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生物科技公司入驻工业区建设项目可行性研究报告86页
生物科技公司入驻工业区建设项目可行性研究报告86页.doc
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生物医药
上传人:职z****i 编号:1168071 2024-09-13 87页 3.28MB
1、生物科技公司入驻工业区建设项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位:XX建筑工程有限公司建设地点:XX省XX市编制单位:XX工程咨询有限公司20XX年XX月87可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位:XX工程咨询有限公司资格等级: 级证书编号:(发证机关:中华人民共和国住房和城乡建设部制)编制人员: XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日目 录1.总论11.1项目基本情况11.2可行性研究依据11.3项目的意义和必要性21.4技术经济指标52.项目承担单位的基本情况82.1项目承担单位82.2项2、目负责人93.市场预测103.1保健品国内外市场分析103.2虫草制品市场分析143.3市场竞争力分析164.建设地点、建设规模、产品简介184.1建设地点184.2产品方案及建设规模184.3产品简介185.项目的技术水平和主要特点195.1产品的技术特点195.2产品的生产工艺196.原辅料消耗及外部配套条件落实情况276.1主要原辅料、包装材料用量276.2外部配套条件287.项目建设方案307.1总图布置307.2建设内容317.3土建、公用系统配套318.环境保护 、资源综合利用、节能328.1环境保护328.2资源综合利用368.3节能379.项目组织机构与人力资源配制389.1组3、织机构389.2劳动定员及人员培训3910.建设进度计划、建设期管理3910.1建设进度计划3910.2建设期管理3911.投资估算和资金筹措4111.1投资估算4111.2资金筹措4612.财务评价4712.1基础数据4712.2项目财务分析4912.3不确定性分析5112.4财务评价结论5413.经济效益与社会效益分析5613.1经济效益5613.2社会效益5714.项目风险分析及控制5714.1管理风险5714.2新产品开发风险5714.3 政策风险5814.4资金风险5814.5技术风险5914.6市场风险5915.可行性研究结论及建议5915.1结论5915.2存在的问题和建议6014、.总论 1.1项目基本情况项目名称:xxxx生物科技有限公司入驻*XX工业区建设项目项目承办单位: 法定代表人: 项目负责人:建设地点:xxxXX工业区水土生物园新建占地160的“*”冬虫夏草出口产品加工基地;在同闹大道新建占地40亩的总部大楼,其功能涵盖:农业部冬虫夏草研究分中心、*藏药现代化研究中心、*藏医药交流中心、“*”生物科技开发中心及“*”藏方保健品开发中心等。投资规模:本项目总投资6.9亿元。其中:固定资产投资总额为6.3亿元,铺底流动资金6000万元。1.2可行性研究依据1.2.1编制依据 (1) 国务院3号文件(2)洁净厂房设计规范GB50073-2001(3)药品生产管理规5、范、药品经营管理规范、保健食品良好生产管理规范(4)国家及有关部门制订的相关规范、规定、标准、要求。1.2.2编制原则(1)遵循国家现行的基本建设的有关政策规定。(2)按照国家有关部门的要求,对本项目必要性、市场需求、建设内容、投资估算及经济效益进行分析。(3)选择先进成熟的工艺流程和技术路线,采用先进可靠的装备,体现国内同行业的先进水平。(4)严格按照药品生产管理规范、药品经营管理规范、保健食品良好生产管理规范的要求,并结合本项目的实施需要进行工艺布置。力求既满足生产需要,实行人、物分流,又作到区域功能明确,节省建筑面积。(5)在一定程度上提高生产的自动化控制及机械化操作水平,降低劳动强度,6、改善劳动条件,提高劳动生产率。(6)营造协调的生产环境和空间,使之与产品技术含量相适应。(7)本项目的投资估算和财务分析做到准确可靠,经济合理,符合国家项目前期工作的有关要求。1.3项目的意义和必要性 1.3.1冬虫夏草虫草保健食品由于其在康复保健方面显示出的独特优势和魅力以及特有的疗效和作用,受到国内越来越广泛的重视。在回归自然思想的影响下,世界崇尚天然植物的潮流正在形成,天然植物的保健食品年增长率很快,这为保健食品的发展提供了历史性的机遇,必将产生巨大的经济效益。但是由于我国目前大部分的企业的生产也存在着规模小,科技含量、管理水平低等弊端。因此利用现代科技手段和自身的优势对虫草保健食品进行7、深度开发与经营、大力发展是十分必要的。 虫草保健食品工业是朝阳产业,根据国务院3号文件精神,xxxXX工业区更具有得天独厚的地理环境和优越的招商引资政策及产品的稳定性,同时大大的降低了生产及管理成本,有助于打通东南亚及南亚市场的需求起着重要作用,也为公司未来的发展奠定基础。*虫草制品有限公司“*宫”牌冬虫夏草出口加工基地建设项目,符合国家的产业政策,符合国家发展经济的重点,具有积极的社会效益和较高的经济效益。冬虫夏草是一种非常珍稀名贵的传统中药,属于高级营养滋补品,具有强肾、润肺、益精气,理诸百损的功效,它与人参、鹿茸被称为中药三大宝。冬虫夏草在海外流传已有1300多年,它的神奇功效被历代皇宫8、作为养身延寿之品。冬虫夏草既是*的特产,又是*的宝贵财富,逐步为国际社会所接受。这种局面的出现,为公司的发展提供了难得的机遇和广阔的空间,使冬虫夏草保健品的生产向着高科技、高附加值方向发展。随着现代科学技术发展和人类社会对生活与健康水平要求的不断提高,保健品在“回归自然”的世界潮流中再次焕发出强大的生命力,展示出广阔的发展前景。*生物科技有限公司旗下的*虫草制品有限责任公司结合目前保健品的发展趋势和自身的优势特点,一直坚持以科技为动力、市场为先导、管理为核心和效益为根本的经营思想,确定战略目标和发展规划是立足冬虫夏草,坚持主业突出、纵向一体化发展原则,利用自身优势,建成以基地建设为先导、保健品9、生产销售为重点、科研开发为推进剂的现代化、高科技企业。合理安排项目投入,以实现整体规模效益,走持续、高速发展之路。随着人们回归大自然的呼声日益高涨,各种健身保健品应运而生 ,以冬虫夏草为礼品的馈赠已走进千家万户。大酒店、大酒楼以冬虫夏草登上美味佳肴之席也屡见不鲜,销售已打破季节,持续旺销。*虫草制品有限公司自1996年成立以来,始终围绕*冬虫夏草这一特色资源积极进行生态保护性综合开发。通过“公司+农牧民+基地”的经营模式,科学指导农牧户采挖,既保护了生态环境,又为农牧户脱贫致富找到了出路。该项目的成功实施不仅给公司带来巨大有经济效益,也将有助于带动其他相关资源的开发利用,对于解决社会就业,促进10、民族团结和社会稳定,繁荣*民族经济都将起到积极的推动作用。由于冬虫夏草为天然野生,国内每年的产量仅在100吨左右,如何保证虫草来源是最重量的问题。公司现在*那曲地区可控120平方公里的草场资源,平均年产虫草2吨左右,还将再建立400平方公里的虫草草场基地,新增草场平均可年产虫草6吨左右,加上原有的2吨,*虫草可控制共约8吨的虫草资源。公司在虫草主产区那曲地区成立了虫草协会,有效的控制采购源头使质量得以保障。目前,我区尚没有制定虫草的地方质量标准,大部份虫草产地没有申请原产地标识和地理标记,造成了外省区产的虫草冒充我区产虫草,在消费市场上出现了假冒伪劣的我区虫草,严重损害了我区虫草的品牌声誉。由11、于以上原因,我公司正协同相关单位制定*虫草的地方质量标准和申请原产地标识和地理标记,同时积极倡导成立冬虫夏草行业协会。以在科学发展观的指导下,促进“*虫草”产业健康发展,实现“*虫草”野生虫草产区的生态保护和合理开发相结合,虫草资源的可持续利用和当地农牧民增收相结合,加快研发和提高虫草系列产品的科技含量,配合有关政策职能部门完善和建立虫草的采集和市场流通体系,推动和保护我区农牧业特色产业的供优势资源,更好的发展藏产冬虫夏草产业,促进藏产冬虫夏草的知名度,促进农牧区合作经济组织有成长壮大。1.3.2 藏成药医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发12、展。1978年至2008年,历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来,中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值(GDP)。从1978年到2007年,医药工业产值年均递增16.8%,成为国民经济中发展最快的行业之一。藏药的现代化和国际化,对于我国特别是*的经济、社会、文化和科学技术发展具有重大的意义。首先藏药的现代化研究和开发,可以将我国藏医药历史文献资源和藏药材资源转变成为现实生产力,形成新的经济增长点。其次有利于国家医药产品的结构调整,增强出口创汇能力,振兴医药工业;另外建立国际认可的传统药物标准规范体系,创制具有自主知识产权的藏药并以治疗药物的身份进入国13、际药物主流市场,有利于弘扬中华民族文化包括藏文化,增强中华民族的凝聚力。目前从藏药的市场占有率、质量、技术水平等方面来看,必须加快其现代化步伐,才能在日益激烈的市场竞争中争得一席之地。迄今为止,藏药还没有真正进入国内医药主流市场。其在药效和安全性评价、生产工艺、质量标准、制剂技术、临床研究等方面的发展比较落后;高效、速效、体积小,单剂量以及贮存、携带、服用方便的优质品种不多,其主要原因除了基础性的科学研究比较薄弱外,还有在产业化过程中对现代工程技术研究应用不够,在专业标准规范如GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等实施方面与国内先进水平差距较大。因而影响了藏药产品在市场上的竞争能力。因此只有14、加强这几方面的工作,加快其现代化步伐,提高藏药在市场上的竞争力,才能取得良好的经济效益。从而促进民族医药发展,振兴*经济。国家实施西部大开发战略为发展藏药提供了一个难得的机遇。此次西部大开发重点除发展西部地区能源、交通等基础设施外,就是要加大西部地区特色经济的投入,促进特色经济的发展。藏药作为藏文化不可分割的重要组成部分,已被*自治区政府列为六大支柱产业之一,是自治区重点支持发展的对象。*生物科技有限公司旗下的*藏药有限责任公司现有国药准字品种19个,通过技改按成了三个胶囊品种的申报与研发,现已投产的胶囊品种为3个,其中25味珊瑚胶囊进入医保目录,年销售量大增,而公司现有厂房和设备的生产能力为15、15000件,实际需要的生产能力为50000件以上,产能严重不足,影响企业的经济与社会效益。达到年产成品50000件,年产值1亿元,销售收入8000万元,预计年上缴税费1138万元,利润1133万元。目前*藏药有限责任公司以科学发展观为指导,按照*山南地区行署的指示,结合*山南地区藏医药发展的现状与藏医药产业化进程,制定了严密的规划。在规划中,我们把*藏药有限责任公司的新产品研发与技改项目定位为“十二五”期间的首要工作任务,并成立了专门的领导小组,全程监管和落实项目的实施。“科学技术是第一生产力”,只有通过技术革新,不断引进现代医药科技加强藏医药传统剂型改造和标准化的研究,才有可能使它担起完成16、挖掘、开发传统藏药产品,实现藏医药产业化、现代化的的关键所在。 