1、经开区公司中药综合加工产业化项目可行性研究报告XX工程咨询有限公司二零XX年XX月XX项目可行性研究报告建设单位：XX建筑工程有限公司建设地点：XX省XX市编制单位：XX工程咨询有限公司20XX年XX月71可行性研究报告编制单位及编制人员名单项目编制单位：XX工程咨询有限公司资格等级： 级证书编号：（发证机关：中华人民共和国住房和城乡建设部制）编制人员： XXX高级工程师XXX高级工程师XXX高级工程师XXXX有限公司二XX年XX月XX日 可 研 目 录第一章 总 论11.1 项目名称及主办单位11.2 研究工作的依据和范围11.3 研究工作概况21.4 推荐方案与综合评价2第二章 项目背景与2、必要性72.1 项目承办单位概况72.2 项目建设背景及必要性8第三章 市场分析143.1 中药配方颗粒市场分析143.2 中药提取物市场分析163.3 中药饮片市场分析183.4 zyhq研究及应用状况20第四章 建设规模与产品方案224.1建设规模224.2建设内容224.3 新增产品方案22第五章 建设条件235.1地理位置及区域范围235.2地形、地貌、工程地质235.3气象、水文条件245.4社会经济状况255.5环境、基础设施条件25第六章 工程技术方案266.1 项目组成266.2 生产技术方案266.3 工程方案366.4 关于GMP实施方案38第七章 主要原辅材料供应42第八3、章 总图运输与公用辅助工程438.1 总平面布置438.2 运输448.3 给水工程448.4 排水工程458.5 供电468.6 供热、采暖与通风488.7 仓贮方案488.8 测量与自动控制488.9 辅助设施498.10 地震设防50第九章 节能、节水519.1 工程合理利用能源简要说明519.2 年新增能源耗量519.3 节能管理51第十章 环境保护5310.1 建设地点环境状况5310.2项目建设和生产对环境的影响5310.2环境保护措施方案5410.3环境影响评价5710.4 设计依据57第十一章 劳动安全卫生与消防5811.1危害因素和危害程度分析5811.2职业安全措施58114、.3工业卫生措施5911.4消防6311.5设计依据63第十二章 组织机构与人力资源配置6512.1 组织机构6512.2 人力资源配置65第十三章 项目实施进度66第十四章 投资估算与资金筹措6714.1 估算依据6714.2 投资估算6714.3 资金筹措方案及使用计划68第十五章 财务分析与评价6915.1 财务评价基础数据6915.2 年销售收入与税金6915.3 成本费用估算6915.4 总项目财务评价指标7015.5 盈亏平衡分析7015.6 敏感性分析71第十六章 社会评价和风险分析7216.1 社会评价7216.2 项目与所在地互适性分析7216.3 社会风险分析7316.4 5、社会评价结论73第十七章 项目招标74第十八章 可行性研究结论与建议7518.1 可行性研究结论7518.2 存在问题与建议76第一章 总 论 1.1 项目名称及主办单位 项目名称：0000吨zyhq综合加工产业化项目 项目建设单位：XXX公司法人代表：ssss 项目建设地点：XXXoooo1111经济开发区1.2 研究工作的依据和范围 研究工作的依据 原国家计委投资项目可行性研究报告指南（试用版）建设项目经济评价方法与参数第三版国民经济和社会发展十三五规划纲要中医药创新发展规划纲要（20062020年）国务院办公厅关于印发中医药健康服务发展规划（2015-2020年）11省十二五产业创新发展6、规划11省委关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议 2010年国务院办公厅关于进一步支持11经济社会发展的若干意见11省委省政府关于加快11产业发展的意见 项目建设单位提供的基础资料和证明材料 项目区自然及社会经济条件有关基础资料 其他有关行业规划、产业政策、法规和设计标准。 研究工作的范围 市场环境调查及市场需求预测 建设规模、经营范围 土建工程和建设条件 环境保护、节约能源 企业组织、劳动定员、人员培训及项目的实施进度建议 投资估算、资金筹措和项目的财务及经济效益评价1.3 研究工作概况我们于2016年3月接受了XXX公司编制项目可行性研究报告的委托，随即组织有关工程技术人员对建7、设单位提供的基础资料及有关文件进行了逐项、细致的研究和落实工作，进一步完善了建设单位所提供的基础资料。组织相关人员对产品的市场、工艺及设备进行了进一步的咨询和落实，查询了大量的资料，并征求了有关专家的意见和建议，于2016年5月完成了本项目的可行性研究工作。1.4 推荐方案与综合评价 建设内容与规模本项目在企业现有81xxxm2（xxx亩）的场地上进行建设，场地位于XXXoooo111经济开发区。建设规模：建设年加工0000吨zyhq生产线一条。建设内容：新建前处理和提取车间（含饮片加工）一栋330m2、原料库、材料库、成品库一栋3dd0m2。改造动力车间和水暖、污水、消防等管网管线配套设施。8、项目新增建筑面积220 m2，购置生产加工和检验设备111多台/套。实行单班或二班制生产，全年有效生产日为0000天。建设期限：半年。 建设条件 场址概述建设场地XXX药业位于XXXoooo111镇经济开发区，位于22、ss国道旁，东临陇海铁路、22高铁、22高铁，距dd约80km，地理位置优越，交通通讯便利。厂址区域位置图见附图。 动力供应项目用电由园区供电局供给，厂区附近有10KV的高压线，原有630KVA变压器1台，高压配电柜2台，低压配电柜4台，可满足项目建成后的需要。厂内原有dddm2锅炉房1座，4t/h燃煤锅炉2台，可满足项目建成后的需要。项目用水由当地自来水公司供给，水质符合生活9、饮用水卫生标准GB5749-2006。水供应充足。 环境保护本项目运营所产生的废水、废渣、废气、噪音等经综合处理后，达到国家有关排放标准和控制标准，对周围环境无不良影响。 劳动定员项目新增劳动定员44人，其中管理人员8人，技术人员5人，生产工人22人，其他人员9人。 总投资项目总投资xxx万元。其中：建设投资？万元，占总投资的？；铺底流动资金？万元，占？%；建设期利息为？万元，占？%。资金来源：企业自有22xx万元，占总投资的24.6；建设投资银行贷款xx万元，占75.4%。 项目实施进度本项目建设工期拟为半年，争取在2016年12月完成。综合评价 本项目是以zyhq加工为主链，充分利用本地优10、势资源，采用先进技术进行zyhq的深加工，提升XXX？行业发展水平，加大？行业对XXX经济发展的贡献。 项目通过建设zyhq提取物产品加工生产线，增加产品品种多元化发展，大幅度提升生产规模，进一步优化产品结构，提高产品附加值，全面提高企业综合实力。项目的实施符合？省和XXX中药材种植及深加工业长远发展的需要。 本项目采用成熟、先进的工艺设备，产品性价比高，市场潜力大，竞争优势明显，对农业生产和其他行业如运输、购销、劳务输出等产业带动能力强。 本项目的实施，可为国家增加税收，并为当地农户提供稳定的收入渠道，同时，还可增加就业岗位，实现经济效益、社会效益的统一。 项目生产所需各种原料有充分的保障。11、 项目建成后，各项财务增量指标均高于行业基准值，经济效益显著，财务上完全可行。从敏感性分析看，项目具有较强的抗风险能力。主要技术经济指标如下。序号指标名称收率单位指标1规模1.1zyhq饮片95%吨Ww1.2zyhq提取物33%吨1.3zyhq配方颗粒33%吨1.4zyhq浸膏25%吨2全年生产天数天3每日工作时间小时4主要原料燃料消耗4.1zyhq吨4.2精制饮片包装盒（10g/小袋，1kg/大袋,20大袋/箱）万套4.3提取物包装袋（2kg、3kg、5kg/袋）万套4.4颗粒剂包装（10g/袋，10袋/条，100条/箱）万套4.5浸膏桶4.6包装箱万只4.7水吨4.8电吨4.9原煤吨5动力12、负荷用汽负荷：吨/小时用电负荷：KW6用水量：最大吨/小时 平均吨/小时7运输量吨/年其中：运入量吨/年 运出量吨/年8劳动定员人其中：工人人 管理人员人 技术人员 人 服务人员人9厂区占地面积m2新建建筑面积m2原有建筑面积新建构筑物占地面积m2建筑系数10总投资万元10.1 新增建设投资 其中：建筑物万元 设备万元 其他万元10.2 建设期利息万元10.3 铺底流动资金万元11投资资金筹措万元11.1企业自有及多渠道筹措万元11.2建设投资银行贷款万元12设备数台(套)13形成固定资产值万元14正常年营业收入万元15正常年总成本万元16正常年利润总额万元17正常年利税万元18正常年增值税万13、元19正常年营业税金及附加万元20正常年上缴税金总额万元21正常年净利润万元22资本金净利润率(年平均值)23总投资收益率(年平均值)24静态投资回收期（含建设期）年25动态投资回收期（ic=12%，含建设期)年26财务内部收益率：税前税后27资本金收益率28财务净现值（ic=12%）万元29盈亏平衡点30净产值万元31增加值万元第二章 项目背景与必要性2.1 项目承办单位概况 概况项目单位名称：XXX公司注册地址：XXXoooo111镇经济开发区注册资本：2335万元经营范围：?