包 装部财务部安保工会 供应部质 量部人力资源部第二节 人力资源配置一、劳动定员项目建成后，主要管理、生产、技术等人员可由企业内部竞争上岗，其他人员可采取面向社会采取公开招聘、择优录用的方式。劳动定员根据生产规模确定新增83人，其中生产人员70人，辅助生产人员8人，其他人员5人。二、生产作业班次根据生产工艺流程，生产工人工作制度为连续工作制，每天三班，每班8小时。管理、财务、营销等人员实行一班制。三、员工技能素质要求从事生产质量管理的人员具有大专以上学历，中级技术职称。公司始终坚持以人为本的管理，目前企业正按照市场运作规律，探讨实行产权多元化，由管理人员持有股份，以调104、动管理人员的工作积极性，发挥企业自身的人才优势，积极参与国内药用辅料行业的市场竞争。根据不同岗位职责，对上岗人员进行岗前培训，经考核合格后上岗，培训后对员工基本要求是：1、了解设备的性能和使用方法，熟练掌握工艺技术原理，处理和解决生产过程中各种参数的变化，解决生产中出现的问题。2、掌握产品质量标准及检验方法。3、了解有关市场、产品成本分析、管理、安全等方面的业务知识。第十二章 项目实施进度计划项目计划于2008年7月底前完成立项、规划、勘察设计、招标等前期准备工作，2008年8月开工建设，建设期一年，期间完成项目的土建、安装、装饰、道路、绿化等工程，预计2009年7月底工程全部竣工，经验收合格105、后投入使用。项目实施进度计划表表12-1实施阶段2008年2009年56789101112123456789101112立项、规划招 标勘察设计土建工程设备购置、安装及调试室外工程公用设施竣工验收投入使用第十三章投资估算及资金筹措第一节 投资估算编制依据及说明一、投资估算编制依据1、山东省建筑安装工程消耗量定额2、山东省建筑安装工程消耗量定额2006年价目表3、投资项目可行性研究指南（试用版）4、建设项目经济评价方法与参数（第三版）5、类似工程建设经济指标6、设备及材料按现行市场价格估算7、建设单位提供的其它资料二、投资估算编制说明1、新建项目位于厂区的东南部，不需要新征土地，故投资估算中不计106、土地费用。2、城市建设综合配套费根据市现行有关规定，按总建筑面积238.5元/平方米估算。3、防空地下室易地建设费暂按地面总建筑面积的2.5%，每平方米2000元缴纳。具体征缴标准需在项目取得规划意见后由人防部门审批。4、勘察设计费、工程监理费等按照建设部颁发的收费标准及山东省、市有关规定执行，并参照当地市场价进行估算。5、前期工作费包括可行性研究费、招标管理费、环境影响评价费、规划管理费、施工图纸审查费等相关规费。6、预备费用按建筑工程费用、设备购置安装费与其他费用之和的8%计算。第二节 投资估算经初步估算，本项目总投资为2445万元，其中：建设投资1966万元，铺底流动资金479万元。投资107、构成如下：一、建筑工程费用468万元，包括土建、道路、绿化、公用设施等工程费用。二、设备购置费用850万元，包括生产制造设备和辅助设备的购置费用。三、设备安装费取设备费用的30%估算，约255万元，包括各生产设备安装费、辅助设备安装费、管道安装费等。四、其他费用247万元，包括城市建设配套费、工程设计费、工程监理费、联合试运转费等。五、预备费用146万元。按建筑工程费、设备购置及安装费和其他费用之和的8%估算。六、铺底流动资金479万元。流动资金采用详细估算法计算，经测算，流动资金需要量约为1596万元。铺底流动资金占流动资金总额的30%，约479万元。流动资金估算详见附表1。项目建设投资估算108、详见表13-113-4。投资估算汇总表表13-1 序 号费用名称投资额（万元）备 注1建设投资19661.1建筑工程费用468详见表13-21.2设备购置费用850详见表13-31.3设备安装费用2551.4其他费用247详见表13-41.5基本预备费1462铺底流动资金479详见附表1总投资2445建筑工程费用估算明细表表13-2 序 号名 称面 积（m2）估算投资额（万元）一羟丙基甲基纤维素车间40404041主厂房15801582后处理工段24002403罐区606二冷冻空压制氮等辅助设施30024三公用工程401道路及停车场302绿化工程10合计468设备购置费用估算明细表表13-3序109、号设备名称型号规格（技术条件）数量单价（万元/台）金额（万元）一生产设备414.021醚化釜容积7.40m31101.1甲苯计量槽容积3.80m3119.819.81.2回收甲苯计量槽容积3.80m3110.510.51.3异丙醇计量槽容积1.40m3112.3112.311.4回收异丙醇计量槽容积1.40m3128.828.81.5环氧丙烷计量槽容积1.42m3112.0512.051.6氯甲烷计量槽容积1.42m316.66.61.7软水计量槽容积0.60m3111.311.31.8热水储槽容积25.9m324.328.642脱溶釜容积10.5m3135.9235.922.1醋酸混配槽容积110、5.60m312.412.412.2醋酸计量槽容积0.35m310.340.342.3软水储槽15.455.452.4热软水高位槽容积4.40m321.462.922.5脱溶一级冷凝器换热面积42.2m224.38.62.6脱溶