1、国家生物产业基地生物医药企业加速器可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月102可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 目 录第1章 总 论11.1 项目名称11.2 承办单位11.3 编制依据11.4 项目概况21.5 结论2第2章 项目建设的意义与必要性32.1 生物2、医药产业发展概况4 国际生物医药产业概况4 国内生物医药产业发展概况6 XX市生物医药产业概况112.2 XX生物医药产业的机遇122.3 XX市生物医药产业受到的制约142.4 企业加速器可加速XX生物医药产业的发展15 企业加速器可为XX生物医药企业发展加速15 企业加速器能以最小土地成本实现XX生物医药产业集聚发展16 企业加速器有利于提升XX生物医药企业自主创新能力17 企业加速器有助于XX生物医药企业开拓国际市场18 建设企业加速器将有力地推动XX国家生物产业基地建设18第3章 需求分析与拟建规模203.1 市场分析20 生物医药市场20 医疗器械市场213.2 国内外类似产业园建设3、规模情况23 国外类似产业园建设情况23 国内类似产业园建设情况243.3 企业加速器服务对象与内容26 提供批量生产前所需的专业化研发与中试平台26 提供开放的、可快速拓展的空间27 企业加速器可提供的其它发展型服务283.4 需求分析与建设规模30 医疗器械生产厂房30 制药厂房37 综合服务设施41 辅助生产设施43 企业加速器主要建设内容及规模汇总44第4章 场址选择45第5章 项目建设方案475.1 建设内容47 医疗器械区47 制药区485.1.3 综合服务区495.2 总图51 平面布置原则51 总平面布置515.3 建筑工程52 主要建筑单体设计53 装修要求56 结构设计574、5.4 公用工程58 公用工程基础设施58 给排水58 污水处理系统60 供电60 电信63 供气64 冷冻、空压64 防雷工程64 通风空调655.5 辅助工程65 道路工程65 绿化67 停车场675.6 建筑主要技术经济指标68第6章 循环经济与节能节水696.1 编制依据696.2 节能节水措施69 总体布局69 生产工艺70 建筑设计70 公用工程71 其他措施72第7章 环境影响评价737.1 项目对环境的影响与保护治理措施73 建设期73 施工期保护措施75 运营期主要污染源及治理措施77第8章 劳动安全卫生消防808.1 劳动安全及卫生80 通用措施80 特定措施828.2 消5、防85 通用措施85 特定措施87第9章 组织机构与人力资源配置899.1 项目建设单位899.2 运营模式899.3 劳动定员89第10章 项目实施进度9110.1 建设工期9110.2 实施进度91第11章 项目投资估算与资金筹措9211.1 投资估算范围及依据92 投资估算范围92 估算依据及参考资料92 工程建设其他费用取费说明92 预备费取费说明9311.2 投资估算内容93 建筑安装工程费用94 工程建设其他费用96 基本预备费97 企业加速器投资汇总9711.3 资金筹措98第12章 项目财务收支分析9912.1 编制说明9912.2 编制依据9912.3 财务收支分析99第136、章 效益分析及结论10113.1 效益分析10113.2 结论102第1章 总 论1.1 项目名称XX国家生物产业基地生物医药企业加速器（以下简称“企业加速器”）1.2 承办单位XX生物医药产业基地规划建设领导小组办公室1.3 编制依据u “十一五”国家科技基础条件平台建设实施意见；u 国家科研条件建设“十五”发展纲要；u 广东省科研条件建设“十五”发展纲要；u XX市国民经济和社会发展第十一个五年总体规划；u XX市生物医药产业“十一五”发展规划；u XX市高新技术产业带规划与发展纲要（2002）；u XX国家生物医药产业基地总体发展规划；u 国家发展改革委关于认定XX国家生物产业基地的通知7、；u 评审意见。1.4 项目概况本项目占地面积126789平方米，总建筑面积178380平方米，总投资54035万元，项目资金来源为政府投资。表1-1 项目主要技术经济指标表序号项目单位数量备注1占地面积平方米1267892建筑物占地面积平方米323803建筑面积平方米178380其中地上建筑面积142380平方米，地下建筑面积36000平方米4道路及停车场平方米563725绿地平方米380376绿地率30.07容积率1.128停车位个640地面40个，地下600个9总投资540351.5 结论企业加速器为生物医药及医械产业中小企业快速发展提供空间及服务资源，加速技术创新与技术扩散，通过扩散形8、成不断的辐射，促进XX生物医药产业链完善与发展。本项目能够使XX国家生物产业基地顺利实施，从而增强XX生物医药产业的自主创新优势，促进XX高技术产业结构战略性转型，促进XX经济发展。第2章 项目建设的意义与必要性全球生物技术不断出现重大突破，生物技术产业正在酝酿新的变革和飞跃，有望成为21世纪的主导产业。我国政府将生物技术产业列为重点发展的高技术产业，并制定了有关发展政策、规划和措施。XX作为我国改革开放的前沿城市，具有毗邻港澳得天独厚的区位优势，产业化环境好，市场经济发达，国际化程度高，面临难得的历史性机遇，迫切需要建立生物产业基地，集聚国内外资源，延长产业链条，提高创新能力，以加快培育新的9、经济增长点，推进XX市产业结构调整和经济社会发展再上新台阶。XX市发展和改革局根据国家发展生物技术产业的政策，于2004年7月编制并上报了XX国家生物医药产业基地总体发展规划。2005年6月，国家发展和改革委员会以“发改高技20051016号”文正式认定XX国家生物产业基地。基地重点发展医疗器械、海洋生物、生物医药、现代中药和化学药五大领域，争取到2010年总产值达到700亿元至1000亿元。为了完善XX国家生物产业基地的基础设施建设，构建各种核心支撑平台，XX市政府在2007年5月28日的办公会议中，决定建设生物医药企业加速器。企业加速器是高成长型中小企业聚集的含有企业快速成长所需的共享服务10、项目的系统空间，通过有效地为入驻企业配置共享服务资源，针对高成长型企业的需要提供体系化的服务，解决XX市生物医药企业快速发展面临的一些共性问题，从而推动企业快速成长，促进XX国家生物产业基地的建设。2.1 生物医药产业发展概况2.1.1 国际生物医药产业概况1医疗器械近20年来，世界医疗器械产业发展迅速。随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机、伽玛刀治疗仪等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场份额增幅惊人。在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械产业却增长67；在此期间西11、欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械产业增长率却在3以上；同一时期日本经济增长率接近零，而医疗器械产业增长率达到8。医疗器械产业是以产品用途聚合的工业产品群，它的特点：第一，产品用于医疗保健活动和医疗卫生机构；第二，产品直接或间接作用于人体，对人身安全有直接或间接影响；第三，与其他以某种用途聚合的工业产品群相比，其产品门类更繁多，涉及的技术学科更广，产品最终形态更加多种多样。随着当代科学技术的迅猛发展及其在医疗器械中的广泛应用，现代医疗器械产业已演变成为高新技术产业，它将传统工业与现代医疗器械技术、电子信息技术和医学影像技术等高新技术结合起来，形成代表未来发展方向的“朝阳产业”，为临12、床医疗提供各种诊断、治疗和保健所需的具有高科技含量的产品。据估计，2006年世界医疗器械的市场规模达到3000亿美元左右，年均增长率约10。美国、欧盟和日本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的40多，欧洲占了30左右，日本占了1518，三者加起来占全球市场份额的80%以上，几乎完全垄断了世界市场。2生物医药（1）生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物药品数量迅速增加。目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。预计在未来513、年内，将有200种以上的新生物技术产品投放市场。随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快，生物医药产业快速增长。在过去的十多年间，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。据Ernst & Young发布的全球生物医药技术产业发展报告，全球生物医药技术产业增长迅猛，各种经济指标均明显升高。美国仍然在全球生物医药技术产业发展方面处于领先地位，但欧洲、亚太等地区正在快速发展，呈追赶之势。专家预测，21世纪“生物经济”将超过“网络经济”，产业规模将是IT产业10倍以上，生物技术产业将成为科技革命和产业革命的主导产业。（2）各国政府高度重视生物医药14、产业发展世界许多国家都把生物医药技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加大政策扶持与资金投入力度。如美国实施的“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入；日本制定的“生物产业立国”战略；欧盟近期批准的160亿美元生物技术投资计划；新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划，五年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业；印度成立了生物技术部，每年投入60007000万美元用于生物技术和医药研究；20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下，实施“生物技术投资计划”，投入10亿美元发展生物技术产业，10年来取得400多项专15、利，生物医药产品出口到英国等20多个国家。2.1.2 国内生物医药产业发展概况1医疗器械（1）医疗器械产业已有一定规模，但整体水平落后我国医疗器械产业从无到有，发展到现在，已具有相当规模。目前全国医疗器械生产企业已有12000多家，现已能生产3000多个品种、上万个规格的医疗器械产品。我国2006年医疗器械市场销售额已达500亿元，而且这一数字还以每年两位数的速度增长，市场前景颇为诱人。但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能和质量水平整体上落后于国际和国内医疗服务市场的实际需求。近20年来，我国采取外源性生产要素提升和内源性生产要素提升相结合的产业结构调整政策，鼓励引进、16、消化、吸收国外先进技术设备和先进产品，鼓励国外资本进入我国医疗器械产业，产业水平有较大提高。至今，全国相当一部分生产企业的产品包括磁共振成像系统、多层螺旋CT、B超诊断仪等高技术含量产品已获准进入欧美市场。我国已形成了一批中高档医疗器械产品的新兴骨干企业方阵，如生物医学成像设备领域的XX安科、XX西门子迈迪特、汕头超声、沈阳东软数字医疗、北京万东医疗；生产电生理及病人监护仪器设备的XX迈瑞、XX金科威、北京美高仪；生产临床治疗设备的北京医疗器械研究所、山东新华医疗、XX奥沃；生产手术及急救仪器设备的上海医疗设备、北京长峰等。这些企业主要分布在珠江三角洲、长江三角洲和京津沈(环渤海湾)三大地区。17、（2）医疗器械产业有巨大发展空间随着医学和其他学科的发展，在疾病的预防、诊断和治疗上，人们越来越依赖先进的医疗设备。在发达国家，医疗器械行业和制药业的产值是大体相当的。而在我国，医疗器械的产值还只是制药业产值的1/5，这预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。国家政策变化也带动了医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。2生物医药进入“十一五”以来，我国生物医药产业高速增长，呈现出可喜的发展势头。18、（1）生物医药产销快速增长2007年，全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元，同比增长25.5，比高技术产业平均增速高5个百分点；生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态势。2005年以来，国家发改委共认定了22个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合；随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，生物医药服务业高速增长。近年来，跨国企业为了降低成本，向印度和中国这样的低成本新兴市场转移研发环节，包括新药研发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。根据权威机构IMS提供的数据，目前全球生物医19、药研发外包的市场总值约200亿美元，并以每年16的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。中国因为相关人才密集、成本低廉，成为外企研发外包的首选地之一；我国生物医药产业面临良好的发展机遇。一方面得益于13亿人口带来的巨大市场潜力，同时社会进步和生活水平提高、消费结构转型等带来的对疾病预防保健需求的持续上升；另一方面，加入WTO后加速了全球医药制造业和研究开发机构向我国转移，为我国生物医药产业迅速做大做强提供了机遇。而我国拥有大批优秀人才、丰富的生物资源、悠久的中药历史，这些因素不仅为我国生物医药产业发展提供了广阔市场，同时也为我国生物医药产业创造了加快发展的良好条件。（2）但是与世20、界先进国家的生物医药产业相比，我国还存在不小的差距。这主要表现在以下几方面：一是企业规模小。目前，我国生物医药企业有5000多家，规模普遍较小。2006年，全球最大的医药企业美国辉瑞公司营业收入高达450亿美元，而我国最大的医药企业销售收入不到200亿元人民币。