基于以上,*生物科技有限公司拟在xxxXX工业区进行“*宫”冬虫夏草出口产品加工基地、农业部冬虫夏草研究分中心、“*”藏成药研发基地、“中-瑞”藏医药合作交流中心与“*”藏方保健品开发中心与“*”青藏高原特有生物开发技术中心等六大项目。为该公司的长远建设、积极促进科技成果的迅速转化、不断地培植新的经济增长点、加速公司向集团化、大型化、跨国化方向的前进步伐的发展都具有极为重大的意义,是非常必要的。本项目将藏区特有的天然药物资源垄断优势转化为冬虫夏草、藏方保健品、藏成药、青藏高原生物技术产业竞争优势,成为带动藏区社会经济发展的支柱产业17、,为人民健康福利、社会进步和生态环境保护作出了积极贡献。1.4技术经济指标 表11冬虫夏草相关主要技术经济指标序号指 标 名 称单位指标备 注1设计规模*口服液(为例)万支/年2400200万盒2年工作日天2503主要原辅料、包装材料3.1主要原辅料(中药材)冬虫夏草kg/年1000其他药材(山药、茯苓等)吨/年603.2包装材料直管瓶万支/年2500损耗率3%纸盒万个/年210中盒万个/年20纸箱万个/年14公用系统消耗量水万m3/年1电千瓦1000装机容量5定员人220生产人员人160管理人员人60表12 藏成药相关主要技术经济指标序号指标名称单 位指 标备 注1.产品规模1.1胶囊剂万粒18、年50001.2汤散剂万袋年10001.3丸剂万粒年100002.年工作日天2503.主要原材料 藏药材吨年500 辅料吨年10包装材料塑料瓶(瓶盖、标签)万瓶100损耗1%小纸盒(含说明书)万个1800损耗2%纸 箱万个6损耗2%PTP铝箔吨20损耗4%PVC材料吨50损耗12%中纸盒万个600损耗2%空心胶囊亿粒1.5损耗4%4.公用系统消耗量直流水立方米/小时50电千瓦226装机容量5.“三废“排放量废水吨/天166废渣吨/年256.年运输量运进吨/年300运出吨/年4007.总定员人158生产人员人100辅助人员人35科研、质检人员人238.厂区占地面积亩50 2.项目承担单位的基本情19、况2.1项目承担单位本项目由*生物科技有限公司旗下的*虫草制品有限公司和*藏药有限责任公司承担。2.1.1 *虫草制品有限公司 *虫草制品有限公司是一家专门对以藏产冬虫夏草为代表的特色产业进行生物科技开发的高科技生物企业。企业注册资金2233万元人民币。98年7月被自治区科委授予高新技术企业,2003年10月被授予商务部中国外贸企业信用体系指定示范单位。根据自治区政府发展支柱产业和特色产业的政策,在相关部门的大力支持下,努力增加产品技术含量,引进高新技术和先进工艺设备,发行传统出口产业及加工业,优化产品结构,提高劳动生产率,创立国内知名品牌。公司先后已研制开发藏产冬虫夏草为主三大类十六个品种。20、其中“*虫草精”和“*康健宝”口服液、虫草胶囊、虫草酒,已获得国家卫生部保健品批号,以“*宫”为商标的冬虫夏草生物制品销往全国各地和十几个国家和地区,已成为*的知名品牌产品。公司本着“开拓、求实、创新、发展”的企业理念,根据自治区政府确定的支柱产业和特色产业政策,制定了企业发展高原特色产业经营的战略目标,在相关部门的指导和大力支持下,综合开发*独有的高原特色资源,经营*冬虫夏草的出口贸易,每年都有大量的冬虫夏草出口,公司是国内唯一一家经国家农业部、国家濒危物种进出口管理办公室批准核发,允许经正规贸易渠道出口冬虫夏草的企业,近几年平均每年出口冬虫夏草5吨左右,2006年出口量超过了7吨,是全国唯21、一一家上规模的冬虫夏草经营企业。根据中国医药保险品进出口商会2007年2月份的统计数据,*虫草经*有限公司在同行业的中药材出口和中药材原料出口排名均为全国第一。根据2006年海关的核计数据,*虫草的母公司*实业有限公司居全国中药出口、中药材及饮片出口20强的首位。公司从2003年到2010年的五年时间里,已经累计创汇约1.6亿美元,累计纳税(含营业税、增值税、所得税等)约5500万元,2006年以来获得“纳税25强”第三名、“自治区出口创汇第一名”、“全区优秀流通企业”等荣誉称号,*虫草的“*宫”牌虫草,2006年被中国市场与品牌管理委员会授予“中国虫草十佳品牌”。 2009年被农业部认定为冬22、虫夏草研发专业分中心。公司经过十余年的发展已经初具规模,现在,公司计划用三年(20102013)的时间发展成为全国特色产业的健康产业龙头,中国最大的天然健康产业企业集团之一。2.1.1 *藏药有限责任公司*藏药有限责任公司创建于1985年,前身是*山南藏药厂,2003年按GMP(药品生产质量管理规范)要求建设的现代化藏药生产企业,是自治区传统名贵藏药重点生产基地,也是全国民族药品重点生产企业。公司经营业务是丸剂、散剂、胶囊剂的生产、销售。主要生产心脑血管类的纯正藏药,共有二十五味珍珠丸、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、二十五味余甘子丸、十六味马蔺子丸、十一味甘露胶囊等3个剂型、19个品种、2723、个规格的国药准字批文,其中名贵藏药二十五味珍珠丸、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸等产品被列为“国家中药保护品种”、获得“中国民族医药学会推荐产品”称号和“*名牌产品”称号,还列入国家基本医疗保险品种目录,我公司品种“二十五味珊瑚胶囊”为全国独家生产品种,胶囊品种在全自治区数量最多。公司始终坚持“以质量求生存,以信誉求发展”的管理理念,严格按照国家GMP标准组织实施生产管理。产品药源纯正、工艺成熟、质量可控、疗效确切、使用安全。公司于2004年6月首次通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,2009年6月丸剂、散剂、胶囊剂三个车间全面通过国家食品药品监督管理局GMP认证,成为山南地区规模最大、品24、种最多、现代化程度最高的藏药生产企业。公司制剂车间面积达1300,车间内部按30万级洁净度级别净化装修,主要生产胶囊剂、散剂和丸剂。生产车间拥有万能粉碎机、微波灭菌器、全自动制丸机、热风循环干燥机、糖衣机、制丸机、三维混合机、全自动胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、散剂包装机、全自动喷码机、激光打码机等现代化制药设备,所有设备均为不锈钢材质,很好地保证了产品的质量。化验室检验条件先进,拥有日本岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、尘埃粒子计数仪、十万分之一电子天平、风速仪、电导率仪等国内外先进的检测仪器共计50余台(套),检验人员全部在自治区药检所培训合格后上岗。公司聚集了一批高素质、德才兼备的生产管25、理、科研开发、市场营销的专业人才,具有大、中专以上学历的药学、医学、经济管理等专业人才占员工总数的40%。公司与*山南地区藏医院、四川大学、成都中医药大学等一大批科研院所建立了良好的科研协作关系。公司自成立以来取得较大发展,特别是最近五年连续被评为“山南地区纳税大户”,得到了山南财政的奖励,公司成立至今累计向国家与自治区缴纳税金共计2010万元。最近几年公司生产和销售均有很大的增长,2007年实现产值3935万元,实现销售收入2848万元,产销率72%,累计实现净利润30万元,全年上交税费587万元;2008年实现产值5429万元,实现销售收入4343万元,实现净利润18.3万元,产销率为8026、%,累计上交缴税收450万元;2009年实现产值4610万元,销售收入3780万元,上交税金443万元,产销率达82%。公司于2006年5月被自治区科技厅评为“高新技术企业”,系山南地区第一家高新技术企业,2006年12月我公司生产的“*”牌藏药被自治区名牌战略推进委员会评为“*名牌产品”。作为山南本土藏药生产企业,公司现有职工91人,其中本地员工72人,解决了当地剩余劳动力。另外我公司生产所需的大部分藏药材全部来源于本地,主要是向当地农牧民直接收购,这一措施每年使农牧民增收近90万元,在促进山南地区乃至全区藏医药产业发展方面发挥着积极作用。公司前期生物资源开发和当前医药行业准入期间,在研发实27、力上得到了充分的提高。目前公司周边的研发背景主要有:中国科学院成都生物医药研究所、中国军事医学科学院、华西医科大学(现属四川大学)等,其中包括院士级的、博士生导师级的众多医药学专家和藏药专家。公司资产呈良性增长的趋势,主营收益呈稳步提高,公司整体表现出稳健发展的经营风格,具有良好的成长性。公司早在成立之初就提出了“坚持两条腿走路,贸易与实业并举,以实业保贸易,以贸易促实业,形成科工金贸一体化格局”的战略转型设想。在实业的具体选择及定位上,公司做了先期以*生物资源的研发探路为初级平台,逐步进入藏药、天然药及生物制药领域为主线,同时进行多元化的实业探索。经过实际运作,公司在*生物资源研发方面取得了28、良好的成效,并就进入藏药、天然药及生物制药领域做了较好的基础性工作。因此在实业的最终定位上,公司将投资多元化实业的战线逐步收缩,将未来的核心竞争力定义在以市场为根本导向的藏药现代化等研发生产的产业化,规模化等方面。2.2项目负责人项目负责人:*(藏族)现任职务:*生物科技有限公司董事长*自治区著名藏族企业家,*自治区政协委员、*自治区工商联执委,精通财务管理,具有较强的生产经营管理经验和资本运作能力。为使企业有大的发展和新的突破,首先树立了良好的目标导向,并特别注重实效的企业管理理念,紧贴市场,加大品牌战略,拓宽销售渠道,充分发挥*虫草制品有限公司特殊的政治、经济和文化优势,不断提升营销管理水29、平,使*虫草制品有限公司不断的发展和突破,企业经营业绩快速增长,取得了良好的效益。被誉为“中国虫草大王”,曾荣获“2007年中国优秀民营科技企业家”、“2007年2008年度中国诚信企业家”等称号。3.市场预测3.1.1保健品国内外市场分析随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。90年代以来,全球居民的健康消费逐年攀升,对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中,医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一保健食品的销售额每年以13%的速度增长。年,全球保健食品的销量将超过亿美元,年时,该值会接近亿美元。 全球保健品市场容量为亿美元,保健食品占整个食品销售的。目前美30、国有保健品生产企业家,每年共有多个保健食品品种投放市场,其保健食品的销售额达亿美元,占食品销售额的;欧洲的德国有家保健品生产企业,整个欧洲的保健食品有余种;日本是最早研制保健食品的国家,也是保健食品主要生产国和最发达的保健食品市场。其保健食品的生产企业达多家,年产保健品多种。近两年它的保健品销售额为亿日元。其最大的保健食品生产厂家是制药公司,年销售额就达亿美元,主要生产保健饮料等强化食品以及膳食纤维等添加剂等第一代保健食品。 近20年来,发达国家保健食品的销售额平均年增长13%,其中欧洲达17%,日本达44%,总体上,保健食品的营业额增长了30倍。专家预测:2010年中国的保健品销售额将达到831、001000亿元,尽管市场容量增长迅速,但由于销售终端数量的快速增加,尤其是平价大药房、连锁药店的快速崛起,大大抵消了行业的增长速度。据市场分析机构统计:近3年来,保健品在单一终端的销量呈连年下降趋势。