片等的生产、批发、零售单位简介：XXX公司成立于ss年ss月，注册资金ccc万元，拥有职工180余名，各类专业技术14、人员ss名。企业占地面积ss万平方米，建筑面积6.7万平方米，绿化面积ss万平方米,属ccc企业，？省高新技术企业，是一家集科研开发、生产销售为一体的综合性制药企业。公司经营范围xxxx饮片、配方颗粒、提取物等的生产、批发、零售。企业主导产品为ccc等7个品种自dd年以来，先后被列入国家基本药物目录国家医疗保险、工伤保险和生育保险目录、？省基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录和？省新型农村合作医疗报销药品目录等多个地方基药、医保目录，并在2011年后续几年内在全国市场的药品集中招标采购中顺利中标，药品销售突飞猛进。中药饮片生产加工经营800多个品种，是XXX药业公司在？省政府？中药产业化政策指15、导下，依托？省中药材集散地的优势，特别 年重点投资建设的中药材资源精深加工产业项目，项目运营正常，效益良好。人员结构：现有职工180余名，各类专业技术人员68名。 财务状况cc年度XXX集团药业有限公司完成工业总产值dd万元，实现产品销售收入cc万元，实现利润cc万元。cc年度XXX集团药业有限公司完成工业总产值cc万元，实现产品销售收入cc3万元，实现利润cc万元。cc年XXX集团药业有限公司完成工业总产值13095万元，实现产品销售收入ccc万元，实现利润1cc3万元，公司总资产ccc万元，负债总额8cc万元，所有者权益ccc万元，资产负债率cc4%。2.2 项目建设背景及必要性 项目建设16、背景国家“十三五”规划纲要明确提出，推进健康中国建设，促进中医药、民族医药发展，提高药品质量，确保用药安全。支持传统制造业绿色改造，推动建立绿色低碳循环发展产业体系，鼓励企业工艺技术装备更新改造。加强中药资源保护、研究开发和合理利用，推进质量管控和建设，加快中药标准化建设，提升中药产业水平。建立大宗、道地和濒危药材种苗繁育基地，促进中药材种植业绿色发展。支持民族医药发展。推广中医药适宜技术，推动中医药服务走出去。？省中药材发展规划的主要发展思路为：以科学发展观为指导，以科技为支撑，突出药材道地标准和区域优势，强化规范种植，深化初级加工，完善市场体系，遵循市场规律，培育？精品，打造全国最大的中药17、材原药生产基地，搭建全国中药材初加工和市场转化平台，做大做强？中药材产业，实现农民收入持续较快增长。？省是全国重要的中药材原产地和主产地，具有种植历史悠久，品种资源丰富，种植面积大等优势。现有中药材资源2540种，常年人工栽培的品种有350余种，其中属于国家382个重点药材品种的有276种。大宗道地药材有30多种，尤其是？地产的cc、ccc、cc、cc、cc等主要产品产量占全国的70%到95%。近年来，？省中药材生产呈现区域化、规模化、集约化的发展格局。在全省14个市州中，70多个县区有中药材生产，但主要产区集中在cc、cc两市，种植面积占全省的65.3%。？有“千年？”之称，是全国“道地药材18、”的重要主产区之一和重要的药材交易集散地，还是著名的“中大袋乡”、“中zz之乡”、“中国xx乡”。中药材产业是XXX国民经济的重要组成部分，XXX委、市政府把中药材产业列入市长期发展规划。中药材种植及加工业是？的支柱产业。XXX南部地区是著名的道地中药材产区，所属？、？、？为我国著名药材之乡。oooo属干旱半干旱气候，湿度小，光照足，通风好，所存的药材不生虫、不发霉、不变质，适宜中药材贮存保管，有“天然药仓”的美誉。？已成为西北最大、全国重要的中药材生产、加工、销售、仓储和物流中心，？x镇是全国最大的药材产地交易市场之一，誉为“西北药都”。？药材的集散量在全国市场上的份额达到20%以上。全县现19、有药材仓储企业二十多家，仓储容积x万立方米，静态仓储能力x万吨，药材年吞吐量x万吨。中医药产业在oooo有着较为扎实的产业基础和资源优势及广阔的前景，能够比较快地产生效益。XXX现有中药材粗加工企业600余户，占全省的50以上，年加工中药材5万余吨，其中年出口中药材精制饮片约0000吨。然而上规模上档次的精加工企业只有23家，整体加工水平落后，造成资源利用率低，药材价值得不到合理体现，药材整体产出效益不突出，已成为当地中药产业化发展的瓶颈。中药材精深加工产业是从中药产业中分化出来的新兴领域，为提高中药材精深加工产品的市场地位，国家科技部、海关总署等五部委发布的中国高新技术产品出口目录中，将4020、0多种中药材精深加工产品列入其中。国家发改委已启动的“现代中药材产业化”工程中，也将中药标准提取物产业化列为重点支持项目，鼓励开发中药，以国际市场为目标的精深加工产品，以带动生产技术、装备水平、质量控制能力的提高。我国中药材精深加工产业经过数年的发展，已具备一定的产业规模，出口比例已超过中成药，并呈现上升趋势。中药材精深加工产品的产业化，将促进中药材原料生产和提取物的生产发展，大幅度提高中药材初级产品的附加值，为产地药材资源增值增效。XXX公司是一家集科研开发、生产销售为一体的综合性制药企业，主导产品为生物原料药肝素钠系列产品、中药成品制剂和中药饮片与中药提取物等。 项目建设的必要性 项目建设21、是国家和省、市、县产业政策的迫切需要国家“十三五”规划将“促进中医药传承与发展”单独作为一节列出，为未来五年大力支持中药发展定下基调。同时，随着近年来国民经济快速健康的发展和居民收入水平的提高，居民对中药的消费量不断攀升。老龄化水平的加剧以及国家对国民健康重点的转移（从重在治疗转移到重在预防），也为中医药产业的快速发展增添动力。根据省委、省政府关于加快？产业发展的意见和？省“十二五”？产业发展规划，围绕“建设大基地、发展大企业、培育大品种、支持大项目、打造大品牌”的总体思路，2012年推进？产业发展工作要点以加强产业规划布局，以优势区域为重点，打造承接产业转移平台，形成？产业集聚区。着力推进“22、？国家中药生产原料供应保障基地”基地建设，高起点规划、高标准建设。作为？省六大支柱产业之一的中药材产业，各种扶持政策的叠加作用已凸显。？是全国重要的中药材原产地和主产地，道地中药材是我省六大支柱产业之一，具有明显的资源优势和产业发展前景。 项目建设是充分发挥XXX及？省中药材资源优势、提升中药材产业发展水平的迫切需要？是一个资源相对缺乏、生态非常脆弱的地区，又是一个经济欠发达地区，资源、生态与发展的矛盾十分突出。改革开放以后，为了改变？地区落后的经济状况，在经济发展的过程中对资源的综合利用和生态环境的保护重视不够，粗放的发展方式在初期对？经济发展起到很大的促进作用，但给资源和环境也带来了非常大23、的压力，对发展和环境带来的负面影响越来越明显，特别是依赖于土地生态环境的种植业，在环境承载力有限的情况如何发展经济是？面临巨大问题和挑战。所以，寻找一条可持续发展道路是一道亟需破解的难题。？省为全国中药材种植大省，根据统计资料显示，全省中药材种植面积为247.79万亩，总产量达50万吨。种的多，质量也好。？xxx参等10个道地中药材品种，分别获得国家质检总局地理标志保护认证或国家工商总局产地证明商标保护认证。这让我省有关“中药材”的头衔也越来越多：“中国xx之乡”？、“中国xx之乡”oooo、“中国x之乡”？县，都在全国榜上有名。然而我省的中药材产业的产品开发和加工技术仍处于传统低水平状态，目24、前全省药材年加工量约为10万吨，占全省药材总产量的20%，加工产值约10亿元。多以饮片加工为主，深、精加工产品比重不足，产品品种少，技术含量和附加值都较低，市场竞争力差，造成优质不优价的被动局面，距现代医药的优质化生产要求有很大距离，也阻碍了？中药材产业的进一步发展，所以，迫切需要产业的升级。此外，XXX地处中国西部地区，经济欠发达，工业基础较薄弱。工业生产水平较低，亟需产业突破，而作为？、？特殊产业之一的中药材产业，具有独特的优势，所以，提升中药材加工水平能够带动XXX整个工业发展水平的提升与转型，促进地区经济稳步发展。 项目具有良好的社会及经济效益中药材产业已成为XXX经济发展的重要组成部25、分，通过本项目的建设，使？丰富的地道中药材的资源优势转化为经济优势。本项目符合国家重点鼓励发展的产业、产品和技术方向的要求。项目可提高中药材加工技术水平，增加资源转化量，进一步提升中药产业作为当地主导产业的地位，带动当地及周边地区中药材的连片规模化种植，通过“公司+基地（合作社）+农户”的结合，基地原料品质会提高，使企业产品品质获得提升，市场竞争力增强，使整个产业进入良性循环发展的轨道。促进农民增收，推动区域经济增长，有利调动各方面的积极性。