二是自主创新能力薄弱。发达国家生物医药行业研发投入占产值的比重都在10以上，而我国2006年生物医药行业研发支出约为7亿元，仅为美国辉瑞公司的110、英国葛兰素史克公司的18，占我国生物医药工业产值的比重仅为1.7。从知识产权数量看，2006年，在欧盟、美国获得授权的生物技术专利总量中，来自美国的专利占54.66，来自日本的占103，来21、自韩国的占1.4，而我国生物技术领域获专利授权仅为41件，占0.52。三是经济效益低。2006年，我国生物医药工业利润率仅为7.4，全行业产值规模是美国默克公司的3倍多，但实现利润仅为其74。四是制约生物医药产业发展的一些长期性、深层次问题依然存在。如国内资本市场不完善，融资渠道单一，生物医药技术企业融资困难；科技成果转化率低；促进、激励生物医药企业发展的税收政策不完善；药品流通体制、招投标机制等不适应生物医药产业快速发展的要求等。这些问题严重制约我国生物医药产业的持续、健康、快速发展。在生物医药领域，我国最大的差距就是原创性药物太少，97都是仿制药，虽然产量不小，但都是利润很低的专利过期产品22、。（3）我国生物经济发展战略到2020年，我国生物技术及产业化发展的战略目标是：实现生物技术的跨越发展，推进新的科技革命，使生物技术率先跃居世界先进水平，使我国成为生物技术强国；加速科技成果产业化，培育生物新产业，使生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物产业大国；大幅度加速经济发展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生态环境，保护生物多样性，保障生物安全，大幅度增强国家安全保障能力。为了实现生物技术强国、生物产业大国的战略目标，我国将实施三步走战略，即第一步为技术积累阶段，力争2010年前完成，生物技术研究开发整体水平处于发展中国家领先地位，论文和专利数量进入世界前6位，生物产业总产23、值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2000亿元以上；第二步为产业崛起阶段，力争2015年左右完成，生物技术研究开发整体水平跻身世界先进行列，论文和专利总数均达到世界前3位至4位，生物产业总产值力争达到15000亿元左右，其中现代生物产业产值达到8000亿元；第三步为持续发展阶段，2020年左右完成，届时我国生物技术研究开发与产业化整体达到世界先进国家水平，成为世界生命科学和生物技术的顶尖人才聚集中心和主要创新中心之一，生物产业总产值达到25000亿至30000亿元，成为国民经济的支柱产业之一。2.1.3 XX市生物医药产业概况XX生物医药产业从无到有，经过十多年的发展，已形成具有自24、主创新能力、自主品牌、鲜明产业特色、较大规模、较强竞争优势的产业，产业规模在全国处于领先位置。XX生物产业发展总体呈现出良好发展态势，生物医药企业销售收入、利润稳步增长，过去三年生物产业工业增加值率平均值为27.57%，高出同期工业增加值率平均值3.6个百分点。2007年XX生物医药产业产值约300至400亿元，与之相伴的是生物医药企业规模不断壮大。2006年销售收入过1000万元的企业数量由2004年的115家增加到123家，产值110亿元的企业数量在过去两年里急剧增加，由26家增长为36家，产值过10亿的企业则有5家。三九、太太、迈瑞、海王、安科、西门子迈迪特、津村、科兴、康泰、伟创力、鸿25、邦、稳健、尚荣等企业已成为XX乃至国内医药行业的龙头企业，其中医疗器械企业392家，从事医疗器械经营的企业数量达853家。专家测算，到2010年，XX生物医药产业产值将达到7001000亿元。届时，产业发展进入高速成长期，有望成为XX高新技术产业中的第二个支柱性产业。近年来，XX市生物医药企业开发了一批具有自主知识产权的新产品，开发了一批生物医药创新项目，目前有20多个产品技术水平全国第一。如XX市赛百诺基因技术有限公司开发的用于肿瘤治疗的重组腺病毒p-53注射液，是世界上第一个批准上市的基因治疗药物；XX科兴生物工程股份有限公司拥有我国第一个生物工程一类新药重组人干扰素-1b；XX市新产业生26、物医学工程有限公司是中国第一家、世界第二家能生产均相磁酶免分析系统的企业。目前，有近30个医药产品技术水平国际国内领先，五个国家一类新药在XX成功实现产业化。在生物医药领域，尽管XX缺乏北京、上海等地区具有众多国家级科研院所的优势，但有一批与国际技术水准接轨、按现代企业制度管理和运营的生物医药研发公司。这些企业在国内率先建立了集高通量药物筛选、生物芯片早期评估药效、毒理、药代、组合化学、生物化学信息学于一体的集成式新药开发平台，以及多肽药物研发平台、手性药物研发平台、天然药物研发平台，为开展新药创制并与国际接轨提供了坚实的基础。2.2 XX生物医药产业的机遇1国际资本看好XX医疗器械作为国际化27、产业，是世界贸易增长最快的产品之一，已成为世界经济强国竞争的焦点，企业兼并速度加快，市场高度集中，竞争日趋激烈。国际资本最看好中国的投资领域主要有信息产业和医疗行业。最看好的投资区域则是XX、上海、北京。据最新统计数据显示，在XX登记注册的风险投资机构已达到187家，资本额也增加到125亿元人民币，不论是数量还是资本额均占全国总量的三分之一左右，XX已成为风险投资最活跃的城市之一。2我国生物医药市场潜力巨大未来几年我国生物医药业将保持2025%的增长速度，5年实现倍增，发展前景十分广阔。预计到2010年，中国药品市场规模将达5969亿元，年复合增长率为19%；而医疗器械总产值将达1000亿元，28、在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。3加入WTO带来的机遇随着WTO成员国关税的降低，生物医药平均关税都在大幅下降，一方面进口医药及医疗仪器价格降低对我市生物医药产业市场带来了一定的冲击，另一方面也为我市生物医药出口提供了很有利的条件。通过以更有竞争力的价格参与国际竞争，加上成员国之间非关税壁垒减少，我市生物医药产业出口前景看好。4XX市政府非常重视生物医药产业的发展XX市委、市政府高度重视生物医药产业发展，“十五”、“十一五”计划中均将生物医药产业同信息产业、新材料产业并列为XX市高新技术产业大力发展的三大战略重点。90年代以来，XX先后制定了一系列扶持高29、新技术产业发展的配套政策措施，比如关于进一步扶持高新技术产业发展的若干规定、关于科技奖励办法的有关法规、XX市创业资本投资高新技术产业暂行规定、XX经济特区无形资产评估管理办法、经济特区技术成果入股管理办法、关于鼓励出国留学人员来深创业的若干规定、关于完善区域创新体系，推动高新技术产业持续快速发展的决定（XX市委、XX市人民政府2004年1号文件）、关于实施自主创新战略建设国家创新型城市的决定（中共XX市委、XX市人民政府2006年1号文件）等，对生物医药企业在地方税收、人才引进、进出口经营权、出口补贴、国际市场拓展、自用设备进口、建立研发机构、进行国际资质认证等方面制订了一系列优惠政策，优化30、了XX生物医药产业发展环境。2006年初，XX市委、市政府发布关于实施自主创新战略建设国家创新型城市的决定（深发20061号），提出要建设世界一流科技园区和高新技术产业基地，建设创新公共基础平台，加大对自主创新型企业的政策扶持力度以及人才引进等。良好的政策环境对生物医药产业的发展具有很大的促进作用。2.3 XX市生物医药产业受到的制约XX市生物医药产业发展也面临着不小的困难。主要表现在以下几方面：1土地资源有限，进一步发展的空间受到限制经过20多年的开发和快速发展，XX市可利用土地面积已经十分有限。生物医药企业从政府要地建厂往往极为困难。在特区内租厂房费用高，负担重。2人力成本较高生物医药需要31、高素质的人力资源，生产工人需要较高的技术水准，从事研发工作的工程师需要多种专业知识和经验，销售人员需要具备较为丰富的工程和医学知识背景，他们的薪酬水平均较高。XX由于城市发展历史较短，高等教育与北京、上海、西安、武汉等城市还有一定的差距，培养的人才在质与量方面还不能满足本产业需求，大部分人才往往来自外地，企业必须花费更多的资源留住人才。3大部分企业规模小，实力弱XX生物医药企业大都刚过初创期，由于前期投入较大，企业产品还没有进入市场或刚进入市场不久，没有产生效益或效益还不明显，资金尚未进入良性循环，大多实力较弱。孵化期过后，要将研发成果转化为产品企业需要大量资金、厂房设备、人员。面对这些快速发32、展所面临的问题，大部分企业心有余而力不足。规模小、实力弱制约了这些企业的进一步高速成长。2.4 企业加速器可加速XX生物医药产业的发展2.4.1 企业加速器可为XX生物医药企业发展加速如前所述，近年来，XX生物医药产业涌现出一大批集聚了大量人才及前沿技术的中小型高新技术企业，随着生物产业的迅猛发展，竞争日益激烈，企业需要在研发方面进行更多投入，需要有更好的研发条件及生产场所。对于资源有限的大部分中小企业来说，如何跨越资金、空间与时间这三个障碍，继续保持高速发展势头，攸关企业生存。企业加速器针对本行业的特点，建设专业厂房，统一配置公用辅助设施。企业进驻之后，在短时间内就可以进入正常运营，减少企业33、筹划、装修的时间，最大限度地为企业节省成本，给企业快速成长提供完整、专业化的空间。企业加速器同时通过各种服务平台和专业平台为企业的加速发展提供了保证，为快速成长的本行业企业提供了更大的研发和生产空间、更加完善的技术创新及服务体系，助推本行业中小企业的快速发展。2.4.2 企业加速器能以最小土地成本实现XX生物医药产业集聚发展XX生物医药产业发达，企业众多，已经成为XX市经济发展的重要增长源，涌现出了一大批拥有自主知识产权的高成长性企业。这些企业所需要的配套服务和物理空间明显不能适应其快速发展的需要。但产业内大多数企业属中小企业，此类企业尚无能力独自建立自身的厂房。此外，全市医疗器械企业约有4034、%集中在南山，而南山区建设发展产业用地已十分有限，且特区内也不适合再建大量厂房。企业加速器的建设能够提高土地利用率，有利于解决XX市工业用地紧张的问题。企业加速器可以将公用辅助工程进行统一配置，提高共享空间。通过产业聚集，集约化利用土地，由土地大规模招商转变为重视中小创新企业培育、打造产业集聚模式，企业加速器有助于土地的集约化经营，以相对较小的空间实现生物医药产业的发展。在我市土地资源日益紧缺的前提下，由政府出资建设政府可控、可主导的以公用厂房形式为主的企业加速器来助推中小企业发展，促进产业集聚，对扶持产业发展具有重要意义。2.4.3 企业加速器有利于提升XX生物医药企业自主创新能力生物医药的35、产品创新和成果产业化，必须通过中试环节。医药科研项目是一个高投入、高回报的产业，其试制过程具有投入大、周期长、风险高等诸多不确定因素。加之医药产业剂型多，所以新药产业化过程中就必须有一个符合GMP要求的中试场所，在进行产品中试开发后，政府才能同意产品的销售。此外新药产品的国际化，没有一个符合国际标准的生产环境，产品想进入国际市场是无法想象的。由于企业资金运作情况，不可能马上投入较多的资金建设大规模的生产车间进行生产，需要一个生产规模相对较小的车间进行小批量的生产，这样既能进一步完善规模化生产条件，也能进行新产品的生产，使企业可以有更多的资金和精力投入到市场探索和新产品研发，为以后企业规模化生产36、和可持续发展奠定牢固基础。在医疗器械方面，我市生产企业数量较多，但大企业少，缺乏大规模研发和生产实力。样机试验制作是医疗器械产品研发的重要环节，产品由构想、设计，到变成样机，再进行工艺设计与改进，最后定型并进行规模生产，都需要中小企业投入大量资源。通过建设企业加速器，向创新型企业开放，为这些企业提供研发、中试平台，有利于提升我市医疗器械企业自主创新能力。2.4.4 企业加速器有助于XX生物医药企业开拓国际市场要开拓国际市场就必须向国际标准看齐，它是我国生物医药行业走向世界的必经之路。一些高附加值的原料药，比如用于生产消炎镇痛、心脑血管、中枢神经仿制药的原料药，它们是否有cGMP认证，将直接决定37、它们能否进入美欧等国。我国原料药要想打入国际高端市场，首先必须通过cGMP认证。据不完全统计，目前印度已经取得cGMP认证的原料药大约有260多种，而在中国，这个数字还不足50。对于国内制药企业而言，获得符合国际标准的GMP专业厂房是进入国际市场的首要条件之一。我市医疗器械产业出口已占其产值近60%，国际标准化组织和国家有关部门针对医疗电气设备发布了一系列通用安全标准及各类专用安全标准，要求医疗器械产品制造商所生产的产品必须符合安全标准。医疗器械生产企业为验证其开发与生产的产品是否符合安全要求，必须投入大量的资金，采购昂贵的检测设备。由于大多数医疗器械企业规模不大，研发经费投入不足，难以支持昂38、贵的设备采购费用。通过建设企业加速器公共检测平台，建设符合国际标准的GMP厂房，可以降低企业进入国际市场的认证成本，将有助于我市生物医药企业开拓国际市场。2.4.5 建设企业加速器将有力地推动XX国家生物产业基地建设生物产业是21世纪最具潜力的战略性先导产业，加快发展生物产业，将对有效解决人类社会发展面临的资源、环境、粮食、健康等问题发挥重大作用。近年来，国家发改委按照党中央、国务院的部署，将发展生物产业放在产业结构优化升级的突出位置，批准建立了22个国家生物产业基地。国家发改委对各基地的建设进展高度关注，每年将进行两次评比，对干得好的基地给予进一步支持，干得不好的基地摘牌。XX作为第一批被国39、家认定的国家生物产业基地，建设进展更为国家发改委及其他城市关注。加快XX国家生物产业基地建设，已成为当前的迫切任务。本项目建设研发检测平台、灵活可拓展的物理空间、公用辅助设施，项目建成后还可提供一系列政策性与专业化服务，可以完善XX国家生物产业基地的各项基础配套设施，推动基地的发展。结语：企业加速器是XX国家生物产业基地重要配套设施之一。其建设可以为XX国家生物产业基地和众多的生物医药企业提供良好的技术支持和专业化服务，使XX国家生物产业基地成为“国际知名、国内一流”的生物制药产业研发、生产和出口基地，可以加强XX医疗器械产业自主创新能力，推动其产业化进程，促进XX经济的发展。因此，企业加速器40、的建设是非常必要的。第3章 需求分析与拟建规模3.1 市场分析3.1.1 生物医药市场近年来，中国医药工业总产值和医药贸易大幅度增加。以七大类统计，中国医药工业总产值由1998年的1371亿元上升到2007年的6679亿元。医药贸易出口额1998年为34亿美元，2007年为246亿美元；进口额1998年为15亿美元，2007年为140亿美元。