我国保健品市场近几年持续低迷,主要原因是行业信誉危机没有得到解决,诚信成为保健品行业发展的瓶颈。目前我国保健品业处于“亚健康”状态:业绩不断下滑,传统营销模式遭到挑战,直销之路受阻;先天不足造成“虚胖”;传统营销模式遭冲击;直销难成救命稻草。 调查显示,未来几年,我国保健品市场将会发生较大变化,主要表现在需求扩大,价格下降,趋于实惠,消费者越来越重视保健效果。我国在逐步走入老年化社会,人们的保健32、意识不断增强,对保健品的需求也将进一步扩大。我国虽然人口众多,但购买力稍嫌不足,保健品的普及程度也不高。在种特殊的市场条件下,企业要争取尽量多的消费者,就必须降低保健品的价格。大众化的保健品将是未来市场的主流。 随着保健品行业竞争的加剧,很多保健品企业不是在夹缝中求生,就是已经被淘汰出局,专家指出,已经到了保健品行业大洗牌的阶段。未来保健品行业将会出现两极分化的局面,强者愈强,弱者愈弱,整行业将会被有限的几个大品牌所掌控。中国13亿人口,70%以上都有亚健康症状,这么庞大的群体,不同的消费族群,城市农村带来的需求差异,寻求创新,激活市场,企业可以大做文章。作为健康产业重要主体的保健品行业,专家33、预测保健品消费将由目前在GDP中2.5%的比重继续增加,进而成为国民经济新的增长点,中国保健品市场有着巨大的潜力。保健食品在欧美称为“保健食品”或“健康食品”,也称营养食品,德国称“改良食品”,日本先称“功能性食品”,1990年改为“特定保健用食品”,并纳入“特定营养食品”范畴。世界各国对保健食品的开发都非常重视,新功能、新产品、新造型和新的食用方法不断出现。 综合欧美保健品市场有以下特点:低脂肪、低热量、低胆固醇的保健食品品种多,销售量最大。植物性食品、植物蛋白受宠,保健茶、中草药在美国崛起,销路看好。工艺先进、高科技制作,产品纯度高、性能好,多为软胶囊、 片样造型,或制成运动饮料,易于吸收34、。 概括国外保健食品的发展,有以下几点趋势:发展迅速。随着大制造商的加入,保健食品将迅速地发展。全球化趋势。保健食品将席卷全球,并最终实现全球社会化和全球的贸易化。低脂肪、低胆固醇、低热量的保健食品将主导市场。维生素、矿物质类保健食品所占比例稳定。小麦胚油、深海鱼油、卵磷脂、鲨鱼软骨、鱼鲨烯等软胶囊制剂类新产品销量增加,并有扩大海外市场之势。“素食”及植物性保健食品所占比重逐渐增大。保健茶、中草药保健食品继续风行市场,深受广大消费者欢迎。 目前世界保健品有两个发展趋势:一是趋向天然;二是趋向以植物为主。国外一般将天然保健食品称为“功能性食品”,将其功效分为两大类,一类是补充人体必需的营养素,另35、一类是调理性保健品,其功效是调理人体细胞免疫机能,主要是富含皂甙、多酚、多糖类的植物型保健品。 中国一向都有保健滋补的传统意识,现在生活水平提高了,已经过了生存需求的阶段,人人都在追求健康,没有什么比健康更重要。保健品对健康是有利的,我国85万所中、小学校中的在校1.76亿学生中,其蛋白质、钙、锌、维生素A、维生素B2摄取普遍不足,缺钱性贫血比例高达30%40%。随着“老龄化社会”的到来,“银发族”对保健品的需求尤为旺盛,购买力亦非常强。还有处于家庭、事业双重能力的中年人,更是一个庞大的消费市场。婴幼家长们非常舍得在营养保健品上投资,近来现代女性成为保健市场的一匹黑马,美容保健品的需求增长迅速36、,这些应该成为保健品市场飞速发展的原因。保健品市场将会进一步分化,针对目标群体细分,如老人、儿童、中年妇女等等,针对不同的受众体研制出符合其生理特点的功能性保健品,目前这种既无品质保险也无服务的状况将会改观,服务会更专业化,服务种类也会更多,服务会有指导服用、指导保健,这种服务的要求将会对企业进一步细分,适者生存。今后的保健品将会有更多的中药成果导入,曾经一位老中医说,真正的名方不治病,治病的不是名方,这句话的意思就是有名的药方不是治疗疾病这么简单,更多的是治状态,是调节一种状态,这种理念和目前的保健思想是一致的,几千年积淀下来的名药方数不胜数,这些都可以转化为保健品。更多的中药厂家都可以把中37、成药向保健品这个方向转,这将为我们保健品增添一种理性的力量,这些专业化厂家的加入将会使保健品市场进一步走向规范。中国保健食品市场发展空间大,据中国经济时报报道:中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%,而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%,相差甚远,这充分说明中国保健食品市场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长,远高于发达国家12%的增长速度,估计,2010年保健品人均消费可达到100元,保健品市场的总额将达到1,300个亿的消费量,到2020年市场的总量可以突破4,500亿。目前,中国市场上的1,000多种保健38、品中,90%是第一代传统滋补保健品及第二代药物提取复配保健品。在国外,发达国家上市的都是第三代保健食品,即把天然物质提纯之后作为产品组成部分,可见,在未来中国保健品市场上,第三代保健食品将成为主流。专家认为未来中国保健品市场的潜力增长点来自三个方面:首先,新兴品类的发展空间巨大;其次,农村市场潜力无穷;第三,中药保健品市场巨大。3.1.2 医药行业市场分析1980年全世界药物消耗总值约75亿美元,2000年增至3000亿美元,新药开发将成为最具有前途的行业。但由于化学药品的开发费用昂贵,而且有一定的毒副作用,近年来人们已把眼光转向中药、植物药等天然药物。据世界卫生组织统计,当前,全世界40多亿39、人中,80%的人使用天然药物,为我国传统中药的全面复兴与发展提供了前所未有的机遇。我国现有中药资源12807种,各种药用动、植物资源丰富,是世界上最大的药材生产国。中医学有系统的理论体系,在整个自然科学领域里发展最有实力、最有后劲。中药新药开发是发现新药的富矿,只要吸收现代科学技术,严格进行药学、药效与临床研究,传统中医药就可以迅速走向世界。目前,我国的中药出口已遍及世界130个国家和地区,可以预测21世纪将是中国传统医药得以全面复兴与发展的时间。在亚洲,据统计,香港约有60%的人使用中医药进行保健与治疗。随着回归自然潮流的涌起,医源性、药源性疾病不断出现,国际社会对中药和天然药物的需求量日益40、增加。目前世界植物制品销售额近300亿美元,其中天然药物销售额已达160亿美元,并以年10%的速度递增。为此,各国竞相采用现代技术研究开发传统医药,抢占国际草药市场。我国是世界传统医药大国,中药有着深厚的临床基础和完整的理论体系,具有明显的人才优势和资源优势,勿庸置疑这一发展趋势给我国中药及其它民族药的科技开发带来新的机遇。我国目前人均药品消费不到10美元,中等发达国家人均消费达4050美元,所以我国医药市场发展潜力很大。随着改革开放的深入和社会主义市场经济体制的逐步完善,综合国力将进一步提高,人民生活水平将得到进一步改善,从而为我国医药经济的发展提供了更广阔的发展前景和市场空间。尽管我国医药41、市场得到了长足的发展,但与其它工业化国家相比较仍然存在着明显的差距。医药产品总量很大,人均占有量却非常之低,药品销售量人均不到10美元。但从另外一个角度看,这种差距又反映了我国医药市场发展的潜力。随着经济的发展、社会的稳定,人民生活水平、生活质量的提高,我国医药市场高于世界医药市场的发展速度将成为可能,植物药生产销售也将成为增长最快的行业。同时存在着许多有利的条件。主要是:城镇职工医疗保险制度的实施,扩大了医疗保险人群范围,从目前的1.6亿增加到3亿,保险人群范围的扩大,必然拉动医药经济的增长;农村合作医疗制度的建立和完善,农村人口素质的提高,为医药市场创造了更大发展的空间;国家药品分类管理制42、度的实施,将促进医药零售市场的扩大;国家提高出口品退税政策有利于医药扩大出口;将使我国中药包括藏药等民族药在国际中草药市场占有率有较大提高;医药流通体制的改革及与此相配套的法规建设,将为医药市场健康发展创造了良好的宏观环境;医药生产企业的竞争能力创新,国有医药经济结构的调整,将为我国医药经济的发展增添新的活力。据有关权威机构分析预测,全球预期到2015年药品产销总额将达到6800至7200亿美元。目前全球药品消费85%以上集中在欧、美、日等几个发达国家和地区。人口众多的发展中国家随着经济的发展和药品消费观念的转变,购买力将会有较快的增长,预计今后10年全球药品销售额每年将增长7%。调查显示,今43、年12月,医药制造业主营业务收入累计同比增长了28.35%,增幅高于同期9.39个百分点;主营业务利润总额累计同比增长45.71%,增幅高于同期25.86个百分点;销售利润率10.31%,同比提高1.09个百分点。其中,原料药收入增长28.17%,利润增长62.84%;其次为中成药收入增长30.12%,利润增长52.66%;化学药品制剂收入增长23.45%,利润增长39.47%;中药饮片收入增长31.6%,利润增长37.09%;生物制品收入增长37.8%,利润增长29.57%。这也就意味着2010年医疗需求将得到大幅释放,医药行业将进一步扩容,医药全行业存在超预期的可能性,收入和利润增长幅度有44、可能超过25%,医药行业未来35年存在20%左右收入和利润增长的可能性。3.2.1虫草制品市场分析冬虫夏草是一种非常珍稀名贵的传统中药,属于高级营养滋补品,具有强肾、润肺、益精气,理诸百损的功效,它与人参、鹿茸被称为中药三大宝。冬虫夏草在海外流传已有1300多年,它的神奇功效被历代皇宫作为养身延寿之品。冬虫夏草既是*的特产,又是*的宝贵财富。青藏高原独特的自然环境,孕育了神秘的冬虫夏草,但大自然给人们带来的珍贵礼物却十分有限,它仅限于海拔3800m5200m的雪域高原,在这个世界上唯一的冬虫夏草主产地是中国,中国的主产地是*,*的冬虫夏草产量每年约60吨左右,约全国冬虫夏草产量的60%左右。无45、论是产量或质量上*冬虫夏草都享有盛誉,闻名世界。冬虫夏草在海外流传已有1300多年,它的神奇功效被历代皇宫作为养身延寿之品。目前市场上散货售价每公斤10万元30万元,由于货源少、供不应求,价格每年在不断飙升。目前市场价每公斤10多万元,按照当前的产量和价格计算,*每年仅冬虫夏草收入就达70多亿元,这是*一笔巨大的财富。冬虫夏草给广大农牧民带来了丰厚的经济收入,大多数农牧民一年就靠采挖冬虫夏草为生,有些农牧民仅一季采挖虫草收入就达到2万多元,冬虫夏草已成为他们的主要经济来源。近几年来,由于过度采挖,冬虫夏草资源不断萎缩,产量不断下降,导致价格不断飚升。冬虫夏草价格由80年代每公斤200多元,一直46、上涨到现在每公斤10多万元,27年来冬虫子夏草的价格翻了500多倍,创下了世界记录。这种资源减少和价格飚升并不是件好事,而是要保持*冬虫夏草资源的长期稳定,才能获得永久的经济利益。天然虫草资源稀少,加之近年来森林减少,虫草采挖期间又大量破坏植被,适合虫草的生态环境已有所改变,产量急剧下降。以川西北虫草产区为例,50年代年产量增达5万公斤,现已下降到5000公斤以下。为保护环境,在某些地区已采取了保护性限挖措施。种种原因使天然冬虫夏草越来越“物以稀为贵”,其价格也一涨再涨,如今市场的零售价高达4万多元500克,主要供应港、澳、东南亚地区,对普通百姓而言,则成了不敢问津的奢侈品。近些年来,随着对冬47、虫夏草研究的不断深入和人们保健意识的普遍增强,对冬虫夏草的需求,不仅国内市场日趋扩大,而且东南亚、日本、美国等国际市场的需求量也在增加,常常出现供不应求的现象。