综上所述，本项目的建设充分发挥当地中药材资源优势，优化各方资源配置，在完善中药材深加工的同时，提升加工水平、扩大产业规模，来实现对产业和经济的拉动，同时还26、能间接起到促使种植户规范药材种植和提高药材种植技术水平的作用，对调整当地经济结构、振兴当地经济、增加当地财政收入、促进农民增收、推进和拉动“三西”地区农民脱贫致富，为政府大力倡导的精准扶贫起到积极作用。第三章 市场分析3.1 中药配方颗粒市场分析配方颗粒来源于饮片，是饮片的水提取物制成的颗粒剂，目前仍按饮片管理。中药配方颗粒以符合炮制规范的优质中药饮片为原料，采用现代高新技术经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺加工制成，供医疗机构临床配方调剂使用，是中药饮片很有前景的替代产品。从产品形式上分，目前主要是颗粒，此外也有丸、片、胶囊等产品形式。中药配方颗粒与传统中药饮片和中成药相比具有很多优27、点。用中药饮片煎成汤剂服用不但费时，而且患者自己煎药受到许多条件的限制，比如煎煮时间、煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握，完全凭经验，主观随意性很强，而且缺乏可靠的质量检测和监控手段，诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证。而中成药一般只是针对特定人群、特定病种，无法随症加减，临床用药有很大的局限性。中药配方颗粒则既保持了中药饮片的药性和药效，可供中医临床辩证施治、随症加减，又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点，在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。中药饮片要用看、闻、摸等传统方式从外观上加以分辨，由于产地、生长年28、限、采摘时间、炮制工艺等不同，质量难以控制，在存储过程中也容易发生质量变化甚至霉变。中药配方颗粒是规模化、工业化生产，从源头上控制中药材，并固定炮制、提取工艺，按照药典要求测定有效成分指标，质量和疗效很稳定。同时，中药配方颗粒应用灵活、方便，因免去了煎煮所需的时间和麻烦，特别适用于急诊治疗。目前中药配方颗粒在市场中的接受度很高，使用过和了解它的医生、患者也倾向于使用中药配方颗粒，在对比性的学术研究中尤其具有优势。与传统饮片相比配方颗粒制剂过程更可控。传统的煎药方式是多味药共煎，而且有先煎后下、火候大小等因素影响。中药配方颗粒保留了中药饮片的所有水溶性成分，虽然只是冲服，但能再次呈现多味药共煎的29、过程。据专家研究，85左右的常用中药饮片在常温常压下煎煮不会出现新的化学成分；5的常用中药饮片会出现新的化学成分，但不影响疗效；5的常用中药饮片会发生正向反应，增强疗效；只有5的常用中药饮片会发生负向反应，降低疗效。因此，对于绝大多数中药饮片而言，制成中药配方颗粒后疗效是有保障的。虽然中药材的化学成分复杂，但是起主要治疗作用的有效成分或有效部位还是比较明确的。中药配方颗粒针对中药材中起主要作用的有效成分和有效部位进行提取，并根据中药饮片所含化学成分的理化特性对提取过程加以适当控制，还要考虑提取加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素。对于化学成分不耐热的中药饮片采用温浸提取或渗漉提取，然后低温浓缩干燥30、，确保有效成分不被破坏，尽可能保留中药材中的各种有效成分，保持其与中药饮片在口感、气味、临床疗效等方面的一致。用中药饮片煎煮药汤本质上是一个制剂过程，而制剂的要求很高，让病人自己煎煮不太合适，医疗机构和医院给予病人的应该是药品，而非中药饮片等原料药。中药配方颗粒在生产工艺中已经体现了先煎后下等因素，可直接冲服，缩短了制剂过程，降低了对病人的要求，而且比病人自己煎煮疗效更好。例如，需要久煎的可以煎6-8个小时，而个人很难煎煮这么久；病人煎煮一般只加最后所得药汤两三倍的水，而中药配方颗粒生产时可以加十几倍的水，从而使中药饮片的水溶性成分得以完全提取，也避免了资源浪费。据最新数据统计，全国中药配方颗31、粒的产值约达到80亿左右，预计中药配方颗粒市场将达到0000亿，也就是说现有产量远远不能满足市场需求。如果以近五年的中药配方颗粒年销售增长率作为参考，2014年中药饮片的市场容盘将达到829.6亿元，中药配方颗粒市场73.4亿元，是10年的五倍之多。如果按医院中药饮片销售额的10%计算，则中药配方颗粒在中国医药市场每年可实现40-50亿元的市场份额，未来有巨大的上升空间。以国家已批准的cc药业和cc制药有限公司为例。cc药业的中药配方颗粒产品在cc年前大概是cc万元的销售规模，现在已达数亿元，并实现出口。cc制药有限公司的中药配方颗粒产品的销售情况也很可观，在国内几千家大中型中医院和综合性医院32、的中医科得到广泛应用，还出口到欧美、澳大利亚、东南亚等地区。中药配方颗粒的市场前景非常广阔，国内市场发展迅速，国际市场需求巨大，出口增速明显。3.2 中药提取物市场分析中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，是对中药材的深度加工。在国际市场，中药提取物商品形态包括三类：一是纯度达到95以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物；二是经过分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离、膜过滤分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物；三是经过水或有机溶剂（如乙醇）提取、未加分离的中药提取物粉或流提取物，这些提取物有明确的质量控制标准。在国外，提取物是植物药应用的重要环节和方式。日本于33、上世纪70年代末已将中药制成提取物应用，新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25处方至少含有1种来自植物的提取物或化合物。在美国，植物提取物占草药市场的95以上，药材和其他产品占有率不到5。在德国，以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10，占全国OTC市场近30，且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂，并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。目前，西药在兽药领域的使用日益受到限制，而中药提取物抗菌抗病毒作用强，且无耐受性及毒副作用，日益被兽药生产领域高度重视。据WHO统计，全球的植物药市场规模已接近400亿美元。日本和美国仍是我国植物提取物最34、重要的两个出口市场。日本市场比较稳定，植物提取物价格和出口数量都保持平稳的增势，日本进口的大部分植物提取物是由日本汉方药企业在我国投资企业来完成药材的前期提取生产的，比如日本津村等企业。美国市场出口额同比增幅较大，主要是原因是出口美国的提取物价格增幅明显，平均提高49.5%。迄今为止，我国从事贸易和生产的800多家植提物出口企业中，大约有200家生产植物提取物，产量约5万吨，真正形成一定规模的不过一二十家公司，包括天津尖峰、浙江康恩贝、陕西天诚、陕西塞福、湖南宏生堂、湖南金农、云南玉溪万方、桂林兴达公司等。2014年，我国植物提取物出口同比增幅高达25.88%，出口额再创17.77亿美元新高；35、植物提取物进口量价齐跌，最终只有3.06亿美元的进账，跌幅超过20%。说明国际上对植物提取物的需求依然旺盛。植物提取物是生物医药的核心原料和产品，目前九成以上供应于功能食品原料、食品补充剂原料、医药保健品原料和美容化妆品原料等市场，其中供应医药保健领域比重较大。随着21世纪生物医药迅猛发展，在新的医学模式影响下，具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐，在世界范围内得到广泛认可，具有广阔的市场空间，并有效推动了医药对外贸易发展。相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性、植物提取物具有无可比拟的天然优势，同时中药提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大等诸多优点，必将成为新药研发的主要方式之一。36、由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势和丰富的药用植物资源优势，中药提取物的产业化发展必将成为未来中药现代化和中药技术创新的重要环节，是中药进入国际市场的一种有效方式。而且，我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%，这也为我国的中药提取物产业留出了足够的上升空间。3.3 中药饮片市场分析中药饮片在一些慢性病、养生保健方面有着传统的其他药物不可替代的优势。