随着生活水平的不断提高，中国人均药品消费水平稳步增长，2006年达到人均332元。目前，中国可生产原料药1500种，且多个药物品种产量位居世界第一。一批植物药和天然药物已经在国内大量生产和广泛应用。现今中国可以生产预防26种病毒、病菌感染的41种疫苗，年产41、量超过10亿个剂量单位，其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹等常见传染病的疫苗产量达5亿人份。国产疫苗在满足国内居民防病需求的同时，已开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。截至2007年底，中国共有药品生产企业6913家，其中原料药和制剂生产企业4682家。2008年，中国医药产业无论是外部的宏观经济大形势还是产业内部，都成为了推动医药经济稳步增长的动力。2008年医保扩容提升患者支付能力，扩大了药品需求，随之而来的是用药结构的调整，中国医药经济也将重回快速发展的轨道。随着医改的深入,社区医疗的进一步推进、城镇居民医疗保险体系开始建立及新农合的基本覆盖，老百姓的医疗保健需求得以释放，42、将使中国的医药市场容量进一步扩大。劳动社会保障部公布，2008年，新农合和城镇居民基本医疗保险的财政补助将从现行的40元提高到80元，新农合筹资标准将达到90元，城镇居民筹资标准将达到240元。预计2010年底中国农村人口为6.95亿，那么新农合年筹资将为626亿元，较2007年新增263亿元。随着新农合和城镇居民医疗保险制度的继续推进，其全面普及之后将给医药行业带来近千亿元的市场拉动。中国向全民医保迈进，给医药市场带来利好。据SFDA南方医药经济研究所预计，2008年医药工业总产值将达到7080亿元左右，同比增长约18%。预计到2010年，药品市场规模将达5969亿元，年复合增长率为19%。43、3.1.2 医疗器械市场医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。2007年1-11月，中国医疗仪器设备及器械制造行业实现累计工业总产值514亿元，比上年同期增长21.42%；实现累计产品销售收入493亿元，比上年同期增长22.17%，其中高端医疗器械销售额已达100亿元，年增速保持44、在20%左右，进出口额连续5年明显增长；实现累计利润总额52.6亿元，比上年同期增长42.51%；截至2007年底，已有医疗器械生产企业12591家，持有医疗器械经营许可证的企业145000家左右。中国医疗器械行业协会提供的数据显示，中国可生产3000多个品种的医疗器械。其中，数字X光机、磁共振、超声、等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。中国目前已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。中国医疗器械市场具有很大的发展空间。国家对45、新农合及社区医疗事业的支持，也将促进医疗器械产业的发展。到2010年国家对农村医疗体系建设投资预计将达到2,000亿元，其中用于医疗器械的占到30%。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，达到中等发达国家水平。到2050年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。3.2 国内外类似产业园建设规模情况3.2.1 国外类似产业园建设情况近年来，在生物医药技术迅猛发展的浪潮推动下，世界范围内在靠近技术、人才、资金密集的区域，已46、逐步发展形成了一批生物产业集聚区。1美国加州目前集聚了2600多家生物医药企业、近90家从事生物医药研究的高等院校和研究所。该地区占美国生物产业销售总额的57%、研究与开发经费的59%、生物技术产品出口的1/3、生物企业从业人员的一半以上；纽约集聚了1000多家生物企业，从业人员2万余人；“基因城”马萨诸塞州有生物技术企业280家，直接从业人员3万多人，创造间接就业岗位6万余人；北卡罗来纳州有134家生物技术公司、70多家研究机构、50余家中介机构，就业人数达42000多人。2欧洲德国、法国和瑞士经过20年的发展，形成了著名的莱茵河上游生物谷，目前已聚集了包括生物企业、研究机构、技术转移中心、47、金融机构等在内的700家单位，拥有250个公共实验室和150个私人实验室，凝聚了近万名生物技术研究人员，从业人员达到10万人。此外，英国伦敦、法国巴黎“基因谷”、德国慕尼黑生物科技园区也具备相当规模。这些生物产业集聚地大多是在市场机制的作用下，在政府的引导下形成的以现代生物技术为支撑的生物医药产业集群。3.2.2 国内类似产业园建设情况1中国医疗器械(三水)生产基地基地首期开发4000亩，预计投资超30亿元。配套设施包括国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心三水中心、创业服务中心、科技成果交易中心、物流仓储中心、会展中心、商务办公、办证中心、海关、人才交流市场、协会、培训中心及各类48、咨询、代理机构等。2上海张江现代医疗器械产业园上海张江现代医疗器械园位于张江高科技产业东区，总规划用地面积138.02公顷，其中85公顷用于生产经营用地。规划到2010年，产业园将聚集20家研究开发机构，10家国内外大型医疗器械骨干企业，50家左右的医疗器械中小企业，预计年产值将超过100亿元。3江西省医疗器械产业基地-进贤县医疗器械产业科技园总规划面积为10000亩，预计到2010年实现总产值60亿元，形成集产、供、销、研发及资源综合利用的医疗器械集散地。4宁波医疗器械工业园规划控制面积为1平方公里，其中规划面积为1000亩。5江苏医疗器械产业园总占地面积500亩，总建筑面积114800平方49、米6盐城市盐都区学富镇医疗器械产业园规划“一园六区”，即医疗器械园和输液器注射器加工区、手术刀片加工区、血袋加工区、缝合针加工区、纱包加工区、包装加工区。2007年一期工程规划100亩， 2008年实施二期工程，规划180亩。7沈阳大东医疗器械科技产业基地总规划面积为20万平方米，一期占地面积为10万平方米，总投资估算为3亿元人民币。产业基地将以医疗器械生产和研发为主，引进国际先进的技术如：血管扩张球囊导管、介入引流导管、留置针等项目，依托引进、嫁接高新技术，进行规范化技术实验和推广，实施产品精细研究和开发。8衡阳生物制药及医疗器械工业园 规划面积1平方公里。主要引进生物制药及医疗器械，总投资50、额 15亿元。高新区管委会为政府派出机构，在项目注册、审批、报建等方面拥有市一级的权限，提供一站式审批，一条龙服务。9上海市南汇医疗器械产业基地 基地占地75亩，建筑面积5万平方米。 10武汉医药产业园位于中药现代化科技产业（湖北）基地内，武汉医药产业园是其核心园区。产业园一期规划开发面积600亩，园区产业定位为中成药及生物医药、化学药及相关的医用材料、医疗器械、制药机械、卫生材料，实现产、学、研一体化和产、供、销一条龙。11江苏省徐州医疗电子产业园一期占地面积300亩，可进驻20家医疗电子企业，全部建成投产后，每年可形成11亿元产值的生产规模。 3.3 企业加速器服务对象与内容企业加速器的主51、要服务对象是那些过了孵化期，已经开始进行小批量生产的中小型生物医药快速成长企业。通过服务模式创新，充分满足高成长医药企业对于空间、管理、服务、合作等方面个性化需求的新型空间载体与服务网络。与科技园区比较，它具备有效整合资源的显著功能，具有市场化与网络化的特点，具专业性与知识性特征。相对于孵化器而言，其服务对象特征决定了企业加速器的功能及其服务内容具有更加专业化、市场化和知识化的特点。企业加速器提供如下如下服务。3.3.1 提供批量生产前所需的专业化研发与中试平台技术研发与创新是高成长医药中小企业的生命线，也是企业经营者最为关注的领域之一，但是仍然面临着一系列如行政许可、测试服务不完备等限制企业52、研发的问题。对于医药企业，面临的最大问题不是物理空间不够，更大的挑战来自于大批量生产前面临的各种行政许可申请，主要是检测、动物实验、临床等。企业加速器通过整合资源，并从中协调，引进专业的研发、检测、试验等服务机构，为医药企业提供实验室租赁服务、中试服务、委托生产服务、测试服务、标准和专利服务等，降低企业研发成本，实现研发资源共享。主要包括以下内容：为生物医药企业提供共享中试车间；为进入企业加速器的企业提供研究试验及验证的平台；引进中介机构，为企业提供产品检测、动物实验、临床、注册等一系列的法律与专业化服务；为大型生物医药企业做好产业链上中下游产品的配套。3.3.2 提供开放的、可快速拓展的空间53、本项目的建设，主要涉及企业加速器的物理空间建设。企业在成长壮大过程中，对物理空间的需求有一定的内在规律。不同的企业对于空间的需求有所不同。中小企业在创业过程中，最适宜在孵化器；大企业在专业园或者园中园，而高成长企业在现代企业加速器中。不同园区可以有不同的功能定位和不同层次的客户对象，而满足高成长企业的空间需求将是企业加速器也就是本项目的主要目标。对于高成长企业来说，需要的是那种标准化、通用型、能够快速扩展的发展空间，来保障其适应市场快速变化需求及时调整应对策略，同时满足对高成长性发展空间拓展的预期。表3-1 不同类型企业对厂房的需求规模与结构企业规模创业型企业快速发展中小企业大型企业企业集团产54、业空间一间办公室一层楼一座楼企业园区面积50-500500-100005000-200000.1-1K企业空间选择孵化器加速器工业园专业园区医疗器械企业在高速成长期对标准生产厂房的要求具有很大的扩容性，企业加速器提供的空间要足够大，而且设施要求标准化，保障高成长医疗器械中小企业在十二个月甚至六个月之后能够有比目前厂房面积大一倍甚或两倍的容纳空间，并且能够立刻投入使用。企业加速器能解决XX市医疗器械企业面临的面积小、厂房结构不合理、布局不合理、周边环境不好、租金高等影响企业发展的共性问题。图3-1 加速器支持的企业经营阶段3.3.3 企业加速器可提供的其它发展型服务1提供开拓型市场网络平台市场拓55、展是高成长医药中小企业发展的重中之重，同时也是企业经营、实现利润的舞台，帮助高成长医药中小企业开拓市场是企业加速器核心服务内容。通过企业加速器这一组织本身的吸引力和影响力，争取市场的关注，并与一些规模采购商建立合作关系，整合政府、区域和企业各方面资源，搭建服务平台，为企业及其客户建立联系渠道。2优惠的、前瞻性的政策服务高成长医药中小企业对于政策环境具有更高的敏感性，特别是更加关注产业发展政策。企业加速器通过为企业提供政策信息服务、政策咨询与指导服务等，使高成长医药中小企业能够充分利用到相关政策所带来的便利。通过建立政府相关部门的“一站式”服务窗口等形式，提供快捷高效的政策服务，树立服务型政府形56、象，制定与高成长医药中小企业发展特点相协调的关于知识产权、标准等具有战略性的政策。3提供高端HR(人力资源)平台企业加速器通过与人才服务中心、人才市场等进行协调，建立若干个针对不同产业需求的人才招聘网络接口，为高成长医药中小企业提供定制服务。同时针对高成长医药中小企业人才流动频繁的现象，为企业人力资源设计全面的人才规划和个人的职业生涯规划服务，帮助企业积极预防人才流失。另外，从知识产权的角度，帮助建立离职技术人员知识产权监查机制，避免知识产权纠纷。4全方位商务服务高成长医药中小企业的高投入和高收益的特点，决定了他们高度重视商务关系维护，更加积极参与商务活动，对服务质量要求更高，同时更具有时效性57、。针对高成长医药中小企业的知识产权、首次公开招股（IPO）、贷款融资、产品或技术的代理经营以及市场流通渠道等，为其提供商务服务系列解决方案，并纳入企业数据库进行后续跟踪和支持。5开拓性展会服务高成长医药中小企业受规模所限，知名度和影响力集中在某些区域范围内，借助参与国际性展览和全国性展览活动进行产品宣传和品牌宣传，是高成长医药中小企业建立品牌影响力的重要手段之一。因此，与行业协会联合组织企业参与不同规格的展览展会，成为企业加速器在品牌宣传和市场推广方面提供的服务内容之一。6合作型咨询服务高成长医药中小企业对于咨询服务等专家服务的依赖度和认可程度明显高于其它类型的企业。因此，企业加速器通过建立专58、家咨询委员会的方式，甄选出一批不同产业的技术专家、管理专家和战略专家，建立专家联系库。企业加速器通过促成企业与专家的相互交流与合作，联合专家的力量为高成长医药中小企业的发展提供智力支持。7定制的、互动的信息服务在企业加速器网络平台上，以虚拟沙龙的形式加强不同企业员工之间的相互交流和联系以降低员工的工作压力。会员可以探讨管理问题、交流生活信息、组织集体活动等。企业加速器能够甄别相关信息，改善相应的服务内容，提高服务水平。3.4 需求分析与建设规模3.4.1 医疗器械生产厂房1需求分析根据XX市医疗器械行业协会提供的资料，近三年XX市医疗器械企业一直稳定在400家左右，其中40%集中在南山。为了更59、好地了解他们在厂房设施方面的需求，在行业协会的帮助下，我们随机抽取了30家企业进行调查，走访了其中一些典型企业。就企业对现状厂房情况、未来几年发展、厂房需求规模与要求等进行了调研。表3-2 医疗器械企业生产厂房需求情况调查表序号企业名称主要产品2007年产值(万元)现有厂房(m2)厂房存在问题2012年预计产值(万元)需要厂房(m2)对厂房的要求1开立科技彩超100005000面积小3000015000轻工厂房,装修后净高2.8米2益心达医学新技术一次性使用中心静脉导管、有创压力监测传感器（导管）、麻醉包、镇痛泵、漂浮导管等200025000没意见无3理帮精密仪器电子类医疗器械1700013060、00面积小，没有发展余地，5000050000框架结构，层高3-3.2m左右4慧康医疗器械体外冲击波碎石机3500无5科瑞康实业监护仪系列产品2100没有发展空间10000轻工厂房,框架结构6恩普电子技术数字超声诊断设备10002100厂房面积小,不能满足现有产品和新上产品线的发展需要8800无厂房为4层,1楼层高5m,2-4楼层高4m ,单层面积2200 m2 ,轴线尺寸约24m*90m,柱网8.1m*9m,钢筋混凝土结构.厂房应当距污染源500m以上，周围环境应当绿化。生产区、非生产区应保证生产连续性且不得有逆向交叉7德力凯电子有限公司颅多普勒脑血管诊断、监护系统11001800租金不断上61、涨,在同处增加面积困难500040008安保科技有限公司吸入镇痛装置AII5000、多参数彩色监护仪、急救小产品、生化检验类产品153700面积太小，无法扩大生产量，无法增加生产设备，无法增加新产品80003000最好一楼，可以增加重型机械。