目前市场的供需比例几乎是1:100。人工虫草制品由于其售价只有天然产品的1/20甚至更低,因此已占据了国内约70%左右的市场份额。历经多年的经营发展,冬虫夏草已形成相对稳定的消费市场和独立的产业群体,国内年市场份额持续稳定在人民币20亿元以上,而且仍然以较高的速度持续增长。改革开放以来,我国人民的生活水平大幅提高,注重身体健康已经成为提高生活质量的最重要内容之一,健康消费观念正在向以防为主转变,越来越多的金领、白领阶层的自我保健意识更为48、强烈,健康投资已成为他们日常的基本消费内容之一;此外冬虫夏草在许多新兴领域所表现出的卓越历用如抗辐射、改善性功能、戒毒等也为其带来了更大有消费群体和应用前景,可以预见,随着社会发展和人们健康意识的日趋增强,冬虫夏草的相关制品必将展现出前所未有有市场发展空间。 3.2.2 藏药市场分析藏药在治疗各种疾病中多有奇效,尤其是针对目前一些常见病:心脑血管病,肝胆系统,胃肠道系统,风湿、内风湿病,免疫系统,清热解毒等。目前,我国藏药已经销售到国内大部分地区及尼泊尔、不丹、印度、台湾、泰国等国家及地区。由于藏药是以青藏高原独有天然药材做为药物的原料物资基础,以藏医药理论为指导进行组方,精工制作的。因此,具49、有浓郁的民族医药文化底蕴和独特的区域环境优势。引起了世界上许多国家和地区的兴趣与重视,藏药的销售也逐年快速递增,市场前景较好。本项目产品有着良好的市场前景,随着公司在藏药新药方面的研究成果落实,将进一步扩大市场占有率。藏药的目标客户主要以五大藏区的市场销售为主,进一步扩大国内其他市场。在营销上以发展代理销售商为主要销售方式,通过代理商进行市场宣传、发展客户。公司对代理商确定的批发价格在市场零售价的基础上以五折作为批发价格,市场销售价格如下:表3-1 *藏药市场销售价格表序号品名单位规 格零售价(元)1二十五味大汤丸盒0.5g9丸/板2板/盒40.002十五味乳鹏丸盒0.3g12丸/板/盒38.50、003萨热大鹏丸盒0.25g12丸1板/盒54.404萨热大鹏丸盒0.25g12丸2板/盒86.005八味小檗皮散盒2g5袋/盒100.006二十五味松石丸盒0.25g12丸/板/盒63.007二十五味松石丸盒0.25g12丸/板2板/盒86.408二十五味松石丸盒0.25g12丸/板3板/盒116.809二十五味松石丸盒1g10丸/板/盒124.8010二十五味珊瑚丸盒0.25g12丸/板/盒63.0011二十五味珊瑚丸盒0.25g12丸/板2板/盒88.0012二十五味珊瑚丸盒0.25g12丸/板3板/盒120.0013二十五味珊瑚丸盒1g10丸/板/盒128.0014二十五味珍珠丸盒0.51、25g12丸/板/盒63.0015二十五味珍珠丸盒0.25g12丸/板2板/盒84.0016二十五味珍珠丸盒0.25g12丸/板3板/盒113.6017二十五味珍珠丸盒1g10丸/板/盒120.0018二十五味珊瑚胶囊盒0.5g6粒/板/盒45.0019二十五味珊瑚胶囊盒0.5g8粒/板/盒58.0020二十五味珊瑚胶囊盒0.5g6粒/板2板/盒90.0021十一味甘露胶囊盒0.3g12粒/板/盒40.0022十一味甘露胶囊盒0.3g12粒/板2板/盒60.0023十一味甘露胶囊盒0.3g12粒/板3板/盒80.0024十五味乳鹏胶囊盒0.3g6粒/板2板/盒52.2025十三味马钱子丸盒0.52、4g12丸/板2板/盒45.0026十六味马蔺子丸盒0.4g12丸/板/盒30.0027十六味马蔺子丸盒0.4g12丸/板2板/盒60.0028二十味肉豆蔻丸盒0.15g100丸/瓶56.0029二十五味余甘子丸盒0.5g12丸/板/盒44.0030二十五味余甘子丸盒0.5g12丸/板2板/盒88.0031十四味羚牛角丸盒0.3g12丸/板/盒72.0032三果汤散盒4g10袋/小盒50.0033四味姜黄汤散盒5g6袋/小盒52.0034五味獐牙菜汤散盒5g10袋/盒83.6035五味沙棘散盒2g12袋/小盒108.00综上所述,国内、国际市场对植物药的需求在逐年增加,随着我国加入世界贸易组织53、,以及美国FDA规范和新加坡等国对草药、中成药进行立法,把草药、中成药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物,这无疑为藏药出口敞开了一扇大门,市场前景看好。3.3市场竞争力分析一、 冬虫夏草板块 品牌优势:公司是高新技术企业、高速增长型企业。“*宫”牌商标是“中国十佳”。企业已具有良好形象,具有一定知名度。公司在十余年的时间,成功地让“*虫草”这一品牌,走向世界。销售网络:公司注重产品科研开发,将科技做为第一生产力。在目前企业产品结构上加大力度进行后续品种的开发和现有品种的深入科研工作。根据市场需求,开发研制替代和后续产品投入市场,扩大公司销售,增强企业发展后劲。公司通过几年54、的生产经营,已形成遍布全国的营销网络。销售量逐年上升。科研实力:公司以雄厚技术力量和先进的科研及检测设备,并与科研院所建立了产、学、研的合作。不断开发新品种、新技术,使企业更能从硬件和软件上不断向国际先进水平靠拢,并加速自身实现产业化的进程。 资源垄断:*虫草制品有限公司现在在*那曲地区索县、比如县、巴青县、有120平方公里的虫草草场基地,平均年产冬虫夏草1.5吨左右,这个基地远远不能满足公司发展的需求,因此将在*那曲地区索县、比如县、巴青县再投资1.2亿元建立300平方公里的虫草草场基地,形成我公司独有的收购点。这样新增草场平均年产冬虫夏草8.5吨左右,加上原有的1.5吨左右达到自己控制共约55、10吨的虫草基地。2010年在那曲地区成立了虫草协会使虫草的货源和品质得以保障。 市场优势:根据目前我国人民生活水平及健康消费现状,目标市场主要定位于高高端城市中老龄人群。 价格优势:目前以“康健宝”口服液为例,该产品销售价格为380元/盒,随着生产基地建设项目的实施,拟定价为出厂价120元/盒,市场调查表明:该产品定价很有市场竞争力。二、 藏成药板块行业优势:中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础,医药工业总产值占GDP的比重为2.7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一,制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%,但是中国药品出口的年均增速已经达到256、0%以上,国际平均水平是16%。与此同时,中国药品市场地位不断提升,占世界药品市场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。市场机遇:今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国,2020年前中国也将超美国,跃居世界第一医药大国。产业发展机遇:藏药生产已实现从传统的手工作坊到产业化、规范化和规模化生产方式转变,成为*特色和支柱产业之一。藏医药产业销售体系初步形成,年产值达6亿多元。*有18家藏药生产企业通过国家GMP认证,能够生产360个藏药品种。57、价格优势:藏药其实很便宜,除少数贵重药以外,基本上一周疗程不超过10元,每天1元左右。藏药以丸散剂为主,汤剂很少,这和高原沸点低、丸药便于携带有关。藏成药的味数一般较多,如七十味珍珠丸有70种药物,常觉则需要100多种药材。 公司优势:*藏药有限责任公司拥有19个药品准字号。公司制剂车间面积达1300,车间内部按30万级洁净度级别净化装修,主要生产胶囊剂、散剂和丸剂。生产车间拥有万能粉碎机、微波灭菌器、全自动制丸机、热风循环干燥机、糖衣机、制丸机、三维混合机、全自动胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、散剂包装机、全自动喷码机、激光打码机等现代化制药设备,所有设备均为不锈钢材质,很好地保证了产品的质量。58、化验室检验条件先进,拥有日本岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、尘埃粒子计数仪、十万分之一电子天平、风速仪、电导率仪等国内外先进的检测仪器共计50余台(套),检验人员全部在自治区药检所培训合格后上岗。公司聚集了一批高素质、德才兼备的生产管理、科研开发、市场营销的专业人才,具有大、中专以上学历的药学、医学、经济管理等专业人才占员工总数的40%。公司与*山南地区藏医院、四川大学、成都中医药大学等一大批科研院所建立了良好的科研协作关系。三、总公司优势(一)资源整合优势*生物科技拥有核心优势是,运用战略品牌管理工具,借助资本优势,对市场、产业、营销、品牌、连锁流程等资源进行高效整合,为虫草及藏药产业进59、一步发展注入活力。表3-2 资源整合优势整合市场整合资源整合产业整合流程整合品牌整合营销(二)科学的竞争策略为了能够迅速有效的打开市场,并获得长久的发展,我们将以公司的发展战略为核心,从产品形象、市场销售、生产与质量、技术发展等四个方面系统规划品牌竞争策略。1、树立鲜明的品牌形象 鲜明的产品形象是创建成功品牌,打开市场的基础,为此,我们将努力作好以下工作:简明、形象、实用的产品包装设计;积极的公共关系活动;积极参加相关的行业博览会,增强我们产品的市场影响力。2、建立广泛的市场营销网络 归根结底,只有实现一定数量的销售才能是一个成功的商业计划,因此,建立广泛的市场营销网络是市场发展计划最最核心的60、内容。销售包括建立各地分销商、代理商、批发商等等。3、严格控制生产成本和产品质量 低成本、高质量是我们公司的整体战略之一,同时也将是我们获得竞争优势、赢得市场的重要保障。(1)严格控制生产成本 虫草保健品与藏成药的生产采用的是机械加工技术,生产工艺流程简单,生产人员要求也少,因而大大减低了生产成本。低于同行业的平均生产成本将有利于我们拓展市场,增加利润空间,因此,严格控制成本必将带来巨大的收益。 (2)严格控制产品质量 “质量是产品的生命”。我们将实行全面质量管理,建立并完善相应的质量保证体系,主要包括:建立明确的质量计划和质量目标。建立一个综合的质量管理机构,并将产品质量落实到个人。建立一套61、灵敏的质量检验和反馈体系,严格质量控制。建立质量管理工作的标准化程序。同时,我们计划在通过国际上权威的质量认证体系的认证。这将有利于我们最终市场目标的实现。我们为此将在以下几方面受益:提高产品质量提高企业的知名度增加产品的销售增强企业的竞争力4、持续的技术发展 没有创新的企业是难以保持长期的发展的。在我们的发展过程中,我们将注意积极开发新产品,发展多种服务。事实上,在我们选择以制药、虫草深加工等业务为核心的发展道路时,我们已经对企业的长期发展在技术方面做了充分的考虑。 结论:总结前面的竞争分析,虽然有一些劣势、面临着外部威胁,但是凭借技术、成本、价格等综合优势,加上巨大的市场机会,我们有信心在62、市场竞争中胜出。4.建设地点、建设规模、产品简介4.1建设地点xxxXX工业区4.2产品方案及建设规模(2) “*宫”冬虫夏草出口产品加工基地序号产品名称单位年产量备注1康健宝口服液(10ml/支)万支24002虫草精口服液(10ml/支)万支30003 虫草胶囊(80粒/瓶)万瓶26004虫草酒万瓶2000 冬虫夏草是一种传统的名贵滋补中药材,与天然人参、鹿茸并列为三大滋补圣品,又被誉为软黄金。它药性温和,一年四季均可食用,老、少、病、弱、虚者皆宜,比其他种类的滋补品有更广泛的药用价值。