随着国家对中医药行业的扶持，人们的保健意识增强以及越来越多的人开始服用保健品，中药饮片行业也迎来了良好的产业发展机遇。预计未来中药饮片行业的市场容量在0000 亿元至400 亿元之间，中药饮片行业的市场需求空间巨大。而国外市场也同37、样不容小觑，中药饮片产业迎来了难得的市场契机。我国中药饮片主要销往医院、药厂和零售市场，其中医院和药厂各占40，目前的需求已经突破0000亿元，在未来几年仍将以每年10的速度快速增长，前景看好。由于合成药物相对于天然药物存在毒副作用大、易产生抗药性、新药开发难度大、周期长、费用高的缺陷，国内外医药界均致力于天然药物的研究开发和产业化。中药饮片毒副作用较小，对慢性病和各种疑难杂症疗效独特，还有良好的医疗保健效果，适合人们防病治病、强身健体的健康理念。中药饮片作为我国特有的传统行业，具有独立知识产权，也是我国在医药领域内最有国际竞争优势和市场竞争力的行业。此外，中药饮片还有优良的医疗保健效果，适合38、人们防病治病、强身健体以及回归自然的观念，因此，近年来中药饮片的市场需求不断扩大，具有广阔的市场前景。目前，？省依托特色中药资源深加工产业体系已初步形成。全省中药年加工能力近十万吨，产值占全省医药工业总产值的近三分之二。中药饮片年加工能力000000吨以上，拥有片剂、胶囊、丸剂、外用膏剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、血液制品等20多个剂型、00000余个批准文号，有一批自主研发的独立知识产权品种。？省中药饮片粗精加工企业96家，仅有少数企业通过了GMP认证。？省中药饮片GMP认证任重道远。中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高39、值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。根据工信部的统计数据，2014年中药饮片营收495.63亿元，同比增长15.72%，增幅高于化学药品和生物药品。从零售药店的销售来看，中药材及中药饮片在药店的销售规模占比一直在10%以内，但是与化学药和中成药相比，近几年中药材及中药饮片的销售额增幅明显大于成药。销售额从2011年的96亿元增长到2014年的183亿元，年平均增长率为23.7%。目前，中药饮片行业的发展已经面临很多新的机遇与挑战，例如互联网对中药行业的影响、现代化技术对中药饮片的改造利用，以及中药饮片行业面40、临的资本冲击。现阶段大宗中药材及中药饮片交易受到物流半径、安全库存和经济采购批量等因素影响，传统的中药材及中药饮片市场辐射带有明显的地域边界限制，这些因素共同制约着全国中药材及中药饮片统一市场的形成和规模效应的发挥，而电子商务平台能有效解决这一问题。因此，可以预见在未来中药材和中药饮片的互联网化趋势不可逆转。第四章 建设规模与产品方案4.1建设规模建设年加工0000吨zyhq生产线一条。4.2建设内容 新建前处理和提取车间（含饮片加工）一栋1cc0m2、原料库、材料库、成品库一栋ccm2。改扩建动力、管网管线等配套设施。项目新增建筑面积cc m2，购置生产加工设备和检验设备xx0多台（套）。441、.3 新增产品方案序号产品名称单位产量包装形式备注1zyhq饮片吨0000 10g/小袋，1kg/大袋2zyhq提取物吨0000 2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋3zyhq配方颗粒吨000010g/小袋4zyhq浸膏吨000050kg/桶自用本项目实行单班或二班制生产，全年有效生产日为0000天。第五章 建设条件5.1地理位置及区域范围XXXoooo位于？省东南部，渭河上游，地理位置东经1041910424、北纬3451153424，海拔1612米2798 米。县界域南北长约60公里，东西宽约52公里，总面积2408平方公里。东与xx县相接，西与xx县、x相邻，南与？、漳县毗连，北与xx县接42、壤。建设场地XXX药业位于XXXoooo111x经济开发区，位于3xx国道旁，东临x路、x高铁、x高铁，距？省会兰州市约80km，地理位置优越，交通通讯便利。5.2地形、地貌、工程地质根据当地提供的岩土工程地质勘查报告，建筑场所处地貌单元为渭河右岸级阶地中后部的山前洪积积扇前缘，地势开阔平坦，受冲沟洪积物的影响，上部地层结构比较复杂，下部阶地层位较稳定，场地内无不良物理地质现象。场地内地层自上而下依次为：第层砂质粉土，机构疏松，不宜直接做地基持力层；第层含砾中粗砂夹粉土埋深浅，均匀性较差，承载性较低，但层位较稳定，经过处理可做浅基础持力层；第层粉质粘土夹中粗砂埋深较大，均匀性较差，承载性较低，43、层位较稳定，不宜做基础持力层；第层圆砾是较为理想的建筑物深基础持力层。场地地下水位埋深大于30m，对工程基础无影响；土对混凝土结构具弱腐蚀性，对钢筋混凝土中的钢筋具弱腐蚀性。oooo抗震设防烈度为8度，设计基本地震加速度值为0.20g，设计地震分组为第二组，场地地震特征周期为0.40s；设计时可不考虑地基土地震液化问题。5.3气象、水文条件气象oooo属黄土丘陵沟壑区，大陆性季风气候四季分明，日照充足。气候条件如下：平均日照时数 2292小时多年平均气温 7.7极端最高气温 35.9极端最低气温 -23.4无霜期 158天平均相对湿度 68%静风频率 48%多年年平均降水量 633.7 mm年44、平均蒸发量 1440 mm历年最大风速 1.7 m/s全年主导风向 西北风最大冻土深度 104 cm 水文全区地表水、入境水x万m3，自产水8x万m3。水资源总量x 亿m3，年总开采量可达x0万m3，城区人均占有水资源65.8m3，目前年开采量为1x0万m3，仅占可开采量的50。x河流经县内x.1公里，南北7条支流。5.4社会经济状况2015年，全区上下在市委市政府的坚强领导下，认真贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神和省、市各项决策部署，紧紧围绕打造“一都、两中心”的目标定位，积极抢抓各项政策叠加机遇，努力克服经济运行各类不稳定、不确定因素和干旱、雹雨、地震等自然灾害带来的不利影响，主动作45、为，合力攻坚，全县经济社会继续保持了健康快速和和谐发展的良好势头。全年实现生产总值5x万元，按可比价计算，同比增长7.5%。其中：第一产业增加值x0万元，增长5.8%；第二产业增加值x万元，增长5.3%；第三产业增加值24x5万元，增长10.5%。一、二、三产业比重调整为26.8:27.3:45.9。人均GDP为114x元，同比下降1.05%。全年完成全社会固定资产投资x万元，增长21.22%。社会消费品零售额实现x5万元，同比增长12.6%。全年大口径财政收入x万元，比上年增收x元，增长25.15%。公共财政预算收入完成x万元，比上年增收11497万元，增长35.12%。城镇居民人均可支配收46、入x.5元，比上年净增14x元，增长9.3%；农民人均纯收入49x元，比上年净增x8.2元，增长12.6%。5.5环境、基础设施条件厂址交通运输便利，邮电、通讯、网络设施全面开通，公用配套设施齐备，水、电、燃煤供应有可靠保证，具有建设本项目的良好条件。第六章 工程技术方案6.1 项目组成本项目在企业现有的x4m2（x亩）的场地上进行建设，场地位于XXXoooo111经济开发区。项目组成见表6-1。表6-1 项目组成表工程名称单位工程量1x车间m20000 2x库m2x 3x库m2x4x库m21x6.2 生产技术方案配方颗粒工艺中药材提取物配料混合灭菌制粒干燥整粒包装质检成品取各类辅料，粉碎成细47、粉过筛，备用；将中药提取物与各类辅料细粉按配方比例混合均匀，灭菌，制成颗粒，干燥，整粒，按包装规格要求包装，质检合格后，送入库房。由于中药配方颗粒现暂时没有国家统一标准，需企业根据相关规范技术要求自主研究企业标准，报当地食品药品监督管理局批准后，按批准的企业标准执行。饮片生产工艺精制包装入库中药原药材净制切制炮炙预处理净制加工松绑、解块、干选、风选、磁选挑选、水洗、机选、人工选软化、破碎、切片、粉碎蒸、煮、炙、煅、炒干燥、净选、抽检图6-3饮片加工工艺流程图本项目根据中华人民共和国药典（2010年版）和？省炮制规范遵古炮制。项目建成后将达到国内同行业先进水平。企业已通过国家食品药品监督管理局的48、GMP认证。由于中药炮制具有较多的传统经验和地方特色，工艺流程的设计应满足饮片质量的要求，不同药材或同一药材的不同炮制要求，均应制定科学、合理的饮片炮制工艺流程，规定质量检验指标、检验方式和手段。本项目根据饮片炮制工序不重复、不交叉、具备过程质量检验标准或条件，便于相对独立作业和管理，工序流转和衔接合理等原则，对饮片生产过程进行车间或区域划分按加工饮片的种类和批量，设计分段加工工艺流程，分别为净制、切制、炮炙、精制四大工序。 净制工序：设预处理和净制加工两个加工区域。预处理区域的功能是，对原料药材原包装进行松绑与解块、撞皮与干洗、风选、增湿等，最后将药材装入生产用的周转箱，待后续加工。