9普康电子有限公司血细胞分析仪、生化分析仪、尿液分析仪无10海德医疗设备碎石机2001000租金太高50001000标准厂房11汇松科技发展临床检验类医疗仪器及诊断试剂3001000原材料存放空间不够20002000宽敞、通风、对库房有一定间隔12东迪欣科技电子语音保健产品2500010000只有单台货梯,进出不方便4000025000一楼层高5.4m以上62、,二三四楼标准厂房13康泰健牙科器材义齿110052005000无无14新产业生物医学工程医院检验设备及配套设备无15盈力科技医疗器械代理2000不从事生产6000无16新致美实业义齿4001000面积小，租金高2000500租金低，框架结构17希莱恒医用电子电解质分析仪, 红外光谱电离子治疗仪、胎儿母亲监护仪20001000交通不方便50002000租金低,交通方便,框架结构,标准厂房18富明威实业医用胶片5001200租金高1000无轻工厂房19安特高科实业医学影象，心血管及外周微创手术，麻醉，重症监护，泌尿系统四大领15004500面积小,限制发展,周围空气有尘埃污染200001000063、层高5米,框架结构,周围环境好20金亿帝科技电子血压计800012000租用费用高，布局不合理5000030000自有产权21卓越医疗器械电磁治疗仪20001500研发及物流配套不理想60003000更好的研发与物流服务22威尔德医疗电子医用超声诊断仪10000500030000无23华瑞同康生物技术肿瘤体外诊断试剂、数字化医疗设备1002001000无24爱奥乐医疗器械血压计血糖仪系列、按摩器，心律监视器5000无25宇冠医疗器械一次性医用耗材450无26正兴医疗器械血氧探头、血压袖带、心电导联线450无27贝斯达医疗器械磁共振成像系统、数字X射线影像系统1330500租用厂房不能满足大型设64、备生产特点,企业形象不好,无场地展示公司设备2500040000能满足经营规模扩大的需求28侨波超声新设备医用超声波清洗机以及其它非医用超声清洗机50060001000无29平乐医疗器械医用一次性耗材、人体器官植入体6004801000无30索莱瑞医疗技术监护仪附件150014002500无对上述数据进行分析，我们发现企业在对厂房需求规模与结构、对现有厂房满意度方面具有以下特点：（1）企业对厂房的需求规模与结构从抽样的30家企业来看，约有47%的企业在未来三年内计划新增生产厂房。新增厂房面积在500-10000（含10000）平方米之间的有9家，约占样本总数的27%，而需要面积在10000平方65、米以上的企业有4家，占样本数的17%。需求500平方米及以下的仅一家。表3-3 医疗器械企业对厂房的需求规模与结构序号需求规模（平方米）家数（个）占比（）1不需要165320-500（含500）133500-10000（含10000）930410000以上4145合计30100（2）企业新增厂房的原因分析对调查结果的统计表明，50%的医疗器械企业觉得现在厂房面积满足不了公司未来三年对经营发展的需要。具体表现在不能扩大产量、增加设备、上新产品线、原材料存放空间小、放不了大型设备、不能展示公司产品等。此外，企业反映较多的一个问题是租金太高(每月12-20元/平方米之间)，认为租金在每月10元 /平66、方米左右比较理想。表3-4 医疗器械企业对现在经营场地不满意因素调查表（从高到低值排序）序号不满意因素频数占比(%)1面积小，限制企业发展10502租金高3153其它理由3154厂区周边环境不好2105布局不合理156厂房结构不符合要求157合计20100图3-2 医疗器械企业对现有生产厂房不满意因素示意图2建设规模根据上面的抽样调查，在XX市400家医疗器械企业中约有47%的企业在未来三到五年需要新增厂房，其中计划租用、面积在500-10000平方米之间约27%，计108家。这些企业需要的厂房面积平均约为4000平方米。其中处于高速成长期，且属于本加速器支持范围的企业比例约四分之一，也就是367、0家左右。因此，医疗器械厂房总共需要的面积约120000平方米。在实际运行过程中，由于引进的企业不同，所需要的面积不一，能支持的企业也许会多于或少于30家。3.4.2 制药厂房1需求分析XX生物医药产业与国内其他地区相比，已形成较大规模、比较鲜明的产业特色和较强的竞争优势，但是XX生物医药企业在一定程度上自主创新能力还不够强，具有核心自主知识产权的核心技术和核心产品较少，规模大的龙头企业较少，国际竞争力还有待进一步提高。XX生物医药行业自身创新项目较少，主要是由于两个方面的限制，一个是企业缺乏多学科的研究队伍、研究背景及多学科整合能力；二是没有配套的有规模的生物活性检测和功能测试的实验室，缺乏68、系统规范的测试生物功能及特性的实验体系和实验动物模型、其它体外模型，更缺乏发展新实验体系和新实验设备的能力，严重阻碍了技术与产品创新。在此，我们对XX市康泰生物制品股份有限公司、XX市科兴生物工程股份有限公司、XX市赛百诺基因技术有限公司、XX市健康元集团公司、XX市立健药业有限公司、XX市金活药业有限公司、XX市康哲药业有限公司、XX市天明医药科技开发有限公司等企业进行了调查走访，就XX生物医药企业发展过程中面临的问题及企业加速器能在哪些方面为企业提供帮助进行了调研。这些企业反映的共性问题如下：（1）在产品研发阶段，对实验动物及动物实验的需求很大XX市目前尚无一家单位能够稳定地向社会提供实验69、动物，尤其是高级别的实验动物。各单位的实验动物也是各自为政，规模小、成本高，难以进行一定规模的动物实验。动物生产设施落后，动物质量不稳定。如果使用的实验动物质量不合格，不但会严重影响实验结果的准确性和可靠性，使得科研成果无法在国际上交流，还会对实验人员的健康造成威胁。目前中国在新药的临床前检测方面，距离国际标准还很远，专业化的服务体系还没有建立，还没有获得在国际市场上立足的基本条件。 因此，虽然XX市中小型医药企业都具备一定的研发与小试能力，但这些企业对实验动物与动物实验方面的需求目前很难得到满足。医药企业迫切需要完善的实验动物服务保障体系来优化整个医药产业链。（2）在产品临床阶段，生产临床样70、品困难临床所需要的样品量较大，同时要求在符合GMP条件下批量生产。没有GMP中试的批量生产就无法完成临床。新产品从小试到中试放大，是一个需要不断摸索且充满不确定性的过程，在这个阶段企业不可能自建厂房进行生产，即使大型企业进行新产品样品试制，也因干扰正常生产、准备期长、“大马拖小车”导致费用高昂，因此样品生产是一个难题。（3）制药生产厂房要求高、通用性差药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件，其布局、设计和建造必须避免交叉污染，要求厂区地面、路面及运输等不对药品生产造成产造成污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局合理；厂房按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局；同一厂房内的生产71、操作和相邻厂房之间的生产操作不能相互妨碍；不同产品生产要求有独立的空气净化系统，部分品种（如病毒疫苗、基因工程疫苗、激素类）必须使用独立建筑物，分装室保持相对负压，外排废气必须净化处理。综上所述，制约XX医药企业发展的主要集中在从产品小试完成至批量生产前的产业化阶段，主要表现在缺乏实验动物及其实验、样品试制、生产准备等条件。2建设规模由于药品生产对生产厂房要求很高，生产车间的GMP装修往往比厂房的建安费用不相上下甚至更高。企业在入驻企业加速器后3-5年内迁出，另建厂房重新申请GMP认证，既费时费力，成本又高。因此，与产品生产认证的时间与费用相比，厂房主体建设不是企业首要的关注点。企业加速器将不72、为制药企业建设标准厂房。但是，针对生物医药企业面对的共性瓶颈问题，企业加速器可以在其产业化进程中扮演关键且有别于生物孵化器的角色。企业加速器将在以下几方面发挥助推作用：（1）提供与动物实验等有关的企业急需的实验设施当前，实验动物发展水平滞后已经成为制约XX高校、医院的科研和生物医药产业发展的瓶颈因素。企业加速器建立全市统一的实验动物中心，采取企业化经营的运作模式，可为XX市的医药企业、医疗机构检验、研发提供高质量的实验动物和专业化的动物实验服务。（2）提供中试车间，为进入临床的企业提供批量样品为企业提供符合GMP生产条件的中试车间，由入驻企业低租金经营， 收取合理费用为有需要的中小企业提供中试73、生产的开放服务。（3）在企业完成产品注册后至新建厂房通过GMP认证、获得生产文号期间，为其提供中小批量生产，供其开拓占领市场企业拿到新药证书后，新建厂房至少需要2年，而GMP认证需要半年。在这段空窗期，企业加速器可通过中试车间为企业小批量生产，将产品投放市场。此外，作为一个新药，本身就有引入、成长、成熟直至衰退的周期。在成长期前几年，市场需求量的上升与培育有个过程，一开始建设庞大的生产基地既没必要，企业也负担不起。企业加速器进行小规模生产，刚好给予企业一个过渡期。（4）为中试企业提供完备的公用设施企业对水、电、汽、纯水、空压、冷冻等基础设施的需求将得到满足，这些设施一定程度的共享可为企业降低成74、本。图3-3 企业加速器在医药企业不同发展阶段的服务内容因此，制药厂房主要为医药中试车间，为了尽可能满足医药企业不同剂型的试制与中试生产要求，计划设置固体制剂、冻干粉针、一次性水针、抗肿瘤注射剂等四座生产厂房。综合调查企业的意见，并根据国内外中试厂房的常用规模、工艺设备的能力选型及保留一定弹性和经济性等诸多因素，计划建设4个中试厂房。每个中试厂房设置中试车间1000平方米，加上配套办公1000平方米，配套公用工程1000平方米，每座厂房约需要3000平方米。四座医药中试厂房共12000平方米。医药中试车间将为进入企业提供租金上的优惠，但企业有义务为XX市的医药企业提供小批试制与中试的有偿服务。75、中试车间采循序渐进方式，在经过一段时间的运行后，入驻企业增加了，如果事实证明这些中试车间满足不了需求，还可以觅地另建，避免一次性建设可能造成的闲置。3.4.3 综合服务设施综合服务区主要包括实验动物配套设施、商务服务与生活配套设施两部分。1商务服务与生活配套设施企业加速器管理用房500平方米，银行、工商行政等用房1000平方米，商务洽谈和休闲活动区500平方米。此外，为了保持一定的灵活性，为各类入驻企业及各类中介机构预留3000平方米办公用房。商务服务与配套生活设施共需要5000平方米。2实验配套设施国内同类实验配套设施有：（1）浙江省实验动物中心：包括3个特殊品系保种点、7个核心动物生产供应76、基地、9个面向社会的公共动物实验基地。年产5万只符合国家标准的大、中动物；10万只符合国际标准的小动物；提供20万批次以上的生命科学研究、食品药品安全性评价及疾病预防控制等的动物实验服务能力。该中心建筑面积1.5万平方米；(2)上海实验动物资源公共服务平台：主要建筑包括生物楼、动物生产及实验服务楼、实验动物资源发展楼、综合楼及配套用房等。建筑面积15654平方米，总投资1.85亿元左右。上海实验动物资源公共服务平台建成后，大小鼠的年产量将达80-100万只，品系可达300多种，并存有心血管异常、癌症高发、补体缺失等珍稀品种。（3）陕西省实验动物共享平台：包括陕西省实验动物生产供应基地和陕西省动77、物实验检测平台，面积5500平方米。广东省目前饲养的实验动物大约有7种26个品系，各种实验动物的生产量总和大约为每年80万只，包括普通级、清洁级和SPF级动物，其中达到SPF级的动物较少，供应量有较大的缺口，仍需从国内其它省市购买。目前，XX市集中了许多医药、卫生、生物工程企业，尤其是制药、生物工程企业对实验动物品种与质量要求更为严格。XX市年需求实验动物费用在1000万元以上，动物实验费用则远远超过1000万元。其中SPF级的实验动物全部从外地购买，部分的动物实验也在外地进行。随着XX国家生物产业基地的逐步建成，实验动物的需求将有更大的增长。根据XX市医药研发的现状，确定实验动物配套设施繁育78、饲养动物为普通级、清洁级和SPF级的小鼠、大鼠、豚鼠、兔等共25个品种品系，年产量为20万只。通过考察北京动物实验中心，并征询实验楼意向使用单位的意见后，确定建设实验动物大楼、配套管理楼、饲料生产车间及其它设施，需要面积约3000平方米。综合服务区总建筑面积需要8000平方米左右。3.4.4 辅助生产设施污水处理、动力房等配套设施约需要2500平方米。食堂按人均1.2平方米计算，需要面积12000平方米。停车位：根据XX市城市规划标准与准则工业厂房按每100平方米建筑面积0.4个车位(0.2-0.6)，办公室）设置，共需要停车位（1465000.4+80000.6）=634个车位。其中地面设置79、34个的话，按每个车位40平方米计算（人防计算在内），室内停车需要建筑面积24000平方米。3.4.5 企业加速器主要建设内容及规模汇总表 35 各部分主要建设内容及规模汇总表序号建设内容建设内容建设规模功能1医疗器械生产区医疗器械生产专用厂房120000m2为医械生产企业提供标准厂房2制药区GMP标准制厂房12000 m2为制药企业提供标准制剂厂房3综合服务区实验动物配套设施、国际会议中心、公共图书室、窗口用房、餐厅等8000 m2为企业加速器内外企业提供实验动物及动物实验服务，为企业提供公共配套服务4辅助生产设施污水处理、动力房等2500 m25配套设施人防、停车场、食堂36000 m2食80、堂设在地下室合计178500 m2综上所述，企业加速器总建筑面积约需要178500平方米，根据第五章建设方案的有关内容，本项目最终确定的建筑面积为178380平方米。第4章 场址选择企业加速器位于XX市大工业区XX国家生物产业基地内。XX国家生物产业基地位于五马峰南侧，兰竹东路以北，金康路以西，西南面靠近鸡笼山水库。本项目拟选场址交通条件比较便利，位于金辉路与锦绣东路的交叉处。在项目附近新建有110kV变电站，即金沙变电站，其主变安装容量为350MVA，110kV电源引自新建的盘古220 kV变电站，GIS布置形式，本项目的供电由该变电所下游变电所接口引入。项目由坑梓水厂供水，供水管网的供水量81、及水压均可满足要求。具体给水方式将由规划中的金辉路及锦绣东路的给水口接入。拟选场址见下图。图 41拟选场址区域位置图企业加速器所处位置图 42企业加速器位置示意图第5章 项目建设方案5.1 建设内容本项目包括医疗器械生产厂房、制药厂房，综合服务设施。