二级冷凝器换热面积27.8m232.47.22.7分离器容积5.40m311.951.952.8甲苯、水分离器容积2.80m311.311.312.9轻组分槽容积2.80m321.32.62.10甲苯中间槽容积3.80m313.143.143真空带式过滤机过滤面积15m2124244湿料粉碎机120205振动流化床干燥机130306微粉碎机111.311.37三次元振动111、筛分过滤机12.482.488混合机16.56.59蒸馏釜（塔）114.714.79.1稀异丙醇储槽容积13.0m314.864.869.2蒸馏一级冷凝器换热面积42.2m214.264.269.3蒸馏二级冷凝器换热面积27.8m214.264.269.4混合溶剂受槽容积2.80m311.321.329.5异丙醇受槽容积2.80m311.321.3210真空缓冲罐容积1.40m310.4250.8511配碱罐18.58.512回收甲苯储槽容积11.7m318.88.813回收异丙醇储槽容积8.27m315.55.514软水加热器12.352.3515热水加热器15.625.6216溶剂冷却器1112、0.950.9517水环式真空泵SKA-253110.3610.3618水环式真空泵SKA-616124.48.819热水泵KQR100-16021.4752.9520软水泵KQH65-20013.633.6321返水泵KQR40-16010.90.922甲苯中间泵CNF40-160/N24L-214.554.5523异丙醇中间泵CNF32-160/N14L-213.733.7324稀异丙醇泵CNF40-160/N24L-216.546.5425醋酸混配泵CNF32-160/N14L-214.644.6426喷淋泵CNF32-160/N14L-214.654.6527送风机22.0428换风机113、11.51.529电动葫芦BCDI3-2411.211.2130电动葫芦CDI1-911.31.331甲苯储槽16.866.8632异丙醇储槽13.213.2133环氧丙烷储槽19.69.634氯甲烷储槽124.824.835甲苯泵CNF40-200/N34L-214.54.536异丙醇泵CN32-200/N24L-223.43.437环氧丙烷泵CNF32-200/N24L-227.27.238氯甲烷泵CNF32-200/N24N-216.96.9二辅助工段435.981循环水泵125252冷却塔DFNL-400T120203循环水过滤器21.93.84冷水机组LSBLG13.6C2B227.114、655.25冷水泵SLW100-2001886冷水缓冲罐22.24.47滑片空压机715PUAS08715PUAS1025.811.68空气缓冲罐21.91.89空气后冷却器24.849.6810无热再生干燥器15.65.611空气储罐11.721.7212螺杆压缩机SA-220AII130.5730.5713制氮空气缓冲罐122.822.814除油器125.625.615无热再生干燥器126.626.616除尘器11.621.6217制氮机138.238.218氮气储罐215.430.819加药机GCF-A27.214.420臭氧机组SK-CFG-120CD10.90.921屏蔽泵CN40-115、160/N24N-217.697.6922变配电设施4023其他辅助设备50合 计850其他费用估算明细表表13-4 序号项目名称估算投资额（万元）备 注1基础设施配套费1034340平方米238.5元/平方米2人防易地建设费2243402.5%2000元/平方米3勘察设计费20建筑工程费的4.18%4工程监理费14建筑工程费的3.0%5前期工作费30包括可研、招标、规划管理等费用6联合试运转费407生产人员培训费11生产定员83人，650元/人，培训期2个月8办公及生活家俱购置费7劳动定员83人，840元/人合 计247 第三节 资金筹措及使用计划一、资金筹措本项目工程总投资为2445万元，116、资金筹措方式如下：1、申请区域经济协调发展专项资金600万元。2、建设单位自筹资金1845万元。二、资金使用计划根据项目实施进度、融资方案和资金到位的可能性，工程建设投资需在建设期内逐步投入。第十四章 财务分析与评价第一节 财务评价基础数据与参数选取一、经济效益评价遵循的依据1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）2、投资项目可行性研究指南（试用版）3、工业企业会计制度二、项目计算期及生产负荷项目计算期定为11年，建设期1年，生产经营10年。生产经营期第一年生产负荷为70%，其后各年为100%。三、财务基准收益率参照目前该行业融资前税前指标，财务基准收益率（Ic）取15%。第二节 销售收入及税117、金估算一、销售收入产品产量以生产规模计算，产品销售价格根据建设单位提供的平均单价为依据。项目年生产羟丙甲基纤维素2000吨。销售均价为75000元/吨。经测算，年销售收入为15000万元。二、税金及附加费本项目需缴纳增值税，销项税：增值税率为17%；进项税为17%。城市维护建设税和教育费附加分别按增值税的7%和4%计算。销售收入及销售税金计算表见附表2。