*虫草制品有限公司利用丰富的资源优势,辅以*XX工业区的完美配套设施和西南地区现代最新生物科技技术,加工生63、产虫草口服液、虫草胶囊、虫草酒等。本项目建成后年产口服液、虫草胶囊、虫草酒10000万支(瓶),出口创汇4000万美元,项目总投资为2亿元,投资回收期为5年。 表4-1 项目结束后*虫草制品生产概况表(3) 农业部冬虫夏草研究分中心 冬虫夏草是生长在高海拔地区的一种珍稀物种资源,具有独特的保健功能和特殊药效,近年来,越来越受到国内外社会的高度重视。采集出售冬虫夏草已成为产地农牧民的重要收入来源,但无序与过度采集对产地的经济秩序以及生态环境都将产生重大影响,并对全球气候变化产生一定的作用。为探讨和交流冬虫夏草资源管理,规范采集与市场贸易秩序经验,共享科学研究成果,加强国际交流与合作,保护生物多样64、性,维护产地社会、经济及环境协调发展和产地农牧民收入可持续增长,农业部已经将*虫草制品有限公司认定为农业部冬虫夏草研究分中心。因此,我们致力于协调和开展冬虫夏草基础研究、应用研究,并为生产商和消费者提供信息、技术、政策、法律咨询服务,实现冬虫夏草产区社会、经济、生态环境的协调发展和资源的可持续利用,提高农牧民收入。 随着研究范围的不断扩大和研究深度的深入,公司现有的人力资源、研究技术、研究工具远远跟不上工作的需求。因此投入1亿元用于该中心的建设与前期的科研科研运作经费。(4) “*”藏成药研发基地近年来,随着藏医药市场化进程的逐步推进,神奇藏药在国内外掀起了一股热潮,藏医药以其独特的理论体系、65、可靠的疗效,受到了人们的欢迎和关注。目前,已有23个藏药进2000年版中国药典,1995年版部颁藏药标准第1册收载藏药成方制剂200个。1998年版的国家基本药物目录收我藏药22个,已有22个不同剂型的藏药列入了国家基本医疗保险药品目录2000年版。主要藏药生产省区大多把藏医药列为本省区的支柱产业。1999年,党中央、国务院制定了西部大开发战略,国家有关部委局对民族医药的发展也出台了相应的政策,可以说藏医药产业的发展,遇到了千载难逢的历史机遇。 据不完全统计,截止1999年,医药行政部门登记在册的藏药生产企业,*自治区内共有22家,青海省有藏药生产企业30家以上,四川省有5家、甘肃有10家,新66、疆有2家。而且这种盲目办藏药生产企业的情况仍有愈演愈烈的趋势。(5) 大多数企业存在规模小、技术水平低,产品严重滞销等问题有些藏药企业仍然停留在过去那种设施简陋、工艺落后的手工作坊生产方式中,产品的质量、疗效、稳定性根本没有保证,更遑论产品的市场销售和品牌的建设。目前,藏药企业还没有出现跻身国家500强和天然药物全国60强的大型企业。并且藏药新药开发中普遍存在藏医药理论阐述不清、缺乏藏医药文化内涵、藏药特色不突出以及运用现代科技手段对藏药的药理、药效、剂型研究等不充分等诸多问题。藏药新药研发中一哄而上,彼此撞车的现象也屡见不鲜,严重制约了藏药新品种的开发上市,加剧藏药同类产品的市场不正当竞争,67、从而影响藏药的市场整体形象。据不完全统计,从19852000年间国家批准的新药中,藏药仅有13个,占0.89%文献记载的藏药有效方剂为3万多个,获得省、国家批准文号的藏药约200多个,而实际市场化开发的藏药仅有10多个,如十味龙胆花颗粒、六味能消胶囊、诺迪康胶囊、奇正消痛贴、七十味珍珠丸、二十五味松石丸等,藏区自身藏药研发的能力弱,内地开发藏药的意识不够,存在一定的难度,同时也表明藏药有着巨大的开发空间。因此,设立*藏药有限责任公司投资1.5亿元药新药开发基金,建立“*”藏成药研发基地,组织专门的包括藏医药学专家在内的、有新药开发和审评经验的专家队伍,通过资金支持和技术指导,引导和帮助企业在新68、药开发中少走弯路、多出精品,把藏药开发的基础工作做扎实。(6) “中-瑞”藏医药合作交流中心 藏药属于传统药物的范畴,而其目前的剂型主要有汤剂、散剂、丸剂、酒剂等,虽然有些药厂也生产口服液、硬胶囊剂等其它一些新剂型,但总体而言,剂型种类比较少,生产工艺落后,药物剂量相对较大,服用不便,吸收缓慢,作用迟缓,生物利用度差,生产自动化成度不高,同一剂型同一品种不同生产厂家的产品质量、疗效有很大差别,产品质量波动性大;治疗慢性疾病有独特疗效,治疗急症则显不足,其剂型的研究与开发远远落后于中药,严重的影响了藏药的推广使用。为了进一步提高藏药的疗效,扩大使用范围,减少使用剂量,方便给药,改进传统藏药剂型,69、采用制药新技术,生产先进,高效、安全、美观、优质的藏药新剂型,使藏药走向全国、走向世界,对藏医药事业的发展是十分重要和必要的。 靶向给药是近年来国内外一个重要的开发热点。 中药和天然药靶向制剂是一类将中药或天然药物经提取分离,得到有效部位或单体, 采用不同的载体制成的制剂,能直接定位于靶区靶器官、 靶组织、 靶细胞 ,使靶区药物浓度高于其他正常组织,从而提供疗效降低全身毒副作用,为第4代的药物剂型。中药的研究目前已经成绩凸显,但国内藏药还未涉足该领域的研究。 在瑞士有37年历史的*公司目前是欧美地区惟一从事藏药生产的公司,产品在欧美主流市场上销售,年销售额约相当于所有中国藏药企业销售额的总和。70、多年来,瑞士*公司做了许多以PADMA 28为主的藏药药理药效方面的研究,探讨了可能的作用机理,是国际核心专业期刊上发表有关藏医药论文最多的一家公司。瑞士*公司积极倡导利用现代科技手段和方法阐释藏药的有效性,1979年,该药的第一个临床试验在瑞士完成。随后,关于该药的PVD双盲试验相继进行。PADMA 28行销欧美20多年的时间里,与其相关的藏药研究论文有几千篇之多。治疗范围从心脑血管疾病、肝炎、癌症到抗氧化剂、免疫调节剂等十分广泛。尤其对藏药靶向技术的研究成果丰富,PADMA 28就是藏药靶向技术的引用先例。为此,引进瑞士*公司的藏药靶向技术,借鉴PADMA 28的成功研发、上市,以引进藏药71、靶向技术为契机,投资1亿元与瑞士*公司共同建立开放型的科研合作平台,建立“中-瑞”藏医药合作交流中心一个。(7) “*”藏方保健品开发中心 随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。上世纪90年代以来,全球居民的健康消费逐年攀升,对医药、保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中,医药、保健品是世界贸易增长最快的五个行业之一,其中保健食品的销售额每年以13%的速度增长。人民生活水平的提高和生活方式的改变既为医药、保健品产业的发展提供了广阔空间,也对医药、保健品的研发与合理应用提出了更高的要求,已成为当今医药科研的新热点。为促进医药、保健品研究开发与合理应用领域的交流与合72、作,满足社会对医药、保健品的需求,提升公司的整体水平,投资0.4亿元建立“*”藏方保健品开发中心。该中心主要开发*高原珍稀药材为主,如*特有的冬虫夏草、藏红花、红景天、雪莲花、人参果、手掌参、藏天麻,龙胆花等,不断开发、研制科技含量高的独家产品。(8) “*”青藏高原特有生物开发技术中心青藏高原特有的生态环境,孕育了特有的*生物资源,也为藏医药的形成提供基础。在海拔3800米以上的高山草甸、灌丛、高山流石滩中,组成群落的大部分植物都为藏医常用药物。特别是高寒荒漠、高寒草甸与高山雪线之间的高山流石坡,植被稀疏,盖度小,在该类型植被中分布的植物,许多都是藏医常用的药用植物。藏医药发源于青藏高原,在73、两千多年的历史发展中,形成了藏族特色的、理论完整的医药体系,成为中国医药学宝库中不可分割的重要组成部分。藏医药理论是在总结了长期临床经验,经吸收中医学、天竺医学、大食医学等传统医学精华而逐渐建立起来的。它以五源学说为指导,以三因学说为核心,建立了独特的病因观和治疗观,形成了丰富多彩的特色诊断与治疗,在治疗高原常见病、多发病和疑难病方面积累了丰富的医药理论和临床经验。影响最大的古代藏医药文献主要有敦煌本藏医残卷、月王药诊、四部医典、四部医典蓝琉璃、晶珠本草、正确认药图鉴等6部。青藏高原的*资源因为复杂独特的环境,组成的群落类型十分丰富,植物的生活型和生态型也多种多样,其特征为:植株矮小,呈垫状、74、莲座状或匍匐状,常被厚的绵毛、绒毛或腊质,根系发达、开花早、结果早、耐冷冻、生命力强、生长期短、生长缓慢,一般为多年生植物,生长周期长,居群更新和增殖慢等。如为了适应青藏高原地下多年冻土,分布于该地区的植物根系多集中分布在土壤表层,以利于植物在温暖季节对水分的吸收;为了适应寒冷气候,大部分高山植物依赖于根系进行营养繁殖;也有少数胎生植物,如珠芽蓼,为了适应寒冷、大风、大雪以及强紫外线的照射等生态环境,高山植物在形态结构上形成了一些相应的特点和构造,如生长在接近于雪线的名贵藏药水母雪莲、*红景天等植物其外形呈莲座状或垫状,外多被有长柔毛、机械组织发达等特点。高寒、干旱、辐射强及温差大等高原生境不75、但使这些植物生理和形态特征都发生了巨大变化,而且促使其次生代谢产物中有效成分积累高,生物活性强。藏医药独特的临床疗效,丰富的待挖掘的成药方剂,开发空间大,市场前景好。特别是近年来随着市场的开拓和藏药生产的工业化,藏药产业的迅猛发展,使藏药材的需求量越来越大,部分常用藏药材日益短缺,许多常用藏药已处于濒危或灭绝的状态。其主要原因在于过度甚至是掠夺式采挖,加上人类活动范围的扩大,严重缩小并破坏了野生藏药动植物物种的生存环境,乱砍滥伐、毁林毁草开荒、过度放牧等破坏了自然生态环境,使青藏高原特有药材资源产量急剧下降,对不少高原特有藏药材造成极大威胁。如川贝母、冬虫夏草、红景天、大黄、麻黄、雪莲花等,由76、于经济价值高,需求量大,在经济利益的驱使下,过度采挖,甚至是掠夺式采集和收购,使这些*资源处于濒危状态。目前,可利用、可采伐的藏药材资源越来越少,不但威胁藏医临床用药需求,而且关系到*资源能否实现可持续利用,加强*资源的保护已是当务之急。如各藏药厂以红景天为原料的药品和保健食品每年需2000t以上,而红景天的自然生长周期一般需78年才能采收,主流品种大花红景天年天然资源仅为10000t左右。(9) 为保护*的物种多样性、生态类型多样性、化学型的多样性等,投资1亿元建立“*”青藏高原特有生物开发技术中心。保护*资源的多样性有利于这一特殊环境的生物居群的平衡协调,它是*资源保存、评价、利用的基础,77、是藏药材野生抚育、引种栽培的前提,也是进行藏药新药开发和新药源寻找的保证,更是藏医药生存与发展的关键。该中心根据藏药开发利用现状,进行涉及新药开发和常用藏药等重点*资源的专题调研,采用现代生物和化学分类方法,进行*资源的深入研究,寻找新药源和扩大药源,开展*资源更新与保护研究,开展特有、重要*资源的质量评价研究,确保藏药质量和临床疗效,可为藏药开发与临床应用提供依据。为*资源的保护与可持续性发展奠定基础。对于珍稀濒危*资源,应及时采取措施加以保护,如建立保护区、藏药植物园等;积极开展物种生物学研究,采取适宜的生物技术和野生抚育技术,促进资源更新,采取开发与保护并重的原则开发*资源,以保护求发展78、,以发展促保护,就地保护与迁地保护、自然更新与人工抚育相结合,使*资源的开发利用与保护步入良性发展的轨道,使其达到经济、社会、生态效益的和谐统一。4.3产品简介 1、“康健宝”口服液获得国家卫生部保健品批号:卫食健字【1998】第096号。“康健宝”口服液是精选*产纯正冬虫夏草为原料,并配以茯苓、山药、白茅根等多种天然植物,经先进生产工艺精制而成的保健食品。经科学分析,至少含17种以上氨基酸以及多种微量元素。其药性温和,经功能实验证实,本品可增强细胞免疫和巨噬细胞的吞噬功能,具有免疫调节的保健作用;还可降低运动后血乳水平和血尿素氮含量,具有抗疲劳的保健作用,可消除疲劳、恢复体力。