5.1.1 医疗器械区XX市医疗器械行业发展迅速，由于大部分企业的实力有限，用于征地、固定资产投资的资金不多，因此，企业加速器的核心区域是为入驻企业提供科研开发、中试、小批量生产的医疗器械专业厂房。医疗器械生产区主要包括4栋专业厂房，每栋地上5层，每层的建筑面积为6000平方米，每栋建筑面积30000平方米。每层厂房按500平方米为一基本单元，不同82、规模的企业可以根据需要进行不同数量的单元组合，满足自身需要。医疗器械生产厂房建地下室30000平方米，其中12000平方米用作职工食堂，可解决企业加速器10000人就餐（按人均就餐面积1.2平方米计）；另外18000平方米作为停车场及人防用房，除人防用房外，可安排停车位450个。为了方便员工，计划在食堂及综合服务区安置一些直饮水设施。表 51医疗器械专业厂房建筑功能设置表序号功 能单元功能建筑面积（M2）备注1停车场、职工食堂及人防就餐12000地下室停车及人防18000地下室2大型及重型设备车间供机械类医疗器械企业入驻24000地上一层3医疗器械专业车间供电子类医疗器械企业入驻96000地上83、二到五层合计四栋厂房地上建筑面积120000平方米，地下层30000平方米5.1.2 制药区1组成建设4栋标准制药厂房，以相对低廉价格出租给中小企业。综合多方面的因素，拟采用灵活的建设形式来满足不同的需求。除满足制药企业需要，必要时也可满足医疗器械企业的入驻需求。为最大限度符合企业的要求，暂不进行GMP装修。2楼层布置表 52 单栋标准制剂厂房面积序号功能单元功能建筑面积（平方米）备注1地下停车场停车场及设备房 1000地下一层2仓储与动力成品、原辅料仓库、锅炉房1000地上一层3生产车间药品生产1000地上二层4办公层质检、办公1000地上三层小计4栋标准制剂厂房建筑面积共16000平方米医84、疗器械生产厂房与制药厂房组成企业加速器的生产区。其中的生产辅助设施两区共用，主要包括污水处理站、工程楼、动力房、门卫室、垃圾站等共1800平方米。表 53生产辅助设施面积序号建筑物名称建筑面积（平方米）层数备注1污水处理150一层2工程楼1000一层3地下仓库300埋入地下4动力房200一层5门卫室702个6垃圾站80小计18005.1.3 综合服务区综合服务区主要包括综合服务楼与实验楼。1综合服务楼建筑面积6000平方米，地上五层，地下一层，每层1000平方米。表 54综合服务楼功能配置表序号功能区建筑面积（平方米）层数1企业加速器管理办公室500一层2商务洽谈和休闲活动区5003工商行政、85、海关、税务及银行1000二层4预留办公用房3000三、四、五层5车库及设备房1000地下一层小计6000商务活动区：给企业提供一个环境优雅、安静、轻松舒适的商务洽淡环境，以及为员工提供一个休闲、交流沟通的场所。窗口业务用房：为工商行政、海关、税务及银行等部门预留业务用房。企业加速器管理办公室：用于企业加速器的内部管理。预留办公用房：给需要的中介机构、入驻企业及实验管理办公使用。2实验配套设施（1）实验楼共4层，其中地下一层，地上三层，每层建筑面积1000平方米，合共4000平方米。实验楼包括：普通级动物繁育生长区500 平方米，普通级动物实验区500 平方米，清洁级动物实验室500 平方米，G86、LP药物安全评估实验室500平方米，清洁动物及SPF实验动物繁育生长室1000平方米。表 55实验楼平面布置与功能设置表序号环境功能名称楼层建筑面积（m2）备注1普通环境普通级动物实验室一5002普通级动物繁育生长室5003屏障环境清洁级动物实验室二5004GLP药物安全评估实验室500包括毒理、致癌、致畸、致突变实验室5清洁动物及SPF实验动物繁育生长室三10006设备房及车库地下室1000合计4000（2）实验动物饲料生产车间实验动物配套设施除满足自己对实验动物饲料的需要外，可向市场提供不同级别大小鼠、豚鼠、兔等实验动物饲料，发展成为XX较大的实验动物饲料生产供应商。实验动物饲料生产车间面87、积300 平方米。（3）实验配套设施由于实验楼将实行封闭管理，其配套设施单独设立。污水处理站（50平方米）、动力房（100平方米）、门卫室（2个共60平方米）、垃圾站（70平方米）共280平方米。表 56 综合服务区设施建筑面积一览表序号总功能功能建筑面积（m2）1综合服务楼商务洽谈和休闲活动区、工商行政、海关、税务及银行、小型餐厅、办公室6000（含地下室）2实验楼及配套设施实验楼4000（含地下室）实验动物饲料生产车间300污水处理站50动力房100门卫室（2个）60垃圾站70合计105805.2 总图5.2.1 平面布置原则符合生产工艺流程要求：保证物流畅顺，人流物流分开，符合防火、通风88、自然采光等有关规定，布置紧凑。5.2.2 总平面布置1总平面布置企业加速器总体分为三个部分：医疗器械生产厂房、制药厂房与综合服务区。医疗器械生产厂房位于园区的北部，由四栋厂房组成。制药厂房包括4栋标准制剂厂房，位于园区中南部。由绿化隔离成一个独立的生产区。生产区辅助设施主要设在医疗器械与制药厂房两者之间。项目所在区域的夏季主导风向为东南风，冬季主导风向为东北风。污水处理靠近出污水接口布置，以满足卫生、环保等要求。综合服务区的综合服务楼位于企业加速器中部，实验配套设施位于企业加速器南部，两者分开布置。综合服务楼在西侧，靠近金辉路设置主入口及地面停车场、草坪、花坛、树林与旗杆的景观绿化。东侧为实89、验楼及其辅助设施，实验动物系列设施独立布置，由围墙隔离。实验动物饲料生产车间、动力房、垃圾站、污水处理池分布在实验动物配套设施后门两侧，为了避免噪声及其它污染对实验楼的影响，这些建筑和实验楼的垂直距离保持40米。为避免污染，实验楼设出入口三处，包括人员出入口、动物出入口、动物尸体废弃物出口。人员出入口在西侧设置，通向企业加速器内部，便于管理人员办公及外来人员进出。动物出入口、动物尸体废弃物出口在南侧设置，和周边的道路连接。5.3 建筑工程5.3.1 主要建筑单体设计本项目建设必须遵守国家现行的技术规范和规定。根据生产特点，从建筑选型、平面布置、节点构造及建筑材料的选用上，都必须满足防火、防爆、90、防腐、防震、防噪音等要求，在满足以上要求和功能允许的情况下，各建筑物尽可能合并布置，以节约用地、方便检修及管理、缩短管线、节约材料、节约能源，以达到节省投资目的。 1医疗器械专业生产厂房地上五层，长100米，宽为60米，层高5.4米，每层6000平方米。全部为医疗器械专业生产厂房。可根据入驻企业灵活组合成不同的面积单元，设置不同功能区。医疗器械厂房的建筑结构为框架结构，地上5层，层高 5.4米，每层面积6000平方米，柱网为 128米，楼层承载为0.7吨/平方米，土地承载能力15-20吨。一楼布置为大重型设备专用车间。医疗器械专业厂房的生产类别均为丙类。建筑设计时应使建筑各部分满足cGMP要求91、和建筑设计防火要求。建筑温度变形缝的设置严格按照GMP规范执行。每座医疗器械专业厂房分别设置4部货梯与4部客梯，用于货物运输，与人员流动。2制药厂房医药生产厂房共四栋，每栋地上3层，地下1层。整个建筑物长40米，宽为25米，层高均为5.4米。制剂标准厂房的设计面积和层高将适合于制剂生产所需净化空调和生产场所人、物流的安排。标准制剂厂房按甲类生产区设计，建筑设计时应使建筑各部分满足GMP要求和建筑设计防火要求。建筑温度变形缝的设置严格按照GMP规范执行，避开有洁净要求的生产区。各个生产区内根据入驻企业的具体需要自行设置百级、万级、十万级以及三十万级等各个级别的洁净生产区，仓库和公用工程楼为一般生92、产区，设有2部货梯，用于生产车间和仓库之间的货物运输，不设客梯。3综合服务区（1）综合服务楼该建筑在照顾功能的同时，要与周边环境在功能和美感上有所联动。建筑的立面造型与企业加速器内部各个建筑之间相互协调、彼此呼应，使整个项目建筑群高低错落，疏密相间，进退有序。建筑色彩素雅别致。建筑群与周围环境既融合又衬托，给企业加速器工作人员和来宾提供一个安全高效、舒适宜人的工作和活动环境。综合服务楼为地上5层、地下1层，钢筋混凝土框架剪力墙结构，总建筑面积为6000m。底层长50米，宽20米，其中第一、二层层高6米，其余各层层高4米。为丙类火灾危险区。综合服务楼设置货梯与客梯各一部。（2）实验楼实验楼地上393、层，地下1层，层高5.7m，建筑面积4000平方米。实验楼的结构安全等级不低于二级，按丙类建筑抗震设防。动物生物安全实验室应同时符合GB50346生物安全实验室建筑技术规范中相关的规定。为避免污染，实验动物大楼设出入口三处，包括人员出入口、动物出入口、动物尸体废弃物出口。实验动物饲料生产车间、动力房、垃圾站、污水处理池分布在实验楼后两侧，为了避免噪声及其它污染对实验动物大楼的影响，这些建筑和实验动物大楼的垂直距离保持40m。实验楼层所有围护结构均选用无毒、无放射性材料。设置电梯三部（由入驻企业投资），一部作人员用，一部作运送动物用，一部作运送动物尸体及废弃物用。电梯不与动物生产室和动物实验室相94、邻，以避免运行时气流和噪音对实验区的影响。设置楼梯作为安全和消防通道，楼梯宽度大于1.2m。货物出入口设置坡道或卸货平台，坡道坡度小于1/10。墙面和顶棚的材料易于清洗消毒、耐腐蚀、不起尘、不开裂、无反光、耐冲击、光滑防水。屏障环境内所有相交位置应做半径不小于30mm的圆弧处理。送回风管和其他管线采用暗敷，设置技术夹层，夹层内设检修通道。地面材料应防滑、耐磨、耐腐蚀、无渗漏，踢脚不突出墙面。屏障环境设施的净化区内的地面垫层宜配筋，潮湿地区的地面垫层做防潮构造。清洗消毒室设置地漏或排水沟，地面做防水处理。 设置排水沟或地漏的房间，排水坡度大于1%，地面做防水处理。屏障环境设施的生产区或实验区内不95、设排水沟。屏障环境设施的洁物储存室不设置地漏。门窗应有良好的密闭性。屏障环境设施的密闭门宜朝空气压力较高的房间开启，并能自动关闭，各房间门上宜设观察窗，缓冲室的门宜设互锁装置。门宽度大于1.0m。普通环境设施如果没有机械通风系统，应有带防虫纱窗的窗户进行自然通风；屏障环境设施的生产区和实验区内不宜设外窗，如设外窗时应采用具有良好气密性的双层玻璃固定窗；生产区和实验区内的窗不宜设窗台，宜与墙面齐平。防护设施：充分考虑空调机、通风机等设备的面积需求，并对噪音和震动进行处理。应有防止昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。 动物实验设施应充分考虑生物安全柜、动物隔离器、高压灭菌器等设备的尺寸要求，必要时应留96、有足够的搬运孔洞，以及设置局部隔离、防震、排热、排湿设施。屏障环境设施的清洗消毒室与洁物储存室之间设置高压灭菌器等消毒设备。动物实验室内设置相对隔离的实验操作空间，以避免实验操作对其他动物的心理和生理影响。5.3.2 装修要求加速器装修分为二种，一种是综合服务楼及配套设施等进行普通装修，一种是实验配套设施及专业的生产厂房都不进行内装。1毛坯房医疗器械生产厂房、医药生产厂房、实验楼暂不做内装修，由入驻企业根据自身生产需要，进行内装。2普通装修综合服务楼、职工食堂、工程楼进行普通装修，采用砖墙，墙面刷乳胶漆，吊顶为轻钢龙骨矿棉板吊顶。5.3.3 结构设计1设计采用的主要规范房屋建筑制图统一标准 G97、B/T500012001建筑结构制图标准 GB/T501052001 建筑结构荷载规范 GB500092001混凝土结构设计规范 GB500102002建筑抗震设计规范 GB500112001建筑地基基础设计规范 GB500072002砌体结构设计规范 GB500032001建筑结构可靠度设计统一标准 GB5006820012荷载取值静荷载：各单体楼面，屋面及墙体根据厚度及材料按实际取用。活荷载：上人屋面考虑1.5kN/m2，不上人屋面考虑0.7kN/ m2。楼面按各单体工艺要求，生产区域的制剂部分按7 kN/ m2 、空调机房按5kN/ m2、办公、工程楼按5kN/ m2设计。3抗震设防本场98、地地震基本烈度为七度，建筑物按七度抗震设防，建筑物的框架抗震等级为四级。4材料混凝土强度等级C25，钢筋I级钢和II级钢。5.4 公用工程5.4.1 公用工程基础设施本项目所在位置离坑梓街道距深圳口岸和惠阳口岸分别为40公里和5公里，距盐田港40公里，距深圳机场约70公里。辖区内有13座水库，其中松子坑水库是深圳市第二大水库，新建的自来水厂日供水量达6万吨。有3.5万伏和11万伏变电站各一座，高、低压输电线路遍布全街道，电力供应十分充足。5.4.2 给排水1供水系统给水方式：项目由坑梓水厂供水，供水管网的供水量及水压均可满足要求。具体给水方式将由规划中的金辉路及锦绣东路给水口接入。加速器内给水99、管网沿路敷设，布置于人行道（绿化带）下，每隔100120米设置室外消火栓，并预留给水接口。给水管网按最高日最大时流量计算管径，按最高日最大时流量加消防用水量校核管径。规划DN800给水干管，其他道路上布置DN150DN300给水管，并相互连接成环状，管顶覆土不小于0.7米。项目的生活、生产用水与消防用水为二个独立的管网系统，并经给水水表计量后进入加速器，在各建筑物的进水管上设计量水表。本项目各区日用水量约11000 m3/h。按排水量80%计算，日排水量88000 m3。消防用水经消防水表计量后进入消防贮水池，经消防泵加压后供室内、室外消火栓消防用水。生活水泵、消防水泵均设置在地下水泵房内，地100、下泵房设有排水泵排水。消防加压系统：一路供电，采用Q=180m3/h，H=0.40MPa柴油机和电动机消防泵。2排水系统排水采用雨、污分流制排水系统。雨水与污水分别独立布置排水管道系统。雨水管道按地形分散布置；污水根据区内道路的坡向，采用自流分区域排放；污水经污水处理站处理后进入市政排水管网。排水体制：室外雨、污分流；室内生活排水分流制，厂区设有化粪池。排水种类：生产废水、生活排水、清净下水、雨水。各种下水的出路：经化粪池处理的生活排水与生产废水一起送入废水处理站处理，达到污水排放标准后排入市政污水管。雨水管道按地形分散布置，就近排至市政雨水管。5.4.3 污水处理系统加速器在医疗器械生产区与101、制药区设立一座污水处理站，对生产生活产生的污水进行集中处理。加速器日污水处理能力为30000吨。加速器生产工艺废水为间歇式排放，其水量及水质波动范围较大，属中等浓度有机废水，可生化性较好。生活污水也以有机物为主，并含有一定量的动植物油，两类污水水质相近，拟分别对其进行预处理后汇入厂区内的污水处理设施，集中进行多级生化处理。