净制加工49、区域的功能是对原料药材进行挑选、水洗、分级、筛选等工序内容，是饮片净制加工的核心，应制定不同药材的净度检验标准。由于原料药材直接来自与产地，含有大量杂质，包装物不得流入后续工序，在加工过程中需要除去这些杂质和处理包装材物，生产环境相对比较脏和乱，净制车间尤其是预处理区域需要配备除尘设施和对污物进行堆放、处理。只有进行净制的药材才能进入后续工序。原料药材的重量、净度检验、加工后半成品重量损失等，是净制工程的主要质量监控内容，也是物流衡算的依据。 切制工序：是将药材加工成片、段、条、颗粒等，便于进一步炮制或饮片的调配。切制的内容包括软化处理、破碎加工、切制加工、筛选分级等。其中，软化处理是为药材进50、行切制加工做准备，使药材软硬适度，便于切制，软化处理的技术要求与切制片形、切制设备的关系密切。筛选分级是切制加工必要的组成部份，其任务是筛选出符合要求的饮片或进行分级处理。原料药材的湿度与硬度（进行软化处理时）、加工后成品尺寸或粒度、重量、切制成品得率等是碎制工程的主要质量监控内容。 炮制工序：分为湿热炮制和干热炮制两个区域。湿热炮制的功能是蒸、煮和液体辅料炙。液体辅料炙包括醋炙、酒炙、蜜炙等。干热炮制的功能是煨制、焙制、炒制、煅制等。该工序是饮片经过净制或碎制加工的半成品，经过热制加工达到增效降毒的功效，是饮片炮制的重要环节。由于饮片药效成份的多样性和复杂性，热制过程中每批产品的定量、初含湿51、量、设备温度控制、过程温度检测、过程计时（包括分段计时）、成品含湿量等，是热制工程的重要质量监控内容。 精制工序：包括饮片的干燥、净选、包装等，是饮片生产的最后工序，经精制加工达到饮片炮制的最终质量要求。其中，干燥时间、温度、含水率、净度检验，包装计量等，是精制工程的重要质量监控内容。库。 提取物工艺 醇提法工艺流程：先将收购过来的中药材通过输送拣选机进行拣选，合格的药材称重，然后用洗药机及润药机进行洗药和润药，将润好的药材放入不锈钢槽内通过提升机提升至切药机进行切药，然后离心脱水、烘干，对于含糖量较高的药材需真空冻干，将干燥后的药材用金属探测器进行检测然后超微粉碎，将粉好的粉体移入醇提罐加452、550%的乙醇回流提取3次，每次加乙醇36倍，回流液离心分离，滤液用三效浓缩器浓缩至三分之一（50），并回收乙醇，然后进行超高温瞬时灭菌、浓缩，将浓缩后的浸膏用洁净传递柜通过中药浸膏生产车间与灭菌、包装车间相连的通道运入灭菌、包装车间进行包装，抽样进行质检，将合格成品运入浸膏成品库保存，生产过程均符合10万级GMP标准要求。原料粉碎水提离心分离提取液减压浓缩药渣出售做饲料或肥料离心乙醇浓缩沉淀醇沉上清液检验包装入库图6-1 醇提工艺流程图 水提法工艺流程：先将收购过来的中药材通过输送拣选机进行拣选，合格的药材称重，然后用洗药机及润药机进行洗药和润药，将润好的药材放入不锈钢槽内通过提升机提升至切53、药机进行切药，然后离心脱水、烘干，对于含糖量较高的药材需真空冻干，将干燥后的药材用金属探测器进行检测然后超微粉碎，将粉体移入热浸提罐用60-70的热水浸提3次，每次60-120min，第3次浸提液用作下批相同料的第2次浸提液；合并第1、2次的浸提液，将浸提液离心分离，滤液用三效浓缩器浓缩至三分之一（85以下），并回收纯水，然后进行超高温瞬时灭菌。浓缩，将浓缩后的浸膏用洁净传递柜通过中药浸膏生产车间与灭菌、包装车间相连的通道运入灭菌、包装车间进行包装，抽样进行质检，将合格成品运入浸膏成品库保存，生产过程均符合10万级GMP标准要求。原料粉碎水提3次离心分离提取液减压浓缩药渣出售做饲料或肥料检验包54、装入库图6-2 水提工艺流程图6.2.7浸膏工艺前处理水 提浓 缩浸 膏检 验入 库zyhq图6-3 浸膏工艺流程图6.2.8 主要设备选择表6-2 新增主要工艺设备表序号名称规格及型号单位数量一d4912345678910111213141516171819202122232425262728二1234567891011121314151617123456789101112345678910111213141516171819202122三1234567891011121314156.2.9 主要工艺技术参数 详见表6-3。 表6-3 工艺技术参数序号指标名称单位技术参数1日中药材处理量吨255、有效生产日天3日工作时间小时4出品率%4.1饮片平均出品率%4.2提取物平均出品率%4.3颗粒出品率%5蒸汽压力Mpa6提取温度7提取时间H8液体灭菌温度9液体灭菌时间S6.2.10 主要原辅材料、燃料动力消耗指标表6-4 主要原辅材料、燃料动力消耗指标项 目单价消耗定额单位数额单位数额zyhq元/吨dd吨/吨1.05精制饮片包装（2kg/袋）元/公斤0d只/吨0000.00包装纸箱元/套d只/吨50.00水元/吨d吨/吨0.8电元/度0d度/吨煤元/吨7d吨/吨6.3 工程方案 建筑物特征及结构类型项目新增建筑面积为0000m2，构筑物总占地面积为0000m2。详见表6-1。 生产车间饮片、56、提取车间（含饮片加工）建筑面积为0000m2，层高8.4m。采用门式钢架结构、钢筋砼独立基础、基础梁；地面采用环氧树脂自流平地面；外墙、内部隔断吊顶及屋面均采用75mm象牙白平板契口式聚氨酯复合彩钢夹芯板；屋顶采用瓦楞形100厚复合镀铝锌板；屋顶采用有组织排水，找坡120；窗选用铝合金窗内窗；门采用铝合金玻璃门整体一层。暗沟排水，地面防水、防滑、不吸潮、可冲洗、耐腐蚀，坡度1%2%，表面无裂缝、无局部积水，易于清洗；暗地沟应呈弧形，排水口须设网罩地漏。车间火灾危险性是丙类，按建筑设计防火规范规定设计，建筑物耐火等级为一级。根据建筑设计防火规范的要求，车间内设有防火门。生产车间的照度为150-057、000勒克斯，采用高效荧光照明。对照度有特殊要求的生产部门同时设置局部照明，厂房有应急照明设施。部分区域采用10万级空气净化系统，轻质龙骨钢吊顶，高度为2.5米，隔断与维护采用彩钢板。 成品、原料辅料库房成品、原辅材料库建筑面积为0000m2，1层，层高7.8m。轻钢架结构，墙面及屋面均采用保温彩钢板，室内外高差0.3 m，室内地面做防水处理，门窗采用塑钢门窗。照度为50-150勒克斯。车间火灾危险性是丙类，按建筑设计防火规范规定设计，建筑物耐火等级为一级。根据建筑设计防火规范的要求，车间内设有防火门。 设计依据：医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008药品生产质量管理规范2010年修58、订药品生产管理规范（GMP）实施指南2010工程建设标准强制性条文(房屋建筑部分)2013年版民用建筑设计通则GB50352-2013建筑设计防火规范GB000016-2014厂房建筑模数协调标准GB00006-2010无障碍设计规范GB50763-2014公共建筑节能设计标准GB50189-2013工业与民用建筑结构荷载规范GBJ 9-87工业企业爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GBJ 000058-92采暖通风与空气调节设计规范GB 000019-2013工业循环水冷却设计规范GB/T 50102-2003室外排水设计规范GB 000014-2014室外给水设计规范GB 000013-259、014工业企业照明设计规范GB 000034-92工业企业设计卫生标准GB Z1-2010混凝土结构设计规范GB 000010-2012钢结构设计规范GB 000017-2014工业企业厂界噪声标准GB 12348-2008 环境空气质量标准GB 3095-201210KV及以下变电所设计规范GB 000053-2013建筑照明设计标准GB 000034-2013供配电系统设计规范GB 000052-2009低压配电设计规范GB 000054-2011建筑物防雷设计规范GB 000057-2012？省工业企业建设项目职工安全卫生监察暂行规定6.4 关于GMP实施方案6.4.1概述6.4.2 污60、染源及污染途径6.4.3 贯彻GMP的有关设计措施6.4.4 贯彻GMP要求6.4.5 质量控制第七章 主要原辅材料供应项目所需原辅料可在当地及周边购买，包装材料当地及周边地区均有生产。表7-1 主要原辅材料价格及年需要量序号项 目单价年总消耗量单位数额1原辅材料1.1zyhq元/吨1.2ww元/吨1.3ss元/吨1.4其它辅料元/吨2包装材料2.1精制w装（10g/小袋、1kg/大袋）元/套饮片10g/小袋、元/小袋0.03饮片1kg/大袋元/大袋0.1 饮片20kg/箱元/箱3.52.2提取物包装袋（2kg/袋、3kg/袋、5kg/袋）提取物包装袋2kg/袋元/袋1提取物包装袋3kg/袋元61、/袋1.2提取物包装袋5kg/袋元/袋1.3提取物包装箱元/箱3.52.3颗粒剂包装（10g/袋，10袋/盒）颗粒剂包装10g/袋元/袋0.03颗粒剂包装1000袋/箱元/箱3.5 2.4浸膏元/桶200003燃料动力3.1水元/吨3.003.2电元/度0.793.3煤元/吨700.0第八章 总图运输与公用辅助工程8.1 总平面布置 总平面布置建设场地XXX药业位于XXXoooo111经济开发区，位于v国道旁，东v铁路、v高铁、v铁，距？