经动物证实,本79、品具有抑制肿瘤的保健作用,还可降低血清总胆固醇的含量,具有调节血脂的保健作用,可预防动脉粥样硬化。2、二十五味珊瑚丸属于心脑血管类药,批准文号国药准字Z54020104,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治开窍,通络,止痛。用于“白脉病”,神志不清,身体麻木,头昏目眩,脑部疼痛,血压不调,头痛,癫痫及各种神经性疼痛。3、二十五味松石丸属于心脑血管类药,批准文号国药准字Z54020106,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治清热解毒,疏肝利胆,化瘀。用于80、肝郁气滞,血瘀,肝中毒,肝痛,肝硬化,肝渗水及各种急、慢性肝炎胆囊炎.4、二十五味珍珠丸属于神经系统类药,批准文号国药准字Z54020108,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治安神开窍。用于中风;半身不遂,口眼歪斜,昏迷不醒,神志紊乱,谵语发狂等。5、二十味肉豆蔻丸属于镇静安神类药,批准文号国药准字Z20023285,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治镇静,安神。用于“宁龙”病引起的神志紊乱、烦燥、精神恍惚、失眠、头晕、健忘、耳鸣、颤抖、惊悸。6、81、二十五味余甘子丸属于降压降血脂类药,批准文号国药准字Z20023305,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治清热凉血、降压,愈溃疡。用于高血压,多血症引起的胸背满闷,疼痛。胃溃疡引起的脘腹疼痛,胸烧,呕吐胆汁及咖啡样物。亦可用于其它血热引起的声哑目赤,口渴,口唇发紫。7、十六味马蔺子丸属于泌尿系统类药,批准文号国药准字Z20023287,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治清热消肿。用于睾丸肿痛,肾炎引起的下肢肿痛,寒性肾病,亦可用于睾丸结核。8、十五82、味乳鹏丸属于消炎止痛类药,批准文号国药准字Z54020110,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治消炎止痛,干黄水。用于关节红肿疼痛,发痒,痛风,黄水积聚。9、二十五味大汤丸属于肠胃类药,批准文号国药准字Z54020103,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治调和龙、赤巴、培根,开胃,愈溃疡,止血。用于久病不愈的身倦体重,胃、肝区疼痛,食欲不振,月经过多,鼻衄。10、十四味羚牛角丸属于妇科类药,批准文号国药准字Z20023250,系医保药物,该药配方来83、源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治活血化瘀,调经。用于子宫瘀血,月经不调,腰部酸痛,下腹痛,气喘背痛。11、十三味马钱子丸属于心血管类药,批准文号国药准字Z20023245,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治行气,降血压,化瘀止痛。用于气血上壅,高血压,多血症引起的胸背疼痛、呼吸困难、头晕、耳鸣、牙龈红肿。亦可用于“冈巴”病引起的气血上逆症。12、萨热大鹏丸属于心血管类药,批准文号国药准字Z20023251,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,水丸剂84、;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治消炎止痛。用于妇女白带过多,男性血尿,寒热肾病,急性腹痛,尿道感染。13、二十五味珊瑚胶囊属于心脑血管类药,批准文号国药准字Z20050736,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,剂型改造,同行领先;在行业中质量控制水平处于行业领先;主要功能主治开窍,通络,止痛。用于“白脉病”,神志不清,身体麻木,头昏目眩,脑部疼痛,血压不调,头痛,癫痫及各种神经性疼痛。14、十五味乳鹏胶囊属于消炎止痛类药,批准文号国药准字Z20050730,不是医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,剂型改造,同行领先;在行业中质量控制水平处于85、行业领先;主要功能主治消炎止痛,干黄水。用于关节红肿疼痛,发痒,痛风,黄水积聚。15、十一味甘露胶囊属于心脑血管类药,批准文号国药准字Z20050302,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,剂型改造,同行领先;在行业中质量控制水平处于行业领先;主要功能主治养心安神,调和气血。用于“宁龙”病及“培龙”病引起的头痛,心区疼痛,心悸,背胀,烦闷,烦燥;“培龙”引起的头昏,恶心呕吐,反酸等。 16、八味小檗皮散属于泌尿系统类药,批准文号国药准字Z20023243,系医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,散剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治消炎止痛,固精86、止血。用于尿道感染引起的尿频、尿急、尿痛、尿血,亦可用于白浊、滑精。17、五味沙棘散属于呼吸道类药,批准文号国药准字Z20023299,不属医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,散剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治清热润肺,化痰止咳。用于波动热、隐热引起的肺炎,肺脓血,痰结,哮喘。18、五味獐芽菜汤散属于肝胆类药,批准文号国药准字Z20023286,不属医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,散剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治利胆,清热。用于胆囊炎,黄疸型肝炎。19、四味姜黄汤散属于泌尿系统类药,批准文号国药准字Z20023244,系87、医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,散剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治清热,利尿。用于尿道炎,尿频,尿急。20、三果汤散属于调合类药,批准文号国药准字Z20023284,不属医保药物,该药配方来源于四部医典,技术特点是传统工艺,散剂;在行业中质量控制水平处于*领先;主要功能主治清热,调和气血。用于瘟疫热症初期与后期,劳累过度等症。5.项目的技术水平和主要特点5.1产品的技术特点 “康健宝”口服液是公司结合藏区的资源优势研制开发的保健品,具有独立知识产权(保健品证书:卫食健字1998第096号)。是同类产品中目前很少经卫生部批准的保健品。“康健宝”口服液是以藏产88、冬虫夏草为主料,辅以国家认定的其它药材配制而成,本品的特点就是选用地道的无工业污染的*高原上完全野生的冬虫夏草。保健品质量是市场生命的基础,公司将在本项目中将应用新工艺、新辅料、新设备对其产品质量进行提升,从整体上提高其生产水平,确保质量与疗效的稳定是该产品在占领国内市场的基础。公司还将引进高新技术和先进工艺设备,对冬虫夏草进行深加工和精细加工,从而提高了产品的科技含量和附加值。公司已同“四川(省)中医药科学院”、“四川(成都)中医药大学”、“*藏医学院”、“中国藏研究中心藏医药研究所”等科研院所建立了战略合作关系,拟联合成立“*虫草藏药研究院”。已生产出虫草胶囊、虫草精口服液、康健宝口服液、89、虫草系列酒等三大类十几个品种,这些品种的逐步上市,将确保公司虫草制品中的领先地位。5.2产品的生产工艺将原料(冬虫夏草)及其它药材进行检选、筛选、洗、烘、切、粉碎等工序处理后,按产品生产工艺要求,送至提取设备中进行提取,提取液经粗滤、分离、精滤后去两效浓缩器进行浓缩,收取所需浓度的清膏,产品制剂生产严格按照国家保健食品良好生产管理规范进行生产。并确保产品的有效性、稳定性和质量可控性。5.2.1工艺流程示意图5-1 前处理工艺流程图原药材检选洗药破碎、粉碎干燥去提取切药图5-2提取工艺流程图前处理来药材提取液药 渣水提取精 滤二效浓缩+洁净收膏车清(稠)膏去制剂车间图5-3 口服液工艺流程图瓶塞90、盖质量控制纸箱纸盒10万级洁净区纯化水饮用水冷 却干燥灭菌精 洗初 洗成品入库待检装箱打包装 盒贴 签灯 检外 清 洗灭 菌灌 封过 滤配 液称 量原辅料直管瓶5.2.2主要设备选型本项目工艺设备选型以能保证产品质量和符合“保健食品良好生产管理规范”要求为前提,主要设备采用国内外先进设备,确保产品质量,设备本着经济合理,运行可靠,高效节能,操作维修方便的原则选择工艺设备,与药物直接接触的设备以及洁净区内使用的设备均采用不锈钢材质。主要设备选型如下表:表5-4 前处理提取主要工艺设备一览表序号名 称单位数量型号来源备注1多功能提取罐台2直筒V=1m3除沫器台2冷凝器台2冷却器台2抽水分离器台291、控制柜台2管道过滤器台23002药液泵台2SLH50-160 Q=12.5m3/h H=30m3药液储罐台4V=2m3 120018004离心机台1SSN-800 三足式离心机5收集槽台1V=150L 常压 6006006药液泵台1SLH40-160A Q=12m3/h H=30m7二效浓缩器台1SJN-1000 蒸发能力1000kg/h8出料泵台1NM031SY01S04B Q=2-3m3/h H=25m9洁净收膏车台210水环真空泵台22BV12111真空储罐台2500L12敞口浓缩锅台1G500-Q 设计压力0.32Mpa 500L13空压机台11.6m3/min(0.7Mpa)800692、00123014周转桶15洗衣烘干机台2全自动 7.5kg16电梯台11.5t 轿箱尺寸20001500表5-6制剂主要工艺设备一览表序号名 称单位数量型号来源备注1配液罐台2500L外购2输液泵台1CHI4-30 Q=5m H=20m外购3过滤器台1不锈钢小板框外购4口服液联动机组台1KGZ300 10ml/瓶 15000瓶/h860019002150外购立式洗瓶机台1KCQ60 250瓶/min隧道烘箱台1GMS-B型灌封扎盖机台1KQZ-3005瓶外清洗烘干机台2KWH 80-120瓶/min22657501380外购6口服液灭菌柜台1微波 WMY-20B900012001400外购7灯93、检台台2200010001000外购8盒烘干机台1KHH 18007001200外购9盖灭菌器台1外购10全自动贴签机台2JTB 80-120瓶/min19508901400外购11自动捆扎机台1SK-1A型 捆扎能力3.5秒/道外购12卫生器具灭菌存放柜台16006001800外购13包装台台2外购14洗衣烘干机台2全自动 7.5kg外购15空压机组套1SA-230A3.6m/min(0.7Mpa)外购16纯化水系统套12000kg/h外购6.