三、所得税率企业所得税率按25%征收。第三节 成本费用估算一、原材料及辅助材料原材料及辅助材料成本按单耗指标和生产规模进行计算。经计算，达产年原材料及辅助材料成本为5939万元。原材料及辅助材料消耗计算详见表14-1。原材料及辅助材料消耗表表1118、4-1序号项目单位年耗用量单价（元/吨）金额（万元）1精制棉吨21301160024712甲苯吨30092002763异丙醇吨100156001564片碱吨220029006385氯甲烷吨46405002326环氧丙烷吨16001210019367冰醋酸吨707000498纸板桶个10000017元/个1709塑料袋条2000000.56元/条11合 计5939二、燃料动力费项目生产所需主要燃料动力主要有电、水、蒸汽、压缩空气、氮气等。经测算，达产年燃料动力费约为4161万元。燃料动力费计算详见表14-2。燃料及动力消耗表表14-2序 号名称 年消耗量单 价金额（万元）1循环冷却水500万吨1119、.5元/吨7502纯水4.134万吨3元/吨12.4023电232万kwh0.66元/kwh153.124蒸汽6万吨115元/吨6905压缩空气130万Nm33元/ Nm33906冷水400万吨5元/吨20007氮气55万Nm33元/ Nm3165合 计4160.522三、工资及福利费本项目劳动定员为83人，每人年均工资及福利按12650元/年计算，年工资及福利总额为105万元。四、折旧费本项目固定资产原值为1908万元，其中，房屋及建筑物原值为1058万元，折旧年限按20年计算；机械设备原值为850万元，折旧年限按10年计算，净残值率均取5%。 其他资产原值58万元，摊销按5年计取。五、修理120、费修理费按设备折旧费的20%计取。六、其他费用1、制造费用制造费用包括车间经费、办公费、差旅费等生产过程中发生的各项费用，以年销售收入的5%计取。2、管理费用管理费用包括办公费、差旅费、劳保费、工会经费、保险费、招待费等项费用，以年工资及福利的150%计取。3、销售费用销售费用包括广告费、差旅费等销售过程中发生的各项费用，以年销售收入的10%计取。总成本费用计算见附表3。固定资产折旧计算见附表4。无形及递延资产摊销计算见附表5。第四节 财务分析一、利润总额及分配项目建成投产后年均实现利润2280万元，所得税按25%计算，盈余公积金按税后利润的10%提取，项目利润总额及分配见附表6。二、财务盈利121、能力分析 1、利润率 年均利润总额（1）投资利润率= 100% =93.25% 总投资 年均利润总额（2）销售利润率= 100% =15.67% 销售收入2、财务评价指标（1）全部投资财务现金流量表计算如下：财务评价指标明细表表14-3指标名称所得税前指标所得税后指标财务内部收益率76.80%58%财务净现值(Ic=15%)7864万元5450万元投资回收期2.72年3.21年全部投资财务现金流量表见附表7。第五节 不确定性分析一、盈亏平衡分析项目正常年以生产能力利用率表示的盈亏平衡点为： 固 定 成 本BEP 100%50.87% 销售收入税金及附加可变成本计算结果表明，项目经营正常生产年达122、到设计能力的50.87%，项目经营即可保持盈亏平衡。盈亏平衡图如下：二、敏感性分析按照建设项目评价方法要求，分别对销售收入、经营成本、建设投资做了10%的单因素变动对所得税后财务内部收益率、财务净现值、投资回收期影响的敏感性分析，分析结果见下表。敏 感 性 分 析 表表14-4项目财务内部收益率（%）投资回收期（年）净现值（万元）基本方案583.215450销售收入+10%89.192.509371-10%27.165.061528建设投资+10%54.133.315301-10%62.523.115598经营成本+10%27.145.101573-10%90.132.489316从表中可以看123、出，各因素的变化都不同程度地影响项目的财务内部收益率、净现值和投资回收期，其中销售收入和经营成本的变动影响最为敏感，其次是建设投资的变动影响。因此项目生产应注意销售价格和成本费用的控制。 第六节 财务评价结论通过财务分析表明，项目能产生一定的收益，全部投资财务内部收益率高于基准收益率，具有较强的盈利能力，项目从财务上讲可行。第十五章 结论与建议第一节 结 论一、项目建设适应国家促进产业结构调整的政策要求，符合山东省及市国民经济和社会发展十一五年规划，有利于推动国民经济结构优化升级的进程。二、项目产品市场前景广阔，产品具有较高的科技含量。生产工艺技术先进，设备配置处于国内领先。项目厂区总体布局合理，满足生产要求，建设方案可行。三、项目所得税前、税后财务内部收益率均高于基准收益率，具有一定的经济效益和抗风险能力，项目财务可行。四、项目符合国家产业政策，可为社会增加一定的就业机会，有利于促进经济和社会的协调发展，具有广泛的社会效益。第二节 建 议一、进一步落实项目的资金，以确保项目的建设进度。二、严格按照基本建设程序办事，把好项目质量、进度、投资控制关，确保建设目标的顺利实现。三、在初步设计阶段，对建设方案进一步优化，使厂区布置更加合理，充分体现企业特点。四、加强现场调度和管理，科学合理的安排施工计划，保证工期目标和质量目标的顺利实现，减少对周围环境的影响。