省会v约80km，地理位置优越，交通通讯便利。厂区平面布置见附图02。 厂区总平面主要经济指标 详见表8-1。表8-1 总平面主要经济指标序号名 称单位数量162、厂区占地面积m22总建筑面积m2新建建筑物面积m2原有建筑面积m23建构筑物占地面积m24建筑系数%8.2 运输公司需外购的原料及成品、废渣部分由公司车辆运输，不足部分由社会车辆运输。项目建成投产后，年新增总运输量为d.46吨，其中新增运入量7d吨，新增运出量d吨。详见表8-2。表8-2 新增全厂运输量表序号货物名称单位数量1原辅材料吨2包装材料吨3煤吨4其他吨运入小计吨5成品吨6药渣吨7垃圾及其他吨煤渣吨运出小计吨总运输量吨8.3 给水工程 水源及给水方案说明项目用水由当地开发区供给，水质符合生活饮用水卫生标准GB5749-2006。原有0000m3蓄水池一座，供水能力可满足项目建成后的需要63、。厂区供水采用生产生活消防合一制。 全厂用水估算项目新增日均耗水量为dm3，最大耗水量为1d1m3/h，平均耗水量为6.55m3/h。全厂用水见表8-3。表8-3 新增用水量估算表序号用水部门用水种类新水(m3/h)循环用水(m3/h)日均用水量m3平均最大平均最大1饮片生产生产用水2提取生产生产用水3制粒生产生产用水5锅炉锅炉补水6员工生活用水生活用水7合计8不可预见10%总计 消防给水室内消防给水：消防用水量为10L/S，并设置手提式灭火器备用。室外消防给水：室外设置消火栓，与给水管网连接，单位用水量1015L/S，保证消防用水安全可靠。8.4 排水工程项目新增生产生活平均排水量为d6m364、/h，最大排水d6m3/h，日排水量d1m3。新增排水量估算表见表8-4。表8-4 新增排水量估算表序号排水部门排水种类排水量(m3/h)日排水量(m3/d)平均最大1饮片生产生产、清洗用水2提取生产生产、清洗用水3制粒生产生产、清洗用水5锅炉生产用水6员工生活用水生活用水7小计8不可预见10%总计8.5 供电 电源及外部条件项目用电由园区供电局供给，厂区附近有10KV的高压线，原有630KVA变压器1台，高压配电柜1台，低压配电柜4台，可满足项目建成后的需要。 用电负荷(1) 项目用电负荷项目用电负荷等级为三类负荷 ，用电计算负荷为：有功功率：P30=226.6KW无功功率：Q30=105.65、7KVAR视在功率：S30=287.53KW负荷计算详见表8-5。表8-5 新增用电负荷表序号项目名称功率KW需要系数功率因数计算负荷有功KW无功KVAR1精制饮片车间0.60 0.85 26.12提取物车间0.70 0.85 85.8 3制粒车间0.70 0.85 56.7 8锅炉0.70 0.85 23.5 9污水处理设备0.70 0.85 10.5 10其他0.50 0.88 8.0 11照明0.400.8016.0合计226.6加入补偿0.93视在功率287.53 供配电系统 全厂负荷等级为三级，电气设备用电电压为380V/220V。电源由10KV线路接入配电室高压室，高低压主线均为单66、母线不分段系统。大型设备采用放射式配电，其他电器设备采用放射式与树干式结合配电。 配电室由高压配电间、低压配电间及变压器室组成。 低压配电系统的接地形式为TN-S型。该厂突然停电不会造成人身伤亡事故，较长时间的停电会造成产品报废。所以，生产时应尽量减少停电次数，缩短停电时间。 车间配电动力生产设备动力用电为380V，采用三相四线制。车间布线采用架空敷设，支线用钢管暗敷设。电控设备成套设备按厂家提供的要求安装，非成套设备容量低于20KW的采用全电压直接启动。照明按国家有关规定进行设计。 接地及其他配电室设一组外引式接地装置接地，电阻不大于4欧姆。车间设备设重复接地装置，电阻不大于10欧姆。 主要67、电器设备 见表8-6。表8-6 主要电器设备表序号名称型号单位数量1变压器630KVA台12高压配电柜台23低压配电柜GGD2台24电容柜GGJ1台15控制柜ABKX-12台66其它XMTJ1632WT套18.6 供热、采暖与通风 供热、采暖厂内原有dm2锅炉房1座、3t/h燃煤锅炉2台，可满足项目建成后的需要。采暖热负荷及供热要求详见表8-7。表8-7 全厂采暖热负荷表序号名称建筑面积(M2)采暖温度()热指标(W/M2)热负荷(W)1d车间0000162024000.0 2d品库0000162070000.03污水处理站3216401280.0 4公用设施28581840114320 5合68、计759000209600 采暖热负荷209600 W1.2251520W 通风车间内采用自然通风及强制排风相结合的方式进行通风。8.7 仓贮方案项目计划新建库房总面积0000，其中d0m2的成品库，d0m2的原料库，d0m2的材料库，可满足项目建成后的需要。生产过程中的杂物有专用场地堆放，并定期外运。8.8 测量与自动控制工艺过程中的温度、压力、液位等的测量，成套设备中都配有测量仪表。8.9 辅助设施项目计划将建设研发化验技术中心，并新增仪器设备，主要任务是对半成品、成品进行监测、检验。主要检验设备见表8-8。在车间设维修间，负责日常生产设备的维护和保全，大型件的维修依靠外协。表8-8 主要69、化（检）验设备表序号设备仪器名称型号单位数量1分析天平TG602台12精密天平TG603台13微量天平TG332A台14电导率仪EA806H台15高效液相色谱仪LC2010台26气相色谱仪GC900+E台27质谱仪KH-00000台18气质联用仪19红外光谱仪TJ-270-30A台110原子吸收分光光度计TAS-990AFG台111冰箱220L台312超微粉碎机台113精密酸度计PHS-3台214水分快速测定仪SC-02C台215农残检测仪台116恒温水浴锅GSY4-台117电热鼓风干燥箱101-1台118电热蒸馏水器YA.ZD-5台119手提式消毒锅CRDX-280台120恒温培养箱245L70、台121紫外分光光度计台122旋光仪台123旋转蒸发器台124电位滴定仪台125生物显微镜 台126箱式电阻炉台127超声波清洗机5L台128净化工作台台129通风柜 台130药品柜台131试验台台132玻璃仪器、工具套133化学试剂套134其它套18.10 地震设防根据国家地震局颁布的中国地震烈度区划图和建筑抗震设计规范GB 000011-2010的规定，本场地抗震设防烈度8度，设计基本地震加速度值为0.2g。第九章 节能、节水9.1 工程合理利用能源简要说明 生产工艺方案选择原则为经济合理，设备选用国内低耗高效的先进设备，尽量使电耗、水耗合理搭配，做到用量最省；生产工艺流程按物料流向合理布71、置设备，减少物料往返次数，使物料往返路线尽量缩短。 厂区布置总图时，力求合理紧凑，原料库和成品库布置时尽量靠近生产车间并按物料流向统筹布局，缩短原料及成品输送距离。 电力系统中，变压器靠近负荷中心。设备采用国内最新节能产品，无功补偿用低损耗金属电容器集中补偿。变压器为S11系列，电动机为Y3系列，力求做到供电、用电及电力拖动系统合理匹配，从而降低电耗。9.2 年新增能源耗量新增耗水量 3d万吨新增耗电量 10d万度新增耗煤量 4d.47吨折标准煤d吨。9.3 节能管理 加强企业管理，合理安排生产，建立健全有关规章制度。全厂节能管理工作由生产技术科专人负责，各岗位节能工作由专人负责。 在企业达到72、三级计量标准前提下，对各种能源进行计量管理，为提高企业的经营管理提供准确依据。 建立严格的计量制度，对设备、管道、计量设备做到定期检查，定期维修，严格杜绝跑、冒、滴、漏。对能源的使用要做如实的记录。第十章 环境保护10.1 建设地点环境状况本项目建设厂址位于XXXoooo111经济开发区。环境空气质量按GB3095-2008二级标准评价，其中SO2在非采暖期没有超标，NO2在采暖期和非采暖期均没有超标。项目建成后对环境无明显影响。10.2项目建设和生产对环境的影响10.2.1 项目建设期对环境的影响本项目建设期间主要的环境影响因素为污水、废气、粉尘、噪音和固体废弃物。这些因素影响范围比较小，距73、离比较近，而且有个别影响会随着工期的结束而结束。10.2.2 项目生产过程产生的污染物对环境的影响 废气：主要为采暖锅炉燃煤烟尘。 废水：主要来自于生产车间的生产废水及地面清洗、办公区卫生等所产生的生活污水、锅炉废水。 噪音：主要来自生产过程中各种机械运转、振动发出的噪音，强度在45-70dB(A)范围内。 固体废弃物：主要包括包装材料废渣、生活垃圾、燃煤炉渣和污水处理设施污泥。 10.2环境保护措施方案10.2.1 废气处理现有锅炉安装水激式脱硫除尘装置，烟气经处理后排放浓度小于 200mg/m3，林格曼黑度0-1级，达到锅炉房大气污染物排放标准GB13271-2014的标准。