汇集后的污水经集水池集水，并由调节池均质后采用生化处理方法处理，处理过的废水达到国家污水排放标准的二级标准后排至城市污水管网。此外，加速器为实验楼设置独立的污水处理设施，由企业投资进行独立处理。实验楼污水包括人的生活污水、动物的生活污水、实验污水。实验污水经本中心污水处理系统102、处理，生活污水经化粪池处理，达标后排入城市污水管道。5.4.4 供电1电源情况在项目北侧新建有110kV变电站，即金沙变电站，其主变安装容量为350MVA，110kV电源引自新建的盘古220 kV变电站，GIS布置形式，本项目的供电由该变电所下游变电所接口引入。本项目医药生产区采用双回路供电，可从两变电站分别引入。电源以电缆直埋方式进入工程楼变配电所，经过高压开关柜、干式变压器及低压配电柜向各个单体提供200V/380V的低压电源。另外为二级负荷提供的第二电源则取自于设置在工程楼内的柴油发电机组。并在二级负荷的末端处设置二路电源切换装置，为消防设备提供可靠的电源。2供电方案项目的变配电所设在工103、程楼内，向厂区内各建筑物供电，供电电压为220V/380V，高压配电装置选用中置式高压柜，配用真空断路器，电动弹簧储能操作机构。考虑到生产车间的用电负荷，采用多台干式变压器，并预留空间，以便适应可能的负荷变化。配备11台2000kV的变压器，其中医疗器械生产区6台，生物制药区4台，综合服务区1台。 加速器共配备10台备用发电机组，其中医疗器械生产区配备4台900kW的发电机组，生物制药区配备4台320kW的发电机组，综合服务区配备200kW电机组1台。3配电原则变电所供电至各个单体配电间，再由设在各单体内配电间的低压配电柜向所在区域的各用电设备供电，容量较大的负荷由配电间低压配电柜直供，其他负104、荷分区组合由就地安装的嵌墙式组合配电箱供电，动力配线均为YJV1型电缆桥架敷设BV0.5导线穿镀锌钢管敷设。照明根据灯具布置情况分块设就地嵌墙式组合配电箱，配线采用BV0.5导线穿保护管暗敷设。防爆区采用明管敷设。4主要建筑单体配电特殊生产车间：标准制剂厂房按甲类火灾危险区考虑，电气为2区。车间配电室采用落地式动力配电柜，以放射形式向各个用电设备及分布在各处的组合配电箱供电。综合服务和其他生产辅助设施属一般环境。采用动力配电箱，并以放射形式向各个用电设备及分布在各处的组合配电箱供电，动力配线选用YJV1型电缆，控制线路采用kVV0.5型控制电缆，并沿电缆桥架敷设，电缆出桥架后穿钢管保护，组合配105、电箱配出的线路采用BV型导线穿钢管埋地或沿墙敷设。消防设备动力配线选用耐火电缆NHYJV1。照明配电由变电所专线供电，照明配电箱采用组合式配电箱，照明光源采用荧光灯、节能灯及金属卤化物灯等高效光源，照度标准为：净化生产区域大于300Lux，一般生产区域为200Lux左右，辅助场所为100Lux左右。照明线路采用BV型导线穿电线管敷设。室外供电外线和户外照明供电外线采用YJV22交联聚乙烯铠装电缆直埋敷设，厂区道路照明采用250W高压钠灯光源的高杆道路照明灯具，电缆为YJV22交联聚乙烯铠装电缆直埋敷设。5.4.5 电信电信包括有：电话系统、火灾报警系统、计算机网络系统等设施。项目的市话、数据服106、务由坑梓电信局提供。电话系统：在本项目内设置设置四套300门的数字程控交换机。电话机房内设置抗静电架空地板，每个单体设置电话分线箱，自电话交换机引电话电缆至各单体的电话分线箱，自电话分线箱引电话线至各个电话出线盒。所有电缆室内穿管暗敷，室外穿管埋地敷设。根据要求，在项目的在主干道、广场及等处将设置适当数量的公用电话亭，设置数量满足200m服务半径。火灾报警系统及应急广播系统：在主门卫设置一套火灾报警控制主机，项目的每一个单体的底层设置电缆接线箱，在每个单体的主要进出口处设置手动报警按钮、警铃。在主要生产及办公场所、技术夹层设置感烟探测器。防爆区域设置防爆感烟探测器，防爆手动报警按钮。火灾报警系107、统接受消火栓、防火阀等设施的信号，报警系统与防火阀、消防泵联锁，发生火警时能启动消防泵，关闭防火阀和风机。厂区各单体设置重复显示屏。各单体设置火灾报警紧急广播系统。所有穿镀钢管敷设。防爆区域的电缆穿镀锌钢管明敷，室外穿管埋地敷设。 计算机综合布线：为了便于项目的生产管理和能源调配，在办公楼中设置一套计算机中心，在各单体内主要办公场所设置信息终端，数据线均采用计算机五类线。所有电缆室内部分穿管暗敷。室外穿管埋地敷设。5.4.6 供气整个加速器的生产、生活蒸汽用量由入驻企业自行配置燃气锅炉解决。加速器为企业预留符合规范要求的锅炉位置。5.4.7 冷冻、空压空压冷冻机房位于工程楼内的一层，主要向各生108、产车间及其他的辅助生产设施提供7空调用低温水和压力为0.6MPa的洁净压缩空气。加速器内按每500平方米一个单元将压缩空气及低温水管道接入每一个单元。考虑到在生产过程中空调负荷会随着生产工艺、产品品种及气候的变化而变化，故机组的配置为离心式冷水机组，其能量调节为10100的无级调节，这样整个系统负荷调节性能佳，既适应小冷量的供给，又确保大冷量的输出。整个系统无需设置备机，总投资费用降低，又确保系统在部分负荷状态下，机组的运行费用最低，最节能。水系统采用变流量系统，通过一级定流量泵和二级变流量泵的配置，使水系统的输送能耗随负荷的变化而变化，从而达到节能的目的。5.4.8 防雷工程专业厂房及实验楼109、按二类防雷建筑物设计，其它配套设施按三类防雷建筑物设计。在医疗器械专业厂房设计良好的接地系统，满足建筑物防雷设计规范（GB 50057-94）及国际电工委员会雷电电磁脉冲的防护（IEC1312）的要求。在每个单元预留接地接口，方便企业进行医疗器械产品接地阻抗检测。5.4.9 通风空调1专业生产厂房由入驻企业自行配置空调系统。本项目负责建设中央空调（蓄冰）冷水机房系统，将冷源连通到各楼层每个单元内，中央空调支管及末端系统由使用单位（企业）解决。2综合服务楼采用中央空调系统。3工程楼在空压冷冻机房、循环水泵房、配电室、水处理站间等均设有机械排风系统，在上述设施的控制室均设有风机盘管空调系统。4实验110、楼有净化要求，由入驻企业根据需要进行洁净装修。5.5 辅助工程5.5.1 道路工程1平面设计综合服务区正门入口处为16米宽的主干道。内部道路通过这些出口与外部道路平顺衔接。加速器内部次干道宽为6米，连通区内各主要构、建筑物，最后与主干道相连或通过次入口与外部道路衔接。主、次干道两侧设置人行道。根据使用功能需要，适当设置4米宽的支道。生产区内所有道路交叉口均采用平面交叉的设计形式。根据需要，部分路口采用拓宽车道，以加大路口通行能力。2竖向设计道路竖向设计要结合规划用地性质、规划排水方向进行，同时综合考虑场地的排水、各种管线的铺设、与外部路网的平顺衔接等。路面结构设计主、次干道、支路路面结构均采用111、水泥砼路面。水泥砼路面刻槽后能极大地改善汽车的制动能力，且其抗剪能力较强，汽车制动不易对路面造成损坏。水泥砼路面的寿命较长，养护工作量也较小，周期寿命成本较低。主、次干道、支路路面基层采用20cm厚6%水泥稳定石粉渣，路面采用25cm厚C25水泥砼；人行道面层采用彩色水泥砼地砖，用2cm厚1：3水泥砂浆铺底，基层为15cm厚6%水泥稳定石粉渣。3交通附属设施交通设施的设置是为了充分发挥道路的功能，达到诱导交通、规范行车、提高道路服务水平的目的，实现交通的安全、有序、高效的运行。交通标志的设置以保证交通顺畅和行驶安全为目的，结合道路线形、交通状况、沿线设置等情况，根据交通需求设置不同交通标志，及112、时准确提供信息。根据道路技术标准，按规范要求设车道分界线，车道边缘线等标线。道路照明采用220V低压供电。主干道双侧布置路灯，灯柱间距20米；次干道及支路单侧布置路灯，灯柱间距15米；人行景观道路单侧布置仿古庭园路灯。路灯控制采用光控、时控及手动相结合的控制方式。5.5.2 绿化绿化分成三级。第一级是集中绿化：由草坪、花坛、树林与旗杆的景观绿化组成。第二级是沿路绿化、围墙绿化：由乔木、灌木以及围墙组成。第三级是一般绿化：车间引道的绿篱等。规划的绿地面积为38037平方米，绿地率30.0%。5.5.3 停车场加速器共设置地下停车场24000平方米，共计600个停车位。另外，在综合服务区设置地面停113、车场1000平方米，停车位40个。合计停车位640个。表 57 加速器停车场序号项目单位数量停车位（个）1医疗器械厂房平方米180004502医药生产厂房平方米40001003综合服务楼平方米1000254实验楼平方米1000255地面停车场平方米1000408合计平方米250006405.6 建筑主要技术经济指标表 58 建筑装面积汇总表序号项目名称面积（）备注1医疗器械生产区1500001.1医疗器械专业厂房（地上部分）1200001.2医疗器械专业厂房地下室3000018000用于停车及人防，12000用于食堂2制药区178002.1制药厂房（地上部分）12000制药厂房（地下部分）40114、00用于停车2.2污水处理1502.3工程楼10002.4地下仓库3002.5动力房2002.6门卫室702.7垃圾站803综合服务区105803.1综合服务楼（地上部分）5000综合服务楼（地下部分）1000用地停车3.2实验楼（地上部分）3000实验楼（地下部分）1000用于停车3.3实验动物饲料生产车间3003.4污水处理站503.5动力房1003.6门卫室603.7垃圾站70合计178380表 59建筑技术指标汇总序号项目单位数量备注1占地面积平方米1267892建筑物占地面积平方米323803建筑面积平方米178380其中地下建筑面积36000平方米4道路及停车场平方米563725绿115、地平方米380376绿地率30.07容积率1.128停车位个640地面40个，地下600个第6章 循环经济与节能节水6.1 编制依据1生态工业园区条例；2公共建筑节能设计标准；3清洁生产促进法；4深圳经济特区循环经济促进条例；5深圳市居住建筑节能设计标准。6.2 节能节水措施本项目积极响应深圳市政府关于提倡促进循环经济的号召，贯彻实施深圳经济特区循环经济促进条例，以减量化、再利用、资源化为原则，在技术和经济许可的范围内，最大限度降低资源消耗、减少废弃物的产生，实现资源高效利用和循环利用，具体措施如下。6.2.1 总体布局在规划设计当中合理规划，整体布局，充分挖掘土地资源潜力。在不影响生产的情况116、下，尽量减少综合管线的长度，不仅节省材料的利用，也能减少能源在输送过程中的损耗。6.2.2 生产工艺从管理角度和降低企业生产成本出发，促使进驻企业对中试生产不断试验、探索技术含量高、可靠性强、节能好的工艺生产路线，以减少能源消耗。主要生产设备选用技术先进、质量可靠，以提高产品质量并降低能耗。6.2.3 建筑设计本项目按照国家颁布的节能政策，从建筑设计、结构、装修、设备选型等方面力求满足工程的节能要求。在技术和经济许可的范围内，优先采用符合节能要求的设计方案、工艺、材料和技术设备。风机、水泵和空调等耗能设备安装能起滤波作用的无功补偿设备，在降低功率因数的同时，抑制谐波。变压器应采用节能型变压器。117、电梯可采用全可控有源能量回馈器进行节能。对所有建筑进行窗口遮阳、屋面遮阳、墙面遮阳和绿化遮阳等遮阳设计。其中窗口是最重要的部分，可根据实际情况采取适当的遮阳形式。对屋顶进行绿化，既能遮阳节能又能美化环境。设立太阳能利用系统，既能隔热又能供应热水，节约能源。新建建筑采用良好的保温隔热围护结构设计，建筑外墙采用膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统进行保温隔热，墙面涂刷亚光型的浅色涂料，既反射阳光，减少外墙的吸热，又可实现漫反射，避免对周边环境的光污染。窗户采用热断桥铝合金窗框、低辐射绝热玻璃，在高透光下做到高绝热，并对容易出现冷桥的薄弱部位做保温隔热的构造措施。同时要注意窗的选型、配件选用与施工质量，以118、保证隔热目标的实现。所有的房间在设计时均应考虑充分利用自然采光和达到良好的自然通风效果，灯具（包括室内和室外）设计成节能灯。使用高效发光光源，在节电的同时提高照度、显色度，改善照明环境，从而给人们提供一个舒适、稳定的照明环境。使用符合国家行业标准节水型生活用水器具（CJ 164-2002）的生活用水器具。例如安装充气稳流器的红外感应式洗手龙头和6升以下双键坐便器。室外绿化尽可能选用耐旱植物，少用耗水量大的草木。6.2.4 公用工程蒸汽、热水、冷冻水输送管道、阀门及其使用设备均采取保温措施，减少热损失，节约能源。同时在每个单体内设有相关的公用工程计量设施，以起到对能源消耗的监控和调配作用，最大限119、度地利用好能源。公用系统的循环水最大限度地采用闭路循环，以降低新水用量和污水的排放量。对于经过污水处理站出来的合格中水应进行合理利用，可作为冲洗水和浇灌绿化用。在锅炉房设置低位除氧器，在对给水进行除氧的同时，完全回收了高温的饱和凝结水，消灭了凝结水回收过程中常见的蒸汽放空，节约了燃料。凝结水的完全回收相比排放而言，至少可以节约12%以上的燃料，而且，通过凝水回收循环使用，节约了水资源的消耗量。具体来说，可以减少60%左右的水耗。6.2.5 其他措施使用环保、节材、利废的新型墙体材料，禁止使用实心粘土砖；尽量使用散装水泥，禁止现场搅拌混凝土。应用高强高性能混凝土、商品砂浆、高强钢筋等。其他建材优120、先选用可降解、对环境污染少的材料，减少废弃物的产生。另外，加强对职工的节水节能教育，提高节水节能意识。制定用电用水管理规章制度，加强管理，建立节约奖励制度和浪费处罚制度。第7章 环境影响评价7.1 项目对环境的影响与保护治理措施7.1.1 建设期项目在建设期可能对环境产生的影响。1对水土流失的影响水土流失的主要影响因素为：降雨总量、降雨类型、地形坡长和坡度、土壤的可蚀性、水土保持管理措施等。该项目在大面积推土平整场地的过程中，增大裸露地表的面积，本来较坚硬的土地受到挖掘，土壤变松散，结构变弱，抗蚀力变小，一遇大雨暴雨，表土便被冲走，并形成很大的径流，一旦径流集中，其冲刷侵蚀能力会加强并产生沟蚀121、，大量泥沙淤积到拟建地周围的低洼地。该项目施工场地水土流失的直接原因是施工中机械对原有地表的人工扰动。建设期可能造成一些生态环境问题，主要是地面切割所可能带来的水土流失。与自然侵蚀不同，建设场地水土流失的特点是速度快，强度大，径流含沙量高，在新的切割面或堆土坡面上，往往一场暴雨就会形成很大的冲沟，短时间内发生大量的泥沙流失，给当地环境和工程造成极大的影响。该工程区域施工时必须采取一定系列舒缓措施减小该区域水土流失。2对水环境影响施工现场会产生食堂污水、清洁污水和公厕污水，按生活用水量标准240升人日，生活污水按用水量90计，则施工人员的生活污水排放量约为人均220升日。