原辅料消耗及外部配套条件落实情况6.1主要原辅料、包装材料用量表6-1主要原料、辅助材料、包装材料用量表序号物料名称技术规格年用量供应地单位数量1主要94、原料冬虫夏草kg/年1000*其他药材(山药、茯苓等)吨/年602主要辅料柠檬酸、蛋白糖等Kg/年12003包装材料直管瓶10ml万支/年2500纸盒万个/年210中盒万个/年20纸箱万个/年2表6-2 公用系统耗用量序号名称单位用 量备 注1水吨小时最大用量30不包括消防用水日用量802电万Kw.h220本项目年需各类药材82吨,所需的虫草均由本公司提供,其它药材由市场购得,完全可以满足生产需要。生产所需药用辅料、包装材料(包装袋、纸箱、标签等)在*当地采购,冬虫夏草在*那曲采购。6.2外部配套条件6.2.1xxxXX工业区的条件项目建设地点在xxxXX工业区。地理位置优越,交通便利。*主城95、区长江以北,嘉陵江以东地区,以北部新区、内陆保税港为核心,加上江北区、渝北区、北碚区三个行政区部分域。其中北部新区由国家级经开区、国家级高新区和*出口加工区组成,面积158平方公里,是*高端制造业基地、核心增长极和都市风貌展示区。建设地区较完善的基础配套设施,为本项目实施提供了良好的外部保障条件。6.2.2其它外部条件(1)领导重视、措施得力、政策优惠*虫草资源丰富,是中国最大的虫草产地,在发展虫草保健品上有着资源、人才、科技、产业等优势。政府提出把基地建设作为培育新的经济增长点的五项重要工作之一,要求抓住机遇,把资源优势转化为经济优势,并采取了一系列的措施,制定了一系列的优惠政策。各级领导的96、高度重视及各方面的优惠政策和扶持,为本项目实施创造了良好的外部条件。(2)强有力的科技支撑拥有四川省中医药科学院、四川成都中医药大学、*医学院、中国藏研究中心藏医药研究所等一批研究实力雄厚的研究机构和众多的科技人员。现有的科研力量,可进行加工新工艺、新产品研究开发、保健品新技术研究,增强企业的发展后劲。实力雄厚的研究机构和众多的科技人员,为本项目的实施提供了强有力的科技支撑。7.项目建设方案7.1总图布置(1)总平面布置厂区分设两个出入口,主入口布置在厂区西北面,次入口布置在厂区西南面,利于厂内所需物资运出运入,各行其道,减少交叉污染,避免相互干扰。综合楼正对大门,位于整个厂区的中心,其次是口97、服液车间,前处理、提取车间。尽量利用道路的两边,围墙四周进行绿化,美化厂区,不使泥土外露,保证室外空气的清新和洁净,使其成为一个洁净花园式现代化厂区。(2)竖向布置结合各个建筑布置的要求和其它专业的设计条件与场地情况,厂区的竖向布置采用连续式,场地标高设计既便于雨水排除,又尽量减少土方量,力求填、挖就近平衡,运距最短。(3)交通运输厂区运输为公路运输,道路采用混凝土刚性路面,道路宽度为8米,6米,4.5米。用地内人流主要由生产人流和货运物流二部分组成。区域内人流、车流、物流组织明确,正确引导厂区人流和物流,做到人流、物流分开,避免交叉感染,设置环形消防车道。区域内防火间距及总图布置均满足消防要98、求。7.2建设内容主要子项包括综合大楼,口服液车间和前处理、提取车间。(1)综合楼,建筑面积7800m2。(2)口服液生产车间(含仓库),建筑面积5000m2。(3)前处理、提取车间,建筑面积7000m2。7.3土建、公用系统配套 7.3.1. 土建在满足使用要求、安全、经济、合理的前提下,注意造型美观、合理布置平面及空间,使建筑体现出洁净、明快的风格,具有鲜明的现代气息。本项目建设地拉萨建筑抗震设防烈度为8度,耐火等级均为二级,屋面防水等级为一级。建筑平面布置:根据*生物科技有限公司对土建的要求,结合建设场地形状以及厂区道路系统布置等进行设计。建筑立面设计:本建筑外立面结合藏式建筑特点,与现99、代建筑相结合,以简洁大方为主体风格,主要以实墙、藏式窗和矩行窗这三种元素构成立面,利用真石漆、外墙砖等质感的差异,色彩对比,在规整的体形上做出虚实相间,明暗搭配的立面效果,并且兼顾各种材料的比例关系,在立面的形体上也做了相应的调整,使整个建筑看起来既落落大方,又充满丰富的细部处理和内涵。 7.3.2. 公用工程本项目的各种公用设施均为新建,给水采用市政自来水,水质、水量均达到要求,室外采用低压消防,室内消防及生产、生活用水由自来水站升压后供给全厂,本工程由开发区供电局供给,在厂区设总变配电箱。8.环境保护 、资源综合利用、节能 8.1环境保护8.1.1项目地区环境现状本项目位于*XX工业区内,100、厂址四周无其它污染源的企业,空气清新,环境优美,周围环境十分适合项目的建设。8.1.2建设项目对环境质量影响预测本建设项目包括前处理提取车间、口服液车间和配套的公用工程,本项目环保设施同时建设,生产中产生的三废经处理后达标排放,不会对环境产生污染。8.1.3污染物情况(1)污水:由生产废水和生活污水组成。生产废水主要来自生产车间的药材清洗、浸泡废水,以及冲洗设备水和冲洗地面水,这些废水含有高浓度的杂质和有毒有机物,若不经处理直接排放,将对环境造成极大危害。生活污水主要是粪便污水等。(2)废渣:主要为药材清洗时产生的泥沙、生产中提取后产生的药渣、废包材等。(3)噪声:主要为冷冻机组、空调机组和粉101、碎机等产生的噪声。(4)烟尘:主要为前处理、制剂生产所产生的粉尘。8.1.4设计依据(1)中华人民共和国环境保护法(2)中华人民共和国国务院令第253号建设项目环境保护管理条例1998年11月29日8.1.5设计采用的环保标准(1)环境质量标准地表水环境质量标准(GB3838-2002) 类水域标准环境空气质量标准(GB3095-l996) 二级标准城市区域环境噪声标准(GB3096-93) 2类标准(2)排放标准a、污水综合排放标准GB8979-96一级标准(COD100mg/l、BOD520 mg/l、SS70mg/l,色度:50倍)b、大气污染物排放标准GBl6297-l996二级标准(102、年产性粉尘浓度120mg/m3)c、工业企业厂界噪声标准GBl2348-90级标准(昼间60dB,夜间50dB)8.1.6治理方案(1)污水处理全厂污水均直接排入污水处理站(埋地式),处理达标后排放。污水排放量及水质污水每天排放量40m3(其中生产污水30m3/d,生活污水10 m3/d),水质主要指标:CODCr=1000mg/lBOD5=500mg/lSS=500mg/lHP=69 色度:200倍处理参数各有关专业所提原污水参数、设计参数及国家排放标准如下表:水量(m3/d)排放方式色度CODcr(mg/l)BOD5(mg/l)SS(mg/l)PH温度污水参数40间歇200倍1000500103、5006-9常温设计参数50间歇200倍10005005006-9常温排放标准执行GB8978-199650倍10020706-9常温生产污水和生活污水经排水管网汇集一同排入污水处理站,经调节池、地埋式污水处理达标后排至区外市政污水管。处理规模根据污水量统计,每日需处理的污水量为80m3/d,考虑未预见污水量,确定设计处理规模为100 m3/d,即4m3/h。处理方案根据污水水质情况,按照既要达到处理效果又要做到节约能源,节约用地的原则,本工程污水处理方案采用:生物接触氧化沉淀的处理工艺。处理流程污水格栅井调节池水解酸化池地埋式污水处理设备(一级生物接触氧化池二级生物接触氧化池混凝反应池沉淀池104、)计量井排至市政污水管。(2)废渣处理提取车间产生的药渣集中收集,外送到指定地域倾倒处理。废包材送废品收购站回收利用。(3)噪声治理 本工程采用空调机组,冷冻机组均为低噪声设备,并设有减振台座,以其积极隔振消除振动的危害,并在空调机组出入风口处设置徽穿孔板消声器,确保厂界噪声达到级标准(昼间60dB,夜间50dB)(4)粉尘处理本工程粉尘主要来源于前处理车间,采用数套粉尘捕集系统,除尘后粉尘浓度为5mg/m3,远远小于二级排放标准(生产性粉尘浓度120mg/m3 。8.1.7绿化在厂区范围内,车间周围的空地上种植草坪,进行绿化,绿化系数达49%。8.1.8结论通过上述环境保护治理措施,本工程外105、排的各种污染物均能达到国家排放标准,不会对环境造成危害。8.2节能注意节约能源,使有限能源生产出更多的产品,无疑是企业提高经济效益的可靠手段。节能措施:(1)厂房设计中,在满足生产工艺、设备运行、管网布置的前提下,尽量减少洁净区空间和面积。(2)在建筑材料的选用上使其能满足GMP要求、满足夏热冬冷地区节能建筑墙体、楼地面设计要求和洁净区域空调能耗的合理性。(3)优化设计供热、供水、供电系统,为节约能源,对各耗能装置进行计量。为此,设计中选用准确实用的计量仪表,从而准确地计量能源消耗,及时指导产品成本分析。(4)生产设备选用高效低能耗设备。(5)选用低损高效电器设备及无功功率就地补偿以降低线路损106、耗。照明选用高效、节能型光源及灯具以减少耗电量。线路均采用铜芯线,机械强度高,阻抗小,损耗也相应减小25%。(6)冷冻水、热水、低温水管道及保温绝热的设备均采用新型复合绝热防火保温材料,减少热量损失30%。(7)生产过程中空调用水及部分设备均采用循环水,水循环率高达80%,从而节约了水资源。(8)生产厂房内所有卫生设备及冲洗设施均采用符合节水型产品技术条件与管理通则(GBT18870-2002)的节水型产品。(9)厂区设置收集池,将污染较小的循环系统排水集中收集,用于车间地面冲水及厂区绿化,以进一步提高水循环率,实现节约用水,减少总量排放。综上所述,本项目在节能方面采取了一系列措施,将有效地保107、证资源的合理利用。9.项目组织机构与人力资源配制 9.1组织机构*生物科技有限公司按中华人民共和国公司法建立规范的法人治理机构,实行董事会领导下的总经理负责制。本项目属该公司的新建项目,建成后仍按现行的隶属关系管理。公司按现代企业管理模式进行管理、运行,下辖办公室(后勤、保卫)、财务部、质检部、采购部、生产部、技术部、营销部(信息部、销售科)。主要生产车间为:前处设提取车间、口服液车间。董事会总经理营销部技术部生产部采购部质检部财务部办公室9.2劳动定员及人员培训劳动定员:生产人员350人,管理人员60人,合计410人。凡新工人、实习人员、操作人员调换岗位等均安排相应的职业培训并考核合格后方可108、上岗。其他由公司每年统一制定培训年度计划,确定培训形式和培训内容,对各级管理人员,生产、检验、设备维修人员以及与生产活动、产品质量有关的人员进行相应的培训教育,并建立员工培训记录,以适应保健食品良好生产管理规范对各类人员的素质要求。 10.建设进度计划、建设期管理10.1建设进度计划编制可行性研究报告 2011. 3-2011.5初步设计,施工图设计 2011.6-2010.12施工图审查 2011.12-2012.01主要设备材料采购 2012.02-2012.04组织施工 2011.042012.04生产准备 2012.042012.06试生产 2012.062012.08竣工验收 201109、2.1010.2建设期管理*生物科技有限公司作为本项目建设的法人单位,承担项目投资的全部债权债务。直接管理、经营生产基地建设项目,建设期内项目组将从以下几方面加强项目管理:(1)成立项目实施领导小组。为保证项目的顺利实施,成立以公司主管项目建设的副总为组长,公司技术专家为组员的基地建设项目领导小组,制定明确的项目实施进度和详尽的项目实施方案。(2)依靠技术支撑单位,签订完善的合作协议,加快新成果试验、提高后续产品的科技含量。(3)加强财务管理。项目经费账目独立、专款专用,严格财经纪律,严格审计,杜绝挪用、挤占现象发生。(4)做好项目前期的准备工作。