10.2.2 74、废水处理 废水排放新增的生产废水主要为清洗用水、工艺用水等，日排水量为5x1m3，年排水量为s3m3，不含其他有害物，污染程度轻。平均污染指标为SS200400mg/l，BOD510001100mg/l，COD14001700mg/l，pH6-9。生活污水来自厂区生活卫生设施排水。 废水处理方案企业现有污水处理系统污水处理能力为xm3/d，年可处理废水000000 m3。项目排水主要为泥沙、药渣、少量提取物残留，不含有害物质，需经现有污水系统处理后，达标排放。生活污水经化粪池处理后，由市政环卫部门统一收集处理。处理后平均污染指标为SS70mg/l，BOD530mg/l，COD130mg/l，p75、H6-9。10.2.3 噪音处理工艺设计选用低噪音的设备，将产生噪音的设备按工艺流程的要求设单独工段隔离，在房间墙壁上设吸音体或使用吸音效果较好的涂料做内墙粉刷，减少噪音的反射、混响和传播。泵类尽量选用低噪音的设备，对泵类采取基础减震、消声器消声、隔音罩隔音等措施，并单独设置隔声操作间。采取以上措施后，场界噪音可达到工业企业场界噪声标准（GB12348-2008）中类区要求。10.2.4 固体废弃物处理锅炉煤渣暂时堆放在厂区渣场，定期用汽车运至建筑工地做保温材料或垫路用。药渣可卖给下游厂家作为饲料或肥料原料使用。生活垃圾可分类收集，集中地点堆放，并定期用汽车运至当地政府规定的处理场所。10.276、.5 厂区绿化绿化具有很好的调温、吸尘、吸声、净化空气、改善小区域环境及气候的功效，在防止环境污染，改善环境质量方面有很重要的作用。10.3环境影响评价项目已考虑到对生产中产生的废水、噪音、固体废弃物等污染物进行治理，使“三废”达标排放，项目投产后对周围的生态和环境影响比较小，从可行性分析来看基本没有不利因素。10.4 设计依据锅炉房大气污染物排放标准GB13271-2014中药类制药工业水污染排放标准GB21906-2008工业企业场界噪声标准（GB12348-2008）第十一章 劳动安全卫生与消防11.1危害因素和危害程度分析项目主要以中药材为原料进行深加工，生产过程中无有毒有害物质的排放77、。产生的“三废”经过处理可以达标排放。整个生产过程严格按照药品生产质量管理规范进行生产，只要采取相应的安全防范措施，遵守操作规程，可保证安全生产。11.2职业安全措施 设置足够数量的安全出入口，保证事故发生时有关人员能迅速疏散，并防止涉及其他区域。 对设备和管道加强密封，防止外泄。 管道和设备严格按规定进行静电接地，建筑物设避雷装置。 在控制室设置紧急报警系统，在装置出现异常情况时，及时通知操作人员。 在压力容器和贮液容器上设有防过载的高压或高液位的控制系统，在压力容器上设置必要数量的安全阀。 车间局部设置强制排风装置。 操作人员上岗时穿戴工作服，并配发适当的劳保用品。应有专人负责安全管理工作78、。 设立专职安全生产管理机构，建立生产管理制度，定期组织职工进行有关教育和考核，经常检查并完善装置内的种类安全设施，杜绝人为事故的发生。11.3工业卫生措施11.3.1 工厂设计与设施的卫生 选址工厂建在地势较高、干燥的地区，水源充足，交通方便，无有害气体、灰砂及其他污染源，便于排放污水。 厂区和道路厂区裸露地面绿化与硬化，绿化率达到10%。厂区主要道路和进入厂区的主要道路（包括停车场）敷设适于车辆通行的混凝土路面。路面平坦，无积水，厂区给、排水系统良好。厂区内没有臭水沟、垃圾堆或其他有碍卫生的场所。 布局 生产作业区与生活区分开设置。 为防止交叉污染，原料、包装材料和成品的存放场所(库)分开79、设置。 生产车间的设置位置以及工艺流程符合卫生要求。 锅炉房与贮煤场所、污水与污物处理设施与生产车间间隔一定距离，并位于主风向下风处。锅炉房设消烟除尘设施。 厂房与设施 厂房与设施结构合理、坚固，便于清洗和消毒。 厂房与设施与生产能力相适应，厂房高度能满足生产作业、设备安装与维修、采光与通风的需要。 厂房与设施设有防止蚊、蝇、鼠及其他害虫侵入或隐匿的设施，以及防烟雾、灰尘的设施。 厂房地面：使用防水、防滑、不吸潮、可冲洗、耐腐蚀、无毒的材料；坡度应为1%2%；表面无裂缝、无局部积水，易于清洗和消毒；暗地沟呈弧形，排水口设网罩。 厂房墙壁与墙柱：使用防水、不吸潮、可冲洗、无毒、淡色的材料；顶角、80、墙角、地角呈弧形，便于清洗。 厂房天花板：表面涂层光滑，不易脱落。 厂房门窗：装配严密，使用不变形的材料制作。所有门、窗及其他开口安装易于清洗和拆卸的纱门、纱窗或压缩空气幕，并经常维修,保持清洁；内窗台下斜45或为无窗台结构。 其他辅助设施应便于清洗、消毒，避免引起产品污染。锅炉房内部布局合理；烟囱高度要达到环保部门要求并安装湿法除尘设施。 供水系统生产用水符合相关规定。贮水设施有防污染措施，定期清洗、消毒；非生产用水用单独管道输送，不与生活饮用水管道交叉连接，并有明显的颜色区别。 卫生设施 废弃物临时存放设施在远离生产车间的适当地点设置废弃物临时存放设施，为便于清洗、消毒的材料制成；结构应严81、密，能防止害虫进入，并能避免废弃物污染厂区和道路。 废水、废汽（气）处理系统设废水、废汽（气）处理系统，保持良好状态。废水、废汽（气）排放符合国家环保规定。厂内无有害气体和煤烟排放。生产车间的下水道口设地漏、铁篦；废汽（气）排放口设在车间外的适当地点。 更衣室、淋浴室、厕所等设施设有与职工人数相适应的更衣室、淋浴室、厕所。更衣室内有个人衣物存放柜、鞋架（箱）。便池必须是水冲式；粪便排泄管不与车间内的污水排放管混用。 洗手、清洗、消毒设施生产车间进口处及车间内的适当地点，设热水和冷水洗手设施，并备有洗手消毒剂。生产车间内设非手动式的洗手设施。如使用一次性纸巾，应设有废纸巾贮存箱（桶）。车间内设有82、工器具、容器和固定设备的清洗、消毒设施，并有充足的冷、热水源。这些设施采用无毒、耐腐蚀、易清洗的材料制成，固定设备的清洗设施配有食用级的软管。车库内设有车辆清洗设施。 设备和工器具 接触中药原料及提取物的设备、工器具和容器使用无毒、无气味、不吸水、耐腐蚀、经得起反复清洗与消毒的材料制作；其表面应平滑、无凹坑和裂缝。禁止使用竹木工器具和容器。 固定设备的安装位置便于彻底清洗、消毒。 盛装废弃物的容器不得与成品的容器混用。废弃物容器选用金属或其他不渗水的材料制作。不同的容器应有明显的标志。 照明车间采光为自然光线或人工照明。照明灯具的光泽不应改变被加工物的本色，亮度应能满足生产操作人员的工作需要。83、车库等场所有照明设施。 通风和温控装置车间内通风、排气装置良好，及时排除污染的空气和水蒸气。空气流动的方向从净化区流向污染区。通风口装有纱网，装卸、清洗方便。11.3.2个人卫生与健康要求 卫生教育工厂应对新参加工作及临时参加工作人员进行卫生教育，定期对全厂职工进行药品生产质量管理规范等相关法律、法规的宣传教育，做到教育有计划，考核有标准，卫生培训制度化和规范化。 健康检查操作人员及有关人员每年至少进行一次健康检查，必要时接受临时检查。新参加或临时参加工作的人员。必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作。工厂应建立职工健康档案。 健康要求凡患有下列病症之一者，不得从事生产工作：痢疾、伤寒、病毒84、性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）；活动性肺结核；化脓性或渗出性皮肤病；其他有碍产品卫生的疾病。 受伤处理凡受刀伤或有其他外伤的生产人员，应立即采取妥善措施包扎防护，否则不得从事生产工作。 洗手要求操作人员在下述情况之一时必须洗手，工厂应有监督措施：开始工作之前；处理被污染的原材料之后；上厕所之后；人员离开加工场所再次返回前应洗手、消毒；从事与生产无关的其他活动之后。 个人卫生 操作人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣、勤理发。不得留长指甲，涂指甲油。 操作人员不得将与生产无关的个人用品、饰物带入车间；进车间必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋；头发不得外露；不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋进85、入与生产无关的场地。 生产人员离开车间时，必须脱掉工作服、帽、鞋。11.4消防11.4.1 火灾隐患分析项目用到中药材、电、煤和乙醇等，只要生产过程中管理人员和工人各司其职，认真负责，完全可以避免火灾的发生。11.4.2 防火等级本项目生产车间火灾危险性是丙类，建筑物耐火等级为一级。11.4.3 消防措施 在生产工艺上，要求工艺设备与管道要保证无泄漏，垫片材料选择要正确合理，管件连接要密封，尽量减少开孔，总图布置按规范确定各种建筑物的防火间距和留有足够的安全疏散空间和通道。 消防给水 详见7.3 消防设施厂区现在室外设置地下式消火栓，保护半径小于100米，地面设标志。