3对环境空气的影响大面积122、平整会使大量地表裸露，在风力的作用之下会产生大量扬尘：施工机械车辆在场区作业或者进出场地也会引起扬尘；其产生的扬尘强度达0.1mg/平方米s。建筑施工过程中，建筑材料也会产生部分扬尘，尘土在空气紊动力的作用下能够较长时间在空气中飘浮。扬尘扩散到附近空气中，增加空气中总悬浮颗粒物（TSP）的含量。4对声环境影响项目施工过程中会产生施工噪声，施工过程中使用的推土机、挖掘机等较大型机械设备，产生噪声较大，建筑施工中的某些噪声具有突发性、冲击性、不连续性等特点。另外，由于运输车辆的增加，交通噪声的加重也会对附近环境质量产生不良影响，但小于建筑施工产生的噪声影响。不同阶段主要施工机械的声功率级及其在30123、米距离处的等效声级见下表。表 71主要施工机械的声功率级和在30米处的等效声级表施工阶段主要噪声源声功率级dB(A)等效平均声级dB(A)土石方推土机、挖掘机、装载机等100-110基础各种打桩机等LMAX125-135120-130结构混凝土搅拌机等100-11095-105混凝土振捣机85-95装修电梯、升降机及其他偶发声源9053-635固体废物本项目建设期间的固体废弃物主要是建筑垃圾和生活垃圾，此类垃圾以无机废物为主，属一般固体废物。此外，施工过程中使用油漆涂料，会产生一定量废油漆、废涂料及其废弃的盛装容器，属于危险废物。7.1.2 施工期保护措施1环境空气保护措施施工现场、主要施工道124、路及环境空气敏感点路段，限制车辆行驶时速，并定期洒水降尘；施工储料场、混凝土拌和点设置在居民点下风向200m以外，避免对居民点产生粉尘污染；材料运输和物料堆存应加盖蓬布，减少粉尘污染；拌和设备选用密封式并配有消烟除尘装置。2水环境保护措施施工人员生活污水应经化粪池处理后用作农肥；水泥和各类筑路材料应设专门的堆放仓库或防雨设施；加强施工机械的检修和维护，防止油料泄漏；化学品及油料等物品应远离地表水，并设专门的堆放场所；混凝土拌和冲洗废水含硫较高，直接排放将会影响水质，应进行沉淀处理。3声环境保护措施采用低噪声机械，超过国家规定标准的设备应禁止使用。施工中加强设备维护，降低机械噪声；为减少夜间施工125、对当地居民的影响，高噪声施工机械在夜间（22：006：00）应停止施工；合理规划施工便道，避免穿越村庄、学校等敏感点，减少噪声污染；对施工机械操作人员及现场工作人员按劳动卫生标准控制工作时间，并采取戴隔声耳塞、头盔等防护措施。4固体废物处置建筑垃圾应及时清运，运往指定泥土受纳场；生活垃圾由环卫部门统一收集处理；废涂料、废油漆及其盛装容器统一收集后交有资质的危险废物处理单位回收处理。5生态环境保护措施施工期的措施由于施工期水土流失问题远较施工期完成后更为严重，因此应该采取尽可能缩短工期、缩短地面裸露时间和避免雨季施工的办法，减少水土流失的程度；否则在雨季要加强对水土流失的监控，把水土流失降到最低126、限度。（1）临时防治措施在施工时应当注意采取尽可能多的临时措施，保证施工所带来的水土流失的问题减少到最小，如将堆料和挖出的泥土存放在不易受到地表径流冲刷的地方，或将冲刷物料临时覆盖起来。增加植被覆盖度种植绿化隔离带，从生态学原理来看，有效的植被覆盖是控制水土流失发生的最好办法，因为良好的植被覆盖，在没有重大的外力作用的情况下，几乎可以永久性的控制水土流失的发生。（2）建设配套的防护工程设施一般地，施工区内的水土流失比较集中且强度很大，因此，通常的生物防护措施难以在短时间内奏效。在此情况下，加强土地开发的配套防护工程建设就成为一种有效的工程措施，主要有地表排水工程和暗渠排水工程等，对此工程设计中127、应予以充分的考虑，并有相应的质量保证。建设过程中的水土保持按深圳经济特区水土保持条例执行。7.1.3 运营期主要污染源及治理措施1废气生产车间在生产过程中有少量的粉尘溢出，在岗位上设置除尘器，使废气的排放指标达到国家环保要求。加速器设有燃油锅炉房。锅炉房三废排放主要为燃油锅炉的烟气所排出的SO2等。由于本锅炉房燃料为轻柴油，故燃料含硫量较低，按常规的0轻柴油考虑，其含硫量约为0.2%。经计算，排出的烟气中SO2含量约为140mg/m3，排放速率为2.048kg/h。烟囱设计高度（以室内地面标高到烟囱出口标高计）为10m，其高度满足GB13271-2001中大气污染物排放限值的要求。由于应急用电128、需要，需配设备用柴油发电机，因采用低硫油作燃料，燃烧较完全，烟气烟色经水喷淋处理后可达到林格曼黑度1级标准。2噪声加速器生产区噪声源主要由各种运转设备产生，固定性噪声源包括：备用柴油发电机、冷冻机、空压机、冷却塔及风机等。 对这些设备，选型时首先考虑采用低噪声的优质设备，并通过采用隔声、吸声、消声及减震等措施来降低设备噪声，以改善对周围环境的影响。厂界噪声将符合“工业企业厂界噪声标准”（GB1234890）中III类标准。加速器对实验动物大楼围护结构进行隔音处理，在进、排风口安装消声器道，实验设备做隔震动处理。空调机房设防火隔声门、吸声顶棚、机组做隔震处理。其他各类水泵进、出口管道设避震喉和弹129、性吊架。设备的进出口及管道的连接处采用软连接头以减少震动的传递。3废水废水主要来自：容器、设备及车间清洗废水、化验室清洗废水、员工生活废水和其他废水。生产工艺废水为间歇式排放，其水量及水质波动范围较大，属中等浓度有机废水，可生化性较好。生活污水也以有机物为主，并含有一定量的动植物油，两类污水水质相近，拟分别对其进行预处理后汇入厂区内的污水处理设施，集中进行多级生化处理。汇集后的污水经集水池集水，并由调节池均质后采用生化处理方法处理，处理过的废水达到国家污水排放标准的二级标准后排至城市污水管网。加速器为实验楼设置独立的污水处理设施，由企业投资进行独立处理。实验楼污水包括人的生活污水、动物的生活污130、水、实验污水。实验污水经本中心污水处理系统处理，生活污水经化粪池处理，达标后排入城市污水管道。4固体废弃物排放的固体废物主要有：车间收集的粉尘、包装废物、生活垃圾、污水处理站污泥、动物尸体等。加速器对固体垃圾进行分类收集，建立垃圾固定投放点。动物尸体和动物的生活垃圾要经过消毒处理，实验一次性器械由深圳市垃圾处理站统一处理。其中的包装废物将加以回收利用，固体车间收集的粉尘和生活垃圾交环卫部门进行卫生填埋处理。第8章 劳动安全卫生消防8.1 劳动安全及卫生8.1.1 通用措施1施工期施工期危害因素、程度分析与相应安全卫生措施见表8-1。表 81施工期危害因素、程度分析与安全卫生措施序号危害因素危害131、程度劳动安全措施1土石方工程1.1乱挖乱填不做支撑防护边坡坍塌而造成人身伤亡、机具事故，填方不密实引起下沉失稳，明挖回填不紧密，会导致地面沉陷土石方工程期间严格按照土石方工程施工的有关规定、规范和规程开展工程施工，开挖后的断面按规定要求及时支挡防护、及时衬砌。1.2乱弃乱排乱弃土石方污染环境，作业场所排水不畅灌淹坑泡致使边坡坍塌，不设沉淀池引起泥浆、沙石漫流，排入市政管道会堵塞渠道，污染水质，污染环境工程施工弃渣土应引起高度重视，开挖产生的土石方运至指定地点存放，不能随意弃土存放。要严格按照市政府所颁布的各项管理条例实施预防，避免由于管理不严，产生水土流失和扬尘污染；施工期间所产生的污水，应通132、过市政管理部门指定的排放方式排向污水系统，排除前应作沉淀和分离处理。2建筑工程（含设备安装）2.1机械设备失检、失灵导致机具控制失灵，吊件坠落，塔架倒塌等机毁人亡事故施工期和营运期各类机械作业，均应按照有关规定、规程和标准采取安全防护措施，并加强机械设备维护和检修，杜绝设备因失检、失灵而带病运行；各类电器设备应有警示标志，以防设备过载或泄漏时因设备损坏、燃烧、漏电等产生人员伤亡事故。2.2电器设备过载、泄漏导致设备损坏、起火、触电，造成对人身生命的伤亡，以及环境的危害2.3场地不设安全标志或设置不当威胁安全，引起厂区内运输通道混乱导致事故发生3易燃易爆物品储存混装过量，监守不严引致失落导致火灾133、爆炸，可能造成设备损坏，人身伤亡易燃易爆品以及有毒有害物品的存放，应向有关部门申报，并按照批准的存放地点和保管方式，设专人管理。4建筑材料含有毒，放射元素、有害气体挥发导致人身中毒、潜伏导致职业病5施工作业带边界不清，无栏栅挡板，保安灯，闪光灯等造成车辆通行、非施工人员进入现场，影响施工现场混乱遭受破坏工程施工期间，应遵守市政建设的规定，实施屏蔽封闭施工，以防非施工人员和车辆闯入，造成伤亡事故；施工人员应持证上岗，做到各负其责，各施其职，严禁无证上岗操作。6施工机械噪声、震动过大引起妨碍对话、音响信号联络，从而会妨碍作业安全还会使作业人员感到不适及耳聋对操作高噪声、振动设备的工作人员应配备隔134、音耳塞并对设备采取加减振垫等，以保证工作人员身体健康。2运营期运营期危害因素、程度分析与相应安全卫生措施见表8-2。表 82运营期危害因素、程度分析与安全卫生措施序号危害因素与危害程度劳动安全措施1用电设备在使用过程中，由于使用、老化或管理不当等原因，可能存在漏电的危险。这样对操作人员构成人身威胁，甚至引起火灾。选用设备均考虑静电接地，并加强管理和维护，保证操作人员的人身安全。2生物安全实验室中的病原体、负压隔离等实验装置及实验设施的布局如果不合理，会给人身安全带来隐患。生物安全实验室应设多处紧急疏散发光标志。当操作不便在生物安全柜中进行时，必须采用负压隔离装置和人身防护措施。传递窗内应有物理135、消毒措施。感染性材料必须密封在密闭容器中方可以通过传递窗。各级生物安全实验室均应配备实验台。实验台应采用整体台面，光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洗。生物安全实验室中各种台、架、设备之间应保持一定距离，其侧面至少留有80，后面至少留有40间距以方便清洗，当必须靠地靠墙放置时，必须用密封胶将靠地靠墙的边缝密封。生物安全柜的侧面和后面离墙至少应有300距离。在二级四级生物安全实验室的入口，必须明确标示出操作所接触的病原体的名称、危险程度及预防措施、责任者姓名，同时应标示出国际通用生物学危险符号。三级和四级生物安全实验室的实验台应采取防倾倒措施，边角应以圆弧过渡，不应有突出的尖角、锐边。3具有挥发136、性药品以及对人体有毒、有害的物质在各部门的日常运营过程中，有许多具有挥发性的药品。人们如果长时间在这种环境下工作，对身体健康具有一定的影响。对药房等药品存储部分进行定期检测，工作人员配备防护用具。4机械设备防护不当，可能会对操作人员造成人身伤害。在机械运转部分设置安全罩，严禁在传动设备上放置杂物，定期对运动的零部件进行检修，以保证设备在良好的工作状态下运行。在生产过程中采用国内先进设备，尽量采用遥控及程控操作方式，避免操作人员与设备的直接接触。5压力容器管理不善可能导致泄漏甚至爆炸。压力容器的设计、制造和检验将严格按照国家劳动局颁布的监察规程，机泵、管件、阀门采用质优可靠的产品，以防泄漏。蒸汽137、和压缩空气制备和减压系统后，均设有安全阀，以防超压。6裸露的蒸汽管道可能产生烫伤伤害。对于蒸汽管道、低温水输送管道及有关设备，外部采用离心玻璃棉及铝皮进行保温，防止人员烫伤。7机械设备噪声、震动过大会影响对话、音响信号联络，妨碍作业安全还会使作业人员感到不适及耳聋将有噪声设备布置在对周围环境影响小的区域，并加以隔离。机械设备选用符合国家噪声标准，对噪声较大的设备采用减震消音和隔声措施，或采用控制室远距离操作。8未做好防雷措施造成雷击破坏。安装防雷装置，在每年雷电活动高峰期来临前，对接地装置的接地电阻进行测试。如发现接地电阻有变化，应对接地系统进行全面检查，同时应建立防雷测试档案，以便观察每年接138、地电阻的变化情况，判断接地装置是否完好，并开展经常性检查，加强对防雷装置的维护保养。9劳动安全卫生机构设置的人员配置情况。设立专职的劳动安全卫生机构，并设置专人负责全厂的劳动安全卫生，每个生产车间均设有专职人员，负责日常的劳动安全卫生检查工作。8.1.2 特定措施除以上劳动安全卫生措施以外，企业加速器由于自身的特殊性还需要采取以下措施。（1）防爆在通用制剂车间和精烘包车间有使用有机溶媒的局部生产工序中，整个设备及管道输送均采取密闭，防止溶媒外溢，同时，在使用岗位采用全面送排风。区域内电器采用防爆型，所有设备采用静电接地，地面采用不发火材料。在化学品库设计中除了将溶媒及其它化学品按不同性质分区贮139、存外，还根据溶媒及化学品散发气体比重不同，分别采取上、下排风形式，以防止可燃、爆气体的积聚。（2）防粉尘在固体制剂生产的局部工序可能有粉尘溢出，在这些岗位，采用除尘器进行除尘，使排出空气的粉尘浓度达到国家排放要求。事故处理及卫生急救在车间布置中设计有紧急状态下逃生的安全门及相应的通道，在其通道和出入口处标有显著的标志和应急灯以便在紧急状态下使用。车间在必要岗位上设急救箱，可作事故紧急处理。车间内还设有事故状态下使用的冲眼器和喷淋设施。工业卫生生产车间工作人员进入岗位前，须经换鞋，并换上车间专用的工作服方可入内，有净化要求的操作区人员须换上专用的工作服（无菌服）和帽子，经换鞋、更衣、洗手，经气闸140、室进入生产区。管理人员和参观人员进入车间需经换鞋，穿上专用外衣和帽子方能入内。厂房的主要入口设置电杀虫灯，以防飞虫进入。各洁净区操作室均封闭环境生产，全面空调，控制环境的温湿度及空气的尘埃数。生产过程中使用的工器具必须定期清洗和消毒。建筑在建筑布置中采用疏散走道、安全出口和安全楼梯相结合，在有净化要求的封闭生产场所中，除正常生产时的人流通道外，还设有多个安全门，以备疏散使用，在一般场所中设有安全疏散通道。在有使用溶媒的防爆区域中，进出口设置正压门斗及防爆墙，并设计有相应的泄爆面积。电气在疏散通道及安全出口处均设有显著的信号标志及应急灯，以便在火灾发生或断电时使用。在甲类火灾危险区的设备和管道均141、采取静电接地。（3）通风在建筑物内部设有事故状态下的排烟系统。在火灾发生时，火灾报警信号除送至门卫室外，还可自动切断通风和其它电源，以防火灾蔓延。8.2 消防8.2.1 通用措施1组织管理建立各级安全防火组织，如安全防火领导小组、安全管理委员会、消防检查小组；制定规范的安全防范措施和安全操作规程，严格管理。遵照有关的技术规范和标准并考虑必要的安全防范措施，以最大限度地消除事故隐患，确保项目的正常运作和人身财产安全。按照国家有关规定布置消防设施器材，安全疏散指示标志，定期组织检验维修，确保消防设施器材完好有效。制定灭火安全疏散方案和应急措施，定期组织消防演练。消防总控室二十四小时值班监控，并做好142、值班记录；每日防火巡查，建立巡查记录。每年组织消防大检查，确保单位内部不存在消防违章、火灾隐患和其他消防问题。