(5)严格按照中华人民共和国招投标法工程建设项110、目招标范围和规模标准规定进行项目的招标工作。(6)通过规范化的合同制定、监理制度与实施方式等,实现在保证质量标准的前提下,以最小的投资、最短的工期(与计划的投资额、工期误差最少)完成建设项目的目标。11.投资估算和资金筹措11.1投资估算11.1.1投资估算范围综合楼、口服液车间、前处理提取车间及配套公用设施建设及相关的其他费用等。11.1.2投资估算依据根据国家对项目可行性研究报告编制的要求,按照项目的建设内容,采用近似工程扩大指标法和有关定额、相关价格并结合建设地点的实际情况和价格进行估算。编制依据、采用价格、定额费用取定的主要依据:1、2006xxx建设工程工程量清单计价定额、2006x111、xx建筑安装工程费用定额及相关配套文件。2、人工费按2006xxx建设工程工程量清单计价定额(结构工程部分)(装修工程部分)(安装工程部分)的人工单价进行计算。3、材料调差依据最新xxx建筑工程造价管理总站所发布的xxx建设工程造价信息和市场价进行调差。4、化工部化工建设其它费用编制规定5、定型设备价格采用近期的询价或报价加运输费、保险费、包装费,即到厂价估算。6、非标设备参照类似工程项目近期询价或报价。7、预备费:基本预备费按5%计取。涨价预备费为零。8、固定资产投资方向调节税:税率为零。9、其它费用取费依据:勘察设计费依据计价格200210号文;监理费依据渝价费字1997098号文;工程咨112、询费依据计价格1999283号文;建设单位管理费依据财建2002394号文;招标代理服务费依据计价格20021980号文。11.1.3投资估算(1)建设投资经测算,本项目总投资6.9亿。其中:土地及建筑和附属工程4.3亿,设备及安装2亿。(2)流动资金本项目达产后需流动资金6000万元。(3)其他费用其他费用8000万元。11.2资金筹措11.2.1自有资金(1)自有资金3.8亿元(2)建设期银行贷款3.1亿元12.财务评价依据国家计委及建设部颁发的建设项目经济评价方法与参数第三版中的有关规定和国家现行财税制度,对该项目各项财务指标进行测算和分析;对可能产生的不确定性变化进行敏感性分析,以考虑113、其抗风险能力。12.1基础数据12.1.1项目生产期项目计算期为15年,包括建设期2年,生产期13年。生产期第1年达50%的生产能力,第2年达80%的生产能力,第3年以后完全达到生产能力。12.1.2项目生产期年销售收入经测算,项目建成后正常年不含税销售收入为3000万美元。12.1.3工资及福利项目预测定员为300人,其中生产工人240人,按年平均工资24000元/人计,技术、管理及销售人员60人,按年平均工资54000元/人计,年平均福利费比率为14%。12.1.4税率年销售税金及附加按国家规定计取。所得税按15%计取。增值税按销售收入的13%计,城市建设维护税为增值税的5%,教育费附加免114、。12.1.5盈利公积金和公益金生产期企业提留的盈利公积金和公益金分别按税后利润10%和5%计提。12.1.6固定资产折旧项目固定资产折旧采用分类直线折旧法,各项折旧年限为建筑为14年,机器设备为10年,残值率为5%。12.1.7无形资产及递延资产摊销本项目无形资产摊销年限为10年,递延资产摊销年限为5年。12.1.8生产期总成本费用估算(1)原辅材料、包装材料费、燃料动力费表12-1原辅料成本表(不含税)序号名称全年数量单位单价(万元/单位)总价(万元)原料1冬虫夏草3000kg4.82144602其他药材(山药、茯苓等)60吨5.2312辅料80吨32403柠檬酸、蛋白糖等1200kg0.115、09108包装材料0004直管瓶2500万套0.276755纸盒210万个1.59333.96中盒20万个7.08141.67纸箱2万个8.8517.7合计16288.20 表12-2 燃料动力成本表序号名称全年数量单位单价 (万元/单位)总价 (万元)1水6万m3162电375.76万kW/ h0.66145.24合计254(2)修理费修理费按固定资产原值的2.5%计算。(3)其他费用生产、管理和销售费用,按销售收入的30%计取。12.2项目财务分析12.2.1盈利能力分析(1)损益分析本项目静态利润估算指标如下:投资利润率 47.93%投资利税率 67.89%资本金利润率 83.33%以上116、指标表明本项目静态投资利润指标超过全国同行业收益水平,静态利润指标较好。以上指标表明,项目内部收益率(税后和税前)均高于全国同行业基准收益率(17%)的水平,说明项目具有较强的盈利能力。12.3不确定性分析(1)盈亏平衡分析经测算,本项目以生产能力利润率表示的盈亏平衡点为67.1%,说明生产能力达到67.1%时,企业即可保本。项目盈亏平衡点较低,盈利潜力较大。(2)敏感性分析选择固定资产投资、销售价格、原材料价格、负荷变化等因素,在10%的幅度内进行单因素变化测算,结果表明:影响最大的是销售价格,其次是原材料价格,固定资产投资和负荷变化因素影响相对较小。当销售收入降低10%,项目的内部收益率(117、税前)降至34.55%,仍大于基准收益率,说明项目抗风险能力较强。12.4财务评价结论本项目投资利润率和投资利税率分别为47.93%和67.89%,均大于全国同行业平均利润率和利税率的指标,说明单位投资对国家积累的贡献超过了本行业的平均水平。项目全部投资所得税前、税后内部收益率分别为51.92%和45.87%,均大于全国同行业基准内部收益率17的水平。所得税前、税后投资回收期分别为3.49年和3.76年,均低于基准回收期,能在较短时期内收回投资。以生产能力利润率表示的盈亏平衡点为67.1%,说明项目具有较强的抗风险能力。项目财务分析结果表明,项目具有较强的盈利能力,具备较强的偿债能力和抗风险能118、力。13.经济效益与社会效益分析13.1经济效益项目财务分析结果表明,项目具备较强的偿债能力,具有较强的盈利能力和抗风险能力。该项目的财务内部收益率51.92%(全部投资),远高于同行业的收益率(17%),投资回收期低于基准回收期;项目借款偿还期能满足贷款机构要求;经测算,以生产能力利润率表示的盈亏平衡点为67.1%,说明生产能力达到67.1%时,企业即可保本,项目的抗风险能力较高。13.2社会效益项目符合国家产业政策,将企业的技术成果转化、污染防治、发展规划相结合。本项目利用现代科学技术,改造我国传统保健品产业,建立现代冬虫夏草保健品开发和生产体系,开发出高效、速效、长效、低毒、优质的现代高119、级保健品,提高保健品的技术水平和市场竞争力,不仅发展了我国的保健品事业,提高人民的健康水平,保护生产力,而且在发展地方工业,振兴地方经济等方面做出了积极贡献,并将提高保健品产业对*GDP的贡献率,带动相关产业的发展,增加就业机会,维护的社会稳定。本项目的实施,将标志*保健品生产在产业化、规模化、现代化方面迈上了新的台阶、有了新的突破;其影响是深远的,社会效益是巨大的、多方面的。 14.项目风险分析及控制 14.1管理风险企业的组织管理、人才管理、质量管理、创新管理、营销管理、财务管理的好坏决定着企业的命运。用制度管理人,规范企业行为,做到奖罚分明、责任明确,严格执行制定各项规章制度,力争最大限120、度地避免出现管理风险。14.2新产品开发风险不断地研制和开发新产品,加快新产品、新技术的推广应用,是企业在市场中保持竞争优势的关键,但新产品的研制和开发存在技术难度大、周期长、费用高,还有市场认可的问题。同时注重市场调研,研究市场需求变化,力争在产品开发方面有一定前瞻性,降低产品开发风险。因此,企业应保证研究开发经费的投入,注意培养自己的技术力量,吸收相关人材,并加强与国内、外有关科研单位的合作。14.3 政策风险 该项目符合国家和地方的产业政策,将受到国家有关部门的鼓励和大力支持与扶持。同时将为*虫草制品有限公司注入新活力,培育新的经济增长点,因而政策风险极小。生物保健品是21世纪最具发展潜121、力的产业,我国保健品经过20世纪90年代的发展已初步具备产业规模。近年来,随着人们对保健意识的觉醒,给我国保健品带来了活力和机遇。带来了发展带来机遇。但因为我国保健品的无序竞争,对保健品行业的发展带来一定风险,针对这种情况,国家已加大调控力度,政策监管加强,这种政策环境更有利于本公司所等规范运作的企业。本项目符合国家相关产业政策指导方向,政策风险小。14.4资金风险 该项目建设期为两年,*生物科技有限公司经过十余年的发展已经初具规模,实力较强,能够保障建设期资金的来源与使用,资金风险较少。14.5技术风险 虫草精口服液、康健宝口服液、虫草胶囊是公司结合藏区的资源优势研制开发的保健品,具有独立知122、识产权(保健品证书:卫食健字1998第096号097号)。产品工艺技术先进成熟,严格按照国家有关规定进行生产,确保了产品质量。没有技术风险。14.6市场风险除自然风险(火灾、洪水、地震等)和社会风险(偷窃、工伤、动乱等)外,还会存在市场预测失误、销售策略不力、消费者偏好转移、产品质量问题等,造成产品滞销积压,市场价格暴跌而引起经济损失。尽快顺应市场竞争需要,培育市场竞争主体,增强新品种创新能力、规模生产能力和市场营销能力,同时,公司将在市场调研的基础上,借助丰富的市场营销经验制定出切实可行的市场开拓方案,尽可能降低市场开拓风险,本项目市场风险相对较小。上述风险对策为从企业留利中提取一部分资金作123、为企业风险基金。综上所述,本项目在建设、市场开发、技术开发等方面存在一定风险,但是这些风险可以通过企业经营管理水平的提高得以化解。 15.可行性研究结论及建议15.1结论综合上述分析,本项目在生产规模制定、产品方案的选择、工艺技术路线的选择以及建厂厂址的确定等方面均是切实可行的;项目将企业的技术改造同企业的技术进步、发展规划相结合。产品的市场现状和发展前景均较好从社会效益、经济指标计算分析中可以得出,本项目具有较高的社会效益和经济效益,同时,本项目的产品,质量好、附加值高、疗效显著。辅材市内就能解决,供应能得到保证;项目生产所需的公用工程配套设施齐全,水、电、燃料供应均有保证;而且项目在工艺技124、术和装备上既满足保健食品良好生产管理规范要求,又达到了国内先进水平。本项目实施符合国务院3号文件精神,将进一步带动整个企业全面升级,提高产品的附加值起到积极的推动作用,促进企业的做大做强。同时项目对推动地方经济发展,带动相关产业的发展,实现经济可持续发展具有重要的意义。本报告研究结论认为,项目是可行的。15.2存在的问题和建议 (1)虫草资源并非“取之不尽、用之不竭”,保护野生虫草资源刻不容缓,应紧密结合退耕还林还草的生态资源保护工程,尽快新增虫草草场基地,确保虫草资源,也是保护自然资源和生态环境,走可持续发展道路的需要。(2)保健品虽然在国内上有一定的市场,但是人们对保健品的认识总体来说是肤浅的,如何让保健品被全世界不同文化背景的人们接受,需要做许多工作。应注重基础与应用研究及其配套工作,特别应重点加强对保健品功效物资基础和作用机理的研究,使保健品得到进一步交流推广和发展。(3)如今,保健品技术突飞猛进,新技术、新方法日新月异。发展保健品产业,必须要有一大批具备新的知识和技能的专门人才,因此,要采取措施,吸引和培养一批具有研究开发能力和生产管理、市场经营经验的优秀人才,从事新产品开发,市场开拓和产业化工作。(4)为进一步提高经济效益,提高清偿能力和抗风险能力,项目承担单位应努力缩短建设期和投产期,加强生产管理、降低生产成本、开发新产品、开拓广泛的市场。
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