车间选用SN50室内消防栓86、箱并装有报警装置，水龙长度为25米，水枪喷嘴直径为16毫米。11.5设计依据 中华人民共和国劳动部令 第3号建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定 ？省人民政府文件甘政发（1989）69号？省工业建设项目职业安全卫生监察暂行规定（修正） ？省劳动局文件甘劳护（1989）199号关于贯彻执行甘政发（1989）69号的通知医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生产管理规范（GMP）实施指南2010工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-2008工业企业设计卫生标准GBZ1-2010建筑设计防火规范GB000016-2014 其他有关的规范、规程87、和标准第十二章 组织机构与人力资源配置12.1 组织机构 企业组织原则该公司实行总经理负责制。项目建成后归生产部门管理，组织结构力求精简，减少管理层次，提高工作效率。 公司组织系统简图 12.2 人力资源配置产品有效生产日为0000天。项目劳动定员x人，其中管理人员x人，技术人员x人，生产工人x人，其他人员x人。企业实行劳动合同制。尽量压缩非生产性人员。上岗人员必须进行培训。化验人员必须具有大专以上文化程度，并进行专业培训。培训后的操作人员需达到三级工以上技术水平，上岗能熟练操作和维护。第十三章 项目实施进度本项目建设期vv年。项目进度安排建议：20x年x月 项目可行性报告编制、审批20x年x88、x月 项目初步设计及审批、项目施工图设计20x年x月2x年x月 工程土建施工、设备订购及安装2x年x月 正式生产第十四章 投资估算与资金筹措14.1 估算依据 原国家计委颁发的投资项目可行性研究报告指南（试用版）。 项目决策分析与评价中国计划出版社 国家有关建设项目投资估算的规定。14.2 投资估算项目总投资为x万元，其中建设投资？万元，铺底流动资金？万元，建设期利息？万元。14.2.1 建设投资 建筑工程费：房屋及建筑物等参照当地建筑工程造价根据工艺要求估算。按单位建筑工程投资估算法估算为？万元。项目建筑工程费用估算见附表1-1 设备及工器具购置费：设备及工器具购置费总计为？万元，详见附表189、-2。 设备安装费：设备安装费为？万元，详见附表1-3。 工程建设其他费用？万元。 基本预备费：为？万元。14.2.2 流动资金 按分项详细法估算，生产用原辅材料及水、电、煤费用依据当地市场现价计算，流动资金周转次数参照同类企业情况定。所需铺底流动资金为？万元，详见附表2。14.3 资金筹措方案及使用计划企业自有及多方筹措x万元，占总投资的x6。计划？万元用于建设投资，？万元作为铺底流动资金， ？万元用于支付建设期利息。建设投资银行贷款1600万元，占75.4%；分年度资金投入计划见附表3。第十五章 财务分析与评价15.1 财务评价基础数据 选用的财务价格为预测固定价格。计算营业收入和生产成本90、所采用的价格为含增值税价格。 产品缴纳增值税，中药饮片增值税率为13%、其他产品增值税率为17%；城市建设维护税按增值税的5%计取，教育附加费按增值税的5%计取（含地方教育附加费）；所得税按利润总额的25%计取。 项目建设期半年，计算期15年。项目财务基准收益率（ic）为12。建设投资贷款利率4.9%，流动资金贷款利率4.35%。15.2 年销售收入与税金本项目正常年营业收入估算为5600万元。序号项 目单位单价设计产量收入1zyhq饮片吨2zyhq提取物吨3zyhq配方颗粒吨4zyhq浸膏吨19合计项目经营期内营业税金及附加？万元。详见附表4。15.3 成本费用估算年总成本费用估算详见附表591、，成本计算说明：经计算，项目经营期内正常年总成本费用x3.2万元，正常经营年经营成本4x8万元。详见附表5。 正常年外购原料费x.2万元、包装材料费x万元、燃料动力消耗330.3万元，详见附表5-1。 人员年工资及福利费共计x2万元，详见附表5-2。 固定资产折旧按工程分类计算，厂房及建筑物按30年折旧，设备按、运输工具按1x年折旧，残值为5%。固定资产折旧估算见附表5-3。 无形资产按1x年摊销，递延资产按5年进行摊销。无形及递延资产摊销计算见附表5-4。 修理费按折旧额的20%计取。 其他费用年估算为19x万元。15.4 总项目财务评价指标财务内部收益率（税前）x9%。财务净现值（税前ic92、=8%）x万元动态投资回收期（税前含建设期）x6年15.5 盈亏平衡分析盈亏平衡分析：以生产能力利用率表示盈亏平衡点（BEP）。其计算公式为：BEP=年固定成本100%年销售收入-年可变成本-年销售税金及附加各年的盈亏平衡点有所不同，由总成本费用估算表中可以看出，项目年总产量达到x5%，即正常年营业收入达到x万元，可保本。15.6 敏感性分析本项目全部投资的税前财务内部收益率为x9%，对项目实施过程中一些不确定因素的变化如营业收入、经营成本、固定资产投资作了提高和降低15%、10%、5%的单因素变化对内部收益率影响的敏感性分析。敏感性分析见附表12。从附表12可以看出，各因素的变化都不同程度地93、影响内部收益率，其中营业收入的变化较为敏感。与基准收益相交的临界点为营业收入降低x%，经营成本提高1x8%。第十六章 社会评价和风险分析16.1 社会评价 该项目的实施对当地居民收和生活水平的影响本项目建成后，可使大幅度提高zyhq加工量，大量收购zyhq药材能提高药材的价格，从而增加农民的收入。同时，也可解决部分城市下岗职工的就业、也带动了其他相关产业的发展，使该地区国民经济总体水平有一定程度的提升。16.1.2 该项目的实施对地区居民就业的影响项目建成后，为社会提供了新的就业机会，可增加就业x人，对发展当地的经济具有重要意义。项目实施后，可直接促进区域经济的发展。同时对当地相关产业有一定的94、带动作用。 对区域经济的影响项目实施后，每年原料、工资、燃料费、水电费和维修费等费用，可直接促进区域经济的发展。同时对当地相关产业有一定的带动作用。16.2 项目与所在地互适性分析 不同利益群体对项目的态度及参与程度本项目以当地道地中药材zyhq为依托，进行综合开发，推动该地区经济的发展，扩大区域产品知名度，带动相关产业做出贡献。不同利益群体对项目的参与程度较高。 各级组织对本项目支持的程度本项目受到了各级组织的大力支持，对其实施都倾注了极大的热情，并尽其所能，提供最优惠的条件，为尽快实施奠定良好的基础。16.3 社会风险分析本项目受市、县各级政府的支持，建设不存在较大的社会风险。在项目实施过95、程中，一定要严格执行国家和各级政府有关法律、法规，让群众满意，保证项目的顺利实施，让项目地区的人民尽早尽快地享受到该项目带来的益处。16.4 社会评价结论本项目建成后，每年公司可向国家及当地上缴税金xx万元，同时本项目的实施，可促进该地区的农民脱贫致富。总之，本项目的建设，对该地区社会经济的发展会有促进作用，项目与所在地有较强的互适性，社会可行性良好。第十七章 项目招标根据20x年x月x日？省招标投标条例，本项目需要招标的范围有：建筑工程，设备及安装等。招标基本情况表项目招标范围招标组织形式招标方式招标估算金额(万元)符合条件(万元)全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标建筑工程？596、0设备购置费及安装？30勘察设计费？30监 理？30第十八章 可行性研究结论与建议18.1 可行性研究结论 本项目是以zyhq加工为主链，充分利用本地的zyhq优势资源，采用先进的技术与设备，提升zyhq加工技术水平，优化产品结构，扩大产能，提高企业综合效益与实力。项目的实施有利于提高zyhq附加值，促进当地资源优势转化为经济优势，符合当地中药材种植业和加工业长远发展的需要。 项目建设条件已经具备。项目所在地的供电、供水、交通条件良好。 项目主要工艺技术成熟，采用国产先进设备，产品质量高。 项目的实施可加强公司龙头带动作用，放大产业化效应，延伸产业链，实现资源优势向经济效益优势的转化，项目的实97、施对提高？省中药材优势及主导地位、促进其产业化发展具有积极的意义，社会效益良好。 项目生产所需各项建设条件有充分的保障。 项目建成后，达产后年营业收入为x万元，年可为国家上缴税金x万元，项目年纯利润x万元，项目各项财务指标均高于行业基准值，财务上完全可行。从敏感性分析看，项目具有较强的抗风险能力。基于上述各点，经过充分论证，该项目的实施不仅必要，而且完全可行，其经济效益、社会效益显著。建议有关部门对该项目给予全方位的扶持，使该项目尽快实施并发挥效益。18.2 存在问题与建议 建议企业应及早对职工进行生产管理和生产技术的培训工作，并积极落实建设资金，以利项目尽早实施。 本项目原料供应情况对产品质量和经济效益影响明显。建议企业做好与关联企业协调配合，切实落实原料供应数量和初加工质量管理要求，以确保项目质量和效益指标顺利实现。