2消防措施本项目消防系统供电均为一级负荷，采用单回路供电，设置自备应急柴油发电机组，确保消防用电设备有可靠的电源。消防水泵，自动灭火装置，事故照明、火灾自动报警系统、事故广播、消防控制中心设备用电均采用双回路供电（低压）。当10kV供电电源中断供电时，自备应急柴油发电机组能迅速自动投入供电。消防用电设备配线采用阻燃导线或阻燃电缆，均以金属套管敷设。在加速器内设消防控制中心。内设火灾自动报警及消防自动控制系统。建筑物内设烟感应器及温度感应器监测建筑物，并配有一定数量的破玻手动报警按钮。系143、统设置专用火警电话便于对外联系，同时，必要时可切换广播音响进行火灾应急广播。3消防设施室外消防栓系统在供水管上设置室外消防栓，室外消防栓的保护半径为120米。室内消防系统室内消防系统包括室内消防栓系统和自动喷水灭火系统。室内消防栓系统室内消防栓给水系统采用气压供水设备。消防气压供水设备布置在泵房内。每层均布置室内消防栓，保证两股水柱同时达到每一个位置，室内消防栓设远距离启动消防水泵的控制装置。室内消防管道环状布置，并设置消防水泵接合器，以便消防车利用室外消防栓取水向室内消防栓管网供水。（1）自动喷水灭火系统除了不能用水灭火的部位外，其余均设置闭式自动喷水灭火系统。每个喷头的保护面积在12平方米144、左右。防火分区内设置感烟探测器的火灾自动报警系统。如某防火分区发生火灾，感烟探测器探测到某防火分区火警，将火警传至消防控制室，确认发生火警，发生火灾的区域温度升高，当温度达到闭式喷头的动作温度后，闭式喷头的玻璃球爆破，喷头向发生火灾的区域喷水灭火，与此同时启动消防水泵，消防水由气压供水设备供水，经湿式报警阀、配水干管、配水支管、最后至喷头。（2）灭火器配置根据建筑物使用性质、火灾危险性、可燃物数量、火灾蔓延速度以及扑救难易程度因素，根据火灾的种类，每个灭火器配置场所均配置合适的手提式灭火器，以扑救初始火灾。8.2.2 特定措施除以上消防措施以外，企业加速器由于自身的特殊性还需要采取以下措施。加145、速器内除精烘包和制剂车间的局部区域以及危险品品库在生产过程中使用或贮存易燃易爆的有机溶媒，为甲类火灾危险区外，其余均为丙类厂房。根据国家规范，各中试生产车间四周均铺设环形道路，建筑物与围墙之间有6米可供消防车通行的绿化带，以满足消防需要，同时厂区设两个出入口，方便与外界的消防联络。在溶媒使用的区域用防爆墙与非防爆生产区分开，防爆区域与一般生产区域之间设置正压门斗，地面采用不发火地面，并设置有足够的泄爆面积。根据有关规范在生产车间中还设有疏散走道、安全出口和安全楼梯。在封闭的洁净生产场所中，除正常生产时的人流通道外，还设有安全门，以备紧急疏散使用。根据有关要求，在车间辅助建筑配置小型及移动式灭火146、器材。在相关建筑物的走道、机房及办公室设置地址编码感烟探测器，在精烘包、溶媒库等防爆区域设置防爆型感烟探测器和可燃气体浓度探测器，在中试生产车间及其夹层设有火灾报警系统，并在主门卫的值班室设置重复显示盘1个及火灾报警器。第9章 组织机构与人力资源配置9.1 项目建设单位根据关于成立深圳生物医药产业基地规划建设领导小组的通知（深府办2004121号），深圳市政府决定成立深圳生物医药产业基地规划建设领导小组。组成人员有许宗衡、卓钦锐、刘应力、陈彪（市发展改革局）、周路明（市科技信息局）、王夏娜（市食品药品监督管理局）、洪海灵（市规划局）、郭仁忠（市国土房产局）、王晓春（市贸工局）、侯富华（市农林渔147、业局）、李廷忠（市财政局）、张恒春（市高新办）、唐晓明（市国税局）、李林根（市地税局）、钟保华（深圳海关）、张丹（市卫生局）、黄争鸣（市环保局）、李干明（市重大办）。领导小组办公室设在市发展改革局，具体负责基地向国家发改委报批及规划建设组织、协调和实施等工作。9.2 运营模式加速器由深圳市政府负责落实项目用地，负责专业厂房及公共配套设施的建设和购买配套设施所需设备，中心建成后进行企业化运作。9.3 劳动定员加速器所需工作人员根据岗位需要和技能确定，各岗位人员要有相关工作经验，建议劳动定员为25人，具体劳动定员见下表。表 91定员表部门名称人数备注主任3一正二副医疗器械部5生物制药部5办公室4财148、务部3后勤部5合计25第10章 项目实施进度10.1 建设工期企业加速器自2007年7月起开始进行项目前期工作，至2010年8月完工，历时35个月。10.2 实施进度根据目前前期工作进展和建设工期要求，如果项目前期工作顺利、及时，则本项目工程建设有可能于2010年8月工程竣工并组织验收交付使用。如果项目前期工作时间延后，则竣工时间随之顺延。表 101项目实施进度计划表建设阶段 2008年 2009年 2010年12345678910111212345678910111212345678前期咨询与报批征地及场地平整建筑方案设计工程招标建筑施工投入运行第11章 项目投资估算与资金筹措11.1 投资149、估算范围及依据11.1.1 投资估算范围投资估算包括组成企业加速器的以上各部分从项目前期、工程设计、项目施工到工程完工，所需投入的建筑工程费用、设备购置及安装工程费、工程建设其他费和预备费等。11.1.2 估算依据及参考资料1深圳市建筑工程综合价格；2深圳市市政工程综合价格；3深圳市安装工程综合价格；4深圳市建筑装饰工程综合价格；5深圳市建设工程价格信息；6深圳市建设工程技术经济指标。11.1.3 工程建设其他费用取费说明1建设单位管理费。依据财建2002394号文基本建设财务管理规定计入；2工程前期咨询费。按计价格19991283号国家计委关于印发建设项目前期工作咨询收费暂行规定的通知计入；150、3工程勘察设计费。依据“国家计委和建设部关于发布工程勘察设计收费管理规定的通知”（计价格200210号）和国家计委和建设部联合编制的工程勘察设计收费标准（2002年修订本）计入；4施工图审查费。粤价函2004393号；5工程建设监理费。按深圳市物价局、深圳市建设局文件：深价【2000】183号深圳市工程建设监理费规定标准计入；6招投标交易服务费。深圳价1999130号；7工程保险费。根据深圳市有关规定按0.10%计费；8质监费。粤价函2004477号按0.10%计费；9环境影响咨询费。国家计委、环保总局计价格2002125号；10白蚁防治费。根据粤价2002370号按3元/每平方米计费。11.151、1.4 预备费取费说明在项目建设实施过程中存在许多不确定性因素，可能发生难以预料的支出，项目预备费率统一取5%。 预备费=（建安工程费+工程建设其它费用）预备费率。11.2 投资估算内容11.2.1 建筑安装工程费用1.土建、装修工程费用表 111 建筑装修工程费用表序号项目名称单位工程量指标(元/)小计（万元）1土建工程302361.1制药厂房(地上部分)12000145017401.2医疗器械专业厂房(地上部分)1200001500180001.3综合服务楼（地上部分）500014507251.4实验楼（地上部分）300015004501.5其它配套设施238013503211.6地下室3152、6000250090002装修7602.1制药厂房(地上部分)12000002.2医疗器械专业厂房(地上部分)120000002.3综合服务楼（地上部分）50008004002.4实验楼（地上部分）3000002.5其它配套设施2380002.6地下室食堂部分12000300360合计309962.安装工程费用表 112 安装工程单方造价指标分析表（元/平米）序号项 目给排水强电弱电通风、空调消防合计1制药厂房(地上部分)80 180 120 35 110 5252医疗器械专业厂房 (地上部分)70 200 120 35 110 5353综合服务楼（地上部分）70 160 120 300 11153、0 7604实验楼（地上部分）80 160 120 35 110 5055其它配套设施80 140 25 35 110 3906地下室（非食堂部分）50 100 25 35 110 3207地下室（食堂部分）70 160 120 160 110 620表11-3 安装工程造价统计表序号项目建筑面积（）单价(元/)总价(万元)1制药厂房(地上部分)120005256302医疗器械专业厂房 (地上部分)12000053564203综合服务楼（地上部分）50007603804实验楼（地上部分）30005051525其它配套设施2380390936地下室（非食堂部分）240003207687地下室（食154、堂部分）12000620744合计91863.建筑设备表 114 建筑设备费用表序号设备名称数量单价（万元）合价（万元）备注1发电机1.1综合服务楼12020200KW1.3医疗器械专业厂房490360900KW1.4医药生产厂房41560100KW2水泵410403冷水机组3.1医疗器械专业厂房81209603.2医药生产厂房4903604污水处理系统1120120实验设施污水处理系统由入驻企业购买5客梯05.1医疗器械专业厂房16355605.2医药生产厂房0005.3综合服务楼135356货梯245012006.1医疗器械专业厂房16304806.2医药生产厂房8201606.3综合服务155、楼130307加速器楼宇监控系统2008直饮水设施费15设备费小计46004.室外工程费用表表 115 室外工程费用表序号项目工程量单位单 价(元/)合 价(万元)1绿化3803780304 2道路、广场及停车场563721801015 3室外管网887521201065 合计2384 5.建安工程造价汇总表 116 建安工程造价汇总表序号费用名称估算价格（万元）1土建工程费30236 2装修费760 3安装工程费9186 4建筑设备费4600 5室外工程费2384 合 计47167 11.2.2 工程建设其他费用工程建设其他费用计算见下表。表117 工程建设其他费用表序号费用名称计费额（万元156、）计费比例合计（万元）1建设单位管理费47167根据建设单位管理费总额控制数费率表计算4102工程设计费47167以收费基价按内插法计算12293工程勘测费1229设计费30%3694施工图审查费1229设计费10%1595竣工图编制费1229设计费8%986工程建设监理费47167按工程投资额的百分比计算法计算监理费8497工程保险费471670.001478工程招标代理费47167以收费基价按差额定率累进法计算499工程招标交易服务费47167建安工程费0.145210工程质监、安监费471670.0029411前期工作咨询费47167以收费基价按内插法计算13312工程造价咨询费4716157、70.00523613环境影响咨询费47167以收费基价按内插法计算2614环境水土保持费126789按用地面积1.5元/1915白蚁防治费178380按建筑面积3元/5416临时设施费47167建安工程费1472合 计429511.2.3 基本预备费按5%计算基本预备费，为2573万元。11.2.4 企业加速器投资汇总经估算，深圳国家生物产业基地企业加速器总投资规模为54035万元，详见下表。表 118投资估算表序号费用名称估算价格（万元）占项目总投资比例1建安工程费4716787.3%2工程建设其他费用42957.9%3基本预备费25734.8%项目总投资54035100%以下为建设项目总158、概算汇总表表 119建设项目总概算汇总表序号项目费用名称概算投资(万元)占总投资比重一建设项目工程费用单位工程量单价（元）4716787.3%（一）建筑安装工程费2386425671建筑结构工程1783801695302362建筑装饰工程178380437603安装工程17838051591864室外配套工程1783801342384（二）设备及工、器具购置费17838025846001建筑设备费用表详见购置表4600二工程建设其他费用42957.9%三预备费25734.8%基本预备费（一+二）5.02573项目总投资一+二+三54035100.0%11.3 资金筹措企业加速器总投资54035159、万元，项目资金来源为政府投资。第12章 项目财务收支分析12.1 编制说明按照非赢利性的公益事业模式测算，不进行项目清偿能力和赢利能力的分析计算，仅对其今后正常运转所需的经费和收入作出初步的测算。在进行计算时不考虑建筑物和设备的折旧。12.2 编制依据1国家计委、建设部联合以“计投资1993530号文”颁发的建设项目经济评价方法与参数（第二版）；2投资项目经济咨询评估指南中国国际工程咨询公司1998；3事业单位会计准则(试行)（财预字1997286号）；4事业单位会计制度（财预字1997288号）；5本次可行性研究报告的有关数据；6其他有关会计制度、经济法规和文件。12.3 财务收支分析每年的160、财务收支分析如下表：表 121企业加速器财务收支分析表序号项目金额（万元）备注1年费用13901.1职工工资及福利250按人均年工资福处10万元估算。1.2固定资产维修保养费540以固定资产原值的约1计取1.3日常公用支出（办公、水电、绿化、保安）6002年收益16322.1专业厂房租金1632136000平方米，每月10元/平方米年盈余242由上可见，企业加速器日常运转收支相抵后有一定盈余。第13章 效益分析及结论13.1 效益分析根据深圳国家生物医药产业基地总体发展规划，企业加速器是深圳国家生物产业基地环境建设的重点之一，主要功能是为深圳生物产业发展提供专业的研发与生产场地，进行实验、检测161、中试等服务，营造良好的产业硬件环境，为科研、生产企业提供良好的技术支持和专业化服务。本项目的建设，是深圳市对生物医药中小企业实实在在的扶持。它有利于本行业充分利用公共资源，降低经营成本，增强竞争力，增强其持续发展的能力。本项目既是深圳生物医药产业的基础条件也是其深入发展的要素，是关系到本产业的生存和进一步在国内外市场中取得成功的关键。本项目的建设能够使深圳国家生物产业基地项目顺利实施，从而增强深圳生物医药产业的自主创新优势，促进深圳高技术产业结构战略性转型，促进深圳经济发展。企业加速器为生物医药及医械产业中小企业快速发展提供了空间及服务资源，还给这些成长型企业提供和社会资源结合的机会。企业加速器加速了技术创新与技术扩散，通过扩散形成不断的辐射，促进深圳生物医药产业链完善与发展。13.2 结论本项目主要是为深圳国家生物产业基地提供硬件平台，作为深圳国家生物产业基地的有机组成部分，体现了国家与深圳市对生物医药产业的重视。它的建设将有力地促进深圳2010年实现生物产业700-1000亿元的宏伟目标。1 项目的建设不仅可行，而且十分必要。